精能光學股份有限公司

SEINOH OPTICAL CO., LTD.
統編 28791145
代表人 胡湘麒
電話 :02-22988255
傳真 :02-22988335
新北市新莊區五權三路14號3樓
3F., NO.14, WUCYUAN 3RD RD., XINZHUANG DIST., NEW TAIPEI CITY 242, TAIWAN (R.O.C.)
核准設立

基本資料



統一編號(統編)  28791145
公司名稱 精能光學股份有限公司
英文名稱 SEINOH OPTICAL CO., LTD.
代表人姓名 胡湘麒
公司所在地 新北市新莊區五權三路14號3樓
英文地址 3F., NO.14, WUCYUAN 3RD RD., XINZHUANG DIST., NEW TAIPEI CITY 242, TAIWAN (R.O.C.)
(來源:國貿局資料)
電話 02-22988255 (來源:國貿局資料)
傳真 02-22988335 (來源:國貿局資料)
公司狀況 核准設立
資本總額(元) 400,000,000
實收資本額(元) 241,980,000
排名 #8,783
登記機關 新北市政府
核准設立日期 096年09月07日
最後核准變更日期 107年11月28日
類型 股份有限公司
所營事業資料 CF01011 醫療器材製造業
F108031 醫療器材批發業
F401010 國際貿易業
ZZ99999 除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務
聲明 本頁內所載之資料,所載資料之完整性、即時性和正確性仍應以資料來源單位為準。

董監事



經理人


查無資料

分公司資料



登記工廠



工廠名稱 負責人 地址
精能光學股份有限公司二廠 胡湘麒 新北市新莊區五權三路14號1樓
精能光學股份有限公司 胡湘麒 新北市新莊區五權三路一四號三、四樓
精能光學股份有限公司的相關工廠
胡湘麒的相關工廠

精能光學股份有限公司現任(曾任)代表法人


查無資料

公司歷程



2018年11月

  • 新增董監事名單:
    董事 周哲毅 (能率豐聲股份有限公司)
  • 離職董監事名單:
    董事 李敏誠 (能率豐聲股份有限公司)

2016年4月

  • 新增董監事名單:
    監察人 江淑貞 (應華精密科技股份有限公司)
  • 離職董監事名單:
    監察人 高逢明 (應華精密科技股份有限公司)

2016年3月

  • 實收資本額由:
    146,000,000
    變更為
    241,980,000

2015年7月

  • 新增董監事名單:
    董事長 胡湘麒 (能率豐聲股份有限公司)
    董事 董俊仁 (能率豐聲股份有限公司)
    董事 董俊毅 (能率豐聲股份有限公司)
    董事 李敏誠 (能率豐聲股份有限公司)
    董事 王治國 (能率豐聲股份有限公司)
    監察人 高逢明 (應華精密科技股份有限公司)
  • 離職董監事名單:
    董事長 胡湘麒 (應華精密科技股份有限公司)
    董事 陳金龍 (精富國際股份有限公司)
    董事 李敏誠 (應華精密科技股份有限公司)
    監察人 董俊毅 (能率壹創業投資股份有限公司)

☉ 2015年1月

  • 精能光學股份有限公司

    負責人 胡湘麒
    地址為 新北市新莊區五權三路14號3樓
    登記資本額 400,000,000
    實收資本額 146,000,000
    董監事名單:
    董事長 胡湘麒 (應華精密科技股份有限公司)
    董事 陳金龍 (精富國際股份有限公司)
    董事 李敏誠 (應華精密科技股份有限公司)
    監察人 董俊毅 (能率壹創業投資股份有限公司)

產品與服務


尚未建立
免費為公司建立產品與服務資訊。
建立後將同步在此顯示

訴訟資料



財稅資料


是否開立發票
營業地址 新北市新莊區福興里五權三路14號(3樓)
財稅營業項目 其他醫療器材及用品製造(332900)
醫療機械設備批發(464915)

國貿局資料



統一編號 28791145
原始登記日期 0970922
核發日期 1041113
廠商中文名稱 精能光學股份有限公司
廠商英文名稱 SEINOH OPTICAL CO., LTD.
中文營業地址 新北市新莊區五權三路14號3樓
英文營業地址 3F., NO.14, WUCYUAN 3RD RD., XINZHUANG DIST., NEW TAIPEI CITY 242, TAIWAN (R.O.C.)
電話號碼 02-22988255
傳真 02-22988335
進口資格
出口資格

工作機會



單位 工作機會 日期
精能光學股份有限公司
新北市新莊區
美編助理(隱形眼鏡) 2021-07-03
精能光學股份有限公司
新北市新莊區
倉庫助理(美妝用品) 2021-06-07
精能光學股份有限公司
新北市新莊區
設備工程師【8點~20點,需輪調日夜班】 2021-05-17
精能光學股份有限公司
新北市新莊區
倉庫助理(隱形眼鏡) 2021-05-17
精能光學股份有限公司
新北市新莊區
生產線組長 2021-05-17
精能光學股份有限公司
新北市新莊區
通路業務管理師 2021-05-17
精能光學股份有限公司
新北市新莊區
製程工程師 2021-04-08
精能光學股份有限公司
新北市新莊區
品檢員(8點~20點,需日夜輪調) 2021-02-05
精能光學股份有限公司
新北市新莊區
正常班品檢員(日班8小時) 2021-02-05
精能光學股份有限公司
新北市新莊區
技術員【8點~20點,需3個月輪調日夜班】 2020-12-22
精能光學股份有限公司的工作職缺
精能光學股份有限公司的薪資情報

其它資料



公開資料
營業人統編、營業人名稱、屬性、地址
來源 : 財政部財政資訊中心-導入電子發票營業人清單
欄位 : 營業人統編、營業人名稱、屬性、地址

營業人統編 28791145
營業人名稱 精能光學股份有限公司
屬性 B2C
地址 新北市新莊區福興里五權三路14號(3樓)

營業人統編 28791145
營業人名稱 精能光學股份有限公司
屬性 B2B
地址 新北市新莊區福興里五權三路14號(3樓)

本資料集來源來自醫療器材GMP管理系統資料庫,並每週與該系統同步三年內有效期間內資訊,藉以提供醫療人員、業者、研究機構和一般民眾使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材GMP認可登錄資料集
欄位 : 製造廠名稱、製造廠地址、登錄號碼、登錄品項、是否在3年有效期間內、有效期限

製造廠名稱 精能光學股份有限公司
製造廠地址 新北市新莊區五權三路14號3樓
登錄號碼 GMP0674
登錄品項 軟式隱形眼鏡
是否在3年有效期間內 N
有效期限 2024-07-10

本資料集來源來自醫療器材GMP管理系統資料庫,並每週與該系統同步三年內有效期間內資訊,藉以提供醫療人員、業者、研究機構和一般民眾使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材GMP認可登錄資料集
欄位 : 製造廠名稱;製造廠地址;登錄號碼;登錄品項;是否在3年有效期間內;有效期限

精能光學股份有限公司
新北市新莊區五權三路14號3樓
GMP0674
軟式隱形眼鏡
N
2024-07-10

本資料集擷取自各縣市衛生局登錄之醫療器材廣告處辦紀錄,可顯示欄位以系統開放者為限,惟本資料集可能因後續修正裁量而有所變動,亦不代表處分主體之產品為違法,請審慎採參。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-違規醫療器材廣告資料集
欄位 : 違規產品名稱、違規廠商名稱或負責人、處分機關、處分日期、處分法條、違規情節、刊播日期、刊播媒體類別、刊播媒體、查處情形

違規產品名稱 愛能視日拋棄式軟性隱形眼鏡
違規廠商名稱或負責人 精能光學股份有限公司/
處分機關 臺北市
處分日期 05 8 2015 12:00AM
處分法條
違規情節 無違規
刊播日期 03 17 2015 12:00AM
刊播媒體類別 平面媒體
刊播媒體 康是美
查處情形 未違規結案

本資料集擷取自各縣市衛生局登錄之醫療器材廣告處辦紀錄,可顯示欄位以系統開放者為限,惟本資料集可能因後續修正裁量而有所變動,亦不代表處分主體之產品為違法,請審慎採參。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-違規醫療器材廣告資料集
欄位 : 違規產品名稱;違規廠商名稱或負責人;處分機關;處分日期;處分法條;違規情節;刊播日期;刊播媒體類別;刊播媒體;查處情形

愛能視日拋棄式軟性隱形眼鏡
精能光學股份有限公司/
臺北市
05 8 2015 12:00AM
無違規
03 17 2015 12:00AM
平面媒體
康是美
未違規結案

事業單位依據職業安全衛生法報備之工作守則,轄區勞動檢查機構備查結果情形查詢
來源 : 勞動部職業安全衛生署-工作守則備查名冊
欄位 : 登錄編號、登錄日期、事業單位名稱(工程名稱)、來文字號、來函日期、備註

登錄編號 B102004722
登錄日期 1021009
事業單位名稱(工程名稱) 精能光學股份有限公司
來文字號 精能(102)管字第100001號
來函日期 1021004
備註

本資料集主要提供經經濟部投資審議委員會核准之外國人在臺投資事業統一編號、公司名稱資料。
來源 : 經濟部投資審議委員會-外國人投資-國內被投資事業清冊
欄位 : 統一編號、公司名稱、核准日期、

統一編號 28791145
公司名稱 精能光學股份有限公司
核准日期 2013-01-17T00:00:00

本資料集來源來自醫療器材GMP管理系統資料庫,並每週與該系統同步三年內有效期間內資訊,藉以提供醫療人員、業者、研究機構和一般民眾使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材GMP認可登錄資料集
欄位 : 製造廠名稱;製造廠地址;登錄號碼;登錄品項;是否在3年有效期間內;有效期限

新北市新莊區五權三路14號3樓
GMP0674
軟式隱形眼鏡
N
精能光學股份有限公司
2024-07-10

本資料集擷取自各縣市衛生局登錄之醫療器材廣告處辦紀錄,可顯示欄位以系統開放者為限,惟本資料集可能因後續修正裁量而有所變動,亦不代表處分主體之產品為違法,請審慎採參。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-違規醫療器材廣告資料集
欄位 : 違規產品名稱;違規廠商名稱或負責人;處分機關;處分日期;處分法條;違規情節;刊播日期;刊播媒體類別;刊播媒體;查處情形

未違規結案
精能光學股份有限公司/
康是美
平面媒體
無違規
05 8 2015 12:00AM
03 17 2015 12:00AM
愛能視日拋棄式軟性隱形眼鏡
臺北市

工廠登記狀態為生產中之工廠公示資訊
來源 : 經濟部工業局-登記工廠名錄
欄位 : 工廠名稱、工廠登記編號、工廠設立許可案號、工廠地址、工廠市鎮鄉村里、工廠負責人姓名、統一編號、工廠組織型態、工廠設立核准日期、工廠登記核准日期、工廠登記狀態、產業類別、主要產品

