昕琦科技股份有限公司

I-SEE VISION TECHNOLOGY INC.
股票代號 4184 昕琦科技 (I-SEE VISION)
統編 70354764
代表人 張瑞強
電話 :03-5752822
傳真 :03-4722170
新竹市光復路二段2巷45號1樓
1F,No.45,Lane 2,Section2,Kuang-Fu Rd.,Hsinchu,Taiwan
核准設立
(稅籍狀態:營業中)

基本資料



統一編號(統編)  70354764
公司名稱 昕琦科技股份有限公司
英文名稱 I-SEE VISION TECHNOLOGY INC.
市場資訊 市場別 : 公開發行
股票代號 : 4184
簡稱 : 昕琦科技 (I-SEE VISION)
(來源:台灣上市上櫃公司-昕琦科技)
代表人姓名 張瑞強
公司所在地 新竹市光復路二段2巷45號1樓  
英文地址

1 F., No. 45, Ln. 2, Sec. 2, Guangfu Rd., East Dist., Hsinchu City 30071, Taiwan (R.O.C.)  
(來源:國貿局資料)

1F,No.45,Lane 2,Section2,Kuang-Fu Rd.,Hsinchu,Taiwan  
(來源:台灣上市上櫃公司-昕琦科技)

電話

03-5752822
(來源:國貿局資料)

03-5752822
(來源:台灣上市上櫃公司-昕琦科技)

傳真

03-5752823
(來源:國貿局資料)

03-4722170
(來源:台灣上市上櫃公司-昕琦科技)

網址 http://www.iseevision.com
Mail pr@iseevision.com
公司狀況 核准設立
資本總額(元) 700,000,000
實收資本額(元) 424,440,000
排名 #5,772
登記機關 經濟部中部辦公室
每股金額(元) 10
已發行股份總數(股) 42,444,000
核准設立日期 088年04月23日
最後核准變更日期 111年09月12日
複數表決權特別股
對於特定事項具
否決權特別股
特別股股東被選為
董事、監察人之禁止或
限制或當選一定
名額之權利
類型 股份有限公司
類型 公司基本資料
所營事業資料 F113030精密儀器批發業
F110020眼鏡批發業
F401010國際貿易業
CE01030光學儀器製造業
C801030精密化學材料製造業
CE01010一般儀器製造業
CF01011醫療器材設備製造業
F108031醫療器材批發業
F208031醫療器材零售業
ZZ99999除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務
聲明 本頁內所載之資料,所載資料之完整性、即時性和正確性仍應以資料來源單位為準。

董監事


7 項


職稱 姓名/代表法人/股份
董事長 張瑞強
持有股份
3,142,508 (股)
董事 陳志中
代表法人
持有股份
1,546,909 (股)
董事 李依達
持有股份
107,576 (股)
董事 豪展醫療科技股份有限公司
持有股份
1,431,459 (股)
獨立董事 黃國華
持有股份
23,000 (股)
獨立董事 鄭慧正
持有股份
43,000 (股)
獨立董事 邱盈菁
持有股份
60,033 (股)

經理人


0 項

查無資料

商標


54 項


圖案 商標資訊

(文字:晶瞳)
晶瞳
商標權人
昕琦科技股份有限公司
註冊編號
02178662
申請案號
110035063
註冊日期
2021-11-1
專用期限
2031-10-31

(文字:CRYSTE)
CRYSTE
商標權人
昕琦科技股份有限公司
註冊編號
02178663
申請案號
110035066
註冊日期
2021-11-1
專用期限
2031-10-31

(文字:晶瞳)
晶瞳
商標權人
昕琦科技股份有限公司
註冊編號
02178929
申請案號
110035064
註冊日期
2021-11-1
專用期限
2031-10-31

(文字:CRYSTE)
CRYSTE
商標權人
昕琦科技股份有限公司
註冊編號
02178930
申請案號
110035067
註冊日期
2021-11-1
專用期限
2031-10-31

(文字:晶瞳)
晶瞳
商標權人
昕琦科技股份有限公司
註冊編號
02180284
申請案號
110035065
註冊日期
2021-11-1
專用期限
2031-10-31

(文字:CRYSTE)
CRYSTE
商標權人
昕琦科技股份有限公司
註冊編號
02180285
申請案號
110035068
註冊日期
2021-11-1
專用期限
2031-10-31

(文字:HYDROTAIN)
hydrotain
商標權人
昕琦科技股份有限公司
註冊編號
02133750
申請案號
109063310
註冊日期
2021-4-16
專用期限
2031-4-15

(文字:佐美,SAMI)
佐美SAMI設計字
商標權人
昕琦科技股份有限公司
註冊編號
02022453
申請案號
108032640
註冊日期
2019-11-16
專用期限
2029-11-15

(文字:I SEE VISION)
i See Vision設計圖
商標權人
昕琦科技股份有限公司
註冊編號
01683304
申請案號
103018650
註冊日期
2015-1-1
專用期限
2024-12-31

(文字:I SEE VISION)
i See Vision設計圖
商標權人
昕琦科技股份有限公司
註冊編號
01680233
申請案號
103018649
註冊日期
2014-12-1
專用期限
2024-11-30

(文字:BLOOM)
BLOOM
商標權人
昕琦科技股份有限公司
註冊編號
01645450
申請案號
102042554
註冊日期
2014-6-1
專用期限
2024-5-31

(文字:睛綻)
睛綻
商標權人
昕琦科技股份有限公司
註冊編號
01646807
申請案號
102042545
註冊日期
2014-6-1
專用期限
2024-5-31

(文字:昕視光學)
昕視光學
商標權人
昕琦科技股份有限公司
註冊編號
01642625
申請案號
102044696
註冊日期
2014-5-16
專用期限
2024-5-15

(文字:澄靚)
澄靚
商標權人
昕琦科技股份有限公司
註冊編號
01642626
申請案號
102044699
註冊日期
2014-5-16
專用期限
2024-5-15

(文字:朗潤)
朗潤
商標權人
昕琦科技股份有限公司
註冊編號
01638206
申請案號
102042549
註冊日期
2014-4-16
專用期限
2024-4-15

(文字:昕漾)
昕漾
商標權人
昕琦科技股份有限公司
註冊編號
01638207
申請案號
102042551
註冊日期
2014-4-16
專用期限
2024-4-15

(文字:昕視光學)
昕視光學
商標權人
昕琦科技股份有限公司
註冊編號
01633036
申請案號
102044697
註冊日期
2014-3-16
專用期限
2024-3-15

(文字:ISEE VISION)
iSee Vision 設計圖
商標權人
昕琦科技股份有限公司
註冊編號
01627207
申請案號
102024948
註冊日期
2014-2-16
專用期限
2024-2-15

(文字:ISEE VISION)
iSee Vision 設計圖
商標權人
昕琦科技股份有限公司
註冊編號
01611568
申請案號
102024950
註冊日期
2013-12-1
專用期限
2023-11-30

(文字:SEE VISION)
iSee Vision 設計圖
商標權人
昕琦科技股份有限公司
註冊編號
01613070
申請案號
102024951
註冊日期
2013-12-1
專用期限
2023-11-30
查看昕琦科技股份有限公司 共有 54 筆 商標
張瑞強的商標

分公司資料


0 項


登記工廠


2 項


工廠編號
03001771 昕琦科技股份有限公司
姓名
張瑞強
地址
桃園市楊梅區員本里民隆路26號
狀態
生產中
99667998 昕琦科技股份有限公司
姓名
張瑞強
地址
新竹市東區立功里光復路二段二巷四三號、四五號一樓
狀態
生產中
昕琦科技股份有限公司的相關工廠
張瑞強的相關工廠

昕琦科技股份有限公司現任(曾任)代表法人


2 項

統編 名稱/地址
42623417 台灣妝美堂股份有限公司
桃園市楊梅區員本里民隆路26號
84748403 貝登堡國際股份有限公司
臺北市信義區光復南路495號7樓

公司歷程


11 項


2022年9月

  • 實收資本額由:
    425,500,000
    變更為
    424,440,000
  • 登記資本額由:
    500,000,000
    變更為
    700,000,000

2020年6月

  • 新增董監事:
    獨立董事 黃國華
    獨立董事 鄭慧正
    獨立董事 邱盈菁
  • 變更持股:
    張瑞強 的持股
    5,519,508 變更 3,142,508
  • 離職董監事:
    董事 吳建昌
    董事 李偉彰
    董事 程顯仁
    監察人 陳逸心
    監察人 楊秋福
  • 實收資本額由:
    434,000,000
    變更為
    425,500,000

2017年7月

  • 新增董監事:
    董事 豪展醫療科技股份有限公司
    董事 李偉彰
    董事 程顯仁
    監察人 陳逸心
    監察人 楊秋福
  • 變更持股:
    張瑞強 的持股
    1,601,382 變更 5,519,508

    吳建昌 的持股
    440,427 變更 590,427

2016年7月

  • 變更持股:
    張瑞強 的持股
    401,382 變更 1,601,382
  • 離職董監事:
    董事 周神安 (安恩投資股份有限公司)
    董事 鼎嘉國際企業有限公司
    獨立董事 黃國華
    獨立董事 蔡瑞芳
    監察人 莊明輝
    監察人 邱盈菁

  • 昕琦科技股份有限公司

    負責人 張瑞強
    地址為 新竹市光復路二段2巷45號1樓
    登記資本額 500,000,000
    實收資本額 434,000,000
    董監事名單:
    董事長 張瑞強
    董事 陳志中 (中端投資有限公司)
    董事 周神安 (安恩投資股份有限公司)
    董事 吳建昌
    董事 鼎嘉國際企業有限公司
    獨立董事 黃國華
    獨立董事 蔡瑞芳
    監察人 莊明輝
    監察人 李依達
    監察人 邱盈菁

判決書查詢


28 項


日期 內容
20210805 申報公職人員財產
法院案號
臺北高等行政法院
108年度訴字1103號
案件類別
行政
20200730 更生事件
法院案號
臺灣新竹地方法院
108年度司執消債更字61號
案件類別
民事
20200622 訴訟費用之徵收
法院案號
臺灣新竹地方法院
109年度竹司他字28號
案件類別
民事
20200417 給付薪資等
法院案號
臺灣新竹地方法院
108年度勞訴字19號
案件類別
民事
20191009 更生事件
法院案號
臺灣新竹地方法院
108年度消債更字70號
案件類別
民事
20190711 違反貪污治罪條例等罪
法院案號
最高法院
107年度台上字2483號
案件類別
刑事
20190610 給付薪資等
法院案號
臺灣新竹地方法院
108年度勞訴字20號
案件類別
民事
20190417 懲戒
法院案號
公務員懲戒委員會
107年度澄字3530號
案件類別
公懲
20190321 給付薪資等
法院案號
臺灣新竹地方法院
108年度補字216號
案件類別
民事
20190321 給付薪資等
法院案號
臺灣新竹地方法院
108年度補字217號
案件類別
民事
20181022 支付命令
法院案號
臺灣臺北地方法院
107年度司促字16298號
案件類別
民事
20180329 貪污治罪條例等
法院案號
臺灣高等法院
106年度金上重訴字19號
案件類別
刑事
20180221 違反廢棄物清理法
法院案號
臺灣桃園地方法院
105年度訴字974號
案件類別
刑事
20170427 更生
法院案號
臺灣桃園地方法院
106年度消債更字66號
案件類別
民事
20170302 聲請解除扣押命令
法院案號
臺灣臺北地方法院
106年度聲撤扣字2號
案件類別
刑事
20160304 選派檢查人
法院案號
臺灣新竹地方法院
105年度抗字11號
案件類別
民事
20151225 選派檢查人
法院案號
臺灣新竹地方法院
104年度司字22號
案件類別
民事
20150911 給付買賣價金
法院案號
臺灣新竹地方法院
104年度重訴字155號
案件類別
民事
20150806 支付命令
法院案號
臺灣新竹地方法院
104年度司促字6449號
案件類別
民事
20150728 支付命令
法院案號
臺灣新竹地方法院
104年度司促字6449號
案件類別
民事
20150624 給付合約款等再審之訴
法院案號
臺灣高等法院
103年度智再字1號
案件類別
民事
昕琦科技股份有限公司的所有訴訟司法案件

