企建科技股份有限公司

NUTRONIC TECHTRONIC CO., LTD.
統編 97337515
代表人 林其奕
電話 :02-25372789
傳真 :02-25643822
臺北市中山區新生北路2段41巷14號1樓
1 F., No. 14, Ln. 41, Sec. 2, Xinsheng N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10459, Taiwan (R.O.C.)
核准設立

基本資料



統一編號(統編)  97337515
公司名稱 企建科技股份有限公司
英文名稱 NUTRONIC TECHTRONIC CO., LTD.
代表人姓名 林其奕
公司所在地 臺北市中山區新生北路2段41巷14號1樓
英文地址 1 F., No. 14, Ln. 41, Sec. 2, Xinsheng N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10459, Taiwan (R.O.C.)
(來源:國貿局資料)
電話 02-25372789
(來源:國貿局資料)
傳真 02-25643822
(來源:國貿局資料)
公司狀況 核准設立
資本總額(元) 10,000,000
實收資本額(元) 10,000,000
排名 #94,378
登記機關 臺北市政府
核准設立日期 085年12月14日
最後核准變更日期 106年07月10日
類型 股份有限公司
所營事業資料 醫療器材及科學儀器買賣進出口業務(度量衡器除外)
一般進出口貿易業務︹許可業務除外︺
代理國內外廠商前各項產品投標報價業務
聲明 本頁內所載之資料,所載資料之完整性、即時性和正確性仍應以資料來源單位為準。

董監事



職稱 姓名/代表法人/股份
董事長 林其奕
持有股份
600,000 (股)
董事 蕭福龍
持有股份
10,000 (股)
董事 林祐揚
持有股份
210,000 (股)
監察人 陳玉梅
持有股份
160,000 (股)

經理人


查無資料

分公司資料



登記工廠



企建科技股份有限公司現任(曾任)代表法人


查無資料

公司歷程



2017年7月

  • 新增董監事名單:
    監察人 陳玉梅
  • 離職董監事名單:
    監察人 陳秋蘭

2016年5月

  • 新增董監事名單:
    董事 林祐揚
    監察人 陳秋蘭
  • 離職董監事名單:
    董事 陳秋蘭
    監察人 陳玉梅

  • 企建科技股份有限公司

    負責人 林其奕
    地址為 臺北市中山區新生北路2段41巷14號1樓
    登記資本額 10,000,000
    實收資本額 10,000,000
    董監事名單:
    董事長 林其奕
    董事 蕭福龍
    董事 陳秋蘭
    監察人 陳玉梅

訴訟資料



日期 內容
20180720 確認僱傭關係存在等
法院案號
臺灣臺北地方法院
106年度勞訴字396號
案件類別
民事
林雅筠,陳勵新律師,企建科技股份有限公司,林其奕,魏千峯律師,李柏毅律師,何項約定?,許芳芸,陳勵新,李柏毅,台北市政府勞動局,魏千峯
20071211 損害賠償
法院案號
臺灣新竹地方法院
91年度重訴字192號
案件類別
民事
台欣生物科技研發股份有限公司,廿四之二,王秀珍,張靜律師,李忠雄律師,林靜瑩,邱德才,何俊雄,吳榮崇,蔡文海,李龍財,林泰欽,吳吟秀,李博士,楊朝元,紀佳君,鄭榮林,李葉燕,俞建成,陳正殷,太欣半導體股份有限公司,王國肇,和毅股份有限公司,LLP,巨龍開發投資股份有限公司,曾伯義,劉奕和,楊宏斌,林
20070622 醫療法
法院案號
臺中高等行政法院
96年度簡字315號
案件類別
行政
台中市政府,企建科技股份有限公司,SILVA
20020927 臺灣新竹地方法院
91年度聲字472號
法院案號
臺灣新竹地方法院
91年度聲字472號
案件類別
民事
九十一年聲字第四七二號,企建科技股份有限公司,林其奕,君展投資有限公司,陳韋君,吳榮崇,張基旺,吳吟秀,曾伯義,曾鼎富,林照美,合邦電子股份有限公司,台欣生物科技研發股份有限公司,君展投資有限,陳俊生,羅華,國家衛生研究院,新竹科學工業園區管理局,任君
企建科技股份有限公司的所有訴訟司法案件

財稅資料


是否開立發票
營業地址 臺北市中山區新生北路2段41巷14號1樓
財稅營業項目 醫療耗材批發(457113)
其他商品批發經紀(451099)

國貿局資料



統一編號 97337515
原始登記日期 19970120
核發日期 20210814
廠商中文名稱 企建科技股份有限公司
廠商英文名稱 NUTRONIC TECHTRONIC CO., LTD.
中文營業地址 臺北市中山區新生北路2段41巷14號1樓
英文營業地址 1 F., No. 14, Ln. 41, Sec. 2, Xinsheng N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10459, Taiwan (R.O.C.)
電話號碼 02-25372789
傳真 02-25643822
進口資格
出口資格

政府標案



採購案號 : ME110029
決標日期 : 2021/6/29
採購單位 : 國立臺灣大學醫學院附設醫院
案  名 : 腦波監視系統零件維修案
得標廠商 : 企建科技股份有限公司
預算金額 : 250,000
決標金額 : 230,000
決標公告 : http://web.pcc.gov.tw/prkms/prms-viewTenderDetailClient.do?ds=20210630&fn=BDM-1-53439147.xml
採購案號 : TVG110B-08
決標日期 : 2021/6/7
採購單位 : 臺中榮民總醫院
案  名 : 凝血時間測定儀等3項設備
得標廠商 : 全友醫療器材有限公司,企建科技股份有限公司,鑫霸企業股份有限公司
預算金額 : 2,625,000
決標金額 : 2,518,000
決標公告 : http://web.pcc.gov.tw/prkms/prms-viewTenderDetailClient.do?ds=20210608&fn=BDM-1-53421604.xml
採購案號 : 109TD025Y
決標日期 : 2020/4/29
採購單位 : 臺北榮民總醫院
案  名 : 顱後監測探頭
得標廠商 : 企建科技股份有限公司
預算金額 : 160,000
決標金額 : 156,000
決標公告 : http://web.pcc.gov.tw/prkms/prms-viewTenderDetailClient.do?ds=20200430&fn=BDM-1-53077155.xml
採購案號 : HJ09170P111
決標日期 : 2020/4/12
採購單位 : 國防醫學院
案  名 : 分析儀,神經傳導,非侵入式動態自律神經檢查用
得標廠商 : 企建科技股份有限公司
預算金額 : 3,550,000
決標金額 : 3,240,000
決標公告 : http://web.pcc.gov.tw/prkms/prms-viewTenderDetailClient.do?ds=20200413&fn=BDM-1-53061297.xml
採購案號 : MP-09003
決標日期 : 2020/3/19
採購單位 : 高雄榮民總醫院
案  名 : 一般外科用耗材乙項(含無償提供儀器)
得標廠商 : 企建科技股份有限公司
預算金額 : 3,397,000
決標金額 : 3,397,000
決標公告 : http://web.pcc.gov.tw/prkms/prms-viewTenderDetailClient.do?ds=20200320&fn=BDM-1-53044655.xml
採購案號 : HJ09149P036
決標日期 : 2019/11/7
採購單位 : 國防醫學院
案  名 : 神經監測儀及其配件案
得標廠商 : 企建科技股份有限公司
預算金額 : 1,663,200
決標金額 : 1,663,200
決標公告 : http://web.pcc.gov.tw/prkms/prms-viewTenderDetailClient.do?ds=20191108&fn=BDM-1-52917760.xml
採購案號 : HJ07800P565
決標日期 : 2019/1/27
採購單位 : 國防醫學院
案  名 : 神經監測儀及其配件
得標廠商 : 企建科技股份有限公司
預算金額 : 9,900,000
決標金額 : 9,900,000
決標公告 : http://web.pcc.gov.tw/prkms/prms-viewTenderDetailClient.do?ds=20190128&fn=BDM-1-52691447.xml
採購案號 : S106114
決標日期 : 2017/9/28
採購單位 : 臺北市立聯合醫院
案  名 : 腦波機1台
得標廠商 : 企建科技股份有限公司
未得標廠商 : 禾熠醫療產品股份有限公司,達杏股份有限公司,仰德儀器股份有限公司
預算金額 : 1,300,000
決標金額 : 778,000
決標公告 : https://web.pcc.gov.tw/prkms/prms-viewTenderDetailClient.do?ds=20170929&fn=BDM-1-52248378.xml
採購案號 : HJ06240P098
決標日期 : 2017/5/30
採購單位 : 國防醫學院
案  名 : 監視器,神經傳導,多頻道採購案
得標廠商 : 企建科技股份有限公司
未得標廠商 : 捷旭有限公司
預算金額 : 2,500,000
決標金額 : 2,280,000
決標公告 : https://web.pcc.gov.tw/prkms/prms-viewTenderDetailClient.do?ds=20170531&fn=BDM-1-52149739.xml
採購案號 : A105048
決標日期 : 2016/12/8
採購單位 : 國立成功大學醫學院附設醫院
案  名 : 術中神經監視系統
得標廠商 : 企建科技股份有限公司
預算金額 : 3,600,000
決標金額 : 3,330,000
決標公告 : http://web.pcc.gov.tw/prkms/prms-viewTenderDetailClient.do?ds=20161209&fn=BDM-1-52009117.xml
採購案號 : HJ05309P214
決標日期 : 2016/6/6
採購單位 : 國防醫學院
案  名 : 誘發電位裝置,腦波
得標廠商 : 企建科技股份有限公司
未得標廠商 : 碩齊股份有限公司
預算金額 : 1,572,000
決標金額 : 1,320,000
決標公告 : http://web.pcc.gov.tw/prkms/prms-viewTenderDetailClient.do?ds=20160607&fn=BDM-1-51863221.xml
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工作機會



單位 工作機會/日期
企建科技股份有限公司
台北市中山區
助理產品工程師
2021-09-23
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其它資料



公開資料
本資料集來源來自醫療器材GMP管理系統資料庫,並每週與該系統同步三年內有效期間內資訊,藉以提供醫療人員、業者、研究機構和一般民眾使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材QSD認可登錄資料集
欄位 : 製造廠名稱、製造廠地址、登錄號碼、登錄品項、國別、藥商名稱、是否在3年有效期間內、有效期限

製造廠名稱 inomed Medizintechnik GmbH
製造廠地址 Im Hausgrun 29, 79312 Emmendingen, Germany
登錄號碼 QSD6615
登錄品項 Needle Electrode
國別 DEU-德國
藥商名稱 企建科技股份有限公司
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2022-06-10

製造廠名稱 Biometrics Ltd
製造廠地址 Units 25-26, Nine Mile Point Industrial Estate, Newport, NP11 7HZ, U.K.
登錄號碼 QSD11323
登錄品項 Physiological signal amplifier
國別 ENG-英國
藥商名稱 企建科技股份有限公司
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2022-01-02

製造廠名稱 Biometrics Ltd
製造廠地址 Units 25-26, Nine Mile Point Industrial Estate, Newport, NP11 7HZ, U.K.
登錄號碼 QSD11323
登錄品項 Isokinetic Testing and Evaluation System
國別 ENG-英國
藥商名稱 企建科技股份有限公司
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2022-01-02

製造廠名稱 inomed Medizintechnik GmbH
製造廠地址 Im Hausgrun 29, 79312 Emmendingen, Germany
登錄號碼 QSD6615
登錄品項 Nerve Conduction Velocity Measurement Device
國別 DEU-德國
藥商名稱 企建科技股份有限公司
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2022-06-10

製造廠名稱 inomed Medizintechnik GmbH
製造廠地址 Im Hausgrun 29, 79312 Emmendingen, Germany
登錄號碼 QSD6615
登錄品項 Cutaneous Electrode
國別 DEU-德國
藥商名稱 企建科技股份有限公司
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2022-06-10

製造廠名稱 inomed Medizintechnik GmbH
製造廠地址 Im Hausgrun 29, 79312 Emmendingen, Germany
登錄號碼 QSD6615
登錄品項 Stereotaxic Instrument
國別 DEU-德國
藥商名稱 企建科技股份有限公司
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2022-06-10

