昕琦科技股份有限公司

I-SEE VISION TECHNOLOGY INC.
股票代號 4184 昕琦科技 (I-SEE VISION)
統編 70354764
代表人 張瑞強
電話 :03-5752822
傳真 :03-4722170
新竹市光復路二段2巷45號1樓
1F,No.45,Lane 2,Section2,Kuang-Fu Rd.,Hsinchu,Taiwan
核准設立
(稅籍狀態:營業中)

基本資料



統一編號(統編)  70354764
公司名稱 昕琦科技股份有限公司
英文名稱 I-SEE VISION TECHNOLOGY INC.
市場資訊 市場別 : 公開發行
股票代號 : 4184
簡稱 : 昕琦科技 (I-SEE VISION)
(來源:台灣上市上櫃公司-昕琦科技)
代表人姓名 張瑞強
公司所在地 新竹市光復路二段2巷45號1樓  
英文地址

1 F., No. 45, Ln. 2, Sec. 2, Guangfu Rd., East Dist., Hsinchu City 30071, Taiwan (R.O.C.)  
(來源:國貿局資料)

1F,No.45,Lane 2,Section2,Kuang-Fu Rd.,Hsinchu,Taiwan  
(來源:台灣上市上櫃公司-昕琦科技)

電話

03-5752822
(來源:國貿局資料)

03-5752822
(來源:台灣上市上櫃公司-昕琦科技)

傳真

03-5752823
(來源:國貿局資料)

03-4722170
(來源:台灣上市上櫃公司-昕琦科技)

網址 http://www.iseevision.com
Mail pr@iseevision.com
公司狀況 核准設立
資本總額(元) 500,000,000
實收資本額(元) 425,500,000
排名 #5,575
登記機關 經濟部中部辦公室
核准設立日期 088年04月23日
最後核准變更日期 109年06月22日
複數表決權特別股
對於特定事項具
否決權特別股
特別股股東被選為
董事、監察人之禁止或
限制或當選一定
名額之權利
類型 股份有限公司
所營事業資料 F113030精密儀器批發業
F110020眼鏡批發業
F401010國際貿易業
CE01030光學儀器製造業
C801030精密化學材料製造業
CE01010一般儀器製造業
CF01011醫療器材設備製造業
F108031醫療器材批發業
F208031醫療器材零售業
ZZ99999除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務
聲明 本頁內所載之資料,所載資料之完整性、即時性和正確性仍應以資料來源單位為準。

董監事


7 項


職稱 姓名/代表法人/股份
董事長 張瑞強
持有股份
3,142,508 (股)
董事 陳志中
代表法人
持有股份
1,546,909 (股)
董事 李依達
持有股份
107,576 (股)
董事 豪展醫療科技股份有限公司
持有股份
1,431,459 (股)
獨立董事 黃國華
持有股份
23,000 (股)
獨立董事 鄭慧正
持有股份
43,000 (股)
獨立董事 邱盈菁
持有股份
60,033 (股)

經理人


0 項

查無資料

商標


54 項


圖案 商標資訊

(文字:晶瞳)
晶瞳
商標權人
昕琦科技股份有限公司
註冊編號
02178662
申請案號
110035063
註冊日期
2021-11-1
專用期限
2031-10-31

(文字:CRYSTE)
CRYSTE
商標權人
昕琦科技股份有限公司
註冊編號
02178663
申請案號
110035066
註冊日期
2021-11-1
專用期限
2031-10-31

(文字:晶瞳)
晶瞳
商標權人
昕琦科技股份有限公司
註冊編號
02178929
申請案號
110035064
註冊日期
2021-11-1
專用期限
2031-10-31

(文字:CRYSTE)
CRYSTE
商標權人
昕琦科技股份有限公司
註冊編號
02178930
申請案號
110035067
註冊日期
2021-11-1
專用期限
2031-10-31

(文字:晶瞳)
晶瞳
商標權人
昕琦科技股份有限公司
註冊編號
02180284
申請案號
110035065
註冊日期
2021-11-1
專用期限
2031-10-31

(文字:CRYSTE)
CRYSTE
商標權人
昕琦科技股份有限公司
註冊編號
02180285
申請案號
110035068
註冊日期
2021-11-1
專用期限
2031-10-31

(文字:HYDROTAIN)
hydrotain
商標權人
昕琦科技股份有限公司
註冊編號
02133750
申請案號
109063310
註冊日期
2021-4-16
專用期限
2031-4-15

(文字:佐美,SAMI)
佐美SAMI設計字
商標權人
昕琦科技股份有限公司
註冊編號
02022453
申請案號
108032640
註冊日期
2019-11-16
專用期限
2029-11-15

(文字:I SEE VISION)
i See Vision設計圖
商標權人
昕琦科技股份有限公司
註冊編號
01683304
申請案號
103018650
註冊日期
2015-1-1
專用期限
2024-12-31

(文字:I SEE VISION)
i See Vision設計圖
商標權人
昕琦科技股份有限公司
註冊編號
01680233
申請案號
103018649
註冊日期
2014-12-1
專用期限
2024-11-30

(文字:BLOOM)
BLOOM
商標權人
昕琦科技股份有限公司
註冊編號
01645450
申請案號
102042554
註冊日期
2014-6-1
專用期限
2024-5-31

(文字:睛綻)
睛綻
商標權人
昕琦科技股份有限公司
註冊編號
01646807
申請案號
102042545
註冊日期
2014-6-1
專用期限
2024-5-31

(文字:昕視光學)
昕視光學
商標權人
昕琦科技股份有限公司
註冊編號
01642625
申請案號
102044696
註冊日期
2014-5-16
專用期限
2024-5-15

(文字:澄靚)
澄靚
商標權人
昕琦科技股份有限公司
註冊編號
01642626
申請案號
102044699
註冊日期
2014-5-16
專用期限
2024-5-15

(文字:朗潤)
朗潤
商標權人
昕琦科技股份有限公司
註冊編號
01638206
申請案號
102042549
註冊日期
2014-4-16
專用期限
2024-4-15

(文字:昕漾)
昕漾
商標權人
昕琦科技股份有限公司
註冊編號
01638207
申請案號
102042551
註冊日期
2014-4-16
專用期限
2024-4-15

(文字:昕視光學)
昕視光學
商標權人
昕琦科技股份有限公司
註冊編號
01633036
申請案號
102044697
註冊日期
2014-3-16
專用期限
2024-3-15

(文字:ISEE VISION)
iSee Vision 設計圖
商標權人
昕琦科技股份有限公司
註冊編號
01627207
申請案號
102024948
註冊日期
2014-2-16
專用期限
2024-2-15

(文字:ISEE VISION)
iSee Vision 設計圖
商標權人
昕琦科技股份有限公司
註冊編號
01611568
申請案號
102024950
註冊日期
2013-12-1
專用期限
2023-11-30

(文字:SEE VISION)
iSee Vision 設計圖
商標權人
昕琦科技股份有限公司
註冊編號
01613070
申請案號
102024951
註冊日期
2013-12-1
專用期限
2023-11-30
查看昕琦科技股份有限公司 共有 54 筆 商標
張瑞強的商標

分公司資料


0 項


登記工廠


2 項


工廠編號
03001771 昕琦科技股份有限公司
姓名
張瑞強
地址
桃園市楊梅區員本里民隆路26號
狀態
生產中
99667998 昕琦科技股份有限公司
姓名
張瑞強
地址
新竹市東區立功里光復路二段二巷四三號、四五號一樓
狀態
生產中
昕琦科技股份有限公司的相關工廠
張瑞強的相關工廠

昕琦科技股份有限公司現任(曾任)代表法人


2 項

統編 名稱/地址
42623417 台灣妝美堂股份有限公司
桃園市楊梅區員本里民隆路26號
84748403 貝登堡國際股份有限公司
臺北市信義區光復南路495號7樓

公司歷程


9 項


2020年6月

  • 新增董監事:
    獨立董事 黃國華
    獨立董事 鄭慧正
    獨立董事 邱盈菁
  • 變更持股:
    張瑞強 的持股
    5,519,508 變更 3,142,508
  • 離職董監事:
    董事 吳建昌
    董事 李偉彰
    董事 程顯仁
    監察人 陳逸心
    監察人 楊秋福
  • 實收資本額由:
    434,000,000
    變更為
    425,500,000

2017年7月

  • 新增董監事:
    董事 豪展醫療科技股份有限公司
    董事 李偉彰
    董事 程顯仁
    監察人 陳逸心
    監察人 楊秋福
  • 變更持股:
    張瑞強 的持股
    1,601,382 變更 5,519,508

    吳建昌 的持股
    440,427 變更 590,427

2016年7月

  • 變更持股:
    張瑞強 的持股
    401,382 變更 1,601,382
  • 離職董監事:
    董事 周神安 (安恩投資股份有限公司)
    董事 鼎嘉國際企業有限公司
    獨立董事 黃國華
    獨立董事 蔡瑞芳
    監察人 莊明輝
    監察人 邱盈菁

  • 昕琦科技股份有限公司

    負責人 張瑞強
    地址為 新竹市光復路二段2巷45號1樓
    登記資本額 500,000,000
    實收資本額 434,000,000
    董監事名單:
    董事長 張瑞強
    董事 陳志中 (中端投資有限公司)
    董事 周神安 (安恩投資股份有限公司)
    董事 吳建昌
    董事 鼎嘉國際企業有限公司
    獨立董事 黃國華
    獨立董事 蔡瑞芳
    監察人 莊明輝
    監察人 李依達
    監察人 邱盈菁

判決書查詢


28 項


日期 內容
20210805 申報公職人員財產
法院案號
臺北高等行政法院
108年度訴字1103號
案件類別
行政
20200730 更生事件
法院案號
臺灣新竹地方法院
108年度司執消債更字61號
案件類別
民事
20200622 訴訟費用之徵收
法院案號
臺灣新竹地方法院
109年度竹司他字28號
案件類別
民事
20200417 給付薪資等
法院案號
臺灣新竹地方法院
108年度勞訴字19號
案件類別
民事
20191009 更生事件
法院案號
臺灣新竹地方法院
108年度消債更字70號
案件類別
民事
20190711 違反貪污治罪條例等罪
法院案號
最高法院
107年度台上字2483號
案件類別
刑事
20190610 給付薪資等
法院案號
臺灣新竹地方法院
108年度勞訴字20號
案件類別
民事
20190417 懲戒
法院案號
公務員懲戒委員會
107年度澄字3530號
案件類別
公懲
20190321 給付薪資等
法院案號
臺灣新竹地方法院
108年度補字216號
案件類別
民事
20190321 給付薪資等
法院案號
臺灣新竹地方法院
108年度補字217號
案件類別
民事
20181022 支付命令
法院案號
臺灣臺北地方法院
107年度司促字16298號
案件類別
民事
20180329 貪污治罪條例等
法院案號
臺灣高等法院
106年度金上重訴字19號
案件類別
刑事
20180221 違反廢棄物清理法
法院案號
臺灣桃園地方法院
105年度訴字974號
案件類別
刑事
20170427 更生
法院案號
臺灣桃園地方法院
106年度消債更字66號
案件類別
民事
20170302 聲請解除扣押命令
法院案號
臺灣臺北地方法院
106年度聲撤扣字2號
案件類別
刑事
20160304 選派檢查人
法院案號
臺灣新竹地方法院
105年度抗字11號
案件類別
民事
20151225 選派檢查人
法院案號
臺灣新竹地方法院
104年度司字22號
案件類別
民事
20150911 給付買賣價金
法院案號
臺灣新竹地方法院
104年度重訴字155號
案件類別
民事
20150806 支付命令
法院案號
臺灣新竹地方法院
104年度司促字6449號
案件類別
民事
20150728 支付命令
法院案號
臺灣新竹地方法院
104年度司促字6449號
案件類別
民事
20150624 給付合約款等再審之訴
法院案號
臺灣高等法院
103年度智再字1號
案件類別
民事
昕琦科技股份有限公司的所有訴訟司法案件

