安星製藥股份有限公司

本資料集僅提供未註銷藥品許可證資料，每週與藥證業務管理系統同步，藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-未註銷藥品許可證資料集
欄位 : 許可證字號、註銷狀態、註銷日期、註銷理由、有效日期、發證日期、許可證種類、舊證字號、通關簽審文件編號、中文品名、英文品名、適應症、劑型、包裝、藥品類別、管制藥品分類級別、主成分略述、申請商名稱、申請商地址、申請商統一編號、製造商名稱、製造廠廠址、製造廠公司地址、製造廠國別、製程、異動日期、用法用量、包裝與國際條碼

許可證字號	衛部藥製字第059901號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20230510
發證日期	20180510
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY05105990104
中文品名	"安星"莫菌星注射液400毫克/250毫升
英文品名	Moxistar Injection 400mg/250ml "Astar"
適應症	用於治療成人(18歲以上)感受性細菌引起的感染症，包括：-上呼吸道及下呼吸道感染(急性鼻竇炎、慢性支氣管炎的急性惡化、社區性肺炎)。-皮膚和軟組織的感染。-複雜腹腔內感染(包括多種細菌感染症)。
劑型	注射液劑
包裝	PVC塑膠軟袋
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述	MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE
申請商名稱	安星製藥股份有限公司
申請商地址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
申請商統一編號	46801068
製造商名稱	安星製藥股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	20180716
用法用量	請詳見仿單
包裝與國際條碼	PVC塑膠軟袋::4711457371464,

許可證字號	衛署藥製字第014638號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20240525
發證日期	19780413
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00101463802
中文品名	聚二甲矽烷錠
英文品名	DIMETHICONE TABLETS "ASTAR"
適應症	解除脹氣、緩解氣脹相關症狀。
劑型	錠劑
包裝	瓶裝
藥品類別	醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別
主成分略述	DIMETHICONE (EQ TO DIMETHYLPOLYSILOXANE OR POLYDIMETHYL SILOXANE)
申請商名稱	安星製藥股份有限公司
申請商地址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
申請商統一編號	46801068
製造商名稱	安星製藥股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	20190514
用法用量	成人及3歲以上每次一錠,一天3-4次,或需要時服用.3歲以下之幼兒,請洽醫師診治,不宜自行使用.
包裝與國際條碼	瓶裝::,,

許可證字號	衛署藥製字第014737號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20240525
發證日期	19780428
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00101473701
中文品名	"聯邦"芬那命—祈注射液
英文品名	Phenamin-H Injection "Union"
適應症	脂漏性濕疹、急性及慢性濕疹、落屑性皮膚炎、頭部？糠疹、口角糜爛、口內炎、癩皮樣皮膚炎、小兒濕疹與脂漏疹、過敏性病患
劑型	注射劑
包裝	安瓿
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述	RIBOFLAVIN PHOSPHATE SODIUM;;PYRIDOXINE HCL;;BIOTIN;;NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE);;METHIONINE DL-;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE
申請商名稱	聯邦化學製藥股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓
申請商統一編號	33744404
製造商名稱	安星製藥股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	20210304
用法用量
包裝與國際條碼	安瓿

許可證字號	衛署藥製字第006749號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20240525
發證日期	19750630
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00100674902
中文品名	"安星"榮可德注射液
英文品名	Longcort Injection"Astar"
適應症	手術或外傷後炎症症狀、副腎皮質機能不全、支氣管氣喘、藥物過敏、膠原病、全身性紅斑性狼瘡、風濕熱、關節風濕症、骨關節炎、滑液囊炎
劑型	注射劑
包裝	盒裝;;安瓿
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述	BETAMETHASONE (SODIUM PHOSPHATE)
申請商名稱	安星製藥股份有限公司
申請商地址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
申請商統一編號	46801068
製造商名稱	安星製藥股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	20190320
用法用量
包裝與國際條碼	盒裝::4711457371532,;;安瓿::4711457371532,

許可證字號	衛署藥製字第005603號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20240525
發證日期	19750107
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00100560305
中文品名	"聯邦"黑葡萄糖鈣注射液
英文品名	GLUCAL BLACK INJECTION
適應症	鹼中毒、風疹塊、過敏性皮膚病、滲透性出血、濕疹、蕁麻疹
劑型	注射劑
包裝	安瓿;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述	CALCIUM GLUCONATE;;CALCIUM GLUCEPTATE (CAL. GLUCOHEPTONATECAL. HEPT;;LACTOBIONATE CALCIUM;;CALCIUM SACCHARATE
申請商名稱	聯邦化學製藥股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓
申請商統一編號	33744404
製造商名稱	安星製藥股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	20210304
用法用量
包裝與國際條碼	安瓿::4715695020139,;;盒裝::4715695020139,

許可證字號	衛署藥製字第005628號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20240525
發證日期	19750107
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00100562808
中文品名	"聯邦"芬那命鈣Ｂ６注射液
英文品名	PHENAMINCAL-B6 INJECTION "C.Y."
適應症	濕疹、皮膚癢症、過敏性支氣管氣喘、過敏性皮膚炎、妊娠惡阻
劑型	注射劑
包裝	安瓿
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述	CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;METHIONINE DL-;;RIBOFLAVIN PHOSPHATE;;PYRIDOXINE HCL;;NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE);;CALCIUM BROMIDE
申請商名稱	聯邦化學製藥股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓
申請商統一編號	33744404
製造商名稱	安星製藥股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	20210304
用法用量
包裝與國際條碼	安瓿

許可證字號	衛署藥製字第005669號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20240525
發證日期	19750114
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00100566909
中文品名	氨基非林錠
英文品名	AMINOPHYLLINE TABLETS "ASTAR"
適應症	氣喘及支氣管痙攣
劑型	錠劑
包裝	瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述	AMINOPHYLLINE (COROPHYLLIN)
申請商名稱	安星製藥股份有限公司
申請商地址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
申請商統一編號	46801068
製造商名稱	安星製藥股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	20190424
用法用量
包裝與國際條碼	瓶裝::471145737202,471145737202,471145737202,

許可證字號	衛署藥製字第005712號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20240525
發證日期	19750122
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00100571200
中文品名	"安星"二羥丙基茶生僉錠
英文品名	DIPROPHYLLIN TABLETS "ASTAR"
適應症	氣喘及支氣管痙攣
劑型	錠劑
包裝	塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述	DIPROPHYLLINE
申請商名稱	安星製藥股份有限公司
申請商地址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
申請商統一編號	46801068
製造商名稱	安星製藥股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	20190514
用法用量
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝::4711457372157,;;PTP 鋁箔盒裝::4711457372157,

許可證字號	衛署藥製字第005753號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20240525
發證日期	19750128
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00100575301
中文品名	硫胺明注射液５０公絲
英文品名	THIAMINE HYDROCHLORIDE INJECTION 50MG "ASTAR"
適應症	維他命Ｂ１缺乏症
劑型	注射劑
包裝	安瓿
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述	THIAMINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱	安星製藥股份有限公司
申請商地址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
申請商統一編號	46801068
製造商名稱	安星製藥股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	20190326
用法用量
包裝與國際條碼	安瓿::4711457370818,4711457370818,4711457370818,

許可證字號	衛署藥製字第042601號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20230930
發證日期	19980930
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00104260100
中文品名	安露注射液２００公絲/公撮（甘露醇）〝安星〞
英文品名	ANOL INJECTION 200MG/ML (MANNITOL) "ASTAR"
適應症	利尿、降顱內壓、腦水腫，促進毒物之尿中排除、腎小球過濾速率之測定(診斷用)。
劑型	注射劑
包裝	安瓿;;塑膠軟袋裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述	MANNITOL
申請商名稱	安星製藥股份有限公司
申請商地址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
申請商統一編號	46801068
製造商名稱	安星製藥股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	20180720
用法用量
包裝與國際條碼	安瓿::4711457370115,4711457371358,4711457371365,;;塑膠軟袋裝::4711457370115,4711457371358,4711457371365,

許可證字號	內衛藥製字第008035號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20240525
發證日期	19700815
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY01200803500
中文品名	使爾寧注射液
英文品名	CILNIN INJECTION "ASATAR"
適應症	壞血病、齒齦出血
劑型	注射劑
包裝	紙盒裝;;紙盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述	ASCORBIC ACID (VIT C)
申請商名稱	安星製藥股份有限公司
申請商地址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
申請商統一編號	46801068
製造商名稱	安星製藥股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	20200825
用法用量
包裝與國際條碼	紙盒裝::47114573701122,47114573701122,47114573701122,;;紙盒裝::47114573701122,47114573701122,47114573701122,

許可證字號	內衛藥製字第008039號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20230525
發證日期	19700815
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY01200803908
中文品名	鹽酸二苯胺明注射液
英文品名	DIPHENHYDRAMINE HCL INJECTION "ASTAR"
適應症	過敏性疾患（氣喘、蕁麻疹、皮膚搔癢症、濕疹、鼻炎、Ｘ線醉）
劑型	注射劑
包裝	安瓿;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述	DIPHENHYDRAMINE HCL
申請商名稱	安星製藥股份有限公司
申請商地址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
申請商統一編號	46801068
製造商名稱	安星製藥股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	20180608
用法用量
包裝與國際條碼	安瓿::4711457370276,;;盒裝::4711457370276,