製造廠名稱 BIONEN s.a.s. di Barbara Nencioni & C.
製造廠地址 Via P. Petrocchi, 42/1 - 50127 FIRENZE (FI), Italy
登錄號碼 QSD13355
登錄品項 Cutaneous Electrode
國別 ITA-義大利
藥商名稱 企建科技股份有限公司
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2024-08-29

製造廠名稱 inomed Medizintechnik GmbH
製造廠地址 Im Hausgrun 29, 79312 Emmendingen, Germany
登錄號碼 QSD6615
登錄品項 Evoked Response Auditory Stimulator
國別 DEU-德國
藥商名稱 企建科技股份有限公司
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2022-06-10

製造廠名稱 inomed Medizintechnik GmbH
製造廠地址 Im Hausgrun 29, 79312 Emmendingen, Germany
登錄號碼 QSD6615
登錄品項 Evoked Response Electrical Stimulator
國別 DEU-德國
藥商名稱 企建科技股份有限公司
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2022-06-10

製造廠名稱 BIONEN s.a.s. di Barbara Nencioni & C.
製造廠地址 Via P. Petrocchi, 42/1 - 50127 FIRENZE (FI), Italy
登錄號碼 QSD13355
登錄品項 Electrode Cable
國別 ITA-義大利
藥商名稱 企建科技股份有限公司
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2024-08-29

製造廠名稱 Biometrics Ltd
製造廠地址 Units 25-26, Nine Mile Point Industrial Estate, Newport, NP11 7HZ, U.K.
登錄號碼 QSD11323
登錄品項 Measuring exercise equipment
國別 ENG-英國
藥商名稱 企建科技股份有限公司
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2022-01-02

製造廠名稱 Biometrics Ltd
製造廠地址 Units 25-26, Nine Mile Point Industrial Estate, Newport, NP11 7HZ, U.K.
登錄號碼 QSD11323
登錄品項 Biofeedback device
國別 ENG-英國
藥商名稱 企建科技股份有限公司
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2022-01-02

製造廠名稱 Compumedics Germany GmbH
製造廠地址 Josef-Schüttler-Strasse 2, 78224 Singen, Germany
登錄號碼 QSD3239
登錄品項 Diagnostic Ultrasonic Transducer
國別 DEU-德國
藥商名稱 企建科技股份有限公司
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2024-09-12

製造廠名稱 inomed Medizintechnik GmbH
製造廠地址 Im Hausgrun 29, 79312 Emmendingen, Germany
登錄號碼 QSD6615
登錄品項 Radiofrequency Lesion Probe
國別 DEU-德國
藥商名稱 企建科技股份有限公司
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2022-06-10

製造廠名稱 inomed Medizintechnik GmbH
製造廠地址 Im Hausgrun 29, 79312 Emmendingen, Germany
登錄號碼 QSD6615
登錄品項 Depth Electrode
國別 DEU-德國
藥商名稱 企建科技股份有限公司
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2022-06-10

製造廠名稱 inomed Medizintechnik GmbH
製造廠地址 Im Hausgrun 29, 79312 Emmendingen, Germany
登錄號碼 QSD6615
登錄品項 Cryosurgical Unit and Accessories
國別 DEU-德國
藥商名稱 企建科技股份有限公司
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2022-06-10

製造廠名稱 Compumedics Germany GmbH
製造廠地址 Josef-Schüttler-Strasse 2, 78224 Singen, Germany
登錄號碼 QSD3239
登錄品項 Ultrasonic Air Embolism Monitor
國別 DEU-德國
藥商名稱 企建科技股份有限公司
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2024-09-12

製造廠名稱 inomed Medizintechnik GmbH
製造廠地址 Im Hausgrun 29, 79312 Emmendingen, Germany
登錄號碼 QSD6615
登錄品項 Nasopharyngeal Electrode
國別 DEU-德國
藥商名稱 企建科技股份有限公司
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2022-06-10

製造廠名稱 inomed Medizintechnik GmbH
製造廠地址 Im Hausgrun 29, 79312 Emmendingen, Germany
登錄號碼 QSD6615
登錄品項 Urodynamics Measurement System(Sterile)
國別 DEU-德國
藥商名稱 企建科技股份有限公司
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2022-06-10

製造廠名稱 BIONEN s.a.s. di Barbara Nencioni & C.
製造廠地址 Via P. Petrocchi, 42/1 - 50127 FIRENZE (FI), Italy
登錄號碼 QSD13355
登錄品項 Needle Electrode
國別 ITA-義大利
藥商名稱 企建科技股份有限公司
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2024-08-29

製造廠名稱 Biometrics Ltd
製造廠地址 Units 25-26, Nine Mile Point Industrial Estate, Newport, NP11 7HZ, U.K.
登錄號碼 QSD11323
登錄品項 AC-powered dynamometer
國別 ENG-英國
藥商名稱 企建科技股份有限公司
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2022-01-02

製造廠名稱 Compumedics Germany GmbH
製造廠地址 Josef-Schüttler-Strasse 2, 78224 Singen, Germany
登錄號碼 QSD3239
登錄品項 Ultrasonic Pulsed Echo Imaging System
國別 DEU-德國
藥商名稱 企建科技股份有限公司
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2024-09-12

製造廠名稱 Biometrics Ltd
製造廠地址 Units 25-26, Nine Mile Point Industrial Estate, Newport, NP11 7HZ, U.K.
登錄號碼 QSD11323
登錄品項 Force-measuring platform
國別 ENG-英國
藥商名稱 企建科技股份有限公司
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2022-01-02

製造廠名稱 inomed Medizintechnik GmbH
製造廠地址 Im Hausgrun 29, 79312 Emmendingen, Germany
登錄號碼 QSD6615
登錄品項 Radiofrequency Lesion Generator
國別 DEU-德國
藥商名稱 企建科技股份有限公司
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2022-06-10

製造廠名稱 inomed Medizintechnik GmbH
製造廠地址 Im Hausgrun 29, 79312 Emmendingen, Germany
登錄號碼 QSD6615
登錄品項 Electroencephalograph
國別 DEU-德國
藥商名稱 企建科技股份有限公司
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2022-06-10

製造廠名稱 Compumedics Germany GmbH
製造廠地址 Josef-Schüttler-Strasse 2, 78224 Singen, Germany
登錄號碼 QSD3239
登錄品項 Ultrasonic pulsed doppler imaging system
國別 DEU-德國
藥商名稱 企建科技股份有限公司
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2024-09-12

製造廠名稱 inomed Medizintechnik GmbH
製造廠地址 Im Hausgrun 29, 79312 Emmendingen, Germany
登錄號碼 QSD6615
登錄品項 Evoked Response Photic Stimulator
國別 DEU-德國
藥商名稱 企建科技股份有限公司
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2022-06-10

製造廠名稱 inomed Medizintechnik GmbH
製造廠地址 Im Hausgrun 29, 79312 Emmendingen, Germany
登錄號碼 QSD6615
登錄品項 Cryogenic Surgical Device
國別 DEU-德國
藥商名稱 企建科技股份有限公司
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2022-06-10

製造廠名稱 Biometrics Ltd
製造廠地址 Units 25-26, Nine Mile Point Industrial Estate, Newport, NP11 7HZ, U.K.
登錄號碼 QSD11323
登錄品項 Goniometer
國別 ENG-英國
藥商名稱 企建科技股份有限公司
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2022-01-02

製造廠名稱 Compumedics Germany GmbH
製造廠地址 Josef-Schüttler-Strasse 2, 78224 Singen, Germany
登錄號碼 QSD3239
登錄品項 Ultrasonic Transducer
國別 DEU-德國
藥商名稱 企建科技股份有限公司
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2024-09-12

製造廠名稱 inomed Medizintechnik GmbH
製造廠地址 Im Hausgrun 29, 79312 Emmendingen, Germany
登錄號碼 QSD6615
登錄品項 Surgical Nerve Stimulator/Locator
國別 DEU-德國
藥商名稱 企建科技股份有限公司
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2022-06-10

製造廠名稱 inomed Medizintechnik GmbH
製造廠地址 Im Hausgrun 29, 79312 Emmendingen, Germany
登錄號碼 QSD6615
登錄品項 Cortical Electrode
國別 DEU-德國
藥商名稱 企建科技股份有限公司
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2022-06-10

本資料集來源來自醫療器材GMP管理系統資料庫,並每週與該系統同步三年內有效期間內資訊,藉以提供醫療人員、業者、研究機構和一般民眾使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材QSD認可登錄資料集
欄位 : 製造廠名稱;製造廠地址;登錄號碼;登錄品項;國別;藥商名稱;是否在3年有效期間內;有效期限

BIONEN s.a.s. di Barbara Nencioni & C.
Via P. Petrocchi, 42/1 - 50127 FIRENZE (FI), Italy
QSD13355
Needle Electrode
ITA-義大利
企建科技股份有限公司
Y
2024-08-29

inomed Medizintechnik GmbH
Im Hausgrun 29, 79312 Emmendingen, Germany
QSD6615
Cryosurgical Unit and Accessories
DEU-德國
企建科技股份有限公司
Y
2022-06-10

inomed Medizintechnik GmbH
Im Hausgrun 29, 79312 Emmendingen, Germany
QSD6615
Needle Electrode
DEU-德國
企建科技股份有限公司
Y
2022-06-10

Biometrics Ltd
Units 25-26, Nine Mile Point Industrial Estate, Newport, NP11 7HZ, U.K.
QSD11323
Physiological signal amplifier
ENG-英國
企建科技股份有限公司
Y
2022-01-02

Biometrics Ltd
Units 25-26, Nine Mile Point Industrial Estate, Newport, NP11 7HZ, U.K.
QSD11323
Isokinetic Testing and Evaluation System
ENG-英國
企建科技股份有限公司
Y
2022-01-02

inomed Medizintechnik GmbH
Im Hausgrun 29, 79312 Emmendingen, Germany
QSD6615
Nerve Conduction Velocity Measurement Device
DEU-德國
企建科技股份有限公司
Y
2022-06-10

inomed Medizintechnik GmbH
Im Hausgrun 29, 79312 Emmendingen, Germany
QSD6615
Cutaneous Electrode
DEU-德國
企建科技股份有限公司
Y
2022-06-10

inomed Medizintechnik GmbH
Im Hausgrun 29, 79312 Emmendingen, Germany
QSD6615
Stereotaxic Instrument
DEU-德國
企建科技股份有限公司
Y
2022-06-10

BIONEN s.a.s. di Barbara Nencioni & C.
Via P. Petrocchi, 42/1 - 50127 FIRENZE (FI), Italy
QSD13355
Cutaneous Electrode
ITA-義大利
企建科技股份有限公司
Y
2024-08-29

inomed Medizintechnik GmbH
Im Hausgrun 29, 79312 Emmendingen, Germany
QSD6615
Evoked Response Auditory Stimulator
DEU-德國
企建科技股份有限公司
Y
2022-06-10

inomed Medizintechnik GmbH
Im Hausgrun 29, 79312 Emmendingen, Germany
QSD6615
Evoked Response Electrical Stimulator
DEU-德國
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BIONEN s.a.s. di Barbara Nencioni & C.
Via P. Petrocchi, 42/1 - 50127 FIRENZE (FI), Italy
QSD13355
Electrode Cable
ITA-義大利
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Biometrics Ltd
Units 25-26, Nine Mile Point Industrial Estate, Newport, NP11 7HZ, U.K.
QSD11323
Measuring exercise equipment
ENG-英國
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Biometrics Ltd
Units 25-26, Nine Mile Point Industrial Estate, Newport, NP11 7HZ, U.K.
QSD11323
Biofeedback device
ENG-英國
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Compumedics Germany GmbH
Josef-Schüttler-Strasse 2, 78224 Singen, Germany
QSD3239
Diagnostic Ultrasonic Transducer
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inomed Medizintechnik GmbH
Im Hausgrun 29, 79312 Emmendingen, Germany
QSD6615
Radiofrequency Lesion Probe
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inomed Medizintechnik GmbH
Im Hausgrun 29, 79312 Emmendingen, Germany
QSD6615
Depth Electrode
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Compumedics Germany GmbH
Josef-Schüttler-Strasse 2, 78224 Singen, Germany
QSD3239
Ultrasonic Air Embolism Monitor
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inomed Medizintechnik GmbH
Im Hausgrun 29, 79312 Emmendingen, Germany
QSD6615
Nasopharyngeal Electrode
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inomed Medizintechnik GmbH
Im Hausgrun 29, 79312 Emmendingen, Germany
QSD6615
Urodynamics Measurement System(Sterile)
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Biometrics Ltd
Units 25-26, Nine Mile Point Industrial Estate, Newport, NP11 7HZ, U.K.
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AC-powered dynamometer
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Ultrasonic Pulsed Echo Imaging System
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Units 25-26, Nine Mile Point Industrial Estate, Newport, NP11 7HZ, U.K.
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Force-measuring platform
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Radiofrequency Lesion Generator
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Electroencephalograph
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Ultrasonic pulsed doppler imaging system
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Evoked Response Photic Stimulator
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QSD6615
Cryogenic Surgical Device
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Units 25-26, Nine Mile Point Industrial Estate, Newport, NP11 7HZ, U.K.
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Goniometer
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Ultrasonic Transducer
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Surgical Nerve Stimulator/Locator
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Cortical Electrode
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公開於文書編輯共通服務平台網站提供全國使用者下載Web版公文製作時所需使用之全國機關通訊錄。
來源 : 國家發展委員會檔案管理局-Web版公文製作之全國通訊錄
欄位 : 機關名稱、機關代碼、單位代碼、郵遞區號、地址、電子交換、發文方式

