啟德電子股份有限公司

CHARDER ELECTRONIC CO., LTD.
統編 52634602
代表人 蔡傳忠
電話 :04-24063766
傳真 :04-24065612
臺中市大里區大元里國中路103號
No. 103, Guozhong Rd., Dayuan Vil., Dali Dist., Taichung City 41262, Taiwan (R.O.C.)
核准設立

基本資料



統一編號(統編)  52634602
公司名稱 啟德電子股份有限公司
英文名稱 CHARDER ELECTRONIC CO., LTD.
代表人姓名 蔡傳忠
公司所在地 臺中市大里區大元里國中路103號
英文地址 No. 103, Guozhong Rd., Dayuan Vil., Dali Dist., Taichung City 41262, Taiwan (R.O.C.)
(來源:國貿局資料)
電話 04-24063766 (來源:國貿局資料)
傳真 04-24065612 (來源:國貿局資料)
公司狀況 核准設立
資本總額(元) 40,000,000
實收資本額(元) 40,000,000
排名 #34,633
登記機關 臺中市政府
每股金額(元) 10
已發行股份總數(股) 4,000,000
核准設立日期 070年02月26日
最後核准變更日期 110年05月06日
複數表決權特別股
對於特定事項具
否決權特別股
特別股股東被選為
董事、監察人之禁止或
限制或當選一定
名額之權利
類型 股份有限公司
類型 公司基本資料
所營事業資料 CC01080 電子零組件製造業
CE01010 一般儀器製造業
CE01021 度量衡器製造業
CF01011 醫療器材製造業
F108031 醫療器材批發業
F113060 度量衡器批發業
F208031 醫療器材零售業
F213050 度量衡器零售業
F401010 國際貿易業
F401181 度量衡器輸入業
F113070 電信器材批發業
F213060 電信器材零售業
CE01030 光學儀器製造業
CH01010 體育用品製造業
CZ99990 未分類其他工業製品製造業
E701030 電信管制射頻器材裝設工程業
E603050 自動控制設備工程業
EZ05010 儀器、儀表安裝工程業
EZ14010 運動場地用設備工程業
F109070 文教、樂器、育樂用品批發業
F209060 文教、樂器、育樂用品零售業
F113030 精密儀器批發業
F213040 精密儀器零售業
I199990 其他顧問服務業
I301050實境體感應用服務業
I501010 產品設計業
IG02010 研究發展服務業
ZZ99999 除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務
專利商標 CHARDER設計字、charder 及圖、oserio、啓德及圖CHARDER(墨色)、啓德設計字、啟德標章(一)、啟德標章(二)、圓形設計圖、歐瑟若
聲明 本頁內所載之資料,所載資料之完整性、即時性和正確性仍應以資料來源單位為準。

董監事



職稱 姓名 代表法人 出資額
董事長 蔡傳忠 1,698,114
董事 魏春芳 63,311
董事 陳志能 3,862
監察人 林春紅 37,655

經理人


姓名 到職日
孫須聖 108年06月20日
蕭家列 108年06月20日
陳玉梅 108年06月20日

分公司資料



登記工廠



工廠名稱 負責人 地址
啟德電子股份有限公司 蔡傳忠 臺中市大里區大元里國中路103號
啟德電子股份有限公司的相關工廠
蔡傳忠的相關工廠

啟德電子股份有限公司現任(曾任)代表法人


查無資料

公司歷程



2021年5月

  • 離職經理人名單:
    陳奕穎 (108年06月20日)
    賴順德 (108年06月20日)
    董聰敏 (108年06月20日)

2019年11月

  • 實收資本額由:
    60,000,000
    變更為
    40,000,000
  • 登記資本額由:
    60,000,000
    變更為
    40,000,000

2019年5月

  • 新增經理人名單:
    孫須聖 (108年06月20日)
    蕭家列 (108年06月20日)
    陳奕穎 (108年06月20日)
    賴順德 (108年06月20日)
    董聰敏 (108年06月20日)
    陳玉梅 (108年06月20日)
  • 離職董監事名單:
    董事 張廖泉
    董事 趙治政

  • 啟德電子股份有限公司

    負責人 蔡傳忠
    地址為 臺中市大里區大元里國中路103號
    登記資本額 60,000,000
    實收資本額 60,000,000
    董監事名單:
    董事長 蔡傳忠
    董事 張廖泉
    董事 魏春芳
    董事 趙治政
    董事 陳志能
    監察人 林春紅

產品與服務


尚未建立
免費為公司建立產品與服務資訊。
建立後將同步在此顯示

訴訟資料



日期 法院 標題
20030523 臺灣臺中地方法院
91年度中簡上字436號
刑事
違反廢棄物清理法 郭奉𢙞,三明塑膠股份有限公司,金益成精密股份有限公司,長星工業有限公司,綠山,啟德電子股份有限公司,翊璨化工股份有限公司,新弘股份有限公司,洪金龍
啟德電子股份有限公司的所有訴訟司法案件

財稅資料


是否開立發票
營業地址 臺中市大里區大元里國中路103號
財稅營業項目 其他量測、導航及控制設備製造(275199)
其他電子、通訊設備及其零組件批發(464299)

國貿局資料



統一編號 52634602
原始登記日期 19810825
核發日期 20210814
廠商中文名稱 啟德電子股份有限公司
廠商英文名稱 CHARDER ELECTRONIC CO., LTD.
中文營業地址 臺中市大里區大元里國中路103號
英文營業地址 No. 103, Guozhong Rd., Dayuan Vil., Dali Dist., Taichung City 41262, Taiwan (R.O.C.)
電話號碼 04-24063766
傳真 04-24065612
進口資格
出口資格

工作機會



單位 工作機會 日期
啟德電子股份有限公司
台中市大里區
韌體工程師 2021-03-04
啟德電子股份有限公司
台中市大里區
資材主管 2020-07-19
啟德電子股份有限公司
台中市大里區
技術人員/維修人員 2020-01-07
啟德電子股份有限公司
台中市大里區
資訊工程師 2019-08-04
啟德電子股份有限公司的工作職缺
啟德電子股份有限公司的薪資情報

其它資料



公開資料
提供臺灣精品獎得獎產品訊息
來源 : 經濟部國際貿易局-臺灣精品獎產品
欄位 : 年度、統一編號、公司名稱、獎項類別、產品名稱、產品型號

年度 109
統一編號 52634602
公司名稱 啟德電子股份有限公司
獎項類別 精品獎
產品名稱 Body Composition Analyzer
產品型號 MA801

電信管制射頻器材經營許可執照
來源 : 國家通訊傳播委員會-電信管制射頻器材經營許可執照
欄位 : 申請者中文名稱、申請者統編、郵遞區號、縣市、鄉鎮市區、地址

申請者中文名稱 啟德電子股份有限公司
申請者統編 52634602
郵遞區號 412
縣市 臺中市
鄉鎮市區 大里區
地址 大元里國中路103號

本資料集來源來自醫療器材GMP管理系統資料庫,並每週與該系統同步三年內有效期間內資訊,藉以提供醫療人員、業者、研究機構和一般民眾使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材GMP認可登錄資料集
欄位 : 製造廠名稱、製造廠地址、登錄號碼、登錄品項、是否在3年有效期間內、有效期限