稅籍資料


狀態營業中
營業地址新竹市東區立功里1鄰光復路2段2巷45號
統編70354764
營業名稱昕琦科技股份有限公司
資本額424,440,000
設立日期0880430
組織別股份有限公司
使用統一發票
財稅營業項目眼鏡及其零配件批發(456512)
眼鏡製造(332100)

昕琦科技股份有限公司的稅籍查詢

國貿局資料



統一編號 70354764
原始登記日期 19990630
核發日期 20210815
廠商中文名稱 昕琦科技股份有限公司
廠商英文名稱 I-SEE VISION TECHNOLOGY INC.
中文營業地址 新竹市光復路二段2巷45號1樓
英文營業地址 1 F., No. 45, Ln. 2, Sec. 2, Guangfu Rd., East Dist., Hsinchu City 30071, Taiwan (R.O.C.)
電話號碼 03-5752822
傳真 03-5752823
進口資格
出口資格

昕琦科技股份有限公司的國貿資料查詢

政府標案


0 項


標案廠商資訊



工作機會


5 項


單位 工作機會/日期
昕琦科技股份有限公司
桃園市楊梅區
財會經理
2022-08-30
昕琦科技股份有限公司
桃園市楊梅區
產品認證工程師/資深工程師---楊梅廠
2022-08-30
昕琦科技股份有限公司
桃園市楊梅區
製造部助理技術員---楊梅廠
2022-07-05
昕琦科技股份有限公司
桃園市楊梅區
研發助理工程師
2022-04-16
昕琦科技股份有限公司
桃園市楊梅區
研發資工/工程師
2022-03-25
昕琦科技股份有限公司的工作職缺
昕琦科技股份有限公司的薪資情報

其它資料


57 項


公開資料
全國營業(稅籍)登記資料集。因考量營業稅歷年停歇業資料量太大,開啟檔案困難,故所開放檔案僅涵蓋營業中資料,並建議使用Microsoft Word Viewer開檔,中文請選UTF-8中文碼;或使用Notepad++、UltraEdit等其他工具開檔。 資料連結於109年6月22日調整為https://eip.fia.gov.tw/data/BGMOPEN1.zip
來源 : 財政部財政資訊中心-全國營業(稅籍)登記資料集
欄位 : 營業地址、統一編號、總機構統一編號、營業人名稱、資本額、設立日期、組織別名稱、使用統一發票、行業代號、名稱、行業代號1、名稱1、行業代號2、名稱2、行業代號3、名稱3

營業地址 新竹市東 區立功里1鄰光復路2段2巷45號
統一編號 70354764
總機構統一編號
營業人名稱 昕琦科技股份有限公司
資本額 424440000
設立日期 0880430
組織別名稱 股份有限公司
使用統一發票 Y
行業代號 456512
名稱 眼鏡及其零配件批發
行業代號1 332100
名稱1 眼鏡製造
行業代號2
名稱2
行業代號3
名稱3

事業單位依據職業安全衛生法報備之工作守則,轄區勞動檢查機構備查結果情形查詢
來源 : 勞動部職業安全衛生署-工作守則備查名冊
欄位 : 登錄編號、登錄日期、事業單位名稱(工程名稱)、來文字號、來函日期、備註

登錄編號 B105006352
登錄日期 1050926
事業單位名稱(工程名稱) 昕琦科技股份有限公司(楊梅廠)
來文字號 昕(105)字第105037號
來函日期 1050923
備註

登錄編號 B101004972
登錄日期 1011107
事業單位名稱(工程名稱) 昕琦科技股份有限公司
來文字號 昕(101)字第10017號
來函日期 1011107
備註

登錄編號 B108004009
登錄日期 1080618
事業單位名稱(工程名稱) 昕琦科技股份有限公司
來文字號 1080011022
來函日期 1080617
備註

事業單位依據職業安全衛生法報備之工作守則,轄區勞動檢查機構備查結果情形查詢
來源 : 勞動部職業安全衛生署-工作守則備查名冊
欄位 : 登錄編號;登錄日期;事業單位名稱(工程名稱);來文字號;來函日期;備註

B101004972
1011107
昕琦科技股份有限公司
昕(101)字第10017號
1011107

B105006352
1050926
昕琦科技股份有限公司(楊梅廠)
昕(105)字第105037號
1050923

B108004009
1080618
昕琦科技股份有限公司
1080011022
1080617

本資料集來源來自醫療器材GMP管理系統資料庫,並每週與該系統同步三年內有效期間內資訊,藉以提供醫療人員、業者、研究機構和一般民眾使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材GMP認可登錄資料集
欄位 : 製造廠名稱、製造廠地址、登錄號碼、登錄品項、是否在3年有效期間內、有效期限

製造廠名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠地址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號45號1樓
登錄號碼 GMP0653
登錄品項 軟式隱形眼鏡
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2024-04-30

本資料集來源來自醫療器材GMP管理系統資料庫,並每週與該系統同步三年內有效期間內資訊,藉以提供醫療人員、業者、研究機構和一般民眾使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材GMP認可登錄資料集
欄位 : 製造廠名稱;製造廠地址;登錄號碼;登錄品項;是否在3年有效期間內;有效期限

新竹市東區立功里光復路二段二巷43號45號1樓
GMP0653
軟式隱形眼鏡
Y
昕琦科技股份有限公司
2024-04-30

本資料集來源來自醫療器材GMP管理系統資料庫,並每週與該系統同步三年內有效期間內資訊,藉以提供醫療人員、業者、研究機構和一般民眾使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材GMP認可登錄資料集
欄位 : 製造廠名稱;製造廠地址;登錄號碼;登錄品項;是否在3年有效期間內;有效期限

昕琦科技股份有限公司
新竹市東區立功里光復路二段二巷43號45號1樓
GMP0653
軟式隱形眼鏡
Y
2024-04-30

事業單位依據職業安全衛生法報備之安衛單位(人員),轄區勞動檢查機構備查結果情形查詢
來源 : 勞動部職業安全衛生署-安衛單位(人員)備查名冊
欄位 : 登錄編號、登錄日期、事業單位名稱(工程名稱)、來文字號、來函日期、勞工安全衛生管理員人數、勞工安全管理師人數、勞工衛生管理師人數、甲種勞工安全衛生業務主管人數、乙種勞工安全衛生業務主管人數、丙種勞工安全衛生業務主管人數

登錄編號 ''70354764202111230002
登錄日期 1101207
事業單位名稱(工程名稱) 昕琦科技股份有限公司(楊梅廠)
來文字號 昕(110)字第110052號
來函日期 1101202
勞工安全衛生管理員人數 1
勞工安全管理師人數 0
勞工衛生管理師人數 0
甲種勞工安全衛生業務主管人數 1
乙種勞工安全衛生業務主管人數 0
丙種勞工安全衛生業務主管人數 0

事業單位依據職業安全衛生法報備之安衛單位(人員),轄區勞動檢查機構備查結果情形查詢
來源 : 勞動部職業安全衛生署-安衛單位(人員)備查名冊
欄位 : 登錄編號;登錄日期;事業單位名稱(工程名稱);來文字號;來函日期;勞工安全衛生管理員人數;勞工安全管理師人數;勞工衛生管理師人數;甲種勞工安全衛生業務主管人數;乙種勞工安全衛生業務主管人數;丙種勞工安全衛生業務主管人數

''70354764202111230002
1101207
昕琦科技股份有限公司(楊梅廠)
昕(110)字第110052號
1101202
1
0
0
1
0
0

本資料集提供醫療器材許可證資料,並每週與藥證業務管理系統同步,藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材許可證資料集
欄位 : 許可證字號、註銷狀態、註銷日期、註銷理由、有效日期、發證日期、許可證種類、舊證字號、醫療器材級數、通關簽審文件編號、中文品名、英文品名、效能、劑型、包裝、醫器主類別一、醫器次類別一、醫器主類別二、醫器次類別二、醫器主類別三、醫器次類別三、主成分略述、醫器規格、限制項目、申請商名稱、申請商地址、申請商統一編號、製造商名稱、製造廠廠址、製造廠公司地址、製造廠國別、製程、異動日期、製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器製字第002359號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2015/08/20
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2013/12/03
發證日期 2007/10/19
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHY00500235901
中文品名 歐視彩色日拋式軟性隱形眼鏡
英文品名 OFFICE One-Day Soft Contact Lens with Visibility Tint
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 淡藍色,含水量︰55%,以下空白。
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址 .
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2015/08/20
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器製字第003788號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2025/05/14
發證日期 2012/09/06
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 晶瞳彩色日拋隱形眼鏡
英文品名 Cryst 55C6CRD Color Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑,含水量:55%,拋棄週期:日拋以下空白。新增規格:詳如仿單中文核定本 (原99.5.24核定之中文仿單核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格:詳如仿單中文核定本 (原101.9.14核定之中文仿單核定本予以回收作廢)。以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年1月22日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年12月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址 .
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2020/04/16
製造許可登錄編號 GMP0653

許可證字號 衛部醫器製字第006437號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2024/06/27
發證日期 2019/06/27
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 昕琦水潤抗紫外線月拋隱形眼鏡
英文品名 EZvue-9 59UF4M1 Monthly Soft Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 含水量:59%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2019/07/24
製造許可登錄編號 GMP1026

許可證字號 衛部醫器製字第006449號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2025/05/14
發證日期 2019/07/12
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 綻放彩色日拋隱形眼鏡
英文品名 Bloom Color 1-Day Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 含水量:55%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2020/04/16
製造許可登錄編號 GMP0653

許可證字號 衛部醫器製字第006448號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2022/03/21
發證日期 2019/07/12
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 綻放月拋隱形眼鏡
英文品名 Bloom Clear Monthly Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 含水量:55%;顏色:淡藍色以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2019/08/01
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器製字第006447號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2022/10/26
發證日期 2019/07/12
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 綻放日拋隱形眼鏡
英文品名 Bloom Clear Daily Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 含水量:55%;顏色:淡藍色以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2019/08/01
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器製字第006446號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2022/03/01
發證日期 2019/07/12
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 綻放彩色日拋隱形眼鏡
英文品名 Bloom Color 1-Day Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 含水量:55%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2019/08/01
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器製字第006445號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2024/07/11
發證日期 2019/07/11
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 昕漾漸進多焦日拋隱形眼鏡
英文品名 I-SEE Vision multifocal 38CRUB3D3 1-Day Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 5925
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 黑、藍、棕、綠、紫、灰、紅;含水量:38%;型號:38CRUB3D3以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2019/08/01
製造許可登錄編號 GMP1026

