企建科技股份有限公司

NUTRONIC TECHTRONIC CO., LTD.
統編 97337515
代表人 林其奕
電話 :02-25372789
傳真 :02-25643822
臺北市中山區新生北路2段41巷14號1樓
1F,NO.14,LANE 41,SEC. 2,SHINSHENG N. ROAD,TAIPEI,TAIWAN,R.O.C.
核准設立

基本資料



統一編號(統編)  97337515
公司名稱 企建科技股份有限公司
英文名稱 NUTRONIC TECHTRONIC CO., LTD.
代表人姓名 林其奕
公司所在地 臺北市中山區新生北路2段41巷14號1樓
英文地址 1F,NO.14,LANE 41,SEC. 2,SHINSHENG N. ROAD,TAIPEI,TAIWAN,R.O.C.
(來源:國貿局資料)
電話 02-25372789 (來源:國貿局資料)
傳真 02-25643822 (來源:國貿局資料)
公司狀況 核准設立
資本總額(元) 10,000,000
實收資本額(元) 10,000,000
排名 #96,591
登記機關 臺北市政府
核准設立日期 085年12月14日
最後核准變更日期 106年07月10日
類型 股份有限公司
所營事業資料 醫療器材及科學儀器買賣進出口業務(度量衡器除外)
一般進出口貿易業務︹許可業務除外︺
代理國內外廠商前各項產品投標報價業務
聲明 本頁內所載之資料,所載資料之完整性、即時性和正確性仍應以資料來源單位為準。

董監事



職稱 姓名 代表法人 出資額
董事長 林其奕 600,000
董事 蕭福龍 10,000
董事 林祐揚 210,000
監察人 陳玉梅 160,000

經理人


查無資料

分公司資料



登記工廠



企建科技股份有限公司現任(曾任)代表法人


查無資料

公司歷程



2017年7月

  • 新增董監事名單:
    監察人 陳玉梅
  • 離職董監事名單:
    監察人 陳秋蘭

2016年5月

  • 新增董監事名單:
    董事 林祐揚
    監察人 陳秋蘭
  • 離職董監事名單:
    董事 陳秋蘭
    監察人 陳玉梅

  • 企建科技股份有限公司

    負責人 林其奕
    地址為 臺北市中山區新生北路2段41巷14號1樓
    登記資本額 10,000,000
    實收資本額 10,000,000
    董監事名單:
    董事長 林其奕
    董事 蕭福龍
    董事 陳秋蘭
    監察人 陳玉梅

產品與服務


尚未建立
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建立後將同步在此顯示

訴訟資料



日期 法院 標題
20180720 臺灣臺北地方法院
106年度勞訴字396號
民事
確認僱傭關係存在等 林雅筠,陳勵新律師,企建科技股份有限公司,林其奕,魏千峯律師,李柏毅律師,何項約定?,許芳芸
20071211 臺灣新竹地方法院
91年度重訴字192號
民事
損害賠償 台欣生物科技研發股份有限公司,廿四之二,王秀珍,張靜律師,李忠雄律師,林靜瑩,邱德才,何俊雄,吳榮崇,蔡文海,李龍財,林泰欽,吳吟秀,李博士,楊朝元,紀佳君,鄭榮林,李葉燕,俞建成,陳正殷,太欣半導體股份有限公司,王國肇,和毅股份有限公司,LLP,巨龍開發投資股份有限公司,曾伯義,劉奕和,楊宏斌,林照美,黃東裕,林美照,蔡添源,陳錦溏,蒙喬有限公司,國舒美,黃喨,吳錫洋,陳嵩,鄭泗東,君展投資有限,企建科技股份有限公司,君展投資有限公司,王鄰貴,陳嵩文,蘇麒方,林泰欣,吳副理
20070622 臺中高等行政法院
96年度簡字315號
行政
醫療法 台中市政府,企建科技股份有限公司
20020927 臺灣新竹地方法院
91年度聲字472號
民事
臺灣新竹地方法院
91年度聲字472號
九十一年聲字第四七二號,企建科技股份有限公司,林其奕,君展投資有限公司,陳韋君,吳榮崇,張基旺,吳吟秀,曾伯義,曾鼎富,林照美,合邦電子股份有限公司,台欣生物科技研發股份有限公司,君展投資有限
企建科技股份有限公司的所有訴訟司法案件

財稅資料


是否開立發票
營業地址 臺北市中山區新生北路2段41巷14號1樓
財稅營業項目 醫療耗材批發(457113)
其他商品批發經紀(451099)

國貿局資料



統一編號 97337515
原始登記日期 0860120
核發日期 0940124
廠商中文名稱 企建科技股份有限公司
廠商英文名稱 NUTRONIC TECHTRONIC CO., LTD.
中文營業地址 台北市新生北路二段41巷14號1樓
英文營業地址 1F,NO.14,LANE 41,SEC. 2,SHINSHENG N. ROAD,TAIPEI,TAIWAN,R.O.C.
電話號碼 02-25372789
傳真 02-25643822
進口資格
出口資格

政府標案



採購案號 : 109TD025Y
決標日期 : 2020/4/29
採購單位 : 臺北榮民總醫院
案  名 : 顱後監測探頭
得標廠商 : 企建科技股份有限公司
預算金額 : 160,000
決標金額 : 156,000
決標公告 : http://web.pcc.gov.tw/prkms/prms-viewTenderDetailClient.do?ds=20200430&fn=BDM-1-53077155.xml
採購案號 : HJ09170P111
決標日期 : 2020/4/12
採購單位 : 國防醫學院
案  名 : 分析儀,神經傳導,非侵入式動態自律神經檢查用
得標廠商 : 企建科技股份有限公司
預算金額 : 3,550,000
決標金額 : 3,240,000
決標公告 : http://web.pcc.gov.tw/prkms/prms-viewTenderDetailClient.do?ds=20200413&fn=BDM-1-53061297.xml
採購案號 : MP-09003
決標日期 : 2020/3/19
採購單位 : 高雄榮民總醫院
案  名 : 一般外科用耗材乙項(含無償提供儀器)
得標廠商 : 企建科技股份有限公司
預算金額 : 3,397,000
決標金額 : 3,397,000
決標公告 : http://web.pcc.gov.tw/prkms/prms-viewTenderDetailClient.do?ds=20200320&fn=BDM-1-53044655.xml
採購案號 : HJ09149P036
決標日期 : 2019/11/7
採購單位 : 國防醫學院
案  名 : 神經監測儀及其配件案
得標廠商 : 企建科技股份有限公司
預算金額 : 1,663,200
決標金額 : 1,663,200
決標公告 : http://web.pcc.gov.tw/prkms/prms-viewTenderDetailClient.do?ds=20191108&fn=BDM-1-52917760.xml
採購案號 : HJ07800P565
決標日期 : 2019/1/27
採購單位 : 國防醫學院
案  名 : 神經監測儀及其配件
得標廠商 : 企建科技股份有限公司
預算金額 : 9,900,000
決標金額 : 9,900,000
決標公告 : http://web.pcc.gov.tw/prkms/prms-viewTenderDetailClient.do?ds=20190128&fn=BDM-1-52691447.xml
採購案號 : S106114
決標日期 : 2017/9/28
採購單位 : 臺北市立聯合醫院
案  名 : 腦波機1台
得標廠商 : 企建科技股份有限公司
未得標廠商 : 禾熠醫療產品股份有限公司,達杏股份有限公司,仰德儀器股份有限公司
預算金額 : 1,300,000
決標金額 : 778,000
決標公告 : https://web.pcc.gov.tw/prkms/prms-viewTenderDetailClient.do?ds=20170929&fn=BDM-1-52248378.xml
採購案號 : HJ06240P098
決標日期 : 2017/5/30
採購單位 : 國防醫學院
案  名 : 監視器,神經傳導,多頻道採購案
得標廠商 : 企建科技股份有限公司
未得標廠商 : 捷旭有限公司
預算金額 : 2,500,000
決標金額 : 2,280,000
決標公告 : https://web.pcc.gov.tw/prkms/prms-viewTenderDetailClient.do?ds=20170531&fn=BDM-1-52149739.xml
採購案號 : A105048
決標日期 : 2016/12/8
採購單位 : 國立成功大學醫學院附設醫院
案  名 : 術中神經監視系統
得標廠商 : 企建科技股份有限公司
預算金額 : 3,600,000
決標金額 : 3,330,000
決標公告 : http://web.pcc.gov.tw/prkms/prms-viewTenderDetailClient.do?ds=20161209&fn=BDM-1-52009117.xml
採購案號 : HJ05309P214
決標日期 : 2016/6/6
採購單位 : 國防醫學院
案  名 : 誘發電位裝置,腦波
得標廠商 : 企建科技股份有限公司
未得標廠商 : 碩齊股份有限公司
預算金額 : 1,572,000
決標金額 : 1,320,000
決標公告 : http://web.pcc.gov.tw/prkms/prms-viewTenderDetailClient.do?ds=20160607&fn=BDM-1-51863221.xml
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工作機會



單位 工作機會 日期
企建科技股份有限公司
台北市中山區
國外業務助理 2021-07-02
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其它資料



公開資料
本資料集來源來自醫療器材GMP管理系統資料庫,並每週與該系統同步三年內有效期間內資訊,藉以提供醫療人員、業者、研究機構和一般民眾使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材QSD認可登錄資料集
欄位 : 製造廠名稱、製造廠地址、登錄號碼、登錄品項、國別、藥商名稱、是否在3年有效期間內、有效期限

製造廠名稱 SIGMA Medizin-Technik GmbH
製造廠地址 Gewerbepark Am Gründel 2, 09423 Gelenau, Germany
登錄號碼 QSD10978
登錄品項 Evoked response auditory stimulator
國別 DEU-德國
藥商名稱 企建科技股份有限公司
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2021-07-12

製造廠名稱 inomed Medizintechnik GmbH
製造廠地址 Im Hausgrun 29, 79312 Emmendingen, Germany
登錄號碼 QSD6615
登錄品項 Surgical Nerve Stimulator/Locator
國別 DEU-德國
藥商名稱 企建科技股份有限公司
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2022-06-10

製造廠名稱 Biometrics Ltd
製造廠地址 Units 25-26, Nine Mile Point Industrial Estate, Newport, NP11 7HZ, U.K.
登錄號碼 QSD11323
登錄品項 Physiological signal amplifier
國別 ENG-英國
藥商名稱 企建科技股份有限公司
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2022-01-02

製造廠名稱 inomed Medizintechnik GmbH
製造廠地址 Im Hausgrun 29, 79312 Emmendingen, Germany
登錄號碼 QSD6615
登錄品項 Evoked Response Electrical Stimulator
國別 DEU-德國
藥商名稱 企建科技股份有限公司
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2022-06-10

製造廠名稱 Biometrics Ltd
製造廠地址 Units 25-26, Nine Mile Point Industrial Estate, Newport, NP11 7HZ, U.K.
登錄號碼 QSD11323
登錄品項 Measuring exercise equipment
國別 ENG-英國
藥商名稱 企建科技股份有限公司
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2022-01-02

製造廠名稱 inomed Medizintechnik GmbH
製造廠地址 Im Hausgrun 29, 79312 Emmendingen, Germany
登錄號碼 QSD6615
登錄品項 Cutaneous Electrode
國別 DEU-德國
藥商名稱 企建科技股份有限公司
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2022-06-10

製造廠名稱 inomed Medizintechnik GmbH
製造廠地址 Im Hausgrun 29, 79312 Emmendingen, Germany
登錄號碼 QSD6615
登錄品項 Needle Electrode
國別 DEU-德國
藥商名稱 企建科技股份有限公司
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2022-06-10

製造廠名稱 SIGMA Medizin-Technik GmbH
製造廠地址 Gewerbepark Am Gründel 2, 09423 Gelenau, Germany
登錄號碼 QSD10978
登錄品項 Evoked response electrical stimulator
國別 DEU-德國
藥商名稱 企建科技股份有限公司
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2021-07-12

製造廠名稱 SIGMA Medizin-Technik GmbH
製造廠地址 Gewerbepark Am Gründel 2, 09423 Gelenau, Germany
登錄號碼 QSD10978
登錄品項 Electroencephalograph
國別 DEU-德國
藥商名稱 企建科技股份有限公司
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2021-07-12

製造廠名稱 Biometrics Ltd
製造廠地址 Units 25-26, Nine Mile Point Industrial Estate, Newport, NP11 7HZ, U.K.
登錄號碼 QSD11323
登錄品項 Force-measuring platform
國別 ENG-英國
藥商名稱 企建科技股份有限公司
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2022-01-02