稅籍資料


狀態營業中
營業地址新竹市東 區立功里1鄰光復路2段2巷45號
統編70354764
營業名稱昕琦科技股份有限公司
資本額425,500,000
設立日期0880430
組織別股份有限公司
使用統一發票
財稅營業項目眼鏡及其零配件批發(456512)
眼鏡製造(332100)

昕琦科技股份有限公司的稅籍查詢

國貿局資料



統一編號 70354764
原始登記日期 19990630
核發日期 20210815
廠商中文名稱 昕琦科技股份有限公司
廠商英文名稱 I-SEE VISION TECHNOLOGY INC.
中文營業地址 新竹市光復路二段2巷45號1樓
英文營業地址 1 F., No. 45, Ln. 2, Sec. 2, Guangfu Rd., East Dist., Hsinchu City 30071, Taiwan (R.O.C.)
電話號碼 03-5752822
傳真 03-5752823
進口資格
出口資格

昕琦科技股份有限公司的國貿資料查詢

政府標案


0 項


標案廠商資訊



工作機會


19 項


單位 工作機會/日期
昕琦科技股份有限公司
桃園市楊梅區
樣品配方技術員---楊梅廠
2022-05-09
昕琦科技股份有限公司
桃園市楊梅區
業務/業務主管---楊梅廠
2022-05-09
昕琦科技股份有限公司
新竹市
射出助理技術員--新竹廠
2022-04-16
昕琦科技股份有限公司
桃園市楊梅區
製程開發工程師/資深工程師---楊梅廠
2022-04-16
昕琦科技股份有限公司
桃園市楊梅區
研發助理工程師
2022-04-16
昕琦科技股份有限公司
桃園市楊梅區
製造部助理技術員---楊梅廠
2022-04-16
昕琦科技股份有限公司
桃園市楊梅區
業務專員---楊梅廠
2022-04-16
昕琦科技股份有限公司
桃園市楊梅區
廠務(助理)工程師
2022-03-25
昕琦科技股份有限公司
桃園市楊梅區
樣品開發工程師---楊梅廠
2022-03-25
昕琦科技股份有限公司
桃園市楊梅區
樣品開發助理工程師---楊梅廠
2022-03-25
昕琦科技股份有限公司
桃園市楊梅區
研發資工/工程師
2022-03-25
昕琦科技股份有限公司
桃園市楊梅區
配方配製技術員---楊梅廠
2022-03-25
昕琦科技股份有限公司
桃園市楊梅區
配方助理工程師---楊梅廠
2022-03-25
昕琦科技股份有限公司
桃園市楊梅區
包裝助理技術員---楊梅廠( 另有新人久任獎金)
2022-03-25
昕琦科技股份有限公司
新竹市
射出工程師--新竹廠
2022-03-07
昕琦科技股份有限公司
桃園市楊梅區
生技助理工程師---楊梅廠
2022-03-07
昕琦科技股份有限公司
桃園市楊梅區
設備工程師---楊梅廠
2022-03-07
昕琦科技股份有限公司
桃園市楊梅區
營銷管理專員(日文)––-楊梅廠
2022-03-07
昕琦科技股份有限公司
桃園市楊梅區
業務/業務主管(日本區)---楊梅廠
2021-12-23
昕琦科技股份有限公司的工作職缺
昕琦科技股份有限公司的薪資情報

其它資料


47 項


公開資料
全國營業(稅籍)登記資料集。因考量營業稅歷年停歇業資料量太大,開啟檔案困難,故所開放檔案僅涵蓋營業中資料,並建議使用Microsoft Word Viewer開檔,中文請選UTF-8中文碼;或使用Notepad++、UltraEdit等其他工具開檔。 資料連結於109年6月22日調整為https://eip.fia.gov.tw/data/BGMOPEN1.zip
來源 : 財政部財政資訊中心-全國營業(稅籍)登記資料集
欄位 : 營業地址、統一編號、總機構統一編號、營業人名稱、資本額、設立日期、組織別名稱、使用統一發票、行業代號、名稱、行業代號1、名稱1、行業代號2、名稱2、行業代號3、名稱3

營業地址 新竹市東 區立功里1鄰光復路2段2巷45號
統一編號 70354764
總機構統一編號
營業人名稱 昕琦科技股份有限公司
資本額 425500000
設立日期 0880430
組織別名稱 股份有限公司
使用統一發票 Y
行業代號 456512
名稱 眼鏡及其零配件批發
行業代號1 332100
名稱1 眼鏡製造
行業代號2
名稱2
行業代號3
名稱3

事業單位依據職業安全衛生法報備之工作守則,轄區勞動檢查機構備查結果情形查詢
來源 : 勞動部職業安全衛生署-工作守則備查名冊
欄位 : 登錄編號、登錄日期、事業單位名稱(工程名稱)、來文字號、來函日期、備註

登錄編號 B105006352
登錄日期 1050926
事業單位名稱(工程名稱) 昕琦科技股份有限公司(楊梅廠)
來文字號 昕(105)字第105037號
來函日期 1050923
備註

登錄編號 B101004972
登錄日期 1011107
事業單位名稱(工程名稱) 昕琦科技股份有限公司
來文字號 昕(101)字第10017號
來函日期 1011107
備註

登錄編號 B108004009
登錄日期 1080618
事業單位名稱(工程名稱) 昕琦科技股份有限公司
來文字號 1080011022
來函日期 1080617
備註

事業單位依據職業安全衛生法報備之工作守則,轄區勞動檢查機構備查結果情形查詢
來源 : 勞動部職業安全衛生署-工作守則備查名冊
欄位 : 登錄編號;登錄日期;事業單位名稱(工程名稱);來文字號;來函日期;備註

B101004972
1011107
昕琦科技股份有限公司
昕(101)字第10017號
1011107

B105006352
1050926
昕琦科技股份有限公司(楊梅廠)
昕(105)字第105037號
1050923

B108004009
1080618
昕琦科技股份有限公司
1080011022
1080617

本資料集來源來自醫療器材GMP管理系統資料庫,並每週與該系統同步三年內有效期間內資訊,藉以提供醫療人員、業者、研究機構和一般民眾使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材GMP認可登錄資料集
欄位 : 製造廠名稱、製造廠地址、登錄號碼、登錄品項、是否在3年有效期間內、有效期限

製造廠名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠地址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號45號1樓
登錄號碼 GMP5126
登錄品項 醫用口罩(精要模式)
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2024-04-30

製造廠名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠地址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號45號1樓
登錄號碼 GMP0653
登錄品項 軟式隱形眼鏡
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2024-04-30

製造廠名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠地址 桃園市楊梅區員本里民隆路26號
登錄號碼 GMP1026
登錄品項 軟式隱形眼鏡
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2022-12-03

本資料集來源來自醫療器材GMP管理系統資料庫,並每週與該系統同步三年內有效期間內資訊,藉以提供醫療人員、業者、研究機構和一般民眾使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材GMP認可登錄資料集
欄位 : 製造廠名稱;製造廠地址;登錄號碼;登錄品項;是否在3年有效期間內;有效期限

新竹市東區立功里光復路二段二巷43號45號1樓
GMP5126
醫用口罩(精要模式)
Y
昕琦科技股份有限公司
2024-04-30

新竹市東區立功里光復路二段二巷43號45號1樓
GMP0653
軟式隱形眼鏡
Y
昕琦科技股份有限公司
2024-04-30

桃園市楊梅區員本里民隆路26號
GMP1026
軟式隱形眼鏡
Y
昕琦科技股份有限公司
2022-12-03

本資料集來源來自醫療器材GMP管理系統資料庫,並每週與該系統同步三年內有效期間內資訊,藉以提供醫療人員、業者、研究機構和一般民眾使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材GMP認可登錄資料集
欄位 : 製造廠名稱;製造廠地址;登錄號碼;登錄品項;是否在3年有效期間內;有效期限

昕琦科技股份有限公司
新竹市東區立功里光復路二段二巷43號45號1樓
GMP5126
醫用口罩(精要模式)
Y
2024-04-30

昕琦科技股份有限公司
新竹市東區立功里光復路二段二巷43號45號1樓
GMP0653
軟式隱形眼鏡
Y
2024-04-30

昕琦科技股份有限公司
桃園市楊梅區員本里民隆路26號
GMP1026
軟式隱形眼鏡
Y
2022-12-03

事業單位依據職業安全衛生法報備之安衛單位(人員),轄區勞動檢查機構備查結果情形查詢
來源 : 勞動部職業安全衛生署-安衛單位(人員)備查名冊
欄位 : 登錄編號、登錄日期、事業單位名稱(工程名稱)、來文字號、來函日期、勞工安全衛生管理員人數、勞工安全管理師人數、勞工衛生管理師人數、甲種勞工安全衛生業務主管人數、乙種勞工安全衛生業務主管人數、丙種勞工安全衛生業務主管人數

登錄編號 ''70354764202008140005
登錄日期 1090824
事業單位名稱(工程名稱) 昕琦科技股份有限公司(楊梅廠)
來文字號 昕字第109029號
來函日期 1090819
勞工安全衛生管理員人數 1
勞工安全管理師人數 0
勞工衛生管理師人數 0
甲種勞工安全衛生業務主管人數 1
乙種勞工安全衛生業務主管人數 0
丙種勞工安全衛生業務主管人數 0

事業單位依據職業安全衛生法報備之安衛單位(人員),轄區勞動檢查機構備查結果情形查詢
來源 : 勞動部職業安全衛生署-安衛單位(人員)備查名冊
欄位 : 登錄編號;登錄日期;事業單位名稱(工程名稱);來文字號;來函日期;勞工安全衛生管理員人數;勞工安全管理師人數;勞工衛生管理師人數;甲種勞工安全衛生業務主管人數;乙種勞工安全衛生業務主管人數;丙種勞工安全衛生業務主管人數

''70354764202008140005
1090824
昕琦科技股份有限公司(楊梅廠)
昕字第109029號
1090819
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本資料集提供醫療器材許可證資料,並每週與藥證業務管理系統同步,藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材許可證資料集
欄位 : 許可證字號、註銷狀態、註銷日期、註銷理由、有效日期、發證日期、許可證種類、舊證字號、醫療器材級數、通關簽審文件編號、中文品名、英文品名、效能、劑型、包裝、醫器主類別一、醫器次類別一、醫器主類別二、醫器次類別二、醫器主類別三、醫器次類別三、主成分略述、醫器規格、限制項目、申請商名稱、申請商地址、申請商統一編號、製造商名稱、製造廠廠址、製造廠公司地址、製造廠國別、製程、異動日期、製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器製字第006052號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20230131
發證日期 20180131
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 昕漾抗紫外線雙週拋隱形眼鏡
英文品名 EZvue 38UB5W1 Soft Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 含水量:38%;顏色:淡藍;型號:38UB5W1以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20180212
製造許可登錄編號 GMP1026

