提供消費者保護處發布之消費資(警)訊。
來源 : 行政院-行政院消費者保護會-消費資(警)訊
欄位 : 來源網址;標題;內容;上版日期
https://www.ey.gov.tw/Page/88F151FFCE5C741E/37b3b124-94c8-4ae6-87aa-f428ffa4b0df
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食藥署說明高端四價流感疫苗審核符合查驗登記規定
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資料來源:食品藥物管理署建檔日期:112-03-29更新時間:112-03-29有關外界質疑高端四價流感疫苗藥品查驗登記相關事宜,食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)說明如下:「高端四價流感疫苗」為雞胚蛋製程之四價流感疫苗,核准適應症「為適用於3歲以上兒童及成人之主動免疫接種,藉以預防此疫苗所涵蓋之兩種A型流感病毒及兩種B型流感病毒所引起的流行性感冒」,該品係高端疫苗生物製劑股份有限公司與韓國GC Pharma 合作,於國內進行藥品關鍵製程製造之國產疫苗。「高端四價流感疫苗」查驗登記案已檢附製程管制、藥毒理及韓國執行的第一/二期及第三期臨床試驗資料,且亦於我國執行第三期臨床試驗,相關試驗報告經本署審查通過,臨床試驗資訊皆已於藥品仿單載明。食藥署作為我國藥品審查主管機關,已依規定針對「高端四價流感疫苗」製程管控、藥毒理試驗及臨床試驗結果進行嚴謹審查,確認其品質、安全及有效性後始核發藥品許可證。
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112-03-29
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提供消費者保護處發布之消費資(警)訊。
來源 : 行政院-行政院消費者保護會-消費資(警)訊
欄位 : 來源網址、標題、內容、上版日期、相關連結
來源網址 |
https://www.ey.gov.tw/Page/88F151FFCE5C741E/37b3b124-94c8-4ae6-87aa-f428ffa4b0df
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標題 |
食藥署說明高端四價流感疫苗審核符合查驗登記規定
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內容 |
資料來源:食品藥物管理署建檔日期:112-03-29更新時間:112-03-29有關外界質疑高端四價流感疫苗藥品查驗登記相關事宜,食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)說明如下:「高端四價流感疫苗」為雞胚蛋製程之四價流感疫苗,核准適應症「為適用於3歲以上兒童及成人之主動免疫接種,藉以預防此疫苗所涵蓋之兩種A型流感病毒及兩種B型流感病毒所引起的流行性感冒」,該品係高端疫苗生物製劑股份有限公司與韓國GC Pharma 合作,於國內進行藥品關鍵製程製造之國產疫苗。「高端四價流感疫苗」查驗登記案已檢附製程管制、藥毒理及韓國執行的第一/二期及第三期臨床試驗資料,且亦於我國執行第三期臨床試驗,相關試驗報告經本署審查通過,臨床試驗資訊皆已於藥品仿單載明。食藥署作為我國藥品審查主管機關,已依規定針對「高端四價流感疫苗」製程管控、藥毒理試驗及臨床試驗結果進行嚴謹審查,確認其品質、安全及有效性後始核發藥品許可證。
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上版日期 |
112-03-29
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相關連結 |
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本資料集僅提供未註銷藥品許可證資料,每週與藥證業務管理系統同步,藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-未註銷藥品許可證資料集
欄位 : 許可證字號、註銷狀態、註銷日期、註銷理由、有效日期、發證日期、許可證種類、舊證字號、通關簽審文件編號、中文品名、英文品名、適應症、劑型、包裝、藥品類別、管制藥品分類級別、主成分略述、申請商名稱、申請商地址、申請商統一編號、製造商名稱、製造廠廠址、製造廠公司地址、製造廠國別、製程、異動日期、用法用量、包裝與國際條碼
許可證字號 |
衛部菌疫製字第000152號
|
註銷狀態 |
|
註銷日期 |
|
註銷理由 |
|
有效日期 |
2028/04/13
|
發證日期 |
2023/04/13
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許可證種類 |
菌 疫
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舊證字號 |
|
通關簽審文件編號 |
DHY05900015204
|
中文品名 |
"高端"腸病毒71型疫苗
|
英文品名 |
Envacgen
|
適應症 |
適用於2個月以上至未滿6歲嬰幼兒的主動免疫接種,以預防腸病毒71型感染所引起之疾病。
|
劑型 |
注射劑
|
包裝 |
盒裝
|
藥品類別 |
須由醫師處方使用
|
管制藥品分類級別 |
|
主成分略述 |
Inactivated EV71 whole virus
|
申請商名稱 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
申請商地址 |
新竹縣竹北市生醫三路68號
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申請商統一編號 |
53943057
|
製造商名稱 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
製造廠廠址 |
新竹縣竹北市新竹科學園區生醫三路68號
|
製造廠公司地址 |
|
製造廠國別 |
TW
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製程 |
原料藥及成品製造廠
|
異動日期 |
2023/04/25
|
用法用量 |
詳見仿單
|
包裝與國際條碼 |
盒裝
|
許可證字號 |
衛部菌疫製字第000151號
|
註銷狀態 |
|
註銷日期 |
|
註銷理由 |
|
有效日期 |
2028/03/13
|
發證日期 |
2023/03/13
|
許可證種類 |
菌 疫
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舊證字號 |
|
通關簽審文件編號 |
DHY05900015102
|
中文品名 |
高端四價流感疫苗
|
英文品名 |
MVC FLU Quadrivalent pre-filled syringe injection
|
適應症 |
適用於3歲以上兒童及成人之主動免疫接種,藉以預防此疫苗所涵蓋之兩種A型流感病毒及兩種B型流感病毒所引起的流行性感冒。
|
劑型 |
無菌懸浮注射液
|
包裝 |
包裝
|
藥品類別 |
須由醫師處方使用
|
管制藥品分類級別 |
|
主成分略述 |
A/Victoria/2570/2019 (H1N1);;A/Hong Kong/2671/2019 (H3N2);;B/Washington/02/2019 (B/Victoria lineage);;B/Phuket/3073/2013 (B/Yamagata lineage)
|
申請商名稱 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
申請商地址 |
新竹縣竹北市生醫三路68號
|
申請商統一編號 |
53943057
|
製造商名稱 |
GC Biopharma Corporation, HWASUN PLANT
|
製造廠廠址 |
40 Sandan-gil, Hwasun-eup, Hwasun-gun, Jeollanam-do, Republic of Korea
|
製造廠公司地址 |
|
製造廠國別 |
KR
|
製程 |
原液製造廠
|
異動日期 |
2023/03/23
|
用法用量 |
詳見仿單。
|
包裝與國際條碼 |
包裝
|
許可證字號 |
衛部菌疫製字第000151號
|
註銷狀態 |
|
註銷日期 |
|
註銷理由 |
|
有效日期 |
2028/03/13
|
發證日期 |
2023/03/13
|
許可證種類 |
菌 疫
|
舊證字號 |
|
通關簽審文件編號 |
DHY05900015102
|
中文品名 |
高端四價流感疫苗
|
英文品名 |
MVC FLU Quadrivalent pre-filled syringe injection
|
適應症 |
適用於3歲以上兒童及成人之主動免疫接種,藉以預防此疫苗所涵蓋之兩種A型流感病毒及兩種B型流感病毒所引起的流行性感冒。
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劑型 |
無菌懸浮注射液
|
包裝 |
包裝
|
藥品類別 |
須由醫師處方使用
|
管制藥品分類級別 |
|
主成分略述 |
A/Victoria/2570/2019 (H1N1);;A/Hong Kong/2671/2019 (H3N2);;B/Washington/02/2019 (B/Victoria lineage);;B/Phuket/3073/2013 (B/Yamagata lineage)
|
申請商名稱 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
申請商地址 |
新竹縣竹北市生醫三路68號
|
申請商統一編號 |
53943057
|
製造商名稱 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
製造廠廠址 |
新竹縣竹北市生醫三路68號
|
製造廠公司地址 |
|
製造廠國別 |
TW
|
製程 |
|
異動日期 |
2023/03/23
|
用法用量 |
詳見仿單。
|
包裝與國際條碼 |
包裝
|
全國營業(稅籍)登記資料集。因考量營業稅歷年停歇業資料量太大,開啟檔案困難,故所開放檔案僅涵蓋營業中資料,並建議使用Microsoft Word Viewer開檔,中文請選UTF-8中文碼;或使用Notepad++、UltraEdit等其他工具開檔。 資料連結於109年6月22日調整為https://eip.fia.gov.tw/data/BGMOPEN1.zip
來源 : 財政部財政資訊中心-全國營業(稅籍)登記資料集
欄位 : 營業地址、統一編號、總機構統一編號、營業人名稱、資本額、設立日期、組織別名稱、使用統一發票、行業代號、名稱、行業代號1、名稱1、行業代號2、名稱2、行業代號3、名稱3
營業地址 |
新竹縣竹北市東海里生醫三路68號
|
統一編號 |
53943057
|
總機構統一編號 |
|
營業人名稱 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
資本額 |
3283568000
|
設立日期 |
1011026
|
組織別名稱 |
股份有限公司
|
使用統一發票 |
Y
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行業代號 |
760999
|
名稱 |
其他未分類專業、科學及技術服務
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行業代號1 |
200211
|
名稱1 |
人用西藥製造
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行業代號2 |
451099
|
名稱2 |
其他商品批發經紀
|
行業代號3 |
|
名稱3 |
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本資料集僅提供未註銷藥品許可證資料,每週與藥證業務管理系統同步,藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-未註銷藥品許可證資料集
欄位 : 許可證字號;註銷狀態;註銷日期;註銷理由;有效日期;發證日期;許可證種類;舊證字號;通關簽審文件編號;中文品名;英文品名;適應症;劑型;包裝;藥品類別;管制藥品分類級別;主成分略述;申請商名稱;申請商地址;申請商統一編號;製造商名稱;製造廠廠址;製造廠公司地址;製造廠國別;製程;異動日期;用法用量;包裝與國際條碼
新竹縣竹北市新竹科學園區生醫三路68號
|
菌 疫
|
衛部菌疫製字第000152號
|
|
注射劑
|
DHY05900015204
|
|
2023/04/13
|
2023/04/25
|
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
Inactivated EV71 whole virus
|
|
2028/04/13
|
TW
|
|
須由醫師處方使用
|
適用於2個月以上至未滿6歲嬰幼兒的主動免疫接種,以預防腸病毒71型感染所引起之疾病。
|
|
Envacgen
|
盒裝
|
新竹縣竹北市生醫三路68號
|
盒裝
|
53943057
|
"高端"腸病毒71型疫苗
|
詳見仿單
|
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
原料藥及成品製造廠
|
|
40 Sandan-gil, Hwasun-eup, Hwasun-gun, Jeollanam-do, Republic of Korea
|
菌 疫
|
衛部菌疫製字第000151號
|
|
無菌懸浮注射液
|
DHY05900015102
|
|
2023/03/13
|
2023/03/23
|
GC Biopharma Corporation, HWASUN PLANT
|
A/Victoria/2570/2019 (H1N1);;A/Hong Kong/2671/2019 (H3N2);;B/Washington/02/2019 (B/Victoria lineage);;B/Phuket/3073/2013 (B/Yamagata lineage)
|
|
2028/03/13
|
KR
|
|
須由醫師處方使用
|
適用於3歲以上兒童及成人之主動免疫接種,藉以預防此疫苗所涵蓋之兩種A型流感病毒及兩種B型流感病毒所引起的流行性感冒。
|
|
MVC FLU Quadrivalent pre-filled syringe injection
|
包裝
|
新竹縣竹北市生醫三路68號
|
包裝
|
53943057
|
高端四價流感疫苗
|
詳見仿單。
|
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
原液製造廠
|
|
新竹縣竹北市生醫三路68號
|
菌 疫
|
衛部菌疫製字第000151號
|
|
無菌懸浮注射液
|
DHY05900015102
|
|
2023/03/13
|
2023/03/23
|
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
A/Victoria/2570/2019 (H1N1);;A/Hong Kong/2671/2019 (H3N2);;B/Washington/02/2019 (B/Victoria lineage);;B/Phuket/3073/2013 (B/Yamagata lineage)
|
|
2028/03/13
|
TW
|
|
須由醫師處方使用
|
適用於3歲以上兒童及成人之主動免疫接種,藉以預防此疫苗所涵蓋之兩種A型流感病毒及兩種B型流感病毒所引起的流行性感冒。
|
|
MVC FLU Quadrivalent pre-filled syringe injection
|
包裝
|
新竹縣竹北市生醫三路68號
|
包裝
|
53943057
|
高端四價流感疫苗
|
詳見仿單。
|
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
|
|
事業單位依據職業安全衛生法報備之工作守則,轄區勞動檢查機構備查結果情形查詢
來源 : 勞動部職業安全衛生署-工作守則備查名冊
欄位 : 登錄編號、登錄日期、事業單位名稱(工程名稱)、來文字號、來函日期、備註
登錄編號 |
B105004115
|
登錄日期 |
1050704
|
事業單位名稱(工程名稱) |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
來文字號 |
基疫字第105044號
|
來函日期 |
1050701
|
備註 |
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本資料集僅提供未註銷藥品許可證資料,每週與藥證業務管理系統同步,藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-未註銷藥品許可證資料集
欄位 : 許可證字號;註銷狀態;註銷日期;註銷理由;有效日期;發證日期;許可證種類;舊證字號;通關簽審文件編號;中文品名;英文品名;適應症;劑型;包裝;藥品類別;管制藥品分類級別;主成分略述;申請商名稱;申請商地址;申請商統一編號;製造商名稱;製造廠廠址;製造廠公司地址;製造廠國別;製程;異動日期;用法用量;包裝與國際條碼
衛部菌疫製字第000152號
|
|
|
|
2028/04/13
|
2023/04/13
|
菌 疫
|
|
DHY05900015204
|
"高端"腸病毒71型疫苗
|
Envacgen
|
適用於2個月以上至未滿6歲嬰幼兒的主動免疫接種,以預防腸病毒71型感染所引起之疾病。
|
注射劑
|
盒裝
|
須由醫師處方使用
|
|
Inactivated EV71 whole virus
|
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
新竹縣竹北市生醫三路68號
|
53943057
|
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
新竹縣竹北市新竹科學園區生醫三路68號
|
|
TW
|
原料藥及成品製造廠
|
2023/04/25
|
詳見仿單
|
盒裝
|
衛部菌疫製字第000151號
|
|
|
|
2028/03/13
|
2023/03/13
|
菌 疫
|
|
DHY05900015102
|
高端四價流感疫苗
|
MVC FLU Quadrivalent pre-filled syringe injection
|
適用於3歲以上兒童及成人之主動免疫接種,藉以預防此疫苗所涵蓋之兩種A型流感病毒及兩種B型流感病毒所引起的流行性感冒。
|
無菌懸浮注射液
|
包裝
|
須由醫師處方使用
|
|
A/Victoria/2570/2019 (H1N1);;A/Hong Kong/2671/2019 (H3N2);;B/Washington/02/2019 (B/Victoria lineage);;B/Phuket/3073/2013 (B/Yamagata lineage)
|
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
新竹縣竹北市生醫三路68號
|
53943057
|
GC Biopharma Corporation, HWASUN PLANT
|
40 Sandan-gil, Hwasun-eup, Hwasun-gun, Jeollanam-do, Republic of Korea
|
|
KR
|
原液製造廠
|
2023/03/23
|
詳見仿單。
|
包裝
|
衛部菌疫製字第000151號
|
|
|
|
2028/03/13
|
2023/03/13
|
菌 疫
|
|
DHY05900015102
|
高端四價流感疫苗
|
MVC FLU Quadrivalent pre-filled syringe injection
|
適用於3歲以上兒童及成人之主動免疫接種,藉以預防此疫苗所涵蓋之兩種A型流感病毒及兩種B型流感病毒所引起的流行性感冒。
|
無菌懸浮注射液
|
包裝
|
須由醫師處方使用
|
|
A/Victoria/2570/2019 (H1N1);;A/Hong Kong/2671/2019 (H3N2);;B/Washington/02/2019 (B/Victoria lineage);;B/Phuket/3073/2013 (B/Yamagata lineage)
|
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
新竹縣竹北市生醫三路68號
|
53943057
|
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
新竹縣竹北市生醫三路68號
|
|
TW
|
|
2023/03/23
|
詳見仿單。
|
包裝
|
事業單位依據職業安全衛生法報備之工作守則,轄區勞動檢查機構備查結果情形查詢
來源 : 勞動部職業安全衛生署-工作守則備查名冊
欄位 : 登錄編號;登錄日期;事業單位名稱(工程名稱);來文字號;來函日期;備註
B105004115
|
1050704
|
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
基疫字第105044號
|
1050701
|
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經濟部技術處補助社會團體、人民團體、財團法人、縣市政府及個人補捐助經費彙總表
來源 : 技術處-經濟部技術處_補捐助經費彙總表
欄位 : 單位名稱、補助對象、所在縣市別、核准日期、補助金額、說明
單位名稱 |
經濟部技術處
|
補助對象 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
所在縣市別 |
臺北市
|
核准日期 |
108.5.6
|
補助金額 |
21722846
|
說明 |
腸病毒71型疫苗第三期臨床試驗開發計畫
|
新竹科學園區廠商名錄,包括新竹科學園區、竹南科學園區、龍潭科學園區、銅鑼科學園區、宜蘭科學園區等已入區登記廠商資料(已辦妥(分)公司登記或工廠登記且未辦理解散登記、未出區或未廢止投資計畫之廠商)。
來源 : 國家科學及技術委員會新竹科學園區管理局-新竹科學園區已入區登記廠商資料
欄位 : 廠商代碼、基地別、園區廠商名稱、地址、統一編號、事業類別
廠商代碼 |
A1004
|
基地別 |
新竹生物醫學園區
|
園區廠商名稱 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
地址 |
新竹科學園區新竹縣竹北市生醫三路68號
|
統一編號 |
53943057
|
事業類別 |
生物技術
|
本資料集提供國產及輸入生物藥品檢驗封緘資料,藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-國產及輸入生物藥品檢驗封緘資料集
欄位 : 製劑別、申請廠商、製劑名稱、製造批號、有效期限、包裝、封緘數量、封緘劑量、封緘日期
製劑別 |
疫苗及類毒素類
|
申請廠商 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
製劑名稱 |
高端新冠肺炎疫苗
|
製造批號 |
SP2119
|
有效期限 |
01 8 2022 12:00AM
|
包裝 |
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒
|
封緘數量 |
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒 × 4,290盒;13支/盒 × 1盒
|
封緘劑量 |
85813
|
封緘日期 |
08 23 2021 12:00AM
|
製劑別 |
疫苗及類毒素類
|
申請廠商 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
製劑名稱 |
高端新冠肺炎疫苗
|
製造批號 |
SP2120
|
有效期限 |
01 12 2022 12:00AM
|
包裝 |
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒
|
封緘數量 |
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒 × 4,321盒;17支/盒 × 1盒
|
封緘劑量 |
86437
|
封緘日期 |
08 23 2021 12:00AM
|
製劑別 |
疫苗及類毒素類
|
申請廠商 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
製劑名稱 |
高端新冠肺炎疫苗
|
製造批號 |
SP2101
|
有效期限 |
09 11 2021 12:00AM
|
包裝 |
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒
|
封緘數量 |
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒 × 258盒;15支/盒 × 1盒
|
封緘劑量 |
5175
|
封緘日期 |
08 23 2021 12:00AM
|
製劑別 |
疫苗及類毒素類
|
申請廠商 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
製劑名稱 |
高端新冠肺炎疫苗
|
製造批號 |
SP2104V
|
有效期限 |
11 24 2021 12:00AM
|
包裝 |
10劑/5 mL/瓶 × 10瓶/盒
|
封緘數量 |
10劑/5 mL/瓶 × 10瓶/盒 × 791盒
|
封緘劑量 |
79100
|
封緘日期 |
10 5 2021 12:00AM
|
製劑別 |
疫苗及類毒素類
|
申請廠商 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
製劑名稱 |
高端新冠肺炎疫苗
|
製造批號 |
SP2102V
|
有效期限 |
11 17 2021 12:00AM
|
包裝 |
10劑/5 mL/瓶 × 10瓶/盒
|
封緘數量 |
10劑/5 mL/瓶 × 10瓶/盒 × 764盒
|
封緘劑量 |
76400
|
封緘日期 |
10 5 2021 12:00AM
|
製劑別 |
疫苗及類毒素類
|
申請廠商 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
製劑名稱 |
高端新冠肺炎疫苗
|
製造批號 |
SP2103V
|
有效期限 |
11 20 2021 12:00AM
|
包裝 |
10劑/5 mL/瓶 × 10瓶/盒
|
封緘數量 |
10劑/5 mL/瓶 × 10瓶/盒 × 817盒
|
封緘劑量 |
81700
|
封緘日期 |
10 5 2021 12:00AM
|
製劑別 |
疫苗及類毒素類
|
申請廠商 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
製劑名稱 |
高端新冠肺炎疫苗
|
製造批號 |
SP2118
|
有效期限 |
01 5 2022 12:00AM
|
包裝 |
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒
|
封緘數量 |
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒 × 4,308盒;1支/盒 × 1盒
|
封緘劑量 |
86161
|
封緘日期 |
08 23 2021 12:00AM
|
製劑別 |
疫苗及類毒素類
|
申請廠商 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
製劑名稱 |
高端新冠肺炎疫苗
|
製造批號 |
SP2106
|
有效期限 |
10 27 2021 12:00AM
|
包裝 |
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒
|
封緘數量 |
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒 × 4,348盒;19支/盒 × 1盒
|
封緘劑量 |
86979
|
封緘日期 |
08 2 2021 12:00AM
|
製劑別 |
疫苗及類毒素類
|
申請廠商 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
製劑名稱 |
高端新冠肺炎疫苗
|
製造批號 |
SP2107V
|
有效期限 |
02 17 2022 12:00AM
|
包裝 |
10劑/5 mL/瓶 × 10瓶/盒
|
封緘數量 |
10劑/5 mL/瓶 × 10瓶/盒 × 2,713盒,2瓶/盒 × 1盒
|
封緘劑量 |
271320
|
封緘日期 |
10 14 2021 12:00AM
|
製劑別 |
疫苗及類毒素類
|
申請廠商 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
製劑名稱 |
高端新冠肺炎疫苗
|
製造批號 |
SP2126
|
有效期限 |
05 16 2022 12:00AM
|
包裝 |
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒
|
封緘數量 |
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒 × 4,303盒
|
封緘劑量 |
86060
|
封緘日期 |
09 28 2021 12:00AM
|
製劑別 |
疫苗及類毒素類
|
申請廠商 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
製劑名稱 |
高端新冠肺炎疫苗
|
製造批號 |
SP2123
|
有效期限 |
01 22 2022 12:00AM
|
包裝 |
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒
|
封緘數量 |
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒 × 4,349盒;8支/盒 × 1盒
|
封緘劑量 |
86988
|
封緘日期 |
09 14 2021 12:00AM
|
製劑別 |
疫苗及類毒素類
|
申請廠商 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
製劑名稱 |
高端新冠肺炎疫苗
|
製造批號 |
SP2124
|
有效期限 |
04 26 2022 12:00AM
|
包裝 |
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒
|
封緘數量 |