許可證字號	衛署藥製字第025015號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20240525
發證日期	19820309
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00102501500
中文品名	參維他注射液
英文品名	SANVITA INJECTION "ASTAR"
適應症	神經痛、神經炎、關節痛、肌肉痛、糖尿病性神經障害、營養障害性神經疾患、營養不全、惡性貧血、營養性貧血、寄生蟲性貧血
劑型	注射劑
包裝	安瓿
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述	THIAMINE DISULFIDE;;PYRIDOXINE HCL;;HYDROXOCOBALAMIN ACETATE
申請商名稱	安星製藥股份有限公司
申請商地址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
申請商統一編號	46801068
製造商名稱	安星製藥股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	20200429
用法用量
包裝與國際條碼	安瓿::4711457370597,4711457370597,4711457370597,

許可證字號	衛署藥製字第035411號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20220626
發證日期	19920626
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00103541101
中文品名	"安星"使胃寧錠400毫克(希每得定)
英文品名	CIMETIDINE TABLETS 400MG "ASTAR"
適應症	十二指腸潰瘍、胃潰瘍、消化性食道炎、上胃腸道糜爛或潰瘍引起之　　　　出血、再發性潰瘍穿孔性潰瘍、膽囊纖維變性併發有胰臟功能不全時　　　　之補助療法。
劑型	錠劑
包裝	瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述	CIMETIDINE
申請商名稱	安星製藥股份有限公司
申請商地址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
申請商統一編號	46801068
製造商名稱	安星製藥股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	20170705
用法用量
包裝與國際條碼	瓶裝::,,,,4711457372188,;;鋁箔盒裝::,,,,4711457372188,

許可證字號	衛署藥製字第007828號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20240525
發證日期	19751023
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00100782800
中文品名	乳酸林格爾注射液
英文品名	LACTATED RINGER''S INJECTION "ASTAR"
適應症	水份及電解質之補給、尿毒症
劑型	注射劑
包裝	瓶裝;;塑膠瓶裝;;塑膠軟袋裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述	CALCIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE
申請商名稱	安星製藥股份有限公司
申請商地址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
申請商統一編號	46801068
製造商名稱	安星製藥股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	20190220
用法用量
包裝與國際條碼	瓶裝::,,,,,,;;塑膠瓶裝::,,,,,,;;塑膠軟袋裝::,,,,,,

許可證字號	衛署藥製字第054969號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20250504
發證日期	20100504
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00105496907
中文品名	“安星”安鼻通錠
英文品名	Anpeton Tablets“Astar”
適應症	緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀 (流鼻水、鼻塞、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢)。
劑型	錠劑
包裝	鋁箔盒裝
藥品類別	醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別
主成分略述	TRIPROLIDINE HCL MONOHYDRATE;;PSEUDOEPHEDRINE HCL
申請商名稱	安星製藥股份有限公司
申請商地址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
申請商統一編號	46801068
製造商名稱	安星製藥股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	20200825
用法用量	一天3至4次，每次間隔4小時以上服用。成人每次1錠，12歲以上適用成人劑量；6歲以上未滿12歲每次1/2定錠。
包裝與國際條碼	鋁箔盒裝::4711457372515,

許可證字號	衛署藥製字第017805號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20240525
發證日期	19790609
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00101780507
中文品名	康納黴素注射液
英文品名	KANAMYCIN SULFATE INJECTION "ASTAR"
適應症	革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒感染症
劑型	注射劑
包裝	小瓶;;小瓶;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述	KANAMYCIN (SULFATE)
申請商名稱	安星製藥股份有限公司
申請商地址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
申請商統一編號	46801068
製造商名稱	安星製藥股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	20190220
用法用量
包裝與國際條碼	小瓶::,,,,,,;;小瓶::,,,,,,;;盒裝::,,,,,,

許可證字號	衛署藥製字第041836號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20230115
發證日期	19980115
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00104183606
中文品名	"安星"滅菌佳得注射液5毫克/毫升（硝基甲嘧唑乙醇）
英文品名	METRONIDAZOLE INJECTION 5MG/ML "ASTAR" (METRONIDAZOLE)
適應症	對ＭＥＴＲＯＮＩＤＡＺＯＬＥ具感受性之厭氣菌所引起之嚴重感染及對ＣＬＩＮＤＡＭＹＣＩＮ、ＣＨＬＯＲＡＭＰＨＥＮＩＣＯＬ、ＰＥＮＩＣＩＬＬＩＮ具抗藥性之易脆桿菌（ＢＡＣＴＥＲＯＩＤＥＳ　ＦＲＡＧＩＬＩＳ）所引起之感染有效。
劑型	注射劑
包裝	盒裝;;塑膠軟袋裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述	METRONIDAZOLE
申請商名稱	安星製藥股份有限公司
申請商地址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
申請商統一編號	46801068
製造商名稱	安星製藥股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	20180813
用法用量
包裝與國際條碼	盒裝::4711457371501,;;塑膠軟袋裝::4711457371501,

許可證字號	衛署藥製字第048871號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20270629
發證日期	20070629
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00104887104
中文品名	“安星”美咳寧錠 30 毫克
英文品名	Mecolin Tablets 30 mg ”Astar”
適應症	鎮咳(感冒、支氣管炎、咽喉炎、支氣管擴張症所引起之咳嗽)。
劑型	錠劑
包裝	塑膠瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述	DEXTROMETHORPHAN HBR
申請商名稱	安星製藥股份有限公司
申請商地址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
申請商統一編號	46801068
製造商名稱	安星製藥股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	20220325
用法用量	詳見仿單。
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝::4711457372522,4711457372744,

許可證字號	衛署藥製字第048342號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20261030
發證日期	20061030
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00104834203
中文品名	"聯邦" 樂寧痛靜脈注射液 30 毫克/毫升
英文品名	Sukerin for I.V. Injection 30mg/ml "Union"
適應症	短期(≦5天)使用於緩解無法口服病人之中重度急性疼痛，通常使用於手術後。
劑型	注射劑
包裝	安瓿;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述	KETOROLAC TROMETHAMINE
申請商名稱	聯邦化學製藥股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓
申請商統一編號	33744404
製造商名稱	安星製藥股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	20210618
用法用量	如仿單
包裝與國際條碼	安瓿::4715695020344,;;盒裝::4715695020344,

許可證字號	衛署藥製字第046170號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20240316
發證日期	20040316
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	null
中文品名	"聯邦"優靜眠靜脈注射液5毫克/毫升
英文品名	UZOLAM INTRAVENOUS INJECTION 5MG/ML "UNION"
適應症	知覺鎮靜、急救加護病房鎮靜、手術前給藥、麻醉誘導及維持。
劑型	注射劑
包裝	安瓿
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	第四級管制藥品
主成分略述	MIDAZOLAM
申請商名稱	聯邦化學製藥股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓
申請商統一編號	33744404
製造商名稱	安星製藥股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	20210304
用法用量
包裝與國際條碼	安瓿::4715695020306,

許可證字號	內衛藥製字第001246號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20240525
發證日期	19690916
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY01200124604
中文品名	"安星" 複合維他命Ｂ注射液
英文品名	VITAMIN B COMPLEX INJECTION "ASTAR"
適應症	食慾不振、營養補給及預防或治療本劑所含維他命缺乏症
劑型	注射劑
包裝	盒裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃安瓿裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述	THIAMINE HYDROCHLORIDE;;RIBOFLAVIN PHOSPHATE SODIUM;;PYRIDOXINE HCL;;PANTOTHENATE CALCIUM;;NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE)
申請商名稱	安星製藥股份有限公司
申請商地址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
申請商統一編號	46801068
製造商名稱	安星製藥股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	20200921
用法用量
包裝與國際條碼	盒裝::4711457370887,4711457370870,4711457370887,4711457370863,;;玻璃小瓶裝::4711457370887,4711457370870,4711457370887,4711457370863,;;玻璃安瓿裝::4711457370887,4711457370870,4711457370887,4711457370863,

許可證字號	衛署藥製字第049554號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20230718
發證日期	20080718
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	null
中文品名	利保麻注射液 20 毫克/毫升
英文品名	Lipofol Injection 20mg/ml
適應症	維持全身麻醉，已住在加護病房中使用人工呼吸器之成人病人作為鎮靜之用，局部外科手術和診斷性檢查時鎮靜用或局部麻醉。
劑型	注射劑
包裝	安瓿;;小瓶裝;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	第四級管制藥品
主成分略述	PROPOFOL
申請商名稱	舜興醫藥企業有限公司
申請商地址	台北市松山區復興北路333號10樓之3
申請商統一編號	23312770
製造商名稱	安星製藥股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	20180703
用法用量	詳見仿單。
包裝與國際條碼	安瓿;;小瓶裝;;盒裝

許可證字號	衛部藥製字第058205號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20240225
發證日期	20140225
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY05105820505
中文品名	"安星"速補鐵注射液20毫克/毫升
英文品名	SU-PU Iron Injection 20mg/ml "Astar"
適應症	急、慢性失血、貧血、手術後鐵質缺乏症。
劑型	注射劑
包裝	盒裝;;玻璃安瓿裝;;玻璃小瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述	IRON SUCROSE COMPLEX
申請商名稱	安星製藥股份有限公司
申請商地址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
申請商統一編號	46801068
製造商名稱	安星製藥股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	20181115
用法用量	請詳見仿單
包裝與國際條碼	盒裝::4711457371280,4711457371280,;;玻璃安瓿裝::4711457371280,4711457371280,;;玻璃小瓶裝::4711457371280,4711457371280,

許可證字號	衛部罕藥製字第000013號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20250309
發證日期	20150309
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY07100001309
中文品名	"安星"甲烯藍注射液10毫克/毫升
英文品名	Methylene Blue Injection 10mg/mL "Astar"
適應症	變性血紅素血症(Methemoglobinemia)。
劑型	注射劑
包裝	玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述	METHYLENE BLUE
申請商名稱	安星製藥股份有限公司
申請商地址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
申請商統一編號	46801068
製造商名稱	安星製藥股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	20151117
用法用量	詳如仿單
包裝與國際條碼	玻璃小瓶裝::4711457371341,;;盒裝::4711457371341,