許可證字號 衛部醫器製字第006053號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20230202
發證日期 20180202
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 昕漾抗紫外線月拋隱形眼鏡
英文品名 EZvue 38UB5M1 Soft Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 含水量:38%;顏色:淡藍色;型號:38UB5M1以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20180227
製造許可登錄編號 GMP1026

許可證字號 衛署醫器製字第003285號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20240504
發證日期 20110408
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHY00500328500
中文品名 晶瞳抗紫外線隱形眼鏡
英文品名 EZvue 55 UV Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 淡藍色,含水量:55% 以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址 .
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20190326
製造許可登錄編號 GMP0653

許可證字號 衛部醫器製字第006408號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20240412
發證日期 20190412
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 昕睫矽水膠抗紫外線彩色日拋隱形眼鏡
英文品名 EZvue-7 43CRUE5D1 1-Day Color Soft Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 含水量:43%;顏色:黑色、藍色、棕色、綠色、紫色、灰色、紅色;型號:43CRUE5D1以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20190429
製造許可登錄編號 GMP1026

許可證字號 衛部醫器製字第005012號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20200514
發證日期 20150603
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 昕漾彩色隱形眼鏡
英文品名 cocolucci Color Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20150617
製造許可登錄編號 GMP0653

許可證字號 衛部醫器製字第005146號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20251023
發證日期 20151023
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 昕漾彩色隱形眼鏡
英文品名 I-See Vision EZvue 38 Color Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 含水量:38%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20200909
製造許可登錄編號 GMP1026

許可證字號 衛署醫器製字第001341號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20250526
發證日期 20050526
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHY00500134100
中文品名 昕琦拋棄式彩色軟性隱形眼鏡
英文品名 I-SEEVISION DISPOSABLE SOFT COLOR CONTACT LENS
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 藍色、棕色、綠色、紫色、灰色,含水量55%,以下空白。黑色(原94.07.07核定之仿單、標籤核定本予以合併作廢)。
限制項目 國 產;;限眼科醫師使用(須經眼科醫師處方使用)
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址 .
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20200416
製造許可登錄編號 GMP0653

許可證字號 衛部醫器製字第006974號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20251014
發證日期 20201014
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 遇見純真淨透潤抗紫外線月拋隱形眼鏡
英文品名 Le Ciel Anti-UV Monthly Disposable Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 含水量:38%;顏色:淡藍色以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20201028
製造許可登錄編號 GMP1026

許可證字號 衛部醫器製字第005650號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20270120
發證日期 20170120
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 昕漾抗紫外線彩色季拋隱形眼鏡
英文品名 EZvue 38CRUB3Q1 Soft Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 含水量:38%;顏色:黑、藍、棕、綠、紫、灰、紅以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20220111
製造許可登錄編號 GMP1026

許可證字號 衛署醫器製字第002534號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 20191220
註銷理由 未展延而逾期者
有效日期 20170419
發證日期 20081009
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHY00500253403
中文品名 視邦彩色二週拋式軟性隱形眼鏡
英文品名 WEyes 2 weeks Soft Contact Lens with Visibility Tint
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 淡藍色,含水量:38%以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址 .
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20200130
製造許可登錄編號 GMP0653

許可證字號 衛署醫器製字第002530號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20231203
發證日期 20081007
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHY00500253008
中文品名 昕睫彩色日拋式軟性隱形眼鏡
英文品名 Astral One-Day Soft Contact Lens with Visibility Tint
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 淡藍色,含水量:55%以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址 .
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20180622
製造許可登錄編號 GMP0653

許可證字號 衛署醫器製字第002529號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 20170109
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 20131203
發證日期 20081006
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHY00500252900
中文品名 視邦彩色日拋式軟性隱形眼鏡
英文品名 WEyes One-Day Soft Contact Lens with Visibility Tint
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 淡藍色,含水量:55%以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹市光復路二段二巷45號1樓
製造廠公司地址 .
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20171018
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器製字第002528號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20231203
發證日期 20081006
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHY00500252808
中文品名 晶瞳彩色日拋式軟性隱形眼鏡
英文品名 Crystal One-Day Soft Contact Lens with Visibility Tint
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 淡藍色,含水量:55%以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址 .
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20180622
製造許可登錄編號 GMP0653

許可證字號 衛署醫器製字第002527號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 20180528
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 20150526
發證日期 20081006
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHY00500252706
中文品名 彩虹拋棄式彩色軟性隱形眼鏡
英文品名 RAINBOW Disposable Soft Color Contact Lens
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 黑色、藍色、棕色、綠色、紫色、灰色,含水量:55%以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址 .
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20180620
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器製字第002526號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 20180528
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 20150526
發證日期 20081006
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHY00500252604
中文品名 睛靚拋棄式彩色軟性隱形眼鏡
英文品名 Bright Disposable Soft Color Contact Lens
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 黑色、藍色、棕色、綠色、紫色、灰色,含水量:55%以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址 .
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20180620
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器製字第002525號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20231203
發證日期 20081006
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHY00500252502
中文品名 朗潤彩色日拋式軟性隱形眼鏡
英文品名 i-SPA One-Day Soft Contact Lens with Visibility Tint
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 淡藍色,含水量:55%以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹市光復路二段二巷45號1樓
製造廠公司地址 .
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20180622
製造許可登錄編號 GMP0653

許可證字號 衛署醫器製字第002524號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20200526
發證日期 20081006
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHY00500252400
中文品名 昕睫拋棄式彩色軟性隱形眼鏡
英文品名 Astral Disposable Soft Color Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 黑色、藍色、棕色、綠色、紫色、灰色,含水量:55%以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址 .
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20151014
製造許可登錄編號 GMP0653

許可證字號 衛署醫器製字第002523號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 20170109
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 20131203
發證日期 20081006
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHY00500252301
中文品名 睛靚彩色日拋式軟性隱形眼鏡
英文品名 Bright One-Day Soft Contact Lens with Visibility Tint
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 淡藍色,含水量:55%以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址 .
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20171018
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器製字第002522號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20231203
發證日期 20081006
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHY00500252209
中文品名 昕漾彩色日拋式軟性隱形眼鏡
英文品名 Magic One-Day Soft Contact Lens with Visibility Tint
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 淡藍色,含水量:55%以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址 .
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20180622
製造許可登錄編號 GMP0653

許可證字號 衛署醫器製字第002521號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 20180528
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 20150526
發證日期 20081006
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHY00500252107
中文品名 昕漾拋棄式彩色軟性隱形眼鏡
英文品名 Magic Disposable Soft Color Contact Lens
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 黑色、藍色、棕色、綠色、紫色、灰色,含水量:55%以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹市光復路二段二巷45號1樓
製造廠公司地址 .
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20180620
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器製字第002520號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20200526
發證日期 20081006
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHY00500252005
中文品名 晶瞳拋棄式彩色軟性隱形眼鏡
英文品名 Crystal Disposable Soft Color Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 黑色、藍色、棕色、綠色、紫色、灰色,含水量:55%以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址 .
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20151014
製造許可登錄編號 GMP0653

許可證字號 衛署醫器製字第002519號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 20180528
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 20150526
發證日期 20081006
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHY00500251907
中文品名 朗潤拋棄式彩色軟性隱形眼鏡
英文品名 i-SPA Disposable Soft Color Contact Lens
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 黑色、藍色、棕色、綠色、紫色、灰色、含水量:55%以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址 .
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20180620
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器製字第002518號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 20180528
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 20150526
發證日期 20081006
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHY00500251805
中文品名 視邦拋棄式彩色軟式隱形眼鏡
英文品名 WEyes Disposable Soft Color Contact Lens
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 藍色、棕色、綠色、紫色、灰色,含水量:55%以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址 .
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20180620
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器製字第002517號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20181006
發證日期 20081006
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHY00500251703
中文品名 昕漾彩色二週拋式軟性隱形眼鏡
英文品名 Magic 2 Weeks Soft Contact Lens with Visiblity Tint
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 淡藍色,含水量:38%以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹市光復路二段二巷45號1樓
製造廠公司地址 .
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20140903
製造許可登錄編號 GMP0653

許可證字號 衛署醫器製字第002516號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20181006
發證日期 20081006
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHY00500251601
中文品名 睛靚二週拋軟性隱形眼鏡
英文品名 Belle Vision 2 Weeks Soft Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 淡藍色,含水量:38%以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址 .
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20140903
製造許可登錄編號 GMP0653

許可證字號 衛署醫器製字第002515號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 20191220
註銷理由 未展延而逾期者
有效日期 20170419
發證日期 20081006
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHY00500251502
中文品名 昕睫彩色二週拋式軟性隱形眼鏡
英文品名 Astral 2 Weeks Soft Contact Lens with Visibility Tint
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 淡藍色,含水量:38% ,以下空白。
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址 .
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20200130
製造許可登錄編號 GMP0653

許可證字號 衛署醫器製字第002514號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20181006
發證日期 20081006
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHY00500251400
中文品名 晶瞳彩色兩週拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名 Crystal 2 Weeks Soft Contact Lens with Visibility Tint
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 淡藍色,含水量:38%以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址 .
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20140903
製造許可登錄編號 GMP0653

許可證字號 衛署醫器製字第002513號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 20191220
註銷理由 未展延而逾期者
有效日期 20170419
發證日期 20081006
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHY00500251308
中文品名 朗潤彩色兩週拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名 i-SPA 2 Week Soft Contact Lens with Visibility Tint
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 淡藍色,含水量:38%以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹市光復路二段二巷45號1樓
製造廠公司地址 .
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20200130
製造許可登錄編號 GMP0653

許可證字號 衛部醫器製字第005584號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20260119
發證日期 20170104
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 愛能視日拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名 iLens Daily Soft Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 含水量:55%;顏色:淡藍色以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20201209
製造許可登錄編號 GMP0653

許可證字號 衛部醫器製字第005571號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20261220
發證日期 20161220
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 昕琦彩色月拋隱形眼鏡
英文品名 I-SEE Vision EZvue 55CRM2 Soft Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 含水量:55%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20211004
製造許可登錄編號 GMP1026

許可證字號 衛部醫器製字第005569號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20261220
發證日期 20161220
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 昕琦抗紫外線彩色月拋隱形眼鏡
英文品名 I-SEE Vision EZvue 55CRUD4M1 Monthly Disposable Color Soft Contact Lens with UV Absorber
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 含水量:55%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20211004
製造許可登錄編號 GMP1026

許可證字號 衛部醫器製字第005549號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20261128
發證日期 20161128
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 昕琦易而視彩色月拋隱形眼鏡
英文品名 I-SEE Vision EZvue 55CRM3 Soft Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 含水量:55%;顏色:黑、藍、棕、綠、紫、灰、紅 以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20211004
製造許可登錄編號 GMP1026

許可證字號 衛部醫器製字第006449號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20250514
發證日期 20190712
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 綻放彩色日拋隱形眼鏡
英文品名 Bloom Color 1-Day Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 含水量:55%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20200416
製造許可登錄編號 GMP0653