許可證字號 衛部醫器製字第006431號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2024/06/06
發證日期 2019/06/06
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 昕琦漸近多焦日拋隱形眼鏡
英文品名 I-SEE Vision multifocal 55CRUD4D3 1-Day Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 含水量:55%;顏色:詳如中文仿單核定本;型號:55CRUD4D3以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2019/06/27
製造許可登錄編號 GMP1026

許可證字號 衛部醫器製字第006421號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2024/01/11
發證日期 2019/05/23
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 羽框靚月拋彩色隱形眼鏡
英文品名 MAXIMAX Monthly Disposable Color Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 含水量:38%;顏色:詳如中文仿單核定本;型號:38A9CRM以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2019/06/13
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器製字第005146號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2025/10/23
發證日期 2015/10/23
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 昕漾彩色隱形眼鏡
英文品名 I-See Vision EZvue 38 Color Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 含水量:38%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2020/09/09
製造許可登錄編號 GMP1026

許可證字號 衛署醫器製字第003122號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2025/05/14
發證日期 2010/10/22
許可證種類 醫 器
舊證字號 05002942
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHY00500312201
中文品名 昕睫彩色隱形眼鏡
英文品名 Astral Color Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑,含水量:38%,拋棄週期:月拋以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址 .
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2020/04/16
製造許可登錄編號 GMP0653

許可證字號 衛署醫器製字第003086號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2023/09/10
發證日期 2010/09/03
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHY00500308607
中文品名 昕漾季拋式軟性隱形眼鏡
英文品名 FRE38 Quarterly Soft Contact Lens with Visibility Tint
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 淡藍,含水量:38%以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址 .
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2018/04/02
製造許可登錄編號 GMP0653

許可證字號 衛署醫器製字第001647號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2015/08/20
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2013/09/10
發證日期 2005/12/29
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數
通關簽審文件編號
中文品名 視爵彩色季拋式軟性隱形眼鏡
英文品名 NEW VISION QUARTERLY SOFT CONTACT LNES WITH VISIBILITY TINT
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 淡藍色 含水量38%以下空白
限制項目 國 產;;限眼科醫師使用(須經眼科醫師處方使用)
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址 .
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2015/08/20
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器製字第007442號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2027/03/31
發證日期 2022/03/31
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 綺想世界彩色日拋抗紫外線軟性隱形眼鏡
英文品名 LA VUE Color Daily Anti-UV Disposable Soft Contact Lens
效能 詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科學
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 含水量:55%,顏色:詳如核定之中文說明書以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2022/05/11
製造許可登錄編號 GMP1026

許可證字號 衛部醫器製字第007420號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2027/03/08
發證日期 2022/03/08
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 遇見純真淨透潤抗紫外線日拋隱形眼鏡
英文品名 LE CIEL Pure 1-Day Anti-UV Disposable Soft Contact Lens
效能 詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科學
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 含水量:55%,顏色:淡藍以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2022/05/12
製造許可登錄編號 GMP1026

許可證字號 衛部醫器製字第006093號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2023/05/16
發證日期 2018/05/16
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 蜜絲綸美日拋彩色隱形眼鏡
英文品名 Miche Bloomin’ 1-DAY Disposable Color Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 含水量:38%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2018/06/14
製造許可登錄編號 GMP1026

許可證字號 衛部醫器製字第006081號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2023/04/22
發證日期 2018/04/22
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 昕漾彩色雙週拋隱形眼鏡
英文品名 EZvue-6 38CRW2 Soft Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 含水量:38%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2018/05/21
製造許可登錄編號 GMP1026

許可證字號 衛部醫器製字第006080號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2023/04/22
發證日期 2018/04/22
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 昕漾彩色月拋隱形眼鏡
英文品名 EZvue-6 38CRM3 Soft Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 含水量:38%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2018/05/21
製造許可登錄編號 GMP1026

許可證字號 衛部醫器製字第006077號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2023/04/13
發證日期 2018/04/13
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 昕漾彩色日拋隱形眼鏡
英文品名 EZvue-6 38CRD2 Soft Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 含水量:38%;顏色:黑、藍、棕、綠、紫、灰、紅;型號:38CRD2以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2018/04/25
製造許可登錄編號 GMP1026

許可證字號 衛部醫器製字第006059號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2023/02/23
發證日期 2018/02/23
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 昕漾抗紫外線日拋隱形眼鏡
英文品名 EZvue 38UB5D1 Soft Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 顏色:淡藍,含水量:38%, 型號:38UB5D1, 以下空白.
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2018/03/09
製造許可登錄編號 GMP1026

許可證字號 衛部醫器製字第006053號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2023/02/02
發證日期 2018/02/02
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 昕漾抗紫外線月拋隱形眼鏡
英文品名 EZvue 38UB5M1 Soft Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 含水量:38%;顏色:淡藍色;型號:38UB5M1以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2018/02/27
製造許可登錄編號 GMP1026

許可證字號 衛署醫器製字第002522號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2023/12/03
發證日期 2008/10/06
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHY00500252209
中文品名 昕漾彩色日拋式軟性隱形眼鏡
英文品名 Magic One-Day Soft Contact Lens with Visibility Tint
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 淡藍色,含水量:55%以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址 .
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2018/06/22
製造許可登錄編號 GMP0653

許可證字號 衛署醫器製字第002523號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2017/01/09
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2013/12/03
發證日期 2008/10/06
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHY00500252301
中文品名 睛靚彩色日拋式軟性隱形眼鏡
英文品名 Bright One-Day Soft Contact Lens with Visibility Tint
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 淡藍色,含水量:55%以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址 .
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2017/10/18
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器製字第002524號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2022/08/05
註銷理由 未展延而逾期者
有效日期 2020/05/26
發證日期 2008/10/06
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHY00500252400
中文品名 昕睫拋棄式彩色軟性隱形眼鏡
英文品名 Astral Disposable Soft Color Contact Lens
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 黑色、藍色、棕色、綠色、紫色、灰色,含水量:55%以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址 .
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2022/09/20
製造許可登錄編號 GMP0653

許可證字號 衛部醫器製字第006052號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2023/01/31
發證日期 2018/01/31
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 昕漾抗紫外線雙週拋隱形眼鏡
英文品名 EZvue 38UB5W1 Soft Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 含水量:38%;顏色:淡藍;型號:38UB5W1以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2018/02/12
製造許可登錄編號 GMP1026

許可證字號 衛部醫器製字第007027號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2025/04/30
發證日期 2021/02/18
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 歐若拉淨透潤抗紫外線日拋隱形眼鏡
英文品名 Aurora 1-Day Anti-UV Disposable Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 含水量:55%;顏色:淡藍,以下空白。
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2021/03/05
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器製字第005769號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2025/05/14
發證日期 2017/06/01
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 綺想世界彩色月拋隱形眼鏡
英文品名 La Vue Monthly Disposable Color Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 含水量:38%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2020/04/16
製造許可登錄編號 GMP0653

許可證字號 衛部醫器製字第005768號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2027/05/23
發證日期 2017/05/23
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 視妝美彩色月拋軟性隱形眼鏡
英文品名 DECORATIVE Color Monthly Disposable Soft Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 含水量:38%;顏色:黑、藍、棕、綠、紫、灰、紅以下空白詳如核定之中文說明書(原106年6月9日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
限制項目 國 產
申請商名稱 台灣妝美堂股份有限公司
申請商地址 桃園市楊梅區民隆路26號
申請商統一編號 42623417
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2022/04/20
製造許可登錄編號 GMP1026

許可證字號 衛部醫器製字第005767號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2027/05/23
發證日期 2017/05/23
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 昕漾抗紫外線彩色日拋隱形眼鏡
英文品名 EZvue 38CRUB3D1 Soft Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 含水量:38%;顏色:黑、藍、棕、綠、紫、灰、紅以下空白
限制項目 輸 入
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2022/02/22
製造許可登錄編號 GMP1026

許可證字號 衛部醫器製字第005766號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2027/05/23
發證日期 2017/05/23
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 昕琦抗紫外線彩色日拋隱形眼鏡
英文品名 I-SEE Vision EZvue 55CRUD4D1 1-Day Disposable Color Soft Contact Lens with UV Absorber
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 含水量:55%;顏色:黑、藍、棕、綠、紫、灰、紅以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2022/02/22
製造許可登錄編號 GMP1026

許可證字號 衛署醫器製字第002944號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2025/05/14
發證日期 2010/05/14
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHY00500294409
中文品名 昕琦彩色隱形眼鏡
英文品名 I-SEE VISION Color Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑,含水量:55%,拋棄週期:日拋以下空白。新增規格:詳如仿單中文核定本 (原99.5.24核定之中文仿單核定本予以回收作廢)。以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原102年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年10月31日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址 .
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2020/04/16
製造許可登錄編號 GMP0653

許可證字號 衛部醫器製字第005763號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2027/05/17
發證日期 2017/05/17
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 旅行日記彩色日拋隱形眼鏡
英文品名 1-Day Disposable Color Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 含水量:55%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年6月9日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2022/02/22
製造許可登錄編號 GMP1026

許可證字號 衛部醫器製字第005758號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2022/05/05
發證日期 2017/05/05
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 昕琦易而視彩色日拋隱形眼鏡
英文品名 I-SEE Vision EZvue 55CRD4 Soft Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 含水量:55%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2017/05/17
製造許可登錄編號 GMP1026

許可證字號 衛部醫器製字第005757號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2027/05/05
發證日期 2017/05/05
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 昕琦抗紫外線彩色雙週拋隱形眼鏡
英文品名 I-SEE Vision EZvue 55CRUD4W1 Bi-Weekly Disposable Color Soft Contact Lens with UV Absorber
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 含水量:55%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2022/02/22
製造許可登錄編號 GMP1026

許可證字號 衛部醫器製字第005750號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2027/04/20
發證日期 2017/04/20
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 昕漾抗紫外線彩色雙週拋隱形眼鏡
英文品名 EZvue 38CRUB3W1 Soft Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 含水量:38%;顏色:黑、藍、棕、綠、紫、灰、紅以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2022/02/22
製造許可登錄編號 GMP1026

許可證字號 衛部醫器製字第007121號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2026/04/22
發證日期 2021/04/22
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 昕漾彩色日拋軟性隱形眼鏡
英文品名 EZvue Color Daily Disposable Soft Contact Lenses
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 含水量:55%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白申請變更事項:規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年5月12日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2021/11/15
製造許可登錄編號 GMP1026

許可證字號 衛部醫器製字第005842號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2026/01/19
發證日期 2017/08/01
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 中潤日拋抗紫外線隱形眼鏡
英文品名 COLEBO 1-Daily UV Disposable Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 含水量:55%;顏色:淡藍色以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2020/12/09
製造許可登錄編號 GMP0653

許可證字號 衛署醫器製字第004102號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2023/12/03
發證日期 2013/04/19
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 昕琦日新日拋軟性隱形眼鏡
英文品名 I-See Vision EZvue a-day Soft Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址 .
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2018/06/22
製造許可登錄編號 GMP0653

許可證字號 衛署醫器製字第002762號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2022/08/05
註銷理由 未展延而逾期者
有效日期 2019/05/04
發證日期 2009/08/14
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHY00500276203
中文品名 睛靚抗UV日拋軟性隱形眼鏡
英文品名 Belle Vision 1 Day UV Blocking Contact Lens
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 淡藍色,含水量:65%,以下空白。
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址 .
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2022/09/20
製造許可登錄編號 GMP0653