機關名稱 企建科技股份有限公司
機關代碼 EB97337515
單位代碼
郵遞區號 104087
地址 臺北市中山區新生北路2段41巷14號1樓
電子交換
發文方式 郵寄

本資料集來源來自醫療器材GMP管理系統資料庫,並每週與該系統同步三年內有效期間內資訊,藉以提供醫療人員、業者、研究機構和一般民眾使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材QSD認可登錄資料集
欄位 : 製造廠名稱;製造廠地址;登錄號碼;登錄品項;國別;藥商名稱;是否在3年有效期間內;有效期限

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Needle Electrode
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Units 25-26, Nine Mile Point Industrial Estate, Newport, NP11 7HZ, U.K.
QSD11323
Physiological signal amplifier
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Units 25-26, Nine Mile Point Industrial Estate, Newport, NP11 7HZ, U.K.
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Isokinetic Testing and Evaluation System
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Nerve Conduction Velocity Measurement Device
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Cutaneous Electrode
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Stereotaxic Instrument
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Cutaneous Electrode
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Evoked Response Auditory Stimulator
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Evoked Response Electrical Stimulator
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Electrode Cable
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Measuring exercise equipment
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Biofeedback device
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Diagnostic Ultrasonic Transducer
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QSD6615
Radiofrequency Lesion Probe
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Depth Electrode
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Cryosurgical Unit and Accessories
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Ultrasonic Air Embolism Monitor
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Force-measuring platform
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Surgical Nerve Stimulator/Locator
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Cortical Electrode
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違反勞動法令事業單位-性別工作平等法資料
來源 : 勞動部-違反勞動法令事業單位-性別工作平等法
欄位 : 主管機關、公告日期、處分日期、處分字號、事業單位名稱或負責人、違法法規法條、違反法規內容、備註說明

主管機關 台北市
公告日期 20180205
處分日期 20171211
處分字號 北市勞就字第10636296300號
事業單位名稱或負責人 企建科技股份有限公司/林其奕
違法法規法條 性別工作平等法第11條第1項;性別工作平等法第21條第1項
違反法規內容 雇主對受僱者之退休、資遣、離職及解僱,因性別或性傾向而有差別待遇及請安胎假遭拒絕
備註說明 訴願駁回(原處分維持)

依據性別工作平等法第三十八條及第三十八條之一規定,公布違反者其姓名或名稱、負責人姓名。
來源 : 臺北市政府勞動局-臺北市政府勞動局違反性別工作平等法事業單位及事業主公布總表
欄位 : 公告日期、處分日期、處分字號、事業單位名稱/自然人姓名、事業單位代表人、違反性別工作平等法條款、違反法規內容、備註

公告日期 107/02/05
處分日期 106/12/11
處分字號 北市勞就字第10636296300號
事業單位名稱/自然人姓名 企建科技股份有限公司
事業單位代表人 林其奕
違反性別工作平等法條款 性別工作平等法第11條第1項;性別工作平等法第21條第1項
違反法規內容 雇主對受僱者之退休、資遣、離職及解僱,因性別或性傾向而有差別待遇及請安胎假遭拒絕
備註 訴願駁回(原處分維持)

臺北市藥商、醫療器材商許可清冊。
來源 : 臺北市政府衛生局-藥商、醫療器材商許可清冊
欄位 : 編號、機構名稱、地址

編號 4793
機構名稱 企建科技股份有限公司
地址 臺北市中山區新生北路2段41巷14號1樓

全國營業(稅籍)登記資料集。因考量營業稅歷年停歇業資料量太大,開啟檔案困難,故所開放檔案僅涵蓋營業中資料,並建議使用Microsoft Word Viewer開檔,中文請選UTF-8中文碼;或使用Notepad++、UltraEdit等其他工具開檔。 資料連結於109年6月22日調整為https://eip.fia.gov.tw/data/BGMOPEN1.zip
來源 : 財政部財政資訊中心-全國營業(稅籍)登記資料集
欄位 : 營業地址、統一編號、總機構統一編號、營業人名稱、資本額、設立日期、組織別名稱、使用統一發票、行業代號、名稱、行業代號1、名稱1、行業代號2、名稱2、行業代號3、名稱3

營業地址 臺北市中山區新生北路2段41巷14號1樓
統一編號 97337515
總機構統一編號
營業人名稱 企建科技股份有限公司
資本額 10000000
設立日期 0871009
組織別名稱 股份有限公司
使用統一發票 Y
行業代號 457113
名稱 醫療耗材批發
行業代號1 451099
名稱1 其他商品批發經紀
行業代號2
名稱2
行業代號3
名稱3

本資料集提供醫療器材許可證資料,並每週與藥證業務管理系統同步,藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材許可證資料集
欄位 : 許可證字號、註銷狀態、註銷日期、註銷理由、有效日期、發證日期、許可證種類、舊證字號、醫療器材級數、通關簽審文件編號、中文品名、英文品名、效能、劑型、包裝、醫器主類別一、醫器次類別一、醫器主類別二、醫器次類別二、醫器主類別三、醫器次類別三、主成分略述、醫器規格、限制項目、申請商名稱、申請商地址、申請商統一編號、製造商名稱、製造廠廠址、製造廠公司地址、製造廠國別、製程、異動日期、製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器輸壹字第004085號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2026/04/20
發證日期 2006/04/20
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400408508
中文品名 史珮司門電極線(未滅菌)
英文品名 Spesmedica Electrode cable (Non-Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一 O1175 電極線
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格
限制項目 輸 入
申請商名稱 企建科技股份有限公司
申請商地址 台北市中山區新生北路二段41巷14號1樓
申請商統一編號 97337515
製造商名稱 SPES MEDICA S.R.L.
製造廠廠址 VIA EUROPA ZONA INDUSTRIALE 84091 BATTIPAGLIA (SA), ITALY
製造廠公司地址
製造廠國別 ITALY
製程
異動日期 2020/12/21
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器輸壹字第017734號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2022/04/19
發證日期 2017/04/19
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09401773407
中文品名 "伊諾美" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名 "Inomed" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 輸 入
申請商名稱 企建科技股份有限公司
申請商地址 臺北市中山區新生北路二段四十一巷十四號一樓
申請商統一編號 97337515
製造商名稱 INOMED MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址 IM HAUSGRUEN 29, 79312 EMMENDINGEN, GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別 GERMANY
製程
異動日期 2017/05/04
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器輸壹字第019424號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2023/07/27
發證日期 2018/07/27
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09401942402
中文品名 "因諾美" 尿液動力測量系統 (滅菌)
英文品名 "Inomed" Urodynamics measurement system (sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「尿液動力測量系統(H.1620)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一 H1620 尿液動力測量系統
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 輸 入 ;;GMP
申請商名稱 企建科技股份有限公司
申請商地址 臺北市中山區新生北路二段四十一巷十四號一樓
申請商統一編號 97337515
製造商名稱 INOMED MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址 IM HAUSGRUEN 29, 79312 EMMENDINGEN, GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別 GERMANY
製程
異動日期 2019/12/25
製造許可登錄編號 QSD6615

許可證字號 衛部醫器輸壹字第020006號
註銷狀態 已註銷
註銷日期
註銷理由 轉為登錄字號
有效日期 2024/01/09
發證日期 2019/01/09
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09402000600
中文品名 "百耳美翠克" 等速肌力試驗評估系統 (未滅菌)
英文品名 "Biometrics" Isokinetic Testing and Evaluation System (Non-sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一 O1925 等速肌力試驗評估系統
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 輸 入
申請商名稱 企建科技股份有限公司
申請商地址 臺北市中山區新生北路二段四十一巷十四號一樓
申請商統一編號 97337515
製造商名稱 BIOMETRICS LTD
製造廠廠址 UNITS 25-26, NINE MILE POINT INDUSTRIAL ESTATE, NEWPORT, NP11 7HZ, U.K.
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED KINGDOM
製程
異動日期 2019/01/10
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器輸字第031284號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2023/07/05
發證日期 2018/07/05
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA05603128403
中文品名 “醫計司”腦波機系統
英文品名 “EGI” Geodesic Electroencephalograph System
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 K 神經學科用裝置
醫器次類別一 K1400 腦波描記器
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本
限制項目 輸 入
申請商名稱 企建科技股份有限公司
申請商地址 臺北市中山區新生北路二段四十一巷十四號一樓
申請商統一編號 97337515
製造商名稱 ELECTRICAL GEODESICS INC.
製造廠廠址 500 EAST 4 TH AVE. SUITE 200 EUGENE, OR 97401 U.S.A.
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES
製程
異動日期 2018/09/04
製造許可登錄編號 QSD10234

許可證字號 衛署醫器輸字第017762號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2022/02/07
發證日期 2007/02/07
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00601776202
中文品名 “依必鈕”攜帶型數位肌電圖儀及其配件
英文品名 “EBNeuro”Portable Digital Electromyograph And Accessories
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一 O1375 診斷用肌電圖描記儀
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 MYTO II ,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:MYTO II(原96年3月9日核定之仿單收回作廢)。
限制項目 輸 入
申請商名稱 企建科技股份有限公司
申請商地址 台北市中山區新生北路二段41巷14號1樓
申請商統一編號 97337515
製造商名稱 EB NEURO S.P.A.
製造廠廠址 37020 ARBIZZANO DI VALPOLICELLA (VR) ITALY, VIA BOLOGNA 1
製造廠公司地址
製造廠國別 ITALY
製程
異動日期 2016/10/12
製造許可登錄編號 QSD8788

許可證字號 衛署醫器輸字第018045號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2019/11/26
註銷理由 許可證逾有效期限且未申請展延
有效日期 2017/05/01
發證日期 2007/05/01
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00601804502
中文品名 喜磨杜卜超音波脈動都卜勒式影像系統
英文品名 HEMO DOP Ultrasonic pulsed doppler imaging system
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 P 放射學科用裝置
醫器次類別一 P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本。
限制項目 輸 入
申請商名稱 企建科技股份有限公司
申請商地址 台北市中山區新生北路二段41巷14號1樓
申請商統一編號 97337515
製造商名稱 COMPUMEDICS GERMANY GMBH
製造廠廠址 JOSEF-SCHUTTLER-STR. 2 78224 SINGEN GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別 GERMANY
製程
異動日期 2020/03/10
製造許可登錄編號 QSD3239

許可證字號 衛部醫器輸字第029614號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2022/03/29
發證日期 2017/03/29
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA05602961406
中文品名 伽利略畢普拉斯普羅腦波機
英文品名 GALILEO BE PLUS PRO
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 K 神經學科用裝置
醫器次類別一 K1400 腦波描記器
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本
限制項目 輸 入
申請商名稱 企建科技股份有限公司
申請商地址 臺北市中山區新生北路二段四十一巷十四號一樓
申請商統一編號 97337515
製造商名稱 EB NEURO S.P.A.
製造廠廠址 37020 ARBIZZANO DI VALPOLICELLA (VR) ITALY, VIA BOLOGNA 1
製造廠公司地址
製造廠國別 ITALY
製程
異動日期 2017/04/12
製造許可登錄編號 QSD8788

