全國營業(稅籍)登記資料集。因考量營業稅歷年停歇業資料量太大，開啟檔案困難，故所開放檔案僅涵蓋營業中資料，並建議使用Microsoft Word Viewer開檔，中文請選UTF-8中文碼；或使用Notepad++、UltraEdit等其他工具開檔。 資料連結於109年6月22日調整為https://eip.fia.gov.tw/data/BGMOPEN1.zip
來源 : 財政部財政資訊中心-全國營業(稅籍)登記資料集
欄位 : 營業地址、統一編號、總機構統一編號、營業人名稱、資本額、設立日期、組織別名稱、使用統一發票、行業代號、名稱、行業代號1、名稱1、行業代號2、名稱2、行業代號3、名稱3
| 營業地址 |
新北市中和區建一路１８６號９樓
|
| 統一編號 |
97304042
|
| 總機構統一編號 |
|
| 營業人名稱 |
合世生醫科技股份有限公司
|
| 資本額 |
474076050
|
| 設立日期 |
0900403
|
| 組織別名稱 |
股份有限公司
|
| 使用統一發票 |
Y
|
| 行業代號 |
332900
|
| 名稱 |
其他醫療器材及用品製造
|
| 行業代號1 |
464915
|
| 名稱1 |
醫療機械設備批發
|
| 行業代號2 |
|
| 名稱2 |
|
| 行業代號3 |
|
| 名稱3 |
|
本資料集來源來自醫療器材GMP管理系統資料庫，並每週與該系統同步三年內有效期間內資訊，藉以提供醫療人員、業者、研究機構和一般民眾使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材QSD認可登錄資料集
欄位 : 製造廠名稱、製造廠地址、登錄號碼、登錄品項、國別、藥商名稱、是否在3年有效期間內、有效期限
| 製造廠名稱 |
Living Science Co., Ltd.
|
| 製造廠地址 |
No. 1428 Xiang Jiang Road, Suzhou New District, Suzhou City 215129, Jiangsu Province, China
|
| 登錄號碼 |
QSD4675
|
| 登錄品項 |
Noninvasive Blood Pressure Measurement System之製造、包裝、貼標及最終驗放作業
|
| 國別 |
CHN-中國
|
| 藥商名稱 |
合世生醫科技股份有限公司
|
| 是否在3年有效期間內 |
Y
|
| 有效期限 |
2025-07-28
|
| 製造廠名稱 |
Living Science Co., Ltd.
|
| 製造廠地址 |
No. 1428 Xiang Jiang Road, Suzhou New District, Suzhou City 215129, Jiangsu Province, China
|
| 登錄號碼 |
QSD4675
|
| 登錄品項 |
Nebulizer之製造、包裝、貼標及最終驗放作業
|
| 國別 |
CHN-中國
|
| 藥商名稱 |
合世生醫科技股份有限公司
|
| 是否在3年有效期間內 |
Y
|
| 有效期限 |
2025-07-28
|
| 製造廠名稱 |
Living Science Co., Ltd.
|
| 製造廠地址 |
No. 1428 Xiang Jiang Road, Suzhou New District, Suzhou City 215129, Jiangsu Province, China
|
| 登錄號碼 |
QSD4675
|
| 登錄品項 |
Clinical Electronic Thermometer之製造、包裝、貼標及最終驗放作業
|
| 國別 |
CHN-中國
|
| 藥商名稱 |
合世生醫科技股份有限公司
|
| 是否在3年有效期間內 |
Y
|
| 有效期限 |
2025-07-28
|
| 製造廠名稱 |
Living Science Co., Ltd.
|
| 製造廠地址 |
No. 1428 Xiang Jiang Road, Suzhou New District, Suzhou City 215129, Jiangsu Province, China
|
| 登錄號碼 |
QSD4675
|
| 登錄品項 |
Blood Glucose Meter之設計、製造、包裝、貼標及最終驗放作業
|
| 國別 |
CHN-中國
|
| 藥商名稱 |
合世生醫科技股份有限公司
|
| 是否在3年有效期間內 |
Y
|
| 有效期限 |
2025-07-28
|
本資料集來源來自醫療器材GMP管理系統資料庫，並每週與該系統同步三年內有效期間內資訊，藉以提供醫療人員、業者、研究機構和一般民眾使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材QSD認可登錄資料集
欄位 : 製造廠名稱;製造廠地址;登錄號碼;登錄品項;國別;藥商名稱;是否在3年有效期間內;有效期限
| CHN-中國
|
| No. 1428 Xiang Jiang Road, Suzhou New District, Suzhou City 215129, Jiangsu Province, China
|
| QSD4675
|
| Noninvasive Blood Pressure Measurement System之製造、包裝、貼標及最終驗放作業
|
| Y
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
| Living Science Co., Ltd.
|
| 2025-07-28
|
| CHN-中國
|
| No. 1428 Xiang Jiang Road, Suzhou New District, Suzhou City 215129, Jiangsu Province, China
|
| QSD4675
|
| Nebulizer之製造、包裝、貼標及最終驗放作業
|
| Y
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
| Living Science Co., Ltd.
|
| 2025-07-28
|
| CHN-中國
|
| No. 1428 Xiang Jiang Road, Suzhou New District, Suzhou City 215129, Jiangsu Province, China
|
| QSD4675
|
| Clinical Electronic Thermometer之製造、包裝、貼標及最終驗放作業
|
| Y
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
| Living Science Co., Ltd.
|
| 2025-07-28
|
| CHN-中國
|
| No. 1428 Xiang Jiang Road, Suzhou New District, Suzhou City 215129, Jiangsu Province, China
|
| QSD4675
|
| Blood Glucose Meter之設計、製造、包裝、貼標及最終驗放作業
|
| Y
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
| Living Science Co., Ltd.
|
| 2025-07-28
|
本資料集來源來自醫療器材GMP管理系統資料庫，並每週與該系統同步三年內有效期間內資訊，藉以提供醫療人員、業者、研究機構和一般民眾使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材QSD認可登錄資料集
欄位 : 製造廠名稱;製造廠地址;登錄號碼;登錄品項;國別;藥商名稱;是否在3年有效期間內;有效期限
| Living Science Co., Ltd.
|
| No. 1428 Xiang Jiang Road, Suzhou New District, Suzhou City 215129, Jiangsu Province, China
|
| QSD4675
|
| Noninvasive Blood Pressure Measurement System之製造、包裝、貼標及最終驗放作業
|
| CHN-中國
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
| Y
|
| 2025-07-28
|
| Living Science Co., Ltd.
|
| No. 1428 Xiang Jiang Road, Suzhou New District, Suzhou City 215129, Jiangsu Province, China
|
| QSD4675
|
| Nebulizer之製造、包裝、貼標及最終驗放作業
|
| CHN-中國
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
| Y
|
| 2025-07-28
|
| Living Science Co., Ltd.
|
| No. 1428 Xiang Jiang Road, Suzhou New District, Suzhou City 215129, Jiangsu Province, China
|
| QSD4675
|
| Clinical Electronic Thermometer之製造、包裝、貼標及最終驗放作業
|
| CHN-中國
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
| Y
|
| 2025-07-28
|
| Living Science Co., Ltd.
|
| No. 1428 Xiang Jiang Road, Suzhou New District, Suzhou City 215129, Jiangsu Province, China
|
| QSD4675
|
| Blood Glucose Meter之設計、製造、包裝、貼標及最終驗放作業
|
| CHN-中國
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
| Y
|
| 2025-07-28
|
提供補助公司或商號參加國際展覽相關資訊
來源 : 經濟部國際貿易局-經濟部國際貿易局_104年至今補助公司或商號參加國際展覽
欄位 : 序號、補助計畫名稱、計畫年度(民國年)、獎補助事項、獎補助對象類別、統一編號、獎補助對象、獎補助對象所在直轄市或縣市名稱、核准日期、補助日期、補助金額(元)、補助計畫法源依據、補助對象是否為《產業創新條例》第70條第2項違反環境保護、勞工或食品安全衛生等相關法律且情節重大應追回違法期間內依條例申請所獲得之獎補助、其違法事由、獎補助追回進度等
| 26864
|
| 捐助個別廠商參加海外國際展覽及輸出入相關同業公會辦理推廣貿易業務
|
| 108
|
| MEDICA - World Forum for Medicine - Internation Trade Fair德國杜塞道夫醫療器材展
|
| 法人
|
| 97304042
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
| 新北市
|
| 20190705
|
| 20191219
|
| 45000
|
| 辦理推廣貿易業務補助辦法
|
| 不適用
|
| 不適用
|
| 21110
|
| 捐助個別廠商參加海外國際展覽及輸出入相關同業公會辦理推廣貿易業務
|
| 107
|
| MEDICA - World Forum for Medicine - Internation Trade Fair德國杜塞道夫醫療器材展
|
| 法人
|
| 97304042
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
| 新北市
|
| 20180704
|
| 20181228
|
| 45000
|
| 辦理推廣貿易業務補助辦法
|
| 不適用
|
| 不適用
|
| 21109
|
| 捐助個別廠商參加海外國際展覽及輸出入相關同業公會辦理推廣貿易業務
|
| 107
|
| CMEF Spring - China Medical Equipment Fair中國國際醫療器械博覽會 (春季)
|
| 法人
|
| 97304042
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
| 新北市
|
| 20180105
|
| 20180522
|
| 30000
|
| 辦理推廣貿易業務補助辦法
|
| 不適用
|
| 不適用
|
| 21108
|
| 捐助個別廠商參加海外國際展覽及輸出入相關同業公會辦理推廣貿易業務
|
| 107
|
| International CES - Consumer Electronics Show - the Source for Consumer Technologies美國消費電子展
|
| 法人
|
| 97304042
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
| 新北市
|
| 20180105
|
| 20180330
|
| 35000
|
| 辦理推廣貿易業務補助辦法
|
| 不適用
|
| 不適用
|
| 15452
|
| 捐助個別廠商參加海外國際展覽及輸出入相關同業公會辦理推廣貿易業務
|
| 106
|
| VIETNAM MEDI-PHARM EXPO (May) - Vietnam International Medical & Pharmaceutical Exhibition
|
| 法人
|
| 97304042
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
| 新北市
|
| 20161230
|
| 20170609
|
| 30000
|
| 辦理推廣貿易業務補助辦法
|
| 不適用
|
| 不適用
|
| 15451
|
| 捐助個別廠商參加海外國際展覽及輸出入相關同業公會辦理推廣貿易業務
|
| 106
|
| CMEF Spring - China Medical Equipment Fair中國國際醫療器械博覽會 (春季)
|
| 法人
|
| 97304042
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
| 新北市
|
| 20161230
|
| 20170726
|
| 30000
|
| 辦理推廣貿易業務補助辦法
|
| 不適用
|
| 不適用
|
| 15450
|
| 捐助個別廠商參加海外國際展覽及輸出入相關同業公會辦理推廣貿易業務
|
| 106
|
| International CES - Consumer Electronics Show - the Source for Consumer Technologies美國消費電子展
|
| 法人
|
| 97304042
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
| 新北市
|
| 20161230
|
| 20170331
|
| 35000
|
| 辦理推廣貿易業務補助辦法
|
| 不適用
|
| 不適用
|
| 15449
|
| 捐助個別廠商參加海外國際展覽及輸出入相關同業公會辦理推廣貿易業務
|
| 106
|
| MEDICA - World Forum for Medicine - Internation Trade Fair德國杜塞道夫醫療器材展
|
| 法人
|
| 97304042
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
| 新北市
|
| 20170705
|
| 20180111
|
| 45000
|
| 辦理推廣貿易業務補助辦法
|
| 不適用
|
| 不適用
|
| 9819
|
| 捐助個別廠商參加海外國際展覽及輸出入相關同業公會辦理推廣貿易業務
|
| 105
|
| MEDICA - World Forum for Medicine - Intern. Exhibition and Conference.(With COMPAMED Intern. Trade Fair. High tech solutions for medical technology)德國杜塞道夫醫療器材展&國際醫療製造業零配件/原材料展(MEDICA)
|
| 法人
|
| 97304042
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
| 新北市
|
| 20151231
|
| 20170105
|
| 45000
|
| 辦理推廣貿易業務補助辦法
|
| 不適用
|
| 不適用
|
| 9818
|
| 捐助個別廠商參加海外國際展覽及輸出入相關同業公會辦理推廣貿易業務
|
| 105
|
| InfoComm
|
| 法人
|
| 97304042
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
| 新北市
|
| 20151231
|
| 20160811
|
| 30000
|
| 辦理推廣貿易業務補助辦法
|
| 不適用
|
| 不適用
|
| 9817
|
| 捐助個別廠商參加海外國際展覽及輸出入相關同業公會辦理推廣貿易業務
|
| 105
|
| Arab Health - The Middle East Exhibition for the Healthcare and Dental Industry
|
| 法人
|
| 97304042
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
| 新北市
|
| 20151231
|
| 20160324
|
| 30000
|
| 辦理推廣貿易業務補助辦法
|
| 不適用
|
| 不適用
|
| 9816
|
| 捐助個別廠商參加海外國際展覽及輸出入相關同業公會辦理推廣貿易業務
|
| 105
|
| International CES - Consumer Electronics Show - the Source for Consumer Technologies美國消費電子展
|
| 法人
|
| 97304042
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
| 新北市
|
| 20151231
|
| 20160324
|
| 35000
|
| 辦理推廣貿易業務補助辦法
|
| 不適用
|
| 不適用
|
| 9815
|
| 捐助個別廠商參加海外國際展覽及輸出入相關同業公會辦理推廣貿易業務
|
| 105
|
| FIME - International Medical Exposition美國邁阿密醫療儀器設備復健保健展覽會
|
| 法人
|
| 97304042
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
| 新北市
|
| 20151231
|
| 20160930
|
| 30000
|
| 辦理推廣貿易業務補助辦法
|
| 不適用
|
| 不適用
|
| 4983
|
| 捐助個別廠商參加海外國際展覽及輸出入相關同業公會辦理推廣貿易業務
|
| 104
|
| InfoComm
|
| 法人
|
| 97304042
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
| 新北市
|
| 20141231
|
| 20150729
|
| 30000
|
| 辦理推廣貿易業務補助辦法
|
| 不適用
|
| 不適用
|
| 4982
|
| 捐助個別廠商參加海外國際展覽及輸出入相關同業公會辦理推廣貿易業務
|
| 104
|
| MEDICA - World Forum for Medicine - Intern. Exhibition and Conference.(With COMPAMED Intern. Trade Fair. High tech solutions for medical technology)德國杜塞道夫醫療器材展&國際醫療製造業零配件/原材料展(MEDICA)
|
| 法人
|
| 97304042
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
| 新北市
|
| 20141231
|
| 20151224
|
| 45000
|
| 辦理推廣貿易業務補助辦法
|
| 不適用
|
| 不適用
|
| 4981
|
| 捐助個別廠商參加海外國際展覽及輸出入相關同業公會辦理推廣貿易業務
|
| 104
|
| Arab Health - The Middle East Exhibition for the Healthcare and Dental Industry
|
| 法人
|
| 97304042
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
| 新北市
|
| 20141231
|
| 20150407
|
| 30000
|
| 辦理推廣貿易業務補助辦法
|
| 不適用
|
| 不適用
|
| 4980
|
| 捐助個別廠商參加海外國際展覽及輸出入相關同業公會辦理推廣貿易業務
|
| 104
|
| FIME - International Medical Exposition美國邁阿密醫療儀器設備復健保健展覽會
|
| 法人
|
| 97304042
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
| 新北市
|
| 20141231
|
| 20150825
|
| 30000
|
| 辦理推廣貿易業務補助辦法
|
| 不適用
|
| 不適用
|
| 4979
|
| 捐助個別廠商參加海外國際展覽及輸出入相關同業公會辦理推廣貿易業務
|
| 104
|
| International CES - Consumer Electronics Show - the Source for Consumer Technologies美國消費電子展
|
| 法人
|
| 97304042
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
| 新北市
|
| 20141231
|
| 20150407
|
| 35000
|
| 辦理推廣貿易業務補助辦法
|
| 不適用
|
| 不適用
|
| 4978
|
| 捐助個別廠商參加海外國際展覽及輸出入相關同業公會辦理推廣貿易業務
|
| 104
|
| CMEF Spring - China Medical Equipment Fair中國國際醫療器械博覽會
|
| 法人
|
| 97304042
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
| 新北市
|
| 20141231
|
| 20150624
|
| 20000
|
| 辦理推廣貿易業務補助辦法
|
| 不適用
|
| 不適用
|
蒐錄有申請組織及團體憑證清單及唯一識別編碼
來源 : 數位發展部-組織及團體憑證唯一識別編碼
欄位 : 組織名稱、OID、電話、地址、DN
| 組織名稱 |
合世生醫科技股份有限公司職工福利委員會
|
| OID |
2.16.886.119.90026.101205
|
| 電話 |
02-82271300
|
| 地址 |
新北市中和區建一路186號9樓
|
| DN |
o=合世生醫科技股份有限公司職工福利委員會,l=新北市,c=TW
|
電信設備審驗合格清單資料
來源 : 國家通訊傳播委員會-電信設備審驗合格清單
欄位 : 設備種類、西元年度後二位、審定證明編號、填報貿易e網的認證號碼、設備名稱、廠牌、型號、申請廠商、製造廠商、驗證機構、SAR值、拍照功能、拍照時發出聲響功能、充電器、電池、審驗日期、出具檢驗報告之測試實驗室、測試實驗室所屬國家、驗證明是否仍屬有效、廢止撤銷或註銷日期
| 設備種類 |
LP
|
| 西元年度後二位 |
20
|
| 審定證明編號 |
CCAH20LP3590T4
|
| 填報貿易e網的認證號碼 |
CCAH20LP3590T4
|
| 設備名稱 |
Hearing Aid
|
| 廠牌 |
Health & Life
|
| 型號 |
HL203
|
| 申請廠商 |
合世生醫科技股份有限公司
|
| 製造廠商 |
|
| 驗證機構 |
德凱認證股份有限公司
|
| SAR值 |
|
| 拍照功能 |
N
|
| 拍照時發出聲響功能 |
N
|
| 充電器 |
|
| 電池 |
|
| 審驗日期 |
20200512
|
| 出具檢驗報告之測試實驗室 |
|
| 測試實驗室所屬國家 |
|
| 驗證明是否仍屬有效 |
Y
|
| 廢止撤銷或註銷日期 |
|
| 設備種類 |
LP
|
| 西元年度後二位 |
20
|
| 審定證明編號 |
CCAH20LP3591T6
|
| 填報貿易e網的認證號碼 |
CCAH20LP3591T6
|
| 設備名稱 |
Hearing Aid
|
| 廠牌 |
TRUEOPEN
|
| 型號 |
HL203
|
| 申請廠商 |
合世生醫科技股份有限公司
|
| 製造廠商 |
|
| 驗證機構 |
德凱認證股份有限公司
|
| SAR值 |
|
| 拍照功能 |
N
|
| 拍照時發出聲響功能 |
N
|
| 充電器 |
|
| 電池 |
|
| 審驗日期 |
20200827
|
| 出具檢驗報告之測試實驗室 |
|
| 測試實驗室所屬國家 |
|
| 驗證明是否仍屬有效 |
Y
|
| 廢止撤銷或註銷日期 |
|
| 設備種類 |
LP
|
| 西元年度後二位 |
17
|
| 審定證明編號 |
CCAB17LP152AT1
|
| 填報貿易e網的認證號碼 |
CCAB17LP152AT1
|
| 設備名稱 |
藍芽輔聽器
|
| 廠牌 |
True Open
|
| 型號 |
HL202
|
| 申請廠商 |
合世生醫科技股份有限公司
|
| 製造廠商 |
|
| 驗證機構 |
財團法人台灣商品檢測驗證中心
|
| SAR值 |
|
| 拍照功能 |
N
|
| 拍照時發出聲響功能 |
N
|
| 充電器 |
|
| 電池 |
|
| 審驗日期 |
20180604
|
| 出具檢驗報告之測試實驗室 |
|
| 測試實驗室所屬國家 |
|
| 驗證明是否仍屬有效 |
Y
|
| 廢止撤銷或註銷日期 |
|
| 設備種類 |
LP
|
| 西元年度後二位 |
17
|
| 審定證明編號 |
CCAB17LP151AT1
|
| 填報貿易e網的認證號碼 |
CCAB17LP151AT1
|
| 設備名稱 |
藍芽耳機
|
| 廠牌 |
True Open
|
| 型號 |
HL220
|
| 申請廠商 |
合世生醫科技股份有限公司
|
| 製造廠商 |
|
| 驗證機構 |
財團法人台灣商品檢測驗證中心
|
| SAR值 |
|
| 拍照功能 |
N
|
| 拍照時發出聲響功能 |
N
|
| 充電器 |
|
| 電池 |
|
| 審驗日期 |
20180604
|
| 出具檢驗報告之測試實驗室 |
|
| 測試實驗室所屬國家 |
|
| 驗證明是否仍屬有效 |
Y
|
| 廢止撤銷或註銷日期 |
|
| 設備種類 |
LP
|
| 西元年度後二位 |
17
|
| 審定證明編號 |
CCAB17LP1520T2
|
| 填報貿易e網的認證號碼 |
CCAB17LP1520T2
|
| 設備名稱 |
藍芽輔聽器
|
| 廠牌 |
Ture Open
|
| 型號 |
HL202
|
| 申請廠商 |
合世生醫科技股份有限公司
|
| 製造廠商 |
合世醫療電子(蘇州)有限公司
|
| 驗證機構 |
財團法人台灣商品檢測驗證中心
|
| SAR值 |
|
| 拍照功能 |
N
|
| 拍照時發出聲響功能 |
N
|
| 充電器 |
|
| 電池 |
|
| 審驗日期 |
20170810
|
| 出具檢驗報告之測試實驗室 |
財團法人台灣電子檢驗中心電磁相容試驗二部
|
| 測試實驗室所屬國家 |
台灣
|
| 驗證明是否仍屬有效 |
Y
|
| 廢止撤銷或註銷日期 |
|
| 設備種類 |
LP
|
| 西元年度後二位 |
17
|
| 審定證明編號 |
CCAB17LP1510T9
|
| 填報貿易e網的認證號碼 |
CCAB17LP1510T9
|
| 設備名稱 |
藍芽耳機
|
| 廠牌 |
Ture Open
|
| 型號 |
HL220
|
| 申請廠商 |
合世生醫科技股份有限公司
|
| 製造廠商 |
合世醫療電子(蘇州)有限公司
|
| 驗證機構 |
財團法人台灣商品檢測驗證中心
|
| SAR值 |
|
| 拍照功能 |
N
|
| 拍照時發出聲響功能 |
N
|
| 充電器 |
|
| 電池 |
|
| 審驗日期 |
20170810
|
| 出具檢驗報告之測試實驗室 |
財團法人台灣電子檢驗中心電磁相容試驗二部
|
| 測試實驗室所屬國家 |
台灣
|
| 驗證明是否仍屬有效 |
Y
|
| 廢止撤銷或註銷日期 |
|
| 設備種類 |
LP
|
| 西元年度後二位 |
14
|
| 審定證明編號 |
CCAB14LP3970T3
|
| 填報貿易e網的認證號碼 |
CCAB14LP3970T3
|
| 設備名稱 |
電子血壓計(內建2.4G無線模組)
|
| 廠牌 |
合世
|
| 型號 |
HL158HA
|
| 申請廠商 |
合世生醫科技股份有限公司
|
| 製造廠商 |
LIVING SEIENCE CO., LTD.
