許可證字號、動物用藥品中文名稱、動物用藥品英文名稱、業者名稱、業者地址、製造廠名稱、製造廠地址、劑型、包裝、效能(適應症)、成分、核發日期、有效期間、外銷專用
來源 : 行政院農業委員會-動物用藥資訊
欄位 : 許可證字號;動物用藥品中文名稱;動物用藥品英文名稱;業者名稱;業者地址;製造廠名稱;製造廠地址;劑型;包裝;效能(適應症);成分;核發日期;有效期間;外銷專用
| 動物藥製字第06053號
|
| 杜球清
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| 信東生技股份有限公司
|
| 桃園市介壽路二二號
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| TAIWAN BIOTECH.CO. LTD.
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| 桃園市介壽路二二號
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| 治療用散劑
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| 治療雞球蟲病
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| AMPROLIUM;SULFAQUINOXALINE
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| 中華民國71年09月01日
|
| 至89年09月01日止(已失效)
|
| 否
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| 動物藥製字第06553號
|
| 益樂黴素
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|
| 信東生技股份有限公司
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| 桃園市介壽路二二號
|
| TAIWAN BIOTECH.CO. LTD.
|
| 桃園市介壽路二二號
|
| 治療用散劑
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|
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| 控制家禽呼吸器病（ＣＲＤ）竇炎和滑膜炎並預防緊迫。
|
| ERYTHROMYCIN THIOCYANATE
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| 中華民國72年12月01日
|
| 至88年12月01日止(已失效)
|
| 否
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| 動物藥製字第06839號
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| ”信東“安謀黴素乾粉注射劑
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|
|
| 信東生技股份有限公司
|
| 桃園市介壽路二二號
|
| TAIWAN BIOTECH.CO. LTD.
|
| 桃園市介壽路二二號
|
| 乾粉注射劑
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|
|
| 對革蘭氏陽性菌及陰性菌之感染有效，尤其是大腸桿菌，沙門氏菌，
嗜血桿菌等之感染更具療效
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| AMOXYCILLIN SODIUM
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| 中華民國74年07月01日
|
| 至78年07月01日止(已失效)
|
| 否
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| 動物藥製字第06547號
|
| 鴨寶
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|
|
| 信東生技股份有限公司
|
| 桃園市介壽路二二號
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| TAIWAN BIOTECH.CO. LTD.
|
| 桃園市介壽路二二號
|
| 含藥物飼料添加物(散劑)
|
|
|
| 供幼鴨生長發育提高種鴨產蛋率及孵化率
|
| NIACIN;CAL. PANTOTHENATE;VITAMIN A;VITAMIN B12;VITAMIN B2;VITAMIN D3;VITAMIN E;VITAMIN K3
|
| 中華民國76年11月09日
|
| 至80年12月01日止(已失效)
|
| 否
|
| 動物藥製字第06546號
|
| 豬寶
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|
|
| 信東生技股份有限公司
|
| 桃園市介壽路二二號
|
| TAIWAN BIOTECH.CO. LTD.
|
| 桃園市介壽路二二號
|
| 含藥物飼料添加物(散劑)
|
|
|
| 供幼小豬生長發育，提高豬種的受精率及繁殖力
|
| BIOTIN;FOLIC ACID;NIACIN;CAL. PANTOTHENATE;VITAMIN A;VITAMIN B12;VITAMIN B2;VITAMIN B6;VITAMIN D3;VITAMIN E;VITAMIN K3
|
| 中華民國72年12月01日
|
| 至80年12月01日止(已失效)
|
| 否
|
| 動物藥製字第06516號
|
| 雞寶二號
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|
|
| 信東生技股份有限公司
|
| 桃園市介壽路二二號
|
| TAIWAN BIOTECH.CO. LTD.
|
| 桃園市介壽路二二號
|
| 含藥物飼料添加物(散劑)
|
|
|
| 促進幼雛生長發育，維持雞隻健康及提高產蛋率
|
| NIACIN;CAL. PANTOTHENATE;VITAMIN A;VITAMIN B12;VITAMIN B2;VITAMIN D3;VITAMIN E;VITAMIN K3
|
| 中華民國76年11月09日
|
| 至80年11月01日止(已失效)
|
| 否
|
| 動物藥製字第06515號
|
| 雞寶一號
|
|
|
| 信東生技股份有限公司
|
| 桃園市介壽路二二號
|
| TAIWAN BIOTECH.CO. LTD.
|
| 桃園市介壽路二二號
|
| 含藥物飼料添加物(散劑)
|
|
|
| 促進雞隻生長發育、提高產蛋率及孵化率、消除緊迫
|
| BIOTIN;FOLIC ACID;NIACIN;CAL. PANTOTHENATE;VITAMIN A;VITAMIN B12;VITAMIN B2;VITAMIN B6;VITAMIN D3;VITAMIN E;VITAMIN K3
|
| 中華民國72年11月01日
|
| 至80年11月01日止(已失效)
|
| 否
|
| 動物藥製字第04627號
|
| 日日肥利素
|
|
|
| 信東生技股份有限公司
|
| 桃園市介壽路二二號
|
| TAIWAN BIOTECH.CO. LTD.
|
| 桃園市介壽路二二號
|
| 含藥物飼料添加物(散劑)
|
|
|
| 豬赤痢之防治。
|
| RONIDAZOLE
|
| 中華民國67年12月01日
|
| 至81年12月01日止(已失效)
|
| 否
|
| 動物藥製字第03767號
|
| 克球妥粉末
|
|
|
| 信東生技股份有限公司
|
| 桃園市介壽路二二號
|
| TAIWAN BIOTECH.CO. LTD.
|
| 桃園市介壽路二二號
|
| 含藥物飼料添加物(散劑)
|
|
|
| 預防肉雞及新母雞球蟲病
|
| CLOPIDOL
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| 中華民國76年04月03日
|
| 至82年04月01日止(已失效)
|
| 否
|
| 動物藥製字第00368號
|
| 治弓寧注射液
|
|
|
| 信東生技股份有限公司
|
| 桃園市介壽路二二號
|
| TAIWAN BIOTECH.CO. LTD.
|
| 桃園市介壽路二二號
|
| 注射液
|
|
|
| 豬：弓蟲病、特異性肺炎、腸炎、下痢等。雞：住血性原蟲病（白冠
病）其他動物：各種原蟲病。
|
| SULFADIMETHOXINE;PYRIMETHAMINE
|
| 中華民國65年05月01日
|
| 至77年05月01日止(已失效)
|
| 否
|
| 動物藥製字第00367號
|
| 血樂Ｂ一二粉末
|
|
|
| 信東生技股份有限公司
|
| 桃園市介壽路二二號
|
| TAIWAN BIOTECH.CO. LTD.
|
| 桃園市介壽路二二號
|
| 治療用散劑
|
|
|
| 家畜貧血治療、幼豬之貧血預防及治療，促進發育
|
| VITAMIN B12;FERRIC HYDROXIDE
|
| 中華民國65年05月01日
|
| 至77年05月01日止(已失效)
|
| 否
|
| 動物藥製字第00365號
|
| 「信東」凍結氯黴素注射劑
|
|
|
| 信東生技股份有限公司
|
| 桃園市介壽路二二號
|
| TAIWAN BIOTECH.CO. LTD.
|
| 桃園市介壽路二二號
|
| 乾粉注射劑
|
|
|
| 對革蘭陽性、陰性菌、立克次氏體感染症有效．特別對於此等病原體
所引起之運輸熱腸感染症、肺炎、尿道感染、腸炎、結合膜炎、膀胱
炎、腎炎、骨髓炎、皮膚及傷口感染
|
| CHLORAMPHENICOL SOD. SUCCINATE
|
| 中華民國65年05月01日
|
| 至77年05月01日止(已失效)
|
| 否
|
| 動物藥製字第00363號
|
| 「信東」盤尼鏈黴素注射劑
|
|
|
| 信東生技股份有限公司
|
| 桃園市介壽路二二號
|
| TAIWAN BIOTECH.CO. LTD.
|
| 桃園市介壽路二二號
|
| 乾粉注射劑
|
|
|
| 本劑兼有青黴素與鏈黴素之優點，對革蘭氏陽性及陰性菌之感染均能
奏效，適用於混合細菌之感染或不易確定之細菌感染症
|
| PENICILLIN G PROCAINE;STREPTOMYCIN SULFATE
|
| 中華民國65年05月01日
|
| 至77年05月01日止(已失效)
|
| 否
|
| 動物藥製字第00359號
|
| 益畜一００粉末
|
|
|
| 信東生技股份有限公司
|
| 桃園市介壽路二二號
|
| TAIWAN BIOTECH.CO. LTD.
|
| 桃園市介壽路二二號
|
| 治療用散劑
|
|
|
| 牛：娠牛維持健康，促進子牛發育，二等乳ＫＥＴＯＳＩＳ筋無力
症之預防及治療。馬：多發性肌肉炎，增進賽馬之能力，促進小馬發
育。其他動物：維持健康，提高飼料效率等。
|
| VITAMIN E
|
| 中華民國65年05月01日
|
| 至81年05月01日止(已失效)
|
| 否
|
| 動物藥製字第00356號
|
| 泰樂黴素
|
|
|
| 信東生技股份有限公司
|
| 桃園市介壽路二二號
|
| TAIWAN BIOTECH.CO. LTD.
|
| 桃園市介壽路二二號
|
| 乾粉注射劑
|
|
|
| 可利查、慢性呼吸器病
|
| TYLOSIN TARTRATE
|
| 中華民國65年05月01日
|
| 至77年05月01日止(已失效)
|
| 否
|
| 動物藥製字第00355號
|
| 速樂寧片
|
|
|
| 信東生技股份有限公司
|
| 桃園市介壽路二二號
|
| TAIWAN BIOTECH.CO. LTD.
|
| 桃園市介壽路二二號
|
| 錠劑
|
|
|
| 預防及治療慢性呼吸器病（ＣＲＤ）可利查、家禽霍亂及細菌性感染
症．
|
| CHLORTETRACYCLINE HCL
|
| 中華民國65年05月01日
|
| 至77年05月01日止(已失效)
|
| 否
|
| 動物藥製字第00354號
|
| 日日肥Ａ－二００
|
|
|
| 信東生技股份有限公司
|
| 桃園市介壽路二二號
|
| TAIWAN BIOTECH.CO. LTD.
|
| 桃園市介壽路二二號
|
| 含藥物飼料添加物(散劑)
|
|
|
| 促進豬雞牛生長，改進飼料利用效率。
|
| CHLORTETRACYCLINE HCL;VITAMIN B12
|
| 中華民國65年05月01日
|
| 至77年05月01日止(已失效)
|
| 否
|
| 動物藥製字第00353號
|
| 日日肥－ＡＳ
|
|
|
| 信東生技股份有限公司
|
| 桃園市介壽路二二號
|
| TAIWAN BIOTECH.CO. LTD.
|
| 桃園市介壽路二二號
|
| 含藥物飼料添加物(散劑)
|
|
|
| 牛豬雞促進生長，改進飼料利用效率
|
| CHLORTETRACYCLINE HCL;IODINE;NICOTINAMIDE;CAL. PANTOTHENATE;VITAMIN B12;VITAMIN E;COPPER;IRON;MANGANESE;ZINC
|
| 中華民國65年05月01日
|
| 至77年05月01日止(已失效)
|
| 否
|
| 動物藥製字第00352號
|
| 日日肥－ＡＰ
|
|
|
| 信東生技股份有限公司
|
| 桃園市介壽路二二號
|
| TAIWAN BIOTECH.CO. LTD.
|
| 桃園市介壽路二二號
|
| 含藥物飼料添加物(散劑)
|
|
|
| 促進生長發育，提高飼料效率
|
| CHLORTETRACYCLINE HCL;IODINE;CHOLINE CHLORIDE;FOLIC ACID;NICOTINAMIDE;CAL. PANTOTHENATE;VITAMIN A;VITAMIN B12;VITAMIN B2;VITAMIN B6;VITAMIN D3;VITAMIN E;VITAMIN K3;COBALT;COPPER;IRON;MANGANESE;ZINC
|
| 中華民國65年05月01日
|
| 至77年05月01日止(已失效)
|
| 否
|
| 動物藥製字第00351號
|
| 日日肥五００肉雞用
|
|
|
| 信東生技股份有限公司
|
| 桃園市介壽路二二號
|
| TAIWAN BIOTECH.CO. LTD.
|
| 桃園市介壽路二二號
|
| 含藥物飼料添加物(散劑)
|
|
|
| 促進生長發育提高飼料利用效率
|
| PENICILLIN G;STREPTOMYCIN;CHOLINE;NICOTINAMIDE;CAL. PANTOTHENATE;VITAMIN A;VITAMIN B1;VITAMIN B12;VITAMIN B2;VITAMIN D3;VITAMIN E;VITAMIN K3;CALCIUM;COBALT;COPPER;IRON;MANGANESE;PHOSPHORUS;ZINC;LYSINE HCL;METHIONINE
|
| 中華民國65年05月01日
|
| 至77年05月01日止(已失效)
|
| 否
|
| 動物藥製字第00350號
|
| 日日肥五００豬用
|
|
|
| 信東生技股份有限公司
|
| 桃園市介壽路二二號
|
| TAIWAN BIOTECH.CO. LTD.
|
| 桃園市介壽路二二號
|
| 含藥物飼料添加物(散劑)
|
|
|
| 促進豬１ＫＧ雞生長及改進飼料利用效率
|
| PENICILLIN G;STREPTOMYCIN;CHOLINE;NICOTINAMIDE;CAL. PANTOTHENATE;VITAMIN A;VITAMIN B1;VITAMIN B12;VITAMIN B2;VITAMIN D3;VITAMIN E;VITAMIN K3;CALCIUM;COBALT;COPPER;IRON;MANGANESE;PHOSPHORUS;ZINC;LYSINE HCL;METHIONINE
|
| 中華民國65年05月01日
|
| 至77年05月01日止(已失效)
|
| 否
|
| 動物藥製字第00348號
|
| 日日肥ＳＴ二五０
|
|
|
| 信東生技股份有限公司
|
| 桃園市介壽路二二號
|
| TAIWAN BIOTECH.CO. LTD.
|
| 桃園市介壽路二二號
|
| 含藥物飼料添加物(散劑)
|
|
|
| 治療豬隻細菌性腸炎減少頸部腫脹之發生，預防緊迫期間發生疾病，
罹患萎縮性鼻炎時維持正常增重體重三五ＫＧ以下做為促進生長改進
飼料利用效率。
|
| PENICILLIN G PROCAINE;CHLORTETRACYCLINE HCL;SULFAMETHAZINE
|
| 中華民國65年05月01日
|
| 至81年05月01日止(已失效)
|
| 否
|
| 動物藥製字第00345號
|
| 寶美泰水溶顆粒
|
|
|
| 信東生技股份有限公司
|
| 桃園市介壽路二二號
|
| TAIWAN BIOTECH.CO. LTD.
|
| 桃園市介壽路二二號
|
| 顆粒劑
|
|
|
| 維持並增進家畜、家禽之健康，提高育成率，產卵率及飼料效率。
|
| CHOLINE BITARTRATE;FOLIC ACID;NICOTINAMIDE;CAL. PANTOTHENATE;VITAMIN A;VITAMIN B1 HCL;VITAMIN B12;VITAMIN B2 PHOSPHATE;VITAMIN B6 HCL;VITAMIN C;VITAMIN D3;VITAMIN E;VITAMIN K3;LYSINE HCL;DL-METHIONINE
|
| 中華民國65年05月01日
|
| 至81年05月01日止(已失效)
|
| 否
|
| 動物藥製字第00344號
|
| 日日肥－五００蛋雞鴨用
|
|
|
| 信東生技股份有限公司
|
| 桃園市介壽路二二號
|
| TAIWAN BIOTECH.CO. LTD.
|
| 桃園市介壽路二二號
|
| 含藥物飼料添加物(散劑)
|
|
|
| 促進蛋雞生長發育及改進飼料利用效率
|
| PENICILLIN G;STREPTOMYCIN;CHOLINE;NICOTINAMIDE;CAL. PANTOTHENATE;VITAMIN A;VITAMIN B1;VITAMIN B12;VITAMIN B2;VITAMIN D3;VITAMIN E;VITAMIN K;CALCIUM;COBALT;COPPER;IRON;MANGANESE;PHOSPHORUS;ZINC;LYSINE HCL;METHIONINE;CAROPHYLL;EITRIPHIN
|
| 中華民國65年05月01日
|
| 至77年05月01日止(已失效)
|
| 否
|
| 動物藥製字第F0341號
|
| 林可肥
|
| LINCOFAT "S.T." FOR ANIMAAL USE
|
| 信東生技股份有限公司
|
| 桃園市介壽路二二號
|
| TAIWAN BIOTECH.CO. LTD.
|
| 桃園市介壽路二二號
|
| 含藥物飼料添加物(散劑)
|
| 20KG，25KG
|
| 豬：防治赤痢、細菌性腸炎、細菌性下痢及黴漿菌性肺炎，促進生長，改進飼料利用效率。
|
| LINCOMYCIN HCL;SPECTINOMYCIN SULFATE
|
| 中華民國88年12月18日
|
| 至97年01月01日止(已失效)
|
| 是
|
| 動物藥製字第06696號
|
| 「信東」安比西林乾粉注射劑
|
|
|
| 信東生技股份有限公司
|
| 桃園市介壽路二二號
|
| TAIWAN BIOTECH.CO. LTD.
|
| 桃園市介壽路二二號
|
| 乾粉注射劑
|
|
|
| 對沙門氏桿菌、變形桿菌大腸桿菌及嗜血桿菌等具抗菌作用
|
| AMPICILLIN SODIUM
|
| 中華民國73年04月01日
|
| 至77年04月01日止(已失效)
|
| 否
|
許可證字號、動物用藥品中文名稱、動物用藥品英文名稱、業者名稱、業者地址、製造廠名稱、製造廠地址、劑型、包裝、效能(適應症)、成分、核發日期、有效期間、外銷專用
來源 : 行政院農業委員會-動物用藥資訊
欄位 : 許可證字號、動物用藥品中文名稱、動物用藥品英文名稱、業者名稱、業者地址、製造廠名稱、製造廠地址、劑型、包裝、效能(適應症)、成分、核發日期、有效期間、外銷專用
| 許可證字號 |
動物藥製字第06053號
|
| 動物用藥品中文名稱 |
杜球清
|
| 動物用藥品英文名稱 |
|
| 業者名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 業者地址 |
桃園市介壽路二二號
|
| 製造廠名稱 |
TAIWAN BIOTECH.CO. LTD.
|
| 製造廠地址 |
桃園市介壽路二二號
|
| 劑型 |
治療用散劑
|
| 包裝 |
|
| 效能(適應症) |
治療雞球蟲病
|
| 成分 |
AMPROLIUM；SULFAQUINOXALINE
|
| 核發日期 |
中華民國71年09月01日
|
| 有效期間 |
至89年09月01日止(已失效)
|
| 外銷專用 |
否
|
| 許可證字號 |
動物藥製字第06553號
|
| 動物用藥品中文名稱 |
益樂黴素
|
| 動物用藥品英文名稱 |
|
| 業者名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 業者地址 |
桃園市介壽路二二號
|
| 製造廠名稱 |
TAIWAN BIOTECH.CO. LTD.
|
| 製造廠地址 |
桃園市介壽路二二號
|
| 劑型 |
治療用散劑
|
| 包裝 |
|
| 效能(適應症) |
控制家禽呼吸器病（ＣＲＤ）竇炎和滑膜炎並預防緊迫。
|
| 成分 |
ERYTHROMYCIN THIOCYANATE
|
| 核發日期 |
中華民國72年12月01日
|
| 有效期間 |
至88年12月01日止(已失效)
|
| 外銷專用 |
否
|
| 許可證字號 |
動物藥製字第06839號
|
| 動物用藥品中文名稱 |
”信東“安謀黴素乾粉注射劑
|
| 動物用藥品英文名稱 |
|
| 業者名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 業者地址 |
桃園市介壽路二二號
|
| 製造廠名稱 |
TAIWAN BIOTECH.CO. LTD.
|
| 製造廠地址 |
桃園市介壽路二二號
|
| 劑型 |
乾粉注射劑
|
| 包裝 |
|
| 效能(適應症) |
對革蘭氏陽性菌及陰性菌之感染有效，尤其是大腸桿菌，沙門氏菌，。嗜血桿菌等之感染更具療效
|
| 成分 |
AMOXYCILLIN SODIUM
|
| 核發日期 |
中華民國74年07月01日
|
| 有效期間 |
至78年07月01日止(已失效)
|
| 外銷專用 |
否
|
| 許可證字號 |
動物藥製字第06696號
|
| 動物用藥品中文名稱 |
「信東」安比西林乾粉注射劑
|
| 動物用藥品英文名稱 |
|
| 業者名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 業者地址 |
桃園市介壽路二二號
|
| 製造廠名稱 |
TAIWAN BIOTECH.CO. LTD.
|
| 製造廠地址 |
桃園市介壽路二二號
|
| 劑型 |
乾粉注射劑
|
| 包裝 |
|
| 效能(適應症) |
對沙門氏桿菌、變形桿菌大腸桿菌及嗜血桿菌等具抗菌作用
|
| 成分 |
AMPICILLIN SODIUM
|
| 核發日期 |
中華民國73年04月01日
|
| 有效期間 |
至77年04月01日止(已失效)
|
| 外銷專用 |
否
|
| 許可證字號 |
動物藥製字第06547號
|
| 動物用藥品中文名稱 |
鴨寶
|
| 動物用藥品英文名稱 |
|
| 業者名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 業者地址 |
桃園市介壽路二二號
|
| 製造廠名稱 |
TAIWAN BIOTECH.CO. LTD.
|
| 製造廠地址 |
桃園市介壽路二二號
|
| 劑型 |
含藥物飼料添加物(散劑)
|
| 包裝 |
|
| 效能(適應症) |
供幼鴨生長發育提高種鴨產蛋率及孵化率
|
| 成分 |
NIACIN；CAL. PANTOTHENATE；VITAMIN A；VITAMIN B12；VITAMIN B2；VITAMIN D3；VITAMIN E；VITAMIN K3
|
| 核發日期 |
中華民國76年11月09日
|
| 有效期間 |
至80年12月01日止(已失效)
|
| 外銷專用 |
否
|
| 許可證字號 |
動物藥製字第06546號
|
| 動物用藥品中文名稱 |
豬寶
|
| 動物用藥品英文名稱 |
|
| 業者名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 業者地址 |
桃園市介壽路二二號
|
| 製造廠名稱 |
TAIWAN BIOTECH.CO. LTD.
|
| 製造廠地址 |
桃園市介壽路二二號
|
| 劑型 |
含藥物飼料添加物(散劑)
|
| 包裝 |
|
| 效能(適應症) |
供幼小豬生長發育，提高豬種的受精率及繁殖力
|
| 成分 |
BIOTIN；FOLIC ACID；NIACIN；CAL. PANTOTHENATE；VITAMIN A；VITAMIN B12；VITAMIN B2；VITAMIN B6；VITAMIN D3；VITAMIN E；VITAMIN K3
|
| 核發日期 |
中華民國72年12月01日
|
| 有效期間 |
至80年12月01日止(已失效)
|
| 外銷專用 |
否
|
| 許可證字號 |
動物藥製字第06516號
|
| 動物用藥品中文名稱 |
雞寶二號
|
| 動物用藥品英文名稱 |
|
| 業者名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 業者地址 |
桃園市介壽路二二號
|
| 製造廠名稱 |
TAIWAN BIOTECH.CO. LTD.