許可證字號 衛署醫器輸壹字第010788號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2026/09/01
發證日期 2011/09/01
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04401078802
中文品名 "伊諾美"電極線(未滅菌)
英文品名 "inomed" Electrode Cable(Non-Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一 O1175 電極線
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 輸 入
申請商名稱 企建科技股份有限公司
申請商地址 台北市中山區新生北路二段41巷14號1樓
申請商統一編號 97337515
製造商名稱 INOMED MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址 IM HAUSGRUEN 29, 79312 EMMENDINGEN, GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別 GERMANY
製程
異動日期 2021/03/31
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器輸字第014039號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2021/02/27
發證日期 2006/02/27
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00601403900
中文品名 伽利略秘札腦波機
英文品名 GALILEO MIZAR EEG
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 K 神經學科用裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 GALILEO MIZAR SIRIUS,以下空白。增加規格:BE PLUS。
限制項目 輸 入
申請商名稱 企建科技股份有限公司
申請商地址 台北市中山區新生北路二段41巷14號1樓
申請商統一編號 97337515
製造商名稱 EB NEURO S.P.A.
製造廠廠址 37020 ARBIZZANO DI VALPOLICELLA (VR) ITALY, VIA BOLOGNA 1
製造廠公司地址
製造廠國別 ITALY
製程
異動日期 2016/03/18
製造許可登錄編號 QSD8788

許可證字號 衛署醫器輸字第023115號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2018/05/25
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2016/12/20
發證日期 2011/12/20
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00602311504
中文品名 “企建”非侵入性血壓測量系統
英文品名 “Nutronic”Noninvasive blood pressure measurement system
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 E 心臟血管用裝置
醫器次類別一 E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 Nexfin,以下空白
限制項目 輸 入
申請商名稱 企建科技股份有限公司
申請商地址 台北市中山區新生北路二段41巷14號1樓
申請商統一編號 97337515
製造商名稱 BMEYE B.V.
製造廠廠址 ACADEMIC MEDICAL CENTER SUITE K2-245 MEIBERGDREEF 9, 1105 AZ AMSTERDAM NETHERLANDS
製造廠公司地址
製造廠國別 NETHERLANDS
製程
異動日期 2018/06/05
製造許可登錄編號 QSD5881

許可證字號 衛部醫器輸字第032083號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2024/01/22
發證日期 2019/01/22
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA05603208301
中文品名 “菲諾瑪斯”非侵入式連續血壓監測系統
英文品名 “FMS” Noninvasive blood pressure measurement system
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 E 心臟血管用裝置
醫器次類別一 E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 NOVA以下空白
限制項目 輸 入
申請商名稱 企建科技股份有限公司
申請商地址 臺北市中山區新生北路二段四十一巷十四號一樓
申請商統一編號 97337515
製造商名稱 Finapres Medical Systems B.V.
製造廠廠址 Institutenweg 25, 7521 PH Enschede, The Netherlands
製造廠公司地址
製造廠國別 NETHERLANDS
製程
異動日期 2019/02/15
製造許可登錄編號 QSD10961

許可證字號 衛部醫器輸字第031582號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2023/09/03
發證日期 2018/09/03
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA05603158201
中文品名 “因諾美”皮下針電極
英文品名 “Inomed” Subdermal Needle Electrodes
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 K 神經學科用裝置
醫器次類別一 K1350 針式電極
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本
限制項目 輸 入
申請商名稱 企建科技股份有限公司
申請商地址 臺北市中山區新生北路二段四十一巷十四號一樓
申請商統一編號 97337515
製造商名稱 INOMED MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址 IM HAUSGRUEN 29, 79312 EMMENDINGEN, GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別 GERMANY
製程
異動日期 2018/09/18
製造許可登錄編號 QSD6615

許可證字號 衛署醫器輸字第021167號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2025/06/25
發證日期 2010/06/25
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00602116700
中文品名 “因諾美”手術監視系統
英文品名 “Inomed” ISIS IOM System
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 K 神經學科用裝置
醫器次類別一 K1880 誘發反應機械刺激器
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本仿單變更及增加規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104.2.9仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。註銷規格:504101、540007、504194、504200、504232、540406及540418(原99.10.4核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢,以下空白。
限制項目 輸 入
申請商名稱 企建科技股份有限公司
申請商地址 臺北市中山區新生北路二段四十一巷十四號一樓
申請商統一編號 97337515
製造商名稱 INOMED MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址 Im Hausgruen 29, 79312 Emmendingen, Germany
製造廠公司地址
製造廠國別 GERMANY
製程
異動日期 2020/03/20
製造許可登錄編號 QSD6615

許可證字號 衛署醫器輸字第017396號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2026/11/02
發證日期 2006/11/02
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00601739600
中文品名 "企建"超音波脈動都卜勒式影像系統
英文品名 "NUTRONIC"ULTRASONIC PULSED DOPPLER IMAGING SYSTEM
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 P 放射學科用裝置
醫器次類別一 P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 DOPPLER BOX。Multi-Dop X。
限制項目 輸 入
申請商名稱 企建科技股份有限公司
申請商地址 台北市中山區新生北路二段41巷14號1樓
申請商統一編號 97337515
製造商名稱 COMPUMEDICS GERMANY GMBH
製造廠廠址 JOSEF-SCHUTTLER-STR. 2 78224 SINGEN GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別 GERMANY
製程
異動日期 2021/07/05
製造許可登錄編號 QSD3239

許可證字號 衛署醫器輸字第022241號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2021/03/25
發證日期 2011/03/25
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00602224104
中文品名 “因諾美”微電極記錄系統
英文品名 “Inomed” ISIS MER System
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 K 神經學科用裝置
醫器次類別一 K1330 深度電極
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本
限制項目 輸 入
申請商名稱 企建科技股份有限公司
申請商地址 臺北市中山區新生北路二段四十一巷十四號一樓
申請商統一編號 97337515
製造商名稱 INOMED MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址 IM HAUSGRUEN 29, 79312 EMMENDINGEN, GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別 GERMANY
製程
異動日期 2016/03/29
製造許可登錄編號 QSD6615

許可證字號 衛部醫器輸字第026798號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2024/11/27
發證日期 2014/11/27
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA05602679801
中文品名 “因諾美”神經監測儀及其配件
英文品名 “Inomed” C2 NerveMonitor with Accessories
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 K 神經學科用裝置
醫器次類別一 K1870 誘發反應電刺激器
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 508240、508280。註銷規格及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.12.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目 輸 入
申請商名稱 企建科技股份有限公司
申請商地址 臺北市中山區新生北路二段四十一巷十四號一樓
申請商統一編號 97337515
製造商名稱 INOMED MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址 Im Hausgruen 29, 79312 Emmendingen, Germany
製造廠公司地址
製造廠國別 GERMANY
製程
異動日期 2019/08/29
製造許可登錄編號 QSD6615

許可證字號 衛署醫器輸字第019924號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2019/06/24
發證日期 2009/06/24
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00601992409
中文品名 “企建”超音波脈動都卜勒式影像系統
英文品名 “Nutronic”Ultrasonic Pulsed Doppler imaging system
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 P 放射學科用裝置
醫器次類別一 P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 EZ-Dop,以下空白。
限制項目 輸 入
申請商名稱 企建科技股份有限公司
申請商地址 台北市中山區新生北路二段41巷14號1樓
申請商統一編號 97337515
製造商名稱 COMPUMEDICS GERMANY GMBH
製造廠廠址 JOSEF-SCHUTTLER-STR. 2 78224 SINGEN GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別 GERMANY
製程
異動日期 2013/12/17
製造許可登錄編號 QSD3239

許可證字號 衛部醫器輸壹登字第020006號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2024/10/31
發證日期 2021/10/01
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA08402000601
中文品名 "百耳美翠克" 等速肌力試驗評估系統 (未滅菌)
英文品名 "Biometrics" Isokinetic Testing and Evaluation System (Non-sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一 O1925 等速肌力試驗評估系統
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 輸 入
申請商名稱 企建科技股份有限公司
申請商地址 臺北市中山區新生北路二段四十一巷十四號一樓
申請商統一編號 97337515
製造商名稱 BIOMETRICS LTD
製造廠廠址 UNITS 25-26, NINE MILE POINT INDUSTRIAL ESTATE, NEWPORT, NP11 7HZ, U.K.
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED KINGDOM
製程
異動日期 2019/01/10
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器輸壹字第004146號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2026/04/21
發證日期 2006/04/21
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400414602
中文品名 "拜爾寧" 電極線 (未滅菌)
英文品名 "Bionen" Electrode Cable (Non-Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一 O1175 電極線
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格
限制項目 輸 入
申請商名稱 企建科技股份有限公司
申請商地址 台北市中山區新生北路二段41巷14號1樓
申請商統一編號 97337515
製造商名稱 BIONEN S.A.S. DI MONIA NENCIONI & C
製造廠廠址 VIA POLICARPO PETROCCHI, 42/1 - 50127 FLORENCE, ITALY
製造廠公司地址
製造廠國別 ITALY
製程
異動日期 2020/12/21
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器輸字第033855號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2025/09/11
發證日期 2020/09/11
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA05603385504
中文品名 “因諾美”外科用神經刺激器/定位器
英文品名 “Inomed” surgical nerve stimulator/locator
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一 G1820 外科用神經刺激器/定位器
醫器主類別二 K 神經學科用裝置
醫器次類別二 K1310 皮質電極
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本
限制項目 輸 入
申請商名稱 企建科技股份有限公司
申請商地址 臺北市中山區新生北路二段四十一巷十四號一樓
申請商統一編號 97337515
製造商名稱 INOMED MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址 IM HAUSGRUEN 29, 79312 EMMENDINGEN, GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別 GERMANY
製程
異動日期 2020/09/30
製造許可登錄編號 QSD6615

許可證字號 衛署醫器輸壹字第012753號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2019/11/26
註銷理由 許可證逾有效期限且未申請展延
有效日期 2018/02/27
發證日期 2013/02/27
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04401275306
中文品名 “格芮思” 電極線(未滅菌)
英文品名 “Grass”Electrode Cable (Non-sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一 O1175 電極線
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 輸 入
申請商名稱 企建科技股份有限公司
申請商地址 台北市中山區新生北路二段41巷14號1樓
申請商統一編號 97337515
製造商名稱 GRASS TECHNOLOGIES
製造廠廠址 53 AIRPORT PARK DRIVE ROCKLAND, MA 02370,USA
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES
製程
異動日期 2020/03/10
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器輸字第032361號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2024/04/01
發證日期 2019/04/01
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA05603236100
中文品名 “因諾美”微目標電極
英文品名 “Inomed” MicroMacro Electrodes
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 K 神經學科用裝置
醫器次類別一 K1330 深度電極
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本
限制項目 輸 入
申請商名稱 企建科技股份有限公司
申請商地址 臺北市中山區新生北路二段四十一巷十四號一樓
申請商統一編號 97337515
製造商名稱 INOMED MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址 IM HAUSGRUEN 29, 79312 EMMENDINGEN, GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別 GERMANY
製程
異動日期 2019/04/16
製造許可登錄編號 QSD6615

