全國營業(稅籍)登記資料集。因考量營業稅歷年停歇業資料量太大，開啟檔案困難，故所開放檔案僅涵蓋營業中資料，並建議使用Microsoft Word Viewer開檔，中文請選UTF-8中文碼；或使用Notepad++、UltraEdit等其他工具開檔。 資料連結於109年6月22日調整為https://eip.fia.gov.tw/data/BGMOPEN1.zip
來源 : 財政部財政資訊中心-全國營業(稅籍)登記資料集
欄位 : 營業地址、統一編號、總機構統一編號、營業人名稱、資本額、設立日期、組織別名稱、使用統一發票、行業代號、名稱、行業代號1、名稱1、行業代號2、名稱2、行業代號3、名稱3
| 營業地址 |
臺北市信義區新仁里東興路４９號９樓
|
| 統一編號 |
86024065
|
| 總機構統一編號 |
|
| 營業人名稱 |
寶健科技股份有限公司
|
| 資本額 |
81000000
|
| 設立日期 |
0800411
|
| 組織別名稱 |
股份有限公司
|
| 使用統一發票 |
Y
|
| 行業代號 |
200599
|
| 名稱 |
其他醫用化學製品製造
|
| 行業代號1 |
451099
|
| 名稱1 |
其他商品批發經紀
|
| 行業代號2 |
474999
|
| 名稱2 |
未分類其他家用器具及用品零售
|
| 行業代號3 |
712100
|
| 名稱3 |
環境檢測服務
|
事業單位依據職業安全衛生法報備之工作守則，轄區勞動檢查機構備查結果情形查詢
來源 : 勞動部職業安全衛生署-工作守則備查名冊
欄位 : 登錄編號、登錄日期、事業單位名稱（工程名稱）、來文字號、來函日期、備註
| 登錄編號 |
B109008111
|
| 登錄日期 |
1091130
|
| 事業單位名稱（工程名稱） |
寶健科技股份有限公司
|
| 來文字號 |
案件編號202011300229
|
| 來函日期 |
1091130
|
| 備註 |
|
事業單位依據職業安全衛生法報備之工作守則，轄區勞動檢查機構備查結果情形查詢
來源 : 勞動部職業安全衛生署-工作守則備查名冊
欄位 : 登錄編號;登錄日期;事業單位名稱（工程名稱）;來文字號;來函日期;備註
| B109008111
|
| 1091130
|
| 寶健科技股份有限公司
|
| 案件編號202011300229
|
| 1091130
|
|
|
本資料集來源來自醫療器材GMP管理系統資料庫，並每週與該系統同步三年內有效期間內資訊，藉以提供醫療人員、業者、研究機構和一般民眾使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材QSD認可登錄資料集
欄位 : 製造廠名稱、製造廠地址、許可編號、許可項目及作業內容、國別、醫療器材商名稱、是否在3年有效期間內、有效期限
| 製造廠名稱 |
Ningbo Wise OptoMech Technology Corporation
|
| 製造廠地址 |
No. 86, Building 11, Innovation Park 128, Qiming Road,Yinzhou District, 315100 Ningbo, CHINA
|
| 許可編號 |
QSD11755
|
| 許可項目及作業內容 |
Endoscope and accessories
|
| 國別 |
CHN-中國
|
| 醫療器材商名稱 |
寶健科技股份有限公司
|
| 是否在3年有效期間內 |
Y
|
| 有效期限 |
2026-08-22
|
| 製造廠名稱 |
Hunan Reborn Medical Science and Technology Development Co., Ltd
|
| 製造廠地址 |
Building B8 and B9,No. 959,Tianyi Great Road,Xinmajingu Industrial Zone,Gaoxin District,412000 Zhuzhou City,Hunan Province, CHINA
|
| 許可編號 |
QSD12227
|
| 許可項目及作業內容 |
Obstetric-gynecologic specialized manual instrument
|
| 國別 |
CHN-中國
|
| 醫療器材商名稱 |
寶健科技股份有限公司
|
| 是否在3年有效期間內 |
Y
|
| 有效期限 |
2026-02-13
|
| 製造廠名稱 |
Hunan Reborn Medical Science and Technology Development Co., Ltd
|
| 製造廠地址 |
Building B8 and B9,No. 959,Tianyi Great Road,Xinmajingu Industrial Zone,Gaoxin District,412000 Zhuzhou City,Hunan Province, CHINA
|
| 許可編號 |
QSD12227
|
| 許可項目及作業內容 |
Ureteral stone dislodger
|
| 國別 |
CHN-中國
|
| 醫療器材商名稱 |
寶健科技股份有限公司
|
| 是否在3年有效期間內 |
Y
|
| 有效期限 |
2026-02-13
|
| 製造廠名稱 |
Hunan Reborn Medical Science and Technology Development Co., Ltd
|
| 製造廠地址 |
Building B8 and B9,No. 959,Tianyi Great Road,Xinmajingu Industrial Zone,Gaoxin District,412000 Zhuzhou City,Hunan Province, CHINA
|
| 許可編號 |
QSD12227
|
| 許可項目及作業內容 |
Endoscope and accessories
|
| 國別 |
CHN-中國
|
| 醫療器材商名稱 |
寶健科技股份有限公司
|
| 是否在3年有效期間內 |
Y
|
| 有效期限 |
2026-02-13
|
| 製造廠名稱 |
Suzhou Villmen Medical Instrument Co., Ltd
|
| 製造廠地址 |
B1 area, 3rd Floor, Building 7, No,2 of Jianye Road, Changfu Subdistrict, Changshu City, Jiangsu Province, China
|
| 許可編號 |
QSD14280
|
| 許可項目及作業內容 |
Penile Circumcision Suturing Device
|
| 國別 |
CHN-中國
|
| 醫療器材商名稱 |
寶健科技股份有限公司
|
| 是否在3年有效期間內 |
Y
|
| 有效期限 |
2025-12-26
|
| 製造廠名稱 |
Ningbo Wise OptoMech Technology Corporation
|
| 製造廠地址 |
No. 86, Building 11, Innovation Park 128, Qiming Road,Yinzhou District, 315100 Ningbo, CHINA
|
| 許可編號 |
QSD11755
|
| 許可項目及作業內容 |
Ureteroscope Image System
|
| 國別 |
CHN-中國
|
| 醫療器材商名稱 |
寶健科技股份有限公司
|
| 是否在3年有效期間內 |
Y
|
| 有效期限 |
2025-08-01
|
| 製造廠名稱 |
Ningbo Wise OptoMech Technology Corporation
|
| 製造廠地址 |
No. 86, Building 11, Innovation Park 128, Qiming Road,Yinzhou District, 315100 Ningbo, CHINA
|
| 許可編號 |
QSD11755
|
| 許可項目及作業內容 |
Single-Use Digital Flexible Ureteroscope
|
| 國別 |
CHN-中國
|
| 醫療器材商名稱 |
寶健科技股份有限公司
|
| 是否在3年有效期間內 |
Y
|
| 有效期限 |
2025-08-01
|
| 製造廠名稱 |
Quanta System S.p.a.
|
| 製造廠地址 |
Via Acquedotto, 109, 21017 Samarate (VA), ITALY
|
| 許可編號 |
QSD14512
|
| 許可項目及作業內容 |
Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology
|
| 國別 |
ITA-義大利
|
| 醫療器材商名稱 |
寶健科技股份有限公司
|
| 是否在3年有效期間內 |
Y
|
| 有效期限 |
2026-05-02
|
本資料集來源來自醫療器材GMP管理系統資料庫，並每週與該系統同步三年內有效期間內資訊，藉以提供醫療人員、業者、研究機構和一般民眾使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材QSD認可登錄資料集
欄位 : 製造廠名稱;製造廠地址;登錄號碼;登錄品項;國別;藥商名稱;是否在3年有效期間內;有效期限
| CHN-中國
|
| No. 86, Building 11, Innovation Park 128, Qiming Road,Yinzhou District, 315100 Ningbo, CHINA
|
| Endoscope and accessories
|
| 寶健科技股份有限公司
|
| QSD11755
|
| Y
|
| Ningbo Wise OptoMech Technology Corporation
|
| 2026-08-22
|
| CHN-中國
|
| Building B8 and B9,No. 959,Tianyi Great Road,Xinmajingu Industrial Zone,Gaoxin District,412000 Zhuzhou City,Hunan Province, CHINA
|
| Obstetric-gynecologic specialized manual instrument
|
| 寶健科技股份有限公司
|
| QSD12227
|
| Y
|
| Hunan Reborn Medical Science and Technology Development Co., Ltd
|
| 2026-02-13
|
| CHN-中國
|
| Building B8 and B9,No. 959,Tianyi Great Road,Xinmajingu Industrial Zone,Gaoxin District,412000 Zhuzhou City,Hunan Province, CHINA
|
| Ureteral stone dislodger
|
| 寶健科技股份有限公司
|
| QSD12227
|
| Y
|
| Hunan Reborn Medical Science and Technology Development Co., Ltd
|
| 2026-02-13
|
| CHN-中國
|
| Building B8 and B9,No. 959,Tianyi Great Road,Xinmajingu Industrial Zone,Gaoxin District,412000 Zhuzhou City,Hunan Province, CHINA
|
| Endoscope and accessories
|
| 寶健科技股份有限公司
|
| QSD12227
|
| Y
|
| Hunan Reborn Medical Science and Technology Development Co., Ltd
|
| 2026-02-13
|
| CHN-中國
|
| B1 area, 3rd Floor, Building 7, No,2 of Jianye Road, Changfu Subdistrict, Changshu City, Jiangsu Province, China
|
| Penile Circumcision Suturing Device
|
| 寶健科技股份有限公司
|
| QSD14280
|
| Y
|
| Suzhou Villmen Medical Instrument Co., Ltd
|
| 2025-12-26
|
| CHN-中國
|
| No. 86, Building 11, Innovation Park 128, Qiming Road,Yinzhou District, 315100 Ningbo, CHINA
|
| Ureteroscope Image System
|
| 寶健科技股份有限公司
|
| QSD11755
|
| Y
|
| Ningbo Wise OptoMech Technology Corporation
|
| 2025-08-01
|
| CHN-中國
|
| No. 86, Building 11, Innovation Park 128, Qiming Road,Yinzhou District, 315100 Ningbo, CHINA
|
| Single-Use Digital Flexible Ureteroscope
|
| 寶健科技股份有限公司
|
| QSD11755
|
| Y
|
| Ningbo Wise OptoMech Technology Corporation
|
| 2025-08-01
|
| ITA-義大利
|
| Via Acquedotto, 109, 21017 Samarate (VA), ITALY
|
| Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology
|
| 寶健科技股份有限公司
|
| QSD14512
|
| Y
|
| Quanta System S.p.a.