許可證字號 衛部醫器製字第005221號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2025/12/08
發證日期 2015/12/08
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 美妝彩片日拋彩色隱形眼鏡
英文品名 COSME Contact 1-Day Disposable Color Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 含水量:55%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2020/09/09
製造許可登錄編號 GMP0653

許可證字號 衛部醫器製字第006974號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2025/10/14
發證日期 2020/10/14
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 遇見純真淨透潤抗紫外線月拋隱形眼鏡
英文品名 Le Ciel Anti-UV Monthly Disposable Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 含水量:38%;顏色:淡藍色以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2020/10/28
製造許可登錄編號 GMP1026

許可證字號 衛部醫器製字第006955號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2025/08/19
發證日期 2020/08/19
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 佐美彩色日拋隱形眼鏡
英文品名 SAMI 1-Day Disposable Color Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 含水量:38%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2020/09/09
製造許可登錄編號 GMP1026

許可證字號 衛部醫器製字第005678號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2027/03/21
發證日期 2017/03/21
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 昕琦易而視軟性隱形眼鏡
英文品名 I-SEE Vision EZvue Soft Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 含水量:55%;顏色:淡藍以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2022/02/22
製造許可登錄編號 GMP1026

許可證字號 衛部醫器製字第005677號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2027/03/21
發證日期 2017/03/21
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 “昕琦”e視彩色季拋式軟性隱形眼鏡
英文品名 “I-SEE Vision” EZvue Quarterly Soft Contact Lens with Visibility Tint
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 含水量:38%;顏色:淡藍以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2022/02/22
製造許可登錄編號 GMP1026

許可證字號 衛部醫器製字第004286號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2025/05/14
發證日期 2013/10/09
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 幻眸彩色日拋隱形眼鏡
英文品名 Ixotic 1 day Color Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑,含水量:55%,拋棄週期:日拋。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102.11.14 核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年2月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址 .
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2020/12/25
製造許可登錄編號 GMP0653

許可證字號 衛部醫器製字第004281號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2023/10/02
發證日期 2013/10/02
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 “昕琦” e視彩色週拋式軟性隱形眼鏡
英文品名 “I-See Vision” EZvue 1-2 Week Soft Contact Lens with Visibility Tint
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 淡藍色,含水量:55%
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址 .
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2018/04/24
製造許可登錄編號 GMP0653

許可證字號 衛部醫器製字第004269號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2026/08/15
發證日期 2013/09/02
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 珍珠日拋彩色隱形眼鏡
英文品名 Pearl 1-Day Disposable Color Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑,含水量:38%,拋棄週期:日拋。以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本(原102.9.23核可之中文仿單核定本回收作廢),以下空白。
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址 .
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2021/06/16
製造許可登錄編號 GMP0653

許可證字號 衛部醫器製字第004268號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2026/08/15
發證日期 2013/09/02
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 樂康日拋彩色隱形眼鏡
英文品名 L-Con 1-Day Disposable Color Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑,含水量:38%,拋棄週期: 日拋。
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址 .
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2021/06/16
製造許可登錄編號 GMP0653

許可證字號 衛部醫器製字第004257號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2025/05/14
發證日期 2013/08/13
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 綻放彩色月拋隱形眼鏡
英文品名 Bloom Alice Color Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑,含水量:55%,拋棄週期:月拋
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址 .
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2020/04/16
製造許可登錄編號 GMP0653

許可證字號 衛部醫器製字第004402號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2026/08/15
發證日期 2013/11/29
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 昕漾彩色隱形眼鏡
英文品名 Ezvue 38CRD1 Color Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑,含水量:38%,拋棄週期:日拋。仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年12月12日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址 .
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2021/06/16
製造許可登錄編號 GMP0653

許可證字號 衛部醫器製字第004396號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2025/05/14
發證日期 2013/11/27
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 昕漾星綻彩色日拋隱形眼鏡
英文品名 Ezvue Astral 55CRD1 Color Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址 .
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2020/04/16
製造許可登錄編號 GMP0653

許可證字號 衛部醫器製字第004395號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2025/05/13
發證日期 2013/11/27
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 昕漾星綻彩色雙週拋隱形眼鏡
英文品名 Ezvue Astral 38CRW1 Color Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑,含水量:38%,拋棄週期:雙週拋。
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址 .
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2020/04/16
製造許可登錄編號 GMP0653

許可證字號 衛部醫器製字第004394號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2025/05/14
發證日期 2013/11/27
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 昕漾星綻彩色月拋隱形眼鏡
英文品名 Ezvue Astral Color Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑,含水量:38%,拋棄週期:月拋。
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址 .
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2020/04/16
製造許可登錄編號 GMP0653

許可證字號 衛部醫器製字第004393號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2024/05/04
發證日期 2013/11/27
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 昕漾朗潤雙週拋隱形眼鏡
英文品名 Ezvue 55UVD1 2Weeks Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址 .
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2019/03/26
製造許可登錄編號 GMP0653

許可證字號 衛部醫器製字第004351號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2021/01/19
發證日期 2013/11/19
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 昕漾朗潤日拋隱形眼鏡
英文品名 Ezvue i-SPA 55UV Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 淡藍色,含水量:55%。
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址 .
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2015/12/29
製造許可登錄編號 GMP0653

許可證字號 衛部醫器製字第004341號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2023/10/28
發證日期 2013/10/28
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 “昕琦” 矽水膠軟性隱形眼鏡
英文品名 “I-SEE VISION” SiHy Soft Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 淡藍,含水量:34%
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2018/04/24
製造許可登錄編號 GMP1026

許可證字號 衛部醫器製字第004430號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2025/05/14
發證日期 2014/01/23
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 昕漾幻采彩色日拋隱形眼鏡
英文品名 Ezvue Disposable Color Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址 .
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2020/04/16
製造許可登錄編號 GMP0653

許可證字號 衛部醫器製字第004417號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2025/05/14
發證日期 2013/12/25
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 “昕琦” 彩色隱形眼鏡
英文品名 Ezvue Astral 55CRD2 Color Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年1月9日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址 .
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2020/04/16
製造許可登錄編號 GMP0653

許可證字號 衛部醫器製字第004414號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2024/04/21
發證日期 2013/12/23
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 昕琦彩色二週拋軟性隱形眼鏡
英文品名 Ezvue 55CRW1 2Weeks Color Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 黑、藍、棕、綠、紫、灰,含水量:55%。
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址 .
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2019/03/26
製造許可登錄編號 GMP0653

許可證字號 衛部醫器製字第005976號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2023/01/22
發證日期 2018/01/22
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 優色精選日拋彩色隱形眼鏡
英文品名 USER SELECT 1-DAY Disposable Color Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 含水量:38%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2018/02/02
製造許可登錄編號 GMP1026

許可證字號 衛部醫器製字第005975號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2023/01/17
發證日期 2018/01/17
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 昕琦抗紫外線雙週拋隱形眼鏡
英文品名 EZvue-2 55C8W2 Soft Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 含水量:55%;顏色:淡藍;型號:55C8W2以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2018/01/29
製造許可登錄編號 GMP1026

許可證字號 衛部醫器製字第005974號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2023/01/17
發證日期 2018/01/17
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 昕琦抗紫外線日拋隱形眼鏡
英文品名 EZvue-2 55C8D2 Soft Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 含水量:55%;顏色:淡藍;型號:55C8D2以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2018/01/29
製造許可登錄編號 GMP1026

許可證字號 衛署醫器製字第002219號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2019/12/20
註銷理由 未展延而逾期者
有效日期 2017/06/05
發證日期 2007/06/05
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHY00500221908
中文品名 諾貝爾彩色二週拋式軟性隱形眼鏡
英文品名 Nobel 2 Weeks Soft Contact Lens with Visibility Tint
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 淡藍色,含水量:38%,以下空白。
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址 .
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2020/01/30
製造許可登錄編號 GMP0653

許可證字號 衛署醫器製字第002197號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2018/05/28
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2015/05/26
發證日期 2007/04/26
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHY00500219701
中文品名 魔麗拋棄式彩色軟性隱形眼鏡
英文品名 Nobel Disposable Soft Color Contact Lens
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 藍色、棕色、綠色、紫色、灰色,含水量︰55%, 以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址 .
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2018/06/20
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器製字第002193號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2018/05/28
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2015/05/26
發證日期 2007/04/24
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHY00500219303
中文品名 亮彩水漾拋棄式彩色軟性隱形眼鏡
英文品名 New Vision Disposable Soft Color Contact Lens
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 藍色、棕色、綠色、紫色、灰色,含水量︰55% , 以下空白.
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹市光復路二段二巷45號1樓
製造廠公司地址 .
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2018/06/20
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器製字第002190號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2015/08/20
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2013/12/03
發證日期 2007/04/20
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHY00500219000
中文品名 視爵彩色日拋式軟式隱形眼鏡
英文品名 New Vision One-Day Soft Contact Lens with Visibility Tint
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 淡藍色,含水量︰55%, 以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址 .
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2015/08/20
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器製字第002188號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2027/04/19
發證日期 2007/04/19
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHY00500218800
中文品名 “昕琦”e 視彩色二週拋式軟式隱形眼鏡
英文品名 “I-SEE VISION”EZvue 2 Weeks Soft Contact Lens with Visibility Tint
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 淡藍色,含水量:38%,以下空白。包裝規格變更:詳如中文仿單核定本(原96.4.24仿單、標籤核定本合併予以作廢)。
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址 .
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2022/02/22
製造許可登錄編號 GMP0653

許可證字號 衛署醫器製字第002184號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2015/08/20
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2013/12/03
發證日期 2007/04/10
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHY00500218402
中文品名 魔麗彩色日拋式軟式隱形眼鏡
英文品名 NOBEL ONE DAY Soft Contact Lens
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 淡藍色,含水量:55%,以下空白。
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址 .
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2015/08/20
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器製字第004652號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2021/01/19
發證日期 2014/07/25
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 昕琦抗紫外線隱形眼鏡
英文品名 Ezvue 55 UVD1 Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 含水量:55%;淡藍色以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址 .
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2015/12/29
製造許可登錄編號 GMP0653

許可證字號 衛部醫器製字第004650號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2025/05/14
發證日期 2014/07/24
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 綺想世界日拋彩色隱形眼鏡
英文品名 LA VUE 1 DAY COLOR CONTACT LENS
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址 .
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2020/04/16
製造許可登錄編號 GMP0653

許可證字號 衛部醫器製字第004649號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2025/05/14
發證日期 2014/07/24
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 甜蜜生活日拋彩色隱形眼鏡
英文品名 LA VIDA 1 DAY COLOR CONTACT LENS
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址 .
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2020/04/16
製造許可登錄編號 GMP0653

許可證字號 衛部醫器製字第004648號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2026/01/19
發證日期 2014/07/24
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 遇見純真日拋抗紫外線隱形眼鏡
英文品名 LE CIEL 1 DAY 55 UV CONTACT LENS
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 含水量:55%;淡藍色以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址 .
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2020/12/09
製造許可登錄編號 GMP0653

許可證字號 衛部醫器製字第004620號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2024/05/01
發證日期 2014/06/18
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 昕睫軟性隱形眼鏡
英文品名 EZvue 55C21 Soft Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 含水量:55%,淡藍色以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址 .
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2019/03/26
製造許可登錄編號 GMP0653