製造廠名稱 inomed Medizintechnik GmbH
製造廠地址 Im Hausgrun 29, 79312 Emmendingen, Germany
登錄號碼 QSD6615
登錄品項 Urodynamics Measurement System(Sterile)
國別 DEU-德國
藥商名稱 企建科技股份有限公司
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2022-06-10

製造廠名稱 inomed Medizintechnik GmbH
製造廠地址 Im Hausgrun 29, 79312 Emmendingen, Germany
登錄號碼 QSD6615
登錄品項 Radiofrequency Lesion Probe
國別 DEU-德國
藥商名稱 企建科技股份有限公司
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2022-06-10

製造廠名稱 SIGMA Medizin-Technik GmbH
製造廠地址 Gewerbepark Am Gründel 2, 09423 Gelenau, Germany
登錄號碼 QSD10978
登錄品項 Nerve conduction velocity measurement device
國別 DEU-德國
藥商名稱 企建科技股份有限公司
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2021-07-12

製造廠名稱 Biometrics Ltd
製造廠地址 Units 25-26, Nine Mile Point Industrial Estate, Newport, NP11 7HZ, U.K.
登錄號碼 QSD11323
登錄品項 Biofeedback device
國別 ENG-英國
藥商名稱 企建科技股份有限公司
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2022-01-02

製造廠名稱 EB Neuro S.p.A.
製造廠地址 Via Bologna 1-37020 Arbizzano di Valpolicella(VR), Italy
登錄號碼 QSD8788
登錄品項 Diagnostic electromyograph
國別 ITA-義大利
藥商名稱 企建科技股份有限公司
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2021-07-29

製造廠名稱 SIGMA Medizin-Technik GmbH
製造廠地址 Gewerbepark Am Gründel 2, 09423 Gelenau, Germany
登錄號碼 QSD10978
登錄品項 Evoked response photic stimulator
國別 DEU-德國
藥商名稱 企建科技股份有限公司
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2021-07-12

製造廠名稱 EB Neuro S.p.A.
製造廠地址 Via Bologna 1-37020 Arbizzano di Valpolicella(VR), Italy
登錄號碼 QSD8788
登錄品項 Electroencephalograph
國別 ITA-義大利
藥商名稱 企建科技股份有限公司
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2021-07-29

製造廠名稱 inomed Medizintechnik GmbH
製造廠地址 Im Hausgrun 29, 79312 Emmendingen, Germany
登錄號碼 QSD6615
登錄品項 Depth Electrode
國別 DEU-德國
藥商名稱 企建科技股份有限公司
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2022-06-10

製造廠名稱 inomed Medizintechnik GmbH
製造廠地址 Im Hausgrun 29, 79312 Emmendingen, Germany
登錄號碼 QSD6615
登錄品項 Evoked Response Photic Stimulator
國別 DEU-德國
藥商名稱 企建科技股份有限公司
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2022-06-10

製造廠名稱 inomed Medizintechnik GmbH
製造廠地址 Im Hausgrun 29, 79312 Emmendingen, Germany
登錄號碼 QSD6615
登錄品項 Stereotaxic Instrument
國別 DEU-德國
藥商名稱 企建科技股份有限公司
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2022-06-10

製造廠名稱 SIGMA Medizin-Technik GmbH
製造廠地址 Gewerbepark Am Gründel 2, 09423 Gelenau, Germany
登錄號碼 QSD10978
登錄品項 Physiological signal amplifier
國別 DEU-德國
藥商名稱 企建科技股份有限公司
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2021-07-12

製造廠名稱 SIGMA Medizin-Technik GmbH
製造廠地址 Gewerbepark Am Gründel 2, 09423 Gelenau, Germany
登錄號碼 QSD10978
登錄品項 Evoked response mechanical stimulator
國別 DEU-德國
藥商名稱 企建科技股份有限公司
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2021-07-12

製造廠名稱 inomed Medizintechnik GmbH
製造廠地址 Im Hausgrun 29, 79312 Emmendingen, Germany
登錄號碼 QSD6615
登錄品項 Electroencephalograph
國別 DEU-德國
藥商名稱 企建科技股份有限公司
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2022-06-10

製造廠名稱 inomed Medizintechnik GmbH
製造廠地址 Im Hausgrun 29, 79312 Emmendingen, Germany
登錄號碼 QSD6615
登錄品項 Cryosurgical Unit and Accessories
國別 DEU-德國
藥商名稱 企建科技股份有限公司
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2022-06-10

製造廠名稱 Biometrics Ltd
製造廠地址 Units 25-26, Nine Mile Point Industrial Estate, Newport, NP11 7HZ, U.K.
登錄號碼 QSD11323
登錄品項 AC-powered dynamometer
國別 ENG-英國
藥商名稱 企建科技股份有限公司
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2022-01-02

製造廠名稱 inomed Medizintechnik GmbH
製造廠地址 Im Hausgrun 29, 79312 Emmendingen, Germany
登錄號碼 QSD6615
登錄品項 Nasopharyngeal Electrode
國別 DEU-德國
藥商名稱 企建科技股份有限公司
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2022-06-10

製造廠名稱 Finapres Medical Systems B.V.
製造廠地址 Institutenweg 25, 7521 PH Enschede, The Netherlands
登錄號碼 QSD10961
登錄品項 Noninvasive blood pressure measurement system
國別 NLD-荷蘭
藥商名稱 企建科技股份有限公司
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2021-07-26

製造廠名稱 inomed Medizintechnik GmbH
製造廠地址 Im Hausgrun 29, 79312 Emmendingen, Germany
登錄號碼 QSD6615
登錄品項 Cryogenic Surgical Device
國別 DEU-德國
藥商名稱 企建科技股份有限公司
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2022-06-10

製造廠名稱 Biometrics Ltd
製造廠地址 Units 25-26, Nine Mile Point Industrial Estate, Newport, NP11 7HZ, U.K.
登錄號碼 QSD11323
登錄品項 Goniometer
國別 ENG-英國
藥商名稱 企建科技股份有限公司
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2022-01-02

製造廠名稱 EB Neuro S.p.A.
製造廠地址 Via Bologna 1-37020 Arbizzano di Valpolicella(VR), Italy
登錄號碼 QSD8788
登錄品項 Evoked response auditory stimulator
國別 ITA-義大利
藥商名稱 企建科技股份有限公司
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2021-07-29

製造廠名稱 EB Neuro S.p.A.
製造廠地址 Via Bologna 1-37020 Arbizzano di Valpolicella(VR), Italy
登錄號碼 QSD8788
登錄品項 Evoked response electrical stimulator
國別 ITA-義大利
藥商名稱 企建科技股份有限公司
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2021-07-29

製造廠名稱 EB Neuro S.p.A.
製造廠地址 Via Bologna 1-37020 Arbizzano di Valpolicella(VR), Italy
登錄號碼 QSD8788
登錄品項 Nerve conduction velocity measurement device
國別 ITA-義大利
藥商名稱 企建科技股份有限公司
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2021-07-29

製造廠名稱 Compumedics Germany GmbH
製造廠地址 Josef-Schüttler-Strasse 2, 78224 Singen, Germany
登錄號碼 QSD3239
登錄品項 Ultrasonic pulsed doppler imaging system
國別 DEU-德國
藥商名稱 企建科技股份有限公司
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2021-09-12

製造廠名稱 inomed Medizintechnik GmbH
製造廠地址 Im Hausgrun 29, 79312 Emmendingen, Germany
登錄號碼 QSD6615
登錄品項 Nerve Conduction Velocity Measurement Device
國別 DEU-德國
藥商名稱 企建科技股份有限公司
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2022-06-10

製造廠名稱 EB Neuro S.p.A.
製造廠地址 Via Bologna 1-37020 Arbizzano di Valpolicella(VR), Italy
登錄號碼 QSD8788
登錄品項 Evoked response photic stimulator
國別 ITA-義大利
藥商名稱 企建科技股份有限公司
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2021-07-29

製造廠名稱 inomed Medizintechnik GmbH
製造廠地址 Im Hausgrun 29, 79312 Emmendingen, Germany
登錄號碼 QSD6615
登錄品項 Evoked Response Auditory Stimulator
國別 DEU-德國
藥商名稱 企建科技股份有限公司
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2022-06-10

製造廠名稱 Biometrics Ltd
製造廠地址 Units 25-26, Nine Mile Point Industrial Estate, Newport, NP11 7HZ, U.K.
登錄號碼 QSD11323
登錄品項 Isokinetic Testing and Evaluation System
國別 ENG-英國
藥商名稱 企建科技股份有限公司
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2022-01-02

製造廠名稱 inomed Medizintechnik GmbH
製造廠地址 Im Hausgrun 29, 79312 Emmendingen, Germany
登錄號碼 QSD6615
登錄品項 Radiofrequency Lesion Generator
國別 DEU-德國
藥商名稱 企建科技股份有限公司
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2022-06-10

製造廠名稱 inomed Medizintechnik GmbH
製造廠地址 Im Hausgrun 29, 79312 Emmendingen, Germany
登錄號碼 QSD6615
登錄品項 Cortical Electrode
國別 DEU-德國
藥商名稱 企建科技股份有限公司
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2022-06-10

製造廠名稱 EB Neuro S.p.A.
製造廠地址 Via Bologna 1-37020 Arbizzano di Valpolicella(VR), Italy
登錄號碼 QSD8788
登錄品項 Physiological signal amplifier
國別 ITA-義大利
藥商名稱 企建科技股份有限公司
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2021-07-29

本資料集來源來自醫療器材GMP管理系統資料庫,並每週與該系統同步三年內有效期間內資訊,藉以提供醫療人員、業者、研究機構和一般民眾使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材QSD認可登錄資料集
欄位 : 製造廠名稱;製造廠地址;登錄號碼;登錄品項;國別;藥商名稱;是否在3年有效期間內;有效期限

inomed Medizintechnik GmbH
Im Hausgrun 29, 79312 Emmendingen, Germany
QSD6615
Surgical Nerve Stimulator/Locator
DEU-德國
企建科技股份有限公司
Y
2022-06-10

inomed Medizintechnik GmbH
Im Hausgrun 29, 79312 Emmendingen, Germany
QSD6615
Electroencephalograph
DEU-德國
企建科技股份有限公司
Y
2022-06-10

SIGMA Medizin-Technik GmbH
Gewerbepark Am Gründel 2, 09423 Gelenau, Germany
QSD10978
Evoked response electrical stimulator
DEU-德國
企建科技股份有限公司
Y
2021-07-12

inomed Medizintechnik GmbH
Im Hausgrun 29, 79312 Emmendingen, Germany
QSD6615
Needle Electrode
DEU-德國
企建科技股份有限公司
Y
2022-06-10

SIGMA Medizin-Technik GmbH
Gewerbepark Am Gründel 2, 09423 Gelenau, Germany
QSD10978
Electroencephalograph
DEU-德國
企建科技股份有限公司
Y
2021-07-12