工廠名稱 精能光學股份有限公司二廠
工廠登記編號 65006906
工廠設立許可案號
工廠地址 新北市新莊區五權三路14號1樓
工廠市鎮鄉村里 新北市新莊區
工廠負責人姓名 胡湘麒
統一編號 28791145
工廠組織型態 股份有限公司
工廠設立核准日期
工廠登記核准日期 1070601
工廠登記狀態 生產中
產業類別 33其他製造業
主要產品 332醫療器材及用品

工廠名稱 精能光學股份有限公司
工廠登記編號 99718536
工廠設立許可案號
工廠地址 新北市新莊區五權三路一四號三、四樓
工廠市鎮鄉村里 新北市新莊區
工廠負責人姓名 胡湘麒
統一編號 28791145
工廠組織型態 股份有限公司
工廠設立核准日期
工廠登記核准日期 0970729
工廠登記狀態 生產中
產業類別 33其他製造業
主要產品 332醫療器材及用品

身障定額進用不足額義務單位名單
來源 : 勞動部勞動力發展署-身障定額進用不足額義務單位名單
欄位 : 投保單位名稱、縣市別、不足人數、進用人數、機關性質、法定人數

投保單位名稱 精能光學股份有限公司
縣市別 新北市
不足人數 1
進用人數 0
機關性質 D
法定人數 1

身障定額進用不足額義務單位名單
來源 : 勞動部勞動力發展署-身障定額進用不足額義務單位名單
欄位 : 投保單位名稱;縣市別;不足人數;進用人數;機關性質;法定人數

精能光學股份有限公司
新北市
1
0
D
1

新北市工廠登記清冊
來源 : 新北市政府經濟發展局-新北市工廠登記清冊v2
欄位 : PRF、FACT_NAME、REGI_ID、FACT_ADDR、RES_NAME、PRF8、PRD8、REGI_APP_DATE、STATUS

PRF 33其他製造業
FACT_NAME 精能光學股份有限公司二廠
REGI_ID 65006906
FACT_ADDR 新北市新莊區五權三路14號1樓
RES_NAME 胡湘麒
PRF8 33其他製造業
PRD8 332醫療器材及用品
REGI_APP_DATE 1070601
STATUS 生產中

PRF 33其他製造業
FACT_NAME 精能光學股份有限公司
REGI_ID 99718536
FACT_ADDR 新北市新莊區五權三路一四號三、四樓
RES_NAME 胡湘麒
PRF8 33其他製造業
PRD8 332醫療器材及用品
REGI_APP_DATE 0970729
STATUS 生產中

提供全國公司登記董監事資料集
來源 : 經濟部商業司-董監事資料集
欄位 : 統一編號、公司名稱、職稱、姓名、所代表法人、持有股份數

統一編號 28791145
公司名稱 精能光學股份有限公司
職稱 董事長
姓名 胡湘麒
所代表法人 能率豐聲股份有限公司
持有股份數 19285300

統一編號 28791145
公司名稱 精能光學股份有限公司
職稱 董事
姓名 董俊仁
所代表法人 能率豐聲股份有限公司
持有股份數 19285300

統一編號 28791145
公司名稱 精能光學股份有限公司
職稱 董事
姓名 董俊毅
所代表法人 能率豐聲股份有限公司
持有股份數 19285300

統一編號 28791145
公司名稱 精能光學股份有限公司
職稱 董事
姓名 周哲毅
所代表法人 能率豐聲股份有限公司
持有股份數 19285300

統一編號 28791145
公司名稱 精能光學股份有限公司
職稱 董事
姓名 王治國
所代表法人 能率豐聲股份有限公司
持有股份數 19285300

統一編號 28791145
公司名稱 精能光學股份有限公司
職稱 監察人
姓名 江淑貞
所代表法人 應華精密科技股份有限公司
持有股份數 1461600

全國營業(稅籍)登記資料集。因考量營業稅歷年停歇業資料量太大,開啟檔案困難,故所開放檔案僅涵蓋營業中資料,並建議使用Microsoft Word Viewer開檔,中文請選UTF-8中文碼;或使用Notepad++、UltraEdit等其他工具開檔。 資料連結於109年6月22日調整為https://eip.fia.gov.tw/data/BGMOPEN1.zip
來源 : 財政部財政資訊中心-全國營業(稅籍)登記資料集
欄位 : 營業地址、統一編號、總機構統一編號、營業人名稱、資本額、設立日期、組織別名稱、使用統一發票、行業代號、名稱、行業代號1、名稱1、行業代號2、名稱2、行業代號3、名稱3

營業地址 新北市新莊區福興里五權三路14號(3樓)
統一編號 28791145
總機構統一編號
營業人名稱 精能光學股份有限公司
資本額 241980000
設立日期 0970903
組織別名稱 股份有限公司
使用統一發票 Y
行業代號 332900
名稱 其他醫療器材及用品製造
行業代號1 464915
名稱1 醫療機械設備批發
行業代號2
名稱2
行業代號3
名稱3

公司變更登記清冊(月份)
來源 : 經濟部商業司-公司變更登記清冊(月份)
欄位 : 序號、統一編號、公司名稱、公司所在地、代表人、資本額、核准變更日期

序號 3249
統一編號 28791145
公司名稱 精能光學股份有限公司
公司所在地 新北市新莊區五權三路14號3樓
代表人 胡湘麒
資本額 200000000
核准變更日期 1020225

事業單位依據職業安全衛生法報備之安衛單位(人員),轄區勞動檢查機構備查結果情形查詢
來源 : 勞動部職業安全衛生署-安衛單位(人員)備查名冊
欄位 : 登錄編號、登錄日期、事業單位名稱(工程名稱)、來文字號、來函日期、勞工安全衛生管理員人數、勞工安全管理師人數、勞工衛生管理師人數、甲種勞工安全衛生業務主管人數、乙種勞工安全衛生業務主管人數、丙種勞工安全衛生業務主管人數

登錄編號 ''B102002952
登錄日期 1020923
事業單位名稱(工程名稱) 精能光學股份有限公司
來文字號 精能(102)管字第090001號函
來函日期 1020916
勞工安全衛生管理員人數 0
勞工安全管理師人數 0
勞工衛生管理師人數 0
甲種勞工安全衛生業務主管人數 1
乙種勞工安全衛生業務主管人數 0
丙種勞工安全衛生業務主管人數 0

本資料集提供醫療器材許可證資料,並每週與藥證業務管理系統同步,藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材許可證資料集
欄位 : 許可證字號、註銷狀態、註銷日期、註銷理由、有效日期、發證日期、許可證種類、舊證字號、醫療器材級數、通關簽審文件編號、中文品名、英文品名、效能、劑型、包裝、醫器主類別一、醫器次類別一、醫器主類別二、醫器次類別二、醫器主類別三、醫器次類別三、主成分略述、醫器規格、限制項目、申請商名稱、申請商地址、申請商統一編號、製造商名稱、製造廠廠址、製造廠公司地址、製造廠國別、製程、異動日期、製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器製字第004280號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2023/09/30
發證日期 2013/09/30
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 愛能視彩色軟性隱形眼鏡
英文品名 iLens Daily Wear Coloured Soft Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本
限制項目 國 產
申請商名稱 精能光學股份有限公司
申請商地址 新北市新莊區五權三路14號3樓
申請商統一編號 28791145
製造商名稱 精能光學股份有限公司
製造廠廠址 新北市新莊區五權三路14號3樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2018/08/02
製造許可登錄編號 GMP0674

許可證字號 衛部醫器製字第004329號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2018/06/25
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2016/03/02
發證日期 2013/10/16
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 愛能視絕美軟性隱形眼鏡
英文品名 iLens Exquisite Soft Contact Lens
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本
限制項目 國 產
申請商名稱 精能光學股份有限公司
申請商地址 新北市新莊區五權三路14號3樓
申請商統一編號 28791145
製造商名稱 精能光學股份有限公司
製造廠廠址 新北市新莊區五權三路14號3樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2018/07/13
製造許可登錄編號 GMP0674

許可證字號 衛部醫器製字第004335號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2023/10/23
發證日期 2013/10/23
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 愛能視彩色軟性隱形眼鏡
英文品名 iLens Daily Wear Coloured Soft Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本
限制項目 國 產
申請商名稱 精能光學股份有限公司
申請商地址 新北市新莊區五權三路14號3樓
申請商統一編號 28791145
製造商名稱 精能光學股份有限公司
製造廠廠址 新北市新莊區五權三路14號3樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2018/08/02
製造許可登錄編號 GMP0674

許可證字號 衛部醫器製字第004336號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2023/10/23
發證日期 2013/10/23
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 愛能視彩色軟性隱形眼鏡
英文品名 iLens Daily Wear Coloured Soft Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(102.12.06 核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及包裝數量變更:詳如中文仿單核定本(原104年11月17日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年9月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目 國 產
申請商名稱 精能光學股份有限公司
申請商地址 新北市新莊區五權三路14號3樓
申請商統一編號 28791145
製造商名稱 精能光學股份有限公司
製造廠廠址 新北市新莊區五權三路14號3樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2020/05/18
製造許可登錄編號 GMP0674

許可證字號 衛部醫器製字第004337號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2023/10/24
發證日期 2013/10/24
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 視界彩色軟性隱形眼鏡
英文品名 BioThin Daily Wear Coloured Soft Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本
限制項目 國 產;;委託製造
申請商名稱 九揚貿易有限公司
申請商地址 新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷2弄2號
申請商統一編號 79963057
製造商名稱 精能光學股份有限公司
製造廠廠址 新北市新莊區五權三路14號3樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2018/05/16
製造許可登錄編號 GMP0674

許可證字號 衛部醫器製字第005021號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2025/06/30
發證日期 2015/06/30
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 愛能視水氛美日拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名 iLens Beauty Pink Daily Soft Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 含水量:55%;淡藍色以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 精能光學股份有限公司
申請商地址 新北市新莊區五權三路14號3樓
申請商統一編號 28791145
製造商名稱 精能光學股份有限公司
製造廠廠址 新北市新莊區五權三路14號3樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2020/05/21
製造許可登錄編號 GMP0674

許可證字號 衛部醫器製字第005036號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2019/10/02
發證日期 2015/07/20
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 水悅亮藍星日拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名 Vision Relax Blue Star Daily Disposable Soft Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 含水量:55%;黃綠色,以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本。原104年09月16日標籤仿單核定本回收作廢。
限制項目 國 產
申請商名稱 精能光學股份有限公司
申請商地址 新北市新莊區五權三路14號3樓
申請商統一編號 28791145
製造商名稱 精能光學股份有限公司
製造廠廠址 新北市新莊區五權三路14號3樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2016/07/27
製造許可登錄編號 GMP0674