許可證字號 衛署醫器輸壹字第005066號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2018/05/25
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2016/08/16
發證日期 2006/08/16
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400506609
中文品名 “普特克”經鼻套管 (未滅菌)
英文品名 “Pro-Tech”Nasal Cannula (Non-Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一 D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 輸 入
申請商名稱 企建科技股份有限公司
申請商地址 台北市中山區新生北路二段41巷14號1樓
申請商統一編號 97337515
製造商名稱 PRO-TECH SERVICES, INC.
製造廠廠址 4338 HARBOUR POINTE BLVD. S.W. MUKILTEO, WA 98275 U.S.A.
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES
製程
異動日期 2018/06/05
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器輸壹字第005065號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2018/05/25
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2016/08/16
發證日期 2006/08/16
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400506507
中文品名 “普特克”電極線 (未滅菌)
英文品名 “Pro-Tech”Electrode Cable (Non-Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一 O1175 電極線
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 輸 入
申請商名稱 企建科技股份有限公司
申請商地址 台北市中山區新生北路二段41巷14號1樓
申請商統一編號 97337515
製造商名稱 PRO-TECH SERVICES, INC.
製造廠廠址 4338 HARBOUR POINTE BLVD. S.W. MUKILTEO, WA 98275 U.S.A.
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES
製程
異動日期 2018/06/05
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器輸壹字第014071號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2024/04/18
發證日期 2014/04/18
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09401407109
中文品名 "史利普"經鼻套管(未滅菌)
英文品名 "S.L.P" Nasal Cannula (Non-Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一 D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 輸 入
申請商名稱 企建科技股份有限公司
申請商地址 臺北市中山區新生北路二段四十一巷十四號一樓
申請商統一編號 97337515
製造商名稱 S.L.P SCIENTIFIC LABORATORY PRODUCTS, LTD.
製造廠廠址 62 ANILEVITZ ST. TEL-AVIV 67060 ISRAEL
製造廠公司地址
製造廠國別 ISRAEL
製程
異動日期 2018/12/14
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器輸字第017331號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2018/05/25
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2016/10/03
發證日期 2006/10/03
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00601733101
中文品名 "擅貼克"耳夾式血氧偵測器
英文品名 "SENTEC"DIGITAL MONITOR SYSTEM
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一 D2480 皮膚表面二氧化碳監視器(非侵入式)
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本
限制項目 輸 入
申請商名稱 企建科技股份有限公司
申請商地址 台北市中山區新生北路二段41巷14號1樓
申請商統一編號 97337515
製造商名稱 SENTEC AG
製造廠廠址 RINGSTRASSE 39, CH-4106 THERWIL, SWITZERLAND
製造廠公司地址
製造廠國別 SWITZERLAND
製程
異動日期 2018/06/05
製造許可登錄編號 QSD5348

許可證字號 衛署醫器輸字第025131號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2019/11/26
註銷理由 許可證逾有效期限且未申請展延
有效日期 2018/06/20
發證日期 2013/06/20
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00602513102
中文品名 “依必紐”磁場刺激器
英文品名 “EB Neuro” Magnetic Stimulators and related Coils
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 K 神經學科用裝置
醫器次類別一 K1870 誘發反應電刺激器
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 STM9000
限制項目 輸 入
申請商名稱 企建科技股份有限公司
申請商地址 臺北市中山區新生北路二段四十一巷十四號一樓
申請商統一編號 97337515
製造商名稱 EB Neuro S.p.A
製造廠廠址 Viale del Lavoro 20, 37030-Colognola ai Colli (VR), Italy
製造廠公司地址
製造廠國別 ITALY
製程
異動日期 2020/03/10
製造許可登錄編號 QSD7158

許可證字號 衛署醫器輸字第012510號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2012/10/26
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2010/09/28
發證日期 2005/09/28
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00601251002
中文品名 好夢林腦波機
英文品名 Harmonie EEG
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 K 神經學科用裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本
限制項目 輸 入
申請商名稱 企建科技股份有限公司
申請商地址 台北市中山區新生北路二段41巷14號1樓
申請商統一編號 97337515
製造商名稱 STELLATE SYSTEM INC.
製造廠廠址 376 VICTORIA AVE, SUITE 200, MONTREAL, QUEBEC H3Z 1C3, CANADA
製造廠公司地址
製造廠國別 CANADA
製程
異動日期 2012/10/30
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器輸壹字第005793號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2014/07/25
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2012/04/26
發證日期 2007/04/26
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400579301
中文品名 “巴的米地亞”等速肌力試驗評估系統 (未滅菌)
英文品名 “BodyMedia”Isokinetic Testing and Evaluation System (Non-Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一 O1925 等速肌力試驗評估系統
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 輸 入 ;;GMP
申請商名稱 企建科技股份有限公司
申請商地址 台北市中山區新生北路二段41巷14號1樓
申請商統一編號 97337515
製造商名稱 BODYMEDIA
製造廠廠址 4 SMITHFIELD ST. PITTSBURGH, PA 15222, U.S.A.
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES
製程
異動日期 2014/07/28
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器輸字第022601號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2018/05/25
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2016/07/14
發證日期 2011/07/14
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00602260108
中文品名 企建生理信號放大器
英文品名 Nutronic Physiologic Recording Systems
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 K 神經學科用裝置
醫器次類別一 K1835 生理信號放大器
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 Refa_Ext, Refa8, Porti7, Mobi6以下空白
限制項目 輸 入
申請商名稱 企建科技股份有限公司
申請商地址 台北市中山區新生北路二段41巷14號1樓
申請商統一編號 97337515
製造商名稱 TMS INTERNATIONAL B.V.
製造廠廠址 ZUTPHENSTRAAT 57 7575 EJ OLDENZAAL THE NETHERLANDS
製造廠公司地址
製造廠國別 NETHERLANDS
製程
異動日期 2018/06/05
製造許可登錄編號 QSD4960

許可證字號 衛署醫器輸壹字第007603號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2024/03/27
發證日期 2009/03/27
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400760306
中文品名 “史利普”電極線 (未滅菌)
英文品名 “S.L.P” Electrode Cable (Non-Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一 O1175 電極線
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 輸 入
申請商名稱 企建科技股份有限公司
申請商地址 台北市中山區新生北路二段41巷14號1樓
申請商統一編號 97337515
製造商名稱 S.L.P SCIENTIFIC LABORATORY PRODUCTS, LTD.
製造廠廠址 62 ANILEVITZ ST. TEL-AVIV 67060 ISRAEL
製造廠公司地址
製造廠國別 ISRAEL
製程
異動日期 2018/11/05
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器輸壹字第007602號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2019/11/26
註銷理由 許可證逾有效期限且未申請展延
有效日期 2014/03/27
發證日期 2009/03/27
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400760204
中文品名 “史利普”經鼻套管 (未滅菌)
英文品名 “S.L.P” Nasal Cannula (Non-Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一 D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 輸 入
申請商名稱 企建科技股份有限公司
申請商地址 台北市中山區新生北路二段41巷14號1樓
申請商統一編號 97337515
製造商名稱 S.L.P SCIENTIFIC LABORATORY PRODUCTS, LTD.
製造廠廠址 62 ANILEVITZ ST. TEL-AVIV 67060 ISRAEL
製造廠公司地址
製造廠國別 ISRAEL
製程
異動日期 2020/03/10
製造許可登錄編號

本資料集提供醫療器材許可證資料,並每週與藥證業務管理系統同步,藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材許可證資料集
欄位 : 許可證字號;註銷狀態;註銷日期;註銷理由;有效日期;發證日期;許可證種類;舊證字號;醫療器材級數;通關簽審文件編號;中文品名;英文品名;效能;劑型;包裝;醫器主類別一;醫器次類別一;醫器主類別二;醫器次類別二;醫器主類別三;醫器次類別三;主成分略述;醫器規格;限制項目;申請商名稱;申請商地址;申請商統一編號;製造商名稱;製造廠廠址;製造廠公司地址;製造廠國別;製程;異動日期;製造許可登錄編號

VIA EUROPA ZONA INDUSTRIALE 84091 BATTIPAGLIA (SA), ITALY
醫 器
衛署醫器輸壹字第004085號
DHA04400408508
2006/04/20
2020/12/21
SPES MEDICA S.R.L.
O1175 電極線
2026/04/20
O 物理醫學科用裝置
ITALY
1
Spesmedica Electrode cable (Non-Sterile)
台北市中山區新生北路二段41巷14號1樓
輸 入
97337515
史珮司門電極線(未滅菌)
企建科技股份有限公司

IM HAUSGRUEN 29, 79312 EMMENDINGEN, GERMANY
醫 器
衛部醫器輸壹字第017734號
DHA09401773407
2017/04/19
2017/05/04
INOMED MEDIZINTECHNIK GMBH
I4800 一般手術用手動式器械
空白
2022/04/19
I 一般及整型外科手術裝置
GERMANY
1
"Inomed" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
臺北市中山區新生北路二段四十一巷十四號一樓
輸 入
97337515
"伊諾美" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
企建科技股份有限公司

IM HAUSGRUEN 29, 79312 EMMENDINGEN, GERMANY
醫 器
衛部醫器輸壹字第019424號
DHA09401942402
2018/07/27
2019/12/25
INOMED MEDIZINTECHNIK GMBH
H1620 尿液動力測量系統
空白
2023/07/27
H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
GERMANY
1
"Inomed" Urodynamics measurement system (sterile)
臺北市中山區新生北路二段四十一巷十四號一樓
輸 入 ;;GMP
97337515
"因諾美" 尿液動力測量系統 (滅菌)
QSD6615
限醫療器材管理辦法「尿液動力測量系統(H.1620)」第一等級鑑別範圍。
企建科技股份有限公司

UNITS 25-26, NINE MILE POINT INDUSTRIAL ESTATE, NEWPORT, NP11 7HZ, U.K.
醫 器
衛部醫器輸壹字第020006號
轉為登錄字號
DHA09402000600
2019/01/09
2019/01/10
BIOMETRICS LTD
O1925 等速肌力試驗評估系統
空白
2024/01/09
O 物理醫學科用裝置
UNITED KINGDOM
已註銷
1
"Biometrics" Isokinetic Testing and Evaluation System (Non-sterile)
臺北市中山區新生北路二段四十一巷十四號一樓
輸 入
97337515
"百耳美翠克" 等速肌力試驗評估系統 (未滅菌)
企建科技股份有限公司

500 EAST 4 TH AVE. SUITE 200 EUGENE, OR 97401 U.S.A.
醫 器
衛部醫器輸字第031284號
DHA05603128403
2018/07/05
2018/09/04
ELECTRICAL GEODESICS INC.
K1400 腦波描記器
詳如中文仿單核定本
2023/07/05
K 神經學科用裝置
UNITED STATES
2
“EGI” Geodesic Electroencephalograph System
臺北市中山區新生北路二段四十一巷十四號一樓
輸 入
97337515
“醫計司”腦波機系統
QSD10234
詳如中文仿單核定本
企建科技股份有限公司

37020 ARBIZZANO DI VALPOLICELLA (VR) ITALY, VIA BOLOGNA 1
醫 器
衛署醫器輸字第017762號
DHA00601776202
2007/02/07
2016/10/12
EB NEURO S.P.A.
O1375 診斷用肌電圖描記儀
MYTO II ,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:MYTO II(原96年3月9日核定之仿單收回作廢)。
2022/02/07
O 物理醫學科用裝置
ITALY
2
“EBNeuro”Portable Digital Electromyograph And Accessories
台北市中山區新生北路二段41巷14號1樓
輸 入
97337515
“依必鈕”攜帶型數位肌電圖儀及其配件
QSD8788
詳如中文仿單核定本
企建科技股份有限公司

JOSEF-SCHUTTLER-STR. 2 78224 SINGEN GERMANY
醫 器
衛署醫器輸字第018045號
許可證逾有效期限且未申請展延
DHA00601804502
2007/05/01
2020/03/10
COMPUMEDICS GERMANY GMBH
P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
詳如中文仿單核定本。
2017/05/01
P 放射學科用裝置
GERMANY
已註銷
2
HEMO DOP Ultrasonic pulsed doppler imaging system
台北市中山區新生北路二段41巷14號1樓
輸 入
97337515
喜磨杜卜超音波脈動都卜勒式影像系統
QSD3239
企建科技股份有限公司
2019/11/26

37020 ARBIZZANO DI VALPOLICELLA (VR) ITALY, VIA BOLOGNA 1
醫 器
衛部醫器輸字第029614號
DHA05602961406
2017/03/29
2017/04/12
EB NEURO S.P.A.
K1400 腦波描記器
詳如中文仿單核定本
2022/03/29
K 神經學科用裝置
ITALY
2
GALILEO BE PLUS PRO
臺北市中山區新生北路二段四十一巷十四號一樓
輸 入
97337515
伽利略畢普拉斯普羅腦波機
QSD8788
詳如中文仿單核定本
企建科技股份有限公司