Biometrics Ltd
Units 25-26, Nine Mile Point Industrial Estate, Newport, NP11 7HZ, U.K.
QSD11323
Force-measuring platform
ENG-英國
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inomed Medizintechnik GmbH
Im Hausgrun 29, 79312 Emmendingen, Germany
QSD6615
Cryosurgical Unit and Accessories
DEU-德國
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Biometrics Ltd
Units 25-26, Nine Mile Point Industrial Estate, Newport, NP11 7HZ, U.K.
QSD11323
AC-powered dynamometer
ENG-英國
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inomed Medizintechnik GmbH
Im Hausgrun 29, 79312 Emmendingen, Germany
QSD6615
Nasopharyngeal Electrode
DEU-德國
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Finapres Medical Systems B.V.
Institutenweg 25, 7521 PH Enschede, The Netherlands
QSD10961
Noninvasive blood pressure measurement system
NLD-荷蘭
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inomed Medizintechnik GmbH
Im Hausgrun 29, 79312 Emmendingen, Germany
QSD6615
Urodynamics Measurement System(Sterile)
DEU-德國
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inomed Medizintechnik GmbH
Im Hausgrun 29, 79312 Emmendingen, Germany
QSD6615
Cutaneous Electrode
DEU-德國
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inomed Medizintechnik GmbH
Im Hausgrun 29, 79312 Emmendingen, Germany
QSD6615
Radiofrequency Lesion Probe
DEU-德國
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Biometrics Ltd
Units 25-26, Nine Mile Point Industrial Estate, Newport, NP11 7HZ, U.K.
QSD11323
Measuring exercise equipment
ENG-英國
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SIGMA Medizin-Technik GmbH
Gewerbepark Am Gründel 2, 09423 Gelenau, Germany
QSD10978
Nerve conduction velocity measurement device
DEU-德國
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Biometrics Ltd
Units 25-26, Nine Mile Point Industrial Estate, Newport, NP11 7HZ, U.K.
QSD11323
Biofeedback device
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EB Neuro S.p.A.
Via Bologna 1-37020 Arbizzano di Valpolicella(VR), Italy
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Diagnostic electromyograph
ITA-義大利
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inomed Medizintechnik GmbH
Im Hausgrun 29, 79312 Emmendingen, Germany
QSD6615
Evoked Response Electrical Stimulator
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SIGMA Medizin-Technik GmbH
Gewerbepark Am Gründel 2, 09423 Gelenau, Germany
QSD10978
Evoked response photic stimulator
DEU-德國
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inomed Medizintechnik GmbH
Im Hausgrun 29, 79312 Emmendingen, Germany
QSD6615
Cryogenic Surgical Device
DEU-德國
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Biometrics Ltd
Units 25-26, Nine Mile Point Industrial Estate, Newport, NP11 7HZ, U.K.
QSD11323
Goniometer
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EB Neuro S.p.A.
Via Bologna 1-37020 Arbizzano di Valpolicella(VR), Italy
QSD8788
Evoked response auditory stimulator
ITA-義大利
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EB Neuro S.p.A.
Via Bologna 1-37020 Arbizzano di Valpolicella(VR), Italy
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Electroencephalograph
ITA-義大利
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inomed Medizintechnik GmbH
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Depth Electrode
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EB Neuro S.p.A.
Via Bologna 1-37020 Arbizzano di Valpolicella(VR), Italy
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Evoked response electrical stimulator
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inomed Medizintechnik GmbH
Im Hausgrun 29, 79312 Emmendingen, Germany
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Evoked Response Photic Stimulator
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inomed Medizintechnik GmbH
Im Hausgrun 29, 79312 Emmendingen, Germany
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Stereotaxic Instrument
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SIGMA Medizin-Technik GmbH
Gewerbepark Am Gründel 2, 09423 Gelenau, Germany
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Physiological signal amplifier
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EB Neuro S.p.A.
Via Bologna 1-37020 Arbizzano di Valpolicella(VR), Italy
QSD8788
Nerve conduction velocity measurement device
ITA-義大利
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Compumedics Germany GmbH
Josef-Schüttler-Strasse 2, 78224 Singen, Germany
QSD3239
Ultrasonic pulsed doppler imaging system
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Biometrics Ltd
Units 25-26, Nine Mile Point Industrial Estate, Newport, NP11 7HZ, U.K.
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Physiological signal amplifier
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inomed Medizintechnik GmbH
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Nerve Conduction Velocity Measurement Device
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EB Neuro S.p.A.
Via Bologna 1-37020 Arbizzano di Valpolicella(VR), Italy
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Evoked response photic stimulator
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inomed Medizintechnik GmbH
Im Hausgrun 29, 79312 Emmendingen, Germany
QSD6615
Evoked Response Auditory Stimulator
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Biometrics Ltd
Units 25-26, Nine Mile Point Industrial Estate, Newport, NP11 7HZ, U.K.
QSD11323
Isokinetic Testing and Evaluation System
ENG-英國
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SIGMA Medizin-Technik GmbH
Gewerbepark Am Gründel 2, 09423 Gelenau, Germany
QSD10978
Evoked response mechanical stimulator
DEU-德國
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inomed Medizintechnik GmbH
Im Hausgrun 29, 79312 Emmendingen, Germany
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Radiofrequency Lesion Generator
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SIGMA Medizin-Technik GmbH
Gewerbepark Am Gründel 2, 09423 Gelenau, Germany
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Evoked response auditory stimulator
DEU-德國
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inomed Medizintechnik GmbH
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Cortical Electrode
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EB Neuro S.p.A.
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Physiological signal amplifier
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公開於文書編輯共通服務平台網站提供全國使用者下載Web版公文製作時所需使用之全國機關通訊錄。
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欄位 : 機關名稱、機關代碼、單位代碼、郵遞區號、地址、電子交換、發文方式

機關名稱 企建科技股份有限公司
機關代碼 ''EB97337515''
單位代碼 ''''
郵遞區號 104087
地址 臺北市中山區新生北路2段41巷14號1樓
電子交換
發文方式 郵寄

本資料集來源來自醫療器材GMP管理系統資料庫,並每週與該系統同步三年內有效期間內資訊,藉以提供醫療人員、業者、研究機構和一般民眾使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材QSD認可登錄資料集
欄位 : 製造廠名稱;製造廠地址;登錄號碼;登錄品項;國別;藥商名稱;是否在3年有效期間內;有效期限

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Gewerbepark Am Gründel 2, 09423 Gelenau, Germany
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Evoked response auditory stimulator
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SIGMA Medizin-Technik GmbH
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DEU-德國
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Surgical Nerve Stimulator/Locator
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Units 25-26, Nine Mile Point Industrial Estate, Newport, NP11 7HZ, U.K.
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Isokinetic Testing and Evaluation System
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Josef-Schüttler-Strasse 2, 78224 Singen, Germany
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Ultrasonic pulsed doppler imaging system
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Gewerbepark Am Gründel 2, 09423 Gelenau, Germany
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Physiological signal amplifier
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Stereotaxic Instrument
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Evoked response electrical stimulator
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Gewerbepark Am Gründel 2, 09423 Gelenau, Germany
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Evoked response mechanical stimulator
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Electroencephalograph
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Cortical Electrode
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Physiological signal amplifier
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Gewerbepark Am Gründel 2, 09423 Gelenau, Germany
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Evoked response electrical stimulator
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Needle Electrode
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Electroencephalograph
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Cryosurgical Unit and Accessories
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Nasopharyngeal Electrode
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Noninvasive blood pressure measurement system
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Cutaneous Electrode
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Radiofrequency Lesion Probe
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Units 25-26, Nine Mile Point Industrial Estate, Newport, NP11 7HZ, U.K.
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Measuring exercise equipment
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Nerve conduction velocity measurement device
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Units 25-26, Nine Mile Point Industrial Estate, Newport, NP11 7HZ, U.K.
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Biofeedback device
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Diagnostic electromyograph
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Evoked response photic stimulator
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Cryogenic Surgical Device
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Units 25-26, Nine Mile Point Industrial Estate, Newport, NP11 7HZ, U.K.
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Goniometer
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Evoked response auditory stimulator
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Depth Electrode
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Evoked Response Photic Stimulator
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Nerve conduction velocity measurement device
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Units 25-26, Nine Mile Point Industrial Estate, Newport, NP11 7HZ, U.K.
QSD11323
Physiological signal amplifier
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Biometrics Ltd
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Nerve Conduction Velocity Measurement Device
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Evoked response photic stimulator
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Evoked Response Auditory Stimulator
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inomed Medizintechnik GmbH
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Im Hausgrun 29, 79312 Emmendingen, Germany
QSD6615
Radiofrequency Lesion Generator
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違反勞動法令事業單位-性別工作平等法
來源 : 勞動部-違反勞動法令事業單位-性別工作平等法
欄位 : 主管機關、公告日期、處分日期、處分字號、事業單位名稱或負責人、違法法規法條、違反法規內容、備註說明

主管機關 台北市
公告日期 20180205
處分日期 20171211
處分字號 北市勞就字第10636296300號
事業單位名稱或負責人 企建科技股份有限公司/林其奕
違法法規法條 性別工作平等法第11條第1項;性別工作平等法第21條第1項
違反法規內容 雇主對受僱者之退休、資遣、離職及解僱,因性別或性傾向而有差別待遇及請安胎假遭拒絕
備註說明 訴願駁回(原處分維持)

臺北市藥商許可清冊
來源 : 臺北市政府資訊局-藥商許可清冊
欄位 : 編號、機構名稱、地址

編號 3032
機構名稱 企建科技股份有限公司
地址 臺北市中山區新生北路二段四十一巷十四號一樓

臺北市政府勞動局違反性別工作平等法事業單位及事業主公布總表
來源 : 臺北市政府勞動局-臺北市政府勞動局違反性別工作平等法事業單位及事業主公布總表
欄位 : 公告日期、處分日期、處分字號、事業單位名稱/自然人姓名、事業單位代表人、違反性別工作平等法條款、違反法規內容、備註

公告日期 107/02/05
處分日期 106/12/11
處分字號 北市勞就字第10636296300號
事業單位名稱/自然人姓名 企建科技股份有限公司
事業單位代表人 林其奕
違反性別工作平等法條款 性別工作平等法第11條第1項;性別工作平等法第21條第1項
違反法規內容 雇主對受僱者之退休、資遣、離職及解僱,因性別或性傾向而有差別待遇及請安胎假遭拒絕
備註 訴願駁回(原處分維持)

臺北市藥商許可清冊
來源 : 臺北市政府衛生局-藥商許可清冊
欄位 : 編號、機構名稱、地址

編號 3032
機構名稱 企建科技股份有限公司
地址 臺北市中山區新生北路二段四十一巷十四號一樓

提供全國公司登記董監事資料集
來源 : 經濟部商業司-董監事資料集
欄位 : 統一編號、公司名稱、職稱、姓名、所代表法人、持有股份數

統一編號 97337515
公司名稱 企建科技股份有限公司
職稱 董事
姓名 蕭福龍
所代表法人
持有股份數 10000

統一編號 97337515
公司名稱 企建科技股份有限公司
職稱 董事長
姓名 林其奕
所代表法人
持有股份數 600000

統一編號 97337515
公司名稱 企建科技股份有限公司
職稱 董事
姓名 林祐揚
所代表法人
持有股份數 210000

統一編號 97337515
公司名稱 企建科技股份有限公司
職稱 監察人
姓名 陳玉梅
所代表法人
持有股份數 160000

全國營業(稅籍)登記資料集。因考量營業稅歷年停歇業資料量太大,開啟檔案困難,故所開放檔案僅涵蓋營業中資料,並建議使用Microsoft Word Viewer開檔,中文請選UTF-8中文碼;或使用Notepad++、UltraEdit等其他工具開檔。 資料連結於109年6月22日調整為https://eip.fia.gov.tw/data/BGMOPEN1.zip
來源 : 財政部財政資訊中心-全國營業(稅籍)登記資料集
欄位 : 營業地址、統一編號、總機構統一編號、營業人名稱、資本額、設立日期、組織別名稱、使用統一發票、行業代號、名稱、行業代號1、名稱1、行業代號2、名稱2、行業代號3、名稱3

營業地址 臺北市中山區新生北路2段41巷14號1樓
統一編號 97337515
總機構統一編號
營業人名稱 企建科技股份有限公司
資本額 10000000
設立日期 0871009
組織別名稱 股份有限公司
使用統一發票 Y
行業代號 457113
名稱 醫療耗材批發
行業代號1 451099
名稱1 其他商品批發經紀
行業代號2
名稱2
行業代號3
名稱3

本資料集提供醫療器材許可證資料,並每週與藥證業務管理系統同步,藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材許可證資料集
欄位 : 許可證字號、註銷狀態、註銷日期、註銷理由、有效日期、發證日期、許可證種類、舊證字號、醫療器材級數、通關簽審文件編號、中文品名、英文品名、效能、劑型、包裝、醫器主類別一、醫器次類別一、醫器主類別二、醫器次類別二、醫器主類別三、醫器次類別三、主成分略述、醫器規格、限制項目、申請商名稱、申請商地址、申請商統一編號、製造商名稱、製造廠廠址、製造廠公司地址、製造廠國別、製程、異動日期、製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器輸壹字第014071號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2024/04/18
發證日期 2014/04/18
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09401407109
中文品名 "史利普"經鼻套管(未滅菌)
英文品名 "S.L.P" Nasal Cannula (Non-Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一 D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 輸 入
申請商名稱 企建科技股份有限公司
申請商地址 臺北市中山區新生北路二段四十一巷十四號一樓
申請商統一編號 97337515
製造商名稱 S.L.P SCIENTIFIC LABORATORY PRODUCTS, LTD.
製造廠廠址 62 ANILEVITZ ST. TEL-AVIV 67060 ISRAEL
製造廠公司地址
製造廠國別 ISRAEL
製程
異動日期 2018/12/14
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器輸字第018045號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2019/11/26
註銷理由 許可證逾有效期限且未申請展延
有效日期 2017/05/01
發證日期 2007/05/01
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00601804502
中文品名 喜磨杜卜超音波脈動都卜勒式影像系統
英文品名 HEMO DOP Ultrasonic pulsed doppler imaging system
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 P 放射學科用裝置
醫器次類別一 P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本。
限制項目 輸 入
申請商名稱 企建科技股份有限公司
申請商地址 台北市中山區新生北路二段41巷14號1樓
申請商統一編號 97337515
製造商名稱 COMPUMEDICS GERMANY GMBH
製造廠廠址 JOSEF-SCHUTTLER-STR. 2 78224 SINGEN GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別 GERMANY
製程
異動日期 2020/03/10
製造許可登錄編號 QSD3239