|
| 驗證機構 |
財團法人台灣商品檢測驗證中心
|
| SAR值 |
|
| 拍照功能 |
N
|
| 拍照時發出聲響功能 |
N
|
| 充電器 |
|
| 電池 |
|
| 審驗日期 |
20140911
|
| 出具檢驗報告之測試實驗室 |
敦吉檢測科技股份有限公司電磁相容部
|
| 測試實驗室所屬國家 |
台灣
|
| 驗證明是否仍屬有效 |
Y
|
| 廢止撤銷或註銷日期 |
|
獨立董監事兼任情形彙總表 (櫃買中心)
來源 : 金融監督管理委員會證券期貨局-上櫃公司獨立董監事兼任情形彙總表
欄位 : 出表日期、序號、公司代號、公司名稱、職稱、姓名、就任日期、主要現職、主要經歷、目前兼任其他公司名稱、其他公司職稱、備註
| 出表日期 |
1120324
|
| 序號 |
2935
|
| 公司代號 |
5302
|
| 公司名稱 |
太欣
|
| 職稱 |
獨立董事
|
| 姓名 |
呂芳榕
|
| 就任日期 |
1100827
|
| 主要現職 |
康達會計師事務所 所長
|
| 主要經歷 |
康達會計師事務所 所長
|
| 目前兼任其他公司名稱 |
合世生醫科技股份有限公司
|
| 其他公司職稱 |
獨立董事
|
| 備註 |
|
本資料集提供醫療器材許可證資料，並每週與藥證業務管理系統同步，藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材許可證資料集
欄位 : 許可證字號、註銷狀態、註銷日期、註銷理由、有效日期、發證日期、許可證種類、舊證字號、醫療器材級數、通關簽審文件編號、中文品名、英文品名、效能、劑型、包裝、醫器主類別一、醫器次類別一、醫器主類別二、醫器次類別二、醫器主類別三、醫器次類別三、主成分略述、醫器規格、限制項目、申請商名稱、申請商地址、申請商統一編號、製造商名稱、製造廠廠址、製造廠公司地址、製造廠國別、製程、異動日期、製造許可登錄編號
| 許可證字號 |
衛署醫器製字第002205號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
2014/03/31
|
| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
|
| 有效日期 |
2012/05/07
|
| 發證日期 |
2007/05/07
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY00500220500
|
| 中文品名 |
百得維電子血壓計
|
| 英文品名 |
Vitalway Blood Pressure Monitor
|
| 效能 |
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
E 心臟血管用裝置
|
| 醫器次類別一 |
E1130 非侵入性血壓測量系統
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
A-701, A-705, A-707, W-301,以下空白。
|
| 限制項目 |
國 產;;委託製造
|
| 申請商名稱 |
鴻陳企業有限公司
|
| 申請商地址 |
台北市士林區天玉街６號２樓
|
| 申請商統一編號 |
96924001
|
| 製造商名稱 |
合世生醫科技股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
新北市中和區建一路186號9樓之1之2
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2014/05/06
|
| 製造許可登錄編號 |
|
| 許可證字號 |
衛署醫器製壹字第004487號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
2019/04/15
|
| 註銷理由 |
公司歇業
|
| 有效日期 |
2023/01/29
|
| 發證日期 |
2013/01/29
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
|
| 中文品名 |
〝帝寶〞葡萄糖品管液 (未滅菌)
|
| 英文品名 |
〝Tipocare〞 Blood Glucose Control Solution (Non-sterile)
|
| 效能 |
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
A 臨床化學及臨床毒理學
|
| 醫器次類別一 |
A1660 品管材料(分析與非分析)
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
空白
|
| 限制項目 |
國 產;;GMP
|
| 申請商名稱 |
合世生醫科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
新北市中和區建一路186號9樓
|
| 申請商統一編號 |
97304042
|
| 製造商名稱 |
合世生醫科技股份有限公司中和二廠
|
| 製造廠廠址 |
新北市中和區建一路150號10樓之4
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2019/11/12
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP0902
|
| 許可證字號 |
衛署醫器製字第003032號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
2013/01/17
|
| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
|
| 有效日期 |
2011/11/30
|
| 發證日期 |
2010/02/26
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY00500303200
|
| 中文品名 |
糖友寶血糖檢測系統
|
| 英文品名 |
SUN YOU Blood Glucose System
|
| 效能 |
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
A 臨床化學及臨床毒理學
|
| 醫器次類別一 |
A1345 葡萄糖試驗系統
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
Kit indlude: HL588E meter, check strip, lancing device, AAA battery, quick installation guide, user''s manual, warranty card, lancet, wallet, self-test logbook Strip--HL501, HL502, HL505, Control Solution--HL510
|
| 限制項目 |
國 產
|
| 申請商名稱 |
三友生技醫藥股份有限公司
|
| 申請商地址 |
台南市後壁區福安里下寮路207之3號
|
| 申請商統一編號 |
89884975
|
| 製造商名稱 |
合世生醫科技股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
新北市中和區建一路186號9樓之1之2
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2013/01/18
|
| 製造許可登錄編號 |
|
| 許可證字號 |
衛部醫器製壹字第005434號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
2022/06/16
|
| 註銷理由 |
許可證已逾有效期未申請展延
|
| 有效日期 |
2019/10/24
|
| 發證日期 |
2014/10/24
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
|
| 中文品名 |
“帝寶”氧氣面罩 (未滅菌)
|
| 英文品名 |
“TIPOCARE” Oxygen Masks (Non-Sterile)
|
| 效能 |
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
D 麻醉學科用裝置
|
| 醫器次類別一 |
D5580 氧氣面罩
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
空白
|
| 限制項目 |
國 產;;委託製造
|
| 申請商名稱 |
合世生醫科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
新北市中和區建一路186號9樓
|
| 申請商統一編號 |
97304042
|
| 製造商名稱 |
新廣業股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
台中市神岡區社口里中山路312號
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2022/09/01
|
| 製造許可登錄編號 |
|
| 許可證字號 |
衛署醫器製字第001715號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
2018/05/28
|
| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
|
| 有效日期 |
2014/06/08
|
| 發證日期 |
2006/03/09
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
|
| 通關簽審文件編號 |
|
| 中文品名 |
健康承諾電子血壓計
|
| 英文品名 |
HEALTH ASSURE ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER
|
| 效能 |
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
E 心臟血管用裝置
|
| 醫器次類別一 |
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
HL888以下空白
|
| 限制項目 |
國 產
|
| 申請商名稱 |
合世生醫科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
新北市中和區建一路186號9樓之1之2
|
| 申請商統一編號 |
97304042
|
| 製造商名稱 |
合世生醫科技股份有限公司中和三廠
|
| 製造廠廠址 |
新北市中和區建一路186號9樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2018/06/15
|
| 製造許可登錄編號 |
|
| 許可證字號 |
衛署醫器製字第001714號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
2018/05/28
|
| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
|
| 有效日期 |
2014/06/08
|
| 發證日期 |
2006/03/09
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
|
| 通關簽審文件編號 |
|
| 中文品名 |
健康承諾電子血壓計
|
| 英文品名 |
HEALTH ASSURE ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER
|
| 效能 |
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
E 心臟血管用裝置
|
| 醫器次類別一 |
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
HL168以下空白
|
| 限制項目 |
國 產
|
| 申請商名稱 |
合世生醫科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
新北市中和區建一路186號9樓之1之2
|
| 申請商統一編號 |
97304042
|
| 製造商名稱 |
合世生醫科技股份有限公司中和三廠
|
| 製造廠廠址 |
新北市中和區建一路186號9樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2018/06/15
|
| 製造許可登錄編號 |
|
| 許可證字號 |
衛署醫器製字第001713號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
2012/11/30
|
| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
|
| 有效日期 |
2009/06/08
|
| 發證日期 |
2006/03/09
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
|
| 通關簽審文件編號 |
|
| 中文品名 |
銀貂電子血壓計
|
| 英文品名 |
SILVER MINK ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER
|
| 效能 |
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
E 心臟血管用裝置
|
| 醫器次類別一 |
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
HL888以下空白
|
| 限制項目 |
國 產
|
| 申請商名稱 |
合世生醫科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
新北市中和區建一路186號9樓之1之2
|
| 申請商統一編號 |
97304042
|
| 製造商名稱 |
合世生醫科技股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
新北市中和區建一路186號9樓之1之2
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2012/12/07
|
| 製造許可登錄編號 |
|
| 許可證字號 |
衛署醫器製字第001683號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
2012/11/30
|
| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
|
| 有效日期 |
2011/02/17
|
| 發證日期 |
2006/02/17
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY00500168302
|
| 中文品名 |
三星電子血壓計
|
| 英文品名 |
SAMSUNG ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER
|
| 效能 |
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
E 心臟血管用裝置
|
| 醫器次類別一 |
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
BA-507S,BM-501S,以下空白
|
| 限制項目 |
國 產
|
| 申請商名稱 |
合世生醫科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
新北市中和區建一路186號9樓之1之2
|
| 申請商統一編號 |
97304042
|
| 製造商名稱 |
合世生醫科技股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
新北市中和區建一路186號9樓之1之2
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2012/12/07
|
| 製造許可登錄編號 |
|
| 許可證字號 |
衛署醫器製字第001682號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
2012/11/30
|
| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
|
| 有效日期 |
2011/02/17
|
| 發證日期 |
2006/02/17
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY00500168200
|
| 中文品名 |
三星電子血壓計
|
| 英文品名 |
SAMSUNG ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER
|
| 效能 |
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
E 心臟血管用裝置
|
| 醫器次類別一 |
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
BW-325S,SS-303,以下空白
|
| 限制項目 |
國 產
|
| 申請商名稱 |
合世生醫科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
新北市中和區建一路186號9樓之1之2
|
| 申請商統一編號 |
97304042
|
| 製造商名稱 |
合世生醫科技股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
新北市中和區建一路186號9樓之1之2
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2012/12/07
|
| 製造許可登錄編號 |
|
| 許可證字號 |
衛署醫器製字第002286號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
2018/05/28
|
| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
|
| 有效日期 |
2016/11/30
|
| 發證日期 |
2006/11/30
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY00500228600
|
| 中文品名 |
瑞康血糖試紙
|
| 英文品名 |
"H&L" BLOOD GLUCOSE TEST STRIP
|
| 效能 |
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
A 臨床化學及臨床毒理學
|
| 醫器次類別一 |
A1345 葡萄糖試驗系統
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
588---Kit include: meter, check strip, lancing device, AAA battery, quick installation guide, user’s manual, warranty card, lancet, wallet, self-test logbookStrip---501: 10pcs/vial, 502: 25pcs/vial, 505: 50 pcs/vialControl---510: normal control solution and high control solution28G (採血針)。瑞康588A血糖機。瑞康588T血糖機。瑞康588E血糖機。瑞康588B血糖機。瑞康SY101血糖機, 瑞康SY101-10血糖試紙, 瑞康SY101-25血糖試紙, 瑞康SY101-50血糖試紙, 瑞康SY101-99品管液。血糖試紙規格變更為:HL501,HL502,HL505。品管液規格變更為:HL510。註銷規格：瑞康588血糖機、瑞康588A血糖機、瑞康588T血糖機、瑞康588E血糖機、瑞康588B血糖機、瑞康SY101血糖機、瑞康HL510品管液及瑞康SY101-99品管液（原96年9月27日、97年4月9日、98年2月5日及98年6月18日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
合世生醫科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
新北市中和區建一路186號9樓
|
| 申請商統一編號 |
97304042
|
| 製造商名稱 |
合世生醫科技股份有限公司中和二廠
|
| 製造廠廠址 |
新北市中和區建一路150號10樓之4
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2018/06/15
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP0902
|
| 許可證字號 |
衛署醫器製字第002715號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
2018/05/28
|
| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
|
| 有效日期 |
2014/06/22
|
| 發證日期 |
2009/06/22
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY00500271507
|
| 中文品名 |
合世噴霧器
|
| 英文品名 |
H&L Nebulizer
|
| 效能 |
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
D 麻醉學科用裝置
|
| 醫器次類別一 |
D5630 噴霧器
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
HL100，以下空白。詳如中文仿單核定本。
|
| 限制項目 |
國 產
|
| 申請商名稱 |
合世生醫科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
新北市中和區建一路186號9樓之1之2
|
| 申請商統一編號 |
97304042
|
| 製造商名稱 |
合世生醫科技股份有限公司中和三廠
|
| 製造廠廠址 |
新北市中和區建一路186號9樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2018/06/15
|
| 製造許可登錄編號 |
|
| 許可證字號 |
衛署醫器製字第002710號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
2018/05/28
|
| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
|
| 有效日期 |
2014/06/08
|
| 發證日期 |
2009/06/08
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY00500271000
|
| 中文品名 |
“合世”電子血壓計
|
| 英文品名 |
“H&L”Electronic Sphygmomanometer
|
| 效能 |
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
E 心臟血管用裝置
|
| 醫器次類別一 |
E1130 非侵入性血壓測量系統
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
HL168DS, HL168JK, HL168KA, HL168KB, HL168KE, HL168KS, SBM09, BC09, BC18, HL888ES, HL868AF, HL868BF, HL868CA, HL868GA, SBM14, 以下空白.
|
| 限制項目 |
國 產
|
| 申請商名稱 |
合世生醫科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
新北市中和區建一路186號9樓之1之2
|
| 申請商統一編號 |
97304042
|
| 製造商名稱 |
合世生醫科技股份有限公司中和三廠
|
| 製造廠廠址 |
新北市中和區建一路186號9樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2018/06/15
|
| 製造許可登錄編號 |
|
| 許可證字號 |
衛署醫器製字第001541號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
2012/11/30
|
| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
|
| 有效日期 |
2009/06/08
|
| 發證日期 |
2005/10/20
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY00500154108
|
| 中文品名 |
聲寶電子血壓計
|
| 英文品名 |
SAMPO ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER
|
| 效能 |
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
E 心臟血管用裝置
|
| 醫器次類別一 |
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
HL 168,以下空白
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
合世生醫科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
新北市中和區建一路186號9樓之1之2
|
| 申請商統一編號 |
97304042
|
| 製造商名稱 |
合世生醫科技股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
新北市中和區建一路186號9樓之1之2
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2012/12/07
|
| 製造許可登錄編號 |
|
| 許可證字號 |
衛署醫器製字第001506號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
2012/11/30
|
| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
|
| 有效日期 |
2009/06/08
|
| 發證日期 |
2005/10/03
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY00500150606
|
| 中文品名 |
雃博二代電子血壓計
|
| 英文品名 |
APEX Electronic Sphygmomanometer
|
| 效能 |
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
E 心臟血管用裝置
|
| 醫器次類別一 |
E1130 非侵入性血壓測量系統
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
HL168, 以下空白。
|
| 限制項目 |
國 產
|
| 申請商名稱 |
合世生醫科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
新北市中和區建一路186號9樓之1之2
|
| 申請商統一編號 |
97304042
|
| 製造商名稱 |
合世生醫科技股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
新北市中和區建一路186號9樓之1之2
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2012/12/07
|
| 製造許可登錄編號 |
|
| 許可證字號 |
衛署醫器製字第001840號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
2018/05/28
|
| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
|
| 有效日期 |
2016/06/14
|
| 發證日期 |
2006/06/14
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY00500184005
|
| 中文品名 |
"合世"電子血壓計
|
| 英文品名 |
"H&L" BIOFEEDBACK ELECTRONIC BLOOD PRESSURE MONITOR
|
| 效能 |
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
E 心臟血管用裝置
|
| 醫器次類別一 |
E1130 非侵入性血壓測量系統
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
BIOFEEDBACK HL888HB,以下空白
|
| 限制項目 |
國 產
|
| 申請商名稱 |
合世生醫科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
新北市中和區建一路186號9樓之1之2
|
| 申請商統一編號 |
97304042
|
| 製造商名稱 |
合世生醫科技股份有限公司中和三廠
|
| 製造廠廠址 |
新北市中和區建一路186號9樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2018/06/15
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP0789
|
| 許可證字號 |
衛署醫器製字第001766號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
2007/07/25
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2011/05/05
|
| 發證日期 |
2006/05/05
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY00500176606
|
| 中文品名 |
三星電子血壓計
|
| 英文品名 |
SAMSUNG ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER
|
| 效能 |
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
E 心臟血管用裝置
|
| 醫器次類別一 |
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
SHB-200W,SHB-200F,SHB-200A,SHB-200M,以下空白
|
| 限制項目 |
國 產
|
| 申請商名稱 |
合世生醫科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
台北縣中和巿建一路186號9樓之1之2
|
| 申請商統一編號 |
97304042
|
| 製造商名稱 |
合世生醫科技股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
台北縣中和巿建一路186號9樓之1之2
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2006/06/13
|
| 製造許可登錄編號 |
|
| 許可證字號 |
衛部醫器製字第004722號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
2019/04/15
|
| 註銷理由 |
公司歇業
|
| 有效日期 |
2023/07/11
|
| 發證日期 |
2014/10/15
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
|
| 中文品名 |
創世得血糖試紙
|
| 英文品名 |
TRUSTCHECK GLUCO Blood Glucose Test Strip
|
| 效能 |
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
A 臨床化學及臨床毒理學
|
| 醫器次類別一 |
A1345 葡萄糖試驗系統
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
HL521(10片盒裝)，HL522(25片盒裝)，HL525(50片盒裝)。
|
| 限制項目 |
國 產
|
| 申請商名稱 |
合世生醫科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
新北市中和區建一路186號9樓
|
| 申請商統一編號 |
97304042
|
| 製造商名稱 |
合世生醫科技股份有限公司中和二廠
|
| 製造廠廠址 |
新北市中和區建一路150號10樓之4
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2019/11/12
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP0902
|
| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸字第001125號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2025/03/06
|
| 發證日期 |
2020/03/06
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA09200112508
|
| 中文品名 |
樂活電子血壓計
|
| 英文品名 |
TIPOCARE BLOOD PRESSURE MONITOR
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
E 心臟血管用裝置
|
| 醫器次類別一 |
E1130 非侵入性血壓測量系統
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
HL858DK，以下空白。增加規格：HL858DM。
|
| 限制項目 |
輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
|
| 申請商名稱 |
合世生醫科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
新北市中和區建一路186號9樓
|
| 申請商統一編號 |
97304042
|
| 製造商名稱 |
LIVING SCIENCE CO., LTD
|
| 製造廠廠址 |
NO.1428 XIANG JIANG ROAD, SUZHOU NEW DISTRICT SUZHOU CITY 215129, CHINA
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
CN
|
| 製程 |
Manufactured by
|
| 異動日期 |
2021/07/26
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD4675
|
| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸字第001125號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2025/03/06
|
| 發證日期 |
2020/03/06
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA09200112508
|
| 中文品名 |
樂活電子血壓計
|
| 英文品名 |
TIPOCARE BLOOD PRESSURE MONITOR
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
E 心臟血管用裝置
|
| 醫器次類別一 |
E1130 非侵入性血壓測量系統
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
HL858DK，以下空白。增加規格：HL858DM。
|
| 限制項目 |
輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
|
| 申請商名稱 |
合世生醫科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
新北市中和區建一路186號9樓
|
| 申請商統一編號 |
97304042
|
| 製造商名稱 |
合世生醫科技股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
新北市中和區建一路186號9樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
委託製造者
|
| 異動日期 |
2021/07/26
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD4675
|
| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸字第001098號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2024/08/03
|
| 發證日期 |
2020/01/01
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA09200109805
|
| 中文品名 |
帝寶電子血壓計
|
| 英文品名 |
TIPOCARE Electronic Sphygmomanometer
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
E 心臟血管用裝置
|
| 醫器次類別一 |
E1130 非侵入性血壓測量系統
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
HL888ZA-J以下空白
|
| 限制項目 |
輸 入 ;;大陸生產
|
| 申請商名稱 |
合世生醫科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
新北市中和區建一路186號9樓
|
| 申請商統一編號 |
97304042
|
| 製造商名稱 |
LIVING SCIENCE CO., LTD.