IM HAUSGRUEN 29, 79312 EMMENDINGEN, GERMANY
醫 器
衛署醫器輸壹字第010788號
DHA04401078802
2011/09/01
2021/03/31
INOMED MEDIZINTECHNIK GMBH
O1175 電極線
空白
2026/09/01
O 物理醫學科用裝置
GERMANY
1
"inomed" Electrode Cable(Non-Sterile)
台北市中山區新生北路二段41巷14號1樓
輸 入
97337515
"伊諾美"電極線(未滅菌)
限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。
企建科技股份有限公司

37020 ARBIZZANO DI VALPOLICELLA (VR) ITALY, VIA BOLOGNA 1
醫 器
衛署醫器輸字第014039號
DHA00601403900
2006/02/27
2016/03/18
EB NEURO S.P.A.
GALILEO MIZAR SIRIUS,以下空白。增加規格:BE PLUS。
2021/02/27
K 神經學科用裝置
ITALY
2
GALILEO MIZAR EEG
台北市中山區新生北路二段41巷14號1樓
輸 入
97337515
伽利略秘札腦波機
QSD8788
詳如中文仿單核定本
企建科技股份有限公司

ACADEMIC MEDICAL CENTER SUITE K2-245 MEIBERGDREEF 9, 1105 AZ AMSTERDAM NETHERLANDS
醫 器
衛署醫器輸字第023115號
許可證已逾有效期
DHA00602311504
2011/12/20
2018/06/05
BMEYE B.V.
E1130 非侵入性血壓測量系統
Nexfin,以下空白
2016/12/20
E 心臟血管用裝置
NETHERLANDS
已註銷
2
“Nutronic”Noninvasive blood pressure measurement system
台北市中山區新生北路二段41巷14號1樓
輸 入
97337515
“企建”非侵入性血壓測量系統
QSD5881
企建科技股份有限公司
2018/05/25

Institutenweg 25, 7521 PH Enschede, The Netherlands
醫 器
衛部醫器輸字第032083號
DHA05603208301
2019/01/22
2019/02/15
Finapres Medical Systems B.V.
E1130 非侵入性血壓測量系統
NOVA以下空白
2024/01/22
E 心臟血管用裝置
NETHERLANDS
2
“FMS” Noninvasive blood pressure measurement system
臺北市中山區新生北路二段四十一巷十四號一樓
輸 入
97337515
“菲諾瑪斯”非侵入式連續血壓監測系統
QSD10961
詳如中文仿單核定本
企建科技股份有限公司

IM HAUSGRUEN 29, 79312 EMMENDINGEN, GERMANY
醫 器
衛部醫器輸字第031582號
DHA05603158201
2018/09/03
2018/09/18
INOMED MEDIZINTECHNIK GMBH
K1350 針式電極
詳如中文仿單核定本
2023/09/03
K 神經學科用裝置
GERMANY
2
“Inomed” Subdermal Needle Electrodes
臺北市中山區新生北路二段四十一巷十四號一樓
輸 入
97337515
“因諾美”皮下針電極
QSD6615
詳如中文仿單核定本
企建科技股份有限公司

Im Hausgruen 29, 79312 Emmendingen, Germany
醫 器
衛署醫器輸字第021167號
DHA00602116700
2010/06/25
2020/03/20
INOMED MEDIZINTECHNIK GMBH
K1880 誘發反應機械刺激器
詳如中文仿單核定本仿單變更及增加規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104.2.9仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。註銷規格:504101、540007、504194、504200、504232、540406及540418(原99.10.4核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢,以下空白。
2025/06/25
K 神經學科用裝置
GERMANY
2
“Inomed” ISIS IOM System
臺北市中山區新生北路二段四十一巷十四號一樓
輸 入
97337515
“因諾美”手術監視系統
QSD6615
詳如中文仿單核定本
企建科技股份有限公司

JOSEF-SCHUTTLER-STR. 2 78224 SINGEN GERMANY
醫 器
衛署醫器輸字第017396號
DHA00601739600
2006/11/02
2021/07/05
COMPUMEDICS GERMANY GMBH
P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
DOPPLER BOX。Multi-Dop X。
2026/11/02
P 放射學科用裝置
GERMANY
2
"NUTRONIC"ULTRASONIC PULSED DOPPLER IMAGING SYSTEM
台北市中山區新生北路二段41巷14號1樓
輸 入
97337515
"企建"超音波脈動都卜勒式影像系統
QSD3239
詳如中文仿單核定本
企建科技股份有限公司

IM HAUSGRUEN 29, 79312 EMMENDINGEN, GERMANY
醫 器
衛署醫器輸字第022241號
DHA00602224104
2011/03/25
2016/03/29
INOMED MEDIZINTECHNIK GMBH
K1330 深度電極
詳如中文仿單核定本
2021/03/25
K 神經學科用裝置
GERMANY
2
“Inomed” ISIS MER System
臺北市中山區新生北路二段四十一巷十四號一樓
輸 入
97337515
“因諾美”微電極記錄系統
QSD6615
詳如中文仿單核定本
企建科技股份有限公司

Im Hausgruen 29, 79312 Emmendingen, Germany
醫 器
衛部醫器輸字第026798號
DHA05602679801
2014/11/27
2019/08/29
INOMED MEDIZINTECHNIK GMBH
K1870 誘發反應電刺激器
508240、508280。註銷規格及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.12.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
2024/11/27
K 神經學科用裝置
GERMANY
2
“Inomed” C2 NerveMonitor with Accessories
臺北市中山區新生北路二段四十一巷十四號一樓
輸 入
97337515
“因諾美”神經監測儀及其配件
QSD6615
詳如中文仿單核定本
企建科技股份有限公司

JOSEF-SCHUTTLER-STR. 2 78224 SINGEN GERMANY
醫 器
衛署醫器輸字第019924號
DHA00601992409
2009/06/24
2013/12/17
COMPUMEDICS GERMANY GMBH
P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
EZ-Dop,以下空白。
2019/06/24
P 放射學科用裝置
GERMANY
2
“Nutronic”Ultrasonic Pulsed Doppler imaging system
台北市中山區新生北路二段41巷14號1樓
輸 入
97337515
“企建”超音波脈動都卜勒式影像系統
QSD3239
詳如中文仿單核定本
企建科技股份有限公司

UNITS 25-26, NINE MILE POINT INDUSTRIAL ESTATE, NEWPORT, NP11 7HZ, U.K.
醫 器
衛部醫器輸壹登字第020006號
DHA08402000601
2021/10/01
2019/01/10
BIOMETRICS LTD
O1925 等速肌力試驗評估系統
空白
2024/10/31
O 物理醫學科用裝置
UNITED KINGDOM
1
"Biometrics" Isokinetic Testing and Evaluation System (Non-sterile)
臺北市中山區新生北路二段四十一巷十四號一樓
輸 入
97337515
"百耳美翠克" 等速肌力試驗評估系統 (未滅菌)
限醫療器材管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。
企建科技股份有限公司

VIA POLICARPO PETROCCHI, 42/1 - 50127 FLORENCE, ITALY
醫 器
衛署醫器輸壹字第004146號
DHA04400414602
2006/04/21
2020/12/21
BIONEN S.A.S. DI MONIA NENCIONI & C
O1175 電極線
2026/04/21
O 物理醫學科用裝置
ITALY
1
"Bionen" Electrode Cable (Non-Sterile)
台北市中山區新生北路二段41巷14號1樓
輸 入
97337515
"拜爾寧" 電極線 (未滅菌)
企建科技股份有限公司

IM HAUSGRUEN 29, 79312 EMMENDINGEN, GERMANY
醫 器
衛部醫器輸字第033855號
DHA05603385504
K 神經學科用裝置
2020/09/11
K1310 皮質電極
2020/09/30
INOMED MEDIZINTECHNIK GMBH
G1820 外科用神經刺激器/定位器
詳如中文仿單核定本
2025/09/11
G 耳鼻喉科用裝置
GERMANY
2
“Inomed” surgical nerve stimulator/locator
臺北市中山區新生北路二段四十一巷十四號一樓
輸 入
97337515
“因諾美”外科用神經刺激器/定位器
QSD6615
詳如中文仿單核定本
企建科技股份有限公司

53 AIRPORT PARK DRIVE ROCKLAND, MA 02370,USA
醫 器
衛署醫器輸壹字第012753號
許可證逾有效期限且未申請展延
DHA04401275306
2013/02/27
2020/03/10
GRASS TECHNOLOGIES
O1175 電極線
空白
2018/02/27
O 物理醫學科用裝置
UNITED STATES
已註銷
1
“Grass”Electrode Cable (Non-sterile)
台北市中山區新生北路二段41巷14號1樓
輸 入
97337515
“格芮思” 電極線(未滅菌)
企建科技股份有限公司
2019/11/26

IM HAUSGRUEN 29, 79312 EMMENDINGEN, GERMANY
醫 器
衛部醫器輸字第032361號
DHA05603236100
2019/04/01
2019/04/16
INOMED MEDIZINTECHNIK GMBH
K1330 深度電極
詳如中文仿單核定本
2024/04/01
K 神經學科用裝置
GERMANY
2
“Inomed” MicroMacro Electrodes
臺北市中山區新生北路二段四十一巷十四號一樓
輸 入
97337515
“因諾美”微目標電極
QSD6615
詳如中文仿單核定本
企建科技股份有限公司

4338 HARBOUR POINTE BLVD. S.W. MUKILTEO, WA 98275 U.S.A.
醫 器
衛署醫器輸壹字第005066號
許可證已逾有效期
DHA04400506609
2006/08/16
2018/06/05
PRO-TECH SERVICES, INC.
D5340 經鼻氧氣套管
空白
2016/08/16
D 麻醉學科用裝置
UNITED STATES
已註銷
1
“Pro-Tech”Nasal Cannula (Non-Sterile)
台北市中山區新生北路二段41巷14號1樓
輸 入
97337515
“普特克”經鼻套管 (未滅菌)
企建科技股份有限公司
2018/05/25

4338 HARBOUR POINTE BLVD. S.W. MUKILTEO, WA 98275 U.S.A.
醫 器
衛署醫器輸壹字第005065號
許可證已逾有效期
DHA04400506507
2006/08/16
2018/06/05
PRO-TECH SERVICES, INC.
O1175 電極線
空白
2016/08/16
O 物理醫學科用裝置
UNITED STATES
已註銷
1
“Pro-Tech”Electrode Cable (Non-Sterile)
台北市中山區新生北路二段41巷14號1樓
輸 入
97337515
“普特克”電極線 (未滅菌)
企建科技股份有限公司
2018/05/25

62 ANILEVITZ ST. TEL-AVIV 67060 ISRAEL
醫 器
衛部醫器輸壹字第014071號
DHA09401407109
2014/04/18
2018/12/14
S.L.P SCIENTIFIC LABORATORY PRODUCTS, LTD.
D5340 經鼻氧氣套管
空白
2024/04/18
D 麻醉學科用裝置
ISRAEL
1
"S.L.P" Nasal Cannula (Non-Sterile)
臺北市中山區新生北路二段四十一巷十四號一樓
輸 入
97337515
"史利普"經鼻套管(未滅菌)
限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
企建科技股份有限公司

RINGSTRASSE 39, CH-4106 THERWIL, SWITZERLAND
醫 器
衛署醫器輸字第017331號
許可證已逾有效期
DHA00601733101
2006/10/03
2018/06/05
SENTEC AG
D2480 皮膚表面二氧化碳監視器(非侵入式)
詳如中文仿單核定本
2016/10/03
D 麻醉學科用裝置
SWITZERLAND
已註銷
2
"SENTEC"DIGITAL MONITOR SYSTEM
台北市中山區新生北路二段41巷14號1樓
輸 入
97337515
"擅貼克"耳夾式血氧偵測器
QSD5348
企建科技股份有限公司
2018/05/25

Viale del Lavoro 20, 37030-Colognola ai Colli (VR), Italy
醫 器
衛署醫器輸字第025131號
許可證逾有效期限且未申請展延
DHA00602513102
2013/06/20
2020/03/10
EB Neuro S.p.A
K1870 誘發反應電刺激器
STM9000
2018/06/20
K 神經學科用裝置
ITALY
已註銷
2
“EB Neuro” Magnetic Stimulators and related Coils
臺北市中山區新生北路二段四十一巷十四號一樓
輸 入
97337515
“依必紐”磁場刺激器
QSD7158
企建科技股份有限公司
2019/11/26