製造廠名稱 啟德電子股份有限公司
製造廠地址 台中市大里區國中路103號
登錄號碼 GMP0414
登錄品項 體脂肪測定儀
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2021-07-07

製造廠名稱 啟德電子股份有限公司
製造廠地址 台中市大里區國中路103號
登錄號碼 GMP0414
登錄品項 握力肌力計
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2021-07-07

本資料集來源來自醫療器材GMP管理系統資料庫,並每週與該系統同步三年內有效期間內資訊,藉以提供醫療人員、業者、研究機構和一般民眾使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材GMP認可登錄資料集
欄位 : 製造廠名稱;製造廠地址;登錄號碼;登錄品項;是否在3年有效期間內;有效期限

啟德電子股份有限公司
台中市大里區國中路103號
GMP0414
體脂肪測定儀
Y
2021-07-07

啟德電子股份有限公司
台中市大里區國中路103號
GMP0414
握力肌力計
Y
2021-07-07

本資料集來源來自醫療器材GMP管理系統資料庫,並每週與該系統同步三年內有效期間內資訊,藉以提供醫療人員、業者、研究機構和一般民眾使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材QSD認可登錄資料集
欄位 : 製造廠名稱、製造廠地址、登錄號碼、登錄品項、國別、藥商名稱、是否在3年有效期間內、有效期限

製造廠名稱 Krell Precision(Yang Zhou) Co., Ltd.
製造廠地址 No.28, Xingyang Road, Development Zone, Yangzhou, Jiangsu 225009, China
登錄號碼 QSD3977
登錄品項 Body Fat Monitor/ Scale
國別 CHN-中國
藥商名稱 啟德電子股份有限公司
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2022-11-19

本資料集來源來自醫療器材GMP管理系統資料庫,並每週與該系統同步三年內有效期間內資訊,藉以提供醫療人員、業者、研究機構和一般民眾使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材QSD認可登錄資料集
欄位 : 製造廠名稱;製造廠地址;登錄號碼;登錄品項;國別;藥商名稱;是否在3年有效期間內;有效期限

Krell Precision(Yang Zhou) Co., Ltd.
No.28, Xingyang Road, Development Zone, Yangzhou, Jiangsu 225009, China
QSD3977
Body Fat Monitor/ Scale
CHN-中國
啟德電子股份有限公司
Y
2022-11-19

本資料集擷取自各縣市衛生局登錄之醫療器材廣告處辦紀錄,可顯示欄位以系統開放者為限,惟本資料集可能因後續修正裁量而有所變動,亦不代表處分主體之產品為違法,請審慎採參。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-違規醫療器材廣告資料集
欄位 : 違規產品名稱、違規廠商名稱或負責人、處分機關、處分日期、處分法條、違規情節、刊播日期、刊播媒體類別、刊播媒體、查處情形

違規產品名稱 FHG-303R 我型我塑多功能中文體脂計
違規廠商名稱或負責人 啟德電子股份有限公司/
處分機關
處分日期 08 10 2015 12:00AM
處分法條
違規情節 未依公告規定「藥商得於郵購買賣通路販賣之醫療器材及應行登記事項」清楚揭露
刊播日期 07 26 2015 12:00AM
刊播媒體類別 網路
刊播媒體 http://www.oserio.com/portal/goodview-71.html
查處情形 輔導結案

本資料集擷取自各縣市衛生局登錄之醫療器材廣告處辦紀錄,可顯示欄位以系統開放者為限,惟本資料集可能因後續修正裁量而有所變動,亦不代表處分主體之產品為違法,請審慎採參。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-違規醫療器材廣告資料集
欄位 : 違規產品名稱;違規廠商名稱或負責人;處分機關;處分日期;處分法條;違規情節;刊播日期;刊播媒體類別;刊播媒體;查處情形

FHG-303R 我型我塑多功能中文體脂計
啟德電子股份有限公司/
08 10 2015 12:00AM
未依公告規定「藥商得於郵購買賣通路販賣之醫療器材及應行登記事項」清楚揭露
07 26 2015 12:00AM
網路
http://www.oserio.com/portal/goodview-71.html
輔導結案

歷年通過計畫之案件清單
來源 : 技術處-學界協助中小企業科技關懷跨域整合計畫
欄位 : 年度、計畫類型、學校、計畫名稱、專家、廠商

年度 97
計畫類型 個案
學校 國立臺灣體育運動大學
計畫名稱 肌力測量應用研究開發專案
專家 高明峰
廠商 啟德電子股份有限公司

公開於文書編輯共通服務平台網站提供全國使用者下載Web版公文製作時所需使用之全國機關通訊錄。
來源 : 國家發展委員會檔案管理局-Web版公文製作之全國通訊錄
欄位 : 機關名稱、機關代碼、單位代碼、郵遞區號、地址、電子交換、發文方式

機關名稱 啟德電子股份有限公司
機關代碼 ''EB52634602''
單位代碼 ''''
郵遞區號 412023
地址 臺中市大里區國中路103號
電子交換
發文方式 郵寄

為鼓勵傳統產業及加強輔導型產業積極投入研發活動,建立自主開發新產品之能力,以提升產業研發創新能量,自91年起經濟部工業局推動「協助傳統產業技術開發計畫(CITD)」(以下簡稱本計畫),每年均提供研發補助經費協助超過300家以上之傳統產業進行產品開發、研發聯盟及運用產品設計導入設計美學,以增進新產品之獨特性與差異化,提高產品附加價值,以厚植產業實力,優化產業結構。 配合政府推動資料開放措施,經濟部工業局即日起開放協助傳統產業技術開發計畫歷年成果彙編(http://www.citd.moeaidb.gov.tw/CITDweb/Web/effort.aspx),提供民國91年至102年之歷年成果彙編以供下載參考,歡迎各界多加利用。
來源 : 經濟部工業局-協助傳統產業技術開發計畫歷年獲補助廠商清單
欄位 : 年度、公司名稱、計畫名稱、公司統編

年度 103
公司名稱 啟德電子股份有限公司
計畫名稱 醫療用秤系列產品設計計畫
公司統編 52634602

年度 98
公司名稱 啟德電子股份有限公司
計畫名稱 體脂計產品外觀設計專案計畫
公司統編 52634602

身障定額進用不足額義務單位名單
來源 : 勞動部勞動力發展署-身障定額進用不足額義務單位名單
欄位 : 投保單位名稱、縣市別、不足人數、進用人數、機關性質、法定人數

投保單位名稱 啟德電子股份有限公司
縣市別 臺中市
不足人數 1
進用人數 0
機關性質 D
法定人數 1

身障定額進用不足額義務單位名單
來源 : 勞動部勞動力發展署-身障定額進用不足額義務單位名單
欄位 : 投保單位名稱;縣市別;不足人數;進用人數;機關性質;法定人數

啟德電子股份有限公司
臺中市
1
0
D
1

本資料集來源來自醫療器材GMP管理系統資料庫,並每週與該系統同步三年內有效期間內資訊,藉以提供醫療人員、業者、研究機構和一般民眾使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材GMP認可登錄資料集
欄位 : 製造廠名稱;製造廠地址;登錄號碼;登錄品項;是否在3年有效期間內;有效期限