許可證字號	衛署藥製字第047610號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20251031
發證日期	20051031
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號
中文品名	"安星"伊風柔錠300毫克
英文品名	Ifonol Tablets 300mg "Astar"
適應症	痛風症、痛風性關節炎、尿酸結石、癌症或經化學治療產生之高尿酸血症。
劑型	錠劑
包裝	鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述	ALLOPURINOL
申請商名稱	安星製藥股份有限公司
申請商地址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
申請商統一編號	46801068
製造商名稱	安星製藥股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	20200529
用法用量	詳見仿單。
包裝與國際條碼	鋁箔盒裝

許可證字號	衛部藥製字第059017號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20260203
發證日期	20160203
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY05105901709
中文品名	"安星"抑菌安注射液5毫克/毫升
英文品名	E-Jean Injection 5mg/ml "Astar"
適應症	治療成人因對Levofloxacin有感受性的致病菌所引起之下列感染社區性肺炎、複雜性尿道感染(包括:腎盂腎炎)、皮膚和軟組織感染。慢性細菌性前列腺炎。
劑型	注射劑
包裝	PVC塑膠軟袋;;PVC塑膠軟袋
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述	LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE
申請商名稱	安星製藥股份有限公司
申請商地址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
申請商統一編號	46801068
製造商名稱	安星製藥股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	20200915
用法用量	請詳閱說明書使用
包裝與國際條碼	PVC塑膠軟袋;;PVC塑膠軟袋

許可證字號	衛署藥製字第033487號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20260122
發證日期	19910122
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00103348701
中文品名	"安星"克得寧肌肉注射液50毫克/毫升
英文品名	KETOPROFEN IM INJECTION 50MG/ML "ASTAR"
適應症	鎮痛、消炎（風濕性關節炎、痛風、腰酸背痛及手術外傷後之疼痛）
劑型	注射劑
包裝	安瓿;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述	KETOPROFEN
申請商名稱	安星製藥股份有限公司
申請商地址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
申請商統一編號	46801068
製造商名稱	安星製藥股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	20201023
用法用量
包裝與國際條碼	安瓿::4711457370436,4711457370436,,,4711457370436,;;盒裝::4711457370436,4711457370436,,,4711457370436,

許可證字號	衛署藥製字第033436號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20260103
發證日期	19910103
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00103343607
中文品名	使胃寧注射液１００公絲/公撮（希每得定）
英文品名	CIMETIDINE INJECTION 100MG/ML "ASTAR"
適應症	住院病人伴隋有病理性胃酸分泌過高之症狀，頑固性（難治的）十二指腸潰瘍，或不能口服之病人消化性潰瘍之短期替代療法。
劑型	注射劑
包裝	安瓿;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述	CIMETIDINE
申請商名稱	安星製藥股份有限公司
申請商地址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
申請商統一編號	46801068
製造商名稱	安星製藥股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	20200915
用法用量
包裝與國際條碼	安瓿::4711457370108,4711457370108,,,4711457370108,;;盒裝::4711457370108,4711457370108,,,4711457370108,

許可證字號	衛署藥製字第048663號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20270409
發證日期	20070409
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00104866300
中文品名	“安星”利腦明膠囊
英文品名	Linoopil Capsules “Astar”
適應症	對腦血管障礙及老化所引起的智力障礙可能有效。
劑型	膠囊劑
包裝	塑膠瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述	PIRACETAM
申請商名稱	安星製藥股份有限公司
申請商地址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
申請商統一編號	46801068
製造商名稱	安星製藥股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	20220216
用法用量	詳如仿單。
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝

許可證字號	衛署藥製字第048366號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20261110
發證日期	20061110
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00104836604
中文品名	"安星" 骨可安膠囊
英文品名	Glucoan Capsules "Astar"
適應症	緩解退化性關節炎之疼痛。
劑型	膠囊劑
包裝	塑膠瓶裝
藥品類別	醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別
主成分略述	GLUCOSAMINE SULFATE 2NACL
申請商名稱	安星製藥股份有限公司
申請商地址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
申請商統一編號	46801068
製造商名稱	安星製藥股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	20210816
用法用量	詳見仿單
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝::471145737413,

許可證字號	衛署藥製字第021874號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20240525
發證日期	19800801
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00102187402
中文品名	乾燥氫氧化鋁凝膠錠
英文品名	DRY ALUMINUM HYDROXIDE GEL "ASTAR"
適應症	緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多。
劑型	錠劑
包裝	塑膠瓶裝
藥品類別	醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別
主成分略述	ALUMINUM HYDROXIDE (DRIED GEL)
申請商名稱	安星製藥股份有限公司
申請商地址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
申請商統一編號	46801068
製造商名稱	安星製藥股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	20190328
用法用量	一天3至4次，或需要時服用。成人每次1-2錠，應嚼碎後吞服；12歲以上，適用成人劑量；6歲以上未滿12歲，每次1/2錠；3歲以上未滿6歲，每次1/4-1/2錠；3歲以下之嬰幼兒，請洽醫師診治，不宜自行使用。
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝::471145737211,

許可證字號	衛署藥製字第056752號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20211230
發證日期	20111230
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00105675205
中文品名	欣平定錠25毫克
英文品名	Astaril Tablets 25mg
適應症	焦慮狀態。
劑型	錠劑
包裝	鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述	HYDROXYZINE HCL
申請商名稱	優良化學製藥股份有限公司
申請商地址	新竹縣湖口鄉中興村光復路10號
申請商統一編號	44988454
製造商名稱	安星製藥股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	20190611
用法用量	請詳見仿單
包裝與國際條碼	鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

許可證字號	衛署藥製字第038281號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20241118
發證日期	19941118
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00103828103
中文品名	"人人"治舒寧錠１０公絲（哈泊度）
英文品名	ANSOLIN TABLET 100MG (HALOPERIDOL) "GCPC"
適應症	躁病、精神病狀態、嘔吐、噁心、攻擊性與破壞性之行為障礙、舞蹈症
劑型	錠劑
包裝	塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述	HALOPERIDOL
申請商名稱	人人化學製藥股份有限公司
申請商地址	桃園市中壢區南園二路３號
申請商統一編號	30840213
製造商名稱	安星製藥股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程	分裝
異動日期	20220314
用法用量
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝::,,,,;;鋁箔盒裝::,,,,

許可證字號	衛署藥製字第038280號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20241118
發證日期	19941118
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00103828001
中文品名	"人人"治舒寧錠５公絲（哈泊度）
英文品名	ANSOLIN TABLET 5MG (HALOPERIDOL) "GCPC"
適應症	躁病、精神病狀態、嘔吐、噁心、攻擊性與破壞性之行為障礙、舞蹈病
劑型	錠劑
包裝	塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述	HALOPERIDOL
申請商名稱	人人化學製藥股份有限公司
申請商地址	桃園市中壢區南園二路３號
申請商統一編號	30840213
製造商名稱	安星製藥股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程	分裝
異動日期	20220314
用法用量
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝::,,,,;;鋁箔盒裝::,,,,

許可證字號	衛署藥製字第049309號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20230304
發證日期	20080304
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00104930900
中文品名	“安星”安克炎注射液
英文品名	Avacan Injection”Astar”
適應症	腹部各內臟之痙攣性疼痛症、胃、十二指腸潰瘍、胃痙攣、胃腸炎、膽囊炎、偏頭痛、痙攣性月經困難、分娩時及生產前後之疼痛。
劑型	注射劑
包裝	安瓿;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述	CAMYLOFINE 2HCL(ACAMYLOPHENINE HYDROCHLORIDE)
申請商名稱	安星製藥股份有限公司
申請商地址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
申請商統一編號	46801068
製造商名稱	安星製藥股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口673號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	20171019
用法用量	如仿單。
包裝與國際條碼	安瓿;;盒裝

許可證字號	衛署藥製字第011890號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20240525
發證日期	19770222
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00101189007
中文品名	優咳真－美注射液
英文品名	UCOUGIN-MEI INJECTION
適應症	鎮咳、袪痰（感冒、咽頭炎、喉頭炎、急、慢性支氣管炎、支氣管擴張症、支氣管氣喘、氣喘性支氣管炎等引起之咳嗽喀痰）
劑型	注射劑
包裝	安瓿
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述	DEXTROMETHORPHAN HBR;;GUAIACOL GLYCOLATE (EQ TO GLYCERYL GUAIACOLATE);;DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE
申請商名稱	安星製藥股份有限公司
申請商地址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
申請商統一編號	46801068
製造商名稱	安星製藥股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	20190326
用法用量
包裝與國際條碼	安瓿::4711457370832,4711457370832,4711457370832,

許可證字號	衛署藥製字第011886號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20240525
發證日期	19770222
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00101188603
中文品名	"安星"塩水含糖注射液
英文品名	DEXTROSE AND SODIUM CHLORIDE INJECTION "ASTAR"
適應症	一般營養補給劑、休克之急救、手術時之出血或其他疾患之水份及熱能補給
劑型	注射劑
包裝	玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝;;塑膠軟袋裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述	DEXTROSE;;SODIUM CHLORIDE
申請商名稱	安星製藥股份有限公司
申請商地址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
申請商統一編號	46801068
製造商名稱	安星製藥股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	20190320
用法用量
包裝與國際條碼	玻璃瓶裝::,,,,4711457370375,4711457370375,4711457370375,;;塑膠瓶裝::,,,,4711457370375,4711457370375,4711457370375,;;塑膠軟袋裝::,,,,4711457370375,4711457370375,4711457370375,