許可證字號 衛部醫器製字第006448號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20220321
發證日期 20190712
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 綻放月拋隱形眼鏡
英文品名 Bloom Clear Monthly Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 含水量:55%;顏色:淡藍色以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20190801
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器製字第006447號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20221026
發證日期 20190712
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 綻放日拋隱形眼鏡
英文品名 Bloom Clear Daily Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 含水量:55%;顏色:淡藍色以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20190801
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器製字第006446號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20220301
發證日期 20190712
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 綻放彩色日拋隱形眼鏡
英文品名 Bloom Color 1-Day Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 含水量:55%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20190801
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器製字第006445號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20240711
發證日期 20190711
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 昕漾漸進多焦日拋隱形眼鏡
英文品名 I-SEE Vision multifocal 38CRUB3D3 1-Day Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 5925
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 黑、藍、棕、綠、紫、灰、紅;含水量:38%;型號:38CRUB3D3以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20190801
製造許可登錄編號 GMP1026

許可證字號 衛署醫器製字第002565號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 20170109
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 20131203
發證日期 20081209
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHY00500256501
中文品名 彩虹彩色日拋式軟性隱形眼鏡
英文品名 RAINBOW One-Day Soft Contact Lens with Visibility Tint
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 淡藍色,含水量:55%,以下空白。
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址 .
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20171018
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器製字第002363號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 20180528
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 20150526
發證日期 20071029
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHY00500236302
中文品名 睛靈拋棄式彩色軟性隱形眼鏡
英文品名 Smart Vision Disposable Soft Color Contact Lens
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 藍色、棕色、綠色、紫色、灰色,含水量︰55% ,以下空白。
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹市光復路二段二巷45號1樓
製造廠公司地址 .
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20180620
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器製字第002359號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 20150820
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 20131203
發證日期 20071019
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHY00500235901
中文品名 歐視彩色日拋式軟性隱形眼鏡
英文品名 OFFICE One-Day Soft Contact Lens with Visibility Tint
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 淡藍色,含水量︰55%,以下空白。
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址 .
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20150820
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器製字第001072號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 20150820
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 20130910
發證日期 20040203
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY00500107202
中文品名 "昕琦" 康普彩色季拋式軟式隱形眼鏡
英文品名 "I-SEE VISION" CAN POR QUARTERLY SOFT CONTACT LENS WITH VISIBILITY TINT
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本。
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹市光復路二段二巷45號1樓
製造廠公司地址 .
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20150820
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器製字第001070號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 20150820
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 20130910
發證日期 20040129
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY00500107008
中文品名 "昕琦" 普羅眼彩色季拋式軟式隱形眼鏡
英文品名 "I-SEE VISION" PR EYES QUARTERLY SOFT CONTACT LENS WITH VISIBILITY TINT
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本。
限制項目 國 產;;限眼科醫師使用(須經眼科醫師處方使用)
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址 .
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20150820
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器製字第001056號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20231203
發證日期 20031203
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHY00500105601
中文品名 "昕琦" E視彩色日拋式軟性隱形眼鏡
英文品名 "I-SEE VISION" ''EZVUE'' ONE-DAY SOFT CONTACT LENS WITH VISIBILITY TINT
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址 .
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20180622
製造許可登錄編號 GMP0653

許可證字號 衛署醫器製字第003559號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 20180528
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 20150514
發證日期 20120103
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHY00500355901
中文品名 昕琦綻放彩色月拋隱形眼鏡
英文品名 Bloom Alice Color Contact Lens
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑,含水量:55%,拋棄週期:月拋
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址 .
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20180620
製造許可登錄編號 GMP0653

許可證字號 衛部醫器製字第004281號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20231002
發證日期 20131002
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 “昕琦” e視彩色週拋式軟性隱形眼鏡
英文品名 “I-See Vision” EZvue 1-2 Week Soft Contact Lens with Visibility Tint
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 淡藍色,含水量:55%
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址 .
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20180424
製造許可登錄編號 GMP0653

許可證字號 衛部醫器製字第004269號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20260815
發證日期 20130902
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 珍珠日拋彩色隱形眼鏡
英文品名 Pearl 1-Day Disposable Color Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑,含水量:38%,拋棄週期:日拋。以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本(原102.9.23核可之中文仿單核定本回收作廢),以下空白。
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址 .
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20210616
製造許可登錄編號 GMP0653

許可證字號 衛部醫器製字第004268號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20260815
發證日期 20130902
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 樂康日拋彩色隱形眼鏡
英文品名 L-Con 1-Day Disposable Color Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑,含水量:38%,拋棄週期: 日拋。
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址 .
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20210616
製造許可登錄編號 GMP0653

許可證字號 衛部醫器製字第004257號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20250514
發證日期 20130813
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 綻放彩色月拋隱形眼鏡
英文品名 Bloom Alice Color Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑,含水量:55%,拋棄週期:月拋
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址 .
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20200416
製造許可登錄編號 GMP0653

許可證字號 衛署醫器製字第003719號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 20180528
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 20150514
發證日期 20120702
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 睛靚魅惑彩色日拋隱形眼鏡
英文品名 Belle Vision Glamorous eyes series contact lens
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑,含水量:55%,拋棄週期:日拋
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址 .
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20180620
製造許可登錄編號 GMP0653

許可證字號 衛署醫器製字第003718號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 20180528
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 20160815
發證日期 20120702
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 睛靚魅惑彩色日拋隱形眼鏡
英文品名 Belle Vision Glamorous eyes series contact lens
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑,含水量:38%,拋棄週期:日拋
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址 .
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20180620
製造許可登錄編號 GMP0653

許可證字號 衛署醫器製字第002696號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20240508
發證日期 20090508
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHY00500269603
中文品名 e 視二週拋彩色隱形眼鏡
英文品名 EZvue 2Weeks Disposable Color Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本。
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 環狀印色:藍色、棕色、綠色、紫色、灰色、黑色,含水量:38%,以下空白。
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址 .
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20190326
製造許可登錄編號 GMP0653

許可證字號 衛署醫器製字第002687號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20240421
發證日期 20090421
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHY00500268702
中文品名 昕琦彩色二週拋軟性隱形眼鏡
英文品名 I-SEE VISION Color 2 Weeks Disposable Soft Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本。
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 黑色、藍色、棕色、綠色、紫色、灰色,含水量:55%,以下空白。
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹市光復路二段二巷45號1樓
製造廠公司地址 .
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20190326
製造許可登錄編號 GMP0653

許可證字號 衛部醫器製字第005976號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20230122
發證日期 20180122
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 優色精選日拋彩色隱形眼鏡
英文品名 USER SELECT 1-DAY Disposable Color Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 含水量:38%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20180202
製造許可登錄編號 GMP1026

許可證字號 衛部醫器製字第005975號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20230117
發證日期 20180117
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 昕琦抗紫外線雙週拋隱形眼鏡
英文品名 EZvue-2 55C8W2 Soft Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 含水量:55%;顏色:淡藍;型號:55C8W2以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20180129
製造許可登錄編號 GMP1026

許可證字號 衛部醫器製字第005974號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20230117
發證日期 20180117
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 昕琦抗紫外線日拋隱形眼鏡
英文品名 EZvue-2 55C8D2 Soft Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 含水量:55%;顏色:淡藍;型號:55C8D2以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20180129
製造許可登錄編號 GMP1026

許可證字號 衛部醫器製字第005957號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20221205
發證日期 20171205
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 昕漾抗紫外線季拋隱形眼鏡
英文品名 EZvue 38UB5Q1 Quarterly Disposable Soft Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 含水量:38%;顏色:淡藍色以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20171225
製造許可登錄編號 GMP1026

許可證字號 衛部醫器製字第005954號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20221129
發證日期 20171129
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 昕漾星綻彩色日拋隱形眼鏡
英文品名 EZvue Astral 55CRD1 Color Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 含水量:55%;顏色:黑、藍、棕、綠、紫、灰、紅;型號:55CRD1以下空白規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原106年12月13日核准之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20180802
製造許可登錄編號 GMP1026

許可證字號 衛部醫器製字第005951號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20221120
發證日期 20171120
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 昕琦抗紫外線月拋隱形眼鏡
英文品名 EZvue-2 55C8M2 Soft Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 含水量:55%;顏色:淡藍以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20171205
製造許可登錄編號 GMP1026

許可證字號 衛部醫器製字第005941號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20221102
發證日期 20171102
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 昕漾彩色季拋隱形眼鏡
英文品名 EZvue-6 38CRQ2 Color Quarterly Disposable Soft Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 含水量:38%;顏色:黑、藍、棕、綠、紫、灰、紅以下空白包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年11月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20210323
製造許可登錄編號 GMP1026

許可證字號 衛部醫器製字第005937號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20221026
發證日期 20171026
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 “昕琦”e視彩色雙週拋式軟性隱形眼鏡
英文品名 “I-SEE Vision” EZvue BiWeekly Soft Contact Lens with Visibility Tint
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 含水量:38%;顏色:淡藍以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20171123
製造許可登錄編號 GMP1026

許可證字號 衛部醫器製字第005935號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20221026
發證日期 20171026
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 昕琦易而視日拋軟性隱形眼鏡
英文品名 I-SEE Vision EZvue Daily Soft Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 含水量:55%;顏色:淡藍色以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20171117
製造許可登錄編號 GMP1026

許可證字號 衛部醫器製字第005932號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20221020
發證日期 20171020
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 “昕琦”e視彩色日拋式軟性隱形眼鏡
英文品名 “I-SEE Vision” EZvue Daily Soft Contact Lens with Visibility Tint
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 含水量:38%;顏色:淡藍以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20171108
製造許可登錄編號 GMP1026

許可證字號 衛部醫器製字第005931號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20221020
發證日期 20171020
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 “昕琦”e視彩色月拋式軟性隱形眼鏡
英文品名 “I-SEE Vision” EZvue Monthly Soft Contact Lens with Visibility Tint
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 含水量:38%;顏色:淡藍以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20171108
製造許可登錄編號 GMP1026

許可證字號 衛署醫器製字第001051號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20231117
發證日期 20031117
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHY00500105104
中文品名 "昕琦" E 視彩色月拋式軟性隱形眼鏡
英文品名 "I-SEE VISION" EZVUE MONTHLY SOFT CONTACT LENS WITH VISIBILITY TINT
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址 .
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20180521
製造許可登錄編號 GMP0653

許可證字號 衛署醫器製字第001048號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 20150820
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 20130910
發證日期 20031113
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY00500104802
中文品名 "昕琦" 康生彩色季拋式軟性隱形眼鏡
英文品名 "I-SEE VISION" CANSEE QUARTERLY SOFT CONTACT LENS WITH VISIBILITY TINT
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本
限制項目 國 產;;限眼科醫師使用(須經眼科醫師處方使用)
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹市光復路二段二巷45號1樓
製造廠公司地址 .
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20150820
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器製字第001032號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 20130904
註銷理由 逾期展延
有效日期 20130310
發證日期 20031021
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY00500103200
中文品名 〝昕琦〞歐莎彩色週拋式軟性隱形眼鏡
英文品名 "I-SEE VISION" OPTICCOMFORT 1-2 WEEK SOFT CONTACT LENS WITH VISIBILITY TINT
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本
限制項目 國 產;;限眼科醫師使用(須經眼科醫師處方使用)
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹市光復路二段二巷45號1樓
製造廠公司地址 台北巿中山區復興北路342號7樓之1
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20130923
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器製字第001030號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 20121123
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 20080310
發證日期 20031007
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY00500103009
中文品名 "昕琦" 諾貝爾 彩色週拋式軟性隱形眼鏡
英文品名 "I-SEE VISION" NOBEL 1-2 WEEK SOFT CONTACT LENS WITH VISIBILITY TINT
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹市光復路二段二巷45號1樓
製造廠公司地址 台北巿中山區復興北路342號7樓之1
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20121204
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器製字第001027號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20230910
發證日期 20030910
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHY00500102707
中文品名 "昕琦" E視彩色季拋式軟性隱形眼鏡
英文品名 "I-SEE VISION" EZVUE QUARTERLY SOFT CONTACT LENS WITH VISIBILITY TINT
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹市光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址 .
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20180402
製造許可登錄編號 GMP0653