|
| 製造廠地址 |
桃園市介壽路二二號
|
| 劑型 |
含藥物飼料添加物(散劑)
|
| 包裝 |
|
| 效能(適應症) |
促進幼雛生長發育，維持雞隻健康及提高產蛋率
|
| 成分 |
NIACIN；CAL. PANTOTHENATE；VITAMIN A；VITAMIN B12；VITAMIN B2；VITAMIN D3；VITAMIN E；VITAMIN K3
|
| 核發日期 |
中華民國76年11月09日
|
| 有效期間 |
至80年11月01日止(已失效)
|
| 外銷專用 |
否
|
| 許可證字號 |
動物藥製字第06515號
|
| 動物用藥品中文名稱 |
雞寶一號
|
| 動物用藥品英文名稱 |
|
| 業者名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 業者地址 |
桃園市介壽路二二號
|
| 製造廠名稱 |
TAIWAN BIOTECH.CO. LTD.
|
| 製造廠地址 |
桃園市介壽路二二號
|
| 劑型 |
含藥物飼料添加物(散劑)
|
| 包裝 |
|
| 效能(適應症) |
促進雞隻生長發育、提高產蛋率及孵化率、消除緊迫
|
| 成分 |
BIOTIN；FOLIC ACID；NIACIN；CAL. PANTOTHENATE；VITAMIN A；VITAMIN B12；VITAMIN B2；VITAMIN B6；VITAMIN D3；VITAMIN E；VITAMIN K3
|
| 核發日期 |
中華民國72年11月01日
|
| 有效期間 |
至80年11月01日止(已失效)
|
| 外銷專用 |
否
|
| 許可證字號 |
動物藥製字第04627號
|
| 動物用藥品中文名稱 |
日日肥利素
|
| 動物用藥品英文名稱 |
|
| 業者名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 業者地址 |
桃園市介壽路二二號
|
| 製造廠名稱 |
TAIWAN BIOTECH.CO. LTD.
|
| 製造廠地址 |
桃園市介壽路二二號
|
| 劑型 |
含藥物飼料添加物(散劑)
|
| 包裝 |
|
| 效能(適應症) |
豬赤痢之防治。
|
| 成分 |
RONIDAZOLE
|
| 核發日期 |
中華民國67年12月01日
|
| 有效期間 |
至81年12月01日止(已失效)
|
| 外銷專用 |
否
|
| 許可證字號 |
動物藥製字第03767號
|
| 動物用藥品中文名稱 |
克球妥粉末
|
| 動物用藥品英文名稱 |
|
| 業者名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 業者地址 |
桃園市介壽路二二號
|
| 製造廠名稱 |
TAIWAN BIOTECH.CO. LTD.
|
| 製造廠地址 |
桃園市介壽路二二號
|
| 劑型 |
含藥物飼料添加物(散劑)
|
| 包裝 |
|
| 效能(適應症) |
預防肉雞及新母雞球蟲病
|
| 成分 |
CLOPIDOL
|
| 核發日期 |
中華民國76年04月03日
|
| 有效期間 |
至82年04月01日止(已失效)
|
| 外銷專用 |
否
|
| 許可證字號 |
動物藥製字第00368號
|
| 動物用藥品中文名稱 |
治弓寧注射液
|
| 動物用藥品英文名稱 |
|
| 業者名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 業者地址 |
桃園市介壽路二二號
|
| 製造廠名稱 |
TAIWAN BIOTECH.CO. LTD.
|
| 製造廠地址 |
桃園市介壽路二二號
|
| 劑型 |
注射液
|
| 包裝 |
|
| 效能(適應症) |
豬：弓蟲病、特異性肺炎、腸炎、下痢等。雞：住血性原蟲病（白冠。病）其他動物：各種原蟲病。
|
| 成分 |
SULFADIMETHOXINE；PYRIMETHAMINE
|
| 核發日期 |
中華民國65年05月01日
|
| 有效期間 |
至77年05月01日止(已失效)
|
| 外銷專用 |
否
|
| 許可證字號 |
動物藥製字第00367號
|
| 動物用藥品中文名稱 |
血樂Ｂ一二粉末
|
| 動物用藥品英文名稱 |
|
| 業者名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 業者地址 |
桃園市介壽路二二號
|
| 製造廠名稱 |
TAIWAN BIOTECH.CO. LTD.
|
| 製造廠地址 |
桃園市介壽路二二號
|
| 劑型 |
治療用散劑
|
| 包裝 |
|
| 效能(適應症) |
家畜貧血治療、幼豬之貧血預防及治療，促進發育
|
| 成分 |
VITAMIN B12；FERRIC HYDROXIDE
|
| 核發日期 |
中華民國65年05月01日
|
| 有效期間 |
至77年05月01日止(已失效)
|
| 外銷專用 |
否
|
| 許可證字號 |
動物藥製字第00365號
|
| 動物用藥品中文名稱 |
「信東」凍結氯黴素注射劑
|
| 動物用藥品英文名稱 |
|
| 業者名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 業者地址 |
桃園市介壽路二二號
|
| 製造廠名稱 |
TAIWAN BIOTECH.CO. LTD.
|
| 製造廠地址 |
桃園市介壽路二二號
|
| 劑型 |
乾粉注射劑
|
| 包裝 |
|
| 效能(適應症) |
對革蘭陽性、陰性菌、立克次氏體感染症有效．特別對於此等病原體。所引起之運輸熱腸感染症、肺炎、尿道感染、腸炎、結合膜炎、膀胱。炎、腎炎、骨髓炎、皮膚及傷口感染
|
| 成分 |
CHLORAMPHENICOL SOD. SUCCINATE
|
| 核發日期 |
中華民國65年05月01日
|
| 有效期間 |
至77年05月01日止(已失效)
|
| 外銷專用 |
否
|
| 許可證字號 |
動物藥製字第00363號
|
| 動物用藥品中文名稱 |
「信東」盤尼鏈黴素注射劑
|
| 動物用藥品英文名稱 |
|
| 業者名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 業者地址 |
桃園市介壽路二二號
|
| 製造廠名稱 |
TAIWAN BIOTECH.CO. LTD.
|
| 製造廠地址 |
桃園市介壽路二二號
|
| 劑型 |
乾粉注射劑
|
| 包裝 |
|
| 效能(適應症) |
本劑兼有青黴素與鏈黴素之優點，對革蘭氏陽性及陰性菌之感染均能。奏效，適用於混合細菌之感染或不易確定之細菌感染症
|
| 成分 |
PENICILLIN G PROCAINE；STREPTOMYCIN SULFATE
|
| 核發日期 |
中華民國65年05月01日
|
| 有效期間 |
至77年05月01日止(已失效)
|
| 外銷專用 |
否
|
| 許可證字號 |
動物藥製字第00359號
|
| 動物用藥品中文名稱 |
益畜一００粉末
|
| 動物用藥品英文名稱 |
|
| 業者名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 業者地址 |
桃園市介壽路二二號
|
| 製造廠名稱 |
TAIWAN BIOTECH.CO. LTD.
|
| 製造廠地址 |
桃園市介壽路二二號
|
| 劑型 |
治療用散劑
|
| 包裝 |
|
| 效能(適應症) |
牛：娠牛維持健康，促進子牛發育，二等乳ＫＥＴＯＳＩＳ筋無力。症之預防及治療。馬：多發性肌肉炎，增進賽馬之能力，促進小馬發。育。其他動物：維持健康，提高飼料效率等。
|
| 成分 |
VITAMIN E
|
| 核發日期 |
中華民國65年05月01日
|
| 有效期間 |
至81年05月01日止(已失效)
|
| 外銷專用 |
否
|
| 許可證字號 |
動物藥製字第00356號
|
| 動物用藥品中文名稱 |
泰樂黴素
|
| 動物用藥品英文名稱 |
|
| 業者名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 業者地址 |
桃園市介壽路二二號
|
| 製造廠名稱 |
TAIWAN BIOTECH.CO. LTD.
|
| 製造廠地址 |
桃園市介壽路二二號
|
| 劑型 |
乾粉注射劑
|
| 包裝 |
|
| 效能(適應症) |
可利查、慢性呼吸器病
|
| 成分 |
TYLOSIN TARTRATE
|
| 核發日期 |
中華民國65年05月01日
|
| 有效期間 |
至77年05月01日止(已失效)
|
| 外銷專用 |
否
|
| 許可證字號 |
動物藥製字第00355號
|
| 動物用藥品中文名稱 |
速樂寧片
|
| 動物用藥品英文名稱 |
|
| 業者名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 業者地址 |
桃園市介壽路二二號
|
| 製造廠名稱 |
TAIWAN BIOTECH.CO. LTD.
|
| 製造廠地址 |
桃園市介壽路二二號
|
| 劑型 |
錠劑
|
| 包裝 |
|
| 效能(適應症) |
預防及治療慢性呼吸器病（ＣＲＤ）可利查、家禽霍亂及細菌性感染。症．
|
| 成分 |
CHLORTETRACYCLINE HCL
|
| 核發日期 |
中華民國65年05月01日
|
| 有效期間 |
至77年05月01日止(已失效)
|
| 外銷專用 |
否
|
| 許可證字號 |
動物藥製字第00354號
|
| 動物用藥品中文名稱 |
日日肥Ａ－二００
|
| 動物用藥品英文名稱 |
|
| 業者名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 業者地址 |
桃園市介壽路二二號
|
| 製造廠名稱 |
TAIWAN BIOTECH.CO. LTD.
|
| 製造廠地址 |
桃園市介壽路二二號
|
| 劑型 |
含藥物飼料添加物(散劑)
|
| 包裝 |
|
| 效能(適應症) |
促進豬雞牛生長，改進飼料利用效率。
|
| 成分 |
CHLORTETRACYCLINE HCL；VITAMIN B12
|
| 核發日期 |
中華民國65年05月01日
|
| 有效期間 |
至77年05月01日止(已失效)
|
| 外銷專用 |
否
|
| 許可證字號 |
動物藥製字第00353號
|
| 動物用藥品中文名稱 |
日日肥－ＡＳ
|
| 動物用藥品英文名稱 |
|
| 業者名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 業者地址 |
桃園市介壽路二二號
|
| 製造廠名稱 |
TAIWAN BIOTECH.CO. LTD.
|
| 製造廠地址 |
桃園市介壽路二二號
|
| 劑型 |
含藥物飼料添加物(散劑)
|
| 包裝 |
|
| 效能(適應症) |
牛豬雞促進生長，改進飼料利用效率
|
| 成分 |
CHLORTETRACYCLINE HCL；IODINE；NICOTINAMIDE；CAL. PANTOTHENATE；VITAMIN B12；VITAMIN E；COPPER；IRON；MANGANESE；ZINC
|
| 核發日期 |
中華民國65年05月01日
|
| 有效期間 |
至77年05月01日止(已失效)
|
| 外銷專用 |
否
|
| 許可證字號 |
動物藥製字第F0341號
|
| 動物用藥品中文名稱 |
林可肥
|
| 動物用藥品英文名稱 |
LINCOFAT "S.T." FOR ANIMAAL USE
|
| 業者名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 業者地址 |
桃園市介壽路二二號
|
| 製造廠名稱 |
TAIWAN BIOTECH.CO. LTD.
|
| 製造廠地址 |
桃園市介壽路二二號
|
| 劑型 |
含藥物飼料添加物(散劑)
|
| 包裝 |
20KG，25KG
|
| 效能(適應症) |
豬：防治赤痢、細菌性腸炎、細菌性下痢及黴漿菌性肺炎，促進生長，改進飼料利用效率。
|
| 成分 |
LINCOMYCIN HCL；SPECTINOMYCIN SULFATE
|
| 核發日期 |
中華民國88年12月18日
|
| 有效期間 |
至97年01月01日止(已失效)
|
| 外銷專用 |
是
|
| 許可證字號 |
動物藥製字第00344號
|
| 動物用藥品中文名稱 |
日日肥－五００蛋雞鴨用
|
| 動物用藥品英文名稱 |
|
| 業者名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 業者地址 |
桃園市介壽路二二號
|
| 製造廠名稱 |
TAIWAN BIOTECH.CO. LTD.
|
| 製造廠地址 |
桃園市介壽路二二號
|
| 劑型 |
含藥物飼料添加物(散劑)
|
| 包裝 |
|
| 效能(適應症) |
促進蛋雞生長發育及改進飼料利用效率
|
| 成分 |
PENICILLIN G；STREPTOMYCIN；CHOLINE；NICOTINAMIDE；CAL. PANTOTHENATE；VITAMIN A；VITAMIN B1；VITAMIN B12；VITAMIN B2；VITAMIN D3；VITAMIN E；VITAMIN K；CALCIUM；COBALT；COPPER；IRON；MANGANESE；PHOSPHORUS；ZINC；LYSINE HCL；METHIONINE；CAROPHYLL；EITRIPHIN
|
| 核發日期 |
中華民國65年05月01日
|
| 有效期間 |
至77年05月01日止(已失效)
|
| 外銷專用 |
否
|
| 許可證字號 |
動物藥製字第00345號
|
| 動物用藥品中文名稱 |
寶美泰水溶顆粒
|
| 動物用藥品英文名稱 |
|
| 業者名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 業者地址 |
桃園市介壽路二二號
|
| 製造廠名稱 |
TAIWAN BIOTECH.CO. LTD.
|
| 製造廠地址 |
桃園市介壽路二二號
|
| 劑型 |
顆粒劑
|
| 包裝 |
|
| 效能(適應症) |
維持並增進家畜、家禽之健康，提高育成率，產卵率及飼料效率。
|
| 成分 |
CHOLINE BITARTRATE；FOLIC ACID；NICOTINAMIDE；CAL. PANTOTHENATE；VITAMIN A；VITAMIN B1 HCL；VITAMIN B12；VITAMIN B2 PHOSPHATE；VITAMIN B6 HCL；VITAMIN C；VITAMIN D3；VITAMIN E；VITAMIN K3；LYSINE HCL；DL-METHIONINE
|
| 核發日期 |
中華民國65年05月01日
|
| 有效期間 |
至81年05月01日止(已失效)
|
| 外銷專用 |
否
|
| 許可證字號 |
動物藥製字第00348號
|
| 動物用藥品中文名稱 |
日日肥ＳＴ二五０
|
| 動物用藥品英文名稱 |
|
| 業者名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 業者地址 |
桃園市介壽路二二號
|
| 製造廠名稱 |
TAIWAN BIOTECH.CO. LTD.
|
| 製造廠地址 |
桃園市介壽路二二號
|
| 劑型 |
含藥物飼料添加物(散劑)
|
| 包裝 |
|
| 效能(適應症) |
治療豬隻細菌性腸炎減少頸部腫脹之發生，預防緊迫期間發生疾病，。罹患萎縮性鼻炎時維持正常增重體重三五ＫＧ以下做為促進生長改進。飼料利用效率。
|
| 成分 |
PENICILLIN G PROCAINE；CHLORTETRACYCLINE HCL；SULFAMETHAZINE
|
| 核發日期 |
中華民國65年05月01日
|
| 有效期間 |
至81年05月01日止(已失效)
|
| 外銷專用 |
否
|
| 許可證字號 |
動物藥製字第00350號
|
| 動物用藥品中文名稱 |
日日肥五００豬用
|
| 動物用藥品英文名稱 |
|
| 業者名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 業者地址 |
桃園市介壽路二二號
|
| 製造廠名稱 |
TAIWAN BIOTECH.CO. LTD.
|
| 製造廠地址 |
桃園市介壽路二二號
|
| 劑型 |
含藥物飼料添加物(散劑)
|
| 包裝 |
|
| 效能(適應症) |
促進豬１ＫＧ雞生長及改進飼料利用效率
|
| 成分 |
PENICILLIN G；STREPTOMYCIN；CHOLINE；NICOTINAMIDE；CAL. PANTOTHENATE；VITAMIN A；VITAMIN B1；VITAMIN B12；VITAMIN B2；VITAMIN D3；VITAMIN E；VITAMIN K3；CALCIUM；COBALT；COPPER；IRON；MANGANESE；PHOSPHORUS；ZINC；LYSINE HCL；METHIONINE
|
| 核發日期 |
中華民國65年05月01日
|
| 有效期間 |
至77年05月01日止(已失效)
|
| 外銷專用 |
否
|
| 許可證字號 |
動物藥製字第00351號
|
| 動物用藥品中文名稱 |
日日肥五００肉雞用
|
| 動物用藥品英文名稱 |
|
| 業者名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 業者地址 |
桃園市介壽路二二號
|
| 製造廠名稱 |
TAIWAN BIOTECH.CO. LTD.
|
| 製造廠地址 |
桃園市介壽路二二號
|
| 劑型 |
含藥物飼料添加物(散劑)
|
| 包裝 |
|
| 效能(適應症) |
促進生長發育提高飼料利用效率
|
| 成分 |
PENICILLIN G；STREPTOMYCIN；CHOLINE；NICOTINAMIDE；CAL. PANTOTHENATE；VITAMIN A；VITAMIN B1；VITAMIN B12；VITAMIN B2；VITAMIN D3；VITAMIN E；VITAMIN K3；CALCIUM；COBALT；COPPER；IRON；MANGANESE；PHOSPHORUS；ZINC；LYSINE HCL；METHIONINE
|
| 核發日期 |
中華民國65年05月01日
|
| 有效期間 |
至77年05月01日止(已失效)
|
| 外銷專用 |
否
|
| 許可證字號 |
動物藥製字第00352號
|
| 動物用藥品中文名稱 |
日日肥－ＡＰ
|
| 動物用藥品英文名稱 |
|
| 業者名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 業者地址 |
桃園市介壽路二二號
|
| 製造廠名稱 |
TAIWAN BIOTECH.CO. LTD.
|
| 製造廠地址 |
桃園市介壽路二二號
|
| 劑型 |
含藥物飼料添加物(散劑)
|
| 包裝 |
|
| 效能(適應症) |
促進生長發育，提高飼料效率
|
| 成分 |
CHLORTETRACYCLINE HCL；IODINE；CHOLINE CHLORIDE；FOLIC ACID；NICOTINAMIDE；CAL. PANTOTHENATE；VITAMIN A；VITAMIN B12；VITAMIN B2；VITAMIN B6；VITAMIN D3；VITAMIN E；VITAMIN K3；COBALT；COPPER；IRON；MANGANESE；ZINC
|
| 核發日期 |
中華民國65年05月01日
|
| 有效期間 |
至77年05月01日止(已失效)
|
| 外銷專用 |
否
|
許可證字號、動物用藥品中文名稱、動物用藥品英文名稱、業者名稱、業者地址、製造廠名稱、製造廠地址、劑型、包裝、效能(適應症)、成分、核發日期、有效期間、外銷專用
來源 : 行政院農業委員會-動物用藥資訊
欄位 : 許可證字號;動物用藥品中文名稱;動物用藥品英文名稱;業者名稱;業者地址;製造廠名稱;製造廠地址;劑型;包裝;效能(適應症);成分;核發日期;有效期間;外銷專用
| 動物藥製字第06053號
|
| 杜球清
|
|
|
| 信東生技股份有限公司
|
| 桃園市介壽路二二號
|
| TAIWAN BIOTECH.CO. LTD.
|
| 桃園市介壽路二二號
|
| 治療用散劑
|
|
|
| 治療雞球蟲病
|
| AMPROLIUM;SULFAQUINOXALINE
|
| 中華民國71年09月01日
|
| 至89年09月01日止(已失效)
|
| 否
|
| 動物藥製字第06839號
|
| ”信東“安謀黴素乾粉注射劑
|
|
|
| 信東生技股份有限公司
|
| 桃園市介壽路二二號
|
| TAIWAN BIOTECH.CO. LTD.
|
| 桃園市介壽路二二號
|
| 乾粉注射劑
|
|
|
| 對革蘭氏陽性菌及陰性菌之感染有效，尤其是大腸桿菌，沙門氏菌，
嗜血桿菌等之感染更具療效
|
| AMOXYCILLIN SODIUM
|
| 中華民國74年07月01日
|
| 至78年07月01日止(已失效)
|
| 否
|
| 動物藥製字第06547號
|
| 鴨寶
|
|
|
| 信東生技股份有限公司
|
| 桃園市介壽路二二號
|
| TAIWAN BIOTECH.CO. LTD.
|
| 桃園市介壽路二二號
|
| 含藥物飼料添加物(散劑)
|
|
|
| 供幼鴨生長發育提高種鴨產蛋率及孵化率
|
| NIACIN;CAL. PANTOTHENATE;VITAMIN A;VITAMIN B12;VITAMIN B2;VITAMIN D3;VITAMIN E;VITAMIN K3
|
| 中華民國76年11月09日
|
| 至80年12月01日止(已失效)
|
| 否
|
| 動物藥製字第06546號
|
| 豬寶
|
|
|
| 信東生技股份有限公司
|
| 桃園市介壽路二二號
|
| TAIWAN BIOTECH.CO. LTD.
|
| 桃園市介壽路二二號
|
| 含藥物飼料添加物(散劑)
|
|
|
| 供幼小豬生長發育，提高豬種的受精率及繁殖力
|
| BIOTIN;FOLIC ACID;NIACIN;CAL. PANTOTHENATE;VITAMIN A;VITAMIN B12;VITAMIN B2;VITAMIN B6;VITAMIN D3;VITAMIN E;VITAMIN K3
|
| 中華民國72年12月01日
|
| 至80年12月01日止(已失效)
|
| 否
|
| 動物藥製字第06516號
|
| 雞寶二號
|
|
|
| 信東生技股份有限公司
|
| 桃園市介壽路二二號
|
| TAIWAN BIOTECH.CO. LTD.
|
| 桃園市介壽路二二號
|
| 含藥物飼料添加物(散劑)
|
|
|
| 促進幼雛生長發育，維持雞隻健康及提高產蛋率
|
| NIACIN;CAL. PANTOTHENATE;VITAMIN A;VITAMIN B12;VITAMIN B2;VITAMIN D3;VITAMIN E;VITAMIN K3
|
| 中華民國76年11月09日
|
| 至80年11月01日止(已失效)
|
| 否
|
| 動物藥製字第06515號
|
| 雞寶一號
|
|
|
| 信東生技股份有限公司
|
| 桃園市介壽路二二號
|
| TAIWAN BIOTECH.CO. LTD.
|
| 桃園市介壽路二二號
|
| 含藥物飼料添加物(散劑)
|
|
|
| 促進雞隻生長發育、提高產蛋率及孵化率、消除緊迫
|
| BIOTIN;FOLIC ACID;NIACIN;CAL. PANTOTHENATE;VITAMIN A;VITAMIN B12;VITAMIN B2;VITAMIN B6;VITAMIN D3;VITAMIN E;VITAMIN K3
|
| 中華民國72年11月01日
|
| 至80年11月01日止(已失效)
|
| 否
|
| 動物藥製字第00365號
|
| 「信東」凍結氯黴素注射劑
|
|
|
| 信東生技股份有限公司
|
| 桃園市介壽路二二號
|
| TAIWAN BIOTECH.CO. LTD.
|
| 桃園市介壽路二二號
|
| 乾粉注射劑
|
|
|
| 對革蘭陽性、陰性菌、立克次氏體感染症有效．特別對於此等病原體
所引起之運輸熱腸感染症、肺炎、尿道感染、腸炎、結合膜炎、膀胱
炎、腎炎、骨髓炎、皮膚及傷口感染
|
| CHLORAMPHENICOL SOD. SUCCINATE
|
| 中華民國65年05月01日
|
| 至77年05月01日止(已失效)
|
| 否
|
| 動物藥製字第00363號
|
| 「信東」盤尼鏈黴素注射劑
|
|
|
| 信東生技股份有限公司
|
| 桃園市介壽路二二號
|
| TAIWAN BIOTECH.CO. LTD.
|
| 桃園市介壽路二二號
|
| 乾粉注射劑
|
|
|
| 本劑兼有青黴素與鏈黴素之優點，對革蘭氏陽性及陰性菌之感染均能
奏效，適用於混合細菌之感染或不易確定之細菌感染症
|
| PENICILLIN G PROCAINE;STREPTOMYCIN SULFATE
|
| 中華民國65年05月01日
|
| 至77年05月01日止(已失效)
|
| 否
|
| 動物藥製字第00359號
|
| 益畜一００粉末
|
|
|
| 信東生技股份有限公司
|
| 桃園市介壽路二二號
|
| TAIWAN BIOTECH.CO. LTD.
