台康生技股份有限公司(台康生技 EirGenix-6589)-台灣公司網

統一編號（統編）	54150737
公司名稱	台康生技股份有限公司
英文名稱	EirGenix, Inc.
市場資訊	市場別 : 上櫃股票代號 : 6589 簡稱 : 台康生技 (EirGenix) (來源:台灣上市上櫃公司-台康生技)
代表人姓名	劉理成
公司所在地	新北市汐止區康寧街169巷101號
英文地址	No. 101, Ln. 169, Kangning St., Xizhi Dist., New Taipei City 221013, Taiwan (R.O.C.) (來源:國貿局資料) No.101, Lane 169, Kangning St., Xizhi Dist.New Taipei City 22180, Taiwan (R.O.C.) (來源:台灣上市上櫃公司-台康生技)
電話	02-77080123 (來源:國貿局資料) (02)7708-0123 (來源:台灣上市上櫃公司-台康生技) (02)77080123 (02)7708#0123 (來源:台灣標案網)
傳真	02-77081666 (來源:國貿局資料) (02)7708-1666 (來源:台灣上市上櫃公司-台康生技)
員工人數	員工數 : 204 原住民 : 0 身心障礙者 :2 資料來源日期 : 11007 (來源:台灣標案網)
網址	http://www.eirgenix.com
Mail	IR@eirgenix.com
公司狀況	核准設立
股權狀況	僑外資
資本總額(元)	4,000,000,000
實收資本額(元)	3,061,092,140 排名 #869
登記機關	經濟部商業發展署
每股金額(元)	10
已發行股份總數(股)	306,109,214
核准設立日期	101年12月21日
最後核准變更日期	113年05月27日
複數表決權特別股	無
對於特定事項具否決權特別股	無
特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利	無
類型	股份有限公司
類型	公司基本資料

所營事業資料	C199990未分類其他食品製造業 C802041西藥製造業 C802060動物用藥製造業 C802990其他化學製品製造業 F107990其他化學製品批發業 F108021西藥批發業 F108031醫療器材批發業 F208021西藥零售業 F208031醫療器材零售業 F401010國際貿易業 I199990其他顧問服務業 IC01010藥品檢驗業 IG01010生物技術服務業 IG02010研究發展服務業 ZZ99999除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
聲明	本頁內所載之資料，所載資料之完整性、即時性和正確性仍應以資料來源單位為準。

職稱	姓名/代表法人/股份
董事長	劉理成持有股份 2,540,984 (股)
董事	程正禹代表法人台耀化學股份有限公司持有股份 18,552,818 (股)
董事	陳綉暉代表法人行政院國家發展基金管理會持有股份 15,288,860 (股)
董事	耀華玻璃股份有限公司管理委員會持有股份 13,078,082 (股)
董事	呂軍甫代表法人鴻準精密工業股份有限公司持有股份 27,500,000 (股)
董事	陳昱婷代表法人鴻準精密工業股份有限公司持有股份 27,500,000 (股)
獨立董事	陳博志持有股份 0 (股)
獨立董事	陳明賢持有股份 0 (股)
獨立董事	尹福秀持有股份 0 (股)
獨立董事	張明朝持有股份 0 (股)

圖案	商標資訊
(文字:EIRGENIX)	EirGenix 商標權人台康生技股份有限公司,EIRGENIX INC. 註冊編號 02234200 申請案號 110060555 註冊日期 2022-7-1 專用期限 2032-6-30
(文字:EIRGENIX)	EirGenix 及圖商標權人台康生技股份有限公司,EIRGENIX INC. 註冊編號 02234201 申請案號 110060556 註冊日期 2022-7-1 專用期限 2032-6-30
(文字:益康平)	益康平商標權人台康生技股份有限公司,EIRGENIX INC. 註冊編號 02168110 申請案號 110010721 註冊日期 2021-9-16 專用期限 2031-9-15
(文字:EIRGASUN)	EIRGASUN 商標權人台康生技股份有限公司,EIRGENIX INC. 註冊編號 02168111 申請案號 110010722 註冊日期 2021-9-16 專用期限 2031-9-15
(文字:EIRGENIX)	EirGenix & Device 商標權人台康生技股份有限公司,EIRGENIX, INC. 註冊編號 01648311 申請案號 102061923 註冊日期 2014-6-16 專用期限 2024-6-15
(文字:EIRGENIX)	EirGenix & Device 商標權人台康生技股份有限公司,EIRGENIX, INC. 註冊編號 01649949 申請案號 102061926 註冊日期 2014-6-16 專用期限 2024-6-15
查看台康生技股份有限公司共有 6 筆商標
劉理成的商標

統編	名稱/地址/設立日期/狀態
51805016	台康生技股份有限公司竹北分公司新竹縣竹北市東海里11鄰生醫路一段168號設立日期:1070626 狀態:營業中
台康生技股份有限公司的所有分公司(1)
劉理成的相關分公司

工廠編號
65002384	台康生技股份有限公司姓名劉理成地址新北市汐止區康寧街169巷101號1樓、2樓、3樓、4樓、5樓、6樓狀態生產中
95A01091	台康生技股份有限公司竹北廠姓名劉理成地址新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路一段168號狀態生產中
台康生技股份有限公司的相關工廠
劉理成的相關工廠

統編	名稱/地址
52209120	啟弘生物科技股份有限公司新北市汐止區康寧街169巷103號(3樓)

日期	內容
20220517	公示催告法院案號臺灣士林地方法院 111年度司催字280號案件類別民事
20211217	證券交易法法院案號臺灣臺北地方法院 109年度金易字10號案件類別刑事
20210826	公示催告法院案號臺灣士林地方法院 110年度司催字501號案件類別民事
20170913	除權判決（股票）法院案號臺灣士林地方法院 106年度除字402號案件類別民事
20170831	除權判決（股票）法院案號臺灣士林地方法院 106年度除字396號案件類別民事
20170425	公示催告法院案號臺灣士林地方法院 106年度司催字204號案件類別民事
20170320	公示催告法院案號臺灣士林地方法院 106年度司催字130號案件類別民事
20170317	公示催告法院案號臺灣士林地方法院 106年度司催字130號案件類別民事
20170207	公示催告法院案號臺灣新北地方法院 106年度司催字90號案件類別民事
台康生技股份有限公司的所有訴訟司法案件

本資料集僅提供未註銷藥品許可證資料，每週與藥證業務管理系統同步，藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-未註銷藥品許可證資料集
欄位 : 許可證字號、註銷狀態、註銷日期、註銷理由、有效日期、發證日期、許可證種類、舊證字號、通關簽審文件編號、中文品名、英文品名、適應症、劑型、包裝、藥品類別、管制藥品分類級別、主成分略述、申請商名稱、申請商地址、申請商統一編號、製造商名稱、製造廠廠址、製造廠公司地址、製造廠國別、製程、異動日期、用法用量、包裝與國際條碼

許可證字號	衛部菌疫製字第000154號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2028/05/24
發證日期	2023/05/24
許可證種類	菌　疫
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY05900015408
中文品名	益康平凍晶注射劑150毫克
英文品名	Eirgasun vial 150 mg
適應症	一、使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人：1、早期乳癌 (EBC)(1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2)以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3)與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4)術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2、轉移性乳癌(MBC)(1)單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌；除非病人不適合使用anthracycline或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人，除非病人不適用荷爾蒙療法。(2)與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3)與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。二、轉移性胃癌(mGC)：合併capecitabine (或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。
劑型	凍晶注射劑
包裝	玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述	Trastuzumab
申請商名稱	台康生技股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區康寧街169巷101號1~6樓
申請商統一編號	54150737
製造商名稱	台康生技股份有限公司竹北廠
製造廠廠址	新竹縣竹北市生醫路一段168號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程	原料藥製造廠
異動日期	2023/06/07
用法用量	詳見仿單
包裝與國際條碼	玻璃小瓶裝;;盒裝

許可證字號	衛部菌疫製字第000154號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2028/05/24
發證日期	2023/05/24
許可證種類	菌　疫
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY05900015408
中文品名	益康平凍晶注射劑150毫克
英文品名	Eirgasun vial 150 mg
適應症	一、使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人：1、早期乳癌 (EBC)(1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2)以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3)與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4)術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2、轉移性乳癌(MBC)(1)單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌；除非病人不適合使用anthracycline或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人，除非病人不適用荷爾蒙療法。(2)與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3)與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。二、轉移性胃癌(mGC)：合併capecitabine (或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。
劑型	凍晶注射劑
包裝	玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述	Trastuzumab
申請商名稱	台康生技股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區康寧街169巷101號1~6樓
申請商統一編號	54150737
製造商名稱	台耀化學股份有限公司蘆竹廠
製造廠廠址	桃園市蘆竹區和平街36、36-1號、油管路2段398號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程	二級包裝廠
異動日期	2023/06/07
用法用量	詳見仿單
包裝與國際條碼	玻璃小瓶裝;;盒裝

許可證字號	衛部菌疫製字第000154號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2028/05/24
發證日期	2023/05/24
許可證種類	菌　疫
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY05900015408
中文品名	益康平凍晶注射劑150毫克
英文品名	Eirgasun vial 150 mg
適應症	一、使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人：1、早期乳癌 (EBC)(1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2)以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3)與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4)術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2、轉移性乳癌(MBC)(1)單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌；除非病人不適合使用anthracycline或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人，除非病人不適用荷爾蒙療法。(2)與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3)與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。二、轉移性胃癌(mGC)：合併capecitabine (或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。
劑型	凍晶注射劑
包裝	玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述	Trastuzumab
申請商名稱	台康生技股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區康寧街169巷101號1~6樓
申請商統一編號	54150737
製造商名稱	南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址	台南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程	成品及包裝廠
異動日期	2023/06/07
用法用量	詳見仿單
包裝與國際條碼	玻璃小瓶裝;;盒裝

