歷屆獲選創新研究獎企業名單
來源 : 經濟部中小企業處-創新研究獎
欄位 : 屆別、公司統編、公司名稱(中文)、公司名稱(英文)、得獎標的(中文)
| 屆別 |
第14屆
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| 公司統編 |
70590078
|
| 公司名稱(中文) |
熱映光電股份有限公司
|
| 公司名稱(英文) |
RADIANT INNOVATION INC.
|
| 得獎標的(中文) |
高精度體溫量測儀 / 紅外線精密溫度儀
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歷屆獲選小巨人獎企業名單
來源 : 經濟部中小企業處-小巨人獎
欄位 : 屆別、公司名稱、電話、地址
| 屆別 |
10
|
| 公司名稱 |
熱映光電股份有限公司
|
| 電話 |
(03)5644185
|
| 地址 |
新竹縣寶山鄉新竹科學園區工業東九路3號1樓
|
全國營業(稅籍)登記資料集。因考量營業稅歷年停歇業資料量太大，開啟檔案困難，故所開放檔案僅涵蓋營業中資料，並建議使用Microsoft Word Viewer開檔，中文請選UTF-8中文碼；或使用Notepad++、UltraEdit等其他工具開檔。 資料連結於109年6月22日調整為https://eip.fia.gov.tw/data/BGMOPEN1.zip
來源 : 財政部財政資訊中心-全國營業(稅籍)登記資料集
欄位 : 營業地址、統一編號、總機構統一編號、營業人名稱、資本額、設立日期、組織別名稱、使用統一發票、行業代號、名稱、行業代號1、名稱1、行業代號2、名稱2、行業代號3、名稱3
| 營業地址 |
新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路３號１樓
|
| 統一編號 |
70590078
|
| 總機構統一編號 |
|
| 營業人名稱 |
熱映光電股份有限公司
|
| 資本額 |
432898010
|
| 設立日期 |
0890728
|
| 組織別名稱 |
股份有限公司
|
| 使用統一發票 |
Y
|
| 行業代號 |
332900
|
| 名稱 |
其他醫療器材及用品製造
|
| 行業代號1 |
292800
|
| 名稱1 |
電子及半導體生產用機械設備製造
|
| 行業代號2 |
275199
|
| 名稱2 |
其他量測、導航及控制設備製造
|
| 行業代號3 |
457199
|
| 名稱3 |
其他藥品及醫療用品批發
|
本資料集來源來自醫療器材GMP管理系統資料庫，並每週與該系統同步三年內有效期間內資訊，藉以提供醫療人員、業者、研究機構和一般民眾使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材QSD認可登錄資料集
欄位 : 製造廠名稱、製造廠地址、登錄號碼、登錄品項、國別、藥商名稱、是否在3年有效期間內、有效期限
| 製造廠名稱 |
Kun Shan Radiant Innovation Co., Ltd.
|
| 製造廠地址 |
No.20, TaiHong Road, WuSongJiang Development Zone, YuShan Town, KunShan City, JiangSu, China
|
| 登錄號碼 |
QSD4380
|
| 登錄品項 |
Probe Cover
|
| 國別 |
CHN-中國
|
| 藥商名稱 |
熱映光電股份有限公司
|
| 是否在3年有效期間內 |
Y
|
| 有效期限 |
2023-10-08
|
| 製造廠名稱 |
Kun Shan Radiant Innovation Co., Ltd.
|
| 製造廠地址 |
No.20, TaiHong Road, WuSongJiang Development Zone, YuShan Town, KunShan City, JiangSu, China
|
| 登錄號碼 |
QSD4380
|
| 登錄品項 |
Infrared Forehead Thermometer
|
| 國別 |
CHN-中國
|
| 藥商名稱 |
熱映光電股份有限公司
|
| 是否在3年有效期間內 |
Y
|
| 有效期限 |
2023-10-08
|
| 製造廠名稱 |
Kun Shan Radiant Innovation Co., Ltd.
|
| 製造廠地址 |
No.20, TaiHong Road, WuSongJiang Development Zone, YuShan Town, KunShan City, JiangSu, China
|
| 登錄號碼 |
QSD4380
|
| 登錄品項 |
Infrared Ear Thermometer
|
| 國別 |
CHN-中國
|
| 藥商名稱 |
熱映光電股份有限公司
|
| 是否在3年有效期間內 |
Y
|
| 有效期限 |
2023-10-08
|
| 製造廠名稱 |
Kun Shan Radiant Innovation Co., Ltd.
|
| 製造廠地址 |
No.20, TaiHong Road, WuSongJiang Development Zone, YuShan Town, KunShan City, JiangSu, China
|
| 登錄號碼 |
QSD4380
|
| 登錄品項 |
Infrared Ear/Forehead Thermometer
|
| 國別 |
CHN-中國
|
| 藥商名稱 |
熱映光電股份有限公司
|
| 是否在3年有效期間內 |
Y
|
| 有效期限 |
2023-10-08
|
本資料集來源來自醫療器材GMP管理系統資料庫，並每週與該系統同步三年內有效期間內資訊，藉以提供醫療人員、業者、研究機構和一般民眾使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材QSD認可登錄資料集
欄位 : 製造廠名稱;製造廠地址;登錄號碼;登錄品項;國別;藥商名稱;是否在3年有效期間內;有效期限
| CHN-中國
|
| No.20, TaiHong Road, WuSongJiang Development Zone, YuShan Town, KunShan City, JiangSu, China
|
| QSD4380
|
| Infrared Ear Thermometer
|
| Y
|
| 熱映光電股份有限公司
|
| Kun Shan Radiant Innovation Co., Ltd.
|
| 2023-10-08
|
| CHN-中國
|
| No.20, TaiHong Road, WuSongJiang Development Zone, YuShan Town, KunShan City, JiangSu, China
|
| QSD4380
|
| Infrared Forehead Thermometer
|
| Y
|
| 熱映光電股份有限公司
|
| Kun Shan Radiant Innovation Co., Ltd.
|
| 2023-10-08
|
| CHN-中國
|
| No.20, TaiHong Road, WuSongJiang Development Zone, YuShan Town, KunShan City, JiangSu, China
|
| QSD4380
|
| Infrared Ear/Forehead Thermometer
|
| Y
|
| 熱映光電股份有限公司
|
| Kun Shan Radiant Innovation Co., Ltd.
|
| 2023-10-08
|
| CHN-中國
|
| No.20, TaiHong Road, WuSongJiang Development Zone, YuShan Town, KunShan City, JiangSu, China
|
| QSD4380
|
| Probe Cover
|
| Y
|
| 熱映光電股份有限公司
|
| Kun Shan Radiant Innovation Co., Ltd.
|
| 2023-10-08
|
本資料集來源來自醫療器材GMP管理系統資料庫，並每週與該系統同步三年內有效期間內資訊，藉以提供醫療人員、業者、研究機構和一般民眾使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材QSD認可登錄資料集
欄位 : 製造廠名稱;製造廠地址;登錄號碼;登錄品項;國別;藥商名稱;是否在3年有效期間內;有效期限
| Kun Shan Radiant Innovation Co., Ltd.
|
| No.20, TaiHong Road, WuSongJiang Development Zone, YuShan Town, KunShan City, JiangSu, China
|
| QSD4380
|
| Infrared Forehead Thermometer
|
| CHN-中國
|
| 熱映光電股份有限公司
|
| Y
|
| 2023-10-08
|
| Kun Shan Radiant Innovation Co., Ltd.
|
| No.20, TaiHong Road, WuSongJiang Development Zone, YuShan Town, KunShan City, JiangSu, China
|
| QSD4380
|
| Infrared Ear Thermometer
|
| CHN-中國
|
| 熱映光電股份有限公司
|
| Y
|
| 2023-10-08
|
| Kun Shan Radiant Innovation Co., Ltd.
|
| No.20, TaiHong Road, WuSongJiang Development Zone, YuShan Town, KunShan City, JiangSu, China
|
| QSD4380
|
| Infrared Ear/Forehead Thermometer
|
| CHN-中國
|
| 熱映光電股份有限公司
|
| Y
|
| 2023-10-08
|
| Kun Shan Radiant Innovation Co., Ltd.
|
| No.20, TaiHong Road, WuSongJiang Development Zone, YuShan Town, KunShan City, JiangSu, China
|
| QSD4380
|
| Probe Cover
|
| CHN-中國
|
| 熱映光電股份有限公司
|
| Y
|
| 2023-10-08
|
新竹科學園區廠商名錄，包括新竹科學園區、竹南科學園區、龍潭科學園區、銅鑼科學園區、宜蘭科學園區等已入區登記廠商資料（已辦妥(分)公司登記或工廠登記且未辦理解散登記、未出區或未廢止投資計畫之廠商）。
來源 : 國家科學及技術委員會新竹科學園區管理局-新竹科學園區已入區登記廠商資料
欄位 : 廠商代碼、基地別、園區廠商名稱、地址、統一編號、事業類別
| 廠商代碼 |
A0585
|
| 基地別 |
新竹科學園區
|
| 園區廠商名稱 |
熱映光電股份有限公司
|
| 地址 |
新竹科學園區新竹縣工業東九路3號1樓
|
| 統一編號 |
70590078
|
| 事業類別 |
生物技術
|
提供補助公司或商號參加國際展覽相關資訊
來源 : 經濟部國際貿易局-經濟部國際貿易局_104年至今補助公司或商號參加國際展覽
欄位 : 序號、補助計畫名稱、計畫年度(民國年)、獎補助事項、獎補助對象類別、統一編號、獎補助對象、獎補助對象所在直轄市或縣市名稱、核准日期、補助日期、補助金額(元)、補助計畫法源依據、補助對象是否為《產業創新條例》第70條第2項違反環境保護、勞工或食品安全衛生等相關法律且情節重大應追回違法期間內依條例申請所獲得之獎補助、其違法事由、獎補助追回進度等
| 8607
|
| 捐助個別廠商參加海外國際展覽及輸出入相關同業公會辦理推廣貿易業務
|
| 105
|
| Arab Health - The Middle East Exhibition for the Healthcare and Dental Industry
|
| 法人
|
| 70590078
|
| 熱映光電股份有限公司
|
| 新竹縣
|
| 20151231
|
| 20160408
|
| 30000
|
| 辦理推廣貿易業務補助辦法
|
| 不適用
|
| 不適用
|
| 8608
|
| 捐助個別廠商參加海外國際展覽及輸出入相關同業公會辦理推廣貿易業務
|
| 105
|
| HKTDC Hong Kong Electronics Fair - Autumn Edition香港秋季電子產品展
|
| 法人
|
| 70590078
|
| 熱映光電股份有限公司
|
| 新竹縣
|
| 20160831
|
| 20161221
|
| 20000
|
| 辦理推廣貿易業務補助辦法
|
| 不適用
|
| 不適用
|
| 14043
|
| 捐助個別廠商參加海外國際展覽及輸出入相關同業公會辦理推廣貿易業務
|
| 106
|
| Arab Health - The Middle East Exhibition for the Healthcare and Dental Industry
|
| 法人
|
| 70590078
|
| 熱映光電股份有限公司
|
| 新竹縣
|
| 20161230
|
| 20170428
|
| 16667
|
| 辦理推廣貿易業務補助辦法
|
| 不適用
|
| 不適用
|
| 14044
|
| 捐助個別廠商參加海外國際展覽及輸出入相關同業公會辦理推廣貿易業務
|
| 106
|
| HKTDC Hong Kong Electronics Fair - Spring Edition香港春季電子產品展
|
| 法人
|
| 70590078
|
| 熱映光電股份有限公司
|
| 新竹縣
|
| 20161230
|
| 20170609
|
| 25000
|
| 辦理推廣貿易業務補助辦法
|
| 不適用
|
| 不適用
|
| 14045
|
| 捐助個別廠商參加海外國際展覽及輸出入相關同業公會辦理推廣貿易業務
|
| 106
|
| FIME - International Medical Exposition美國醫療儀器設備復健保健展覽會
|
| 法人
|
| 70590078
|
| 熱映光電股份有限公司
|
| 新竹縣
|
| 20170705
|
| 20171207
|
| 30000
|
| 辦理推廣貿易業務補助辦法
|
| 不適用
|
| 不適用
|
| 19670
|
| 捐助個別廠商參加海外國際展覽及輸出入相關同業公會辦理推廣貿易業務
|
| 107
|
| ACHEMA阿赫瑪展-國際化學工程、環境保護和生物技術展覽暨會議
|
| 法人
|
| 70590078
|
| 熱映光電股份有限公司
|
| 新竹縣
|
| 20180105
|
| 20180731
|
| 30000
|
| 辦理推廣貿易業務補助辦法
|
| 不適用
|
| 不適用
|
| 19671
|
| 捐助個別廠商參加海外國際展覽及輸出入相關同業公會辦理推廣貿易業務
|
| 107
|
| Arab Health - The Middle East Exhibition for the Healthcare and Dental Industry
|
| 法人
|
| 70590078
|
| 熱映光電股份有限公司
|
| 新竹縣
|
| 20180105
|
| 20180330
|
| 25000
|
| 辦理推廣貿易業務補助辦法
|
| 不適用
|
| 不適用
|
| 19672
|
| 捐助個別廠商參加海外國際展覽及輸出入相關同業公會辦理推廣貿易業務
|
| 107
|
| HKTDC Hong Kong Electronics Fair - Spring Edition香港春季電子產品展
|
| 法人
|
| 70590078
|
| 熱映光電股份有限公司
|
| 新竹縣
|
| 20180105
|
| 20180627
|
| 25000
|
| 辦理推廣貿易業務補助辦法
|
| 不適用
|
| 不適用
|
| 19673
|
| 捐助個別廠商參加海外國際展覽及輸出入相關同業公會辦理推廣貿易業務
|
| 107
|
| Electronica - International Trade Fair for Electronic Components, Systems and Applications德國慕尼黑電子展
|
| 法人
|
| 70590078
|
| 熱映光電股份有限公司
|
| 新竹市
|
| 20180704
|
| 20181228
|
| 30000
|
| 辦理推廣貿易業務補助辦法
|
| 不適用
|
| 不適用
|
| 25435
|
| 捐助個別廠商參加海外國際展覽及輸出入相關同業公會辦理推廣貿易業務
|
| 108
|
| AHR EXPO - International Air-Conditioning, Heating, Refrigerating Exposition
|
| 法人
|
| 70590078
|
| 熱映光電股份有限公司
|
| 新竹縣
|
| 20190103
|
| 20190328
|
| 30000
|
| 辦理推廣貿易業務補助辦法
|
| 不適用
|
| 不適用
|
| 25436
|
| 捐助個別廠商參加海外國際展覽及輸出入相關同業公會辦理推廣貿易業務
|
| 108
|
| SENSOR+TEST - The Measurement Fair - International Trade Fair for Sensorics, Measuring and Testing Technologies with concurrent Conferences
|
| 法人
|
| 70590078
|
| 熱映光電股份有限公司
|
| 新竹縣
|
| 20190103
|
| 20190827
|
| 30000
|
| 辦理推廣貿易業務補助辦法
|
| 不適用
|
| 不適用
|
| 25437
|
| 捐助個別廠商參加海外國際展覽及輸出入相關同業公會辦理推廣貿易業務
|
| 108
|
| HKTDC Hong Kong Electronics Fair - Spring Edition香港春季電子產品展
|
| 法人
|
| 70590078
|
| 熱映光電股份有限公司
|
| 新竹縣
|
| 20190103
|
| 20190613
|
| 30000
|
| 辦理推廣貿易業務補助辦法
|
| 不適用
|
| 不適用
|
| 25438
|
| 捐助個別廠商參加海外國際展覽及輸出入相關同業公會辦理推廣貿易業務
|
| 108
|
| MEDICAL FAIR THAILAND - International Hospital, Pharmaceutical & Medical & Rehabilitation Equipment & Supplies Exhibition泰國曼谷國際醫療器材展
|
| 法人
|
| 70590078
|
| 熱映光電股份有限公司
|
| 新竹市
|
| 20190705
|
| 20191030
|
| 30000
|
| 辦理推廣貿易業務補助辦法
|
| 不適用
|
| 不適用
|
| 25439
|
| 捐助個別廠商參加海外國際展覽及輸出入相關同業公會辦理推廣貿易業務
|
| 108
|
| CMEF Autumn - China Medical Equipment Fair中國國際醫療器械博覽會 (秋季)
|
| 法人
|
| 70590078
|
| 熱映光電股份有限公司
|
| 新竹市
|
| 20190705
|
| 20191121
|
| 30000
|
| 辦理推廣貿易業務補助辦法
|
| 不適用
|
| 不適用
|
| 27678
|
| 捐助個別廠商參加海外國際展覽及輸出入相關同業公會辦理推廣貿易業務
|
| 109
|
| AHR EXPO - International Air-Conditioning, Heating, Refrigerating Exposition
|
| 法人
|
| 70590078
|
| 熱映光電股份有限公司
|
| 新竹市
|
| 20191230
|
| 20200413
|
| 30000
|
| 辦理推廣貿易業務補助辦法
|
| 不適用
|
| 不適用
|
| 3673
|
| 捐助個別廠商參加海外國際展覽及輸出入相關同業公會辦理推廣貿易業務
|
| 104
|
| HKTDC Hong Kong Electronics Fair - Spring Edition香港春季電子產品展
|
| 法人
|
| 70590078
|
| 熱映光電股份有限公司
|
| 新竹縣
|
| 20141231
|
| 20150610
|
| 20000
|
| 辦理推廣貿易業務補助辦法
|
| 不適用
|
| 不適用
|
| 3672
|
| 捐助個別廠商參加海外國際展覽及輸出入相關同業公會辦理推廣貿易業務
|
| 104
|
| ACHEMA阿赫瑪展-國際化學工程、環境保護和生物技術展覽暨會議
|
| 法人
|
| 70590078
|
| 熱映光電股份有限公司
|
| 新竹縣
|
| 20141231
|
| 20150729
|
| 30000
|
| 辦理推廣貿易業務補助辦法
|
| 不適用
|
| 不適用
|
本資料集來源來自醫療器材GMP管理系統資料庫，並每週與該系統同步三年內有效期間內資訊，藉以提供醫療人員、業者、研究機構和一般民眾使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材GMP認可登錄資料集
欄位 : 製造廠名稱、製造廠地址、登錄號碼、登錄品項、是否在3年有效期間內、有效期限
| 製造廠名稱 |
熱映光電股份有限公司
|
| 製造廠地址 |
新竹科學園區新竹縣工業東九路三號一樓
|
| 登錄號碼 |
QMS0183
|
| 登錄品項 |
|
| 是否在3年有效期間內 |
Y
|
| 有效期限 |
2025-07-19
|
| 製造廠名稱 |
熱映光電股份有限公司
|
| 製造廠地址 |
新竹科學工業園區新竹縣工業東九路三號一樓
|
| 登錄號碼 |
QMS2005
|
| 登錄品項 |
|
| 是否在3年有效期間內 |
Y
|
| 有效期限 |
2024-10-05
|
本資料集來源來自醫療器材GMP管理系統資料庫，並每週與該系統同步三年內有效期間內資訊，藉以提供醫療人員、業者、研究機構和一般民眾使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材GMP認可登錄資料集
欄位 : 製造廠名稱;製造廠地址;登錄號碼;登錄品項;是否在3年有效期間內;有效期限
| 新竹科學園區新竹縣工業東九路三號一樓
|
| QMS0183
|
|
|
| Y
|
| 熱映光電股份有限公司
|
| 2025-07-19
|
| 新竹科學工業園區新竹縣工業東九路三號一樓
|
| QMS2005
|
|
|
| Y
|
| 熱映光電股份有限公司
|
| 2024-10-05
|
本資料集來源來自醫療器材GMP管理系統資料庫，並每週與該系統同步三年內有效期間內資訊，藉以提供醫療人員、業者、研究機構和一般民眾使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材GMP認可登錄資料集
欄位 : 製造廠名稱;製造廠地址;登錄號碼;登錄品項;是否在3年有效期間內;有效期限
| 熱映光電股份有限公司
|
| 新竹科學園區新竹縣工業東九路三號一樓
|
| QMS0183
|
|
|
| Y
|
| 2025-07-19
|
| 熱映光電股份有限公司
|
| 新竹科學工業園區新竹縣工業東九路三號一樓
|
| QMS2005
|
|
|
| Y
|
| 2024-10-05
|
獨立董監事兼任情形彙總表 (證交所)
來源 : 金融監督管理委員會證券期貨局-上市公司獨立董監事兼任情形彙總表
欄位 : 出表日期、序號、公司代號、公司名稱、職稱、姓名、就任日期、主要現職、主要經歷、目前兼任其他公司名稱、其他公司職稱、備註
| 出表日期 |
1120628
|
| 序號 |
2324
|
| 公司代號 |
2332
|
| 公司名稱 |
友訊
|
| 職稱 |
獨立董事
|
| 姓名 |
陳進明
|
| 就任日期 |
1090615
|
| 主要現職 |
佳和聯合會計師事務所會計師
凌通科技股份有限公司獨立董事
熱映光電股份有限公司獨立董事
連騰科技股份有限公司獨立董事
騰輝股份有限公司監察人
|
| 主要經歷 |
大霸電子股份有限公司會計經理
志信國際股份有限公司財務經理
誠和聯合會計師事務所合夥會計師
德明會計師事務所會計師
榮聰聯合會計師事務所會計師
皇龍開發股份有限公司監察人
|
| 目前兼任其他公司名稱 |
20200615
|
| 其他公司職稱 |
獨立董事
|
| 備註 |
|
| 出表日期 |
1120628
|
| 序號 |
2324
|
| 公司代號 |
2332
|
| 公司名稱 |
友訊
|
| 職稱 |
獨立董事
|
| 姓名 |
陳進明
|
| 就任日期 |
1090615
|
| 主要現職 |
佳和聯合會計師事務所會計師
凌通科技股份有限公司獨立董事
熱映光電股份有限公司獨立董事
連騰科技股份有限公司獨立董事
騰輝股份有限公司監察人
|
| 主要經歷 |
大霸電子股份有限公司會計經理
志信國際股份有限公司財務經理
誠和聯合會計師事務所合夥會計師
德明會計師事務所會計師
榮聰聯合會計師事務所會計師
皇龍開發股份有限公司監察人
|
| 目前兼任其他公司名稱 |
20200615
|
| 其他公司職稱 |
監察人
|
| 備註 |
|
| 出表日期 |
1120628
|
| 序號 |
2324
|
| 公司代號 |
2332
|
| 公司名稱 |
友訊
|
| 職稱 |
獨立董事
|
| 姓名 |
陳進明
|
| 就任日期 |
1090615
|
| 主要現職 |
佳和聯合會計師事務所會計師
凌通科技股份有限公司獨立董事
熱映光電股份有限公司獨立董事
連騰科技股份有限公司獨立董事
騰輝股份有限公司監察人
|
| 主要經歷 |
大霸電子股份有限公司會計經理
志信國際股份有限公司財務經理
誠和聯合會計師事務所合夥會計師
德明會計師事務所會計師
榮聰聯合會計師事務所會計師
皇龍開發股份有限公司監察人
|
| 目前兼任其他公司名稱 |
凌通科技股份有限公司
|
| 其他公司職稱 |
獨立董事
|
| 備註 |
|
獨立董監事兼任情形彙總表 (櫃買中心)
來源 : 金融監督管理委員會證券期貨局-上櫃公司獨立董監事兼任情形彙總表
欄位 : 出表日期、序號、公司代號、公司名稱、職稱、姓名、就任日期、主要現職、主要經歷、目前兼任其他公司名稱、其他公司職稱、備註
| 出表日期 |
1120628
|
| 序號 |
5046
|
| 公司代號 |
6762
|
| 公司名稱 |
達亞
|
| 職稱 |
獨立董事
|
| 姓名 |
邱琦瑛
|
| 就任日期 |
1110516
|
| 主要現職 |
安慶國際法律事務所主持律師
|
| 主要經歷 |
1. 遠見科技股份有限公司 董事
2. 凌陽創新科技股份有限公司 法人董事代表人
3. 熱映光電股份有限公司 監察人
4. 三鼎生物科技股份有限公司 董事
5. 達和隆科技股份有限公司 監察人
6. 中華電視股份有限公司 監察人
7. 北京凌陽益輝科技有限公司 監事
|
| 目前兼任其他公司名稱 |
20220516
|
| 其他公司職稱 |
董事
|
| 備註 |
|
| 出表日期 |
1120628
|
| 序號 |
5046
|
| 公司代號 |
6762
|
| 公司名稱 |
達亞
|
| 職稱 |
獨立董事
|
| 姓名 |
邱琦瑛
|
| 就任日期 |
1110516
|
| 主要現職 |
安慶國際法律事務所主持律師
|
| 主要經歷 |
1. 遠見科技股份有限公司 董事
2. 凌陽創新科技股份有限公司 法人董事代表人
3. 熱映光電股份有限公司 監察人
4. 三鼎生物科技股份有限公司 董事
5. 達和隆科技股份有限公司 監察人
6. 中華電視股份有限公司 監察人
7. 北京凌陽益輝科技有限公司 監事
|
| 目前兼任其他公司名稱 |
20220516
|
| 其他公司職稱 |
法人董事代表人
|
| 備註 |
|
| 出表日期 |
1120628
|
| 序號 |
5046
|
| 公司代號 |
6762
|
| 公司名稱 |
達亞
|
| 職稱 |
獨立董事
|
| 姓名 |
邱琦瑛
|
| 就任日期 |
1110516
|
| 主要現職 |
安慶國際法律事務所主持律師
|
| 主要經歷 |
1. 遠見科技股份有限公司 董事
2. 凌陽創新科技股份有限公司 法人董事代表人
3. 熱映光電股份有限公司 監察人
4. 三鼎生物科技股份有限公司 董事
5. 達和隆科技股份有限公司 監察人
6. 中華電視股份有限公司 監察人
7. 北京凌陽益輝科技有限公司 監事
|
| 目前兼任其他公司名稱 |
遠見科技股份有限公司
|
| 其他公司職稱 |
董事
|
| 備註 |
|
| 出表日期 |
1120628
|
| 序號 |
4610
|
| 公司代號 |
6546
|
| 公司名稱 |
正基
|
| 職稱 |
獨立董事
|
| 姓名 |
馮竹健
|
| 就任日期 |
1120606
|
| 主要現職 |
超豐電子股份有限公司獨立董事
久正光電股份有限公司獨立董事
宸曜科技股份有限公司董事
|
| 主要經歷 |
中國惠普有限公司儀器部門業務協理
遠見科技股份有限公司董事長
熱映光電股份有限公司董事長
豪展醫療股份有限公司獨立董事
|
| 目前兼任其他公司名稱 |
20230606
|
| 其他公司職稱 |
董事
|
| 備註 |
|
| 出表日期 |
1120628
|
| 序號 |
4610
|
| 公司代號 |
6546
|
| 公司名稱 |
正基
|
| 職稱 |
獨立董事
|
| 姓名 |
馮竹健
|
| 就任日期 |
1120606
|
| 主要現職 |
超豐電子股份有限公司獨立董事
久正光電股份有限公司獨立董事
宸曜科技股份有限公司董事
|
| 主要經歷 |
中國惠普有限公司儀器部門業務協理
遠見科技股份有限公司董事長
熱映光電股份有限公司董事長
豪展醫療股份有限公司獨立董事
|
| 目前兼任其他公司名稱 |
20230606
|
| 其他公司職稱 |
獨立董事
|
| 備註 |
|
| 出表日期 |
1120628
|
| 序號 |
4610
|
| 公司代號 |
6546
|
| 公司名稱 |
正基
|
| 職稱 |
獨立董事
|
| 姓名 |
馮竹健
|
| 就任日期 |
1120606
|
| 主要現職 |
超豐電子股份有限公司獨立董事
久正光電股份有限公司獨立董事
宸曜科技股份有限公司董事
|
| 主要經歷 |
中國惠普有限公司儀器部門業務協理
遠見科技股份有限公司董事長
熱映光電股份有限公司董事長
豪展醫療股份有限公司獨立董事
|
| 目前兼任其他公司名稱 |
超豐電子股份有限公司
|
| 其他公司職稱 |
獨立董事
|
| 備註 |
|
本資料集提供醫療器材許可證資料，並每週與藥證業務管理系統同步，藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材許可證資料集
欄位 : 許可證字號、註銷狀態、註銷日期、註銷理由、有效日期、發證日期、許可證種類、舊證字號、醫療器材級數、通關簽審文件編號、中文品名、英文品名、效能、劑型、包裝、醫器主類別一、醫器次類別一、醫器主類別二、醫器次類別二、醫器主類別三、醫器次類別三、主成分略述、醫器規格、限制項目、申請商名稱、申請商地址、申請商統一編號、製造商名稱、製造廠廠址、製造廠公司地址、製造廠國別、製程、異動日期、製造許可登錄編號
| 許可證字號 |
衛署醫器製字第003238號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2021/05/16
|
| 發證日期 |
2011/05/16
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY00500323804
|
| 中文品名 |
酷咕鴨額耳溫槍
|
| 英文品名 |
Infrared Forehead/Ear Thermometer
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
J 一般醫院及個人使用裝置
|
| 醫器次類別一 |
J2910 臨床電子體溫計
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
TH90KE以下空白
|
| 限制項目 |
國 產;;委託製造
|
| 申請商名稱 |
吉尼寶貝國際股份有限公司
|
| 申請商地址 |
彰化縣彰化市茄苳里茄苳路2段290巷27號
|
| 申請商統一編號 |
12617114
|
| 製造商名稱 |
熱映光電股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2016/03/04
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP0183
|
| 許可證字號 |
衛部醫器製字第005864號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2027/09/05
|
| 發證日期 |
2017/09/05
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
|
| 中文品名 |
“歐姆龍”耳套
|
| 英文品名 |
“Omron” Probe Cover
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
J 一般醫院及個人使用裝置
|
| 醫器次類別一 |
J2910 臨床電子體溫計
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
MC-EPC以下空白
|
| 限制項目 |
國 產;;委託製造
|
| 申請商名稱 |
台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
|
| 申請商地址 |
台北市松山區復興北路367號9樓
|
| 申請商統一編號 |
27567470
|
| 製造商名稱 |
熱映光電股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2022/05/18
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP0183
|
| 許可證字號 |
衛部醫器製字第007435號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2027/03/27
|
| 發證日期 |
2022/03/27
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
|
| 中文品名 |
“優生”紅外線耳溫槍
|
| 英文品名 |
“US BABY”Infrared Ear Thermometer
|
| 效能 |
詳如核定之中文說明書
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
J 一般醫院及個人使用裝置
|
| 醫器次類別一 |
J2910 臨床電子體溫計
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
DU34008以下空白
|
| 限制項目 |
國 產;;委託製造
|
| 申請商名稱 |
台灣優生股份有限公司
|
| 申請商地址 |
新北市五股區五權六路30號(1樓)
|
| 申請商統一編號 |
05162783
|
| 製造商名稱 |
熱映光電股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
新竹科學工業園區新竹縣工業東九路3號1樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2022/05/10
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP0183
|
| 許可證字號 |
衛部醫器製字第007436號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2027/03/27
|
| 發證日期 |
2022/03/27
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
|
| 中文品名 |
“培寶”紅外線耳溫槍
|
| 英文品名 |
“BAB”Infrared Ear Thermometer
|
| 效能 |
詳如核定之中文說明書
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
J 一般醫院及個人使用裝置
|
| 醫器次類別一 |
J2910 臨床電子體溫計
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
DB34010以下空白
|
| 限制項目 |
國 產;;委託製造
|
| 申請商名稱 |
台灣培寶股份有限公司
|