許可證字號 衛部醫器製字第004982號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2026/04/13
發證日期 2015/04/27
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 魔彩盤日拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名 Pony Pallet Daily Soft Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 淡藍色;含水量:55%以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 精能光學股份有限公司
申請商地址 新北市新莊區五權三路14號3樓
申請商統一編號 28791145
製造商名稱 精能光學股份有限公司
製造廠廠址 新北市新莊區五權三路14號3樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2020/12/28
製造許可登錄編號 GMP0674

許可證字號 衛部醫器製字第004753號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2019/11/20
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2018/05/11
發證日期 2014/08/22
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 沁瞳日拋棄式彩色軟性隱形眼鏡
英文品名 Refrear Daily Disposable Coloured Soft Contact Lens
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本
限制項目 國 產
申請商名稱 精能光學股份有限公司
申請商地址 新北市新莊區五權三路14號3樓
申請商統一編號 28791145
製造商名稱 精能光學股份有限公司
製造廠廠址 新北市新莊區五權三路14號3樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2019/11/25
製造許可登錄編號 GMP0674

許可證字號 衛部醫器製字第004754號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2018/10/23
發證日期 2014/08/22
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 沁瞳月拋棄式彩色軟性隱形眼鏡
英文品名 Refrear Daily Wear Monthly Coloured Soft Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本
限制項目 國 產
申請商名稱 精能光學股份有限公司
申請商地址 新北市新莊區五權三路14號3樓
申請商統一編號 28791145
製造商名稱 精能光學股份有限公司
製造廠廠址 新北市新莊區五權三路14號3樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2014/09/22
製造許可登錄編號 GMP0674

許可證字號 衛部醫器製字第004777號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2019/09/22
發證日期 2014/09/22
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 愛能視藍斯半年拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名 iLens Daily Wear Soft Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 含水量:38%;黃綠色以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 精能光學股份有限公司
申請商地址 新北市新莊區五權三路14號3樓
申請商統一編號 28791145
製造商名稱 精能光學股份有限公司
製造廠廠址 新北市新莊區五權三路14號3樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2016/05/23
製造許可登錄編號 GMP0674

許可證字號 衛部醫器製字第004785號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2019/10/02
發證日期 2014/10/02
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 愛能視藍星日拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名 iLens Blue Star Daily Disposable Soft Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 含水量:55%;黃綠色,以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本。原103年12月08日標籤仿單核定本回收作廢。
限制項目 國 產
申請商名稱 精能光學股份有限公司
申請商地址 新北市新莊區五權三路14號3樓
申請商統一編號 28791145
製造商名稱 精能光學股份有限公司
製造廠廠址 新北市新莊區五權三路14號3樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2016/05/23
製造許可登錄編號 GMP0674

許可證字號 衛部醫器製字第004804號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2018/06/25
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2016/03/02
發證日期 2014/11/19
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 愛麗絲軟性隱形眼鏡
英文品名 IRIS Soft Contact Lens
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 淡藍色、淡綠色,含水量:38%以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 精能光學股份有限公司
申請商地址 新北市新莊區五權三路14號3樓
申請商統一編號 28791145
製造商名稱 精能光學股份有限公司
製造廠廠址 新北市新莊區五權三路14號3樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2018/07/13
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器製字第004806號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2024/11/21
發證日期 2014/11/21
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 愛能視彩色拋棄式軟性隱行眼鏡
英文品名 iLens Disposable Coloured Soft Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本(原104年2月24日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目 國 產
申請商名稱 精能光學股份有限公司
申請商地址 新北市新莊區五權三路14號3樓
申請商統一編號 28791145
製造商名稱 精能光學股份有限公司
製造廠廠址 新北市新莊區五權三路14號3樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2019/12/06
製造許可登錄編號 GMP0674

許可證字號 衛部醫器製字第004810號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2023/05/11
發證日期 2014/11/26
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 愛柯目彩色拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名 Aocmu Disposable Coloured Soft Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年2月12日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更項目:新增規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月8日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目 國 產
申請商名稱 精能光學股份有限公司
申請商地址 新北市新莊區五權三路14號3樓
申請商統一編號 28791145
製造商名稱 精能光學股份有限公司
製造廠廠址 新北市新莊區五權三路14號3樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2019/12/23
製造許可登錄編號 GMP0674

許可證字號 衛部醫器製字第005977號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2023/01/23
發證日期 2018/01/23
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 亞瑟魔視非球面軟性隱形眼鏡
英文品名 ArtMost Aspherical Soft Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 含水量:55%;顏色:淡藍色以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 精能光學股份有限公司
申請商地址 新北市新莊區五權三路14號3樓
申請商統一編號 28791145
製造商名稱 精能光學股份有限公司
製造廠廠址 新北市新莊區五權三路14號3樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2018/03/02
製造許可登錄編號 GMP0674

許可證字號 衛部醫器製字第006631號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2024/12/26
發證日期 2019/12/26
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 漾潤矽水膠軟性隱形眼鏡
英文品名 ClearView Silicone Hydrogel Soft Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 含水量:47%;顏色:淡藍色以下空白仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年1月20日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目 國 產;;委託製造
申請商名稱 視華眼視光學股份有限公司
申請商地址 新竹市北區天府路一段529號6樓
申請商統一編號 56206709
製造商名稱 精能光學股份有限公司
製造廠廠址 新北市新莊區五權三路14號3樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2020/05/19
製造許可登錄編號 GMP0674

許可證字號 衛部醫器製字第006973號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2025/10/13
發證日期 2020/10/13
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 菲兔彩色月拋軟性隱形眼鏡
英文品名 Saki color Monthly Disposable Coloured Soft Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 含水量:38%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 精能光學股份有限公司
申請商地址 新北市新莊區五權三路14號3樓
申請商統一編號 28791145
製造商名稱 精能光學股份有限公司
製造廠廠址 新北市新莊區五權三路14號3樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2020/12/11
製造許可登錄編號 GMP0674

許可證字號 衛部醫器製字第004632號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2024/06/27
發證日期 2014/06/27
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 視界彩色日拋軟性隱形眼鏡
英文品名 Biovision care daily disposable coloured soft contact lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 含水量:55%,顏色:藍、綠、棕、灰、紫、黑以下空白
限制項目 國 產;;委託製造
申請商名稱 九揚貿易有限公司
申請商地址 新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷2弄2號
申請商統一編號 79963057
製造商名稱 精能光學股份有限公司
製造廠廠址 新北市新莊區五權三路14號3樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2019/04/03
製造許可登錄編號 GMP0674

許可證字號 衛部醫器製字第004635號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2024/07/07
發證日期 2014/07/07
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 魔彩盤彩色日拋軟性隱形眼鏡
英文品名 Pony Pallet Daily Disposable Coloured Soft Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 含水量:55%,顏色:詳如中文仿單核定本以下空白包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年7月28日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目 國 產
申請商名稱 精能光學股份有限公司
申請商地址 新北市新莊區五權三路14號3樓
申請商統一編號 28791145
製造商名稱 精能光學股份有限公司
製造廠廠址 新北市新莊區五權三路14號3樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2021/02/03
製造許可登錄編號 GMP0674

許可證字號 衛部醫器製字第004657號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2024/08/07
發證日期 2014/08/07
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 愛能視彩色雙週拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名 iLens Bi-weekly Coloured Soft Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 含水量:38%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 精能光學股份有限公司
申請商地址 新北市新莊區五權三路14號3樓
申請商統一編號 28791145
製造商名稱 精能光學股份有限公司
製造廠廠址 新北市新莊區五權三路14號3樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2019/07/24
製造許可登錄編號 GMP0674

許可證字號 衛署醫器製字第003248號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2026/03/02
發證日期 2011/03/02
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHY00500324807
中文品名 愛能視軟性隱形眼鏡
英文品名 iLens Soft Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 淡藍色,含水量:38%以下空白。101年4月17日 新增規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:淡綠色,含水量38%。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103年3月14日標籤仿單核定本回收作廢)。
限制項目 國 產
申請商名稱 精能光學股份有限公司
申請商地址 新北市新莊區五權三路14號3樓
申請商統一編號 28791145
製造商名稱 精能光學股份有限公司
製造廠廠址 新北市新莊區五權三路14號3樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2020/12/28
製造許可登錄編號 GMP0674

許可證字號 衛署醫器製字第003290號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2026/04/13
發證日期 2011/04/13
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHY00500329006
中文品名 愛能視日拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名 iLens Daily Soft Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 淡藍色,含水量:55%以下空白。101.4.26新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本(保存期限變更為5年)(原102年5月10日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。
限制項目 國 產
申請商名稱 精能光學股份有限公司
申請商地址 新北市新莊區五權三路14號3樓
申請商統一編號 28791145
製造商名稱 精能光學股份有限公司
製造廠廠址 新北市新莊區五權三路14號3樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2020/12/28
製造許可登錄編號 GMP0674

許可證字號 衛署醫器製字第003643號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2026/04/13
發證日期 2012/05/04
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 水涵亮日拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名 Vision Max Daily Soft Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 淡藍色,含水量:55%
限制項目 國 產
申請商名稱 精能光學股份有限公司
申請商地址 新北市新莊區五權三路14號3樓
申請商統一編號 28791145
製造商名稱 精能光學股份有限公司
製造廠廠址 新北市新莊區五權三路14號3樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2020/12/28
製造許可登錄編號 GMP0674

許可證字號 衛署醫器製字第003644號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2026/04/13
發證日期 2012/05/04
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 水悅亮日拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名 Vision Relax Daily Soft Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 淡藍色,含水量:55%。變更規格:詳如中文仿單核定本(保存期限變更為5年)(原101年5月24日標籤仿單核定本回收作廢)。
限制項目 國 產
申請商名稱 精能光學股份有限公司
申請商地址 新北市新莊區五權三路14號3樓
申請商統一編號 28791145
製造商名稱 精能光學股份有限公司
製造廠廠址 新北市新莊區五權三路14號3樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2020/12/28
製造許可登錄編號 GMP0674

許可證字號 衛署醫器製字第004183號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2018/06/25
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2016/04/13
發證日期 2013/06/28
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 哈德斯日拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名 Handes Daily Soft Contact Lens
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本
限制項目 國 產
申請商名稱 精能光學股份有限公司
申請商地址 新北市新莊區五權三路14號3樓
申請商統一編號 28791145
製造商名稱 精能光學股份有限公司
製造廠廠址 新北市新莊區五權三路14號3樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2018/07/13
製造許可登錄編號 GMP0674