許可證字號 衛署醫器輸壹字第012753號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2019/11/26
註銷理由 許可證逾有效期限且未申請展延
有效日期 2018/02/27
發證日期 2013/02/27
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04401275306
中文品名 “格芮思” 電極線(未滅菌)
英文品名 “Grass”Electrode Cable (Non-sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一 O1175 電極線
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 輸 入
申請商名稱 企建科技股份有限公司
申請商地址 台北市中山區新生北路二段41巷14號1樓
申請商統一編號 97337515
製造商名稱 GRASS TECHNOLOGIES
製造廠廠址 53 AIRPORT PARK DRIVE ROCKLAND, MA 02370,USA
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES
製程
異動日期 2020/03/10
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器輸壹字第010788號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2021/09/01
發證日期 2011/09/01
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04401078802
中文品名 "伊諾美"電極線(未滅菌)
英文品名 "inomed" Electrode Cable(Non-Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一 O1175 電極線
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 輸 入
申請商名稱 企建科技股份有限公司
申請商地址 台北市中山區新生北路二段41巷14號1樓
申請商統一編號 97337515
製造商名稱 INOMED MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址 IM HAUSGRUEN 29, 79312 EMMENDINGEN, GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別 GERMANY
製程
異動日期 2016/04/19
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器輸字第014039號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2021/02/27
發證日期 2006/02/27
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00601403900
中文品名 伽利略秘札腦波機
英文品名 GALILEO MIZAR EEG
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 K 神經學科用裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 GALILEO MIZAR SIRIUS,以下空白。增加規格:BE PLUS。
限制項目 輸 入
申請商名稱 企建科技股份有限公司
申請商地址 台北市中山區新生北路二段41巷14號1樓
申請商統一編號 97337515
製造商名稱 EB NEURO S.P.A.
製造廠廠址 37020 ARBIZZANO DI VALPOLICELLA (VR) ITALY, VIA BOLOGNA 1
製造廠公司地址
製造廠國別 ITALY
製程
異動日期 2016/03/18
製造許可登錄編號 QSD8788

許可證字號 衛署醫器輸壹字第004085號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2026/04/20
發證日期 2006/04/20
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400408508
中文品名 史珮司門電極線(未滅菌)
英文品名 Spesmedica Electrode cable (Non-Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一 O1175 電極線
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格
限制項目 輸 入
申請商名稱 企建科技股份有限公司
申請商地址 台北市中山區新生北路二段41巷14號1樓
申請商統一編號 97337515
製造商名稱 SPES MEDICA S.R.L.
製造廠廠址 VIA EUROPA ZONA INDUSTRIALE 84091 BATTIPAGLIA (SA), ITALY
製造廠公司地址
製造廠國別 ITALY
製程
異動日期 2020/12/21
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器輸壹字第005793號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2014/07/25
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2012/04/26
發證日期 2007/04/26
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400579301
中文品名 “巴的米地亞”等速肌力試驗評估系統 (未滅菌)
英文品名 “BodyMedia”Isokinetic Testing and Evaluation System (Non-Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一 O1925 等速肌力試驗評估系統
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 輸 入 ;;GMP
申請商名稱 企建科技股份有限公司
申請商地址 台北市中山區新生北路二段41巷14號1樓
申請商統一編號 97337515
製造商名稱 BODYMEDIA
製造廠廠址 4 SMITHFIELD ST. PITTSBURGH, PA 15222, U.S.A.
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES
製程
異動日期 2014/07/28
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器輸字第026798號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2024/11/27
發證日期 2014/11/27
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA05602679801
中文品名 “因諾美”神經監測儀及其配件
英文品名 “Inomed” C2 NerveMonitor with Accessories
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 K 神經學科用裝置
醫器次類別一 K1870 誘發反應電刺激器
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 508240、508280。註銷規格及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.12.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目 輸 入
申請商名稱 企建科技股份有限公司
申請商地址 臺北市中山區新生北路二段四十一巷十四號一樓
申請商統一編號 97337515
製造商名稱 INOMED MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址 Im Hausgruen 29, 79312 Emmendingen, Germany
製造廠公司地址
製造廠國別 GERMANY
製程
異動日期 2019/08/29
製造許可登錄編號 QSD6615

許可證字號 衛署醫器輸壹字第007603號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2024/03/27
發證日期 2009/03/27
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400760306
中文品名 “史利普”電極線 (未滅菌)
英文品名 “S.L.P” Electrode Cable (Non-Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一 O1175 電極線
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 輸 入
申請商名稱 企建科技股份有限公司
申請商地址 台北市中山區新生北路二段41巷14號1樓
申請商統一編號 97337515
製造商名稱 S.L.P SCIENTIFIC LABORATORY PRODUCTS, LTD.
製造廠廠址 62 ANILEVITZ ST. TEL-AVIV 67060 ISRAEL
製造廠公司地址
製造廠國別 ISRAEL
製程
異動日期 2018/11/05
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器輸壹字第007602號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2019/11/26
註銷理由 許可證逾有效期限且未申請展延
有效日期 2014/03/27
發證日期 2009/03/27
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400760204
中文品名 “史利普”經鼻套管 (未滅菌)
英文品名 “S.L.P” Nasal Cannula (Non-Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一 D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 輸 入
申請商名稱 企建科技股份有限公司
申請商地址 台北市中山區新生北路二段41巷14號1樓
申請商統一編號 97337515
製造商名稱 S.L.P SCIENTIFIC LABORATORY PRODUCTS, LTD.
製造廠廠址 62 ANILEVITZ ST. TEL-AVIV 67060 ISRAEL
製造廠公司地址
製造廠國別 ISRAEL
製程
異動日期 2020/03/10
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器輸壹字第005066號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2018/05/25
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2016/08/16
發證日期 2006/08/16
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400506609
中文品名 “普特克”經鼻套管 (未滅菌)
英文品名 “Pro-Tech”Nasal Cannula (Non-Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一 D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 輸 入
申請商名稱 企建科技股份有限公司
申請商地址 台北市中山區新生北路二段41巷14號1樓
申請商統一編號 97337515
製造商名稱 PRO-TECH SERVICES, INC.
製造廠廠址 4338 HARBOUR POINTE BLVD. S.W. MUKILTEO, WA 98275 U.S.A.
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES
製程
異動日期 2018/06/05
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器輸壹字第005065號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2018/05/25
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2016/08/16
發證日期 2006/08/16
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400506507
中文品名 “普特克”電極線 (未滅菌)
英文品名 “Pro-Tech”Electrode Cable (Non-Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一 O1175 電極線
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 輸 入
申請商名稱 企建科技股份有限公司
申請商地址 台北市中山區新生北路二段41巷14號1樓
申請商統一編號 97337515
製造商名稱 PRO-TECH SERVICES, INC.
製造廠廠址 4338 HARBOUR POINTE BLVD. S.W. MUKILTEO, WA 98275 U.S.A.
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES
製程
異動日期 2018/06/05
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器輸字第029614號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2022/03/29
發證日期 2017/03/29
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA05602961406
中文品名 伽利略畢普拉斯普羅腦波機
英文品名 GALILEO BE PLUS PRO
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 K 神經學科用裝置
醫器次類別一 K1400 腦波描記器
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本
限制項目 輸 入
申請商名稱 企建科技股份有限公司
申請商地址 臺北市中山區新生北路二段四十一巷十四號一樓
申請商統一編號 97337515
製造商名稱 EB NEURO S.P.A.
製造廠廠址 37020 ARBIZZANO DI VALPOLICELLA (VR) ITALY, VIA BOLOGNA 1
製造廠公司地址
製造廠國別 ITALY
製程
異動日期 2017/04/12
製造許可登錄編號 QSD8788

許可證字號 衛署醫器輸字第019924號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2019/06/24
發證日期 2009/06/24
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00601992409
中文品名 “企建”超音波脈動都卜勒式影像系統
英文品名 “Nutronic”Ultrasonic Pulsed Doppler imaging system
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 P 放射學科用裝置
醫器次類別一 P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 EZ-Dop,以下空白。
限制項目 輸 入
申請商名稱 企建科技股份有限公司
申請商地址 台北市中山區新生北路二段41巷14號1樓
申請商統一編號 97337515
製造商名稱 COMPUMEDICS GERMANY GMBH
製造廠廠址 JOSEF-SCHUTTLER-STR. 2 78224 SINGEN GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別 GERMANY
製程
異動日期 2013/12/17
製造許可登錄編號 QSD3239

許可證字號 衛署醫器輸字第025131號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2019/11/26
註銷理由 許可證逾有效期限且未申請展延
有效日期 2018/06/20
發證日期 2013/06/20
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00602513102
中文品名 “依必紐”磁場刺激器
英文品名 “EB Neuro” Magnetic Stimulators and related Coils
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 K 神經學科用裝置
醫器次類別一 K1870 誘發反應電刺激器
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 STM9000
限制項目 輸 入
申請商名稱 企建科技股份有限公司
申請商地址 臺北市中山區新生北路二段四十一巷十四號一樓
申請商統一編號 97337515
製造商名稱 EB Neuro S.p.A
製造廠廠址 Viale del Lavoro 20, 37030-Colognola ai Colli (VR), Italy
製造廠公司地址
製造廠國別 ITALY
製程
異動日期 2020/03/10
製造許可登錄編號 QSD7158

許可證字號 衛署醫器輸壹字第004146號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2026/04/21
發證日期 2006/04/21
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400414602
中文品名 "拜爾寧" 電極線 (未滅菌)
英文品名 "Bionen" Electrode Cable (Non-Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一 O1175 電極線
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格
限制項目 輸 入
申請商名稱 企建科技股份有限公司
申請商地址 台北市中山區新生北路二段41巷14號1樓
申請商統一編號 97337515
製造商名稱 BIONEN S.A.S. DI MONIA NENCIONI & C
製造廠廠址 VIA POLICARPO PETROCCHI, 42/1 - 50127 FLORENCE, ITALY
製造廠公司地址
製造廠國別 ITALY
製程
異動日期 2020/12/21
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器輸字第022241號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2021/03/25
發證日期 2011/03/25
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00602224104
中文品名 “因諾美”微電極記錄系統
英文品名 “Inomed” ISIS MER System
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 K 神經學科用裝置
醫器次類別一 K1330 深度電極
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本
限制項目 輸 入
申請商名稱 企建科技股份有限公司
申請商地址 臺北市中山區新生北路二段四十一巷十四號一樓
申請商統一編號 97337515
製造商名稱 INOMED MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址 IM HAUSGRUEN 29, 79312 EMMENDINGEN, GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別 GERMANY
製程
異動日期 2016/03/29
製造許可登錄編號 QSD6615

許可證字號 衛署醫器輸字第022601號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2018/05/25
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2016/07/14
發證日期 2011/07/14
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00602260108
中文品名 企建生理信號放大器
英文品名 Nutronic Physiologic Recording Systems
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 K 神經學科用裝置
醫器次類別一 K1835 生理信號放大器
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 Refa_Ext, Refa8, Porti7, Mobi6以下空白
限制項目 輸 入
申請商名稱 企建科技股份有限公司
申請商地址 台北市中山區新生北路二段41巷14號1樓
申請商統一編號 97337515
製造商名稱 TMS INTERNATIONAL B.V.
製造廠廠址 ZUTPHENSTRAAT 57 7575 EJ OLDENZAAL THE NETHERLANDS
製造廠公司地址
製造廠國別 NETHERLANDS
製程
異動日期 2018/06/05
製造許可登錄編號 QSD4960

許可證字號 衛署醫器輸字第021167號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2025/06/25
發證日期 2010/06/25
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00602116700
中文品名 “因諾美”手術監視系統
英文品名 “Inomed” ISIS IOM System
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 K 神經學科用裝置
醫器次類別一 K1880 誘發反應機械刺激器
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本仿單變更及增加規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104.2.9仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。註銷規格:504101、540007、504194、504200、504232、540406及540418(原99.10.4核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢,以下空白。
限制項目 輸 入
申請商名稱 企建科技股份有限公司
申請商地址 臺北市中山區新生北路二段四十一巷十四號一樓
申請商統一編號 97337515
製造商名稱 INOMED MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址 Im Hausgruen 29, 79312 Emmendingen, Germany
製造廠公司地址
製造廠國別 GERMANY
製程
異動日期 2020/03/20
製造許可登錄編號 QSD6615