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒 × 4,214盒
|
封緘劑量 |
84280
|
封緘日期 |
09 23 2021 12:00AM
|
製劑別 |
疫苗及類毒素類
|
申請廠商 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
製劑名稱 |
高端新冠肺炎疫苗
|
製造批號 |
SP2122
|
有效期限 |
01 19 2022 12:00AM
|
包裝 |
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒
|
封緘數量 |
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒 × 4,346盒;15支/盒 × 1盒
|
封緘劑量 |
86935
|
封緘日期 |
09 14 2021 12:00AM
|
製劑別 |
疫苗及類毒素類
|
申請廠商 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
製劑名稱 |
高端新冠肺炎疫苗
|
製造批號 |
SP2121
|
有效期限 |
01 15 2022 12:00AM
|
包裝 |
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒
|
封緘數量 |
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒 × 4,234盒;13支/盒 × 1盒
|
封緘劑量 |
84693
|
封緘日期 |
09 14 2021 12:00AM
|
製劑別 |
疫苗及類毒素類
|
申請廠商 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
製劑名稱 |
高端新冠肺炎疫苗
|
製造批號 |
SP2117
|
有效期限 |
01 1 2022 12:00AM
|
包裝 |
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒
|
封緘數量 |
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒 × 4,239盒;17支/盒 × 1盒
|
封緘劑量 |
84797
|
封緘日期 |
08 16 2021 12:00AM
|
製劑別 |
疫苗及類毒素類
|
申請廠商 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
製劑名稱 |
高端新冠肺炎疫苗
|
製造批號 |
SP2116
|
有效期限 |
12 28 2021 12:00AM
|
包裝 |
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒
|
封緘數量 |
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒 × 4,289盒;11支/盒 × 1盒
|
封緘劑量 |
85791
|
封緘日期 |
08 16 2021 12:00AM
|
製劑別 |
疫苗及類毒素類
|
申請廠商 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
製劑名稱 |
高端新冠肺炎疫苗
|
製造批號 |
SP2103
|
有效期限 |
09 23 2021 12:00AM
|
包裝 |
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒
|
封緘數量 |
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒 × 257盒;11支/盒 × 1盒
|
封緘劑量 |
5151
|
封緘日期 |
08 16 2021 12:00AM
|
製劑別 |
疫苗及類毒素類
|
申請廠商 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
製劑名稱 |
高端新冠肺炎疫苗
|
製造批號 |
SP2115
|
有效期限 |
12 24 2021 12:00AM
|
包裝 |
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒
|
封緘數量 |
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒 × 4,301盒;7支/盒 × 1盒
|
封緘劑量 |
86027
|
封緘日期 |
08 16 2021 12:00AM
|
製劑別 |
疫苗及類毒素類
|
申請廠商 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
製劑名稱 |
高端新冠肺炎疫苗
|
製造批號 |
SP2113
|
有效期限 |
12 14 2021 12:00AM
|
包裝 |
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒
|
封緘數量 |
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒 × 4,345盒;10支/盒 × 1盒
|
封緘劑量 |
86910
|
封緘日期 |
08 4 2021 12:00AM
|
製劑別 |
疫苗及類毒素類
|
申請廠商 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
製劑名稱 |
高端新冠肺炎疫苗
|
製造批號 |
SP2112
|
有效期限 |
12 10 2021 12:00AM
|
包裝 |
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒
|
封緘數量 |
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒 × 4,337盒;1支/盒 × 1盒
|
封緘劑量 |
86741
|
封緘日期 |
08 2 2021 12:00AM
|
製劑別 |
疫苗及類毒素類
|
申請廠商 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
製劑名稱 |
高端新冠肺炎疫苗
|
製造批號 |
SP2111
|
有效期限 |
12 7 2021 12:00AM
|
包裝 |
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒
|
封緘數量 |
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒 × 4,319盒;11支/盒 × 1盒
|
封緘劑量 |
86391
|
封緘日期 |
08 2 2021 12:00AM
|
製劑別 |
疫苗及類毒素類
|
申請廠商 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
製劑名稱 |
高端新冠肺炎疫苗
|
製造批號 |
SP2107
|
有效期限 |
11 25 2021 12:00AM
|
包裝 |
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒
|
封緘數量 |
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒 × 270盒;17支/盒 × 1盒
|
封緘劑量 |
5417
|
封緘日期 |
08 2 2021 12:00AM
|
製劑別 |
疫苗及類毒素類
|
申請廠商 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
製劑名稱 |
高端新冠肺炎疫苗
|
製造批號 |
SP2111V
|
有效期限 |
03 9 2022 12:00AM
|
包裝 |
10劑/5 mL/瓶 × 10瓶/盒
|
封緘數量 |
10劑/5 mL/瓶 × 10瓶/盒 × 2,558盒;1瓶/盒 × 1盒
|
封緘劑量 |
255810
|
封緘日期 |
11 3 2021 12:00AM
|
製劑別 |
疫苗及類毒素類
|
申請廠商 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
製劑名稱 |
高端新冠肺炎疫苗
|
製造批號 |
SP2108
|
有效期限 |
05 27 2022 12:00AM
|
包裝 |
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒
|
封緘數量 |
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒 × 4,245盒;10支/盒 × 1盒
|
封緘劑量 |
84910
|
封緘日期 |
12 13 2021 12:00AM
|
製劑別 |
疫苗及類毒素類
|
申請廠商 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
製劑名稱 |
高端新冠肺炎疫苗
|
製造批號 |
SP2110
|
有效期限 |
06 3 2022 12:00AM
|
包裝 |
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒
|
封緘數量 |
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒 × 4,313盒;2支/盒 × 1盒
|
封緘劑量 |
86262
|
封緘日期 |
12 13 2021 12:00AM
|
製劑別 |
疫苗及類毒素類
|
申請廠商 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
製劑名稱 |
高端新冠肺炎疫苗
|
製造批號 |
SP2109
|
有效期限 |
05 31 2022 12:00AM
|
包裝 |
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒
|
封緘數量 |
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒 × 4,226盒;1支/盒 × 1盒
|
封緘劑量 |
84521
|
封緘日期 |
12 13 2021 12:00AM
|
製劑別 |
疫苗及類毒素類
|
申請廠商 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
製劑名稱 |
高端新冠肺炎疫苗
|
製造批號 |
SP2110V
|
有效期限 |
03 6 2022 12:00AM
|
包裝 |
10劑/5 mL/瓶 × 10瓶/盒
|
封緘數量 |
10劑/5 mL/瓶 × 10瓶/盒 × 2,747盒;4瓶/盒 × 1盒
|
封緘劑量 |
274740
|
封緘日期 |
11 3 2021 12:00AM
|
製劑別 |
疫苗及類毒素類
|
申請廠商 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
製劑名稱 |
高端新冠肺炎疫苗
|
製造批號 |
SP2109V
|
有效期限 |
03 2 2022 12:00AM
|
包裝 |
10劑/5 mL/瓶 × 10瓶/盒
|
封緘數量 |
10劑/5 mL/瓶 × 10瓶/盒 × 2,662盒;6瓶/盒 × 1盒
|
封緘劑量 |
266260
|
封緘日期 |
11 3 2021 12:00AM
|
製劑別 |
疫苗及類毒素類
|
申請廠商 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
製劑名稱 |
高端新冠肺炎疫苗
|
製造批號 |
SP2129
|
有效期限 |
05 30 2022 12:00AM
|
包裝 |
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒
|
封緘數量 |
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒 × 4,279盒;17支/盒 × 1盒
|
封緘劑量 |
85597
|
封緘日期 |
10 27 2021 12:00AM
|
製劑別 |
疫苗及類毒素類
|
申請廠商 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
製劑名稱 |
高端新冠肺炎疫苗
|
製造批號 |
SP2128
|
有效期限 |
05 26 2022 12:00AM
|
包裝 |
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒
|
封緘數量 |
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒 × 4,296盒;17支/盒 × 1盒
|
封緘劑量 |
85937
|
封緘日期 |
10 27 2021 12:00AM
|
製劑別 |
疫苗及類毒素類
|
申請廠商 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
製劑名稱 |
高端新冠肺炎疫苗
|
製造批號 |
SP2127
|
有效期限 |
05 23 2022 12:00AM
|
包裝 |
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒
|
封緘數量 |
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒 × 4,324盒;4支/盒 × 1盒
|
封緘劑量 |
86484
|
封緘日期 |
10 14 2021 12:00AM
|
製劑別 |
疫苗及類毒素類
|
申請廠商 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
製劑名稱 |
高端新冠肺炎疫苗
|
製造批號 |
SP2108V
|
有效期限 |
02 19 2022 12:00AM
|
包裝 |
10劑/5 mL/瓶 × 10瓶/盒
|
封緘數量 |
10劑/5 mL/瓶 × 10瓶/盒 × 2,733盒;8瓶/盒 × 1盒
|
封緘劑量 |
273380
|
封緘日期 |
10 14 2021 12:00AM
|
製劑別 |
疫苗及類毒素類
|
申請廠商 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
製劑名稱 |
高端新冠肺炎疫苗
|
製造批號 |
SP2131
|
有效期限 |
11 11 2022 12:00AM
|
包裝 |
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒
|
封緘數量 |
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒 × 4,789盒;3支/盒 × 1盒
|
封緘劑量 |
95783
|
封緘日期 |
03 23 2022 12:00AM
|
製劑別 |
疫苗及類毒素類
|
申請廠商 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
製劑名稱 |
高端新冠肺炎疫苗
|
製造批號 |
SP2117V
|
有效期限 |
10 14 2022 12:00AM
|
包裝 |
10劑/5 mL/瓶 × 10瓶/盒
|
封緘數量 |
10劑/5 mL/瓶 × 10瓶/盒 × 756盒;2瓶/盒 × 1盒
|
封緘劑量 |
75620
|
封緘日期 |
02 21 2022 12:00AM
|
製劑別 |
疫苗及類毒素類
|
申請廠商 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
製劑名稱 |
高端新冠肺炎疫苗
|
製造批號 |
SP2130
|
有效期限 |
11 9 2022 12:00AM
|
包裝 |
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒
|
封緘數量 |
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒 × 4,853盒;6支/盒 × 1盒
|
封緘劑量 |
97066
|
封緘日期 |
02 21 2022 12:00AM
|
製劑別 |
疫苗及類毒素類
|
申請廠商 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
製劑名稱 |
高端新冠肺炎疫苗
|
製造批號 |
SP2104
|
有效期限 |
04 19 2022 12:00AM
|
包裝 |
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒
|
封緘數量 |
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒 × 4,450盒;18支/盒 × 1盒
|
封緘劑量 |
89018
|
封緘日期 |
12 13 2021 12:00AM
|
製劑別 |
疫苗及類毒素類
|
申請廠商 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
製劑名稱 |
高端新冠肺炎疫苗
|
製造批號 |
SP2120V
|
有效期限 |
11 18 2022 12:00AM
|
包裝 |
10劑/5 mL/瓶 × 10瓶/盒
|
封緘數量 |
10劑/5 mL/瓶 × 10瓶/盒 × 2,747盒
|
封緘劑量 |
274700
|
封緘日期 |
01 17 2022 12:00AM
|
製劑別 |
疫苗及類毒素類
|
申請廠商 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
製劑名稱 |
高端新冠肺炎疫苗
|
製造批號 |
SP2119V
|
有效期限 |
11 15 2022 12:00AM
|
包裝 |
10劑/5 mL/瓶 × 10瓶/盒
|
封緘數量 |
10劑/5 mL/瓶 × 10瓶/盒 × 2,768盒;8瓶/盒 × 1盒
|
封緘劑量 |
276880
|
封緘日期 |
01 17 2022 12:00AM
|
製劑別 |
疫苗及類毒素類
|
申請廠商 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
製劑名稱 |
高端新冠肺炎疫苗
|
製造批號 |
SP2105
|
有效期限 |
04 22 2022 12:00AM
|
包裝 |
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒
|
封緘數量 |
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒 × 4,213盒;19支/盒 × 1盒
|
封緘劑量 |
84279
|
封緘日期 |
12 13 2021 12:00AM
|
製劑別 |
疫苗及類毒素類
|
申請廠商 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
製劑名稱 |
高端新冠肺炎疫苗
|
製造批號 |
SP2115V
|
有效期限 |
03 27 2022 12:00AM
|
包裝 |
10劑/5 mL/瓶 × 10瓶/盒
|
封緘數量 |
10劑/5 mL/瓶 × 10瓶/盒 × 757盒;1瓶/盒 × 1盒
|
封緘劑量 |
75710
|
封緘日期 |
12 28 2021 12:00AM
|
製劑別 |
疫苗及類毒素類
|
申請廠商 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
製劑名稱 |
高端新冠肺炎疫苗
|
製造批號 |
SP2116V
|
有效期限 |
03 31 2022 12:00AM
|
包裝 |
10劑/5 mL/瓶 × 10瓶/盒
|
封緘數量 |
10劑/5 mL/瓶 × 10瓶/盒 × 758盒;9瓶/盒 × 1盒
|
封緘劑量 |
75890
|
封緘日期 |
12 28 2021 12:00AM
|
製劑別 |
疫苗及類毒素類
|
申請廠商 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
製劑名稱 |
高端新冠肺炎疫苗
|
製造批號 |
SP2114V
|
有效期限 |
03 23 2022 12:00AM
|
包裝 |
10劑/5 mL/瓶 × 10瓶/盒
|
封緘數量 |
10劑/5 mL/瓶 × 10瓶/盒 × 2,745盒;2瓶/盒 × 1盒
|
封緘劑量 |
274520
|
封緘日期 |
11 23 2021 12:00AM
|
製劑別 |
疫苗及類毒素類
|
申請廠商 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
製劑名稱 |
高端新冠肺炎疫苗
|
製造批號 |
SP2113V
|
有效期限 |
03 16 2022 12:00AM
|
包裝 |
10劑/5 mL/瓶 × 10瓶/盒
|
封緘數量 |
10劑/5 mL/瓶 × 10瓶/盒 × 2,750盒;5瓶/盒 × 1盒
|
封緘劑量 |
275050
|
封緘日期 |
11 23 2021 12:00AM
|
製劑別 |
疫苗及類毒素類
|
申請廠商 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
製劑名稱 |
高端新冠肺炎疫苗
|
製造批號 |
SP2106V
|
有效期限 |
02 5 2022 12:00AM
|
包裝 |
10劑/5 mL/瓶 × 10瓶/盒
|
封緘數量 |
10劑/5 mL/瓶 × 10瓶/盒 × 2,996盒;2瓶/盒 × 1盒
|
封緘劑量 |
299620
|
封緘日期 |
09 28 2021 12:00AM
|
製劑別 |
疫苗及類毒素類
|
申請廠商 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
製劑名稱 |
高端新冠肺炎疫苗
|
製造批號 |
SP2112V
|
有效期限 |
03 14 2022 12:00AM
|
包裝 |
10劑/5 mL/瓶 × 10瓶/盒
|
封緘數量 |
10劑/5 mL/瓶 × 10瓶/盒 × 2,714盒;4瓶/盒 × 1盒
|
封緘劑量 |
271440
|
封緘日期 |
11 23 2021 12:00AM
|
本資料集提供國產及輸入生物藥品檢驗封緘資料,藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-國產及輸入生物藥品檢驗封緘資料集
欄位 : 製劑別;申請廠商;製劑名稱;製造批號;有效期限;包裝;封緘數量;封緘劑量;封緘日期
86979
|
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒
|
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
08 2 2021 12:00AM
|
SP2106
|
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒 × 4,348盒;19支/盒 × 1盒
|
疫苗及類毒素類
|
高端新冠肺炎疫苗
|
10 27 2021 12:00AM
|
271320
|
10劑/5 mL/瓶 × 10瓶/盒
|
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
10 14 2021 12:00AM
|
SP2107V
|
10劑/5 mL/瓶 × 10瓶/盒 × 2,713盒,2瓶/盒 × 1盒
|
疫苗及類毒素類
|
高端新冠肺炎疫苗
|
02 17 2022 12:00AM
|
86060
|
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒
|
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
09 28 2021 12:00AM
|
SP2126
|
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒 × 4,303盒
|
疫苗及類毒素類
|
高端新冠肺炎疫苗
|
05 16 2022 12:00AM
|
86988
|
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒
|
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
09 14 2021 12:00AM
|
SP2123
|
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒 × 4,349盒;8支/盒 × 1盒
|
疫苗及類毒素類
|
高端新冠肺炎疫苗
|
01 22 2022 12:00AM
|
84280
|
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒
|
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
09 23 2021 12:00AM
|
SP2124
|
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒 × 4,214盒
|
疫苗及類毒素類
|
高端新冠肺炎疫苗
|
04 26 2022 12:00AM
|
86935
|
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒
|
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
09 14 2021 12:00AM
|
SP2122
|
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒 × 4,346盒;15支/盒 × 1盒
|
疫苗及類毒素類
|
高端新冠肺炎疫苗
|
01 19 2022 12:00AM
|
84693
|
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒
|
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
09 14 2021 12:00AM
|
SP2121
|
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒 × 4,234盒;13支/盒 × 1盒
|
疫苗及類毒素類
|
高端新冠肺炎疫苗
|
01 15 2022 12:00AM
|
86437
|
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒
|
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
08 23 2021 12:00AM
|
SP2120
|
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒 × 4,321盒;17支/盒 × 1盒
|
疫苗及類毒素類
|
高端新冠肺炎疫苗
|
01 12 2022 12:00AM
|
85813
|
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒
|
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
08 23 2021 12:00AM
|
SP2119
|
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒 × 4,290盒;13支/盒 × 1盒
|
疫苗及類毒素類
|
高端新冠肺炎疫苗
|
01 8 2022 12:00AM
|
5175
|
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒
|
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
08 23 2021 12:00AM
|
SP2101
|
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒 × 258盒;15支/盒 × 1盒
|
疫苗及類毒素類
|
高端新冠肺炎疫苗
|
09 11 2021 12:00AM
|
79100
|
10劑/5 mL/瓶 × 10瓶/盒
|
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
10 5 2021 12:00AM
|
SP2104V
|
10劑/5 mL/瓶 × 10瓶/盒 × 791盒
|
疫苗及類毒素類
|
高端新冠肺炎疫苗
|
11 24 2021 12:00AM
|
76400
|
10劑/5 mL/瓶 × 10瓶/盒
|
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
10 5 2021 12:00AM
|
SP2102V
|
10劑/5 mL/瓶 × 10瓶/盒 × 764盒
|
疫苗及類毒素類
|
高端新冠肺炎疫苗
|
11 17 2021 12:00AM
|
81700
|
10劑/5 mL/瓶 × 10瓶/盒
|
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
10 5 2021 12:00AM
|
SP2103V
|
10劑/5 mL/瓶 × 10瓶/盒 × 817盒
|
疫苗及類毒素類
|
高端新冠肺炎疫苗
|
11 20 2021 12:00AM
|
86161
|
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒
|
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
08 23 2021 12:00AM
|
SP2118
|
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒 × 4,308盒;1支/盒 × 1盒
|
疫苗及類毒素類
|
高端新冠肺炎疫苗
|
01 5 2022 12:00AM
|
84797
|
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒
|
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
08 16 2021 12:00AM
|
SP2117
|
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒 × 4,239盒;17支/盒 × 1盒
|
疫苗及類毒素類
|
高端新冠肺炎疫苗
|
01 1 2022 12:00AM
|
85791
|