許可證字號 衛署醫器製字第004182號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2023/06/26
發證日期 2013/06/26
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 愛能視彩色雙週拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名 iLens Bi-Weekly Coloured Soft Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(102.7.25 核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本,另保存期限變為5年(原103.02.06 核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本。原104年11月6日標籤仿單核定本回收作廢。
限制項目 國 產
申請商名稱 精能光學股份有限公司
申請商地址 新北市新莊區五權三路14號3樓
申請商統一編號 28791145
製造商名稱 精能光學股份有限公司
製造廠廠址 新北市新莊區五權三路14號3樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2018/03/29
製造許可登錄編號 GMP0674

許可證字號 衛部醫器製字第004654號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2024/08/05
發證日期 2014/08/05
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 魔彩盤彩色月拋軟性隱形眼鏡
英文品名 Pony Pallet Monthly Disposable Coloured Soft Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 含水量:38%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年11月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目 國 產
申請商名稱 精能光學股份有限公司
申請商地址 新北市新莊區五權三路14號3樓
申請商統一編號 28791145
製造商名稱 精能光學股份有限公司
製造廠廠址 新北市新莊區五權三路14號3樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2021/02/03
製造許可登錄編號 GMP0674

許可證字號 衛部醫器製字第004619號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2018/06/25
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2016/04/13
發證日期 2014/06/18
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 沁瞳日拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名 Refrear Daily Disposable Soft Contact Lens
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 含水量:55%,淡藍色以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 精能光學股份有限公司
申請商地址 新北市新莊區五權三路14號3樓
申請商統一編號 28791145
製造商名稱 精能光學股份有限公司
製造廠廠址 新北市新莊區五權三路14號3樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2018/07/13
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器製字第006599號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2024/10/18
發證日期 2019/10/18
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 魔彩盤日拋彩色軟性隱形眼鏡
英文品名 Pony Pallet Disposable Coloured Soft Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 含水量:38%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 精能光學股份有限公司
申請商地址 新北市新莊區五權三路14號3樓
申請商統一編號 28791145
製造商名稱 精能光學股份有限公司
製造廠廠址 新北市新莊區五權三路14號3樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2019/11/14
製造許可登錄編號 GMP0674

許可證字號 衛部醫器製字第006598號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2024/10/18
發證日期 2019/10/18
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 緹艾絲日拋彩色軟性隱形眼鏡
英文品名 Tiary Eyes Disposable Coloured Soft Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 含水量:38%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 精能光學股份有限公司
申請商地址 新北市新莊區五權三路14號3樓
申請商統一編號 28791145
製造商名稱 精能光學股份有限公司
製造廠廠址 新北市新莊區五權三路14號3樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2019/11/14
製造許可登錄編號 GMP0674

許可證字號 衛部醫器製字第005965號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2023/01/04
發證日期 2018/01/04
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 水涵亮矽水膠日拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名 Vision Max 1 Day Silicone Hydrogel Soft Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 顏色:淡藍色;含水量:47%以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 精能光學股份有限公司
申請商地址 新北市新莊區五權三路14號3樓
申請商統一編號 28791145
製造商名稱 精能光學股份有限公司
製造廠廠址 新北市新莊區五權三路14號3樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2018/02/21
製造許可登錄編號 GMP0674

許可證字號 衛署醫器製字第004071號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2023/05/11
發證日期 2013/05/11
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 愛能視彩色拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名 iLens UV Disposable Coloured Soft Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 Butterfly 系列:紅、棕、灰;Prime系列:黑、棕、灰;Shine Star系列:黑、棕、藍;Charm Star系列:黑、棕、灰;含水量:55%。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102.05.27 核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。變更規格:詳如中文仿單核定本(保存期限變更為5年)(原102年10月14日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本 (原103年3月4日標籤仿單核定本回收作廢)。變更規格:詳如中文仿單核定本。原103年8月21日標籤仿單核定本回收作廢。變更規格:詳如中文仿單核定本。原103年10月17日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格及包裝數量變更:詳如中文仿單核定本(原104年2月24日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年3月14日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。新增規格:詳如中文仿單核定本(原108年2月23日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年11月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原109年5月18日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目 國 產
申請商名稱 精能光學股份有限公司
申請商地址 新北市新莊區五權三路14號3樓
申請商統一編號 28791145
製造商名稱 精能光學股份有限公司
製造廠廠址 新北市新莊區五權三路14號3樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2021/03/23
製造許可登錄編號 GMP0674

許可證字號 衛部醫器製字第004419號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2019/11/20
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2018/05/11
發證日期 2013/12/27
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 歐黛莉彩色日拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名 Audrey 55 UV Disposable Coloured Soft Contact Lens
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本
限制項目 國 產
申請商名稱 精能光學股份有限公司
申請商地址 新北市新莊區五權三路14號3樓
申請商統一編號 28791145
製造商名稱 精能光學股份有限公司
製造廠廠址 新北市新莊區五權三路14號3樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2019/11/25
製造許可登錄編號 GMP0674

許可證字號 衛部醫器製字第004418號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2019/11/20
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2018/05/11
發證日期 2013/12/27
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 水舞魅彩色日拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名 Charming 55 UV Disposable Coloured Soft Contact Lens
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本
限制項目 國 產
申請商名稱 精能光學股份有限公司
申請商地址 新北市新莊區五權三路14號3樓
申請商統一編號 28791145
製造商名稱 精能光學股份有限公司
製造廠廠址 新北市新莊區五權三路14號3樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2019/11/25
製造許可登錄編號 GMP0674

許可證字號 衛部醫器製字第004415號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2023/12/24
發證日期 2013/12/24
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 愛能視水美清日拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名 ILens Dear Daily Soft Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 淡藍色,含水量:55%。
限制項目 國 產
申請商名稱 精能光學股份有限公司
申請商地址 新北市新莊區五權三路14號3樓
申請商統一編號 28791145
製造商名稱 精能光學股份有限公司
製造廠廠址 新北市新莊區五權三路14號3樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2018/08/02
製造許可登錄編號 GMP0674

許可證字號 衛部醫器製字第004408號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2023/10/23
發證日期 2013/12/17
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 愛視渼日戴型彩色軟性隱形眼鏡
英文品名 I-Smile 38 Daily Wear Coloured Soft Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本
限制項目 國 產
申請商名稱 精能光學股份有限公司
申請商地址 新北市新莊區五權三路14號3樓
申請商統一編號 28791145
製造商名稱 精能光學股份有限公司
製造廠廠址 新北市新莊區五權三路14號3樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2018/08/02
製造許可登錄編號 GMP0674

許可證字號 衛部醫器製字第004406號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2026/03/02
發證日期 2013/12/11
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 愛視渼日戴型軟性隱形眼鏡
英文品名 I-Smile 38 Daily Wear Soft Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本
限制項目 國 產
申請商名稱 精能光學股份有限公司
申請商地址 新北市新莊區五權三路14號3樓
申請商統一編號 28791145
製造商名稱 精能光學股份有限公司
製造廠廠址 新北市新莊區五權三路14號3樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2020/12/28
製造許可登錄編號 GMP0674

許可證字號 衛部醫器製字第004405號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2023/01/08
發證日期 2013/12/09
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 愛視渼日戴型彩色月拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名 I-Smile 38 Daily Wear Coloured Soft Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本
限制項目 國 產
申請商名稱 精能光學股份有限公司
申請商地址 新北市新莊區五權三路14號3樓
申請商統一編號 28791145
製造商名稱 精能光學股份有限公司
製造廠廠址 新北市新莊區五權三路14號3樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2017/12/28
製造許可登錄編號 GMP0674

許可證字號 衛部醫器製字第004404號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2019/11/20
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2018/06/26
發證日期 2013/12/09
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 愛視渼日戴型彩色雙週拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名 I-Smile 38 Daily Wear Coloured Soft Contact Lens
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本
限制項目 國 產
申請商名稱 精能光學股份有限公司
申請商地址 新北市新莊區五權三路14號3樓
申請商統一編號 28791145
製造商名稱 精能光學股份有限公司
製造廠廠址 新北市新莊區五權三路14號3樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2019/11/25
製造許可登錄編號 GMP0674

許可證字號 衛部醫器製字第004403號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2019/11/20
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2018/04/15
發證日期 2013/12/09
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 愛視渼日戴型雙週拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名 I-Smile 55 UV Daily Wear Soft Contact Lens
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 淡藍色,含水量:55%。
限制項目 國 產
申請商名稱 精能光學股份有限公司
申請商地址 新北市新莊區五權三路14號3樓
申請商統一編號 28791145
製造商名稱 精能光學股份有限公司
製造廠廠址 新北市新莊區五權三路14號3樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2019/11/25
製造許可登錄編號 GMP0674

許可證字號 衛部醫器製字第004392號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2018/06/25
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2016/04/13
發證日期 2013/11/26
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 愛視渼日拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名 I-Smile 55 UV Disposable Soft Contact Lens
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本
限制項目 國 產
申請商名稱 精能光學股份有限公司
申請商地址 新北市新莊區五權三路14號3樓
申請商統一編號 28791145
製造商名稱 精能光學股份有限公司
製造廠廠址 新北市新莊區五權三路14號3樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2018/07/13
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器製字第004391號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2023/09/30
發證日期 2013/11/26
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 愛視渼日戴型彩色雙週拋棄式軟性隱形眼鏡。
英文品名 I-Smile 55 UV Daily Wear Coloured Soft Contact Lens。
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本
限制項目 國 產
申請商名稱 精能光學股份有限公司
申請商地址 新北市新莊區五權三路14號3樓
申請商統一編號 28791145
製造商名稱 精能光學股份有限公司
製造廠廠址 新北市新莊區五權三路14號3樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2018/08/02
製造許可登錄編號 GMP0674

許可證字號 衛部醫器製字第004360號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2019/11/20
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2018/05/11
發證日期 2013/11/26
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 愛視渼彩色日拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名 I-Smile 55 UV Disposable Coloured Soft Contact Lens
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本
限制項目 國 產
申請商名稱 精能光學股份有限公司
申請商地址 新北市新莊區五權三路14號3樓
申請商統一編號 28791145
製造商名稱 精能光學股份有限公司
製造廠廠址 新北市新莊區五權三路14號3樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2019/11/25
製造許可登錄編號 GMP0674

許可證字號 衛部醫器製字第004359號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2023/05/11
發證日期 2013/11/26
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 水悅亮彩色日拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名 Vision Relax 55 UV Disposable Coloured Soft Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本
限制項目 國 產
申請商名稱 精能光學股份有限公司
申請商地址 新北市新莊區五權三路14號3樓
申請商統一編號 28791145
製造商名稱 精能光學股份有限公司
製造廠廠址 新北市新莊區五權三路14號3樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2018/03/29
製造許可登錄編號 GMP0674