|
| 2026-05-02
|
本資料集來源來自醫療器材GMP管理系統資料庫，並每週與該系統同步三年內有效期間內資訊，藉以提供醫療人員、業者、研究機構和一般民眾使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材QSD認可登錄資料集
欄位 : 製造廠名稱;製造廠地址;登錄號碼;登錄品項;國別;藥商名稱;是否在3年有效期間內;有效期限
| Hunan Reborn Medical Science and Technology Development Co., Ltd
|
| Building B8 and B9,No. 959,Tianyi Great Road,Xinmajingu Industrial Zone,Gaoxin District,412000 Zhuzhou City,Hunan Province, CHINA
|
| QSD12227
|
| Ureteral stone dislodger
|
| CHN-中國
|
| 寶健科技股份有限公司
|
| Y
|
| 2026-02-13
|
| Hunan Reborn Medical Science and Technology Development Co., Ltd
|
| Building B8 and B9,No. 959,Tianyi Great Road,Xinmajingu Industrial Zone,Gaoxin District,412000 Zhuzhou City,Hunan Province, CHINA
|
| QSD12227
|
| Obstetric-gynecologic specialized manual instrument
|
| CHN-中國
|
| 寶健科技股份有限公司
|
| Y
|
| 2026-02-13
|
| Ningbo Wise OptoMech Technology Corporation
|
| No. 86, Building 11, Innovation Park 128, Qiming Road,Yinzhou District, 315100 Ningbo, CHINA
|
| QSD11755
|
| Endoscope and accessories
|
| CHN-中國
|
| 寶健科技股份有限公司
|
| Y
|
| 2026-08-22
|
| Hunan Reborn Medical Science and Technology Development Co., Ltd
|
| Building B8 and B9,No. 959,Tianyi Great Road,Xinmajingu Industrial Zone,Gaoxin District,412000 Zhuzhou City,Hunan Province, CHINA
|
| QSD12227
|
| Endoscope and accessories
|
| CHN-中國
|
| 寶健科技股份有限公司
|
| Y
|
| 2026-02-13
|
| Suzhou Villmen Medical Instrument Co., Ltd
|
| B1 area, 3rd Floor, Building 7, No,2 of Jianye Road, Changfu Subdistrict, Changshu City, Jiangsu Province, China
|
| QSD14280
|
| Penile Circumcision Suturing Device
|
| CHN-中國
|
| 寶健科技股份有限公司
|
| Y
|
| 2025-12-26
|
| Ningbo Wise OptoMech Technology Corporation
|
| No. 86, Building 11, Innovation Park 128, Qiming Road,Yinzhou District, 315100 Ningbo, CHINA
|
| QSD11755
|
| Ureteroscope Image System
|
| CHN-中國
|
| 寶健科技股份有限公司
|
| Y
|
| 2025-08-01
|
| Ningbo Wise OptoMech Technology Corporation
|
| No. 86, Building 11, Innovation Park 128, Qiming Road,Yinzhou District, 315100 Ningbo, CHINA
|
| QSD11755
|
| Single-Use Digital Flexible Ureteroscope
|
| CHN-中國
|
| 寶健科技股份有限公司
|
| Y
|
| 2025-08-01
|
| Quanta System S.p.a.
|
| Via Acquedotto, 109, 21017 Samarate (VA), ITALY
|
| QSD14512
|
| Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology
|
| ITA-義大利
|
| 寶健科技股份有限公司
|
| Y
|
| 2026-05-02
|
配合建立政府資訊公開制度，便利人民共享及公平利用政府資訊，保障人民知的權利，增進人民對公共事務之瞭解、信賴及監督，經濟部中小企業處開放自102年度起之「補捐助團體及個人情形統計表」資料集，提供補捐助事項、核准日期、補捐助對象、累計補助金額等各類資料。
來源 : 經濟部中小企業處-經濟部中小企業處_補捐助團體及個人情形統計表
欄位 : 補(捐)助事項、補(捐)助對象、補(捐)助對象所歸屬之直轄市或縣(市)、核准日期、相關開支明細、補(捐)助金額(單位:元)、累計補(捐)助金額(單位:元)
| 補(捐)助事項 |
106年度小型企業創新研發計畫（SBIR）管理與推動計畫
|
| 補(捐)助對象 |
寶健科技股份有限公司
|
| 補(捐)助對象所歸屬之直轄市或縣(市) |
台北市
|
| 核准日期 |
106/03/01
|
| 相關開支明細 |
補助中小企業，以協助中小企業投入研發活動
|
| 補(捐)助金額(單位:元) |
-
|
| 累計補(捐)助金額(單位:元) |
500,000
|
配合建立政府資訊公開制度，便利人民共享及公平利用政府資訊，保障人民知的權利，增進人民對公共事務之瞭解、信賴及監督，經濟部中小企業處開放自102年度起之「補捐助團體及個人情形統計表」資料集，提供補捐助事項、核准日期、補捐助對象、累計補助金額等各類資料。
來源 : 經濟部中小企業處-經濟部中小企業處_補捐助團體及個人情形統計表
欄位 : 補(捐)助事項、補(捐)助對象、核准日期、相關開支明細、補(捐)助金額、累計補(捐)助金額(單位:元)
| 補(捐)助事項 |
105年度小型企業創新研發計畫(SBIR)管理與推動計畫
|
| 補(捐)助對象 |
寶健科技股份有限公司
|
| 核准日期 |
104.09.07
|
| 相關開支明細 |
補助中小企業，以協助中小企業投入研發活動
|
| 補(捐)助金額 |
-324
|
| 累計補(捐)助金額(單位:元) |
259,676
|
配合建立政府資訊公開制度，便利人民共享及公平利用政府資訊，保障人民知的權利，增進人民對公共事務之瞭解、信賴及監督，經濟部中小企業處開放自102年度起之「補捐助團體及個人情形統計表」資料集，提供補捐助事項、核准日期、補捐助對象、累計補助金額等各類資料。
來源 : 經濟部中小企業處-經濟部中小企業處_補捐助團體及個人情形統計表
欄位 : 補(捐)助事項、補(捐)助對象、補(捐)助對象所歸屬之直轄市或縣(市)、核准日期、相關開支明細、補(捐)助金額(單位:元)、累計補(捐)助金額(單位:元)
| 補(捐)助事項 |
超音波影像定位之多軸體外震波碎石機
|
| 補(捐)助對象 |
寶健科技股份有限公司
|
| 補(捐)助對象所歸屬之直轄市或縣(市) |
台北市
|
| 核准日期 |
106/03/01
|
| 相關開支明細 |
補助中小企業，以協助中小企業投入研發活動
|
| 補(捐)助金額(單位:元) |
493,189
|
| 累計補(捐)助金額(單位:元) |
493,189
|
提供臺灣精品獎得獎產品訊息
來源 : 經濟部國際貿易局-臺灣精品獎產品
欄位 : 年度、統一編號、公司名稱、獎項類別、產品名稱、產品型號
| 年度 |
107
|
| 統一編號 |
86024065
|
| 公司名稱 |
寶健科技股份有限公司
|
| 獎項類別 |
金質獎
|
| 產品名稱 |
體外震波碎石機
|
| 產品型號 |
LM-9200ELMA
|
| 年度 |
108
|
| 統一編號 |
86024065
|
| 公司名稱 |
寶健科技股份有限公司
|
| 獎項類別 |
精品獎
|
| 產品名稱 |
體外震波治療儀
|
| 產品型號 |
LM-Iaso
|
本資料集來源來自醫療器材GMP管理系統資料庫，並每週與該系統同步三年內有效期間內資訊，藉以提供醫療人員、業者、研究機構和一般民眾使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材GMP認可登錄資料集
欄位 : 製造廠名稱、製造廠地址、許可編號、許可項目及作業內容、是否在3年有效期間內、有效期限
| 製造廠名稱 |
寶健科技股份有限公司新店二廠
|
| 製造廠地址 |
新北市新店區中興路二段190號4樓
|
| 許可編號 |
QMS0004
|
| 許可項目及作業內容 |
體外震波碎石器
|
| 是否在3年有效期間內 |
Y
|
| 有效期限 |
2026-07-03
|
| 製造廠名稱 |
寶健科技股份有限公司新店二廠
|
| 製造廠地址 |
新北市新店區中興路二段190號4樓
|
| 許可編號 |
QMS0004
|
| 許可項目及作業內容 |
移動式X光系統
|
| 是否在3年有效期間內 |
Y
|
| 有效期限 |
2026-07-03
|
| 製造廠名稱 |
寶健科技股份有限公司新店二廠
|
| 製造廠地址 |
新北市新店區中興路二段190號4樓
|
| 許可編號 |
QMS0004
|
| 許可項目及作業內容 |
泌尿科用體外震波系統
|
| 是否在3年有效期間內 |
Y
|
| 有效期限 |
2026-07-03
|
| 製造廠名稱 |
寶健科技股份有限公司新店二廠
|
| 製造廠地址 |
新北市新店區中興路二段190號4樓
|
| 許可編號 |
QMS0004
|
| 許可項目及作業內容 |
骨科用體外震波系統
|
| 是否在3年有效期間內 |
Y
|
| 有效期限 |
2026-07-03
|
本資料集來源來自醫療器材GMP管理系統資料庫，並每週與該系統同步三年內有效期間內資訊，藉以提供醫療人員、業者、研究機構和一般民眾使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材GMP認可登錄資料集
欄位 : 製造廠名稱;製造廠地址;登錄號碼;登錄品項;是否在3年有效期間內;有效期限
| 新北市新店區中興路二段190號4樓
|
| 體外震波碎石器
|
| QMS0004
|
| Y
|
| 寶健科技股份有限公司新店二廠
|
| 2026-07-03
|
| 新北市新店區中興路二段190號4樓
|
| 移動式X光系統
|
| QMS0004
|
| Y
|
| 寶健科技股份有限公司新店二廠
|
| 2026-07-03
|
| 新北市新店區中興路二段190號4樓
|
| 泌尿科用體外震波系統
|
| QMS0004
|
| Y
|
| 寶健科技股份有限公司新店二廠
|
| 2026-07-03
|
| 新北市新店區中興路二段190號4樓
|
| 骨科用體外震波系統
|
| QMS0004
|
| Y
|
| 寶健科技股份有限公司新店二廠
|
| 2026-07-03
|
本資料集來源來自醫療器材GMP管理系統資料庫，並每週與該系統同步三年內有效期間內資訊，藉以提供醫療人員、業者、研究機構和一般民眾使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材GMP認可登錄資料集
欄位 : 製造廠名稱;製造廠地址;登錄號碼;登錄品項;是否在3年有效期間內;有效期限
| 寶健科技股份有限公司新店二廠
|
| 新北市新店區中興路二段190號4樓
|
| QMS0004
|
| 體外震波碎石器
|
| Y
|
| 2026-07-03
|
| 寶健科技股份有限公司新店二廠
|
| 新北市新店區中興路二段190號4樓
|
| QMS0004
|
| 移動式X光系統
|
| Y
|
| 2026-07-03
|
| 寶健科技股份有限公司新店二廠
|
| 新北市新店區中興路二段190號4樓
|
| QMS0004
|
| 泌尿科用體外震波系統
|
| Y
|
| 2026-07-03
|
| 寶健科技股份有限公司新店二廠
|
| 新北市新店區中興路二段190號4樓
|
| QMS0004
|
| 骨科用體外震波系統
|
| Y
|
| 2026-07-03
|
事業單位依據職業安全衛生法報備之安衛單位(人員)，轄區勞動檢查機構備查結果情形查詢
來源 : 勞動部職業安全衛生署-安衛單位(人員)備查名冊
欄位 : 登錄編號、登錄日期、事業單位名稱（工程名稱）、來文字號、來函日期、勞工安全衛生管理員人數、勞工安全管理師人數、勞工衛生管理師人數、甲種勞工安全衛生業務主管人數、乙種勞工安全衛生業務主管人數、丙種勞工安全衛生業務主管人數
| 登錄編號 |
86024065202306190001
|
| 登錄日期 |
1120705
|
| 事業單位名稱（工程名稱） |
寶健科技股份有限公司
|
| 來文字號 |
|
| 來函日期 |
1120626
|
| 勞工安全衛生管理員人數 |
0
|
| 勞工安全管理師人數 |
0
|
| 勞工衛生管理師人數 |
0
|
| 甲種勞工安全衛生業務主管人數 |
0
|
| 乙種勞工安全衛生業務主管人數 |
1
|
| 丙種勞工安全衛生業務主管人數 |
0
|
事業單位依據職業安全衛生法報備之安衛單位(人員)，轄區勞動檢查機構備查結果情形查詢
來源 : 勞動部職業安全衛生署-安衛單位(人員)備查名冊
欄位 : 登錄編號;登錄日期;事業單位名稱（工程名稱）;來文字號;來函日期;勞工安全衛生管理員人數;勞工安全管理師人數;勞工衛生管理師人數;甲種勞工安全衛生業務主管人數;乙種勞工安全衛生業務主管人數;丙種勞工安全衛生業務主管人數
| 86024065202306190001
|
| 1120705
|
| 寶健科技股份有限公司
|
|
|
| 1120626
|
| 0
|
| 0
|
| 0
|
| 0
|
| 1
|
| 0
|
本資料集提供醫療器材許可證資料，並每週與藥證業務管理系統同步，藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材許可證資料集
欄位 : 許可證字號、註銷狀態、註銷日期、註銷理由、有效日期、發證日期、許可證種類、舊證字號、醫療器材級數、通關簽審文件編號、中文品名、英文品名、效能、劑型、包裝、醫器主類別一、醫器次類別一、醫器主類別二、醫器次類別二、醫器主類別三、醫器次類別三、主成分略述、醫器規格、限制項目、申請商名稱、申請商地址、申請商統一編號、製造商名稱、製造廠廠址、製造廠公司地址、製造廠國別、製程、異動日期、製造許可登錄編號
| 許可證字號 |
衛署醫器陸輸壹字第001396號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2026/06/30
|
| 發證日期 |
2011/06/30
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
DHAS4600139608
|
| 中文品名 |
“華東”診斷用X光管球 （未滅菌）
|
| 英文品名 |
“Huadong”Diagnostic X-Ray Tube (Non-Sterile)
|
| 效能 |