許可證字號	衛部藥製字第061024號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20261116
發證日期	20211116
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY05106102401
中文品名	"安星"日日皙注射液
英文品名	Daily C Injection "Astar"
適應症	壞血病、齒齦出血、維他命C缺乏症。
劑型	注射液劑
包裝	玻璃安瓿裝;;紙盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述	ASCORBIC ACID (VIT C)
申請商名稱	安星製藥股份有限公司
申請商地址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
申請商統一編號	46801068
製造商名稱	安星製藥股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	20211220
用法用量	請詳見仿單
包裝與國際條碼	玻璃安瓿裝;;紙盒裝

許可證字號	內衛藥製字第015943號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20230525
發證日期	19710106
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY01201594300
中文品名	"安星" 持續性益斯多注射液
英文品名	ESTOL-DEPOT INJECTION "ASTAR"
適應症	卵巢機能不全、子宮發育不全、原發性及後發性無月經、月經過多或過少、月經困難、更年期障礙及卵巢機能衰退
劑型	注射劑
包裝	玻璃小瓶裝;;安瓿瓶裝;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述	ESTRADIOL-17-CYCLOPENTYL PROPIONATE
申請商名稱	安星製藥股份有限公司
申請商地址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
申請商統一編號	46801068
製造商名稱	大豐製藥股份有限公司
製造廠廠址	彰化市延平里岸頭巷１１號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	20180518
用法用量
包裝與國際條碼	玻璃小瓶裝::4711457370290,;;安瓿瓶裝::4711457370290,;;盒裝::4711457370290,

許可證字號	衛署藥製字第041545號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20220910
發證日期	19970910
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00104154508
中文品名	"信東"愛達信錠25毫克
英文品名	ALDACTIN TABLETS 25MG (SPIRONOLACTONE)
適應症	利尿、高血壓、原發性醛類脂醇過多症。
劑型	錠劑
包裝	塑膠容器裝;;鋁箔袋盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述	SPIRONOLACTONE
申請商名稱	信東生技股份有限公司
申請商地址	桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號	43211700
製造商名稱	安星製藥股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	20170830
用法用量
包裝與國際條碼	塑膠容器裝::,,4711916003646,,,4711916003783,;;鋁箔袋盒裝::,,4711916003646,,,4711916003783,

許可證字號	衛署藥製字第041544號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20220910
發證日期	19970910
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00104154406
中文品名	"信東" 信東美巴樂錠５公絲（甲基硫醇咪唑）
英文品名	MEPAZOLE TABLETS 5MG "S.T."(METHIMAZOLE)
適應症	甲狀腺機能亢進。
劑型	錠劑
包裝	塑膠瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述	METHIMAZOLE
申請商名稱	信東生技股份有限公司
申請商地址	桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號	43211700
製造商名稱	安星製藥股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	20170504
用法用量
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝::,,

許可證字號	衛署藥製字第034511號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20261105
發證日期	19911105
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	null
中文品名	"安星" 立舒眠膠囊３０毫克
英文品名	LISUMEN CAPSULE 30MG "ASTAR"
適應症	失眠。
劑型	膠囊劑
包裝	瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	第四級管制藥品
主成分略述	FLURAZEPAM HCL
申請商名稱	安星製藥股份有限公司
申請商地址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
申請商統一編號	46801068
製造商名稱	安星製藥股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	20210701
用法用量
包裝與國際條碼	瓶裝::,,,,;;鋁箔盒裝::,,,,

許可證字號	衛署藥製字第011764號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20230525
發證日期	19770203
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00101176402
中文品名	泊痢注射液
英文品名	BERINE INJECTION
適應症	急、慢性腸炎、醱酵性下痢、阿米巴痢疾、細菌性下痢
劑型	注射劑
包裝	安瓿
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述	BERBERINE SULFATE
申請商名稱	安星製藥股份有限公司
申請商地址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
申請商統一編號	46801068
製造商名稱	安星製藥股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	20180117
用法用量
包裝與國際條碼	安瓿::,,

許可證字號	衛署藥製字第016749號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20241231
發證日期	19790220
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00101674905
中文品名	〝人人〞紐利敏注射液（匹普林奈）
英文品名	NEWLIMIN INJECTION (PIPRINHYDRINATE) "GCPC"
適應症	支氣管氣喘、枯草熱、蕁麻疹、濕疹、藥疹、皮膚搔癢症、嬰兒苔癬、過敏性鼻炎、美尼攸氏病、暈動病及其他之過敏性疾患
劑型	注射劑
包裝	盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述	PIPRINHYDRINATE
申請商名稱	人人化學製藥股份有限公司
申請商地址	桃園市中壢區中壢工業區南園二路３號
申請商統一編號	30840213
製造商名稱	安星製藥股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	20220314
用法用量
包裝與國際條碼	盒裝::,,

許可證字號	衛署藥製字第001050號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20240525
發證日期	19720519
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00100105009
中文品名	葡萄糖注射液１０％
英文品名	DEXTROSE INJECTION 10% "ASTAR"
適應症	葡萄糖補給、手術或創傷及其他病症所引起之失水狀況之水份補給
劑型	注射劑
包裝	50安瓿裝;;10安瓿裝;;瓶裝;;塑膠瓶裝、塑膠軟袋裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述	DEXTROSE
申請商名稱	安星製藥股份有限公司
申請商地址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
申請商統一編號	46801068
製造商名稱	安星製藥股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	20190306
用法用量
包裝與國際條碼	50安瓿裝::,,,,,,,,,,,,,,,,;;10安瓿裝::,,,,,,,,,,,,,,,,;;瓶裝::,,,,,,,,,,,,,,,,;;塑膠瓶裝、塑膠軟袋裝::,,,,,,,,,,,,,,,,

許可證字號	內衛藥製字第008968號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20241231
發證日期	19700827
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY01200896802
中文品名	特塞隆磷酸鹽注射劑１ＭＧ/ＭＬ
英文品名	DEXARON PHOSPHATE INJECTION 1MG/ML
適應症	腎上腺皮質機能不全、風濕性關節疾病
劑型	注射劑
包裝	小瓶;;安瓿
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述	DEXAMETHASONE PHOSPHATE (21-BETA)
申請商名稱	人人化學製藥股份有限公司
申請商地址	桃園市中壢區中壢工業區南園二路３號
申請商統一編號	30840213
製造商名稱	安星製藥股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	20220314
用法用量
包裝與國際條碼	小瓶::,,,,;;安瓿::,,,,

許可證字號	衛署藥製字第037788號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20240708
發證日期	19940708
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00103778806
中文品名	"安星" 抑咳舒錠２０毫克（梯比匹定）
英文品名	TIPEPIDINE TABLETS 20MG "ASTAR"
適應症	鎮咳。
劑型	錠劑
包裝	塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝
藥品類別	醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別
主成分略述	TIPEPIDINE HIBENZATE
申請商名稱	安星製藥股份有限公司
申請商地址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
申請商統一編號	46801068
製造商名稱	安星製藥股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	20190527
用法用量	一天3次。成人1次1錠，12歲以上適用成人劑量；6歲以上未滿12歲，每次1/2錠；3歲以上未滿6歲，每次1/4錠；3歲以下之嬰幼兒，請洽醫師診治。
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝::471145737245,;;PTP 鋁箔盒裝::471145737245,

許可證字號	衛署藥製字第003023號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20240525
發證日期	19730604
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00100302303
中文品名	膚癒寧注射液
英文品名	FUYULIN INJECTION "ASTAR"
適應症	濕疹、皮膚炎、蕁麻疹、口角炎、口唇炎、皮膚搔癢症、汗疹、鼻炎
劑型	注射劑
包裝	安瓿
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述	CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;RIBOFLAVIN PHOSPHATE;;PYRIDOXINE HCL;;BIOTIN;;NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE);;PANTHENOL;;METHIONINE DL-;;FLAVINEADENINE DINUCLEOTIDE
申請商名稱	安星製藥股份有限公司
申請商地址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
申請商統一編號	46801068
製造商名稱	安星製藥股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	20190527
用法用量
包裝與國際條碼	安瓿::,,4711457370313,

許可證字號	衛署藥製字第038145號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20240929
發證日期	19940929
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	null
中文品名	頓痛特注射液５０毫克/毫升（鹽酸妥美度）
英文品名	TRAMTOR INJECTION 50MG/ML (TRAMADOL HYDROCHLORIDE)
適應症	中度至嚴重性的急慢性疼痛。
劑型	注射劑
包裝	盒裝;;玻璃安瓿裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	第四級管制藥品
主成分略述	TRAMADOL HCL
申請商名稱	美時化學製藥股份有限公司
申請商地址	台北市信義區松仁路277號17樓
申請商統一編號	11456110
製造商名稱	安星製藥股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	20191227
用法用量	依仿單刊載
包裝與國際條碼	盒裝;;玻璃安瓿裝

許可證字號	內衛藥製字第009997號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20230525
發證日期	19700918
許可證種類	製　劑
舊證字號	17004090
通關簽審文件編號	DHY01200999701
中文品名	生理食鹽水注射液
英文品名	ISOTONIC SODIUM CHLORIDE SOLUTION
適應症	水份補給
劑型	注射劑
包裝	小瓶裝;;安瓿;;塑膠軟袋裝;;塑膠瓶裝;;塑膠安瓿裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述	SODIUM CHLORIDE;;WATER FOR INJECTION ADD TO
申請商名稱	信東生技股份有限公司
申請商地址	桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號	43211700
製造商名稱	安星製藥股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程	500,1000 mL塑膠軟袋裝
異動日期	20180403
用法用量
包裝與國際條碼	小瓶裝::4711916002496,4711916004872,4711916004889,4711916004209,4711916005046,4711916010323,4711916002175,;;安瓿::4711916002496,4711916004872,4711916004889,4711916004209,4711916005046,4711916010323,4711916002175,;;塑膠軟袋裝::4711916002496,4711916004872,4711916004889,4711916004209,4711916005046,4711916010323,4711916002175,;;塑膠瓶裝::4711916002496,4711916004872,4711916004889,4711916004209,4711916005046,4711916010323,4711916002175,;;塑膠安瓿裝::4711916002496,4711916004872,4711916004889,4711916004209,4711916005046,4711916010323,4711916002175,