許可證字號 衛署醫器製字第004007號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2019/11/20
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2018/03/07
發證日期 2013/03/07
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 愛能視舒晴日拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名 iLens Cheer Daily Soft Contact Lens
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本
限制項目 國 產
申請商名稱 精能光學股份有限公司
申請商地址 新北市新莊區五權三路14號3樓
申請商統一編號 28791145
製造商名稱 精能光學股份有限公司
製造廠廠址 新北市新莊區五權三路14號3樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2019/11/25
製造許可登錄編號 GMP0674

許可證字號 衛署醫器製字第004006號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2019/11/20
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2018/03/07
發證日期 2013/03/07
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 愛能視月拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名 iLens Monthly Soft Contact Lens
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 含水量:38%,淺藍色
限制項目 國 產
申請商名稱 精能光學股份有限公司
申請商地址 新北市新莊區五權三路14號3樓
申請商統一編號 28791145
製造商名稱 精能光學股份有限公司
製造廠廠址 新北市新莊區五權三路14號3樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2019/11/25
製造許可登錄編號 GMP0674

許可證字號 衛部醫器製字第004873號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2024/12/19
發證日期 2014/12/19
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 視界濾藍光日拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名 BioThin Yellow Tints Aspherical Daily Disposable Soft Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 含水量:55%;顏色:黃色以下空白
限制項目 國 產;;委託製造
申請商名稱 九揚貿易有限公司
申請商地址 新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷2弄2號
申請商統一編號 79963057
製造商名稱 精能光學股份有限公司
製造廠廠址 新北市新莊區五權三路14號3樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2019/11/06
製造許可登錄編號 GMP0674

許可證字號 衛署醫器製字第003899號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2023/01/08
發證日期 2013/01/08
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 愛能視彩色軟性隱形眼鏡
英文品名 iLens Daily Wear Coloured Soft Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原102.2.21核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。變更保存期限。增加規格及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103年2月6日仿單標籤核定本收回作廢)。以下空白。
限制項目 國 產
申請商名稱 精能光學股份有限公司
申請商地址 新北市新莊區五權三路14號3樓
申請商統一編號 28791145
製造商名稱 精能光學股份有限公司
製造廠廠址 新北市新莊區五權三路14號3樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2017/12/28
製造許可登錄編號 GMP0674

許可證字號 衛署醫器製字第003749號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2022/08/31
發證日期 2012/08/31
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 愛能視雙週拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名 iLens Bi-Weekly Soft Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 淡藍色,含水量:38%
限制項目 國 產
申請商名稱 精能光學股份有限公司
申請商地址 新北市新莊區五權三路14號3樓
申請商統一編號 28791145
製造商名稱 精能光學股份有限公司
製造廠廠址 新北市新莊區五權三路14號3樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2017/08/01
製造許可登錄編號 GMP0674

許可證字號 衛署醫器製字第004109號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2022/08/31
發證日期 2013/04/29
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 水悅亮雙週拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名 Vision Relax Bi-Weekly Soft Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 淡藍色,含水量:38%
限制項目 國 產
申請商名稱 精能光學股份有限公司
申請商地址 新北市新莊區五權三路14號3樓
申請商統一編號 28791145
製造商名稱 精能光學股份有限公司
製造廠廠址 新北市新莊區五權三路14號3樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2017/08/01
製造許可登錄編號 GMP0674

許可證字號 衛署醫器製字第004108號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2023/01/08
發證日期 2013/04/29
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 水悅亮彩色軟性隱形眼鏡
英文品名 Vision Relax Daily Wear Coloured Soft Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 紅色、棕色、灰色、黑色、藍色,含水量:38%。增加規格:詳如中文仿單核定本。原102年5月24日標籤仿單核定本回收作廢。
限制項目 國 產
申請商名稱 精能光學股份有限公司
申請商地址 新北市新莊區五權三路14號3樓
申請商統一編號 28791145
製造商名稱 精能光學股份有限公司
製造廠廠址 新北市新莊區五權三路14號3樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2017/12/28
製造許可登錄編號 GMP0674

許可證字號 衛署醫器製字第004104號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2018/06/25
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2016/04/13
發證日期 2013/04/23
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 水舞魅日拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名 Charming Daily Soft Contact Lens
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 淡藍色,含水量:55%
限制項目 國 產
申請商名稱 精能光學股份有限公司
申請商地址 新北市新莊區五權三路14號3樓
申請商統一編號 28791145
製造商名稱 精能光學股份有限公司
製造廠廠址 新北市新莊區五權三路14號3樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2018/07/13
製造許可登錄編號 GMP0674

許可證字號 衛署醫器製字第004103號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2018/06/25
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2016/04/13
發證日期 2013/04/23
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 歐黛莉日拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名 Audrey Daily Soft Contact Lens
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 淡藍色,含水量:55%
限制項目 國 產
申請商名稱 精能光學股份有限公司
申請商地址 新北市新莊區五權三路14號3樓
申請商統一編號 28791145
製造商名稱 精能光學股份有限公司
製造廠廠址 新北市新莊區五權三路14號3樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2018/07/13
製造許可登錄編號 GMP0674

許可證字號 衛署醫器製字第004101號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2023/04/18
發證日期 2013/04/18
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 視界日拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名 BioThin Daily Disposable Soft Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 淡藍色,含水量:55%。仿單及標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原102年5月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
限制項目 國 產;;委託製造
申請商名稱 九揚貿易有限公司
申請商地址 新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷2弄2號
申請商統一編號 79963057
製造商名稱 精能光學股份有限公司
製造廠廠址 新北市新莊區五權三路14號3樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2020/05/25
製造許可登錄編號 GMP0674

許可證字號 衛署醫器製字第004061號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2023/04/15
發證日期 2013/04/15
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 愛能視水漾雙週拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名 iLens Aqua Bi-weekly Soft Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 淡藍色,含水量:55%
限制項目 國 產
申請商名稱 精能光學股份有限公司
申請商地址 新北市新莊區五權三路14號3樓
申請商統一編號 28791145
製造商名稱 精能光學股份有限公司
製造廠廠址 新北市新莊區五權三路14號3樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2018/03/29
製造許可登錄編號 GMP0674

許可證字號 衛部醫器製字第006062號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2023/03/05
發證日期 2018/03/05
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 水涵亮矽水膠雙週拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名 Vision Max Silicone Hydrogel Soft Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 淡藍色,含水量:47%,以下空白.
限制項目 國 產
申請商名稱 精能光學股份有限公司
申請商地址 新北市新莊區五權三路14號3樓
申請商統一編號 28791145
製造商名稱 精能光學股份有限公司
製造廠廠址 新北市新莊區五權三路14號3樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2018/03/29
製造許可登錄編號 GMP0674

許可證字號 衛部醫器製字第006129號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2023/07/10
發證日期 2018/07/10
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 愛能視月拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名 iLens Monthly Soft Contact Lens
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 含水量:38%;淺藍色以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 精能光學股份有限公司
申請商地址 新北市新莊區五權三路14號3樓
申請商統一編號 28791145
製造商名稱 精能光學股份有限公司
製造廠廠址 新北市新莊區五權三路14號3樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2019/01/21
製造許可登錄編號 GMP0674

本資料集提供醫療器材許可證資料,並每週與藥證業務管理系統同步,藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材許可證資料集
欄位 : 許可證字號;註銷狀態;註銷日期;註銷理由;有效日期;發證日期;許可證種類;舊證字號;醫療器材級數;通關簽審文件編號;中文品名;英文品名;效能;劑型;包裝;醫器主類別一;醫器次類別一;醫器主類別二;醫器次類別二;醫器主類別三;醫器次類別三;主成分略述;限制項目;申請商名稱;申請商地址;申請商統一編號;製造商名稱;製造廠廠址;製造廠公司地址;製造廠國別;製程;異動日期;製造許可登錄編號

新北市新莊區五權三路14號3樓
醫 器
衛部醫器製字第004280號
2013/09/30
2018/08/02
精能光學股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
詳如中文仿單核定本
2023/09/30
M 眼科用裝置
TAIWAN
2
iLens Daily Wear Coloured Soft Contact Lens
新北市新莊區五權三路14號3樓
國 產
28791145
愛能視彩色軟性隱形眼鏡
GMP0674
詳如中文仿單核定本
精能光學股份有限公司

新北市新莊區五權三路14號3樓
醫 器
衛部醫器製字第004329號
許可證已逾有效期
2013/10/16
2018/07/13
精能光學股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
詳如中文仿單核定本
2016/03/02
M 眼科用裝置
TAIWAN
已註銷
2
iLens Exquisite Soft Contact Lens
新北市新莊區五權三路14號3樓
國 產
28791145
愛能視絕美軟性隱形眼鏡
GMP0674
精能光學股份有限公司
2018/06/25

新北市新莊區五權三路14號3樓
醫 器
衛部醫器製字第004335號
2013/10/23
2018/08/02
精能光學股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
詳如中文仿單核定本
2023/10/23
M 眼科用裝置
TAIWAN
2
iLens Daily Wear Coloured Soft Contact Lens
新北市新莊區五權三路14號3樓
國 產
28791145
愛能視彩色軟性隱形眼鏡
GMP0674
詳如中文仿單核定本
精能光學股份有限公司

新北市新莊區五權三路14號3樓
醫 器
衛部醫器製字第004336號
2013/10/23
2020/05/18
精能光學股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(102.12.06 核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及包裝數量變更:詳如中文仿單核定本(原104年11月17日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年9月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
2023/10/23
M 眼科用裝置
TAIWAN
2
iLens Daily Wear Coloured Soft Contact Lens
新北市新莊區五權三路14號3樓
國 產
28791145
愛能視彩色軟性隱形眼鏡
GMP0674
詳如中文仿單核定本
精能光學股份有限公司

新北市新莊區五權三路14號3樓
醫 器
衛部醫器製字第004337號
2013/10/24
2018/05/16
精能光學股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
詳如中文仿單核定本
2023/10/24
M 眼科用裝置
TAIWAN
2
BioThin Daily Wear Coloured Soft Contact Lens
新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷2弄2號
國 產;;委託製造
79963057
視界彩色軟性隱形眼鏡
GMP0674
詳如中文仿單核定本
九揚貿易有限公司

新北市新莊區五權三路14號3樓
醫 器
衛部醫器製字第004982號
2015/04/27
2020/12/28
精能光學股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
淡藍色;含水量:55%以下空白
2026/04/13
M 眼科用裝置
TAIWAN
2
Pony Pallet Daily Soft Contact Lens
新北市新莊區五權三路14號3樓
國 產
28791145
魔彩盤日拋棄式軟性隱形眼鏡
GMP0674
詳如中文仿單核定本
精能光學股份有限公司

新北市新莊區五權三路14號3樓
醫 器
衛部醫器製字第004753號
許可證已逾有效期
2014/08/22
2019/11/25
精能光學股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
詳如中文仿單核定本
2018/05/11
M 眼科用裝置
TAIWAN
已註銷
2
Refrear Daily Disposable Coloured Soft Contact Lens
新北市新莊區五權三路14號3樓
國 產
28791145
沁瞳日拋棄式彩色軟性隱形眼鏡
GMP0674
精能光學股份有限公司
2019/11/20