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒
|
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
08 16 2021 12:00AM
|
SP2116
|
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒 × 4,289盒;11支/盒 × 1盒
|
疫苗及類毒素類
|
高端新冠肺炎疫苗
|
12 28 2021 12:00AM
|
5151
|
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒
|
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
08 16 2021 12:00AM
|
SP2103
|
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒 × 257盒;11支/盒 × 1盒
|
疫苗及類毒素類
|
高端新冠肺炎疫苗
|
09 23 2021 12:00AM
|
86027
|
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒
|
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
08 16 2021 12:00AM
|
SP2115
|
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒 × 4,301盒;7支/盒 × 1盒
|
疫苗及類毒素類
|
高端新冠肺炎疫苗
|
12 24 2021 12:00AM
|
86910
|
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒
|
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
08 4 2021 12:00AM
|
SP2113
|
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒 × 4,345盒;10支/盒 × 1盒
|
疫苗及類毒素類
|
高端新冠肺炎疫苗
|
12 14 2021 12:00AM
|
86741
|
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒
|
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
08 2 2021 12:00AM
|
SP2112
|
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒 × 4,337盒;1支/盒 × 1盒
|
疫苗及類毒素類
|
高端新冠肺炎疫苗
|
12 10 2021 12:00AM
|
86391
|
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒
|
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
08 2 2021 12:00AM
|
SP2111
|
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒 × 4,319盒;11支/盒 × 1盒
|
疫苗及類毒素類
|
高端新冠肺炎疫苗
|
12 7 2021 12:00AM
|
5417
|
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒
|
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
08 2 2021 12:00AM
|
SP2107
|
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒 × 270盒;17支/盒 × 1盒
|
疫苗及類毒素類
|
高端新冠肺炎疫苗
|
11 25 2021 12:00AM
|
276880
|
10劑/5 mL/瓶 × 10瓶/盒
|
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
01 17 2022 12:00AM
|
SP2119V
|
10劑/5 mL/瓶 × 10瓶/盒 × 2,768盒;8瓶/盒 × 1盒
|
疫苗及類毒素類
|
高端新冠肺炎疫苗
|
11 15 2022 12:00AM
|
84279
|
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒
|
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
12 13 2021 12:00AM
|
SP2105
|
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒 × 4,213盒;19支/盒 × 1盒
|
疫苗及類毒素類
|
高端新冠肺炎疫苗
|
04 22 2022 12:00AM
|
75710
|
10劑/5 mL/瓶 × 10瓶/盒
|
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
12 28 2021 12:00AM
|
SP2115V
|
10劑/5 mL/瓶 × 10瓶/盒 × 757盒;1瓶/盒 × 1盒
|
疫苗及類毒素類
|
高端新冠肺炎疫苗
|
03 27 2022 12:00AM
|
75890
|
10劑/5 mL/瓶 × 10瓶/盒
|
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
12 28 2021 12:00AM
|
SP2116V
|
10劑/5 mL/瓶 × 10瓶/盒 × 758盒;9瓶/盒 × 1盒
|
疫苗及類毒素類
|
高端新冠肺炎疫苗
|
03 31 2022 12:00AM
|
274520
|
10劑/5 mL/瓶 × 10瓶/盒
|
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
11 23 2021 12:00AM
|
SP2114V
|
10劑/5 mL/瓶 × 10瓶/盒 × 2,745盒;2瓶/盒 × 1盒
|
疫苗及類毒素類
|
高端新冠肺炎疫苗
|
03 23 2022 12:00AM
|
275050
|
10劑/5 mL/瓶 × 10瓶/盒
|
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
11 23 2021 12:00AM
|
SP2113V
|
10劑/5 mL/瓶 × 10瓶/盒 × 2,750盒;5瓶/盒 × 1盒
|
疫苗及類毒素類
|
高端新冠肺炎疫苗
|
03 16 2022 12:00AM
|
299620
|
10劑/5 mL/瓶 × 10瓶/盒
|
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
09 28 2021 12:00AM
|
SP2106V
|
10劑/5 mL/瓶 × 10瓶/盒 × 2,996盒;2瓶/盒 × 1盒
|
疫苗及類毒素類
|
高端新冠肺炎疫苗
|
02 5 2022 12:00AM
|
271440
|
10劑/5 mL/瓶 × 10瓶/盒
|
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
11 23 2021 12:00AM
|
SP2112V
|
10劑/5 mL/瓶 × 10瓶/盒 × 2,714盒;4瓶/盒 × 1盒
|
疫苗及類毒素類
|
高端新冠肺炎疫苗
|
03 14 2022 12:00AM
|
255810
|
10劑/5 mL/瓶 × 10瓶/盒
|
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
11 3 2021 12:00AM
|
SP2111V
|
10劑/5 mL/瓶 × 10瓶/盒 × 2,558盒;1瓶/盒 × 1盒
|
疫苗及類毒素類
|
高端新冠肺炎疫苗
|
03 9 2022 12:00AM
|
274740
|
10劑/5 mL/瓶 × 10瓶/盒
|
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
11 3 2021 12:00AM
|
SP2110V
|
10劑/5 mL/瓶 × 10瓶/盒 × 2,747盒;4瓶/盒 × 1盒
|
疫苗及類毒素類
|
高端新冠肺炎疫苗
|
03 6 2022 12:00AM
|
266260
|
10劑/5 mL/瓶 × 10瓶/盒
|
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
11 3 2021 12:00AM
|
SP2109V
|
10劑/5 mL/瓶 × 10瓶/盒 × 2,662盒;6瓶/盒 × 1盒
|
疫苗及類毒素類
|
高端新冠肺炎疫苗
|
03 2 2022 12:00AM
|
85597
|
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒
|
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
10 27 2021 12:00AM
|
SP2129
|
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒 × 4,279盒;17支/盒 × 1盒
|
疫苗及類毒素類
|
高端新冠肺炎疫苗
|
05 30 2022 12:00AM
|
85937
|
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒
|
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
10 27 2021 12:00AM
|
SP2128
|
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒 × 4,296盒;17支/盒 × 1盒
|
疫苗及類毒素類
|
高端新冠肺炎疫苗
|
05 26 2022 12:00AM
|
86484
|
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒
|
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
10 14 2021 12:00AM
|
SP2127
|
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒 × 4,324盒;4支/盒 × 1盒
|
疫苗及類毒素類
|
高端新冠肺炎疫苗
|
05 23 2022 12:00AM
|
273380
|
10劑/5 mL/瓶 × 10瓶/盒
|
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
10 14 2021 12:00AM
|
SP2108V
|
10劑/5 mL/瓶 × 10瓶/盒 × 2,733盒;8瓶/盒 × 1盒
|
疫苗及類毒素類
|
高端新冠肺炎疫苗
|
02 19 2022 12:00AM
|
95783
|
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒
|
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
03 23 2022 12:00AM
|
SP2131
|
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒 × 4,789盒;3支/盒 × 1盒
|
疫苗及類毒素類
|
高端新冠肺炎疫苗
|
11 11 2022 12:00AM
|
75620
|
10劑/5 mL/瓶 × 10瓶/盒
|
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
02 21 2022 12:00AM
|
SP2117V
|
10劑/5 mL/瓶 × 10瓶/盒 × 756盒;2瓶/盒 × 1盒
|
疫苗及類毒素類
|
高端新冠肺炎疫苗
|
10 14 2022 12:00AM
|
97066
|
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒
|
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
02 21 2022 12:00AM
|
SP2130
|
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒 × 4,853盒;6支/盒 × 1盒
|
疫苗及類毒素類
|
高端新冠肺炎疫苗
|
11 9 2022 12:00AM
|
84910
|
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒
|
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
12 13 2021 12:00AM
|
SP2108
|
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒 × 4,245盒;10支/盒 × 1盒
|
疫苗及類毒素類
|
高端新冠肺炎疫苗
|
05 27 2022 12:00AM
|
86262
|
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒
|
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
12 13 2021 12:00AM
|
SP2110
|
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒 × 4,313盒;2支/盒 × 1盒
|
疫苗及類毒素類
|
高端新冠肺炎疫苗
|
06 3 2022 12:00AM
|
84521
|
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒
|
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
12 13 2021 12:00AM
|
SP2109
|
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒 × 4,226盒;1支/盒 × 1盒
|
疫苗及類毒素類
|
高端新冠肺炎疫苗
|
05 31 2022 12:00AM
|
89018
|
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒
|
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
12 13 2021 12:00AM
|
SP2104
|
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒 × 4,450盒;18支/盒 × 1盒
|
疫苗及類毒素類
|
高端新冠肺炎疫苗
|
04 19 2022 12:00AM
|
274700
|
10劑/5 mL/瓶 × 10瓶/盒
|
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
01 17 2022 12:00AM
|
SP2120V
|
10劑/5 mL/瓶 × 10瓶/盒 × 2,747盒
|
疫苗及類毒素類
|
高端新冠肺炎疫苗
|
11 18 2022 12:00AM
|
本資料集提供國產及輸入生物藥品檢驗封緘資料,藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-國產及輸入生物藥品檢驗封緘資料集
欄位 : 製劑別;申請廠商;製劑名稱;製造批號;有效期限;包裝;封緘數量;封緘劑量;封緘日期
疫苗及類毒素類
|
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
高端新冠肺炎疫苗
|
SP2116V
|
03 31 2022 12:00AM
|
10劑/5 mL/瓶 × 10瓶/盒
|
10劑/5 mL/瓶 × 10瓶/盒 × 758盒;9瓶/盒 × 1盒
|
75890
|
12 28 2021 12:00AM
|
疫苗及類毒素類
|
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
高端新冠肺炎疫苗
|
SP2115V
|
03 27 2022 12:00AM
|
10劑/5 mL/瓶 × 10瓶/盒
|
10劑/5 mL/瓶 × 10瓶/盒 × 757盒;1瓶/盒 × 1盒
|
75710
|
12 28 2021 12:00AM
|
疫苗及類毒素類
|
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
高端新冠肺炎疫苗
|
SP2106
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10 27 2021 12:00AM
|
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒
|
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒 × 4,348盒;19支/盒 × 1盒
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86979
|
08 2 2021 12:00AM
|
疫苗及類毒素類
|
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
高端新冠肺炎疫苗
|
SP2107V
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02 17 2022 12:00AM
|
10劑/5 mL/瓶 × 10瓶/盒
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10劑/5 mL/瓶 × 10瓶/盒 × 2,713盒,2瓶/盒 × 1盒
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271320
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10 14 2021 12:00AM
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疫苗及類毒素類
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高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
高端新冠肺炎疫苗
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SP2126
|
05 16 2022 12:00AM
|
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒
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1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒 × 4,303盒
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86060
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09 28 2021 12:00AM
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疫苗及類毒素類
|
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
高端新冠肺炎疫苗
|
SP2123
|
01 22 2022 12:00AM
|
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒
|
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒 × 4,349盒;8支/盒 × 1盒
|
86988
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09 14 2021 12:00AM
|
疫苗及類毒素類
|
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
高端新冠肺炎疫苗
|
SP2124
|
04 26 2022 12:00AM
|
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒
|
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒 × 4,214盒
|
84280
|
09 23 2021 12:00AM
|
疫苗及類毒素類
|
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
高端新冠肺炎疫苗
|
SP2122
|
01 19 2022 12:00AM
|
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒
|
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒 × 4,346盒;15支/盒 × 1盒
|
86935
|
09 14 2021 12:00AM
|
疫苗及類毒素類
|
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
高端新冠肺炎疫苗
|
SP2121
|
01 15 2022 12:00AM
|
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒
|
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒 × 4,234盒;13支/盒 × 1盒
|
84693
|
09 14 2021 12:00AM
|
疫苗及類毒素類
|
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
高端新冠肺炎疫苗
|
SP2120
|
01 12 2022 12:00AM
|
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒
|
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒 × 4,321盒;17支/盒 × 1盒
|
86437
|
08 23 2021 12:00AM
|
疫苗及類毒素類
|
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
高端新冠肺炎疫苗
|
SP2119
|
01 8 2022 12:00AM
|
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒
|
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒 × 4,290盒;13支/盒 × 1盒
|
85813
|
08 23 2021 12:00AM
|
疫苗及類毒素類
|
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
高端新冠肺炎疫苗
|
SP2101
|
09 11 2021 12:00AM
|
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒
|
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒 × 258盒;15支/盒 × 1盒
|
5175
|
08 23 2021 12:00AM
|
疫苗及類毒素類
|
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
高端新冠肺炎疫苗
|
SP2104V
|
11 24 2021 12:00AM
|
10劑/5 mL/瓶 × 10瓶/盒
|
10劑/5 mL/瓶 × 10瓶/盒 × 791盒
|
79100
|
10 5 2021 12:00AM
|
疫苗及類毒素類
|
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
高端新冠肺炎疫苗
|
SP2102V
|
11 17 2021 12:00AM
|
10劑/5 mL/瓶 × 10瓶/盒
|
10劑/5 mL/瓶 × 10瓶/盒 × 764盒
|
76400
|
10 5 2021 12:00AM
|
疫苗及類毒素類
|
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
高端新冠肺炎疫苗
|
SP2103V
|
11 20 2021 12:00AM
|
10劑/5 mL/瓶 × 10瓶/盒
|
10劑/5 mL/瓶 × 10瓶/盒 × 817盒
|
81700
|
10 5 2021 12:00AM
|
疫苗及類毒素類
|
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
高端新冠肺炎疫苗
|
SP2118
|
01 5 2022 12:00AM
|
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒
|
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒 × 4,308盒;1支/盒 × 1盒
|
86161
|
08 23 2021 12:00AM
|
疫苗及類毒素類
|
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
高端新冠肺炎疫苗
|
SP2117
|
01 1 2022 12:00AM
|
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒
|
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒 × 4,239盒;17支/盒 × 1盒
|
84797
|
08 16 2021 12:00AM
|
疫苗及類毒素類
|
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
高端新冠肺炎疫苗
|
SP2116
|
12 28 2021 12:00AM
|
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒
|
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒 × 4,289盒;11支/盒 × 1盒
|
85791
|
08 16 2021 12:00AM
|
疫苗及類毒素類
|
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
高端新冠肺炎疫苗
|
SP2103
|
09 23 2021 12:00AM
|
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒
|
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒 × 257盒;11支/盒 × 1盒
|
5151
|
08 16 2021 12:00AM
|
疫苗及類毒素類
|
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
高端新冠肺炎疫苗
|
SP2115
|
12 24 2021 12:00AM
|
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒
|
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒 × 4,301盒;7支/盒 × 1盒
|
86027
|
08 16 2021 12:00AM
|
疫苗及類毒素類
|
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
高端新冠肺炎疫苗
|
SP2113
|
12 14 2021 12:00AM
|
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒
|
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒 × 4,345盒;10支/盒 × 1盒
|
86910
|
08 4 2021 12:00AM
|
疫苗及類毒素類
|
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
高端新冠肺炎疫苗
|
SP2112
|
12 10 2021 12:00AM
|
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒
|
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒 × 4,337盒;1支/盒 × 1盒
|
86741
|
08 2 2021 12:00AM
|
疫苗及類毒素類
|
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
高端新冠肺炎疫苗
|
SP2113V
|
03 16 2022 12:00AM
|
10劑/5 mL/瓶 × 10瓶/盒
|
10劑/5 mL/瓶 × 10瓶/盒 × 2,750盒;5瓶/盒 × 1盒
|
275050
|
11 23 2021 12:00AM
|
疫苗及類毒素類
|
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
高端新冠肺炎疫苗
|
SP2106V
|
02 5 2022 12:00AM
|
10劑/5 mL/瓶 × 10瓶/盒
|
10劑/5 mL/瓶 × 10瓶/盒 × 2,996盒;2瓶/盒 × 1盒
|
299620
|
09 28 2021 12:00AM
|
疫苗及類毒素類
|
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