許可證字號 衛部醫器製字第004593號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2022/08/05
註銷理由 未展延而逾期者
有效日期 2020/05/14
發證日期 2014/05/09
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 珍珠月拋彩色隱形眼鏡
英文品名 Pearl 1 Month Color Contact Lens
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址 .
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2022/09/21
製造許可登錄編號 GMP0653

許可證字號 衛部醫器製字第004592號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2025/05/14
發證日期 2014/05/09
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 妃妮月拋彩色隱形眼鏡
英文品名 Fairy 1 Month Color Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址 .
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2020/04/16
製造許可登錄編號 GMP0653

許可證字號 衛部醫器製字第004591號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2022/08/05
註銷理由 未展延而逾期者
有效日期 2020/05/14
發證日期 2014/05/09
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 拉菲縵彩色日拋隱形眼鏡
英文品名 LA FEMME 1-Day Disposable Color Contact Lens
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址 .
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2022/09/21
製造許可登錄編號 GMP0653

許可證字號 衛部醫器製字第004590號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2021/01/19
發證日期 2014/05/09
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 珍珠抗紫外線日拋隱形眼鏡
英文品名 Pearl Z 1 Day UV Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 淡藍色,含水量55%以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址 .
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2015/12/29
製造許可登錄編號 GMP0653

許可證字號 衛部醫器製字第004589號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2025/05/13
發證日期 2014/05/09
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 珍珠雙週拋彩色隱形眼鏡
英文品名 Pearl 2 Weeks Color Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址 .
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2020/04/16
製造許可登錄編號 GMP0653

許可證字號 衛部醫器製字第004588號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2025/05/13
發證日期 2014/05/09
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 昕漾幻采彩色雙週拋隱形眼鏡
英文品名 Ezvue Color Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址 .
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2020/04/16
製造許可登錄編號 GMP0653

許可證字號 衛部醫器製字第004582號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2024/05/01
發證日期 2014/05/01
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 昕琦易而視軟性隱形眼鏡
英文品名 I-See Vision EZvue Soft Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 含水量:55%,淡藍色以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址 .
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2019/03/26
製造許可登錄編號 GMP0653

許可證字號 衛部醫器製字第004809號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2021/08/15
發證日期 2014/11/26
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 昕漾彩色日拋軟性隱形眼鏡
英文品名 Ezvue 38CRD2 Color Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2016/06/04
製造許可登錄編號 GMP0653

許可證字號 衛部醫器製字第004808號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2022/08/05
註銷理由 未展延而逾期者
有效日期 2019/04/21
發證日期 2014/11/25
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 昕琦彩色二週拋軟性隱形眼鏡
英文品名 Ezvue 55CRW2 2 Weeks Color Contact Lens
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 黑色、藍色、棕色、綠色、紫色、灰色,含水量:55%以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2022/09/21
製造許可登錄編號 GMP0653

許可證字號 衛部醫器製字第004807號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2025/05/13
發證日期 2014/11/25
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 昕漾彩色雙週拋隱形眼鏡
英文品名 Ezvue Astral 38CRW2 Color Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2020/04/16
製造許可登錄編號 GMP0653

許可證字號 衛部醫器製字第004776號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2022/08/05
註銷理由 未展延而逾期者
有效日期 2020/05/14
發證日期 2014/09/18
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 愛妝月拋彩色隱形眼鏡
英文品名 Eye Beauty 1 Month Color Contact Lens
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2022/09/21
製造許可登錄編號 GMP0653

許可證字號 衛部醫器製字第004610號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2022/08/05
註銷理由 未展延而逾期者
有效日期 2019/05/04
發證日期 2014/05/26
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 珍珠抗紫外線雙週拋隱形眼鏡
英文品名 Pearl Z 2 Weeks UV Contact Lens
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址 .
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2022/09/21
製造許可登錄編號 GMP0653

許可證字號 衛署醫器製字第002889號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2018/05/28
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2015/01/21
發證日期 2010/03/01
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHY00500288901
中文品名 彩虹彩色隱形眼鏡
英文品名 RAINBOW Color Contact Lens
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 藍、棕、綠、紫、灰、黑,含水量:38%以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址 .
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2018/06/20
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器製字第002888號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2018/05/28
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2015/01/21
發證日期 2010/03/01
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHY00500288802
中文品名 睛靈彩色隱形眼鏡
英文品名 Smart Vision Color Contact Lens
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 藍、棕、綠、紫、灰、黑,含水量:38%以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址 .
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2018/06/20
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器製字第002887號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2022/08/05
註銷理由 未展延而逾期者
有效日期 2020/01/21
發證日期 2010/03/01
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHY00500288700
中文品名 朗潤彩色隱形眼鏡
英文品名 i-SPA Color Contact Lens
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 藍、棕、綠、紫、灰、黑,含水量:38%以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址 .
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2022/09/20
製造許可登錄編號 GMP0653

許可證字號 衛署醫器製字第002874號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2025/01/21
發證日期 2010/01/21
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHY00500287401
中文品名 昕漾彩色隱形眼鏡
英文品名 EZvue Disposable Color Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 藍、棕、綠、紫、灰、黑,含水量:38%以下空白增加規格,詳如中文仿單核定本(原99.2.03核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年4月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如核定之中文說明書(原110年2月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹市光復路二段二巷45號1樓
製造廠公司地址 .
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2021/10/29
製造許可登錄編號 GMP0653

許可證字號 衛部醫器製字第005670號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2022/03/01
發證日期 2017/03/01
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 昕琦彩色日拋隱形眼鏡
英文品名 I-SEE Vision EZvue 55CRD3 Soft Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 含水量:55%;顏色:黑、藍、棕、綠、紫、灰、紅以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2017/03/17
製造許可登錄編號 GMP1026

許可證字號 衛部醫器製字第005658號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2025/05/14
發證日期 2017/02/08
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 旅行日記彩色月拋隱形眼鏡
英文品名 Travel Journal Monthly Disposable Color Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 含水量:38%;顏色:藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2020/04/16
製造許可登錄編號 GMP0653

許可證字號 衛部醫器製字第005650號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2027/01/20
發證日期 2017/01/20
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 昕漾抗紫外線彩色季拋隱形眼鏡
英文品名 EZvue 38CRUB3Q1 Soft Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 含水量:38%;顏色:黑、藍、棕、綠、紫、灰、紅以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2022/01/11
製造許可登錄編號 GMP1026

許可證字號 衛部醫器製字第005957號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2027/12/05
發證日期 2017/12/05
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 昕漾抗紫外線季拋隱形眼鏡
英文品名 EZvue 38UB5Q1 Quarterly Disposable Soft Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 含水量:38%;顏色:淡藍色以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2022/08/25
製造許可登錄編號 QMS1026

許可證字號 衛部醫器製字第005954號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2027/11/29
發證日期 2017/11/29
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 昕漾星綻彩色日拋隱形眼鏡
英文品名 EZvue Astral 55CRD1 Color Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 含水量:55%;顏色:黑、藍、棕、綠、紫、灰、紅;型號:55CRD1以下空白規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原106年12月13日核准之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2022/08/25
製造許可登錄編號 QMS1026

許可證字號 衛部醫器製字第005951號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2027/11/20
發證日期 2017/11/20
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 昕琦抗紫外線月拋隱形眼鏡
英文品名 EZvue-2 55C8M2 Soft Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 含水量:55%;顏色:淡藍以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2022/08/25
製造許可登錄編號 QMS1026

許可證字號 衛署醫器製字第003787號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2025/05/14
發證日期 2012/09/06
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 昕睫彩色月拋隱形眼鏡
英文品名 Astral 55C9CRM Color Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑,含水量:55%,拋棄週期:月拋
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址 .
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2020/04/16
製造許可登錄編號 GMP0653

許可證字號 衛署醫器製字第003559號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2018/05/28
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2015/05/14
發證日期 2012/01/03
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHY00500355901
中文品名 昕琦綻放彩色月拋隱形眼鏡
英文品名 Bloom Alice Color Contact Lens
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑,含水量:55%,拋棄週期:月拋
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址 .
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2018/06/20
製造許可登錄編號 GMP0653

許可證字號 衛署醫器製字第002223號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2022/08/05
註銷理由 未展延而逾期者
有效日期 2018/12/03
發證日期 2007/06/13
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHY00500222302
中文品名 “昕琦”歐莎55彩色日拋式軟性隱形眼鏡
英文品名 “I-SEE VISION”Optic Comfort 55 One-Day Soft Contact Lens with Visibility Tint
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 淡藍色,含水量:38%,以下空白。
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹市光復路二段二巷45號1樓
製造廠公司地址 .
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2022/09/20
製造許可登錄編號 GMP0653

許可證字號 衛署醫器製字第002220號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2017/01/09
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2007/06/07
發證日期 2007/06/07
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHY00500222006
中文品名 歐視彩色季拋式軟式隱形眼鏡
英文品名 OFFICE Quarterly Soft Contact Lens with Visibility Tint
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 淡藍色,含水量:38%,以下空白。
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址 .
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2017/10/18
製造許可登錄編號 GMP0653

許可證字號 衛署醫器製字第002859號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2022/08/05
註銷理由 未展延而逾期者
有效日期 2019/05/04
發證日期 2010/01/08
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHY00500285905
中文品名 睛靚抗UV二週拋軟性隱形眼鏡
英文品名 Belle Vision 2 Weeks UV Blocking Soft Contact Lens
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 顏色:淡藍色,含水量:55%以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 昕琦科技股份有限公司
申請商地址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號 70354764
製造商名稱 昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址 .
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2022/09/20
製造許可登錄編號 GMP0653

僅列出前 100 筆,總筆數 : 231
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本資料集提供醫療器材許可證資料,並每週與藥證業務管理系統同步,藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材許可證資料集
欄位 : 許可證字號;註銷狀態;註銷日期;註銷理由;有效日期;發證日期;許可證種類;舊證字號;醫療器材級數;通關簽審文件編號;中文品名;英文品名;效能;劑型;包裝;醫器主類別一;醫器次類別一;醫器主類別二;醫器次類別二;醫器主類別三;醫器次類別三;主成分略述;醫器規格;限制項目;申請商名稱;申請商地址;申請商統一編號;製造商名稱;製造廠廠址;製造廠公司地址;製造廠國別;製程;異動日期;製造許可登錄編號

新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
醫 器
衛部醫器製字第004979號
2015/04/24
2019/12/30
昕琦科技股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
含水量:38%;顏色:淡藍以下空白
2025/03/27
M 眼科用裝置
TW
2
EZvue 38A21 Soft Contact Lens
新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
國 產
70354764
昕琦軟性隱形眼鏡
GMP0653
詳如中文仿單核定本
昕琦科技股份有限公司

新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
醫 器
衛部醫器製字第004981號
2015/04/27
2018/04/02
昕琦科技股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
詳如中文仿單核定本
2023/09/10
M 眼科用裝置
TW
2
CanPro Quarterly Soft Contact Lens
新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
國 產
70354764
康普季拋軟性隱形眼鏡
GMP0653
詳如中文仿單核定本
昕琦科技股份有限公司

桃園市楊梅區員本里民隆路26號
醫 器
衛部醫器製字第006399號
2019/03/26
2019/04/15
昕琦科技股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
含水量:48%;顏色:淡藍色;型號:48UE8D1以下空白
2024/03/26
M 眼科用裝置
TW
2
EZvue-7 48UE8D1 1-Day Soft Contact Lens
桃園市楊梅區員本里民隆路26號
國 產
70354764
易而視矽水膠抗紫外線日拋隱形眼鏡
GMP1026
詳如中文仿單核定本
昕琦科技股份有限公司