新北市新莊區五權三路14號3樓
醫 器
衛部醫器製字第004754號
2014/08/22
2014/09/22
精能光學股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
詳如中文仿單核定本
2018/10/23
M 眼科用裝置
TAIWAN
2
Refrear Daily Wear Monthly Coloured Soft Contact Lens
新北市新莊區五權三路14號3樓
國 產
28791145
沁瞳月拋棄式彩色軟性隱形眼鏡
GMP0674
詳如中文仿單核定本
精能光學股份有限公司

新北市新莊區五權三路14號3樓
醫 器
衛部醫器製字第004777號
2014/09/22
2016/05/23
精能光學股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
含水量:38%;黃綠色以下空白
2019/09/22
M 眼科用裝置
TAIWAN
2
iLens Daily Wear Soft Contact Lens
新北市新莊區五權三路14號3樓
國 產
28791145
愛能視藍斯半年拋棄式軟性隱形眼鏡
GMP0674
詳如中文仿單核定本
精能光學股份有限公司

新北市新莊區五權三路14號3樓
醫 器
衛部醫器製字第004785號
2014/10/02
2016/05/23
精能光學股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
含水量:55%;黃綠色,以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本。原103年12月08日標籤仿單核定本回收作廢。
2019/10/02
M 眼科用裝置
TAIWAN
2
iLens Blue Star Daily Disposable Soft Contact Lens
新北市新莊區五權三路14號3樓
國 產
28791145
愛能視藍星日拋棄式軟性隱形眼鏡
GMP0674
詳如中文仿單核定本
精能光學股份有限公司

新北市新莊區五權三路14號3樓
醫 器
衛部醫器製字第005965號
2018/01/04
2018/02/21
精能光學股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
顏色:淡藍色;含水量:47%以下空白
2023/01/04
M 眼科用裝置
TAIWAN
2
Vision Max 1 Day Silicone Hydrogel Soft Contact Lens
新北市新莊區五權三路14號3樓
國 產
28791145
水涵亮矽水膠日拋棄式軟性隱形眼鏡
GMP0674
詳如中文仿單核定本
精能光學股份有限公司

新北市新莊區五權三路14號3樓
醫 器
衛部醫器製字第006631號
2019/12/26
2020/05/19
精能光學股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
含水量:47%;顏色:淡藍色以下空白仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年1月20日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
2024/12/26
M 眼科用裝置
TAIWAN
2
ClearView Silicone Hydrogel Soft Contact Lens
新竹市北區天府路一段529號6樓
國 產;;委託製造
56206709
漾潤矽水膠軟性隱形眼鏡
GMP0674
詳如中文仿單核定本
視華眼視光學股份有限公司

新北市新莊區五權三路14號3樓
醫 器
衛部醫器製字第004632號
2014/06/27
2019/04/03
精能光學股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
含水量:55%,顏色:藍、綠、棕、灰、紫、黑以下空白
2024/06/27
M 眼科用裝置
TAIWAN
2
Biovision care daily disposable coloured soft contact lens
新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷2弄2號
國 產;;委託製造
79963057
視界彩色日拋軟性隱形眼鏡
GMP0674
詳如中文仿單核定本
九揚貿易有限公司

新北市新莊區五權三路14號3樓
醫 器
衛部醫器製字第004635號
2014/07/07
2021/02/03
精能光學股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
含水量:55%,顏色:詳如中文仿單核定本以下空白包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年7月28日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
2024/07/07
M 眼科用裝置
TAIWAN
2
Pony Pallet Daily Disposable Coloured Soft Contact Lens
新北市新莊區五權三路14號3樓
國 產
28791145
魔彩盤彩色日拋軟性隱形眼鏡
GMP0674
詳如中文仿單核定本
精能光學股份有限公司

新北市新莊區五權三路14號3樓
醫 器
衛部醫器製字第004654號
2014/08/05
2021/02/03
精能光學股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
含水量:38%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年11月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
2024/08/05
M 眼科用裝置
TAIWAN
2
Pony Pallet Monthly Disposable Coloured Soft Contact Lens
新北市新莊區五權三路14號3樓
國 產
28791145
魔彩盤彩色月拋軟性隱形眼鏡
GMP0674
詳如中文仿單核定本
精能光學股份有限公司

新北市新莊區五權三路14號3樓
醫 器
衛部醫器製字第004657號
2014/08/07
2019/07/24
精能光學股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
含水量:38%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白
2024/08/07
M 眼科用裝置
TAIWAN
2
iLens Bi-weekly Coloured Soft Contact Lens
新北市新莊區五權三路14號3樓
國 產
28791145
愛能視彩色雙週拋棄式軟性隱形眼鏡
GMP0674
詳如中文仿單核定本
精能光學股份有限公司

新北市新莊區五權三路14號3樓
醫 器
衛署醫器製字第003749號
2012/08/31
2017/08/01
精能光學股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
淡藍色,含水量:38%
2022/08/31
M 眼科用裝置
TAIWAN
2
iLens Bi-Weekly Soft Contact Lens
新北市新莊區五權三路14號3樓
國 產
28791145
愛能視雙週拋棄式軟性隱形眼鏡
GMP0674
詳如中文仿單核定本
精能光學股份有限公司

新北市新莊區五權三路14號3樓
醫 器
衛署醫器製字第003248號
DHY00500324807
2011/03/02
2020/12/28
精能光學股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
淡藍色,含水量:38%以下空白。101年4月17日 新增規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:淡綠色,含水量38%。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103年3月14日標籤仿單核定本回收作廢)。
2026/03/02
M 眼科用裝置
TAIWAN
2
iLens Soft Contact Lens
新北市新莊區五權三路14號3樓
國 產
28791145
愛能視軟性隱形眼鏡
GMP0674
詳如中文仿單核定本
精能光學股份有限公司

新北市新莊區五權三路14號3樓
醫 器
衛署醫器製字第003290號
DHY00500329006
2011/04/13
2020/12/28
精能光學股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
淡藍色,含水量:55%以下空白。101.4.26新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本(保存期限變更為5年)(原102年5月10日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。
2026/04/13
M 眼科用裝置
TAIWAN
2
iLens Daily Soft Contact Lens
新北市新莊區五權三路14號3樓
國 產
28791145
愛能視日拋棄式軟性隱形眼鏡
GMP0674
詳如中文仿單核定本
精能光學股份有限公司

新北市新莊區五權三路14號3樓
醫 器
衛署醫器製字第004006號
許可證已逾有效期
2013/03/07
2019/11/25
精能光學股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
含水量:38%,淺藍色
2018/03/07
M 眼科用裝置
TAIWAN
已註銷
2
iLens Monthly Soft Contact Lens
新北市新莊區五權三路14號3樓
國 產
28791145
愛能視月拋棄式軟性隱形眼鏡
GMP0674
精能光學股份有限公司
2019/11/20

新北市新莊區五權三路14號3樓
醫 器
衛署醫器製字第003643號
2012/05/04
2020/12/28
精能光學股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
淡藍色,含水量:55%
2026/04/13
M 眼科用裝置
TAIWAN
2
Vision Max Daily Soft Contact Lens
新北市新莊區五權三路14號3樓
國 產
28791145
水涵亮日拋棄式軟性隱形眼鏡
GMP0674
詳如中文仿單核定本
精能光學股份有限公司

新北市新莊區五權三路14號3樓
醫 器
衛部醫器製字第004419號
許可證已逾有效期
2013/12/27
2019/11/25
精能光學股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
詳如中文仿單核定本
2018/05/11
M 眼科用裝置
TAIWAN
已註銷
2
Audrey 55 UV Disposable Coloured Soft Contact Lens
新北市新莊區五權三路14號3樓
國 產
28791145
歐黛莉彩色日拋棄式軟性隱形眼鏡
GMP0674
精能光學股份有限公司
2019/11/20

新北市新莊區五權三路14號3樓
醫 器
衛部醫器製字第004418號
許可證已逾有效期
2013/12/27
2019/11/25
精能光學股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
詳如中文仿單核定本
2018/05/11
M 眼科用裝置
TAIWAN
已註銷
2
Charming 55 UV Disposable Coloured Soft Contact Lens
新北市新莊區五權三路14號3樓
國 產
28791145
水舞魅彩色日拋棄式軟性隱形眼鏡
GMP0674
精能光學股份有限公司
2019/11/20

新北市新莊區五權三路14號3樓
醫 器
衛部醫器製字第004415號
2013/12/24
2018/08/02
精能光學股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
淡藍色,含水量:55%。
2023/12/24
M 眼科用裝置
TAIWAN
2
ILens Dear Daily Soft Contact Lens
新北市新莊區五權三路14號3樓
國 產
28791145
愛能視水美清日拋棄式軟性隱形眼鏡
GMP0674
詳如中文仿單核定本
精能光學股份有限公司

新北市新莊區五權三路14號3樓
醫 器
衛部醫器製字第004408號
2013/12/17
2018/08/02
精能光學股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
詳如中文仿單核定本
2023/10/23
M 眼科用裝置
TAIWAN
2
I-Smile 38 Daily Wear Coloured Soft Contact Lens
新北市新莊區五權三路14號3樓
國 產
28791145
愛視渼日戴型彩色軟性隱形眼鏡
GMP0674
詳如中文仿單核定本
精能光學股份有限公司

新北市新莊區五權三路14號3樓
醫 器
衛部醫器製字第004406號
2013/12/11
2020/12/28
精能光學股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
詳如中文仿單核定本
2026/03/02
M 眼科用裝置
TAIWAN
2
I-Smile 38 Daily Wear Soft Contact Lens
新北市新莊區五權三路14號3樓
國 產
28791145
愛視渼日戴型軟性隱形眼鏡
GMP0674
詳如中文仿單核定本
精能光學股份有限公司

新北市新莊區五權三路14號3樓
醫 器
衛部醫器製字第004405號
2013/12/09
2017/12/28
精能光學股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
詳如中文仿單核定本
2023/01/08
M 眼科用裝置
TAIWAN
2
I-Smile 38 Daily Wear Coloured Soft Contact Lens
新北市新莊區五權三路14號3樓
國 產
28791145
愛視渼日戴型彩色月拋棄式軟性隱形眼鏡
GMP0674
詳如中文仿單核定本
精能光學股份有限公司

新北市新莊區五權三路14號3樓
醫 器
衛部醫器製字第004404號
許可證已逾有效期
2013/12/09
2019/11/25
精能光學股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
詳如中文仿單核定本
2018/06/26
M 眼科用裝置
TAIWAN
已註銷
2
I-Smile 38 Daily Wear Coloured Soft Contact Lens
新北市新莊區五權三路14號3樓
國 產
28791145
愛視渼日戴型彩色雙週拋棄式軟性隱形眼鏡
GMP0674
精能光學股份有限公司
2019/11/20