許可證字號	衛部菌疫製字第000153號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2028/03/31
發證日期	2023/03/31
許可證種類	原料藥
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY05900015306
中文品名	淬斯妥擬單抗
英文品名	Trastuzumab
適應症	抗癌藥
劑型	原料藥溶液劑
包裝	包裝
藥品類別	原料藥
管制藥品分類級別
主成分略述
申請商名稱	台康生技股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區康寧街169巷101號1~6樓
申請商統一編號	54150737
製造商名稱	台康生技股份有限公司竹北廠
製造廠廠址	新竹縣竹北市生醫路一段168號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/04/20
用法用量
包裝與國際條碼	包裝

全國營業(稅籍)登記資料集。因考量營業稅歷年停歇業資料量太大，開啟檔案困難，故所開放檔案僅涵蓋營業中資料，並建議使用Microsoft Word Viewer開檔，中文請選UTF-8中文碼；或使用Notepad++、UltraEdit等其他工具開檔。資料連結於109年6月22日調整為https://eip.fia.gov.tw/data/BGMOPEN1.zip
來源 : 財政部財政資訊中心-全國營業(稅籍)登記資料集
欄位 : 營業地址、統一編號、總機構統一編號、營業人名稱、資本額、設立日期、組織別名稱、使用統一發票、行業代號、名稱、行業代號1、名稱1、行業代號2、名稱2、行業代號3、名稱3

營業地址	新竹縣竹北市東海里１１鄰生醫路一段１６８號
統一編號	51805016
總機構統一編號	54150737
營業人名稱	台康生技股份有限公司竹北分公司
資本額	0
設立日期	1070626
組織別名稱	本國公司設立之分公司
使用統一發票	Y
行業代號	200211
名稱	人用西藥製造
行業代號1	475112
名稱1	西藥零售
行業代號2
名稱2
行業代號3
名稱3

營業地址	新北市汐止區北山里康寧街１６９巷１０１號
統一編號	54150737
總機構統一編號
營業人名稱	台康生技股份有限公司
資本額	3061611490
設立日期	1011222
組織別名稱	股份有限公司
使用統一發票	Y
行業代號	200211
名稱	人用西藥製造
行業代號1	475112
名稱1	西藥零售
行業代號2	702099
名稱2	其他管理顧問
行業代號3	760999
名稱3	其他未分類專業、科學及技術服務

本資料集僅提供未註銷藥品許可證資料，每週與藥證業務管理系統同步，藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-未註銷藥品許可證資料集
欄位 : 許可證字號;註銷狀態;註銷日期;註銷理由;有效日期;發證日期;許可證種類;舊證字號;通關簽審文件編號;中文品名;英文品名;適應症;劑型;包裝;藥品類別;管制藥品分類級別;主成分略述;申請商名稱;申請商地址;申請商統一編號;製造商名稱;製造廠廠址;製造廠公司地址;製造廠國別;製程;異動日期;用法用量;包裝與國際條碼

新竹縣竹北市生醫路一段168號
菌　疫
衛部菌疫製字第000154號

凍晶注射劑
DHY05900015408

2023/05/24
2023/06/07
台康生技股份有限公司竹北廠
Trastuzumab

2028/05/24
TW

限由醫師使用
一、使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人：1、早期乳癌 (EBC)(1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2)以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3)與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4)術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2、轉移性乳癌(MBC)(1)單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌；除非病人不適合使用anthracycline或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人，除非病人不適用荷爾蒙療法。(2)與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3)與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。二、轉移性胃癌(mGC)：合併capecitabine (或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。

Eirgasun vial 150 mg
玻璃小瓶裝;;盒裝
新北市汐止區康寧街169巷101號1~6樓
玻璃小瓶裝;;盒裝
54150737
益康平凍晶注射劑150毫克
詳見仿單
台康生技股份有限公司
原料藥製造廠

桃園市蘆竹區和平街36、36-1號、油管路2段398號
菌　疫
衛部菌疫製字第000154號

凍晶注射劑
DHY05900015408

2023/05/24
2023/06/07
台耀化學股份有限公司蘆竹廠
Trastuzumab

2028/05/24
TW

限由醫師使用
一、使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人：1、早期乳癌 (EBC)(1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2)以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3)與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4)術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2、轉移性乳癌(MBC)(1)單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌；除非病人不適合使用anthracycline或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人，除非病人不適用荷爾蒙療法。(2)與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3)與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。二、轉移性胃癌(mGC)：合併capecitabine (或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。

Eirgasun vial 150 mg
玻璃小瓶裝;;盒裝
新北市汐止區康寧街169巷101號1~6樓
玻璃小瓶裝;;盒裝
54150737
益康平凍晶注射劑150毫克
詳見仿單
台康生技股份有限公司
二級包裝廠

台南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
菌　疫
衛部菌疫製字第000154號

凍晶注射劑
DHY05900015408

2023/05/24
2023/06/07
南光化學製藥股份有限公司
Trastuzumab

2028/05/24
TW

限由醫師使用
一、使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人：1、早期乳癌 (EBC)(1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2)以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3)與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4)術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2、轉移性乳癌(MBC)(1)單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌；除非病人不適合使用anthracycline或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人，除非病人不適用荷爾蒙療法。(2)與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3)與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。二、轉移性胃癌(mGC)：合併capecitabine (或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。

Eirgasun vial 150 mg
玻璃小瓶裝;;盒裝
新北市汐止區康寧街169巷101號1~6樓
玻璃小瓶裝;;盒裝
54150737
益康平凍晶注射劑150毫克
詳見仿單
台康生技股份有限公司
成品及包裝廠

新竹縣竹北市生醫路一段168號
原料藥
衛部菌疫製字第000153號

原料藥溶液劑
DHY05900015306

2023/03/31
2023/04/20
台康生技股份有限公司竹北廠


2028/03/31
TW

原料藥
抗癌藥

Trastuzumab
包裝
新北市汐止區康寧街169巷101號1~6樓
包裝
54150737
淬斯妥擬單抗

台康生技股份有限公司

事業單位依據職業安全衛生法報備之工作守則，轄區勞動檢查機構備查結果情形查詢
來源 : 勞動部職業安全衛生署-工作守則備查名冊
欄位 : 登錄編號、登錄日期、事業單位名稱（工程名稱）、來文字號、來函日期、備註

登錄編號	B113003267
登錄日期	1130510
事業單位名稱（工程名稱）	晉楙工程有限公司
來文字號	職安署函轉
來函日期	1130510
備註	承攬台康生技股份有限公司竹北廠B棟機電工程

登錄編號	B112003330
登錄日期	1120525
事業單位名稱（工程名稱）	台康生技股份有限公司竹北廠
來文字號	第1120515083號
來函日期	1120525
備註

登錄編號	B102004120
登錄日期	1020830
事業單位名稱（工程名稱）	台康生技股份有限公司
來文字號	第2013082705
來函日期	1020827
備註

登錄編號	B112002044
登錄日期	1120406
事業單位名稱（工程名稱）	台康生技股份有限公司
來文字號	第1120309026號
來函日期	1120309
備註	本處112年3月30日收訖，機關收文 1124659868號。（僅適用新北市轄內工作場所）

登錄編號	B113003169
登錄日期	1130508
事業單位名稱（工程名稱）	台康生技股份有限公司
來文字號	第1130417031號
來函日期	1130506
備註	本處113年5月7日收訖，機關收文1134644421號（適用所有工作場所）。

本資料集僅提供未註銷藥品許可證資料，每週與藥證業務管理系統同步，藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-未註銷藥品許可證資料集
欄位 : 許可證字號;註銷狀態;註銷日期;註銷理由;有效日期;發證日期;許可證種類;舊證字號;通關簽審文件編號;中文品名;英文品名;適應症;劑型;包裝;藥品類別;管制藥品分類級別;主成分略述;申請商名稱;申請商地址;申請商統一編號;製造商名稱;製造廠廠址;製造廠公司地址;製造廠國別;製程;異動日期;用法用量;包裝與國際條碼

衛部菌疫製字第000154號



2028/05/24
2023/05/24
菌　疫

DHY05900015408
益康平凍晶注射劑150毫克
Eirgasun vial 150 mg
一、使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人：1、早期乳癌 (EBC)(1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2)以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3)與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4)術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2、轉移性乳癌(MBC)(1)單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌；除非病人不適合使用anthracycline或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人，除非病人不適用荷爾蒙療法。(2)與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3)與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。二、轉移性胃癌(mGC)：合併capecitabine (或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。
凍晶注射劑
玻璃小瓶裝;;盒裝
限由醫師使用

Trastuzumab
台康生技股份有限公司
新北市汐止區康寧街169巷101號1~6樓
54150737
台康生技股份有限公司竹北廠
新竹縣竹北市生醫路一段168號

TW
原料藥製造廠
2023/06/07
詳見仿單
玻璃小瓶裝;;盒裝

衛部菌疫製字第000154號



2028/05/24
2023/05/24
菌　疫

DHY05900015408
益康平凍晶注射劑150毫克
Eirgasun vial 150 mg
一、使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人：1、早期乳癌 (EBC)(1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2)以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3)與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4)術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2、轉移性乳癌(MBC)(1)單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌；除非病人不適合使用anthracycline或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人，除非病人不適用荷爾蒙療法。(2)與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3)與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。二、轉移性胃癌(mGC)：合併capecitabine (或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。
凍晶注射劑
玻璃小瓶裝;;盒裝
限由醫師使用