| 申請商地址 |
新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
|
| 申請商統一編號 |
16628844
|
| 製造商名稱 |
熱映光電股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
新竹科學工業園區新竹縣工業東九路3號1樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2022/05/10
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP0183
|
| 許可證字號 |
衛署醫器陸輸字第000119號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2026/06/07
|
| 發證日期 |
2006/06/07
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA04200011902
|
| 中文品名 |
"熱映光電"耳套
|
| 英文品名 |
"RADIANT INNOVATION" PROBE COVER
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
J 一般醫院及個人使用裝置
|
| 醫器次類別一 |
J2910 臨床電子體溫計
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
PC840,以下空白。
|
| 限制項目 |
輸 入 ;;大陸生產
|
| 申請商名稱 |
熱映光電股份有限公司
|
| 申請商地址 |
新竹科學園區新竹縣工業東九路三號一樓
|
| 申請商統一編號 |
70590078
|
| 製造商名稱 |
熱映光電股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2022/10/21
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD4380
|
| 許可證字號 |
衛署醫器陸輸字第000119號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2026/06/07
|
| 發證日期 |
2006/06/07
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA04200011902
|
| 中文品名 |
"熱映光電"耳套
|
| 英文品名 |
"RADIANT INNOVATION" PROBE COVER
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
J 一般醫院及個人使用裝置
|
| 醫器次類別一 |
J2910 臨床電子體溫計
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
PC840,以下空白。
|
| 限制項目 |
輸 入 ;;大陸生產
|
| 申請商名稱 |
熱映光電股份有限公司
|
| 申請商地址 |
新竹科學園區新竹縣工業東九路三號一樓
|
| 申請商統一編號 |
70590078
|
| 製造商名稱 |
KUN SHAN RADIANT INNOVATION CO., LTD
|
| 製造廠廠址 |
NO.20,TAIHONG ROAD,WUSONGJIANG DEVELOPMENT ZONE, YUSHAN TOWN, KUNSHAN CITY, JIANGSU, CHINA
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
CN
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2022/10/21
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD4380
|
| 許可證字號 |
衛署醫器製字第001832號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2026/06/05
|
| 發證日期 |
2006/06/05
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY00500183206
|
| 中文品名 |
長庚紅外線耳溫槍
|
| 英文品名 |
CHANG GUNG INFRARED EAR THERMOMETER
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
J 一般醫院及個人使用裝置
|
| 醫器次類別一 |
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
SEAA1010,以下空白。規格變更：由SEAA1010變更為OPUS1000。包裝變更為：詳如中文仿單核定本（原98年6月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。
|
| 限制項目 |
國 產;;委託製造
|
| 申請商名稱 |
長庚醫學科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
|
| 申請商統一編號 |
24338670
|
| 製造商名稱 |
熱映光電股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
新竹科學工業園區新竹縣工業東九路3號1樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
受託製造廠
|
| 異動日期 |
2021/06/07
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP0183
|
| 許可證字號 |
衛部醫器製字第005831號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2022/07/04
|
| 發證日期 |
2017/07/04
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
|
| 中文品名 |
“三樂事”紅外線耳溫槍
|
| 英文品名 |
“SUNLUS” Infrared Ear Thermometer
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
J 一般醫院及個人使用裝置
|
| 醫器次類別一 |
J2910 臨床電子體溫計
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
SP3701以下空白
|
| 限制項目 |
國 產;;委託製造
|
| 申請商名稱 |
昌豐國際股份有限公司
|
| 申請商地址 |
台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
|
| 申請商統一編號 |
24459646
|
| 製造商名稱 |
熱映光電股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2017/07/19
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP0183
|
| 許可證字號 |
衛署醫器製字第002361號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2027/10/23
|
| 發證日期 |
2007/10/23
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY00500236101
|
| 中文品名 |
“熱映光電”紅外線耳額溫槍
|
| 英文品名 |
“Radiant Innovation”Infrared Ear / Forehead Thermometer
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
J 一般醫院及個人使用裝置
|
| 醫器次類別一 |
J2910 臨床電子體溫計
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
TH50ZK，以下空白。詳如中文仿單核定本。
|
| 限制項目 |
國 產
|
| 申請商名稱 |
熱映光電股份有限公司
|
| 申請商地址 |
新竹科學園區新竹縣工業東九路三號一樓
|
| 申請商統一編號 |
70590078
|
| 製造商名稱 |
熱映光電股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
新竹縣寶山鄉工業東九路3號1樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2022/10/21
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP0183
|
| 許可證字號 |
衛署醫器製字第001515號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
2012/10/25
|
| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
|
| 有效日期 |
2010/10/07
|
| 發證日期 |
2005/10/07
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY00500151507
|
| 中文品名 |
"雃博"紅外線耳溫槍
|
| 英文品名 |
"APEX" INFRARED EAR THERMOMETER
|
| 效能 |
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
J 一般醫院及個人使用裝置
|
| 醫器次類別一 |
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
TH-801,以下空白
|
| 限制項目 |
國 產;;委託製造
|
| 申請商名稱 |
雃博股份有限公司
|
| 申請商地址 |
新北市土城區民生街9號
|
| 申請商統一編號 |
23632773
|
| 製造商名稱 |
熱映光電股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
新竹縣工業東九路3號1樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2012/10/26
|
| 製造許可登錄編號 |
|
| 許可證字號 |
衛部醫器製字第007017號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2026/01/28
|
| 發證日期 |
2021/01/28
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
|
| 中文品名 |
“熱映光電”紅外線耳溫槍
|
| 英文品名 |
“Radiant Innovation” Infrared Ear Thermometer
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
J 一般醫院及個人使用裝置
|
| 醫器次類別一 |
J2910 臨床電子體溫計
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
THi09Z，以下空白。
|
| 限制項目 |
國 產
|
| 申請商名稱 |
熱映光電股份有限公司
|
| 申請商地址 |
新竹科學工業園區新竹縣工業東九路3號1樓
|
| 申請商統一編號 |
70590078
|
| 製造商名稱 |
熱映光電股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
新竹科學工業園區新竹縣工業東九路3號1樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2021/02/25
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP0183
|
| 許可證字號 |
衛署醫器製字第001170號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2024/09/29
|
| 發證日期 |
2004/09/29
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY00500117002
|
| 中文品名 |
"熱映光電" 紅外線額溫槍
|
| 英文品名 |
"RADIANT INNOVATION" INFRARED FOREHEAD THERMOMETER
|
| 效能 |
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
J 一般醫院及個人使用裝置
|
| 醫器次類別一 |
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
TH05F,TH10F,TH80F,TH83F,TH88F以下空白。TH03F,TH06F。
|
| 限制項目 |
國 產
|
| 申請商名稱 |
熱映光電股份有限公司
|
| 申請商地址 |
新竹科學園區新竹縣工業東九路三號一樓
|
| 申請商統一編號 |
70590078
|
| 製造商名稱 |
熱映光電股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
新竹縣工業東九路3號1樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2022/10/21
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP0183
|
| 許可證字號 |
衛署醫器製字第001169號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2024/09/29
|
| 發證日期 |
2004/09/29
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY00500116901
|
| 中文品名 |
"熱映光電" 紅外線耳溫槍
|
| 英文品名 |
"RADIANT INNOVATION" INFRARED EAR THERMOMETER
|
| 效能 |
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
J 一般醫院及個人使用裝置
|
| 醫器次類別一 |
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
TH809, TH839, TH889, TH80N, TH83N, TH88N。TH005, TH007, TH008。CITIZEN CT830。TH500, TH50Z, TH520, TH560, TH56Z 。TH809E，TH839E，TH889E，TH80NE，TH83NE，TH88NE。註銷規格：TH80N, TH83N, TH88N, TH80NE, TH83NE, TH88NE。
|
| 限制項目 |
國 產
|
| 申請商名稱 |
熱映光電股份有限公司
|
| 申請商地址 |
新竹科學園區新竹縣工業東九路三號一樓
|
| 申請商統一編號 |
70590078
|
| 製造商名稱 |
熱映光電股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區新竹縣工業東九路3號1樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2022/10/21
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP0183
|
| 許可證字號 |
衛部醫器製字第007788號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2027/12/31
|
| 發證日期 |
2022/12/31
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
|
| 中文品名 |
“麗臺”紅外線耳溫槍
|
| 英文品名 |
“LEADTEK”Infrared Ear Thermometer
|
| 效能 |
詳如核定之中文說明書
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
J 一般醫院及個人使用裝置
|
| 醫器次類別一 |
J2910 臨床電子體溫計
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
8D91以下空白
|
| 限制項目 |
國 產;;委託製造
|
| 申請商名稱 |
麗臺科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
新北市中和區建一路166號18樓
|
| 申請商統一編號 |
22325002
|
| 製造商名稱 |
熱映光電股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
新竹科學園區新竹縣工業東九路三號一樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2023/02/18
|
| 製造許可登錄編號 |
QMS0183
|
| 許可證字號 |
衛部醫器製字第007493號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2027/06/14
|
| 發證日期 |
2022/06/14
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
|
| 中文品名 |
“培寶”紅外線耳溫槍-耳套
|
| 英文品名 |
“BAB”Infrared Ear Thermometer-Probe Cover
|
| 效能 |
詳如核定之中文說明書
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
J 一般醫院及個人使用裝置
|
| 醫器次類別一 |
J2910 臨床電子體溫計
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
DB34011以下空白
|
| 限制項目 |
國 產;;委託製造
|
| 申請商名稱 |
台灣培寶股份有限公司
|
| 申請商地址 |
新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
|
| 申請商統一編號 |
16628844
|
| 製造商名稱 |
熱映光電股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
新竹科學工業園區新竹縣工業東九路3號1樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2022/07/11
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP0183
|
| 許可證字號 |
衛部醫器製字第007240號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2026/08/26
|
| 發證日期 |
2021/08/26
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
|
| 中文品名 |
“熱映光電” 紅外線耳溫槍
|
| 英文品名 |
“Radiant Innovation” Infrared Ear Thermometer
|
| 效能 |
詳如核定之中文說明書
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
J 一般醫院及個人使用裝置
|
| 醫器次類別一 |
J2910 臨床電子體溫計
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
詳如核定之中文說明書
|
| 限制項目 |
國 產
|
| 申請商名稱 |
熱映光電股份有限公司
|
| 申請商地址 |
新竹科學工業園區新竹縣工業東九路3號1樓
|
| 申請商統一編號 |
70590078
|
| 製造商名稱 |
熱映光電股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
新竹科學工業園區新竹縣工業東九路3號1樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2021/09/29
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP0183
|
| 許可證字號 |
衛部醫器製字第004639號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2024/07/10
|
| 發證日期 |
2014/07/10
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
|
| 中文品名 |
“優盛”紅外線耳溫槍
|
| 英文品名 |
“Rossmax” Infrared Ear Thermometer
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
J 一般醫院及個人使用裝置
|
| 醫器次類別一 |
J2910 臨床電子體溫計
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
TH809以下空白
|
| 限制項目 |
國 產;;委託製造
|
| 申請商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
| 申請商統一編號 |
23123644
|
| 製造商名稱 |
熱映光電股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2019/06/21
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP0183
|
| 許可證字號 |
衛部醫器製字第005448號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2026/09/08
|
| 發證日期 |
2016/09/08
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
|
| 中文品名 |
NUK二合一溫度計
|
| 英文品名 |
NUK Thermometer 2 in 1
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
J 一般醫院及個人使用裝置
|
| 醫器次類別一 |
J2910 臨床電子體溫計
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
規格：40.256.977。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原105年9月21日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
|
| 限制項目 |
國 產;;委託製造
|
| 申請商名稱 |
杏豐實業股份有限公司
|
| 申請商地址 |
台北市中正區中華路一段59號10樓之1
|
| 申請商統一編號 |
16998578
|
| 製造商名稱 |
熱映光電股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2021/11/29
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP0183
|
| 許可證字號 |
衛署醫器製字第003437號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2026/11/29
|
| 發證日期 |
2011/11/29
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY00500343700
|
| 中文品名 |
“熱映光電”紅外線耳溫槍
|
| 英文品名 |
“Radiant Innovation”Infrared Ear Thermometer
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
J 一般醫院及個人使用裝置
|
| 醫器次類別一 |
J2910 臨床電子體溫計
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
THP09J, THP39J, THP59J, THP89J,以下空白。增加規格：THP59JU，以下空白。
|
| 限制項目 |
國 產
|
| 申請商名稱 |
熱映光電股份有限公司
|
| 申請商地址 |
新竹科學園區新竹縣工業東九路三號一樓
|
| 申請商統一編號 |
70590078
|
| 製造商名稱 |
熱映光電股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2022/10/21
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP0183
|
| 許可證字號 |
衛部醫器製字第005850號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2022/08/17
|
| 發證日期 |
2017/08/17
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
|
| 中文品名 |
“三樂事”紅外線額溫槍
|
| 英文品名 |
“SUNLUS” Infrared Forehead Thermometer
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
J 一般醫院及個人使用裝置
|
| 醫器次類別一 |
J2910 臨床電子體溫計
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
SP3702以下空白
|
| 限制項目 |
國 產;;委託製造
|
| 申請商名稱 |
昌豐國際股份有限公司
|
| 申請商地址 |
台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
|
| 申請商統一編號 |
24459646
|
| 製造商名稱 |
熱映光電股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2017/08/30
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP0183
|
| 許可證字號 |
衛部醫器製字第005839號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2022/07/13
|
| 發證日期 |
2017/07/13
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
|
| 中文品名 |
“熱映光電”非接觸式紅外線額溫槍
|
| 英文品名 |
“Radiant Innovation” Non-contact Forehead Thermometer
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
J 一般醫院及個人使用裝置
|
| 醫器次類別一 |
J2910 臨床電子體溫計
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
THP0FU以下空白
|
| 限制項目 |
國 產
|
| 申請商名稱 |
熱映光電股份有限公司
|
| 申請商地址 |
新竹科學工業園區新竹縣工業東九路3號1樓
|
| 申請商統一編號 |
70590078
|
| 製造商名稱 |
熱映光電股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2019/02/11
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP0183
|
| 許可證字號 |
衛部醫器製字第005862號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2022/09/04
|
| 發證日期 |
2017/09/04
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
|
| 中文品名 |
“三樂事”紅外線耳溫槍耳套
|
| 英文品名 |
“SUNLUS” Infrared Ear Thermometer Probe Cover
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
J 一般醫院及個人使用裝置
|
| 醫器次類別一 |
J2910 臨床電子體溫計
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
SP3703以下空白
|
| 限制項目 |
國 產;;委託製造
|
| 申請商名稱 |
昌豐國際股份有限公司
|
| 申請商地址 |
台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
|
| 申請商統一編號 |
24459646
|
| 製造商名稱 |
熱映光電股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2017/09/26
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP0183
|
| 許可證字號 |
衛部醫器製字第006568號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2024/08/13
|
| 發證日期 |
2019/08/13
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
|
| 中文品名 |
“黃色小鴨”紅外線耳額溫槍
|
| 英文品名 |
“PiYoPiYo” Infrared Ear & Forehead Thermometer
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
J 一般醫院及個人使用裝置
|
| 醫器次類別一 |
J2910 臨床電子體溫計
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
830599以下空白
|
| 限制項目 |
國 產;;委託製造
|
| 申請商名稱 |
東凌股份有限公司
|
| 申請商地址 |
台北市南港區南港路３段５０巷１號２樓
|
| 申請商統一編號 |
22932914
|
| 製造商名稱 |
熱映光電股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
新竹科學工業園區新竹縣工業東九路3號1樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2019/09/06
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP0183
|
| 許可證字號 |
衛部醫器製字第005244號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2025/12/10
|
| 發證日期 |
2015/12/10
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
|
| 中文品名 |
“熱映光電”非接觸式紅外線迷你額溫槍
|
| 英文品名 |
“Radiant Innovation”Non-contact Forehead Thermometer
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
J 一般醫院及個人使用裝置
|
| 醫器次類別一 |
J2910 臨床電子體溫計
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
TH36F
|
| 限制項目 |
國 產
|
| 申請商名稱 |
熱映光電股份有限公司
|
| 申請商地址 |
新竹科學工業園區新竹縣工業東九路3號1樓
|
| 申請商統一編號 |
70590078
|
| 製造商名稱 |
熱映光電股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2020/10/06
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP0183
|
| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸字第001278號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2027/01/27
|
| 發證日期 |
2022/01/27
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA09200127807
|
| 中文品名 |
“熱映光電”紅外線耳額溫槍
|
| 英文品名 |
“Radiant Innovation” Infrared Ear/Forehead Thermometer
|
| 效能 |
詳如核定之中文說明書
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
J 一般醫院及個人使用裝置
|
| 醫器次類別一 |
J2910 臨床電子體溫計
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
TH520K以下空白
|
| 限制項目 |
輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
|
| 申請商名稱 |
熱映光電股份有限公司
|
| 申請商地址 |
新竹科學工業園區新竹縣工業東九路3號1樓
|
| 申請商統一編號 |
70590078
|
| 製造商名稱 |
KUN SHAN RADIANT INNOVATION CO., LTD
|
| 製造廠廠址 |
NO.20,TAIHONG ROAD,WUSONGJIANG DEVELOPMENT ZONE, YUSHAN TOWN, KUNSHAN CITY, JIANGSU, CHINA
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
CN
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2022/03/24
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD4380
|
| 許可證字號 |
衛署醫器製字第002233號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
2014/07/25
|
| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
|
| 有效日期 |
2012/07/06
|
| 發證日期 |
2007/07/06
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY00500223302
|
| 中文品名 |
三星紅外線耳溫槍
|
| 英文品名 |
Samsung Healthy living Infrared Ear Thermometer
|
| 效能 |
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
J 一般醫院及個人使用裝置
|
| 醫器次類別一 |
J2910 臨床電子體溫計
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
SET-150, TH889E, 以下空白.