新北市新莊區五權三路14號3樓
醫 器
衛部醫器製字第004403號
許可證已逾有效期
2013/12/09
2019/11/25
精能光學股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
淡藍色,含水量:55%。
2018/04/15
M 眼科用裝置
TAIWAN
已註銷
2
I-Smile 55 UV Daily Wear Soft Contact Lens
新北市新莊區五權三路14號3樓
國 產
28791145
愛視渼日戴型雙週拋棄式軟性隱形眼鏡
GMP0674
精能光學股份有限公司
2019/11/20

新北市新莊區五權三路14號3樓
醫 器
衛部醫器製字第004392號
許可證已逾有效期
2013/11/26
2018/07/13
精能光學股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
詳如中文仿單核定本
2016/04/13
M 眼科用裝置
TAIWAN
已註銷
2
I-Smile 55 UV Disposable Soft Contact Lens
新北市新莊區五權三路14號3樓
國 產
28791145
愛視渼日拋棄式軟性隱形眼鏡
精能光學股份有限公司
2018/06/25

新北市新莊區五權三路14號3樓
醫 器
衛部醫器製字第004391號
2013/11/26
2018/08/02
精能光學股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
詳如中文仿單核定本
2023/09/30
M 眼科用裝置
TAIWAN
2
I-Smile 55 UV Daily Wear Coloured Soft Contact Lens。
新北市新莊區五權三路14號3樓
國 產
28791145
愛視渼日戴型彩色雙週拋棄式軟性隱形眼鏡。
GMP0674
詳如中文仿單核定本
精能光學股份有限公司

新北市新莊區五權三路14號3樓
醫 器
衛署醫器製字第003644號
2012/05/04
2020/12/28
精能光學股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
淡藍色,含水量:55%。變更規格:詳如中文仿單核定本(保存期限變更為5年)(原101年5月24日標籤仿單核定本回收作廢)。
2026/04/13
M 眼科用裝置
TAIWAN
2
Vision Relax Daily Soft Contact Lens
新北市新莊區五權三路14號3樓
國 產
28791145
水悅亮日拋棄式軟性隱形眼鏡
GMP0674
詳如中文仿單核定本
精能光學股份有限公司

新北市新莊區五權三路14號3樓
醫 器
衛署醫器製字第004071號
2013/05/11
2021/03/23
精能光學股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
Butterfly 系列:紅、棕、灰;Prime系列:黑、棕、灰;Shine Star系列:黑、棕、藍;Charm Star系列:黑、棕、灰;含水量:55%。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102.05.27 核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。變更規格:詳如中文仿單核定本(保存期限變更為5年)(原102年10月14日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本 (原103年3月4日標籤仿單核定本回收作廢)。變更規格:詳如中文仿單核定本。原103年8月21日標籤仿單核定本回收作廢。變更規格:詳如中文仿單核定本。原103年10月17日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格及包裝數量變更:詳如中文仿單核定本(原104年2月24日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年3月14日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。新增規格:詳如中文仿單核定本(原108年2月23日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年11月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原109年5月18日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
2023/05/11
M 眼科用裝置
TAIWAN
2
iLens UV Disposable Coloured Soft Contact Lens
新北市新莊區五權三路14號3樓
國 產
28791145
愛能視彩色拋棄式軟性隱形眼鏡
GMP0674
詳如中文仿單核定本
精能光學股份有限公司

新北市新莊區五權三路14號3樓
醫 器
衛署醫器製字第003899號
2013/01/08
2017/12/28
精能光學股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原102.2.21核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。變更保存期限。增加規格及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103年2月6日仿單標籤核定本收回作廢)。以下空白。
2023/01/08
M 眼科用裝置
TAIWAN
2
iLens Daily Wear Coloured Soft Contact Lens
新北市新莊區五權三路14號3樓
國 產
28791145
愛能視彩色軟性隱形眼鏡
GMP0674
詳如中文仿單核定本
精能光學股份有限公司

新北市新莊區五權三路14號3樓
醫 器
衛部醫器製字第006599號
2019/10/18
2019/11/14
精能光學股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
含水量:38%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白
2024/10/18
M 眼科用裝置
TAIWAN
2
Pony Pallet Disposable Coloured Soft Contact Lens
新北市新莊區五權三路14號3樓
國 產
28791145
魔彩盤日拋彩色軟性隱形眼鏡
GMP0674
詳如中文仿單核定本
精能光學股份有限公司

新北市新莊區五權三路14號3樓
醫 器
衛部醫器製字第006598號
2019/10/18
2019/11/14
精能光學股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
含水量:38%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白
2024/10/18
M 眼科用裝置
TAIWAN
2
Tiary Eyes Disposable Coloured Soft Contact Lens
新北市新莊區五權三路14號3樓
國 產
28791145
緹艾絲日拋彩色軟性隱形眼鏡
GMP0674
詳如中文仿單核定本
精能光學股份有限公司

新北市新莊區五權三路14號3樓
醫 器
衛部醫器製字第004360號
許可證已逾有效期
2013/11/26
2019/11/25
精能光學股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
詳如中文仿單核定本
2018/05/11
M 眼科用裝置
TAIWAN
已註銷
2
I-Smile 55 UV Disposable Coloured Soft Contact Lens
新北市新莊區五權三路14號3樓
國 產
28791145
愛視渼彩色日拋棄式軟性隱形眼鏡
GMP0674
精能光學股份有限公司
2019/11/20

新北市新莊區五權三路14號3樓
醫 器
衛部醫器製字第004359號
2013/11/26
2018/03/29
精能光學股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
詳如中文仿單核定本
2023/05/11
M 眼科用裝置
TAIWAN
2
Vision Relax 55 UV Disposable Coloured Soft Contact Lens
新北市新莊區五權三路14號3樓
國 產
28791145
水悅亮彩色日拋棄式軟性隱形眼鏡
GMP0674
詳如中文仿單核定本
精能光學股份有限公司

新北市新莊區五權三路14號3樓
醫 器
衛部醫器製字第005977號
2018/01/23
2018/03/02
精能光學股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
含水量:55%;顏色:淡藍色以下空白
2023/01/23
M 眼科用裝置
TAIWAN
2
ArtMost Aspherical Soft Contact Lens
新北市新莊區五權三路14號3樓
國 產
28791145
亞瑟魔視非球面軟性隱形眼鏡
GMP0674
詳如中文仿單核定本
精能光學股份有限公司

新北市新莊區五權三路14號3樓
醫 器
衛署醫器製字第004007號
許可證已逾有效期
2013/03/07
2019/11/25
精能光學股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
詳如中文仿單核定本
2018/03/07
M 眼科用裝置
TAIWAN
已註銷
2
iLens Cheer Daily Soft Contact Lens
新北市新莊區五權三路14號3樓
國 產
28791145
愛能視舒晴日拋棄式軟性隱形眼鏡
GMP0674
精能光學股份有限公司
2019/11/20

新北市新莊區五權三路14號3樓
醫 器
衛部醫器製字第004873號
2014/12/19
2019/11/06
精能光學股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
含水量:55%;顏色:黃色以下空白
2024/12/19
M 眼科用裝置
TAIWAN
2
BioThin Yellow Tints Aspherical Daily Disposable Soft Contact Lens
新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷2弄2號
國 產;;委託製造
79963057
視界濾藍光日拋棄式軟性隱形眼鏡
GMP0674
詳如中文仿單核定本
九揚貿易有限公司

新北市新莊區五權三路14號3樓
醫 器
衛署醫器製字第004183號
許可證已逾有效期
2013/06/28
2018/07/13
精能光學股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
詳如中文仿單核定本
2016/04/13
M 眼科用裝置
TAIWAN
已註銷
2
Handes Daily Soft Contact Lens
新北市新莊區五權三路14號3樓
國 產
28791145
哈德斯日拋棄式軟性隱形眼鏡
GMP0674
精能光學股份有限公司
2018/06/25

新北市新莊區五權三路14號3樓
醫 器
衛署醫器製字第004182號
2013/06/26
2018/03/29
精能光學股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(102.7.25 核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本,另保存期限變為5年(原103.02.06 核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本。原104年11月6日標籤仿單核定本回收作廢。
2023/06/26
M 眼科用裝置
TAIWAN
2
iLens Bi-Weekly Coloured Soft Contact Lens
新北市新莊區五權三路14號3樓
國 產
28791145
愛能視彩色雙週拋棄式軟性隱形眼鏡
GMP0674
詳如中文仿單核定本
精能光學股份有限公司

新北市新莊區五權三路14號3樓
醫 器
衛部醫器製字第004619號
許可證已逾有效期
2014/06/18
2018/07/13
精能光學股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
含水量:55%,淡藍色以下空白
2016/04/13
M 眼科用裝置
TAIWAN
已註銷
2
Refrear Daily Disposable Soft Contact Lens
新北市新莊區五權三路14號3樓
國 產
28791145
沁瞳日拋棄式軟性隱形眼鏡
精能光學股份有限公司
2018/06/25

新北市新莊區五權三路14號3樓
醫 器
衛部醫器製字第006973號
2020/10/13
2020/12/11
精能光學股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
含水量:38%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白
2025/10/13
M 眼科用裝置
TAIWAN
2
Saki color Monthly Disposable Coloured Soft Contact Lens
新北市新莊區五權三路14號3樓
國 產
28791145
菲兔彩色月拋軟性隱形眼鏡
GMP0674
詳如中文仿單核定本
精能光學股份有限公司

新北市新莊區五權三路14號3樓
醫 器
衛署醫器製字第004109號
2013/04/29
2017/08/01
精能光學股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
淡藍色,含水量:38%
2022/08/31
M 眼科用裝置
TAIWAN
2
Vision Relax Bi-Weekly Soft Contact Lens
新北市新莊區五權三路14號3樓
國 產
28791145
水悅亮雙週拋棄式軟性隱形眼鏡
GMP0674
詳如中文仿單核定本
精能光學股份有限公司

新北市新莊區五權三路14號3樓
醫 器
衛署醫器製字第004108號
2013/04/29
2017/12/28
精能光學股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
紅色、棕色、灰色、黑色、藍色,含水量:38%。增加規格:詳如中文仿單核定本。原102年5月24日標籤仿單核定本回收作廢。
2023/01/08
M 眼科用裝置
TAIWAN
2
Vision Relax Daily Wear Coloured Soft Contact Lens
新北市新莊區五權三路14號3樓
國 產
28791145
水悅亮彩色軟性隱形眼鏡
GMP0674
詳如中文仿單核定本
精能光學股份有限公司