許可證字號	內衛藥製字第009754號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20240525
發證日期	19700912
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY01200975401
中文品名	林格爾注射液
英文品名	RINGER''S INJECTION "ASTAR"
適應症	外科手術時之出血、虛脫症狀、胃潰瘍、火傷、霍亂、副霍亂、斑疹傷寒、其他須輸血、水份補給之各種病症
劑型	注射劑
包裝	瓶裝;;塑膠軟袋裝;;塑膠瓶裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述	SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE
申請商名稱	安星製藥股份有限公司
申請商地址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
申請商統一編號	46801068
製造商名稱	安星製藥股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	20190214
用法用量
包裝與國際條碼	瓶裝::,,,,,,;;塑膠軟袋裝::,,,,,,;;塑膠瓶裝::,,,,,,

許可證字號	內衛藥製字第009753號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20230525
發證日期	19700912
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY01200975309
中文品名	甲基麻黃素注射液
英文品名	METHYL EPHEDRINE INJECTION "ASTAR"
適應症	氣喘、支氣管氣喘、蕁麻疹、枯草熱、其他過敏性疾患、咳嗽
劑型	注射劑
包裝	安瓿
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述	DL-METHYLEPHEDRINE HCL
申請商名稱	安星製藥股份有限公司
申請商地址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
申請商統一編號	46801068
製造商名稱	安星製藥股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	20180518
用法用量
包裝與國際條碼	安瓿::,,4711457371013,

許可證字號	內衛藥製字第009750號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20240525
發證日期	19700912
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY01200975003
中文品名	苯甲酸氫偶素注射液
英文品名	ESTRADIOL BENZOATE INJECTION "ASTAR"
適應症	卵巢機能不全諸症（子宮發育不全、無月經、月經寡少、月經不順）卵胞荷爾蒙分泌異常諸症（乳汁分泌不全）更年期障礙諸症（腰痛、倦怠）
劑型	注射劑
包裝	安瓿
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述	ESTRADIOL BENZOATE
申請商名稱	安星製藥股份有限公司
申請商地址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
申請商統一編號	46801068
製造商名稱	大豐製藥股份有限公司
製造廠廠址	彰化市延平里岸頭巷１１號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	20190306
用法用量
包裝與國際條碼	安瓿::,,4711457370306,

許可證字號	內衛藥製字第009748號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20230525
發證日期	19700912
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY01200974803
中文品名	滅咳風注射液
英文品名	MECOFAN INJECTION "ASTAR"
適應症	氣喘性支氣管炎、咽喉炎、支氣管擴張症、感冒等引起之咳嗽
劑型	注射劑
包裝	安瓿
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述	DEXTROMETHORPHAN HBR
申請商名稱	安星製藥股份有限公司
申請商地址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
申請商統一編號	46801068
製造商名稱	安星製藥股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	20180412
用法用量
包裝與國際條碼	安瓿::,,

許可證字號	內衛藥製字第009747號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20240525
發證日期	19700912
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY01200974701
中文品名	保爾健注射液
英文品名	PALGIN INJECTION "ASTAR"
適應症	營養補給
劑型	注射劑
包裝	安瓿
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述	SODIUM PANTOTHENATE;;INOSITOL (MESO-INOSITOL);;METHIONINE DL-;;RIBOFLAVIN PHOSPHATE;;PYRIDOXINE HCL;;CHOLINE CHLORIDE;;THIAMINE HYDROCHLORIDE;;DEXTROSE
申請商名稱	安星製藥股份有限公司
申請商地址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
申請商統一編號	46801068
製造商名稱	安星製藥股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	20190329
用法用量
包裝與國際條碼	安瓿::,,4711457370511,

許可證字號	內衛藥製字第009745號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20240525
發證日期	19700912
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY01200974500
中文品名	滅菌蒸餾水
英文品名	AQ BIDESTILL
適應症	注射用蒸餾水
劑型	注射劑
包裝	塑膠軟袋裝;;玻璃安瓿裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述	WATER FOR INJECTION
申請商名稱	安星製藥股份有限公司
申請商地址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
申請商統一編號	46801068
製造商名稱	安星製藥股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	20190214
用法用量
包裝與國際條碼	塑膠軟袋裝::4711457370891,;;玻璃安瓿裝::4711457370891,

許可證字號	內衛藥製字第009741號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20240525
發證日期	19700912
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY01200974102
中文品名	"安星"新俾爾寧F100注射液
英文品名	NEO-BILNIN F 100 INJECTION "ASTAR"
適應症	腳氣、多發性神經炎、其他維他命Ｂ１缺乏症
劑型	注射劑
包裝	安瓿;;安瓿
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述	THIAMINE DISULFIDE;;DEXTROSE
申請商名稱	安星製藥股份有限公司
申請商地址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
申請商統一編號	46801068
製造商名稱	安星製藥股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	20190215
用法用量
包裝與國際條碼	安瓿::4711457370481,4711457370481,4711457370481,4711457370481,,,4711457370481,;;安瓿::4711457370481,4711457370481,4711457370481,4711457370481,,,4711457370481,

許可證字號	內衛藥製字第009683號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20240525
發證日期	19700911
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY01200968301
中文品名	蛋白新注射液
英文品名	PROTOSIN "ASTAR"
適應症	骨骼疏鬆症、男性性腺機能不足症、手術後外傷、熱傷、慢性腎臟疾病引起之體質極度消耗、再生不良性貧血引起之骨髓消耗狀態
劑型	注射劑
包裝	安瓿;;小瓶;;小瓶
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述	NANDROLONE PHENYLPROPIONATE
申請商名稱	安星製藥股份有限公司
申請商地址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
申請商統一編號	46801068
製造商名稱	安星製藥股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	20190326
用法用量
包裝與國際條碼	安瓿::,,471145737049,471145737049,,,471145737049,;;小瓶::,,471145737049,471145737049,,,471145737049,;;小瓶::,,471145737049,471145737049,,,471145737049,

許可證字號	衛署藥製字第038614號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20250227
發證日期	19950227
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00103861404
中文品名	克痰注射液１００公絲/公撮（乙基希賜典）
英文品名	KOTAN INJECTION 100MG/ML (ACETYLCYSTEINE) "ASTAR"
適應症	減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性
劑型	注射劑
包裝	安瓿;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述	ACETYLCYSTEINE
申請商名稱	安星製藥股份有限公司
申請商地址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
申請商統一編號	46801068
製造商名稱	安星製藥股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	20191205
用法用量
包裝與國際條碼	安瓿::4711457370092,4711457370092,,,4711457370092,;;盒裝::4711457370092,4711457370092,,,4711457370092,

許可證字號	內衛藥製字第009973號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20241231
發證日期	19700918
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY01200997300
中文品名	〝人人〞蛇根鹼注射液
英文品名	RESERPINE INJECTION "GCPC"
適應症	高血壓急症
劑型	注射劑
包裝	小瓶;;安瓿
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述	RESERPINE
申請商名稱	人人化學製藥股份有限公司
申請商地址	桃園市中壢區中壢工業區南園二路３號
申請商統一編號	30840213
製造商名稱	安星製藥股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	20220314
用法用量
包裝與國際條碼	小瓶::,,,,;;安瓿::,,,,

許可證字號	內衛藥製字第009850號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20241231
發證日期	19700916
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY01200985007
中文品名	〝人人〞縮水蘋果酸麥角新鹼注射液
英文品名	ERGONOVINE MALEATE INJECTION "GCPC"
適應症	產後或流產後促進子宮之復元及預防出血過多
劑型	注射劑
包裝	安瓿;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述	ERGONOVINE MALEATE
申請商名稱	人人化學製藥股份有限公司
申請商地址	桃園市中壢區中壢工業區南園二路３號
申請商統一編號	30840213
製造商名稱	安星製藥股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	20220314
用法用量
包裝與國際條碼	安瓿::,,;;盒裝::,,

許可證字號	衛署藥製字第038571號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20250213
發證日期	19950213
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00103857102
中文品名	克痛能膠囊10毫克（匹洛卡）
英文品名	KETOLIN CAPSULES 10MG (PIROXICAM) "ASTAR"
適應症	類風濕性關節炎、骨關節炎（關節痛、退化性關節炎）、僵直性脊椎炎、急性肌肉骨骼損傷、急性痛風和原發性痛經、幼年型慢性關節炎
劑型	膠囊劑
包裝	塑膠瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述	PIROXICAM
申請商名稱	安星製藥股份有限公司
申請商地址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
申請商統一編號	46801068
製造商名稱	安星製藥股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	20191205
用法用量
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝::,,