許可證字號 衛署醫器製字第001006號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 20130904
註銷理由 逾期展延
有效日期 20130310
發證日期 20030715
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY00500100602
中文品名 "昕琦" 康生彩色拋式軟性隱形眼鏡
英文品名 "I-SEE VISION" CANSEE 1-2 WEEK SOFT CONTACT LENS WITH VISIBILITY TINT
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址 台北巿中山區復興北路342號7樓之1
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20130923
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器製字第001001號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 20130904
註銷理由 逾期展延
有效日期 20130310
發證日期 20030609
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY00500100102
中文品名 〝昕琦〞艾爵 彩色週拋式軟性隱形眼鏡
英文品名 "I-SEE VISION" NEW OMEGA 1-2 WEEK SOFT CONTACT LENS WITH VISIBILITY TINT
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹市光復路二段二巷45號1樓
製造廠公司地址 台北巿中山區復興北路342號7樓之1
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20130923
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器製字第000985號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 20130904
註銷理由 逾期展延
有效日期 20130310
發證日期 20030310
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY00500098500
中文品名 "昕琦" E視彩色週拋式軟性隱形眼鏡
英文品名 "I-SEE VISION" ''EZVUE'' 1-2 WEEK SOFT CONTACT LENS WITH VISIBILITY TINT
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本
限制項目 國 產;;限科使用?(須經眼科醫師處方使用)
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址 台北巿中山區復興北路342號7樓之1
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20130923
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器製字第002381號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 20140430
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 20120419
發證日期 20071210
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHY00500238104
中文品名 康生彩色二週拋式軟性隱形眼鏡
英文品名 Can See 2 Weeks Soft Contact Len with Visibility Tint
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 淡藍色,含水量:38%,以下空白。
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20140529
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器製字第002380號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 20150820
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 20131203
發證日期 20071210
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHY00500238002
中文品名 康生彩色日拋式軟性隱形眼鏡
英文品名 Can See One-Day Soft Contact Lens with Visibility Tint
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 淡藍,含水量:55%,以下空白。
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址 .
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20150820
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器製字第001115號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20180910
發證日期 20040517
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHY00500111504
中文品名 "昕琦" 諾貝爾 彩色季拋式軟性隱形眼鏡
英文品名 "I-SEE VISION" NOBLE QUARTERLYSOFT CONTACT LENS WITH VISIBILITY TINT
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本
限制項目 國 產;;限眼科醫師使用(須經眼科醫師處方使用)
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址 .
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20140903
製造許可登錄編號 GMP0653

許可證字號 衛署醫器製字第001109號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20240504
發證日期 20040504
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHY00500110909
中文品名 ''"昕琦" E視彩色抗紫外線日拋式軟性隱形眼鏡
英文品名 "I-SEE VISION" EZVUE ONE-DAY SOFT CONTACT LENS WITH VISIBILITY TINT AND UV ABSORBER
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本
限制項目 國 產;;限眼科醫師使用(須經眼科醫師處方使用)
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址 .
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20190326
製造許可登錄編號 GMP0653

許可證字號 衛署醫器製字第001108號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20240504
發證日期 20040504
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHY00500110807
中文品名 "昕琦" E視彩色抗紫外線週拋式軟性隱形眼鏡
英文品名 "I-SEE VISION" EZVUE 1-2 WEEK SOFT CONTACT LENS WITH VISIBILITY TINT AND UV ABSORBER
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本。以下空白。包裝外盒數量及仿單:詳如中文仿單核定本(原93年5月10日中文仿單核定本收回作廢)。以下空白。
限制項目 國 產;;限眼科醫師使用(須經眼科醫師處方使用)
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址 .
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20190326
製造許可登錄編號 GMP0653

許可證字號 衛部醫器製字第006785號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20250501
發證日期 20200501
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 昕漾彩色隱形眼鏡
英文品名 Ezvue 38CRD1 Color Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 含水量:38%;顏色:詳如中文仿單核定本;型號:38CRD1以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20200518
製造許可登錄編號 GMP1026

許可證字號 衛部醫器製字第006784號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20250430
發證日期 20200430
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 旅行日記淨透潤抗紫外線日拋隱形眼鏡
英文品名 Travel Journal Pure 1-Day Anti-UV Disposable Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 含水量:55%;顏色:淡藍以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20200518
製造許可登錄編號 GMP1026

許可證字號 衛部醫器製字第006755號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20250213
發證日期 20200213
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 “昕琦”彩色隱形眼鏡
英文品名 Ezvue Astral 55CRD2 Color Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 含水量:55%;顏色:詳如中文仿單核定本;型號:55CRD2以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20200304
製造許可登錄編號 GMP1026

許可證字號 衛部醫器製字第006560號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20240730
發證日期 20190730
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 易而視矽水膠抗紫外線彩色日拋隱形眼鏡
英文品名 EZvue-7 48CRUE3D1 1-Day Color Soft Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 含水量:48%;顏色:詳如中文仿單核定本;型號:48CRUE3D1以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20190819
製造許可登錄編號 GMP1026

許可證字號 衛部醫器製字第006553號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20231203
發證日期 20190718
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 綻放日拋隱形眼鏡
英文品名 Bloom Clear Daily Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 含水量:55%;顏色:淡藍色以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20190813
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器製字第004760號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20260815
發證日期 20140825
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 愛妝日拋彩色隱形眼鏡
英文品名 Eye Beauty 1Day Disposable Color Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址 台北巿中山區復興北路342號7樓之1
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20210616
製造許可登錄編號 GMP0653

許可證字號 衛署醫器製字第003748號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20250121
發證日期 20120831
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 昕漾彩色季拋隱形眼鏡
英文品名 EZvue 38A9CRS Color Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑,含水量:38%申請變更事項:規格變更:詳如核定之中文說明書。(原101年9月14日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址 .
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20220316
製造許可登錄編號 GMP0653

許可證字號 衛署醫器製字第003747號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20250514
發證日期 20120831
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 昕漾彩色月拋隱形眼鏡
英文品名 Magic 38A9CRM Color Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑,含水量:38%,拋棄週期:月拋規格變更:詳如中文仿單核定本(原101年9月14日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年11月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址 .
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20200416
製造許可登錄編號 GMP0653

許可證字號 衛部醫器製字第004402號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20260815
發證日期 20131129
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 昕漾彩色隱形眼鏡
英文品名 Ezvue 38CRD1 Color Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑,含水量:38%,拋棄週期:日拋。仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年12月12日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址 .
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20210616
製造許可登錄編號 GMP0653

許可證字號 衛部醫器製字第004396號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20250514
發證日期 20131127
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 昕漾星綻彩色日拋隱形眼鏡
英文品名 Ezvue Astral 55CRD1 Color Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址 .
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20200416
製造許可登錄編號 GMP0653

許可證字號 衛部醫器製字第004395號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20250513
發證日期 20131127
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 昕漾星綻彩色雙週拋隱形眼鏡
英文品名 Ezvue Astral 38CRW1 Color Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑,含水量:38%,拋棄週期:雙週拋。
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址 .
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20200416
製造許可登錄編號 GMP0653

許可證字號 衛部醫器製字第004394號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20250514
發證日期 20131127
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 昕漾星綻彩色月拋隱形眼鏡
英文品名 Ezvue Astral Color Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑,含水量:38%,拋棄週期:月拋。
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址 .
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20200416
製造許可登錄編號 GMP0653

許可證字號 衛部醫器製字第004393號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20240504
發證日期 20131127
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 昕漾朗潤雙週拋隱形眼鏡
英文品名 Ezvue 55UVD1 2Weeks Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址 .
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20190326
製造許可登錄編號 GMP0653

許可證字號 衛部醫器製字第004351號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20210119
發證日期 20131119
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 昕漾朗潤日拋隱形眼鏡
英文品名 Ezvue i-SPA 55UV Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 淡藍色,含水量:55%。
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址 .
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20151229
製造許可登錄編號 GMP0653

許可證字號 衛署醫器製字第002495號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 20150820
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 20130910
發證日期 20080828
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHY00500249506
中文品名 季睫彩色季拋式軟性隱形眼鏡
英文品名 season Quarterly Soft Contact Lens with Visibility Tint
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本。
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址 .
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20150820
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器製字第002223號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20181203
發證日期 20070613
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHY00500222302
中文品名 “昕琦”歐莎55彩色日拋式軟性隱形眼鏡
英文品名 “I-SEE VISION”Optic Comfort 55 One-Day Soft Contact Lens with Visibility Tint
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 淡藍色,含水量:38%,以下空白。
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹市光復路二段二巷45號1樓
製造廠公司地址 .
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20140903
製造許可登錄編號 GMP0653

許可證字號 衛署醫器製字第002220號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 20170109
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 20070607
發證日期 20070607
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHY00500222006
中文品名 歐視彩色季拋式軟式隱形眼鏡
英文品名 OFFICE Quarterly Soft Contact Lens with Visibility Tint
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 淡藍色,含水量:38%,以下空白。
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址 .
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20171018
製造許可登錄編號 GMP0653

許可證字號 衛署醫器製字第002219號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 20191220
註銷理由 未展延而逾期者
有效日期 20170605
發證日期 20070605
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHY00500221908
中文品名 諾貝爾彩色二週拋式軟性隱形眼鏡
英文品名 Nobel 2 Weeks Soft Contact Lens with Visibility Tint
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 淡藍色,含水量:38%,以下空白。
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址 .
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20200130
製造許可登錄編號 GMP0653

許可證字號 衛署醫器製字第002893號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 20180528
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 20150121
發證日期 20100302
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHY00500289305
中文品名 昕琦康普彩色隱形眼鏡
英文品名 I-See Vision CanPro Color Contact Lens
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 藍、棕、綠、紫、灰、黑,含水量:38%以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址 .
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20180620
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器製字第002892號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 20180528
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 20150121
發證日期 20100302
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHY00500289203
中文品名 魔麗彩色隱形眼鏡
英文品名 Nobel Color Contact Lens
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 藍、棕、綠、紫、灰、黑,含水量:38%以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址 .
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20180620
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器製字第002891號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 20180528
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 20150121
發證日期 20100302
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHY00500289101
中文品名 睛靚彩色隱形眼鏡
英文品名 Belle Vision Color Contact Lens
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 藍、棕、綠、紫、灰、黑,含水量:38%以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址 .
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20180620
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器製字第002890號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20250121
發證日期 20100301
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 昕睫彩色隱形眼鏡
英文品名 Astral Color Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 藍、棕、綠、紫、灰、黑,含水量:38%以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹市光復路二段二巷45號1樓
製造廠公司地址 .
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20191230
製造許可登錄編號 GMP0653