限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
P 放射學科用裝置
|
| 醫器次類別一 |
P1760 診斷用X光球管套組件
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
空白
|
| 限制項目 |
輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;大陸生產
|
| 申請商名稱 |
寶健科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
台北市信義區東興路49號9樓
|
| 申請商統一編號 |
86024065
|
| 製造商名稱 |
NANJING HUADONG ELECTRONICS GROUP MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
|
| 製造廠廠址 |
NO.2, SHENMA ROAD, MAQUN SCIENCE AND TECHNOLOGY PARK, NANJING, CHINA
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
CN
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2021/02/23
|
| 製造許可登錄編號 |
|
| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第007600號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
2012/10/29
|
| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
|
| 有效日期 |
2009/02/09
|
| 發證日期 |
1995/08/30
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA00600760006
|
| 中文品名 |
"賽吉克" 雷射治療儀
|
| 英文品名 |
"SLT" SURGICAL LASER SYSTEM
|
| 效能 |
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
2199 其他醫療雷射裝置
|
| 醫器次類別一 |
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
詳如仿單標籤核定本。註銷規格：CLMD/110-40W。
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
寶健科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
台北市信義區東興路49號9樓
|
| 申請商統一編號 |
86024065
|
| 製造商名稱 |
SURGICAL LASER TECHNOLOGIES, INC.
|
| 製造廠廠址 |
147 KEYSTONE DRIVE,MONTGOMERYVILLE,PA.18936 U.S.A.
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
US
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2012/10/31
|
| 製造許可登錄編號 |
|
| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第019255號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
2015/05/28
|
| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
|
| 有效日期 |
2013/10/06
|
| 發證日期 |
2008/10/06
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA00601925505
|
| 中文品名 |
“麥迪斯”二氧化碳雷射治療儀
|
| 英文品名 |
“PhotoMedex”LaserPro CO2 Carbon Dioxide Laser System
|
| 效能 |
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
I 一般及整型外科手術裝置
|
| 醫器次類別一 |
I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
詳如中文仿單核定本
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
寶健科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
台北市信義區東興路49號9樓
|
| 申請商統一編號 |
86024065
|
| 製造商名稱 |
SURGICAL LASER TECHNOLOGIES, A DIVISION OF PHOTOMEDEX, INC.
|
| 製造廠廠址 |
147 KEYSTONE DRIVE, MONTGOMERYVILLE, PA.18936 , U.S.A.
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
US
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2015/07/16
|
| 製造許可登錄編號 |
|
| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第019349號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
2015/05/28
|
| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
|
| 有效日期 |
2013/11/14
|
| 發證日期 |
2008/11/14
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA00601934901
|
| 中文品名 |
“麥迪斯”二極體雷射治療儀及其配件
|
| 英文品名 |
“PhotoMedex”LaserPro Surgical Diode Laser System
|
| 效能 |
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
I 一般及整型外科手術裝置
|
| 醫器次類別一 |
I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
LaserPro 810, LaserPro 940, LaserPro 980, 以下空白.
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
寶健科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
台北市信義區東興路49號9樓
|
| 申請商統一編號 |
86024065
|
| 製造商名稱 |
SURGICAL LASER TECHNOLOGIES, A DIVISION OF PHOTOMEDEX, INC.
|
| 製造廠廠址 |
147 KEYSTONE DRIVE, MONTGOMERYVILLE, PA.18936 , U.S.A.
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
US
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2015/07/16
|
| 製造許可登錄編號 |
|
| 許可證字號 |
衛部醫器製字第004779號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2024/09/25
|
| 發證日期 |
2014/09/25
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
|
| 中文品名 |
“寶健”移動式X光系統
|
| 英文品名 |
“LITEMED” Mobile X-ray System
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
P 放射學科用裝置
|
| 醫器次類別一 |
P1720 移動式X光系統
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
LM-XS以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年10月08日標籤仿單核定本予以作廢)。
|
| 限制項目 |
國 產;;本醫療器材另須取得原子能委員會核發之製造許可證始得製造
|
| 申請商名稱 |
寶健科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
台北市信義區東興路49號9樓
|
| 申請商統一編號 |
86024065
|
| 製造商名稱 |
寶健科技股份有限公司新店二廠
|
| 製造廠廠址 |
新北市新店區中興路二段190號四樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2019/05/16
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP0004
|
| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸壹字第004130號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2025/04/10
|
| 發證日期 |
2020/04/10
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA09600413009
|
| 中文品名 |
"瑞邦" 取石網 (滅菌)
|
| 英文品名 |
"Reborn" Stone Basket (Sterile)
|
| 效能 |
限醫療器材分類分級管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
|
| 醫器次類別一 |
H4680 輸尿管結石移除器
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
空白。
|
| 限制項目 |
輸 入 ;;GMP;;大陸生產
|
| 申請商名稱 |
寶健科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
台北市信義區東興路49號9樓
|
| 申請商統一編號 |
86024065
|
| 製造商名稱 |
HUNAN REBORN MEDICAL SCIENCE AND TECHNOLOGY DEVELOPMENT CO., LTD
|
| 製造廠廠址 |
BUILDING B8 AND B9 NO.959, TIANYI GREAT ROAD XINMAJINGU INDUSTRIAL ZONE GAOXIN DISTRICT 412000 ZHUZHOU CITY, HUNAN PROVINCE, CHINA
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
CN
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2020/04/13
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD12227
|
| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第009404號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
2012/10/29
|
| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
|
| 有效日期 |
2005/05/03
|
| 發證日期 |
2000/05/03
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA00600940403
|
| 中文品名 |
鈦雷射外科治療儀
|
| 英文品名 |
HOLMIUM YAG GENERAL SURGERY LASER "NEW STAR"
|
| 效能 |
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
2199 其他醫療雷射裝置
|
| 醫器次類別一 |
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
ＭＯＤＥＬ １０００，ＮＥＷ ＳＴＡＲ １５００，以下空白
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
寶健科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
台北市信義區東興路49號9樓
|
| 申請商統一編號 |
86024065
|
| 製造商名稱 |
NEW STAR LASERS INC.
|
| 製造廠廠址 |
11802 KEMPER ROAD AUBURN CA 95603 U.S.A.
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
US
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2012/10/31
|
| 製造許可登錄編號 |
|
| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸字第001220號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2026/06/30
|
| 發證日期 |
2021/06/30
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA09200122002
|
| 中文品名 |
“瑞邦”一次性輸尿管導引鞘及附件
|
| 英文品名 |
“Reborn” Ureteral access sheath
|
| 效能 |
詳如核定之中文說明書
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
|
| 醫器次類別一 |
H1500 內視鏡及其附件
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
詳如核定之中文說明書。新增規格，詳如核定之中文說明書，以下空白。新增規格：詳如核定之中文說明書(原111年6月22日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.7.20。
|
| 限制項目 |
輸 入 ;;大陸生產
|
| 申請商名稱 |
寶健科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
台北市信義區東興路49號9樓
|
| 申請商統一編號 |
86024065
|
| 製造商名稱 |
Hunan Reborn Medical Science and Technology Development Co., Ltd.