Trastuzumab
台康生技股份有限公司
新北市汐止區康寧街169巷101號1~6樓
54150737
台耀化學股份有限公司蘆竹廠
桃園市蘆竹區和平街36、36-1號、油管路2段398號

TW
二級包裝廠
2023/06/07
詳見仿單
玻璃小瓶裝;;盒裝

衛部菌疫製字第000154號



2028/05/24
2023/05/24
菌　疫

DHY05900015408
益康平凍晶注射劑150毫克
Eirgasun vial 150 mg
一、使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人：1、早期乳癌 (EBC)(1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2)以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3)與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4)術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2、轉移性乳癌(MBC)(1)單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌；除非病人不適合使用anthracycline或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人，除非病人不適用荷爾蒙療法。(2)與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3)與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。二、轉移性胃癌(mGC)：合併capecitabine (或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。
凍晶注射劑
玻璃小瓶裝;;盒裝
限由醫師使用

Trastuzumab
台康生技股份有限公司
新北市汐止區康寧街169巷101號1~6樓
54150737
南光化學製藥股份有限公司
台南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號

TW
成品及包裝廠
2023/06/07
詳見仿單
玻璃小瓶裝;;盒裝

衛部菌疫製字第000153號



2028/03/31
2023/03/31
原料藥

DHY05900015306
淬斯妥擬單抗
Trastuzumab
抗癌藥
原料藥溶液劑
包裝
原料藥


台康生技股份有限公司
新北市汐止區康寧街169巷101號1~6樓
54150737
台康生技股份有限公司竹北廠
新竹縣竹北市生醫路一段168號

TW

2023/04/20

包裝

事業單位依據職業安全衛生法報備之工作守則，轄區勞動檢查機構備查結果情形查詢
來源 : 勞動部職業安全衛生署-工作守則備查名冊
欄位 : 登錄編號;登錄日期;事業單位名稱（工程名稱）;來文字號;來函日期;備註

B113003267
1130510
晉楙工程有限公司
職安署函轉
1130510
承攬台康生技股份有限公司竹北廠B棟機電工程

B112003330
1120525
台康生技股份有限公司竹北廠
第1120515083號
1120525

B102004120
1020830
台康生技股份有限公司
第2013082705
1020827

B112002044
1120406
台康生技股份有限公司
第1120309026號
1120309
本處112年3月30日收訖，機關收文 1124659868號。（僅適用新北市轄內工作場所）

B113003169
1130508
台康生技股份有限公司
第1130417031號
1130506
本處113年5月7日收訖，機關收文1134644421號（適用所有工作場所）。

新竹科學園區廠商名錄，包括新竹科學園區、竹南科學園區、龍潭科學園區、銅鑼科學園區、宜蘭科學園區等已入區登記廠商資料（已辦妥(分)公司登記或工廠登記且未辦理解散登記、未出區或未廢止投資計畫之廠商）。
來源 : 國家科學及技術委員會新竹科學園區管理局-新竹科學園區已入區登記廠商資料
欄位 : 廠商代碼、基地別、園區廠商名稱、地址、統一編號、事業類別

廠商代碼	A1091
基地別	新竹生物醫學園區
園區廠商名稱	台康生技股份有限公司竹北分公司
地址	新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路1段168號
統一編號	51805016
事業類別	生物技術

本資料集提供本署新聞公告資料，提供學術單位、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-本署新聞公告資料集
欄位 : 標題、內容、附檔連結、發布日期

標題	2023國家藥物科技研究發展獎得獎名單隆重揭曉
內容	一年一度的「國家藥物科技研究發展獎」頒獎典禮於今(21)日在國家生技研究園區盛大舉行，由衛生福利部與經濟部共同辦理，邀請所有參賽廠商及貴賓共襄盛舉。今年共有60件申請案，創歷年新高，包含甫獲藥品許可證的新藥及創新智慧醫療器材等多元產品參賽，其中29件榮獲入圍，並於今日典禮現場揭曉金質、銀質及銅質獎共計12件，包括「藥品類」金質獎1件、銀質獎2件；「醫療器材類」金質獎1件、銀質獎3件及銅質獎3件；「製造技術類」銀質獎1件、銅質獎1件，充分展現臺灣醫藥生技產業的創新能力與研發成果。今年榮獲「藥品類」金質獎為台康生技股份有限公司研發的「益康平®凍晶注射劑150毫克」，其為由臺灣自主開發生產製造並成功上市之曲妥珠單抗(Trastuzumab)生物相似性藥品，以基因重組之單株抗體對抗具有高表現致癌基因(HER2/neu)的乳癌，已於2023年5月取得衛福部核准之藥品許可證及10 月納入健保給付，可用來治療早期HER2陽性乳腺癌、轉移性乳癌以及胃癌等，為廣大癌症患者帶來福音。「醫療器材類」的金質獎則是由嘉碩生醫電子股份有限公司所研發的「艾普定免疫定量分析儀」與「艾普定C反應蛋白分析卡匣組」獲得，其為可攜式小型量測儀器，適合快速進行感染和發炎檢測，以診所等基層醫療院所、長照中心、醫師居家訪診為主要應用市場，醫師可用以檢測病患是否為細菌感染，並迅速做出是否應該使用抗生素等醫療處置的判斷，避免等待血液檢驗結果而引起的其他風險，對未來的居家醫療提供重要支持。前述得獎者的研發成果獲得國家級獎項的高度肯定，未來衛生福利部食藥署與經濟部產業發展署仍將持續致力推動和支持醫藥生技產業的蓬勃發展，鼓勵更多卓越的團隊投入藥品、醫療器材及製造技術的研發與創新，以增進民眾的健康福祉。
附檔連結	http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=113687&chk=33275555-769E-4993-970B-F3B78B137B94
發布日期	2023/11/21

標題	2018「藥物科技研究發展獎」頒獎最新臺灣之光正式出爐！
內容	由衛福部與經濟部共同舉辦之「藥物科技研究發展獎」，今（20）日於南港展覽館臺灣生物科技大展盛大頒獎，「藥物科技研究發展獎」是國內唯一由中央主管機關辦理之生技類獎項，以國家級高度表彰國內優秀生技產業。今年共頒發藥品類、醫療器材類、製造技術類共9位產業標竿，鼓勵臺灣生技業者突破考驗，並將產業新星推上世界舞台！今年共9件產品獲獎，2件產品拔得頭籌獲得金質獎，其中，國光生物科技以先進技術與國際藥廠並駕齊驅，改良四價流感疫苗並成功拓展東協市場，榮獲藥品類金質獎；而中化合成生技為全球少數擁有生物醱酵、化學合成技術之原料藥廠，其專利技術有效減少藥廠成本，降低健保負擔，提供民眾更好的醫療品質，榮獲製造技術類金質獎。藥品類銀質獎為全福生物科技研發的乾眼症新藥，是國內第一個自行研發，且為唯一具有角膜修復效果的乾眼症藥物；醫療器材類銀質獎臺灣微創醫療器材研發微創脊椎皮質骨釘系統，使傳統手術產生的大傷口縮小到2.5公分，術後24小時即可出院，造福老年人與骨質疏鬆患者。新興市場人口及經濟崛起帶動生技產業發展，預估到2020年，全球生技藥品市場規模可達2780億美元，根據2017年美國生技大會報告指出，臺灣在新興市場生醫投資指數中名列第三，超越南韓、馬來西亞及印度。臺灣具有一流的藥物研發與製造實力，每件國產新藥、醫療器材與製造技術的開發皆對我國深具意義，不但可以降低健保負擔、提供民眾更優質的醫療品質，更是臺灣生技產業未來進軍全球的主力，值得鼓勵及喝采。 107年度獲獎名單藥品類序號申請人產品名稱獎項 1 國光生物科技股份有限公司 “安定伏”裂解型四價流感疫苗 AdimFlu-S(QIS) 金質獎 2 全福生物科技股份有限公司促進角膜修復之乾眼症新藥BRM421 銀質獎醫療器材類序號申請人產品名稱獎項 1 台灣微創醫療器材股份有限公司創新單孔小傷口微創脊椎皮質骨釘系統銀質獎 2 醫百科技股份有限公司 “雷帝納”手術導航系統及其附件銅質獎 3 源星生醫科技股份有限公司心臟頻譜血壓計銅質獎 4 群曜醫電股份有限公司 InsightEyes EGD System 牽裡眼上消化道內視鏡系統銅質獎製造技術類序號申請人產品名稱獎項 1 中化合成生技股份有限公司 Caspofungin Acetate 金質獎 2 台康生技股份有限公司 Trastuzumab 生物相似藥 EG12014 銅質獎 3 可成生物科技股份有限公司可撓性多孔結構中空骨釘銅質獎
附檔連結	http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=77559&chk=862FAD85-579D-4D3E-B3D0-2CE04C51FAAC;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=77560&chk=19C4A487-B2CB-47AF-80F7-A42D5E63503B
發布日期	2018/07/20

本資料集提供本署新聞公告資料，提供學術單位、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-本署新聞公告資料集
欄位 : 標題;內容;附檔連結;發布日期