|
| 限制項目 |
國 產;;委託製造
|
| 申請商名稱 |
台灣國際三星物產股份有限公司
|
| 申請商地址 |
台北市信義區基隆路１段３３３號２２樓
|
| 申請商統一編號 |
70382706
|
| 製造商名稱 |
熱映光電股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
新竹縣寶山鄉工業東九路3號1樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2014/07/29
|
| 製造許可登錄編號 |
|
| 許可證字號 |
衛署醫器製字第002215號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
2012/05/10
|
| 註銷理由 |
自請註銷
|
| 有效日期 |
2012/05/29
|
| 發證日期 |
2007/05/29
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY00500221500
|
| 中文品名 |
星辰紅外線耳溫槍
|
| 英文品名 |
Citizen Infrared Ear Thermometer
|
| 效能 |
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
J 一般醫院及個人使用裝置
|
| 醫器次類別一 |
J2910 臨床電子體溫計
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
CITIZEN CT 830，以下空白。
|
| 限制項目 |
國 產;;委託製造
|
| 申請商名稱 |
西鐵成國際股份有限公司
|
| 申請商地址 |
新北市中和區中山路三段35號18樓之12
|
| 申請商統一編號 |
80050375
|
| 製造商名稱 |
熱映光電股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
新竹縣寶山鄉工業東九路3號1樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2012/05/10
|
| 製造許可登錄編號 |
|
| 許可證字號 |
衛署醫器製字第003966號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
2019/12/13
|
| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
|
| 有效日期 |
2018/01/25
|
| 發證日期 |
2013/01/25
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
|
| 中文品名 |
“康貝”多功能迷你額溫槍
|
| 英文品名 |
“Combi”Multi-functional Compact Forehead Thermometer
|
| 效能 |
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
J 一般醫院及個人使用裝置
|
| 醫器次類別一 |
J2910 臨床電子體溫計
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
TH30F
|
| 限制項目 |
國 產;;委託製造
|
| 申請商名稱 |
台灣康貝股份有限公司
|
| 申請商地址 |
台北市內湖區內湖路一段360巷6號6樓
|
| 申請商統一編號 |
12946262
|
| 製造商名稱 |
熱映光電股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2019/12/17
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP0183
|
| 許可證字號 |
衛署醫器製字第003909號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2023/01/16
|
| 發證日期 |
2013/01/16
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
|
| 中文品名 |
“熱映光電”紅外線耳額溫槍
|
| 英文品名 |
“Radiant Innovation”Infrared Ear/Forehead Thermometer
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
J 一般醫院及個人使用裝置
|
| 醫器次類別一 |
J2910 臨床電子體溫計
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
TH005、TH007
|
| 限制項目 |
國 產
|
| 申請商名稱 |
熱映光電股份有限公司
|
| 申請商地址 |
新竹科學園區新竹縣工業東九路三號一樓
|
| 申請商統一編號 |
70590078
|
| 製造商名稱 |
熱映光電股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2022/10/21
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP0183
|
| 許可證字號 |
衛署醫器製字第002974號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
2018/05/09
|
| 註銷理由 |
未展延而逾期者
|
| 有效日期 |
2015/06/22
|
| 發證日期 |
2010/06/22
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY00500297405
|
| 中文品名 |
優盛醫學紅外線耳額溫槍
|
| 英文品名 |
Rossmax Infrared Ear/Forehead Thermometer
|
| 效能 |
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
J 一般醫院及個人使用裝置
|
| 醫器次類別一 |
J2910 臨床電子體溫計
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
TH52Z以下空白
|
| 限制項目 |
國 產;;委託製造
|
| 申請商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
| 申請商統一編號 |
23123644
|
| 製造商名稱 |
熱映光電股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2018/05/18
|
| 製造許可登錄編號 |
|
| 許可證字號 |
衛署醫器製字第002973號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2025/06/17
|
| 發證日期 |
2010/06/17
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY00500297303
|
| 中文品名 |
康貝紅外線耳溫槍
|
| 英文品名 |
Combi Infrared Ear Thermometer
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
J 一般醫院及個人使用裝置
|
| 醫器次類別一 |
J2910 臨床電子體溫計
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
TH709LE以下空白
|
| 限制項目 |
國 產;;委託製造
|
| 申請商名稱 |
台灣康貝股份有限公司
|
| 申請商地址 |
台北市內湖區內湖路一段360巷6號6樓
|
| 申請商統一編號 |
12946262
|
| 製造商名稱 |
熱映光電股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2020/04/24
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP0183
|
| 許可證字號 |
衛署醫器製字第002972號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
2022/06/22
|
| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
|
| 有效日期 |
2020/06/15
|
| 發證日期 |
2010/06/15
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY00500297201
|
| 中文品名 |
優盛紅外線耳溫槍
|
| 英文品名 |
Rossmax Infrared Ear Thermometer
|
| 效能 |
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
J 一般醫院及個人使用裝置
|
| 醫器次類別一 |
J2910 臨床電子體溫計
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
TH839以下空白
|
| 限制項目 |
國 產;;委託製造
|
| 申請商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
| 申請商統一編號 |
23123644
|
| 製造商名稱 |
熱映光電股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2022/06/29
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP0183
|
| 許可證字號 |
衛署醫器製字第003179號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2025/12/27
|
| 發證日期 |
2010/12/27
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY00500317901
|
| 中文品名 |
“熱映光電”紅外線耳溫槍
|
| 英文品名 |
“Radiant Innovation”Infrared Ear Thermometer
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
J 一般醫院及個人使用裝置
|
| 醫器次類別一 |
J2910 臨床電子體溫計
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
TH709L, TH709LE以下空白
|
| 限制項目 |
國 產
|
| 申請商名稱 |
熱映光電股份有限公司
|
| 申請商地址 |
新竹科學園區新竹縣工業東九路三號一樓
|
| 申請商統一編號 |
70590078
|
| 製造商名稱 |
熱映光電股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2022/10/21
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP0183
|
| 許可證字號 |
衛署醫器製字第003165號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
2018/05/28
|
| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
|
| 有效日期 |
2014/09/29
|
| 發證日期 |
2010/12/20
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY00500316503
|
| 中文品名 |
大同紅外線耳溫槍
|
| 英文品名 |
Tatung Infrared Ear Thermometer
|
| 效能 |
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
J 一般醫院及個人使用裝置
|
| 醫器次類別一 |
J2910 臨床電子體溫計
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
TH809以下空白
|
| 限制項目 |
國 產;;委託製造
|
| 申請商名稱 |
大同股份有限公司
|
| 申請商地址 |
台北市中山北路三段22號
|
| 申請商統一編號 |
11026506
|
| 製造商名稱 |
熱映光電股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2018/06/15
|
| 製造許可登錄編號 |
|
| 許可證字號 |
衛署醫器製字第003135號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
2022/06/22
|
| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
|
| 有效日期 |
2020/11/05
|
| 發證日期 |
2010/11/05
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY00500313507
|
| 中文品名 |
康貝可拋棄式耳溫槍探頭套
|
| 英文品名 |
Combi disposable probe cover
|
| 效能 |
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
J 一般醫院及個人使用裝置
|
| 醫器次類別一 |
J2910 臨床電子體溫計
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
PC840以下空白
|
| 限制項目 |
國 產;;委託製造
|
| 申請商名稱 |
台灣康貝股份有限公司
|
| 申請商地址 |
台北市內湖區內湖路一段360巷6號6樓
|
| 申請商統一編號 |
12946262
|
| 製造商名稱 |
熱映光電股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2022/06/29
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP0183
|
| 許可證字號 |
衛署醫器製字第003393號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2026/08/19
|
| 發證日期 |
2011/08/19
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY00500339303
|
| 中文品名 |
“熱映光電”耳套
|
| 英文品名 |
“Radiant Innovation”Probe Cover
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
J 一般醫院及個人使用裝置
|
| 醫器次類別一 |
J2910 臨床電子體溫計
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
PC840,PC7200,以下空白
|
| 限制項目 |
國 產
|
| 申請商名稱 |
熱映光電股份有限公司
|
| 申請商地址 |
新竹科學園區新竹縣工業東九路三號一樓
|
| 申請商統一編號 |
70590078
|
| 製造商名稱 |
熱映光電股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2022/10/21
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP0183
|
| 許可證字號 |
衛署醫器製字第003382號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2026/07/18
|
| 發證日期 |
2011/07/18
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY00500338201
|
| 中文品名 |
優盛紅外線耳溫槍耳套
|
| 英文品名 |
Rossmax Disposable Probe Cover
|
| 效能 |
搭配TH839型耳溫槍使用之塑膠耳套。增加適用機型及效能修正為詳如中文仿單核定本(原100年8月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
J 一般醫院及個人使用裝置
|
| 醫器次類別一 |
J2910 臨床電子體溫計
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
PC840以下空白
|
| 限制項目 |
國 產;;委託製造
|
| 申請商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
| 申請商統一編號 |
23123644
|
| 製造商名稱 |
熱映光電股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2021/04/29
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP0183
|
| 許可證字號 |
衛部醫器製字第007846號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2028/04/21
|
| 發證日期 |
2023/04/21
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
|
| 中文品名 |
“麗臺” 耳套
|
| 英文品名 |
“LEADTEK” Probe Cover
|
| 效能 |
詳如核定之中文說明書
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
J 一般醫院及個人使用裝置
|
| 醫器次類別一 |
J2910 臨床電子體溫計
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
8D91PC以下空白
|
| 限制項目 |
國 產;;委託製造
|
| 申請商名稱 |
麗臺科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
新北市中和區建一路166號18樓
|
| 申請商統一編號 |
22325002
|
| 製造商名稱 |
熱映光電股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
新竹科學園區新竹縣工業東九路三號一樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2023/05/24
|
| 製造許可登錄編號 |
QMS0183
|
| 許可證字號 |
衛部醫器製字第005078號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2025/12/02
|
| 發證日期 |
2015/12/02
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
|
| 中文品名 |
“熱映光電”非接觸式紅外線額溫槍
|
| 英文品名 |
“Radiant Innovation”Non-contact Forehead Thermometer
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
J 一般醫院及個人使用裝置
|
| 醫器次類別一 |
J2910 臨床電子體溫計
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
THD2FA、THD2FE
|
| 限制項目 |
國 產
|
| 申請商名稱 |
熱映光電股份有限公司
|
| 申請商地址 |
新竹科學工業園區新竹縣工業東九路3號1樓
|
| 申請商統一編號 |
70590078
|
| 製造商名稱 |
熱映光電股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2020/10/06
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP0183
|
| 許可證字號 |
衛部醫器製字第006765號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2025/03/23
|
| 發證日期 |
2020/03/23
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
|
| 中文品名 |
“熱映光電”非接觸式紅外線額溫槍
|
| 英文品名 |
“Radiant Innovation” Non-contact Forehead Thermometer
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
J 一般醫院及個人使用裝置
|
| 醫器次類別一 |
J2910 臨床電子體溫計
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
TH03F、TH05F、TH06F以下空白
|
| 限制項目 |
國 產
|
| 申請商名稱 |
熱映光電股份有限公司
|
| 申請商地址 |
新竹科學工業園區新竹縣工業東九路3號1樓
|
| 申請商統一編號 |
70590078
|
| 製造商名稱 |
熱映光電股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
新竹科學工業園區新竹縣工業東九路3號1樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2020/04/17
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP0183
|
| 許可證字號 |
衛署醫器製字第003523號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
2018/10/24
|
| 註銷理由 |
公司歇業
|
| 有效日期 |
2017/01/11
|
| 發證日期 |
2012/01/11
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY00500352303
|
| 中文品名 |
百靈耳溫槍
|
| 英文品名 |
Braun ThermoScan Compact ear thermometer
|
| 效能 |
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
J 一般醫院及個人使用裝置
|
| 醫器次類別一 |
J2910 臨床電子體溫計
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
IRT3020,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。(原101.02.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。
|
| 限制項目 |
國 產;;委託製造
|
| 申請商名稱 |
香港商卡舒遠東有限公司台灣分公司
|
| 申請商地址 |
台北市北投區北投路2段13號4樓之1
|
| 申請商統一編號 |
80030266
|
| 製造商名稱 |
熱映光電股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2019/11/12
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP0183
|
| 許可證字號 |
衛部醫器製字第007667號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2027/07/31
|
| 發證日期 |
2022/07/31
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
|
| 中文品名 |
“優生”紅外線耳溫槍-耳套
|
| 英文品名 |
“US BABY”Infrared Ear Thermometer-Probe Cover
|
| 效能 |
詳如核定之中文說明書
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
J 一般醫院及個人使用裝置
|
| 醫器次類別一 |
J2910 臨床電子體溫計
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
DU34009以下空白
|
| 限制項目 |
國 產;;委託製造
|
| 申請商名稱 |
台灣優生股份有限公司
|
| 申請商地址 |
新北市五股區五權六路30號(1樓)
|
| 申請商統一編號 |
05162783
|
| 製造商名稱 |
熱映光電股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
新竹科學工業園區新竹縣工業東九路3號1樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2022/08/28
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP0183
|
| 許可證字號 |
衛署醫器製字第002143號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2027/03/12
|
| 發證日期 |
2007/03/21
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY00500214301
|
| 中文品名 |
雃博耳溫槍
|
| 英文品名 |
APEX EAR THERMOMETER
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
J 一般醫院及個人使用裝置
|
| 醫器次類別一 |
J2910 臨床電子體溫計
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
TH109,TH809,TH839,TH889,TH10N,TH80N,TH83N,TH88N,TH005以下空白。增加規格：TH56Z，以下空白。註銷規格：TH109、TH10N、TH80N、TH83N、TH88N。
|
| 限制項目 |
國 產;;委託製造
|
| 申請商名稱 |
雃博股份有限公司
|
| 申請商地址 |
新北市土城區民生街9號
|
| 申請商統一編號 |
23632773
|
| 製造商名稱 |
熱映光電股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
新竹縣寶山鄉工業東九路3號1樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2022/04/13
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP0183
|
| 許可證字號 |
衛部醫器製字第007474號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2027/05/24
|
| 發證日期 |
2022/05/24
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
|
| 中文品名 |
"熱映光電" 非接觸式紅外線額溫槍
|
| 英文品名 |
"Radiant" Innovation Non-contact Forehead Thermometer
|
| 效能 |
詳如核定之中文說明書
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
J 一般醫院及個人使用裝置
|
| 醫器次類別一 |
J2910 臨床電子體溫計
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
TH43FE、TH46FE、TH48FE以下空白
|
| 限制項目 |
國 產
|
| 申請商名稱 |
熱映光電股份有限公司
|
| 申請商地址 |
新竹科學工業園區新竹縣工業東九路3號1樓
|
| 申請商統一編號 |
70590078
|
| 製造商名稱 |
熱映光電股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
新竹科學工業園區新竹縣工業東九路3號1樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2022/07/12
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP0183
|
| 許可證字號 |
衛署醫器製字第001866號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
2018/06/26
|
| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
|
| 有效日期 |
2016/07/10
|
| 發證日期 |
2006/07/10
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY00500186600
|
| 中文品名 |
"双養生技"紅外線耳溫槍
|
| 英文品名 |
"DUOCURA BIOTECHNOLOGY" INFRARED EAR THERMOMETER
|
| 效能 |
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
J 一般醫院及個人使用裝置
|
| 醫器次類別一 |
J2910 臨床電子體溫計
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
TH008B,以下空白
|
| 限制項目 |
國 產;;委託製造
|
| 申請商名稱 |
雙養生技事業有限公司
|
| 申請商地址 |
台中市西屯區玉門路482號14樓之1
|
| 申請商統一編號 |
27374163
|
| 製造商名稱 |
熱映光電股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區新竹縣工業東九路3號1樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2018/07/11
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP0183
|
| 許可證字號 |
衛署醫器製字第003992號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2028/02/20
|
| 發證日期 |
2013/02/20
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
|
| 中文品名 |
“歐姆龍”耳套
|
| 英文品名 |
“Omron”Probe Cover
|
| 效能 |
MC-EP2
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
J 一般醫院及個人使用裝置
|
| 醫器次類別一 |
J2910 臨床電子體溫計
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
詳如中文仿單核定本增加規格：MC-EP2-TW。
|
| 限制項目 |
國 產;;委託製造
|
| 申請商名稱 |
台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
|
| 申請商地址 |
台北市松山區復興北路367號9樓
|
| 申請商統一編號 |
27567470
|
| 製造商名稱 |
熱映光電股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2022/10/19
|
| 製造許可登錄編號 |
QMS0183
|
| 許可證字號 |
衛部醫器製字第005283號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2026/04/18
|
| 發證日期 |
2016/04/18
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
|
| 中文品名 |
“熱映光電”紅外線耳溫槍
|
| 英文品名 |
“Radiant Innovation” Infrared Ear Thermometer
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
J 一般醫院及個人使用裝置
|
| 醫器次類別一 |
J2910 臨床電子體溫計
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
TH859S
|
| 限制項目 |
國 產
|
| 申請商名稱 |
熱映光電股份有限公司
|
| 申請商地址 |
新竹科學工業園區新竹縣工業東九路3號1樓
|
| 申請商統一編號 |
70590078
|
| 製造商名稱 |
熱映光電股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2021/03/31
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP0183
|
| 許可證字號 |
衛部醫器製字第005280號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2026/03/31
|
| 發證日期 |
2016/03/31
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
|
| 中文品名 |
“歐姆龍”醫用紅外線耳溫槍
|
| 英文品名 |
“Omron” Infrared Ear Thermometer
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
J 一般醫院及個人使用裝置
|
| 醫器次類別一 |
J2910 臨床電子體溫計
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
MC-522
|
| 限制項目 |
國 產;;委託製造
|
| 申請商名稱 |
台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
|
| 申請商地址 |
台北市松山區復興北路367號9樓
|
| 申請商統一編號 |
27567470
|
| 製造商名稱 |
熱映光電股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2020/11/19
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP0183
|
| 許可證字號 |
衛部醫器製字第005279號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2026/03/24
|
| 發證日期 |
2016/03/24
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
|
| 中文品名 |
“熱映光電”非接觸式紅外線迷你額溫槍
|
| 英文品名 |
“Radiant Innovation” Non-contact Forehead Thermometer
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
J 一般醫院及個人使用裝置
|
| 醫器次類別一 |
J2910 臨床電子體溫計
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
TH30F
|
| 限制項目 |
國 產
|
| 申請商名稱 |
熱映光電股份有限公司
|
| 申請商地址 |
新竹科學工業園區新竹縣工業東九路3號1樓
|
| 申請商統一編號 |
70590078
|
| 製造商名稱 |
熱映光電股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2021/03/31
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP0183
|
| 許可證字號 |
衛部醫器製字第005277號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2026/03/22
|
| 發證日期 |
2016/03/22
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
|
| 中文品名 |
“歐姆龍”專用耳套暨耳套裝配器
|
| 英文品名 |
“OMRON” Probe Cover and Loader
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
J 一般醫院及個人使用裝置
|
| 醫器次類別一 |
J2910 臨床電子體溫計
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
MC-EPL1
|
| 限制項目 |
國 產;;委託製造
|
| 申請商名稱 |
台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
|
| 申請商地址 |
台北市松山區復興北路367號9樓
|
| 申請商統一編號 |
27567470
|
| 製造商名稱 |
熱映光電股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2020/11/17
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP0183
|
| 許可證字號 |
衛部醫器製字第005276號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2026/03/16
|
| 發證日期 |
2016/03/16
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
|
| 中文品名 |
“歐姆龍”紅外線耳溫槍耳套
|
| 英文品名 |
“OMRON” Probe Cover
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
J 一般醫院及個人使用裝置
|
| 醫器次類別一 |
J2910 臨床電子體溫計
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
MC-EP3
|
| 限制項目 |
國 產;;委託製造
|
| 申請商名稱 |
台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
|
| 申請商地址 |
台北市松山區復興北路367號9樓
|
| 申請商統一編號 |
27567470
|
| 製造商名稱 |
熱映光電股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2020/11/17
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP0183
|
| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸字第000608號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2024/10/13
|
| 發證日期 |
2014/10/13
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA09200060800
|
| 中文品名 |
“熱映光電”耳套
|
| 英文品名 |
“Radiant Innovation” Probe Cover
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
J 一般醫院及個人使用裝置
|
| 醫器次類別一 |
J2910 臨床電子體溫計
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
PCLA40, PC7200
|
| 限制項目 |
輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
|
| 申請商名稱 |
熱映光電股份有限公司
|
| 申請商地址 |
新竹科學工業園區新竹縣工業東九路3號1樓
|
| 申請商統一編號 |
70590078
|
| 製造商名稱 |
KunShan Radiant Innovation Co., Ltd.