高端新冠肺炎疫苗
|
SP2111
|
12 7 2021 12:00AM
|
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒
|
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒 × 4,319盒;11支/盒 × 1盒
|
86391
|
08 2 2021 12:00AM
|
疫苗及類毒素類
|
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
高端新冠肺炎疫苗
|
SP2107
|
11 25 2021 12:00AM
|
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒
|
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒 × 270盒;17支/盒 × 1盒
|
5417
|
08 2 2021 12:00AM
|
疫苗及類毒素類
|
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
高端新冠肺炎疫苗
|
SP2119V
|
11 15 2022 12:00AM
|
10劑/5 mL/瓶 × 10瓶/盒
|
10劑/5 mL/瓶 × 10瓶/盒 × 2,768盒;8瓶/盒 × 1盒
|
276880
|
01 17 2022 12:00AM
|
疫苗及類毒素類
|
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
高端新冠肺炎疫苗
|
SP2105
|
04 22 2022 12:00AM
|
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒
|
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒 × 4,213盒;19支/盒 × 1盒
|
84279
|
12 13 2021 12:00AM
|
疫苗及類毒素類
|
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
高端新冠肺炎疫苗
|
SP2114V
|
03 23 2022 12:00AM
|
10劑/5 mL/瓶 × 10瓶/盒
|
10劑/5 mL/瓶 × 10瓶/盒 × 2,745盒;2瓶/盒 × 1盒
|
274520
|
11 23 2021 12:00AM
|
疫苗及類毒素類
|
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
高端新冠肺炎疫苗
|
SP2112V
|
03 14 2022 12:00AM
|
10劑/5 mL/瓶 × 10瓶/盒
|
10劑/5 mL/瓶 × 10瓶/盒 × 2,714盒;4瓶/盒 × 1盒
|
271440
|
11 23 2021 12:00AM
|
疫苗及類毒素類
|
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
高端新冠肺炎疫苗
|
SP2111V
|
03 9 2022 12:00AM
|
10劑/5 mL/瓶 × 10瓶/盒
|
10劑/5 mL/瓶 × 10瓶/盒 × 2,558盒;1瓶/盒 × 1盒
|
255810
|
11 3 2021 12:00AM
|
疫苗及類毒素類
|
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
高端新冠肺炎疫苗
|
SP2110V
|
03 6 2022 12:00AM
|
10劑/5 mL/瓶 × 10瓶/盒
|
10劑/5 mL/瓶 × 10瓶/盒 × 2,747盒;4瓶/盒 × 1盒
|
274740
|
11 3 2021 12:00AM
|
疫苗及類毒素類
|
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
高端新冠肺炎疫苗
|
SP2109V
|
03 2 2022 12:00AM
|
10劑/5 mL/瓶 × 10瓶/盒
|
10劑/5 mL/瓶 × 10瓶/盒 × 2,662盒;6瓶/盒 × 1盒
|
266260
|
11 3 2021 12:00AM
|
疫苗及類毒素類
|
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
高端新冠肺炎疫苗
|
SP2129
|
05 30 2022 12:00AM
|
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒
|
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒 × 4,279盒;17支/盒 × 1盒
|
85597
|
10 27 2021 12:00AM
|
疫苗及類毒素類
|
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
高端新冠肺炎疫苗
|
SP2128
|
05 26 2022 12:00AM
|
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒
|
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒 × 4,296盒;17支/盒 × 1盒
|
85937
|
10 27 2021 12:00AM
|
疫苗及類毒素類
|
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
高端新冠肺炎疫苗
|
SP2127
|
05 23 2022 12:00AM
|
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒
|
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒 × 4,324盒;4支/盒 × 1盒
|
86484
|
10 14 2021 12:00AM
|
疫苗及類毒素類
|
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
高端新冠肺炎疫苗
|
SP2108V
|
02 19 2022 12:00AM
|
10劑/5 mL/瓶 × 10瓶/盒
|
10劑/5 mL/瓶 × 10瓶/盒 × 2,733盒;8瓶/盒 × 1盒
|
273380
|
10 14 2021 12:00AM
|
疫苗及類毒素類
|
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
高端新冠肺炎疫苗
|
SP2131
|
11 11 2022 12:00AM
|
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒
|
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒 × 4,789盒;3支/盒 × 1盒
|
95783
|
03 23 2022 12:00AM
|
疫苗及類毒素類
|
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
高端新冠肺炎疫苗
|
SP2117V
|
10 14 2022 12:00AM
|
10劑/5 mL/瓶 × 10瓶/盒
|
10劑/5 mL/瓶 × 10瓶/盒 × 756盒;2瓶/盒 × 1盒
|
75620
|
02 21 2022 12:00AM
|
疫苗及類毒素類
|
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
高端新冠肺炎疫苗
|
SP2130
|
11 9 2022 12:00AM
|
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒
|
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒 × 4,853盒;6支/盒 × 1盒
|
97066
|
02 21 2022 12:00AM
|
疫苗及類毒素類
|
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
高端新冠肺炎疫苗
|
SP2108
|
05 27 2022 12:00AM
|
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒
|
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒 × 4,245盒;10支/盒 × 1盒
|
84910
|
12 13 2021 12:00AM
|
疫苗及類毒素類
|
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
高端新冠肺炎疫苗
|
SP2110
|
06 3 2022 12:00AM
|
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒
|
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒 × 4,313盒;2支/盒 × 1盒
|
86262
|
12 13 2021 12:00AM
|
疫苗及類毒素類
|
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
高端新冠肺炎疫苗
|
SP2109
|
05 31 2022 12:00AM
|
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒
|
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒 × 4,226盒;1支/盒 × 1盒
|
84521
|
12 13 2021 12:00AM
|
疫苗及類毒素類
|
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
高端新冠肺炎疫苗
|
SP2104
|
04 19 2022 12:00AM
|
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒
|
1劑/0.5 mL/支 × 20支/盒 × 4,450盒;18支/盒 × 1盒
|
89018
|
12 13 2021 12:00AM
|
疫苗及類毒素類
|
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
高端新冠肺炎疫苗
|
SP2120V
|
11 18 2022 12:00AM
|
10劑/5 mL/瓶 × 10瓶/盒
|
10劑/5 mL/瓶 × 10瓶/盒 × 2,747盒
|
274700
|
01 17 2022 12:00AM
|
本資料集提供本署新聞公告資料,提供學術單位、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-本署新聞公告資料集
欄位 : 標題、內容、附檔連結、發布日期
標題 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司COVID-19候選疫苗之第一期臨床試驗計畫已補齊技術性資料,經審核同意計畫進行施打受試者
|
內容 |
衛生福利部前於8月31日有條件核准高端疫苗生物製劑股份有限公司COVID-19候選疫苗第一期臨床試驗計畫,該公司於9月28日補齊前述函文要求之技術性資料,經衛生福利部審查通過。 前於8月26日召開之高端公司「高端疫苗生物製劑股份有限公司COVID-19疫苗第一期臨床試驗案審查專家會議」中,與會專家建議待廠商補件並經審查同意後,得有條件核准該第一期臨床試驗計畫,高端公司遂遞交補件資料,並經審查後同意於8月31日核發有條件核准函,並要求該公司須補齊部分技術性資料,9月28日高端公司補齊資料後,醫藥品查驗中心立即啟動資料之審閱評估,於9月29日完成審查報告後通知食藥署,經衛生福利部審查通過,可實際施打於受試者。
|
附檔連結 |
|
發布日期 |
2020/09/30
|
標題 |
食藥署有條件核准高端疫苗生物製劑股份有限公司COVID-19候選疫苗之第一期臨床試驗計畫
|
內容 |
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署) 考量COVID-19疫情緊急公共衛生情事,國內亟需治療疫苗以維護國人健康權益,於109年8月26日召開「高端疫苗生物製劑股份有限公司(以下簡稱高端公司)COVID-19疫苗第一期臨床試驗案審查專家會議」,審查其COVID-19候選疫苗「MVC-COV1901 vaccine(SARS-CoV-2 S-2P棘蛋白) Injection」之第一期臨床試驗計畫,會議決議待廠商補件並經審查同意後,得有條件核准該試驗計畫。高端公司遂於109年8月28提交補件資料,並經衛生福利部(以下簡稱衛福部)審查通過,有條件核准其第一期臨床試驗計畫,惟疫苗是否有效仍待試驗結果進一步評估。 食藥署表示,該試驗計畫為首次用於人體之疫苗臨床試驗對受試者之安全,可能有其潛在之風險,為求審查之周延,食藥署特邀請國內藥毒理、藥物製程開發、疫苗及臨床醫學專家、學者召開會議討論,基於國內公共衛生需求、病患醫療利益與風險之整體評估,與會專家建議依據同類產品審查一致性原則,如廠商補件資料齊備並經審查同意,得有條件核准該第一期臨床試驗計畫。高端公司後續於109年8月28所提交之補件資料,經衛福部審查符合臨床試驗第一期安全性之法規要求,因此,有條件核准高端公司之第一期臨床試驗計畫,即要求該公司須補齊部分技術性資料,並經衛福部審查通過後,方可實際施打於受試者,以保障受試者之權益。 與會之專家學者認為該公司目前檢送資料尚無法得知該疫苗用於人體之有效性,仍待未來第一期臨床試驗之結果,方可就該疫苗之療效進行評估及確認。
|
附檔連結 |
|
發布日期 |
2020/08/31
|
標題 |
食藥署有條件核准高端疫苗生物製劑有限公司COVID-19候選疫苗之第二期臨床試驗計畫
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內容 |
衛福部食藥署今(30)日表示,考量COVID-19疫情緊急公共衛生情事,國內亟需疫苗以維護國人健康權益,於109年12月25日召開「新冠肺炎(COVID-19)疫苗臨床試驗之專家討論會議」,審查高端疫苗生物製劑股份有限公司(以下簡稱高端公司)COVID-19候選疫苗「MVC-COV1901 vaccine(SARS-CoV-2 S-2P棘蛋白) Injection」第一期臨床試驗計畫結果及第二期臨床試驗計畫,並於會中決議有條件核准該公司第二期臨床試驗計畫之執行。 食藥署為求審查周延及標準一致性,邀集國內藥物毒理、藥物製程開發、疫苗及臨床醫學等領域專家、學者召開會議討論。基於國內公共衛生需求、病患醫療利益與風險的整體評估,與會專家取得共識,高端公司第一期臨床試驗的免疫原性及安全性結果符合預期,因此衛福部於109年12月29日有條件核准其第二期臨床試驗計畫,即高端公司須補齊部分技術性資料,並經衛福部審查通過後,方可施打受試者,以保障受試者權益。 食藥署為縮短COVID-19疫苗的開發期程,目前已採各階段平行執行以縮短研發時間,亦在疫苗開發各階段,主動提供法規諮詢與技術輔導,廠商送審資料隨到隨審,惟疫苗的安全與品質仍是重要管控目標,期在兼具療效、安全及品質下,儘早達成疫苗上市目標,以嘉惠國人。
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發布日期 |
2020/12/30
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標題 |
食藥署已完成2批新冠肺炎疫苗之檢驗並核發封緘證明書
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食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)分別於8月3日及8月4日完成阿斯特捷利康(AstraZeneca)公司輸入第四批COVID-19疫苗581,400劑及高端疫苗生物製劑股份有限公司(以下簡稱高端公司)第五批高端新冠肺炎疫苗(MVC COVID-19 Vaccine) 86,910劑(附件)之審查與檢驗並核發封緘證明書,同日赴倉儲查訖封緘放行。 阿斯特捷利康(AstraZeneca)公司輸入第四批COVID-19疫苗及高端公司生產之高端新冠肺炎疫苗(MVC COVID-19 Vaccine) 入庫後,食藥署旋即派遣多組人員赴低溫倉儲現場,個別監督拆箱、核對疫苗批號、清點數量、查核運送冷鏈,每批號疫苗各抽取600劑樣品進行異物檢查,現地封存疫苗後將樣品攜回食藥署國家實驗室,並依各廠牌COVID-19疫苗之檢驗項目進行檢驗,經審查文件資料與檢驗皆合格後,分別於8月3日及8月4日核發封緘證明書,同日赴倉儲封緘。經完成封緘之疫苗即可交由疾病管制署進行後續疫苗接種作業。 食藥署配合國家防疫政策,持續辦理各項疫苗檢驗封緘作業,確保民眾用藥品質安全無虞。
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386440
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發布日期 |
2021/08/04
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標題 |
食藥署完成首4批高端新冠肺炎疫苗(MVC COVID-19 Vaccine)檢驗並核發封緘證明書
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內容 |
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於7月30日傍晚完成高端疫苗生物製劑股份有限公司(以下簡稱高端公司)生產首4批高端新冠肺炎疫苗(MVC COVID-19 Vaccine)共計265,528劑(批號SP2106、86,979劑;批號SP2107、5,417劑;批號SP2111、86,391劑;批號SP2112、86,741劑)之審查與檢驗並核發封緘證明書,刻正於倉儲進行檢驗封緘作業。 高端公司生產之高端新冠肺炎疫苗(MVC COVID-19 Vaccine),已於日前向食藥署申請逐批檢驗封緘,食藥署依序派員赴低溫倉儲現場核對疫苗批號、清點數量、查核冷鏈,每批號疫苗抽取600劑樣品進行異物檢查,在現地封存疫苗後將樣品攜回食藥署國家實驗室進行外觀、鑑別、pH值、鋁含量、CpG含量、總蛋白量、抗原含量、細菌內毒素、無菌、效價及異常毒性等試驗,首4批共計265,528劑疫苗經食藥署審查文件資料與檢驗皆合格後,已於7月30日傍晚核發封緘證明書,刻正於倉儲進行檢驗封緘作業。經完成封緘之疫苗即可交由疾病管制署進行後續疫苗接種作業。 食藥署配合國家防疫政策,持續辦理各項疫苗檢驗封緘作業,確保民眾用藥品質安全無虞。
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發布日期 |
2021/08/02
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標題 |
食藥署說明高端四價流感疫苗審核符合查驗登記規定
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有關外界質疑高端四價流感疫苗藥品查驗登記相關事宜,食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)說明如下: 一、「高端四價流感疫苗」為雞胚蛋製程之四價流感疫苗,核准適應症「為適用於3歲以上兒童及成人之主動免疫接種,藉以預防此疫苗所涵蓋之兩種A型流感病毒及兩種B型流感病毒所引起的流行性感冒」,該品係高端疫苗生物製劑股份有限公司與韓國GC Pharma 合作,於國內進行藥品關鍵製程製造之國產疫苗。 二、「高端四價流感疫苗」查驗登記案已檢附製程管制、藥毒理及韓國執行的第一/二期及第三期臨床試驗資料,且亦於我國執行第三期臨床試驗,相關試驗報告經本署審查通過,臨床試驗資訊皆已於藥品仿單載明。 食藥署作為我國藥品審查主管機關,已依規定針對「高端四價流感疫苗」製程管控、藥毒理試驗及臨床試驗結果進行嚴謹審查,確認其品質、安全及有效性後始核發藥品許可證。
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發布日期 |
2023/03/29
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標題 |
食藥署完成4批COVID-19疫苗之審查與檢驗並核發封緘證明書
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食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已分別於9月6日及7日完成捷克政府捐贈之Moderna公司COVID-19疫苗28,800劑(批號3004493,效期111/01/12;批號3005238,效期111/02/03)、阿斯特捷利康(AstraZeneca)公司輸入第7批COVID-19疫苗594,900劑(批號A1058,效期:110/12/31)及高端疫苗生物製劑股份有限公司生產高端新冠肺炎疫苗(MVC COVID-19 Vaccine) 86,935劑(批號SP2122,效期:111/01/19)之審查與檢驗並核發封緘證明書,且於同日赴倉儲查訖封緘放行,完成封緘之疫苗即可交由疾病管制署進行後續疫苗接種作業。 食藥署配合國家防疫政策,持續辦理各項疫苗檢驗封緘作業,確保民眾用藥品質安全無虞。
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發布日期 |
2021/09/07
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標題 |
食藥署已完成1批Moderna及4批高端 COVID-19疫苗之檢驗並核發封緘證明書
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食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於8月23日完成1批第6次輸入之Moderna公司COVID-19疫苗(批號3005792:249,000劑,效期111/02/22)及高端疫苗生物製劑股份有限公司(以下簡稱高端公司)生產的4批高端新冠肺炎疫苗(MVC COVID-19 Vaccine)共計263,586劑 (批號SP2118:86,161劑,效期111/01/05;批號SP2119:85,813劑,效期111/01/08;批號SP2120:86,437劑,效期111/01/12;批號SP2101:5,175劑,效期110/09/11)之審查與檢驗並核發封緘證明書。 Moderna公司第6次輸入COVID-19疫苗及高端公司生產之4批高端新冠肺炎疫苗入庫後,食藥署旋即派遣多組人員赴低溫倉儲現場,個別監督拆箱、核對疫苗批號、清點數量、查核運送冷鏈,每批號疫苗各抽取600劑樣品進行異物檢查,現地封存疫苗後將樣品攜回食藥署國家實驗室,並依各廠牌COVID-19疫苗之檢驗項目進行檢驗,經審查文件資料與檢驗皆合格後,已於8月23日核發封緘證明書,完成封緘之疫苗即可交由疾病管制署進行後續疫苗接種作業。 食藥署配合國家防疫政策,持續辦理各項疫苗檢驗封緘作業,確保民眾用藥品質安全無虞。
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發布日期 |
2021/08/23
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標題 |
食藥署已完成1批Moderna及4批高端 COVID-19疫苗之檢驗並核發封緘證明書,另同步辦理第6次輸入Moderna公司COVID-19疫苗抽樣
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內容 |
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於8月16日完成1批第5次輸入之Moderna公司COVID-19疫苗(批號3004960:99,000劑,效期111/02/01)及高端疫苗生物製劑股份有限公司(以下簡稱高端公司)生產的4批高端新冠肺炎疫苗(MVC COVID-19 Vaccine)共計261,766劑 (附件檢附迄今為止放行之9批高端疫苗)之審查與檢驗並核發封緘證明書,同日赴倉儲查訖封緘放行。另同步完成第6次輸入Moderna公司COVID-19疫苗(批號3005792:249,600劑,效期: 111/02/22)之冷鏈查核與樣品抽取,並將樣品攜回食藥署實驗室進行檢驗。 Moderna公司第5次輸入COVID-19疫苗及高端公司生產之4批高端新冠肺炎疫苗(MVC COVID-19 Vaccine) 入庫後,食藥署旋即派遣多組人員赴低溫倉儲現場,個別監督拆箱、核對疫苗批號、清點數量、查核運送冷鏈,每批號疫苗各抽取600劑樣品進行異物檢查,現地封存疫苗後將樣品攜回食藥署國家實驗室,並依各廠牌COVID-19疫苗之檢驗項目進行檢驗,經審查文件資料與檢驗皆合格後,已於8月16日核發封緘證明書,完成封緘之疫苗即可交由疾病管制署進行後續疫苗接種作業。 第6次輸入之Moderna公司COVID-19疫苗共1批、249,600劑,於8月15日傍晚自歐洲空運抵台入庫,食藥署亦於8月16日派員赴倉儲現場監督拆箱、核對疫苗批號、清點數量、查核運送冷鏈(保存於-25℃至-15℃),並抽取600劑樣品進行疫苗異物檢查,在-20℃冷凍倉儲封存疫苗後將樣品攜回食藥署國家實驗室,進行檢驗,若經審查文件資料與檢驗皆合格,食藥署將盡速核發封緘證明書。 食藥署配合國家防疫政策,持續辦理各項疫苗檢驗封緘作業,確保民眾用藥品質安全無虞。
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附檔連結 |
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386454
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發布日期 |
2021/08/16
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本資料集提供本署新聞公告資料,提供學術單位、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-本署新聞公告資料集
欄位 : 標題;內容;附檔連結;發布日期
2020/09/30
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衛生福利部前於8月31日有條件核准高端疫苗生物製劑股份有限公司COVID-19候選疫苗第一期臨床試驗計畫,該公司於9月28日補齊前述函文要求之技術性資料,經衛生福利部審查通過。 前於8月26日召開之高端公司「高端疫苗生物製劑股份有限公司COVID-19疫苗第一期臨床試驗案審查專家會議」中,與會專家建議待廠商補件並經審查同意後,得有條件核准該第一期臨床試驗計畫,高端公司遂遞交補件資料,並經審查後同意於8月31日核發有條件核准函,並要求該公司須補齊部分技術性資料,9月28日高端公司補齊資料後,醫藥品查驗中心立即啟動資料之審閱評估,於9月29日完成審查報告後通知食藥署,經衛生福利部審查通過,可實際施打於受試者。
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高端疫苗生物製劑股份有限公司COVID-19候選疫苗之第一期臨床試驗計畫已補齊技術性資料,經審核同意計畫進行施打受試者
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2020/08/31
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衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署) 考量COVID-19疫情緊急公共衛生情事,國內亟需治療疫苗以維護國人健康權益,於109年8月26日召開「高端疫苗生物製劑股份有限公司(以下簡稱高端公司)COVID-19疫苗第一期臨床試驗案審查專家會議」,審查其COVID-19候選疫苗「MVC-COV1901 vaccine(SARS-CoV-2 S-2P棘蛋白) Injection」之第一期臨床試驗計畫,會議決議待廠商補件並經審查同意後,得有條件核准該試驗計畫。高端公司遂於109年8月28提交補件資料,並經衛生福利部(以下簡稱衛福部)審查通過,有條件核准其第一期臨床試驗計畫,惟疫苗是否有效仍待試驗結果進一步評估。 食藥署表示,該試驗計畫為首次用於人體之疫苗臨床試驗對受試者之安全,可能有其潛在之風險,為求審查之周延,食藥署特邀請國內藥毒理、藥物製程開發、疫苗及臨床醫學專家、學者召開會議討論,基於國內公共衛生需求、病患醫療利益與風險之整體評估,與會專家建議依據同類產品審查一致性原則,如廠商補件資料齊備並經審查同意,得有條件核准該第一期臨床試驗計畫。高端公司後續於109年8月28所提交之補件資料,經衛福部審查符合臨床試驗第一期安全性之法規要求,因此,有條件核准高端公司之第一期臨床試驗計畫,即要求該公司須補齊部分技術性資料,並經衛福部審查通過後,方可實際施打於受試者,以保障受試者之權益。 與會之專家學者認為該公司目前檢送資料尚無法得知該疫苗用於人體之有效性,仍待未來第一期臨床試驗之結果,方可就該疫苗之療效進行評估及確認。
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食藥署有條件核准高端疫苗生物製劑股份有限公司COVID-19候選疫苗之第一期臨床試驗計畫
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2020/12/30
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衛福部食藥署今(30)日表示,考量COVID-19疫情緊急公共衛生情事,國內亟需疫苗以維護國人健康權益,於109年12月25日召開「新冠肺炎(COVID-19)疫苗臨床試驗之專家討論會議」,審查高端疫苗生物製劑股份有限公司(以下簡稱高端公司)COVID-19候選疫苗「MVC-COV1901 vaccine(SARS-CoV-2 S-2P棘蛋白) Injection」第一期臨床試驗計畫結果及第二期臨床試驗計畫,並於會中決議有條件核准該公司第二期臨床試驗計畫之執行。 食藥署為求審查周延及標準一致性,邀集國內藥物毒理、藥物製程開發、疫苗及臨床醫學等領域專家、學者召開會議討論。基於國內公共衛生需求、病患醫療利益與風險的整體評估,與會專家取得共識,高端公司第一期臨床試驗的免疫原性及安全性結果符合預期,因此衛福部於109年12月29日有條件核准其第二期臨床試驗計畫,即高端公司須補齊部分技術性資料,並經衛福部審查通過後,方可施打受試者,以保障受試者權益。 食藥署為縮短COVID-19疫苗的開發期程,目前已採各階段平行執行以縮短研發時間,亦在疫苗開發各階段,主動提供法規諮詢與技術輔導,廠商送審資料隨到隨審,惟疫苗的安全與品質仍是重要管控目標,期在兼具療效、安全及品質下,儘早達成疫苗上市目標,以嘉惠國人。