2023/11/21
一年一度的「國家藥物科技研究發展獎」頒獎典禮於今(21)日在國家生技研究園區盛大舉行，由衛生福利部與經濟部共同辦理，邀請所有參賽廠商及貴賓共襄盛舉。今年共有60件申請案，創歷年新高，包含甫獲藥品許可證的新藥及創新智慧醫療器材等多元產品參賽，其中29件榮獲入圍，並於今日典禮現場揭曉金質、銀質及銅質獎共計12件，包括「藥品類」金質獎1件、銀質獎2件；「醫療器材類」金質獎1件、銀質獎3件及銅質獎3件；「製造技術類」銀質獎1件、銅質獎1件，充分展現臺灣醫藥生技產業的創新能力與研發成果。今年榮獲「藥品類」金質獎為台康生技股份有限公司研發的「益康平®凍晶注射劑150毫克」，其為由臺灣自主開發生產製造並成功上市之曲妥珠單抗(Trastuzumab)生物相似性藥品，以基因重組之單株抗體對抗具有高表現致癌基因(HER2/neu)的乳癌，已於2023年5月取得衛福部核准之藥品許可證及10 月納入健保給付，可用來治療早期HER2陽性乳腺癌、轉移性乳癌以及胃癌等，為廣大癌症患者帶來福音。「醫療器材類」的金質獎則是由嘉碩生醫電子股份有限公司所研發的「艾普定免疫定量分析儀」與「艾普定C反應蛋白分析卡匣組」獲得，其為可攜式小型量測儀器，適合快速進行感染和發炎檢測，以診所等基層醫療院所、長照中心、醫師居家訪診為主要應用市場，醫師可用以檢測病患是否為細菌感染，並迅速做出是否應該使用抗生素等醫療處置的判斷，避免等待血液檢驗結果而引起的其他風險，對未來的居家醫療提供重要支持。前述得獎者的研發成果獲得國家級獎項的高度肯定，未來衛生福利部食藥署與經濟部產業發展署仍將持續致力推動和支持醫藥生技產業的蓬勃發展，鼓勵更多卓越的團隊投入藥品、醫療器材及製造技術的研發與創新，以增進民眾的健康福祉。
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=113687&chk=33275555-769E-4993-970B-F3B78B137B94
2023國家藥物科技研究發展獎得獎名單隆重揭曉

2018/07/20
由衛福部與經濟部共同舉辦之「藥物科技研究發展獎」，今（20）日於南港展覽館臺灣生物科技大展盛大頒獎，「藥物科技研究發展獎」是國內唯一由中央主管機關辦理之生技類獎項，以國家級高度表彰國內優秀生技產業。今年共頒發藥品類、醫療器材類、製造技術類共9位產業標竿，鼓勵臺灣生技業者突破考驗，並將產業新星推上世界舞台！今年共9件產品獲獎，2件產品拔得頭籌獲得金質獎，其中，國光生物科技以先進技術與國際藥廠並駕齊驅，改良四價流感疫苗並成功拓展東協市場，榮獲藥品類金質獎；而中化合成生技為全球少數擁有生物醱酵、化學合成技術之原料藥廠，其專利技術有效減少藥廠成本，降低健保負擔，提供民眾更好的醫療品質，榮獲製造技術類金質獎。藥品類銀質獎為全福生物科技研發的乾眼症新藥，是國內第一個自行研發，且為唯一具有角膜修復效果的乾眼症藥物；醫療器材類銀質獎臺灣微創醫療器材研發微創脊椎皮質骨釘系統，使傳統手術產生的大傷口縮小到2.5公分，術後24小時即可出院，造福老年人與骨質疏鬆患者。新興市場人口及經濟崛起帶動生技產業發展，預估到2020年，全球生技藥品市場規模可達2780億美元，根據2017年美國生技大會報告指出，臺灣在新興市場生醫投資指數中名列第三，超越南韓、馬來西亞及印度。臺灣具有一流的藥物研發與製造實力，每件國產新藥、醫療器材與製造技術的開發皆對我國深具意義，不但可以降低健保負擔、提供民眾更優質的醫療品質，更是臺灣生技產業未來進軍全球的主力，值得鼓勵及喝采。 107年度獲獎名單藥品類序號申請人產品名稱獎項 1 國光生物科技股份有限公司 “安定伏”裂解型四價流感疫苗 AdimFlu-S(QIS) 金質獎 2 全福生物科技股份有限公司促進角膜修復之乾眼症新藥BRM421 銀質獎醫療器材類序號申請人產品名稱獎項 1 台灣微創醫療器材股份有限公司創新單孔小傷口微創脊椎皮質骨釘系統銀質獎 2 醫百科技股份有限公司 “雷帝納”手術導航系統及其附件銅質獎 3 源星生醫科技股份有限公司心臟頻譜血壓計銅質獎 4 群曜醫電股份有限公司 InsightEyes EGD System 牽裡眼上消化道內視鏡系統銅質獎製造技術類序號申請人產品名稱獎項 1 中化合成生技股份有限公司 Caspofungin Acetate 金質獎 2 台康生技股份有限公司 Trastuzumab 生物相似藥 EG12014 銅質獎 3 可成生物科技股份有限公司可撓性多孔結構中空骨釘銅質獎
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=77559&chk=862FAD85-579D-4D3E-B3D0-2CE04C51FAAC;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=77560&chk=19C4A487-B2CB-47AF-80F7-A42D5E63503B
2018「藥物科技研究發展獎」頒獎最新臺灣之光正式出爐！

本資料集提供本署新聞公告資料，提供學術單位、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-本署新聞公告資料集
欄位 : 標題;內容;附檔連結;發布日期

2023國家藥物科技研究發展獎得獎名單隆重揭曉
一年一度的「國家藥物科技研究發展獎」頒獎典禮於今(21)日在國家生技研究園區盛大舉行，由衛生福利部與經濟部共同辦理，邀請所有參賽廠商及貴賓共襄盛舉。今年共有60件申請案，創歷年新高，包含甫獲藥品許可證的新藥及創新智慧醫療器材等多元產品參賽，其中29件榮獲入圍，並於今日典禮現場揭曉金質、銀質及銅質獎共計12件，包括「藥品類」金質獎1件、銀質獎2件；「醫療器材類」金質獎1件、銀質獎3件及銅質獎3件；「製造技術類」銀質獎1件、銅質獎1件，充分展現臺灣醫藥生技產業的創新能力與研發成果。今年榮獲「藥品類」金質獎為台康生技股份有限公司研發的「益康平®凍晶注射劑150毫克」，其為由臺灣自主開發生產製造並成功上市之曲妥珠單抗(Trastuzumab)生物相似性藥品，以基因重組之單株抗體對抗具有高表現致癌基因(HER2/neu)的乳癌，已於2023年5月取得衛福部核准之藥品許可證及10 月納入健保給付，可用來治療早期HER2陽性乳腺癌、轉移性乳癌以及胃癌等，為廣大癌症患者帶來福音。「醫療器材類」的金質獎則是由嘉碩生醫電子股份有限公司所研發的「艾普定免疫定量分析儀」與「艾普定C反應蛋白分析卡匣組」獲得，其為可攜式小型量測儀器，適合快速進行感染和發炎檢測，以診所等基層醫療院所、長照中心、醫師居家訪診為主要應用市場，醫師可用以檢測病患是否為細菌感染，並迅速做出是否應該使用抗生素等醫療處置的判斷，避免等待血液檢驗結果而引起的其他風險，對未來的居家醫療提供重要支持。前述得獎者的研發成果獲得國家級獎項的高度肯定，未來衛生福利部食藥署與經濟部產業發展署仍將持續致力推動和支持醫藥生技產業的蓬勃發展，鼓勵更多卓越的團隊投入藥品、醫療器材及製造技術的研發與創新，以增進民眾的健康福祉。
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=113687&chk=33275555-769E-4993-970B-F3B78B137B94
2023/11/21

2018「藥物科技研究發展獎」頒獎最新臺灣之光正式出爐！
由衛福部與經濟部共同舉辦之「藥物科技研究發展獎」，今（20）日於南港展覽館臺灣生物科技大展盛大頒獎，「藥物科技研究發展獎」是國內唯一由中央主管機關辦理之生技類獎項，以國家級高度表彰國內優秀生技產業。今年共頒發藥品類、醫療器材類、製造技術類共9位產業標竿，鼓勵臺灣生技業者突破考驗，並將產業新星推上世界舞台！今年共9件產品獲獎，2件產品拔得頭籌獲得金質獎，其中，國光生物科技以先進技術與國際藥廠並駕齊驅，改良四價流感疫苗並成功拓展東協市場，榮獲藥品類金質獎；而中化合成生技為全球少數擁有生物醱酵、化學合成技術之原料藥廠，其專利技術有效減少藥廠成本，降低健保負擔，提供民眾更好的醫療品質，榮獲製造技術類金質獎。藥品類銀質獎為全福生物科技研發的乾眼症新藥，是國內第一個自行研發，且為唯一具有角膜修復效果的乾眼症藥物；醫療器材類銀質獎臺灣微創醫療器材研發微創脊椎皮質骨釘系統，使傳統手術產生的大傷口縮小到2.5公分，術後24小時即可出院，造福老年人與骨質疏鬆患者。新興市場人口及經濟崛起帶動生技產業發展，預估到2020年，全球生技藥品市場規模可達2780億美元，根據2017年美國生技大會報告指出，臺灣在新興市場生醫投資指數中名列第三，超越南韓、馬來西亞及印度。臺灣具有一流的藥物研發與製造實力，每件國產新藥、醫療器材與製造技術的開發皆對我國深具意義，不但可以降低健保負擔、提供民眾更優質的醫療品質，更是臺灣生技產業未來進軍全球的主力，值得鼓勵及喝采。 107年度獲獎名單藥品類序號申請人產品名稱獎項 1 國光生物科技股份有限公司 “安定伏”裂解型四價流感疫苗 AdimFlu-S(QIS) 金質獎 2 全福生物科技股份有限公司促進角膜修復之乾眼症新藥BRM421 銀質獎醫療器材類序號申請人產品名稱獎項 1 台灣微創醫療器材股份有限公司創新單孔小傷口微創脊椎皮質骨釘系統銀質獎 2 醫百科技股份有限公司 “雷帝納”手術導航系統及其附件銅質獎 3 源星生醫科技股份有限公司心臟頻譜血壓計銅質獎 4 群曜醫電股份有限公司 InsightEyes EGD System 牽裡眼上消化道內視鏡系統銅質獎製造技術類序號申請人產品名稱獎項 1 中化合成生技股份有限公司 Caspofungin Acetate 金質獎 2 台康生技股份有限公司 Trastuzumab 生物相似藥 EG12014 銅質獎 3 可成生物科技股份有限公司可撓性多孔結構中空骨釘銅質獎
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=77559&chk=862FAD85-579D-4D3E-B3D0-2CE04C51FAAC;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=77560&chk=19C4A487-B2CB-47AF-80F7-A42D5E63503B
2018/07/20