|
| 製造廠廠址 |
NO. 1428 XIANG JIANG ROAD, SUZHOU NEW DISTRICT, SUZHOU CITY 215129, JIANGSU PROVINCE, CHINA
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
CN
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2020/01/17
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD4675
|
| 許可證字號 |
衛署醫器陸輸壹字第000357號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
2014/07/25
|
| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
|
| 有效日期 |
2012/03/28
|
| 發證日期 |
2007/03/28
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA04600035701
|
| 中文品名 |
瑞康採血筆及採血針
|
| 英文品名 |
Reccon Lancing Device and Lancet
|
| 效能 |
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
I 一般及整型外科手術裝置
|
| 醫器次類別一 |
I4800 一般手術用手動式器械
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
空白。
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
合世生醫科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
新北市中和區建一路186號9樓之1之2
|
| 申請商統一編號 |
97304042
|
| 製造商名稱 |
WUXI XINDA MEDICAL DEVICE CO., LTD
|
| 製造廠廠址 |
NO.42 XIXIN ROAD, XIBEI TOWN, WUXI CITY, JIANGSU 214194, CHINA
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
CN
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2014/07/28
|
| 製造許可登錄編號 |
|
| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸字第000656號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2026/04/22
|
| 發證日期 |
2015/06/05
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA09200065608
|
| 中文品名 |
帝寶電子血壓計
|
| 英文品名 |
Tipocare Blood Pressure Monitor
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
E 心臟血管用裝置
|
| 醫器次類別一 |
E1130 非侵入性血壓測量系統
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
HL158HA以下空白
|
| 限制項目 |
輸 入 ;;大陸生產
|
| 申請商名稱 |
合世生醫科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
新北市中和區建一路186號9樓
|
| 申請商統一編號 |
97304042
|
| 製造商名稱 |
LIVING SCIENCE CO., LTD
|
| 製造廠廠址 |
NO.1428 XIANG JIANG ROAD SUZHOU NEW DISTRICT JIANGSU PROVINCE, CHINA
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
CN
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2021/03/18
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD4675
|
| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸字第000655號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2021/04/22
|
| 發證日期 |
2015/06/05
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA09200065506
|
| 中文品名 |
研鼎崧圖電子血壓計
|
| 英文品名 |
GOLiFE Blood Pressure Monitor
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
E 心臟血管用裝置
|
| 醫器次類別一 |
E1130 非侵入性血壓測量系統
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
HL158HA以下空白
|
| 限制項目 |
輸 入 ;;大陸生產
|
| 申請商名稱 |
合世生醫科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
新北市中和區建一路186號9樓
|
| 申請商統一編號 |
97304042
|
| 製造商名稱 |
LIVING SCIENCE CO., LTD
|
| 製造廠廠址 |
NO.1428 XIANG JIANG ROAD SUZHOU NEW DISTRICT JIANGSU PROVINCE, CHINA
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
CN
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2016/08/19
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD4675
|
| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸字第000654號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2021/04/22
|
| 發證日期 |
2015/06/05
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA09200065404
|
| 中文品名 |
先進電子血壓計
|
| 英文品名 |
Fitsignal BLOOD PRESSURE MONITOR
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
E 心臟血管用裝置
|
| 醫器次類別一 |
E1130 非侵入性血壓測量系統
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
HL158HA以下空白
|
| 限制項目 |
輸 入 ;;大陸生產
|
| 申請商名稱 |
合世生醫科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
新北市中和區建一路186號9樓
|
| 申請商統一編號 |
97304042
|
| 製造商名稱 |
LIVING SCIENCE CO., LTD
|
| 製造廠廠址 |
NO.1428 XIANG JIANG ROAD SUZHOU NEW DISTRICT JIANGSU PROVINCE, CHINA
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
CN
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2016/08/19
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD4675
|
| 許可證字號 |
衛署醫器製字第004141號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
2019/04/15
|
| 註銷理由 |
公司歇業
|
| 有效日期 |
2023/07/11
|
| 發證日期 |
2013/07/11
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
|
| 中文品名 |
帝寶血糖試紙
|
| 英文品名 |
Tipocare Blood Glucose Test Strip
|
| 效能 |
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
A 臨床化學及臨床毒理學
|
| 醫器次類別一 |
A1345 葡萄糖試驗系統
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
HL521(10片盒裝), HL522(25片盒裝),HL525(50片盒裝)以下空白
|
| 限制項目 |
國 產
|
| 申請商名稱 |
合世生醫科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
新北市中和區建一路186號9樓
|
| 申請商統一編號 |
97304042
|
| 製造商名稱 |
合世生醫科技股份有限公司中和二廠
|
| 製造廠廠址 |
新北市中和區建一路150號10樓之4
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2019/11/12
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP0902
|
| 許可證字號 |
衛署醫器製字第001478號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
2012/11/30
|
| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
|
| 有效日期 |
2009/06/08
|
| 發證日期 |
2005/09/22
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY00500147801
|
| 中文品名 |
日本星辰電子血壓計
|
| 英文品名 |
CITIZEN Electronic Sphygmomanometer
|
| 效能 |
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
E 心臟血管用裝置
|
| 醫器次類別一 |
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
HL168, 以下空白。
|
| 限制項目 |
國 產
|
| 申請商名稱 |
合世生醫科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
新北市中和區建一路186號9樓之1之2
|
| 申請商統一編號 |
97304042
|
| 製造商名稱 |
合世生醫科技股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
新北市中和區建一路186號9樓之1之2
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2012/12/07
|
| 製造許可登錄編號 |
|
| 許可證字號 |
衛署醫器製字第001452號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
2018/05/28
|
| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
|
| 有效日期 |
2014/06/08
|
| 發證日期 |
2005/09/15
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY00500145209
|
| 中文品名 |
大同電子血壓計
|
| 英文品名 |
TATUNG Electronic Sphygmomanometer
|
| 效能 |
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
E 心臟血管用裝置
|
| 醫器次類別一 |
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
HL168。TMD-36AB，TMD-39A，TMD-39B。
|
| 限制項目 |
國 產
|
| 申請商名稱 |
合世生醫科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
新北市中和區建一路186號9樓之1之2
|
| 申請商統一編號 |
97304042
|
| 製造商名稱 |
合世生醫科技股份有限公司中和三廠
|
| 製造廠廠址 |
新北市中和區建一路186號9樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2018/06/15
|
| 製造許可登錄編號 |
|
| 許可證字號 |
衛署醫器製字第001403號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
2012/11/30
|
| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
|
| 有效日期 |
2009/06/08
|
| 發證日期 |
2005/08/04
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY00500140309
|
| 中文品名 |
康芙麗電子血壓計
|
| 英文品名 |
COMEFREE Electronic Sphygmomanometer
|
| 效能 |
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
E 心臟血管用裝置
|
| 醫器次類別一 |
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
HL888, 以下空白。
|
| 限制項目 |
國 產
|
| 申請商名稱 |
合世生醫科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
新北市中和區建一路186號9樓之1之2
|
| 申請商統一編號 |
97304042
|
| 製造商名稱 |
合世生醫科技股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
新北市中和區建一路186號9樓之1之2
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2012/12/07
|
| 製造許可登錄編號 |
|
| 許可證字號 |
衛署醫器製字第001402號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
2018/05/28
|
| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
|
| 有效日期 |
2014/06/08
|
| 發證日期 |
2005/08/04
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY00500140207
|
| 中文品名 |
三星電子血壓計
|
| 英文品名 |
SAMSUNG Electronic Sphygmomanometer
|
| 效能 |
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
E 心臟血管用裝置
|
| 醫器次類別一 |
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
HL888。BF-180M、BD-3000S、BA-507S、SHB-200A、SHB-200M、SHB-200F、BT-9000HL。
|
| 限制項目 |
國 產
|
| 申請商名稱 |
合世生醫科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
新北市中和區建一路186號9樓之1之2
|
| 申請商統一編號 |
97304042
|
| 製造商名稱 |
合世生醫科技股份有限公司中和三廠
|
| 製造廠廠址 |
新北市中和區建一路186號9樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2018/06/15
|
| 製造許可登錄編號 |
|
| 許可證字號 |
衛署醫器製字第001400號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
2018/05/28
|
| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
|
| 有效日期 |
2014/06/08
|
| 發證日期 |
2005/07/06
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY00500140003
|
| 中文品名 |
三星電子血壓計
|
| 英文品名 |
SAMSUNGElectronic Sphygmomanometer
|
| 效能 |
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
E 心臟血管用裝置
|
| 醫器次類別一 |
E1130 非侵入性血壓測量系統
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
HL168, 以下空白。BW-325S,BT-412S,BW-3100HL,SHB-200W,SSN-414W, 以下空白。
|
| 限制項目 |
國 產
|
| 申請商名稱 |
合世生醫科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
新北市中和區建一路186號9樓之1之2
|
| 申請商統一編號 |
97304042
|
| 製造商名稱 |
合世生醫科技股份有限公司中和三廠
|
| 製造廠廠址 |
新北市中和區建一路186號9樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2018/06/15
|
| 製造許可登錄編號 |
|
| 許可證字號 |
衛署醫器陸輸字第000490號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2023/07/11
|
| 發證日期 |
2013/07/11
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA04200049007
|
| 中文品名 |
帝寶血糖儀
|
| 英文品名 |
TIPOCARE Blood Glucose Meter
|
| 效能 |
本產品係搭配帝寶血糖試紙使用，定量檢測指尖微血管全血中的血糖濃度，不適用於新生兒檢測。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
A 臨床化學及臨床毒理學
|
| 醫器次類別一 |
A1345 葡萄糖試驗系統
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
HL568以下空白增加規格：HL568HD、HL568HS。
|
| 限制項目 |
輸 入 ;;大陸生產
|
| 申請商名稱 |
合世生醫科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
新北市中和區建一路186號9樓
|
| 申請商統一編號 |
97304042
|
| 製造商名稱 |
LIVING SCIENCE CO., LTD
|
| 製造廠廠址 |
NO.1428 XIANG JIANG ROAD, SUZHOU NEW DISTRICT SUZHOU CITY 215129, CHINA
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
CN
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2018/02/23
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD4675
|
| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸字第000547號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2023/10/04
|
| 發證日期 |
2013/10/04
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA09200054703
|
| 中文品名 |
帝寶噴霧器
|
| 英文品名 |
TIPOCARE Ultrasonic Nebulizer
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
D 麻醉學科用裝置
|
| 醫器次類別一 |
D5630 噴霧器
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
HL100以下空白
|
| 限制項目 |
輸 入 ;;大陸生產
|
| 申請商名稱 |
合世生醫科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
新北市中和區建一路186號9樓
|
| 申請商統一編號 |
97304042
|
| 製造商名稱 |
LIVING SCIENCE CO., LTD
|
| 製造廠廠址 |
NO.1428 XIANG JIANG ROAD, SUZHOU NEW DISTRICT SUZHOU CITY 215129, CHINA
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
CN
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2018/05/29
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD4675
|
| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸字第000544號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
2022/06/16
|
| 註銷理由 |
許可證已逾有效期未申請展延
|
| 有效日期 |
2019/08/03
|
| 發證日期 |
2013/09/10
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA09200054400
|
| 中文品名 |
帝寶電子血壓計
|
| 英文品名 |
TIPOCARE Electronic Sphygmomanometer
|
| 效能 |
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
E 心臟血管用裝置
|
| 醫器次類別一 |
E1130 非侵入性血壓測量系統
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
HL888ZA-J以下空白
|
| 限制項目 |
輸 入 ;;大陸生產
|
| 申請商名稱 |
合世生醫科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
新北市中和區建一路186號9樓
|
| 申請商統一編號 |
97304042
|
| 製造商名稱 |
LIVING SCIENCE CO., LTD
|
| 製造廠廠址 |
NO.1428 XIANG JIANG ROAD SUZHOU NEW DISTRICT JIANGSU PROVINCE, CHINA
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
CN
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2022/09/01
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD4675
|
| 許可證字號 |
衛署醫器陸輸壹字第001829號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2023/01/29
|
| 發證日期 |
2013/01/29
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA04600182905
|
| 中文品名 |
〝帝寶〞採血針 (滅菌)
|
| 英文品名 |
〝TIPOCARE〞Lancets (sterile)
|
| 效能 |
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
I 一般及整型外科手術裝置
|
| 醫器次類別一 |
I4800 一般手術用手動式器械
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
空白
|
| 限制項目 |
輸 入 ;;GMP;;大陸生產
|
| 申請商名稱 |
合世生醫科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
新北市中和區建一路186號9樓
|
| 申請商統一編號 |
97304042
|
| 製造商名稱 |
STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.
|
| 製造廠廠址 |
NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, P.R. CHINA
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
CN
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2017/10/18
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD5633
|
| 許可證字號 |
衛署醫器陸輸壹字第001828號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2023/01/29
|
| 發證日期 |
2013/01/29
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA04600182803
|
| 中文品名 |
〝帝寶〞採血筆 (未滅菌)
|
| 英文品名 |
〝TIPOCARE〞Lancing Device (Non-sterile)
|
| 效能 |
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
I 一般及整型外科手術裝置
|
| 醫器次類別一 |
I4800 一般手術用手動式器械
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
空白
|
| 限制項目 |
輸 入 ;;大陸生產
|
| 申請商名稱 |
合世生醫科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
新北市中和區建一路186號9樓
|
| 申請商統一編號 |
97304042
|
| 製造商名稱 |
STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.
|
| 製造廠廠址 |
NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, P.R. CHINA
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
CN
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2017/10/17
|
| 製造許可登錄編號 |
|
| 許可證字號 |
衛署醫器製壹字第004612號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
2019/11/04
|
| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
|
| 有效日期 |
2018/05/07
|
| 發證日期 |
2013/05/07
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
|
| 中文品名 |
凱優 葡萄糖品管液 (未滅菌)
|
| 英文品名 |
"H&L" Glucose Control Solution (Non-Sterile)
|
| 效能 |
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
A 臨床化學及臨床毒理學
|
| 醫器次類別一 |
A1660 品管材料(分析與非分析)
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
空白。
|
| 限制項目 |
國 產;;GMP
|
| 申請商名稱 |
合世生醫科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
新北市中和區建一路186號9樓
|
| 申請商統一編號 |
97304042
|
| 製造商名稱 |
合世生醫科技股份有限公司中和二廠
|
| 製造廠廠址 |
新北市中和區建一路150號10樓之4
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2019/11/06
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP0902
|
| 許可證字號 |
衛署醫器製壹字第004611號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
2019/11/04
|
| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
|
| 有效日期 |
2018/05/07
|
| 發證日期 |
2013/05/07
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
|
| 中文品名 |
瑞康 葡萄糖品管液 (未滅菌)
|
| 英文品名 |
"H&L" Glucose Control Solution (Non-Sterile)
|
| 效能 |
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
A 臨床化學及臨床毒理學
|
| 醫器次類別一 |
A1660 品管材料(分析與非分析)
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
空白。
|
| 限制項目 |
國 產;;GMP
|
| 申請商名稱 |
合世生醫科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
新北市中和區建一路186號9樓
|
| 申請商統一編號 |
97304042
|
| 製造商名稱 |
合世生醫科技股份有限公司中和二廠
|
| 製造廠廠址 |
新北市中和區建一路150號10樓之4
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2019/11/06
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP0902
|
| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸字第001208號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2026/04/06
|
| 發證日期 |
2021/03/24
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA09200120802
|
| 中文品名 |
帝寶上臂式自動電子血壓計
|
| 英文品名 |
Tipocare Blood Pressure Monitor
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
E 心臟血管用裝置
|
| 醫器次類別一 |
E1130 非侵入性血壓測量系統
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
HL888TF, HL868EA, HL888LA以下空白
|
| 限制項目 |
輸 入 ;;大陸生產
|
| 申請商名稱 |
合世生醫科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
新北市中和區建一路186號9樓
|
| 申請商統一編號 |
97304042
|
| 製造商名稱 |
LIVING SCIENCE CO., LTD
|
| 製造廠廠址 |
NO.1428 XIANG JIANG ROAD SUZHOU NEW DISTRICT JIANGSU PROVINCE, CHINA
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
CN
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2021/05/21
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD4675
|
| 許可證字號 |
衛署醫器輸壹字第005082號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
2012/11/30
|
| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
|
| 有效日期 |
2011/08/23
|
| 發證日期 |
2006/08/23
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA04400508207
|
| 中文品名 |
派克採血筆 (未滅菌)
|
| 英文品名 |
Palco Lancing Device (Non-Sterile)
|
| 效能 |
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
I 一般及整型外科手術裝置
|
| 醫器次類別一 |
I4800 一般手術用手動式器械
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
合世生醫科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
新北市中和區建一路186號9樓之1之2
|
| 申請商統一編號 |
97304042
|
| 製造商名稱 |
PALCO LABS
|
| 製造廠廠址 |
8030 SOQUEL AVENUE-SUITE104 SANTA CRUZ, CA 95060-2032, USA
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
US
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2012/12/07
|
| 製造許可登錄編號 |
|
| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸字第000761號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2026/04/06
|
| 發證日期 |
2016/04/06
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA09200076105
|
| 中文品名 |
胥宏上臂式自動電子血壓計
|
| 英文品名 |
TIPOCARE BLOOD PRESSURE MONITOR
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
E 心臟血管用裝置
|
| 醫器次類別一 |
E1130 非侵入性血壓測量系統
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
HL888TF以下空白。增加規格：HL868EA、HL888LA。
|
| 限制項目 |
輸 入 ;;大陸生產
|
| 申請商名稱 |
合世生醫科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
新北市中和區建一路186號9樓
|
| 申請商統一編號 |
97304042
|
| 製造商名稱 |
LIVING SCIENCE CO., LTD.
|
| 製造廠廠址 |
NO. 1428 XIANG JIAN ROAD, SUZHOU NEW DISTRICT SUZHOU CITY 215129, CHINA
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
CN
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2021/01/21
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD4675
|
| 許可證字號 |
衛署醫器陸輸字第000361號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2026/04/22
|
| 發證日期 |
2011/04/22
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA04200036109
|
| 中文品名 |
合世電子血壓計
|
| 英文品名 |
H&L BLOOD PRESSURE MONITOR
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
E 心臟血管用裝置
|
| 醫器次類別一 |
E1130 非侵入性血壓測量系統
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
HL168JS、HL168KB、HL168KD、HL168ZA-J,以下空白。增加規格：HL158HA。增加規格：HL158RD。註銷規格：HL158RD（原108年1月30日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。
|
| 限制項目 |
輸 入 ;;大陸生產
|
| 申請商名稱 |
合世生醫科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
新北市中和區建一路186號9樓
|
| 申請商統一編號 |
97304042
|
| 製造商名稱 |
Living Science Co., Ltd.
|
| 製造廠廠址 |
No.1428 Xiang Jiang Road, Suzhou New District, Suzhou City 215129, Jiangsu Province, China
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
CN
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2021/03/08
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD4675
|
| 許可證字號 |
衛署醫器製字第003396號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
2019/04/15
|
| 註銷理由 |
公司歇業
|
| 有效日期 |
2021/07/25
|
| 發證日期 |
2011/07/25
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY00500339609
|
| 中文品名 |
凱優血糖試紙
|
| 英文品名 |
H&L Blood Glucose Test Strip
|
| 效能 |
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
A 臨床化學及臨床毒理學
|
| 醫器次類別一 |
A1345 葡萄糖試驗系統
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
詳如中文仿單核定本(原100年8月12日仿單標籤核定本正本收回作廢)
|
| 限制項目 |
國 產
|
| 申請商名稱 |
合世生醫科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
新北市中和區建一路186號9樓
|
| 申請商統一編號 |
97304042
|
| 製造商名稱 |
合世生醫科技股份有限公司中和二廠
|
| 製造廠廠址 |
新北市中和區建一路150號10樓之4
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2019/11/12
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP0902
|
| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸字第001385號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2026/04/22
|
| 發證日期 |
2022/10/03
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA09200138508
|
| 中文品名 |
益謙電子血壓計
|
| 英文品名 |
Meridian Medicine Blood Pressure Monitor
|
| 效能 |
詳如核定之中文說明書
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
E 心臟血管醫學科學
|
| 醫器次類別一 |
E1130 非侵入性血壓測量系統
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
HL158HA以下空白
|
| 限制項目 |
輸 入 ;;大陸生產
|
| 申請商名稱 |
合世生醫科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
新北市中和區建一路186號9樓
|
| 申請商統一編號 |
97304042
|
| 製造商名稱 |
LIVING SCIENCE CO., LTD
|
| 製造廠廠址 |
NO.1428 XIANG JIANG ROAD SUZHOU NEW DISTRICT JIANGSU PROVINCE, CHINA
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
CN
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2022/11/03
|
| 製造許可登錄編號 |
|
| 許可證字號 |
衛署醫器製字第002443號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
2012/05/10
|
| 註銷理由 |
自請註銷
|
| 有效日期 |
2013/05/27
|
| 發證日期 |
2008/05/27
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY00500244300
|
| 中文品名 |
星辰電子血壓計
|
| 英文品名 |
CITIZEN Electronic Sphygmomanometer
|
| 效能 |
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
E 心臟血管用裝置
|
| 醫器次類別一 |
E1130 非侵入性血壓測量系統
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
CH406D，以下空白。增加規格：CH605，CH606，CH607，以下空白。
|
| 限制項目 |
國 產;;委託製造
|
| 申請商名稱 |
西鐵成國際股份有限公司
|
| 申請商地址 |
新北市中和區中山路三段35號18樓之12
|
| 申請商統一編號 |
80050375
|
| 製造商名稱 |
西鐵成國際股份有限公司委託合世生醫科技股份有限公司中和三廠製造。
|
| 製造廠廠址 |
新北市中和區建一路一八六號九樓。
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2012/05/10
|
| 製造許可登錄編號 |
|
| 許可證字號 |
衛署醫器製字第001130號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
2018/05/28
|
| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
|
| 有效日期 |
2014/06/08
|
| 發證日期 |
2004/06/08
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY00500113000
|
| 中文品名 |
"合世" 電子血壓計
|
| 英文品名 |
"H&L" ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER
|
| 效能 |
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
E 心臟血管用裝置
|
| 醫器次類別一 |
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
HL168，HL888。詳如中文仿單核定本。HL168V，HL888SF，BF-180M，BD-3000S，BA-507S，SHB-200A，SHB-200M，SHB-200F，BT-9000HL，BW-325S，BT-412S，BW-3100HL，SHB-200W，SSN-414W。HL168JS，HL168JM，HL168FH，HL168DB，SBM06，MD6037，BM4300，SB2300，HL888UA，HL888LA，HL888LS，HL888HB，HL888IS，HL868CM，HL888V，MD6133。註銷規格：HL168C，HL168E，HL168ET，HL168EP，HL168F，HL168JT，HL168JP，HL168L，HL168Q，HL168R，HL168U，HL168W，BL3000P，HL888AA，HL888CA，HL888CF，HL888EA，HL888EF，HL888FF，HL888GF，HL888HF，HL888IF，HL888JA，HL888KF，HL888QA，HL888QF，HL888RA，HL888AM，HL888DM，HL888FM，HL888GM，HL888JM，HL888QM，HL168V，HL888SF，BT-9000HL，HL168JM，HL168DB，SBM06，HL888LS，HL868CM，HL888V。
|
| 限制項目 |
國 產
|
| 申請商名稱 |
合世生醫科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
新北市中和區建一路186號9樓之1之2
|
| 申請商統一編號 |
97304042
|
| 製造商名稱 |
合世生醫科技股份有限公司中和三廠
|
| 製造廠廠址 |
新北市中和區建一路186號9樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2018/06/15
|
| 製造許可登錄編號 |
|
| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸字第000509號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2023/09/17
|
| 發證日期 |
2013/09/17
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA09200050908
|
| 中文品名 |
“帝寶” 紅外線耳溫槍
|
| 英文品名 |
Tipocare Infrared Ear Thermometer
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
J 一般醫院及個人使用裝置
|
| 醫器次類別一 |
J2910 臨床電子體溫計
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
HL700
|
| 限制項目 |
輸 入 ;;大陸生產
|
| 申請商名稱 |
合世生醫科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
新北市中和區建一路186號9樓
|
| 申請商統一編號 |
97304042
|
| 製造商名稱 |
LIVING SCIENCE CO., LTD.