|
| 製造廠廠址 |
Building B8 and B9 No. 959, Tianyi Great Road, Xinmajingu Industrial Zone, Gaoxin District, Zhuzhou City, Hunan Province, CHINA
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
CN
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2023/07/20
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD12227
|
| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸字第001050號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2025/02/11
|
| 發證日期 |
2020/02/11
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA09200105003
|
| 中文品名 |
“歐迪尤”電子輸尿管軟鏡影像系統
|
| 英文品名 |
“OTU” WiScope Image System
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
|
| 醫器次類別一 |
H1500 內視鏡及其附件
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
詳如中文仿單核定本
|
| 限制項目 |
輸 入 ;;大陸生產
|
| 申請商名稱 |
寶健科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
台北市信義區東興路49號9樓
|
| 申請商統一編號 |
86024065
|
| 製造商名稱 |
Ningbo Wise OptoMech Technology Corporation
|
| 製造廠廠址 |
No. 86, Building 11, Innovaiton Park 128, Qiming Road, Yinzhou District, 315100 Ningbo, CHINA
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
CN
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2020/05/04
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD11755
|
| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸字第001047號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2024/10/16
|
| 發證日期 |
2019/10/16
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA09200104701
|
| 中文品名 |
“歐迪尤”一次性電子輸尿管軟鏡
|
| 英文品名 |
“OTU” WiScope Single-Use Digital Flexible Ureteroscope
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
|
| 醫器次類別一 |
H1500 內視鏡及其附件
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
詳如中文仿單核定本
|
| 限制項目 |
輸 入 ;;大陸生產
|
| 申請商名稱 |
寶健科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
台北市信義區東興路49號9樓
|
| 申請商統一編號 |
86024065
|
| 製造商名稱 |
Ningbo Wise OptoMech Technology Corporation
|
| 製造廠廠址 |
No. 86, Building 11, Innovaiton Park 128, Qiming Road, Yinzhou District, 315100 Ningbo, CHINA
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
CN
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2019/11/01
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD11755
|
| 許可證字號 |
衛署醫器製字第001000號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2028/06/03
|
| 發證日期 |
2003/06/03
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHYS0500100008
|
| 中文品名 |
"寶健" 體外震波碎石機
|
| 英文品名 |
"LITEMED" EXTRACORPOREAL SHOCK WAVE LITHOTRIPTER
|
| 效能 |
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
|
| 醫器次類別一 |
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
詳如中文仿單核定本。變更規格、標籤仿單變更：詳如中文仿單核定本，以下空白。(原92.6.23核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。規格變更、仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原104.5.07仿單標籤核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本（原105.5.13核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。
|
| 限制項目 |
輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑）
|
| 申請商名稱 |
寶健科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
台北市信義區東興路49號9樓
|
| 申請商統一編號 |
86024065
|
| 製造商名稱 |
寶健科技股份有限公司新店二廠
|
| 製造廠廠址 |
新北市新店區中興路二段190號四樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2023/01/18
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP0004
|
| 許可證字號 |
衛署醫器製字第000591號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2028/01/06
|
| 發證日期 |
1994/11/17
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
05000532
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY00500059105
|
| 中文品名 |
體外震波碎石機〝寶健〞
|
| 英文品名 |
EXTRACORPOREAL SHOCK WAVE LITHOTRIPTER "LITEMED"
|
| 效能 |
空白
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
|
| 醫器次類別一 |
H5990 體外震波碎石器
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
LM-9200，LM-9200 EPL，LM-9200 PL US，LM-9200 PLUS A。規格變更：詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原100.5.25及89年3月10日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100.5.25及89年3月10日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原103.11.04核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。變更規格：詳如中文仿單核定本(原105.10.3核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。補發LM-9200 Plus A仿單、標籤：詳如中文仿單核定本，以下空白。
|
| 限制項目 |
國 產
|
| 申請商名稱 |
寶健科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
台北市信義區東興路49號9樓
|
| 申請商統一編號 |
86024065
|
| 製造商名稱 |
寶健科技股份有限公司新店二廠
|
| 製造廠廠址 |
新北市新店區中興路二段190號四樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2022/11/10
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP0004
|
| 許可證字號 |
衛部醫器製字第005734號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2027/06/03
|
| 發證日期 |
2017/06/03
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
3
|
| 通關簽審文件編號 |
|
| 中文品名 |
“寶健”體外震波治療儀
|
| 英文品名 |
“LITEMED” LM-ESWT-mini System
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
N 骨科用裝置
|
| 醫器次類別一 |
N0001 骨科用體外震波系統
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
LM-Iaso。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.6.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明書(原108年3月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
|
| 限制項目 |
國 產
|
| 申請商名稱 |
寶健科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
台北市信義區東興路49號9樓
|
| 申請商統一編號 |
86024065
|
| 製造商名稱 |
寶健科技股份有限公司新店二廠
|
| 製造廠廠址 |
新北市新店區中興路二段190號四樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2022/04/14
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP0004
|
| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第010137號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
2012/10/29
|
| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
|
| 有效日期 |
2007/11/18
|
| 發證日期 |
2002/11/18
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA00601013706
|
| 中文品名 |
"賽吉克" 鈥雅鉻雷射治療儀
|
| 英文品名 |
"SLT" LASERPRO CTH HOLMIUM LASER SYSTEM
|
| 效能 |
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
I 一般及整型外科手術裝置
|
| 醫器次類別一 |
I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
詳如中文仿單核定本
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
寶健科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
台北市信義區東興路49號9樓
|
| 申請商統一編號 |
86024065
|
| 製造商名稱 |
SURGICAL LASER TECHNOLOGIES, INC.
|
| 製造廠廠址 |
147 KEYSTONE DRIVE,MONTGOMERYVILLE,PA.18936 U.S.A.
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
US
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2012/10/31
|
| 製造許可登錄編號 |
|
| 許可證字號 |
衛部醫器製字第005906號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2027/09/28
|
| 發證日期 |
2017/09/28
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
3
|
| 通關簽審文件編號 |
|
| 中文品名 |
“寶健”體外震波治療儀
|
| 英文品名 |
“LITEMED” LM-ESWT-mini System
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
|
| 醫器次類別一 |
H9999 其他
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
LM-Iaso。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.7.3核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本(原108.3.6核准之仿單，''標籤核定本正本予以回收作廢)。增加規格：詳如核定之中文說明書(原108年7月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。。以下空白。
|
| 限制項目 |
國 產
|
| 申請商名稱 |
寶健科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
台北市信義區東興路49號9樓
|
| 申請商統一編號 |
86024065
|
| 製造商名稱 |
寶健科技股份有限公司新店二廠
|
| 製造廠廠址 |
新北市新店區中興路二段190號四樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2022/05/16
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP0004
|
| 許可證字號 |
衛署醫器製字第001998號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
2012/10/29
|
| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
|
| 有效日期 |
2011/03/20
|
| 發證日期 |
2006/03/20
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
|
| 通關簽審文件編號 |
|
| 中文品名 |
"寶健" 體外震波治療儀
|
| 英文品名 |
"Litemed" Extracorporeal Shock Wave Therapy
|
| 效能 |
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
N 骨科用裝置
|
| 醫器次類別一 |
N0001 骨科用體外震波系統
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
LM-BONSTAR以下空白
|
| 限制項目 |
國 產
|
| 申請商名稱 |
寶健科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
台北市信義區東興路49號9樓
|
| 申請商統一編號 |
86024065
|
| 製造商名稱 |
寶健科技股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
新店市中興路二段１９０號四樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2012/10/31
|
| 製造許可登錄編號 |
|
| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸字第001337號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2027/05/25
|
| 發證日期 |
2022/05/25
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA09200133700
|
| 中文品名 |
“維爾蒙” 一次性包皮環切吻合器
|
| 英文品名 |
“Villmen” Penile Circumcision Suturing Device
|
| 效能 |
詳如核定之中文說明書
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
L 婦產科學
|
| 醫器次類別一 |
L4530 婦產科專用手動器械
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
詳如核定之中文說明書
|
| 限制項目 |
輸 入 ;;大陸生產
|
| 申請商名稱 |
寶健科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
台北市信義區東興路49號9樓
|
| 申請商統一編號 |
86024065
|
| 製造商名稱 |
Suzhou Villmen Medical Instrument Co., Ltd.
|
| 製造廠廠址 |
B1 area, 3rd Floor, Building 7, No.2 of Jianye Road, Changfu Subdistrict, Changshu City, Jiangsu Province, China
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
CN
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2023/09/06
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD14280
|
| 許可證字號 |
衛署醫器製字第003329號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2026/06/20
|
| 發證日期 |
2011/06/20
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
3
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY00500332907
|
| 中文品名 |
“寶健”體外震波治療儀
|
| 英文品名 |
“Litemed”Extracorporeal Shock Wave Therapy
|
| 效能 |
足底筋膜炎。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
N 骨科用裝置
|
| 醫器次類別一 |
N0001 骨科用體外震波系統
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
LM-BONSTAR以下空白
|
| 限制項目 |
國 產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
|
| 申請商名稱 |
寶健科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
台北市信義區東興路49號9樓
|
| 申請商統一編號 |
86024065
|
| 製造商名稱 |
寶健科技股份有限公司新店二廠
|
| 製造廠廠址 |
新北市新店區中興路二段190號四樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2021/03/15
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP0004
|
本資料集提供醫療器材許可證資料，並每週與藥證業務管理系統同步，藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材許可證資料集
欄位 : 許可證字號;註銷狀態;註銷日期;註銷理由;有效日期;發證日期;許可證種類;舊證字號;醫療器材級數;通關簽審文件編號;中文品名;英文品名;效能;劑型;包裝;醫器主類別一;醫器次類別一;醫器主類別二;醫器次類別二;醫器主類別三;醫器次類別三;主成分略述;醫器規格;限制項目;申請商名稱;申請商地址;申請商統一編號;製造商名稱;製造廠廠址;製造廠公司地址;製造廠國別;製程;異動日期;製造許可登錄編號
| NO.2, SHENMA ROAD, MAQUN SCIENCE AND TECHNOLOGY PARK, NANJING, CHINA
|
| 醫 器
|
| 衛署醫器陸輸壹字第001396號
|
|
|
|
|
| DHAS4600139608
|
|
|
|
|
| 2011/06/30
|
|
|
|
|
| 2021/02/23
|
| NANJING HUADONG ELECTRONICS GROUP MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
|
|
|
| P1760 診斷用X光球管套組件
|
| 空白
|
| 2026/06/30
|
|
|
| P 放射學科用裝置
|
| CN
|
|
|
| 1
|
|
|
| “Huadong”Diagnostic X-Ray Tube (Non-Sterile)
|
| 台北市信義區東興路49號9樓
|
|
|
| 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;大陸生產
|
| 86024065
|
| “華東”診斷用X光管球 （未滅菌）
|
|
|
| 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
|
| 寶健科技股份有限公司
|
|
|
|
|
| 147 KEYSTONE DRIVE,MONTGOMERYVILLE,PA.18936 U.S.A.
|
| 醫 器
|
| 衛署醫器輸字第007600號
|
| 許可證已逾有效期
|
|
|
| DHA00600760006
|
|
|
|
|
| 1995/08/30
|
|
|
|
|
| 2012/10/31
|
| SURGICAL LASER TECHNOLOGIES, INC.
|
|
|
|
|
| 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：CLMD/110-40W。
|
| 2009/02/09
|
|
|
| 2199 其他醫療雷射裝置
|
| US
|
| 已註銷
|
|
|
|
|
| "SLT" SURGICAL LASER SYSTEM
|
| 台北市信義區東興路49號9樓
|
|
|
| 輸 入
|
| 86024065
|
| "賽吉克" 雷射治療儀
|
|
|
|
|
| 寶健科技股份有限公司
|
|
|
| 2012/10/29
|
| 147 KEYSTONE DRIVE, MONTGOMERYVILLE, PA.18936 , U.S.A.
|
| 醫 器
|
| 衛署醫器輸字第019255號
|
| 許可證已逾有效期
|
|
|
| DHA00601925505
|
|
|
|
|
| 2008/10/06
|
|
|
|
|
| 2015/07/16
|
| SURGICAL LASER TECHNOLOGIES, A DIVISION OF PHOTOMEDEX, INC.
|
|
|
| I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
|
| 詳如中文仿單核定本
|
| 2013/10/06
|
|
|
| I 一般及整型外科手術裝置
|
| US
|
| 已註銷
|
| 2
|
|
|
| “PhotoMedex”LaserPro CO2 Carbon Dioxide Laser System
|
| 台北市信義區東興路49號9樓
|
|
|
| 輸 入
|
| 86024065
|
| “麥迪斯”二氧化碳雷射治療儀
|
|
|
|
|
| 寶健科技股份有限公司
|
|
|
| 2015/05/28
|
| 147 KEYSTONE DRIVE, MONTGOMERYVILLE, PA.18936 , U.S.A.