本國及第一上市公司每日重大訊息彙總報表 (證交所)
來源 : 金融監督管理委員會證券期貨局-上市公司每日重大訊息
欄位 : 出表日期、發言日期、發言時間、公司代號、公司名稱、主旨、符合條款、事實發生日、說明

出表日期	1130528
發言日期	1130527
發言時間	202615
公司代號	6446
公司名稱	藥華藥
主旨	公告本公司113年股東常會決議解除董事競業禁止之限制事宜
符合條款	第21款
事實發生日	1130527
說明	1.股東會決議日:113/05/27 2.許可從事競業行為之董事姓名及職稱: (1)董事: 行政院國家發展基金管理會擔任: ‧中裕新藥股份有限公司董事 ‧健亞生物科技股份有限公司董事 ‧信東生技股份有限公司董事 ‧台灣神隆股份有限公司董事 ‧國光生物科技股份有限公司董事 ‧太景醫藥研發控股股份有限公司董事 ‧智擎生技製藥股份有限公司董事 ‧Point Robotics Holding Limited 董事 ‧台灣花卉生物技術股份有限公司董事 ‧聯亞生技開發股份有限公司董事 ‧台安生物科技股份有限公司董事 ‧台康生技股份有限公司董事 ‧三顧股份有限公司董事 ‧雃博股份有限公司董事 ‧益得生物科技股份有限公司董事 ‧樂迦再生科技股份有限公司董事 ‧臺灣生物醫藥製造股份有限公司董事 (2)董事: 詹青柳擔任: 美國Apeximmune Therapeutics董事 (3)獨立董事: 田健和擔任: ‧XW Pharma 資深副總經理 ‧旭富製藥科技股份有限公司顧問 (4)獨立董事: 謝明娟擔任: 台灣神隆股份有限公司董事 3.許可從事競業行為之項目:與本公司營業範圍相同或類似之公司 4.許可從事競業行為之期間:任職期間 5.決議情形（請依公司法第209條說明表決結果）: 本次股東常會有代表已發行股份總數三分之二以上股東之出席，並經出席股東表決權過半數之同意通過。 6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，董事姓名及職稱（非屬大陸地區事業之營業者，以下請輸〝不適用〞）:不適用 7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用 8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用 9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用 10.對本公司財務業務之影響程度:不適用 11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:不適用 12.其他應敘明事項:不適用

本資料集每週與藥證業務管理系統同步，藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-全部藥品許可證資料集
欄位 : 許可證字號、註銷狀態、註銷日期、註銷理由、有效日期、發證日期、許可證種類、舊證字號、通關簽審文件編號、中文品名、英文品名、適應症、劑型、包裝、藥品類別、管制藥品分類級別、主成分略述、申請商名稱、申請商地址、申請商統一編號、製造商名稱、製造廠廠址、製造廠公司地址、製造廠國別、製程、異動日期、用法用量、包裝與國際條碼

許可證字號	衛部菌疫製字第000154號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2028/05/24
發證日期	2023/05/24
許可證種類	菌　疫
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY05900015408
中文品名	益康平凍晶注射劑150毫克
英文品名	Eirgasun vial 150 mg
適應症	一、使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人：1、早期乳癌 (EBC)(1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2)以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3)與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4)術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2、轉移性乳癌(MBC)(1)單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌；除非病人不適合使用anthracycline或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人，除非病人不適用荷爾蒙療法。(2)與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3)與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。二、轉移性胃癌(mGC)：合併capecitabine (或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。
劑型	凍晶注射劑
包裝	玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別
管制藥品分類級別
主成分略述	Trastuzumab
申請商名稱	台康生技股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區康寧街169巷101號1~6樓
申請商統一編號	54150737
製造商名稱	台康生技股份有限公司竹北廠
製造廠廠址	新竹縣竹北市生醫路一段168號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程	成品及包裝廠;;二級包裝廠;;原料藥製造廠
異動日期	2023/06/07
用法用量	詳見仿單
包裝與國際條碼

許可證字號	衛部菌疫製字第000154號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2028/05/24
發證日期	2023/05/24
許可證種類	菌　疫
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY05900015408
中文品名	益康平凍晶注射劑150毫克
英文品名	Eirgasun vial 150 mg
適應症	一、使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人：1、早期乳癌 (EBC)(1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2)以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3)與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4)術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2、轉移性乳癌(MBC)(1)單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌；除非病人不適合使用anthracycline或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人，除非病人不適用荷爾蒙療法。(2)與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3)與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。二、轉移性胃癌(mGC)：合併capecitabine (或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。
劑型	凍晶注射劑
包裝	玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別
管制藥品分類級別
主成分略述	Trastuzumab
申請商名稱	台康生技股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區康寧街169巷101號1~6樓
申請商統一編號	54150737
製造商名稱	台耀化學股份有限公司蘆竹廠
製造廠廠址	桃園市蘆竹區和平街36、36-1號、油管路2段398號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程	成品及包裝廠;;二級包裝廠;;原料藥製造廠
異動日期	2023/06/07
用法用量	詳見仿單
包裝與國際條碼

許可證字號	衛部菌疫製字第000154號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2028/05/24
發證日期	2023/05/24
許可證種類	菌　疫
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY05900015408
中文品名	益康平凍晶注射劑150毫克
英文品名	Eirgasun vial 150 mg
適應症	一、使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人：1、早期乳癌 (EBC)(1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2)以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3)與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4)術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2、轉移性乳癌(MBC)(1)單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌；除非病人不適合使用anthracycline或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人，除非病人不適用荷爾蒙療法。(2)與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3)與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。二、轉移性胃癌(mGC)：合併capecitabine (或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。
劑型	凍晶注射劑
包裝	玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別
管制藥品分類級別
主成分略述	Trastuzumab
申請商名稱	台康生技股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區康寧街169巷101號1~6樓
申請商統一編號	54150737
製造商名稱	南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址	台南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程	成品及包裝廠;;二級包裝廠;;原料藥製造廠
異動日期	2023/06/07
用法用量	詳見仿單
包裝與國際條碼

許可證字號	衛部菌疫製字第000153號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2028/03/31
發證日期	2023/03/31
許可證種類	原料藥
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY05900015306
中文品名	淬斯妥擬單抗
英文品名	Trastuzumab
適應症	抗癌藥
劑型	原料藥溶液劑
包裝	包裝
藥品類別
管制藥品分類級別
主成分略述
申請商名稱	台康生技股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區康寧街169巷101號1~6樓
申請商統一編號	54150737
製造商名稱	台康生技股份有限公司竹北廠
製造廠廠址	新竹縣竹北市生醫路一段168號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/04/20
用法用量
包裝與國際條碼

本資料集每週與藥證業務管理系統同步，藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-全部藥品許可證資料集
欄位 : 許可證字號;註銷狀態;註銷日期;註銷理由;有效日期;發證日期;許可證種類;舊證字號;通關簽審文件編號;中文品名;英文品名;適應症;劑型;包裝;藥品類別;管制藥品分類級別;主成分略述;申請商名稱;申請商地址;申請商統一編號;製造商名稱;製造廠廠址;製造廠公司地址;製造廠國別;製程;異動日期;用法用量;包裝與國際條碼

新竹縣竹北市生醫路一段168號
菌　疫
衛部菌疫製字第000154號

凍晶注射劑
DHY05900015408

2023/05/24
2023/06/07
台康生技股份有限公司竹北廠
Trastuzumab

2028/05/24
TW


一、使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人：1、早期乳癌 (EBC)(1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2)以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3)與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4)術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2、轉移性乳癌(MBC)(1)單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌；除非病人不適合使用anthracycline或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人，除非病人不適用荷爾蒙療法。(2)與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3)與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。二、轉移性胃癌(mGC)：合併capecitabine (或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。

Eirgasun vial 150 mg

新北市汐止區康寧街169巷101號1~6樓
玻璃小瓶裝;;盒裝
54150737
益康平凍晶注射劑150毫克
詳見仿單
台康生技股份有限公司
成品及包裝廠;;二級包裝廠;;原料藥製造廠

桃園市蘆竹區和平街36、36-1號、油管路2段398號
菌　疫
衛部菌疫製字第000154號

凍晶注射劑
DHY05900015408

2023/05/24
2023/06/07
台耀化學股份有限公司蘆竹廠
Trastuzumab

2028/05/24
TW


一、使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人：1、早期乳癌 (EBC)(1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2)以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3)與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4)術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2、轉移性乳癌(MBC)(1)單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌；除非病人不適合使用anthracycline或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人，除非病人不適用荷爾蒙療法。(2)與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3)與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。二、轉移性胃癌(mGC)：合併capecitabine (或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。