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食藥署有條件核准高端疫苗生物製劑有限公司COVID-19候選疫苗之第二期臨床試驗計畫
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2021/08/04
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食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)分別於8月3日及8月4日完成阿斯特捷利康(AstraZeneca)公司輸入第四批COVID-19疫苗581,400劑及高端疫苗生物製劑股份有限公司(以下簡稱高端公司)第五批高端新冠肺炎疫苗(MVC COVID-19 Vaccine) 86,910劑(附件)之審查與檢驗並核發封緘證明書,同日赴倉儲查訖封緘放行。 阿斯特捷利康(AstraZeneca)公司輸入第四批COVID-19疫苗及高端公司生產之高端新冠肺炎疫苗(MVC COVID-19 Vaccine) 入庫後,食藥署旋即派遣多組人員赴低溫倉儲現場,個別監督拆箱、核對疫苗批號、清點數量、查核運送冷鏈,每批號疫苗各抽取600劑樣品進行異物檢查,現地封存疫苗後將樣品攜回食藥署國家實驗室,並依各廠牌COVID-19疫苗之檢驗項目進行檢驗,經審查文件資料與檢驗皆合格後,分別於8月3日及8月4日核發封緘證明書,同日赴倉儲封緘。經完成封緘之疫苗即可交由疾病管制署進行後續疫苗接種作業。 食藥署配合國家防疫政策,持續辦理各項疫苗檢驗封緘作業,確保民眾用藥品質安全無虞。
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386440
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食藥署已完成2批新冠肺炎疫苗之檢驗並核發封緘證明書
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2021/08/02
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食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於7月30日傍晚完成高端疫苗生物製劑股份有限公司(以下簡稱高端公司)生產首4批高端新冠肺炎疫苗(MVC COVID-19 Vaccine)共計265,528劑(批號SP2106、86,979劑;批號SP2107、5,417劑;批號SP2111、86,391劑;批號SP2112、86,741劑)之審查與檢驗並核發封緘證明書,刻正於倉儲進行檢驗封緘作業。 高端公司生產之高端新冠肺炎疫苗(MVC COVID-19 Vaccine),已於日前向食藥署申請逐批檢驗封緘,食藥署依序派員赴低溫倉儲現場核對疫苗批號、清點數量、查核冷鏈,每批號疫苗抽取600劑樣品進行異物檢查,在現地封存疫苗後將樣品攜回食藥署國家實驗室進行外觀、鑑別、pH值、鋁含量、CpG含量、總蛋白量、抗原含量、細菌內毒素、無菌、效價及異常毒性等試驗,首4批共計265,528劑疫苗經食藥署審查文件資料與檢驗皆合格後,已於7月30日傍晚核發封緘證明書,刻正於倉儲進行檢驗封緘作業。經完成封緘之疫苗即可交由疾病管制署進行後續疫苗接種作業。 食藥署配合國家防疫政策,持續辦理各項疫苗檢驗封緘作業,確保民眾用藥品質安全無虞。
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食藥署完成首4批高端新冠肺炎疫苗(MVC COVID-19 Vaccine)檢驗並核發封緘證明書
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2023/03/29
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有關外界質疑高端四價流感疫苗藥品查驗登記相關事宜,食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)說明如下: 一、「高端四價流感疫苗」為雞胚蛋製程之四價流感疫苗,核准適應症「為適用於3歲以上兒童及成人之主動免疫接種,藉以預防此疫苗所涵蓋之兩種A型流感病毒及兩種B型流感病毒所引起的流行性感冒」,該品係高端疫苗生物製劑股份有限公司與韓國GC Pharma 合作,於國內進行藥品關鍵製程製造之國產疫苗。 二、「高端四價流感疫苗」查驗登記案已檢附製程管制、藥毒理及韓國執行的第一/二期及第三期臨床試驗資料,且亦於我國執行第三期臨床試驗,相關試驗報告經本署審查通過,臨床試驗資訊皆已於藥品仿單載明。 食藥署作為我國藥品審查主管機關,已依規定針對「高端四價流感疫苗」製程管控、藥毒理試驗及臨床試驗結果進行嚴謹審查,確認其品質、安全及有效性後始核發藥品許可證。
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食藥署說明高端四價流感疫苗審核符合查驗登記規定
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2021/09/07
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食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已分別於9月6日及7日完成捷克政府捐贈之Moderna公司COVID-19疫苗28,800劑(批號3004493,效期111/01/12;批號3005238,效期111/02/03)、阿斯特捷利康(AstraZeneca)公司輸入第7批COVID-19疫苗594,900劑(批號A1058,效期:110/12/31)及高端疫苗生物製劑股份有限公司生產高端新冠肺炎疫苗(MVC COVID-19 Vaccine) 86,935劑(批號SP2122,效期:111/01/19)之審查與檢驗並核發封緘證明書,且於同日赴倉儲查訖封緘放行,完成封緘之疫苗即可交由疾病管制署進行後續疫苗接種作業。 食藥署配合國家防疫政策,持續辦理各項疫苗檢驗封緘作業,確保民眾用藥品質安全無虞。
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食藥署完成4批COVID-19疫苗之審查與檢驗並核發封緘證明書
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2021/08/23
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食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於8月23日完成1批第6次輸入之Moderna公司COVID-19疫苗(批號3005792:249,000劑,效期111/02/22)及高端疫苗生物製劑股份有限公司(以下簡稱高端公司)生產的4批高端新冠肺炎疫苗(MVC COVID-19 Vaccine)共計263,586劑 (批號SP2118:86,161劑,效期111/01/05;批號SP2119:85,813劑,效期111/01/08;批號SP2120:86,437劑,效期111/01/12;批號SP2101:5,175劑,效期110/09/11)之審查與檢驗並核發封緘證明書。 Moderna公司第6次輸入COVID-19疫苗及高端公司生產之4批高端新冠肺炎疫苗入庫後,食藥署旋即派遣多組人員赴低溫倉儲現場,個別監督拆箱、核對疫苗批號、清點數量、查核運送冷鏈,每批號疫苗各抽取600劑樣品進行異物檢查,現地封存疫苗後將樣品攜回食藥署國家實驗室,並依各廠牌COVID-19疫苗之檢驗項目進行檢驗,經審查文件資料與檢驗皆合格後,已於8月23日核發封緘證明書,完成封緘之疫苗即可交由疾病管制署進行後續疫苗接種作業。 食藥署配合國家防疫政策,持續辦理各項疫苗檢驗封緘作業,確保民眾用藥品質安全無虞。
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食藥署已完成1批Moderna及4批高端 COVID-19疫苗之檢驗並核發封緘證明書
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2021/08/16
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食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於8月16日完成1批第5次輸入之Moderna公司COVID-19疫苗(批號3004960:99,000劑,效期111/02/01)及高端疫苗生物製劑股份有限公司(以下簡稱高端公司)生產的4批高端新冠肺炎疫苗(MVC COVID-19 Vaccine)共計261,766劑 (附件檢附迄今為止放行之9批高端疫苗)之審查與檢驗並核發封緘證明書,同日赴倉儲查訖封緘放行。另同步完成第6次輸入Moderna公司COVID-19疫苗(批號3005792:249,600劑,效期: 111/02/22)之冷鏈查核與樣品抽取,並將樣品攜回食藥署實驗室進行檢驗。 Moderna公司第5次輸入COVID-19疫苗及高端公司生產之4批高端新冠肺炎疫苗(MVC COVID-19 Vaccine) 入庫後,食藥署旋即派遣多組人員赴低溫倉儲現場,個別監督拆箱、核對疫苗批號、清點數量、查核運送冷鏈,每批號疫苗各抽取600劑樣品進行異物檢查,現地封存疫苗後將樣品攜回食藥署國家實驗室,並依各廠牌COVID-19疫苗之檢驗項目進行檢驗,經審查文件資料與檢驗皆合格後,已於8月16日核發封緘證明書,完成封緘之疫苗即可交由疾病管制署進行後續疫苗接種作業。 第6次輸入之Moderna公司COVID-19疫苗共1批、249,600劑,於8月15日傍晚自歐洲空運抵台入庫,食藥署亦於8月16日派員赴倉儲現場監督拆箱、核對疫苗批號、清點數量、查核運送冷鏈(保存於-25℃至-15℃),並抽取600劑樣品進行疫苗異物檢查,在-20℃冷凍倉儲封存疫苗後將樣品攜回食藥署國家實驗室,進行檢驗,若經審查文件資料與檢驗皆合格,食藥署將盡速核發封緘證明書。 食藥署配合國家防疫政策,持續辦理各項疫苗檢驗封緘作業,確保民眾用藥品質安全無虞。
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386454
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食藥署已完成1批Moderna及4批高端 COVID-19疫苗之檢驗並核發封緘證明書,另同步辦理第6次輸入Moderna公司COVID-19疫苗抽樣
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期貨保證金一覽表-股票類(臺灣期貨交易所)
來源 : 金融監督管理委員會證券期貨局-期貨保證金一覽表-股票類
欄位 : 股票期貨英文代碼、股票期貨標的證券代號、股票期貨中文簡稱、股票期貨標的證券、保證金所屬級距、結算保證金適用比例、維持保證金適用比例、原始保證金適用比例、日期
股票期貨英文代碼 |
QYF
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股票期貨標的證券代號 |
6547
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股票期貨中文簡稱 |
高端疫苗期貨
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股票期貨標的證券 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
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保證金所屬級距 |
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結算保證金適用比例 |
17.00%
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維持保證金適用比例 |
17.60%
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原始保證金適用比例 |
22.95%
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日期 |
20230629
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本資料集提供本署新聞公告資料,提供學術單位、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-本署新聞公告資料集
欄位 : 標題;內容;附檔連結;發布日期
食藥署有條件核准高端疫苗生物製劑股份有限公司COVID-19候選疫苗之第一期臨床試驗計畫
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衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署) 考量COVID-19疫情緊急公共衛生情事,國內亟需治療疫苗以維護國人健康權益,於109年8月26日召開「高端疫苗生物製劑股份有限公司(以下簡稱高端公司)COVID-19疫苗第一期臨床試驗案審查專家會議」,審查其COVID-19候選疫苗「MVC-COV1901 vaccine(SARS-CoV-2 S-2P棘蛋白) Injection」之第一期臨床試驗計畫,會議決議待廠商補件並經審查同意後,得有條件核准該試驗計畫。高端公司遂於109年8月28提交補件資料,並經衛生福利部(以下簡稱衛福部)審查通過,有條件核准其第一期臨床試驗計畫,惟疫苗是否有效仍待試驗結果進一步評估。 食藥署表示,該試驗計畫為首次用於人體之疫苗臨床試驗對受試者之安全,可能有其潛在之風險,為求審查之周延,食藥署特邀請國內藥毒理、藥物製程開發、疫苗及臨床醫學專家、學者召開會議討論,基於國內公共衛生需求、病患醫療利益與風險之整體評估,與會專家建議依據同類產品審查一致性原則,如廠商補件資料齊備並經審查同意,得有條件核准該第一期臨床試驗計畫。高端公司後續於109年8月28所提交之補件資料,經衛福部審查符合臨床試驗第一期安全性之法規要求,因此,有條件核准高端公司之第一期臨床試驗計畫,即要求該公司須補齊部分技術性資料,並經衛福部審查通過後,方可實際施打於受試者,以保障受試者之權益。 與會之專家學者認為該公司目前檢送資料尚無法得知該疫苗用於人體之有效性,仍待未來第一期臨床試驗之結果,方可就該疫苗之療效進行評估及確認。
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2020/08/31
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食藥署有條件核准高端疫苗生物製劑有限公司COVID-19候選疫苗之第二期臨床試驗計畫
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衛福部食藥署今(30)日表示,考量COVID-19疫情緊急公共衛生情事,國內亟需疫苗以維護國人健康權益,於109年12月25日召開「新冠肺炎(COVID-19)疫苗臨床試驗之專家討論會議」,審查高端疫苗生物製劑股份有限公司(以下簡稱高端公司)COVID-19候選疫苗「MVC-COV1901 vaccine(SARS-CoV-2 S-2P棘蛋白) Injection」第一期臨床試驗計畫結果及第二期臨床試驗計畫,並於會中決議有條件核准該公司第二期臨床試驗計畫之執行。 食藥署為求審查周延及標準一致性,邀集國內藥物毒理、藥物製程開發、疫苗及臨床醫學等領域專家、學者召開會議討論。基於國內公共衛生需求、病患醫療利益與風險的整體評估,與會專家取得共識,高端公司第一期臨床試驗的免疫原性及安全性結果符合預期,因此衛福部於109年12月29日有條件核准其第二期臨床試驗計畫,即高端公司須補齊部分技術性資料,並經衛福部審查通過後,方可施打受試者,以保障受試者權益。 食藥署為縮短COVID-19疫苗的開發期程,目前已採各階段平行執行以縮短研發時間,亦在疫苗開發各階段,主動提供法規諮詢與技術輔導,廠商送審資料隨到隨審,惟疫苗的安全與品質仍是重要管控目標,期在兼具療效、安全及品質下,儘早達成疫苗上市目標,以嘉惠國人。
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2020/12/30
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食藥署已完成2批新冠肺炎疫苗之檢驗並核發封緘證明書
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食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)分別於8月3日及8月4日完成阿斯特捷利康(AstraZeneca)公司輸入第四批COVID-19疫苗581,400劑及高端疫苗生物製劑股份有限公司(以下簡稱高端公司)第五批高端新冠肺炎疫苗(MVC COVID-19 Vaccine) 86,910劑(附件)之審查與檢驗並核發封緘證明書,同日赴倉儲查訖封緘放行。 阿斯特捷利康(AstraZeneca)公司輸入第四批COVID-19疫苗及高端公司生產之高端新冠肺炎疫苗(MVC COVID-19 Vaccine) 入庫後,食藥署旋即派遣多組人員赴低溫倉儲現場,個別監督拆箱、核對疫苗批號、清點數量、查核運送冷鏈,每批號疫苗各抽取600劑樣品進行異物檢查,現地封存疫苗後將樣品攜回食藥署國家實驗室,並依各廠牌COVID-19疫苗之檢驗項目進行檢驗,經審查文件資料與檢驗皆合格後,分別於8月3日及8月4日核發封緘證明書,同日赴倉儲封緘。經完成封緘之疫苗即可交由疾病管制署進行後續疫苗接種作業。 食藥署配合國家防疫政策,持續辦理各項疫苗檢驗封緘作業,確保民眾用藥品質安全無虞。
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386440
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2021/08/04
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食藥署完成首4批高端新冠肺炎疫苗(MVC COVID-19 Vaccine)檢驗並核發封緘證明書
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食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於7月30日傍晚完成高端疫苗生物製劑股份有限公司(以下簡稱高端公司)生產首4批高端新冠肺炎疫苗(MVC COVID-19 Vaccine)共計265,528劑(批號SP2106、86,979劑;批號SP2107、5,417劑;批號SP2111、86,391劑;批號SP2112、86,741劑)之審查與檢驗並核發封緘證明書,刻正於倉儲進行檢驗封緘作業。 高端公司生產之高端新冠肺炎疫苗(MVC COVID-19 Vaccine),已於日前向食藥署申請逐批檢驗封緘,食藥署依序派員赴低溫倉儲現場核對疫苗批號、清點數量、查核冷鏈,每批號疫苗抽取600劑樣品進行異物檢查,在現地封存疫苗後將樣品攜回食藥署國家實驗室進行外觀、鑑別、pH值、鋁含量、CpG含量、總蛋白量、抗原含量、細菌內毒素、無菌、效價及異常毒性等試驗,首4批共計265,528劑疫苗經食藥署審查文件資料與檢驗皆合格後,已於7月30日傍晚核發封緘證明書,刻正於倉儲進行檢驗封緘作業。經完成封緘之疫苗即可交由疾病管制署進行後續疫苗接種作業。 食藥署配合國家防疫政策,持續辦理各項疫苗檢驗封緘作業,確保民眾用藥品質安全無虞。
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2021/08/02
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食藥署說明高端四價流感疫苗審核符合查驗登記規定
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有關外界質疑高端四價流感疫苗藥品查驗登記相關事宜,食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)說明如下: 一、「高端四價流感疫苗」為雞胚蛋製程之四價流感疫苗,核准適應症「為適用於3歲以上兒童及成人之主動免疫接種,藉以預防此疫苗所涵蓋之兩種A型流感病毒及兩種B型流感病毒所引起的流行性感冒」,該品係高端疫苗生物製劑股份有限公司與韓國GC Pharma 合作,於國內進行藥品關鍵製程製造之國產疫苗。 二、「高端四價流感疫苗」查驗登記案已檢附製程管制、藥毒理及韓國執行的第一/二期及第三期臨床試驗資料,且亦於我國執行第三期臨床試驗,相關試驗報告經本署審查通過,臨床試驗資訊皆已於藥品仿單載明。 食藥署作為我國藥品審查主管機關,已依規定針對「高端四價流感疫苗」製程管控、藥毒理試驗及臨床試驗結果進行嚴謹審查,確認其品質、安全及有效性後始核發藥品許可證。
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2023/03/29
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食藥署完成4批COVID-19疫苗之審查與檢驗並核發封緘證明書
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食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已分別於9月6日及7日完成捷克政府捐贈之Moderna公司COVID-19疫苗28,800劑(批號3004493,效期111/01/12;批號3005238,效期111/02/03)、阿斯特捷利康(AstraZeneca)公司輸入第7批COVID-19疫苗594,900劑(批號A1058,效期:110/12/31)及高端疫苗生物製劑股份有限公司生產高端新冠肺炎疫苗(MVC COVID-19 Vaccine) 86,935劑(批號SP2122,效期:111/01/19)之審查與檢驗並核發封緘證明書,且於同日赴倉儲查訖封緘放行,完成封緘之疫苗即可交由疾病管制署進行後續疫苗接種作業。 食藥署配合國家防疫政策,持續辦理各項疫苗檢驗封緘作業,確保民眾用藥品質安全無虞。
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2021/09/07
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食藥署已完成1批Moderna及4批高端 COVID-19疫苗之檢驗並核發封緘證明書
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食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於8月23日完成1批第6次輸入之Moderna公司COVID-19疫苗(批號3005792:249,000劑,效期111/02/22)及高端疫苗生物製劑股份有限公司(以下簡稱高端公司)生產的4批高端新冠肺炎疫苗(MVC COVID-19 Vaccine)共計263,586劑 (批號SP2118:86,161劑,效期111/01/05;批號SP2119:85,813劑,效期111/01/08;批號SP2120:86,437劑,效期111/01/12;批號SP2101:5,175劑,效期110/09/11)之審查與檢驗並核發封緘證明書。 Moderna公司第6次輸入COVID-19疫苗及高端公司生產之4批高端新冠肺炎疫苗入庫後,食藥署旋即派遣多組人員赴低溫倉儲現場,個別監督拆箱、核對疫苗批號、清點數量、查核運送冷鏈,每批號疫苗各抽取600劑樣品進行異物檢查,現地封存疫苗後將樣品攜回食藥署國家實驗室,並依各廠牌COVID-19疫苗之檢驗項目進行檢驗,經審查文件資料與檢驗皆合格後,已於8月23日核發封緘證明書,完成封緘之疫苗即可交由疾病管制署進行後續疫苗接種作業。 食藥署配合國家防疫政策,持續辦理各項疫苗檢驗封緘作業,確保民眾用藥品質安全無虞。
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2021/08/23
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食藥署已完成1批Moderna及4批高端 COVID-19疫苗之檢驗並核發封緘證明書,另同步辦理第6次輸入Moderna公司COVID-19疫苗抽樣
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食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於8月16日完成1批第5次輸入之Moderna公司COVID-19疫苗(批號3004960:99,000劑,效期111/02/01)及高端疫苗生物製劑股份有限公司(以下簡稱高端公司)生產的4批高端新冠肺炎疫苗(MVC COVID-19 Vaccine)共計261,766劑 (附件檢附迄今為止放行之9批高端疫苗)之審查與檢驗並核發封緘證明書,同日赴倉儲查訖封緘放行。另同步完成第6次輸入Moderna公司COVID-19疫苗(批號3005792:249,600劑,效期: 111/02/22)之冷鏈查核與樣品抽取,並將樣品攜回食藥署實驗室進行檢驗。 Moderna公司第5次輸入COVID-19疫苗及高端公司生產之4批高端新冠肺炎疫苗(MVC COVID-19 Vaccine) 入庫後,食藥署旋即派遣多組人員赴低溫倉儲現場,個別監督拆箱、核對疫苗批號、清點數量、查核運送冷鏈,每批號疫苗各抽取600劑樣品進行異物檢查,現地封存疫苗後將樣品攜回食藥署國家實驗室,並依各廠牌COVID-19疫苗之檢驗項目進行檢驗,經審查文件資料與檢驗皆合格後,已於8月16日核發封緘證明書,完成封緘之疫苗即可交由疾病管制署進行後續疫苗接種作業。 第6次輸入之Moderna公司COVID-19疫苗共1批、249,600劑,於8月15日傍晚自歐洲空運抵台入庫,食藥署亦於8月16日派員赴倉儲現場監督拆箱、核對疫苗批號、清點數量、查核運送冷鏈(保存於-25℃至-15℃),並抽取600劑樣品進行疫苗異物檢查,在-20℃冷凍倉儲封存疫苗後將樣品攜回食藥署國家實驗室,進行檢驗,若經審查文件資料與檢驗皆合格,食藥署將盡速核發封緘證明書。 食藥署配合國家防疫政策,持續辦理各項疫苗檢驗封緘作業,確保民眾用藥品質安全無虞。
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386454
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2021/08/16
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高端疫苗生物製劑股份有限公司COVID-19候選疫苗之第一期臨床試驗計畫已補齊技術性資料,經審核同意計畫進行施打受試者
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衛生福利部前於8月31日有條件核准高端疫苗生物製劑股份有限公司COVID-19候選疫苗第一期臨床試驗計畫,該公司於9月28日補齊前述函文要求之技術性資料,經衛生福利部審查通過。 前於8月26日召開之高端公司「高端疫苗生物製劑股份有限公司COVID-19疫苗第一期臨床試驗案審查專家會議」中,與會專家建議待廠商補件並經審查同意後,得有條件核准該第一期臨床試驗計畫,高端公司遂遞交補件資料,並經審查後同意於8月31日核發有條件核准函,並要求該公司須補齊部分技術性資料,9月28日高端公司補齊資料後,醫藥品查驗中心立即啟動資料之審閱評估,於9月29日完成審查報告後通知食藥署,經衛生福利部審查通過,可實際施打於受試者。
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2020/09/30
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本資料集每週與藥證業務管理系統同步,藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-全部藥品許可證資料集
欄位 : 許可證字號、註銷狀態、註銷日期、註銷理由、有效日期、發證日期、許可證種類、舊證字號、通關簽審文件編號、中文品名、英文品名、適應症、劑型、包裝、藥品類別、管制藥品分類級別、主成分略述、申請商名稱、申請商地址、申請商統一編號、製造商名稱、製造廠廠址、製造廠公司地址、製造廠國別、製程、異動日期、用法用量、包裝與國際條碼
許可證字號 |
衛部菌疫製字第000151號
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註銷狀態 |
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註銷日期 |
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註銷理由 |
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有效日期 |
2028/03/13
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發證日期 |
2023/03/13
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許可證種類 |
菌 疫
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舊證字號 |
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通關簽審文件編號 |
DHY05900015102
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中文品名 |
高端四價流感疫苗
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英文品名 |
MVC FLU Quadrivalent pre-filled syringe injection