|
| 桃園市介壽路二二號
|
| 治療用散劑
|
|
|
| 牛：娠牛維持健康，促進子牛發育，二等乳ＫＥＴＯＳＩＳ筋無力
症之預防及治療。馬：多發性肌肉炎，增進賽馬之能力，促進小馬發
育。其他動物：維持健康，提高飼料效率等。
|
| VITAMIN E
|
| 中華民國65年05月01日
|
| 至81年05月01日止(已失效)
|
| 否
|
| 動物藥製字第00356號
|
| 泰樂黴素
|
|
|
| 信東生技股份有限公司
|
| 桃園市介壽路二二號
|
| TAIWAN BIOTECH.CO. LTD.
|
| 桃園市介壽路二二號
|
| 乾粉注射劑
|
|
|
| 可利查、慢性呼吸器病
|
| TYLOSIN TARTRATE
|
| 中華民國65年05月01日
|
| 至77年05月01日止(已失效)
|
| 否
|
| 動物藥製字第00355號
|
| 速樂寧片
|
|
|
| 信東生技股份有限公司
|
| 桃園市介壽路二二號
|
| TAIWAN BIOTECH.CO. LTD.
|
| 桃園市介壽路二二號
|
| 錠劑
|
|
|
| 預防及治療慢性呼吸器病（ＣＲＤ）可利查、家禽霍亂及細菌性感染
症．
|
| CHLORTETRACYCLINE HCL
|
| 中華民國65年05月01日
|
| 至77年05月01日止(已失效)
|
| 否
|
| 動物藥製字第00354號
|
| 日日肥Ａ－二００
|
|
|
| 信東生技股份有限公司
|
| 桃園市介壽路二二號
|
| TAIWAN BIOTECH.CO. LTD.
|
| 桃園市介壽路二二號
|
| 含藥物飼料添加物(散劑)
|
|
|
| 促進豬雞牛生長，改進飼料利用效率。
|
| CHLORTETRACYCLINE HCL;VITAMIN B12
|
| 中華民國65年05月01日
|
| 至77年05月01日止(已失效)
|
| 否
|
| 動物藥製字第00353號
|
| 日日肥－ＡＳ
|
|
|
| 信東生技股份有限公司
|
| 桃園市介壽路二二號
|
| TAIWAN BIOTECH.CO. LTD.
|
| 桃園市介壽路二二號
|
| 含藥物飼料添加物(散劑)
|
|
|
| 牛豬雞促進生長，改進飼料利用效率
|
| CHLORTETRACYCLINE HCL;IODINE;NICOTINAMIDE;CAL. PANTOTHENATE;VITAMIN B12;VITAMIN E;COPPER;IRON;MANGANESE;ZINC
|
| 中華民國65年05月01日
|
| 至77年05月01日止(已失效)
|
| 否
|
| 動物藥製字第00352號
|
| 日日肥－ＡＰ
|
|
|
| 信東生技股份有限公司
|
| 桃園市介壽路二二號
|
| TAIWAN BIOTECH.CO. LTD.
|
| 桃園市介壽路二二號
|
| 含藥物飼料添加物(散劑)
|
|
|
| 促進生長發育，提高飼料效率
|
| CHLORTETRACYCLINE HCL;IODINE;CHOLINE CHLORIDE;FOLIC ACID;NICOTINAMIDE;CAL. PANTOTHENATE;VITAMIN A;VITAMIN B12;VITAMIN B2;VITAMIN B6;VITAMIN D3;VITAMIN E;VITAMIN K3;COBALT;COPPER;IRON;MANGANESE;ZINC
|
| 中華民國65年05月01日
|
| 至77年05月01日止(已失效)
|
| 否
|
| 動物藥製字第00351號
|
| 日日肥五００肉雞用
|
|
|
| 信東生技股份有限公司
|
| 桃園市介壽路二二號
|
| TAIWAN BIOTECH.CO. LTD.
|
| 桃園市介壽路二二號
|
| 含藥物飼料添加物(散劑)
|
|
|
| 促進生長發育提高飼料利用效率
|
| PENICILLIN G;STREPTOMYCIN;CHOLINE;NICOTINAMIDE;CAL. PANTOTHENATE;VITAMIN A;VITAMIN B1;VITAMIN B12;VITAMIN B2;VITAMIN D3;VITAMIN E;VITAMIN K3;CALCIUM;COBALT;COPPER;IRON;MANGANESE;PHOSPHORUS;ZINC;LYSINE HCL;METHIONINE
|
| 中華民國65年05月01日
|
| 至77年05月01日止(已失效)
|
| 否
|
| 動物藥製字第00350號
|
| 日日肥五００豬用
|
|
|
| 信東生技股份有限公司
|
| 桃園市介壽路二二號
|
| TAIWAN BIOTECH.CO. LTD.
|
| 桃園市介壽路二二號
|
| 含藥物飼料添加物(散劑)
|
|
|
| 促進豬１ＫＧ雞生長及改進飼料利用效率
|
| PENICILLIN G;STREPTOMYCIN;CHOLINE;NICOTINAMIDE;CAL. PANTOTHENATE;VITAMIN A;VITAMIN B1;VITAMIN B12;VITAMIN B2;VITAMIN D3;VITAMIN E;VITAMIN K3;CALCIUM;COBALT;COPPER;IRON;MANGANESE;PHOSPHORUS;ZINC;LYSINE HCL;METHIONINE
|
| 中華民國65年05月01日
|
| 至77年05月01日止(已失效)
|
| 否
|
| 動物藥製字第F0341號
|
| 林可肥
|
| LINCOFAT "S.T." FOR ANIMAAL USE
|
| 信東生技股份有限公司
|
| 桃園市介壽路二二號
|
| TAIWAN BIOTECH.CO. LTD.
|
| 桃園市介壽路二二號
|
| 含藥物飼料添加物(散劑)
|
| 20KG，25KG
|
| 豬：防治赤痢、細菌性腸炎、細菌性下痢及黴漿菌性肺炎，促進生長，改進飼料利用效率。
|
| LINCOMYCIN HCL;SPECTINOMYCIN SULFATE
|
| 中華民國88年12月18日
|
| 至97年01月01日止(已失效)
|
| 是
|
| 動物藥製字第00344號
|
| 日日肥－五００蛋雞鴨用
|
|
|
| 信東生技股份有限公司
|
| 桃園市介壽路二二號
|
| TAIWAN BIOTECH.CO. LTD.
|
| 桃園市介壽路二二號
|
| 含藥物飼料添加物(散劑)
|
|
|
| 促進蛋雞生長發育及改進飼料利用效率
|
| PENICILLIN G;STREPTOMYCIN;CHOLINE;NICOTINAMIDE;CAL. PANTOTHENATE;VITAMIN A;VITAMIN B1;VITAMIN B12;VITAMIN B2;VITAMIN D3;VITAMIN E;VITAMIN K;CALCIUM;COBALT;COPPER;IRON;MANGANESE;PHOSPHORUS;ZINC;LYSINE HCL;METHIONINE;CAROPHYLL;EITRIPHIN
|
| 中華民國65年05月01日
|
| 至77年05月01日止(已失效)
|
| 否
|
| 動物藥製字第00345號
|
| 寶美泰水溶顆粒
|
|
|
| 信東生技股份有限公司
|
| 桃園市介壽路二二號
|
| TAIWAN BIOTECH.CO. LTD.
|
| 桃園市介壽路二二號
|
| 顆粒劑
|
|
|
| 維持並增進家畜、家禽之健康，提高育成率，產卵率及飼料效率。
|
| CHOLINE BITARTRATE;FOLIC ACID;NICOTINAMIDE;CAL. PANTOTHENATE;VITAMIN A;VITAMIN B1 HCL;VITAMIN B12;VITAMIN B2 PHOSPHATE;VITAMIN B6 HCL;VITAMIN C;VITAMIN D3;VITAMIN E;VITAMIN K3;LYSINE HCL;DL-METHIONINE
|
| 中華民國65年05月01日
|
| 至81年05月01日止(已失效)
|
| 否
|
| 動物藥製字第00348號
|
| 日日肥ＳＴ二五０
|
|
|
| 信東生技股份有限公司
|
| 桃園市介壽路二二號
|
| TAIWAN BIOTECH.CO. LTD.
|
| 桃園市介壽路二二號
|
| 含藥物飼料添加物(散劑)
|
|
|
| 治療豬隻細菌性腸炎減少頸部腫脹之發生，預防緊迫期間發生疾病，
罹患萎縮性鼻炎時維持正常增重體重三五ＫＧ以下做為促進生長改進
飼料利用效率。
|
| PENICILLIN G PROCAINE;CHLORTETRACYCLINE HCL;SULFAMETHAZINE
|
| 中華民國65年05月01日
|
| 至81年05月01日止(已失效)
|
| 否
|
| 動物藥製字第00367號
|
| 血樂Ｂ一二粉末
|
|
|
| 信東生技股份有限公司
|
| 桃園市介壽路二二號
|
| TAIWAN BIOTECH.CO. LTD.
|
| 桃園市介壽路二二號
|
| 治療用散劑
|
|
|
| 家畜貧血治療、幼豬之貧血預防及治療，促進發育
|
| VITAMIN B12;FERRIC HYDROXIDE
|
| 中華民國65年05月01日
|
| 至77年05月01日止(已失效)
|
| 否
|
| 動物藥製字第00368號
|
| 治弓寧注射液
|
|
|
| 信東生技股份有限公司
|
| 桃園市介壽路二二號
|
| TAIWAN BIOTECH.CO. LTD.
|
| 桃園市介壽路二二號
|
| 注射液
|
|
|
| 豬：弓蟲病、特異性肺炎、腸炎、下痢等。雞：住血性原蟲病（白冠
病）其他動物：各種原蟲病。
|
| SULFADIMETHOXINE;PYRIMETHAMINE
|
| 中華民國65年05月01日
|
| 至77年05月01日止(已失效)
|
| 否
|
| 動物藥製字第03767號
|
| 克球妥粉末
|
|
|
| 信東生技股份有限公司
|
| 桃園市介壽路二二號
|
| TAIWAN BIOTECH.CO. LTD.
|
| 桃園市介壽路二二號
|
| 含藥物飼料添加物(散劑)
|
|
|
| 預防肉雞及新母雞球蟲病
|
| CLOPIDOL
|
| 中華民國76年04月03日
|
| 至82年04月01日止(已失效)
|
| 否
|
| 動物藥製字第04627號
|
| 日日肥利素
|
|
|
| 信東生技股份有限公司
|
| 桃園市介壽路二二號
|
| TAIWAN BIOTECH.CO. LTD.
|
| 桃園市介壽路二二號
|
| 含藥物飼料添加物(散劑)
|
|
|
| 豬赤痢之防治。
|
| RONIDAZOLE
|
| 中華民國67年12月01日
|
| 至81年12月01日止(已失效)
|
| 否
|
| 動物藥製字第06696號
|
| 「信東」安比西林乾粉注射劑
|
|
|
| 信東生技股份有限公司
|
| 桃園市介壽路二二號
|
| TAIWAN BIOTECH.CO. LTD.
|
| 桃園市介壽路二二號
|
| 乾粉注射劑
|
|
|
| 對沙門氏桿菌、變形桿菌大腸桿菌及嗜血桿菌等具抗菌作用
|
| AMPICILLIN SODIUM
|
| 中華民國73年04月01日
|
| 至77年04月01日止(已失效)
|
| 否
|
| 動物藥製字第06553號
|
| 益樂黴素
|
|
|
| 信東生技股份有限公司
|
| 桃園市介壽路二二號
|
| TAIWAN BIOTECH.CO. LTD.
|
| 桃園市介壽路二二號
|
| 治療用散劑
|
|
|
| 控制家禽呼吸器病（ＣＲＤ）竇炎和滑膜炎並預防緊迫。
|
| ERYTHROMYCIN THIOCYANATE
|
| 中華民國72年12月01日
|
| 至88年12月01日止(已失效)
|
| 否
|
健康食品是一個法律名稱(『健康食品管理法』)，需經過FDA審查核可後，才可稱為健康食品，由業者主動申請後取得許可證後，才可上市銷售。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-健康食品資料集
欄位 : 許可證字號、類別、中文品名、核可日期、申請商、證況、保健功效相關成分、保健功效、保健功效宣稱、警語、注意事項、網址
| 許可證字號 |
衛署健食字第A00100號
|
| 類別 |
衛署健食字
|
| 中文品名 |
益力蔘膠囊
|
| 核可日期 |
20070705
|
| 申請商 |
信東生技股份有限公司園區分公司
|
| 證況 |
核可
|
| 保健功效相關成分 |
每顆膠囊含總人蔘配醣體 Total Ginsenosides (以Re、Rb1、Rc、Rd總和計算)
|
| 保健功效 |
抗疲勞功能
|
| 保健功效宣稱 |
可加速運動後恢復期血乳酸及血氨濃度下降，有助於增進運動後疲勞的消除
|
| 警語 |
請勿超過建議用量，如有不適產生應立即停止食用並就醫。病患服藥期間不建議同時食用本產品。
|
| 注意事項 |
產品包裝不全請勿食用。請洽詢醫師或營養師有關食用本品的意見，均衡的飲食及適當運動是身體健康的基礎。
|
| 網址 |
https://consumer.fda.gov.tw//Food/InfoHealthFoodDetail.aspx?nodeID=162&id=92
|
| 許可證字號 |
衛署健食規字第000026號
|
| 類別 |
衛署健食規字
|
| 中文品名 |
信東紅麴膠囊
|
| 核可日期 |
20130205
|
| 申請商 |
信東生技股份有限公司園區分公司
|
| 證況 |
核可
|
| 保健功效相關成分 |
Monacolin K
|
| 保健功效 |
調節血脂功能, 紅麴（規格標準）-調節血脂功能
|
| 保健功效宣稱 |
本產品可能有助於降低血中總膽固醇；其功效由學理得知，非由實驗確認。
|
| 警語 |
(1)患有嚴重疾病、感染症、肝病或經外科手術等情況者，請勿食用。(2)是否適用於膽固醇之控制，應先徵詢醫師。(3)懷孕及授乳期間，請勿食用。(4)本品與降血脂藥(Statin及fibrate類藥物)、葡萄柚合併使用，恐會造成肝、腎損傷、橫紋肌溶解症。
|
| 注意事項 |
(1) 請徵詢醫師、藥師或營養師有關食用本品之意見；均衡的飲食及適當的運動為身體健康之基礎。(2)本產品非藥品，供保健用，罹病者仍需就醫。(3)請依建議攝取量食用，勿過量。
|
| 網址 |
https://consumer.fda.gov.tw//Food/InfoHealthFoodDetail.aspx?nodeID=162&id=230
|
| 許可證字號 |
衛部健食字第A00249號
|
| 類別 |
衛署健食字
|
| 中文品名 |
保衛參
|
| 核可日期 |
20140307
|
| 申請商 |
信東生技股份有限公司園區分公司
|
| 證況 |
核可
|
| 保健功效相關成分 |
人參配醣體
|
| 保健功效 |
胃腸功能改善
|
| 保健功效宣稱 |
經動物實驗結果證實，有助於胃黏膜之保護作用
|
| 警語 |
勿超過建議用量，若有不適情況產生，應立即停止食用並就醫。孕婦或病患服藥期間不建議同時食用本產品。
|
| 注意事項 |
請洽詢醫師或營養師有關食用本品的意見，同時注意均衡的飲食與良好衛生習慣是胃腸保健的好方法。本產品不具醫療效能，僅供保健用
|
| 網址 |
https://consumer.fda.gov.tw//Food/InfoHealthFoodDetail.aspx?nodeID=162&id=256
|
健康食品是一個法律名稱(『健康食品管理法』)，需經過FDA審查核可後，才可稱為健康食品，由業者主動申請後取得許可證後，才可上市銷售。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-健康食品資料集
欄位 : 許可證字號;類別;中文品名;核可日期;申請商;證況;保健功效相關成分;保健功效;保健功效宣稱;警語;注意事項;網址
| 每顆膠囊含總人蔘配醣體 Total Ginsenosides (以Re、Rb1、Rc、Rd總和計算)
|
| https://consumer.fda.gov.tw//Food/InfoHealthFoodDetail.aspx?nodeID=162&id=92
|
| 抗疲勞功能
|
| 衛署健食字
|
| 產品包裝不全請勿食用。請洽詢醫師或營養師有關食用本品的意見，均衡的飲食及適當運動是身體健康的基礎。
|
| 20070705
|
| 信東生技股份有限公司園區分公司
|
| 益力蔘膠囊
|
| 衛署健食字第A00100號
|
| 請勿超過建議用量，如有不適產生應立即停止食用並就醫。病患服藥期間不建議同時食用本產品。
|
| 可加速運動後恢復期血乳酸及血氨濃度下降，有助於增進運動後疲勞的消除
|
| 核可
|
| Monacolin K
|
| https://consumer.fda.gov.tw//Food/InfoHealthFoodDetail.aspx?nodeID=162&id=230
|
| 調節血脂功能, 紅麴（規格標準）-調節血脂功能
|
| 衛署健食規字
|
| (1) 請徵詢醫師、藥師或營養師有關食用本品之意見；均衡的飲食及適當的運動為身體健康之基礎。(2)本產品非藥品，供保健用，罹病者仍需就醫。(3)請依建議攝取量食用，勿過量。
|
| 20130205
|
| 信東生技股份有限公司園區分公司
|
| 信東紅麴膠囊
|
| 衛署健食規字第000026號
|
| (1)患有嚴重疾病、感染症、肝病或經外科手術等情況者，請勿食用。(2)是否適用於膽固醇之控制，應先徵詢醫師。(3)懷孕及授乳期間，請勿食用。(4)本品與降血脂藥(Statin及fibrate類藥物)、葡萄柚合併使用，恐會造成肝、腎損傷、橫紋肌溶解症。
|
| 本產品可能有助於降低血中總膽固醇；其功效由學理得知，非由實驗確認。
|
| 核可
|
| 人參配醣體
|
| https://consumer.fda.gov.tw//Food/InfoHealthFoodDetail.aspx?nodeID=162&id=256
|
| 胃腸功能改善
|
| 衛署健食字
|
| 請洽詢醫師或營養師有關食用本品的意見，同時注意均衡的飲食與良好衛生習慣是胃腸保健的好方法。本產品不具醫療效能，僅供保健用
|
| 20140307
|
| 信東生技股份有限公司園區分公司
|
| 保衛參
|
| 衛部健食字第A00249號
|
| 勿超過建議用量，若有不適情況產生，應立即停止食用並就醫。孕婦或病患服藥期間不建議同時食用本產品。
|
| 經動物實驗結果證實，有助於胃黏膜之保護作用
|
| 核可
|
健康食品是一個法律名稱(『健康食品管理法』)，需經過FDA審查核可後，才可稱為健康食品，由業者主動申請後取得許可證後，才可上市銷售。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-健康食品資料集
欄位 : 許可證字號;類別;中文品名;核可日期;申請商;證況;保健功效相關成分;保健功效;保健功效宣稱;警語;注意事項;網址
| 衛署健食字第A00100號
|
| 衛署健食字
|
| 益力蔘膠囊
|
| 20070705
|
| 信東生技股份有限公司園區分公司
|
| 核可
|
| 每顆膠囊含總人蔘配醣體 Total Ginsenosides (以Re、Rb1、Rc、Rd總和計算)
|
| 抗疲勞功能
|
| 可加速運動後恢復期血乳酸及血氨濃度下降，有助於增進運動後疲勞的消除
|
| 請勿超過建議用量，如有不適產生應立即停止食用並就醫。病患服藥期間不建議同時食用本產品。
|
| 產品包裝不全請勿食用。請洽詢醫師或營養師有關食用本品的意見，均衡的飲食及適當運動是身體健康的基礎。
|
| https://consumer.fda.gov.tw//Food/InfoHealthFoodDetail.aspx?nodeID=162&id=92
|
| 衛署健食規字第000026號
|
| 衛署健食規字
|
| 信東紅麴膠囊
|
| 20130205
|
| 信東生技股份有限公司園區分公司
|
| 核可
|
| Monacolin K
|
| 調節血脂功能, 紅麴（規格標準）-調節血脂功能
|
| 本產品可能有助於降低血中總膽固醇；其功效由學理得知，非由實驗確認。
|
| (1)患有嚴重疾病、感染症、肝病或經外科手術等情況者，請勿食用。(2)是否適用於膽固醇之控制，應先徵詢醫師。(3)懷孕及授乳期間，請勿食用。(4)本品與降血脂藥(Statin及fibrate類藥物)、葡萄柚合併使用，恐會造成肝、腎損傷、橫紋肌溶解症。
|
| (1) 請徵詢醫師、藥師或營養師有關食用本品之意見；均衡的飲食及適當的運動為身體健康之基礎。(2)本產品非藥品，供保健用，罹病者仍需就醫。(3)請依建議攝取量食用，勿過量。
|
| https://consumer.fda.gov.tw//Food/InfoHealthFoodDetail.aspx?nodeID=162&id=230
|
| 衛部健食字第A00249號
|
| 衛署健食字
|
| 保衛參
|
| 20140307
|
| 信東生技股份有限公司園區分公司
|
| 核可
|
| 人參配醣體
|
| 胃腸功能改善
|
| 經動物實驗結果證實，有助於胃黏膜之保護作用
|
| 勿超過建議用量，若有不適情況產生，應立即停止食用並就醫。孕婦或病患服藥期間不建議同時食用本產品。
|
| 請洽詢醫師或營養師有關食用本品的意見，同時注意均衡的飲食與良好衛生習慣是胃腸保健的好方法。本產品不具醫療效能，僅供保健用
|
| https://consumer.fda.gov.tw//Food/InfoHealthFoodDetail.aspx?nodeID=162&id=256
|
本資料集僅提供未註銷藥品許可證資料，每週與藥證業務管理系統同步，藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-未註銷藥品許可證資料集
欄位 : 許可證字號、註銷狀態、註銷日期、註銷理由、有效日期、發證日期、許可證種類、舊證字號、通關簽審文件編號、中文品名、英文品名、適應症、劑型、包裝、藥品類別、管制藥品分類級別、主成分略述、申請商名稱、申請商地址、申請商統一編號、製造商名稱、製造廠廠址、製造廠公司地址、製造廠國別、製程、異動日期、用法用量、包裝與國際條碼
| 許可證字號 |
衛署藥製字第033945號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20260506
|
| 發證日期 |
19910506
|
| 許可證種類 |
製 劑
|
| 舊證字號 |
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY00103394502
|
| 中文品名 |
"信東" 莫痛注射液２５毫克/毫升
|
| 英文品名 |
VOTAN INJECTION 25MG/ML
|
| 適應症 |
無法口服情況下，短期使用於緩解發炎及因發炎引起之疼痛。
|
| 劑型 |
注射劑
|
| 包裝 |
安瓿
|
| 藥品類別 |
限由醫師使用
|
| 管制藥品分類級別 |
|
| 主成分略述 |
DICLOFENAC SODIUM
|
| 申請商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 申請商統一編號 |
43211700
|
| 製造商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20210308
|
| 用法用量 |
本藥限由醫師使用。為降低不良反應之風險，應使用最低有效劑量，並作為期最短之治療。通常成人一次 75 mg，一日一次，行外側臀部肌肉深部緩慢注射之，並應時常改換左右臀部注射部位。
|
| 包裝與國際條碼 |
安瓿::4711916011085,4711916005978,
|
| 許可證字號 |
衛署藥製字第033946號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20260506
|
| 發證日期 |
19910506
|
| 許可證種類 |
製 劑
|
| 舊證字號 |
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY00103394604
|
| 中文品名 |
"信東" 血液透析９０號粉劑
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| 英文品名 |
HEMODIALYSIS POWDER HD 90 "SING TONE"
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| 適應症 |
配合人工腎臟機用，以清洗病人血中尿毒。
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| 劑型 |
透析用粉劑
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| 包裝 |
鋁箔袋裝
|
| 藥品類別 |
限由醫師使用
|
| 管制藥品分類級別 |
|
| 主成分略述 |
SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)
|
| 申請商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 申請商統一編號 |
43211700
|
| 製造商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20210609
|
| 用法用量 |
|
| 包裝與國際條碼 |
鋁箔袋裝::,,,,
|
| 許可證字號 |
衛署藥製字第030547號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20241216
|
| 發證日期 |
19871216
|
| 許可證種類 |
製 劑
|
| 舊證字號 |
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY00103054701
|
| 中文品名 |
利夫妥注射液
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| 英文品名 |
LEFRUTOSE INJ. "S.T."