Eirgasun vial 150 mg

新北市汐止區康寧街169巷101號1~6樓
玻璃小瓶裝;;盒裝
54150737
益康平凍晶注射劑150毫克
詳見仿單
台康生技股份有限公司
成品及包裝廠;;二級包裝廠;;原料藥製造廠

台南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
菌　疫
衛部菌疫製字第000154號

凍晶注射劑
DHY05900015408

2023/05/24
2023/06/07
南光化學製藥股份有限公司
Trastuzumab

2028/05/24
TW


一、使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人：1、早期乳癌 (EBC)(1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2)以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3)與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4)術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2、轉移性乳癌(MBC)(1)單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌；除非病人不適合使用anthracycline或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人，除非病人不適用荷爾蒙療法。(2)與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3)與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。二、轉移性胃癌(mGC)：合併capecitabine (或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。

Eirgasun vial 150 mg

新北市汐止區康寧街169巷101號1~6樓
玻璃小瓶裝;;盒裝
54150737
益康平凍晶注射劑150毫克
詳見仿單
台康生技股份有限公司
成品及包裝廠;;二級包裝廠;;原料藥製造廠

新竹縣竹北市生醫路一段168號
原料藥
衛部菌疫製字第000153號

原料藥溶液劑
DHY05900015306

2023/03/31
2023/04/20
台康生技股份有限公司竹北廠


2028/03/31
TW


抗癌藥

Trastuzumab

新北市汐止區康寧街169巷101號1~6樓
包裝
54150737
淬斯妥擬單抗

台康生技股份有限公司

本資料集每週與藥證業務管理系統同步，藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-全部藥品許可證資料集
欄位 : 許可證字號;註銷狀態;註銷日期;註銷理由;有效日期;發證日期;許可證種類;舊證字號;通關簽審文件編號;中文品名;英文品名;適應症;劑型;包裝;藥品類別;管制藥品分類級別;主成分略述;申請商名稱;申請商地址;申請商統一編號;製造商名稱;製造廠廠址;製造廠公司地址;製造廠國別;製程;異動日期;用法用量;包裝與國際條碼

衛部菌疫製字第000154號



2028/05/24
2023/05/24
菌　疫

DHY05900015408
益康平凍晶注射劑150毫克
Eirgasun vial 150 mg
一、使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人：1、早期乳癌 (EBC)(1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2)以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3)與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4)術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2、轉移性乳癌(MBC)(1)單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌；除非病人不適合使用anthracycline或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人，除非病人不適用荷爾蒙療法。(2)與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3)與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。二、轉移性胃癌(mGC)：合併capecitabine (或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。
凍晶注射劑
玻璃小瓶裝;;盒裝


Trastuzumab
台康生技股份有限公司
新北市汐止區康寧街169巷101號1~6樓
54150737
台康生技股份有限公司竹北廠
新竹縣竹北市生醫路一段168號

TW
成品及包裝廠;;二級包裝廠;;原料藥製造廠
2023/06/07
詳見仿單

衛部菌疫製字第000154號



2028/05/24
2023/05/24
菌　疫

DHY05900015408
益康平凍晶注射劑150毫克
Eirgasun vial 150 mg
一、使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人：1、早期乳癌 (EBC)(1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2)以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3)與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4)術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2、轉移性乳癌(MBC)(1)單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌；除非病人不適合使用anthracycline或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人，除非病人不適用荷爾蒙療法。(2)與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3)與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。二、轉移性胃癌(mGC)：合併capecitabine (或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。
凍晶注射劑
玻璃小瓶裝;;盒裝


Trastuzumab
台康生技股份有限公司
新北市汐止區康寧街169巷101號1~6樓
54150737
台耀化學股份有限公司蘆竹廠
桃園市蘆竹區和平街36、36-1號、油管路2段398號

TW
成品及包裝廠;;二級包裝廠;;原料藥製造廠
2023/06/07
詳見仿單

衛部菌疫製字第000154號



2028/05/24
2023/05/24
菌　疫

DHY05900015408
益康平凍晶注射劑150毫克
Eirgasun vial 150 mg
一、使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人：1、早期乳癌 (EBC)(1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2)以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3)與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4)術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2、轉移性乳癌(MBC)(1)單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌；除非病人不適合使用anthracycline或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人，除非病人不適用荷爾蒙療法。(2)與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3)與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。二、轉移性胃癌(mGC)：合併capecitabine (或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。
凍晶注射劑
玻璃小瓶裝;;盒裝


Trastuzumab
台康生技股份有限公司
新北市汐止區康寧街169巷101號1~6樓
54150737
南光化學製藥股份有限公司
台南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號

TW
成品及包裝廠;;二級包裝廠;;原料藥製造廠
2023/06/07
詳見仿單

衛部菌疫製字第000153號



2028/03/31
2023/03/31
原料藥

DHY05900015306
淬斯妥擬單抗
Trastuzumab
抗癌藥
原料藥溶液劑
包裝



台康生技股份有限公司
新北市汐止區康寧街169巷101號1~6樓
54150737
台康生技股份有限公司竹北廠
新竹縣竹北市生醫路一段168號

TW

2023/04/20

提供全民健康保險藥物給付項目及支付標準收載藥品之給付、給付時間及成分中英文名稱廠商等資料。
來源 : 衛生福利部中央健康保險署-健保用藥品項查詢項目檔
欄位 : 異動、藥品代號、藥品英文名稱、藥品中文名稱、規格量、規格單位、單複方、參考價、有效起日、有效迄日、製造廠名稱、劑型、成份、ATC_CODE

異動
藥品代號	JC00154261
藥品英文名稱	EIRGASUN VIAL 150 MG
藥品中文名稱	益康平凍晶注射劑150毫克
規格量	150.0000
規格單位	MG
單複方	單方
參考價	11323.00
有效起日	1121001
有效迄日	9991231
製造廠名稱	台康生技股份有限公司
劑型	凍晶注射劑
成份	TRASTUZUMAB
ATC_CODE	L01FD01

事業單位依據職業安全衛生法報備之安衛單位(人員)，轄區勞動檢查機構備查結果情形查詢
來源 : 勞動部職業安全衛生署-安衛單位(人員)備查名冊
欄位 : 登錄編號、登錄日期、事業單位名稱（工程名稱）、來文字號、來函日期、勞工安全衛生管理員人數、勞工安全管理師人數、勞工衛生管理師人數、甲種勞工安全衛生業務主管人數、乙種勞工安全衛生業務主管人數、丙種勞工安全衛生業務主管人數

登錄編號	54150737202403290001
登錄日期	1130422
事業單位名稱（工程名稱）	台康生技股份有限公司
來文字號
來函日期
勞工安全衛生管理員人數	0
勞工安全管理師人數	0
勞工衛生管理師人數	0
甲種勞工安全衛生業務主管人數	1
乙種勞工安全衛生業務主管人數	0
丙種勞工安全衛生業務主管人數	0

事業單位依據職業安全衛生法報備之安衛單位(人員)，轄區勞動檢查機構備查結果情形查詢
來源 : 勞動部職業安全衛生署-安衛單位(人員)備查名冊
欄位 : 登錄編號;登錄日期;事業單位名稱（工程名稱）;來文字號;來函日期;勞工安全衛生管理員人數;勞工安全管理師人數;勞工衛生管理師人數;甲種勞工安全衛生業務主管人數;乙種勞工安全衛生業務主管人數;丙種勞工安全衛生業務主管人數

54150737202403290001
1130422
台康生技股份有限公司


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本資料集為食品藥物管理署稽核國內GMP藥廠之合格名單，本資料集同步署網更新，藉此提供消費者、業者或從事醫療人員進一步使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-PIC/S GMP藥廠名單資料集
欄位 : 類別、名稱、地址、核准劑型、核定品項、GMP核定作業內容、GDP核定作業內容、備註

類別	原料藥廠
名稱	台康生技股份有限公司竹北廠
地址	新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路一段168號
核准劑型
核定品項	原料藥「Trastuzumab Drug Substance (EG12014)」。
GMP核定作業內容	製造作業、分/包裝作業、實驗室作業、運銷作業
GDP核定作業內容
備註

類別	原料藥廠
名稱	台康生技股份有限公司
地址	新北市汐止區康寧街169巷101號1樓、2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
核准劑型
核定品項	生物藥品之基因工程及單株抗體製劑之原料藥:(1)「重組人粒細胞集落刺激因子(rhG-CSF)(衛部菌疫製字第000145號)(外銷專用許可證)」，自工作細胞庫到原料藥之製造階段。(2)臨床試驗用原料藥「BP-SP01(新冠肺炎疫苗原料藥)」，自主細胞庫到原料藥之製造階段。
GMP核定作業內容	製造作業、分/包裝作業、實驗室作業、運銷作業
GDP核定作業內容
備註

本資料集為食品藥物管理署稽核國內GMP藥廠之合格名單，本資料集同步署網更新，藉此提供消費者、業者或從事醫療人員進一步使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-PIC/S GMP藥廠名單資料集
欄位 : 類別;名稱;地址;核准劑型;核定品項;GMP核定作業內容;GDP核定作業內容;備註


原料藥「Trastuzumab Drug Substance (EG12014)」。

原料藥廠

製造作業、分/包裝作業、實驗室作業、運銷作業
新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路一段168號
台康生技股份有限公司竹北廠