台中市大里區國中路103號
GMP0414
體脂肪測定儀
Y
啟德電子股份有限公司
2021-07-07

台中市大里區國中路103號
GMP0414
握力肌力計
Y
啟德電子股份有限公司
2021-07-07

本資料集來源來自醫療器材GMP管理系統資料庫,並每週與該系統同步三年內有效期間內資訊,藉以提供醫療人員、業者、研究機構和一般民眾使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材QSD認可登錄資料集
欄位 : 製造廠名稱;製造廠地址;登錄號碼;登錄品項;國別;藥商名稱;是否在3年有效期間內;有效期限

CHN-中國
No.28, Xingyang Road, Development Zone, Yangzhou, Jiangsu 225009, China
QSD3977
Body Fat Monitor/ Scale
Y
啟德電子股份有限公司
Krell Precision(Yang Zhou) Co., Ltd.
2022-11-19

本資料集擷取自各縣市衛生局登錄之醫療器材廣告處辦紀錄,可顯示欄位以系統開放者為限,惟本資料集可能因後續修正裁量而有所變動,亦不代表處分主體之產品為違法,請審慎採參。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-違規醫療器材廣告資料集
欄位 : 違規產品名稱;違規廠商名稱或負責人;處分機關;處分日期;處分法條;違規情節;刊播日期;刊播媒體類別;刊播媒體;查處情形

輔導結案
啟德電子股份有限公司/
http://www.oserio.com/portal/goodview-71.html
網路
未依公告規定「藥商得於郵購買賣通路販賣之醫療器材及應行登記事項」清楚揭露
08 10 2015 12:00AM
07 26 2015 12:00AM
FHG-303R 我型我塑多功能中文體脂計

工廠登記狀態為生產中之工廠公示資訊
來源 : 經濟部工業局-登記工廠名錄
欄位 : 工廠名稱、工廠登記編號、工廠設立許可案號、工廠地址、工廠市鎮鄉村里、工廠負責人姓名、統一編號、工廠組織型態、工廠設立核准日期、工廠登記核准日期、工廠登記狀態、產業類別、主要產品

工廠名稱 啟德電子股份有限公司
工廠登記編號 99635978
工廠設立許可案號 07310006128336
工廠地址 臺中市大里區大元里國中路103號
工廠市鎮鄉村里 臺中市大里區大元里
工廠負責人姓名 蔡傳忠
統一編號 52634602
工廠組織型態 股份有限公司
工廠設立核准日期 0730608
工廠登記核准日期 0740130
工廠登記狀態 生產中
產業類別 26電子零組件製造業、33其他製造業
主要產品 263印刷電路板、269其他電子零組件、339未分類其他製品、332醫療器材及用品

提供經濟部標準檢驗局核發營業許可執照相關資料
來源 : 經濟部標準檢驗局-營業許可執照資料
欄位 : 申請類別;營業類別;度量衡器種類;執照號碼;申請人之公司或商號名稱;公司電話__公司地址__公司統編__公司負責人;執照之核准日期及有效期限

公司
製造業
衡器(小於10公噸)、電子式體重計
A03723
啟德電子股份有限公司
(04)24063766、臺中市大里區國中路103號、52634602、蔡傳忠
1051003、1151002

臺中市工廠廠商登記編號,工廠名稱,工廠地址,負責人,工廠電話,統一編號,鄉鎮名稱,工廠現況,登記核准日期,符合之產業類別,動力總數,電熱總數,廠房面積,廠地面積,工業區
來源 : 臺中市政府經濟發展局-臺中市工廠廠商名冊
欄位 : 設立案號;登記編號;工廠名稱;工廠地址;負責人;工廠電話;統一編號;鄉鎮名稱;工廠現況;登記核准日期;符合之產業類別;動力總數;電熱總數;廠房面積;廠地面積;工業區

07310006128336
99635978
啟德電子股份有限公司
臺中市大里區大元里國中路103號
蔡傳忠
04-22613766
52634602
大里區大元里
生產中
0740130
26電子零組件製造業,33其他製造業
15
49
2727.16
1878

臺中市工廠廠商登記編號,工廠名稱,工廠地址,負責人,工廠電話,統一編號,鄉鎮名稱,工廠現況,登記核准日期,符合之產業類別,動力總數,電熱總數,廠房面積,廠地面積,工業區
來源 : 臺中市政府經濟發展局-臺中市工廠廠商名冊
欄位 : 設立案號、登記編號、工廠名稱、工廠地址、負責人、工廠電話、統一編號、鄉鎮名稱、工廠現況、登記核准日期、符合之產業類別、動力總數、電熱總數、廠房面積、廠地面積、工業區

設立案號 07310006128336
登記編號 99635978
工廠名稱 啟德電子股份有限公司
工廠地址 臺中市大里區大元里國中路103號
負責人 蔡傳忠
工廠電話 04-22613766
統一編號 52634602
鄉鎮名稱 大里區大元里
工廠現況 生產中
登記核准日期 0740130
符合之產業類別 26電子零組件製造業,33其他製造業
動力總數 15
電熱總數 49
廠房面積 2727.16
廠地面積 1878
工業區

以107年地標資料為基礎,再擇使用率高者更新為108年度成果
來源 : 臺中市政府研究發展考核委員會-臺中市地標_TWD67
欄位 : X坐標;Y坐標;地標大分類;地標小分類;地標名稱;地標別名;備註

217032.396
2665871.469
民間單位
大型公司行號
啟德電子股份有限公司
啟德電子股份有限公司
啟德電子股份有限公司

以107年地標資料為基礎,再擇使用率高者更新為108年度成果
來源 : 臺中市政府研究發展考核委員會-臺中市地標_TWD67
欄位 : X坐標、Y坐標、地標大分類、地標小分類、地標名稱、地標別名、備註

X坐標 217032.396
Y坐標 2665871.469
地標大分類 民間單位
地標小分類 大型公司行號
地標名稱 啟德電子股份有限公司
地標別名 啟德電子股份有限公司
備註 啟德電子股份有限公司

以107年地標資料為基礎,再擇使用率高者更新為108年度成果
來源 : 臺中市政府研究發展考核委員會-臺中市地標_TWD97
欄位 : X坐標、Y坐標、地標大分類、地標小分類、地標名稱、地標別名、備註

X坐標 217862.017
Y坐標 2665665.754
地標大分類 民間單位
地標小分類 大型公司行號
地標名稱 啟德電子股份有限公司
地標別名 啟德電子股份有限公司
備註 啟德電子股份有限公司

以107年地標資料為基礎,再擇使用率高者更新為108年度成果
來源 : 臺中市政府研究發展考核委員會-臺中市地標_TWD97
欄位 : X坐標;Y坐標;地標大分類;地標小分類;地標名稱;地標別名;備註

217862.017
2665665.754
民間單位
大型公司行號
啟德電子股份有限公司
啟德電子股份有限公司
啟德電子股份有限公司

以107年地標資料為基礎,再擇使用率高者更新為108年度成果
來源 : 臺中市政府研究發展考核委員會-臺中市地標_WGS84
欄位 : X坐標;Y坐標;地標大分類;地標小分類;地標名稱;地標別名;備註