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適應症 |
適用於3歲以上兒童及成人之主動免疫接種,藉以預防此疫苗所涵蓋之兩種A型流感病毒及兩種B型流感病毒所引起的流行性感冒。
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劑型 |
無菌懸浮注射液
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包裝 |
包裝
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藥品類別 |
須由醫師處方使用
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管制藥品分類級別 |
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主成分略述 |
A/Victoria/2570/2019 (H1N1);;A/Hong Kong/2671/2019 (H3N2);;B/Washington/02/2019 (B/Victoria lineage);;B/Phuket/3073/2013 (B/Yamagata lineage)
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申請商名稱 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
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申請商地址 |
新竹縣竹北市生醫三路68號
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申請商統一編號 |
53943057
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製造商名稱 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
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製造廠廠址 |
新竹縣竹北市生醫三路68號
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製造廠公司地址 |
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製造廠國別 |
TW
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製程 |
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異動日期 |
2023/03/23
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用法用量 |
詳見仿單。
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包裝與國際條碼 |
包裝
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許可證字號 |
衛部菌疫製字第000151號
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註銷狀態 |
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註銷日期 |
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註銷理由 |
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有效日期 |
2028/03/13
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發證日期 |
2023/03/13
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許可證種類 |
菌 疫
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舊證字號 |
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通關簽審文件編號 |
DHY05900015102
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中文品名 |
高端四價流感疫苗
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英文品名 |
MVC FLU Quadrivalent pre-filled syringe injection
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適應症 |
適用於3歲以上兒童及成人之主動免疫接種,藉以預防此疫苗所涵蓋之兩種A型流感病毒及兩種B型流感病毒所引起的流行性感冒。
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劑型 |
無菌懸浮注射液
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包裝 |
包裝
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藥品類別 |
須由醫師處方使用
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管制藥品分類級別 |
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主成分略述 |
A/Victoria/2570/2019 (H1N1);;A/Hong Kong/2671/2019 (H3N2);;B/Washington/02/2019 (B/Victoria lineage);;B/Phuket/3073/2013 (B/Yamagata lineage)
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申請商名稱 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
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申請商地址 |
新竹縣竹北市生醫三路68號
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申請商統一編號 |
53943057
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製造商名稱 |
GC Biopharma Corporation, HWASUN PLANT
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製造廠廠址 |
40 Sandan-gil, Hwasun-eup, Hwasun-gun, Jeollanam-do, Republic of Korea
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製造廠公司地址 |
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製造廠國別 |
KR
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製程 |
原液製造廠
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異動日期 |
2023/03/23
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用法用量 |
詳見仿單。
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包裝與國際條碼 |
包裝
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許可證字號 |
衛部菌疫製字第000152號
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註銷狀態 |
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註銷日期 |
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註銷理由 |
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有效日期 |
2028/04/13
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發證日期 |
2023/04/13
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許可證種類 |
菌 疫
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舊證字號 |
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通關簽審文件編號 |
DHY05900015204
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中文品名 |
"高端"腸病毒71型疫苗
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英文品名 |
Envacgen
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適應症 |
適用於2個月以上至未滿6歲嬰幼兒的主動免疫接種,以預防腸病毒71型感染所引起之疾病。
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劑型 |
注射劑
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包裝 |
盒裝
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藥品類別 |
須由醫師處方使用
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管制藥品分類級別 |
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主成分略述 |
Inactivated EV71 whole virus
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申請商名稱 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
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申請商地址 |
新竹縣竹北市生醫三路68號
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申請商統一編號 |
53943057
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製造商名稱 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
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製造廠廠址 |
新竹縣竹北市新竹科學園區生醫三路68號
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製造廠公司地址 |
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製造廠國別 |
TW
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製程 |
原料藥及成品製造廠
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異動日期 |
2023/04/25
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用法用量 |
詳見仿單
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包裝與國際條碼 |
盒裝
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本資料集每週與藥證業務管理系統同步,藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-全部藥品許可證資料集
欄位 : 許可證字號;註銷狀態;註銷日期;註銷理由;有效日期;發證日期;許可證種類;舊證字號;通關簽審文件編號;中文品名;英文品名;適應症;劑型;包裝;藥品類別;管制藥品分類級別;主成分略述;申請商名稱;申請商地址;申請商統一編號;製造商名稱;製造廠廠址;製造廠公司地址;製造廠國別;製程;異動日期;用法用量;包裝與國際條碼
新竹縣竹北市生醫三路68號
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菌 疫
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衛部菌疫製字第000151號
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無菌懸浮注射液
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DHY05900015102
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2023/03/13
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2023/03/23
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高端疫苗生物製劑股份有限公司
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A/Victoria/2570/2019 (H1N1);;A/Hong Kong/2671/2019 (H3N2);;B/Washington/02/2019 (B/Victoria lineage);;B/Phuket/3073/2013 (B/Yamagata lineage)
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2028/03/13
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TW
|
|
須由醫師處方使用
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適用於3歲以上兒童及成人之主動免疫接種,藉以預防此疫苗所涵蓋之兩種A型流感病毒及兩種B型流感病毒所引起的流行性感冒。
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|
MVC FLU Quadrivalent pre-filled syringe injection
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包裝
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新竹縣竹北市生醫三路68號
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包裝
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53943057
|
高端四價流感疫苗
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詳見仿單。
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高端疫苗生物製劑股份有限公司
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40 Sandan-gil, Hwasun-eup, Hwasun-gun, Jeollanam-do, Republic of Korea
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菌 疫
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衛部菌疫製字第000151號
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無菌懸浮注射液
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DHY05900015102
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2023/03/13
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2023/03/23
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GC Biopharma Corporation, HWASUN PLANT
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A/Victoria/2570/2019 (H1N1);;A/Hong Kong/2671/2019 (H3N2);;B/Washington/02/2019 (B/Victoria lineage);;B/Phuket/3073/2013 (B/Yamagata lineage)
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2028/03/13
|
KR
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|
須由醫師處方使用
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適用於3歲以上兒童及成人之主動免疫接種,藉以預防此疫苗所涵蓋之兩種A型流感病毒及兩種B型流感病毒所引起的流行性感冒。
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MVC FLU Quadrivalent pre-filled syringe injection
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包裝
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新竹縣竹北市生醫三路68號
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包裝
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53943057
|
高端四價流感疫苗
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詳見仿單。
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高端疫苗生物製劑股份有限公司
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原液製造廠
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新竹縣竹北市新竹科學園區生醫三路68號
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菌 疫
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衛部菌疫製字第000152號
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注射劑
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DHY05900015204
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2023/04/13
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2023/04/25
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高端疫苗生物製劑股份有限公司
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Inactivated EV71 whole virus
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2028/04/13
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TW
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須由醫師處方使用
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適用於2個月以上至未滿6歲嬰幼兒的主動免疫接種,以預防腸病毒71型感染所引起之疾病。
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Envacgen
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盒裝
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新竹縣竹北市生醫三路68號
|
盒裝
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53943057
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"高端"腸病毒71型疫苗
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詳見仿單
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高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
原料藥及成品製造廠
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本資料集每週與藥證業務管理系統同步,藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-全部藥品許可證資料集
欄位 : 許可證字號;註銷狀態;註銷日期;註銷理由;有效日期;發證日期;許可證種類;舊證字號;通關簽審文件編號;中文品名;英文品名;適應症;劑型;包裝;藥品類別;管制藥品分類級別;主成分略述;申請商名稱;申請商地址;申請商統一編號;製造商名稱;製造廠廠址;製造廠公司地址;製造廠國別;製程;異動日期;用法用量;包裝與國際條碼
衛部菌疫製字第000151號
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2028/03/13
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2023/03/13
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菌 疫
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DHY05900015102
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高端四價流感疫苗
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MVC FLU Quadrivalent pre-filled syringe injection
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適用於3歲以上兒童及成人之主動免疫接種,藉以預防此疫苗所涵蓋之兩種A型流感病毒及兩種B型流感病毒所引起的流行性感冒。
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無菌懸浮注射液
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包裝
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須由醫師處方使用
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A/Victoria/2570/2019 (H1N1);;A/Hong Kong/2671/2019 (H3N2);;B/Washington/02/2019 (B/Victoria lineage);;B/Phuket/3073/2013 (B/Yamagata lineage)
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高端疫苗生物製劑股份有限公司
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新竹縣竹北市生醫三路68號
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53943057
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高端疫苗生物製劑股份有限公司
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新竹縣竹北市生醫三路68號
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TW
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2023/03/23
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詳見仿單。
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包裝
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衛部菌疫製字第000151號
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2028/03/13
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2023/03/13
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菌 疫
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|
DHY05900015102
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高端四價流感疫苗
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MVC FLU Quadrivalent pre-filled syringe injection
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適用於3歲以上兒童及成人之主動免疫接種,藉以預防此疫苗所涵蓋之兩種A型流感病毒及兩種B型流感病毒所引起的流行性感冒。
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無菌懸浮注射液
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包裝
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須由醫師處方使用
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A/Victoria/2570/2019 (H1N1);;A/Hong Kong/2671/2019 (H3N2);;B/Washington/02/2019 (B/Victoria lineage);;B/Phuket/3073/2013 (B/Yamagata lineage)
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高端疫苗生物製劑股份有限公司
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新竹縣竹北市生醫三路68號
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53943057
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GC Biopharma Corporation, HWASUN PLANT
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40 Sandan-gil, Hwasun-eup, Hwasun-gun, Jeollanam-do, Republic of Korea
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KR
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原液製造廠
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2023/03/23