|
| 適應症 |
取代含有葡萄糖或轉化糖液劑之治療及其他非經口的水、電解質之補給
|
| 劑型 |
注射劑
|
| 包裝 |
瓶裝;;盒裝
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| 藥品類別 |
限由醫師使用
|
| 管制藥品分類級別 |
|
| 主成分略述 |
FRUCTOSE (LAEVULOSE);;SODIUM HYDROXIDE;;LACTIC ACID;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM PHOSPHATE ( eq to POTASSIUM PHOSPHATE DIBASIC);;SODIUM BISULFITE (EQ TO SODIUM HYDROGEN SULFITE)
|
| 申請商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 申請商統一編號 |
43211700
|
| 製造商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
桃園市桃園區豐林里介壽路２２號
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20190704
|
| 用法用量 |
|
| 包裝與國際條碼 |
瓶裝::,,,,;;盒裝::,,,,
|
| 許可證字號 |
衛署藥製字第033698號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20260221
|
| 發證日期 |
19910221
|
| 許可證種類 |
製 劑
|
| 舊證字號 |
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY00103369801
|
| 中文品名 |
"榮民" 唯它靈注射劑（西華樂林）
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| 英文品名 |
VETERIN (CEFAZOLIN) FOR INJECTION "VPP"
|
| 適應症 |
葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。
|
| 劑型 |
乾粉注射劑
|
| 包裝 |
小瓶
|
| 藥品類別 |
限由醫師使用
|
| 管制藥品分類級別 |
|
| 主成分略述 |
CEFAZOLIN (SODIUM);;CEFAZOLIN (SODIUM);;CEFAZOLIN (SODIUM)
|
| 申請商名稱 |
榮民製藥股份有限公司
|
| 申請商地址 |
桃園市中壢區中山東路３段４４７號
|
| 申請商統一編號 |
28059706
|
| 製造商名稱 |
信東生技股份有限公司觀音廠
|
| 製造廠廠址 |
桃園市觀音區樹林村國建一路1號
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20210223
|
| 用法用量 |
|
| 包裝與國際條碼 |
小瓶
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| 許可證字號 |
衛署藥製字第033428號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20201227
|
| 發證日期 |
19901227
|
| 許可證種類 |
原料藥
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| 舊證字號 |
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY00103342808
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| 中文品名 |
"祐益"單水福賜力欣
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| 英文品名 |
CEPHALEXIN MONOHYDRATE "TBC"
|
| 適應症 |
抗生素劑。
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| 劑型 |
（粉）
|
| 包裝 |
０．５公斤以上;;箱裝
|
| 藥品類別 |
製劑原料
|
| 管制藥品分類級別 |
|
| 主成分略述 |
CEPHALEXIN (MONOHYDRATE)
|
| 申請商名稱 |
信東生技股份有限公司原料藥廠
|
| 申請商地址 |
桃園市桃園區介壽路２２之１號
|
| 申請商統一編號 |
43211700
|
| 製造商名稱 |
信東生技股份有限公司原料藥廠
|
| 製造廠廠址 |
桃園市桃園區介壽路２２之１號
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20151217
|
| 用法用量 |
|
| 包裝與國際條碼 |
０．５公斤以上::,,,,;;箱裝::,,,,
|
| 許可證字號 |
衛署藥製字第030380號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20250413
|
| 發證日期 |
19871008
|
| 許可證種類 |
製 劑
|
| 舊證字號 |
01014654
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY00103038004
|
| 中文品名 |
補沛口服液
|
| 英文品名 |
PURVEY ORAL DRINK
|
| 適應症 |
消除疲勞、增強體力、營養補給、維護肝臟之正常功能
|
| 劑型 |
口服液劑
|
| 包裝 |
|
| 藥品類別 |
醫師藥師藥劑生指示藥品
|
| 管制藥品分類級別 |
|
| 主成分略述 |
THIAMINE MONONITRATE;;RIBOFLAVIN PHOSPHATE SODIUM;;NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE);;PANTHENOL D- (EQ TO D-PANTHENOL);;TAURINE (EQ TO 2-AMINOETHANE SULFONIC ACID);;SUCROSE (SUGAR REFINED);;SORBITOL;;CITRIC ACID;;MALIC ACID DL-
|
| 申請商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 申請商統一編號 |
43211700
|
| 製造商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20191223
|
| 用法用量 |
|
| 包裝與國際條碼 |
::,,
|
| 許可證字號 |
衛部藥製字第060131號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20230703
|
| 發證日期 |
20180703
|
| 許可證種類 |
製 劑
|
| 舊證字號 |
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY05106013107
|
| 中文品名 |
"信東"優樂健注射液100毫克/毫升
|
| 英文品名 |
Urona Injection 100mg/ml (mesna)
|
| 適應症 |
尿路保護劑：防止oxazaphosphorines類藥物所引起出血性膀胱發炎。
|
| 劑型 |
注射液劑
|
| 包裝 |
玻璃安瓿裝;;盒裝
|
| 藥品類別 |
限由醫師使用
|
| 管制藥品分類級別 |
|
| 主成分略述 |
MESNA (SOD. 2-MERCAPTOETHANESULPHONATE)
|
| 申請商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 申請商統一編號 |
43211700
|
| 製造商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20180822
|
| 用法用量 |
請詳見仿單
|
| 包裝與國際條碼 |
玻璃安瓿裝::4711916016165,4711916016172,4711916016400,;;盒裝::4711916016165,4711916016172,4711916016400,
|
| 許可證字號 |
衛署藥製字第048271號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20260926
|
| 發證日期 |
20060926
|
| 許可證種類 |
製 劑
|
| 舊證字號 |
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY00104827106
|
| 中文品名 |
銀樂銀杏膜衣錠40毫克
|
| 英文品名 |
Inlife Ginkgo Biloba Film Coated Tablets 40mg
|
| 適應症 |
末梢血行障礙之輔助治療。
|
| 劑型 |
膜衣錠
|
| 包裝 |
塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
|
| 藥品類別 |
醫師藥師藥劑生指示藥品
|
| 管制藥品分類級別 |
|
| 主成分略述 |
GINKGO BILOBA EXTRACT((9.6mg GINKGO FLAVONGLYCOSIDES CALCULATED AS QUERCETIN,KAEMPFEROL AND ISORHAMNETIN,2.4mg TERPENLACTONES )
|
| 申請商名稱 |
榮民製藥股份有限公司
|
| 申請商地址 |
桃園市中壢區中山東路３段４４７號
|
| 申請商統一編號 |
28059706
|
| 製造商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
桃園市桃園區豐林里介壽路２２號
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20210531
|
| 用法用量 |
通常成人1日3次，每次1粒。
|
| 包裝與國際條碼 |
塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
|
| 許可證字號 |
衛署藥製字第055034號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20250622
|
| 發證日期 |
20100622
|
| 許可證種類 |
製 劑
|
| 舊證字號 |
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY00105503409
|
| 中文品名 |
“信東”血液透析液 22 號
|
| 英文品名 |
Hemodialysis Concentrate No.22
|
| 適應症 |
血液透析
|
| 劑型 |
透析用液劑
|
| 包裝 |
塑膠瓶裝
|
| 藥品類別 |
限由醫師使用
|
| 管制藥品分類級別 |
|
| 主成分略述 |
SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;GLUCOSE MONOHYDRATE
|
| 申請商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
桃園市桃園區介壽路22號
|
| 申請商統一編號 |
43211700
|
| 製造商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
桃園市桃園區介壽路22號
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20200109
|
| 用法用量 |
詳見仿單
|
| 包裝與國際條碼 |
塑膠瓶裝
|
| 許可證字號 |
衛署藥製字第055044號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20250701
|
| 發證日期 |
20100701
|
| 許可證種類 |
製 劑
|
| 舊證字號 |
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY00105504402
|
| 中文品名 |
“榮民”栓除膜衣錠 75 毫克
|
| 英文品名 |
Platout Film Coated Tablets 75mg
|
| 適應症 |
降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如:心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。與Aspirin併用降低非ST段上升之急性冠心症(不穩定性心絞痛和非Q波型心肌梗塞)病人（包括經皮冠狀動脈介入性治療後放置支架的患者）之粥狀動脈栓塞事件。與Aspirin併用可用於以內科治療的ST段上升之急性心肌梗塞病人。
|
| 劑型 |
膜衣錠
|
| 包裝 |
塑膠瓶裝;;ALU-ALU鋁箔盒裝
|
| 藥品類別 |
須由醫師處方使用
|
| 管制藥品分類級別 |
|
| 主成分略述 |
CLOPIDOGREL HYDROGEN SULFATE
|
| 申請商名稱 |
榮民製藥股份有限公司
|
| 申請商地址 |
桃園市中壢區中山東路３段４４７號
|
| 申請商統一編號 |
28059706
|
| 製造商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
桃園市桃園區介壽路22號
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20200608
|
| 用法用量 |
內容詳見仿單
|
| 包裝與國際條碼 |
塑膠瓶裝;;ALU-ALU鋁箔盒裝
|
| 許可證字號 |
衛署藥製字第046524號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20240921
|
| 發證日期 |
20040921
|
| 許可證種類 |
製 劑
|
| 舊證字號 |
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY00104652402
|
| 中文品名 |
"信東"帝帕克持續藥效膜衣錠500毫克
|
| 英文品名 |
DIPACHRO S.R. FILM COATED TABLETS 500MG
|
| 適應症 |
癲癇之大發作、小發作、混合性及顳葉癲癇、躁病。
|
| 劑型 |
持續釋放膜衣錠
|
| 包裝 |
塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
|
| 藥品類別 |
須由醫師處方使用
|
| 管制藥品分類級別 |
|
| 主成分略述 |
VALPROATE SODIUM;;VALPROIC ACID
|
| 申請商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 申請商統一編號 |
43211700
|
| 製造商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
桃園市豐林里介壽路２２號
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20190625
|
| 用法用量 |
|
| 包裝與國際條碼 |
塑膠瓶裝::4711916004377,4711916010279,4711916015670,4711916005039,4711916015618,;;鋁箔盒裝::4711916004377,4711916010279,4711916015670,4711916005039,4711916015618,
|
| 許可證字號 |
衛署藥製字第023890號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20230525
|
| 發證日期 |
19810714
|
| 許可證種類 |
製 劑
|
| 舊證字號 |
00000000
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY00102389000
|
| 中文品名 |
"信東" 胺美樂－維注射液
|
| 英文品名 |
AMINOL-V INJECTION "S.T."
|
| 適應症 |
蛋白質、營養及水分的補給
|
| 劑型 |
注射劑
|
| 包裝 |
玻璃瓶裝
|
| 藥品類別 |
限由醫師使用
|
| 管制藥品分類級別 |
|
| 主成分略述 |
L-ISOLEUCINE;;L-LEUCINE;;L-METHIONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-HISTIDINE;;L-VALINE;;L-ARGININE;;L-GLYCINE;;L-ALANINE;;L-PROLINE;;LYSINE L-;;ORNITHINE L- ASPARTATE L-;;MALIC ACID L-;;NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE);;RIBOFLAVIN PHOSPHATE SODIUM;;PANTHENOL;;PYRIDOXINE HCL;;RUTIN;;SORBITOL;;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE
|
| 申請商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 申請商統一編號 |
43211700
|
| 製造商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20180122
|
| 用法用量 |
|
| 包裝與國際條碼 |
玻璃瓶裝::4711916003905,
|
| 許可證字號 |
衛部藥製字第058606號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20250305
|
| 發證日期 |
20150305
|
| 許可證種類 |
製 劑
|
| 舊證字號 |
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY05105860600
|
| 中文品名 |
"信東" 0.745%氯化鉀/5%葡萄糖及0.33%氯化鈉注射液
|
| 英文品名 |
0.745% KCl in 5% Dextrose and 0.33% NaCl Injection "TBC"
|
| 適應症 |
適用於無法採用口服治療之鉀缺乏症。本高濃度、即拆即用的氯化鉀注射液乃專為因限制水份，而不能提供額外的低濃度鉀溶液的病人維持血清鉀濃度補充鉀離子之用。
|
| 劑型 |
注射劑
|
| 包裝 |
塑膠瓶裝
|
| 藥品類別 |
限由醫師使用
|
| 管制藥品分類級別 |
|
| 主成分略述 |
POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;DEXTROSE
|
| 申請商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
桃園市桃園區介壽路22號
|
| 申請商統一編號 |
43211700
|
| 製造商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
桃園市桃園區介壽路22號
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20191025
|
| 用法用量 |
詳如仿單。
|
| 包裝與國際條碼 |
塑膠瓶裝
|
| 許可證字號 |
衛署藥製字第021748號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20230525
|
| 發證日期 |
19800714
|
| 許可證種類 |
製 劑
|
| 舊證字號 |
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY00102174800
|
| 中文品名 |
赫適注射液
|
| 英文品名 |
6-H.E.S. INJECTION
|
| 適應症 |
單獨使用晶質輸注液無法治療之急性出血導致之低血容積病人，本品無法取代紅血球及血漿中的凝血因子
|
| 劑型 |
注射劑
|
| 包裝 |
小瓶
|
| 藥品類別 |
限由醫師使用
|
| 管制藥品分類級別 |
|
| 主成分略述 |
HYDROXYETHYL STARCH (200/0.5);;SODIUM CHLORIDE
|
| 申請商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 申請商統一編號 |
43211700
|
| 製造商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20180122
|
| 用法用量 |
通常成人一回500ml靜脈注射體外循環稀釋液通常為5-10ml/kg(體重)依患者年齡、症狀、適宜增減1.僅供靜脈輸注使用。2.僅可用於急性出血且晶質不足以維持病患穩定時。3.最初的10-20ml應緩慢輸注，並密切監測病患的狀況(及早發現是否出現任何過敏反應)4.須使用最低有效劑量，並持續監測血液動力學相關數值，一旦達到適當的治療目的後即停止使用，不應超過每日建議最大劑量。
|
| 包裝與國際條碼 |
小瓶::,,
|
| 許可證字號 |
衛署藥製字第050181號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20240612
|
| 發證日期 |
20090612
|
| 許可證種類 |
製 劑
|
| 舊證字號 |
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY00105018100
|
| 中文品名 |
“信東”可利得持續釋放膜衣錠 5 毫克
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| 英文品名 |
Glidier Extended Release Tablets 5 mg (Glipizide)
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| 適應症 |
第二型糖尿病。
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| 劑型 |
持續釋放膜衣錠
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| 包裝 |
塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
|
| 藥品類別 |
須由醫師處方使用
|
| 管制藥品分類級別 |
|
| 主成分略述 |
GLIPIZIDE
|
| 申請商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
桃園市桃園區介壽路22號
|
| 申請商統一編號 |
43211700
|
| 製造商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
桃園市桃園區介壽路22號
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20190111
|
| 用法用量 |
詳如仿單。
|
| 包裝與國際條碼 |
塑膠瓶裝::4711916009440,;;鋁箔盒裝::4711916009440,
|
| 許可證字號 |
衛署藥製字第027577號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20241009
|
| 發證日期 |
19840306
|
| 許可證種類 |
製 劑
|
| 舊證字號 |
01026340
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY00102757700
|
| 中文品名 |
必得寧注射液（布米他祭）
|
| 英文品名 |
BUSIX INJECTION 0.25MG/ML (BUMETANIDE) "S.T."
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| 適應症 |
水腫、利尿
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| 劑型 |
注射劑
|
| 包裝 |
玻璃安瓿裝
|
| 藥品類別 |
限由醫師使用
|
| 管制藥品分類級別 |
|
| 主成分略述 |
BUMETANIDE
|
| 申請商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 申請商統一編號 |
43211700
|
| 製造商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20190716
|
| 用法用量 |
|
| 包裝與國際條碼 |
玻璃安瓿裝::4711916010798,4711916010804,4711916010798,4711916010804,4711916010798,4711916010804,
|
| 許可證字號 |
衛署藥製字第027356號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20240826
|
| 發證日期 |
19830826
|
| 許可證種類 |
製 劑
|
| 舊證字號 |
00000000
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY00102735600
|
| 中文品名 |
"榮民" 血止康注射液１０％
|
| 英文品名 |
HEMOCLOT INJECTIONS 10% (TRANEXAMIC ACID)
|
| 適應症 |
全身及局部出血或出血性疾病．
|
| 劑型 |
注射劑
|
| 包裝 |
安瓿;;盒裝
|
| 藥品類別 |
限由醫師使用
|
| 管制藥品分類級別 |
|
| 主成分略述 |
TRANEXAMIC ACID
|
| 申請商名稱 |
榮民製藥股份有限公司
|
| 申請商地址 |
桃園市中壢區中山東路３段４４７號
|
| 申請商統一編號 |
28059706
|
| 製造商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
桃園市豐林里介壽路２２號
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20191002
|
| 用法用量 |
|
| 包裝與國際條碼 |
安瓿;;盒裝
|
| 許可證字號 |
衛署藥製字第015311號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20230525
|
| 發證日期 |
19780728
|
| 許可證種類 |
製 劑
|
| 舊證字號 |
12003515
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY00101531101
|
| 中文品名 |
安若匹口服液
|
| 英文品名 |
ALL ORAL LIQUID
|
| 適應症 |
消除疲勞、增強體力、營養補給。
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| 劑型 |
口服液劑
|
| 包裝 |
安瓿
|
| 藥品類別 |
醫師藥師藥劑生指示藥品
|
| 管制藥品分類級別 |
|
| 主成分略述 |
INOSITOL (MESO-INOSITOL);;PANTOTHENATE CALCIUM;;THIAMINE HYDROCHLORIDE;;RIBOFLAVIN (VIT B2);;PYRIDOXINE HCL;;CITRIC ACID;;AMINOETHYLSULFONIC ACID;;MONOSODIUM L-GLUTAMATE;;MONOSODIUM L-ASPARTATE;;L-LYSINE MONOHYDROCHLORIDE
|
| 申請商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 申請商統一編號 |
43211700
|
| 製造商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20180122
|
| 用法用量 |
|
| 包裝與國際條碼 |
安瓿::,,
|
| 許可證字號 |
衛署藥製字第015407號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20230525
|
| 發證日期 |
19780824
|
| 許可證種類 |
製 劑
|
| 舊證字號 |
00000000
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY00101540701
|
| 中文品名 |
林可黴素注射液
|
| 英文品名 |
LINCOMYCIN INJECTION "SINTONG"
|
| 適應症 |
葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
|
| 劑型 |
注射劑
|
| 包裝 |
小瓶
|
| 藥品類別 |
限由醫師使用
|
| 管制藥品分類級別 |
|
| 主成分略述 |
LINCOMYCIN (HCL)
|
| 申請商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 申請商統一編號 |
43211700
|
| 製造商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
桃園市桃園區豐林里介壽路２２號
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20180321
|
| 用法用量 |
|
| 包裝與國際條碼 |
小瓶
|
| 許可證字號 |
內衛藥製字第013141號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20230525
|
| 發證日期 |
19701022
|
| 許可證種類 |
製 劑
|
| 舊證字號 |
00000000
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY01201314106
|
| 中文品名 |
美達研注射液１０％
|
| 英文品名 |
VITAGEN INJECTION 10% "S.T."
|
| 適應症 |
營養補助劑
|
| 劑型 |
注射劑
|
| 包裝 |
瓶裝;;安瓿;;塑膠軟袋裝;;塑膠瓶裝
|
| 藥品類別 |
限由醫師使用
|
| 管制藥品分類級別 |
|
| 主成分略述 |
GLUCOSE MONOHYDRATE
|
| 申請商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 申請商統一編號 |
43211700
|
| 製造商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20180419
|
| 用法用量 |
|
| 包裝與國際條碼 |
瓶裝::4711916004193,;;安瓿::4711916004193,;;塑膠軟袋裝::4711916004193,;;塑膠瓶裝::4711916004193,
|
| 許可證字號 |
衛署藥製字第028542號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20230525
|
| 發證日期 |
19860321
|
| 許可證種類 |
製 劑
|
| 舊證字號 |
12003075
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY00102854202
|
| 中文品名 |
"信東" 汎達研注射液
|
| 英文品名 |
PANTOGEN INJECTION "SINTONG"
|
| 適應症 |
在開刀後（惡性瘤癌、火傷、發熱性疾病、甲狀腺中毒症、腹膜炎、後腹膜腐敗症及傷口感染症狀）須要維他命乙群及丙的供給時、或因胃腸疾病、酒精中毒不能吃食物時可與綜合胺基酸、葡萄糖液共同使用之
|
| 劑型 |
注射劑
|
| 包裝 |
安瓿;;瓶裝;;盒裝
|
| 藥品類別 |
限由醫師使用
|
| 管制藥品分類級別 |
|
| 主成分略述 |
THIAMINE HYDROCHLORIDE;;RIBOFLAVIN-5-PHOSPHATE SODIUM;;PYRIDOXINE HCL;;ASCORBIC ACID (VIT C);;NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE);;PANTHENOL;;GLUCOSE MONOHYDRATE
|
| 申請商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 申請商統一編號 |
43211700
|
| 製造商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20200611
|
| 用法用量 |
|
| 包裝與國際條碼 |
安瓿::,,,,4711916003158,4711916003875,,,;;瓶裝::,,,,4711916003158,4711916003875,,,;;盒裝::,,,,4711916003158,4711916003875,,,
|
| 許可證字號 |
衛署藥製字第055406號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20251001
|
| 發證日期 |
20101001
|
| 許可證種類 |
製 劑
|
| 舊證字號 |
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY00105540607
|
| 中文品名 |
心舒康膜衣錠 5 毫克
|
| 英文品名 |
Sinbisol Film Coated Tablets 5 mg
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| 適應症 |
高血壓、狹心症、穩定型慢性中度至重度(NYHA class III、IV)心衰竭。
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| 劑型 |
膜衣錠
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| 包裝 |
鋁箔盒裝
|
| 藥品類別 |
須由醫師處方使用
|
| 管制藥品分類級別 |
|
| 主成分略述 |
BISOPROLOL HEMIFUMARATE
|
| 申請商名稱 |
榮民製藥股份有限公司
|
| 申請商地址 |
桃園市中壢區中山東路３段４４７號
|
| 申請商統一編號 |
28059706
|
| 製造商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
桃園市桃園區介壽路22號
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20200617
|
| 用法用量 |
詳如仿單
|
| 包裝與國際條碼 |
鋁箔盒裝
|
| 許可證字號 |
衛署藥製字第047253號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20250506
|
| 發證日期 |
20050506
|
| 許可證種類 |
製 劑
|
| 舊證字號 |
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY00104725302
|
| 中文品名 |
"信東" 血液透析液 13 號
|
| 英文品名 |
HEMODIALYSIS CONCENTRATE NO.13
|
| 適應症 |
配合洗腎機及人工腎臟機用、以清洗病人血中尿毒。
|
| 劑型 |
透析用液劑
|
| 包裝 |
塑膠瓶裝
|
| 藥品類別 |
限由醫師使用
|
| 管制藥品分類級別 |
|
| 主成分略述 |
SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;GLUCOSE MONOHYDRATE
|
| 申請商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 申請商統一編號 |
43211700
|
| 製造商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20191230
|
| 用法用量 |
"信東"血液透析液 13 號(A液)使用配合"信東"血腎臟透析液300號(乙)或"信東" 血腎臟透析粉300號(乙)(B液)、R.O.水使用。透析時請遵照人工腎臟機操作說明、操作方式進行透析，透析液為：ACID CONCENTRATE (A液)：BICARBONATE CONCENTRATE (B液)：R.O. WATER=1:1.83:34。
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| 包裝與國際條碼 |
塑膠瓶裝::4711916005732,4711916004964,
|
| 許可證字號 |
衛署藥製字第047400號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20250627
|
| 發證日期 |
20050627
|
| 許可證種類 |
製 劑
|
| 舊證字號 |
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY00104740002
|
| 中文品名 |
"信東" 癲躂錠 50 毫克
|
| 英文品名 |
LAMTA TABLETS 50MG (LAMOTRIGINE)
|
| 適應症 |
癲癇(泛發性強直陣攣性發作及簡單性或複雜性局部發作)成人與12歲以上兒童之單獨用藥治療；成人與2歲以上兒童之輔助性治療；LENNOX-GASTAUT SYNDROME 徵候群之治療。處於明顯鬱期之雙極性疾患情感症狀之治療，有明顯鬱期或鬱、躁期循環之雙極性疾患之情感症狀之預防。
|
| 劑型 |
錠劑
|
| 包裝 |
塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
|
| 藥品類別 |
須由醫師處方使用
|
| 管制藥品分類級別 |
|
| 主成分略述 |
LAMOTRIGINE
|
| 申請商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 申請商統一編號 |
43211700
|
| 製造商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
桃園市桃園區豐林里介壽路２２號
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20200323
|
| 用法用量 |
詳見仿單
|
| 包裝與國際條碼 |
塑膠瓶裝::4711916005206,;;鋁箔盒裝::4711916005206,
|
| 許可證字號 |
內衛藥製字第008065號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20230525
|
| 發證日期 |
19700815
|
| 許可證種類 |
製 劑
|
| 舊證字號 |
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY01200806509
|
| 中文品名 |
樂治糖片
|
| 英文品名 |
RASTON TABLETS
|
| 適應症 |
糖尿病
|
| 劑型 |
錠劑
|
| 包裝 |
瓶裝
|
| 藥品類別 |
須由醫師處方使用
|
| 管制藥品分類級別 |
|
| 主成分略述 |
TOLBUTAMIDE
|
| 申請商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 申請商統一編號 |
43211700
|
| 製造商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20180302
|
| 用法用量 |
|
| 包裝與國際條碼 |
瓶裝::,,
|
| 許可證字號 |
衛署藥製字第024212號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20230525
|
| 發證日期 |
19811013
|
| 許可證種類 |
製 劑
|
| 舊證字號 |
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY00102421200
|
| 中文品名 |
氯化鈉注射液０．４５％
|
| 英文品名 |
SODIUM CHLORIDE INJECTION 0.45% "S.T."