120.684
24.096
民間單位
大型公司行號
啟德電子股份有限公司
啟德電子股份有限公司
啟德電子股份有限公司

以107年地標資料為基礎,再擇使用率高者更新為108年度成果
來源 : 臺中市政府研究發展考核委員會-臺中市地標_WGS84
欄位 : X坐標、Y坐標、地標大分類、地標小分類、地標名稱、地標別名、備註

X坐標 120.684
Y坐標 24.096
地標大分類 民間單位
地標小分類 大型公司行號
地標名稱 啟德電子股份有限公司
地標別名 啟德電子股份有限公司
備註 啟德電子股份有限公司

提供全國公司登記董監事資料集
來源 : 經濟部商業司-董監事資料集
欄位 : 統一編號、公司名稱、職稱、姓名、所代表法人、持有股份數

統一編號 52634602
公司名稱 啟德電子股份有限公司
職稱 董事長
姓名 蔡傳忠
所代表法人
持有股份數 1698114

統一編號 52634602
公司名稱 啟德電子股份有限公司
職稱 董事
姓名 魏春芳
所代表法人
持有股份數 63311

統一編號 52634602
公司名稱 啟德電子股份有限公司
職稱 董事
姓名 陳志能
所代表法人
持有股份數 3862

統一編號 52634602
公司名稱 啟德電子股份有限公司
職稱 監察人
姓名 林春紅
所代表法人
持有股份數 37655

電信設備審驗合格清單
來源 : 國家通訊傳播委員會-電信設備審驗合格清單
欄位 : 設備種類、西元年度後二位、審定證明編號、填報貿易e網的認證號碼、設備名稱、廠牌、型號、申請廠商、製造廠商、驗證機構、SAR值、拍照功能、拍照時發出聲響功能、充電器、電池、審驗日期、出具檢驗報告之測試實驗室、測試實驗室所屬國家、驗證明是否仍屬有效、廢止撤銷或註銷日期

設備種類 LP
西元年度後二位 16
審定證明編號 CCAM16LP0070T0
填報貿易e網的認證號碼 CCAM16LP0070T0
設備名稱 oserio Body Fat Monitor
廠牌 oserio
型號 FLG-756
申請廠商 啟德電子股份有限公司
製造廠商 可瑞爾科技(揚州)有限公司
驗證機構 台灣檢驗科技(股)公司
SAR值
拍照功能 N
拍照時發出聲響功能 N
充電器 N/A
電池 N/A
審驗日期 20160107
出具檢驗報告之測試實驗室 SGS Taiwan Ltd.
測試實驗室所屬國家 台灣
驗證明是否仍屬有效 Y
廢止撤銷或註銷日期

設備種類 LP
西元年度後二位 19
審定證明編號 CCAH19LP5010T7
填報貿易e網的認證號碼 CCAH19LP5010T7
設備名稱 歐瑟若體脂計
廠牌 歐瑟若
型號 FTG-168
申請廠商 啟德電子股份有限公司
製造廠商
驗證機構 德凱認證股份有限公司
SAR值
拍照功能 N
拍照時發出聲響功能 N
充電器
電池
審驗日期 20190827
出具檢驗報告之測試實驗室
測試實驗室所屬國家
驗證明是否仍屬有效 Y
廢止撤銷或註銷日期

設備種類 LP
西元年度後二位 19
審定證明編號 CCAH19LP5011T9
填報貿易e網的認證號碼 CCAH19LP5011T9
設備名稱 歐瑟若體脂計
廠牌 歐瑟若
型號 FTG-588
申請廠商 啟德電子股份有限公司
製造廠商
驗證機構 德凱認證股份有限公司
SAR值
拍照功能 N
拍照時發出聲響功能 N
充電器
電池
審驗日期 20190827
出具檢驗報告之測試實驗室
測試實驗室所屬國家
驗證明是否仍屬有效 Y
廢止撤銷或註銷日期

設備種類 LP
西元年度後二位 19
審定證明編號 CCAH19LP5012T1
填報貿易e網的認證號碼 CCAH19LP5012T1
設備名稱 oserio 智能體重計
廠牌 歐瑟若
型號 MTG-639
申請廠商 啟德電子股份有限公司
製造廠商
驗證機構 德凱認證股份有限公司
SAR值
拍照功能 N
拍照時發出聲響功能 N
充電器
電池
審驗日期 20190827
出具檢驗報告之測試實驗室
測試實驗室所屬國家
驗證明是否仍屬有效 Y
廢止撤銷或註銷日期

設備種類 Y1
西元年度後二位 21
審定證明編號 CCAH21Y10270T6
填報貿易e網的認證號碼 CCAH21Y10270T6
設備名稱 EZ-BLE PRoC Module
廠牌 CYPRESS
型號 CYBLE-212020-01
申請廠商 啟德電子股份有限公司
製造廠商
驗證機構 德凱認證股份有限公司
SAR值
拍照功能 N
拍照時發出聲響功能 N
充電器
電池
審驗日期 20210324
出具檢驗報告之測試實驗室
測試實驗室所屬國家
驗證明是否仍屬有效 Y
廢止撤銷或註銷日期

設備種類 LP
西元年度後二位 19
審定證明編號 CCAH19LP0211T5
填報貿易e網的認證號碼 CCAH19LP0211T5
設備名稱 體重計
廠牌 oserio
型號 BTG-158
申請廠商 啟德電子股份有限公司
製造廠商
驗證機構 德凱認證股份有限公司
SAR值
拍照功能 N
拍照時發出聲響功能 N
充電器
電池
審驗日期 20190109
出具檢驗報告之測試實驗室
測試實驗室所屬國家
驗證明是否仍屬有效 Y
廢止撤銷或註銷日期

設備種類 LP
西元年度後二位 19
審定證明編號 CCAH19LP0210T3
填報貿易e網的認證號碼 CCAH19LP0210T3
設備名稱 體重計
廠牌 oserio
型號 BTG-118
申請廠商 啟德電子股份有限公司
製造廠商
驗證機構 德凱認證股份有限公司
SAR值
拍照功能 N
拍照時發出聲響功能 N
充電器
電池
審驗日期 20190109
出具檢驗報告之測試實驗室
測試實驗室所屬國家
驗證明是否仍屬有效 Y
廢止撤銷或註銷日期

設備種類 LP
西元年度後二位 16
審定證明編號 CCAM16LP0422T5
填報貿易e網的認證號碼 CCAM16LP0422T5
設備名稱 體重計
廠牌 oserio
型號 BTG-365
申請廠商 啟德電子股份有限公司
製造廠商 可瑞爾科技(揚州)有限公司
驗證機構 台灣檢驗科技(股)公司
SAR值
拍照功能 N
拍照時發出聲響功能 N
充電器 N/A
電池 N/A
審驗日期 20160406
出具檢驗報告之測試實驗室 SGS Taiwan Ltd.
測試實驗室所屬國家 台灣
驗證明是否仍屬有效 Y
廢止撤銷或註銷日期