|
| 製造廠廠址 |
No. 20, TaiHong Road, WuSongJiang Development Zone, YuShan Town, KunShan City, JiangSu, China
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
CN
|
| 製程 |
Manufactured by
|
| 異動日期 |
2020/06/19
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD4380
|
| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸字第000608號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2024/10/13
|
| 發證日期 |
2014/10/13
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA09200060800
|
| 中文品名 |
“熱映光電”耳套
|
| 英文品名 |
“Radiant Innovation” Probe Cover
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
J 一般醫院及個人使用裝置
|
| 醫器次類別一 |
J2910 臨床電子體溫計
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
PCLA40, PC7200
|
| 限制項目 |
輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
|
| 申請商名稱 |
熱映光電股份有限公司
|
| 申請商地址 |
新竹科學工業園區新竹縣工業東九路3號1樓
|
| 申請商統一編號 |
70590078
|
| 製造商名稱 |
熱映光電股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
新竹科學工業園區新竹縣工業東九路3號1樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
委託製造者
|
| 異動日期 |
2020/06/19
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD4380
|
| 許可證字號 |
衛署醫器製字第001688號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
2012/11/15
|
| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
|
| 有效日期 |
2009/09/29
|
| 發證日期 |
2006/02/23
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
|
| 通關簽審文件編號 |
|
| 中文品名 |
咕咕寶貝紅外線額溫槍
|
| 英文品名 |
BUGU INFRARED FOREHEAD THERMOMETER
|
| 效能 |
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
J 一般醫院及個人使用裝置
|
| 醫器次類別一 |
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
TH03F以下空白
|
| 限制項目 |
國 產
|
| 申請商名稱 |
熱映光電股份有限公司
|
| 申請商地址 |
新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
|
| 申請商統一編號 |
70590078
|
| 製造商名稱 |
熱映光電股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
新竹縣工業東九路3號1樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2012/11/15
|
| 製造許可登錄編號 |
|
本資料集提供醫療器材許可證資料，並每週與藥證業務管理系統同步，藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材許可證資料集
欄位 : 許可證字號;註銷狀態;註銷日期;註銷理由;有效日期;發證日期;許可證種類;舊證字號;醫療器材級數;通關簽審文件編號;中文品名;英文品名;效能;劑型;包裝;醫器主類別一;醫器次類別一;醫器主類別二;醫器次類別二;醫器主類別三;醫器次類別三;主成分略述;醫器規格;限制項目;申請商名稱;申請商地址;申請商統一編號;製造商名稱;製造廠廠址;製造廠公司地址;製造廠國別;製程;異動日期;製造許可登錄編號
| 新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
|
| 醫 器
|
| 衛署醫器製字第003238號
|
|
|
|
|
| DHY00500323804
|
|
|
|
|
| 2011/05/16
|
|
|
|
|
| 2016/03/04
|
| 熱映光電股份有限公司
|
|
|
| J2910 臨床電子體溫計
|
| TH90KE以下空白
|
| 2021/05/16
|
|
|
| J 一般醫院及個人使用裝置
|
| TW
|
|
|
| 2
|
|
|
| Infrared Forehead/Ear Thermometer
|
| 彰化縣彰化市茄苳里茄苳路2段290巷27號
|
|
|
| 國 產;;委託製造
|
| 12617114
|
| 酷咕鴨額耳溫槍
|
| GMP0183
|
| 詳如中文仿單核定本
|
| 吉尼寶貝國際股份有限公司
|
|
|
|
|
| 新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
|
| 醫 器
|
| 衛署醫器製字第003165號
|
| 許可證已逾有效期
|
|
|
| DHY00500316503
|
|
|
|
|
| 2010/12/20
|
|
|
|
|
| 2018/06/15
|
| 熱映光電股份有限公司
|
|
|
| J2910 臨床電子體溫計
|
| TH809以下空白
|
| 2014/09/29
|
|
|
| J 一般醫院及個人使用裝置
|
| TW
|
| 已註銷
|
| 2
|
|
|
| Tatung Infrared Ear Thermometer
|
| 台北市中山北路三段22號
|
|
|
| 國 產;;委託製造
|
| 11026506
|
| 大同紅外線耳溫槍
|
|
|
|
|
| 大同股份有限公司
|
|
|
| 2018/05/28
|
| 新竹科學工業園區新竹縣工業東九路3號1樓
|
| 醫 器
|
| 衛部醫器製字第007435號
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2022/03/27
|
|
|
|
|
| 2022/05/10
|
| 熱映光電股份有限公司
|
|
|
| J2910 臨床電子體溫計
|
| DU34008以下空白
|
| 2027/03/27
|
|
|
| J 一般醫院及個人使用裝置
|
| TW
|
|
|
| 2
|
|
|
| “US BABY”Infrared Ear Thermometer
|
| 新北市五股區五權六路30號(1樓)
|
|
|
| 國 產;;委託製造
|
| 05162783
|
| “優生”紅外線耳溫槍
|
| GMP0183
|
| 詳如核定之中文說明書
|
| 台灣優生股份有限公司
|
|
|
|
|
| 新竹科學工業園區新竹縣工業東九路3號1樓
|
| 醫 器
|
| 衛部醫器製字第007436號
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2022/03/27
|
|
|
|
|
| 2022/05/10
|
| 熱映光電股份有限公司
|
|
|
| J2910 臨床電子體溫計
|
| DB34010以下空白
|
| 2027/03/27
|
|
|
| J 一般醫院及個人使用裝置
|
| TW
|
|
|
| 2
|
|
|
| “BAB”Infrared Ear Thermometer
|
| 新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
|
|
|
| 國 產;;委託製造
|
| 16628844
|
| “培寶”紅外線耳溫槍
|
| GMP0183
|
| 詳如核定之中文說明書
|
| 台灣培寶股份有限公司
|
|
|
|
|
| 新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
|
| 醫 器
|
| 衛署醫器陸輸字第000119號
|
|
|
|
|
| DHA04200011902
|
|
|
|
|
| 2006/06/07
|
|
|
|
|
| 2022/10/21
|
| 熱映光電股份有限公司
|
|
|
| J2910 臨床電子體溫計
|
| PC840,以下空白。
|
| 2026/06/07
|
|
|
| J 一般醫院及個人使用裝置
|
| TW
|
|
|
| 2
|
|
|
| "RADIANT INNOVATION" PROBE COVER
|
| 新竹科學園區新竹縣工業東九路三號一樓
|
|
|
| 輸 入 ;;大陸生產
|
| 70590078
|
| "熱映光電"耳套
|
| QSD4380
|
| 詳如中文仿單核定本
|
| 熱映光電股份有限公司
|
|
|
|
|
| NO.20,TAIHONG ROAD,WUSONGJIANG DEVELOPMENT ZONE, YUSHAN TOWN, KUNSHAN CITY, JIANGSU, CHINA
|
| 醫 器
|
| 衛署醫器陸輸字第000119號
|
|
|
|
|
| DHA04200011902
|
|
|
|
|
| 2006/06/07
|
|
|
|
|
| 2022/10/21
|
| KUN SHAN RADIANT INNOVATION CO., LTD
|
|
|
| J2910 臨床電子體溫計
|
| PC840,以下空白。
|
| 2026/06/07
|
|
|
| J 一般醫院及個人使用裝置
|
| CN
|
|
|
| 2
|
|
|
| "RADIANT INNOVATION" PROBE COVER
|
| 新竹科學園區新竹縣工業東九路三號一樓
|
|
|
| 輸 入 ;;大陸生產
|
| 70590078
|
| "熱映光電"耳套
|
| QSD4380
|
| 詳如中文仿單核定本
|
| 熱映光電股份有限公司
|
|
|
|
|
| 新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
|
| 醫 器
|
| 衛部醫器製字第005831號
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2017/07/04
|
|
|
|
|
| 2017/07/19
|
| 熱映光電股份有限公司
|
|
|
| J2910 臨床電子體溫計
|
| SP3701以下空白
|
| 2022/07/04
|
|
|
| J 一般醫院及個人使用裝置
|
| TW
|
|
|
| 2
|
|
|
| “SUNLUS” Infrared Ear Thermometer
|
| 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
|
|
|
| 國 產;;委託製造
|
| 24459646
|
| “三樂事”紅外線耳溫槍
|
| GMP0183
|
| 詳如中文仿單核定本
|
| 昌豐國際股份有限公司
|
|
|
|
|
| 新竹科學工業園區新竹縣工業東九路3號1樓
|
| 醫 器
|
| 衛部醫器製字第007667號
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2022/07/31
|
|
|
|
|
| 2022/08/28
|
| 熱映光電股份有限公司
|
|
|
| J2910 臨床電子體溫計
|
| DU34009以下空白
|
| 2027/07/31
|
|
|
| J 一般醫院及個人使用裝置
|
| TW
|
|
|
| 2
|
|
|
| “US BABY”Infrared Ear Thermometer-Probe Cover
|
| 新北市五股區五權六路30號(1樓)
|
|
|
| 國 產;;委託製造
|
| 05162783
|
| “優生”紅外線耳溫槍-耳套
|
| GMP0183
|
| 詳如核定之中文說明書
|
| 台灣優生股份有限公司
|
|
|
|
|
| 新竹縣寶山鄉工業東九路3號1樓
|
| 醫 器
|
| 衛署醫器製字第002143號
|
|
|
|
|
| DHY00500214301
|
|
|
|
|
| 2007/03/21
|
|
|
|
|
| 2022/04/13
|
| 熱映光電股份有限公司
|
|
|
| J2910 臨床電子體溫計
|
| TH109,TH809,TH839,TH889,TH10N,TH80N,TH83N,TH88N,TH005以下空白。增加規格：TH56Z，以下空白。註銷規格：TH109、TH10N、TH80N、TH83N、TH88N。
|
| 2027/03/12
|
|
|
| J 一般醫院及個人使用裝置
|
| TW
|
|
|
| 2
|
|
|
| APEX EAR THERMOMETER
|
| 新北市土城區民生街9號
|
|
|
| 國 產;;委託製造
|
| 23632773
|
| 雃博耳溫槍
|
| GMP0183
|
| 詳如中文仿單核定本
|
| 雃博股份有限公司
|
|
|
|
|
| 新竹科學工業園區新竹縣工業東九路3號1樓
|
| 醫 器
|
| 衛部醫器製字第007474號
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2022/05/24
|
|
|
|
|
| 2022/07/12
|
| 熱映光電股份有限公司
|
|
|
| J2910 臨床電子體溫計
|
| TH43FE、TH46FE、TH48FE以下空白
|
| 2027/05/24
|
|
|
| J 一般醫院及個人使用裝置
|
| TW
|
|
|
| 2
|
|
|
| "Radiant" Innovation Non-contact Forehead Thermometer
|
| 新竹科學工業園區新竹縣工業東九路3號1樓
|
|
|
| 國 產
|
| 70590078
|
| "熱映光電" 非接觸式紅外線額溫槍
|
| GMP0183
|
| 詳如核定之中文說明書
|
| 熱映光電股份有限公司
|
|
|
|
|
| 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區新竹縣工業東九路3號1樓
|
| 醫 器
|
| 衛署醫器製字第001866號
|
| 許可證已逾有效期
|
|
|
| DHY00500186600
|
|
|
|
|
| 2006/07/10
|
|
|
|
|
| 2018/07/11
|
| 熱映光電股份有限公司
|
|
|
| J2910 臨床電子體溫計
|
| TH008B,以下空白
|
| 2016/07/10
|
|
|
| J 一般醫院及個人使用裝置
|
| TW
|
| 已註銷
|
| 2
|
|
|
| "DUOCURA BIOTECHNOLOGY" INFRARED EAR THERMOMETER
|
| 台中市西屯區玉門路482號14樓之1
|
|
|
| 國 產;;委託製造
|
| 27374163
|
| "双養生技"紅外線耳溫槍
|
| GMP0183
|
|
|
| 雙養生技事業有限公司
|
|
|
| 2018/06/26
|
| 新竹科學工業園區新竹縣工業東九路3號1樓
|
| 醫 器
|
| 衛署醫器製字第001832號
|
|
|
|
|
| DHY00500183206
|
|
|
|
|
| 2006/06/05
|
|
|
|
|
| 2021/06/07
|
| 熱映光電股份有限公司
|
|
|
|
|
| SEAA1010,以下空白。規格變更：由SEAA1010變更為OPUS1000。包裝變更為：詳如中文仿單核定本（原98年6月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。
|
| 2026/06/05
|
|
|
| J 一般醫院及個人使用裝置
|
| TW
|
|
|
| 2
|
|
|
| CHANG GUNG INFRARED EAR THERMOMETER
|
| 桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
|
|
|
| 國 產;;委託製造
|
| 24338670
|
| 長庚紅外線耳溫槍
|
| GMP0183
|
| 詳如中文仿單核定本
|
| 長庚醫學科技股份有限公司
|
| 受託製造廠
|
|
|
| 新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
|
| 醫 器
|
| 衛署醫器製字第003992號
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2013/02/20
|
|
|
|
|
| 2022/10/19
|
| 熱映光電股份有限公司
|
|
|
| J2910 臨床電子體溫計
|
| 詳如中文仿單核定本增加規格：MC-EP2-TW。
|
| 2028/02/20
|
|
|
| J 一般醫院及個人使用裝置
|
| TW
|
|
|
| 2
|
|
|
| “Omron”Probe Cover
|
| 台北市松山區復興北路367號9樓
|
|
|
| 國 產;;委託製造
|
| 27567470
|
| “歐姆龍”耳套
|
| QMS0183
|
| MC-EP2
|
| 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
|
|
|
|
|
| 新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
|
| 醫 器
|
| 衛部醫器製字第005283號
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2016/04/18
|
|
|
|
|
| 2021/03/31
|
| 熱映光電股份有限公司
|
|
|
| J2910 臨床電子體溫計
|
| TH859S
|
| 2026/04/18
|
|
|
| J 一般醫院及個人使用裝置
|
| TW
|
|
|
| 2
|
|
|
| “Radiant Innovation” Infrared Ear Thermometer
|
| 新竹科學工業園區新竹縣工業東九路3號1樓
|
|
|
| 國 產
|
| 70590078
|
| “熱映光電”紅外線耳溫槍
|
| GMP0183
|
| 詳如中文仿單核定本
|
| 熱映光電股份有限公司
|
|
|
|
|
| 新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
|
| 醫 器
|
| 衛部醫器製字第005280號
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2016/03/31
|
|
|
|
|
| 2020/11/19
|
| 熱映光電股份有限公司
|
|
|
| J2910 臨床電子體溫計
|
| MC-522
|
| 2026/03/31
|
|
|
| J 一般醫院及個人使用裝置
|
| TW
|
|
|
| 2
|
|
|
| “Omron” Infrared Ear Thermometer
|
| 台北市松山區復興北路367號9樓
|
|
|
| 國 產;;委託製造
|
| 27567470
|
| “歐姆龍”醫用紅外線耳溫槍
|
| GMP0183
|
| 詳如中文仿單核定本
|
| 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
|
|
|
|
|
| 新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
|
| 醫 器
|
| 衛部醫器製字第005279號
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2016/03/24
|
|
|
|
|
| 2021/03/31
|
| 熱映光電股份有限公司
|
|
|
| J2910 臨床電子體溫計
|
| TH30F
|
| 2026/03/24
|
|
|
| J 一般醫院及個人使用裝置
|
| TW
|
|
|
| 2
|
|
|
| “Radiant Innovation” Non-contact Forehead Thermometer
|
| 新竹科學工業園區新竹縣工業東九路3號1樓
|
|
|
| 國 產
|
| 70590078
|
| “熱映光電”非接觸式紅外線迷你額溫槍
|
| GMP0183
|
| 詳如中文仿單核定本
|
| 熱映光電股份有限公司
|
|
|
|
|
| 新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
|
| 醫 器
|
| 衛部醫器製字第005277號
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2016/03/22
|
|
|
|
|
| 2020/11/17
|
| 熱映光電股份有限公司
|
|
|
| J2910 臨床電子體溫計
|
| MC-EPL1
|
| 2026/03/22
|
|
|
| J 一般醫院及個人使用裝置
|
| TW
|
|
|
| 2
|
|
|
| “OMRON” Probe Cover and Loader
|
| 台北市松山區復興北路367號9樓
|
|
|
| 國 產;;委託製造
|
| 27567470
|
| “歐姆龍”專用耳套暨耳套裝配器
|
| GMP0183
|
| 詳如中文仿單核定本
|
| 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
|
|
|
|
|
| 新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
|
| 醫 器
|
| 衛部醫器製字第005276號
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2016/03/16
|
|
|
|
|
| 2020/11/17
|
| 熱映光電股份有限公司
|
|
|
| J2910 臨床電子體溫計
|
| MC-EP3
|
| 2026/03/16
|
|
|
| J 一般醫院及個人使用裝置
|
| TW
|
|
|
| 2
|
|
|
| “OMRON” Probe Cover
|
| 台北市松山區復興北路367號9樓
|
|
|
| 國 產;;委託製造
|
| 27567470
|
| “歐姆龍”紅外線耳溫槍耳套
|
| GMP0183
|
| 詳如中文仿單核定本
|
| 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
|
|
|
|
|
| No. 20, TaiHong Road, WuSongJiang Development Zone, YuShan Town, KunShan City, JiangSu, China
|
| 醫 器
|
| 衛部醫器陸輸字第000608號
|
|
|
|
|
| DHA09200060800
|
|
|
|
|
| 2014/10/13
|
|
|
|
|
| 2020/06/19
|
| KunShan Radiant Innovation Co., Ltd.