|
| 製造廠廠址 |
NO. 1428 XIANG JIAN ROAD, SUZHOU NEW DISTRICT SUZHOU CITY 215129, CHINA
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
CN
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2018/05/29
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD4675
|
| 許可證字號 |
衛署醫器陸輸壹字第001091號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
2022/06/16
|
| 註銷理由 |
許可證已逾有效期未申請展延
|
| 有效日期 |
2020/10/12
|
| 發證日期 |
2010/10/12
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA04600109104
|
| 中文品名 |
合世採血筆(未滅菌)
|
| 英文品名 |
H&L Lancing Device (Non-sterile)
|
| 效能 |
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
I 一般及整型外科手術裝置
|
| 醫器次類別一 |
I4800 一般手術用手動式器械
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
空白。
|
| 限制項目 |
輸 入 ;;大陸生產
|
| 申請商名稱 |
合世生醫科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
新北市中和區建一路186號9樓
|
| 申請商統一編號 |
97304042
|
| 製造商名稱 |
STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.
|
| 製造廠廠址 |
NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, P.R. CHINA
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
CN
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2022/09/01
|
| 製造許可登錄編號 |
|
| 許可證字號 |
衛署醫器陸輸壹字第001090號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
2022/06/16
|
| 註銷理由 |
許可證已逾有效期未申請展延
|
| 有效日期 |
2020/10/12
|
| 發證日期 |
2010/10/12
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA04600109002
|
| 中文品名 |
合世採血針(滅菌)
|
| 英文品名 |
H&L Lancets (Sterile)
|
| 效能 |
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
I 一般及整型外科手術裝置
|
| 醫器次類別一 |
I4800 一般手術用手動式器械
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
空白。
|
| 限制項目 |
輸 入 ;;大陸生產
|
| 申請商名稱 |
合世生醫科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
新北市中和區建一路186號9樓
|
| 申請商統一編號 |
97304042
|
| 製造商名稱 |
STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.
|
| 製造廠廠址 |
NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, P.R. CHINA
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
CN
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2022/09/01
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD5633
|
| 許可證字號 |
衛署醫器陸輸字第000233號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
2022/06/16
|
| 註銷理由 |
許可證已逾有效期未申請展延
|
| 有效日期 |
2019/08/03
|
| 發證日期 |
2009/08/03
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA04200023300
|
| 中文品名 |
合世電子血壓計
|
| 英文品名 |
H&L Electronic Sphygmonanometer
|
| 效能 |
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
E 心臟血管用裝置
|
| 醫器次類別一 |
E1130 非侵入性血壓測量系統
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
HL168, HL168B, HL168N, 以下空白。HL168A, HL168ET, HL168F, HL168JC, HL168JT, 以下空白。
|
| 限制項目 |
輸 入 ;;大陸生產
|
| 申請商名稱 |
合世生醫科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
新北市中和區建一路186號9樓
|
| 申請商統一編號 |
97304042
|
| 製造商名稱 |
LIVING SCIENCE CO., LTD
|
| 製造廠廠址 |
NO.1428 XIANG JIANG ROAD SUZHOU NEW DISTRICT JIANGSU PROVINCE, CHINA
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
CN
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2022/09/01
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD4675
|
| 許可證字號 |
衛署醫器陸輸字第000232號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2024/08/03
|
| 發證日期 |
2009/08/03
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA04200023201
|
| 中文品名 |
合世電子血壓計
|
| 英文品名 |
H&L Electronic Sphygmomanometer
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
E 心臟血管用裝置
|
| 醫器次類別一 |
E1130 非侵入性血壓測量系統
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
HL888UT, HL888FA, HL888JA, HL888AH, HL 888BH。增加規格：HL888GF，HL888IS，HL888UA，HL888CA。增加規格：HL888ES、HL888HA、HL888HS-J、HL888ZA-J。增加規格：HL888LA。註銷規格：HL888FA、HL888JA、HL888AH、HL888BH、HL888GF及HL888UA。
|
| 限制項目 |
輸 入 ;;大陸生產
|
| 申請商名稱 |
合世生醫科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
新北市中和區建一路186號9樓
|
| 申請商統一編號 |
97304042
|
| 製造商名稱 |
LIVING SCIENCE CO., LTD
|
| 製造廠廠址 |
NO.1428 XIANG JIANG ROAD SUZHOU NEW DISTRICT JIANGSU PROVINCE, CHINA
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
CN
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2019/12/25
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD4675
|
本資料集提供醫療器材許可證資料，並每週與藥證業務管理系統同步，藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材許可證資料集
欄位 : 許可證字號;註銷狀態;註銷日期;註銷理由;有效日期;發證日期;許可證種類;舊證字號;醫療器材級數;通關簽審文件編號;中文品名;英文品名;效能;劑型;包裝;醫器主類別一;醫器次類別一;醫器主類別二;醫器次類別二;醫器主類別三;醫器次類別三;主成分略述;醫器規格;限制項目;申請商名稱;申請商地址;申請商統一編號;製造商名稱;製造廠廠址;製造廠公司地址;製造廠國別;製程;異動日期;製造許可登錄編號
| 新北市中和區建一路186號9樓之1之2
|
| 醫 器
|
| 衛署醫器製字第001682號
|
| 許可證已逾有效期
|
|
|
| DHY00500168200
|
|
|
|
|
| 2006/02/17
|
|
|
|
|
| 2012/12/07
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
|
|
|
|
| BW-325S,SS-303,以下空白
|
| 2011/02/17
|
|
|
| E 心臟血管用裝置
|
| TW
|
| 已註銷
|
|
|
|
|
| SAMSUNG ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER
|
| 新北市中和區建一路186號9樓之1之2
|
|
|
| 國 產
|
| 97304042
|
| 三星電子血壓計
|
|
|
|
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
|
|
| 2012/11/30
|
| 新北市中和區建一路186號9樓之1之2
|
| 醫 器
|
| 衛署醫器製字第001683號
|
| 許可證已逾有效期
|
|
|
| DHY00500168302
|
|
|
|
|
| 2006/02/17
|
|
|
|
|
| 2012/12/07
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
|
|
|
|
| BA-507S,BM-501S,以下空白
|
| 2011/02/17
|
|
|
| E 心臟血管用裝置
|
| TW
|
| 已註銷
|
|
|
|
|
| SAMSUNG ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER
|
| 新北市中和區建一路186號9樓之1之2
|
|
|
| 國 產
|
| 97304042
|
| 三星電子血壓計
|
|
|
|
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
|
|
| 2012/11/30
|
| 新北市中和區建一路186號9樓之1之2
|
| 醫 器
|
| 衛署醫器製字第003032號
|
| 許可證已逾有效期
|
|
|
| DHY00500303200
|
|
|
|
|
| 2010/02/26
|
|
|
|
|
| 2013/01/18
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
|
|
| A1345 葡萄糖試驗系統
|
| Kit indlude: HL588E meter, check strip, lancing device, AAA battery, quick installation guide, user''s manual, warranty card, lancet, wallet, self-test logbook Strip--HL501, HL502, HL505, Control Solution--HL510
|
| 2011/11/30
|
|
|
| A 臨床化學及臨床毒理學
|
| TW
|
| 已註銷
|
| 2
|
|
|
| SUN YOU Blood Glucose System
|
| 台南市後壁區福安里下寮路207之3號
|
|
|
| 國 產
|
| 89884975
|
| 糖友寶血糖檢測系統
|
|
|
|
|
| 三友生技醫藥股份有限公司
|
|
|
| 2013/01/17
|
| 台中市神岡區社口里中山路312號
|
| 醫 器
|
| 衛部醫器製壹字第005434號
|
| 許可證已逾有效期未申請展延
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2014/10/24
|
|
|
|
|
| 2022/09/01
|
| 新廣業股份有限公司
|
|
|
| D5580 氧氣面罩
|
| 空白
|
| 2019/10/24
|
|
|
| D 麻醉學科用裝置
|
| TW
|
| 已註銷
|
| 1
|
|
|
| “TIPOCARE” Oxygen Masks (Non-Sterile)
|
| 新北市中和區建一路186號9樓
|
|
|
| 國 產;;委託製造
|
| 97304042
|
| “帝寶”氧氣面罩 (未滅菌)
|
|
|
|
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
|
|
| 2022/06/16
|
| 新北市中和區建一路186號9樓
|
| 醫 器
|
| 衛署醫器製字第001715號
|
| 許可證已逾有效期
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2006/03/09
|
|
|
|
|
| 2018/06/15
|
| 合世生醫科技股份有限公司中和三廠
|
|
|
|
|
| HL888以下空白
|
| 2014/06/08
|
|
|
| E 心臟血管用裝置
|
| TW
|
| 已註銷
|
|
|
|
|
| HEALTH ASSURE ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER
|
| 新北市中和區建一路186號9樓之1之2
|
|
|
| 國 產
|
| 97304042
|
| 健康承諾電子血壓計
|
|
|
|
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
|
|
| 2018/05/28
|
| 新北市中和區建一路186號9樓
|
| 醫 器
|
| 衛署醫器製字第001714號
|
| 許可證已逾有效期
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2006/03/09
|
|
|
|
|
| 2018/06/15
|
| 合世生醫科技股份有限公司中和三廠
|
|
|
|
|
| HL168以下空白
|
| 2014/06/08
|
|
|
| E 心臟血管用裝置
|
| TW
|
| 已註銷
|
|
|
|
|
| HEALTH ASSURE ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER
|
| 新北市中和區建一路186號9樓之1之2
|
|
|
| 國 產
|
| 97304042
|
| 健康承諾電子血壓計
|
|
|
|
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
|
|
| 2018/05/28
|
| 新北市中和區建一路186號9樓之1之2
|
| 醫 器
|
| 衛署醫器製字第001713號
|
| 許可證已逾有效期
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2006/03/09
|
|
|
|
|
| 2012/12/07
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
|
|
|
|
| HL888以下空白
|
| 2009/06/08
|
|
|
| E 心臟血管用裝置
|
| TW
|
| 已註銷
|
|
|
|
|
| SILVER MINK ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER
|
| 新北市中和區建一路186號9樓之1之2
|
|
|
| 國 產
|
| 97304042
|
| 銀貂電子血壓計
|
|
|
|
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
|
|
| 2012/11/30
|
| 新北市中和區建一路150號10樓之4
|
| 醫 器
|
| 衛署醫器製字第002286號
|
| 許可證已逾有效期
|
|
|
| DHY00500228600
|
|
|
|
|
| 2006/11/30
|
|
|
|
|
| 2018/06/15
|
| 合世生醫科技股份有限公司中和二廠
|
|
|
| A1345 葡萄糖試驗系統
|
| 588---Kit include: meter, check strip, lancing device, AAA battery, quick installation guide, user’s manual, warranty card, lancet, wallet, self-test logbookStrip---501: 10pcs/vial, 502: 25pcs/vial, 505: 50 pcs/vialControl---510: normal control solution and high control solution28G (採血針)。瑞康588A血糖機。瑞康588T血糖機。瑞康588E血糖機。瑞康588B血糖機。瑞康SY101血糖機, 瑞康SY101-10血糖試紙, 瑞康SY101-25血糖試紙, 瑞康SY101-50血糖試紙, 瑞康SY101-99品管液。血糖試紙規格變更為:HL501,HL502,HL505。品管液規格變更為:HL510。註銷規格：瑞康588血糖機、瑞康588A血糖機、瑞康588T血糖機、瑞康588E血糖機、瑞康588B血糖機、瑞康SY101血糖機、瑞康HL510品管液及瑞康SY101-99品管液（原96年9月27日、97年4月9日、98年2月5日及98年6月18日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。
|
| 2016/11/30
|
|
|
| A 臨床化學及臨床毒理學
|
| TW
|
| 已註銷
|
| 2
|
|
|
| "H&L" BLOOD GLUCOSE TEST STRIP
|
| 新北市中和區建一路186號9樓
|
|
|
| 輸 入
|
| 97304042
|
| 瑞康血糖試紙
|
| GMP0902
|
|
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
|
|
| 2018/05/28
|
| 新北市中和區建一路150號10樓之4
|
| 醫 器
|
| 衛署醫器製壹字第004487號
|
| 公司歇業
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2013/01/29
|
|
|
|
|
| 2019/11/12
|
| 合世生醫科技股份有限公司中和二廠
|
|
|
| A1660 品管材料(分析與非分析)
|
| 空白
|
| 2023/01/29
|
|
|
| A 臨床化學及臨床毒理學
|
| TW
|
| 已註銷
|
| 1
|
|
|
| 〝Tipocare〞 Blood Glucose Control Solution (Non-sterile)
|
| 新北市中和區建一路186號9樓
|
|
|
| 國 產;;GMP
|
| 97304042
|
| 〝帝寶〞葡萄糖品管液 (未滅菌)
|
| GMP0902
|
|
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
|
|
| 2019/04/15
|
| 新北市中和區建一路186號9樓
|
| 醫 器
|
| 衛署醫器製字第002715號
|
| 許可證已逾有效期
|
|
|
| DHY00500271507
|
|
|
|
|
| 2009/06/22
|
|
|
|
|
| 2018/06/15
|
| 合世生醫科技股份有限公司中和三廠
|
|
|
| D5630 噴霧器
|
| HL100，以下空白。詳如中文仿單核定本。
|
| 2014/06/22
|
|
|
| D 麻醉學科用裝置
|
| TW
|
| 已註銷
|
| 2
|
|
|
| H&L Nebulizer
|
| 新北市中和區建一路186號9樓之1之2
|
|
|
| 國 產
|
| 97304042
|
| 合世噴霧器
|
|
|
|
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
|
|
| 2018/05/28
|
| 新北市中和區建一路186號9樓
|
| 醫 器
|
| 衛署醫器製字第002710號
|
| 許可證已逾有效期
|
|
|
| DHY00500271000
|
|
|
|
|
| 2009/06/08
|
|
|
|
|
| 2018/06/15
|
| 合世生醫科技股份有限公司中和三廠
|
|
|
| E1130 非侵入性血壓測量系統
|
| HL168DS, HL168JK, HL168KA, HL168KB, HL168KE, HL168KS, SBM09, BC09, BC18, HL888ES, HL868AF, HL868BF, HL868CA, HL868GA, SBM14, 以下空白.
|
| 2014/06/08
|
|
|
| E 心臟血管用裝置
|
| TW
|
| 已註銷
|
| 2
|
|
|
| “H&L”Electronic Sphygmomanometer
|
| 新北市中和區建一路186號9樓之1之2
|
|
|
| 國 產
|
| 97304042
|
| “合世”電子血壓計
|
|
|
|
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
|
|
| 2018/05/28
|
| 新北市中和區建一路186號9樓之1之2
|
| 醫 器
|
| 衛署醫器製字第001541號
|
| 許可證已逾有效期
|
|
|
| DHY00500154108
|
|
|
|
|
| 2005/10/20
|
|
|
|
|
| 2012/12/07
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
|
|
|
|
| HL 168,以下空白
|
| 2009/06/08
|
|
|
| E 心臟血管用裝置
|
| TW
|
| 已註銷
|
|
|
|
|
| SAMPO ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER
|
| 新北市中和區建一路186號9樓之1之2
|
|
|
| 輸 入
|
| 97304042
|
| 聲寶電子血壓計
|
|
|
|
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
|
|
| 2012/11/30
|
| 新北市中和區建一路186號9樓之1之2
|
| 醫 器
|
| 衛署醫器製字第001506號
|
| 許可證已逾有效期
|
|
|
| DHY00500150606
|
|
|
|
|
| 2005/10/03
|
|
|
|
|
| 2012/12/07
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
|
|
| E1130 非侵入性血壓測量系統
|
| HL168, 以下空白。
|
| 2009/06/08
|
|
|
| E 心臟血管用裝置
|
| TW
|
| 已註銷
|
|
|
|
|
| APEX Electronic Sphygmomanometer
|
| 新北市中和區建一路186號9樓之1之2
|
|
|
| 國 產
|
| 97304042
|
| 雃博二代電子血壓計
|
|
|
|
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
|
|
| 2012/11/30
|
| 新北市中和區建一路186號9樓
|
| 醫 器
|
| 衛署醫器製字第001840號
|
| 許可證已逾有效期
|
|
|
| DHY00500184005
|
|
|
|
|
| 2006/06/14
|
|
|
|
|
| 2018/06/15
|
| 合世生醫科技股份有限公司中和三廠
|
|
|
| E1130 非侵入性血壓測量系統
|
| BIOFEEDBACK HL888HB,以下空白
|
| 2016/06/14
|
|
|
| E 心臟血管用裝置
|
| TW
|
| 已註銷
|
| 2
|
|
|
| "H&L" BIOFEEDBACK ELECTRONIC BLOOD PRESSURE MONITOR
|
| 新北市中和區建一路186號9樓之1之2
|
|
|
| 國 產
|
| 97304042
|
| "合世"電子血壓計
|
| GMP0789
|
|
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
|
|
| 2018/05/28
|
| 台北縣中和巿建一路186號9樓之1之2
|
| 醫 器
|
| 衛署醫器製字第001766號
|
|
|
|
|
| DHY00500176606
|
|
|
|
|
| 2006/05/05
|
|
|
|
|
| 2006/06/13
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
|
|
|
|
| SHB-200W,SHB-200F,SHB-200A,SHB-200M,以下空白
|
| 2011/05/05
|
|
|
| E 心臟血管用裝置
|
| TW
|
| 已註銷
|
|
|
|
|
| SAMSUNG ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER
|
| 台北縣中和巿建一路186號9樓之1之2
|
|
|
| 國 產
|
| 97304042
|
| 三星電子血壓計
|
|
|
|
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
|
|
| 2007/07/25
|
| 新北市中和區建一路150號10樓之4
|
| 醫 器
|
| 衛部醫器製字第004722號
|
| 公司歇業
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2014/10/15
|
|
|
|
|
| 2019/11/12
|
| 合世生醫科技股份有限公司中和二廠
|
|
|
| A1345 葡萄糖試驗系統
|
| HL521(10片盒裝)，HL522(25片盒裝)，HL525(50片盒裝)。
|
| 2023/07/11
|
|
|
| A 臨床化學及臨床毒理學
|
| TW
|
| 已註銷
|
| 2
|
|
|
| TRUSTCHECK GLUCO Blood Glucose Test Strip
|
| 新北市中和區建一路186號9樓
|
|
|
| 國 產
|
| 97304042
|
| 創世得血糖試紙
|
| GMP0902
|
|
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
|
|
| 2019/04/15
|
| NO.1428 XIANG JIANG ROAD, SUZHOU NEW DISTRICT SUZHOU CITY 215129, CHINA
|
| 醫 器
|
| 衛部醫器陸輸字第001125號
|
|
|
|
|
| DHA09200112508
|
|
|
|
|
| 2020/03/06
|
|
|
|
|
| 2021/07/26
|
| LIVING SCIENCE CO., LTD
|
|
|
| E1130 非侵入性血壓測量系統
|
| HL858DK，以下空白。增加規格：HL858DM。
|
| 2025/03/06
|
|
|
| E 心臟血管用裝置
|
| CN
|
|
|
| 2
|
|
|
| TIPOCARE BLOOD PRESSURE MONITOR
|
| 新北市中和區建一路186號9樓
|
|
|
| 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
|
| 97304042
|
| 樂活電子血壓計
|
| QSD4675
|
| 詳如中文仿單核定本
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
| Manufactured by
|
|
|
| 新北市中和區建一路186號9樓
|
| 醫 器
|
| 衛部醫器陸輸字第001125號
|
|
|
|
|
| DHA09200112508
|
|
|
|
|
| 2020/03/06
|
|
|
|
|
| 2021/07/26
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
|
|
| E1130 非侵入性血壓測量系統
|
| HL858DK，以下空白。增加規格：HL858DM。
|
| 2025/03/06
|
|
|
| E 心臟血管用裝置
|
| TW
|
|
|
| 2
|
|
|
| TIPOCARE BLOOD PRESSURE MONITOR
|
| 新北市中和區建一路186號9樓
|
|
|
| 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
|
| 97304042
|
| 樂活電子血壓計
|
| QSD4675
|
| 詳如中文仿單核定本
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
| 委託製造者
|
|
|
| NO. 1428 XIANG JIANG ROAD, SUZHOU NEW DISTRICT, SUZHOU CITY 215129, JIANGSU PROVINCE, CHINA
|
| 醫 器
|
| 衛部醫器陸輸字第001098號
|
|
|
|
|
| DHA09200109805
|
|
|
|
|
| 2020/01/01
|
|
|
|
|
| 2020/01/17
|
| LIVING SCIENCE CO., LTD.