設備種類 LP
西元年度後二位 16
審定證明編號 CCAM16LP0421T3
填報貿易e網的認證號碼 CCAM16LP0421T3
設備名稱 BMI體重計
廠牌 oserio
型號 MTG-305
申請廠商 啟德電子股份有限公司
製造廠商 可瑞爾科技(揚州)有限公司
驗證機構 台灣檢驗科技(股)公司
SAR值
拍照功能 N
拍照時發出聲響功能 N
充電器 N/A
電池 N/A
審驗日期 20160406
出具檢驗報告之測試實驗室 SGS Taiwan Ltd.
測試實驗室所屬國家 台灣
驗證明是否仍屬有效 Y
廢止撤銷或註銷日期

設備種類 LP
西元年度後二位 16
審定證明編號 CCAM16LP0420T1
填報貿易e網的認證號碼 CCAM16LP0420T1
設備名稱 體脂計
廠牌 oserio
型號 FTG-315
申請廠商 啟德電子股份有限公司
製造廠商 可瑞爾科技(揚州)有限公司
驗證機構 台灣檢驗科技(股)公司
SAR值
拍照功能 N
拍照時發出聲響功能 N
充電器 N/A
電池 N/A
審驗日期 20160406
出具檢驗報告之測試實驗室 SGS Taiwan Ltd.
測試實驗室所屬國家 台灣
驗證明是否仍屬有效 Y
廢止撤銷或註銷日期

設備種類 LP
西元年度後二位 14
審定證明編號 CCAM14LP0140T5
填報貿易e網的認證號碼 CCAM14LP0140T5
設備名稱 oserio Body Fat Monitor (Bluetooth)
廠牌 oserio
型號 FWP-511
申請廠商 啟德電子股份有限公司
製造廠商 Krell Precision (Yang Zhou) Co., Ltd.
驗證機構 台灣檢驗科技(股)公司
SAR值
拍照功能 N
拍照時發出聲響功能 N
充電器 N/A
電池 N/A
審驗日期 20140812
出具檢驗報告之測試實驗室 SGS Taiwan Ltd.
測試實驗室所屬國家 台灣
驗證明是否仍屬有效 Y
廢止撤銷或註銷日期

設備種類 LP
西元年度後二位 12
審定證明編號 CCAJ12LP1910T0
填報貿易e網的認證號碼 CCAJ12LP1910T0
設備名稱 RF模組(2.4G無線)
廠牌 Charder
型號 RF2500
申請廠商 啟德電子股份有限公司
製造廠商 啟碩電子有限公司(產地:大陸)
驗證機構 財團法人電信技術中心
SAR值
拍照功能 N
拍照時發出聲響功能 N
充電器
電池
審驗日期 20120813
出具檢驗報告之測試實驗室 SGS
測試實驗室所屬國家 台灣
驗證明是否仍屬有效 Y
廢止撤銷或註銷日期

設備種類 LP
西元年度後二位 12
審定證明編號 CCAJ12LP0250T5
填報貿易e網的認證號碼 CCAJ12LP0250T5
設備名稱 歐瑟若體脂計(Bluetooth)
廠牌 歐瑟若
型號 FWP-511
申請廠商 啟德電子股份有限公司
製造廠商 可瑞爾科技(揚州)有限公司(產地:大陸)
驗證機構 財團法人電信技術中心
SAR值
拍照功能 N
拍照時發出聲響功能 N
充電器
電池
審驗日期 20120213
出具檢驗報告之測試實驗室 SGS
測試實驗室所屬國家 台灣
驗證明是否仍屬有效 Y
廢止撤銷或註銷日期

事業單位依據職業安全衛生法報備之安衛單位(人員),轄區勞動檢查機構備查結果情形查詢
來源 : 勞動部職業安全衛生署-安衛單位(人員)備查名冊
欄位 : 登錄編號、登錄日期、事業單位名稱(工程名稱)、來文字號、來函日期、勞工安全衛生管理員人數、勞工安全管理師人數、勞工衛生管理師人數、甲種勞工安全衛生業務主管人數、乙種勞工安全衛生業務主管人數、丙種勞工安全衛生業務主管人數

登錄編號 ''B096000468
登錄日期 0960423
事業單位名稱(工程名稱) 啟德電子股份有限公司
來文字號 0961007173
來函日期 0960423
勞工安全衛生管理員人數 0
勞工安全管理師人數 0
勞工衛生管理師人數 0
甲種勞工安全衛生業務主管人數 0
乙種勞工安全衛生業務主管人數 0
丙種勞工安全衛生業務主管人數 0

本資料集提供醫療器材許可證資料,並每週與藥證業務管理系統同步,藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材許可證資料集
欄位 : 許可證字號、註銷狀態、註銷日期、註銷理由、有效日期、發證日期、許可證種類、舊證字號、醫療器材級數、通關簽審文件編號、中文品名、英文品名、效能、劑型、包裝、醫器主類別一、醫器次類別一、醫器主類別二、醫器次類別二、醫器主類別三、醫器次類別三、主成分略述、醫器規格、限制項目、申請商名稱、申請商地址、申請商統一編號、製造商名稱、製造廠廠址、製造廠公司地址、製造廠國別、製程、異動日期、製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器陸輸字第001091號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2024/12/07
發證日期 2019/12/07
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA09200109104
中文品名 歐瑟若體脂計
英文品名 oserio Body Fat Monitor
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 E 心臟血管用裝置
醫器次類別一 E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 FTG-168, FTG-588以下空白
限制項目 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱 啟德電子股份有限公司
申請商地址 臺中市大里區國中路103號
申請商統一編號 52634602
製造商名稱 啟德電子股份有限公司
製造廠廠址 臺中市大里區國中路103號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程 委託製造者
異動日期 2020/01/07
製造許可登錄編號 QSD3977

許可證字號 衛部醫器陸輸字第001091號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2024/12/07
發證日期 2019/12/07
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA09200109104
中文品名 歐瑟若體脂計
英文品名 oserio Body Fat Monitor
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 E 心臟血管用裝置
醫器次類別一 E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 FTG-168, FTG-588以下空白
限制項目 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱 啟德電子股份有限公司
申請商地址 臺中市大里區國中路103號
申請商統一編號 52634602
製造商名稱 KRELL PRECISION (YANGZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址 NO.28, XINGYANG ROAD, DEVELOPMENT ZONE, YANGZHOU, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址
製造廠國別 CHINA
製程 Manufactured by
異動日期 2020/01/07
製造許可登錄編號 QSD3977

許可證字號 衛部醫器製字第006617號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2024/11/29
發證日期 2019/11/29
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 啟德人體組成分析儀
英文品名 charder Body Composition Analyzer
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 E 心臟血管用裝置
醫器次類別一 E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 MA601, MA801以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 啟德電子股份有限公司
申請商地址 臺中市大里區國中路103號
申請商統一編號 52634602
製造商名稱 啟德電子股份有限公司
製造廠廠址 臺中市大里區國中路103號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2019/12/23
製造許可登錄編號 GMP0414

許可證字號 衛署醫器陸輸字第000375號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2021/07/11
發證日期 2011/07/11
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA04200037507
中文品名 歐瑟若電子血壓計
英文品名 oserio Electronic Sphygmomanometer
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 E 心臟血管用裝置
醫器次類別一 E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 HL888ZA-J以下空白
限制項目 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱 啟德電子股份有限公司
申請商地址 臺中市大里區國中路103號
申請商統一編號 52634602
製造商名稱 LIVING SCIENCE CO., LTD
製造廠廠址 NO.1428 XIANG JIANG ROAD SUZHOU NEW DISTRICT JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址
製造廠國別 CHINA
製程
異動日期 2016/07/04
製造許可登錄編號 QSD4675