|
| 適應症 |
鈉、氯離子之電解質與水分補給
|
| 劑型 |
注射劑
|
| 包裝 |
安瓿;;塑膠軟袋裝;;塑膠瓶裝;;玻璃瓶裝;;塑膠安瓿裝
|
| 藥品類別 |
限由醫師使用
|
| 管制藥品分類級別 |
|
| 主成分略述 |
SODIUM CHLORIDE
|
| 申請商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 申請商統一編號 |
43211700
|
| 製造商名稱 |
安星製藥股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
2760 mL塑膠軟袋裝
|
| 異動日期 |
20180403
|
| 用法用量 |
|
| 包裝與國際條碼 |
安瓿::4711916002410,4711916013591,4711916001932,4711916002274,4711916010330,4711916002113,;;塑膠軟袋裝::4711916002410,4711916013591,4711916001932,4711916002274,4711916010330,4711916002113,;;塑膠瓶裝::4711916002410,4711916013591,4711916001932,4711916002274,4711916010330,4711916002113,;;玻璃瓶裝::4711916002410,4711916013591,4711916001932,4711916002274,4711916010330,4711916002113,;;塑膠安瓿裝::4711916002410,4711916013591,4711916001932,4711916002274,4711916010330,4711916002113,
|
| 許可證字號 |
衛署藥製字第043031號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20240621
|
| 發證日期 |
19990621
|
| 許可證種類 |
製 劑
|
| 舊證字號 |
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY00104303100
|
| 中文品名 |
舒鼻適福複方錠 〝信東〞
|
| 英文品名 |
SPIZ-H TABLETS "S.T."
|
| 適應症 |
緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀（鼻塞、流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢）。
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| 劑型 |
錠劑
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| 包裝 |
PTP 鋁箔盒裝
|
| 藥品類別 |
醫師藥師藥劑生指示藥品
|
| 管制藥品分類級別 |
|
| 主成分略述 |
PSEUDOEPHEDRINE HCL;;TRIPROLIDINE HCL
|
| 申請商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 申請商統一編號 |
43211700
|
| 製造商名稱 |
榮民製藥股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
桃園市中壢區中山東路３段４４７號
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20190111
|
| 用法用量 |
一日3至4次，每次間隔4小時以上服用。成人每次1錠，12歲以上適用成人劑量；6歲以上未滿12歲，每次1/2錠。
|
| 包裝與國際條碼 |
PTP 鋁箔盒裝
|
| 許可證字號 |
衛部藥製字第058301號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20240618
|
| 發證日期 |
20140618
|
| 許可證種類 |
製 劑
|
| 舊證字號 |
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY05105830101
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| 中文品名 |
停菸貼片20 (35毫克)
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| 英文品名 |
Smokquit TDDS 20 (35mg)
|
| 適應症 |
幫助戒煙。
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| 劑型 |
穿皮貼片劑
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| 包裝 |
/片;;鋁箔袋盒裝
|
| 藥品類別 |
醫師藥師藥劑生指示藥品
|
| 管制藥品分類級別 |
|
| 主成分略述 |
NICOTINE
|
| 申請商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 申請商統一編號 |
43211700
|
| 製造商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20190111
|
| 用法用量 |
請詳見仿單
|
| 包裝與國際條碼 |
/片;;鋁箔袋盒裝
|
| 許可證字號 |
衛署藥製字第039139號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20230525
|
| 發證日期 |
19950807
|
| 許可證種類 |
製 劑
|
| 舊證字號 |
12008046
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY00103913905
|
| 中文品名 |
可力醣注射液１０％（五碳醣）
|
| 英文品名 |
KLITOL INJECTION 10% (XYLITOL)"S.T."
|
| 適應症 |
糖尿時之不正常代謝作用、醣類利用不良引起之血糖升高或糖尿症、由於水份或電解質代謝不良引起之脫水與休克現象、外傷刺激麻醉手術或手術後引起之不正常醣類代謝作用或迷睡等疾病熱能之補充
|
| 劑型 |
注射劑
|
| 包裝 |
安瓿;;盒裝;;瓶裝
|
| 藥品類別 |
限由醫師使用
|
| 管制藥品分類級別 |
|
| 主成分略述 |
XYLITOL
|
| 申請商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 申請商統一編號 |
43211700
|
| 製造商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
桃園市桃園區豐林里介壽路２２號
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20180122
|
| 用法用量 |
|
| 包裝與國際條碼 |
安瓿::,,,,,,,,,,;;盒裝::,,,,,,,,,,;;瓶裝::,,,,,,,,,,
|
| 許可證字號 |
衛署藥製字第057188號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20270418
|
| 發證日期 |
20120418
|
| 許可證種類 |
製 劑
|
| 舊證字號 |
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY00105718807
|
| 中文品名 |
"信東"痰立消持續藥效膠囊75毫克
|
| 英文品名 |
Tanlixol S.R. Capsules 75mg
|
| 適應症 |
袪痰。
|
| 劑型 |
持續性藥效膠囊劑
|
| 包裝 |
塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
|
| 藥品類別 |
須由醫師處方使用
|
| 管制藥品分類級別 |
|
| 主成分略述 |
AMBROXOL HYDROCHLORIDE
|
| 申請商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 申請商統一編號 |
43211700
|
| 製造商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20211230
|
| 用法用量 |
請詳見仿單
|
| 包裝與國際條碼 |
塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
|
| 許可證字號 |
衛署藥製字第057198號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20270430
|
| 發證日期 |
20120430
|
| 許可證種類 |
製 劑
|
| 舊證字號 |
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY00105719800
|
| 中文品名 |
"信東"鹽酸利度卡因注射液2%
|
| 英文品名 |
Lidocaine Hydrochloride Injection 2% "TBC"
|
| 適應症 |
局部麻醉。
|
| 劑型 |
注射劑
|
| 包裝 |
塑膠安瓿裝;;盒裝
|
| 藥品類別 |
限由醫師使用
|
| 管制藥品分類級別 |
|
| 主成分略述 |
LIDOCAINE HCL
|
| 申請商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 申請商統一編號 |
43211700
|
| 製造商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20211230
|
| 用法用量 |
請詳閱說明書
|
| 包裝與國際條碼 |
塑膠安瓿裝;;盒裝
|
| 許可證字號 |
衛署藥製字第047193號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20250426
|
| 發證日期 |
20050426
|
| 許可證種類 |
製 劑
|
| 舊證字號 |
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY00104719307
|
| 中文品名 |
"信東" 脂樂潔錠5公絲
|
| 英文品名 |
PRATIN TABLETS 5MG (PRAVASTATIN SODIUM)
|
| 適應症 |
高脂血症、家族性高膽固醇血症。
|
| 劑型 |
錠劑
|
| 包裝 |
塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
|
| 藥品類別 |
須由醫師處方使用
|
| 管制藥品分類級別 |
|
| 主成分略述 |
PRAVASTATIN SODIUM
|
| 申請商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 申請商統一編號 |
43211700
|
| 製造商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20200323
|
| 用法用量 |
通常，成人1日10MG，分1次或2次，口服投與。又依年齡、症狀適宜增減之，但重症時，1日可增量至20MG。
|
| 包裝與國際條碼 |
塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
|
| 許可證字號 |
衛署藥製字第015659號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20240525
|
| 發證日期 |
19781006
|
| 許可證種類 |
製 劑
|
| 舊證字號 |
00000000
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY00101565902
|
| 中文品名 |
賜福力欣糖漿用顆粒
|
| 英文品名 |
CEPHALEXIN GRANULES FOR SYRUP "S.T."
|
| 適應症 |
葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌、及其他具有感受性細菌引起之感染症
|
| 劑型 |
糖漿用顆粒劑
|
| 包裝 |
瓶裝
|
| 藥品類別 |
須由醫師處方使用
|
| 管制藥品分類級別 |
|
| 主成分略述 |
CEPHALEXIN
|
| 申請商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 申請商統一編號 |
43211700
|
| 製造商名稱 |
信東生技股份有限公司觀音廠
|
| 製造廠廠址 |
桃園市觀音區樹林村國建一路1號
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20190104
|
| 用法用量 |
|
| 包裝與國際條碼 |
瓶裝::,,
|
| 許可證字號 |
衛署藥製字第015660號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20240525
|
| 發證日期 |
19781006
|
| 許可證種類 |
製 劑
|
| 舊證字號 |
00000000
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY00101566000
|
| 中文品名 |
賜福力欣膠囊
|
| 英文品名 |
CEPHALEXIN CAPSULES "S.T."
|
| 適應症 |
葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
|
| 劑型 |
膠囊劑
|
| 包裝 |
鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
|
| 藥品類別 |
須由醫師處方使用
|
| 管制藥品分類級別 |
|
| 主成分略述 |
CEPHALEXIN
|
| 申請商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 申請商統一編號 |
43211700
|
| 製造商名稱 |
信東生技股份有限公司觀音廠
|
| 製造廠廠址 |
桃園市觀音區樹林村國建一路1號
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20190325
|
| 用法用量 |
|
| 包裝與國際條碼 |
鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
|
| 許可證字號 |
衛署藥製字第041802號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20221223
|
| 發證日期 |
19971223
|
| 許可證種類 |
製 劑
|
| 舊證字號 |
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY00104180202
|
| 中文品名 |
"信東" 膚康靜脈輸注液２公絲/公撮（氟可那挫）
|
| 英文品名 |
FLUCON I.V. INFUSION 2MG/ML (FLUCONAZOLE) "S.T."
|
| 適應症 |
抗黴菌劑。
|
| 劑型 |
注射劑
|
| 包裝 |
小瓶;;盒裝
|
| 藥品類別 |
限由醫師使用
|
| 管制藥品分類級別 |
|
| 主成分略述 |
FLUCONAZOLE
|
| 申請商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 申請商統一編號 |
43211700
|
| 製造商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20200825
|
| 用法用量 |
|
| 包裝與國際條碼 |
小瓶::4711916002199,4711916002199,4711916002199,4711916002199,;;盒裝::4711916002199,4711916002199,4711916002199,4711916002199,
|
| 許可證字號 |
衛署藥製字第045128號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20230525
|
| 發證日期 |
20020918
|
| 許可證種類 |
製 劑
|
| 舊證字號 |
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY00104512808
|
| 中文品名 |
"信東" 維他賜康寧-吉注射液
|
| 英文品名 |
VITATICANIN-G INJECTION "S.T."
|
| 適應症 |
發育不良、營養補給、虛弱體質、熱性消秏性疾患之補助治療、妊娠婦之營養補給。
|
| 劑型 |
注射劑
|
| 包裝 |
安瓿;;塑膠瓶裝
|
| 藥品類別 |
限由醫師使用
|
| 管制藥品分類級別 |
|
| 主成分略述 |
DL-METHIONINE;;THIAMINE (VITAMIN B1);;VITAMIN B2 (YEAST CONC.)
|
| 申請商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 申請商統一編號 |
43211700
|
| 製造商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
桃園市豐林里介壽路２２號
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20180615
|
| 用法用量 |
|
| 包裝與國際條碼 |
安瓿::4711916011580,4711916004520,;;塑膠瓶裝::4711916011580,4711916004520,
|
| 許可證字號 |
衛署藥製字第045147號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20221007
|
| 發證日期 |
20021007
|
| 許可證種類 |
製 劑
|
| 舊證字號 |
|
| 通關簽審文件編號 |
null
|
| 中文品名 |
"信東" 若平膜衣錠10毫克
|
| 英文品名 |
ZOPIM F.C. TABLETS 10MG(ZOLPIDEM)
|
| 適應症 |
失眠症。
|
| 劑型 |
膜衣錠
|
| 包裝 |
塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
|
| 藥品類別 |
須由醫師處方使用
|
| 管制藥品分類級別 |
第四級管制藥品
|
| 主成分略述 |
ZOLPIDEM HEMITARTRATE
|
| 申請商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 申請商統一編號 |
43211700
|
| 製造商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
桃園市豐林里介壽路２２號
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20170914
|
| 用法用量 |
|
| 包裝與國際條碼 |
塑膠瓶裝::4711916015212,4711916004353,;;鋁箔盒裝::4711916015212,4711916004353,
|
| 許可證字號 |
衛署藥製字第042658號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20231111
|
| 發證日期 |
19981111
|
| 許可證種類 |
製 劑
|
| 舊證字號 |
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY00104265800
|
| 中文品名 |
"信東"歐普酪錠2.5毫克
|
| 英文品名 |
VOLBRO TABLETS 2.5mg (BROMOCRIPTINE)
|
| 適應症 |
產後、原發性腫瘤、藥物引起之乳漏症、催乳引起之月經失調及不孕症、抑制泌乳、原發性及腦炎的帕金森氏病、產後初期乳腺炎、產後乳房充盈、催乳素引起之月經前症狀、催乳素有關之男性機能減退、精子過少引起之不育症、催乳素分泌腺瘤、肢端肥大症。
|
| 劑型 |
錠劑
|
| 包裝 |
鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
|
| 藥品類別 |
須由醫師處方使用
|
| 管制藥品分類級別 |
|
| 主成分略述 |
BROMOCRIPTINE (MESILATE)
|
| 申請商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 申請商統一編號 |
43211700
|
| 製造商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
桃園市豐林里介壽路２２號
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20180822
|
| 用法用量 |
|
| 包裝與國際條碼 |
鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
|
| 許可證字號 |
衛署藥製字第036815號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20231006
|
| 發證日期 |
19931006
|
| 許可證種類 |
製 劑
|
| 舊證字號 |
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY00103681504
|
| 中文品名 |
"信東" 美樂寧膠囊１００公絲（美諾四環素）
|
| 英文品名 |
MINOLINE CAPSLES 100MG (MINOCYCLINE) "S.T"
|
| 適應症 |
革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒等引起之感染症。
|
| 劑型 |
膠囊劑
|
| 包裝 |
塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
|
| 藥品類別 |
須由醫師處方使用
|
| 管制藥品分類級別 |
|
| 主成分略述 |
MINOCYCLINE (HCL)
|
| 申請商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 申請商統一編號 |
43211700
|
| 製造商名稱 |
榮民製藥股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
桃園市中壢區中山東路３段４４７號
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20180830
|
| 用法用量 |
|
| 包裝與國際條碼 |
塑膠瓶裝::,,4711916004995,,,;;鋁箔盒裝::,,4711916004995,,,
|
| 許可證字號 |
衛署藥製字第024667號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20230525
|
| 發證日期 |
19820129
|
| 許可證種類 |
製 劑
|
| 舊證字號 |
12006065
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY00102466702
|
| 中文品名 |
林格爾注射液
|
| 英文品名 |
RINGER INJECTION
|
| 適應症 |
電解質、水份補給
|
| 劑型 |
注射劑
|
| 包裝 |
玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝;;塑膠軟袋裝
|
| 藥品類別 |
限由醫師使用
|
| 管制藥品分類級別 |
|
| 主成分略述 |
SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE
|
| 申請商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 申請商統一編號 |
43211700
|
| 製造商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20180403
|
| 用法用量 |
|
| 包裝與國際條碼 |
玻璃瓶裝::,,,,4711916003189,4711916004933,,,;;塑膠瓶裝::,,,,4711916003189,4711916004933,,,;;塑膠軟袋裝::,,,,4711916003189,4711916004933,,,
|
| 許可證字號 |
衛署藥製字第016132號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20230525
|
| 發證日期 |
19781206
|
| 許可證種類 |
製 劑
|
| 舊證字號 |
00000000
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY00101613203
|
| 中文品名 |
抑暈寧注射液
|
| 英文品名 |
VENA-PHYLLIN INJECTION "S.T."
|
| 適應症 |
美尼攸氏症候群（眩暈、耳鳴、頭痛、嘔吐）、乘車船、飛機等交通工具及手術中後、Ｘ光照射、抗生物質製劑服用後等所致之噁心、嘔吐
|
| 劑型 |
注射劑
|
| 包裝 |
玻璃安瓿裝
|
| 藥品類別 |
限由醫師使用
|
| 管制藥品分類級別 |
|
| 主成分略述 |
DIPHENHYDRAMINE HCL;;DIPROPHYLLINE
|
| 申請商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 申請商統一編號 |
43211700
|
| 製造商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20180319
|
| 用法用量 |
|
| 包裝與國際條碼 |
玻璃安瓿裝
|
| 許可證字號 |
衛署藥製字第025507號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20230602
|
| 發證日期 |
19820602
|
| 許可證種類 |
製 劑
|
| 舊證字號 |
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY00102550708
|
| 中文品名 |
胺美樂點滴注射液
|
| 英文品名 |
AMINOL INFUSION "S.T."
|
| 適應症 |
蛋白質、電解質及水分的補給
|
| 劑型 |
注射劑
|
| 包裝 |
小瓶
|
| 藥品類別 |
限由醫師使用
|
| 管制藥品分類級別 |
|
| 主成分略述 |
L-LEUCINE;;L-PHENYLALANINE;;L-METHIONINE;;LYSINE L- (HCL);;L-ISOLEUCINE;;L-VALINE;;L-HISTIDINE;;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-ALANINE;;L-ARGININE;;L-PROLINE;;L-TYROSINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL)
|
| 申請商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 申請商統一編號 |
43211700
|
| 製造商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20180529
|
| 用法用量 |
|
| 包裝與國際條碼 |
小瓶::,,
|
| 許可證字號 |
衛署藥製字第007184號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20240525
|
| 發證日期 |
19940526
|
| 許可證種類 |
製 劑
|
| 舊證字號 |
01007184
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY00100718408
|
| 中文品名 |
可樂健口服液
|
| 英文品名 |
COLORGEN-C ORAL LIQUID "S.T."
|
| 適應症 |
消除疲勞、補給營養、增強體力
|
| 劑型 |
口服液劑
|
| 包裝 |
瓶裝
|
| 藥品類別 |
醫師藥師藥劑生指示藥品
|
| 管制藥品分類級別 |
|
| 主成分略述 |
TAURINE (EQ TO 2-AMINOETHANE SULFONIC ACID);;THIAMINE MONONITRATE;;RIBOFLAVIN-5-PHOSPHATE SODIUM;;PYRIDOXINE HCL;;ASCORBIC ACID (VIT C);;SODIUM PANTOTHENATE;;NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE)
|
| 申請商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 申請商統一編號 |
43211700
|
| 製造商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20190122
|
| 用法用量 |
|
| 包裝與國際條碼 |
瓶裝::,,
|
| 許可證字號 |
內衛藥製字第001828號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20250209
|
| 發證日期 |
19700209
|
| 許可證種類 |
製 劑
|
| 舊證字號 |
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY01200182800
|
| 中文品名 |
氯黴素液耳科用
|
| 英文品名 |
CHLORAMPHENICOL OTIC SOLUTION "Sintong"
|
| 適應症 |
對於中耳炎及各種急性、慢性、細菌性、耳科疾患、各種皮膚感染症、創傷、火傷等之細菌感染
|
| 劑型 |
點耳液劑
|
| 包裝 |
瓶裝
|
| 藥品類別 |
須由醫師處方使用
|
| 管制藥品分類級別 |
|
| 主成分略述 |
CHLORAMPHENICOL;;BENZOCAINE (ETHYL AMINOBENZOATE)
|
| 申請商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 申請商統一編號 |
43211700
|
| 製造商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20190823
|
| 用法用量 |
|
| 包裝與國際條碼 |
瓶裝::,,
|
| 許可證字號 |
內衛藥製字第001829號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20230525
|
| 發證日期 |
19700209
|
| 許可證種類 |
製 劑
|
| 舊證字號 |
00000000
|
| 通關簽審文件編號 |
null
|
| 中文品名 |
信鎮寧膠囊
|
| 英文品名 |
SEDARIUM CAPSULES
|
| 適應症 |
焦慮狀態、急性酒精戒斷症候群
|
| 劑型 |
膠囊劑
|
| 包裝 |
瓶裝
|
| 藥品類別 |
須由醫師處方使用
|
| 管制藥品分類級別 |
第四級管制藥品
|
| 主成分略述 |
CHLORDIAZEPOXIDE
|
| 申請商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 申請商統一編號 |
43211700
|
| 製造商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20180321
|
| 用法用量 |
|
| 包裝與國際條碼 |
瓶裝::,,
|
| 許可證字號 |
衛署藥製字第014256號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20240201
|
| 發證日期 |
19780201
|
| 許可證種類 |
製 劑
|
| 舊證字號 |
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY00101425601
|
| 中文品名 |
待匹力達糖衣錠
|
| 英文品名 |
DIPYRIDAMOLE S.C. TABLETS "S.T."