|
|
|
| J2910 臨床電子體溫計
|
| PCLA40, PC7200
|
| 2024/10/13
|
|
|
| J 一般醫院及個人使用裝置
|
| CN
|
|
|
| 2
|
|
|
| “Radiant Innovation” Probe Cover
|
| 新竹科學工業園區新竹縣工業東九路3號1樓
|
|
|
| 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
|
| 70590078
|
| “熱映光電”耳套
|
| QSD4380
|
| 詳如中文仿單核定本
|
| 熱映光電股份有限公司
|
| Manufactured by
|
|
|
| 新竹科學工業園區新竹縣工業東九路3號1樓
|
| 醫 器
|
| 衛部醫器陸輸字第000608號
|
|
|
|
|
| DHA09200060800
|
|
|
|
|
| 2014/10/13
|
|
|
|
|
| 2020/06/19
|
| 熱映光電股份有限公司
|
|
|
| J2910 臨床電子體溫計
|
| PCLA40, PC7200
|
| 2024/10/13
|
|
|
| J 一般醫院及個人使用裝置
|
| TW
|
|
|
| 2
|
|
|
| “Radiant Innovation” Probe Cover
|
| 新竹科學工業園區新竹縣工業東九路3號1樓
|
|
|
| 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
|
| 70590078
|
| “熱映光電”耳套
|
| QSD4380
|
| 詳如中文仿單核定本
|
| 熱映光電股份有限公司
|
| 委託製造者
|
|
|
| 新竹縣工業東九路3號1樓
|
| 醫 器
|
| 衛署醫器製字第001688號
|
| 許可證已逾有效期
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2006/02/23
|
|
|
|
|
| 2012/11/15
|
| 熱映光電股份有限公司
|
|
|
|
|
| TH03F以下空白
|
| 2009/09/29
|
|
|
| J 一般醫院及個人使用裝置
|
| TW
|
| 已註銷
|
|
|
|
|
| BUGU INFRARED FOREHEAD THERMOMETER
|
| 新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
|
|
|
| 國 產
|
| 70590078
|
| 咕咕寶貝紅外線額溫槍
|
|
|
|
|
| 熱映光電股份有限公司
|
|
|
| 2012/11/15
|
| 新竹縣寶山鄉工業東九路3號1樓
|
| 醫 器
|
| 衛署醫器製字第002361號
|
|
|
|
|
| DHY00500236101
|
|
|
|
|
| 2007/10/23
|
|
|
|
|
| 2022/10/21
|
| 熱映光電股份有限公司
|
|
|
| J2910 臨床電子體溫計
|
| TH50ZK，以下空白。詳如中文仿單核定本。
|
| 2027/10/23
|
|
|
| J 一般醫院及個人使用裝置
|
| TW
|
|
|
| 2
|
|
|
| “Radiant Innovation”Infrared Ear / Forehead Thermometer
|
| 新竹科學園區新竹縣工業東九路三號一樓
|
|
|
| 國 產
|
| 70590078
|
| “熱映光電”紅外線耳額溫槍
|
| GMP0183
|
| 詳如中文仿單核定本。
|
| 熱映光電股份有限公司
|
|
|
|
|
| 新竹縣工業東九路3號1樓
|
| 醫 器
|
| 衛署醫器製字第001515號
|
| 許可證已逾有效期
|
|
|
| DHY00500151507
|
|
|
|
|
| 2005/10/07
|
|
|
|
|
| 2012/10/26
|
| 熱映光電股份有限公司
|
|
|
|
|
| TH-801,以下空白
|
| 2010/10/07
|
|
|
| J 一般醫院及個人使用裝置
|
| TW
|
| 已註銷
|
|
|
|
|
| "APEX" INFRARED EAR THERMOMETER
|
| 新北市土城區民生街9號
|
|
|
| 國 產;;委託製造
|
| 23632773
|
| "雃博"紅外線耳溫槍
|
|
|
|
|
| 雃博股份有限公司
|
|
|
| 2012/10/25
|
| 新竹科學工業園區新竹縣工業東九路3號1樓
|
| 醫 器
|
| 衛部醫器製字第007017號
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2021/01/28
|
|
|
|
|
| 2021/02/25
|
| 熱映光電股份有限公司
|
|
|
| J2910 臨床電子體溫計
|
| THi09Z，以下空白。
|
| 2026/01/28
|
|
|
| J 一般醫院及個人使用裝置
|
| TW
|
|
|
| 2
|
|
|
| “Radiant Innovation” Infrared Ear Thermometer
|
| 新竹科學工業園區新竹縣工業東九路3號1樓
|
|
|
| 國 產
|
| 70590078
|
| “熱映光電”紅外線耳溫槍
|
| GMP0183
|
| 詳如中文仿單核定本
|
| 熱映光電股份有限公司
|
|
|
|
|
| 新竹縣工業東九路3號1樓
|
| 醫 器
|
| 衛署醫器製字第001170號
|
|
|
|
|
| DHY00500117002
|
|
|
|
|
| 2004/09/29
|
|
|
|
|
| 2022/10/21
|
| 熱映光電股份有限公司
|
|
|
|
|
| TH05F,TH10F,TH80F,TH83F,TH88F以下空白。TH03F,TH06F。
|
| 2024/09/29
|
|
|
| J 一般醫院及個人使用裝置
|
| TW
|
|
|
| 2
|
|
|
| "RADIANT INNOVATION" INFRARED FOREHEAD THERMOMETER
|
| 新竹科學園區新竹縣工業東九路三號一樓
|
|
|
| 國 產
|
| 70590078
|
| "熱映光電" 紅外線額溫槍
|
| GMP0183
|
|
|
| 熱映光電股份有限公司
|
|
|
|
|
| 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區新竹縣工業東九路3號1樓
|
| 醫 器
|
| 衛署醫器製字第001169號
|
|
|
|
|
| DHY00500116901
|
|
|
|
|
| 2004/09/29
|
|
|
|
|
| 2022/10/21
|
| 熱映光電股份有限公司
|
|
|
|
|
| TH809, TH839, TH889, TH80N, TH83N, TH88N。TH005, TH007, TH008。CITIZEN CT830。TH500, TH50Z, TH520, TH560, TH56Z 。TH809E，TH839E，TH889E，TH80NE，TH83NE，TH88NE。註銷規格：TH80N, TH83N, TH88N, TH80NE, TH83NE, TH88NE。
|
| 2024/09/29
|
|
|
| J 一般醫院及個人使用裝置
|
| TW
|
|
|
| 2
|
|
|
| "RADIANT INNOVATION" INFRARED EAR THERMOMETER
|
| 新竹科學園區新竹縣工業東九路三號一樓
|
|
|
| 國 產
|
| 70590078
|
| "熱映光電" 紅外線耳溫槍
|
| GMP0183
|
|
|
| 熱映光電股份有限公司
|
|
|
|
|
| 新竹科學園區新竹縣工業東九路三號一樓
|
| 醫 器
|
| 衛部醫器製字第007788號
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2022/12/31
|
|
|
|
|
| 2023/02/18
|
| 熱映光電股份有限公司
|
|
|
| J2910 臨床電子體溫計
|
| 8D91以下空白
|
| 2027/12/31
|
|
|
| J 一般醫院及個人使用裝置
|
| TW
|
|
|
| 2
|
|
|
| “LEADTEK”Infrared Ear Thermometer
|
| 新北市中和區建一路166號18樓
|
|
|
| 國 產;;委託製造
|
| 22325002
|
| “麗臺”紅外線耳溫槍
|
| QMS0183
|
| 詳如核定之中文說明書
|
| 麗臺科技股份有限公司
|
|
|
|
|
| 新竹科學工業園區新竹縣工業東九路3號1樓
|
| 醫 器
|
| 衛部醫器製字第007493號
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2022/06/14
|
|
|
|
|
| 2022/07/11
|
| 熱映光電股份有限公司
|
|
|
| J2910 臨床電子體溫計
|
| DB34011以下空白
|
| 2027/06/14
|
|
|
| J 一般醫院及個人使用裝置
|
| TW
|
|
|
| 2
|
|
|
| “BAB”Infrared Ear Thermometer-Probe Cover
|
| 新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
|
|
|
| 國 產;;委託製造
|
| 16628844
|
| “培寶”紅外線耳溫槍-耳套
|
| GMP0183
|
| 詳如核定之中文說明書
|
| 台灣培寶股份有限公司
|
|
|
|
|
| 新竹科學工業園區新竹縣工業東九路3號1樓
|
| 醫 器
|
| 衛部醫器製字第007240號
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2021/08/26
|
|
|
|
|
| 2021/09/29
|
| 熱映光電股份有限公司
|
|
|
| J2910 臨床電子體溫計
|
| 詳如核定之中文說明書
|
| 2026/08/26
|
|
|
| J 一般醫院及個人使用裝置
|
| TW
|
|
|
| 2
|
|
|
| “Radiant Innovation” Infrared Ear Thermometer
|
| 新竹科學工業園區新竹縣工業東九路3號1樓
|
|
|
| 國 產
|
| 70590078
|
| “熱映光電” 紅外線耳溫槍
|
| GMP0183
|
| 詳如核定之中文說明書
|
| 熱映光電股份有限公司
|
|
|
|
|
| 新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
|
| 醫 器
|
| 衛部醫器製字第004639號
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2014/07/10
|
|
|
|
|
| 2019/06/21
|
| 熱映光電股份有限公司
|
|
|
| J2910 臨床電子體溫計
|
| TH809以下空白
|
| 2024/07/10
|
|
|
| J 一般醫院及個人使用裝置
|
| TW
|
|
|
| 2
|
|
|
| “Rossmax” Infrared Ear Thermometer
|
| 臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
|
|
| 國 產;;委託製造
|
| 23123644
|
| “優盛”紅外線耳溫槍
|
| GMP0183
|
| 詳如中文仿單核定本
|
| 優盛醫學科技股份有限公司
|
|
|
|
|
| 新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
|
| 醫 器
|
| 衛部醫器製字第005448號
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2016/09/08
|
|
|
|
|
| 2021/11/29
|
| 熱映光電股份有限公司
|
|
|
| J2910 臨床電子體溫計
|
| 規格：40.256.977。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原105年9月21日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
|
| 2026/09/08
|
|
|
| J 一般醫院及個人使用裝置
|
| TW
|
|
|
| 2
|
|
|
| NUK Thermometer 2 in 1
|
| 台北市中正區中華路一段59號10樓之1
|
|
|
| 國 產;;委託製造
|
| 16998578
|
| NUK二合一溫度計
|
| GMP0183
|
| 詳如中文仿單核定本
|
| 杏豐實業股份有限公司
|
|
|
|
|
| 新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
|
| 醫 器
|
| 衛署醫器製字第003437號
|
|
|
|
|
| DHY00500343700
|
|
|
|
|
| 2011/11/29
|
|
|
|
|
| 2022/10/21
|
| 熱映光電股份有限公司
|
|
|
| J2910 臨床電子體溫計
|
| THP09J, THP39J, THP59J, THP89J,以下空白。增加規格：THP59JU，以下空白。
|
| 2026/11/29
|
|
|
| J 一般醫院及個人使用裝置
|
| TW
|
|
|
| 2
|
|
|
| “Radiant Innovation”Infrared Ear Thermometer
|
| 新竹科學園區新竹縣工業東九路三號一樓
|
|
|
| 國 產
|
| 70590078
|
| “熱映光電”紅外線耳溫槍
|
| GMP0183
|
| 詳如中文仿單核定本
|
| 熱映光電股份有限公司
|
|
|
|
|
| 新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
|
| 醫 器
|
| 衛部醫器製字第005850號
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2017/08/17
|
|
|
|
|
| 2017/08/30
|
| 熱映光電股份有限公司
|
|
|
| J2910 臨床電子體溫計
|
| SP3702以下空白
|
| 2022/08/17
|
|
|
| J 一般醫院及個人使用裝置
|
| TW
|
|
|
| 2
|
|
|
| “SUNLUS” Infrared Forehead Thermometer
|
| 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
|
|
|
| 國 產;;委託製造
|
| 24459646
|
| “三樂事”紅外線額溫槍
|
| GMP0183
|
| 詳如中文仿單核定本
|
| 昌豐國際股份有限公司
|
|
|
|
|
| 新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
|
| 醫 器
|
| 衛部醫器製字第005839號
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2017/07/13
|
|
|
|
|
| 2019/02/11
|
| 熱映光電股份有限公司
|
|
|
| J2910 臨床電子體溫計
|
| THP0FU以下空白
|
| 2022/07/13
|
|
|
| J 一般醫院及個人使用裝置
|
| TW
|
|
|
| 2
|
|
|
| “Radiant Innovation” Non-contact Forehead Thermometer
|
| 新竹科學工業園區新竹縣工業東九路3號1樓
|
|
|
| 國 產
|
| 70590078
|
| “熱映光電”非接觸式紅外線額溫槍
|
| GMP0183
|
| 詳如中文仿單核定本
|
| 熱映光電股份有限公司
|
|
|
|
|
| 新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
|
| 醫 器
|
| 衛部醫器製字第005864號
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2017/09/05
|
|
|
|
|
| 2022/05/18
|
| 熱映光電股份有限公司
|
|
|
| J2910 臨床電子體溫計
|
| MC-EPC以下空白
|
| 2027/09/05
|
|
|
| J 一般醫院及個人使用裝置
|
| TW
|
|
|
| 2
|
|
|
| “Omron” Probe Cover
|
| 台北市松山區復興北路367號9樓
|
|
|
| 國 產;;委託製造
|
| 27567470
|
| “歐姆龍”耳套
|
| GMP0183
|
| 詳如中文仿單核定本
|
| 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
|
|
|
|
|
| 新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
|
| 醫 器
|
| 衛部醫器製字第005862號
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2017/09/04
|
|
|
|
|
| 2017/09/26
|
| 熱映光電股份有限公司
|
|
|
| J2910 臨床電子體溫計
|
| SP3703以下空白
|
| 2022/09/04
|
|
|
| J 一般醫院及個人使用裝置
|
| TW
|
|
|
| 2
|
|
|
| “SUNLUS” Infrared Ear Thermometer Probe Cover
|
| 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
|
|
|
| 國 產;;委託製造
|
| 24459646
|
| “三樂事”紅外線耳溫槍耳套
|
| GMP0183
|
| 詳如中文仿單核定本
|
| 昌豐國際股份有限公司
|
|
|
|
|
| 新竹科學工業園區新竹縣工業東九路3號1樓
|
| 醫 器
|
| 衛部醫器製字第006568號
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2019/08/13
|
|
|
|
|
| 2019/09/06
|
| 熱映光電股份有限公司
|
|
|
| J2910 臨床電子體溫計
|
| 830599以下空白
|
| 2024/08/13
|
|
|
| J 一般醫院及個人使用裝置
|
| TW
|
|
|
| 2
|
|
|
| “PiYoPiYo” Infrared Ear & Forehead Thermometer
|
| 台北市南港區南港路３段５０巷１號２樓
|
|
|
| 國 產;;委託製造
|
| 22932914
|
| “黃色小鴨”紅外線耳額溫槍
|
| GMP0183
|
| 詳如中文仿單核定本
|
| 東凌股份有限公司
|
|
|
|
|
| 新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
|
| 醫 器
|
| 衛部醫器製字第005244號
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2015/12/10
|
|
|
|
|
| 2020/10/06
|
| 熱映光電股份有限公司
|
|
|
| J2910 臨床電子體溫計
|
| TH36F
|
| 2025/12/10
|
|
|
| J 一般醫院及個人使用裝置
|
| TW
|
|
|
| 2
|
|
|
| “Radiant Innovation”Non-contact Forehead Thermometer
|
| 新竹科學工業園區新竹縣工業東九路3號1樓
|
|
|
| 國 產
|
| 70590078
|
| “熱映光電”非接觸式紅外線迷你額溫槍
|
| GMP0183
|
| 詳如中文仿單核定本
|
| 熱映光電股份有限公司
|
|
|
|
|
| NO.20,TAIHONG ROAD,WUSONGJIANG DEVELOPMENT ZONE, YUSHAN TOWN, KUNSHAN CITY, JIANGSU, CHINA
|
| 醫 器
|
| 衛部醫器陸輸字第001278號
|
|
|
|
|
| DHA09200127807
|
|
|
|
|
| 2022/01/27
|
|
|
|
|
| 2022/03/24
|
| KUN SHAN RADIANT INNOVATION CO., LTD
|
|
|
| J2910 臨床電子體溫計
|
| TH520K以下空白
|
| 2027/01/27
|
|
|
| J 一般醫院及個人使用裝置
|
| CN
|
|
|
| 2
|
|
|
| “Radiant Innovation” Infrared Ear/Forehead Thermometer
|
| 新竹科學工業園區新竹縣工業東九路3號1樓
|
|
|
| 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
|
| 70590078
|
| “熱映光電”紅外線耳額溫槍
|
| QSD4380
|
| 詳如核定之中文說明書
|
| 熱映光電股份有限公司
|
|
|
|
|
| 新竹縣寶山鄉工業東九路3號1樓
|
| 醫 器
|
| 衛署醫器製字第002233號
|
| 許可證已逾有效期
|
|
|
| DHY00500223302
|
|
|
|
|
| 2007/07/06
|
|
|
|
|
| 2014/07/29
|
| 熱映光電股份有限公司
|
|
|
| J2910 臨床電子體溫計
|
| SET-150, TH889E, 以下空白.