|
|
|
| E1130 非侵入性血壓測量系統
|
| HL888ZA-J以下空白
|
| 2024/08/03
|
|
|
| E 心臟血管用裝置
|
| CN
|
|
|
| 2
|
|
|
| TIPOCARE Electronic Sphygmomanometer
|
| 新北市中和區建一路186號9樓
|
|
|
| 輸 入 ;;大陸生產
|
| 97304042
|
| 帝寶電子血壓計
|
| QSD4675
|
| 詳如中文仿單核定本
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
|
|
|
|
| NO.42 XIXIN ROAD, XIBEI TOWN, WUXI CITY, JIANGSU 214194, CHINA
|
| 醫 器
|
| 衛署醫器陸輸壹字第000357號
|
| 許可證已逾有效期
|
|
|
| DHA04600035701
|
|
|
|
|
| 2007/03/28
|
|
|
|
|
| 2014/07/28
|
| WUXI XINDA MEDICAL DEVICE CO., LTD
|
|
|
| I4800 一般手術用手動式器械
|
| 空白。
|
| 2012/03/28
|
|
|
| I 一般及整型外科手術裝置
|
| CN
|
| 已註銷
|
| 1
|
|
|
| Reccon Lancing Device and Lancet
|
| 新北市中和區建一路186號9樓之1之2
|
|
|
| 輸 入
|
| 97304042
|
| 瑞康採血筆及採血針
|
|
|
|
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
|
|
| 2014/07/25
|
| NO.1428 XIANG JIANG ROAD SUZHOU NEW DISTRICT JIANGSU PROVINCE, CHINA
|
| 醫 器
|
| 衛部醫器陸輸字第000656號
|
|
|
|
|
| DHA09200065608
|
|
|
|
|
| 2015/06/05
|
|
|
|
|
| 2021/03/18
|
| LIVING SCIENCE CO., LTD
|
|
|
| E1130 非侵入性血壓測量系統
|
| HL158HA以下空白
|
| 2026/04/22
|
|
|
| E 心臟血管用裝置
|
| CN
|
|
|
| 2
|
|
|
| Tipocare Blood Pressure Monitor
|
| 新北市中和區建一路186號9樓
|
|
|
| 輸 入 ;;大陸生產
|
| 97304042
|
| 帝寶電子血壓計
|
| QSD4675
|
| 詳如中文仿單核定本
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
|
|
|
|
| NO.1428 XIANG JIANG ROAD SUZHOU NEW DISTRICT JIANGSU PROVINCE, CHINA
|
| 醫 器
|
| 衛部醫器陸輸字第000655號
|
|
|
|
|
| DHA09200065506
|
|
|
|
|
| 2015/06/05
|
|
|
|
|
| 2016/08/19
|
| LIVING SCIENCE CO., LTD
|
|
|
| E1130 非侵入性血壓測量系統
|
| HL158HA以下空白
|
| 2021/04/22
|
|
|
| E 心臟血管用裝置
|
| CN
|
|
|
| 2
|
|
|
| GOLiFE Blood Pressure Monitor
|
| 新北市中和區建一路186號9樓
|
|
|
| 輸 入 ;;大陸生產
|
| 97304042
|
| 研鼎崧圖電子血壓計
|
| QSD4675
|
| 詳如中文仿單核定本
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
|
|
|
|
| NO.1428 XIANG JIANG ROAD SUZHOU NEW DISTRICT JIANGSU PROVINCE, CHINA
|
| 醫 器
|
| 衛部醫器陸輸字第000654號
|
|
|
|
|
| DHA09200065404
|
|
|
|
|
| 2015/06/05
|
|
|
|
|
| 2016/08/19
|
| LIVING SCIENCE CO., LTD
|
|
|
| E1130 非侵入性血壓測量系統
|
| HL158HA以下空白
|
| 2021/04/22
|
|
|
| E 心臟血管用裝置
|
| CN
|
|
|
| 2
|
|
|
| Fitsignal BLOOD PRESSURE MONITOR
|
| 新北市中和區建一路186號9樓
|
|
|
| 輸 入 ;;大陸生產
|
| 97304042
|
| 先進電子血壓計
|
| QSD4675
|
| 詳如中文仿單核定本
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
|
|
|
|
| 新北市中和區建一路150號10樓之4
|
| 醫 器
|
| 衛署醫器製字第004141號
|
| 公司歇業
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2013/07/11
|
|
|
|
|
| 2019/11/12
|
| 合世生醫科技股份有限公司中和二廠
|
|
|
| A1345 葡萄糖試驗系統
|
| HL521(10片盒裝), HL522(25片盒裝),HL525(50片盒裝)以下空白
|
| 2023/07/11
|
|
|
| A 臨床化學及臨床毒理學
|
| TW
|
| 已註銷
|
| 2
|
|
|
| Tipocare Blood Glucose Test Strip
|
| 新北市中和區建一路186號9樓
|
|
|
| 國 產
|
| 97304042
|
| 帝寶血糖試紙
|
| GMP0902
|
|
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
|
|
| 2019/04/15
|
| 新北市中和區建一路186號9樓之1之2
|
| 醫 器
|
| 衛署醫器製字第001478號
|
| 許可證已逾有效期
|
|
|
| DHY00500147801
|
|
|
|
|
| 2005/09/22
|
|
|
|
|
| 2012/12/07
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
|
|
|
|
| HL168, 以下空白。
|
| 2009/06/08
|
|
|
| E 心臟血管用裝置
|
| TW
|
| 已註銷
|
|
|
|
|
| CITIZEN Electronic Sphygmomanometer
|
| 新北市中和區建一路186號9樓之1之2
|
|
|
| 國 產
|
| 97304042
|
| 日本星辰電子血壓計
|
|
|
|
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
|
|
| 2012/11/30
|
| 新北市中和區建一路186號9樓
|
| 醫 器
|
| 衛署醫器製字第001452號
|
| 許可證已逾有效期
|
|
|
| DHY00500145209
|
|
|
|
|
| 2005/09/15
|
|
|
|
|
| 2018/06/15
|
| 合世生醫科技股份有限公司中和三廠
|
|
|
|
|
| HL168。TMD-36AB，TMD-39A，TMD-39B。
|
| 2014/06/08
|
|
|
| E 心臟血管用裝置
|
| TW
|
| 已註銷
|
|
|
|
|
| TATUNG Electronic Sphygmomanometer
|
| 新北市中和區建一路186號9樓之1之2
|
|
|
| 國 產
|
| 97304042
|
| 大同電子血壓計
|
|
|
|
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
|
|
| 2018/05/28
|
| 新北市中和區建一路186號9樓之1之2
|
| 醫 器
|
| 衛署醫器製字第001403號
|
| 許可證已逾有效期
|
|
|
| DHY00500140309
|
|
|
|
|
| 2005/08/04
|
|
|
|
|
| 2012/12/07
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
|
|
|
|
| HL888, 以下空白。
|
| 2009/06/08
|
|
|
| E 心臟血管用裝置
|
| TW
|
| 已註銷
|
|
|
|
|
| COMEFREE Electronic Sphygmomanometer
|
| 新北市中和區建一路186號9樓之1之2
|
|
|
| 國 產
|
| 97304042
|
| 康芙麗電子血壓計
|
|
|
|
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
|
|
| 2012/11/30
|
| 新北市中和區建一路186號9樓
|
| 醫 器
|
| 衛署醫器製字第001402號
|
| 許可證已逾有效期
|
|
|
| DHY00500140207
|
|
|
|
|
| 2005/08/04
|
|
|
|
|
| 2018/06/15
|
| 合世生醫科技股份有限公司中和三廠
|
|
|
|
|
| HL888。BF-180M、BD-3000S、BA-507S、SHB-200A、SHB-200M、SHB-200F、BT-9000HL。
|
| 2014/06/08
|
|
|
| E 心臟血管用裝置
|
| TW
|
| 已註銷
|
|
|
|
|
| SAMSUNG Electronic Sphygmomanometer
|
| 新北市中和區建一路186號9樓之1之2
|
|
|
| 國 產
|
| 97304042
|
| 三星電子血壓計
|
|
|
|
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
|
|
| 2018/05/28
|
| 新北市中和區建一路186號9樓
|
| 醫 器
|
| 衛署醫器製字第001400號
|
| 許可證已逾有效期
|
|
|
| DHY00500140003
|
|
|
|
|
| 2005/07/06
|
|
|
|
|
| 2018/06/15
|
| 合世生醫科技股份有限公司中和三廠
|
|
|
| E1130 非侵入性血壓測量系統
|
| HL168, 以下空白。BW-325S,BT-412S,BW-3100HL,SHB-200W,SSN-414W, 以下空白。
|
| 2014/06/08
|
|
|
| E 心臟血管用裝置
|
| TW
|
| 已註銷
|
|
|
|
|
| SAMSUNGElectronic Sphygmomanometer
|
| 新北市中和區建一路186號9樓之1之2
|
|
|
| 國 產
|
| 97304042
|
| 三星電子血壓計
|
|
|
|
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
|
|
| 2018/05/28
|
| NO.1428 XIANG JIANG ROAD, SUZHOU NEW DISTRICT SUZHOU CITY 215129, CHINA
|
| 醫 器
|
| 衛署醫器陸輸字第000490號
|
|
|
|
|
| DHA04200049007
|
|
|
|
|
| 2013/07/11
|
|
|
|
|
| 2018/02/23
|
| LIVING SCIENCE CO., LTD
|
|
|
| A1345 葡萄糖試驗系統
|
| HL568以下空白增加規格：HL568HD、HL568HS。
|
| 2023/07/11
|
|
|
| A 臨床化學及臨床毒理學
|
| CN
|
|
|
| 2
|
|
|
| TIPOCARE Blood Glucose Meter
|
| 新北市中和區建一路186號9樓
|
|
|
| 輸 入 ;;大陸生產
|
| 97304042
|
| 帝寶血糖儀
|
| QSD4675
|
| 本產品係搭配帝寶血糖試紙使用，定量檢測指尖微血管全血中的血糖濃度，不適用於新生兒檢測。
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
|
|
|
|
| NO.1428 XIANG JIANG ROAD, SUZHOU NEW DISTRICT SUZHOU CITY 215129, CHINA
|
| 醫 器
|
| 衛部醫器陸輸字第000547號
|
|
|
|
|
| DHA09200054703
|
|
|
|
|
| 2013/10/04
|
|
|
|
|
| 2018/05/29
|
| LIVING SCIENCE CO., LTD
|
|
|
| D5630 噴霧器
|
| HL100以下空白
|
| 2023/10/04
|
|
|
| D 麻醉學科用裝置
|
| CN
|
|
|
| 2
|
|
|
| TIPOCARE Ultrasonic Nebulizer
|
| 新北市中和區建一路186號9樓
|
|
|
| 輸 入 ;;大陸生產
|
| 97304042
|
| 帝寶噴霧器
|
| QSD4675
|
| 詳如中文仿單核定本
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
|
|
|
|
| NO.1428 XIANG JIANG ROAD SUZHOU NEW DISTRICT JIANGSU PROVINCE, CHINA
|
| 醫 器
|
| 衛部醫器陸輸字第000544號
|
| 許可證已逾有效期未申請展延
|
|
|
| DHA09200054400
|
|
|
|
|
| 2013/09/10
|
|
|
|
|
| 2022/09/01
|
| LIVING SCIENCE CO., LTD
|
|
|
| E1130 非侵入性血壓測量系統
|
| HL888ZA-J以下空白
|
| 2019/08/03
|
|
|
| E 心臟血管用裝置
|
| CN
|
| 已註銷
|
| 2
|
|
|
| TIPOCARE Electronic Sphygmomanometer
|
| 新北市中和區建一路186號9樓
|
|
|
| 輸 入 ;;大陸生產
|
| 97304042
|
| 帝寶電子血壓計
|
| QSD4675
|
|
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
|
|
| 2022/06/16
|
| NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, P.R. CHINA
|
| 醫 器
|
| 衛署醫器陸輸壹字第001829號
|
|
|
|
|
| DHA04600182905
|
|
|
|
|
| 2013/01/29
|
|
|
|
|
| 2017/10/18
|
| STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.
|
|
|
| I4800 一般手術用手動式器械
|
| 空白
|
| 2023/01/29
|
|
|
| I 一般及整型外科手術裝置
|
| CN
|
|
|
| 1
|
|
|
| 〝TIPOCARE〞Lancets (sterile)
|
| 新北市中和區建一路186號9樓
|
|
|
| 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
|
| 97304042
|
| 〝帝寶〞採血針 (滅菌)
|
| QSD5633
|
| 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
|
|
|
|
| NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, P.R. CHINA
|
| 醫 器
|
| 衛署醫器陸輸壹字第001828號
|
|
|
|
|
| DHA04600182803
|
|
|
|
|
| 2013/01/29
|
|
|
|
|
| 2017/10/17
|
| STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.
|
|
|
| I4800 一般手術用手動式器械
|
| 空白
|
| 2023/01/29
|
|
|
| I 一般及整型外科手術裝置
|
| CN
|
|
|
| 1
|
|
|
| 〝TIPOCARE〞Lancing Device (Non-sterile)
|
| 新北市中和區建一路186號9樓
|
|
|
| 輸 入 ;;大陸生產
|
| 97304042
|
| 〝帝寶〞採血筆 (未滅菌)
|
|
|
| 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
|
|
|
|
| 新北市中和區建一路150號10樓之4
|
| 醫 器
|
| 衛署醫器製壹字第004612號
|
| 許可證已逾有效期
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2013/05/07
|
|
|
|
|
| 2019/11/06
|
| 合世生醫科技股份有限公司中和二廠
|
|
|
| A1660 品管材料(分析與非分析)
|
| 空白。
|
| 2018/05/07
|
|
|
| A 臨床化學及臨床毒理學
|
| TW
|
| 已註銷
|
| 1
|
|
|
| "H&L" Glucose Control Solution (Non-Sterile)
|
| 新北市中和區建一路186號9樓
|
|
|
| 國 產;;GMP
|
| 97304042
|
| 凱優 葡萄糖品管液 (未滅菌)
|
| GMP0902
|
|
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
|
|
| 2019/11/04
|
| 新北市中和區建一路150號10樓之4
|
| 醫 器
|
| 衛署醫器製壹字第004611號
|
| 許可證已逾有效期
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2013/05/07
|
|
|
|
|
| 2019/11/06
|
| 合世生醫科技股份有限公司中和二廠
|
|
|
| A1660 品管材料(分析與非分析)
|
| 空白。
|
| 2018/05/07
|
|
|
| A 臨床化學及臨床毒理學
|
| TW
|
| 已註銷
|
| 1
|
|
|
| "H&L" Glucose Control Solution (Non-Sterile)
|
| 新北市中和區建一路186號9樓
|
|
|
| 國 產;;GMP
|
| 97304042
|
| 瑞康 葡萄糖品管液 (未滅菌)
|
| GMP0902
|
|
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
|
|
| 2019/11/04
|
| NO.1428 XIANG JIANG ROAD SUZHOU NEW DISTRICT JIANGSU PROVINCE, CHINA
|
| 醫 器
|
| 衛部醫器陸輸字第001208號
|
|
|
|
|
| DHA09200120802
|
|
|
|
|
| 2021/03/24
|
|
|
|
|
| 2021/05/21
|
| LIVING SCIENCE CO., LTD
|
|
|
| E1130 非侵入性血壓測量系統
|
| HL888TF, HL868EA, HL888LA以下空白
|
| 2026/04/06
|
|
|
| E 心臟血管用裝置
|
| CN
|
|
|
| 2
|
|
|
| Tipocare Blood Pressure Monitor
|
| 新北市中和區建一路186號9樓
|
|
|
| 輸 入 ;;大陸生產
|
| 97304042
|
| 帝寶上臂式自動電子血壓計
|
| QSD4675
|
| 詳如中文仿單核定本
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
|
|
|
|
| 8030 SOQUEL AVENUE-SUITE104 SANTA CRUZ, CA 95060-2032, USA
|
| 醫 器
|
| 衛署醫器輸壹字第005082號
|
| 許可證已逾有效期
|
|
|
| DHA04400508207
|
|
|
|
|
| 2006/08/23
|
|
|
|
|
| 2012/12/07
|
| PALCO LABS
|
|
|
| I4800 一般手術用手動式器械
|
|
|
| 2011/08/23
|
|
|
| I 一般及整型外科手術裝置
|
| US
|
| 已註銷
|
| 1
|
|
|
| Palco Lancing Device (Non-Sterile)
|
| 新北市中和區建一路186號9樓之1之2
|
|
|
| 輸 入
|
| 97304042
|
| 派克採血筆 (未滅菌)
|
|
|
|
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
|
|
| 2012/11/30
|
| NO. 1428 XIANG JIAN ROAD, SUZHOU NEW DISTRICT SUZHOU CITY 215129, CHINA
|
| 醫 器
|
| 衛部醫器陸輸字第000761號
|
|
|
|
|
| DHA09200076105
|
|
|
|
|
| 2016/04/06
|
|
|
|
|
| 2021/01/21
|
| LIVING SCIENCE CO., LTD.
|
|
|
| E1130 非侵入性血壓測量系統
|
| HL888TF以下空白。增加規格：HL868EA、HL888LA。
|
| 2026/04/06
|
|
|
| E 心臟血管用裝置
|
| CN
|
|
|
| 2
|
|
|
| TIPOCARE BLOOD PRESSURE MONITOR
|
| 新北市中和區建一路186號9樓
|
|
|
| 輸 入 ;;大陸生產
|
| 97304042
|
| 胥宏上臂式自動電子血壓計
|
| QSD4675
|
| 詳如中文仿單核定本
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
|
|
|
|
| 新北市中和區建一路186號9樓之1之2
|
| 醫 器
|
| 衛署醫器製字第002205號
|
| 許可證已逾有效期
|
|
|
| DHY00500220500
|
|
|
|
|
| 2007/05/07
|
|
|
|
|
| 2014/05/06
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
|
|
| E1130 非侵入性血壓測量系統
|
| A-701, A-705, A-707, W-301,以下空白。
|
| 2012/05/07
|
|
|
| E 心臟血管用裝置
|
| TW
|
| 已註銷
|
| 2
|
|
|
| Vitalway Blood Pressure Monitor
|
| 台北市士林區天玉街６號２樓
|
|
|
| 國 產;;委託製造
|
| 96924001
|
| 百得維電子血壓計
|
|
|
|
|
| 鴻陳企業有限公司
|
|
|
| 2014/03/31
|
| No.1428 Xiang Jiang Road, Suzhou New District, Suzhou City 215129, Jiangsu Province, China
|
| 醫 器
|
| 衛署醫器陸輸字第000361號
|
|
|
|
|
| DHA04200036109
|
|
|
|
|
| 2011/04/22
|
|
|
|
|
| 2021/03/08
|
| Living Science Co., Ltd.
|
|
|
| E1130 非侵入性血壓測量系統
|
| HL168JS、HL168KB、HL168KD、HL168ZA-J,以下空白。增加規格：HL158HA。增加規格：HL158RD。註銷規格：HL158RD（原108年1月30日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。
|
| 2026/04/22
|
|
|
| E 心臟血管用裝置
|
| CN
|
|
|
| 2
|
|
|
| H&L BLOOD PRESSURE MONITOR
|
| 新北市中和區建一路186號9樓
|
|
|
| 輸 入 ;;大陸生產
|
| 97304042
|
| 合世電子血壓計
|
| QSD4675
|
| 詳如中文仿單核定本
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
|
|
|
|
| 新北市中和區建一路150號10樓之4
|
| 醫 器
|
| 衛署醫器製字第003396號
|
| 公司歇業
|
|
|
| DHY00500339609
|
|
|
|
|
| 2011/07/25
|
|
|
|
|
| 2019/11/12
|
| 合世生醫科技股份有限公司中和二廠
|
|
|
| A1345 葡萄糖試驗系統
|
| 詳如中文仿單核定本(原100年8月12日仿單標籤核定本正本收回作廢)
|
| 2021/07/25
|
|
|
| A 臨床化學及臨床毒理學
|
| TW
|
| 已註銷
|
| 2
|
|
|
| H&L Blood Glucose Test Strip
|
| 新北市中和區建一路186號9樓
|
|
|
| 國 產
|
| 97304042
|
| 凱優血糖試紙
|
| GMP0902
|
|
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
|
|
| 2019/04/15
|
| NO.1428 XIANG JIANG ROAD SUZHOU NEW DISTRICT JIANGSU PROVINCE, CHINA
|
| 醫 器
|
| 衛部醫器陸輸字第001385號
|
|
|
|
|
| DHA09200138508
|
|
|
|
|
| 2022/10/03
|
|
|
|
|
| 2022/11/03
|
| LIVING SCIENCE CO., LTD
|
|
|
| E1130 非侵入性血壓測量系統
|
| HL158HA以下空白
|
| 2026/04/22
|
|
|
| E 心臟血管醫學科學
|
| CN
|
|
|
| 2
|
|
|
| Meridian Medicine Blood Pressure Monitor
|
| 新北市中和區建一路186號9樓
|
|
|
| 輸 入 ;;大陸生產
|
| 97304042
|
| 益謙電子血壓計
|
|
|
| 詳如核定之中文說明書
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
|
|
|
|
| 新北市中和區建一路一八六號九樓。
|
| 醫 器
|
| 衛署醫器製字第002443號
|
| 自請註銷
|
|
|
| DHY00500244300
|
|
|
|
|
| 2008/05/27
|
|
|
|
|
| 2012/05/10
|
| 西鐵成國際股份有限公司委託合世生醫科技股份有限公司中和三廠製造。
|
|
|
| E1130 非侵入性血壓測量系統
|
| CH406D，以下空白。增加規格：CH605，CH606，CH607，以下空白。
|
| 2013/05/27
|
|
|
| E 心臟血管用裝置
|
| TW
|
| 已註銷
|
| 2
|
|
|
| CITIZEN Electronic Sphygmomanometer
|
| 新北市中和區中山路三段35號18樓之12
|
|
|
| 國 產;;委託製造
|
| 80050375
|
| 星辰電子血壓計
|
|
|
|
|
| 西鐵成國際股份有限公司
|
|
|
| 2012/05/10
|
| 新北市中和區建一路186號9樓
|
| 醫 器
|
| 衛署醫器製字第001130號
|
| 許可證已逾有效期
|
|
|
| DHY00500113000
|
|
|
|
|
| 2004/06/08
|
|
|
|
|
| 2018/06/15
|
| 合世生醫科技股份有限公司中和三廠
|
|
|
|
|
| HL168，HL888。詳如中文仿單核定本。HL168V，HL888SF，BF-180M，BD-3000S，BA-507S，SHB-200A，SHB-200M，SHB-200F，BT-9000HL，BW-325S，BT-412S，BW-3100HL，SHB-200W，SSN-414W。HL168JS，HL168JM，HL168FH，HL168DB，SBM06，MD6037，BM4300，SB2300，HL888UA，HL888LA，HL888LS，HL888HB，HL888IS，HL868CM，HL888V，MD6133。註銷規格：HL168C，HL168E，HL168ET，HL168EP，HL168F，HL168JT，HL168JP，HL168L，HL168Q，HL168R，HL168U，HL168W，BL3000P，HL888AA，HL888CA，HL888CF，HL888EA，HL888EF，HL888FF，HL888GF，HL888HF，HL888IF，HL888JA，HL888KF，HL888QA，HL888QF，HL888RA，HL888AM，HL888DM，HL888FM，HL888GM，HL888JM，HL888QM，HL168V，HL888SF，BT-9000HL，HL168JM，HL168DB，SBM06，HL888LS，HL868CM，HL888V。
|
| 2014/06/08
|
|
|
| E 心臟血管用裝置
|
| TW
|
| 已註銷
|
|
|
|
|
| "H&L" ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER
|
| 新北市中和區建一路186號9樓之1之2
|
|
|
| 國 產
|
| 97304042
|
| "合世" 電子血壓計
|
|
|
|
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
|
|
| 2018/05/28
|
| NO. 1428 XIANG JIAN ROAD, SUZHOU NEW DISTRICT SUZHOU CITY 215129, CHINA
|
| 醫 器
|
| 衛部醫器陸輸字第000509號
|
|
|
|
|
| DHA09200050908
|
|
|
|
|
| 2013/09/17
|
|
|
|
|
| 2018/05/29
|
| LIVING SCIENCE CO., LTD.