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詳見仿單。
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包裝
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衛部菌疫製字第000152號
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2028/04/13
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2023/04/13
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菌 疫
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DHY05900015204
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"高端"腸病毒71型疫苗
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Envacgen
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適用於2個月以上至未滿6歲嬰幼兒的主動免疫接種,以預防腸病毒71型感染所引起之疾病。
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注射劑
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盒裝
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須由醫師處方使用
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Inactivated EV71 whole virus
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高端疫苗生物製劑股份有限公司
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新竹縣竹北市生醫三路68號
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53943057
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高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
新竹縣竹北市新竹科學園區生醫三路68號
|
|
TW
|
原料藥及成品製造廠
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2023/04/25
|
詳見仿單
|
盒裝
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股票期貨交易標的(臺灣期貨交易所)
來源 : 金融監督管理委員會證券期貨局-股票期貨交易標的
欄位 : 股票期貨商品代碼、標的證券、證券代號、標的證券簡稱、標的證券種類
股票期貨商品代碼 |
QYF
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標的證券 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
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證券代號 |
6547
|
標的證券簡稱 |
高端疫苗
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標的證券種類 |
上櫃普通股標的證券
|
本資料集為食品藥物管理署稽核國內GMP藥廠之合格名單,本資料集同步署網更新,藉此提供消費者、業者或從事醫療人員進一步使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-PIC/S GMP藥廠名單資料集
欄位 : 類別、名稱、地址、核准劑型、核定品項、GMP核定作業內容、GDP核定作業內容、備註
類別 |
西藥製劑廠
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名稱 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
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地址 |
新竹科學園區新竹縣竹北市東海里生醫三路68號
|
核准劑型 |
|
核定品項 |
|
GMP核定作業內容 |
製造作業、分/包裝作業、實驗室作業、運銷作業
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GDP核定作業內容 |
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備註 |
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本資料集為食品藥物管理署稽核國內GMP藥廠之合格名單,本資料集同步署網更新,藉此提供消費者、業者或從事醫療人員進一步使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-PIC/S GMP藥廠名單資料集
欄位 : 類別;名稱;地址;核准劑型;核定品項;GMP核定作業內容;GDP核定作業內容;備註
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西藥製劑廠
|
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製造作業、分/包裝作業、實驗室作業、運銷作業
|
新竹科學園區新竹縣竹北市東海里生醫三路68號
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高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
本資料集為食品藥物管理署稽核國內GMP藥廠之合格名單,本資料集同步署網更新,藉此提供消費者、業者或從事醫療人員進一步使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-PIC/S GMP藥廠名單資料集
欄位 : 類別;名稱;地址;核准劑型;核定品項;GMP核定作業內容;GDP核定作業內容;備註
西藥製劑廠
|
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
新竹科學園區新竹縣竹北市東海里生醫三路68號
|
|
|
製造作業、分/包裝作業、實驗室作業、運銷作業
|
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上櫃認購(售)權證年度發行量概況統計表
來源 : 金融監督管理委員會證券期貨局-上櫃認購(售)權證年度發行量概況統計表
欄位 : 出表日期、發行人代號、發行人名稱、權證代號、名稱、標的代號、標的名稱、申請發行日期
出表日期 |
1120106
|
發行人代號 |
5850
|
發行人名稱 |
統一
|
權證代號 |
728615
|
名稱 |
高端統一1A購01
|
標的代號 |
6547
|
標的名稱 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
申請發行日期 |
1110104
|
出表日期 |
1120106
|
發行人代號 |
5850
|
發行人名稱 |
統一
|
權證代號 |
71242P
|
名稱 |
高端統一23售05
|
標的代號 |
6547
|
標的名稱 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
申請發行日期 |
1110811
|
出表日期 |
1120106
|
發行人代號 |
5920
|
發行人名稱 |
元富
|
權證代號 |
731547
|
名稱 |
高端元富24購01
|
標的代號 |
6547
|
標的名稱 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
申請發行日期 |
1110412
|
出表日期 |
1120106
|
發行人代號 |
5920
|
發行人名稱 |
元富
|
權證代號 |
729141
|
名稱 |
高端元富17購03
|
標的代號 |
6547
|
標的名稱 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
申請發行日期 |
1110412
|
出表日期 |
1120106
|
發行人代號 |
5920
|
發行人名稱 |
元富
|
權證代號 |
731777
|
名稱 |
高端元富24購02
|
標的代號 |
6547
|
標的名稱 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
申請發行日期 |
1110419
|
出表日期 |
1120106
|
發行人代號 |
5920
|
發行人名稱 |
元富
|
權證代號 |
734409
|
名稱 |
高端元富24購04
|
標的代號 |
6547
|
標的名稱 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
申請發行日期 |
1110801
|
出表日期 |
1120106
|
發行人代號 |
5850
|
發行人名稱 |
統一
|
權證代號 |
733454
|
名稱 |
高端統一1C購06
|
標的代號 |
6547
|
標的名稱 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
申請發行日期 |
1110624
|
出表日期 |
1120106
|
發行人代號 |
5850
|
發行人名稱 |
統一
|
權證代號 |
731611
|
名稱 |
高端統一1A購03
|
標的代號 |
6547
|
標的名稱 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
申請發行日期 |
1110413
|
出表日期 |
1120106
|
發行人代號 |
5920
|
發行人名稱 |
元富
|
權證代號 |
732527
|
名稱 |
高端元富23購01
|
標的代號 |
6547
|
標的名稱 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
申請發行日期 |
1110516
|
出表日期 |
1120106
|
發行人代號 |
5920
|
發行人名稱 |
元富
|
權證代號 |
731546
|
名稱 |
高端元富21購02
|
標的代號 |
6547
|
標的名稱 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
申請發行日期 |
1110412
|
出表日期 |
1120106
|
發行人代號 |
8150
|
發行人名稱 |
台新綜合證券股份有限公司
|
權證代號 |
732283
|
名稱 |
高端台新1B購01
|
標的代號 |
6547
|
標的名稱 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
申請發行日期 |
1110504
|
出表日期 |
1120106
|
發行人代號 |
8880
|
發行人名稱 |
國泰
|
權證代號 |
731682
|
名稱 |
高端國泰1C購01
|
標的代號 |
6547
|
標的名稱 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
申請發行日期 |
1110415
|
出表日期 |
1120106
|
發行人代號 |
8880
|
發行人名稱 |
國泰
|
權證代號 |
733987
|
名稱 |
高端國泰23購01
|
標的代號 |
6547
|
標的名稱 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
申請發行日期 |
1110713
|
出表日期 |
1120106
|
發行人代號 |
8880
|
發行人名稱 |
國泰
|
權證代號 |
71225P
|
名稱 |
高端國泰24售01
|
標的代號 |
6547
|
標的名稱 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
申請發行日期 |
1110809
|
出表日期 |
1120106
|
發行人代號 |
8880
|
發行人名稱 |
國泰
|
權證代號 |
731750
|
名稱 |
高端國泰22購01
|
標的代號 |
6547
|
標的名稱 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
申請發行日期 |
1110418
|
出表日期 |
1120106
|
發行人代號 |
5850
|
發行人名稱 |
統一
|
權證代號 |
728813
|
名稱 |
高端統一18購01
|
標的代號 |
6547
|
標的名稱 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
申請發行日期 |
1110517
|
出表日期 |
1120106
|
發行人代號 |
5850
|
發行人名稱 |
統一
|
權證代號 |
728813
|
名稱 |
高端統一18購01
|
標的代號 |
6547
|
標的名稱 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
申請發行日期 |
1110316
|
出表日期 |
1120106
|
發行人代號 |
5850
|
發行人名稱 |
統一
|
權證代號 |
731918
|
名稱 |
高端統一1A購05
|
標的代號 |
6547
|
標的名稱 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
申請發行日期 |
1110421
|
出表日期 |
1120106
|
發行人代號 |
5850
|
發行人名稱 |
統一
|
權證代號 |
731613
|
名稱 |
高端統一1C購03
|
標的代號 |
6547
|
標的名稱 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
申請發行日期 |
1110413
|
出表日期 |
1120106
|
發行人代號 |
5850
|
發行人名稱 |
統一
|
權證代號 |
731612
|
名稱 |
高端統一1A購04
|
標的代號 |
6547
|
標的名稱 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
申請發行日期 |
1110413
|
出表日期 |
1120106
|
發行人代號 |
5850
|
發行人名稱 |
統一
|
權證代號 |
731561
|
名稱 |
高端統一21購02
|
標的代號 |
6547
|
標的名稱 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
申請發行日期 |
1110412
|
出表日期 |
1120106
|
發行人代號 |
5850
|
發行人名稱 |
統一
|
權證代號 |
732037
|
名稱 |
高端統一1C購04
|
標的代號 |
6547
|
標的名稱 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
申請發行日期 |
1110425
|
出表日期 |
1120106
|
發行人代號 |
5850
|
發行人名稱 |
統一
|
權證代號 |
732575
|
名稱 |
高端統一21購04
|
標的代號 |
6547
|
標的名稱 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
申請發行日期 |
1110517
|
出表日期 |
1120106
|
發行人代號 |
5850
|
發行人名稱 |
統一
|
權證代號 |
731560
|
名稱 |
高端統一1C購02
|
標的代號 |
6547
|
標的名稱 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
申請發行日期 |
1110412
|
出表日期 |
1120106
|
發行人代號 |
5850
|
發行人名稱 |
統一
|
權證代號 |
732129
|
名稱 |
高端統一1C購05
|
標的代號 |
6547
|
標的名稱 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
申請發行日期 |
1110428
|
出表日期 |
1120106
|
發行人代號 |
5850
|
發行人名稱 |
統一
|
權證代號 |
728813
|
名稱 |
高端統一18購01
|
標的代號 |
6547
|
標的名稱 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
申請發行日期 |
1110107
|
出表日期 |
1120106
|
發行人代號 |
5850
|
發行人名稱 |
統一
|
權證代號 |
732469
|
名稱 |
高端統一23購02
|
標的代號 |
6547
|
標的名稱 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
申請發行日期 |
1110511
|
出表日期 |
1120106
|
發行人代號 |
5850
|
發行人名稱 |
統一
|
權證代號 |
732039
|
名稱 |
高端統一25購01
|
標的代號 |
6547
|
標的名稱 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
申請發行日期 |
1110425
|
出表日期 |
1120106
|
發行人代號 |
5850
|
發行人名稱 |
統一
|
權證代號 |
732038
|
名稱 |
高端統一24購01
|
標的代號 |
6547
|
標的名稱 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
申請發行日期 |
1110425
|
出表日期 |
1120106
|
發行人代號 |
5850
|
發行人名稱 |
統一
|
權證代號 |
731919
|
名稱 |
高端統一21購03
|
標的代號 |
6547
|
標的名稱 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
申請發行日期 |
1110421
|
出表日期 |
1120106
|
發行人代號 |
5850
|
發行人名稱 |
統一
|
權證代號 |
731559
|
名稱 |
高端統一1C購01
|
標的代號 |
6547
|
標的名稱 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
申請發行日期 |
1110412
|
出表日期 |
1120106
|
發行人代號 |
5850
|
發行人名稱 |
統一
|
權證代號 |
728814
|
名稱 |
高端統一1A購02
|
標的代號 |
6547
|
標的名稱 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
申請發行日期 |
1110107
|
出表日期 |
1120106
|
發行人代號 |
5850
|
發行人名稱 |
統一
|
權證代號 |
728813
|
名稱 |
高端統一18購01
|
標的代號 |
6547
|
標的名稱 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
申請發行日期 |
1110414
|
出表日期 |
1120106
|
發行人代號 |
5850
|
發行人名稱 |
統一
|
權證代號 |
731614
|
名稱 |
高端統一26購01
|
標的代號 |
6547
|
標的名稱 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
申請發行日期 |
1110413
|
出表日期 |
1120106
|
發行人代號 |
5850
|
發行人名稱 |
統一
|
權證代號 |
728492
|
名稱 |
高端統一17購01
|
標的代號 |
6547
|
標的名稱 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
申請發行日期 |
1110103
|
出表日期 |
1120106
|
發行人代號 |
5850
|
發行人名稱 |
統一
|
權證代號 |
732533
|
名稱 |
高端統一23購03
|
標的代號 |
6547
|
標的名稱 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
申請發行日期 |
1110516
|
出表日期 |
1120106
|
發行人代號 |
5920
|
發行人名稱 |
元富
|
權證代號 |
734273
|
名稱 |
高端元富21購05
|
標的代號 |
6547
|
標的名稱 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
申請發行日期 |
1110725
|
出表日期 |
1120106
|
發行人代號 |
5920
|
發行人名稱 |
元富
|
權證代號 |
728782
|
名稱 |
高端元富1A購01
|
標的代號 |
6547
|
標的名稱 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
申請發行日期 |
1110106
|
出表日期 |
1120106
|
發行人代號 |
5920
|
發行人名稱 |
元富
|
權證代號 |
732233
|
名稱 |
高端元富1B購03
|
標的代號 |
6547
|
標的名稱 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
申請發行日期 |
1110504
|
出表日期 |
1120106
|
發行人代號 |
5920
|
發行人名稱 |
元富
|
權證代號 |
70597P
|
名稱 |
高端元富1A售03
|
標的代號 |
6547
|
標的名稱 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
申請發行日期 |
1110425
|
出表日期 |
1120106
|
發行人代號 |
5920
|
發行人名稱 |
元富
|
權證代號 |
71222P
|
名稱 |
高端元富22售01
|
標的代號 |
6547
|
標的名稱 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
申請發行日期 |
1110809
|
出表日期 |
1120106
|
發行人代號 |
6160
|
發行人名稱 |
中國信託
|
權證代號 |
734165
|
名稱 |
高端中信21購01
|
標的代號 |
6547
|
標的名稱 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
申請發行日期 |
1110719
|
出表日期 |
1120106
|
發行人代號 |
6160
|
發行人名稱 |
中國信託
|
權證代號 |
728674
|
名稱 |
高端中信17購01
|
標的代號 |
6547
|
標的名稱 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
申請發行日期 |
1110104
|
出表日期 |
1120106
|
發行人代號 |
7790
|
發行人名稱 |
國票
|
權證代號 |
71145P
|
名稱 |
高端國票23售04
|
標的代號 |
6547
|
標的名稱 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
申請發行日期 |
1110803
|
出表日期 |
1120106
|
發行人代號 |
7790
|
發行人名稱 |
國票
|
權證代號 |
728482
|
名稱 |
高端國票18購01
|
標的代號 |
6547
|
標的名稱 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
申請發行日期 |
1110316
|
出表日期 |
1120106
|
發行人代號 |
7790
|
發行人名稱 |
國票
|
權證代號 |
734281
|
名稱 |
高端國票23購03
|
標的代號 |
6547
|
標的名稱 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
申請發行日期 |
1110725
|
出表日期 |
1120106
|
發行人代號 |
7790
|
發行人名稱 |
國票
|
權證代號 |
728482
|
名稱 |
高端國票18購01
|
標的代號 |
6547
|
標的名稱 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
申請發行日期 |
1110506
|
出表日期 |
1120106
|
發行人代號 |
7790
|
發行人名稱 |
國票
|
權證代號 |
70745P
|
名稱 |
高端國票1C售04
|
標的代號 |
6547
|
標的名稱 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
申請發行日期 |
1110518
|
出表日期 |
1120106
|
發行人代號 |
7790
|
發行人名稱 |
國票
|
權證代號 |
731863
|
名稱 |
高端國票1B購03
|
標的代號 |
6547
|
標的名稱 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
申請發行日期 |
1110728
|
出表日期 |
1120106
|
發行人代號 |
7790
|
發行人名稱 |
國票
|
權證代號 |
732027
|
名稱 |
高端國票1B購04
|
標的代號 |
6547
|
標的名稱 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
申請發行日期 |
1110425
|
出表日期 |
1120106
|
發行人代號 |
7790
|
發行人名稱 |
國票
|
權證代號 |
728482
|
名稱 |
高端國票18購01
|
標的代號 |
6547
|
標的名稱 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
申請發行日期 |
1110310
|
出表日期 |
1120106
|
發行人代號 |
7790
|
發行人名稱 |
國票
|
權證代號 |
731863
|
名稱 |
高端國票1B購03
|
標的代號 |
6547
|
標的名稱 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
申請發行日期 |
1110420
|
出表日期 |
1120106
|
發行人代號 |
7790
|
發行人名稱 |
國票
|
權證代號 |
71007P
|
名稱 |
高端國票23售02
|
標的代號 |
6547
|
標的名稱 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
申請發行日期 |
1110706
|
出表日期 |
1120106
|
發行人代號 |
7790
|
發行人名稱 |
國票
|
權證代號 |
731696
|
名稱 |
高端國票1B購02
|
標的代號 |
6547
|
標的名稱 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
申請發行日期 |
1110415
|
出表日期 |
1120106
|
發行人代號 |
7790
|
發行人名稱 |
國票
|
權證代號 |
70664P
|
名稱 |
高端國票1C售02
|
標的代號 |
6547
|
標的名稱 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
申請發行日期 |
1110504
|
出表日期 |
1120106
|
發行人代號 |
7790
|
發行人名稱 |
國票
|
權證代號 |
731571
|
名稱 |
高端國票1B購01
|
標的代號 |
6547
|
標的名稱 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
申請發行日期 |
1110412
|
出表日期 |
1120106
|
發行人代號 |
7790
|
發行人名稱 |
國票
|
權證代號 |
733266
|
名稱 |
高端國票21購01
|
標的代號 |
6547
|
標的名稱 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
申請發行日期 |
1110615
|
出表日期 |
1120106
|
發行人代號 |
7790
|
發行人名稱 |
國票
|
權證代號 |
732125
|
名稱 |
高端國票1C購01
|
標的代號 |
6547
|
標的名稱 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
申請發行日期 |
1110428
|
出表日期 |
1120106
|
發行人代號 |
7790
|
發行人名稱 |
國票
|
權證代號 |
732537
|
名稱 |
高端國票1C購03
|
標的代號 |
6547
|
標的名稱 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
申請發行日期 |
1110516
|
出表日期 |
1120106
|
發行人代號 |
7790
|
發行人名稱 |
國票
|
權證代號 |
733382
|
名稱 |
高端國票21購02
|
標的代號 |
6547
|
標的名稱 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
申請發行日期 |
1110622
|
出表日期 |
1120106
|
發行人代號 |
7790
|
發行人名稱 |
國票
|
權證代號 |
728756
|
名稱 |
高端國票18購02
|
標的代號 |
6547
|
標的名稱 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
申請發行日期 |
1110106
|
出表日期 |
1120106
|
發行人代號 |
7790
|
發行人名稱 |
國票
|
權證代號 |
728482
|
名稱 |