許可證字號 衛部醫器輸壹字第017734號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2022/04/19
發證日期 2017/04/19
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09401773407
中文品名 "伊諾美" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名 "Inomed" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 輸 入
申請商名稱 企建科技股份有限公司
申請商地址 臺北市中山區新生北路二段四十一巷十四號一樓
申請商統一編號 97337515
製造商名稱 INOMED MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址 IM HAUSGRUEN 29, 79312 EMMENDINGEN, GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別 GERMANY
製程
異動日期 2017/05/04
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器輸字第032083號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2024/01/22
發證日期 2019/01/22
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA05603208301
中文品名 “菲諾瑪斯”非侵入式連續血壓監測系統
英文品名 “FMS” Noninvasive blood pressure measurement system
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 E 心臟血管用裝置
醫器次類別一 E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 NOVA以下空白
限制項目 輸 入
申請商名稱 企建科技股份有限公司
申請商地址 臺北市中山區新生北路二段四十一巷十四號一樓
申請商統一編號 97337515
製造商名稱 Finapres Medical Systems B.V.
製造廠廠址 Institutenweg 25, 7521 PH Enschede, The Netherlands
製造廠公司地址
製造廠國別 NETHERLANDS
製程
異動日期 2019/02/15
製造許可登錄編號 QSD10961

許可證字號 衛署醫器輸字第012510號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2012/10/26
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2010/09/28
發證日期 2005/09/28
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00601251002
中文品名 好夢林腦波機
英文品名 Harmonie EEG
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 K 神經學科用裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本
限制項目 輸 入
申請商名稱 企建科技股份有限公司
申請商地址 台北市中山區新生北路二段41巷14號1樓
申請商統一編號 97337515
製造商名稱 STELLATE SYSTEM INC.
製造廠廠址 376 VICTORIA AVE, SUITE 200, MONTREAL, QUEBEC H3Z 1C3, CANADA
製造廠公司地址
製造廠國別 CANADA
製程
異動日期 2012/10/30
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器輸壹字第020006號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2024/01/09
發證日期 2019/01/09
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09402000600
中文品名 "百耳美翠克" 等速肌力試驗評估系統 (未滅菌)
英文品名 "Biometrics" Isokinetic Testing and Evaluation System (Non-sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一 O1925 等速肌力試驗評估系統
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 輸 入
申請商名稱 企建科技股份有限公司
申請商地址 臺北市中山區新生北路二段四十一巷十四號一樓
申請商統一編號 97337515
製造商名稱 BIOMETRICS LTD
製造廠廠址 UNITS 25-26, NINE MILE POINT INDUSTRIAL ESTATE, NEWPORT, NP11 7HZ, U.K.
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED KINGDOM
製程
異動日期 2019/01/10
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器輸壹字第019424號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2023/07/27
發證日期 2018/07/27
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09401942402
中文品名 "因諾美" 尿液動力測量系統 (滅菌)
英文品名 "Inomed" Urodynamics measurement system (sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「尿液動力測量系統(H.1620)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一 H1620 尿液動力測量系統
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 輸 入 ;;GMP
申請商名稱 企建科技股份有限公司
申請商地址 臺北市中山區新生北路二段四十一巷十四號一樓
申請商統一編號 97337515
製造商名稱 INOMED MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址 IM HAUSGRUEN 29, 79312 EMMENDINGEN, GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別 GERMANY
製程
異動日期 2019/12/25
製造許可登錄編號 QSD6615

許可證字號 衛署醫器輸字第017762號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2022/02/07
發證日期 2007/02/07
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00601776202
中文品名 “依必鈕”攜帶型數位肌電圖儀及其配件
英文品名 “EBNeuro”Portable Digital Electromyograph And Accessories
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一 O1375 診斷用肌電圖描記儀
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 MYTO II ,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:MYTO II(原96年3月9日核定之仿單收回作廢)。
限制項目 輸 入
申請商名稱 企建科技股份有限公司
申請商地址 台北市中山區新生北路二段41巷14號1樓
申請商統一編號 97337515
製造商名稱 EB NEURO S.P.A.
製造廠廠址 37020 ARBIZZANO DI VALPOLICELLA (VR) ITALY, VIA BOLOGNA 1
製造廠公司地址
製造廠國別 ITALY
製程
異動日期 2016/10/12
製造許可登錄編號 QSD8788

許可證字號 衛部醫器輸字第033855號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2025/09/11
發證日期 2020/09/11
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA05603385504
中文品名 “因諾美”外科用神經刺激器/定位器
英文品名 “Inomed” surgical nerve stimulator/locator
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一 G1820 外科用神經刺激器/定位器
醫器主類別二 K 神經學科用裝置
醫器次類別二 K1310 皮質電極
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本
限制項目 輸 入
申請商名稱 企建科技股份有限公司
申請商地址 臺北市中山區新生北路二段四十一巷十四號一樓
申請商統一編號 97337515
製造商名稱 INOMED MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址 IM HAUSGRUEN 29, 79312 EMMENDINGEN, GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別 GERMANY
製程
異動日期 2020/09/30
製造許可登錄編號 QSD6615

許可證字號 衛部醫器輸字第031284號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2023/07/05
發證日期 2018/07/05
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA05603128403
中文品名 “醫計司”腦波機系統
英文品名 “EGI” Geodesic Electroencephalograph System
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 K 神經學科用裝置
醫器次類別一 K1400 腦波描記器
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本
限制項目 輸 入
申請商名稱 企建科技股份有限公司
申請商地址 臺北市中山區新生北路二段四十一巷十四號一樓
申請商統一編號 97337515
製造商名稱 ELECTRICAL GEODESICS INC.
製造廠廠址 500 EAST 4 TH AVE. SUITE 200 EUGENE, OR 97401 U.S.A.
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES
製程
異動日期 2018/09/04
製造許可登錄編號 QSD10234

許可證字號 衛部醫器輸字第032361號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2024/04/01
發證日期 2019/04/01
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA05603236100
中文品名 “因諾美”微目標電極
英文品名 “Inomed” MicroMacro Electrodes
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 K 神經學科用裝置
醫器次類別一 K1330 深度電極
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本
限制項目 輸 入
申請商名稱 企建科技股份有限公司
申請商地址 臺北市中山區新生北路二段四十一巷十四號一樓
申請商統一編號 97337515
製造商名稱 INOMED MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址 IM HAUSGRUEN 29, 79312 EMMENDINGEN, GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別 GERMANY
製程
異動日期 2019/04/16
製造許可登錄編號 QSD6615

許可證字號 衛署醫器輸字第017396號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2021/11/02
發證日期 2006/11/02
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00601739600
中文品名 "企建"超音波脈動都卜勒式影像系統
英文品名 "NUTRONIC"ULTRASONIC PULSED DOPPLER IMAGING SYSTEM
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 P 放射學科用裝置
醫器次類別一 P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 DOPPLER BOX。Multi-Dop X。
限制項目 輸 入
申請商名稱 企建科技股份有限公司
申請商地址 台北市中山區新生北路二段41巷14號1樓
申請商統一編號 97337515
製造商名稱 COMPUMEDICS GERMANY GMBH
製造廠廠址 JOSEF-SCHUTTLER-STR. 2 78224 SINGEN GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別 GERMANY
製程
異動日期 2016/09/06
製造許可登錄編號 QSD3239

許可證字號 衛署醫器輸字第017331號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2018/05/25
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2016/10/03
發證日期 2006/10/03
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00601733101
中文品名 "擅貼克"耳夾式血氧偵測器
英文品名 "SENTEC"DIGITAL MONITOR SYSTEM
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一 D2480 皮膚表面二氧化碳監視器(非侵入式)
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本
限制項目 輸 入
申請商名稱 企建科技股份有限公司
申請商地址 台北市中山區新生北路二段41巷14號1樓
申請商統一編號 97337515
製造商名稱 SENTEC AG
製造廠廠址 RINGSTRASSE 39, CH-4106 THERWIL, SWITZERLAND
製造廠公司地址
製造廠國別 SWITZERLAND
製程
異動日期 2018/06/05
製造許可登錄編號 QSD5348

許可證字號 衛署醫器輸字第023115號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2018/05/25
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2016/12/20
發證日期 2011/12/20
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00602311504
中文品名 “企建”非侵入性血壓測量系統
英文品名 “Nutronic”Noninvasive blood pressure measurement system
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 E 心臟血管用裝置
醫器次類別一 E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 Nexfin,以下空白
限制項目 輸 入
申請商名稱 企建科技股份有限公司
申請商地址 台北市中山區新生北路二段41巷14號1樓
申請商統一編號 97337515
製造商名稱 BMEYE B.V.
製造廠廠址 ACADEMIC MEDICAL CENTER SUITE K2-245 MEIBERGDREEF 9, 1105 AZ AMSTERDAM NETHERLANDS
製造廠公司地址
製造廠國別 NETHERLANDS
製程
異動日期 2018/06/05
製造許可登錄編號 QSD5881

許可證字號 衛部醫器輸字第031582號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2023/09/03
發證日期 2018/09/03
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA05603158201
中文品名 “因諾美”皮下針電極
英文品名 “Inomed” Subdermal Needle Electrodes
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 K 神經學科用裝置
醫器次類別一 K1350 針式電極
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本
限制項目 輸 入
申請商名稱 企建科技股份有限公司
申請商地址 臺北市中山區新生北路二段四十一巷十四號一樓
申請商統一編號 97337515
製造商名稱 INOMED MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址 IM HAUSGRUEN 29, 79312 EMMENDINGEN, GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別 GERMANY
製程
異動日期 2018/09/18
製造許可登錄編號 QSD6615

本資料集提供醫療器材許可證資料,並每週與藥證業務管理系統同步,藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材許可證資料集
欄位 : 許可證字號;註銷狀態;註銷日期;註銷理由;有效日期;發證日期;許可證種類;舊證字號;醫療器材級數;通關簽審文件編號;中文品名;英文品名;效能;劑型;包裝;醫器主類別一;醫器次類別一;醫器主類別二;醫器次類別二;醫器主類別三;醫器次類別三;主成分略述;限制項目;申請商名稱;申請商地址;申請商統一編號;製造商名稱;製造廠廠址;製造廠公司地址;製造廠國別;製程;異動日期;製造許可登錄編號

62 ANILEVITZ ST. TEL-AVIV 67060 ISRAEL
醫 器
衛部醫器輸壹字第014071號
DHA09401407109
2014/04/18
2018/12/14
S.L.P SCIENTIFIC LABORATORY PRODUCTS, LTD.
D5340 經鼻氧氣套管
空白
2024/04/18
D 麻醉學科用裝置
ISRAEL
1
"S.L.P" Nasal Cannula (Non-Sterile)
臺北市中山區新生北路二段四十一巷十四號一樓
輸 入
97337515
"史利普"經鼻套管(未滅菌)
限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
企建科技股份有限公司

IM HAUSGRUEN 29, 79312 EMMENDINGEN, GERMANY
醫 器
衛部醫器輸壹字第019424號
DHA09401942402
2018/07/27
2019/12/25
INOMED MEDIZINTECHNIK GMBH
H1620 尿液動力測量系統
空白
2023/07/27
H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
GERMANY
1
"Inomed" Urodynamics measurement system (sterile)
臺北市中山區新生北路二段四十一巷十四號一樓
輸 入 ;;GMP
97337515
"因諾美" 尿液動力測量系統 (滅菌)
QSD6615
限醫療器材管理辦法「尿液動力測量系統(H.1620)」第一等級鑑別範圍。
企建科技股份有限公司

JOSEF-SCHUTTLER-STR. 2 78224 SINGEN GERMANY
醫 器
衛署醫器輸字第018045號
許可證逾有效期限且未申請展延
DHA00601804502
2007/05/01
2020/03/10
COMPUMEDICS GERMANY GMBH
P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
詳如中文仿單核定本。
2017/05/01
P 放射學科用裝置
GERMANY
已註銷
2
HEMO DOP Ultrasonic pulsed doppler imaging system
台北市中山區新生北路二段41巷14號1樓
輸 入
97337515
喜磨杜卜超音波脈動都卜勒式影像系統
QSD3239
企建科技股份有限公司
2019/11/26

53 AIRPORT PARK DRIVE ROCKLAND, MA 02370,USA
醫 器
衛署醫器輸壹字第012753號
許可證逾有效期限且未申請展延
DHA04401275306
2013/02/27
2020/03/10
GRASS TECHNOLOGIES
O1175 電極線
空白
2018/02/27
O 物理醫學科用裝置
UNITED STATES
已註銷
1
“Grass”Electrode Cable (Non-sterile)
台北市中山區新生北路二段41巷14號1樓
輸 入
97337515
“格芮思” 電極線(未滅菌)
企建科技股份有限公司
2019/11/26