376 VICTORIA AVE, SUITE 200, MONTREAL, QUEBEC H3Z 1C3, CANADA
醫 器
衛署醫器輸字第012510號
許可證已逾有效期
DHA00601251002
2005/09/28
2012/10/30
STELLATE SYSTEM INC.
詳如中文仿單核定本
2010/09/28
K 神經學科用裝置
CANADA
已註銷
Harmonie EEG
台北市中山區新生北路二段41巷14號1樓
輸 入
97337515
好夢林腦波機
企建科技股份有限公司
2012/10/26

4 SMITHFIELD ST. PITTSBURGH, PA 15222, U.S.A.
醫 器
衛署醫器輸壹字第005793號
許可證已逾有效期
DHA04400579301
2007/04/26
2014/07/28
BODYMEDIA
O1925 等速肌力試驗評估系統
空白
2012/04/26
O 物理醫學科用裝置
UNITED STATES
已註銷
1
“BodyMedia”Isokinetic Testing and Evaluation System (Non-Sterile)
台北市中山區新生北路二段41巷14號1樓
輸 入 ;;GMP
97337515
“巴的米地亞”等速肌力試驗評估系統 (未滅菌)
企建科技股份有限公司
2014/07/25

ZUTPHENSTRAAT 57 7575 EJ OLDENZAAL THE NETHERLANDS
醫 器
衛署醫器輸字第022601號
許可證已逾有效期
DHA00602260108
2011/07/14
2018/06/05
TMS INTERNATIONAL B.V.
K1835 生理信號放大器
Refa_Ext, Refa8, Porti7, Mobi6以下空白
2016/07/14
K 神經學科用裝置
NETHERLANDS
已註銷
2
Nutronic Physiologic Recording Systems
台北市中山區新生北路二段41巷14號1樓
輸 入
97337515
企建生理信號放大器
QSD4960
企建科技股份有限公司
2018/05/25

62 ANILEVITZ ST. TEL-AVIV 67060 ISRAEL
醫 器
衛署醫器輸壹字第007603號
DHA04400760306
2009/03/27
2018/11/05
S.L.P SCIENTIFIC LABORATORY PRODUCTS, LTD.
O1175 電極線
空白
2024/03/27
O 物理醫學科用裝置
ISRAEL
1
“S.L.P” Electrode Cable (Non-Sterile)
台北市中山區新生北路二段41巷14號1樓
輸 入
97337515
“史利普”電極線 (未滅菌)
限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。
企建科技股份有限公司

62 ANILEVITZ ST. TEL-AVIV 67060 ISRAEL
醫 器
衛署醫器輸壹字第007602號
許可證逾有效期限且未申請展延
DHA04400760204
2009/03/27
2020/03/10
S.L.P SCIENTIFIC LABORATORY PRODUCTS, LTD.
D5340 經鼻氧氣套管
空白
2014/03/27
D 麻醉學科用裝置
ISRAEL
已註銷
1
“S.L.P” Nasal Cannula (Non-Sterile)
台北市中山區新生北路二段41巷14號1樓
輸 入
97337515
“史利普”經鼻套管 (未滅菌)
企建科技股份有限公司
2019/11/26

本資料集提供醫療器材許可證資料,並每週與藥證業務管理系統同步,藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材許可證資料集
欄位 : 許可證字號;註銷狀態;註銷日期;註銷理由;有效日期;發證日期;許可證種類;舊證字號;醫療器材級數;通關簽審文件編號;中文品名;英文品名;效能;劑型;包裝;醫器主類別一;醫器次類別一;醫器主類別二;醫器次類別二;醫器主類別三;醫器次類別三;主成分略述;醫器規格;限制項目;申請商名稱;申請商地址;申請商統一編號;製造商名稱;製造廠廠址;製造廠公司地址;製造廠國別;製程;異動日期;製造許可登錄編號

衛署醫器輸壹字第004085號
2026/04/20
2006/04/20
醫 器
1
DHA04400408508
史珮司門電極線(未滅菌)
Spesmedica Electrode cable (Non-Sterile)
O 物理醫學科用裝置
O1175 電極線
輸 入
企建科技股份有限公司
台北市中山區新生北路二段41巷14號1樓
97337515
SPES MEDICA S.R.L.
VIA EUROPA ZONA INDUSTRIALE 84091 BATTIPAGLIA (SA), ITALY
ITALY
2020/12/21

衛部醫器輸壹字第017734號
2022/04/19
2017/04/19
醫 器
1
DHA09401773407
"伊諾美" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
"Inomed" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
I 一般及整型外科手術裝置
I4800 一般手術用手動式器械
空白
輸 入
企建科技股份有限公司
臺北市中山區新生北路二段四十一巷十四號一樓
97337515
INOMED MEDIZINTECHNIK GMBH
IM HAUSGRUEN 29, 79312 EMMENDINGEN, GERMANY
GERMANY
2017/05/04

衛部醫器輸壹字第019424號
2023/07/27
2018/07/27
醫 器
1
DHA09401942402
"因諾美" 尿液動力測量系統 (滅菌)
"Inomed" Urodynamics measurement system (sterile)
限醫療器材管理辦法「尿液動力測量系統(H.1620)」第一等級鑑別範圍。
H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
H1620 尿液動力測量系統
空白
輸 入 ;;GMP
企建科技股份有限公司
臺北市中山區新生北路二段四十一巷十四號一樓
97337515
INOMED MEDIZINTECHNIK GMBH
IM HAUSGRUEN 29, 79312 EMMENDINGEN, GERMANY
GERMANY
2019/12/25
QSD6615

衛部醫器輸壹字第020006號
已註銷
轉為登錄字號
2024/01/09
2019/01/09
醫 器
1
DHA09402000600
"百耳美翠克" 等速肌力試驗評估系統 (未滅菌)
"Biometrics" Isokinetic Testing and Evaluation System (Non-sterile)
O 物理醫學科用裝置
O1925 等速肌力試驗評估系統
空白
輸 入
企建科技股份有限公司
臺北市中山區新生北路二段四十一巷十四號一樓
97337515
BIOMETRICS LTD
UNITS 25-26, NINE MILE POINT INDUSTRIAL ESTATE, NEWPORT, NP11 7HZ, U.K.
UNITED KINGDOM
2019/01/10

衛部醫器輸字第031284號
2023/07/05
2018/07/05
醫 器
2
DHA05603128403
“醫計司”腦波機系統
“EGI” Geodesic Electroencephalograph System
詳如中文仿單核定本
K 神經學科用裝置
K1400 腦波描記器
詳如中文仿單核定本
輸 入
企建科技股份有限公司
臺北市中山區新生北路二段四十一巷十四號一樓
97337515
ELECTRICAL GEODESICS INC.
500 EAST 4 TH AVE. SUITE 200 EUGENE, OR 97401 U.S.A.
UNITED STATES
2018/09/04
QSD10234

衛署醫器輸字第017762號
2022/02/07
2007/02/07
醫 器
2
DHA00601776202
“依必鈕”攜帶型數位肌電圖儀及其配件
“EBNeuro”Portable Digital Electromyograph And Accessories
詳如中文仿單核定本
O 物理醫學科用裝置
O1375 診斷用肌電圖描記儀
MYTO II ,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:MYTO II(原96年3月9日核定之仿單收回作廢)。
輸 入
企建科技股份有限公司
台北市中山區新生北路二段41巷14號1樓
97337515
EB NEURO S.P.A.
37020 ARBIZZANO DI VALPOLICELLA (VR) ITALY, VIA BOLOGNA 1
ITALY
2016/10/12
QSD8788

衛署醫器輸字第018045號
已註銷
2019/11/26
許可證逾有效期限且未申請展延
2017/05/01
2007/05/01
醫 器
2
DHA00601804502
喜磨杜卜超音波脈動都卜勒式影像系統
HEMO DOP Ultrasonic pulsed doppler imaging system
P 放射學科用裝置
P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
詳如中文仿單核定本。
輸 入
企建科技股份有限公司
台北市中山區新生北路二段41巷14號1樓
97337515
COMPUMEDICS GERMANY GMBH
JOSEF-SCHUTTLER-STR. 2 78224 SINGEN GERMANY
GERMANY
2020/03/10
QSD3239

衛部醫器輸字第029614號
2022/03/29
2017/03/29
醫 器
2
DHA05602961406
伽利略畢普拉斯普羅腦波機
GALILEO BE PLUS PRO
詳如中文仿單核定本
K 神經學科用裝置
K1400 腦波描記器
詳如中文仿單核定本
輸 入
企建科技股份有限公司
臺北市中山區新生北路二段四十一巷十四號一樓
97337515
EB NEURO S.P.A.
37020 ARBIZZANO DI VALPOLICELLA (VR) ITALY, VIA BOLOGNA 1
ITALY
2017/04/12
QSD8788

衛署醫器輸壹字第010788號
2026/09/01
2011/09/01
醫 器
1
DHA04401078802
"伊諾美"電極線(未滅菌)
"inomed" Electrode Cable(Non-Sterile)
限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。
O 物理醫學科用裝置
O1175 電極線
空白
輸 入
企建科技股份有限公司
台北市中山區新生北路二段41巷14號1樓
97337515
INOMED MEDIZINTECHNIK GMBH
IM HAUSGRUEN 29, 79312 EMMENDINGEN, GERMANY
GERMANY
2021/03/31

衛署醫器輸字第014039號
2021/02/27
2006/02/27
醫 器
2
DHA00601403900
伽利略秘札腦波機
GALILEO MIZAR EEG
詳如中文仿單核定本
K 神經學科用裝置
GALILEO MIZAR SIRIUS,以下空白。增加規格:BE PLUS。
輸 入
企建科技股份有限公司
台北市中山區新生北路二段41巷14號1樓
97337515
EB NEURO S.P.A.
37020 ARBIZZANO DI VALPOLICELLA (VR) ITALY, VIA BOLOGNA 1
ITALY
2016/03/18
QSD8788

衛署醫器輸字第023115號
已註銷
2018/05/25
許可證已逾有效期
2016/12/20
2011/12/20
醫 器
2
DHA00602311504
“企建”非侵入性血壓測量系統
“Nutronic”Noninvasive blood pressure measurement system
E 心臟血管用裝置
E1130 非侵入性血壓測量系統
Nexfin,以下空白
輸 入
企建科技股份有限公司
台北市中山區新生北路二段41巷14號1樓
97337515
BMEYE B.V.
ACADEMIC MEDICAL CENTER SUITE K2-245 MEIBERGDREEF 9, 1105 AZ AMSTERDAM NETHERLANDS
NETHERLANDS
2018/06/05
QSD5881

衛部醫器輸字第032083號
2024/01/22
2019/01/22
醫 器
2
DHA05603208301
“菲諾瑪斯”非侵入式連續血壓監測系統
“FMS” Noninvasive blood pressure measurement system
詳如中文仿單核定本
E 心臟血管用裝置
E1130 非侵入性血壓測量系統
NOVA以下空白
輸 入
企建科技股份有限公司
臺北市中山區新生北路二段四十一巷十四號一樓
97337515
Finapres Medical Systems B.V.
Institutenweg 25, 7521 PH Enschede, The Netherlands
NETHERLANDS
2019/02/15
QSD10961

衛部醫器輸字第031582號
2023/09/03
2018/09/03
醫 器
2
DHA05603158201
“因諾美”皮下針電極
“Inomed” Subdermal Needle Electrodes
詳如中文仿單核定本
K 神經學科用裝置
K1350 針式電極
詳如中文仿單核定本
輸 入
企建科技股份有限公司
臺北市中山區新生北路二段四十一巷十四號一樓
97337515
INOMED MEDIZINTECHNIK GMBH
IM HAUSGRUEN 29, 79312 EMMENDINGEN, GERMANY
GERMANY
2018/09/18
QSD6615

衛署醫器輸字第021167號
2025/06/25
2010/06/25
醫 器
2
DHA00602116700
“因諾美”手術監視系統
“Inomed” ISIS IOM System
詳如中文仿單核定本
K 神經學科用裝置
K1880 誘發反應機械刺激器
詳如中文仿單核定本仿單變更及增加規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104.2.9仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。註銷規格:504101、540007、504194、504200、504232、540406及540418(原99.10.4核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢,以下空白。
輸 入
企建科技股份有限公司
臺北市中山區新生北路二段四十一巷十四號一樓
97337515
INOMED MEDIZINTECHNIK GMBH
Im Hausgruen 29, 79312 Emmendingen, Germany
GERMANY
2020/03/20
QSD6615