生物藥品之基因工程及單株抗體製劑之原料藥:(1)「重組人粒細胞集落刺激因子(rhG-CSF)(衛部菌疫製字第000145號)(外銷專用許可證)」，自工作細胞庫到原料藥之製造階段。(2)臨床試驗用原料藥「BP-SP01(新冠肺炎疫苗原料藥)」，自主細胞庫到原料藥之製造階段。

原料藥廠

製造作業、分/包裝作業、實驗室作業、運銷作業
新北市汐止區康寧街169巷101號1樓、2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
台康生技股份有限公司

本資料集為食品藥物管理署稽核國內GMP藥廠之合格名單，本資料集同步署網更新，藉此提供消費者、業者或從事醫療人員進一步使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-PIC/S GMP藥廠名單資料集
欄位 : 類別;名稱;地址;核准劑型;核定品項;GMP核定作業內容;GDP核定作業內容;備註

原料藥廠
台康生技股份有限公司竹北廠
新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路一段168號

原料藥「Trastuzumab Drug Substance (EG12014)」。
製造作業、分/包裝作業、實驗室作業、運銷作業

原料藥廠
台康生技股份有限公司
新北市汐止區康寧街169巷101號1樓、2樓、3樓、4樓、5樓、6樓

生物藥品之基因工程及單株抗體製劑之原料藥:(1)「重組人粒細胞集落刺激因子(rhG-CSF)(衛部菌疫製字第000145號)(外銷專用許可證)」，自工作細胞庫到原料藥之製造階段。(2)臨床試驗用原料藥「BP-SP01(新冠肺炎疫苗原料藥)」，自主細胞庫到原料藥之製造階段。
製造作業、分/包裝作業、實驗室作業、運銷作業

獨立董監事兼任情形彙總表 (櫃買中心)
來源 : 金融監督管理委員會證券期貨局-上櫃公司獨立董監事兼任情形彙總表
欄位 : 出表日期、序號、公司代號、公司名稱、職稱、姓名、就任日期、主要現職、主要經歷、目前兼任其他公司名稱、其他公司職稱、備註

出表日期	1130528
序號	4996
公司代號	6576
公司名稱	逸達
職稱	獨立董事
姓名	尹福秀
就任日期	1070626
主要現職	台康生技股份有限公司獨立董事
主要經歷	美國羅格斯大學哲學博士經濟部技術處專任科技顧問波士頓生物科技創業投資(股份)有限公司投資評估會委員生揚創業投資股份有限公司獨立董事太景醫藥研發控股股份有限公司法人董事代表人瑞寶基因(股)公司董事智擎生技製藥(股)公司獨立董事
目前兼任其他公司名稱
其他公司職稱	獨立董事
備註

本項資料為北區國稅局轄區內使用B2C電子發票營業人名單，提供作為消費者持載具開立無實體電子發票的店家參考。
來源 : 財政部北區國稅局-財政部北區國稅局使用B2C電子發票營業人清冊
欄位 : 統一編號、營業人名稱、地址

統一編號	54150737
營業人名稱	台康生技股份有限公司
地址	新北市汐止區北山里康寧街１６９巷１０１號

統一編號	51805016
營業人名稱	台康生技股份有限公司竹北分公司
地址	新竹縣竹北市東海里１１鄰生醫路一段１６８號

簡訊期數、簡訊內容
來源 : 國家科學及技術委員會新竹科學園區管理局-新竹科學園區管理局園區簡訊
欄位 : 發佈日期、標題、內容

發佈日期	20140904
標題	科技部第5次園區審議委員會核准3件投資案(389期-103.9.5)
內容	科技部第5次園區審議委員會核准3件投資案 The 5th Science Park Investment Supervisory Committee of the Ministry of Science and Technology Sanctioned 3 New Tenants 文‧圖/投資組　吳琉珊　科技部8月5日召開科學工業園區審議委員會第5次會議，通過台康生技、葡萄王生技龍潭園區分公司、輔祥實業新竹分公司等3件投資申請案，核准投資金額共計新台幣24.29億元。 The 5th Science Park Investment Supervisory Committee, which was held at the Ministry of Science and Technology on August 5, 2014, approved 3 new tenants at science parks, namely EirGenix Inc., Grape King Bio Longtan Science Park Branch, and Forhouse Corporation Hsinchu Branch, with a total of capital of 2.4 billion NTD approved. (Scott Huang) 一、台康生技股份有限公司投資金額新台幣12億元，申請在新竹生物醫學園區設立，擬研究、設計、開發及銷售：單株抗體生物相似藥及GMP生產其他生物相似藥(單株抗體藥EG12014、單株抗體藥EG12021)、單株抗體複合體藥物(Antibody Drug Conjugate, ADC)中抗體原料、接受客戶委託之生技藥品研製。本案擬研發生產之生物相似藥EG12014，其主要功能為抑制致癌基因腫瘤Her2，使致癌細胞生長受到抑制，用於治療乳癌；另一生物相似藥EG12021，其主要功能為抑制致癌基因腫瘤VEGF，可抑制血管新生使癌細胞無法獲得養分生長，用來治療結/直腸癌，產品極具市場潛力，現階段國內尚無其他廠商產製。二、葡萄王生技股份有限公司龍潭園區分公司營運資金新台幣9.4億元，申請在龍潭園區設立，擬研究、設計、開發、製造及銷售：猴頭菇菌絲體(含Erinacine A)、含活性成分Ectoine之原料、含活性成分Ergothioneine之原料、活性乳酸菌(抗酒精及非酒精性脂肪肝)原料、含高量二級代謝物之樟芝菌絲體、含高量HEA之蟬花植物新藥。本案核心技術為專精的微生物發酵技術及自行開發的液態培養技術進行菇蕈類液態培養，其研發製造以新原料素材之供應為主，對我國生技產業的經濟效益及上、下游產業的技術提升與發展，均有相當大的助益。三、輔祥實業股份有限公司新竹分公司營運資金新台幣2.89億元，為輔祥實業公司與景智電子科技公司，為整合資源、擴大經營綜效，以輔祥實業為存續公司，景智電子為消滅公司，申請在新竹園區設立新竹分公司，擬研究、設計、開發、製造及銷售：液晶顯示器模組、背光模組與相關精密零組件、電視整機設計開發及製造，主要承接原景智電子於園區之營業項目。本案合併後的效益包括：一、結合雙方在不同產品線的優勢，透過資源整合發揮更大的經營績效。二、提供下游客戶更完整的產品線及服務，並進一步強化與面板大廠之策略合作關係。三、擴大市場佔有率並共享研發技術、人才及資金等重要資源，降低重複資本投資、提升設備的運轉效益，期能持續於竹科深耕發展。

年月、核准日期、基地別、廠商名稱、產品項目
來源 : 國家科學及技術委員會新竹科學園區管理局-新竹科學園區管理局有效核准廠商清單
欄位 : 廠商代碼、基地別、園區廠商名稱、地址、統一編號、事業類別

廠商代碼	A1091
基地別	新竹生物醫學園區
園區廠商名稱	台康生技股份有限公司竹北分公司
地址	新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路1段168號
統一編號	51805016
事業類別	生物技術

年/月份，各園區：新竹園區、竹南園區、龍潭園區、銅鑼園區、新竹生醫園區、宜蘭園區，各園區有效核准園區事業家數
來源 : 國家科學及技術委員會新竹科學園區管理局-新竹科學園區管理局有效核准園區事業家數
欄位 : 廠商代碼、基地別、園區廠商名稱、地址、統一編號、事業類別

廠商代碼	A1091
基地別	新竹生物醫學園區
園區廠商名稱	台康生技股份有限公司竹北分公司
地址	新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路1段168號
統一編號	51805016
事業類別	生物技術

提供全國西藥零售業(F208021)公司登記資料。
來源 : 經濟部商業司-公司登記(依營業項目別)－西藥零售業
欄位 : 統一編號、公司名稱、公司地址、實收資本額、公司狀態、產製日期

統一編號	54150737
公司名稱	台康生技股份有限公司
公司地址	新北市汐止區康寧街169巷101號
實收資本額	3036862350
公司狀態	核准設立
產製日期	2022-09-01 02:47:01.42

公開於文書編輯共通服務平台網站提供全國使用者下載Web版公文製作時所需使用之全國機關通訊錄。
來源 : 國家發展委員會檔案管理局-Web版公文製作之全國通訊錄
欄位 : 機關名稱、機關代碼、單位代碼、郵遞區號、地址、電子交換、發文方式

機關名稱	台康生技股份有限公司
機關代碼	''EB54150737''
單位代碼	''''
郵遞區號	221013
地址	新北市汐止區康寧街169巷101號
電子交換	是
發文方式	電子交換

111年TTQS評核結果名單資料
來源 : 勞動部勞動力發展署-111年TTQS認證單位名單
欄位 : 序號、縣市別、統一編號、公司名稱或單位名稱、評核範圍、版本、牌等、評核有效日期

序號	2785
縣市別	新北市
統一編號	54150737
公司名稱或單位名稱	台康生技股份有限公司
評核範圍	-
版本	企業機構版
牌等	銀牌
評核有效日期	20251109

111年TTQS評核結果名單資料
來源 : 勞動部勞動力發展署-111年TTQS認證單位名單
欄位 : 序號;縣市別;統一編號;公司名稱或單位名稱;評核範圍;版本;牌等;評核效期