|
| 醫 器
|
| 衛署醫器輸字第019349號
|
| 許可證已逾有效期
|
|
|
| DHA00601934901
|
|
|
|
|
| 2008/11/14
|
|
|
|
|
| 2015/07/16
|
| SURGICAL LASER TECHNOLOGIES, A DIVISION OF PHOTOMEDEX, INC.
|
|
|
| I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
|
| LaserPro 810, LaserPro 940, LaserPro 980, 以下空白.
|
| 2013/11/14
|
|
|
| I 一般及整型外科手術裝置
|
| US
|
| 已註銷
|
| 2
|
|
|
| “PhotoMedex”LaserPro Surgical Diode Laser System
|
| 台北市信義區東興路49號9樓
|
|
|
| 輸 入
|
| 86024065
|
| “麥迪斯”二極體雷射治療儀及其配件
|
|
|
|
|
| 寶健科技股份有限公司
|
|
|
| 2015/05/28
|
| 新北市新店區中興路二段190號四樓
|
| 醫 器
|
| 衛部醫器製字第004779號
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2014/09/25
|
|
|
|
|
| 2019/05/16
|
| 寶健科技股份有限公司新店二廠
|
|
|
| P1720 移動式X光系統
|
| LM-XS以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年10月08日標籤仿單核定本予以作廢)。
|
| 2024/09/25
|
|
|
| P 放射學科用裝置
|
| TW
|
|
|
| 2
|
|
|
| “LITEMED” Mobile X-ray System
|
| 台北市信義區東興路49號9樓
|
|
|
| 國 產;;本醫療器材另須取得原子能委員會核發之製造許可證始得製造
|
| 86024065
|
| “寶健”移動式X光系統
|
| GMP0004
|
| 詳如中文仿單核定本
|
| 寶健科技股份有限公司
|
|
|
|
|
| BUILDING B8 AND B9 NO.959, TIANYI GREAT ROAD XINMAJINGU INDUSTRIAL ZONE GAOXIN DISTRICT 412000 ZHUZHOU CITY, HUNAN PROVINCE, CHINA
|
| 醫 器
|
| 衛部醫器陸輸壹字第004130號
|
|
|
|
|
| DHA09600413009
|
|
|
|
|
| 2020/04/10
|
|
|
|
|
| 2020/04/13
|
| HUNAN REBORN MEDICAL SCIENCE AND TECHNOLOGY DEVELOPMENT CO., LTD
|
|
|
| H4680 輸尿管結石移除器
|
| 空白。
|
| 2025/04/10
|
|
|
| H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
|
| CN
|
|
|
| 1
|
|
|
| "Reborn" Stone Basket (Sterile)
|
| 台北市信義區東興路49號9樓
|
|
|
| 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
|
| 86024065
|
| "瑞邦" 取石網 (滅菌)
|
| QSD12227
|
| 限醫療器材分類分級管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。
|
| 寶健科技股份有限公司
|
|
|
|
|
| 11802 KEMPER ROAD AUBURN CA 95603 U.S.A.
|
| 醫 器
|
| 衛署醫器輸字第009404號
|
| 許可證已逾有效期
|
|
|
| DHA00600940403
|
|
|
|
|
| 2000/05/03
|
|
|
|
|
| 2012/10/31
|
| NEW STAR LASERS INC.
|
|
|
|
|
| ＭＯＤＥＬ １０００，ＮＥＷ ＳＴＡＲ １５００，以下空白
|
| 2005/05/03
|
|
|
| 2199 其他醫療雷射裝置
|
| US
|
| 已註銷
|
|
|
|
|
| HOLMIUM YAG GENERAL SURGERY LASER "NEW STAR"
|
| 台北市信義區東興路49號9樓
|
|
|
| 輸 入
|
| 86024065
|
| 鈦雷射外科治療儀
|
|
|
|
|
| 寶健科技股份有限公司
|
|
|
| 2012/10/29
|
| Building B8 and B9 No. 959, Tianyi Great Road, Xinmajingu Industrial Zone, Gaoxin District, Zhuzhou City, Hunan Province, CHINA
|
| 醫 器
|
| 衛部醫器陸輸字第001220號
|
|
|
|
|
| DHA09200122002
|
|
|
|
|
| 2021/06/30
|
|
|
|
|
| 2023/07/20
|
| Hunan Reborn Medical Science and Technology Development Co., Ltd.
|
|
|
| H1500 內視鏡及其附件
|
| 詳如核定之中文說明書。新增規格，詳如核定之中文說明書，以下空白。新增規格：詳如核定之中文說明書(原111年6月22日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.7.20。
|
| 2026/06/30
|
|
|
| H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
|
| CN
|
|
|
| 2
|
|
|
| “Reborn” Ureteral access sheath
|
| 台北市信義區東興路49號9樓
|
|
|
| 輸 入 ;;大陸生產
|
| 86024065
|
| “瑞邦”一次性輸尿管導引鞘及附件
|
| QSD12227
|
| 詳如核定之中文說明書
|
| 寶健科技股份有限公司
|
|
|
|
|
| No. 86, Building 11, Innovaiton Park 128, Qiming Road, Yinzhou District, 315100 Ningbo, CHINA
|
| 醫 器
|
| 衛部醫器陸輸字第001050號
|
|
|
|
|
| DHA09200105003
|
|
|
|
|
| 2020/02/11
|
|
|
|
|
| 2020/05/04
|
| Ningbo Wise OptoMech Technology Corporation
|
|
|
| H1500 內視鏡及其附件
|
| 詳如中文仿單核定本
|
| 2025/02/11
|
|
|
| H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
|
| CN
|
|
|
| 2
|
|
|
| “OTU” WiScope Image System
|
| 台北市信義區東興路49號9樓
|
|
|
| 輸 入 ;;大陸生產
|
| 86024065
|
| “歐迪尤”電子輸尿管軟鏡影像系統
|
| QSD11755
|
| 詳如中文仿單核定本
|
| 寶健科技股份有限公司
|
|
|
|
|
| No. 86, Building 11, Innovaiton Park 128, Qiming Road, Yinzhou District, 315100 Ningbo, CHINA
|
| 醫 器
|
| 衛部醫器陸輸字第001047號
|
|
|
|
|
| DHA09200104701
|
|
|
|
|
| 2019/10/16
|
|
|
|
|
| 2019/11/01
|
| Ningbo Wise OptoMech Technology Corporation
|
|
|
| H1500 內視鏡及其附件
|
| 詳如中文仿單核定本
|
| 2024/10/16
|
|
|
| H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
|
| CN
|
|
|
| 2
|
|
|
| “OTU” WiScope Single-Use Digital Flexible Ureteroscope
|
| 台北市信義區東興路49號9樓
|
|
|
| 輸 入 ;;大陸生產
|
| 86024065
|
| “歐迪尤”一次性電子輸尿管軟鏡
|
| QSD11755
|
| 詳如中文仿單核定本
|
| 寶健科技股份有限公司
|
|
|
|
|
| 新北市新店區中興路二段190號四樓
|
| 醫 器
|
| 衛署醫器製字第001000號
|
|
|
|
|
| DHYS0500100008
|
|
|
|
|
| 2003/06/03
|
|
|
|
|
| 2023/01/18
|
| 寶健科技股份有限公司新店二廠
|
|
|
|
|
| 詳如中文仿單核定本。變更規格、標籤仿單變更：詳如中文仿單核定本，以下空白。(原92.6.23核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。規格變更、仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原104.5.07仿單標籤核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本（原105.5.13核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。
|
| 2028/06/03
|
|
|
| H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
|
| TW
|
|
|
| 2
|
|
|
| "LITEMED" EXTRACORPOREAL SHOCK WAVE LITHOTRIPTER
|
| 台北市信義區東興路49號9樓
|
|
|
| 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑）
|
| 86024065
|
| "寶健" 體外震波碎石機
|
| GMP0004
|
|
|
| 寶健科技股份有限公司
|
|
|
|
|
| 新北市新店區中興路二段190號四樓
|
| 醫 器
|
| 衛署醫器製字第000591號
|
|
|
|
|
| DHY00500059105
|
|
|
| 05000532
|
| 1994/11/17
|
|
|
|
|
| 2022/11/10
|
| 寶健科技股份有限公司新店二廠
|
|
|
| H5990 體外震波碎石器
|
| LM-9200，LM-9200 EPL，LM-9200 PL US，LM-9200 PLUS A。規格變更：詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原100.5.25及89年3月10日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100.5.25及89年3月10日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原103.11.04核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。變更規格：詳如中文仿單核定本(原105.10.3核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。補發LM-9200 Plus A仿單、標籤：詳如中文仿單核定本，以下空白。
|
| 2028/01/06
|
|
|
| H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
|
| TW
|
|
|
| 2
|
|
|
| EXTRACORPOREAL SHOCK WAVE LITHOTRIPTER "LITEMED"
|
| 台北市信義區東興路49號9樓
|
|
|
| 國 產
|
| 86024065
|
| 體外震波碎石機〝寶健〞
|
| GMP0004
|
| 空白
|
| 寶健科技股份有限公司
|
|
|
|
|
| 新北市新店區中興路二段190號四樓
|
| 醫 器
|
| 衛部醫器製字第005734號
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2017/06/03
|
|
|
|
|
| 2022/04/14
|
| 寶健科技股份有限公司新店二廠
|
|
|
| N0001 骨科用體外震波系統
|
| LM-Iaso。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.6.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明書(原108年3月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
|
| 2027/06/03
|
|
|
| N 骨科用裝置
|
| TW
|
|
|
| 3
|
|
|
| “LITEMED” LM-ESWT-mini System
|
| 台北市信義區東興路49號9樓
|
|
|
| 國 產
|
| 86024065
|
| “寶健”體外震波治療儀
|
| GMP0004
|
| 詳如中文仿單核定本
|
| 寶健科技股份有限公司
|
|
|
|
|
| 147 KEYSTONE DRIVE,MONTGOMERYVILLE,PA.18936 U.S.A.
|
| 醫 器
|
| 衛署醫器輸字第010137號
|
| 許可證已逾有效期
|
|
|
| DHA00601013706
|
|
|
|
|
| 2002/11/18
|
|
|
|
|
| 2012/10/31
|
| SURGICAL LASER TECHNOLOGIES, INC.