衛署醫器輸字第017396號
2026/11/02
2006/11/02
醫 器
2
DHA00601739600
"企建"超音波脈動都卜勒式影像系統
"NUTRONIC"ULTRASONIC PULSED DOPPLER IMAGING SYSTEM
詳如中文仿單核定本
P 放射學科用裝置
P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
DOPPLER BOX。Multi-Dop X。
輸 入
企建科技股份有限公司
台北市中山區新生北路二段41巷14號1樓
97337515
COMPUMEDICS GERMANY GMBH
JOSEF-SCHUTTLER-STR. 2 78224 SINGEN GERMANY
GERMANY
2021/07/05
QSD3239

衛署醫器輸字第022241號
2021/03/25
2011/03/25
醫 器
2
DHA00602224104
“因諾美”微電極記錄系統
“Inomed” ISIS MER System
詳如中文仿單核定本
K 神經學科用裝置
K1330 深度電極
詳如中文仿單核定本
輸 入
企建科技股份有限公司
臺北市中山區新生北路二段四十一巷十四號一樓
97337515
INOMED MEDIZINTECHNIK GMBH
IM HAUSGRUEN 29, 79312 EMMENDINGEN, GERMANY
GERMANY
2016/03/29
QSD6615

衛部醫器輸字第026798號
2024/11/27
2014/11/27
醫 器
2
DHA05602679801
“因諾美”神經監測儀及其配件
“Inomed” C2 NerveMonitor with Accessories
詳如中文仿單核定本
K 神經學科用裝置
K1870 誘發反應電刺激器
508240、508280。註銷規格及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.12.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
輸 入
企建科技股份有限公司
臺北市中山區新生北路二段四十一巷十四號一樓
97337515
INOMED MEDIZINTECHNIK GMBH
Im Hausgruen 29, 79312 Emmendingen, Germany
GERMANY
2019/08/29
QSD6615

衛署醫器輸字第019924號
2019/06/24
2009/06/24
醫 器
2
DHA00601992409
“企建”超音波脈動都卜勒式影像系統
“Nutronic”Ultrasonic Pulsed Doppler imaging system
詳如中文仿單核定本
P 放射學科用裝置
P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
EZ-Dop,以下空白。
輸 入
企建科技股份有限公司
台北市中山區新生北路二段41巷14號1樓
97337515
COMPUMEDICS GERMANY GMBH
JOSEF-SCHUTTLER-STR. 2 78224 SINGEN GERMANY
GERMANY
2013/12/17
QSD3239

衛部醫器輸壹登字第020006號
2024/10/31
2021/10/01
醫 器
1
DHA08402000601
"百耳美翠克" 等速肌力試驗評估系統 (未滅菌)
"Biometrics" Isokinetic Testing and Evaluation System (Non-sterile)
限醫療器材管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。
O 物理醫學科用裝置
O1925 等速肌力試驗評估系統
空白
輸 入
企建科技股份有限公司
臺北市中山區新生北路二段四十一巷十四號一樓
97337515
BIOMETRICS LTD
UNITS 25-26, NINE MILE POINT INDUSTRIAL ESTATE, NEWPORT, NP11 7HZ, U.K.
UNITED KINGDOM
2019/01/10

衛署醫器輸壹字第004146號
2026/04/21
2006/04/21
醫 器
1
DHA04400414602
"拜爾寧" 電極線 (未滅菌)
"Bionen" Electrode Cable (Non-Sterile)
O 物理醫學科用裝置
O1175 電極線
輸 入
企建科技股份有限公司
台北市中山區新生北路二段41巷14號1樓
97337515
BIONEN S.A.S. DI MONIA NENCIONI & C
VIA POLICARPO PETROCCHI, 42/1 - 50127 FLORENCE, ITALY
ITALY
2020/12/21

衛部醫器輸字第033855號
2025/09/11
2020/09/11
醫 器
2
DHA05603385504
“因諾美”外科用神經刺激器/定位器
“Inomed” surgical nerve stimulator/locator
詳如中文仿單核定本
G 耳鼻喉科用裝置
G1820 外科用神經刺激器/定位器
K 神經學科用裝置
K1310 皮質電極
詳如中文仿單核定本
輸 入
企建科技股份有限公司
臺北市中山區新生北路二段四十一巷十四號一樓
97337515
INOMED MEDIZINTECHNIK GMBH
IM HAUSGRUEN 29, 79312 EMMENDINGEN, GERMANY
GERMANY
2020/09/30
QSD6615

衛署醫器輸壹字第012753號
已註銷
2019/11/26
許可證逾有效期限且未申請展延
2018/02/27
2013/02/27
醫 器
1
DHA04401275306
“格芮思” 電極線(未滅菌)
“Grass”Electrode Cable (Non-sterile)
O 物理醫學科用裝置
O1175 電極線
空白
輸 入
企建科技股份有限公司
台北市中山區新生北路二段41巷14號1樓
97337515
GRASS TECHNOLOGIES
53 AIRPORT PARK DRIVE ROCKLAND, MA 02370,USA
UNITED STATES
2020/03/10

衛部醫器輸字第032361號
2024/04/01
2019/04/01
醫 器
2
DHA05603236100
“因諾美”微目標電極
“Inomed” MicroMacro Electrodes
詳如中文仿單核定本
K 神經學科用裝置
K1330 深度電極
詳如中文仿單核定本
輸 入
企建科技股份有限公司
臺北市中山區新生北路二段四十一巷十四號一樓
97337515
INOMED MEDIZINTECHNIK GMBH
IM HAUSGRUEN 29, 79312 EMMENDINGEN, GERMANY
GERMANY
2019/04/16
QSD6615

衛署醫器輸壹字第005066號
已註銷
2018/05/25
許可證已逾有效期
2016/08/16
2006/08/16
醫 器
1
DHA04400506609
“普特克”經鼻套管 (未滅菌)
“Pro-Tech”Nasal Cannula (Non-Sterile)
D 麻醉學科用裝置
D5340 經鼻氧氣套管
空白
輸 入
企建科技股份有限公司
台北市中山區新生北路二段41巷14號1樓
97337515
PRO-TECH SERVICES, INC.
4338 HARBOUR POINTE BLVD. S.W. MUKILTEO, WA 98275 U.S.A.
UNITED STATES
2018/06/05

衛署醫器輸壹字第005065號
已註銷
2018/05/25
許可證已逾有效期
2016/08/16
2006/08/16
醫 器
1
DHA04400506507
“普特克”電極線 (未滅菌)
“Pro-Tech”Electrode Cable (Non-Sterile)
O 物理醫學科用裝置
O1175 電極線
空白
輸 入
企建科技股份有限公司
台北市中山區新生北路二段41巷14號1樓
97337515
PRO-TECH SERVICES, INC.
4338 HARBOUR POINTE BLVD. S.W. MUKILTEO, WA 98275 U.S.A.
UNITED STATES
2018/06/05

衛部醫器輸壹字第014071號
2024/04/18
2014/04/18
醫 器
1
DHA09401407109
"史利普"經鼻套管(未滅菌)
"S.L.P" Nasal Cannula (Non-Sterile)
限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
D 麻醉學科用裝置
D5340 經鼻氧氣套管
空白
輸 入
企建科技股份有限公司
臺北市中山區新生北路二段四十一巷十四號一樓
97337515
S.L.P SCIENTIFIC LABORATORY PRODUCTS, LTD.
62 ANILEVITZ ST. TEL-AVIV 67060 ISRAEL
ISRAEL
2018/12/14

衛署醫器輸字第017331號
已註銷
2018/05/25
許可證已逾有效期
2016/10/03
2006/10/03
醫 器
2
DHA00601733101
"擅貼克"耳夾式血氧偵測器
"SENTEC"DIGITAL MONITOR SYSTEM
D 麻醉學科用裝置
D2480 皮膚表面二氧化碳監視器(非侵入式)
詳如中文仿單核定本
輸 入
企建科技股份有限公司
台北市中山區新生北路二段41巷14號1樓
97337515
SENTEC AG
RINGSTRASSE 39, CH-4106 THERWIL, SWITZERLAND
SWITZERLAND
2018/06/05
QSD5348

衛署醫器輸字第025131號
已註銷
2019/11/26
許可證逾有效期限且未申請展延
2018/06/20
2013/06/20
醫 器
2
DHA00602513102
“依必紐”磁場刺激器
“EB Neuro” Magnetic Stimulators and related Coils
K 神經學科用裝置
K1870 誘發反應電刺激器
STM9000
輸 入
企建科技股份有限公司
臺北市中山區新生北路二段四十一巷十四號一樓
97337515
EB Neuro S.p.A
Viale del Lavoro 20, 37030-Colognola ai Colli (VR), Italy
ITALY
2020/03/10
QSD7158

衛署醫器輸字第012510號
已註銷
2012/10/26
許可證已逾有效期
2010/09/28
2005/09/28
醫 器
DHA00601251002
好夢林腦波機
Harmonie EEG
K 神經學科用裝置
詳如中文仿單核定本
輸 入
企建科技股份有限公司
台北市中山區新生北路二段41巷14號1樓
97337515
STELLATE SYSTEM INC.
376 VICTORIA AVE, SUITE 200, MONTREAL, QUEBEC H3Z 1C3, CANADA
CANADA
2012/10/30

衛署醫器輸壹字第005793號
已註銷
2014/07/25
許可證已逾有效期
2012/04/26
2007/04/26
醫 器
1
DHA04400579301
“巴的米地亞”等速肌力試驗評估系統 (未滅菌)
“BodyMedia”Isokinetic Testing and Evaluation System (Non-Sterile)
O 物理醫學科用裝置
O1925 等速肌力試驗評估系統
空白
輸 入 ;;GMP
企建科技股份有限公司
台北市中山區新生北路二段41巷14號1樓
97337515
BODYMEDIA
4 SMITHFIELD ST. PITTSBURGH, PA 15222, U.S.A.
UNITED STATES
2014/07/28

衛署醫器輸字第022601號
已註銷
2018/05/25
許可證已逾有效期
2016/07/14
2011/07/14
醫 器
2
DHA00602260108
企建生理信號放大器
Nutronic Physiologic Recording Systems
K 神經學科用裝置
K1835 生理信號放大器
Refa_Ext, Refa8, Porti7, Mobi6以下空白
輸 入
企建科技股份有限公司
台北市中山區新生北路二段41巷14號1樓
97337515
TMS INTERNATIONAL B.V.
ZUTPHENSTRAAT 57 7575 EJ OLDENZAAL THE NETHERLANDS
NETHERLANDS
2018/06/05
QSD4960

衛署醫器輸壹字第007603號
2024/03/27
2009/03/27
醫 器
1
DHA04400760306
“史利普”電極線 (未滅菌)
“S.L.P” Electrode Cable (Non-Sterile)
限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。
O 物理醫學科用裝置
O1175 電極線
空白
輸 入
企建科技股份有限公司
台北市中山區新生北路二段41巷14號1樓
97337515
S.L.P SCIENTIFIC LABORATORY PRODUCTS, LTD.
62 ANILEVITZ ST. TEL-AVIV 67060 ISRAEL
ISRAEL
2018/11/05

衛署醫器輸壹字第007602號
已註銷
2019/11/26
許可證逾有效期限且未申請展延
2014/03/27
2009/03/27
醫 器
1
DHA04400760204
“史利普”經鼻套管 (未滅菌)
“S.L.P” Nasal Cannula (Non-Sterile)
D 麻醉學科用裝置
D5340 經鼻氧氣套管
空白
輸 入
企建科技股份有限公司
台北市中山區新生北路二段41巷14號1樓
97337515
S.L.P SCIENTIFIC LABORATORY PRODUCTS, LTD.
62 ANILEVITZ ST. TEL-AVIV 67060 ISRAEL
ISRAEL
2020/03/10

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24537100 杏圃生技股份有限公司
臺北市南港區三重路66號7樓之5

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82900113 全興有限公司
臺北市中山區新生北路2段41巷14號1樓

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訴訟案件 : 企建科技股份有限公司

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