|
| 適應症 |
對於慢性狹心症之治療可能有效
|
| 劑型 |
糖衣錠
|
| 包裝 |
瓶裝
|
| 藥品類別 |
須由醫師處方使用
|
| 管制藥品分類級別 |
|
| 主成分略述 |
DIPYRIDAMOLE
|
| 申請商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 申請商統一編號 |
43211700
|
| 製造商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20181030
|
| 用法用量 |
|
| 包裝與國際條碼 |
瓶裝::,,
|
| 許可證字號 |
衛署藥製字第014261號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20250201
|
| 發證日期 |
19780201
|
| 許可證種類 |
製 劑
|
| 舊證字號 |
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY00101426104
|
| 中文品名 |
待匹力達注射液
|
| 英文品名 |
DIPYRIDAMOLE INJECTION "TBC"
|
| 適應症 |
取代心肌造影時所需之運動試驗
|
| 劑型 |
注射劑
|
| 包裝 |
安瓿
|
| 藥品類別 |
限由醫師使用
|
| 管制藥品分類級別 |
|
| 主成分略述 |
DIPYRIDAMOLE
|
| 申請商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 申請商統一編號 |
43211700
|
| 製造商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20201118
|
| 用法用量 |
靜脈注射Dipyridamole以輔助鉈心肌灌注造影時，其使用劑量應依據病人的體重調整，建議劑量為0.142 mg/kg/minute（共0.567 mg/kg）輸注4分鐘以上。最大劑量為0.84 mg/kg，輸注6～10分鐘，劑量不可超過最大劑量。靜脈注射前，Dipyridamole注射液須先用0.45%或0.9%的氯化鈉或5%的葡萄糖溶液以至少1：2的比例稀釋，使其總體積約為20～50 ml。注射未稀釋的Dipyridamole可能造成局部刺激，在4分鐘Dipyridamole注射後的5分鐘內須注射鉈-201。不可將靜脈注射用的Dipyridamole與其他藥物混和於同一個注射筒或輸注容器內使用。兒童使用的安全性與有效性尚未建立，不建議使用於兒童。
|
| 包裝與國際條碼 |
安瓿::,,
|
| 許可證字號 |
衛署藥製字第006747號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20230525
|
| 發證日期 |
19750630
|
| 許可證種類 |
製 劑
|
| 舊證字號 |
00000000
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY00100674708
|
| 中文品名 |
信保欣膠囊
|
| 英文品名 |
CEPHALEXIN CAPSULES
|
| 適應症 |
有感受性細菌所引起之泌尿生殖道、呼吸道、柔組織及皮膚等感染症
|
| 劑型 |
膠囊劑
|
| 包裝 |
塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
|
| 藥品類別 |
須由醫師處方使用
|
| 管制藥品分類級別 |
|
| 主成分略述 |
CEPHALEXIN
|
| 申請商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 申請商統一編號 |
43211700
|
| 製造商名稱 |
信東生技股份有限公司觀音廠
|
| 製造廠廠址 |
桃園市觀音區樹林村國建一路1號
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20180604
|
| 用法用量 |
|
| 包裝與國際條碼 |
塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
|
| 許可證字號 |
內衛藥製字第001840號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20250208
|
| 發證日期 |
19700209
|
| 許可證種類 |
製 劑
|
| 舊證字號 |
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY01200184003
|
| 中文品名 |
利兒鈣片
|
| 英文品名 |
LYSICAL TABLETS
|
| 適應症 |
鈣缺乏症、促進兒童發育
|
| 劑型 |
錠劑
|
| 包裝 |
瓶裝
|
| 藥品類別 |
醫師藥師藥劑生指示藥品
|
| 管制藥品分類級別 |
|
| 主成分略述 |
CALCIUM GLUCONATE;;CALCIUM PHOSPHATE DIBASIC;;ERGOCALCIFEROL (VIT D2CALCIFEROL);;THIAMINE (VITAMIN B1);;LYSINE HCL
|
| 申請商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 申請商統一編號 |
43211700
|
| 製造商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
桃園市桃園區豐林里介壽路２２號
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20190823
|
| 用法用量 |
|
| 包裝與國際條碼 |
瓶裝::,,
|
| 許可證字號 |
內衛藥製字第001870號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20240208
|
| 發證日期 |
19700209
|
| 許可證種類 |
製 劑
|
| 舊證字號 |
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY01200187002
|
| 中文品名 |
得必旺針２５公絲
|
| 英文品名 |
DABION INJECTION 25mg
|
| 適應症 |
腳氣病、神經炎
|
| 劑型 |
注射劑
|
| 包裝 |
玻璃安瓿裝
|
| 藥品類別 |
限由醫師使用
|
| 管制藥品分類級別 |
|
| 主成分略述 |
THIAMINE DISULFIDE
|
| 申請商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 申請商統一編號 |
43211700
|
| 製造商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20181108
|
| 用法用量 |
|
| 包裝與國際條碼 |
玻璃安瓿裝::4711916011504,4711916004940,
|
| 許可證字號 |
內衛藥製字第001878號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20230525
|
| 發證日期 |
19700209
|
| 許可證種類 |
製 劑
|
| 舊證字號 |
00000000
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY01200187802
|
| 中文品名 |
胃速可針
|
| 英文品名 |
WESCO INJECTION
|
| 適應症 |
胃潰瘍症狀緩解
|
| 劑型 |
注射劑
|
| 包裝 |
安瓿
|
| 藥品類別 |
限由醫師使用
|
| 管制藥品分類級別 |
|
| 主成分略述 |
HISTIDINE HCL
|
| 申請商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 申請商統一編號 |
43211700
|
| 製造商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20180129
|
| 用法用量 |
|
| 包裝與國際條碼 |
安瓿
|
| 許可證字號 |
內衛藥製字第002000號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20230525
|
| 發證日期 |
19700212
|
| 許可證種類 |
製 劑
|
| 舊證字號 |
00000000
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY01200200003
|
| 中文品名 |
回樂敏針
|
| 英文品名 |
HECIRAMIN INJECTION
|
| 適應症 |
膀胱尿道炎、腎盂炎、手術後尿閉、手術後腐敗性併發症、外科、婦人科手術後之膀胱炎
|
| 劑型 |
注射劑
|
| 包裝 |
安瓿
|
| 藥品類別 |
限由醫師使用
|
| 管制藥品分類級別 |
|
| 主成分略述 |
METHENAMINE (HEXAMETHYLENETETRAMINE)
|
| 申請商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 申請商統一編號 |
43211700
|
| 製造商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
桃園市豐林里介壽路２２號
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20180129
|
| 用法用量 |
|
| 包裝與國際條碼 |
安瓿::,,,,
|
| 許可證字號 |
內衛藥製字第002025號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20180525
|
| 發證日期 |
19700212
|
| 許可證種類 |
製 劑
|
| 舊證字號 |
00000000
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY01200202506
|
| 中文品名 |
施保伴注射液
|
| 英文品名 |
SUPERPAN INJECTION
|
| 適應症 |
骨骼疏鬆症、男性性腺機能不足症、手術後、外傷、熱傷、慢性腎臟疾病引起之體質極度消耗、再生不良性貧血引起之骨髓消耗狀態。
|
| 劑型 |
注射劑
|
| 包裝 |
小瓶
|
| 藥品類別 |
限由醫師使用
|
| 管制藥品分類級別 |
|
| 主成分略述 |
NANDROLONE PHENYLPROPIONATE
|
| 申請商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 申請商統一編號 |
43211700
|
| 製造商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
桃園市豐林里介壽路２２號
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20150817
|
| 用法用量 |
|
| 包裝與國際條碼 |
小瓶
|
| 許可證字號 |
內衛藥製字第002031號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20230525
|
| 發證日期 |
19700212
|
| 許可證種類 |
製 劑
|
| 舊證字號 |
00000000
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY01200203101
|
| 中文品名 |
"信東"美露針注射液5毫克
|
| 英文品名 |
MERO INJECTION 5MG
|
| 適應症 |
喉頭炎、咽頭炎、支氣管炎、氣喘性支氣管炎、手術後咳嗽
|
| 劑型 |
注射劑
|
| 包裝 |
安瓿
|
| 藥品類別 |
限由醫師使用
|
| 管制藥品分類級別 |
|
| 主成分略述 |
DEXTROMETHORPHAN HBR;;DIPHENHYDRAMINE HCL
|
| 申請商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 申請商統一編號 |
43211700
|
| 製造商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
桃園市桃園區豐林里介壽路２２號
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20180321
|
| 用法用量 |
|
| 包裝與國際條碼 |
安瓿::,,,,
|
| 許可證字號 |
內衛藥製字第002046號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20230525
|
| 發證日期 |
19700217
|
| 許可證種類 |
製 劑
|
| 舊證字號 |
00000000
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY01200204601
|
| 中文品名 |
攣怕斯注射液
|
| 英文品名 |
DESPAS INJECTION
|
| 適應症 |
胃腸痙攣及運動亢進、膽管痙攣及其運動障害、尿路痙攣、女性生殖器之痙攣症狀
|
| 劑型 |
注射劑
|
| 包裝 |
玻璃安瓿裝
|
| 藥品類別 |
限由醫師使用
|
| 管制藥品分類級別 |
|
| 主成分略述 |
BUTYLSCOPOLAMINE BROMIDE (EQ TO HYOSCINE-N-BUTYLBROMIDE)
|
| 申請商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 申請商統一編號 |
43211700
|
| 製造商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20200902
|
| 用法用量 |
本藥限由醫師使用。成人與12歲以上之青少年：每次1-2安瓿Hyoscine-N-Butylbromide (20-40mg)，緩慢地以靜脈、肌肉或皮下注射，每日數次。每日最大劑量不可超過100mg。嬰兒及兒童：在嚴重的案例，每次以每公斤體重0.3-0.6mg的劑量，緩慢地以靜脈、肌肉或皮下注射，每日數次。每日最大劑量不可超過每公斤體重1.5mg。Hyoscine-N-Butylbromide注射液不應長期每天使用，或未察明腹痛的原因而延長使用的期間。
|
| 包裝與國際條碼 |
玻璃安瓿裝
|
| 許可證字號 |
內衛藥製字第002051號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20230525
|
| 發證日期 |
19700217
|
| 許可證種類 |
製 劑
|
| 舊證字號 |
00000000
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY01200205107
|
| 中文品名 |
安利生注射液
|
| 英文品名 |
ALISIN INJECTION
|
| 適應症 |
維他命Ｂ１缺乏症
|
| 劑型 |
注射劑
|
| 包裝 |
安瓿
|
| 藥品類別 |
限由醫師使用
|
| 管制藥品分類級別 |
|
| 主成分略述 |
PROSULTIAMINE (THIAMINE PROPYL DISULFIDE)
|
| 申請商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 申請商統一編號 |
43211700
|
| 製造商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
桃園市豐林里介壽路２２號
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20171121
|
| 用法用量 |
|
| 包裝與國際條碼 |
安瓿::,,
|
| 許可證字號 |
衛署藥製字第049090號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20221016
|
| 發證日期 |
20071016
|
| 許可證種類 |
製 劑
|
| 舊證字號 |
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY00104909007
|
| 中文品名 |
“信東”沙坦注射劑 500 毫克
|
| 英文品名 |
Sultam for Injection 500mg (Sulbactam sodium)
|
| 適應症 |
本品為β-lactamase抑制劑,必須與Ampicillin併用,適用於治療中度至嚴重細菌感染。
|
| 劑型 |
乾粉注射劑
|
| 包裝 |
玻璃小瓶裝;;盒裝
|
| 藥品類別 |
限由醫師使用
|
| 管制藥品分類級別 |
|
| 主成分略述 |
SULBACTAM ( AS SODIUM)
|
| 申請商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 申請商統一編號 |
43211700
|
| 製造商名稱 |
政德製藥股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
雲林縣大埤鄉嘉興村豐田路２號
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20170623
|
| 用法用量 |
詳見仿單。
|
| 包裝與國際條碼 |
玻璃小瓶裝::4711916006760,4711916013034,;;盒裝::4711916006760,4711916013034,
|
| 許可證字號 |
衛署藥製字第049098號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20221016
|
| 發證日期 |
20071016
|
| 許可證種類 |
製 劑
|
| 舊證字號 |
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY00104909800
|
| 中文品名 |
“信東”血液透析液14號
|
| 英文品名 |
Hemodialysis Concentrate No.14
|
| 適應症 |
配合洗腎機及人工腎臟機，用以清洗病人血中尿毒。
|
| 劑型 |
透析用液劑
|
| 包裝 |
塑膠瓶裝
|
| 藥品類別 |
限由醫師使用
|
| 管制藥品分類級別 |
|
| 主成分略述 |
SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;GLUCOSE MONOHYDRATE
|
| 申請商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 申請商統一編號 |
43211700
|
| 製造商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20170510
|
| 用法用量 |
本藥限由醫師使用。血液透析液14號 (A液) 使用配合“信東”腎臟透析液300號 (B液) 、R.O.水使用。透析時請遵照人工腎臟機操作說明、操作方法進行透析，透析液為：acid concentrate (A液)：bicarbonate concentrate (B液)：R.O.water=1：1.83：34
|
| 包裝與國際條碼 |
塑膠瓶裝
|
| 許可證字號 |
內衛藥製字第006061號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20240525
|
| 發證日期 |
19700720
|
| 許可證種類 |
製 劑
|
| 舊證字號 |
17006802
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY01200606104
|
| 中文品名 |
持續性荷爾蒙－Ｆ針
|
| 英文品名 |
DEPOT HORMON-F INJECTION
|
| 適應症 |
子宮發育不全、原發性及後發性月經過多或過少、月經不調。
|
| 劑型 |
注射劑
|
| 包裝 |
小瓶
|
| 藥品類別 |
限由醫師使用
|
| 管制藥品分類級別 |
|
| 主成分略述 |
ESTRADIOL-17-CYCLOPENTYL PROPIONATE
|
| 申請商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 申請商統一編號 |
43211700
|
| 製造商名稱 |
大豐製藥股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
彰化市延平里岸頭巷１１號
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20190122
|
| 用法用量 |
|
| 包裝與國際條碼 |
小瓶
|
| 許可證字號 |
衛署藥製字第049735號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20231022
|
| 發證日期 |
20081022
|
| 許可證種類 |
製 劑
|
| 舊證字號 |
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY00104973501
|
| 中文品名 |
滅平寧靜脈乾粉注射劑
|
| 英文品名 |
Mepenem powder for intravenous Injection
|
| 適應症 |
對Meropenem具有感受性之細菌引起之感染症。
|
| 劑型 |
乾粉注射劑
|
| 包裝 |
玻璃小瓶裝;;盒裝
|
| 藥品類別 |
限由醫師使用
|
| 管制藥品分類級別 |
|
| 主成分略述 |
Meropenem Trihydrate (with excipient sodium carbonate);;Meropenem Trihydrate (with excipient sodium carbonate);;Meropenem Trihydrate (with excipient sodium carbonate)
|
| 申請商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 申請商統一編號 |
43211700
|
| 製造商名稱 |
松瑞製藥股份有限公司南科分公司針劑廠
|
| 製造廠廠址 |
南部科學工業園區臺南市新市區創業路12號4樓及16號4樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20210504
|
| 用法用量 |
詳見仿單。
|
| 包裝與國際條碼 |
玻璃小瓶裝::4711916008474,4711916008481,4711916015441,4711916015458,;;盒裝::4711916008474,4711916008481,4711916015441,4711916015458,
|
| 許可證字號 |
衛署藥製字第050168號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20240605
|
| 發證日期 |
20090605
|
| 許可證種類 |
製 劑
|
| 舊證字號 |
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY00105016805
|
| 中文品名 |
“信東”護列淨持續釋放膠囊0.2毫克
|
| 英文品名 |
Holigin S.R. Capsules 0.2mg
|
| 適應症 |
前列腺肥大症 (增生)所伴隨的排尿障礙。
|
| 劑型 |
持續性釋放膠囊
|
| 包裝 |
塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
|
| 藥品類別 |
須由醫師處方使用
|
| 管制藥品分類級別 |
|
| 主成分略述 |
TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE
|
| 申請商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
桃園市桃園區介壽路22號
|
| 申請商統一編號 |
43211700
|
| 製造商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
桃園市桃園區介壽路22號
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20190111
|
| 用法用量 |
詳如仿單。
|
| 包裝與國際條碼 |
塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
|
| 許可證字號 |
內衛藥製字第006174號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20180525
|
| 發證日期 |
19700721
|
| 許可證種類 |
製 劑
|
| 舊證字號 |
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY01200617404
|
| 中文品名 |
達羅氏溶液注射液
|
| 英文品名 |
DARROW''S SOLUTION FOR INJECTION "S.T."
|
| 適應症 |
維持體液正常電解質之含量
|
| 劑型 |
注射劑
|
| 包裝 |
小瓶
|
| 藥品類別 |
限由醫師使用
|
| 管制藥品分類級別 |
|
| 主成分略述 |
POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE
|
| 申請商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 申請商統一編號 |
43211700
|
| 製造商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
桃園市豐林里介壽路２２號
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20150817
|
| 用法用量 |
|
| 包裝與國際條碼 |
小瓶
|
| 許可證字號 |
內衛藥製字第006067號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20230525
|
| 發證日期 |
19700720
|
| 許可證種類 |
製 劑
|
| 舊證字號 |
17002862
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY01200606703
|
| 中文品名 |
"信東"美達研注射液５０％
|
| 英文品名 |
VITAGEN INJECTION 50%
|
| 適應症 |
營養補給
|
| 劑型 |
注射劑
|
| 包裝 |
塑膠瓶裝;;玻璃瓶裝;;塑膠安瓿裝;;玻璃安瓿裝
|
| 藥品類別 |
限由醫師使用
|
| 管制藥品分類級別 |
|
| 主成分略述 |
GLUCOSE MONOHYDRATE
|
| 申請商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 申請商統一編號 |
43211700
|
| 製造商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20180515
|
| 用法用量 |
|
| 包裝與國際條碼 |
塑膠瓶裝::4711916010361,4711916002120,;;玻璃瓶裝::4711916010361,4711916002120,;;塑膠安瓿裝::4711916010361,4711916002120,;;玻璃安瓿裝::4711916010361,4711916002120,
|
| 許可證字號 |
內衛藥製字第003002號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20230525
|
| 發證日期 |
19700423
|
| 許可證種類 |
製 劑
|
| 舊證字號 |
00000000
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY01200300202
|
| 中文品名 |
縮水蘋果酸氯芬尼拉明針５公絲
|
| 英文品名 |
CHLORPHENIRAMINE MALEATE INJECTION 5MG "S.T."
|
| 適應症 |
過敏性鼻炎、氣喘、蕁麻疹、濕疹、皮膚搔癢症、過敏性疾患
|
| 劑型 |
注射劑
|
| 包裝 |
安瓿
|
| 藥品類別 |
限由醫師使用
|
| 管制藥品分類級別 |
|
| 主成分略述 |
CHLORPHENIRAMINE MALEATE
|
| 申請商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 申請商統一編號 |
43211700
|
| 製造商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
桃園市豐林里介壽路２２號
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20180123
|
| 用法用量 |
|
| 包裝與國際條碼 |
安瓿::4711916011450,4711916004568,
|
| 許可證字號 |
內衛藥製字第003003號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20230525
|
| 發證日期 |
19700423
|
| 許可證種類 |
製 劑
|
| 舊證字號 |
00000000
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY01200300301
|
| 中文品名 |
“翰亨”鹽酸利度卡因注射液2%
|
| 英文品名 |
LIDOCAINE HCL INJECTION 2% "H＆H."