桃園市楊梅區員本里民隆路26號
醫 器
衛部醫器製字第005935號
2017/10/26
2022/08/25
昕琦科技股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
含水量:55%;顏色:淡藍色以下空白
2027/10/26
M 眼科用裝置
TW
2
I-SEE Vision EZvue Daily Soft Contact Lens
桃園市楊梅區員本里民隆路26號
國 產
70354764
昕琦易而視日拋軟性隱形眼鏡
QMS1026
詳如中文仿單核定本
昕琦科技股份有限公司

新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
醫 器
衛署醫器製字第002359號
許可證已逾有效期
DHY00500235901
2007/10/19
2015/08/20
昕琦科技股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
淡藍色,含水量︰55%,以下空白。
2013/12/03
M 眼科用裝置
TW
已註銷
2
.
OFFICE One-Day Soft Contact Lens with Visibility Tint
新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
國 產
70354764
歐視彩色日拋式軟性隱形眼鏡
昕琦科技股份有限公司
2015/08/20

桃園市楊梅區員本里民隆路26號
醫 器
衛部醫器製字第006355號
2019/01/11
2019/02/19
昕琦科技股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
含水量:38%;顏色:詳如中文仿單核定本;型號:38A9CRM以下空白
2024/01/11
M 眼科用裝置
TW
2
Magic 38A9CRM Color Contact Lens
桃園市楊梅區員本里民隆路26號
國 產
70354764
昕漾彩色月拋隱形眼鏡
GMP1026
詳如中文仿單核定本
昕琦科技股份有限公司

新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
醫 器
衛部醫器製字第005328號
2016/03/09
2019/03/26
昕琦科技股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
含水量:55%;顏色:淡藍色以下空白
2024/05/04
M 眼科用裝置
TW
2
CLB VISION Bi-Weekly Disposable Contact Lens
新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
國 產
70354764
豌豆公主雙週拋抗UV隱形眼鏡
GMP0653
詳如中文仿單核定本
昕琦科技股份有限公司

桃園市楊梅區員本里民隆路26號
醫 器
衛部醫器製字第005767號
2017/05/23
2022/02/22
昕琦科技股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
含水量:38%;顏色:黑、藍、棕、綠、紫、灰、紅以下空白
2027/05/23
M 眼科用裝置
TW
2
EZvue 38CRUB3D1 Soft Contact Lens
桃園市楊梅區員本里民隆路26號
輸 入
70354764
昕漾抗紫外線彩色日拋隱形眼鏡
GMP1026
詳如中文仿單核定本
昕琦科技股份有限公司

桃園市楊梅區員本里民隆路26號
醫 器
衛部醫器製字第005768號
2017/05/23
2022/04/20
昕琦科技股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
含水量:38%;顏色:黑、藍、棕、綠、紫、灰、紅以下空白詳如核定之中文說明書(原106年6月9日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
2027/05/23
M 眼科用裝置
TW
2
DECORATIVE Color Monthly Disposable Soft Contact Lens
桃園市楊梅區民隆路26號
國 產
42623417
視妝美彩色月拋軟性隱形眼鏡
GMP1026
詳如中文仿單核定本
台灣妝美堂股份有限公司

新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
醫 器
衛部醫器製字第005769號
2017/06/01
2020/04/16
昕琦科技股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
含水量:38%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白
2025/05/14
M 眼科用裝置
TW
2
La Vue Monthly Disposable Color Contact Lens
新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
國 產
70354764
綺想世界彩色月拋隱形眼鏡
GMP0653
詳如中文仿單核定本
昕琦科技股份有限公司

新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
醫 器
衛部醫器製字第004650號
2014/07/24
2020/04/16
昕琦科技股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
詳如中文仿單核定本
2025/05/14
M 眼科用裝置
TW
2
.
LA VUE 1 DAY COLOR CONTACT LENS
新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
國 產
70354764
綺想世界日拋彩色隱形眼鏡
GMP0653
詳如中文仿單核定本
昕琦科技股份有限公司

桃園市楊梅區員本里民隆路26號
醫 器
衛部醫器製字第005763號
2017/05/17
2022/02/22
昕琦科技股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
含水量:55%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年6月9日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
2027/05/17
M 眼科用裝置
TW
2
1-Day Disposable Color Contact Lens
桃園市楊梅區員本里民隆路26號
國 產
70354764
旅行日記彩色日拋隱形眼鏡
GMP1026
詳如中文仿單核定本
昕琦科技股份有限公司

桃園市楊梅區員本里民隆路26號
醫 器
衛部醫器製字第005678號
2017/03/21
2022/02/22
昕琦科技股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
含水量:55%;顏色:淡藍以下空白
2027/03/21
M 眼科用裝置
TW
2
I-SEE Vision EZvue Soft Contact Lens
桃園市楊梅區員本里民隆路26號
國 產
70354764
昕琦易而視軟性隱形眼鏡
GMP1026
詳如中文仿單核定本
昕琦科技股份有限公司

新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
醫 器
衛署醫器製字第002516號
未展延而逾期者
DHY00500251601
2008/10/06
2022/09/20
昕琦科技股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
淡藍色,含水量:38%以下空白
2018/10/06
M 眼科用裝置
TW
已註銷
2
.
Belle Vision 2 Weeks Soft Contact Lens
新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
國 產
70354764
睛靚二週拋軟性隱形眼鏡
GMP0653
昕琦科技股份有限公司
2022/08/05

新竹市光復路二段二巷45號1樓
醫 器
衛署醫器製字第002517號
未展延而逾期者
DHY00500251703
2008/10/06
2022/09/20
昕琦科技股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
淡藍色,含水量:38%以下空白
2018/10/06
M 眼科用裝置
TW
已註銷
2
.
Magic 2 Weeks Soft Contact Lens with Visiblity Tint
新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
國 產
70354764
昕漾彩色二週拋式軟性隱形眼鏡
GMP0653
昕琦科技股份有限公司
2022/08/05

新竹市光復路二段二巷45號1樓
醫 器
衛署醫器製字第002525號
DHY00500252502
2008/10/06
2018/06/22
昕琦科技股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
淡藍色,含水量:55%以下空白
2023/12/03
M 眼科用裝置
TW
2
.
i-SPA One-Day Soft Contact Lens with Visibility Tint
新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
國 產
70354764
朗潤彩色日拋式軟性隱形眼鏡
GMP0653
詳如中文仿單核定本
昕琦科技股份有限公司

新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
醫 器
衛署醫器製字第002526號
許可證已逾有效期
DHY00500252604
2008/10/06
2018/06/20
昕琦科技股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
黑色、藍色、棕色、綠色、紫色、灰色,含水量:55%以下空白
2015/05/26
M 眼科用裝置
TW
已註銷
2
.
Bright Disposable Soft Color Contact Lens
新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
國 產
70354764
睛靚拋棄式彩色軟性隱形眼鏡
昕琦科技股份有限公司
2018/05/28

新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
醫 器
衛署醫器製字第002527號
許可證已逾有效期
DHY00500252706
2008/10/06
2018/06/20
昕琦科技股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
黑色、藍色、棕色、綠色、紫色、灰色,含水量:55%以下空白
2015/05/26
M 眼科用裝置
TW
已註銷
2
.
RAINBOW Disposable Soft Color Contact Lens
新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
國 產
70354764
彩虹拋棄式彩色軟性隱形眼鏡
昕琦科技股份有限公司
2018/05/28

新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
醫 器
衛署醫器製字第002528號
DHY00500252808
2008/10/06
2018/06/22
昕琦科技股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
淡藍色,含水量:55%以下空白
2023/12/03
M 眼科用裝置
TW
2
.
Crystal One-Day Soft Contact Lens with Visibility Tint
新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
國 產
70354764
晶瞳彩色日拋式軟性隱形眼鏡
GMP0653
詳如中文仿單核定本
昕琦科技股份有限公司

新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
醫 器
衛部醫器製字第004396號
2013/11/27
2020/04/16
昕琦科技股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
詳如中文仿單核定本
2025/05/14
M 眼科用裝置
TW
2
.
Ezvue Astral 55CRD1 Color Contact Lens
新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
國 產
70354764
昕漾星綻彩色日拋隱形眼鏡
GMP0653
詳如中文仿單核定本
昕琦科技股份有限公司

新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
醫 器
衛部醫器製字第004590號
2014/05/09
2015/12/29
昕琦科技股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
淡藍色,含水量55%以下空白
2021/01/19
M 眼科用裝置
TW
2
.
Pearl Z 1 Day UV Contact Lens
新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
國 產
70354764
珍珠抗紫外線日拋隱形眼鏡
GMP0653
詳如中文仿單核定本
昕琦科技股份有限公司

桃園市楊梅區員本里民隆路26號
醫 器
衛部醫器製字第006437號
2019/06/27
2019/07/24
昕琦科技股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
含水量:59%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白
2024/06/27
M 眼科用裝置
TW
2
EZvue-9 59UF4M1 Monthly Soft Contact Lens
桃園市楊梅區員本里民隆路26號
國 產
70354764
昕琦水潤抗紫外線月拋隱形眼鏡
GMP1026
詳如中文仿單核定本
昕琦科技股份有限公司

桃園市楊梅區員本里民隆路26號
醫 器
衛部醫器製字第006081號
2018/04/22
2018/05/21
昕琦科技股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
含水量:38%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白
2023/04/22
M 眼科用裝置
TW
2
EZvue-6 38CRW2 Soft Contact Lens
桃園市楊梅區員本里民隆路26號
國 產
70354764
昕漾彩色雙週拋隱形眼鏡
GMP1026
詳如中文仿單核定本
昕琦科技股份有限公司

新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
醫 器
衛部醫器製字第004592號
2014/05/09
2020/04/16
昕琦科技股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
詳如中文仿單核定本
2025/05/14
M 眼科用裝置
TW
2
.
Fairy 1 Month Color Contact Lens
新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
國 產
70354764
妃妮月拋彩色隱形眼鏡
GMP0653
詳如中文仿單核定本
昕琦科技股份有限公司

新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
醫 器
衛部醫器製字第004593號
未展延而逾期者
2014/05/09
2022/09/21
昕琦科技股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
詳如中文仿單核定本
2020/05/14
M 眼科用裝置
TW
已註銷
2
.
Pearl 1 Month Color Contact Lens
新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
國 產
70354764
珍珠月拋彩色隱形眼鏡
GMP0653
昕琦科技股份有限公司
2022/08/05

新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
醫 器
衛部醫器製字第004257號
2013/08/13
2020/04/16
昕琦科技股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑,含水量:55%,拋棄週期:月拋
2025/05/14
M 眼科用裝置
TW
2
.
Bloom Alice Color Contact Lens
新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
國 產
70354764
綻放彩色月拋隱形眼鏡
GMP0653
詳如中文仿單核定本
昕琦科技股份有限公司

新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
醫 器
衛部醫器製字第004268號
2013/09/02
2021/06/16
昕琦科技股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑,含水量:38%,拋棄週期: 日拋。
2026/08/15
M 眼科用裝置
TW
2
.
L-Con 1-Day Disposable Color Contact Lens
新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
國 產
70354764
樂康日拋彩色隱形眼鏡
GMP0653
詳如中文仿單核定本
昕琦科技股份有限公司