高端國票18購01
|
標的代號 |
6547
|
標的名稱 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
申請發行日期 |
1110415
|
出表日期 |
1120106
|
發行人代號 |
7790
|
發行人名稱 |
國票
|
權證代號 |
70938P
|
名稱 |
高端國票23售01
|
標的代號 |
6547
|
標的名稱 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
申請發行日期 |
1110627
|
出表日期 |
1120106
|
發行人代號 |
7790
|
發行人名稱 |
國票
|
權證代號 |
728482
|
名稱 |
高端國票18購01
|
標的代號 |
6547
|
標的名稱 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
申請發行日期 |
1110103
|
出表日期 |
1120106
|
發行人代號 |
7790
|
發行人名稱 |
國票
|
權證代號 |
731863
|
名稱 |
高端國票1B購03
|
標的代號 |
6547
|
標的名稱 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
申請發行日期 |
1110721
|
出表日期 |
1120106
|
發行人代號 |
8150
|
發行人名稱 |
台新綜合證券股份有限公司
|
權證代號 |
732566
|
名稱 |
高端台新1B購03
|
標的代號 |
6547
|
標的名稱 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
申請發行日期 |
1110517
|
出表日期 |
1120106
|
發行人代號 |
8150
|
發行人名稱 |
台新綜合證券股份有限公司
|
權證代號 |
728903
|
名稱 |
高端台新17購01
|
標的代號 |
6547
|
標的名稱 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
申請發行日期 |
1110110
|
出表日期 |
1120106
|
發行人代號 |
8150
|
發行人名稱 |
台新綜合證券股份有限公司
|
權證代號 |
70585P
|
名稱 |
高端台新1A售01
|
標的代號 |
6547
|
標的名稱 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
申請發行日期 |
1110422
|
出表日期 |
1120106
|
發行人代號 |
8150
|
發行人名稱 |
台新綜合證券股份有限公司
|
權證代號 |
733512
|
名稱 |
高端台新1C購01
|
標的代號 |
6547
|
標的名稱 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
申請發行日期 |
1110627
|
出表日期 |
1120106
|
發行人代號 |
8150
|
發行人名稱 |
台新綜合證券股份有限公司
|
權證代號 |
70703P
|
名稱 |
高端台新1B售02
|
標的代號 |
6547
|
標的名稱 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
申請發行日期 |
1110511
|
出表日期 |
1120106
|
發行人代號 |
8150
|
發行人名稱 |
台新綜合證券股份有限公司
|
權證代號 |
71245P
|
名稱 |
高端台新22售01
|
標的代號 |
6547
|
標的名稱 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
申請發行日期 |
1110811
|
出表日期 |
1120106
|
發行人代號 |
8450
|
發行人名稱 |
康和
|
權證代號 |
732515
|
名稱 |
高端康和21購01
|
標的代號 |
6547
|
標的名稱 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
申請發行日期 |
1110513
|
出表日期 |
1120106
|
發行人代號 |
8450
|
發行人名稱 |
康和
|
權證代號 |
728730
|
名稱 |
高端康和18購01
|
標的代號 |
6547
|
標的名稱 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
申請發行日期 |
1110105
|
出表日期 |
1120106
|
發行人代號 |
8450
|
發行人名稱 |
康和
|
權證代號 |
728730
|
名稱 |
高端康和18購01
|
標的代號 |
6547
|
標的名稱 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
申請發行日期 |
1110425
|
出表日期 |
1120106
|
發行人代號 |
8880
|
發行人名稱 |
國泰
|
權證代號 |
732521
|
名稱 |
高端國泰21購04
|
標的代號 |
6547
|
標的名稱 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
申請發行日期 |
1110513
|
出表日期 |
1120106
|
發行人代號 |
8880
|
發行人名稱 |
國泰
|
權證代號 |
732234
|
名稱 |
高端國泰21購01
|
標的代號 |
6547
|
標的名稱 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
申請發行日期 |
1110504
|
出表日期 |
1120106
|
發行人代號 |
8880
|
發行人名稱 |
國泰
|
權證代號 |
734332
|
名稱 |
高端國泰23購02
|
標的代號 |
6547
|
標的名稱 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
申請發行日期 |
1110727
|
出表日期 |
1120106
|
發行人代號 |
8880
|
發行人名稱 |
國泰
|
權證代號 |
728595
|
名稱 |
高端國泰19購01
|
標的代號 |
6547
|
標的名稱 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
申請發行日期 |
1110103
|
出表日期 |
1120106
|
發行人代號 |
8880
|
發行人名稱 |
國泰
|
權證代號 |
731684
|
名稱 |
高端國泰1C購03
|
標的代號 |
6547
|
標的名稱 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
申請發行日期 |
1110415
|
出表日期 |
1120106
|
發行人代號 |
8880
|
發行人名稱 |
國泰
|
權證代號 |
732235
|
名稱 |
高端國泰21購02
|
標的代號 |
6547
|
標的名稱 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
申請發行日期 |
1110504
|
出表日期 |
1120106
|
發行人代號 |
8880
|
發行人名稱 |
國泰
|
權證代號 |
732432
|
名稱 |
高端國泰21購03
|
標的代號 |
6547
|
標的名稱 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
申請發行日期 |
1110510
|
出表日期 |
1120106
|
發行人代號 |
8880
|
發行人名稱 |
國泰
|
權證代號 |
731683
|
名稱 |
高端國泰1C購02
|
標的代號 |
6547
|
標的名稱 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
申請發行日期 |
1110415
|
出表日期 |
1120106
|
發行人代號 |
8880
|
發行人名稱 |
國泰
|
權證代號 |
729171
|
名稱 |
高端國泰19購02
|
標的代號 |
6547
|
標的名稱 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
申請發行日期 |
1110415
|
出表日期 |
1120106
|
發行人代號 |
8880
|
發行人名稱 |
國泰
|
權證代號 |
729171
|
名稱 |
高端國泰19購02
|
標的代號 |
6547
|
標的名稱 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
申請發行日期 |
1110117
|
出表日期 |
1120106
|
發行人代號 |
8880
|
發行人名稱 |
國泰
|
權證代號 |
732676
|
名稱 |
高端國泰21購05
|
標的代號 |
6547
|
標的名稱 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
申請發行日期 |
1110520
|
出表日期 |
1120106
|
發行人代號 |
9100
|
發行人名稱 |
群益證券股份有限公司
|
權證代號 |
732564
|
名稱 |
高端群益1C購04
|
標的代號 |
6547
|
標的名稱 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
申請發行日期 |
1110517
|
出表日期 |
1120106
|
發行人代號 |
9100
|
發行人名稱 |
群益證券股份有限公司
|
權證代號 |
71154P
|
名稱 |
高端群益23售02
|
標的代號 |
6547
|
標的名稱 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
申請發行日期 |
1110803
|
出表日期 |
1120106
|
發行人代號 |
9100
|
發行人名稱 |
群益證券股份有限公司
|
權證代號 |
731482
|
名稱 |
高端群益1C購01
|
標的代號 |
6547
|
標的名稱 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
申請發行日期 |
1110411
|
出表日期 |
1120106
|
發行人代號 |
9100
|
發行人名稱 |
群益證券股份有限公司
|
權證代號 |
731556
|
名稱 |
高端群益1A購02
|
標的代號 |
6547
|
標的名稱 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
申請發行日期 |
1110412
|
出表日期 |
1120106
|
發行人代號 |
9100
|
發行人名稱 |
群益證券股份有限公司
|
權證代號 |
728606
|
名稱 |
高端群益19購01
|
標的代號 |
6547
|
標的名稱 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
申請發行日期 |
1110103
|
出表日期 |
1120106
|
發行人代號 |
9100
|
發行人名稱 |
群益證券股份有限公司
|
權證代號 |
731937
|
名稱 |
高端群益1C購02
|
標的代號 |
6547
|
標的名稱 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
申請發行日期 |
1110422
|
出表日期 |
1120106
|
發行人代號 |
9100
|
發行人名稱 |
群益證券股份有限公司
|
權證代號 |
70611P
|
名稱 |
高端群益1C售03
|
標的代號 |
6547
|
標的名稱 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
申請發行日期 |
1110428
|
出表日期 |
1120106
|
發行人代號 |
9100
|
發行人名稱 |
群益證券股份有限公司
|
權證代號 |
733715
|
名稱 |
高端群益21購02
|
標的代號 |
6547
|
標的名稱 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
申請發行日期 |
1110704
|
出表日期 |
1120106
|
發行人代號 |
9100
|
發行人名稱 |
群益證券股份有限公司
|
權證代號 |
732057
|
名稱 |
高端群益1A購03
|
標的代號 |
6547
|
標的名稱 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
申請發行日期 |
1110426
|
出表日期 |
1120106
|
發行人代號 |
9100
|
發行人名稱 |
群益證券股份有限公司
|
權證代號 |
731481
|
名稱 |
高端群益1A購01
|
標的代號 |
6547
|
標的名稱 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
申請發行日期 |
1110411
|
出表日期 |
1120106
|
發行人代號 |
9200
|
發行人名稱 |
凱基
|
權證代號 |
728775
|
名稱 |
高端凱基21購01
|
標的代號 |
6547
|
標的名稱 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
申請發行日期 |
1110106
|
出表日期 |
1120106
|
發行人代號 |
9200
|
發行人名稱 |
凱基
|
權證代號 |
731596
|
名稱 |
高端凱基1A購01
|
標的代號 |
6547
|
標的名稱 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
申請發行日期 |
1110413
|
出表日期 |
1120106
|
發行人代號 |
9A00
|
發行人名稱 |
永豐金
|
權證代號 |
728945
|
名稱 |
高端永豐19購01
|
標的代號 |
6547
|
標的名稱 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
申請發行日期 |
1110111
|
出表日期 |
1120106
|
發行人代號 |
9A00
|
發行人名稱 |
永豐金
|
權證代號 |
729009
|
名稱 |
高端永豐17購03
|
標的代號 |
6547
|
標的名稱 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
申請發行日期 |
1110428
|
出表日期 |
1120106
|
發行人代號 |
9A00
|
發行人名稱 |
永豐金
|
權證代號 |
731530
|
名稱 |
高端永豐1B購01
|
標的代號 |
6547
|
標的名稱 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
申請發行日期 |
1110411
|
出表日期 |
1120106
|
發行人代號 |
9A00
|
發行人名稱 |
永豐金
|
權證代號 |
733790
|
名稱 |
高端永豐21購02
|
標的代號 |
6547
|
標的名稱 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
申請發行日期 |
1110705
|
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年月、核准日期、基地別、廠商名稱、產品項目
來源 : 國家科學及技術委員會新竹科學園區管理局-新竹科學園區管理局有效核准廠商清單
欄位 : 廠商代碼、基地別、園區廠商名稱、地址、統一編號、事業類別
廠商代碼 |
A1004
|
基地別 |
新竹生物醫學園區
|
園區廠商名稱 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
|
地址 |
新竹科學園區新竹縣竹北市生醫三路68號
|
統一編號 |
53943057
|
事業類別 |
生物技術
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年/月份,各園區:新竹園區、竹南園區、龍潭園區、銅鑼園區、新竹生醫園區、宜蘭園區,各園區有效核准園區事業家數
來源 : 國家科學及技術委員會新竹科學園區管理局-新竹科學園區管理局有效核准園區事業家數
欄位 : 廠商代碼、基地別、園區廠商名稱、地址、統一編號、事業類別
廠商代碼 |
A1004
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基地別 |
新竹生物醫學園區
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園區廠商名稱 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
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地址 |
新竹科學園區新竹縣竹北市生醫三路68號
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統一編號 |
53943057
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事業類別 |
生物技術
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(上櫃)採累積投票制、全額連記法、候選人提名制選任董監事及當選資料(全體公司彙總報表) (櫃買中心)
來源 : 金融監督管理委員會證券期貨局-上櫃公司採累積投票制、全額連記法、候選人提名制選任董監事及當選資料彙總表
欄位 : 出表日期、公司代號、公司名稱、股東常(臨時)會日期-常或臨時、股東常(臨時)會日期-日期、是否選任董監事、董監事選任方式、是否採候選人提名制選任董監事、採候選人提名制選任董監事相關公告-提名受理期間、採候選人提名制選任董監事相關公告-提名受理處所、候選人類別、候選人姓名、是否當選
出表日期 |
1120629
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公司代號 |
6547
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公司名稱 |
高端疫苗
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股東常(臨時)會日期-常或臨時 |
常會
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股東常(臨時)會日期-日期 |
1120629
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是否選任董監事 |
是
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董監事選任方式 |
累積投票制
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是否採候選人提名制選任董監事 |
是
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採候選人提名制選任董監事相關公告-提名受理期間 |
1120424~1120504
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採候選人提名制選任董監事相關公告-提名受理處所 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司 管理部(新竹縣竹北市生醫三路68號)
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候選人類別 |
獨立董事
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候選人姓名 |
吳明儀
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是否當選 |
是
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提供全國營業(稅籍)登記(停業)資料,本項資料係以各地區國稅局受理營業人之營業(稅籍)登記建檔資料中,分出目前停業狀態之營業人提供查詢,僅供參考。資料連結於109年6月22日調整為https://eip.fia.gov.tw/data/BGMOPEN1X.csv
來源 : 財政部財政資訊中心-全國營業(稅籍)登記(停業)資料集
欄位 : 營業地址、統一編號、總機構統一編號、營業人名稱、資本額、設立日期、停業日期、使用統一發票、行業代號、名稱、行業代號1、名稱1、行業代號2、名稱2、行業代號3、名稱3
營業地址 |
臺北市內湖區西康里內湖路1段120巷16號7樓
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統一編號 |
28114497
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總機構統一編號 |
53943057
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營業人名稱 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司台北分公司
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資本額 |
0
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設立日期 |
1071206
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停業日期 |
1120101
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使用統一發票 |
N
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行業代號 |
457112
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名稱 |
西藥批發
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行業代號1 |
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名稱1 |
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行業代號2 |
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名稱2 |
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行業代號3 |
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名稱3 |
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公開於文書編輯共通服務平台網站提供全國使用者下載Web版公文製作時所需使用之全國機關通訊錄。
來源 : 國家發展委員會檔案管理局-Web版公文製作之全國通訊錄
欄位 : 機關名稱、機關代碼、單位代碼、郵遞區號、地址、電子交換、發文方式
機關名稱 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
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機關代碼 |
''EB53943057''
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單位代碼 |
''''
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郵遞區號 |
302058
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地址 |
新竹縣竹北市高鐵七路65號7樓之2號
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電子交換 |
是
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發文方式 |
電子交換
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上櫃股票公司基本資料(櫃買中心)
來源 : 金融監督管理委員會證券期貨局-上櫃股票基本資料
欄位 : 出表日期、公司代號、公司名稱、公司簡稱、外國企業註冊地國、產業別、住址、營利事業統一編號、董事長、總經理、發言人、發言人職稱、代理發言人、總機電話、成立日期、上市日期、普通股每股面額、實收資本額、私募股數、特別股、編制財務報表類型、股票過戶機構、過戶電話、過戶地址、簽證會計師事務所、簽證會計師1、簽證會計師2、英文簡稱、英文通訊地址、傳真機號碼、電子郵件信箱、網址、已發行普通股數或TDR原股發行股數
出表日期 |
1120707
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公司代號 |
6547
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公司名稱 |
高端疫苗生物製劑股份有限公司
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公司簡稱 |
高端疫苗
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外國企業註冊地國 |
-
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產業別 |
22
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住址 |
新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫三路68號
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營利事業統一編號 |
53943057
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董事長 |
張銘政
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總經理 |
陳燦堅
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發言人 |
李思賢
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發言人職稱 |
執行副總
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代理發言人 |
陳正揚
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總機電話 |
03-6684866
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成立日期 |
20121012
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上市日期 |
20180417
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普通股每股面額 |
新台幣 10.0000元
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實收資本額 |
3283568000
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私募股數 |
0
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特別股 |
0
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編制財務報表類型 |
1
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股票過戶機構 |
永豐金證券(股)公司股務代理部
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過戶電話 |
02-23816288
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過戶地址 |
100台北市博愛路段17號3樓
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簽證會計師事務所 |
安永聯合會計師事務所
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簽證會計師1 |
郭紹彬
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簽證會計師2 |
黃建澤
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英文簡稱 |
MVC
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英文通訊地址 |
No.68, Shengyi 3rd Rd., Zhubei City,Hsinchu County 30261 , Taiwan
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傳真機號碼 |
03-6684865
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電子郵件信箱 |
ir@medigenvac.com
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網址 |
http://www.medigenvac.com
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已發行普通股數或TDR原股發行股數 |
328356800
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