|
|
|
| J2910 臨床電子體溫計
|
| HL700
|
| 2023/09/17
|
|
|
| J 一般醫院及個人使用裝置
|
| CN
|
|
|
| 2
|
|
|
| Tipocare Infrared Ear Thermometer
|
| 新北市中和區建一路186號9樓
|
|
|
| 輸 入 ;;大陸生產
|
| 97304042
|
| “帝寶” 紅外線耳溫槍
|
| QSD4675
|
| 詳如中文仿單核定本
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
|
|
|
|
| NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, P.R. CHINA
|
| 醫 器
|
| 衛署醫器陸輸壹字第001091號
|
| 許可證已逾有效期未申請展延
|
|
|
| DHA04600109104
|
|
|
|
|
| 2010/10/12
|
|
|
|
|
| 2022/09/01
|
| STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.
|
|
|
| I4800 一般手術用手動式器械
|
| 空白。
|
| 2020/10/12
|
|
|
| I 一般及整型外科手術裝置
|
| CN
|
| 已註銷
|
| 1
|
|
|
| H&L Lancing Device (Non-sterile)
|
| 新北市中和區建一路186號9樓
|
|
|
| 輸 入 ;;大陸生產
|
| 97304042
|
| 合世採血筆(未滅菌)
|
|
|
|
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
|
|
| 2022/06/16
|
| NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, P.R. CHINA
|
| 醫 器
|
| 衛署醫器陸輸壹字第001090號
|
| 許可證已逾有效期未申請展延
|
|
|
| DHA04600109002
|
|
|
|
|
| 2010/10/12
|
|
|
|
|
| 2022/09/01
|
| STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.
|
|
|
| I4800 一般手術用手動式器械
|
| 空白。
|
| 2020/10/12
|
|
|
| I 一般及整型外科手術裝置
|
| CN
|
| 已註銷
|
| 1
|
|
|
| H&L Lancets (Sterile)
|
| 新北市中和區建一路186號9樓
|
|
|
| 輸 入 ;;大陸生產
|
| 97304042
|
| 合世採血針(滅菌)
|
| QSD5633
|
|
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
|
|
| 2022/06/16
|
| NO.1428 XIANG JIANG ROAD SUZHOU NEW DISTRICT JIANGSU PROVINCE, CHINA
|
| 醫 器
|
| 衛署醫器陸輸字第000233號
|
| 許可證已逾有效期未申請展延
|
|
|
| DHA04200023300
|
|
|
|
|
| 2009/08/03
|
|
|
|
|
| 2022/09/01
|
| LIVING SCIENCE CO., LTD
|
|
|
| E1130 非侵入性血壓測量系統
|
| HL168, HL168B, HL168N, 以下空白。HL168A, HL168ET, HL168F, HL168JC, HL168JT, 以下空白。
|
| 2019/08/03
|
|
|
| E 心臟血管用裝置
|
| CN
|
| 已註銷
|
| 2
|
|
|
| H&L Electronic Sphygmonanometer
|
| 新北市中和區建一路186號9樓
|
|
|
| 輸 入 ;;大陸生產
|
| 97304042
|
| 合世電子血壓計
|
| QSD4675
|
|
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
|
|
| 2022/06/16
|
| NO.1428 XIANG JIANG ROAD SUZHOU NEW DISTRICT JIANGSU PROVINCE, CHINA
|
| 醫 器
|
| 衛署醫器陸輸字第000232號
|
|
|
|
|
| DHA04200023201
|
|
|
|
|
| 2009/08/03
|
|
|
|
|
| 2019/12/25
|
| LIVING SCIENCE CO., LTD
|
|
|
| E1130 非侵入性血壓測量系統
|
| HL888UT, HL888FA, HL888JA, HL888AH, HL 888BH。增加規格：HL888GF，HL888IS，HL888UA，HL888CA。增加規格：HL888ES、HL888HA、HL888HS-J、HL888ZA-J。增加規格：HL888LA。註銷規格：HL888FA、HL888JA、HL888AH、HL888BH、HL888GF及HL888UA。
|
| 2024/08/03
|
|
|
| E 心臟血管用裝置
|
| CN
|
|
|
| 2
|
|
|
| H&L Electronic Sphygmomanometer
|
| 新北市中和區建一路186號9樓
|
|
|
| 輸 入 ;;大陸生產
|
| 97304042
|
| 合世電子血壓計
|
| QSD4675
|
| 詳如中文仿單核定本
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
|
|
|
|
本資料集提供醫療器材許可證資料，並每週與藥證業務管理系統同步，藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材許可證資料集
欄位 : 許可證字號;註銷狀態;註銷日期;註銷理由;有效日期;發證日期;許可證種類;舊證字號;醫療器材級數;通關簽審文件編號;中文品名;英文品名;效能;劑型;包裝;醫器主類別一;醫器次類別一;醫器主類別二;醫器次類別二;醫器主類別三;醫器次類別三;主成分略述;醫器規格;限制項目;申請商名稱;申請商地址;申請商統一編號;製造商名稱;製造廠廠址;製造廠公司地址;製造廠國別;製程;異動日期;製造許可登錄編號
| 衛部醫器陸輸字第001125號
|
|
|
|
|
|
|
| 2025/03/06
|
| 2020/03/06
|
| 醫 器
|
|
|
| 2
|
| DHA09200112508
|
| 樂活電子血壓計
|
| TIPOCARE BLOOD PRESSURE MONITOR
|
| 詳如中文仿單核定本
|
|
|
|
|
| E 心臟血管用裝置
|
| E1130 非侵入性血壓測量系統
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| HL858DK，以下空白。增加規格：HL858DM。
|
| 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
| 新北市中和區建一路186號9樓
|
| 97304042
|
| LIVING SCIENCE CO., LTD
|
| NO.1428 XIANG JIANG ROAD, SUZHOU NEW DISTRICT SUZHOU CITY 215129, CHINA
|
|
|
| CN
|
| Manufactured by
|
| 2021/07/26
|
| QSD4675
|
| 衛署醫器製字第001682號
|
| 已註銷
|
| 2012/11/30
|
| 許可證已逾有效期
|
| 2011/02/17
|
| 2006/02/17
|
| 醫 器
|
|
|
|
|
| DHY00500168200
|
| 三星電子血壓計
|
| SAMSUNG ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER
|
|
|
|
|
|
|
| E 心臟血管用裝置
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| BW-325S,SS-303,以下空白
|
| 國 產
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
| 新北市中和區建一路186號9樓之1之2
|
| 97304042
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
| 新北市中和區建一路186號9樓之1之2
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2012/12/07
|
|
|
| 衛署醫器製字第001683號
|
| 已註銷
|
| 2012/11/30
|
| 許可證已逾有效期
|
| 2011/02/17
|
| 2006/02/17
|
| 醫 器
|
|
|
|
|
| DHY00500168302
|
| 三星電子血壓計
|
| SAMSUNG ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER
|
|
|
|
|
|
|
| E 心臟血管用裝置
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| BA-507S,BM-501S,以下空白
|
| 國 產
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
| 新北市中和區建一路186號9樓之1之2
|
| 97304042
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
| 新北市中和區建一路186號9樓之1之2
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2012/12/07
|
|
|
| 衛署醫器製字第003032號
|
| 已註銷
|
| 2013/01/17
|
| 許可證已逾有效期
|
| 2011/11/30
|
| 2010/02/26
|
| 醫 器
|
|
|
| 2
|
| DHY00500303200
|
| 糖友寶血糖檢測系統
|
| SUN YOU Blood Glucose System
|
|
|
|
|
|
|
| A 臨床化學及臨床毒理學
|
| A1345 葡萄糖試驗系統
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| Kit indlude: HL588E meter, check strip, lancing device, AAA battery, quick installation guide, user''s manual, warranty card, lancet, wallet, self-test logbook Strip--HL501, HL502, HL505, Control Solution--HL510
|
| 國 產
|
| 三友生技醫藥股份有限公司
|
| 台南市後壁區福安里下寮路207之3號
|
| 89884975
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
| 新北市中和區建一路186號9樓之1之2
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2013/01/18
|
|
|
| 衛部醫器製壹字第005434號
|
| 已註銷
|
| 2022/06/16
|
| 許可證已逾有效期未申請展延
|
| 2019/10/24
|
| 2014/10/24
|
| 醫 器
|
|
|
| 1
|
|
|
| “帝寶”氧氣面罩 (未滅菌)
|
| “TIPOCARE” Oxygen Masks (Non-Sterile)
|
|
|
|
|
|
|
| D 麻醉學科用裝置
|
| D5580 氧氣面罩
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 空白
|
| 國 產;;委託製造
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
| 新北市中和區建一路186號9樓
|
| 97304042
|
| 新廣業股份有限公司
|
| 台中市神岡區社口里中山路312號
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2022/09/01
|
|
|
| 衛署醫器製字第001715號
|
| 已註銷
|
| 2018/05/28
|
| 許可證已逾有效期
|
| 2014/06/08
|
| 2006/03/09
|
| 醫 器
|
|
|
|
|
|
|
| 健康承諾電子血壓計
|
| HEALTH ASSURE ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER
|
|
|
|
|
|
|
| E 心臟血管用裝置
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| HL888以下空白
|
| 國 產
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
| 新北市中和區建一路186號9樓之1之2
|
| 97304042
|
| 合世生醫科技股份有限公司中和三廠
|
| 新北市中和區建一路186號9樓
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2018/06/15
|
|
|
| 衛署醫器製字第001714號
|
| 已註銷
|
| 2018/05/28
|
| 許可證已逾有效期
|
| 2014/06/08
|
| 2006/03/09
|
| 醫 器
|
|
|
|
|
|
|
| 健康承諾電子血壓計
|
| HEALTH ASSURE ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER
|
|
|
|
|
|
|
| E 心臟血管用裝置
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| HL168以下空白
|
| 國 產
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
| 新北市中和區建一路186號9樓之1之2
|
| 97304042
|
| 合世生醫科技股份有限公司中和三廠
|
| 新北市中和區建一路186號9樓
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2018/06/15
|
|
|
| 衛署醫器製字第001713號
|
| 已註銷
|
| 2012/11/30
|
| 許可證已逾有效期
|
| 2009/06/08
|
| 2006/03/09
|
| 醫 器
|
|
|
|
|
|
|
| 銀貂電子血壓計
|
| SILVER MINK ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER
|
|
|
|
|
|
|
| E 心臟血管用裝置
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| HL888以下空白
|
| 國 產
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
| 新北市中和區建一路186號9樓之1之2
|
| 97304042
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
| 新北市中和區建一路186號9樓之1之2
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2012/12/07
|
|
|
| 衛署醫器製字第002286號
|
| 已註銷
|
| 2018/05/28
|
| 許可證已逾有效期
|
| 2016/11/30
|
| 2006/11/30
|
| 醫 器
|
|
|
| 2
|
| DHY00500228600
|
| 瑞康血糖試紙
|
| "H&L" BLOOD GLUCOSE TEST STRIP
|
|
|
|
|
|
|
| A 臨床化學及臨床毒理學
|
| A1345 葡萄糖試驗系統
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 588---Kit include: meter, check strip, lancing device, AAA battery, quick installation guide, user’s manual, warranty card, lancet, wallet, self-test logbookStrip---501: 10pcs/vial, 502: 25pcs/vial, 505: 50 pcs/vialControl---510: normal control solution and high control solution28G (採血針)。瑞康588A血糖機。瑞康588T血糖機。瑞康588E血糖機。瑞康588B血糖機。瑞康SY101血糖機, 瑞康SY101-10血糖試紙, 瑞康SY101-25血糖試紙, 瑞康SY101-50血糖試紙, 瑞康SY101-99品管液。血糖試紙規格變更為:HL501,HL502,HL505。品管液規格變更為:HL510。註銷規格：瑞康588血糖機、瑞康588A血糖機、瑞康588T血糖機、瑞康588E血糖機、瑞康588B血糖機、瑞康SY101血糖機、瑞康HL510品管液及瑞康SY101-99品管液（原96年9月27日、97年4月9日、98年2月5日及98年6月18日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。
|
| 輸 入
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
| 新北市中和區建一路186號9樓
|
| 97304042
|
| 合世生醫科技股份有限公司中和二廠
|
| 新北市中和區建一路150號10樓之4
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2018/06/15
|
| GMP0902
|
| 衛署醫器製壹字第004487號
|
| 已註銷
|
| 2019/04/15
|
| 公司歇業
|
| 2023/01/29
|
| 2013/01/29
|
| 醫 器
|
|
|
| 1
|
|
|
| 〝帝寶〞葡萄糖品管液 (未滅菌)
|
| 〝Tipocare〞 Blood Glucose Control Solution (Non-sterile)
|
|
|
|
|
|
|
| A 臨床化學及臨床毒理學
|
| A1660 品管材料(分析與非分析)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 空白
|
| 國 產;;GMP
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
| 新北市中和區建一路186號9樓
|
| 97304042
|
| 合世生醫科技股份有限公司中和二廠
|
| 新北市中和區建一路150號10樓之4
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2019/11/12
|
| GMP0902
|
| 衛署醫器製字第002715號
|
| 已註銷
|
| 2018/05/28
|
| 許可證已逾有效期
|
| 2014/06/22
|
| 2009/06/22
|
| 醫 器
|
|
|
| 2
|
| DHY00500271507
|
| 合世噴霧器
|
| H&L Nebulizer
|
|
|
|
|
|
|
| D 麻醉學科用裝置
|
| D5630 噴霧器
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| HL100，以下空白。詳如中文仿單核定本。
|
| 國 產
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
| 新北市中和區建一路186號9樓之1之2
|
| 97304042
|
| 合世生醫科技股份有限公司中和三廠
|
| 新北市中和區建一路186號9樓
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2018/06/15
|
|
|
| 衛署醫器製字第002710號
|
| 已註銷
|
| 2018/05/28
|
| 許可證已逾有效期
|
| 2014/06/08
|
| 2009/06/08
|
| 醫 器
|
|
|
| 2
|
| DHY00500271000
|
| “合世”電子血壓計
|
| “H&L”Electronic Sphygmomanometer
|
|
|
|
|
|
|
| E 心臟血管用裝置
|
| E1130 非侵入性血壓測量系統
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| HL168DS, HL168JK, HL168KA, HL168KB, HL168KE, HL168KS, SBM09, BC09, BC18, HL888ES, HL868AF, HL868BF, HL868CA, HL868GA, SBM14, 以下空白.
|
| 國 產
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
| 新北市中和區建一路186號9樓之1之2
|
| 97304042
|
| 合世生醫科技股份有限公司中和三廠
|
| 新北市中和區建一路186號9樓
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2018/06/15
|
|
|
| 衛署醫器製字第001541號
|
| 已註銷
|
| 2012/11/30
|
| 許可證已逾有效期
|
| 2009/06/08
|
| 2005/10/20
|
| 醫 器
|
|
|
|
|
| DHY00500154108
|
| 聲寶電子血壓計
|
| SAMPO ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER
|
|
|
|
|
|
|
| E 心臟血管用裝置
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| HL 168,以下空白
|
| 輸 入
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
| 新北市中和區建一路186號9樓之1之2
|
| 97304042
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
| 新北市中和區建一路186號9樓之1之2
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2012/12/07
|
|
|
| 衛署醫器製字第001506號
|
| 已註銷
|
| 2012/11/30
|
| 許可證已逾有效期
|
| 2009/06/08
|
| 2005/10/03
|
| 醫 器
|
|
|
|
|
| DHY00500150606
|
| 雃博二代電子血壓計
|
| APEX Electronic Sphygmomanometer
|
|
|
|
|
|
|
| E 心臟血管用裝置
|
| E1130 非侵入性血壓測量系統
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| HL168, 以下空白。
|
| 國 產
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
| 新北市中和區建一路186號9樓之1之2
|
| 97304042
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
| 新北市中和區建一路186號9樓之1之2
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2012/12/07
|
|
|
| 衛署醫器製字第001840號
|
| 已註銷
|
| 2018/05/28
|
| 許可證已逾有效期
|
| 2016/06/14
|
| 2006/06/14
|
| 醫 器
|
|
|
| 2
|
| DHY00500184005
|
| "合世"電子血壓計
|
| "H&L" BIOFEEDBACK ELECTRONIC BLOOD PRESSURE MONITOR
|
|
|
|
|
|
|
| E 心臟血管用裝置
|
| E1130 非侵入性血壓測量系統
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| BIOFEEDBACK HL888HB,以下空白
|
| 國 產
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
| 新北市中和區建一路186號9樓之1之2
|
| 97304042
|
| 合世生醫科技股份有限公司中和三廠
|
| 新北市中和區建一路186號9樓
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2018/06/15
|
| GMP0789
|
| 衛署醫器製字第001766號
|
| 已註銷
|
| 2007/07/25
|
|
|
| 2011/05/05
|
| 2006/05/05
|
| 醫 器
|
|
|
|
|
| DHY00500176606
|
| 三星電子血壓計
|
| SAMSUNG ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER
|
|
|
|
|
|
|
| E 心臟血管用裝置
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| SHB-200W,SHB-200F,SHB-200A,SHB-200M,以下空白
|
| 國 產
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
| 台北縣中和巿建一路186號9樓之1之2
|
| 97304042
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
| 台北縣中和巿建一路186號9樓之1之2
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2006/06/13
|
|
|
| 衛部醫器製字第004722號
|
| 已註銷
|
| 2019/04/15
|
| 公司歇業
|
| 2023/07/11
|
| 2014/10/15
|
| 醫 器
|
|
|
| 2
|
|
|
| 創世得血糖試紙
|
| TRUSTCHECK GLUCO Blood Glucose Test Strip
|
|
|
|
|
|
|
| A 臨床化學及臨床毒理學
|
| A1345 葡萄糖試驗系統
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| HL521(10片盒裝)，HL522(25片盒裝)，HL525(50片盒裝)。
|
| 國 產
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
| 新北市中和區建一路186號9樓
|
| 97304042
|
| 合世生醫科技股份有限公司中和二廠
|
| 新北市中和區建一路150號10樓之4
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2019/11/12
|
| GMP0902
|
| 衛部醫器陸輸字第001125號
|
|
|
|
|
|
|
| 2025/03/06
|
| 2020/03/06
|
| 醫 器
|
|
|
| 2
|
| DHA09200112508
|
| 樂活電子血壓計
|
| TIPOCARE BLOOD PRESSURE MONITOR
|
| 詳如中文仿單核定本
|
|
|
|
|
| E 心臟血管用裝置
|
| E1130 非侵入性血壓測量系統
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| HL858DK，以下空白。增加規格：HL858DM。
|
| 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
| 新北市中和區建一路186號9樓
|
| 97304042
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
| 新北市中和區建一路186號9樓
|
|
|
| TW
|
| 委託製造者
|
| 2021/07/26
|
| QSD4675
|
| 衛部醫器陸輸字第001098號
|
|
|
|
|
|
|
| 2024/08/03
|
| 2020/01/01
|
| 醫 器
|
|
|
| 2
|
| DHA09200109805
|
| 帝寶電子血壓計
|
| TIPOCARE Electronic Sphygmomanometer
|
| 詳如中文仿單核定本
|
|
|
|
|
| E 心臟血管用裝置
|
| E1130 非侵入性血壓測量系統
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| HL888ZA-J以下空白
|
| 輸 入 ;;大陸生產
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
| 新北市中和區建一路186號9樓
|
| 97304042
|
| LIVING SCIENCE CO., LTD.