許可證字號 衛署醫器製字第002889號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 20180528
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 20150121
發證日期 20100301
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHY00500288901
中文品名 彩虹彩色隱形眼鏡
英文品名 RAINBOW Color Contact Lens
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 藍、棕、綠、紫、灰、黑,含水量:38%以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址 .
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20180620
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器製字第002888號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 20180528
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 20150121
發證日期 20100301
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHY00500288802
中文品名 睛靈彩色隱形眼鏡
英文品名 Smart Vision Color Contact Lens
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 藍、棕、綠、紫、灰、黑,含水量:38%以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址 .
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20180620
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器製字第002887號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20200121
發證日期 20100301
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHY00500288700
中文品名 朗潤彩色隱形眼鏡
英文品名 i-SPA Color Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 藍、棕、綠、紫、灰、黑,含水量:38%以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址 .
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20171123
製造許可登錄編號 GMP0653

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本資料集提供醫療器材許可證資料,並每週與藥證業務管理系統同步,藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材許可證資料集
欄位 : 許可證字號;註銷狀態;註銷日期;註銷理由;有效日期;發證日期;許可證種類;舊證字號;醫療器材級數;通關簽審文件編號;中文品名;英文品名;效能;劑型;包裝;醫器主類別一;醫器次類別一;醫器主類別二;醫器次類別二;醫器主類別三;醫器次類別三;主成分略述;醫器規格;限制項目;申請商名稱;申請商地址;申請商統一編號;製造商名稱;製造廠廠址;製造廠公司地址;製造廠國別;製程;異動日期;製造許可登錄編號

桃園市楊梅區員本里民隆路26號
醫 器
衛部醫器製字第006052號
20180131
20180212
昕琦科技股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
含水量:38%;顏色:淡藍;型號:38UB5W1以下空白
20230131
M 眼科用裝置
TW
2
EZvue 38UB5W1 Soft Contact Lens
桃園市楊梅區員本里民隆路26號
國 產
70354764
昕漾抗紫外線雙週拋隱形眼鏡
GMP1026
詳如中文仿單核定本
昕琦科技股份有限公司

新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
醫 器
衛署醫器製字第001871號
許可證已逾有效期
DHY00500187103
20060713
20180620
昕琦科技股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
藍色,棕色,綠色,紫色,灰色、含水量:55%,以下空白
20150526
M 眼科用裝置
TW
已註銷
2
.
CANSEE DISPOSABLE SOFT COLOR CONTACT LENS
新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
國 產
70354764
康生拋棄式彩色軟性隱形眼鏡
昕琦科技股份有限公司
20180528

新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
醫 器
衛署醫器製字第002944號
DHY00500294409
20100514
20200416
昕琦科技股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑,含水量:55%,拋棄週期:日拋以下空白。新增規格:詳如仿單中文核定本 (原99.5.24核定之中文仿單核定本予以回收作廢)。以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原102年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年10月31日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
20250514
M 眼科用裝置
TW
2
.
I-SEE VISION Color Contact Lens
新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
國 產
70354764
昕琦彩色隱形眼鏡
GMP0653
詳如中文仿單核定本
昕琦科技股份有限公司

新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
醫 器
衛署醫器製字第003201號
許可證已逾有效期
DHY00500320107
20110218
20180620
昕琦科技股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑,含水量:38%,拋棄週期:雙週拋以下空白
20150513
M 眼科用裝置
TW
已註銷
2
.
Smart Vision Color Contact Lens
新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
國 產
70354764
睛靈彩色隱形眼鏡
GMP0653
昕琦科技股份有限公司
20180528

新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
醫 器
衛署醫器製字第003202號
許可證已逾有效期
DHY00500320209
20110218
20180620
昕琦科技股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑,含水量:38%,拋棄週期:雙週拋以下空白
20150513
M 眼科用裝置
TW
已註銷
2
.
New Vision Color Contact Lens
新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
國 產
70354764
視爵彩色隱形眼鏡
GMP0653
昕琦科技股份有限公司
20180528

桃園市楊梅區員本里民隆路26號
醫 器
衛部醫器製字第006053號
20180202
20180227
昕琦科技股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
含水量:38%;顏色:淡藍色;型號:38UB5M1以下空白
20230202
M 眼科用裝置
TW
2
EZvue 38UB5M1 Soft Contact Lens
桃園市楊梅區員本里民隆路26號
國 產
70354764
昕漾抗紫外線月拋隱形眼鏡
GMP1026
詳如中文仿單核定本
昕琦科技股份有限公司

新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
醫 器
衛署醫器製字第003285號
DHY00500328500
20110408
20190326
昕琦科技股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
淡藍色,含水量:55% 以下空白
20240504
M 眼科用裝置
TW
2
.
EZvue 55 UV Contact Lens
新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
國 產
70354764
晶瞳抗紫外線隱形眼鏡
GMP0653
詳如中文仿單核定本
昕琦科技股份有限公司

桃園市楊梅區員本里民隆路26號
醫 器
衛部醫器製字第006408號
20190412
20190429
昕琦科技股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
含水量:43%;顏色:黑色、藍色、棕色、綠色、紫色、灰色、紅色;型號:43CRUE5D1以下空白
20240412
M 眼科用裝置
TW
2
EZvue-7 43CRUE5D1 1-Day Color Soft Contact Lens
桃園市楊梅區員本里民隆路26號
國 產
70354764
昕睫矽水膠抗紫外線彩色日拋隱形眼鏡
GMP1026
詳如中文仿單核定本
昕琦科技股份有限公司

桃園市楊梅區員本里民隆路26號
醫 器
衛部醫器製字第005678號
20170321
20220222
昕琦科技股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
含水量:55%;顏色:淡藍以下空白
20270321
M 眼科用裝置
TW
2
I-SEE Vision EZvue Soft Contact Lens
桃園市楊梅區員本里民隆路26號
國 產
70354764
昕琦易而視軟性隱形眼鏡
GMP1026
詳如中文仿單核定本
昕琦科技股份有限公司

新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
醫 器
衛部醫器製字第004593號
20140509
20160330
昕琦科技股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
詳如中文仿單核定本
20200514
M 眼科用裝置
TW
2
.
Pearl 1 Month Color Contact Lens
新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
國 產
70354764
珍珠月拋彩色隱形眼鏡
GMP0653
詳如中文仿單核定本
昕琦科技股份有限公司

新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
醫 器
衛部醫器製字第004594號
20140509
20200416
昕琦科技股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
詳如中文仿單核定本
20250514
M 眼科用裝置
TW
2
.
Ezvue Color Contact Lens
新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
國 產
70354764
昕漾幻采彩色月拋隱形眼鏡
GMP0653
詳如中文仿單核定本
昕琦科技股份有限公司

新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
醫 器
衛部醫器製字第004595號
20140509
20160331
昕琦科技股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
詳如中文仿單核定本
20200514
M 眼科用裝置
TW
2
.
LA FEMME 1-Month Color Contact Lens
新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
國 產
70354764
拉菲縵彩色月拋隱形眼鏡
GMP0653
詳如中文仿單核定本
昕琦科技股份有限公司

桃園市楊梅區員本里民隆路26號
醫 器
衛部醫器製字第006355號
20190111
20190219
昕琦科技股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
含水量:38%;顏色:詳如中文仿單核定本;型號:38A9CRM以下空白
20240111
M 眼科用裝置
TW
2
Magic 38A9CRM Color Contact Lens
桃園市楊梅區員本里民隆路26號
國 產
70354764
昕漾彩色月拋隱形眼鏡
GMP1026
詳如中文仿單核定本
昕琦科技股份有限公司

新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
醫 器
衛署醫器製字第001341號
DHY00500134100
20050526
20200416
昕琦科技股份有限公司
藍色、棕色、綠色、紫色、灰色,含水量55%,以下空白。黑色(原94.07.07核定之仿單、標籤核定本予以合併作廢)。
20250526
M 眼科用裝置
TW
2
.
I-SEEVISION DISPOSABLE SOFT COLOR CONTACT LENS
新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
國 產;;限眼科醫師使用(須經眼科醫師處方使用)
70354764
昕琦拋棄式彩色軟性隱形眼鏡
GMP0653
詳如中文仿單核定本
昕琦科技股份有限公司

新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
醫 器
衛署醫器製字第002527號
許可證已逾有效期
DHY00500252706
20081006
20180620
昕琦科技股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
黑色、藍色、棕色、綠色、紫色、灰色,含水量:55%以下空白
20150526
M 眼科用裝置
TW
已註銷
2
.
RAINBOW Disposable Soft Color Contact Lens
新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
國 產
70354764
彩虹拋棄式彩色軟性隱形眼鏡
昕琦科技股份有限公司
20180528

新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
醫 器
衛署醫器製字第002528號
DHY00500252808
20081006
20180622
昕琦科技股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
淡藍色,含水量:55%以下空白
20231203
M 眼科用裝置
TW
2
.
Crystal One-Day Soft Contact Lens with Visibility Tint
新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
國 產
70354764
晶瞳彩色日拋式軟性隱形眼鏡
GMP0653
詳如中文仿單核定本
昕琦科技股份有限公司

新竹市光復路二段二巷45號1樓
醫 器
衛署醫器製字第002529號
許可證已逾有效期
DHY00500252900
20081006
20171018
昕琦科技股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
淡藍色,含水量:55%以下空白
20131203
M 眼科用裝置
TW
已註銷
2
.
WEyes One-Day Soft Contact Lens with Visibility Tint
新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
國 產
70354764
視邦彩色日拋式軟性隱形眼鏡
昕琦科技股份有限公司
20170109

新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
醫 器
衛署醫器製字第002530號
DHY00500253008
20081007
20180622
昕琦科技股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
淡藍色,含水量:55%以下空白
20231203
M 眼科用裝置
TW
2
.
Astral One-Day Soft Contact Lens with Visibility Tint
新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
國 產
70354764
昕睫彩色日拋式軟性隱形眼鏡
GMP0653
詳如中文仿單核定本
昕琦科技股份有限公司

新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
醫 器
衛署醫器製字第002534號
未展延而逾期者
DHY00500253403
20081009
20200130
昕琦科技股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
淡藍色,含水量:38%以下空白
20170419
M 眼科用裝置
TW
已註銷
2
.
WEyes 2 weeks Soft Contact Lens with Visibility Tint
新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
國 產
70354764
視邦彩色二週拋式軟性隱形眼鏡
GMP0653
昕琦科技股份有限公司
20191220

桃園市楊梅區員本里民隆路26號
醫 器
衛部醫器製字第005941號
20171102
20210323
昕琦科技股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
含水量:38%;顏色:黑、藍、棕、綠、紫、灰、紅以下空白包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年11月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
20221102
M 眼科用裝置
TW
2
EZvue-6 38CRQ2 Color Quarterly Disposable Soft Contact Lens
桃園市楊梅區員本里民隆路26號
國 產
70354764
昕漾彩色季拋隱形眼鏡
GMP1026
詳如中文仿單核定本
昕琦科技股份有限公司