IM HAUSGRUEN 29, 79312 EMMENDINGEN, GERMANY
醫 器
衛署醫器輸壹字第010788號
DHA04401078802
2011/09/01
2016/04/19
INOMED MEDIZINTECHNIK GMBH
O1175 電極線
空白
2021/09/01
O 物理醫學科用裝置
GERMANY
1
"inomed" Electrode Cable(Non-Sterile)
台北市中山區新生北路二段41巷14號1樓
輸 入
97337515
"伊諾美"電極線(未滅菌)
限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。
企建科技股份有限公司

37020 ARBIZZANO DI VALPOLICELLA (VR) ITALY, VIA BOLOGNA 1
醫 器
衛署醫器輸字第014039號
DHA00601403900
2006/02/27
2016/03/18
EB NEURO S.P.A.
GALILEO MIZAR SIRIUS,以下空白。增加規格:BE PLUS。
2021/02/27
K 神經學科用裝置
ITALY
2
GALILEO MIZAR EEG
台北市中山區新生北路二段41巷14號1樓
輸 入
97337515
伽利略秘札腦波機
QSD8788
詳如中文仿單核定本
企建科技股份有限公司

VIA EUROPA ZONA INDUSTRIALE 84091 BATTIPAGLIA (SA), ITALY
醫 器
衛署醫器輸壹字第004085號
DHA04400408508
2006/04/20
2020/12/21
SPES MEDICA S.R.L.
O1175 電極線
2026/04/20
O 物理醫學科用裝置
ITALY
1
Spesmedica Electrode cable (Non-Sterile)
台北市中山區新生北路二段41巷14號1樓
輸 入
97337515
史珮司門電極線(未滅菌)
企建科技股份有限公司

4 SMITHFIELD ST. PITTSBURGH, PA 15222, U.S.A.
醫 器
衛署醫器輸壹字第005793號
許可證已逾有效期
DHA04400579301
2007/04/26
2014/07/28
BODYMEDIA
O1925 等速肌力試驗評估系統
空白
2012/04/26
O 物理醫學科用裝置
UNITED STATES
已註銷
1
“BodyMedia”Isokinetic Testing and Evaluation System (Non-Sterile)
台北市中山區新生北路二段41巷14號1樓
輸 入 ;;GMP
97337515
“巴的米地亞”等速肌力試驗評估系統 (未滅菌)
企建科技股份有限公司
2014/07/25

Im Hausgruen 29, 79312 Emmendingen, Germany
醫 器
衛部醫器輸字第026798號
DHA05602679801
2014/11/27
2019/08/29
INOMED MEDIZINTECHNIK GMBH
K1870 誘發反應電刺激器
508240、508280。註銷規格及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.12.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
2024/11/27
K 神經學科用裝置
GERMANY
2
“Inomed” C2 NerveMonitor with Accessories
臺北市中山區新生北路二段四十一巷十四號一樓
輸 入
97337515
“因諾美”神經監測儀及其配件
QSD6615
詳如中文仿單核定本
企建科技股份有限公司

62 ANILEVITZ ST. TEL-AVIV 67060 ISRAEL
醫 器
衛署醫器輸壹字第007603號
DHA04400760306
2009/03/27
2018/11/05
S.L.P SCIENTIFIC LABORATORY PRODUCTS, LTD.
O1175 電極線
空白
2024/03/27
O 物理醫學科用裝置
ISRAEL
1
“S.L.P” Electrode Cable (Non-Sterile)
台北市中山區新生北路二段41巷14號1樓
輸 入
97337515
“史利普”電極線 (未滅菌)
限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。
企建科技股份有限公司

62 ANILEVITZ ST. TEL-AVIV 67060 ISRAEL
醫 器
衛署醫器輸壹字第007602號
許可證逾有效期限且未申請展延
DHA04400760204
2009/03/27
2020/03/10
S.L.P SCIENTIFIC LABORATORY PRODUCTS, LTD.
D5340 經鼻氧氣套管
空白
2014/03/27
D 麻醉學科用裝置
ISRAEL
已註銷
1
“S.L.P” Nasal Cannula (Non-Sterile)
台北市中山區新生北路二段41巷14號1樓
輸 入
97337515
“史利普”經鼻套管 (未滅菌)
企建科技股份有限公司
2019/11/26

4338 HARBOUR POINTE BLVD. S.W. MUKILTEO, WA 98275 U.S.A.
醫 器
衛署醫器輸壹字第005066號
許可證已逾有效期
DHA04400506609
2006/08/16
2018/06/05
PRO-TECH SERVICES, INC.
D5340 經鼻氧氣套管
空白
2016/08/16
D 麻醉學科用裝置
UNITED STATES
已註銷
1
“Pro-Tech”Nasal Cannula (Non-Sterile)
台北市中山區新生北路二段41巷14號1樓
輸 入
97337515
“普特克”經鼻套管 (未滅菌)
企建科技股份有限公司
2018/05/25

4338 HARBOUR POINTE BLVD. S.W. MUKILTEO, WA 98275 U.S.A.
醫 器
衛署醫器輸壹字第005065號
許可證已逾有效期
DHA04400506507
2006/08/16
2018/06/05
PRO-TECH SERVICES, INC.
O1175 電極線
空白
2016/08/16
O 物理醫學科用裝置
UNITED STATES
已註銷
1
“Pro-Tech”Electrode Cable (Non-Sterile)
台北市中山區新生北路二段41巷14號1樓
輸 入
97337515
“普特克”電極線 (未滅菌)
企建科技股份有限公司
2018/05/25

37020 ARBIZZANO DI VALPOLICELLA (VR) ITALY, VIA BOLOGNA 1
醫 器
衛部醫器輸字第029614號
DHA05602961406
2017/03/29
2017/04/12
EB NEURO S.P.A.
K1400 腦波描記器
詳如中文仿單核定本
2022/03/29
K 神經學科用裝置
ITALY
2
GALILEO BE PLUS PRO
臺北市中山區新生北路二段四十一巷十四號一樓
輸 入
97337515
伽利略畢普拉斯普羅腦波機
QSD8788
詳如中文仿單核定本
企建科技股份有限公司

JOSEF-SCHUTTLER-STR. 2 78224 SINGEN GERMANY
醫 器
衛署醫器輸字第019924號
DHA00601992409
2009/06/24
2013/12/17
COMPUMEDICS GERMANY GMBH
P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
EZ-Dop,以下空白。
2019/06/24
P 放射學科用裝置
GERMANY
2
“Nutronic”Ultrasonic Pulsed Doppler imaging system
台北市中山區新生北路二段41巷14號1樓
輸 入
97337515
“企建”超音波脈動都卜勒式影像系統
QSD3239
詳如中文仿單核定本
企建科技股份有限公司

Viale del Lavoro 20, 37030-Colognola ai Colli (VR), Italy
醫 器
衛署醫器輸字第025131號
許可證逾有效期限且未申請展延
DHA00602513102
2013/06/20
2020/03/10
EB Neuro S.p.A
K1870 誘發反應電刺激器
STM9000
2018/06/20
K 神經學科用裝置
ITALY
已註銷
2
“EB Neuro” Magnetic Stimulators and related Coils
臺北市中山區新生北路二段四十一巷十四號一樓
輸 入
97337515
“依必紐”磁場刺激器
QSD7158
企建科技股份有限公司
2019/11/26

VIA POLICARPO PETROCCHI, 42/1 - 50127 FLORENCE, ITALY
醫 器
衛署醫器輸壹字第004146號
DHA04400414602
2006/04/21
2020/12/21
BIONEN S.A.S. DI MONIA NENCIONI & C
O1175 電極線
2026/04/21
O 物理醫學科用裝置
ITALY
1
"Bionen" Electrode Cable (Non-Sterile)
台北市中山區新生北路二段41巷14號1樓
輸 入
97337515
"拜爾寧" 電極線 (未滅菌)
企建科技股份有限公司

IM HAUSGRUEN 29, 79312 EMMENDINGEN, GERMANY
醫 器
衛署醫器輸字第022241號
DHA00602224104
2011/03/25
2016/03/29
INOMED MEDIZINTECHNIK GMBH
K1330 深度電極
詳如中文仿單核定本
2021/03/25
K 神經學科用裝置
GERMANY
2
“Inomed” ISIS MER System
臺北市中山區新生北路二段四十一巷十四號一樓
輸 入
97337515
“因諾美”微電極記錄系統
QSD6615
詳如中文仿單核定本
企建科技股份有限公司

ZUTPHENSTRAAT 57 7575 EJ OLDENZAAL THE NETHERLANDS
醫 器
衛署醫器輸字第022601號
許可證已逾有效期
DHA00602260108
2011/07/14
2018/06/05
TMS INTERNATIONAL B.V.
K1835 生理信號放大器
Refa_Ext, Refa8, Porti7, Mobi6以下空白
2016/07/14
K 神經學科用裝置
NETHERLANDS
已註銷
2
Nutronic Physiologic Recording Systems
台北市中山區新生北路二段41巷14號1樓
輸 入
97337515
企建生理信號放大器
QSD4960
企建科技股份有限公司
2018/05/25

Im Hausgruen 29, 79312 Emmendingen, Germany
醫 器
衛署醫器輸字第021167號
DHA00602116700
2010/06/25
2020/03/20
INOMED MEDIZINTECHNIK GMBH
K1880 誘發反應機械刺激器
詳如中文仿單核定本仿單變更及增加規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104.2.9仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。註銷規格:504101、540007、504194、504200、504232、540406及540418(原99.10.4核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢,以下空白。
2025/06/25
K 神經學科用裝置
GERMANY
2
“Inomed” ISIS IOM System
臺北市中山區新生北路二段四十一巷十四號一樓
輸 入
97337515
“因諾美”手術監視系統
QSD6615
詳如中文仿單核定本
企建科技股份有限公司

IM HAUSGRUEN 29, 79312 EMMENDINGEN, GERMANY
醫 器
衛部醫器輸壹字第017734號
DHA09401773407
2017/04/19
2017/05/04
INOMED MEDIZINTECHNIK GMBH
I4800 一般手術用手動式器械
空白
2022/04/19
I 一般及整型外科手術裝置
GERMANY
1
"Inomed" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
臺北市中山區新生北路二段四十一巷十四號一樓
輸 入
97337515
"伊諾美" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
企建科技股份有限公司

Institutenweg 25, 7521 PH Enschede, The Netherlands
醫 器
衛部醫器輸字第032083號
DHA05603208301
2019/01/22
2019/02/15
Finapres Medical Systems B.V.
E1130 非侵入性血壓測量系統
NOVA以下空白
2024/01/22
E 心臟血管用裝置
NETHERLANDS
2
“FMS” Noninvasive blood pressure measurement system
臺北市中山區新生北路二段四十一巷十四號一樓
輸 入
97337515
“菲諾瑪斯”非侵入式連續血壓監測系統
QSD10961
詳如中文仿單核定本
企建科技股份有限公司

376 VICTORIA AVE, SUITE 200, MONTREAL, QUEBEC H3Z 1C3, CANADA
醫 器
衛署醫器輸字第012510號
許可證已逾有效期
DHA00601251002
2005/09/28
2012/10/30
STELLATE SYSTEM INC.
詳如中文仿單核定本
2010/09/28
K 神經學科用裝置
CANADA
已註銷
Harmonie EEG
台北市中山區新生北路二段41巷14號1樓
輸 入
97337515
好夢林腦波機
企建科技股份有限公司
2012/10/26

UNITS 25-26, NINE MILE POINT INDUSTRIAL ESTATE, NEWPORT, NP11 7HZ, U.K.
醫 器
衛部醫器輸壹字第020006號
DHA09402000600
2019/01/09
2019/01/10
BIOMETRICS LTD
O1925 等速肌力試驗評估系統
空白
2024/01/09
O 物理醫學科用裝置
UNITED KINGDOM
1
"Biometrics" Isokinetic Testing and Evaluation System (Non-sterile)
臺北市中山區新生北路二段四十一巷十四號一樓
輸 入
97337515
"百耳美翠克" 等速肌力試驗評估系統 (未滅菌)
限醫療器材管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。
企建科技股份有限公司

37020 ARBIZZANO DI VALPOLICELLA (VR) ITALY, VIA BOLOGNA 1
醫 器
衛署醫器輸字第017762號
DHA00601776202
2007/02/07
2016/10/12
EB NEURO S.P.A.
O1375 診斷用肌電圖描記儀
MYTO II ,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:MYTO II(原96年3月9日核定之仿單收回作廢)。
2022/02/07
O 物理醫學科用裝置
ITALY
2
“EBNeuro”Portable Digital Electromyograph And Accessories
台北市中山區新生北路二段41巷14號1樓
輸 入
97337515
“依必鈕”攜帶型數位肌電圖儀及其配件
QSD8788
詳如中文仿單核定本
企建科技股份有限公司