許可證字號 衛署醫器陸輸字第000376號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2021/07/11
發證日期 2011/07/11
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA04200037609
中文品名 歐瑟若電子血壓計
英文品名 oserio Blood Pressure Monitor
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 E 心臟血管用裝置
醫器次類別一 E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 HL168ZA-J以下空白
限制項目 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱 啟德電子股份有限公司
申請商地址 臺中市大里區國中路103號
申請商統一編號 52634602
製造商名稱 LIVING SCIENCE CO., LTD
製造廠廠址 NO.1428 XIANG JIANG ROAD SUZHOU NEW DISTRICT JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址
製造廠國別 CHINA
製程
異動日期 2016/07/04
製造許可登錄編號 QSD4675

許可證字號 衛署醫器製字第003539號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2022/04/17
發證日期 2012/04/17
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 歐瑟若體脂計
英文品名 oserio Body Fat Scale
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 E 心臟血管用裝置
醫器次類別一 E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本
限制項目 國 產
申請商名稱 啟德電子股份有限公司
申請商地址 臺中市大里區國中路103號
申請商統一編號 52634602
製造商名稱 啟德電子股份有限公司
製造廠廠址 臺中市大里區國中路103號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2016/11/08
製造許可登錄編號 GMP0414

許可證字號 衛署醫器製字第003540號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2022/04/26
發證日期 2012/04/26
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 歐瑟若體脂計
英文品名 oserio Body Fat Scale
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 E 心臟血管用裝置
醫器次類別一 E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本。增加規格:FHG-303BK、FHG-303W、FHG-303G、FHG-303Y、FHG-303O、FHG-303R、FHG-303P、FHG-303B。新增規格:FLG-756BK、FLG-756W、FLG-756G、FLG-756Y、FLG-756BR、FLG-756R、FLG-756P、FLG-756B、FLG-756LP、FLG-756LB、FLG-756LG、FLG-756LY、FLG-756PK、FLG-756GR。增加規格:FLG-341GU、FLG-341SP、FLG-341PM、FLG-341BM。
限制項目 國 產
申請商名稱 啟德電子股份有限公司
申請商地址 臺中市大里區國中路103號
申請商統一編號 52634602
製造商名稱 啟德電子股份有限公司
製造廠廠址 臺中市大里區國中路103號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2016/11/24
製造許可登錄編號 GMP0414

許可證字號 衛部醫器製壹字第007531號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2023/11/15
發證日期 2018/11/15
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 啟德握力肌力計(未滅菌)
英文品名 Charder Medical Handgrip Dynamometer(Non-Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「非動力式肌力計(N.1250)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 N 骨科用裝置
醫器次類別一 N1250 非動力式肌力計
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 國 產;;GMP
申請商名稱 啟德電子股份有限公司
申請商地址 臺中市大里區國中路103號
申請商統一編號 52634602
製造商名稱 啟德電子股份有限公司
製造廠廠址 臺中市大里區國中路103號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2018/12/13
製造許可登錄編號 GMP0414

許可證字號 衛署醫器製字第003229號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2026/04/06
發證日期 2011/04/06
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHY00500322903
中文品名 歐瑟若體重體脂計
英文品名 oserio Body Fat Scale
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 E 心臟血管用裝置
醫器次類別一 E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 FFP-330A、FFP-330B、FFP-330C、FFP-330D,以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 啟德電子股份有限公司
申請商地址 臺中市大里區國中路103號
申請商統一編號 52634602
製造商名稱 啟德電子股份有限公司
製造廠廠址 臺中市大里區國中路103號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2020/11/17
製造許可登錄編號 GMP0414

許可證字號 衛署醫器製字第002957號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2025/05/27
發證日期 2010/05/27
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHY00500295705
中文品名 歐瑟若體脂計
英文品名 Oserio Body Fat Scale
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 E 心臟血管用裝置
醫器次類別一 E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 FFP-329A(黑色),FFP-329B(白色)以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 啟德電子股份有限公司
申請商地址 臺中市大里區國中路103號
申請商統一編號 52634602
製造商名稱 啟德電子股份有限公司
製造廠廠址 臺中市大里區國中路103號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2020/02/20
製造許可登錄編號 GMP0414

許可證字號 衛署醫器製字第002208號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2014/07/25
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2012/05/10
發證日期 2007/05/10
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHY00500220803
中文品名 “歐姆龍”體脂肪計
英文品名 “OMRON”Body Fat Scale
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 E 心臟血管用裝置
醫器次類別一 E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 HBF-357A,HBF-357W,HBF-358A,HBF-358W,HBF-359S,HBF-359W,以下空白.
限制項目 國 產;;委託製造
申請商名稱 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址 台北市中山區民權東路三段37號5樓之1
申請商統一編號 27567470
製造商名稱 啟德電子股份有限公司
製造廠廠址 臺中市大里區國中路103號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2014/07/29
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器製字第002207號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2014/07/25
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2012/05/07
發證日期 2007/05/07
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHY00500220701
中文品名 “歐姆龍”體脂肪計
英文品名 “OMRON”Body Fat Scale
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 E 心臟血管用裝置
醫器次類別一 E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 HBF-361,HBF-362,以下空白
限制項目 國 產;;委託製造
申請商名稱 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址 台北市中山區民權東路三段37號5樓之1
申請商統一編號 27567470
製造商名稱 啟德電子股份有限公司
製造廠廠址 臺中市大里區國中路103號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2014/07/29
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器製字第005430號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2021/08/31
發證日期 2016/08/31
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 歐瑟若體脂計
英文品名 oserio Body Fat Scale
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 E 心臟血管用裝置
醫器次類別一 E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本
限制項目 國 產
申請商名稱 啟德電子股份有限公司
申請商地址 臺中市大里區國中路103號
申請商統一編號 52634602
製造商名稱 啟德電子股份有限公司
製造廠廠址 臺中市大里區國中路103號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2016/09/22
製造許可登錄編號 GMP0414

許可證字號 衛署醫器製字第002780號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2018/04/25
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2015/09/12
發證日期 2009/09/07
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHY00500278005
中文品名 歐瑟若紅外線耳溫槍
英文品名 Oserio Infrared Ear Themometer
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一 J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 LCT-200,以下空白。
限制項目 國 產;;委託製造
申請商名稱 啟德電子股份有限公司
申請商地址 臺中市大里區國中路103號
申請商統一編號 52634602
製造商名稱 啟德電子股份有限公司
製造廠廠址 臺中市大里區國中路103號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程 Manufactured by
異動日期 2018/06/13
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器製字第002780號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2018/04/25
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2015/09/12
發證日期 2009/09/07
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHY00500278005
中文品名 歐瑟若紅外線耳溫槍
英文品名 Oserio Infrared Ear Themometer
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一 J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 LCT-200,以下空白。
限制項目 國 產;;委託製造
申請商名稱 啟德電子股份有限公司
申請商地址 臺中市大里區國中路103號
申請商統一編號 52634602
製造商名稱 立鎧科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹縣竹北市新泰路35號8樓之11
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程 委託製造者
異動日期 2018/06/13
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器製字第002793號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2020/09/12
發證日期 2009/09/15
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHY00500279301
中文品名 歐瑟若紅外線耳溫槍
英文品名 oserio Infrared Ear Thermometer
效能 詳如中文仿單核定本。
劑型
包裝
醫器主類別一 J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一 J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 LCT-300,以下空白。
限制項目 國 產;;委託製造
申請商名稱 啟德電子股份有限公司
申請商地址 臺中市大里區國中路103號
申請商統一編號 52634602
製造商名稱 立鎧科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹縣竹北市新泰路35號8樓之11
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2015/09/07
製造許可登錄編號 GMP0624