新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
醫 器
衛部醫器製字第004269號
2013/09/02
2021/06/16
昕琦科技股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑,含水量:38%,拋棄週期:日拋。以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本(原102.9.23核可之中文仿單核定本回收作廢),以下空白。
2026/08/15
M 眼科用裝置
TW
2
.
Pearl 1-Day Disposable Color Contact Lens
新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
國 產
70354764
珍珠日拋彩色隱形眼鏡
GMP0653
詳如中文仿單核定本
昕琦科技股份有限公司

新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
醫 器
衛部醫器製字第004281號
2013/10/02
2018/04/24
昕琦科技股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
淡藍色,含水量:55%
2023/10/02
M 眼科用裝置
TW
2
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“I-See Vision” EZvue 1-2 Week Soft Contact Lens with Visibility Tint
新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
國 產
70354764
“昕琦” e視彩色週拋式軟性隱形眼鏡
GMP0653
詳如中文仿單核定本
昕琦科技股份有限公司

新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
醫 器
衛部醫器製字第004286號
2013/10/09
2020/12/25
昕琦科技股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑,含水量:55%,拋棄週期:日拋。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102.11.14 核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年2月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
2025/05/14
M 眼科用裝置
TW
2
.
Ixotic 1 day Color Contact Lens
新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
國 產
70354764
幻眸彩色日拋隱形眼鏡
GMP0653
詳如中文仿單核定本
昕琦科技股份有限公司

桃園市楊梅區員本里民隆路26號
醫 器
衛部醫器製字第005650號
2017/01/20
2022/01/11
昕琦科技股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
含水量:38%;顏色:黑、藍、棕、綠、紫、灰、紅以下空白
2027/01/20
M 眼科用裝置
TW
2
EZvue 38CRUB3Q1 Soft Contact Lens
桃園市楊梅區員本里民隆路26號
國 產
70354764
昕漾抗紫外線彩色季拋隱形眼鏡
GMP1026
詳如中文仿單核定本
昕琦科技股份有限公司

新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
醫 器
衛署醫器製字第001871號
許可證已逾有效期
DHY00500187103
2006/07/13
2018/06/20
昕琦科技股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
藍色,棕色,綠色,紫色,灰色、含水量:55%,以下空白
2015/05/26
M 眼科用裝置
TW
已註銷
2
.
CANSEE DISPOSABLE SOFT COLOR CONTACT LENS
新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
國 產
70354764
康生拋棄式彩色軟性隱形眼鏡
昕琦科技股份有限公司
2018/05/28

新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
醫 器
衛署醫器製字第003285號
DHY00500328500
2011/04/08
2019/03/26
昕琦科技股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
淡藍色,含水量:55% 以下空白
2024/05/04
M 眼科用裝置
TW
2
.
EZvue 55 UV Contact Lens
新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
國 產
70354764
晶瞳抗紫外線隱形眼鏡
GMP0653
詳如中文仿單核定本
昕琦科技股份有限公司

新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
醫 器
衛署醫器製字第003201號
許可證已逾有效期
DHY00500320107
2011/02/18
2018/06/20
昕琦科技股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑,含水量:38%,拋棄週期:雙週拋以下空白
2015/05/13
M 眼科用裝置
TW
已註銷
2
.
Smart Vision Color Contact Lens
新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
國 產
70354764
睛靈彩色隱形眼鏡
GMP0653
昕琦科技股份有限公司
2018/05/28

新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
醫 器
衛署醫器製字第003202號
許可證已逾有效期
DHY00500320209
2011/02/18
2018/06/20
昕琦科技股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑,含水量:38%,拋棄週期:雙週拋以下空白
2015/05/13
M 眼科用裝置
TW
已註銷
2
.
New Vision Color Contact Lens
新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
國 產
70354764
視爵彩色隱形眼鏡
GMP0653
昕琦科技股份有限公司
2018/05/28

新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
醫 器
衛署醫器製字第003183號
許可證已逾有效期
DHY00500318305
2010/12/29
2018/06/20
昕琦科技股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑,含水量:38%,拋棄週期:雙週拋以下空白
2015/05/13
M 眼科用裝置
TW
已註銷
2
.
Belle Vision Color Contact Lens
新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
國 產
70354764
睛靚彩色隱形眼鏡
GMP0653
昕琦科技股份有限公司
2018/05/28

新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
醫 器
衛署醫器製字第003186號
許可證已逾有效期
DHY00500318601
2011/01/07
2018/06/20
昕琦科技股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑,含水量:38%,拋棄週期:月拋以下空白
2015/05/14
M 眼科用裝置
TW
已註銷
2
.
Belle Vision Color Contact Lens
新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
國 產
70354764
睛靚彩色隱形眼鏡
GMP0653
昕琦科技股份有限公司
2018/05/28

新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
醫 器
衛署醫器製字第003190號
許可證已逾有效期
DHY00500319002
2011/01/18
2018/06/20
昕琦科技股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑,含水量:38%,拋棄週期:雙週拋以下空白
2015/05/13
M 眼科用裝置
TW
已註銷
2
.
Belle Vision Color Contact Lens
新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
國 產
70354764
睛靚魅之瞳彩色隱形眼鏡
GMP0653
昕琦科技股份有限公司
2018/05/28

新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
醫 器
衛署醫器製字第003192號
DHY00500319206
2011/01/19
2020/12/09
昕琦科技股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
淡藍色,含水量:55%以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原100年2月11日標籤仿單核定本回收作廢)。
2026/01/19
M 眼科用裝置
TW
2
.
I-See Vision 55 UV Contact Lens
新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
國 產
70354764
昕琦抗紫外線隱形眼鏡
GMP0653
詳如中文仿單核定本
昕琦科技股份有限公司

新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
醫 器
衛署醫器製字第003200號
許可證已逾有效期
DHY00500320005
2011/02/18
2018/06/20
昕琦科技股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑,含水量:38%,拋棄週期:雙週拋以下空白
2015/05/13
M 眼科用裝置
TW
已註銷
2
.
Nobel Color Contact Lens
新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
國 產
70354764
魔麗彩色隱形眼鏡
GMP0653
昕琦科技股份有限公司
2018/05/28

新竹市光復路二段二巷45號1樓
醫 器
衛署醫器製字第002687號
DHY00500268702
2009/04/21
2019/03/26
昕琦科技股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
黑色、藍色、棕色、綠色、紫色、灰色,含水量:55%,以下空白。
2024/04/21
M 眼科用裝置
TW
2
.
I-SEE VISION Color 2 Weeks Disposable Soft Contact Lens
新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
國 產
70354764
昕琦彩色二週拋軟性隱形眼鏡
GMP0653
詳如中文仿單核定本。
昕琦科技股份有限公司

新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
醫 器
衛署醫器製字第002696號
DHY00500269603
2009/05/08
2019/03/26
昕琦科技股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
環狀印色:藍色、棕色、綠色、紫色、灰色、黑色,含水量:38%,以下空白。
2024/05/08
M 眼科用裝置
TW
2
.
EZvue 2Weeks Disposable Color Contact Lens
新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
國 產
70354764
e 視二週拋彩色隱形眼鏡
GMP0653
詳如中文仿單核定本。
昕琦科技股份有限公司

新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
醫 器
衛部醫器製字第005658號
2017/02/08
2020/04/16
昕琦科技股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
含水量:38%;顏色:藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑以下空白
2025/05/14
M 眼科用裝置
TW
2
Travel Journal Monthly Disposable Color Contact Lens
新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
國 產
70354764
旅行日記彩色月拋隱形眼鏡
GMP0653
詳如中文仿單核定本
昕琦科技股份有限公司

桃園市楊梅區員本里民隆路26號
醫 器
衛部醫器製字第005670號
2017/03/01
2017/03/17
昕琦科技股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
含水量:55%;顏色:黑、藍、棕、綠、紫、灰、紅以下空白
2022/03/01
M 眼科用裝置
TW
2
I-SEE Vision EZvue 55CRD3 Soft Contact Lens
桃園市楊梅區員本里民隆路26號
國 產
70354764
昕琦彩色日拋隱形眼鏡
GMP1026
詳如中文仿單核定本
昕琦科技股份有限公司

桃園市楊梅區員本里民隆路26號
醫 器
衛部醫器製字第005677號
2017/03/21
2022/02/22
昕琦科技股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
含水量:38%;顏色:淡藍以下空白
2027/03/21
M 眼科用裝置
TW
2
“I-SEE Vision” EZvue Quarterly Soft Contact Lens with Visibility Tint
桃園市楊梅區員本里民隆路26號
國 產
70354764
“昕琦”e視彩色季拋式軟性隱形眼鏡
GMP1026
詳如中文仿單核定本
昕琦科技股份有限公司

桃園市楊梅區員本里民隆路26號
醫 器
衛部醫器製字第006955號
2020/08/19
2020/09/09
昕琦科技股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
含水量:38%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白
2025/08/19
M 眼科用裝置
TW
2
SAMI 1-Day Disposable Color Contact Lens
桃園市楊梅區員本里民隆路26號
國 產
70354764
佐美彩色日拋隱形眼鏡
GMP1026
詳如中文仿單核定本
昕琦科技股份有限公司

桃園市楊梅區員本里民隆路26號
醫 器
衛部醫器製字第006974號
2020/10/14
2020/10/28
昕琦科技股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
含水量:38%;顏色:淡藍色以下空白
2025/10/14
M 眼科用裝置
TW
2
Le Ciel Anti-UV Monthly Disposable Contact Lens
桃園市楊梅區員本里民隆路26號
國 產
70354764
遇見純真淨透潤抗紫外線月拋隱形眼鏡
GMP1026
詳如中文仿單核定本
昕琦科技股份有限公司

新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
醫 器
衛部醫器製字第005221號
2015/12/08
2020/09/09
昕琦科技股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
含水量:55%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白
2025/12/08
M 眼科用裝置
TW
2
COSME Contact 1-Day Disposable Color Contact Lens
新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
國 產
70354764
美妝彩片日拋彩色隱形眼鏡
GMP0653
詳如中文仿單核定本
昕琦科技股份有限公司

新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
醫 器
衛署醫器製字第002762號
未展延而逾期者
DHY00500276203
2009/08/14
2022/09/20
昕琦科技股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
淡藍色,含水量:65%,以下空白。
2019/05/04
M 眼科用裝置
TW
已註銷
2
.
Belle Vision 1 Day UV Blocking Contact Lens
新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
國 產
70354764
睛靚抗UV日拋軟性隱形眼鏡
GMP0653
昕琦科技股份有限公司
2022/08/05

新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
醫 器
衛署醫器製字第004102號
2013/04/19
2018/06/22
昕琦科技股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
詳如中文仿單核定本
2023/12/03
M 眼科用裝置
TW
2
.
I-See Vision EZvue a-day Soft Contact Lens
新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
國 產
70354764
昕琦日新日拋軟性隱形眼鏡
GMP0653
詳如中文仿單核定本
昕琦科技股份有限公司

新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
醫 器
衛部醫器製字第005842號
2017/08/01
2020/12/09
昕琦科技股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
含水量:55%;顏色:淡藍色以下空白
2026/01/19
M 眼科用裝置
TW
2
COLEBO 1-Daily UV Disposable Contact Lens
新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
國 產
70354764
中潤日拋抗紫外線隱形眼鏡
GMP0653
詳如中文仿單核定本
昕琦科技股份有限公司