新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
醫 器
衛署醫器製字第002519號
許可證已逾有效期
DHY00500251907
20081006
20180620
昕琦科技股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
黑色、藍色、棕色、綠色、紫色、灰色、含水量:55%以下空白
20150526
M 眼科用裝置
TW
已註銷
2
.
i-SPA Disposable Soft Color Contact Lens
新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
國 產
70354764
朗潤拋棄式彩色軟性隱形眼鏡
昕琦科技股份有限公司
20180528

新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
醫 器
衛署醫器製字第002520號
DHY00500252005
20081006
20151014
昕琦科技股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
黑色、藍色、棕色、綠色、紫色、灰色,含水量:55%以下空白
20200526
M 眼科用裝置
TW
2
.
Crystal Disposable Soft Color Contact Lens
新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
國 產
70354764
晶瞳拋棄式彩色軟性隱形眼鏡
GMP0653
詳如中文仿單核定本
昕琦科技股份有限公司

新竹市光復路二段二巷45號1樓
醫 器
衛署醫器製字第002521號
許可證已逾有效期
DHY00500252107
20081006
20180620
昕琦科技股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
黑色、藍色、棕色、綠色、紫色、灰色,含水量:55%以下空白
20150526
M 眼科用裝置
TW
已註銷
2
.
Magic Disposable Soft Color Contact Lens
新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
國 產
70354764
昕漾拋棄式彩色軟性隱形眼鏡
昕琦科技股份有限公司
20180528

新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
醫 器
衛署醫器製字第002522號
DHY00500252209
20081006
20180622
昕琦科技股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
淡藍色,含水量:55%以下空白
20231203
M 眼科用裝置
TW
2
.
Magic One-Day Soft Contact Lens with Visibility Tint
新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
國 產
70354764
昕漾彩色日拋式軟性隱形眼鏡
GMP0653
詳如中文仿單核定本
昕琦科技股份有限公司

新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
醫 器
衛署醫器製字第002523號
許可證已逾有效期
DHY00500252301
20081006
20171018
昕琦科技股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
淡藍色,含水量:55%以下空白
20131203
M 眼科用裝置
TW
已註銷
2
.
Bright One-Day Soft Contact Lens with Visibility Tint
新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
國 產
70354764
睛靚彩色日拋式軟性隱形眼鏡
昕琦科技股份有限公司
20170109

新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
醫 器
衛署醫器製字第002524號
DHY00500252400
20081006
20151014
昕琦科技股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
黑色、藍色、棕色、綠色、紫色、灰色,含水量:55%以下空白
20200526
M 眼科用裝置
TW
2
.
Astral Disposable Soft Color Contact Lens
新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
國 產
70354764
昕睫拋棄式彩色軟性隱形眼鏡
GMP0653
詳如中文仿單核定本
昕琦科技股份有限公司

新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
醫 器
衛部醫器製字第006447號
20190712
20190801
昕琦科技股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
含水量:55%;顏色:淡藍色以下空白
20221026
M 眼科用裝置
TW
2
Bloom Clear Daily Contact Lens
桃園市楊梅區員本里民隆路26號
國 產
70354764
綻放日拋隱形眼鏡
詳如中文仿單核定本
昕琦科技股份有限公司

新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
醫 器
衛部醫器製字第006448號
20190712
20190801
昕琦科技股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
含水量:55%;顏色:淡藍色以下空白
20220321
M 眼科用裝置
TW
2
Bloom Clear Monthly Contact Lens
桃園市楊梅區員本里民隆路26號
國 產
70354764
綻放月拋隱形眼鏡
詳如中文仿單核定本
昕琦科技股份有限公司

新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
醫 器
衛部醫器製字第006449號
20190712
20200416
昕琦科技股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
含水量:55%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白
20250514
M 眼科用裝置
TW
2
Bloom Color 1-Day Contact Lens
新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
國 產
70354764
綻放彩色日拋隱形眼鏡
GMP0653
詳如中文仿單核定本
昕琦科技股份有限公司

新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
醫 器
衛部醫器製字第004394號
20131127
20200416
昕琦科技股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑,含水量:38%,拋棄週期:月拋。
20250514
M 眼科用裝置
TW
2
.
Ezvue Astral Color Contact Lens
新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
國 產
70354764
昕漾星綻彩色月拋隱形眼鏡
GMP0653
詳如中文仿單核定本
昕琦科技股份有限公司

新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
醫 器
衛部醫器製字第004395號
20131127
20200416
昕琦科技股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑,含水量:38%,拋棄週期:雙週拋。
20250513
M 眼科用裝置
TW
2
.
Ezvue Astral 38CRW1 Color Contact Lens
新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
國 產
70354764
昕漾星綻彩色雙週拋隱形眼鏡
GMP0653
詳如中文仿單核定本
昕琦科技股份有限公司

新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
醫 器
衛部醫器製字第004396號
20131127
20200416
昕琦科技股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
詳如中文仿單核定本
20250514
M 眼科用裝置
TW
2
.
Ezvue Astral 55CRD1 Color Contact Lens
新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
國 產
70354764
昕漾星綻彩色日拋隱形眼鏡
GMP0653
詳如中文仿單核定本
昕琦科技股份有限公司

新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
醫 器
衛署醫器製字第001056號
DHY00500105601
20031203
20180622
昕琦科技股份有限公司
詳如中文仿單核定本
20231203
M 眼科用裝置
TW
2
.
"I-SEE VISION" ''EZVUE'' ONE-DAY SOFT CONTACT LENS WITH VISIBILITY TINT
新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
國 產
70354764
"昕琦" E視彩色日拋式軟性隱形眼鏡
GMP0653
昕琦科技股份有限公司

新竹市光復路二段二巷45號1樓
醫 器
衛署醫器製字第001032號
逾期展延
DHY00500103200
20031021
20130923
昕琦科技股份有限公司
詳如中文仿單核定本
20130310
M 眼科用裝置
TW
已註銷
台北巿中山區復興北路342號7樓之1
"I-SEE VISION" OPTICCOMFORT 1-2 WEEK SOFT CONTACT LENS WITH VISIBILITY TINT
新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
國 產;;限眼科醫師使用(須經眼科醫師處方使用)
70354764
〝昕琦〞歐莎彩色週拋式軟性隱形眼鏡
昕琦科技股份有限公司
20130904

新竹市光復路二段二巷45號1樓
醫 器
衛署醫器製字第002890號
20100301
20191230
昕琦科技股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
藍、棕、綠、紫、灰、黑,含水量:38%以下空白
20250121
M 眼科用裝置
TW
2
.
Astral Color Contact Lens
新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
國 產
70354764
昕睫彩色隱形眼鏡
GMP0653
詳如中文仿單核定本
昕琦科技股份有限公司

桃園市楊梅區員本里民隆路26號
醫 器
衛部醫器製字第006399號
20190326
20190415
昕琦科技股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
含水量:48%;顏色:淡藍色;型號:48UE8D1以下空白
20240326
M 眼科用裝置
TW
2
EZvue-7 48UE8D1 1-Day Soft Contact Lens
桃園市楊梅區員本里民隆路26號
國 產
70354764
易而視矽水膠抗紫外線日拋隱形眼鏡
GMP1026
詳如中文仿單核定本
昕琦科技股份有限公司

新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
醫 器
衛署醫器製字第003183號
許可證已逾有效期
DHY00500318305
20101229
20180620
昕琦科技股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑,含水量:38%,拋棄週期:雙週拋以下空白
20150513
M 眼科用裝置
TW
已註銷
2
.
Belle Vision Color Contact Lens
新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
國 產
70354764
睛靚彩色隱形眼鏡
GMP0653
昕琦科技股份有限公司
20180528

新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
醫 器
衛署醫器製字第003186號
許可證已逾有效期
DHY00500318601
20110107
20180620
昕琦科技股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑,含水量:38%,拋棄週期:月拋以下空白
20150514
M 眼科用裝置
TW
已註銷
2
.
Belle Vision Color Contact Lens
新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
國 產
70354764
睛靚彩色隱形眼鏡
GMP0653
昕琦科技股份有限公司
20180528

新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
醫 器
衛署醫器製字第003190號
許可證已逾有效期
DHY00500319002
20110118
20180620
昕琦科技股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑,含水量:38%,拋棄週期:雙週拋以下空白
20150513
M 眼科用裝置
TW
已註銷
2
.
Belle Vision Color Contact Lens
新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
國 產
70354764
睛靚魅之瞳彩色隱形眼鏡
GMP0653
昕琦科技股份有限公司
20180528

新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
醫 器
衛署醫器製字第003192號
DHY00500319206
20110119
20201209
昕琦科技股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
淡藍色,含水量:55%以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原100年2月11日標籤仿單核定本回收作廢)。
20260119
M 眼科用裝置
TW
2
.
I-See Vision 55 UV Contact Lens
新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
國 產
70354764
昕琦抗紫外線隱形眼鏡
GMP0653
詳如中文仿單核定本
昕琦科技股份有限公司

新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
醫 器
衛署醫器製字第003200號
許可證已逾有效期
DHY00500320005
20110218
20180620
昕琦科技股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑,含水量:38%,拋棄週期:雙週拋以下空白
20150513
M 眼科用裝置
TW
已註銷
2
.
Nobel Color Contact Lens
新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
國 產
70354764
魔麗彩色隱形眼鏡
GMP0653
昕琦科技股份有限公司
20180528

桃園市楊梅區員本里民隆路26號
醫 器
衛部醫器製字第005196號
20151112
20200909
昕琦科技股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
含水量:38%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白
20251023
M 眼科用裝置
TW
2
L-Con 1-Day Disposable Color Contact Lens
桃園市楊梅區員本里民隆路26號
國 產
70354764
樂康日拋彩色隱形眼鏡
GMP1026
詳如中文仿單核定本
昕琦科技股份有限公司

新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
醫 器
衛部醫器製字第005221號
20151208
20200909
昕琦科技股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
含水量:55%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白
20251208
M 眼科用裝置
TW
2
COSME Contact 1-Day Disposable Color Contact Lens
新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
國 產
70354764
美妝彩片日拋彩色隱形眼鏡
GMP0653
詳如中文仿單核定本
昕琦科技股份有限公司

桃園市楊梅區員本里民隆路26號
醫 器
衛部醫器製字第006093號
20180516
20180614
昕琦科技股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
含水量:38%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白
20230516
M 眼科用裝置
TW
2
Miche Bloomin’ 1-DAY Disposable Color Contact Lens
桃園市楊梅區員本里民隆路26號
國 產
70354764
蜜絲綸美日拋彩色隱形眼鏡
GMP1026
詳如中文仿單核定本
昕琦科技股份有限公司

新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
醫 器
衛部醫器製字第006607號
20191109
20191128
昕琦科技股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
含水量:55%;顏色:淡藍色;以下空白
20241109
M 眼科用裝置
TW
2
Bloom Clear Monthly Contact Lens
新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
國 產
70354764
綻放月拋隱形眼鏡
GMP0653
詳如中文仿單核定本
昕琦科技股份有限公司

桃園市楊梅區員本里民隆路26號
醫 器
衛部醫器製字第006594號
20191004
20191105
昕琦科技股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
含水量:55%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白
20241004
M 眼科用裝置
TW
2
LENSTOWN 1-Day Disposable Color Contact Lens
桃園市楊梅區員本里民隆路26號
國 產
70354764
梨芝瞳日拋彩色隱形眼鏡
GMP1026
詳如中文仿單核定本
昕琦科技股份有限公司