IM HAUSGRUEN 29, 79312 EMMENDINGEN, GERMANY
醫 器
衛部醫器輸字第033855號
DHA05603385504
K 神經學科用裝置
2020/09/11
K1310 皮質電極
2020/09/30
INOMED MEDIZINTECHNIK GMBH
G1820 外科用神經刺激器/定位器
詳如中文仿單核定本
2025/09/11
G 耳鼻喉科用裝置
GERMANY
2
“Inomed” surgical nerve stimulator/locator
臺北市中山區新生北路二段四十一巷十四號一樓
輸 入
97337515
“因諾美”外科用神經刺激器/定位器
QSD6615
詳如中文仿單核定本
企建科技股份有限公司

500 EAST 4 TH AVE. SUITE 200 EUGENE, OR 97401 U.S.A.
醫 器
衛部醫器輸字第031284號
DHA05603128403
2018/07/05
2018/09/04
ELECTRICAL GEODESICS INC.
K1400 腦波描記器
詳如中文仿單核定本
2023/07/05
K 神經學科用裝置
UNITED STATES
2
“EGI” Geodesic Electroencephalograph System
臺北市中山區新生北路二段四十一巷十四號一樓
輸 入
97337515
“醫計司”腦波機系統
QSD10234
詳如中文仿單核定本
企建科技股份有限公司

IM HAUSGRUEN 29, 79312 EMMENDINGEN, GERMANY
醫 器
衛部醫器輸字第032361號
DHA05603236100
2019/04/01
2019/04/16
INOMED MEDIZINTECHNIK GMBH
K1330 深度電極
詳如中文仿單核定本
2024/04/01
K 神經學科用裝置
GERMANY
2
“Inomed” MicroMacro Electrodes
臺北市中山區新生北路二段四十一巷十四號一樓
輸 入
97337515
“因諾美”微目標電極
QSD6615
詳如中文仿單核定本
企建科技股份有限公司

JOSEF-SCHUTTLER-STR. 2 78224 SINGEN GERMANY
醫 器
衛署醫器輸字第017396號
DHA00601739600
2006/11/02
2016/09/06
COMPUMEDICS GERMANY GMBH
P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
DOPPLER BOX。Multi-Dop X。
2021/11/02
P 放射學科用裝置
GERMANY
2
"NUTRONIC"ULTRASONIC PULSED DOPPLER IMAGING SYSTEM
台北市中山區新生北路二段41巷14號1樓
輸 入
97337515
"企建"超音波脈動都卜勒式影像系統
QSD3239
詳如中文仿單核定本
企建科技股份有限公司

RINGSTRASSE 39, CH-4106 THERWIL, SWITZERLAND
醫 器
衛署醫器輸字第017331號
許可證已逾有效期
DHA00601733101
2006/10/03
2018/06/05
SENTEC AG
D2480 皮膚表面二氧化碳監視器(非侵入式)
詳如中文仿單核定本
2016/10/03
D 麻醉學科用裝置
SWITZERLAND
已註銷
2
"SENTEC"DIGITAL MONITOR SYSTEM
台北市中山區新生北路二段41巷14號1樓
輸 入
97337515
"擅貼克"耳夾式血氧偵測器
QSD5348
企建科技股份有限公司
2018/05/25

ACADEMIC MEDICAL CENTER SUITE K2-245 MEIBERGDREEF 9, 1105 AZ AMSTERDAM NETHERLANDS
醫 器
衛署醫器輸字第023115號
許可證已逾有效期
DHA00602311504
2011/12/20
2018/06/05
BMEYE B.V.
E1130 非侵入性血壓測量系統
Nexfin,以下空白
2016/12/20
E 心臟血管用裝置
NETHERLANDS
已註銷
2
“Nutronic”Noninvasive blood pressure measurement system
台北市中山區新生北路二段41巷14號1樓
輸 入
97337515
“企建”非侵入性血壓測量系統
QSD5881
企建科技股份有限公司
2018/05/25

IM HAUSGRUEN 29, 79312 EMMENDINGEN, GERMANY
醫 器
衛部醫器輸字第031582號
DHA05603158201
2018/09/03
2018/09/18
INOMED MEDIZINTECHNIK GMBH
K1350 針式電極
詳如中文仿單核定本
2023/09/03
K 神經學科用裝置
GERMANY
2
“Inomed” Subdermal Needle Electrodes
臺北市中山區新生北路二段四十一巷十四號一樓
輸 入
97337515
“因諾美”皮下針電極
QSD6615
詳如中文仿單核定本
企建科技股份有限公司

本資料集提供醫療器材許可證資料,並每週與藥證業務管理系統同步,藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材許可證資料集
欄位 : 許可證字號;註銷狀態;註銷日期;註銷理由;有效日期;發證日期;許可證種類;舊證字號;醫療器材級數;通關簽審文件編號;中文品名;英文品名;效能;劑型;包裝;醫器主類別一;醫器次類別一;醫器主類別二;醫器次類別二;醫器主類別三;醫器次類別三;主成分略述;限制項目;申請商名稱;申請商地址;申請商統一編號;製造商名稱;製造廠廠址;製造廠公司地址;製造廠國別;製程;異動日期;製造許可登錄編號

衛部醫器輸壹字第019424號
2023/07/27
2018/07/27
醫 器
1
DHA09401942402
"因諾美" 尿液動力測量系統 (滅菌)
"Inomed" Urodynamics measurement system (sterile)
限醫療器材管理辦法「尿液動力測量系統(H.1620)」第一等級鑑別範圍。
H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
H1620 尿液動力測量系統
空白
輸 入 ;;GMP
企建科技股份有限公司
臺北市中山區新生北路二段四十一巷十四號一樓
97337515
INOMED MEDIZINTECHNIK GMBH
IM HAUSGRUEN 29, 79312 EMMENDINGEN, GERMANY
GERMANY
2019/12/25
QSD6615

衛署醫器輸壹字第012753號
已註銷
2019/11/26
許可證逾有效期限且未申請展延
2018/02/27
2013/02/27
醫 器
1
DHA04401275306
“格芮思” 電極線(未滅菌)
“Grass”Electrode Cable (Non-sterile)
O 物理醫學科用裝置
O1175 電極線
空白
輸 入
企建科技股份有限公司
台北市中山區新生北路二段41巷14號1樓
97337515
GRASS TECHNOLOGIES
53 AIRPORT PARK DRIVE ROCKLAND, MA 02370,USA
UNITED STATES
2020/03/10

衛署醫器輸壹字第010788號
2021/09/01
2011/09/01
醫 器
1
DHA04401078802
"伊諾美"電極線(未滅菌)
"inomed" Electrode Cable(Non-Sterile)
限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。
O 物理醫學科用裝置
O1175 電極線
空白
輸 入
企建科技股份有限公司
台北市中山區新生北路二段41巷14號1樓
97337515
INOMED MEDIZINTECHNIK GMBH
IM HAUSGRUEN 29, 79312 EMMENDINGEN, GERMANY
GERMANY
2016/04/19

衛署醫器輸字第014039號
2021/02/27
2006/02/27
醫 器
2
DHA00601403900
伽利略秘札腦波機
GALILEO MIZAR EEG
詳如中文仿單核定本
K 神經學科用裝置
GALILEO MIZAR SIRIUS,以下空白。增加規格:BE PLUS。
輸 入
企建科技股份有限公司
台北市中山區新生北路二段41巷14號1樓
97337515
EB NEURO S.P.A.
37020 ARBIZZANO DI VALPOLICELLA (VR) ITALY, VIA BOLOGNA 1
ITALY
2016/03/18
QSD8788

衛署醫器輸壹字第004085號
2026/04/20
2006/04/20
醫 器
1
DHA04400408508
史珮司門電極線(未滅菌)
Spesmedica Electrode cable (Non-Sterile)
O 物理醫學科用裝置
O1175 電極線
輸 入
企建科技股份有限公司
台北市中山區新生北路二段41巷14號1樓
97337515
SPES MEDICA S.R.L.
VIA EUROPA ZONA INDUSTRIALE 84091 BATTIPAGLIA (SA), ITALY
ITALY
2020/12/21

衛署醫器輸壹字第005793號
已註銷
2014/07/25
許可證已逾有效期
2012/04/26
2007/04/26
醫 器
1
DHA04400579301
“巴的米地亞”等速肌力試驗評估系統 (未滅菌)
“BodyMedia”Isokinetic Testing and Evaluation System (Non-Sterile)
O 物理醫學科用裝置
O1925 等速肌力試驗評估系統
空白
輸 入 ;;GMP
企建科技股份有限公司
台北市中山區新生北路二段41巷14號1樓
97337515
BODYMEDIA
4 SMITHFIELD ST. PITTSBURGH, PA 15222, U.S.A.
UNITED STATES
2014/07/28

衛部醫器輸字第026798號
2024/11/27
2014/11/27
醫 器
2
DHA05602679801
“因諾美”神經監測儀及其配件
“Inomed” C2 NerveMonitor with Accessories
詳如中文仿單核定本
K 神經學科用裝置
K1870 誘發反應電刺激器
508240、508280。註銷規格及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.12.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
輸 入
企建科技股份有限公司
臺北市中山區新生北路二段四十一巷十四號一樓
97337515
INOMED MEDIZINTECHNIK GMBH
Im Hausgruen 29, 79312 Emmendingen, Germany
GERMANY
2019/08/29
QSD6615

衛署醫器輸壹字第005066號
已註銷
2018/05/25
許可證已逾有效期
2016/08/16
2006/08/16
醫 器
1
DHA04400506609
“普特克”經鼻套管 (未滅菌)
“Pro-Tech”Nasal Cannula (Non-Sterile)
D 麻醉學科用裝置
D5340 經鼻氧氣套管
空白
輸 入
企建科技股份有限公司
台北市中山區新生北路二段41巷14號1樓
97337515
PRO-TECH SERVICES, INC.
4338 HARBOUR POINTE BLVD. S.W. MUKILTEO, WA 98275 U.S.A.
UNITED STATES
2018/06/05

衛署醫器輸壹字第005065號
已註銷
2018/05/25
許可證已逾有效期
2016/08/16
2006/08/16
醫 器
1
DHA04400506507
“普特克”電極線 (未滅菌)
“Pro-Tech”Electrode Cable (Non-Sterile)
O 物理醫學科用裝置
O1175 電極線
空白
輸 入
企建科技股份有限公司
台北市中山區新生北路二段41巷14號1樓
97337515
PRO-TECH SERVICES, INC.
4338 HARBOUR POINTE BLVD. S.W. MUKILTEO, WA 98275 U.S.A.
UNITED STATES
2018/06/05

衛署醫器輸壹字第007602號
已註銷
2019/11/26
許可證逾有效期限且未申請展延
2014/03/27
2009/03/27
醫 器
1
DHA04400760204
“史利普”經鼻套管 (未滅菌)
“S.L.P” Nasal Cannula (Non-Sterile)
D 麻醉學科用裝置
D5340 經鼻氧氣套管
空白
輸 入
企建科技股份有限公司
台北市中山區新生北路二段41巷14號1樓
97337515
S.L.P SCIENTIFIC LABORATORY PRODUCTS, LTD.
62 ANILEVITZ ST. TEL-AVIV 67060 ISRAEL
ISRAEL
2020/03/10

衛署醫器輸壹字第007603號
2024/03/27
2009/03/27
醫 器
1
DHA04400760306
“史利普”電極線 (未滅菌)
“S.L.P” Electrode Cable (Non-Sterile)
限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。
O 物理醫學科用裝置
O1175 電極線
空白
輸 入
企建科技股份有限公司
台北市中山區新生北路二段41巷14號1樓
97337515
S.L.P SCIENTIFIC LABORATORY PRODUCTS, LTD.
62 ANILEVITZ ST. TEL-AVIV 67060 ISRAEL
ISRAEL
2018/11/05

衛署醫器輸字第018045號
已註銷
2019/11/26
許可證逾有效期限且未申請展延
2017/05/01
2007/05/01
醫 器
2
DHA00601804502
喜磨杜卜超音波脈動都卜勒式影像系統
HEMO DOP Ultrasonic pulsed doppler imaging system
P 放射學科用裝置
P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
詳如中文仿單核定本。
輸 入
企建科技股份有限公司
台北市中山區新生北路二段41巷14號1樓
97337515
COMPUMEDICS GERMANY GMBH
JOSEF-SCHUTTLER-STR. 2 78224 SINGEN GERMANY
GERMANY
2020/03/10
QSD3239