|
| 適應症 |
局部麻醉。
|
| 劑型 |
注射劑
|
| 包裝 |
安瓿;;小瓶;;盒裝
|
| 藥品類別 |
須由醫師處方使用
|
| 管制藥品分類級別 |
|
| 主成分略述 |
LIDOCAINE HCL
|
| 申請商名稱 |
翰亨實業股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市中山區民生東路二段174號3樓
|
| 申請商統一編號 |
30989615
|
| 製造商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
桃園市豐林里介壽路２２號
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20180416
|
| 用法用量 |
|
| 包裝與國際條碼 |
安瓿;;小瓶;;盒裝
|
| 許可證字號 |
內衛藥製字第006066號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20230525
|
| 發證日期 |
19700720
|
| 許可證種類 |
製 劑
|
| 舊證字號 |
17005157
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY01200606601
|
| 中文品名 |
"信東" 美達研注射液
|
| 英文品名 |
VITAGEN INJECTION 5%
|
| 適應症 |
病中病後、嘔吐、胃腸障礙、失去知覺時之營養補給
|
| 劑型 |
注射劑
|
| 包裝 |
玻璃安瓿裝;;玻璃瓶裝;;塑膠安瓿裝;;塑膠瓶裝;;塑膠軟袋裝
|
| 藥品類別 |
限由醫師使用
|
| 管制藥品分類級別 |
|
| 主成分略述 |
GLUCOSE MONOHYDRATE
|
| 申請商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 申請商統一編號 |
43211700
|
| 製造商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
桃園市豐林里介壽路２２號
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20200102
|
| 用法用量 |
|
| 包裝與國際條碼 |
玻璃安瓿裝::4711916003233,4711916003240,4711916002526,4711916005282,4711916010385,4711916002090,;;玻璃瓶裝::4711916003233,4711916003240,4711916002526,4711916005282,4711916010385,4711916002090,;;塑膠安瓿裝::4711916003233,4711916003240,4711916002526,4711916005282,4711916010385,4711916002090,;;塑膠瓶裝::4711916003233,4711916003240,4711916002526,4711916005282,4711916010385,4711916002090,;;塑膠軟袋裝::4711916003233,4711916003240,4711916002526,4711916005282,4711916010385,4711916002090,
|
| 許可證字號 |
內衛藥製字第003058號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20230525
|
| 發證日期 |
19700427
|
| 許可證種類 |
製 劑
|
| 舊證字號 |
00000000
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY01200305800
|
| 中文品名 |
"信東"美達研注射液２０％
|
| 英文品名 |
VITAGEN INJECTION S.T 20%
|
| 適應症 |
胃腸障礙、病中病後嘔吐、失去知覺時之營養補給。
|
| 劑型 |
注射劑
|
| 包裝 |
安瓿;;塑膠瓶裝
|
| 藥品類別 |
限由醫師使用
|
| 管制藥品分類級別 |
|
| 主成分略述 |
GLUCOSE MONOHYDRATE
|
| 申請商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 申請商統一編號 |
43211700
|
| 製造商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20180419
|
| 用法用量 |
|
| 包裝與國際條碼 |
安瓿::4711916010378,4711916002106,;;塑膠瓶裝::4711916010378,4711916002106,
|
| 許可證字號 |
內衛藥製字第003061號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20230525
|
| 發證日期 |
19700427
|
| 許可證種類 |
製 劑
|
| 舊證字號 |
17005001
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY01200306102
|
| 中文品名 |
信冬眠針
|
| 英文品名 |
SINTOMIN INJECTION
|
| 適應症 |
躁病、精神病狀態、噁心、嘔吐、攻擊性與破壞性之行為障礙
|
| 劑型 |
注射劑
|
| 包裝 |
安瓿
|
| 藥品類別 |
限由醫師使用
|
| 管制藥品分類級別 |
|
| 主成分略述 |
CHLORPROMAZINE HCL
|
| 申請商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 申請商統一編號 |
43211700
|
| 製造商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20180302
|
| 用法用量 |
|
| 包裝與國際條碼 |
安瓿::,,
|
| 許可證字號 |
內衛藥製字第003063號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20230525
|
| 發證日期 |
19700427
|
| 許可證種類 |
製 劑
|
| 舊證字號 |
17004244
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY01200306306
|
| 中文品名 |
"信東"美達加祿注射液
|
| 英文品名 |
VITACAL INJECTION
|
| 適應症 |
止血、營養
|
| 劑型 |
注射劑
|
| 包裝 |
盒裝;;玻璃安瓿裝;;塑膠安瓿裝
|
| 藥品類別 |
限由醫師使用
|
| 管制藥品分類級別 |
|
| 主成分略述 |
GLUCOSE MONOHYDRATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE
|
| 申請商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 申請商統一編號 |
43211700
|
| 製造商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20220127
|
| 用法用量 |
|
| 包裝與國際條碼 |
盒裝::4711916009525,4711916002298,;;玻璃安瓿裝::4711916009525,4711916002298,;;塑膠安瓿裝::4711916009525,4711916002298,
|
| 許可證字號 |
內衛藥製字第003067號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20230525
|
| 發證日期 |
19700427
|
| 許可證種類 |
製 劑
|
| 舊證字號 |
17005594
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY01200306701
|
| 中文品名 |
康必補力針
|
| 英文品名 |
COMBEPLEX INJECTION
|
| 適應症 |
維他命Ｂ群之缺乏症
|
| 劑型 |
注射劑
|
| 包裝 |
安瓿;;小瓶
|
| 藥品類別 |
限由醫師使用
|
| 管制藥品分類級別 |
|
| 主成分略述 |
THIAMINE HYDROCHLORIDE;;RIBOFLAVIN (VIT B2);;PYRIDOXINE HCL;;NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE);;SODIUM PANTOTHENATE
|
| 申請商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 申請商統一編號 |
43211700
|
| 製造商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20180615
|
| 用法用量 |
|
| 包裝與國際條碼 |
安瓿::4711916011498,4711916004575,4711916011740,;;小瓶::4711916011498,4711916004575,4711916011740,
|
| 許可證字號 |
內衛藥製字第003068號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20230525
|
| 發證日期 |
19700427
|
| 許可證種類 |
製 劑
|
| 舊證字號 |
17004597
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY01200306803
|
| 中文品名 |
美達民針20公絲
|
| 英文品名 |
VITA-B1 INJECTION 20mg
|
| 適應症 |
維他命Ｂ１缺乏症
|
| 劑型 |
注射劑
|
| 包裝 |
安瓿
|
| 藥品類別 |
限由醫師使用
|
| 管制藥品分類級別 |
|
| 主成分略述 |
THIAMINE HYDROCHLORIDE
|
| 申請商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 申請商統一編號 |
43211700
|
| 製造商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20180319
|
| 用法用量 |
|
| 包裝與國際條碼 |
安瓿
|
| 許可證字號 |
內衛藥製字第006063號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20230525
|
| 發證日期 |
19700720
|
| 許可證種類 |
製 劑
|
| 舊證字號 |
17002716
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY01200606308
|
| 中文品名 |
信加祿針
|
| 英文品名 |
SINCAL INJECTION
|
| 適應症 |
急性皮膚炎、滲出性疾患、小兒痙攣
|
| 劑型 |
注射劑
|
| 包裝 |
安瓿
|
| 藥品類別 |
限由醫師使用
|
| 管制藥品分類級別 |
|
| 主成分略述 |
CALCIUM GLUCONATE
|
| 申請商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 申請商統一編號 |
43211700
|
| 製造商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
桃園市豐林里介壽路２２號
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20180111
|
| 用法用量 |
|
| 包裝與國際條碼 |
安瓿::,,
|
| 許可證字號 |
內衛藥製字第009364號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20230525
|
| 發證日期 |
19700904
|
| 許可證種類 |
製 劑
|
| 舊證字號 |
00000000
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY01200936401
|
| 中文品名 |
速淨漱口液
|
| 英文品名 |
SUZINE GARGLE
|
| 適應症 |
咽喉炎、扁桃腺炎、齒痛、口中糜爛、口內炎、口腔、咽喉之殺菌、消毒
|
| 劑型 |
漱口劑
|
| 包裝 |
瓶裝
|
| 藥品類別 |
醫師藥師藥劑生指示藥品
|
| 管制藥品分類級別 |
|
| 主成分略述 |
BENZETHONIUM CHLORIDE;;L-MENTHOL ;;CHLOROPHYLL SODIUM COPPER
|
| 申請商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 申請商統一編號 |
43211700
|
| 製造商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20180319
|
| 用法用量 |
|
| 包裝與國際條碼 |
瓶裝
|
| 許可證字號 |
內衛藥製字第009234號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20230525
|
| 發證日期 |
19700901
|
| 許可證種類 |
製 劑
|
| 舊證字號 |
00000000
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY01200923401
|
| 中文品名 |
胺美樂－Ｓ注射液
|
| 英文品名 |
AMINOL-S INJECTION
|
| 適應症 |
蛋白質缺乏而引起之疾患及伴有蛋白質損失之疾患
|
| 劑型 |
注射劑
|
| 包裝 |
安瓿;;玻璃瓶裝
|
| 藥品類別 |
限由醫師使用
|
| 管制藥品分類級別 |
|
| 主成分略述 |
L-ISOLEUCINE;;L-LEUCINE;;LYSINE L- HCL 2H2O;;L-METHIONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-THREONINE;;L-VALINE;;ARGININE HCL L-;;HISTIDINE L- HCL 2H2O;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;SORBITOL
|
| 申請商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 申請商統一編號 |
43211700
|
| 製造商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20180507
|
| 用法用量 |
|
| 包裝與國際條碼 |
安瓿::4711916008689,4711916005176,;;玻璃瓶裝::4711916008689,4711916005176,
|
| 許可證字號 |
內衛藥製字第009174號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20230525
|
| 發證日期 |
19700831
|
| 許可證種類 |
製 劑
|
| 舊證字號 |
17006463
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY01200917406
|
| 中文品名 |
美達賜康寧─締注射液
|
| 英文品名 |
VITATICANIN-T
|
| 適應症 |
發育不良、營養補給、虛弱體質、熱性消耗性疾患之補助治療、妊娠婦之營養補給。
|
| 劑型 |
注射劑
|
| 包裝 |
安瓿
|
| 藥品類別 |
限由醫師使用
|
| 管制藥品分類級別 |
|
| 主成分略述 |
METHIONINE DL-;;THIAMINE (VITAMIN B1);;RIBOFLAVIN (VIT B2);;PYRIDOXINE HCL;;NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE);;WATER FOR INJECTION ADD TO
|
| 申請商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 申請商統一編號 |
43211700
|
| 製造商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
桃園市豐林里介壽路２２號
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20180129
|
| 用法用量 |
|
| 包裝與國際條碼 |
安瓿
|
| 許可證字號 |
內衛藥製字第003120號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20230525
|
| 發證日期 |
19700429
|
| 許可證種類 |
製 劑
|
| 舊證字號 |
00000000
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY01200312005
|
| 中文品名 |
多血寧－ＯＨ針
|
| 英文品名 |
COBAMINE-OH INJECTION
|
| 適應症 |
貧血、神經性貧血症狀、多發性神經炎
|
| 劑型 |
注射劑
|
| 包裝 |
安瓿
|
| 藥品類別 |
限由醫師使用
|
| 管制藥品分類級別 |
|
| 主成分略述 |
HYDROXOCOBALAMIN
|
| 申請商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 申請商統一編號 |
43211700
|
| 製造商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20180419
|
| 用法用量 |
|
| 包裝與國際條碼 |
安瓿::4711916011474,4711916007064,
|
| 許可證字號 |
內衛藥製字第009171號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20230525
|
| 發證日期 |
19700831
|
| 許可證種類 |
製 劑
|
| 舊證字號 |
17006801
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY01200917100
|
| 中文品名 |
血命健糖衣片
|
| 英文品名 |
SEMAGEN S.C. TABLETS
|
| 適應症 |
營養不良、缺乏鐵質之貧血以及供應妊娠期間所需之維生素和礦物質。
|
| 劑型 |
糖衣錠
|
| 包裝 |
瓶裝
|
| 藥品類別 |
醫師藥師藥劑生指示藥品
|
| 管制藥品分類級別 |
|
| 主成分略述 |
FERROUS GLUCONATE;;GLUCONATE COBALT;;LIVER;;FOLIC ACID;;THIAMINE (VITAMIN B1);;RIBOFLAVIN (VIT B2);;CYANOCOBALAMIN (VIT B12);;ASCORBIC ACID (VIT C)
|
| 申請商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 申請商統一編號 |
43211700
|
| 製造商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20171121
|
| 用法用量 |
|
| 包裝與國際條碼 |
瓶裝::,,
|
| 許可證字號 |
衛署藥製字第015153號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20230525
|
| 發證日期 |
19780628
|
| 許可證種類 |
製 劑
|
| 舊證字號 |
12002005
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY00101515306
|
| 中文品名 |
皮濕珍注射液
|
| 英文品名 |
BIOSTIN INJECTION
|
| 適應症 |
皮膚科：脂漏性濕疹、急性及慢性之濕疹、落屑性皮膚炎、口角糜爛、口內炎、剝離性口唇炎、鼻翼疹、酒查皮、太陽性紅斑、尋常性痤瘡、糙皮病、小兒科：小兒濕疹及脂漏疹、小兒苔癬、婦產科：妊婦、授乳婦之營養補給
|
| 劑型 |
注射劑
|
| 包裝 |
10、100安瓿裝
|
| 藥品類別 |
限由醫師使用
|
| 管制藥品分類級別 |
|
| 主成分略述 |
BIOTIN;;THIAMINE HYDROCHLORIDE;;RIBOFLAVIN(5-PHOSPHATE SODIUM);;PYRIDOXINE HCL;;NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE);;CHLORPHENIRAMINE MALEATE
|
| 申請商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 申請商統一編號 |
43211700
|
| 製造商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20180321
|
| 用法用量 |
|
| 包裝與國際條碼 |
10、100安瓿裝::,,
|
| 許可證字號 |
衛署藥製字第049133號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20221101
|
| 發證日期 |
20071101
|
| 許可證種類 |
製 劑
|
| 舊證字號 |
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY00104913302
|
| 中文品名 |
“信東”癲躂錠 100 毫克
|
| 英文品名 |
Lamta Tablets 100 mg (Lamotrigine)
|
| 適應症 |
癲癇(泛發性強直陣攣性發作及簡單性或複雜性局部發作)成人與12歲以上兒童之單獨用藥治療；成人與2歲以上兒童之輔助性治療；LENNOX-GASTAUT SYNDROME 徵候群之治療。處於明顯鬱期之雙極性疾患情感症狀之治療，有明顯鬱期或鬱、躁期循環之雙極性疾患之情感症狀之預防。
|
| 劑型 |
錠劑
|
| 包裝 |
塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
|
| 藥品類別 |
須由醫師處方使用
|
| 管制藥品分類級別 |
|
| 主成分略述 |
LAMOTRIGINE
|
| 申請商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 申請商統一編號 |
43211700
|
| 製造商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
桃園市桃園區豐林里介壽路２２號
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20170830
|
| 用法用量 |
詳見仿單。
|
| 包裝與國際條碼 |
塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
|
| 許可證字號 |
衛署藥製字第049131號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20221029
|
| 發證日期 |
20071029
|
| 許可證種類 |
製 劑
|
| 舊證字號 |
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY00104913108
|
| 中文品名 |
“信東”雷司動錠 3 毫克
|
| 英文品名 |
Risdone Tablets 3mg“S.T.”(Risperidone)
|
| 適應症 |
思覺失調症之相關症狀、雙極性疾患之躁症發作、治療失智症病人具嚴重攻擊性、躁動或精神病症狀、行為障礙和其他破壞性行為障礙、兒童及青少年自閉症之躁動症狀。
|
| 劑型 |
錠劑
|
| 包裝 |
塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
|
| 藥品類別 |
須由醫師處方使用
|
| 管制藥品分類級別 |
|
| 主成分略述 |
RISPERIDONE
|
| 申請商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 申請商統一編號 |
43211700
|
| 製造商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20170510
|
| 用法用量 |
詳如仿單。
|
| 包裝與國際條碼 |
塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
|
| 許可證字號 |
衛署藥製字第029531號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20240327
|
| 發證日期 |
19870327
|
| 許可證種類 |
製 劑
|
| 舊證字號 |
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY00102953102
|
| 中文品名 |
立保樂顆粒劑
|
| 英文品名 |
LIPOLYTE GRANULES
|
| 適應症 |
早期、輕度及急性腹瀉的脫水
|
| 劑型 |
內服顆粒劑
|
| 包裝 |
瓶裝;;盒裝
|
| 藥品類別 |
醫師藥師藥劑生指示藥品
|
| 管制藥品分類級別 |
|
| 主成分略述 |
SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;POTASSIUM CHLORIDE;;GLUCOSE ANHYDROUS;;SUCROSE (SUGAR REFINED)
|
| 申請商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 申請商統一編號 |
43211700
|
| 製造商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
桃園市桃園區豐林里介壽路２２號
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20181030
|
| 用法用量 |
|
| 包裝與國際條碼 |
瓶裝::,,,,;;盒裝::,,,,
|
| 許可證字號 |
衛署藥製字第049017號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20220912
|
| 發證日期 |
20070912
|
| 許可證種類 |
製 劑
|
| 舊證字號 |
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY00104901700
|
| 中文品名 |
舒眼洗眼液
|
| 英文品名 |
Eye-Comfort Eyewash
|
| 適應症 |
沖洗眼部。
|
| 劑型 |
眼用洗劑
|
| 包裝 |
塑膠瓶裝
|
| 藥品類別 |
醫師藥師藥劑生指示藥品
|
| 管制藥品分類級別 |
|
| 主成分略述 |
SODIUM CHLORIDE
|
| 申請商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 申請商統一編號 |
43211700
|
| 製造商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20170623
|
| 用法用量 |
一天3至6次，每次10ml每次使用前，將洗眼用杯快速以水濕潤，避免污染洗眼用杯的杯緣與杯內面。將杯子裝一次使用量且拿近欲處理的眼部，壓緊以免液體流出，將頭稍向後仰，打開眼臉且轉動眼球使洗眼液能夠充份洗到眼部，在使用後用乾淨的水洗淨杯子。
|
| 包裝與國際條碼 |
塑膠瓶裝::4711916006739,
|
| 許可證字號 |
衛署藥製字第029506號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20240319
|
| 發證日期 |
19870319
|
| 許可證種類 |
製 劑
|
| 舊證字號 |
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY00102950600
|
| 中文品名 |
腹膜灌洗液甲３％
|
| 英文品名 |
PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION-A "S.T."
|
| 適應症 |
急性腎功能衰竭
|
| 劑型 |
灌洗劑
|
| 包裝 |
瓶裝
|
| 藥品類別 |
須由醫師處方使用
|
| 管制藥品分類級別 |
|
| 主成分略述 |
CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM LACTATE;;SODIUM BISULFITE (EQ TO SODIUM HYDROGEN SULFITE);;SODIUM CHLORIDE
|
| 申請商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 申請商統一編號 |
43211700
|
| 製造商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
桃園市豐林里介壽路２２號
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20181030
|
| 用法用量 |
|
| 包裝與國際條碼 |
瓶裝::,,
|
| 許可證字號 |
衛署藥製字第049030號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20220919
|
| 發證日期 |
20070919
|
| 許可證種類 |
製 劑
|
| 舊證字號 |
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY00104903002
|
| 中文品名 |
愛視穩點眼液 0.125%
|
| 英文品名 |
Eyeswii Eye Drops 0.125%
|
| 適應症 |
散瞳、睫狀肌麻痺。
|
| 劑型 |
點眼液劑
|
| 包裝 |
塑膠瓶裝
|
| 藥品類別 |
限由醫師使用
|
| 管制藥品分類級別 |
|
| 主成分略述 |
ATROPINE SULFATE
|
| 申請商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 申請商統一編號 |
43211700
|
| 製造商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20170419
|
| 用法用量 |
詳見仿單。
|
| 包裝與國際條碼 |
塑膠瓶裝::4711916006838,
|
| 許可證字號 |
衛署藥製字第057417號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20221030
|
| 發證日期 |
20121030
|
| 許可證種類 |
製 劑
|
| 舊證字號 |
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY00105741709
|
| 中文品名 |
"信東" 0.298%氯化鉀/(5%葡萄糖及0.9%氯化鈉)注射液
|
| 英文品名 |
0.298% KCl in 5% Dextrose and 0.9% NaCl Injection "TBC"
|
| 適應症 |
鉀、鈉、氯離子電解質之補充，水分補充、體內葡萄糖、熱能之補給。
|
| 劑型 |
注射劑
|
| 包裝 |
塑膠瓶裝;;軟袋裝
|
| 藥品類別 |
限由醫師使用
|
| 管制藥品分類級別 |
|
| 主成分略述 |
POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;DEXTROSE
|
| 申請商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
桃園市桃園區介壽路22號
|
| 申請商統一編號 |
43211700
|
| 製造商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
桃園市桃園區介壽路22號
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20170504
|
| 用法用量 |
本藥限由醫師使用。本藥僅供靜脈輸注使用。醫師根據患者年齡、體重、臨床狀況和實驗室檢驗數據來決定劑量。延長輸注治療期間，必須隨時進行實驗室檢驗和臨床評估來監測血糖和電解質濃度變化，與體液和電解質間的平衡。末梢投與高張溶液須以小針頭妥置於大靜脈周邊緩慢輸注，將靜脈炎降至最低。小心不要滲漏。通常成人每天投與鉀40 mEq/L 足以補充正常流失。輸注速率每小時不能超過10 mEq 或每天不能超過120 mEq。小兒患者可能需要每天每公斤體重2~3 mEq，(參閱[警語]和[注意事項]之小兒使用)。每位輸注患者必須計算維持或置換體液必需量。葡萄糖一般輸注率 0.5g/kg/hour 可能不會產生糖尿，在最大輸注率 0.8g/kg/hour 時，約95%葡萄糖留存體內。某些添加藥物可能不相容，請諮商醫師與藥師。當添加藥物時須採無菌技術，藥物須混合完全，混合後立即使用。
|
| 包裝與國際條碼 |
塑膠瓶裝::4711916012860,;;軟袋裝::4711916012860,
|
| 許可證字號 |
衛署藥製字第029471號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20240427
|
| 發證日期 |
19870427
|
| 許可證種類 |
製 劑
|
| 舊證字號 |
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY00102947107
|
| 中文品名 |
人工腎臟透析液（１４０）３５倍
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| 英文品名 |
HEMODIALYSIS SOLUTION (140) 35X
|
| 適應症 |
急性腎衰竭
|
| 劑型 |
透析用液劑
|
| 包裝 |
塑膠瓶裝;;瓶裝
|
| 藥品類別 |
限由醫師使用
|
| 管制藥品分類級別 |
|
| 主成分略述 |
SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;GLUCOSE MONOHYDRATE;;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID)
|
| 申請商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 申請商統一編號 |
43211700
|
| 製造商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20190122
|
| 用法用量 |
|
| 包裝與國際條碼 |
塑膠瓶裝::,,,,;;瓶裝::,,,,
|
| 許可證字號 |
衛署藥製字第029447號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20240217
|
| 發證日期 |
19870217
|
| 許可證種類 |
製 劑
|
| 舊證字號 |
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY00102944700
|
| 中文品名 |
"信東" 信華注射劑
|
| 英文品名 |
Cefa Injection
|
| 適應症 |
葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
|
| 劑型 |
注射劑
|
| 包裝 |
小瓶，100支以下盒裝
|
| 藥品類別 |
限由醫師使用
|
| 管制藥品分類級別 |
|
| 主成分略述 |
CEFAZOLIN (SODIUM);;CEFAZOLIN (SODIUM);;CEFAZOLIN (SODIUM)
|
| 申請商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 申請商統一編號 |
43211700
|
| 製造商名稱 |
信東生技股份有限公司觀音廠
|
| 製造廠廠址 |
桃園市觀音區樹林村國建一路1號
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20181108
|
| 用法用量 |
|
| 包裝與國際條碼 |
小瓶，100支以下盒裝::,,4711916002502,4711916004148,
|
| 許可證字號 |
內衛藥製字第002131號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20240525
|
| 發證日期 |
19700221
|
| 許可證種類 |
製 劑
|
| 舊證字號 |
00000000
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY01200213105
|
| 中文品名 |
抗血液凝固枸櫞酸鹽葡萄糖液Ｃ
|
| 英文品名 |
ACD SOLUTION-C "SINTONG"
|
| 適應症 |
血液保存
|
| 劑型 |
注射劑
|
| 包裝 |
瓶裝
|
| 藥品類別 |
限由醫師使用
|
| 管制藥品分類級別 |
|
| 主成分略述 |
CITRIC ACID;;SODIUM CITRATE (SODIUM CITRATE TRIBASIC);;DEXTROSE
|
| 申請商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 申請商統一編號 |
43211700
|
| 製造商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20190325
|
| 用法用量 |
|
| 包裝與國際條碼 |
瓶裝::4711916004902,
|
| 許可證字號 |
內衛藥製字第002113號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20250216
|
| 發證日期 |
19700217
|
| 許可證種類 |
製 劑
|
| 舊證字號 |
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY01200211303
|
| 中文品名 |
"信東"血納定注射液30毫克
|
| 英文品名 |
Phytonadione Injection 30mg "TBC"
|
| 適應症 |
外科開刀時的出血、子宮腔部出血、產褥子宮出血、不正常子宮出血、月經過多、新生兒出血性素質及出血症、未成兒、早產兒、異常分娩兒、人工營養兒出血性傾向、新生兒手術時的出血等
|
| 劑型 |
注射劑
|
| 包裝 |
安瓿;;盒裝
|
| 藥品類別 |
限由醫師使用
|
| 管制藥品分類級別 |
|
| 主成分略述 |
PHYTOMENADIONE(VIT K1)
|
| 申請商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 申請商統一編號 |
43211700
|
| 製造商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20190823
|
| 用法用量 |
|
| 包裝與國際條碼 |
安瓿::,,,,;;盒裝::,,,,
|
| 許可證字號 |
內衛藥製字第002098號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20230525
|
| 發證日期 |
19700217
|
| 許可證種類 |
製 劑
|
| 舊證字號 |
00000000