|
|
|
| I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
|
| 詳如中文仿單核定本
|
| 2007/11/18
|
|
|
| I 一般及整型外科手術裝置
|
| US
|
| 已註銷
|
|
|
|
|
| "SLT" LASERPRO CTH HOLMIUM LASER SYSTEM
|
| 台北市信義區東興路49號9樓
|
|
|
| 輸 入
|
| 86024065
|
| "賽吉克" 鈥雅鉻雷射治療儀
|
|
|
|
|
| 寶健科技股份有限公司
|
|
|
| 2012/10/29
|
| 新北市新店區中興路二段190號四樓
|
| 醫 器
|
| 衛部醫器製字第005906號
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2017/09/28
|
|
|
|
|
| 2022/05/16
|
| 寶健科技股份有限公司新店二廠
|
|
|
| H9999 其他
|
| LM-Iaso。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.7.3核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本(原108.3.6核准之仿單，''標籤核定本正本予以回收作廢)。增加規格：詳如核定之中文說明書(原108年7月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。。以下空白。
|
| 2027/09/28
|
|
|
| H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
|
| TW
|
|
|
| 3
|
|
|
| “LITEMED” LM-ESWT-mini System
|
| 台北市信義區東興路49號9樓
|
|
|
| 國 產
|
| 86024065
|
| “寶健”體外震波治療儀
|
| GMP0004
|
| 詳如中文仿單核定本
|
| 寶健科技股份有限公司
|
|
|
|
|
| 新店市中興路二段１９０號四樓
|
| 醫 器
|
| 衛署醫器製字第001998號
|
| 許可證已逾有效期
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2006/03/20
|
|
|
|
|
| 2012/10/31
|
| 寶健科技股份有限公司
|
|
|
| N0001 骨科用體外震波系統
|
| LM-BONSTAR以下空白
|
| 2011/03/20
|
|
|
| N 骨科用裝置
|
| TW
|
| 已註銷
|
|
|
|
|
| "Litemed" Extracorporeal Shock Wave Therapy
|
| 台北市信義區東興路49號9樓
|
|
|
| 國 產
|
| 86024065
|
| "寶健" 體外震波治療儀
|
|
|
|
|
| 寶健科技股份有限公司
|
|
|
| 2012/10/29
|
| B1 area, 3rd Floor, Building 7, No.2 of Jianye Road, Changfu Subdistrict, Changshu City, Jiangsu Province, China
|
| 醫 器
|
| 衛部醫器陸輸字第001337號
|
|
|
|
|
| DHA09200133700
|
|
|
|
|
| 2022/05/25
|
|
|
|
|
| 2023/09/06
|
| Suzhou Villmen Medical Instrument Co., Ltd.
|
|
|
| L4530 婦產科專用手動器械
|
| 詳如核定之中文說明書
|
| 2027/05/25
|
|
|
| L 婦產科學
|
| CN
|
|
|
| 2
|
|
|
| “Villmen” Penile Circumcision Suturing Device
|
| 台北市信義區東興路49號9樓
|
|
|
| 輸 入 ;;大陸生產
|
| 86024065
|
| “維爾蒙” 一次性包皮環切吻合器
|
| QSD14280
|
| 詳如核定之中文說明書
|
| 寶健科技股份有限公司
|
|
|
|
|
| 新北市新店區中興路二段190號四樓
|
| 醫 器
|
| 衛署醫器製字第003329號
|
|
|
|
|
| DHY00500332907
|
|
|
|
|
| 2011/06/20
|
|
|
|
|
| 2021/03/15
|
| 寶健科技股份有限公司新店二廠
|
|
|
| N0001 骨科用體外震波系統
|
| LM-BONSTAR以下空白
|
| 2026/06/20
|
|
|
| N 骨科用裝置
|
| TW
|
|
|
| 3
|
|
|
| “Litemed”Extracorporeal Shock Wave Therapy
|
| 台北市信義區東興路49號9樓
|
|
|
| 國 產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
|
| 86024065
|
| “寶健”體外震波治療儀
|
| GMP0004
|
| 足底筋膜炎。
|
| 寶健科技股份有限公司
|
|
|
|
|
本資料集提供醫療器材許可證資料，並每週與藥證業務管理系統同步，藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材許可證資料集
欄位 : 許可證字號;註銷狀態;註銷日期;註銷理由;有效日期;發證日期;許可證種類;舊證字號;醫療器材級數;通關簽審文件編號;中文品名;英文品名;效能;劑型;包裝;醫器主類別一;醫器次類別一;醫器主類別二;醫器次類別二;醫器主類別三;醫器次類別三;主成分略述;醫器規格;限制項目;申請商名稱;申請商地址;申請商統一編號;製造商名稱;製造廠廠址;製造廠公司地址;製造廠國別;製程;異動日期;製造許可登錄編號
| 衛署醫器陸輸壹字第001396號
|
|
|
|
|
|
|
| 2026/06/30
|
| 2011/06/30
|
| 醫 器
|
|
|
| 1
|
| DHAS4600139608
|
| “華東”診斷用X光管球 （未滅菌）
|
| “Huadong”Diagnostic X-Ray Tube (Non-Sterile)
|
| 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
|
|
|
|
|
| P 放射學科用裝置
|
| P1760 診斷用X光球管套組件
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 空白
|
| 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;大陸生產
|
| 寶健科技股份有限公司
|
| 台北市信義區東興路49號9樓
|
| 86024065
|
| NANJING HUADONG ELECTRONICS GROUP MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
|
| NO.2, SHENMA ROAD, MAQUN SCIENCE AND TECHNOLOGY PARK, NANJING, CHINA
|
|
|
| CN
|
|
|
| 2021/02/23
|
|
|
| 衛署醫器輸字第007600號
|
| 已註銷
|
| 2012/10/29
|
| 許可證已逾有效期
|
| 2009/02/09
|
| 1995/08/30
|
| 醫 器
|
|
|
|
|
| DHA00600760006
|
| "賽吉克" 雷射治療儀
|
| "SLT" SURGICAL LASER SYSTEM
|
|
|
|
|
|
|
| 2199 其他醫療雷射裝置
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：CLMD/110-40W。
|
| 輸 入
|
| 寶健科技股份有限公司
|
| 台北市信義區東興路49號9樓
|
| 86024065
|
| SURGICAL LASER TECHNOLOGIES, INC.
|
| 147 KEYSTONE DRIVE,MONTGOMERYVILLE,PA.18936 U.S.A.
|
|
|
| US
|
|
|
| 2012/10/31
|
|
|
| 衛署醫器輸字第019255號
|
| 已註銷
|
| 2015/05/28
|
| 許可證已逾有效期
|
| 2013/10/06
|
| 2008/10/06
|
| 醫 器
|
|
|
| 2
|
| DHA00601925505
|
| “麥迪斯”二氧化碳雷射治療儀
|
| “PhotoMedex”LaserPro CO2 Carbon Dioxide Laser System
|
|
|
|
|
|
|
| I 一般及整型外科手術裝置
|
| I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 詳如中文仿單核定本
|
| 輸 入
|
| 寶健科技股份有限公司
|
| 台北市信義區東興路49號9樓
|
| 86024065
|
| SURGICAL LASER TECHNOLOGIES, A DIVISION OF PHOTOMEDEX, INC.
|
| 147 KEYSTONE DRIVE, MONTGOMERYVILLE, PA.18936 , U.S.A.
|
|
|
| US
|
|
|
| 2015/07/16
|
|
|
| 衛署醫器輸字第019349號
|
| 已註銷
|
| 2015/05/28
|
| 許可證已逾有效期
|
| 2013/11/14
|
| 2008/11/14
|
| 醫 器
|
|
|
| 2
|
| DHA00601934901
|
| “麥迪斯”二極體雷射治療儀及其配件
|
| “PhotoMedex”LaserPro Surgical Diode Laser System
|
|
|
|
|
|
|
| I 一般及整型外科手術裝置
|
| I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| LaserPro 810, LaserPro 940, LaserPro 980, 以下空白.
|
| 輸 入
|
| 寶健科技股份有限公司
|
| 台北市信義區東興路49號9樓
|
| 86024065
|
| SURGICAL LASER TECHNOLOGIES, A DIVISION OF PHOTOMEDEX, INC.
|
| 147 KEYSTONE DRIVE, MONTGOMERYVILLE, PA.18936 , U.S.A.
|
|
|
| US
|
|
|
| 2015/07/16
|
|
|
| 衛部醫器製字第004779號
|
|
|
|
|
|
|
| 2024/09/25
|
| 2014/09/25
|
| 醫 器
|
|
|
| 2
|
|
|
| “寶健”移動式X光系統
|
| “LITEMED” Mobile X-ray System
|
| 詳如中文仿單核定本
|
|
|
|
|
| P 放射學科用裝置
|
| P1720 移動式X光系統
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| LM-XS以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年10月08日標籤仿單核定本予以作廢)。
|
| 國 產;;本醫療器材另須取得原子能委員會核發之製造許可證始得製造
|
| 寶健科技股份有限公司
|
| 台北市信義區東興路49號9樓
|
| 86024065
|
| 寶健科技股份有限公司新店二廠
|
| 新北市新店區中興路二段190號四樓
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2019/05/16
|
| GMP0004
|
| 衛部醫器陸輸壹字第004130號
|
|
|
|
|
|
|
| 2025/04/10
|
| 2020/04/10
|
| 醫 器
|
|
|
| 1
|
| DHA09600413009
|
| "瑞邦" 取石網 (滅菌)
|
| "Reborn" Stone Basket (Sterile)
|
| 限醫療器材分類分級管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。
|
|
|
|
|
| H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
|
| H4680 輸尿管結石移除器
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 空白。
|
| 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
|
| 寶健科技股份有限公司
|
| 台北市信義區東興路49號9樓
|
| 86024065
|
| HUNAN REBORN MEDICAL SCIENCE AND TECHNOLOGY DEVELOPMENT CO., LTD
|
| BUILDING B8 AND B9 NO.959, TIANYI GREAT ROAD XINMAJINGU INDUSTRIAL ZONE GAOXIN DISTRICT 412000 ZHUZHOU CITY, HUNAN PROVINCE, CHINA
|
|
|
| CN
|
|
|
| 2020/04/13
|
| QSD12227
|
| 衛署醫器輸字第009404號
|
| 已註銷
|
| 2012/10/29
|
| 許可證已逾有效期
|
| 2005/05/03
|
| 2000/05/03
|
| 醫 器
|
|
|
|
|
| DHA00600940403
|
| 鈦雷射外科治療儀
|
| HOLMIUM YAG GENERAL SURGERY LASER "NEW STAR"
|
|
|
|
|
|
|
| 2199 其他醫療雷射裝置
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ＭＯＤＥＬ １０００，ＮＥＷ ＳＴＡＲ １５００，以下空白
|
| 輸 入
|
| 寶健科技股份有限公司
|
| 台北市信義區東興路49號9樓
|
| 86024065
|
| NEW STAR LASERS INC.
|
| 11802 KEMPER ROAD AUBURN CA 95603 U.S.A.
|
|
|
| US
|
|
|
| 2012/10/31
|
|
|
| 衛部醫器陸輸字第001220號
|
|
|
|
|
|
|
| 2026/06/30
|
| 2021/06/30
|
| 醫 器
|
|
|
| 2
|
| DHA09200122002
|
| “瑞邦”一次性輸尿管導引鞘及附件
|
| “Reborn” Ureteral access sheath
|
| 詳如核定之中文說明書
|
|
|
|
|
| H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
|
| H1500 內視鏡及其附件
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 詳如核定之中文說明書。新增規格，詳如核定之中文說明書，以下空白。新增規格：詳如核定之中文說明書(原111年6月22日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.7.20。
|
| 輸 入 ;;大陸生產
|
| 寶健科技股份有限公司
|
| 台北市信義區東興路49號9樓
|
| 86024065
|
| Hunan Reborn Medical Science and Technology Development Co., Ltd.