|
| NO. 1428 XIANG JIANG ROAD, SUZHOU NEW DISTRICT, SUZHOU CITY 215129, JIANGSU PROVINCE, CHINA
|
|
|
| CN
|
|
|
| 2020/01/17
|
| QSD4675
|
| 衛署醫器陸輸壹字第000357號
|
| 已註銷
|
| 2014/07/25
|
| 許可證已逾有效期
|
| 2012/03/28
|
| 2007/03/28
|
| 醫 器
|
|
|
| 1
|
| DHA04600035701
|
| 瑞康採血筆及採血針
|
| Reccon Lancing Device and Lancet
|
|
|
|
|
|
|
| I 一般及整型外科手術裝置
|
| I4800 一般手術用手動式器械
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 空白。
|
| 輸 入
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
| 新北市中和區建一路186號9樓之1之2
|
| 97304042
|
| WUXI XINDA MEDICAL DEVICE CO., LTD
|
| NO.42 XIXIN ROAD, XIBEI TOWN, WUXI CITY, JIANGSU 214194, CHINA
|
|
|
| CN
|
|
|
| 2014/07/28
|
|
|
| 衛部醫器陸輸字第000656號
|
|
|
|
|
|
|
| 2026/04/22
|
| 2015/06/05
|
| 醫 器
|
|
|
| 2
|
| DHA09200065608
|
| 帝寶電子血壓計
|
| Tipocare Blood Pressure Monitor
|
| 詳如中文仿單核定本
|
|
|
|
|
| E 心臟血管用裝置
|
| E1130 非侵入性血壓測量系統
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| HL158HA以下空白
|
| 輸 入 ;;大陸生產
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
| 新北市中和區建一路186號9樓
|
| 97304042
|
| LIVING SCIENCE CO., LTD
|
| NO.1428 XIANG JIANG ROAD SUZHOU NEW DISTRICT JIANGSU PROVINCE, CHINA
|
|
|
| CN
|
|
|
| 2021/03/18
|
| QSD4675
|
| 衛部醫器陸輸字第000655號
|
|
|
|
|
|
|
| 2021/04/22
|
| 2015/06/05
|
| 醫 器
|
|
|
| 2
|
| DHA09200065506
|
| 研鼎崧圖電子血壓計
|
| GOLiFE Blood Pressure Monitor
|
| 詳如中文仿單核定本
|
|
|
|
|
| E 心臟血管用裝置
|
| E1130 非侵入性血壓測量系統
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| HL158HA以下空白
|
| 輸 入 ;;大陸生產
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
| 新北市中和區建一路186號9樓
|
| 97304042
|
| LIVING SCIENCE CO., LTD
|
| NO.1428 XIANG JIANG ROAD SUZHOU NEW DISTRICT JIANGSU PROVINCE, CHINA
|
|
|
| CN
|
|
|
| 2016/08/19
|
| QSD4675
|
| 衛部醫器陸輸字第000654號
|
|
|
|
|
|
|
| 2021/04/22
|
| 2015/06/05
|
| 醫 器
|
|
|
| 2
|
| DHA09200065404
|
| 先進電子血壓計
|
| Fitsignal BLOOD PRESSURE MONITOR
|
| 詳如中文仿單核定本
|
|
|
|
|
| E 心臟血管用裝置
|
| E1130 非侵入性血壓測量系統
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| HL158HA以下空白
|
| 輸 入 ;;大陸生產
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
| 新北市中和區建一路186號9樓
|
| 97304042
|
| LIVING SCIENCE CO., LTD
|
| NO.1428 XIANG JIANG ROAD SUZHOU NEW DISTRICT JIANGSU PROVINCE, CHINA
|
|
|
| CN
|
|
|
| 2016/08/19
|
| QSD4675
|
| 衛署醫器製字第004141號
|
| 已註銷
|
| 2019/04/15
|
| 公司歇業
|
| 2023/07/11
|
| 2013/07/11
|
| 醫 器
|
|
|
| 2
|
|
|
| 帝寶血糖試紙
|
| Tipocare Blood Glucose Test Strip
|
|
|
|
|
|
|
| A 臨床化學及臨床毒理學
|
| A1345 葡萄糖試驗系統
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| HL521(10片盒裝), HL522(25片盒裝),HL525(50片盒裝)以下空白
|
| 國 產
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
| 新北市中和區建一路186號9樓
|
| 97304042
|
| 合世生醫科技股份有限公司中和二廠
|
| 新北市中和區建一路150號10樓之4
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2019/11/12
|
| GMP0902
|
| 衛署醫器製字第001478號
|
| 已註銷
|
| 2012/11/30
|
| 許可證已逾有效期
|
| 2009/06/08
|
| 2005/09/22
|
| 醫 器
|
|
|
|
|
| DHY00500147801
|
| 日本星辰電子血壓計
|
| CITIZEN Electronic Sphygmomanometer
|
|
|
|
|
|
|
| E 心臟血管用裝置
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| HL168, 以下空白。
|
| 國 產
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
| 新北市中和區建一路186號9樓之1之2
|
| 97304042
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
| 新北市中和區建一路186號9樓之1之2
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2012/12/07
|
|
|
| 衛署醫器製字第001452號
|
| 已註銷
|
| 2018/05/28
|
| 許可證已逾有效期
|
| 2014/06/08
|
| 2005/09/15
|
| 醫 器
|
|
|
|
|
| DHY00500145209
|
| 大同電子血壓計
|
| TATUNG Electronic Sphygmomanometer
|
|
|
|
|
|
|
| E 心臟血管用裝置
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| HL168。TMD-36AB，TMD-39A，TMD-39B。
|
| 國 產
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
| 新北市中和區建一路186號9樓之1之2
|
| 97304042
|
| 合世生醫科技股份有限公司中和三廠
|
| 新北市中和區建一路186號9樓
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2018/06/15
|
|
|
| 衛署醫器製字第001403號
|
| 已註銷
|
| 2012/11/30
|
| 許可證已逾有效期
|
| 2009/06/08
|
| 2005/08/04
|
| 醫 器
|
|
|
|
|
| DHY00500140309
|
| 康芙麗電子血壓計
|
| COMEFREE Electronic Sphygmomanometer
|
|
|
|
|
|
|
| E 心臟血管用裝置
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| HL888, 以下空白。
|
| 國 產
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
| 新北市中和區建一路186號9樓之1之2
|
| 97304042
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
| 新北市中和區建一路186號9樓之1之2
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2012/12/07
|
|
|
| 衛署醫器製字第001402號
|
| 已註銷
|
| 2018/05/28
|
| 許可證已逾有效期
|
| 2014/06/08
|
| 2005/08/04
|
| 醫 器
|
|
|
|
|
| DHY00500140207
|
| 三星電子血壓計
|
| SAMSUNG Electronic Sphygmomanometer
|
|
|
|
|
|
|
| E 心臟血管用裝置
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| HL888。BF-180M、BD-3000S、BA-507S、SHB-200A、SHB-200M、SHB-200F、BT-9000HL。
|
| 國 產
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
| 新北市中和區建一路186號9樓之1之2
|
| 97304042
|
| 合世生醫科技股份有限公司中和三廠
|
| 新北市中和區建一路186號9樓
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2018/06/15
|
|
|
| 衛署醫器製字第001400號
|
| 已註銷
|
| 2018/05/28
|
| 許可證已逾有效期
|
| 2014/06/08
|
| 2005/07/06
|
| 醫 器
|
|
|
|
|
| DHY00500140003
|
| 三星電子血壓計
|
| SAMSUNGElectronic Sphygmomanometer
|
|
|
|
|
|
|
| E 心臟血管用裝置
|
| E1130 非侵入性血壓測量系統
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| HL168, 以下空白。BW-325S,BT-412S,BW-3100HL,SHB-200W,SSN-414W, 以下空白。
|
| 國 產
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
| 新北市中和區建一路186號9樓之1之2
|
| 97304042
|
| 合世生醫科技股份有限公司中和三廠
|
| 新北市中和區建一路186號9樓
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2018/06/15
|
|
|
| 衛署醫器陸輸字第000490號
|
|
|
|
|
|
|
| 2023/07/11
|
| 2013/07/11
|
| 醫 器
|
|
|
| 2
|
| DHA04200049007
|
| 帝寶血糖儀
|
| TIPOCARE Blood Glucose Meter
|
| 本產品係搭配帝寶血糖試紙使用，定量檢測指尖微血管全血中的血糖濃度，不適用於新生兒檢測。
|
|
|
|
|
| A 臨床化學及臨床毒理學
|
| A1345 葡萄糖試驗系統
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| HL568以下空白增加規格：HL568HD、HL568HS。
|
| 輸 入 ;;大陸生產
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
| 新北市中和區建一路186號9樓
|
| 97304042
|
| LIVING SCIENCE CO., LTD
|
| NO.1428 XIANG JIANG ROAD, SUZHOU NEW DISTRICT SUZHOU CITY 215129, CHINA
|
|
|
| CN
|
|
|
| 2018/02/23
|
| QSD4675
|
| 衛部醫器陸輸字第000547號
|
|
|
|
|
|
|
| 2023/10/04
|
| 2013/10/04
|
| 醫 器
|
|
|
| 2
|
| DHA09200054703
|
| 帝寶噴霧器
|
| TIPOCARE Ultrasonic Nebulizer
|
| 詳如中文仿單核定本
|
|
|
|
|
| D 麻醉學科用裝置
|
| D5630 噴霧器
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| HL100以下空白
|
| 輸 入 ;;大陸生產
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
| 新北市中和區建一路186號9樓
|
| 97304042
|
| LIVING SCIENCE CO., LTD
|
| NO.1428 XIANG JIANG ROAD, SUZHOU NEW DISTRICT SUZHOU CITY 215129, CHINA
|
|
|
| CN
|
|
|
| 2018/05/29
|
| QSD4675
|
| 衛部醫器陸輸字第000544號
|
| 已註銷
|
| 2022/06/16
|
| 許可證已逾有效期未申請展延
|
| 2019/08/03
|
| 2013/09/10
|
| 醫 器
|
|
|
| 2
|
| DHA09200054400
|
| 帝寶電子血壓計
|
| TIPOCARE Electronic Sphygmomanometer
|
|
|
|
|
|
|
| E 心臟血管用裝置
|
| E1130 非侵入性血壓測量系統
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| HL888ZA-J以下空白
|
| 輸 入 ;;大陸生產
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
| 新北市中和區建一路186號9樓
|
| 97304042
|
| LIVING SCIENCE CO., LTD
|
| NO.1428 XIANG JIANG ROAD SUZHOU NEW DISTRICT JIANGSU PROVINCE, CHINA
|
|
|
| CN
|
|
|
| 2022/09/01
|
| QSD4675
|
| 衛署醫器陸輸壹字第001829號
|
|
|
|
|
|
|
| 2023/01/29
|
| 2013/01/29
|
| 醫 器
|
|
|
| 1
|
| DHA04600182905
|
| 〝帝寶〞採血針 (滅菌)
|
| 〝TIPOCARE〞Lancets (sterile)
|
| 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
|
|
|
|
|
| I 一般及整型外科手術裝置
|
| I4800 一般手術用手動式器械
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 空白
|
| 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
| 新北市中和區建一路186號9樓
|
| 97304042
|
| STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.
|
| NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, P.R. CHINA
|
|
|
| CN
|
|
|
| 2017/10/18
|
| QSD5633
|
| 衛署醫器陸輸壹字第001828號
|
|
|
|
|
|
|
| 2023/01/29
|
| 2013/01/29
|
| 醫 器
|
|
|
| 1
|
| DHA04600182803
|
| 〝帝寶〞採血筆 (未滅菌)
|
| 〝TIPOCARE〞Lancing Device (Non-sterile)
|
| 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
|
|
|
|
|
| I 一般及整型外科手術裝置
|
| I4800 一般手術用手動式器械
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 空白
|
| 輸 入 ;;大陸生產
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
| 新北市中和區建一路186號9樓
|
| 97304042
|
| STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.
|
| NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, P.R. CHINA
|
|
|
| CN
|
|
|
| 2017/10/17
|
|
|
| 衛署醫器製壹字第004612號
|
| 已註銷
|
| 2019/11/04
|
| 許可證已逾有效期
|
| 2018/05/07
|
| 2013/05/07
|
| 醫 器
|
|
|
| 1
|
|
|
| 凱優 葡萄糖品管液 (未滅菌)
|
| "H&L" Glucose Control Solution (Non-Sterile)
|
|
|
|
|
|
|
| A 臨床化學及臨床毒理學
|
| A1660 品管材料(分析與非分析)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 空白。
|
| 國 產;;GMP
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
| 新北市中和區建一路186號9樓
|
| 97304042
|
| 合世生醫科技股份有限公司中和二廠
|
| 新北市中和區建一路150號10樓之4
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2019/11/06
|
| GMP0902
|
| 衛署醫器製壹字第004611號
|
| 已註銷
|
| 2019/11/04
|
| 許可證已逾有效期
|
| 2018/05/07
|
| 2013/05/07
|
| 醫 器
|
|
|
| 1
|
|
|
| 瑞康 葡萄糖品管液 (未滅菌)
|
| "H&L" Glucose Control Solution (Non-Sterile)
|
|
|
|
|
|
|
| A 臨床化學及臨床毒理學
|
| A1660 品管材料(分析與非分析)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 空白。
|
| 國 產;;GMP
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
| 新北市中和區建一路186號9樓
|
| 97304042
|
| 合世生醫科技股份有限公司中和二廠
|
| 新北市中和區建一路150號10樓之4
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2019/11/06
|
| GMP0902
|
| 衛部醫器陸輸字第001208號
|
|
|
|
|
|
|
| 2026/04/06
|
| 2021/03/24
|
| 醫 器
|
|
|
| 2
|
| DHA09200120802
|
| 帝寶上臂式自動電子血壓計
|
| Tipocare Blood Pressure Monitor
|
| 詳如中文仿單核定本
|
|
|
|
|
| E 心臟血管用裝置
|
| E1130 非侵入性血壓測量系統
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| HL888TF, HL868EA, HL888LA以下空白
|
| 輸 入 ;;大陸生產
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
| 新北市中和區建一路186號9樓
|
| 97304042
|
| LIVING SCIENCE CO., LTD
|
| NO.1428 XIANG JIANG ROAD SUZHOU NEW DISTRICT JIANGSU PROVINCE, CHINA
|
|
|
| CN
|
|
|
| 2021/05/21
|
| QSD4675
|
| 衛署醫器輸壹字第005082號
|
| 已註銷
|
| 2012/11/30
|
| 許可證已逾有效期
|
| 2011/08/23
|
| 2006/08/23
|
| 醫 器
|
|
|
| 1
|
| DHA04400508207
|
| 派克採血筆 (未滅菌)
|
| Palco Lancing Device (Non-Sterile)
|
|
|
|
|
|
|
| I 一般及整型外科手術裝置
|
| I4800 一般手術用手動式器械
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 輸 入
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
| 新北市中和區建一路186號9樓之1之2
|
| 97304042
|
| PALCO LABS
|
| 8030 SOQUEL AVENUE-SUITE104 SANTA CRUZ, CA 95060-2032, USA
|
|
|
| US
|
|
|
| 2012/12/07
|
|
|
| 衛部醫器陸輸字第000761號
|
|
|
|
|
|
|
| 2026/04/06
|
| 2016/04/06
|
| 醫 器
|
|
|
| 2
|
| DHA09200076105
|
| 胥宏上臂式自動電子血壓計
|
| TIPOCARE BLOOD PRESSURE MONITOR
|
| 詳如中文仿單核定本
|
|
|
|
|
| E 心臟血管用裝置
|
| E1130 非侵入性血壓測量系統
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| HL888TF以下空白。增加規格：HL868EA、HL888LA。
|
| 輸 入 ;;大陸生產
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
| 新北市中和區建一路186號9樓
|
| 97304042
|
| LIVING SCIENCE CO., LTD.
|
| NO. 1428 XIANG JIAN ROAD, SUZHOU NEW DISTRICT SUZHOU CITY 215129, CHINA
|
|
|
| CN
|
|
|
| 2021/01/21
|
| QSD4675
|
| 衛署醫器製字第002205號
|
| 已註銷
|
| 2014/03/31
|
| 許可證已逾有效期
|
| 2012/05/07
|
| 2007/05/07
|
| 醫 器
|
|
|
| 2
|
| DHY00500220500
|
| 百得維電子血壓計
|
| Vitalway Blood Pressure Monitor
|
|
|
|
|
|
|
| E 心臟血管用裝置
|
| E1130 非侵入性血壓測量系統
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| A-701, A-705, A-707, W-301,以下空白。
|
| 國 產;;委託製造
|
| 鴻陳企業有限公司
|
| 台北市士林區天玉街６號２樓
|
| 96924001
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
| 新北市中和區建一路186號9樓之1之2
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2014/05/06
|
|
|
| 衛署醫器陸輸字第000361號
|
|
|
|
|
|
|
| 2026/04/22
|
| 2011/04/22
|
| 醫 器
|
|
|
| 2
|
| DHA04200036109
|
| 合世電子血壓計
|
| H&L BLOOD PRESSURE MONITOR
|
| 詳如中文仿單核定本
|
|
|
|
|
| E 心臟血管用裝置
|
| E1130 非侵入性血壓測量系統
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| HL168JS、HL168KB、HL168KD、HL168ZA-J,以下空白。增加規格：HL158HA。增加規格：HL158RD。註銷規格：HL158RD（原108年1月30日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。
|
| 輸 入 ;;大陸生產
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
| 新北市中和區建一路186號9樓
|
| 97304042
|
| Living Science Co., Ltd.
|
| No.1428 Xiang Jiang Road, Suzhou New District, Suzhou City 215129, Jiangsu Province, China
|
|
|
| CN
|
|
|
| 2021/03/08
|
| QSD4675
|
| 衛署醫器製字第003396號
|
| 已註銷
|
| 2019/04/15
|
| 公司歇業
|
| 2021/07/25
|
| 2011/07/25
|
| 醫 器
|
|
|
| 2
|
| DHY00500339609
|
| 凱優血糖試紙
|
| H&L Blood Glucose Test Strip
|
|
|
|
|
|
|
| A 臨床化學及臨床毒理學
|
| A1345 葡萄糖試驗系統
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 詳如中文仿單核定本(原100年8月12日仿單標籤核定本正本收回作廢)
|
| 國 產
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
| 新北市中和區建一路186號9樓
|
| 97304042
|
| 合世生醫科技股份有限公司中和二廠
|
| 新北市中和區建一路150號10樓之4
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2019/11/12
|
| GMP0902
|
| 衛部醫器陸輸字第001385號
|
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|
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| 2026/04/22
|
| 2022/10/03
|
| 醫 器
|
|
|
| 2
|
| DHA09200138508
|
| 益謙電子血壓計
|
| Meridian Medicine Blood Pressure Monitor
|
| 詳如核定之中文說明書
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| E 心臟血管醫學科學
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| E1130 非侵入性血壓測量系統
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| HL158HA以下空白
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| 輸 入 ;;大陸生產
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
| 新北市中和區建一路186號9樓
|
| 97304042
|
| LIVING SCIENCE CO., LTD
|
| NO.1428 XIANG JIANG ROAD SUZHOU NEW DISTRICT JIANGSU PROVINCE, CHINA
|
|
|
| CN
|
|
|
| 2022/11/03
|
|
|
| 衛署醫器製字第002443號
|
| 已註銷
|
| 2012/05/10
|
| 自請註銷
|
| 2013/05/27
|
| 2008/05/27
|
| 醫 器
|
|
|
| 2
|
| DHY00500244300
|
| 星辰電子血壓計
|
| CITIZEN Electronic Sphygmomanometer
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|
|
| E 心臟血管用裝置
|
| E1130 非侵入性血壓測量系統
|
|
|
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|
|
|
| CH406D，以下空白。增加規格：CH605，CH606，CH607，以下空白。
|
| 國 產;;委託製造
|
| 西鐵成國際股份有限公司
|
| 新北市中和區中山路三段35號18樓之12
|
| 80050375
|
| 西鐵成國際股份有限公司委託合世生醫科技股份有限公司中和三廠製造。
|
| 新北市中和區建一路一八六號九樓。
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2012/05/10
|
|
|
| 衛署醫器製字第001130號
|
| 已註銷
|
| 2018/05/28
|
| 許可證已逾有效期
|
| 2014/06/08
|
| 2004/06/08
|
| 醫 器
|
|
|
|
|
| DHY00500113000
|
| "合世" 電子血壓計
|
| "H&L" ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER
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|
|
| E 心臟血管用裝置
|
|
|
|
|
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|
|
|
|
| HL168，HL888。詳如中文仿單核定本。HL168V，HL888SF，BF-180M，BD-3000S，BA-507S，SHB-200A，SHB-200M，SHB-200F，BT-9000HL，BW-325S，BT-412S，BW-3100HL，SHB-200W，SSN-414W。HL168JS，HL168JM，HL168FH，HL168DB，SBM06，MD6037，BM4300，SB2300，HL888UA，HL888LA，HL888LS，HL888HB，HL888IS，HL868CM，HL888V，MD6133。註銷規格：HL168C，HL168E，HL168ET，HL168EP，HL168F，HL168JT，HL168JP，HL168L，HL168Q，HL168R，HL168U，HL168W，BL3000P，HL888AA，HL888CA，HL888CF，HL888EA，HL888EF，HL888FF，HL888GF，HL888HF，HL888IF，HL888JA，HL888KF，HL888QA，HL888QF，HL888RA，HL888AM，HL888DM，HL888FM，HL888GM，HL888JM，HL888QM，HL168V，HL888SF，BT-9000HL，HL168JM，HL168DB，SBM06，HL888LS，HL868CM，HL888V。
|
| 國 產
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
| 新北市中和區建一路186號9樓之1之2
|
| 97304042
|
| 合世生醫科技股份有限公司中和三廠
|
| 新北市中和區建一路186號9樓
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2018/06/15
|
|
|
| 衛部醫器陸輸字第000509號
|
|
|
|
|
|
|
| 2023/09/17
|
| 2013/09/17
|
| 醫 器
|
|
|
| 2
|
| DHA09200050908
|
| “帝寶” 紅外線耳溫槍
|
| Tipocare Infrared Ear Thermometer
|
| 詳如中文仿單核定本
|
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|
|
|
| J 一般醫院及個人使用裝置
|
| J2910 臨床電子體溫計
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| HL700
|
| 輸 入 ;;大陸生產
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
| 新北市中和區建一路186號9樓
|
| 97304042
|
| LIVING SCIENCE CO., LTD.
|
| NO. 1428 XIANG JIAN ROAD, SUZHOU NEW DISTRICT SUZHOU CITY 215129, CHINA
|
|
|
| CN
|
|
|
| 2018/05/29
|
| QSD4675
|
| 衛署醫器陸輸壹字第001091號
|
| 已註銷
|
| 2022/06/16
|
| 許可證已逾有效期未申請展延
|
| 2020/10/12
|
| 2010/10/12
|
| 醫 器
|
|
|
| 1
|
| DHA04600109104
|
| 合世採血筆(未滅菌)
|
| H&L Lancing Device (Non-sterile)
|
|
|
|
|
|
|
| I 一般及整型外科手術裝置
|
| I4800 一般手術用手動式器械
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 空白。
|
| 輸 入 ;;大陸生產
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
| 新北市中和區建一路186號9樓
|
| 97304042
|
| STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.