衛部醫器輸字第029614號
2022/03/29
2017/03/29
醫 器
2
DHA05602961406
伽利略畢普拉斯普羅腦波機
GALILEO BE PLUS PRO
詳如中文仿單核定本
K 神經學科用裝置
K1400 腦波描記器
詳如中文仿單核定本
輸 入
企建科技股份有限公司
臺北市中山區新生北路二段四十一巷十四號一樓
97337515
EB NEURO S.P.A.
37020 ARBIZZANO DI VALPOLICELLA (VR) ITALY, VIA BOLOGNA 1
ITALY
2017/04/12
QSD8788

衛署醫器輸字第019924號
2019/06/24
2009/06/24
醫 器
2
DHA00601992409
“企建”超音波脈動都卜勒式影像系統
“Nutronic”Ultrasonic Pulsed Doppler imaging system
詳如中文仿單核定本
P 放射學科用裝置
P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
EZ-Dop,以下空白。
輸 入
企建科技股份有限公司
台北市中山區新生北路二段41巷14號1樓
97337515
COMPUMEDICS GERMANY GMBH
JOSEF-SCHUTTLER-STR. 2 78224 SINGEN GERMANY
GERMANY
2013/12/17
QSD3239

衛署醫器輸字第025131號
已註銷
2019/11/26
許可證逾有效期限且未申請展延
2018/06/20
2013/06/20
醫 器
2
DHA00602513102
“依必紐”磁場刺激器
“EB Neuro” Magnetic Stimulators and related Coils
K 神經學科用裝置
K1870 誘發反應電刺激器
STM9000
輸 入
企建科技股份有限公司
臺北市中山區新生北路二段四十一巷十四號一樓
97337515
EB Neuro S.p.A
Viale del Lavoro 20, 37030-Colognola ai Colli (VR), Italy
ITALY
2020/03/10
QSD7158

衛署醫器輸壹字第004146號
2026/04/21
2006/04/21
醫 器
1
DHA04400414602
"拜爾寧" 電極線 (未滅菌)
"Bionen" Electrode Cable (Non-Sterile)
O 物理醫學科用裝置
O1175 電極線
輸 入
企建科技股份有限公司
台北市中山區新生北路二段41巷14號1樓
97337515
BIONEN S.A.S. DI MONIA NENCIONI & C
VIA POLICARPO PETROCCHI, 42/1 - 50127 FLORENCE, ITALY
ITALY
2020/12/21

衛署醫器輸字第022241號
2021/03/25
2011/03/25
醫 器
2
DHA00602224104
“因諾美”微電極記錄系統
“Inomed” ISIS MER System
詳如中文仿單核定本
K 神經學科用裝置
K1330 深度電極
詳如中文仿單核定本
輸 入
企建科技股份有限公司
臺北市中山區新生北路二段四十一巷十四號一樓
97337515
INOMED MEDIZINTECHNIK GMBH
IM HAUSGRUEN 29, 79312 EMMENDINGEN, GERMANY
GERMANY
2016/03/29
QSD6615

衛署醫器輸字第022601號
已註銷
2018/05/25
許可證已逾有效期
2016/07/14
2011/07/14
醫 器
2
DHA00602260108
企建生理信號放大器
Nutronic Physiologic Recording Systems
K 神經學科用裝置
K1835 生理信號放大器
Refa_Ext, Refa8, Porti7, Mobi6以下空白
輸 入
企建科技股份有限公司
台北市中山區新生北路二段41巷14號1樓
97337515
TMS INTERNATIONAL B.V.
ZUTPHENSTRAAT 57 7575 EJ OLDENZAAL THE NETHERLANDS
NETHERLANDS
2018/06/05
QSD4960

衛署醫器輸字第021167號
2025/06/25
2010/06/25
醫 器
2
DHA00602116700
“因諾美”手術監視系統
“Inomed” ISIS IOM System
詳如中文仿單核定本
K 神經學科用裝置
K1880 誘發反應機械刺激器
詳如中文仿單核定本仿單變更及增加規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104.2.9仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。註銷規格:504101、540007、504194、504200、504232、540406及540418(原99.10.4核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢,以下空白。
輸 入
企建科技股份有限公司
臺北市中山區新生北路二段四十一巷十四號一樓
97337515
INOMED MEDIZINTECHNIK GMBH
Im Hausgruen 29, 79312 Emmendingen, Germany
GERMANY
2020/03/20
QSD6615

衛部醫器輸壹字第017734號
2022/04/19
2017/04/19
醫 器
1
DHA09401773407
"伊諾美" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
"Inomed" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
I 一般及整型外科手術裝置
I4800 一般手術用手動式器械
空白
輸 入
企建科技股份有限公司
臺北市中山區新生北路二段四十一巷十四號一樓
97337515
INOMED MEDIZINTECHNIK GMBH
IM HAUSGRUEN 29, 79312 EMMENDINGEN, GERMANY
GERMANY
2017/05/04

衛部醫器輸字第032083號
2024/01/22
2019/01/22
醫 器
2
DHA05603208301
“菲諾瑪斯”非侵入式連續血壓監測系統
“FMS” Noninvasive blood pressure measurement system
詳如中文仿單核定本
E 心臟血管用裝置
E1130 非侵入性血壓測量系統
NOVA以下空白
輸 入
企建科技股份有限公司
臺北市中山區新生北路二段四十一巷十四號一樓
97337515
Finapres Medical Systems B.V.
Institutenweg 25, 7521 PH Enschede, The Netherlands
NETHERLANDS
2019/02/15
QSD10961

衛署醫器輸字第012510號
已註銷
2012/10/26
許可證已逾有效期
2010/09/28
2005/09/28
醫 器
DHA00601251002
好夢林腦波機
Harmonie EEG
K 神經學科用裝置
詳如中文仿單核定本
輸 入
企建科技股份有限公司
台北市中山區新生北路二段41巷14號1樓
97337515
STELLATE SYSTEM INC.
376 VICTORIA AVE, SUITE 200, MONTREAL, QUEBEC H3Z 1C3, CANADA
CANADA
2012/10/30

衛部醫器輸壹字第020006號
2024/01/09
2019/01/09
醫 器
1
DHA09402000600
"百耳美翠克" 等速肌力試驗評估系統 (未滅菌)
"Biometrics" Isokinetic Testing and Evaluation System (Non-sterile)
限醫療器材管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。
O 物理醫學科用裝置
O1925 等速肌力試驗評估系統
空白
輸 入
企建科技股份有限公司
臺北市中山區新生北路二段四十一巷十四號一樓
97337515
BIOMETRICS LTD
UNITS 25-26, NINE MILE POINT INDUSTRIAL ESTATE, NEWPORT, NP11 7HZ, U.K.
UNITED KINGDOM
2019/01/10

衛署醫器輸字第017762號
2022/02/07
2007/02/07
醫 器
2
DHA00601776202
“依必鈕”攜帶型數位肌電圖儀及其配件
“EBNeuro”Portable Digital Electromyograph And Accessories
詳如中文仿單核定本
O 物理醫學科用裝置
O1375 診斷用肌電圖描記儀
MYTO II ,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:MYTO II(原96年3月9日核定之仿單收回作廢)。
輸 入
企建科技股份有限公司
台北市中山區新生北路二段41巷14號1樓
97337515
EB NEURO S.P.A.
37020 ARBIZZANO DI VALPOLICELLA (VR) ITALY, VIA BOLOGNA 1
ITALY
2016/10/12
QSD8788

衛部醫器輸字第033855號
2025/09/11
2020/09/11
醫 器
2
DHA05603385504
“因諾美”外科用神經刺激器/定位器
“Inomed” surgical nerve stimulator/locator
詳如中文仿單核定本
G 耳鼻喉科用裝置
G1820 外科用神經刺激器/定位器
K 神經學科用裝置
K1310 皮質電極
詳如中文仿單核定本
輸 入
企建科技股份有限公司
臺北市中山區新生北路二段四十一巷十四號一樓
97337515
INOMED MEDIZINTECHNIK GMBH
IM HAUSGRUEN 29, 79312 EMMENDINGEN, GERMANY
GERMANY
2020/09/30
QSD6615

衛部醫器輸字第031284號
2023/07/05
2018/07/05
醫 器
2
DHA05603128403
“醫計司”腦波機系統
“EGI” Geodesic Electroencephalograph System
詳如中文仿單核定本
K 神經學科用裝置
K1400 腦波描記器
詳如中文仿單核定本
輸 入
企建科技股份有限公司
臺北市中山區新生北路二段四十一巷十四號一樓
97337515
ELECTRICAL GEODESICS INC.
500 EAST 4 TH AVE. SUITE 200 EUGENE, OR 97401 U.S.A.
UNITED STATES
2018/09/04
QSD10234

衛部醫器輸字第032361號
2024/04/01
2019/04/01
醫 器
2
DHA05603236100
“因諾美”微目標電極
“Inomed” MicroMacro Electrodes
詳如中文仿單核定本
K 神經學科用裝置
K1330 深度電極
詳如中文仿單核定本
輸 入
企建科技股份有限公司
臺北市中山區新生北路二段四十一巷十四號一樓
97337515
INOMED MEDIZINTECHNIK GMBH
IM HAUSGRUEN 29, 79312 EMMENDINGEN, GERMANY
GERMANY
2019/04/16
QSD6615

衛部醫器輸壹字第014071號
2024/04/18
2014/04/18
醫 器
1
DHA09401407109
"史利普"經鼻套管(未滅菌)
"S.L.P" Nasal Cannula (Non-Sterile)
限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
D 麻醉學科用裝置
D5340 經鼻氧氣套管
空白
輸 入
企建科技股份有限公司
臺北市中山區新生北路二段四十一巷十四號一樓
97337515
S.L.P SCIENTIFIC LABORATORY PRODUCTS, LTD.
62 ANILEVITZ ST. TEL-AVIV 67060 ISRAEL
ISRAEL
2018/12/14

衛署醫器輸字第017396號
2021/11/02
2006/11/02
醫 器
2
DHA00601739600
"企建"超音波脈動都卜勒式影像系統
"NUTRONIC"ULTRASONIC PULSED DOPPLER IMAGING SYSTEM
詳如中文仿單核定本
P 放射學科用裝置
P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
DOPPLER BOX。Multi-Dop X。
輸 入
企建科技股份有限公司
台北市中山區新生北路二段41巷14號1樓
97337515
COMPUMEDICS GERMANY GMBH
JOSEF-SCHUTTLER-STR. 2 78224 SINGEN GERMANY
GERMANY
2016/09/06
QSD3239

衛署醫器輸字第017331號
已註銷
2018/05/25
許可證已逾有效期
2016/10/03
2006/10/03
醫 器
2
DHA00601733101
"擅貼克"耳夾式血氧偵測器
"SENTEC"DIGITAL MONITOR SYSTEM
D 麻醉學科用裝置
D2480 皮膚表面二氧化碳監視器(非侵入式)
詳如中文仿單核定本
輸 入
企建科技股份有限公司
台北市中山區新生北路二段41巷14號1樓
97337515
SENTEC AG
RINGSTRASSE 39, CH-4106 THERWIL, SWITZERLAND
SWITZERLAND
2018/06/05
QSD5348

衛署醫器輸字第023115號
已註銷
2018/05/25
許可證已逾有效期
2016/12/20
2011/12/20
醫 器
2
DHA00602311504
“企建”非侵入性血壓測量系統
“Nutronic”Noninvasive blood pressure measurement system
E 心臟血管用裝置
E1130 非侵入性血壓測量系統
Nexfin,以下空白
輸 入
企建科技股份有限公司
台北市中山區新生北路二段41巷14號1樓
97337515
BMEYE B.V.
ACADEMIC MEDICAL CENTER SUITE K2-245 MEIBERGDREEF 9, 1105 AZ AMSTERDAM NETHERLANDS
NETHERLANDS
2018/06/05
QSD5881

衛部醫器輸字第031582號
2023/09/03
2018/09/03
醫 器
2
DHA05603158201
“因諾美”皮下針電極
“Inomed” Subdermal Needle Electrodes
詳如中文仿單核定本
K 神經學科用裝置
K1350 針式電極
詳如中文仿單核定本
輸 入
企建科技股份有限公司
臺北市中山區新生北路二段四十一巷十四號一樓
97337515
INOMED MEDIZINTECHNIK GMBH
IM HAUSGRUEN 29, 79312 EMMENDINGEN, GERMANY
GERMANY
2018/09/18
QSD6615

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