許可證字號 衛署醫器製字第002109號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2013/01/14
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2011/12/25
發證日期 2006/12/25
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHY00500210901
中文品名 "歐姆龍"體脂肪計
英文品名 "OMRON"Body Fat Scale
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 E 心臟血管用裝置
醫器次類別一 E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 HBF-356W,HBF-356P,以下空白。
限制項目 國 產;;委託製造
申請商名稱 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址 台北市中山區民權東路三段37號5樓之1
申請商統一編號 27567470
製造商名稱 啟德電子股份有限公司
製造廠廠址 臺中市大里區國中路103號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2013/01/18
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器陸輸字第000875號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2022/10/12
發證日期 2017/10/12
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA09200087507
中文品名 歐瑟若體脂計
英文品名 oserio Body Fat Scale
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 E 心臟血管用裝置
醫器次類別一 E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本
限制項目 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱 啟德電子股份有限公司
申請商地址 臺中市大里區國中路103號
申請商統一編號 52634602
製造商名稱 KRELL PRECISION (YANGZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址 NO.28, XINGYANG ROAD, DEVELOPMENT ZONE, YANGZHOU, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址
製造廠國別 CHINA
製程 Manufactured by
異動日期 2017/12/01
製造許可登錄編號 QSD3977

許可證字號 衛部醫器陸輸字第000875號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2022/10/12
發證日期 2017/10/12
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA09200087507
中文品名 歐瑟若體脂計
英文品名 oserio Body Fat Scale
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 E 心臟血管用裝置
醫器次類別一 E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本
限制項目 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱 啟德電子股份有限公司
申請商地址 臺中市大里區國中路103號
申請商統一編號 52634602
製造商名稱 啟德電子股份有限公司
製造廠廠址 臺中市大里區國中路103號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程 委託製造者
異動日期 2017/12/01
製造許可登錄編號 QSD3977

許可證字號 衛部醫器製字第006075號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2023/04/03
發證日期 2018/04/03
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 啟德體組成計
英文品名 Charder Body Fat Scale
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 E 心臟血管用裝置
醫器次類別一 E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 MBF6000、MBF6010以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 啟德電子股份有限公司
申請商地址 臺中市大里區國中路103號
申請商統一編號 52634602
製造商名稱 啟德電子股份有限公司
製造廠廠址 臺中市大里區國中路103號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2018/04/25
製造許可登錄編號 GMP0414

本資料集提供醫療器材許可證資料,並每週與藥證業務管理系統同步,藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材許可證資料集
欄位 : 許可證字號;註銷狀態;註銷日期;註銷理由;有效日期;發證日期;許可證種類;舊證字號;醫療器材級數;通關簽審文件編號;中文品名;英文品名;效能;劑型;包裝;醫器主類別一;醫器次類別一;醫器主類別二;醫器次類別二;醫器主類別三;醫器次類別三;主成分略述;限制項目;申請商名稱;申請商地址;申請商統一編號;製造商名稱;製造廠廠址;製造廠公司地址;製造廠國別;製程;異動日期;製造許可登錄編號

臺中市大里區國中路103號
醫 器
衛署醫器製字第002957號
DHY00500295705
2010/05/27
2020/02/20
啟德電子股份有限公司
E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)
FFP-329A(黑色),FFP-329B(白色)以下空白
2025/05/27
E 心臟血管用裝置
TAIWAN
2
Oserio Body Fat Scale
臺中市大里區國中路103號
國 產
52634602
歐瑟若體脂計
GMP0414
詳如中文仿單核定本
啟德電子股份有限公司

臺中市大里區國中路103號
醫 器
衛署醫器製字第003539號
2012/04/17
2016/11/08
啟德電子股份有限公司
E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)
詳如中文仿單核定本
2022/04/17
E 心臟血管用裝置
TAIWAN
2
oserio Body Fat Scale
臺中市大里區國中路103號
國 產
52634602
歐瑟若體脂計
GMP0414
詳如中文仿單核定本
啟德電子股份有限公司

臺中市大里區國中路103號
醫 器
衛署醫器製字第003540號
2012/04/26
2016/11/24
啟德電子股份有限公司
E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)
詳如中文仿單核定本。增加規格:FHG-303BK、FHG-303W、FHG-303G、FHG-303Y、FHG-303O、FHG-303R、FHG-303P、FHG-303B。新增規格:FLG-756BK、FLG-756W、FLG-756G、FLG-756Y、FLG-756BR、FLG-756R、FLG-756P、FLG-756B、FLG-756LP、FLG-756LB、FLG-756LG、FLG-756LY、FLG-756PK、FLG-756GR。增加規格:FLG-341GU、FLG-341SP、FLG-341PM、FLG-341BM。
2022/04/26
E 心臟血管用裝置
TAIWAN
2
oserio Body Fat Scale
臺中市大里區國中路103號
國 產
52634602
歐瑟若體脂計
GMP0414
詳如中文仿單核定本
啟德電子股份有限公司

臺中市大里區國中路103號
醫 器
衛署醫器製字第003229號
DHY00500322903
2011/04/06
2020/11/17
啟德電子股份有限公司
E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)
FFP-330A、FFP-330B、FFP-330C、FFP-330D,以下空白
2026/04/06
E 心臟血管用裝置
TAIWAN
2
oserio Body Fat Scale
臺中市大里區國中路103號
國 產
52634602
歐瑟若體重體脂計
GMP0414
詳如中文仿單核定本
啟德電子股份有限公司

NO.1428 XIANG JIANG ROAD SUZHOU NEW DISTRICT JIANGSU PROVINCE, CHINA
醫 器
衛署醫器陸輸字第000376號
DHA04200037609
2011/07/11
2016/07/04
LIVING SCIENCE CO., LTD
E1130 非侵入性血壓測量系統
HL168ZA-J以下空白
2021/07/11
E 心臟血管用裝置
CHINA
2
oserio Blood Pressure Monitor
臺中市大里區國中路103號
輸 入 ;;大陸生產
52634602
歐瑟若電子血壓計
QSD4675
詳如中文仿單核定本
啟德電子股份有限公司

NO.1428 XIANG JIANG ROAD SUZHOU NEW DISTRICT JIANGSU PROVINCE, CHINA
醫 器
衛署醫器陸輸字第000375號
DHA04200037507
2011/07/11
2016/07/04
LIVING SCIENCE CO., LTD
E1130 非侵入性血壓測量系統
HL888ZA-J以下空白
2021/07/11
E 心臟血管用裝置
CHINA
2
oserio Electronic Sphygmomanometer
臺中市大里區國中路103號
輸 入 ;;大陸生產
52634602
歐瑟若電子血壓計
QSD4675
詳如中文仿單核定本
啟德電子股份有限公司