桃園市楊梅區員本里民隆路26號
醫 器
衛部醫器製字第006592號
20190920
20191014
昕琦科技股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
含水量:38%;顏色:詳如中文仿單核定本;型號:38CRUB3M2以下空白
20240920
M 眼科用裝置
TW
2
I-SEE Vision multifocal 38CRUB3M2 Monthly Contact Lens
桃園市楊梅區員本里民隆路26號
國 產
70354764
昕漾漸進多焦月拋隱形眼鏡
GMP1026
詳如中文仿單核定本
昕琦科技股份有限公司

桃園市楊梅區員本里民隆路26號
醫 器
衛部醫器製字第006576號
20190827
20190911
昕琦科技股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
含水量:59%;顏色:詳如中文仿單核定本;型號:59UF4D1以下空白
20240827
M 眼科用裝置
TW
2
EZvue-9 59UF4D1 1-Day Soft Contact Lens
桃園市楊梅區員本里民隆路26號
國 產
70354764
昕琦水潤抗紫外線日拋隱形眼鏡
GMP1026
詳如中文仿單核定本
昕琦科技股份有限公司

新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
醫 器
衛部醫器製字第006608號
20191109
20191128
昕琦科技股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
含水量:55%;顏色:詳如中文仿單核定本;型號:55CRUF7D1以下空白
20241109
M 眼科用裝置
TW
2
EZvue-8 55CRUF7D1 UV 1-Day Color Soft Contact Lens
新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
國 產
70354764
昕琦抗紫外線彩色日拋軟性隱形眼鏡
GMP0653
詳如中文仿單核定本
昕琦科技股份有限公司

桃園市楊梅區員本里民隆路26號
醫 器
衛部醫器製字第006638號
20200110
20200210
昕琦科技股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
含水量:55%;顏色:淡藍色;型號:55UF8D1以下空白
20250110
M 眼科用裝置
TW
2
EZvue-2 55UF8D1 UV 1-Day Soft Contact Lens
桃園市楊梅區員本里民隆路26號
國 產
70354764
昕琦抗紫外線日拋軟性隱形眼鏡
GMP1026
詳如中文仿單核定本
昕琦科技股份有限公司

新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
醫 器
衛署醫器製字第002357號
未展延而逾期者
DHY00500235707
20071018
20200130
昕琦科技股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
淡藍色,含水量︰38%,以下空白。
20170419
M 眼科用裝置
TW
已註銷
2
.
New Vision 2 Weeks Soft Contact Lens with Visiblity Tint
新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
國 產
70354764
視爵彩色二週拋式軟性隱形眼鏡
GMP0653
昕琦科技股份有限公司
20191220

新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
醫 器
衛署醫器製字第002358號
未展延而逾期者
DHY00500235809
20071019
20200130
昕琦科技股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
淡藍色,含水量︰38%,以下空白。
20170419
M 眼科用裝置
TW
已註銷
2
.
OFFICE 2 Weeks Soft Contact Lens with Visibility Tint
新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
國 產
70354764
歐視彩色二週拋式軟性隱形眼鏡
GMP0653
昕琦科技股份有限公司
20191220

新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
醫 器
衛部醫器製壹字第009123號
20210528
20210616
昕琦科技股份有限公司
I4040 醫療用衣物
成人平面、兒童平面,以下空白。
20260528
I 一般及整型外科手術裝置
TW
1
I-SEE VISION Medical Face Mask (Non-Sterile)
新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
國 產;;GMP
70354764
昕琦醫療口罩(未滅菌)
GMP5126
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
昕琦科技股份有限公司

新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
醫 器
衛部醫器製字第004620號
20140618
20190326
昕琦科技股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
含水量:55%,淡藍色以下空白
20240501
M 眼科用裝置
TW
2
.
EZvue 55C21 Soft Contact Lens
新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
國 產
70354764
昕睫軟性隱形眼鏡
GMP0653
詳如中文仿單核定本
昕琦科技股份有限公司

新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
醫 器
衛署醫器製字第002927號
未展延而逾期者
DHY00500292709
20100429
20200130
昕琦科技股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
淡藍色,含水量:38%以下空白
20170419
M 眼科用裝置
TW
已註銷
2
.
RAINBOW 2 Weeks Soft Contact Lens with Visibility Tint
新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
國 產
70354764
彩虹彩色二週拋式軟性隱形眼鏡
GMP0653
昕琦科技股份有限公司
20191220

桃園市楊梅區員本里民隆路26號
醫 器
衛部醫器製字第007121號
20210422
20211115
昕琦科技股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
含水量:55%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白申請變更事項:規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年5月12日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
20260422
M 眼科用裝置
TW
2
EZvue Color Daily Disposable Soft Contact Lenses
桃園市楊梅區員本里民隆路26號
國 產
70354764
昕漾彩色日拋軟性隱形眼鏡
GMP1026
詳如中文仿單核定本
昕琦科技股份有限公司

新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
醫 器
衛署醫器製字第003086號
DHY00500308607
20100903
20180402
昕琦科技股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
淡藍,含水量:38%以下空白
20230910
M 眼科用裝置
TW
2
.
FRE38 Quarterly Soft Contact Lens with Visibility Tint
新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
國 產
70354764
昕漾季拋式軟性隱形眼鏡
GMP0653
詳如中文仿單核定本
昕琦科技股份有限公司

新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
醫 器
衛署醫器製字第002941號
DHY00500294103
20100513
20200416
昕琦科技股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑,含水量:38%,拋棄週期:雙週拋以下空白。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原99年5月24日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
20250513
M 眼科用裝置
TW
2
.
Magic Color Contact Lens
新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
國 產
70354764
昕漾彩色隱形眼鏡
GMP0653
詳如中文仿單核定本
昕琦科技股份有限公司

新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
醫 器
衛署醫器製字第002942號
DHY00500294205
20100514
20200416
昕琦科技股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑,含水量:38%,拋棄週期:月拋以下空白。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原99年5月24日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原103年4月23日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年7月27日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
20250514
M 眼科用裝置
TW
2
.
Magic Color Contact Lens
新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
國 產
70354764
昕漾彩色隱形眼鏡
GMP0653
詳如中文仿單核定本
昕琦科技股份有限公司

新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
醫 器
衛署醫器製字第002943號
DHY00500294307
20100514
20200416
昕琦科技股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑,含水量:55%,拋棄週期:月拋以下空白
20250514
M 眼科用裝置
TW
2
.
“I –SEE VISION” Color Contact Lens
新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
國 產
70354764
“昕琦”彩色隱形眼鏡
GMP0653
詳如中文仿單核定本
昕琦科技股份有限公司

桃園市楊梅區員本里民隆路26號
醫 器
衛部醫器製字第006874號
20200706
20200723
昕琦科技股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
含水量:55%;顏色:詳如中文仿單核定本;型號:55C6CRD以下空白
20250706
M 眼科用裝置
TW
2
Cryst 55C6CRD Color Contact Lens
桃園市楊梅區員本里民隆路26號
國 產
70354764
晶瞳彩色日拋隱形眼鏡
GMP1026
詳如中文仿單核定本
昕琦科技股份有限公司

新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
醫 器
衛部醫器製字第004913號
20150327
20191230
昕琦科技股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
含水量:38%;顏色:淡藍以下空白
20250327
M 眼科用裝置
TW
2
I-SEE VISION EZvue Color Contact Lens
新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
國 產
70354764
昕琦e視彩色月拋式軟性隱形眼鏡
GMP0653
詳如中文仿單核定本
昕琦科技股份有限公司

新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
醫 器
衛部醫器製字第004807號
20141125
20200416
昕琦科技股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
詳如中文仿單核定本
20250513
M 眼科用裝置
TW
2
Ezvue Astral 38CRW2 Color Contact Lens
新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
國 產
70354764
昕漾彩色雙週拋隱形眼鏡
GMP0653
詳如中文仿單核定本
昕琦科技股份有限公司

新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
醫 器
衛部醫器製字第004808號
20141125
20160520
昕琦科技股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
黑色、藍色、棕色、綠色、紫色、灰色,含水量:55%以下空白
20190421
M 眼科用裝置
TW
2
Ezvue 55CRW2 2 Weeks Color Contact Lens
新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
國 產
70354764
昕琦彩色二週拋軟性隱形眼鏡
GMP0653
詳如中文仿單核定本
昕琦科技股份有限公司

新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
醫 器
衛部醫器製字第004809號
20141126
20160604
昕琦科技股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
詳如中文仿單核定本
20210815
M 眼科用裝置
TW
2
Ezvue 38CRD2 Color Contact Lens
新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
國 產
70354764
昕漾彩色日拋軟性隱形眼鏡
GMP0653
詳如中文仿單核定本
昕琦科技股份有限公司

新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
醫 器
衛部醫器製字第004815號
20141210
20210616
昕琦科技股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
詳如中文仿單核定本。變更外盒、標籤及仿單,詳如中文仿單核定本。原103年12月23日標籤仿單核定本回收作廢。
20260815
M 眼科用裝置
TW
2
Naturali 1 Day Disposable Color Contact Lens
新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
國 產
70354764
自然魅日拋彩色隱形眼鏡
GMP0653
詳如中文仿單核定本
昕琦科技股份有限公司

新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
醫 器
衛部醫器製字第005589號
20170110
20210616
昕琦科技股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
含水量:38%;藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑以下空白
20260815
M 眼科用裝置
TW
2
Calme D’or 1-Day Disposable Color Contact Lens
新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
國 產
70354764
恩朵彩色日拋隱形眼鏡
GMP0653
詳如中文仿單核定本
昕琦科技股份有限公司

新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
醫 器
衛部醫器製字第005328號
20160309
20190326
昕琦科技股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
含水量:55%;顏色:淡藍色以下空白
20240504
M 眼科用裝置
TW
2
CLB VISION Bi-Weekly Disposable Contact Lens
新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
國 產
70354764
豌豆公主雙週拋抗UV隱形眼鏡
GMP0653
詳如中文仿單核定本
昕琦科技股份有限公司

新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
醫 器
衛署醫器製字第003447號
DHY00500344700
20110815
20210616
昕琦科技股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑,含水量:38%,拋棄週期:日拋。以下空白。新增規格:詳如仿單中文核定本 (原100.8.26核定之中文仿單核定本予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原102年10月11日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。原104年2月9日標籤仿單核定本回收作廢。規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年12月20日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
20260815
M 眼科用裝置
TW
2
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I-See Vision EZvue 38 Color Contact Lens
新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
國 產
70354764
昕漾彩色隱形眼鏡
GMP0653
詳如中文仿單核定本
昕琦科技股份有限公司

新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
醫 器
衛署醫器製字第003470號
許可證已逾有效期
DHY00500347008
20111021
20180620
昕琦科技股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑,含水量:55%,拋棄週期:日拋以下空白
20150514
M 眼科用裝置
TW
已註銷
2
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Nobel Daily Color Contact Lens
新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
國 產
70354764
魔麗日拋彩色隱形眼鏡
GMP0653
昕琦科技股份有限公司
20180528

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新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
醫 器
衛署醫器製字第003471號
許可證已逾有效期