|
| NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, P.R. CHINA
|
|
|
| CN
|
|
|
| 2022/09/01
|
|
|
| 衛署醫器陸輸壹字第001090號
|
| 已註銷
|
| 2022/06/16
|
| 許可證已逾有效期未申請展延
|
| 2020/10/12
|
| 2010/10/12
|
| 醫 器
|
|
|
| 1
|
| DHA04600109002
|
| 合世採血針(滅菌)
|
| H&L Lancets (Sterile)
|
|
|
|
|
|
|
| I 一般及整型外科手術裝置
|
| I4800 一般手術用手動式器械
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 空白。
|
| 輸 入 ;;大陸生產
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
| 新北市中和區建一路186號9樓
|
| 97304042
|
| STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.
|
| NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, P.R. CHINA
|
|
|
| CN
|
|
|
| 2022/09/01
|
| QSD5633
|
| 衛署醫器陸輸字第000233號
|
| 已註銷
|
| 2022/06/16
|
| 許可證已逾有效期未申請展延
|
| 2019/08/03
|
| 2009/08/03
|
| 醫 器
|
|
|
| 2
|
| DHA04200023300
|
| 合世電子血壓計
|
| H&L Electronic Sphygmonanometer
|
|
|
|
|
|
|
| E 心臟血管用裝置
|
| E1130 非侵入性血壓測量系統
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| HL168, HL168B, HL168N, 以下空白。HL168A, HL168ET, HL168F, HL168JC, HL168JT, 以下空白。
|
| 輸 入 ;;大陸生產
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
| 新北市中和區建一路186號9樓
|
| 97304042
|
| LIVING SCIENCE CO., LTD
|
| NO.1428 XIANG JIANG ROAD SUZHOU NEW DISTRICT JIANGSU PROVINCE, CHINA
|
|
|
| CN
|
|
|
| 2022/09/01
|
| QSD4675
|
| 衛署醫器陸輸字第000232號
|
|
|
|
|
|
|
| 2024/08/03
|
| 2009/08/03
|
| 醫 器
|
|
|
| 2
|
| DHA04200023201
|
| 合世電子血壓計
|
| H&L Electronic Sphygmomanometer
|
| 詳如中文仿單核定本
|
|
|
|
|
| E 心臟血管用裝置
|
| E1130 非侵入性血壓測量系統
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| HL888UT, HL888FA, HL888JA, HL888AH, HL 888BH。增加規格：HL888GF，HL888IS，HL888UA，HL888CA。增加規格：HL888ES、HL888HA、HL888HS-J、HL888ZA-J。增加規格：HL888LA。註銷規格：HL888FA、HL888JA、HL888AH、HL888BH、HL888GF及HL888UA。
|
| 輸 入 ;;大陸生產
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
| 新北市中和區建一路186號9樓
|
| 97304042
|
| LIVING SCIENCE CO., LTD
|
| NO.1428 XIANG JIANG ROAD SUZHOU NEW DISTRICT JIANGSU PROVINCE, CHINA
|
|
|
| CN
|
|
|
| 2019/12/25
|
| QSD4675
|
提供經濟部標準檢驗局電子類驗證登錄證書相關資料
來源 : 經濟部標準檢驗局-電子類驗證登錄證書資料集
欄位 : 證書號碼;申請人;證書期限;商品名稱;主型式;證書狀態;廢止或註銷或撤銷日期;廢止或註銷或撤銷依據
| CI396067510019
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
| 2020/12/27
|
| 耳機充電座
|
| HL2900B
|
| 廢止
|
| 2019-01-05 00:00:00.0
|
| 商品檢驗法第42條第7款
|
提供經濟部標準檢驗局核發營業許可執照相關資料
來源 : 經濟部標準檢驗局-營業許可執照資料
欄位 : 申請類別;營業類別;度量衡器種類;執照號碼;申請人之公司或商號名稱;公司電話__公司地址__公司統編__公司負責人;執照之核准日期及有效期限
| 公司
|
| 製造業
|
| 電子式血壓計
|
| A04277
|
| 合世生醫科技股份有限公司
|
| 02-82271300、新北市中和區建一路186號9樓、97304042、楊國和
|
| 1031001、1130930
|
公開於文書編輯共通服務平台網站提供全國使用者下載Web版公文製作時所需使用之全國機關通訊錄。
來源 : 國家發展委員會檔案管理局-Web版公文製作之全國通訊錄
欄位 : 機關名稱、機關代碼、單位代碼、郵遞區號、地址、電子交換、發文方式
| 機關名稱 |
合世生醫科技股份有限公司
|
| 機關代碼 |
EB97304042
|
| 單位代碼 |
|
| 郵遞區號 |
235603
|
| 地址 |
新北市中和區建一路186號9樓
|
| 電子交換 |
否
|
| 發文方式 |
郵寄
|
提供新北市公司營業項目為F零售、批發及餐飲業之登記資料及營業地址。
來源 : 經濟部商業司-新北市公司登記資料-F零售、批發及餐飲業
欄位 : 統一編號、公司名稱、公司地址、實收資本額、核准設立日期、營業地址（財政資訊中心匯入）、行業代號（財政資訊中心匯入）、財政資訊中心匯入日期、股票代號（金融監督管理委員會匯入）、產業別（金融監督管理委員會匯入）、金融監督管理委員會匯入日期、商標資料（智慧財產局匯入）、智慧財產局匯入日期
| 統一編號 |
97304042
|
| 公司名稱 |
合世生醫科技股份有限公司
|
| 公司地址 |
新北市中和區建一路186號9樓
|
| 實收資本額 |
474076050
|
| 核准設立日期 |
0851216
|
| 營業地址（財政資訊中心匯入） |
新北市中和區建一路１８６號９樓
|
| 行業代號（財政資訊中心匯入） |
332900,464915,,
|
| 財政資訊中心匯入日期 |
30-AUG-22
|
| 股票代號（金融監督管理委員會匯入） |
1781
|
| 產業別（金融監督管理委員會匯入） |
22
|
| 金融監督管理委員會匯入日期 |
2022-08-25 00:00:00.0
|
| 商標資料（智慧財產局匯入） |
HEALTH LIFE,H&L,
|
| 智慧財產局匯入日期 |
2022-09-01
|
上櫃股票公司基本資料(櫃買中心)
來源 : 金融監督管理委員會證券期貨局-上櫃股票基本資料
欄位 : 出表日期、公司代號、公司名稱、公司簡稱、外國企業註冊地國、產業別、住址、營利事業統一編號、董事長、總經理、發言人、發言人職稱、代理發言人、總機電話、成立日期、上市日期、普通股每股面額、實收資本額、私募股數、特別股、編制財務報表類型、股票過戶機構、過戶電話、過戶地址、簽證會計師事務所、簽證會計師1、簽證會計師2、英文簡稱、英文通訊地址、傳真機號碼、電子郵件信箱、網址
| 出表日期 |
1120325
|
| 公司代號 |
1781
|
| 公司名稱 |
合世生醫科技股份有限公司
|
| 公司簡稱 |
合世
|
| 外國企業註冊地國 |
－
|
| 產業別 |
22
|
| 住址 |
新北市中和區建一路186號9樓
|
| 營利事業統一編號 |
97304042
|
| 董事長 |
楊國和
|
| 總經理 |
李紹弘
|
| 發言人 |
李淑芬
|
| 發言人職稱 |
財務處副總
|
| 代理發言人 |
沈瞬良
|
| 總機電話 |
82271300
|
| 成立日期 |
19961216
|
| 上市日期 |
20041224
|
| 普通股每股面額 |
新台幣 10.0000元
|
| 實收資本額 |
474076050
|
| 私募股數 |
0
|
| 特別股 |
0
|
| 編制財務報表類型 |
1
|
| 股票過戶機構 |
富邦綜合證券股份有限公司
|
| 過戶電話 |
02-2361-1300
|
| 過戶地址 |
台北市中正區許昌街17號2樓
|
| 簽證會計師事務所 |
資誠聯合會計師事務所
|
| 簽證會計師1 |
徐明釧
|
| 簽證會計師2 |
支秉鈞
|
| 英文簡稱 |
H&L
|
| 英文通訊地址 |
9F.NO.186 Jian Yi Road Chung Ho CityTaipei,Taiwan
|
| 傳真機號碼 |
82271301
|
| 電子郵件信箱 |
public@hlmt.com.tw
|
| 網址 |
www.healthandlife.com.tw
|
提供新北市公司營業項目為Z其他未分類業之登記資料及營業地址。
來源 : 經濟部商業司-新北市公司登記資料-Z其他未分類業
欄位 : 統一編號、公司名稱、公司地址、實收資本額、核准設立日期、營業地址（財政資訊中心匯入）、行業代號（財政資訊中心匯入）、財政資訊中心匯入日期、股票代號（金融監督管理委員會匯入）、產業別（金融監督管理委員會匯入）、金融監督管理委員會匯入日期、商標資料（智慧財產局匯入）、智慧財產局匯入日期
| 統一編號 |
97304042
|
| 公司名稱 |
合世生醫科技股份有限公司
|
| 公司地址 |
新北市中和區建一路186號9樓
|
| 實收資本額 |
474076050
|
| 核准設立日期 |
0851216
|
| 營業地址（財政資訊中心匯入） |
新北市中和區建一路１８６號９樓
|
| 行業代號（財政資訊中心匯入） |
332900,464915,,
|
| 財政資訊中心匯入日期 |
30-AUG-22
|
| 股票代號（金融監督管理委員會匯入） |
1781
|
| 產業別（金融監督管理委員會匯入） |
22
|
| 金融監督管理委員會匯入日期 |
2022-08-25 00:00:00.0
|
| 商標資料（智慧財產局匯入） |
HEALTH LIFE,H&L,
|
| 智慧財產局匯入日期 |
2022-09-01
|
(上櫃)股東行使提案權情形(全體公司彙總報表) (櫃買中心)
來源 : 金融監督管理委員會證券期貨局-上櫃公司股東行使提案權情形彙總表
欄位 : 出表日期、公司代號、公司名稱、召開股東會日期、股東依公司法第172條之1行使提案權-提案受理期間、提案受理處所、股東提案內容
| 出表日期 |
1120329
|
| 公司代號 |
1781
|
| 公司名稱 |
合世
|
| 召開股東會日期 |
1120612
|
| 股東依公司法第172條之1行使提案權-提案受理期間 |
1120411~1120420
|
| 提案受理處所 |
合世生醫科技股份有限公司(地址：新北市中和區建一路186號9樓財務部)
|
| 股東提案內容 |
|
提供新北市公司營業項目為C製造業之登記資料及營業地址。
來源 : 經濟部商業司-新北市公司登記資料-C製造業
欄位 : 統一編號、公司名稱、公司地址、實收資本額、核准設立日期、營業地址（財政資訊中心匯入）、行業代號（財政資訊中心匯入）、財政資訊中心匯入日期、股票代號（金融監督管理委員會匯入）、產業別（金融監督管理委員會匯入）、金融監督管理委員會匯入日期、商標資料（智慧財產局匯入）、智慧財產局匯入日期
| 統一編號 |
97304042
|
| 公司名稱 |
合世生醫科技股份有限公司
|
| 公司地址 |
新北市中和區建一路186號9樓
|
| 實收資本額 |
474076050
|
| 核准設立日期 |
0851216
|
| 營業地址（財政資訊中心匯入） |
新北市中和區建一路１８６號９樓
|
| 行業代號（財政資訊中心匯入） |
332900,464915,,
|
| 財政資訊中心匯入日期 |
30-AUG-22
|
| 股票代號（金融監督管理委員會匯入） |
1781
|
| 產業別（金融監督管理委員會匯入） |
22
|
| 金融監督管理委員會匯入日期 |
2022-08-25 00:00:00.0
|
| 商標資料（智慧財產局匯入） |
HEALTH LIFE,H&L,
|
| 智慧財產局匯入日期 |
2022-09-01
|
收錄公文電子交換系統之使用機關，以供電子交換系統使用
來源 : 國家發展委員會檔案管理局-公文電子交換系統地址簿
欄位 : ORGID、ORGNAME、STATUSCODE、UPDATETIME
| ORGID |
EB97304042
|
| ORGNAME |
合世生醫科技股份有限公司(已停用)
|
| STATUSCODE |
D
|
| UPDATETIME |
2023-02-13 17:07:22
|
提供全國公司登記董監事資料集
來源 : 經濟部商業司-董監事資料集
欄位 : 統一編號、公司名稱、職稱、姓名、所代表法人、持有股份數
| 統一編號 |
54026267
|
| 公司名稱 |
帝寶生醫股份有限公司
|
| 職稱 |
董事長
|
| 姓名 |
楊國和
|
| 所代表法人 |
合世生醫科技股份有限公司
|
| 持有股份數 |
1500000
|
| 統一編號 |
54026267
|
| 公司名稱 |
帝寶生醫股份有限公司
|
| 職稱 |
董事
|
| 姓名 |
李紹弘
|
| 所代表法人 |
合世生醫科技股份有限公司
|
| 持有股份數 |
1500000
|
| 統一編號 |
54026267
|
| 公司名稱 |
帝寶生醫股份有限公司
|
| 職稱 |
董事
|
| 姓名 |
洪郁峰
|
| 所代表法人 |
合世生醫科技股份有限公司
|
| 持有股份數 |
1500000
|
| 統一編號 |
54026267
|
| 公司名稱 |
帝寶生醫股份有限公司
|
| 職稱 |
監察人
|
| 姓名 |
楊國碩
|
| 所代表法人 |
合世生醫科技股份有限公司
|
| 持有股份數 |
1500000
|
| 統一編號 |
97304042
|
| 公司名稱 |
合世生醫科技股份有限公司
|
| 職稱 |
董事長
|
| 姓名 |
楊國和
|
| 所代表法人 |
|
| 持有股份數 |
1913368
|
| 統一編號 |
97304042
|
| 公司名稱 |
合世生醫科技股份有限公司
|
| 職稱 |
董事
|
| 姓名 |
李紹弘
|
| 所代表法人 |
|
| 持有股份數 |
2059946
|
| 統一編號 |
97304042
|
| 公司名稱 |
合世生醫科技股份有限公司
|
| 職稱 |
董事
|
| 姓名 |
連淑真
|
| 所代表法人 |
|
| 持有股份數 |
2528109
|
| 統一編號 |
97304042
|
| 公司名稱 |
合世生醫科技股份有限公司
|
| 職稱 |
董事
|
| 姓名 |
洪郁峰
|
| 所代表法人 |
|
| 持有股份數 |
683138
|
| 統一編號 |
97304042
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| 公司名稱 |
合世生醫科技股份有限公司
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| 職稱 |
獨立董事
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| 姓名 |
黃恒獎
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| 所代表法人 |
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| 持有股份數 |
0
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| 統一編號 |
97304042
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| 公司名稱 |
合世生醫科技股份有限公司
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| 職稱 |
獨立董事
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| 姓名 |
呂芳榕
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| 所代表法人 |
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| 持有股份數 |
0
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| 統一編號 |
97304042
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| 公司名稱 |
合世生醫科技股份有限公司
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| 職稱 |
獨立董事
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| 姓名 |
吳彬安
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| 所代表法人 |
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| 持有股份數 |
0
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上櫃公司各產業EPS統計資訊 (全體公司彙總報表) (櫃買中心)
來源 : 金融監督管理委員會證券期貨局-上櫃公司各產業EPS統計資訊
欄位 : 出表日期、年度、季別、公司代號、公司名稱、產業別、基本每股盈餘(元)、普通股每股面額、營業收入、營業利益、營業外收入及支出、稅後淨利
| 出表日期 |
1120401
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| 年度 |
111
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| 季別 |
4
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| 公司代號 |
1781
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| 公司名稱 |
合世生醫科技股份有限公司
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| 產業別 |
生技醫療業
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| 基本每股盈餘(元) |
-0.37
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| 普通股每股面額 |
新台幣 10.0000元
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| 營業收入 |
797542.00
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| 營業利益 |
-44387.00
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| 營業外收入及支出 |
28922.00
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| 稅後淨利 |
-17548.00
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「專利商品化教育宣導網站」係對於個別發明人，提供獲得專利核發後之資訊服務，刊登於網站之專利商品開發意願調查表，來自發明人以紙本,e-mail,傳真及網路等方式取得，內容包含專利類型,國際專利分類,願接受之開發方式,每月更新刊登件數等相關資訊，可獲悉專利技術之供應趨勢。
來源 : 經濟部智慧財產局-專利商品化意願調查統計
欄位 : 序號、專利種類、國際分類、申請號、公告號、公告日、專利權止日、流通方式、證書號、專利名稱、專利權人、專利權人地址、專利權人電話、專利權人email、摘要、刊登日期
| 序號 |
830
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| 專利種類 |
新型
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| 國際分類 |
G01N-33/50(2006.01)
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| 申請號 |
109201710
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| 公告號 |
M595756
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| 公告日 |
20200521
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| 專利權止日 |
20300216
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| 流通方式 |
賣斷專利權
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| 證書號 |
M595756
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| 專利名稱 |
生物感測試片
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| 專利權人 |
合世生醫科技股份有限公司
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| 專利權人地址 |
新北市中和區建一路186號9樓
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| 專利權人電話 |
02-8227-1300
|
| 專利權人email |
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| 摘要 |
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| 刊登日期 |
20220310
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| 序號 |
829
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| 專利種類 |
發明
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| 國際分類 |
G01N-33/48(2006.01); A61B-5/145(2006.01); A61B-5/157(2006.01); G01N-33/49(2006.01)
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| 申請號 |
106146172
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| 公告號 |
I652480
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| 公告日 |
20190301
|
| 專利權止日 |
20371227
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| 流通方式 |
賣斷專利權
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| 證書號 |
I652480
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| 專利名稱 |
血液分析物量測方法及裝置
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| 專利權人 |
合世生醫科技股份有限公司
|
| 專利權人地址 |
新北市中和區建一路186號9樓
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| 專利權人電話 |
02-8227-1300
|
| 專利權人email |
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| 摘要 |
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| 刊登日期 |
20220310
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提供全國國際貿易業(F401010)公司登記資料。
來源 : 經濟部商業司-公司登記(依營業項目別)－國際貿易業
欄位 : 統一編號、公司名稱、負責人、公司地址、實收資本額、公司狀態、產製日期
| 統一編號 |
97304042
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| 公司名稱 |
合世生醫科技股份有限公司
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| 負責人 |
楊O和
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| 公司地址 |
新北市中和區建一路186號9樓
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| 實收資本額 |
474076050
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| 公司狀態 |
核准設立
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| 產製日期 |
2022-10-01 03:36:24.46
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各月份公司變更登記清冊
來源 : 經濟部商業司-公司變更登記清冊(月份)
欄位 : 序號、統一編號、公司名稱、公司所在地、代表人、資本額、核准變更日期
| 序號 |
11351
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| 統一編號 |
97304042
|
| 公司名稱 |
合世生醫科技股份有限公司
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| 公司所在地 |
新北市中和區建一路186號9樓
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| 代表人 |
楊國和
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| 資本額 |
460091460
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| 核准變更日期 |
1020502
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各月份公司變更登記清冊
來源 : 經濟部商業司-公司變更登記清冊(月份)
欄位 : 序號、統一編號、公司名稱、公司所在地、代表人、資本額、核准變更日期
| 序號 |
11714
|
| 統一編號 |
97304042
|
| 公司名稱 |
合世生醫科技股份有限公司
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| 公司所在地 |
新北市中和區建一路186號9樓
|
| 代表人 |
楊國和
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| 資本額 |
461757010
|
| 核准變更日期 |
1020617
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各月份公司變更登記清冊
來源 : 經濟部商業司-公司變更登記清冊(月份)
欄位 : 序號、統一編號、公司名稱、公司所在地、代表人、資本額、核准變更日期
| 序號 |
14789
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| 統一編號 |
97304042
|
| 公司名稱 |
合世生醫科技股份有限公司
|
| 公司所在地 |
新北市中和區建一路186號9樓
|
| 代表人 |
楊國和
|
| 資本額 |
461757010
|
| 核准變更日期 |
1020718
|
各月份公司變更登記清冊
來源 : 經濟部商業司-公司變更登記清冊(月份)
欄位 : 序號、統一編號、公司名稱、公司所在地、代表人、資本額、核准變更日期
| 序號 |
10707
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| 統一編號 |
97304042
|
| 公司名稱 |
合世生醫科技股份有限公司
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| 公司所在地 |
新北市中和區建一路186號9樓
|
| 代表人 |
楊國和
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| 資本額 |
469124790
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| 核准變更日期 |
1020904
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符合消防法施行細則第13條所列範圍，需實施防火管理制度場所
來源 : 新北市政府消防局-新北市消防防火管理場所清冊
欄位 : no、title、address、district、twd97X、twd97Y、wgs84aX、wgs84aY
| no |
1386
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| title |
合世生醫科技股份有限公司
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| address |
新北市中和區建一路186號9樓
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| district |
中和區
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| twd97X |
299241.57
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| twd97Y |
2765503.49
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| wgs84aX |
121.48781300
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| wgs84aY |
24.99672500
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各月份公司變更登記清冊
來源 : 經濟部商業司-公司變更登記清冊(月份)
欄位 : 序號、統一編號、公司名稱、公司所在地、代表人、資本額、核准變更日期
| 序號 |
12208
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| 統一編號 |
97304042
|
| 公司名稱 |
合世生醫科技股份有限公司
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| 公司所在地 |
新北市中和區建一路186號9樓
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| 代表人 |
楊國和
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| 資本額 |
474076050
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| 核准變更日期 |
1021125
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各月份公司變更登記清冊
來源 : 經濟部商業司-公司變更登記清冊(月份)
欄位 : 序號、統一編號、公司名稱、公司所在地、代表人、資本額、核准變更日期
| 序號 |
12002
|
| 統一編號 |
97304042
|
| 公司名稱 |
合世生醫科技股份有限公司
|
| 公司所在地 |
新北市中和區建一路186號9樓
|
| 代表人 |
楊國和
|
| 資本額 |
474076050
|
| 核准變更日期 |
1030623
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