臺中市大里區國中路103號
醫 器
衛部醫器製字第006617號
2019/11/29
2019/12/23
啟德電子股份有限公司
E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)
MA601, MA801以下空白
2024/11/29
E 心臟血管用裝置
TAIWAN
2
charder Body Composition Analyzer
臺中市大里區國中路103號
國 產
52634602
啟德人體組成分析儀
GMP0414
詳如中文仿單核定本
啟德電子股份有限公司

臺中市大里區國中路103號
醫 器
衛署醫器製字第002109號
許可證已逾有效期
DHY00500210901
2006/12/25
2013/01/18
啟德電子股份有限公司
E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)
HBF-356W,HBF-356P,以下空白。
2011/12/25
E 心臟血管用裝置
TAIWAN
已註銷
2
"OMRON"Body Fat Scale
台北市中山區民權東路三段37號5樓之1
國 產;;委託製造
27567470
"歐姆龍"體脂肪計
台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
2013/01/14

臺中市大里區國中路103號
醫 器
衛署醫器製字第002208號
許可證已逾有效期
DHY00500220803
2007/05/10
2014/07/29
啟德電子股份有限公司
E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)
HBF-357A,HBF-357W,HBF-358A,HBF-358W,HBF-359S,HBF-359W,以下空白.
2012/05/10
E 心臟血管用裝置
TAIWAN
已註銷
2
“OMRON”Body Fat Scale
台北市中山區民權東路三段37號5樓之1
國 產;;委託製造
27567470
“歐姆龍”體脂肪計
台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
2014/07/25

臺中市大里區國中路103號
醫 器
衛署醫器製字第002207號
許可證已逾有效期
DHY00500220701
2007/05/07
2014/07/29
啟德電子股份有限公司
E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)
HBF-361,HBF-362,以下空白
2012/05/07
E 心臟血管用裝置
TAIWAN
已註銷
2
“OMRON”Body Fat Scale
台北市中山區民權東路三段37號5樓之1
國 產;;委託製造
27567470
“歐姆龍”體脂肪計
台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
2014/07/25

NO.28, XINGYANG ROAD, DEVELOPMENT ZONE, YANGZHOU, JIANGSU, CHINA
醫 器
衛部醫器陸輸字第000875號
DHA09200087507
2017/10/12
2017/12/01
KRELL PRECISION (YANGZHOU) CO., LTD.
E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)
詳如中文仿單核定本
2022/10/12
E 心臟血管用裝置
CHINA
2
oserio Body Fat Scale
臺中市大里區國中路103號
輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
52634602
歐瑟若體脂計
QSD3977
詳如中文仿單核定本
啟德電子股份有限公司
Manufactured by

臺中市大里區國中路103號
醫 器
衛部醫器陸輸字第000875號
DHA09200087507
2017/10/12
2017/12/01
啟德電子股份有限公司
E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)
詳如中文仿單核定本
2022/10/12
E 心臟血管用裝置
TAIWAN
2
oserio Body Fat Scale
臺中市大里區國中路103號
輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
52634602
歐瑟若體脂計
QSD3977
詳如中文仿單核定本
啟德電子股份有限公司
委託製造者

臺中市大里區國中路103號
醫 器
衛部醫器製壹字第007531號
2018/11/15
2018/12/13
啟德電子股份有限公司
N1250 非動力式肌力計
空白
2023/11/15
N 骨科用裝置
TAIWAN
1
Charder Medical Handgrip Dynamometer(Non-Sterile)
臺中市大里區國中路103號
國 產;;GMP
52634602
啟德握力肌力計(未滅菌)
GMP0414
限醫療器材管理辦法「非動力式肌力計(N.1250)」第一等級鑑別範圍。
啟德電子股份有限公司

臺中市大里區國中路103號
醫 器
衛署醫器製字第002780號
許可證已逾有效期
DHY00500278005
2009/09/07
2018/06/13
啟德電子股份有限公司
J2910 臨床電子體溫計
LCT-200,以下空白。
2015/09/12
J 一般醫院及個人使用裝置
TAIWAN
已註銷
2
Oserio Infrared Ear Themometer
臺中市大里區國中路103號
國 產;;委託製造
52634602
歐瑟若紅外線耳溫槍
啟德電子股份有限公司
Manufactured by
2018/04/25

新竹縣竹北市新泰路35號8樓之11
醫 器
衛署醫器製字第002780號
許可證已逾有效期
DHY00500278005
2009/09/07
2018/06/13
立鎧科技股份有限公司
J2910 臨床電子體溫計
LCT-200,以下空白。
2015/09/12
J 一般醫院及個人使用裝置
TAIWAN
已註銷
2
Oserio Infrared Ear Themometer
臺中市大里區國中路103號
國 產;;委託製造
52634602
歐瑟若紅外線耳溫槍
啟德電子股份有限公司
委託製造者
2018/04/25

新竹縣竹北市新泰路35號8樓之11
醫 器
衛署醫器製字第002793號
DHY00500279301
2009/09/15
2015/09/07
立鎧科技股份有限公司
J2910 臨床電子體溫計
LCT-300,以下空白。
2020/09/12
J 一般醫院及個人使用裝置
TAIWAN
2
oserio Infrared Ear Thermometer
臺中市大里區國中路103號
國 產;;委託製造
52634602
歐瑟若紅外線耳溫槍
GMP0624
詳如中文仿單核定本。
啟德電子股份有限公司

臺中市大里區國中路103號
醫 器
衛部醫器製字第006075號
2018/04/03
2018/04/25
啟德電子股份有限公司
E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)
MBF6000、MBF6010以下空白
2023/04/03
E 心臟血管用裝置
TAIWAN
2
Charder Body Fat Scale
臺中市大里區國中路103號
國 產
52634602
啟德體組成計
GMP0414
詳如中文仿單核定本
啟德電子股份有限公司

臺中市大里區國中路103號
醫 器
衛部醫器製字第005430號
2016/08/31
2016/09/22
啟德電子股份有限公司
E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)
詳如中文仿單核定本
2021/08/31
E 心臟血管用裝置
TAIWAN
2
oserio Body Fat Scale
臺中市大里區國中路103號
國 產
52634602
歐瑟若體脂計
GMP0414
詳如中文仿單核定本
啟德電子股份有限公司

NO.28, XINGYANG ROAD, DEVELOPMENT ZONE, YANGZHOU, JIANGSU, CHINA
醫 器
衛部醫器陸輸字第001091號
DHA09200109104
2019/12/07
2020/01/07
KRELL PRECISION (YANGZHOU) CO., LTD.
E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)
FTG-168, FTG-588以下空白
2024/12/07
E 心臟血管用裝置
CHINA
2
oserio Body Fat Monitor
臺中市大里區國中路103號
輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
52634602
歐瑟若體脂計
QSD3977
詳如中文仿單核定本
啟德電子股份有限公司
Manufactured by

臺中市大里區國中路103號
醫 器
衛部醫器陸輸字第001091號
DHA09200109104
2019/12/07
2020/01/07
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E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)
FTG-168, FTG-588以下空白
2024/12/07
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oserio Body Fat Monitor
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