許可證字號	衛署藥製字第038523號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20250127
發證日期	19950127
許可證種類	製　劑
舊證字號	12000783
通關簽審文件編號	DHY00103852301
中文品名	迪士注射劑５０公絲/公撮（葡萄糖）
英文品名	DEOSE INJECTION 50MG/ML (DEXTROSE)"ASTAR"
適應症	葡萄糖補給、手術或創傷及其他病症所引起之失水狀況之水份補充等
劑型	注射劑
包裝	安瓿;;玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝;;塑膠軟袋裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述	DEXTROSE
申請商名稱	安星製藥股份有限公司
申請商地址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
申請商統一編號	46801068
製造商名稱	安星製藥股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	20190923
用法用量
包裝與國際條碼	安瓿::4711457370245,4711457370252,;;玻璃瓶裝::4711457370245,4711457370252,;;塑膠瓶裝::4711457370245,4711457370252,;;塑膠軟袋裝::4711457370245,4711457370252,

許可證字號	衛署藥製字第048844號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20220622
發證日期	20070622
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00104884401
中文品名	“安星”喜肝膠囊150毫克
英文品名	Sican Capsules 150 mg “Astar”
適應症	慢性肝病、肝硬變及脂肪肝之佐藥。
劑型	膠囊劑
包裝	塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述	EXSICCATED FRUCTUS CARDUI MARIAE EXTRACT (EQ TO 150MG OF SILYMARIN CALCULATED AS SILYBIN)
申請商名稱	安星製藥股份有限公司
申請商地址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
申請商統一編號	46801068
製造商名稱	安星製藥股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	20170411
用法用量	詳見仿單。
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝::4711457374175,4711457374151,;;鋁箔盒裝::4711457374175,4711457374151,

許可證字號	內衛藥製字第005213號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20241231
發證日期	19700629
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY01200521309
中文品名	"人人"鹽酸二苯胺明注射液
英文品名	VENAGIN INJECTION 30MG "GCPC"
適應症	蕁麻疹、皮膚炎、濕疹、氣喘、枯草熱、血管神經性浮腫、美尼攸氏病
劑型	注射劑
包裝	安瓿裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述	DIPHENHYDRAMINE HCL
申請商名稱	人人化學製藥股份有限公司
申請商地址	桃園市中壢區中壢工業區南園二路３號
申請商統一編號	30840213
製造商名稱	安星製藥股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	20220314
用法用量	本品以靜脈注射時，每次Diphenhydramine 之劑量以10mg~50mg 為宜，且其注射速率不宜超過25mg/min。1. 「早產兒（Premature infants）及新生兒（neoate）不建議使用」。2. 「老人宜以最低有效起始劑量開始治療」。3. 「腎功能不全者應延長給藥間隔(interval)；輕度(GFR＞50mL/min)：間隔6 小時；中度(GFR10~50mL/min)：間隔6~12 小時；重度(GFR＜10mL/min)：間隔12~18 小時」。
包裝與國際條碼	安瓿裝::,,,,

許可證字號	衛署藥製字第038445號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20240525
發證日期	19950105
許可證種類	製　劑
舊證字號	12008034
通關簽審文件編號	DHY00103844507
中文品名	富沙林注射液
英文品名	GLUSALINE INJECTION "ASTAR"
適應症	體內電解質之補充、營養補給、手術或創傷而引起之急性出血、休克、火傷、傳染病或高熱及其他病症所引起之失水狀況之水份補充
劑型	注射劑
包裝	玻璃瓶裝;;塑膠軟袋裝;;塑膠瓶裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述	DEXTROSE;;SODIUM CHLORIDE
申請商名稱	安星製藥股份有限公司
申請商地址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
申請商統一編號	46801068
製造商名稱	安星製藥股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	20190320
用法用量
包裝與國際條碼	玻璃瓶裝::,,,,,,;;塑膠軟袋裝::,,,,,,;;塑膠瓶裝::,,,,,,

許可證字號	衛署藥製字第039569號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20251127
發證日期	19951127
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00103956904
中文品名	"信東" 抗凝血劑枸櫞酸鈉溶液４％
英文品名	A.C.D. -4 SOLUTION "S.T."
適應症	用於血液之貯藏或輸血時之抗凝血劑
劑型	注射劑
包裝	塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝;;玻璃瓶裝;;玻璃瓶裝;;塑膠安瓿裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述	SODIUM CITRATE (DIHYDRATE)
申請商名稱	信東生技股份有限公司
申請商地址	桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號	43211700
製造商名稱	安星製藥股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程	250mL,1500mL塑膠軟袋裝
異動日期	20200929
用法用量
包裝與國際條碼	塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝;;玻璃瓶裝;;玻璃瓶裝;;塑膠安瓿裝

許可證字號	內衛藥製字第006711號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20230525
發證日期	19700727
許可證種類	製　劑
舊證字號	00000000
通關簽審文件編號	DHY01200671104
中文品名	抗血液凝固枸櫞酸鹽葡萄糖液－甲
英文品名	A C D SOLUTION-A
適應症	血液保存劑
劑型	注射劑
包裝	塑膠軟袋裝;;塑膠安瓿裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述	CITRIC ACID;;DEXTROSE;;SODIUM CITRATE (SODIUM CITRATE TRIBASIC)
申請商名稱	信東生技股份有限公司
申請商地址	桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號	43211700
製造商名稱	安星製藥股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程	500 mL塑膠軟袋裝
異動日期	20180511
用法用量
包裝與國際條碼	塑膠軟袋裝::4711916003448,4711916013706,4711916015496,4711916012310,4711916012327,;;塑膠安瓿裝::4711916003448,4711916013706,4711916015496,4711916012310,4711916012327,

許可證字號	衛署藥製字第048390號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20211117
發證日期	20061117
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號
中文品名	抑痛寧靜脈注射液
英文品名	Analif for IV Injection
適應症	短期(≦5天)使用於緩解無法口服病人之中重度急性疼痛，通常使用於手術後。
劑型	注射劑
包裝	安瓿;;安瓿;;小瓶;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述	KETOROLAC TROMETHAMINE
申請商名稱	舜興醫藥企業有限公司
申請商地址	台北市松山區復興北路333號10樓之3
申請商統一編號	23312770
製造商名稱	安星製藥股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	20161024
用法用量	如仿單
包裝與國際條碼	安瓿;;安瓿;;小瓶;;盒裝

許可證字號	衛署藥製字第036157號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20230218
發證日期	19930218
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00103615705
中文品名	"安星" 優爾痛錠５０公絲（本補麻隆）
英文品名	URIMARONE TABLETS 50MG (BENZBROMARONE) "ASTAR"
適應症	痛風、高尿酸血症。
劑型	錠劑
包裝	塑膠瓶裝、鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述	BENZBROMARONE
申請商名稱	安星製藥股份有限公司
申請商地址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
申請商統一編號	46801068
製造商名稱	安星製藥股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	20170907
用法用量
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝、鋁箔盒裝::,,

許可證字號	衛署藥製字第036072號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20230111
發證日期	19930111
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00103607200
中文品名	"安星"克得黴素膠囊300毫克(克林達黴素)
英文品名	CLEDOMYCIN CAPSULES 300MG "ASTAR" (CLINDAMYCIN)
適應症	葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌等感染治療。
劑型	膠囊劑
包裝	鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述	CLINDAMYCIN (HCL HYDRATE)
申請商名稱	安星製藥股份有限公司
申請商地址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
申請商統一編號	46801068
製造商名稱	安星製藥股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	20180111
用法用量
包裝與國際條碼	鋁箔盒裝::,,,,4711457374250,;;塑膠瓶裝::,,,,4711457374250,

許可證字號	衛署藥製字第048188號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20260831
發證日期	20060831
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00104818806
中文品名	"安星" 舒服寧錠60毫克
英文品名	Sufolin Tablets 60mg "Astar"
適應症	一般感冒或過敏所引起之鼻內充血及過敏性鼻炎、血管舒縮性鼻炎、支氣管氣喘。
劑型	錠劑
包裝	PTP/PVC鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述	PSEUDOEPHEDRINE HCL
申請商名稱	安星製藥股份有限公司
申請商地址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
申請商統一編號	46801068
製造商名稱	安星製藥股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	20210616
用法用量	詳如仿單
包裝與國際條碼	PTP/PVC鋁箔盒裝::4711457372614,

許可證字號	衛署藥製字第048169號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20260816
發證日期	20060816
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00104816902
中文品名	"安星" 立可隆錠4毫克
英文品名	Licolone Tablets 4mg "Astar"
適應症	風濕性熱、風濕樣關節炎及過敏性症狀。
劑型	錠劑
包裝	塑膠瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述	METHYLPREDNISOLONE
申請商名稱	安星製藥股份有限公司
申請商地址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
申請商統一編號	46801068
製造商名稱	安星製藥股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	20210603
用法用量	1日1-12粒，分1-4次服用。本藥須由醫師處方使用。
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝::4711457372577,

許可證字號	衛署藥製字第042449號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20230720
發證日期	19980720
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00104244904
中文品名	連續性血液過濾補充液甲〝信東〞
英文品名	CVVH SOLUTION A
適應症	配合血液過濾術之補充液
劑型	透析用液劑
包裝	塑膠軟袋裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述	SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O)
申請商名稱	信東生技股份有限公司
申請商地址	桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號	43211700
製造商名稱	安星製藥股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	20180426
用法用量
包裝與國際條碼	塑膠軟袋裝::,,4711916002403,4711916013607,

許可證字號	衛署藥製字第003558號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20240525
發證日期	19730921
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00100355803
中文品名	普樂非林注射液
英文品名	PROPHYLLIN INJECTION "ASTAR"
適應症	氣喘及支氣管痙攣　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　新一點靈
劑型	注射劑
包裝	安瓿
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述	DYPHYLLINE
申請商名稱	安星製藥股份有限公司
申請商地址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
申請商統一編號	46801068
製造商名稱	安星製藥股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	20190326
用法用量
包裝與國際條碼	安瓿::4711457370559,4711457370559,4711457370559,