|
| Building B8 and B9 No. 959, Tianyi Great Road, Xinmajingu Industrial Zone, Gaoxin District, Zhuzhou City, Hunan Province, CHINA
|
|
|
| CN
|
|
|
| 2023/07/20
|
| QSD12227
|
| 衛部醫器陸輸字第001050號
|
|
|
|
|
|
|
| 2025/02/11
|
| 2020/02/11
|
| 醫 器
|
|
|
| 2
|
| DHA09200105003
|
| “歐迪尤”電子輸尿管軟鏡影像系統
|
| “OTU” WiScope Image System
|
| 詳如中文仿單核定本
|
|
|
|
|
| H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
|
| H1500 內視鏡及其附件
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 詳如中文仿單核定本
|
| 輸 入 ;;大陸生產
|
| 寶健科技股份有限公司
|
| 台北市信義區東興路49號9樓
|
| 86024065
|
| Ningbo Wise OptoMech Technology Corporation
|
| No. 86, Building 11, Innovaiton Park 128, Qiming Road, Yinzhou District, 315100 Ningbo, CHINA
|
|
|
| CN
|
|
|
| 2020/05/04
|
| QSD11755
|
| 衛部醫器陸輸字第001047號
|
|
|
|
|
|
|
| 2024/10/16
|
| 2019/10/16
|
| 醫 器
|
|
|
| 2
|
| DHA09200104701
|
| “歐迪尤”一次性電子輸尿管軟鏡
|
| “OTU” WiScope Single-Use Digital Flexible Ureteroscope
|
| 詳如中文仿單核定本
|
|
|
|
|
| H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
|
| H1500 內視鏡及其附件
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 詳如中文仿單核定本
|
| 輸 入 ;;大陸生產
|
| 寶健科技股份有限公司
|
| 台北市信義區東興路49號9樓
|
| 86024065
|
| Ningbo Wise OptoMech Technology Corporation
|
| No. 86, Building 11, Innovaiton Park 128, Qiming Road, Yinzhou District, 315100 Ningbo, CHINA
|
|
|
| CN
|
|
|
| 2019/11/01
|
| QSD11755
|
| 衛署醫器製字第001000號
|
|
|
|
|
|
|
| 2028/06/03
|
| 2003/06/03
|
| 醫 器
|
|
|
| 2
|
| DHYS0500100008
|
| "寶健" 體外震波碎石機
|
| "LITEMED" EXTRACORPOREAL SHOCK WAVE LITHOTRIPTER
|
|
|
|
|
|
|
| H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 詳如中文仿單核定本。變更規格、標籤仿單變更：詳如中文仿單核定本，以下空白。(原92.6.23核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。規格變更、仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原104.5.07仿單標籤核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本（原105.5.13核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。
|
| 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑）
|
| 寶健科技股份有限公司
|
| 台北市信義區東興路49號9樓
|
| 86024065
|
| 寶健科技股份有限公司新店二廠
|
| 新北市新店區中興路二段190號四樓
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2023/01/18
|
| GMP0004
|
| 衛署醫器製字第000591號
|
|
|
|
|
|
|
| 2028/01/06
|
| 1994/11/17
|
| 醫 器
|
| 05000532
|
| 2
|
| DHY00500059105
|
| 體外震波碎石機〝寶健〞
|
| EXTRACORPOREAL SHOCK WAVE LITHOTRIPTER "LITEMED"
|
| 空白
|
|
|
|
|
| H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
|
| H5990 體外震波碎石器
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| LM-9200，LM-9200 EPL，LM-9200 PL US，LM-9200 PLUS A。規格變更：詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原100.5.25及89年3月10日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100.5.25及89年3月10日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原103.11.04核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。變更規格：詳如中文仿單核定本(原105.10.3核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。補發LM-9200 Plus A仿單、標籤：詳如中文仿單核定本，以下空白。
|
| 國 產
|
| 寶健科技股份有限公司
|
| 台北市信義區東興路49號9樓
|
| 86024065
|
| 寶健科技股份有限公司新店二廠
|
| 新北市新店區中興路二段190號四樓
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2022/11/10
|
| GMP0004
|
| 衛部醫器製字第005734號
|
|
|
|
|
|
|
| 2027/06/03
|
| 2017/06/03
|
| 醫 器
|
|
|
| 3
|
|
|
| “寶健”體外震波治療儀
|
| “LITEMED” LM-ESWT-mini System
|
| 詳如中文仿單核定本
|
|
|
|
|
| N 骨科用裝置
|
| N0001 骨科用體外震波系統
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| LM-Iaso。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.6.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明書(原108年3月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
|
| 國 產
|
| 寶健科技股份有限公司
|
| 台北市信義區東興路49號9樓
|
| 86024065
|
| 寶健科技股份有限公司新店二廠
|
| 新北市新店區中興路二段190號四樓
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2022/04/14
|
| GMP0004
|
| 衛署醫器輸字第010137號
|
| 已註銷
|
| 2012/10/29
|
| 許可證已逾有效期
|
| 2007/11/18
|
| 2002/11/18
|
| 醫 器
|
|
|
|
|
| DHA00601013706
|
| "賽吉克" 鈥雅鉻雷射治療儀
|
| "SLT" LASERPRO CTH HOLMIUM LASER SYSTEM
|
|
|
|
|
|
|
| I 一般及整型外科手術裝置
|
| I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 詳如中文仿單核定本
|
| 輸 入
|
| 寶健科技股份有限公司
|
| 台北市信義區東興路49號9樓
|
| 86024065
|
| SURGICAL LASER TECHNOLOGIES, INC.
|
| 147 KEYSTONE DRIVE,MONTGOMERYVILLE,PA.18936 U.S.A.
|
|
|
| US
|
|
|
| 2012/10/31
|
|
|
| 衛部醫器製字第005906號
|
|
|
|
|
|
|
| 2027/09/28
|
| 2017/09/28
|
| 醫 器
|
|
|
| 3
|
|
|
| “寶健”體外震波治療儀
|
| “LITEMED” LM-ESWT-mini System
|
| 詳如中文仿單核定本
|
|
|
|
|
| H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
|
| H9999 其他
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| LM-Iaso。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.7.3核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本(原108.3.6核准之仿單，''標籤核定本正本予以回收作廢)。增加規格：詳如核定之中文說明書(原108年7月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。。以下空白。
|
| 國 產
|
| 寶健科技股份有限公司
|
| 台北市信義區東興路49號9樓
|
| 86024065
|
| 寶健科技股份有限公司新店二廠
|
| 新北市新店區中興路二段190號四樓
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2022/05/16
|
| GMP0004
|
| 衛署醫器製字第001998號
|
| 已註銷
|
| 2012/10/29
|
| 許可證已逾有效期
|
| 2011/03/20
|
| 2006/03/20
|
| 醫 器
|
|
|
|
|
|
|
| "寶健" 體外震波治療儀
|
| "Litemed" Extracorporeal Shock Wave Therapy
|
|
|
|
|
|
|
| N 骨科用裝置
|
| N0001 骨科用體外震波系統
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| LM-BONSTAR以下空白
|
| 國 產
|
| 寶健科技股份有限公司
|
| 台北市信義區東興路49號9樓
|
| 86024065
|
| 寶健科技股份有限公司
|
| 新店市中興路二段１９０號四樓
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2012/10/31
|
|
|
| 衛部醫器陸輸字第001337號
|
|
|
|
|
|
|
| 2027/05/25
|
| 2022/05/25
|
| 醫 器
|
|
|
| 2
|
| DHA09200133700
|
| “維爾蒙” 一次性包皮環切吻合器
|
| “Villmen” Penile Circumcision Suturing Device
|
| 詳如核定之中文說明書
|
|
|
|
|
| L 婦產科學
|
| L4530 婦產科專用手動器械
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 詳如核定之中文說明書
|
| 輸 入 ;;大陸生產
|
| 寶健科技股份有限公司
|
| 台北市信義區東興路49號9樓
|
| 86024065
|
| Suzhou Villmen Medical Instrument Co., Ltd.
|
| B1 area, 3rd Floor, Building 7, No.2 of Jianye Road, Changfu Subdistrict, Changshu City, Jiangsu Province, China
|
|
|
| CN
|
|
|
| 2023/09/06
|
| QSD14280
|
| 衛署醫器製字第003329號
|
|
|
|
|
|
|
| 2026/06/20
|
| 2011/06/20
|
| 醫 器
|
|
|
| 3
|
| DHY00500332907
|
| “寶健”體外震波治療儀
|
| “Litemed”Extracorporeal Shock Wave Therapy
|
| 足底筋膜炎。
|