桃園市楊梅區員本里民隆路26號
醫 器
衛部醫器製字第007121號
2021/04/22
2021/11/15
昕琦科技股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
含水量:55%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白申請變更事項:規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年5月12日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
2026/04/22
M 眼科用裝置
TW
2
EZvue Color Daily Disposable Soft Contact Lenses
桃園市楊梅區員本里民隆路26號
國 產
70354764
昕漾彩色日拋軟性隱形眼鏡
GMP1026
詳如中文仿單核定本
昕琦科技股份有限公司

桃園市楊梅區員本里民隆路26號
醫 器
衛部醫器製字第005750號
2017/04/20
2022/02/22
昕琦科技股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
含水量:38%;顏色:黑、藍、棕、綠、紫、灰、紅以下空白
2027/04/20
M 眼科用裝置
TW
2
EZvue 38CRUB3W1 Soft Contact Lens
桃園市楊梅區員本里民隆路26號
國 產
70354764
昕漾抗紫外線彩色雙週拋隱形眼鏡
GMP1026
詳如中文仿單核定本
昕琦科技股份有限公司

桃園市楊梅區員本里民隆路26號
醫 器
衛部醫器製字第005757號
2017/05/05
2022/02/22
昕琦科技股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
含水量:55%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白
2027/05/05
M 眼科用裝置
TW
2
I-SEE Vision EZvue 55CRUD4W1 Bi-Weekly Disposable Color Soft Contact Lens with UV Absorber
桃園市楊梅區員本里民隆路26號
國 產
70354764
昕琦抗紫外線彩色雙週拋隱形眼鏡
GMP1026
詳如中文仿單核定本
昕琦科技股份有限公司

桃園市楊梅區員本里民隆路26號
醫 器
衛部醫器製字第005758號
2017/05/05
2017/05/17
昕琦科技股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
含水量:55%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白
2022/05/05
M 眼科用裝置
TW
2
I-SEE Vision EZvue 55CRD4 Soft Contact Lens
桃園市楊梅區員本里民隆路26號
國 產
70354764
昕琦易而視彩色日拋隱形眼鏡
GMP1026
詳如中文仿單核定本
昕琦科技股份有限公司

桃園市楊梅區員本里民隆路26號
醫 器
衛部醫器製字第005766號
2017/05/23
2022/02/22
昕琦科技股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
含水量:55%;顏色:黑、藍、棕、綠、紫、灰、紅以下空白
2027/05/23
M 眼科用裝置
TW
2
I-SEE Vision EZvue 55CRUD4D1 1-Day Disposable Color Soft Contact Lens with UV Absorber
桃園市楊梅區員本里民隆路26號
國 產
70354764
昕琦抗紫外線彩色日拋隱形眼鏡
GMP1026
詳如中文仿單核定本
昕琦科技股份有限公司

桃園市楊梅區員本里民隆路26號
醫 器
衛部醫器製字第007027號
2021/02/18
2021/03/05
昕琦科技股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
含水量:55%;顏色:淡藍,以下空白。
2025/04/30
M 眼科用裝置
TW
2
Aurora 1-Day Anti-UV Disposable Contact Lens
桃園市楊梅區員本里民隆路26號
國 產
70354764
歐若拉淨透潤抗紫外線日拋隱形眼鏡
詳如中文仿單核定本
昕琦科技股份有限公司

桃園市楊梅區員本里民隆路26號
醫 器
衛部醫器製字第006052號
2018/01/31
2018/02/12
昕琦科技股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
含水量:38%;顏色:淡藍;型號:38UB5W1以下空白
2023/01/31
M 眼科用裝置
TW
2
EZvue 38UB5W1 Soft Contact Lens
桃園市楊梅區員本里民隆路26號
國 產
70354764
昕漾抗紫外線雙週拋隱形眼鏡
GMP1026
詳如中文仿單核定本
昕琦科技股份有限公司

桃園市楊梅區員本里民隆路26號
醫 器
衛部醫器製字第006053號
2018/02/02
2018/02/27
昕琦科技股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
含水量:38%;顏色:淡藍色;型號:38UB5M1以下空白
2023/02/02
M 眼科用裝置
TW
2
EZvue 38UB5M1 Soft Contact Lens
桃園市楊梅區員本里民隆路26號
國 產
70354764
昕漾抗紫外線月拋隱形眼鏡
GMP1026
詳如中文仿單核定本
昕琦科技股份有限公司

桃園市楊梅區員本里民隆路26號
醫 器
衛部醫器製字第006059號
2018/02/23
2018/03/09
昕琦科技股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
顏色:淡藍,含水量:38%, 型號:38UB5D1, 以下空白.
2023/02/23
M 眼科用裝置
TW
2
EZvue 38UB5D1 Soft Contact Lens
桃園市楊梅區員本里民隆路26號
國 產
70354764
昕漾抗紫外線日拋隱形眼鏡
GMP1026
詳如中文仿單核定本
昕琦科技股份有限公司

桃園市楊梅區員本里民隆路26號
醫 器
衛部醫器製字第006077號
2018/04/13
2018/04/25
昕琦科技股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
含水量:38%;顏色:黑、藍、棕、綠、紫、灰、紅;型號:38CRD2以下空白
2023/04/13
M 眼科用裝置
TW
2
EZvue-6 38CRD2 Soft Contact Lens
桃園市楊梅區員本里民隆路26號
國 產
70354764
昕漾彩色日拋隱形眼鏡
GMP1026
詳如中文仿單核定本
昕琦科技股份有限公司

桃園市楊梅區員本里民隆路26號
醫 器
衛部醫器製字第006080號
2018/04/22
2018/05/21
昕琦科技股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
含水量:38%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白
2023/04/22
M 眼科用裝置
TW
2
EZvue-6 38CRM3 Soft Contact Lens
桃園市楊梅區員本里民隆路26號
國 產
70354764
昕漾彩色月拋隱形眼鏡
GMP1026
詳如中文仿單核定本
昕琦科技股份有限公司

桃園市楊梅區員本里民隆路26號
醫 器
衛部醫器製字第006093號
2018/05/16
2018/06/14
昕琦科技股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
含水量:38%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白
2023/05/16
M 眼科用裝置
TW
2
Miche Bloomin’ 1-DAY Disposable Color Contact Lens
桃園市楊梅區員本里民隆路26號
國 產
70354764
蜜絲綸美日拋彩色隱形眼鏡
GMP1026
詳如中文仿單核定本
昕琦科技股份有限公司

桃園市楊梅區員本里民隆路26號
醫 器
衛部醫器製字第007420號
2022/03/08
2022/05/12
昕琦科技股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
含水量:55%,顏色:淡藍以下空白
2027/03/08
M 眼科學
TW
2
LE CIEL Pure 1-Day Anti-UV Disposable Soft Contact Lens
桃園市楊梅區員本里民隆路26號
國 產
70354764
遇見純真淨透潤抗紫外線日拋隱形眼鏡
GMP1026
詳如核定之中文說明書
昕琦科技股份有限公司

桃園市楊梅區員本里民隆路26號
醫 器
衛部醫器製字第007442號
2022/03/31
2022/05/11
昕琦科技股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
含水量:55%,顏色:詳如核定之中文說明書以下空白
2027/03/31
M 眼科學
TW
2
LA VUE Color Daily Anti-UV Disposable Soft Contact Lens
桃園市楊梅區員本里民隆路26號
國 產
70354764
綺想世界彩色日拋抗紫外線軟性隱形眼鏡
GMP1026
詳如核定之中文說明書
昕琦科技股份有限公司

新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
醫 器
衛署醫器製字第001647號
許可證已逾有效期
2005/12/29
2015/08/20
昕琦科技股份有限公司
淡藍色 含水量38%以下空白
2013/09/10
M 眼科用裝置
TW
已註銷
.
NEW VISION QUARTERLY SOFT CONTACT LNES WITH VISIBILITY TINT
新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
國 產;;限眼科醫師使用(須經眼科醫師處方使用)
70354764
視爵彩色季拋式軟性隱形眼鏡
昕琦科技股份有限公司
2015/08/20

新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
醫 器
衛署醫器製字第003086號
DHY00500308607
2010/09/03
2018/04/02
昕琦科技股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
淡藍,含水量:38%以下空白
2023/09/10
M 眼科用裝置
TW
2
.
FRE38 Quarterly Soft Contact Lens with Visibility Tint
新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
國 產
70354764
昕漾季拋式軟性隱形眼鏡
GMP0653
詳如中文仿單核定本
昕琦科技股份有限公司

新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
醫 器
衛署醫器製字第003122號
DHY00500312201
05002942
2010/10/22
2020/04/16
昕琦科技股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑,含水量:38%,拋棄週期:月拋以下空白
2025/05/14
M 眼科用裝置
TW
2
.
Astral Color Contact Lens
新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
國 產
70354764
昕睫彩色隱形眼鏡
GMP0653
詳如中文仿單核定本
昕琦科技股份有限公司

桃園市楊梅區員本里民隆路26號
醫 器
衛部醫器製字第005146號
2015/10/23
2020/09/09
昕琦科技股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
含水量:38%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白
2025/10/23
M 眼科用裝置
TW
2
I-See Vision EZvue 38 Color Contact Lens
桃園市楊梅區員本里民隆路26號
國 產
70354764
昕漾彩色隱形眼鏡
GMP1026
詳如中文仿單核定本
昕琦科技股份有限公司

桃園市楊梅區員本里民隆路26號
醫 器
衛部醫器製字第006421號
2019/05/23
2019/06/13
昕琦科技股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
含水量:38%;顏色:詳如中文仿單核定本;型號:38A9CRM以下空白
2024/01/11
M 眼科用裝置
TW
2
MAXIMAX Monthly Disposable Color Contact Lens
桃園市楊梅區員本里民隆路26號
國 產
70354764
羽框靚月拋彩色隱形眼鏡
詳如中文仿單核定本
昕琦科技股份有限公司

桃園市楊梅區員本里民隆路26號
醫 器
衛部醫器製字第006431號
2019/06/06
2019/06/27
昕琦科技股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
含水量:55%;顏色:詳如中文仿單核定本;型號:55CRUD4D3以下空白
2024/06/06
M 眼科用裝置
TW
2
I-SEE Vision multifocal 55CRUD4D3 1-Day Contact Lens
桃園市楊梅區員本里民隆路26號
國 產
70354764
昕琦漸近多焦日拋隱形眼鏡
GMP1026
詳如中文仿單核定本
昕琦科技股份有限公司

桃園市楊梅區員本里民隆路26號
醫 器
衛部醫器製字第006445號
2019/07/11
2019/08/01
昕琦科技股份有限公司
5925
黑、藍、棕、綠、紫、灰、紅;含水量:38%;型號:38CRUB3D3以下空白
2024/07/11
M 眼科用裝置
TW
2
I-SEE Vision multifocal 38CRUB3D3 1-Day Contact Lens
桃園市楊梅區員本里民隆路26號
國 產
70354764
昕漾漸進多焦日拋隱形眼鏡
GMP1026
詳如中文仿單核定本
昕琦科技股份有限公司

桃園市楊梅區員本里民隆路26號
醫 器
衛部醫器製字第006446號
2019/07/12
2019/08/01
昕琦科技股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
含水量:55%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白
2022/03/01
M 眼科用裝置
TW
2
Bloom Color 1-Day Contact Lens
桃園市楊梅區員本里民隆路26號
國 產
70354764
綻放彩色日拋隱形眼鏡