許可證字號	衛署藥製字第003469號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20230525
發證日期	19730903
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00100346904
中文品名	新斯狄格明注射液
英文品名	NEOSTIGMINE INJECTION "ASTAR"
適應症	消化液之分泌機能減退、胃無力症、胃擴張症、筋無力症、筋萎縮症、妊娠早期診斷
劑型	注射劑
包裝	安瓿
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述	NEOSTIGMINE METHYLSULFATE
申請商名稱	安星製藥股份有限公司
申請商地址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
申請商統一編號	46801068
製造商名稱	安星製藥股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	20180518
用法用量
包裝與國際條碼	安瓿::,,4711457370504,

許可證字號	衛署藥製字第003225號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20240525
發證日期	19730725
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00100322502
中文品名	安康民注射液
英文品名	ANCONMIN INJECTION "AN SHIN"
適應症	腳氣、維他命乙１缺乏症、神經炎
劑型	注射劑
包裝	安瓿
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述	PROSULTIAMINE (THIAMINE PROPYL DISULFIDE)
申請商名稱	安星製藥股份有限公司
申請商地址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
申請商統一編號	46801068
製造商名稱	安星製藥股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	20190306
用法用量
包裝與國際條碼	安瓿::4711457370030,4711457370030,4711457370030,

許可證字號	衛署藥製字第003157號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20240525
發證日期	19730711
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00100315701
中文品名	胃須鎮注射液
英文品名	HISTIDINE INJECTION "ANSHIN"
適應症	胃潰瘍、十二指腸潰瘍症狀之改善
劑型	注射劑
包裝	安瓿
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述	HISTIDINE L- HCL (EQ TO L-HISTIDINE HYDROCHLORIDE)
申請商名稱	安星製藥股份有限公司
申請商地址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
申請商統一編號	46801068
製造商名稱	安星製藥股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	20190220
用法用量
包裝與國際條碼	安瓿::471145737038,471145737038,471145737038,

許可證字號	衛署藥製字第003156號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20230525
發證日期	19730711
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00100315609
中文品名	益他六注射液
英文品名	VITA-6 INJECTION "ANSHIN"
適應症	皮膚炎、皮膚搔癢症、妊娠惡阻及其他維他命乙６缺乏症
劑型	注射劑
包裝	安瓿
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述	PYRIDOXAL 5-PHOSPHATE
申請商名稱	安星製藥股份有限公司
申請商地址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
申請商統一編號	46801068
製造商名稱	安星製藥股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	20180608
用法用量
包裝與國際條碼	安瓿::,,4711457370856,

許可證字號	衛署藥製字第047572號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20251011
發證日期	20051011
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00104757202
中文品名	"安星"伊風柔錠100毫克
英文品名	Ifonol Tablets 100 mg "Astar"
適應症	痛風症、痛風性關節炎、尿酸結石、癌症或經化學治療產生之高尿酸血症。
劑型	錠劑
包裝	塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述	ALLOPURINOL
申請商名稱	安星製藥股份有限公司
申請商地址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
申請商統一編號	46801068
製造商名稱	安星製藥股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	20200529
用法用量	一般成人劑量及青少年劑量：抗痛風症-起始劑量為口服100MG，一天一次，維持劑量為100-200MG，一天二至三次贅瘤疾病治療-起始劑量為口服，在化學治療或放射治療開始之前約12小時到3天，每天600MG至800MG，維持劑量為必須在依據在ALLOPURINOL治療開始後約48小時及其後的定期時間所執行之血清尿酸測定為基礎。抗尿酸結石-口服，100至200MG，每天一次。一般孩童劑量：年齡小於6歲的孩童：口服，500MG，一天三次。年齡6至12歲：口服，100MG，一天三次；或300MG當作一個單一劑量，一天一次。
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

許可證字號	衛署藥製字第004704號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20230525
發證日期	19740909
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00100470406
中文品名	氯芬尼拉明錠
英文品名	CHLORPHENIRAMINE TABLETS "ASTAR"
適應症	緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀（流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢）及過敏所引起之搔癢、皮膚癢疹。
劑型	錠劑
包裝	塑膠瓶裝
藥品類別	醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別
主成分略述	CHLORPHENIRAMINE MALEATE
申請商名稱	安星製藥股份有限公司
申請商地址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
申請商統一編號	46801068
製造商名稱	安星製藥股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	20180608
用法用量	1日3-4次，每次間隔4小時以上服用。成人每次1錠，12歲以下適用成人劑量；6歲以上未滿12歲，每次1/2錠；3歲以上未滿6歲，每次1/4錠；3歲以下之嬰幼兒，請洽醫師診治，不宜自行使用。
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝::4711457372089,

許可證字號	衛署藥製字第004599號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20240525
發證日期	19740807
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00100459909
中文品名	愈膚寧錠
英文品名	EFULIN TABLETS "ASTAR"
適應症	暫時緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀（流鼻涕、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢）及過敏所引起之搔癢、皮膚癢疹。
劑型	錠劑
包裝	塑膠瓶裝
藥品類別	醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別
主成分略述	CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;RIBOFLAVIN (VIT B2);;PYRIDOXINE HCL;;BIOTIN;;NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE);;PANTOTHENATE CALCIUM;;GLYCYRRHIZINIC ACID (EQ TO GLYCYRRHETINIC ACID GLYCOSIDE)(EQ TO GLYCYRRHIZIC ACID )
申請商名稱	安星製藥股份有限公司
申請商地址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
申請商統一編號	46801068
製造商名稱	安星製藥股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	20200727
用法用量
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝::,,4711457372164,4711457372164,

許可證字號	衛署藥製字第004475號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20240525
發證日期	19740716
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00100447504
中文品名	去氫羥化腎上腺皮質素錠
英文品名	PREDNISOLONE TABLETS "ASTAR"
適應症	風濕性樣關節炎、風濕骨髓炎、風濕熱、過敏性疾病結合織炎及關節炎樣疾病、重症皮膚疾病、炎症性眼科疾病、重感染症之肉芽腫
劑型	錠劑
包裝	塑膠瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述	PREDNISOLONE
申請商名稱	安星製藥股份有限公司
申請商地址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
申請商統一編號	46801068
製造商名稱	安星製藥股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	20190826
用法用量
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝::471145737224,471145737224,471145737224,

許可證字號	衛署藥製字第004463號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20240525
發證日期	19740711
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00100446300
中文品名	星鎮吐注射液
英文品名	SINTHATO INJECTION
適應症	預防嘔吐、逆流性消化性食道炎、糖尿病引起之胃腸蠕動異常。
劑型	注射劑
包裝	安瓿
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述	METOCLOPRAMIDE
申請商名稱	安星製藥股份有限公司
申請商地址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
申請商統一編號	46801068
製造商名稱	安星製藥股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	20190326
用法用量
包裝與國際條碼	安瓿::4711457370641,4711457370641,4711457370641,

許可證字號	衛署藥製字第004462號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20240525
發證日期	19740711
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00100446208
中文品名	治加鬆錠
英文品名	DEXAMETHASONE TABLETS "ASTAR"
適應症	風濕性關節炎、風濕熱、過敏性疾病、結合織炎及關節炎樣疾病、重症皮膚疾病、炎症性肉芽腫
劑型	錠劑
包裝	塑膠瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述	DEXAMETHASONE
申請商名稱	安星製藥股份有限公司
申請商地址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
申請商統一編號	46801068
製造商名稱	安星製藥股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	20190402
用法用量
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝::471145737212,

許可證字號	衛部藥製字第060488號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20250424
發證日期	20200424
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY05106048809
中文品名	"安星"優治癲注射液100毫克/毫升
英文品名	U-geten Injection 100mg/ml "Astar"
適應症	暫時不宜或無法口服抗癲癇藥物治療之下列癲癇患者：十六歲以上病患之局部癲癇發作（併有或不併有次發性全身發作）之單獨治療。四歲以上孩童或成人病患之局部癲癇發作（併有或不併有次發性全身發作），十二歲以上青少年與成人病患之肌抽躍性癲癇發作，以及十六歲以上青少年與成人患有體質性泛發性癲癇的原發性泛發性強直陣攣發作之輔助治療。
劑型	注射液劑
包裝	小瓶裝;;盒裝;;安瓿;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述	LEVETIRACETAM
申請商名稱	安星製藥股份有限公司
申請商地址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
申請商統一編號	46801068
製造商名稱	安星製藥股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	20200721
用法用量	請詳見仿單
包裝與國際條碼	小瓶裝;;盒裝;;安瓿;;盒裝

許可證字號	衛部藥製字第060485號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20250429
發證日期	20200429
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY05106048503
中文品名	"信東" 舒凱1.47%氯化鈣溶液
英文品名	Support Cal 1.47% CaCl2
適應症	採用局部檸檬酸鹽抗凝法(regional citrate anticoagulation)來進行連續性腎功能替代治療(CRRT)、緩慢低效率每日透析(SLEDD)及血漿置換術(PE)時，可使用Support Cal 1.47% CaCl2溶液做為鈣補充液
劑型	透析用液劑
包裝	PVC塑膠軟袋
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述	CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE
申請商名稱	信東生技股份有限公司
申請商地址	桃園市桃園區介壽路22號
申請商統一編號	43211700
製造商名稱	安星製藥股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	20200701
用法用量	詳如仿單
包裝與國際條碼	PVC塑膠軟袋