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY01200209807
|
| 中文品名 |
甘敏糖衣片
|
| 英文品名 |
CANBIN S.C. TABLETS
|
| 適應症 |
過敏性支氣管炎、支氣管氣喘、食物中毒、一般藥物中毒、濕疹、蕁麻疹、皮膚搔癢症、接觸性皮膚炎、過敏性皮膚病、過敏性鼻炎、慢性鼻炎
|
| 劑型 |
糖衣錠
|
| 包裝 |
瓶裝
|
| 藥品類別 |
醫師藥師藥劑生指示藥品
|
| 管制藥品分類級別 |
|
| 主成分略述 |
GLYCYRRHIZIN;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;PANTOTHENATE CALCIUM;;ASCORBIC ACID (VIT C);;CHLORPHENIRAMINE MALEATE
|
| 申請商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 申請商統一編號 |
43211700
|
| 製造商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20180129
|
| 用法用量 |
|
| 包裝與國際條碼 |
瓶裝::,,
|
| 許可證字號 |
內衛藥製字第002090號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20230525
|
| 發證日期 |
19700217
|
| 許可證種類 |
製 劑
|
| 舊證字號 |
00000000
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY01200209004
|
| 中文品名 |
"信東" 血納定注射液１０毫克
|
| 英文品名 |
PHYTONADIONE INJECTION 10MG "TBC"
|
| 適應症 |
子宮腔部出血、產褥子宮出血、不正常子宮出血、月經過多、肝臟及胃腸障礙傳染性疾病所致出血及出血傾向等疾病、新生兒出血性素質及出血症未成兒早產兒、異常分娩兒、人工營養兒的出血性傾向、新生兒手術時的出血、藥物所引起低凝血酶元血症的出血等
|
| 劑型 |
注射劑
|
| 包裝 |
盒裝
|
| 藥品類別 |
限由醫師使用
|
| 管制藥品分類級別 |
|
| 主成分略述 |
Phytonadione
|
| 申請商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 申請商統一編號 |
43211700
|
| 製造商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20201104
|
| 用法用量 |
|
| 包裝與國際條碼 |
盒裝::4711916009983,4711916009990,
|
| 許可證字號 |
內衛藥製字第002089號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20230525
|
| 發證日期 |
19700217
|
| 許可證種類 |
製 劑
|
| 舊證字號 |
00000000
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY01200208906
|
| 中文品名 |
"信東"美露針注射液１０毫克
|
| 英文品名 |
MERO INJECTION 10MG
|
| 適應症 |
感冒、流行性感冒、喉頭炎、咽頭炎、支氣管炎、支氣管擴張症、氣喘性支氣管炎、支氣管氣喘、手術後咳嗽
|
| 劑型 |
注射劑
|
| 包裝 |
安瓿
|
| 藥品類別 |
限由醫師使用
|
| 管制藥品分類級別 |
|
| 主成分略述 |
DEXTROMETHORPHAN HBR;;DIPHENHYDRAMINE HCL
|
| 申請商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 申請商統一編號 |
43211700
|
| 製造商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
桃園市桃園區豐林里介壽路２２號
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20180321
|
| 用法用量 |
|
| 包裝與國際條碼 |
安瓿::,,,,
|
| 許可證字號 |
內衛藥製字第002084號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20250216
|
| 發證日期 |
19700217
|
| 許可證種類 |
製 劑
|
| 舊證字號 |
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY01200208409
|
| 中文品名 |
得必旺糖衣片１００公絲
|
| 英文品名 |
DABION S.C. TABLETS 100MG
|
| 適應症 |
腳氣病、神經炎、末梢神經麻痺
|
| 劑型 |
糖衣錠
|
| 包裝 |
瓶裝
|
| 藥品類別 |
須由醫師處方使用
|
| 管制藥品分類級別 |
|
| 主成分略述 |
THIAMINE DISULFIDE;;RIBOFLAVIN (VIT B2)
|
| 申請商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 申請商統一編號 |
43211700
|
| 製造商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20190823
|
| 用法用量 |
|
| 包裝與國際條碼 |
瓶裝::,,
|
| 許可證字號 |
內衛藥製字第002083號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20180525
|
| 發證日期 |
19700217
|
| 許可證種類 |
製 劑
|
| 舊證字號 |
00000000
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY01200208307
|
| 中文品名 |
益益針
|
| 英文品名 |
E E INJECTION
|
| 適應症 |
末梢血行障害、習慣性早流產及其他維他命Ｅ缺乏症
|
| 劑型 |
注射劑
|
| 包裝 |
安瓿
|
| 藥品類別 |
限由醫師使用
|
| 管制藥品分類級別 |
|
| 主成分略述 |
TOCOPHEROL ACETATE ALPHA DL-
|
| 申請商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 申請商統一編號 |
43211700
|
| 製造商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
桃園市豐林里介壽路２２號
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20150817
|
| 用法用量 |
|
| 包裝與國際條碼 |
安瓿
|
| 許可證字號 |
內衛藥製字第002080號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20230525
|
| 發證日期 |
19700217
|
| 許可證種類 |
製 劑
|
| 舊證字號 |
00000000
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY01200208001
|
| 中文品名 |
強肝敏針
|
| 英文品名 |
THIOCTOMIN INJECTION
|
| 適應症 |
強肝、解毒、代謝促進
|
| 劑型 |
注射劑
|
| 包裝 |
安瓿;;安瓿
|
| 藥品類別 |
限由醫師使用
|
| 管制藥品分類級別 |
|
| 主成分略述 |
THIOCTIC ACID (VIT B14ALPHA-LIPOIC ACID)
|
| 申請商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 申請商統一編號 |
43211700
|
| 製造商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20180517
|
| 用法用量 |
|
| 包裝與國際條碼 |
安瓿::4711916011986,4711916011993,4711916011559,4711916007071,;;安瓿::4711916011986,4711916011993,4711916011559,4711916007071,
|
| 許可證字號 |
內衛藥製字第002055號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20230525
|
| 發證日期 |
19700217
|
| 許可證種類 |
製 劑
|
| 舊證字號 |
00000000
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY01200205502
|
| 中文品名 |
心安寧針
|
| 英文品名 |
ASIPHYLLINE-M INJECTION
|
| 適應症 |
氣喘及支氣管痙攣
|
| 劑型 |
注射劑
|
| 包裝 |
安瓿
|
| 藥品類別 |
限由醫師使用
|
| 管制藥品分類級別 |
|
| 主成分略述 |
DIHYDROXYPROPYL THEOPHYLLINE;;CAFFEINE SODIUM BENZOATE
|
| 申請商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 申請商統一編號 |
43211700
|
| 製造商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20180629
|
| 用法用量 |
|
| 包裝與國際條碼 |
安瓿::,,
|
| 許可證字號 |
內衛藥製字第001997號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20230525
|
| 發證日期 |
19700212
|
| 許可證種類 |
製 劑
|
| 舊證字號 |
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY01200199700
|
| 中文品名 |
黃體素注射液２５公絲
|
| 英文品名 |
PROGESTERONE INJECTION 25MG "SINTONG"
|
| 適應症 |
迫切性、習慣性流產、月經過多、多發性月經、月經稀少、續發性及原發性無月經、痛經
|
| 劑型 |
注射劑
|
| 包裝 |
安瓿;;小瓶
|
| 藥品類別 |
限由醫師使用
|
| 管制藥品分類級別 |
|
| 主成分略述 |
PROGESTERONE
|
| 申請商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 申請商統一編號 |
43211700
|
| 製造商名稱 |
大豐製藥股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
彰化市延平里岸頭巷１１號
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20171121
|
| 用法用量 |
|
| 包裝與國際條碼 |
安瓿::,,,,;;小瓶::,,,,
|
| 許可證字號 |
內衛藥製字第001993號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20230525
|
| 發證日期 |
19700212
|
| 許可證種類 |
製 劑
|
| 舊證字號 |
00000000
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY01200199302
|
| 中文品名 |
安妥針
|
| 英文品名 |
ANTALL INJECTION
|
| 適應症 |
蕁麻疹、濕疹、神經性皮膚炎、皮膚搔癢症、小兒、嬰兒苔癬、鼻炎、支氣管性氣喘及其他過敏性疾患
|
| 劑型 |
注射劑
|
| 包裝 |
安瓿
|
| 藥品類別 |
限由醫師使用
|
| 管制藥品分類級別 |
|
| 主成分略述 |
CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;METHYLEPHEDRINE HCL;;RIBOFLAVIN PHOSPHATE SODIUM;;PYRIDOXINE HCL
|
| 申請商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 申請商統一編號 |
43211700
|
| 製造商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20171121
|
| 用法用量 |
|
| 包裝與國際條碼 |
安瓿::,,
|
| 許可證字號 |
內衛藥製字第001989號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20230525
|
| 發證日期 |
19700212
|
| 許可證種類 |
製 劑
|
| 舊證字號 |
00000000
|
| 通關簽審文件編號 |
null
|
| 中文品名 |
回諾美泰納注射液
|
| 英文品名 |
PHENOBITAL SODIUM INJECTION
|
| 適應症 |
癲癇
|
| 劑型 |
注射劑
|
| 包裝 |
安瓿
|
| 藥品類別 |
限由醫師使用
|
| 管制藥品分類級別 |
第四級管制藥品
|
| 主成分略述 |
PHENOBARBITAL
|
| 申請商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 申請商統一編號 |
43211700
|
| 製造商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20180111
|
| 用法用量 |
|
| 包裝與國際條碼 |
安瓿::,,
|
| 許可證字號 |
內衛藥製字第001976號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20230525
|
| 發證日期 |
19700212
|
| 許可證種類 |
製 劑
|
| 舊證字號 |
00000000
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY01200197602
|
| 中文品名 |
"信東"安可健注射液
|
| 英文品名 |
VAGOSTIN INJECTION
|
| 適應症 |
腸管麻痺、筋無力症、血管痙攣性疾患、眼筋無力症
|
| 劑型 |
注射劑
|
| 包裝 |
安瓿
|
| 藥品類別 |
限由醫師使用
|
| 管制藥品分類級別 |
|
| 主成分略述 |
NEOSTIGMINE METHYLSULFATE
|
| 申請商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 申請商統一編號 |
43211700
|
| 製造商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20220127
|
| 用法用量 |
|
| 包裝與國際條碼 |
安瓿::4711916010941,4711916002304,
|
| 許可證字號 |
內衛藥製字第001934號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20230525
|
| 發證日期 |
19700211
|
| 許可證種類 |
製 劑
|
| 舊證字號 |
00000000
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY01200193402
|
| 中文品名 |
安保心注射液
|
| 英文品名 |
UABASIN INJECTION
|
| 適應症 |
心臟衰竭、心房撲動、心房纖維顫動、陣發性上室性心博過速
|
| 劑型 |
注射劑
|
| 包裝 |
安瓿
|
| 藥品類別 |
限由醫師使用
|
| 管制藥品分類級別 |
|
| 主成分略述 |
OUABAIN
|
| 申請商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 申請商統一編號 |
43211700
|
| 製造商名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20180319
|
| 用法用量 |
|
| 包裝與國際條碼 |
安瓿::,,
|
僅列出前 100 筆,總筆數 : 604
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全國營業(稅籍)登記資料集。因考量營業稅歷年停歇業資料量太大，開啟檔案困難，故所開放檔案僅涵蓋營業中資料，並建議使用Microsoft Word Viewer開檔，中文請選UTF-8中文碼；或使用Notepad++、UltraEdit等其他工具開檔。 資料連結於109年6月22日調整為https://eip.fia.gov.tw/data/BGMOPEN1.zip
來源 : 財政部財政資訊中心-全國營業(稅籍)登記資料集
欄位 : 營業地址、統一編號、總機構統一編號、營業人名稱、資本額、設立日期、組織別名稱、使用統一發票、行業代號、名稱、行業代號1、名稱1、行業代號2、名稱2、行業代號3、名稱3
| 營業地址 |
桃園市桃園區豐林里介壽路２２號
|
| 統一編號 |
43211700
|
| 總機構統一編號 |
|
| 營業人名稱 |
信東生技股份有限公司
|
| 資本額 |
2100000000
|
| 設立日期 |
0520101
|
| 組織別名稱 |
股份有限公司
|
| 使用統一發票 |
Y
|
| 行業代號 |
200211
|
| 名稱 |
人用西藥製造
|
| 行業代號1 |
200400
|
| 名稱1 |
中藥製造
|
| 行業代號2 |
089999
|
| 名稱2 |
其他未分類食品製造
|
| 行業代號3 |
451099
|
| 名稱3 |
其他商品批發經紀
|
| 營業地址 |
新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路３３號２樓
|
| 統一編號 |
84149110
|
| 總機構統一編號 |
43211700
|
| 營業人名稱 |
信東生技股份有限公司園區分公司
|
| 資本額 |
0
|
| 設立日期 |
0911030
|
| 組織別名稱 |
本國公司設立之分公司
|
| 使用統一發票 |
Y
|
| 行業代號 |
200300
|
| 名稱 |
醫用生物製品製造
|
| 行業代號1 |
200100
|
| 名稱1 |
原料藥製造
|
| 行業代號2 |
|
| 名稱2 |
|
| 行業代號3 |
|
| 名稱3 |
|
本資料集僅提供未註銷藥品許可證資料，每週與藥證業務管理系統同步，藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-未註銷藥品許可證資料集
欄位 : 許可證字號;註銷狀態;註銷日期;註銷理由;有效日期;發證日期;許可證種類;舊證字號;通關簽審文件編號;中文品名;英文品名;適應症;劑型;包裝;藥品類別;管制藥品分類級別;主成分略述;申請商名稱;申請商地址;申請商統一編號;製造商名稱;製造廠廠址;製造廠公司地址;製造廠國別;製程;異動日期;用法用量;包裝與國際條碼
| 桃園市觀音區樹林村國建一路1號
|
| 製 劑
|
| 衛署藥製字第029889號
|
|
|
| 注射劑
|
| DHY00102988903
|
|
|
| 19870729
|
| 20190708
|
| 信東生技股份有限公司觀音廠
|
| CEFAMANDOLE (NAFATE);;CEFAMANDOLE (NAFATE);;CEFAMANDOLE (NAFATE)
|
|
|
| 20240729
|
| TW
|
|
|
| 限由醫師使用
|
| 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、流行性感冒桿菌、奇異變形菌、大腸桿菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
|
|
|
| CEDOL FOR INJECTION 500MG (CEFAMANDOLE NAFATE)
|
| 小瓶
|
| 桃園市中壢區中山東路３段４４７號
|
| 小瓶
|
| 28059706
|
| 舒達注射劑（西華勉德）
|
|
|
| 榮民製藥股份有限公司
|
|
|
|
|
| 桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 製 劑
|
| 衛部藥輸字第028103號
|
|
|
| 膜衣錠
|
| DHA05202810309
|
|
|
| 20210713
|
| 20210806
|
| 信東生技股份有限公司
|
| Pitolisant hydrochloride
|
|
|
| 20260713
|
| TW
|
|
|
| 須由醫師處方使用
|
| 治療成人猝睡症(伴隨或未伴隨猝倒現象)
|
|
|
| Wakix 4.5mg film-coated tablets
|
| 塑膠瓶裝(HDPE)
|
| 桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 塑膠瓶裝(HDPE)
|
| 43211700
|
| 唯醒膜衣錠4.5毫克
|
| 詳見仿單
|
| 信東生技股份有限公司
|
| 二級包裝廠
|
|
|
| 桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 製 劑
|
| 衛署藥製字第030380號
|
|
|
| 口服液劑
|
| DHY00103038004
|
| 01014654
|
| 19871008
|
| 20191223
|
| 信東生技股份有限公司
|
| THIAMINE MONONITRATE;;RIBOFLAVIN PHOSPHATE SODIUM;;NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE);;PANTHENOL D- (EQ TO D-PANTHENOL);;TAURINE (EQ TO 2-AMINOETHANE SULFONIC ACID);;SUCROSE (SUGAR REFINED);;SORBITOL;;CITRIC ACID;;MALIC ACID DL-
|
|
|
| 20250413
|
| TW
|
|
|
| 醫師藥師藥劑生指示藥品
|
| 消除疲勞、增強體力、營養補給、維護肝臟之正常功能
|
|
|
| PURVEY ORAL DRINK
|
| ::,,
|
| 桃園市桃園區介壽路２２號
|
|
|
| 43211700
|
| 補沛口服液
|
|
|
| 信東生技股份有限公司
|
|
|
|
|
| 桃園市桃園區介壽路２２之１號
|
| 原料藥
|
| 衛署藥製字第033428號
|
|
|
| （粉）
|
| DHY00103342808
|
|
|
| 19901227
|
| 20151217
|
| 信東生技股份有限公司原料藥廠
|
| CEPHALEXIN (MONOHYDRATE)
|
|
|
| 20201227
|
| TW
|
|
|
| 製劑原料
|
| 抗生素劑。
|
|
|
| CEPHALEXIN MONOHYDRATE "TBC"
|
| ０．５公斤以上::,,,,;;箱裝::,,,,
|
| 桃園市桃園區介壽路２２之１號
|
| ０．５公斤以上;;箱裝
|
| 43211700
|
| "祐益"單水福賜力欣
|
|
|
| 信東生技股份有限公司原料藥廠
|
|
|
|
|
| 桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 製 劑
|
| 衛署藥製字第015311號
|
|
|
| 口服液劑
|
| DHY00101531101
|
| 12003515
|
| 19780728
|
| 20180122
|
| 信東生技股份有限公司
|
| INOSITOL (MESO-INOSITOL);;PANTOTHENATE CALCIUM;;THIAMINE HYDROCHLORIDE;;RIBOFLAVIN (VIT B2);;PYRIDOXINE HCL;;CITRIC ACID;;AMINOETHYLSULFONIC ACID;;MONOSODIUM L-GLUTAMATE;;MONOSODIUM L-ASPARTATE;;L-LYSINE MONOHYDROCHLORIDE
|
|
|
| 20230525
|
| TW
|
|
|
| 醫師藥師藥劑生指示藥品
|
| 消除疲勞、增強體力、營養補給。
|
|
|
| ALL ORAL LIQUID
|
| 安瓿::,,
|
| 桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 安瓿
|
| 43211700
|
| 安若匹口服液
|
|
|
| 信東生技股份有限公司
|
|
|
|
|
| 桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 製 劑
|
| 衛署藥製字第057784號
|
|
|
| 注射劑
|
| DHY00105778400
|
|
|
| 20121220
|
| 20170630
|
| 信東生技股份有限公司
|
| POTASSIUM CHLORIDE;;GLUCOSE MONOHYDRATE
|
|
|
| 20221220
|
| TW
|
|
|
| 限由醫師使用
|
| 水分及營養攝取障礙、手術後營養失調、重症嘔吐、下痢時鉀鹽鉀之補充或鉀缺乏症。
|
|
|
| 0.149%KCl in 5% Dextrose Injection "TBC"
|
| 塑膠瓶裝::4711916012846,;;PVC塑膠軟袋::4711916012846,
|
| 桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 塑膠瓶裝;;PVC塑膠軟袋
|
| 43211700
|
| "信東"0.149%氯化鉀╱5%葡萄糖注射液
|
| 請詳見仿單
|
| 信東生技股份有限公司
|
|
|
|
|
| 桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 製 劑
|
| 衛署藥製字第005499號
|
|
|
| 透析用液劑
|
| DHY00100549900
|
|
|
| 19750103
|
| 20190910
|
| 信東生技股份有限公司
|
| SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;DEXTROSE MONOHYDRATE
|
|
|
| 20250103
|
| TW
|
|
|
| 限由醫師使用
|
| 急性腎不全、中毒性腎疾患、急性藥物中毒、急性腎疾患之惡化時
|
|
|
| HEMODIALYSIS SOLUTION CONC. "S.T."
|
| 瓶裝::,,,,,,;;瓶裝::,,,,,,
|
| 桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 瓶裝;;瓶裝
|
| 43211700
|
| "信東" 人工腎臟透析液３５倍
|
|
|
| 信東生技股份有限公司
|
|
|
|
|
| 桃園市豐林里介壽路２２號
|
| 製 劑
|
| 衛署藥製字第047648號
|
|
|
| 錠劑
|
| DHY00104764809
|
|
|
| 20051123
|
| 20200703
|
| 信東生技股份有限公司
|
| DOMPERIDONE
|
|
|
| 20251123
|
| TW
|
|
|
| 須由醫師處方使用
|
| 噁心、嘔吐的症狀治療，糖尿病引起的胃腸蠕動異常。
|
|
|
| Dosin Tablets 10mg
|
| 塑膠瓶裝::4711916008191,4711916007507,;;鋁箔盒裝::4711916008191,4711916007507,
|
| 桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
|
| 43211700
|
| "信東"道喜錠10毫克
|
| 如需服用此藥，建議飯前及睡前15-30分鐘服用此藥 。 1. 「成人」及「12歲以上體重大於35kg之青少年」：1次10mg，每日最多3次。 2. 「12歲以下兒童」及「12歲以上體重小於35kg之青少年」：1次0.25mg/kg，每日最多3次。
|
| 信東生技股份有限公司
|
|
|
|
|
| 桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 製 劑
|
| 衛署藥製字第047690號
|
|
|
| 錠劑
|
| DHY00104769008
|
|
|
| 20051226
|
| 20200703
|
| 信東生技股份有限公司
|
| RISPERIDONE
|
|
|
| 20251226
|
| TW
|
|
|
| 須由醫師處方使用
|
| 思覺失調症之相關症狀、雙極性疾患之躁症發作、治療失智症病人具嚴重攻擊性、躁動或精神病症狀、行為障礙和其他破壞性行為障礙、兒童及青少年自閉症之躁動症狀。
|
|
|
| Risdone Tablets 2mg (Risperidone)
|
| 塑膠瓶裝::4711916005572,4711916010309,;;鋁箔盒裝::4711916005572,4711916010309,
|
| 桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
|
| 43211700
|
| "信東"雷司動錠2毫克
|
| 詳如仿單。
|
| 信東生技股份有限公司
|
|
|
|
|
| 桃園市桃園區介壽路22號
|
| 製 劑
|
| 衛署藥製字第050181號
|
|
|
| 持續釋放膜衣錠
|
| DHY00105018100
|
|
|
| 20090612
|
| 20190111
|
| 信東生技股份有限公司
|
| GLIPIZIDE
|
|
|
| 20240612
|
| TW
|
|
|
| 須由醫師處方使用
|
| 第二型糖尿病。
|
|
|
| Glidier Extended Release Tablets 5 mg (Glipizide)
|
| 塑膠瓶裝::4711916009440,;;鋁箔盒裝::4711916009440,
|
| 桃園市桃園區介壽路22號
|
| 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
|
| 43211700
|
| “信東”可利得持續釋放膜衣錠 5 毫克
|
| 詳如仿單。
|
| 信東生技股份有限公司
|
|
|
|
|
| 桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 製 劑
|
| 衛署藥製字第027577號
|
|
|
| 注射劑
|
| DHY00102757700
|
| 01026340
|
| 19840306
|
| 20190716
|
| 信東生技股份有限公司
|
| BUMETANIDE
|
|
|
| 20241009
|
| TW
|
|
|
| 限由醫師使用
|
| 水腫、利尿
|
|
|
| BUSIX INJECTION 0.25MG/ML (BUMETANIDE) "S.T."
|
| 玻璃安瓿裝::4711916010798,4711916010804,4711916010798,4711916010804,4711916010798,4711916010804,
|
| 桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 玻璃安瓿裝
|
| 43211700
|
| 必得寧注射液（布米他祭）
|
|
|
| 信東生技股份有限公司
|
|
|
|
|
| 桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 製 劑
|
| 衛署藥製字第021748號
|
|
|
| 注射劑
|
| DHY00102174800
|
|
|
| 19800714
|
| 20180122
|
| 信東生技股份有限公司
|
| HYDROXYETHYL STARCH (200/0.5);;SODIUM CHLORIDE
|
|
|
| 20230525
|
| TW
|
|
|
| 限由醫師使用
|
| 單獨使用晶質輸注液無法治療之急性出血導致之低血容積病人，本品無法取代紅血球及血漿中的凝血因子
|
|
|
| 6-H.E.S. INJECTION
|
| 小瓶::,,
|
| 桃園市桃園區介壽路２２號
|
| 小瓶
|
| 43211700
|
| 赫適注射液
|
| 通常成人一回500ml靜脈注射體外循環稀釋液通常為5-10ml/kg(體重)依患者年齡、症狀、適宜增減1.僅供靜脈輸注使用。2.僅可用於急性出血且晶質不足以維持病患穩定時。3.最初的10-20ml應緩慢輸注，並密切監測病患的狀況(及早發現是否出現任何過敏反應)4.須使用最低有效劑量，並持續監測血液動力學相關數值，一旦達到適當的治療目的後即停止使用，不應超過每日建議最大劑量。
|
| 信東生技股份有限公司
|
|
|
|
|
| 桃園市桃園區介壽路22號
|
| 製 劑
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| 衛部藥製字第058606號
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| 注射劑
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| DHY05105860600
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| 20150305
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| 20191025
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| 信東生技股份有限公司
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| POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;DEXTROSE
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| 20250305
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| TW
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| 限由醫師使用
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| 適用於無法採用口服治療之鉀缺乏症。本高濃度、即拆即用的氯化鉀注射液乃專為因限制水份，而不能提供額外的低濃度鉀溶液的病人維持血清鉀濃度補充鉀離子之用。
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| 0.745% KCl in 5% Dextrose and 0.33% NaCl Injection "TBC"
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| 塑膠瓶裝
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| 桃園市桃園區介壽路22號
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| 塑膠瓶裝
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| 43211700
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| "信東" 0.745%氯化鉀/5%葡萄糖及0.33%氯化鈉注射液
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| 詳如仿單。
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| 信東生技股份有限公司
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| 桃園市桃園區介壽路２２號
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| 製 劑
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| 衛署藥製字第023890號
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| 注射劑
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| DHY00102389000
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| 00000000
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| 19810714
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| 20180122
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| 信東生技股份有限公司
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| L-ISOLEUCINE;;L-LEUCINE;;L-METHIONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-HISTIDINE;;L-VALINE;;L-ARGININE;;L-GLYCINE;;L-ALANINE;;L-PROLINE;;LYSINE L-;;ORNITHINE L- ASPARTATE L-;;MALIC ACID L-;;NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE);;RIBOFLAVIN PHOSPHATE SODIUM;;PANTHENOL;;PYRIDOXINE HCL;;RUTIN;;SORBITOL;;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE
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| 20230525
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| TW
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| 限由醫師使用
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| 蛋白質、營養及水分的補給
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| AMINOL-V INJECTION "S.T."
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| 玻璃瓶裝::4711916003905,
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| 桃園市桃園區介壽路２２號
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| 玻璃瓶裝
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| 43211700
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| "信東" 胺美樂－維注射液
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