|
| 2012/07/06
|
|
|
| J 一般醫院及個人使用裝置
|
| TW
|
| 已註銷
|
| 2
|
|
|
| Samsung Healthy living Infrared Ear Thermometer
|
| 台北市信義區基隆路１段３３３號２２樓
|
|
|
| 國 產;;委託製造
|
| 70382706
|
| 三星紅外線耳溫槍
|
|
|
|
|
| 台灣國際三星物產股份有限公司
|
|
|
| 2014/07/25
|
| 新竹縣寶山鄉工業東九路3號1樓
|
| 醫 器
|
| 衛署醫器製字第002215號
|
| 自請註銷
|
|
|
| DHY00500221500
|
|
|
|
|
| 2007/05/29
|
|
|
|
|
| 2012/05/10
|
| 熱映光電股份有限公司
|
|
|
| J2910 臨床電子體溫計
|
| CITIZEN CT 830，以下空白。
|
| 2012/05/29
|
|
|
| J 一般醫院及個人使用裝置
|
| TW
|
| 已註銷
|
| 2
|
|
|
| Citizen Infrared Ear Thermometer
|
| 新北市中和區中山路三段35號18樓之12
|
|
|
| 國 產;;委託製造
|
| 80050375
|
| 星辰紅外線耳溫槍
|
|
|
|
|
| 西鐵成國際股份有限公司
|
|
|
| 2012/05/10
|
| 新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
|
| 醫 器
|
| 衛署醫器製字第003966號
|
| 許可證已逾有效期
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2013/01/25
|
|
|
|
|
| 2019/12/17
|
| 熱映光電股份有限公司
|
|
|
| J2910 臨床電子體溫計
|
| TH30F
|
| 2018/01/25
|
|
|
| J 一般醫院及個人使用裝置
|
| TW
|
| 已註銷
|
| 2
|
|
|
| “Combi”Multi-functional Compact Forehead Thermometer
|
| 台北市內湖區內湖路一段360巷6號6樓
|
|
|
| 國 產;;委託製造
|
| 12946262
|
| “康貝”多功能迷你額溫槍
|
| GMP0183
|
|
|
| 台灣康貝股份有限公司
|
|
|
| 2019/12/13
|
| 新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
|
| 醫 器
|
| 衛署醫器製字第003909號
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2013/01/16
|
|
|
|
|
| 2022/10/21
|
| 熱映光電股份有限公司
|
|
|
| J2910 臨床電子體溫計
|
| TH005、TH007
|
| 2023/01/16
|
|
|
| J 一般醫院及個人使用裝置
|
| TW
|
|
|
| 2
|
|
|
| “Radiant Innovation”Infrared Ear/Forehead Thermometer
|
| 新竹科學園區新竹縣工業東九路三號一樓
|
|
|
| 國 產
|
| 70590078
|
| “熱映光電”紅外線耳額溫槍
|
| GMP0183
|
| 詳如中文仿單核定本
|
| 熱映光電股份有限公司
|
|
|
|
|
| 新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
|
| 醫 器
|
| 衛署醫器製字第002974號
|
| 未展延而逾期者
|
|
|
| DHY00500297405
|
|
|
|
|
| 2010/06/22
|
|
|
|
|
| 2018/05/18
|
| 熱映光電股份有限公司
|
|
|
| J2910 臨床電子體溫計
|
| TH52Z以下空白
|
| 2015/06/22
|
|
|
| J 一般醫院及個人使用裝置
|
| TW
|
| 已註銷
|
| 2
|
|
|
| Rossmax Infrared Ear/Forehead Thermometer
|
| 臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
|
|
| 國 產;;委託製造
|
| 23123644
|
| 優盛醫學紅外線耳額溫槍
|
|
|
|
|
| 優盛醫學科技股份有限公司
|
|
|
| 2018/05/09
|
| 新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
|
| 醫 器
|
| 衛署醫器製字第002973號
|
|
|
|
|
| DHY00500297303
|
|
|
|
|
| 2010/06/17
|
|
|
|
|
| 2020/04/24
|
| 熱映光電股份有限公司
|
|
|
| J2910 臨床電子體溫計
|
| TH709LE以下空白
|
| 2025/06/17
|
|
|
| J 一般醫院及個人使用裝置
|
| TW
|
|
|
| 2
|
|
|
| Combi Infrared Ear Thermometer
|
| 台北市內湖區內湖路一段360巷6號6樓
|
|
|
| 國 產;;委託製造
|
| 12946262
|
| 康貝紅外線耳溫槍
|
| GMP0183
|
| 詳如中文仿單核定本
|
| 台灣康貝股份有限公司
|
|
|
|
|
| 新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
|
| 醫 器
|
| 衛署醫器製字第002972號
|
| 許可證已逾有效期
|
|
|
| DHY00500297201
|
|
|
|
|
| 2010/06/15
|
|
|
|
|
| 2022/06/29
|
| 熱映光電股份有限公司
|
|
|
| J2910 臨床電子體溫計
|
| TH839以下空白
|
| 2020/06/15
|
|
|
| J 一般醫院及個人使用裝置
|
| TW
|
| 已註銷
|
| 2
|
|
|
| Rossmax Infrared Ear Thermometer
|
| 臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
|
|
| 國 產;;委託製造
|
| 23123644
|
| 優盛紅外線耳溫槍
|
| GMP0183
|
|
|
| 優盛醫學科技股份有限公司
|
|
|
| 2022/06/22
|
| 新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
|
| 醫 器
|
| 衛署醫器製字第003179號
|
|
|
|
|
| DHY00500317901
|
|
|
|
|
| 2010/12/27
|
|
|
|
|
| 2022/10/21
|
| 熱映光電股份有限公司
|
|
|
| J2910 臨床電子體溫計
|
| TH709L, TH709LE以下空白
|
| 2025/12/27
|
|
|
| J 一般醫院及個人使用裝置
|
| TW
|
|
|
| 2
|
|
|
| “Radiant Innovation”Infrared Ear Thermometer
|
| 新竹科學園區新竹縣工業東九路三號一樓
|
|
|
| 國 產
|
| 70590078
|
| “熱映光電”紅外線耳溫槍
|
| GMP0183
|
| 詳如中文仿單核定本
|
| 熱映光電股份有限公司
|
|
|
|
|
| 新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
|
| 醫 器
|
| 衛署醫器製字第003135號
|
| 許可證已逾有效期
|
|
|
| DHY00500313507
|
|
|
|
|
| 2010/11/05
|
|
|
|
|
| 2022/06/29
|
| 熱映光電股份有限公司
|
|
|
| J2910 臨床電子體溫計
|
| PC840以下空白
|
| 2020/11/05
|
|
|
| J 一般醫院及個人使用裝置
|
| TW
|
| 已註銷
|
| 2
|
|
|
| Combi disposable probe cover
|
| 台北市內湖區內湖路一段360巷6號6樓
|
|
|
| 國 產;;委託製造
|
| 12946262
|
| 康貝可拋棄式耳溫槍探頭套
|
| GMP0183
|
|
|
| 台灣康貝股份有限公司
|
|
|
| 2022/06/22
|
| 新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
|
| 醫 器
|
| 衛署醫器製字第003393號
|
|
|
|
|
| DHY00500339303
|
|
|
|
|
| 2011/08/19
|
|
|
|
|
| 2022/10/21
|
| 熱映光電股份有限公司
|
|
|
| J2910 臨床電子體溫計
|
| PC840,PC7200,以下空白
|
| 2026/08/19
|
|
|
| J 一般醫院及個人使用裝置
|
| TW
|
|
|
| 2
|
|
|
| “Radiant Innovation”Probe Cover
|
| 新竹科學園區新竹縣工業東九路三號一樓
|
|
|
| 國 產
|
| 70590078
|
| “熱映光電”耳套
|
| GMP0183
|
| 詳如中文仿單核定本
|
| 熱映光電股份有限公司
|
|
|
|
|
| 新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
|
| 醫 器
|
| 衛署醫器製字第003382號
|
|
|
|
|
| DHY00500338201
|
|
|
|
|
| 2011/07/18
|
|
|
|
|
| 2021/04/29
|
| 熱映光電股份有限公司
|
|
|
| J2910 臨床電子體溫計
|
| PC840以下空白
|
| 2026/07/18
|
|
|
| J 一般醫院及個人使用裝置
|
| TW
|
|
|
| 2
|
|
|
| Rossmax Disposable Probe Cover
|
| 臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
|
|
| 國 產;;委託製造
|
| 23123644
|
| 優盛紅外線耳溫槍耳套
|
| GMP0183
|
| 搭配TH839型耳溫槍使用之塑膠耳套。增加適用機型及效能修正為詳如中文仿單核定本(原100年8月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
|
| 優盛醫學科技股份有限公司
|
|
|
|
|
| 新竹科學園區新竹縣工業東九路三號一樓
|
| 醫 器
|
| 衛部醫器製字第007846號
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2023/04/21
|
|
|
|
|
| 2023/05/24
|
| 熱映光電股份有限公司
|
|
|
| J2910 臨床電子體溫計
|
| 8D91PC以下空白
|
| 2028/04/21
|
|
|
| J 一般醫院及個人使用裝置
|
| TW
|
|
|
| 2
|
|
|
| “LEADTEK” Probe Cover
|
| 新北市中和區建一路166號18樓
|
|
|
| 國 產;;委託製造
|
| 22325002
|
| “麗臺” 耳套
|
| QMS0183
|
| 詳如核定之中文說明書
|
| 麗臺科技股份有限公司
|
|
|
|
|
| 新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
|
| 醫 器
|
| 衛部醫器製字第005078號
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2015/12/02
|
|
|
|
|
| 2020/10/06
|
| 熱映光電股份有限公司
|
|
|
| J2910 臨床電子體溫計
|
| THD2FA、THD2FE
|
| 2025/12/02
|
|
|
| J 一般醫院及個人使用裝置
|
| TW
|
|
|
| 2
|
|
|
| “Radiant Innovation”Non-contact Forehead Thermometer
|
| 新竹科學工業園區新竹縣工業東九路3號1樓
|
|
|
| 國 產
|
| 70590078
|
| “熱映光電”非接觸式紅外線額溫槍
|
| GMP0183
|
| 詳如中文仿單核定本
|
| 熱映光電股份有限公司
|
|
|
|
|
| 新竹科學工業園區新竹縣工業東九路3號1樓
|
| 醫 器
|
| 衛部醫器製字第006765號
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2020/03/23
|
|
|
|
|
| 2020/04/17
|
| 熱映光電股份有限公司
|
|
|
| J2910 臨床電子體溫計
|
| TH03F、TH05F、TH06F以下空白
|
| 2025/03/23
|
|
|
| J 一般醫院及個人使用裝置
|
| TW
|
|
|
| 2
|
|
|
| “Radiant Innovation” Non-contact Forehead Thermometer
|
| 新竹科學工業園區新竹縣工業東九路3號1樓
|
|
|
| 國 產
|
| 70590078
|
| “熱映光電”非接觸式紅外線額溫槍
|
| GMP0183
|
| 詳如中文仿單核定本
|
| 熱映光電股份有限公司
|
|
|
|
|
| 新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
|
| 醫 器
|
| 衛署醫器製字第003523號
|
| 公司歇業
|
|
|
| DHY00500352303
|
|
|
|
|
| 2012/01/11
|
|
|
|
|
| 2019/11/12
|
| 熱映光電股份有限公司
|
|
|
| J2910 臨床電子體溫計
|
| IRT3020,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。(原101.02.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。
|
| 2017/01/11
|
|
|
| J 一般醫院及個人使用裝置
|
| TW
|
| 已註銷
|
| 2
|
|
|
| Braun ThermoScan Compact ear thermometer
|
| 台北市北投區北投路2段13號4樓之1
|
|
|
| 國 產;;委託製造
|
| 80030266
|
| 百靈耳溫槍
|
| GMP0183
|
|
|
| 香港商卡舒遠東有限公司台灣分公司
|
|
|
| 2018/10/24
|
本資料集提供醫療器材許可證資料，並每週與藥證業務管理系統同步，藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材許可證資料集
欄位 : 許可證字號;註銷狀態;註銷日期;註銷理由;有效日期;發證日期;許可證種類;舊證字號;醫療器材級數;通關簽審文件編號;中文品名;英文品名;效能;劑型;包裝;醫器主類別一;醫器次類別一;醫器主類別二;醫器次類別二;醫器主類別三;醫器次類別三;主成分略述;醫器規格;限制項目;申請商名稱;申請商地址;申請商統一編號;製造商名稱;製造廠廠址;製造廠公司地址;製造廠國別;製程;異動日期;製造許可登錄編號
| 衛署醫器製字第003238號
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| 2021/05/16
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| 2011/05/16
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| 醫 器
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| 2
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| DHY00500323804
|
| 酷咕鴨額耳溫槍
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| Infrared Forehead/Ear Thermometer
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| 詳如中文仿單核定本
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| J 一般醫院及個人使用裝置
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| J2910 臨床電子體溫計
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| TH90KE以下空白
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| 國 產;;委託製造
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| 吉尼寶貝國際股份有限公司
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| 彰化縣彰化市茄苳里茄苳路2段290巷27號
|
| 12617114
|
| 熱映光電股份有限公司
|
| 新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
|
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|
| TW
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| 2016/03/04
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| GMP0183
|
| 衛部醫器製字第007435號
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| 2027/03/27
|
| 2022/03/27
|
| 醫 器
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| 2
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| “優生”紅外線耳溫槍
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| “US BABY”Infrared Ear Thermometer
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| 詳如核定之中文說明書
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| J 一般醫院及個人使用裝置
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| J2910 臨床電子體溫計
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| DU34008以下空白
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| 國 產;;委託製造
|
| 台灣優生股份有限公司
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| 新北市五股區五權六路30號(1樓)
|
| 05162783
|
| 熱映光電股份有限公司
|
| 新竹科學工業園區新竹縣工業東九路3號1樓
|
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|
| TW
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| 2022/05/10
|
| GMP0183
|
| 衛部醫器製字第007436號
|
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|
| 2027/03/27
|
| 2022/03/27
|
| 醫 器
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| 2
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| “培寶”紅外線耳溫槍
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| “BAB”Infrared Ear Thermometer
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| 詳如核定之中文說明書
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| J 一般醫院及個人使用裝置
|
| J2910 臨床電子體溫計
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| DB34010以下空白
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| 國 產;;委託製造
|
| 台灣培寶股份有限公司
|
| 新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
|
| 16628844
|
| 熱映光電股份有限公司
|
| 新竹科學工業園區新竹縣工業東九路3號1樓
|
|
|
| TW
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|
| 2022/05/10
|
| GMP0183
|
| 衛署醫器陸輸字第000119號
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|
| 2026/06/07
|
| 2006/06/07
|
| 醫 器
|
|
|
| 2
|
| DHA04200011902
|
| "熱映光電"耳套
|
| "RADIANT INNOVATION" PROBE COVER
|
| 詳如中文仿單核定本
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| J 一般醫院及個人使用裝置
|
| J2910 臨床電子體溫計
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|
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|
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|
| PC840,以下空白。
|
| 輸 入 ;;大陸生產
|
| 熱映光電股份有限公司
|
| 新竹科學園區新竹縣工業東九路三號一樓
|
| 70590078
|
| 熱映光電股份有限公司
|
| 新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
|
|
|
| TW
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|
|
| 2022/10/21
|
| QSD4380
|
| 衛署醫器陸輸字第000119號
|
|
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|
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| 2026/06/07
|
| 2006/06/07
|
| 醫 器
|
|
|
| 2
|
| DHA04200011902
|
| "熱映光電"耳套
|
| "RADIANT INNOVATION" PROBE COVER
|
| 詳如中文仿單核定本
|
|
|
|
|
| J 一般醫院及個人使用裝置
|
| J2910 臨床電子體溫計
|
|
|
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|
|
|
|
|
|
| PC840,以下空白。
|
| 輸 入 ;;大陸生產
|
| 熱映光電股份有限公司
|
| 新竹科學園區新竹縣工業東九路三號一樓
|
| 70590078
|
| KUN SHAN RADIANT INNOVATION CO., LTD
|
| NO.20,TAIHONG ROAD,WUSONGJIANG DEVELOPMENT ZONE, YUSHAN TOWN, KUNSHAN CITY, JIANGSU, CHINA
|
|
|
| CN
|
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|
| 2022/10/21
|
| QSD4380
|
| 衛部醫器製字第007474號
|
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|
| 2027/05/24
|
| 2022/05/24
|
| 醫 器
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|
|
| 2
|
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|
| "熱映光電" 非接觸式紅外線額溫槍
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| "Radiant" Innovation Non-contact Forehead Thermometer
|
| 詳如核定之中文說明書
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| J 一般醫院及個人使用裝置
|
| J2910 臨床電子體溫計
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|
|
| TH43FE、TH46FE、TH48FE以下空白
|
| 國 產
|
| 熱映光電股份有限公司
|
| 新竹科學工業園區新竹縣工業東九路3號1樓
|
| 70590078
|
| 熱映光電股份有限公司
|
| 新竹科學工業園區新竹縣工業東九路3號1樓
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2022/07/12
|
| GMP0183
|
| 衛署醫器製字第001866號
|
| 已註銷
|
| 2018/06/26
|
| 許可證已逾有效期
|
| 2016/07/10
|
| 2006/07/10
|
| 醫 器
|
|
|
| 2
|
| DHY00500186600
|
| "双養生技"紅外線耳溫槍
|
| "DUOCURA BIOTECHNOLOGY" INFRARED EAR THERMOMETER
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|
| J 一般醫院及個人使用裝置
|
| J2910 臨床電子體溫計
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|
|
| TH008B,以下空白
|
| 國 產;;委託製造
|
| 雙養生技事業有限公司
|
| 台中市西屯區玉門路482號14樓之1
|
| 27374163
|
| 熱映光電股份有限公司
|
| 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區新竹縣工業東九路3號1樓
|
|
|
| TW
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|
|
| 2018/07/11
|
| GMP0183
|
| 衛署醫器製字第001832號
|
|
|
|
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|
|
| 2026/06/05
|
| 2006/06/05
|
| 醫 器
|
|
|
| 2
|
| DHY00500183206
|
| 長庚紅外線耳溫槍
|
| CHANG GUNG INFRARED EAR THERMOMETER
|
| 詳如中文仿單核定本
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|
|
| J 一般醫院及個人使用裝置
|
|
|
|
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| SEAA1010,以下空白。規格變更：由SEAA1010變更為OPUS1000。包裝變更為：詳如中文仿單核定本（原98年6月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。
|
| 國 產;;委託製造
|
| 長庚醫學科技股份有限公司
|
| 桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
|
| 24338670
|
| 熱映光電股份有限公司
|
| 新竹科學工業園區新竹縣工業東九路3號1樓
|
|
|
| TW
|
| 受託製造廠
|
| 2021/06/07
|
| GMP0183
|
| 衛署醫器製字第003992號
|
|
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|
|
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|
| 2028/02/20
|
| 2013/02/20
|
| 醫 器
|
|
|
| 2
|
|
|
| “歐姆龍”耳套
|
| “Omron”Probe Cover
|
| MC-EP2
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|
| J 一般醫院及個人使用裝置
|
| J2910 臨床電子體溫計
|
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|
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|
|
|
| 詳如中文仿單核定本增加規格：MC-EP2-TW。
|
| 國 產;;委託製造
|
| 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
|
| 台北市松山區復興北路367號9樓
|
| 27567470
|
| 熱映光電股份有限公司
|
| 新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2022/10/19
|
| QMS0183
|
| 衛部醫器製字第005283號
|
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|
| 2026/04/18
|
| 2016/04/18
|
| 醫 器
|
|
|
| 2
|
|
|
| “熱映光電”紅外線耳溫槍
|
| “Radiant Innovation” Infrared Ear Thermometer
|
| 詳如中文仿單核定本
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|
| J 一般醫院及個人使用裝置
|
| J2910 臨床電子體溫計
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| TH859S
|
| 國 產
|
| 熱映光電股份有限公司
|
| 新竹科學工業園區新竹縣工業東九路3號1樓
|
| 70590078
|
| 熱映光電股份有限公司
|
| 新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2021/03/31
|
| GMP0183
|
| 衛部醫器製字第005280號
|
|
|
|
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|
|
| 2026/03/31
|
| 2016/03/31
|
| 醫 器
|
|
|
| 2
|
|
|
| “歐姆龍”醫用紅外線耳溫槍
|
| “Omron” Infrared Ear Thermometer
|
| 詳如中文仿單核定本
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|
|
| J 一般醫院及個人使用裝置
|
| J2910 臨床電子體溫計
|
|
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|
|
|
|
|
|
|
| MC-522
|
| 國 產;;委託製造
|
| 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
|
| 台北市松山區復興北路367號9樓
|
| 27567470
|
| 熱映光電股份有限公司
|
| 新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2020/11/19
|
| GMP0183
|
| 衛部醫器製字第005279號
|
|
|
|
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|
| 2026/03/24
|
| 2016/03/24
|
| 醫 器
|
|
|
| 2
|
|
|
| “熱映光電”非接觸式紅外線迷你額溫槍
|
| “Radiant Innovation” Non-contact Forehead Thermometer
|
| 詳如中文仿單核定本
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| J 一般醫院及個人使用裝置
|
| J2910 臨床電子體溫計
|
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|
|
|
|
|
|
|
| TH30F
|
| 國 產
|
| 熱映光電股份有限公司
|
| 新竹科學工業園區新竹縣工業東九路3號1樓
|
| 70590078
|
| 熱映光電股份有限公司
|
| 新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2021/03/31
|
| GMP0183
|
| 衛部醫器製字第005277號
|
|
|
|
|
|
|
| 2026/03/22
|
| 2016/03/22
|
| 醫 器
|
|
|
| 2
|
|
|
| “歐姆龍”專用耳套暨耳套裝配器
|
| “OMRON” Probe Cover and Loader
|
| 詳如中文仿單核定本
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|
| J 一般醫院及個人使用裝置
|
| J2910 臨床電子體溫計
|
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|
|
|
|
|
|
| MC-EPL1
|
| 國 產;;委託製造
|
| 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
|
| 台北市松山區復興北路367號9樓
|
| 27567470
|
| 熱映光電股份有限公司
|
| 新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2020/11/17
|
| GMP0183
|
| 衛部醫器製字第005276號
|
|
|
|
|
|
|
| 2026/03/16
|
| 2016/03/16
|
| 醫 器
|
|
|
| 2
|
|
|
| “歐姆龍”紅外線耳溫槍耳套
|
| “OMRON” Probe Cover
|
| 詳如中文仿單核定本
|
|
|
|
|
| J 一般醫院及個人使用裝置
|
| J2910 臨床電子體溫計
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| MC-EP3
|
| 國 產;;委託製造
|
| 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
|
| 台北市松山區復興北路367號9樓
|
| 27567470
|
| 熱映光電股份有限公司
|
| 新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2020/11/17
|
| GMP0183
|
| 衛部醫器陸輸字第000608號
|
|
|
|
|
|
|
| 2024/10/13
|
| 2014/10/13
|
| 醫 器
|
|
|
| 2
|
| DHA09200060800
|
| “熱映光電”耳套
|
| “Radiant Innovation” Probe Cover
|
| 詳如中文仿單核定本
|
|
|
|
|
| J 一般醫院及個人使用裝置
|
| J2910 臨床電子體溫計
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| PCLA40, PC7200
|
| 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
|
| 熱映光電股份有限公司
|
| 新竹科學工業園區新竹縣工業東九路3號1樓
|
| 70590078
|
| KunShan Radiant Innovation Co., Ltd.