|
|
|
|
| N 骨科用裝置
|
| N0001 骨科用體外震波系統
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| LM-BONSTAR以下空白
|
| 國 產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
|
| 寶健科技股份有限公司
|
| 台北市信義區東興路49號9樓
|
| 86024065
|
| 寶健科技股份有限公司新店二廠
|
| 新北市新店區中興路二段190號四樓
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2021/03/15
|
| GMP0004
|
經濟部為鼓勵國內中小企業加強技術創新的研發，特依據「經濟部協助產業創新活動補助及輔導辦法」推動「經濟部中小企業處小型企業創新研發計畫（SBIR）」，帶動中小企業創新研發活動，協助國內中小企業知識布局，以加速提升我國中小企業之產業競爭力。
為提供各界相關機構及業者瞭解計畫補助情形及成果，並配合推動政府資料開放，經濟部中小企業處開放「小型企業創新研發計畫(SBIR)」資料集，提供核定補助計畫之研發階段、廠商名稱、計畫名稱、核定日期、計畫總經費、計畫補助款、計畫自籌款等資訊，歡迎各界下載參考與應用。
來源 : 經濟部中小企業處-小型企業創新研發計畫(SBIR)核定補助名單
欄位 : 獎補助事項、獎補助對象類別、統一編號、獎補助對象、獎補助對象所在縣市別代碼、獎補助對象所在直轄市或縣市名稱、核准日期、補助日期、補助金額(元)、補助計畫法源依據、補助對象是否為《產業創新條例》第70條第2項違反環境保護、勞工或食品安全衛生等相關法律且情節重大應追回違法期間內依條例申請所獲得之獎補助、其違法事由、獎補助追回進度等
| 超音波影像定位之多軸體外震波碎石機
|
| 法人
|
| 86024065
|
| 寶健科技股份有限公司
|
| 63000
|
| 臺北市
|
| 20170301
|
| -
|
| 1000000
|
| 產業創新條例
|
| 否
|
| 無
|
提供台北市公司營業項目為C製造業之登記資料及營業地址。
來源 : 經濟部商業司-台北市公司登記資料-C製造業
欄位 : 統一編號、公司名稱、公司地址、實收資本額、核准設立日期、營業地址（財政資訊中心匯入）、行業代號（財政資訊中心匯入）、財政資訊中心匯入日期、股票代號（金融監督管理委員會匯入）、產業別（金融監督管理委員會匯入）、金融監督管理委員會匯入日期、商標資料（智慧財產局匯入）、智慧財產局匯入日期
| 統一編號 |
86024065
|
| 公司名稱 |
寶健科技股份有限公司
|
| 公司地址 |
臺北市信義區東興路49號9樓
|
| 實收資本額 |
81000000
|
| 核准設立日期 |
0800403
|
| 營業地址（財政資訊中心匯入） |
臺北市信義區新仁里東興路４９號９樓
|
| 行業代號（財政資訊中心匯入） |
200599,451099,474915,712100
|
| 財政資訊中心匯入日期 |
30-AUG-22
|
| 股票代號（金融監督管理委員會匯入） |
|
| 產業別（金融監督管理委員會匯入） |
|
| 金融監督管理委員會匯入日期 |
|
| 商標資料（智慧財產局匯入） |
LITEMED,
|
| 智慧財產局匯入日期 |
2022-08-31
|
提供台北市公司營業項目為F零售、批發及餐飲業之登記資料及營業地址。
來源 : 經濟部商業司-台北市公司登記資料-F零售、批發及餐飲業
欄位 : 統一編號、公司名稱、公司地址、實收資本額、核准設立日期、營業地址（財政資訊中心匯入）、行業代號（財政資訊中心匯入）、財政資訊中心匯入日期、股票代號（金融監督管理委員會匯入）、產業別（金融監督管理委員會匯入）、金融監督管理委員會匯入日期、商標資料（智慧財產局匯入）、智慧財產局匯入日期
| 統一編號 |
86024065
|
| 公司名稱 |
寶健科技股份有限公司
|
| 公司地址 |
臺北市信義區東興路49號9樓
|
| 實收資本額 |
81000000
|
| 核准設立日期 |
0800403
|
| 營業地址（財政資訊中心匯入） |
臺北市信義區新仁里東興路４９號９樓
|
| 行業代號（財政資訊中心匯入） |
200599,451099,474915,712100
|
| 財政資訊中心匯入日期 |
30-AUG-22
|
| 股票代號（金融監督管理委員會匯入） |
|
| 產業別（金融監督管理委員會匯入） |
|
| 金融監督管理委員會匯入日期 |
|
| 商標資料（智慧財產局匯入） |
LITEMED,
|
| 智慧財產局匯入日期 |
2022-08-31
|
提供台北市公司營業項目為Z其他未分類業之登記資料及營業地址。
來源 : 經濟部商業司-台北市公司登記資料-Z其他未分類業
欄位 : 統一編號、公司名稱、公司地址、實收資本額、核准設立日期、營業地址（財政資訊中心匯入）、行業代號（財政資訊中心匯入）、財政資訊中心匯入日期、股票代號（金融監督管理委員會匯入）、產業別（金融監督管理委員會匯入）、金融監督管理委員會匯入日期、商標資料（智慧財產局匯入）、智慧財產局匯入日期
| 統一編號 |
86024065
|
| 公司名稱 |
寶健科技股份有限公司
|
| 公司地址 |
臺北市信義區東興路49號9樓
|
| 實收資本額 |
81000000
|
| 核准設立日期 |
0800403
|
| 營業地址（財政資訊中心匯入） |
臺北市信義區新仁里東興路４９號９樓
|
| 行業代號（財政資訊中心匯入） |
200599,451099,474915,712100
|
| 財政資訊中心匯入日期 |
30-AUG-22
|
| 股票代號（金融監督管理委員會匯入） |
|
| 產業別（金融監督管理委員會匯入） |
|
| 金融監督管理委員會匯入日期 |
|
| 商標資料（智慧財產局匯入） |
LITEMED,
|
| 智慧財產局匯入日期 |
2022-08-31
|
提供全國公司登記董監事資料集
來源 : 經濟部商業司-董監事資料集
欄位 : 統一編號、公司名稱、職稱、姓名、所代表法人、持有股份數
| 統一編號 |
86024065
|
| 公司名稱 |
寶健科技股份有限公司
|
| 職稱 |
監察人
|
| 姓名 |
徐貞明
|
| 所代表法人 |
|
| 持有股份數 |
1200150
|
| 統一編號 |
86024065
|
| 公司名稱 |
寶健科技股份有限公司
|
| 職稱 |
董事
|
| 姓名 |
徐水
|
| 所代表法人 |
|
| 持有股份數 |
3159000
|
| 統一編號 |
86024065
|
| 公司名稱 |
寶健科技股份有限公司
|
| 職稱 |
董事長
|
| 姓名 |
吳容珠
|
| 所代表法人 |
|
| 持有股份數 |
2335500
|
提供台北市公司營業項目為E營造及工程業之登記資料及營業地址。
來源 : 經濟部商業司-台北市公司登記資料-E營造及工程業
欄位 : 統一編號、公司名稱、公司地址、實收資本額、核准設立日期、營業地址（財政資訊中心匯入）、行業代號（財政資訊中心匯入）、財政資訊中心匯入日期、股票代號（金融監督管理委員會匯入）、產業別（金融監督管理委員會匯入）、金融監督管理委員會匯入日期、商標資料（智慧財產局匯入）、智慧財產局匯入日期
| 統一編號 |
86024065
|
| 公司名稱 |
寶健科技股份有限公司
|
| 公司地址 |
臺北市信義區東興路49號9樓
|
| 實收資本額 |
81000000
|
| 核准設立日期 |
0800403
|
| 營業地址（財政資訊中心匯入） |
臺北市信義區新仁里東興路４９號９樓
|
| 行業代號（財政資訊中心匯入） |
200599,451099,474915,712100
|
| 財政資訊中心匯入日期 |
30-AUG-22
|
| 股票代號（金融監督管理委員會匯入） |
|
| 產業別（金融監督管理委員會匯入） |
|
| 金融監督管理委員會匯入日期 |
|
| 商標資料（智慧財產局匯入） |
LITEMED,
|
| 智慧財產局匯入日期 |
2022-08-31
|
提供台北市公司營業項目為J文化、運動、休閒及其他服務業之登記資料及營業地址。
來源 : 經濟部商業司-台北市公司登記資料-J文化、運動、休閒及其他服務業
欄位 : 統一編號、公司名稱、公司地址、實收資本額、核准設立日期、營業地址（財政資訊中心匯入）、行業代號（財政資訊中心匯入）、財政資訊中心匯入日期、股票代號（金融監督管理委員會匯入）、產業別（金融監督管理委員會匯入）、金融監督管理委員會匯入日期、商標資料（智慧財產局匯入）、智慧財產局匯入日期
| 統一編號 |
86024065
|
| 公司名稱 |
寶健科技股份有限公司
|
| 公司地址 |
臺北市信義區東興路49號9樓
|
| 實收資本額 |
81000000
|
| 核准設立日期 |
0800403
|
| 營業地址（財政資訊中心匯入） |
臺北市信義區新仁里東興路４９號９樓
|
| 行業代號（財政資訊中心匯入） |
200599,451099,474915,712100
|
| 財政資訊中心匯入日期 |
30-AUG-22
|
| 股票代號（金融監督管理委員會匯入） |
|
| 產業別（金融監督管理委員會匯入） |
|
| 金融監督管理委員會匯入日期 |
|
| 商標資料（智慧財產局匯入） |
LITEMED,
|
| 智慧財產局匯入日期 |
2022-08-31
|
原子能委員會認可之輻射防護訓練業務機構
來源 : 行政院原子能委員會-原子能委員會認可之輻射防護訓練業務機構
欄位 : 機構名稱、地址、連絡電話、認可項目、認可證書字號、有效期限
| 機構名稱 |
寶健科技股份有限公司
|
| 地址 |
台北市信義區東興路49號9樓
|
| 連絡電話 |
(02)29154183
|
| 認可項目 |
1.可發生游離輻射設備、放射性物質及其工作場所之輻射防護偵測(限醫用診斷型X光機)
2.可發生游離輻射設備及放射性物質工作場所之輻射安全評估 (限醫用診斷型X光機)
|
| 認可證書字號 |
輻防偵字第00087號
|
| 有效期限 |
112.09.22
|
臺北市藥商、醫療器材商許可清冊。
來源 : 臺北市政府衛生局-藥商、醫療器材商許可清冊
欄位 : 機構名稱、行政區、地址
| 機構名稱 |
寶健科技股份有限公司
|
| 行政區 |
63000020
|
| 地址 |
臺北市信義區東興路49號9樓
|
違反勞動法令事業單位-勞動基準法資料
來源 : 勞動部-違反勞動法令事業單位-勞動基準法
欄位 : 主管機關、公告日期、處分日期、處分字號、事業單位名稱或負責人、違法法規法條、違反法規內容、罰鍰金額、備註說明
| 主管機關 |
新北市
|
| 公告日期 |
20230217
|
| 處分日期 |
20220902
|
| 處分字號 |
新北府勞檢字第1114758384號
|
| 事業單位名稱或負責人 |
寶健科技股份有限公司/吳容珠
|
| 違法法規法條 |
勞動基準法第23條第1項
|
| 違反法規內容 |
工資未定期給付勞工或未提供勞工工資各項目計算方式明細
|
| 罰鍰金額 |
20000
|
| 備註說明 |
|
| 主管機關 |
新北市
|
| 公告日期 |
20221216
|
| 處分日期 |
20220902
|
| 處分字號 |
新北府勞檢字第11147583841號
|
| 事業單位名稱或負責人 |
寶健科技股份有限公司/吳容珠
|
| 違法法規法條 |
勞動基準法第30條第6項
|
| 違反法規內容 |
出勤紀錄未依規定應逐日記載勞工出勤情形至分鐘
|
| 罰鍰金額 |
20000
|
| 備註說明 |
|
違反勞動法令事業單位-勞動基準法資料
來源 : 勞動部-違反勞動法令事業單位-勞動基準法
欄位 : 主管機關;公告日期;處分日期;處分字號;事業單位名稱或負責人;違法法規法條;違反法規內容;罰鍰金額;備註說明
| 新北市
|
| 20230217
|
| 20220902
|
| 新北府勞檢字第1114758384號
|
| 寶健科技股份有限公司/吳容珠
|
| 勞動基準法第23條第1項
|
| 工資未定期給付勞工或未提供勞工工資各項目計算方式明細
|
| 20000
|
|
|
| 新北市
|
| 20221216
|
| 20220902
|
| 新北府勞檢字第11147583841號
|
| 寶健科技股份有限公司/吳容珠
|
| 勞動基準法第30條第6項
|
| 出勤紀錄未依規定應逐日記載勞工出勤情形至分鐘
|
| 20000
|
|
|
放射性物質與可發生游離輻射設備銷售服務業者名單
來源 : 行政院原子能委員會-原子能委員會放射性物質與可發生游離輻射設備銷售服務業者名單
欄位 : 公司名稱、代表人、郵遞
區號、地址、電話、認可項目、證書證號、有效日期
| 公司名稱 |
寶健科技股份有限公司
|
| 代表人 |
吳容珠
|
| 郵遞
區號 |
11070
|
| 地址 |
台北市信義區東興路49號9樓
|
| 電話 |
02-87681316
|
| 認可項目 |
銷售醫療用途可發生游離輻射設備
|
| 證書證號 |
輻銷字第00336號
|
| 有效日期 |
1140420
|
提供全國國際貿易業(F401010)公司登記資料。
來源 : 經濟部商業司-公司登記(依營業項目別)－國際貿易業
欄位 : 統一編號、公司名稱、負責人、公司地址、實收資本額、公司狀態、產製日期
| 統一編號 |
86024065
|
| 公司名稱 |
寶健科技股份有限公司
|
| 負責人 |
吳O珠
|
| 公司地址 |
臺北市信義區東興路49號9樓
|
| 實收資本額 |
81000000
|
| 公司狀態 |
核准設立
|
| 產製日期 |
2022-10-01 03:36:04.583
|
|