2785
新北市
54150737
台康生技股份有限公司
-
企業機構版
銀牌
20251109

上櫃股票公司基本資料(櫃買中心)
來源 : 金融監督管理委員會證券期貨局-上櫃股票基本資料
欄位 : 出表日期、公司代號、公司名稱、公司簡稱、外國企業註冊地國、產業別、住址、營利事業統一編號、董事長、總經理、發言人、發言人職稱、代理發言人、總機電話、成立日期、上市日期、普通股每股面額、實收資本額、私募股數、特別股、編制財務報表類型、股票過戶機構、過戶電話、過戶地址、簽證會計師事務所、簽證會計師1、簽證會計師2、英文簡稱、英文通訊地址、傳真機號碼、電子郵件信箱、網址、已發行普通股數或TDR原股發行股數

出表日期	1130602
公司代號	6589
公司名稱	台康生技股份有限公司
公司簡稱	台康生技
外國企業註冊地國	－
產業別	22
住址	新北市汐止區康寧街169巷101號
營利事業統一編號	54150737
董事長	劉理成
總經理	劉理成
發言人	劉理成
發言人職稱	董事長兼總經理
代理發言人	張志榮
總機電話	(02)7708-0123
成立日期	20121221
上市日期	20190628
普通股每股面額	新台幣 10.0000元
實收資本額	3061092140
私募股數	55000000
特別股	0
編制財務報表類型	1
股票過戶機構	凱基證券股份有限公司股務代理部
過戶電話	(02)2389-2999
過戶地址	台北市重慶南路一段2號5樓
簽證會計師事務所	資誠聯合會計師事務所
簽證會計師1	游淑芬
簽證會計師2	顏裕芳
英文簡稱	EirGenix
英文通訊地址	No.101, Lane 169, Kangning St., Xizhi Dist.New Taipei City 22180, Taiwan (R.O.C.)
傳真機號碼	(02)7708-1666
電子郵件信箱	IR@eirgenix.com
網址	http://www.eirgenix.com
已發行普通股數或TDR原股發行股數	306161149

(上櫃)股東行使提案權情形(全體公司彙總報表) (櫃買中心)
來源 : 金融監督管理委員會證券期貨局-上櫃公司股東行使提案權情形彙總表
欄位 : 出表日期、公司代號、公司名稱、召開股東會日期、股東依公司法第172條之1行使提案權-提案受理期間、提案受理處所、股東提案內容

出表日期	1130529
公司代號	6589
公司名稱	台康生技
召開股東會日期	1130530
股東依公司法第172條之1行使提案權-提案受理期間	1130322~1130401
提案受理處所	台康生技股份有限公司財務部(新竹縣竹北市生醫路一段168號)
股東提案內容

單位	工作機會/日期
台康生技股份有限公司新竹縣竹北市	竹北分公司-會計處-助理管理師 2024-07-03
台康生技股份有限公司新竹縣竹北市	竹北分公司-產品研發處/細胞工程部/動物細胞工程組-資深研究員 2024-07-03
台康生技股份有限公司新竹縣竹北市	竹北分公司-產品研發處/細胞工程部/細胞工程平台組-資深研究員 2024-07-03
台康生技股份有限公司新竹縣竹北市	竹北分公司-製造技術處/製造科學部-研究員 2024-07-03
台康生技股份有限公司新竹縣竹北市	竹北分公司-分析研發處/研發生化部-研究員 2024-07-03
台康生技股份有限公司新竹縣竹北市	竹北分公司-製造技術處/生產支援組-助理工程師 2024-07-03
台康生技股份有限公司新竹縣竹北市	竹北分公司-藥品法規處-法規專案經理 2024-07-03
台康生技股份有限公司新北市汐止區	汐止總公司-醫藥學術組-Medical Science Liaison 2024-07-02
台康生技股份有限公司新北市汐止區	汐止總公司-品質管控處/汐止實驗室管理部- 約聘人員 2024-07-02
台康生技股份有限公司新北市汐止區	汐止總公司-製造技術處-工讀生/計時人員 2024-07-02
台康生技股份有限公司新竹縣竹北市	竹北分公司-環安衛暨生安部/管理師 2024-05-14
台康生技股份有限公司新竹縣竹北市	竹北分公司-品質管理處/品保確校部-管理師 I 2024-05-14
台康生技股份有限公司新竹縣竹北市	竹北分公司-產品研發處/產品上游部-研究員 2024-05-14
台康生技股份有限公司新竹縣竹北市	竹北分公司-品質管控處/實驗室管理部-研究員 2024-05-14
台康生技股份有限公司新竹縣竹北市	竹北分公司-製造技術處/動物細胞二部/動物上游組-工程師 2024-05-14
台康生技股份有限公司新竹縣竹北市	竹北分公司-製造技術處/動物細胞一部/動物下游組-工程師 2024-05-14
台康生技股份有限公司新竹縣竹北市	竹北分公司-製程開發及技轉處/上游製程部-研究員/ 副研究員 2024-05-14
台康生技股份有限公司新竹縣竹北市	汐止總公司/竹北分公司-製程開發及技轉處/技術轉移部-研究員/資深研究員 2024-05-14
台康生技股份有限公司新竹縣竹北市	竹北分公司-品質管控處/品質物化部-研究員 2024-05-14
台康生技股份有限公司新北市汐止區	汐止總公司-製造技術處/微生物細胞廠/下游生產組-工程師 2024-05-14
台康生技股份有限公司新北市汐止區	汐止總公司-製造技術處/生產支援組-高級助理 2024-05-13
台康生技股份有限公司的工作職缺
台康生技股份有限公司的薪資情報

統一編號（統編）	54150737
公司名稱	台康生技股份有限公司
英文名稱	EirGenix, Inc.
市場資訊	市場別 : 上櫃股票代號 : 6589 簡稱 : 台康生技 (EirGenix) (來源:台灣上市上櫃公司-台康生技)
代表人姓名	劉理成
公司所在地	新北市汐止區康寧街169巷101號
英文地址	No. 101, Ln. 169, Kangning St., Xizhi Dist., New Taipei City 221013, Taiwan (R.O.C.) (來源:國貿局資料) No.101, Lane 169, Kangning St., Xizhi Dist.New Taipei City 22180, Taiwan (R.O.C.) (來源:台灣上市上櫃公司-台康生技)
電話	02-77080123 (來源:國貿局資料) (02)7708-0123 (來源:台灣上市上櫃公司-台康生技) (02)77080123 (02)7708#0123 (來源:台灣標案網)
傳真	02-77081666 (來源:國貿局資料) (02)7708-1666 (來源:台灣上市上櫃公司-台康生技)
員工人數	員工數 : 204 原住民 : 0 身心障礙者 :2 資料來源日期 : 11007 (來源:台灣標案網)
網址	http://www.eirgenix.com
Mail	IR@eirgenix.com
公司狀況	核准設立
股權狀況	僑外資
資本總額(元)	4,000,000,000
實收資本額(元)	3,061,092,140 排名 #869
登記機關	經濟部商業發展署
每股金額(元)	10
已發行股份總數(股)	306,109,214
核准設立日期	101年12月21日
最後核准變更日期	113年05月27日
複數表決權特別股	無
對於特定事項具否決權特別股	無
特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利	無
類型	股份有限公司
類型	公司基本資料

所營事業資料	C199990未分類其他食品製造業 C802041西藥製造業 C802060動物用藥製造業 C802990其他化學製品製造業 F107990其他化學製品批發業 F108021西藥批發業 F108031醫療器材批發業 F208021西藥零售業 F208031醫療器材零售業 F401010國際貿易業 I199990其他顧問服務業 IC01010藥品檢驗業 IG01010生物技術服務業 IG02010研究發展服務業 ZZ99999除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
聲明	本頁內所載之資料，所載資料之完整性、即時性和正確性仍應以資料來源單位為準。

狀態	營業中
營業地址	新北市汐止區北山里康寧街169巷101號
統編	54150737
營業名稱	台康生技股份有限公司
資本額	3,061,092,140
設立日期	1011222
組織別	股份有限公司
使用統一發票	是
財稅營業項目	人用西藥製造(200211) 西藥零售(475112) 其他管理顧問(702099) 其他未分類專業、科學及技術服務(760999)

統一編號	54150737
原始登記日期	20130130
核發日期	20220929
廠商中文名稱	台康生技股份有限公司
廠商英文名稱	EIRGENIX, INC.
中文營業地址	新北市汐止區康寧街169巷101號
英文營業地址	No. 101, Ln. 169, Kangning St., Xizhi Dist., New Taipei City 221013, Taiwan (R.O.C.)
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11005	254	0	2
10907	210	0	2
10607	131	0	1

標案名稱 : COVID-19抗原快速檢測試劑緊急採購案公告日期 : 110/07/12 機關名稱 : 臺中市政府衛生局得標廠商 : 安特羅生物科技股份有限公司,台康生技股份有限公司決標金額 : 4,450,000
標案名稱 : 新型新冠病毒抗原快速檢驗試劑採購案公告日期 : 110/05/31 機關名稱 : 新北市政府衛生局得標廠商 : 泰博科技股份有限公司,台康生技股份有限公司,亞培快速診斷設備股份有限公司決標金額 : 15,500,000
標案名稱 : 飛確新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑壹批公告日期 : 110/07/22 機關名稱 : 國立成功大學得標廠商 : 台康生技股份有限公司決標金額 : 840,000
標案名稱 : 候選疫苗之產程開發與先導製程最適化委託服務-細胞庫生產及特性驗證分析公告日期 : 109/07/30 機關名稱 : 財團法人國家衛生研究院得標廠商 : 台康生技股份有限公司決標金額 : 4,500,000
標案名稱 : 人類IL12p80蛋白質(人類IL12p40同二聚體) 公告日期 : 106/07/06 機關名稱 : 財團法人國家衛生研究院得標廠商 : 台康生技股份有限公司決標金額 : 1,370,000
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