許可證字號	衛部藥製字第060483號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20250429
發證日期	20200429
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY05106048302
中文品名	"信東" 舒凱連續無鈣透析液
英文品名	CRRT non Ca dialysate
適應症	採用局部檸檬酸鹽抗凝法(regional citrate anticoagulation)來進行連續性靜脈血液透析(CVVHD)時，可使用CRRT non Ca dialysate溶液做為透析液，搭配4%檸檬酸鈉溶液和鈣補充液使用。
劑型	透析用液劑
包裝	塑膠軟袋裝;;玻璃瓶裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述	MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;POTASSIUM CHLORIDE;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)
申請商名稱	信東生技股份有限公司
申請商地址	桃園市桃園區介壽路22號
申請商統一編號	43211700
製造商名稱	安星製藥股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	20210623
用法用量	詳見仿單
包裝與國際條碼	塑膠軟袋裝;;玻璃瓶裝

許可證字號	內衛藥製字第011125號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20241231
發證日期	19701005
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY01201112501
中文品名	〝人人〞鹽酸四環素肌肉注射劑
英文品名	TETRACYCLINE INTRAMUSCULAR "GCPC "
適應症	支氣管炎、扁桃腺炎、肺炎、急性心內膜炎、膽道炎、急性胃腸炎、膀胱炎、腎盂炎、淋菌性尿道炎、子宮炎、乳房炎、產褥熱、腹膜炎、中耳炎、眼部感染症、癤病、敗血症、蜂窩織炎
劑型	注射劑
包裝	小瓶裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述	TETRACYCLINE HCL (EQ TO TETRACYCLINE HYDROCHLORIDE);;PROCAINE HCL
申請商名稱	人人化學製藥股份有限公司
申請商地址	桃園市中壢區中壢工業區南園二路３號
申請商統一編號	30840213
製造商名稱	安星製藥股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	20220314
用法用量
包裝與國際條碼	小瓶裝::,,

許可證字號	內衛藥製字第010915號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20240525
發證日期	19701003
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY01201091509
中文品名	"安星"新俾爾寧注射液
英文品名	NEO-BILNIN INJECTION "ASTAR"
適應症	腳氣、多發性神經炎、其他維他命Ｂ１缺乏症
劑型	注射劑
包裝	安瓿;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述	THIAMINE DISULFIDE
申請商名稱	安星製藥股份有限公司
申請商地址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
申請商統一編號	46801068
製造商名稱	安星製藥股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	20210322
用法用量
包裝與國際條碼	安瓿::4711457370474,4711457370474,,,4711457370474,;;盒裝::4711457370474,4711457370474,,,4711457370474,

許可證字號	內衛藥製字第010914號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20230525
發證日期	19701003
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY01201091407
中文品名	兩性得補針
英文品名	TESTRADIOL DEPOT INJECTION "ASTAR"
適應症	更年期障礙（精力減退、疲倦、暈眩、腰酸背痛）
劑型	注射劑
包裝	小瓶;;安瓿
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述	TESTOSTERONE 17-BETA- CYPIONATE;;ESTRADIOL-17-CYCLOPENTYL PROPIONATE
申請商名稱	安星製藥股份有限公司
申請商地址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
申請商統一編號	46801068
製造商名稱	大豐製藥股份有限公司
製造廠廠址	彰化市延平里岸頭巷１１號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	20180518
用法用量
包裝與國際條碼	小瓶::,,,,4711457370795,;;安瓿::,,,,4711457370795,

許可證字號	內衛藥製字第010913號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20240525
發證日期	19701003
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY01201091305
中文品名	"安星"欣美肝維他注射液
英文品名	NEO-METHIOVITA INJECTION "ASTAR"
適應症	火傷、創傷及手術後之營養補給、腳氣病、維生素Ｂ１及Ｂ２缺乏症
劑型	注射劑
包裝	盒裝;;玻璃安瓿裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述	METHIONINE DL-;;THIAMINE HYDROCHLORIDE;;RIBOFLAVIN PHOSPHATE;;DEXTROSE
申請商名稱	安星製藥股份有限公司
申請商地址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
申請商統一編號	46801068
製造商名稱	安星製藥股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	20210518
用法用量
包裝與國際條碼	盒裝::4711457370498,;;玻璃安瓿裝::4711457370498,

許可證字號	內衛藥製字第010383號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20241231
發證日期	19700924
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY01201038302
中文品名	〝人人〞2%鹽酸利度卡因注射液
英文品名	LIDOCAINE HCL INJECTION 2% "GCPC"
適應症	局部麻醉
劑型	注射劑
包裝	小瓶
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述	LIDOCAINE HCL
申請商名稱	人人化學製藥股份有限公司
申請商地址	桃園市中壢區中壢工業區南園二路３號
申請商統一編號	30840213
製造商名稱	安星製藥股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	20220314
用法用量
包裝與國際條碼	小瓶::,,

許可證字號	衛署藥製字第033960號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20260508
發證日期	19910508
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00103396001
中文品名	"安星"克得黴素膠囊150毫克(克林達黴素)
英文品名	CLEDOMYCIN CAPSULES 150MG "ASTAR" (CLINDAMYCIN)
適應症	葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎雙球菌，具有感受性細菌引起之感染症。
劑型	膠囊劑
包裝	塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述	CLINDAMYCIN (HCL HYDRATE)
申請商名稱	安星製藥股份有限公司
申請商地址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
申請商統一編號	46801068
製造商名稱	安星製藥股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	20201229
用法用量
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝::,,,,4711457374236,;;鋁箔盒裝::,,,,4711457374236,

許可證字號	衛署藥製字第011703號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20240525
發證日期	19770124
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00101170308
中文品名	星咳寧注射液
英文品名	SINCOVLIN INJECTION "ASTAR"
適應症	鎮咳、袪痰（感冒、咽頭炎、喉頭炎、急慢性支氣管炎、支氣管擴張症、支氣管氣喘、氣喘性支氣管炎等引起之咳嗽、袪痰）
劑型	注射劑
包裝	安瓿
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述	DEXTROMETHORPHAN HBR;;GUAIACOL GLYCOLATE (EQ TO GLYCERYL GUAIACOLATE);;METHOXYPHENAMINE HCL;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE
申請商名稱	安星製藥股份有限公司
申請商地址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
申請商統一編號	46801068
製造商名稱	安星製藥股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	20190326
用法用量
包裝與國際條碼	安瓿::,,

許可證字號	衛署藥製字第049177號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20221129
發證日期	20071129
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00104917706
中文品名	康斯吐靜脈注射液 1 毫克/毫升
英文品名	Grantron I.V. Injection 1 mg/ml
適應症	預防及治療抗腫瘤化學療法引起的噁心、嘔吐及治療抗腫瘤放射線療法引起的噁心、嘔吐。預防全身性及半身性抗腫瘤放射線療法引起之噁心、嘔吐。治療手術後引起的噁心、嘔吐。
劑型	注射劑
包裝	盒裝;;安瓿
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述	GRANISETRON (HCL)
申請商名稱	美時化學製藥股份有限公司
申請商地址	台北市信義區松仁路277號17樓
申請商統一編號	11456110
製造商名稱	安星製藥股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	20191227
用法用量	請詳閱說明書後使用。
包裝與國際條碼	盒裝;;安瓿

許可證字號	衛署藥製字第003786號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20230525
發證日期	19731207
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00100378603
中文品名	麥角新 生僉 注射液
英文品名	ERGOMETRIN INJECTION "ASTAR"
適應症	產後出血、子宮異常出血、流產後出血、分娩時子宮弛緩出血、分娩第三期陣痛微弱
劑型	注射劑
包裝	10、50、100安瓿裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述	ERGONOVINE MALEATE
申請商名稱	安星製藥股份有限公司
申請商地址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
申請商統一編號	46801068
製造商名稱	安星製藥股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	20180412
用法用量
包裝與國際條碼	10、50、100安瓿裝::,,

許可證字號	衛署藥製字第003782號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20240525
發證日期	19731205
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00100378208
中文品名	氯芬尼拉明注射液
英文品名	CHLORPHENIRAMINE INJECTION "ASTAR"
適應症	蕁麻疹、濕疹、過敏性皮膚炎、過敏性氣喘、過敏性鼻炎
劑型	注射劑
包裝	10、100安瓿裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述	CHLORPHENIRAMINE MALEATE
申請商名稱	安星製藥股份有限公司
申請商地址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
申請商統一編號	46801068
製造商名稱	安星製藥股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	20190306
用法用量
包裝與國際條碼	10、100安瓿裝::4711457370139,4711457370139,4711457370139,

許可證字號	衛署藥製字第049005號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20220831
發證日期	20070831
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00104900503
中文品名	“安星”利腦明注射液
英文品名	Linoopil Injection ”Astar”
適應症	對腦血管障礙及老化所引起之智力障礙可能有效。
劑型	注射劑
包裝	盒裝;;玻璃安瓿裝;;玻璃安瓿裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述	PIRACETAM
申請商名稱	安星製藥股份有限公司
申請商地址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
申請商統一編號	46801068
製造商名稱	安星製藥股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	20170522
用法用量	如仿單。
包裝與國際條碼	盒裝::4711457371099,;;玻璃安瓿裝::4711457371099,;;玻璃安瓿裝::4711457371099,

許可證字號	衛署藥製字第031878號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20241014
發證日期	19891011
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00103187803
中文品名	"聯邦"待免暈注射液５０毫克/毫升（氯苯鹼二苯安明）
英文品名	DIMEN INJECTION 50MG/ML (DIMENHYDRINATE) "UNION"
適應症	治療及預防動暈及美尼攸氏症所引起的嘔吐，噁心及眩暈症
劑型	注射劑
包裝	安瓿;;小瓶
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述	DIMENHYDRINATE
申請商名稱	聯邦化學製藥股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓
申請商統一編號	33744404
製造商名稱	安星製藥股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	20210304
用法用量
包裝與國際條碼	安瓿::4715695020092,;;小瓶::4715695020092,

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