|
| No. 20, TaiHong Road, WuSongJiang Development Zone, YuShan Town, KunShan City, JiangSu, China
|
|
|
| CN
|
| Manufactured by
|
| 2020/06/19
|
| QSD4380
|
| 衛部醫器陸輸字第000608號
|
|
|
|
|
|
|
| 2024/10/13
|
| 2014/10/13
|
| 醫 器
|
|
|
| 2
|
| DHA09200060800
|
| “熱映光電”耳套
|
| “Radiant Innovation” Probe Cover
|
| 詳如中文仿單核定本
|
|
|
|
|
| J 一般醫院及個人使用裝置
|
| J2910 臨床電子體溫計
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| PCLA40, PC7200
|
| 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
|
| 熱映光電股份有限公司
|
| 新竹科學工業園區新竹縣工業東九路3號1樓
|
| 70590078
|
| 熱映光電股份有限公司
|
| 新竹科學工業園區新竹縣工業東九路3號1樓
|
|
|
| TW
|
| 委託製造者
|
| 2020/06/19
|
| QSD4380
|
| 衛署醫器製字第001688號
|
| 已註銷
|
| 2012/11/15
|
| 許可證已逾有效期
|
| 2009/09/29
|
| 2006/02/23
|
| 醫 器
|
|
|
|
|
|
|
| 咕咕寶貝紅外線額溫槍
|
| BUGU INFRARED FOREHEAD THERMOMETER
|
|
|
|
|
|
|
| J 一般醫院及個人使用裝置
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| TH03F以下空白
|
| 國 產
|
| 熱映光電股份有限公司
|
| 新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
|
| 70590078
|
| 熱映光電股份有限公司
|
| 新竹縣工業東九路3號1樓
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2012/11/15
|
|
|
| 衛署醫器製字第002361號
|
|
|
|
|
|
|
| 2027/10/23
|
| 2007/10/23
|
| 醫 器
|
|
|
| 2
|
| DHY00500236101
|
| “熱映光電”紅外線耳額溫槍
|
| “Radiant Innovation”Infrared Ear / Forehead Thermometer
|
| 詳如中文仿單核定本。
|
|
|
|
|
| J 一般醫院及個人使用裝置
|
| J2910 臨床電子體溫計
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| TH50ZK，以下空白。詳如中文仿單核定本。
|
| 國 產
|
| 熱映光電股份有限公司
|
| 新竹科學園區新竹縣工業東九路三號一樓
|
| 70590078
|
| 熱映光電股份有限公司
|
| 新竹縣寶山鄉工業東九路3號1樓
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2022/10/21
|
| GMP0183
|
| 衛署醫器製字第001515號
|
| 已註銷
|
| 2012/10/25
|
| 許可證已逾有效期
|
| 2010/10/07
|
| 2005/10/07
|
| 醫 器
|
|
|
|
|
| DHY00500151507
|
| "雃博"紅外線耳溫槍
|
| "APEX" INFRARED EAR THERMOMETER
|
|
|
|
|
|
|
| J 一般醫院及個人使用裝置
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| TH-801,以下空白
|
| 國 產;;委託製造
|
| 雃博股份有限公司
|
| 新北市土城區民生街9號
|
| 23632773
|
| 熱映光電股份有限公司
|
| 新竹縣工業東九路3號1樓
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2012/10/26
|
|
|
| 衛部醫器製字第007017號
|
|
|
|
|
|
|
| 2026/01/28
|
| 2021/01/28
|
| 醫 器
|
|
|
| 2
|
|
|
| “熱映光電”紅外線耳溫槍
|
| “Radiant Innovation” Infrared Ear Thermometer
|
| 詳如中文仿單核定本
|
|
|
|
|
| J 一般醫院及個人使用裝置
|
| J2910 臨床電子體溫計
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| THi09Z，以下空白。
|
| 國 產
|
| 熱映光電股份有限公司
|
| 新竹科學工業園區新竹縣工業東九路3號1樓
|
| 70590078
|
| 熱映光電股份有限公司
|
| 新竹科學工業園區新竹縣工業東九路3號1樓
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2021/02/25
|
| GMP0183
|
| 衛署醫器製字第001170號
|
|
|
|
|
|
|
| 2024/09/29
|
| 2004/09/29
|
| 醫 器
|
|
|
| 2
|
| DHY00500117002
|
| "熱映光電" 紅外線額溫槍
|
| "RADIANT INNOVATION" INFRARED FOREHEAD THERMOMETER
|
|
|
|
|
|
|
| J 一般醫院及個人使用裝置
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| TH05F,TH10F,TH80F,TH83F,TH88F以下空白。TH03F,TH06F。
|
| 國 產
|
| 熱映光電股份有限公司
|
| 新竹科學園區新竹縣工業東九路三號一樓
|
| 70590078
|
| 熱映光電股份有限公司
|
| 新竹縣工業東九路3號1樓
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2022/10/21
|
| GMP0183
|
| 衛署醫器製字第001169號
|
|
|
|
|
|
|
| 2024/09/29
|
| 2004/09/29
|
| 醫 器
|
|
|
| 2
|
| DHY00500116901
|
| "熱映光電" 紅外線耳溫槍
|
| "RADIANT INNOVATION" INFRARED EAR THERMOMETER
|
|
|
|
|
|
|
| J 一般醫院及個人使用裝置
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| TH809, TH839, TH889, TH80N, TH83N, TH88N。TH005, TH007, TH008。CITIZEN CT830。TH500, TH50Z, TH520, TH560, TH56Z 。TH809E，TH839E，TH889E，TH80NE，TH83NE，TH88NE。註銷規格：TH80N, TH83N, TH88N, TH80NE, TH83NE, TH88NE。
|
| 國 產
|
| 熱映光電股份有限公司
|
| 新竹科學園區新竹縣工業東九路三號一樓
|
| 70590078
|
| 熱映光電股份有限公司
|
| 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區新竹縣工業東九路3號1樓
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2022/10/21
|
| GMP0183
|
| 衛部醫器製字第007788號
|
|
|
|
|
|
|
| 2027/12/31
|
| 2022/12/31
|
| 醫 器
|
|
|
| 2
|
|
|
| “麗臺”紅外線耳溫槍
|
| “LEADTEK”Infrared Ear Thermometer
|
| 詳如核定之中文說明書
|
|
|
|
|
| J 一般醫院及個人使用裝置
|
| J2910 臨床電子體溫計
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 8D91以下空白
|
| 國 產;;委託製造
|
| 麗臺科技股份有限公司
|
| 新北市中和區建一路166號18樓
|
| 22325002
|
| 熱映光電股份有限公司
|
| 新竹科學園區新竹縣工業東九路三號一樓
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2023/02/18
|
| QMS0183
|
| 衛部醫器製字第004639號
|
|
|
|
|
|
|
| 2024/07/10
|
| 2014/07/10
|
| 醫 器
|
|
|
| 2
|
|
|
| “優盛”紅外線耳溫槍
|
| “Rossmax” Infrared Ear Thermometer
|
| 詳如中文仿單核定本
|
|
|
|
|
| J 一般醫院及個人使用裝置
|
| J2910 臨床電子體溫計
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| TH809以下空白
|
| 國 產;;委託製造
|
| 優盛醫學科技股份有限公司
|
| 臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
| 23123644
|
| 熱映光電股份有限公司
|
| 新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2019/06/21
|
| GMP0183
|
| 衛部醫器製字第005448號
|
|
|
|
|
|
|
| 2026/09/08
|
| 2016/09/08
|
| 醫 器
|
|
|
| 2
|
|
|
| NUK二合一溫度計
|
| NUK Thermometer 2 in 1
|
| 詳如中文仿單核定本
|
|
|
|
|
| J 一般醫院及個人使用裝置
|
| J2910 臨床電子體溫計
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 規格：40.256.977。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原105年9月21日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
|
| 國 產;;委託製造
|
| 杏豐實業股份有限公司
|
| 台北市中正區中華路一段59號10樓之1
|
| 16998578
|
| 熱映光電股份有限公司
|
| 新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2021/11/29
|
| GMP0183
|
| 衛署醫器製字第003437號
|
|
|
|
|
|
|
| 2026/11/29
|
| 2011/11/29
|
| 醫 器
|
|
|
| 2
|
| DHY00500343700
|
| “熱映光電”紅外線耳溫槍
|
| “Radiant Innovation”Infrared Ear Thermometer
|
| 詳如中文仿單核定本
|
|
|
|
|
| J 一般醫院及個人使用裝置
|
| J2910 臨床電子體溫計
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| THP09J, THP39J, THP59J, THP89J,以下空白。增加規格：THP59JU，以下空白。
|
| 國 產
|
| 熱映光電股份有限公司
|
| 新竹科學園區新竹縣工業東九路三號一樓
|
| 70590078
|
| 熱映光電股份有限公司
|
| 新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2022/10/21
|
| GMP0183
|
| 衛部醫器製字第005850號
|
|
|
|
|
|
|
| 2022/08/17
|
| 2017/08/17
|
| 醫 器
|
|
|
| 2
|
|
|
| “三樂事”紅外線額溫槍
|
| “SUNLUS” Infrared Forehead Thermometer
|
| 詳如中文仿單核定本
|
|
|
|
|
| J 一般醫院及個人使用裝置
|
| J2910 臨床電子體溫計
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| SP3702以下空白
|
| 國 產;;委託製造
|
| 昌豐國際股份有限公司
|
| 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
|
| 24459646
|
| 熱映光電股份有限公司
|
| 新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2017/08/30
|
| GMP0183
|
| 衛部醫器製字第005839號
|
|
|
|
|
|
|
| 2022/07/13
|
| 2017/07/13
|
| 醫 器
|
|
|
| 2
|
|
|
| “熱映光電”非接觸式紅外線額溫槍
|
| “Radiant Innovation” Non-contact Forehead Thermometer
|
| 詳如中文仿單核定本
|
|
|
|
|
| J 一般醫院及個人使用裝置
|
| J2910 臨床電子體溫計
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| THP0FU以下空白
|
| 國 產
|
| 熱映光電股份有限公司
|
| 新竹科學工業園區新竹縣工業東九路3號1樓
|
| 70590078
|
| 熱映光電股份有限公司
|
| 新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2019/02/11
|
| GMP0183
|
| 衛部醫器製字第005864號
|
|
|
|
|
|
|
| 2027/09/05
|
| 2017/09/05
|
| 醫 器
|
|
|
| 2
|
|
|
| “歐姆龍”耳套
|
| “Omron” Probe Cover
|
| 詳如中文仿單核定本
|
|
|
|
|
| J 一般醫院及個人使用裝置
|
| J2910 臨床電子體溫計
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| MC-EPC以下空白
|
| 國 產;;委託製造
|
| 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
|
| 台北市松山區復興北路367號9樓
|
| 27567470
|
| 熱映光電股份有限公司
|
| 新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2022/05/18
|
| GMP0183
|
| 衛部醫器製字第007493號
|
|
|
|
|
|
|
| 2027/06/14
|
| 2022/06/14
|
| 醫 器
|
|
|
| 2
|
|
|
| “培寶”紅外線耳溫槍-耳套
|
| “BAB”Infrared Ear Thermometer-Probe Cover
|
| 詳如核定之中文說明書
|
|
|
|
|
| J 一般醫院及個人使用裝置
|
| J2910 臨床電子體溫計
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| DB34011以下空白
|
| 國 產;;委託製造
|
| 台灣培寶股份有限公司
|
| 新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
|
| 16628844
|
| 熱映光電股份有限公司
|
| 新竹科學工業園區新竹縣工業東九路3號1樓
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2022/07/11
|
| GMP0183
|
| 衛部醫器製字第007240號
|
|
|
|
|
|
|
| 2026/08/26
|
| 2021/08/26
|
| 醫 器
|
|
|
| 2
|
|
|
| “熱映光電” 紅外線耳溫槍
|
| “Radiant Innovation” Infrared Ear Thermometer
|
| 詳如核定之中文說明書
|
|
|
|
|
| J 一般醫院及個人使用裝置
|
| J2910 臨床電子體溫計
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 詳如核定之中文說明書
|
| 國 產
|
| 熱映光電股份有限公司
|
| 新竹科學工業園區新竹縣工業東九路3號1樓
|
| 70590078
|
| 熱映光電股份有限公司
|
| 新竹科學工業園區新竹縣工業東九路3號1樓
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2021/09/29
|
| GMP0183
|
| 衛部醫器製字第005862號
|
|
|
|
|
|
|
| 2022/09/04
|
| 2017/09/04
|
| 醫 器
|
|
|
| 2
|
|
|
| “三樂事”紅外線耳溫槍耳套
|
| “SUNLUS” Infrared Ear Thermometer Probe Cover
|
| 詳如中文仿單核定本
|
|
|
|
|
| J 一般醫院及個人使用裝置
|
| J2910 臨床電子體溫計
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| SP3703以下空白
|
| 國 產;;委託製造
|
| 昌豐國際股份有限公司
|
| 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
|
| 24459646
|
| 熱映光電股份有限公司
|
| 新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2017/09/26
|
| GMP0183
|
| 衛部醫器製字第006568號
|
|
|
|
|
|
|
| 2024/08/13
|
| 2019/08/13
|
| 醫 器
|
|
|
| 2
|
|
|
| “黃色小鴨”紅外線耳額溫槍
|
| “PiYoPiYo” Infrared Ear & Forehead Thermometer
|
| 詳如中文仿單核定本
|
|
|
|
|
| J 一般醫院及個人使用裝置
|
| J2910 臨床電子體溫計
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 830599以下空白
|
| 國 產;;委託製造
|
| 東凌股份有限公司
|
| 台北市南港區南港路３段５０巷１號２樓
|
| 22932914
|
| 熱映光電股份有限公司
|
| 新竹科學工業園區新竹縣工業東九路3號1樓
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2019/09/06
|
| GMP0183
|
| 衛部醫器製字第005244號
|
|
|
|
|
|
|
| 2025/12/10
|
| 2015/12/10
|
| 醫 器
|
|
|
| 2
|
|
|
| “熱映光電”非接觸式紅外線迷你額溫槍
|
| “Radiant Innovation”Non-contact Forehead Thermometer
|
| 詳如中文仿單核定本
|
|
|
|
|
| J 一般醫院及個人使用裝置
|
| J2910 臨床電子體溫計
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| TH36F
|
| 國 產
|
| 熱映光電股份有限公司
|
| 新竹科學工業園區新竹縣工業東九路3號1樓
|
| 70590078
|
| 熱映光電股份有限公司
|
| 新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2020/10/06
|
| GMP0183
|
| 衛部醫器陸輸字第001278號
|
|
|
|
|
|
|
| 2027/01/27
|
| 2022/01/27
|
| 醫 器
|
|
|
| 2
|
| DHA09200127807
|
| “熱映光電”紅外線耳額溫槍
|
| “Radiant Innovation” Infrared Ear/Forehead Thermometer
|
| 詳如核定之中文說明書
|
|
|
|
|
| J 一般醫院及個人使用裝置
|
| J2910 臨床電子體溫計
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| TH520K以下空白
|
| 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
|
| 熱映光電股份有限公司
|
| 新竹科學工業園區新竹縣工業東九路3號1樓
|
| 70590078
|
| KUN SHAN RADIANT INNOVATION CO., LTD
|
| NO.20,TAIHONG ROAD,WUSONGJIANG DEVELOPMENT ZONE, YUSHAN TOWN, KUNSHAN CITY, JIANGSU, CHINA
|
|
|
| CN
|
|
|
| 2022/03/24
|
| QSD4380
|
| 衛署醫器製字第002233號
|
| 已註銷
|
| 2014/07/25
|
| 許可證已逾有效期
|
| 2012/07/06
|
| 2007/07/06
|
| 醫 器
|
|
|
| 2
|
| DHY00500223302
|
| 三星紅外線耳溫槍
|
| Samsung Healthy living Infrared Ear Thermometer
|
|
|
|
|
|
|
| J 一般醫院及個人使用裝置
|
| J2910 臨床電子體溫計
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| SET-150, TH889E, 以下空白.
|
| 國 產;;委託製造
|
| 台灣國際三星物產股份有限公司
|
| 台北市信義區基隆路１段３３３號２２樓
|
| 70382706
|
| 熱映光電股份有限公司
|
| 新竹縣寶山鄉工業東九路3號1樓
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2014/07/29
|
|
|
| 衛署醫器製字第002215號
|
| 已註銷
|
| 2012/05/10
|
| 自請註銷
|
| 2012/05/29
|
| 2007/05/29
|
| 醫 器
|
|
|
| 2
|
| DHY00500221500
|
| 星辰紅外線耳溫槍
|
| Citizen Infrared Ear Thermometer
|
|
|
|
|
|
|
| J 一般醫院及個人使用裝置
|
| J2910 臨床電子體溫計
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| CITIZEN CT 830，以下空白。
|
| 國 產;;委託製造
|
| 西鐵成國際股份有限公司
|
| 新北市中和區中山路三段35號18樓之12
|
| 80050375
|
| 熱映光電股份有限公司
|
| 新竹縣寶山鄉工業東九路3號1樓
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2012/05/10
|
|
|
| 衛署醫器製字第003966號
|
| 已註銷
|
| 2019/12/13
|
| 許可證已逾有效期
|
| 2018/01/25
|
| 2013/01/25
|
| 醫 器
|
|
|
| 2
|
|
|
| “康貝”多功能迷你額溫槍
|
| “Combi”Multi-functional Compact Forehead Thermometer
|
|
|
|
|
|
|
| J 一般醫院及個人使用裝置
|
| J2910 臨床電子體溫計
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| TH30F
|
| 國 產;;委託製造
|
| 台灣康貝股份有限公司
|
| 台北市內湖區內湖路一段360巷6號6樓
|
| 12946262
|
| 熱映光電股份有限公司
|
| 新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2019/12/17
|
| GMP0183
|
| 衛署醫器製字第003909號
|
|
|
|
|
|
|
| 2023/01/16
|
| 2013/01/16
|
| 醫 器
|
|
|
| 2
|
|
|
| “熱映光電”紅外線耳額溫槍
|
| “Radiant Innovation”Infrared Ear/Forehead Thermometer
|
| 詳如中文仿單核定本
|
|
|
|
|
| J 一般醫院及個人使用裝置
|
| J2910 臨床電子體溫計
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| TH005、TH007
|
| 國 產
|
| 熱映光電股份有限公司
|
| 新竹科學園區新竹縣工業東九路三號一樓
|
| 70590078
|
| 熱映光電股份有限公司
|
| 新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2022/10/21
|
| GMP0183
|
| 衛署醫器製字第002974號
|
| 已註銷
|
| 2018/05/09
|
| 未展延而逾期者
|
| 2015/06/22
|
| 2010/06/22
|
| 醫 器
|
|
|
| 2
|
| DHY00500297405
|
| 優盛醫學紅外線耳額溫槍
|
| Rossmax Infrared Ear/Forehead Thermometer
|
|
|
|
|
|
|
| J 一般醫院及個人使用裝置
|
| J2910 臨床電子體溫計
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| TH52Z以下空白
|
| 國 產;;委託製造
|
| 優盛醫學科技股份有限公司
|
| 臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
| 23123644
|
| 熱映光電股份有限公司
|
| 新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2018/05/18
|
|
|
| 衛署醫器製字第002973號
|
|
|
|
|
|
|
| 2025/06/17
|
| 2010/06/17
|
| 醫 器
|
|
|
| 2
|
| DHY00500297303
|
| 康貝紅外線耳溫槍
|
| Combi Infrared Ear Thermometer
|
| 詳如中文仿單核定本
|
|
|
|
|
| J 一般醫院及個人使用裝置
|
| J2910 臨床電子體溫計
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| TH709LE以下空白
|
| 國 產;;委託製造
|
| 台灣康貝股份有限公司
|
| 台北市內湖區內湖路一段360巷6號6樓
|
| 12946262
|
| 熱映光電股份有限公司
|
| 新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2020/04/24
|
| GMP0183
|
| 衛署醫器製字第002972號
|
| 已註銷
|
| 2022/06/22
|
| 許可證已逾有效期
|
| 2020/06/15
|
| 2010/06/15
|
| 醫 器
|
|
|
| 2
|
| DHY00500297201
|
| 優盛紅外線耳溫槍
|
| Rossmax Infrared Ear Thermometer
|
|
|
|
|
|
|
| J 一般醫院及個人使用裝置
|
| J2910 臨床電子體溫計
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| TH839以下空白
|
| 國 產;;委託製造
|
| 優盛醫學科技股份有限公司
|
| 臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
| 23123644
|
| 熱映光電股份有限公司
|
| 新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2022/06/29
|
| GMP0183
|
| 衛署醫器製字第003179號
|
|
|
|
|
|
|
| 2025/12/27
|
| 2010/12/27
|
| 醫 器
|
|
|
| 2
|
| DHY00500317901
|
| “熱映光電”紅外線耳溫槍
|
| “Radiant Innovation”Infrared Ear Thermometer
|
| 詳如中文仿單核定本
|
|
|
|
|
| J 一般醫院及個人使用裝置
|
| J2910 臨床電子體溫計
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| TH709L, TH709LE以下空白
|
| 國 產
|
| 熱映光電股份有限公司
|
| 新竹科學園區新竹縣工業東九路三號一樓
|
| 70590078
|
| 熱映光電股份有限公司
|
| 新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2022/10/21
|
| GMP0183
|
| 衛署醫器製字第003165號
|
| 已註銷
|
| 2018/05/28
|
| 許可證已逾有效期
|
| 2014/09/29
|
| 2010/12/20
|
| 醫 器
|
|
|
| 2
|
| DHY00500316503
|
| 大同紅外線耳溫槍
|
| Tatung Infrared Ear Thermometer
|
|
|
|
|
|
|
| J 一般醫院及個人使用裝置
|
| J2910 臨床電子體溫計
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| TH809以下空白
|
| 國 產;;委託製造
|
| 大同股份有限公司
|
| 台北市中山北路三段22號
|
| 11026506
|
| 熱映光電股份有限公司
|
| 新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2018/06/15
|
|
|
| 衛署醫器製字第003135號
|
| 已註銷
|
| 2022/06/22
|
| 許可證已逾有效期
|
| 2020/11/05
|
| 2010/11/05
|
| 醫 器
|
|
|
| 2
|
| DHY00500313507
|
| 康貝可拋棄式耳溫槍探頭套
|
| Combi disposable probe cover
|
|
|
|
|
|
|
| J 一般醫院及個人使用裝置
|
| J2910 臨床電子體溫計
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| PC840以下空白
|
| 國 產;;委託製造
|
| 台灣康貝股份有限公司
|
| 台北市內湖區內湖路一段360巷6號6樓
|
| 12946262
|
| 熱映光電股份有限公司
|
| 新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2022/06/29
|
| GMP0183
|
| 衛署醫器製字第003393號
|
|
|
|
|
|
|
| 2026/08/19
|
| 2011/08/19
|
| 醫 器
|
|
|
| 2
|
| DHY00500339303
|
| “熱映光電”耳套
|
| “Radiant Innovation”Probe Cover
|
| 詳如中文仿單核定本
|
|
|
|
|
| J 一般醫院及個人使用裝置
|
| J2910 臨床電子體溫計
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| PC840,PC7200,以下空白
|
| 國 產
|
| 熱映光電股份有限公司
|
| 新竹科學園區新竹縣工業東九路三號一樓
|
| 70590078
|
| 熱映光電股份有限公司
|
| 新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2022/10/21
|
| GMP0183
|
| 衛署醫器製字第003382號
|
|
|
|
|
|
|
| 2026/07/18
|
| 2011/07/18
|
| 醫 器
|
|
|
| 2
|
| DHY00500338201
|
| 優盛紅外線耳溫槍耳套
|
| Rossmax Disposable Probe Cover
|
| 搭配TH839型耳溫槍使用之塑膠耳套。增加適用機型及效能修正為詳如中文仿單核定本(原100年8月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
|
|
|
|
|
| J 一般醫院及個人使用裝置
|
| J2910 臨床電子體溫計
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| PC840以下空白
|
| 國 產;;委託製造
|
| 優盛醫學科技股份有限公司
|
| 臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
| 23123644
|
| 熱映光電股份有限公司
|
| 新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2021/04/29
|
| GMP0183
|
| 衛部醫器製字第007846號
|
|
|
|
|
|
|
| 2028/04/21
|
| 2023/04/21
|
| 醫 器
|
|
|
| 2
|
|
|
| “麗臺” 耳套
|
| “LEADTEK” Probe Cover
|
| 詳如核定之中文說明書
|
|
|
|
|
| J 一般醫院及個人使用裝置
|
| J2910 臨床電子體溫計
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 8D91PC以下空白
|
| 國 產;;委託製造
|
| 麗臺科技股份有限公司
|
| 新北市中和區建一路166號18樓
|
| 22325002
|
| 熱映光電股份有限公司
|
| 新竹科學園區新竹縣工業東九路三號一樓
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2023/05/24
|
| QMS0183
|
| 衛部醫器製字第005078號
|
|
|
|
|
|
|
| 2025/12/02
|
| 2015/12/02
|
| 醫 器
|
|
|
| 2
|
|
|
| “熱映光電”非接觸式紅外線額溫槍
|
| “Radiant Innovation”Non-contact Forehead Thermometer
|
| 詳如中文仿單核定本
|
|
|
|
|
| J 一般醫院及個人使用裝置
|
| J2910 臨床電子體溫計
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| THD2FA、THD2FE
|
| 國 產
|
| 熱映光電股份有限公司
|
| 新竹科學工業園區新竹縣工業東九路3號1樓
|
| 70590078
|
| 熱映光電股份有限公司
|
| 新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2020/10/06
|
| GMP0183
|
| 衛部醫器製字第006765號
|
|
|
|
|
|
|
| 2025/03/23
|
| 2020/03/23
|
| 醫 器
|
|
|
| 2
|
|
|
| “熱映光電”非接觸式紅外線額溫槍
|
| “Radiant Innovation” Non-contact Forehead Thermometer
|
| 詳如中文仿單核定本
|
|
|
|
|
| J 一般醫院及個人使用裝置
|
| J2910 臨床電子體溫計
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| TH03F、TH05F、TH06F以下空白
|
| 國 產
|
| 熱映光電股份有限公司
|
| 新竹科學工業園區新竹縣工業東九路3號1樓
|
| 70590078
|
| 熱映光電股份有限公司
|
| 新竹科學工業園區新竹縣工業東九路3號1樓
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2020/04/17
|
| GMP0183
|
| 衛署醫器製字第003523號
|
| 已註銷
|
| 2018/10/24
|
| 公司歇業
|
| 2017/01/11
|
| 2012/01/11
|
| 醫 器
|
|
|
| 2
|
| DHY00500352303
|
| 百靈耳溫槍
|
| Braun ThermoScan Compact ear thermometer
|
|
|
|
|
|
|
| J 一般醫院及個人使用裝置
|
| J2910 臨床電子體溫計
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| IRT3020,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。(原101.02.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。
|
| 國 產;;委託製造
|
| 香港商卡舒遠東有限公司台灣分公司
|
| 台北市北投區北投路2段13號4樓之1
|
| 80030266
|
| 熱映光電股份有限公司
|
| 新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2019/11/12
|
| GMP0183
|
| 衛署醫器製字第002143號
|
|
|
|
|
|
|
| 2027/03/12
|
| 2007/03/21
|
| 醫 器
|
|
|
| 2
|
| DHY00500214301
|
| 雃博耳溫槍
|
| APEX EAR THERMOMETER
|
| 詳如中文仿單核定本
|
|
|
|
|
| J 一般醫院及個人使用裝置
|
| J2910 臨床電子體溫計
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| TH109,TH809,TH839,TH889,TH10N,TH80N,TH83N,TH88N,TH005以下空白。增加規格：TH56Z，以下空白。註銷規格：TH109、TH10N、TH80N、TH83N、TH88N。
|
| 國 產;;委託製造
|
| 雃博股份有限公司
|
| 新北市土城區民生街9號
|
| 23632773
|
| 熱映光電股份有限公司
|
| 新竹縣寶山鄉工業東九路3號1樓
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2022/04/13
|
| GMP0183
|
| 衛部醫器製字第005831號
|
|
|
|
|
|
|
| 2022/07/04
|
| 2017/07/04
|
| 醫 器
|
|
|
| 2
|
|
|
| “三樂事”紅外線耳溫槍
|
| “SUNLUS” Infrared Ear Thermometer
|
| 詳如中文仿單核定本
|
|
|
|
|
| J 一般醫院及個人使用裝置
|
| J2910 臨床電子體溫計
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| SP3701以下空白
|
| 國 產;;委託製造
|
| 昌豐國際股份有限公司
|
| 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
|
| 24459646
|
| 熱映光電股份有限公司
|
| 新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2017/07/19
|
| GMP0183
|
| 衛部醫器製字第007667號
|
|
|
|
|
|
|
| 2027/07/31
|
| 2022/07/31
|
| 醫 器
|
|
|
| 2
|
|
|
| “優生”紅外線耳溫槍-耳套
|
| “US BABY”Infrared Ear Thermometer-Probe Cover
|
| 詳如核定之中文說明書
|
|
|
|
|
| J 一般醫院及個人使用裝置
|
| J2910 臨床電子體溫計
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| DU34009以下空白
|
| 國 產;;委託製造
|
| 台灣優生股份有限公司
|
| 新北市五股區五權六路30號(1樓)
|
| 05162783
|
| 熱映光電股份有限公司
|
| 新竹科學工業園區新竹縣工業東九路3號1樓
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2022/08/28
|
| GMP0183
|
經濟部工業局即日起開放「中堅企業獲獎名單」資料集，歡迎各界多加利用
為使中堅企業能如萬馬奔騰般在台灣各地不斷創造嶄新活力，強化台灣產業之國際競爭力，因此行政院參考德國經濟發展歷程，於101年核定「推動中堅企業躍升計畫」，主要目的就是要培養在特定領域具有關鍵或獨特性之技術，持續專注於本業並具有國際競爭力之中堅企業。配合政府推動資料開放措施，經濟部工業局即日起開放歷年中堅企業獲獎名單下載
期望藉由政府的協助，帶動投資及就業機會，作為我國經濟穩定與永續發展之基礎。
來源 : 經濟部工業局-中堅企業獲獎名單
欄位 : 項次、名稱、統一編號、屆別、獲選類型、備註
| 項次 |
287
|
| 名稱 |
熱映光電股份有限公司
|
| 統一編號 |
70590078
|
| 屆別 |
5、6
|
| 獲選類型 |
潛力
|
| 備註 |
|
提供經濟部標準檢驗局核發營業許可執照相關資料
來源 : 經濟部標準檢驗局-營業許可執照資料
欄位 : 申請類別;營業類別;度量衡器種類;執照號碼;申請人之公司或商號名稱;公司電話__公司地址__公司統編__公司負責人;執照之核准日期及有效期限
| 公司
|
| 製造業
|
| 溫度計、體溫計
|
| A05299
|
| 熱映光電股份有限公司
|
| 03-6111666、新竹科學工業園區新竹縣工業東九路3號1樓、70590078、周至元
|
| 1060413、1160412
|
年/月份，各園區：新竹園區、竹南園區、龍潭園區、銅鑼園區、新竹生醫園區、宜蘭園區，各園區有效核准園區事業家數
來源 : 國家科學及技術委員會新竹科學園區管理局-新竹科學園區管理局有效核准園區事業家數
欄位 : 廠商代碼、基地別、園區廠商名稱、地址、統一編號、事業類別
| 廠商代碼 |
A0585
|
| 基地別 |
新竹科學園區
|
| 園區廠商名稱 |
熱映光電股份有限公司
|
| 地址 |
新竹科學園區新竹縣工業東九路3號1樓
|
| 統一編號 |
70590078
|
| 事業類別 |
生物技術
|
工業局(以下簡稱本局)秉持產業永續發展之政策目標，配合行政院推動各項重大產業政策，提供產業全方位服務，突破產業發展瓶頸，藉由產業結構優化提升國際競爭力，全方位協助廠商排除投資障礙、引導新興產業發展，協助現有產業升級轉型，營造產業永續發展優良環境。
本局配合政府政策之推動，透過跨部會、跨領域整合及產學合作等平台之建立，妥善運用政府資源協助產業發展；提供各產業領域稅、資金、土地、科技預算、人才及環境建置等資源及服務，積極扮演產業輔導角色；另提供產業輔導、補助、培訓及推廣等諮詢服務，以協助產業創新。
前述輔導廠商資訊資料集即日起開放，歡迎各界多加利用。
來源 : 經濟部工業局-經濟部工業局輔導廠商資料集
欄位 : 計畫名稱、廠商名稱、地區別、產業別、輔導內容、輔導日期(起)、簽約總金額(千元)、簽約金額_廠商自籌款(千元)、輔導日期(迄)、類別
| 計畫名稱 |
產業升級創新平台輔導計畫(3/4)
|
| 廠商名稱 |
熱映光電股份有限公司
|
| 地區別 |
新竹市
|
| 產業別 |
電腦、電子產品及光學製品製造業
|
| 輔導內容 |
本計畫規劃開發多樣光學式氣體感測器元件/模組及相關技術，總共包含 (1) PM2.5感測元件及模組 (2) CO氣體感測元件及模組 (3) O2氣體感測元件及模組；並且發展可適用於不同氣體種類及濃度的氣體感測器校正與檢驗設備，並擇定適當的場域進行氣體感測器元件/模組驗證。
|
| 輔導日期(起) |
20190201
|
| 簽約總金額(千元) |
31,000
|
| 簽約金額_廠商自籌款(千元) |
20,500
|
| 輔導日期(迄) |
20200731
|
| 類別 |
補助廠商
|
| 計畫名稱 |
產業升級創新平台輔導計畫(3/4)
|
| 廠商名稱 |
熱映光電股份有限公司
|
| 地區別 |
新竹縣
|
| 產業別 |
其他製造業
|
| 輔導內容 |
本案擬開發常溫紅外線感測模組，採用標準CMOS 製程，計畫主要目標是車用影像感測元件，也有機會應用於軍用，民生等應用領域;我國尚無量產常溫紅外線感測模組之供應廠商，本計畫所開發產品，對於自主化補足供應鏈缺口有助益。
|
| 輔導日期(起) |
20190101
|
| 簽約總金額(千元) |
9,000
|
| 簽約金額_廠商自籌款(千元) |
5,580
|
| 輔導日期(迄) |
20210930
|
| 類別 |
補助廠商
|
公開於文書編輯共通服務平台網站提供全國使用者下載Web版公文製作時所需使用之全國機關通訊錄。
來源 : 國家發展委員會檔案管理局-Web版公文製作之全國通訊錄
欄位 : 機關名稱、機關代碼、單位代碼、郵遞區號、地址、電子交換、發文方式
| 機關名稱 |
熱映光電股份有限公司
|
| 機關代碼 |
''EB70590078''
|
| 單位代碼 |
''''
|
| 郵遞區號 |
300096
|
| 地址 |
新竹科學園區工業東九路3號1樓
|
| 電子交換 |
是
|
| 發文方式 |
電子交換
|
上櫃股票公司基本資料(櫃買中心)
來源 : 金融監督管理委員會證券期貨局-上櫃股票基本資料
欄位 : 出表日期、公司代號、公司名稱、公司簡稱、外國企業註冊地國、產業別、住址、營利事業統一編號、董事長、總經理、發言人、發言人職稱、代理發言人、總機電話、成立日期、上市日期、普通股每股面額、實收資本額、私募股數、特別股、編制財務報表類型、股票過戶機構、過戶電話、過戶地址、簽證會計師事務所、簽證會計師1、簽證會計師2、英文簡稱、英文通訊地址、傳真機號碼、電子郵件信箱、網址、已發行普通股數或TDR原股發行股數
| 出表日期 |
1120707
|
| 公司代號 |
3373
|
| 公司名稱 |
熱映光電股份有限公司
|
| 公司簡稱 |
熱映
|
| 外國企業註冊地國 |
－
|
| 產業別 |
31
|
| 住址 |
新竹科學園區新竹縣工業東九路三號一樓
|
| 營利事業統一編號 |
70590078
|
| 董事長 |
周至元
|
| 總經理 |
黃幼謙
|
| 發言人 |
謝儀孝
|
| 發言人職稱 |
稽核副理
|
| 代理發言人 |
王元文
|
| 總機電話 |
03-6111666
|
| 成立日期 |
20000628
|
| 上市日期 |
20071213
|
| 普通股每股面額 |
新台幣 10.0000元
|
| 實收資本額 |
432898010
|
| 私募股數 |
0
|
| 特別股 |
0
|
| 編制財務報表類型 |
1
|
| 股票過戶機構 |
兆豐證券股份有限公司股務代理部
|
| 過戶電話 |
02-33930898
|
| 過戶地址 |
台北市忠孝東路二段95號1樓
|
| 簽證會計師事務所 |
勤業眾信聯合會計師事務所
|
| 簽證會計師1 |
劉建良
|
| 簽證會計師2 |
戴信維
|
| 英文簡稱 |
Radiant
|
| 英文通訊地址 |
1F,NO.3,Industrial E. 9th Rd., Science-Based Industrial ParkHsinChu,Taiwan ,R.O.C.
|
| 傳真機號碼 |
03-5644170
|
| 電子郵件信箱 |
roberthsieh@radiantek.com.tw
|
| 網址 |
Http://www.radiantek.com.tw
|
| 已發行普通股數或TDR原股發行股數 |
43289801
|
(上櫃)股東行使提案權情形(全體公司彙總報表) (櫃買中心)
來源 : 金融監督管理委員會證券期貨局-上櫃公司股東行使提案權情形彙總表
欄位 : 出表日期、公司代號、公司名稱、召開股東會日期、股東依公司法第172條之1行使提案權-提案受理期間、提案受理處所、股東提案內容
| 出表日期 |
1120701
|
| 公司代號 |
3373
|
| 公司名稱 |
熱映
|
| 召開股東會日期 |
1120606
|
| 股東依公司法第172條之1行使提案權-提案受理期間 |
1120307~1120316
|
| 提案受理處所 |
熱映光電股份有限公司 股務部 (地址:新竹科學園區工業東九路三號1樓)。
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| 股東提案內容 |
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收錄公文電子交換系統之使用機關，以供電子交換系統使用
來源 : 國家發展委員會檔案管理局-公文電子交換系統地址簿
欄位 : ORGID、ORGNAME、STATUSCODE、UPDATETIME
| ORGID |
EB70590078
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| ORGNAME |
熱映光電股份有限公司
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| STATUSCODE |
T
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| UPDATETIME |
2022-04-07 17:16:52
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收錄公文電子交換系統之使用機關，以供電子交換系統使用
來源 : 國家發展委員會檔案管理局-公文電子交換系統地址簿
欄位 : ORGID;ORGNAME;STATUSCODE;UPDATETIME
| EB70590078
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| 熱映光電股份有限公司
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| T
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| 2022-04-07 17:16:52
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提供全國公司登記董監事資料集
來源 : 經濟部商業司-董監事資料集
欄位 : 統一編號、公司名稱、職稱、姓名、所代表法人、持有股份數
| 統一編號 |
70590078
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| 公司名稱 |
熱映光電股份有限公司
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| 職稱 |
董事長
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| 姓名 |
周至元
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| 所代表法人 |
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| 持有股份數 |
1841040
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| 統一編號 |
70590078
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| 公司名稱 |
熱映光電股份有限公司
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| 職稱 |
董事
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| 姓名 |
黃幼謙
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| 所代表法人 |
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| 持有股份數 |
600286
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| 統一編號 |
70590078
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| 公司名稱 |
熱映光電股份有限公司
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| 職稱 |
董事
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| 姓名 |
舒偉仁
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| 所代表法人 |
遠見科技股份有限公司
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| 持有股份數 |
7633820
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| 統一編號 |
70590078
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| 公司名稱 |
熱映光電股份有限公司
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| 職稱 |
董事
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| 姓名 |
邱琦瑛
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| 所代表法人 |
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| 持有股份數 |
0
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| 統一編號 |
70590078
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| 公司名稱 |
熱映光電股份有限公司
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| 職稱 |
獨立董事
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| 姓名 |
陳進明
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| 所代表法人 |
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| 持有股份數 |
0
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| 統一編號 |
70590078
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| 公司名稱 |
熱映光電股份有限公司
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| 職稱 |
獨立董事
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| 姓名 |
蘇冠暐
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| 所代表法人 |
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| 持有股份數 |
0
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| 統一編號 |
70590078
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| 公司名稱 |
熱映光電股份有限公司
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| 職稱 |
獨立董事
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| 姓名 |
王廷鴻
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| 所代表法人 |
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| 持有股份數 |
0
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本資料集擷取自各縣市衛生局登錄之醫療器材廣告處辦紀錄，可顯示欄位以系統開放者為限，惟本資料集可能因後續修正裁量而有所變動，亦不代表處分主體之產品為違法，請審慎採參。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-違規醫療器材廣告資料集
欄位 : 違規產品名稱、違規廠商名稱或負責人、處分機關、處分日期、處分法條、違規情節、刊播日期、刊播媒體類別、刊播媒體、查處情形
| 違規產品名稱 |
非接觸式紅外線額溫槍
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| 違規廠商名稱或負責人 |
熱映光電股份有限公司/周O元
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| 處分機關 |
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| 處分日期 |
07 9 2020 12:00AM
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| 處分法條 |
藥事法第27條
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| 違規情節 |
受處分人未依據衛生福利部106年3月16日衛授食字第1061600625號公告，向直轄市或縣(市)衛生主管機關辦理登記核准後，才能於網路上販售，顯然未依法辦理登記變更，核其情事已違反藥事法第27條第1項之規定，爰依同法第92條第1項之規定
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| 刊播日期 |
04 10 2020 12:00AM
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| 刊播媒體類別 |
網路
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| 刊播媒體 |
自行架設
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| 查處情形 |
處分結案
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| 違規產品名稱 |
紅外線耳溫槍及紅外線額溫槍
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| 違規廠商名稱或負責人 |
熱映光電股份有限公司/
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| 處分機關 |
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| 處分日期 |
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| 處分法條 |
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| 違規情節 |
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| 刊播日期 |
06 5 2013 12:00AM
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| 刊播媒體類別 |
網路
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| 刊播媒體 |
熱映光電股份有限公司網站
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| 查處情形 |
未違規結案
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本資料集擷取自各縣市衛生局登錄之醫療器材廣告處辦紀錄，可顯示欄位以系統開放者為限，惟本資料集可能因後續修正裁量而有所變動，亦不代表處分主體之產品為違法，請審慎採參。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-違規醫療器材廣告資料集
欄位 : 違規產品名稱;違規廠商名稱或負責人;處分機關;處分日期;處分法條;違規情節;刊播日期;刊播媒體類別;刊播媒體;查處情形
| 處分結案
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| 熱映光電股份有限公司/周O元
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| 自行架設
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| 網路
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| 藥事法第27條
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| 受處分人未依據衛生福利部106年3月16日衛授食字第1061600625號公告，向直轄市或縣(市)衛生主管機關辦理登記核准後，才能於網路上販售，顯然未依法辦理登記變更，核其情事已違反藥事法第27條第1項之規定，爰依同法第92條第1項之規定
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| 07 9 2020 12:00AM
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| 04 10 2020 12:00AM
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| 非接觸式紅外線額溫槍
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| 未違規結案
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| 熱映光電股份有限公司/
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| 熱映光電股份有限公司網站
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| 網路
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| 06 5 2013 12:00AM
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| 紅外線耳溫槍及紅外線額溫槍
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本資料集擷取自各縣市衛生局登錄之醫療器材廣告處辦紀錄，可顯示欄位以系統開放者為限，惟本資料集可能因後續修正裁量而有所變動，亦不代表處分主體之產品為違法，請審慎採參。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-違規醫療器材廣告資料集
欄位 : 違規產品名稱;違規廠商名稱或負責人;處分機關;處分日期;處分法條;違規情節;刊播日期;刊播媒體類別;刊播媒體;查處情形
| 非接觸式紅外線額溫槍
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| 熱映光電股份有限公司/周O元
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| 07 9 2020 12:00AM
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| 藥事法第27條
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| 受處分人未依據衛生福利部106年3月16日衛授食字第1061600625號公告，向直轄市或縣(市)衛生主管機關辦理登記核准後，才能於網路上販售，顯然未依法辦理登記變更，核其情事已違反藥事法第27條第1項之規定，爰依同法第92條第1項之規定
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| 04 10 2020 12:00AM
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| 網路
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| 自行架設
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| 處分結案
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| 紅外線耳溫槍及紅外線額溫槍
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| 熱映光電股份有限公司/
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| 06 5 2013 12:00AM
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| 網路
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| 熱映光電股份有限公司網站
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| 未違規結案
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上櫃公司各產業EPS統計資訊 (全體公司彙總報表) (櫃買中心)
來源 : 金融監督管理委員會證券期貨局-上櫃公司各產業EPS統計資訊
欄位 : 出表日期、年度、季別、公司代號、公司名稱、產業別、基本每股盈餘(元)、普通股每股面額、營業收入、營業利益、營業外收入及支出、稅後淨利
| 出表日期 |
1120707
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| 年度 |
112
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| 季別 |
1
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| 公司代號 |
3373
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| 公司名稱 |
熱映光電股份有限公司
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| 產業別 |
其他電子業
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| 基本每股盈餘(元) |
-0.33
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| 普通股每股面額 |
新台幣 10.0000元
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| 營業收入 |
126799.00
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| 營業利益 |
-20120.00
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| 營業外收入及支出 |
2017.00
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| 稅後淨利 |
-14378.00
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