新北市新莊區五權三路14號3樓
醫 器
衛署醫器製字第004104號
許可證已逾有效期
2013/04/23
2018/07/13
精能光學股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
淡藍色,含水量:55%
2016/04/13
M 眼科用裝置
TAIWAN
已註銷
2
Charming Daily Soft Contact Lens
新北市新莊區五權三路14號3樓
國 產
28791145
水舞魅日拋棄式軟性隱形眼鏡
GMP0674
精能光學股份有限公司
2018/06/25

新北市新莊區五權三路14號3樓
醫 器
衛署醫器製字第004103號
許可證已逾有效期
2013/04/23
2018/07/13
精能光學股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
淡藍色,含水量:55%
2016/04/13
M 眼科用裝置
TAIWAN
已註銷
2
Audrey Daily Soft Contact Lens
新北市新莊區五權三路14號3樓
國 產
28791145
歐黛莉日拋棄式軟性隱形眼鏡
GMP0674
精能光學股份有限公司
2018/06/25

新北市新莊區五權三路14號3樓
醫 器
衛署醫器製字第004101號
2013/04/18
2020/05/25
精能光學股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
淡藍色,含水量:55%。仿單及標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原102年5月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
2023/04/18
M 眼科用裝置
TAIWAN
2
BioThin Daily Disposable Soft Contact Lens
新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷2弄2號
國 產;;委託製造
79963057
視界日拋棄式軟性隱形眼鏡
GMP0674
詳如中文仿單核定本
九揚貿易有限公司

新北市新莊區五權三路14號3樓
醫 器
衛署醫器製字第004061號
2013/04/15
2018/03/29
精能光學股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
淡藍色,含水量:55%
2023/04/15
M 眼科用裝置
TAIWAN
2
iLens Aqua Bi-weekly Soft Contact Lens
新北市新莊區五權三路14號3樓
國 產
28791145
愛能視水漾雙週拋棄式軟性隱形眼鏡
GMP0674
詳如中文仿單核定本
精能光學股份有限公司

新北市新莊區五權三路14號3樓
醫 器
衛部醫器製字第006062號
2018/03/05
2018/03/29
精能光學股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
淡藍色,含水量:47%,以下空白.
2023/03/05
M 眼科用裝置
TAIWAN
2
Vision Max Silicone Hydrogel Soft Contact Lens
新北市新莊區五權三路14號3樓
國 產
28791145
水涵亮矽水膠雙週拋棄式軟性隱形眼鏡
GMP0674
詳如中文仿單核定本
精能光學股份有限公司

新北市新莊區五權三路14號3樓
醫 器
衛部醫器製字第006129號
2018/07/10
2019/01/21
精能光學股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
含水量:38%;淺藍色以下空白
2023/07/10
M 眼科用裝置
TAIWAN
2
iLens Monthly Soft Contact Lens
新北市新莊區五權三路14號3樓
國 產
28791145
愛能視月拋棄式軟性隱形眼鏡
GMP0674
詳如中文仿單核定本
精能光學股份有限公司

新北市新莊區五權三路14號3樓
醫 器
衛部醫器製字第004810號
2014/11/26
2019/12/23
精能光學股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
詳如中文仿單核定本規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年2月12日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更項目:新增規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月8日仿單標籤核定本收回作廢)。
2023/05/11
M 眼科用裝置
TAIWAN
2
Aocmu Disposable Coloured Soft Contact Lens
新北市新莊區五權三路14號3樓
國 產
28791145
愛柯目彩色拋棄式軟性隱形眼鏡
GMP0674
詳如中文仿單核定本
精能光學股份有限公司

新北市新莊區五權三路14號3樓
醫 器
衛部醫器製字第004806號
2014/11/21
2019/12/06
精能光學股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本(原104年2月24日仿單標籤核定本收回作廢)。
2024/11/21
M 眼科用裝置
TAIWAN
2
iLens Disposable Coloured Soft Contact Lens
新北市新莊區五權三路14號3樓
國 產
28791145
愛能視彩色拋棄式軟性隱行眼鏡
GMP0674
詳如中文仿單核定本
精能光學股份有限公司

新北市新莊區五權三路14號3樓
醫 器
衛部醫器製字第004804號
許可證已逾有效期
2014/11/19
2018/07/13
精能光學股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
淡藍色、淡綠色,含水量:38%以下空白
2016/03/02
M 眼科用裝置
TAIWAN
已註銷
2
IRIS Soft Contact Lens
新北市新莊區五權三路14號3樓
國 產
28791145
愛麗絲軟性隱形眼鏡
精能光學股份有限公司
2018/06/25

新北市新莊區五權三路14號3樓
醫 器
衛部醫器製字第005036號
2015/07/20
2016/07/27
精能光學股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
含水量:55%;黃綠色,以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本。原104年09月16日標籤仿單核定本回收作廢。
2019/10/02
M 眼科用裝置
TAIWAN
2
Vision Relax Blue Star Daily Disposable Soft Contact Lens
新北市新莊區五權三路14號3樓
國 產
28791145
水悅亮藍星日拋棄式軟性隱形眼鏡
GMP0674
詳如中文仿單核定本
精能光學股份有限公司

新北市新莊區五權三路14號3樓
醫 器
衛部醫器製字第005021號
2015/06/30
2020/05/21
精能光學股份有限公司
M5925 軟式隱形眼鏡
含水量:55%;淡藍色以下空白
2025/06/30
M 眼科用裝置
TAIWAN
2
iLens Beauty Pink Daily Soft Contact Lens
新北市新莊區五權三路14號3樓
國 產
28791145
愛能視水氛美日拋棄式軟性隱形眼鏡
GMP0674
詳如中文仿單核定本
精能光學股份有限公司

本資料集提供醫療器材許可證資料,並每週與藥證業務管理系統同步,藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材許可證資料集
欄位 : 許可證字號;註銷狀態;註銷日期;註銷理由;有效日期;發證日期;許可證種類;舊證字號;醫療器材級數;通關簽審文件編號;中文品名;英文品名;效能;劑型;包裝;醫器主類別一;醫器次類別一;醫器主類別二;醫器次類別二;醫器主類別三;醫器次類別三;主成分略述;限制項目;申請商名稱;申請商地址;申請商統一編號;製造商名稱;製造廠廠址;製造廠公司地址;製造廠國別;製程;異動日期;製造許可登錄編號

衛部醫器製字第004280號
2023/09/30
2013/09/30
醫 器
2
愛能視彩色軟性隱形眼鏡
iLens Daily Wear Coloured Soft Contact Lens
詳如中文仿單核定本
M 眼科用裝置
M5925 軟式隱形眼鏡
詳如中文仿單核定本
國 產
精能光學股份有限公司
新北市新莊區五權三路14號3樓
28791145
精能光學股份有限公司
新北市新莊區五權三路14號3樓
TAIWAN
2018/08/02
GMP0674

衛部醫器製字第004329號
已註銷
2018/06/25
許可證已逾有效期
2016/03/02
2013/10/16
醫 器
2
愛能視絕美軟性隱形眼鏡
iLens Exquisite Soft Contact Lens
M 眼科用裝置
M5925 軟式隱形眼鏡
詳如中文仿單核定本
國 產
精能光學股份有限公司
新北市新莊區五權三路14號3樓
28791145
精能光學股份有限公司
新北市新莊區五權三路14號3樓
TAIWAN
2018/07/13
GMP0674

衛部醫器製字第004335號
2023/10/23
2013/10/23
醫 器
2
愛能視彩色軟性隱形眼鏡
iLens Daily Wear Coloured Soft Contact Lens
詳如中文仿單核定本
M 眼科用裝置
M5925 軟式隱形眼鏡
詳如中文仿單核定本
國 產
精能光學股份有限公司
新北市新莊區五權三路14號3樓
28791145
精能光學股份有限公司
新北市新莊區五權三路14號3樓
TAIWAN
2018/08/02
GMP0674

衛部醫器製字第004336號
2023/10/23
2013/10/23
醫 器
2
愛能視彩色軟性隱形眼鏡
iLens Daily Wear Coloured Soft Contact Lens
詳如中文仿單核定本
M 眼科用裝置
M5925 軟式隱形眼鏡
詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(102.12.06 核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及包裝數量變更:詳如中文仿單核定本(原104年11月17日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年9月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
國 產
精能光學股份有限公司
新北市新莊區五權三路14號3樓
28791145
精能光學股份有限公司
新北市新莊區五權三路14號3樓
TAIWAN
2020/05/18
GMP0674

衛部醫器製字第004337號
2023/10/24
2013/10/24
醫 器
2
視界彩色軟性隱形眼鏡
BioThin Daily Wear Coloured Soft Contact Lens
詳如中文仿單核定本
M 眼科用裝置
M5925 軟式隱形眼鏡
詳如中文仿單核定本
國 產;;委託製造
九揚貿易有限公司
新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷2弄2號
79963057
精能光學股份有限公司
新北市新莊區五權三路14號3樓
TAIWAN
2018/05/16
GMP0674

衛部醫器製字第004982號
2026/04/13
2015/04/27
醫 器
2
魔彩盤日拋棄式軟性隱形眼鏡
Pony Pallet Daily Soft Contact Lens
詳如中文仿單核定本
M 眼科用裝置
M5925 軟式隱形眼鏡
淡藍色;含水量:55%以下空白
國 產
精能光學股份有限公司
新北市新莊區五權三路14號3樓
28791145
精能光學股份有限公司
新北市新莊區五權三路14號3樓
TAIWAN
2020/12/28
GMP0674

衛部醫器製字第004753號
已註銷
2019/11/20
許可證已逾有效期
2018/05/11
2014/08/22
醫 器
2
沁瞳日拋棄式彩色軟性隱形眼鏡
Refrear Daily Disposable Coloured Soft Contact Lens
M 眼科用裝置
M5925 軟式隱形眼鏡
詳如中文仿單核定本
國 產
精能光學股份有限公司
新北市新莊區五權三路14號3樓
28791145
精能光學股份有限公司
新北市新莊區五權三路14號3樓
TAIWAN
2019/11/25
GMP0674

衛部醫器製字第004754號
2018/10/23
2014/08/22
醫 器
2
沁瞳月拋棄式彩色軟性隱形眼鏡
Refrear Daily Wear Monthly Coloured Soft Contact Lens
詳如中文仿單核定本
M 眼科用裝置
M5925 軟式隱形眼鏡
詳如中文仿單核定本
國 產
精能光學股份有限公司
新北市新莊區五權三路14號3樓
28791145
精能光學股份有限公司
新北市新莊區五權三路14號3樓
TAIWAN
2014/09/22
GMP0674

衛部醫器製字第004777號
2019/09/22
2014/09/22
醫 器
2
愛能視藍斯半年拋棄式軟性隱形眼鏡
iLens Daily Wear Soft Contact Lens
詳如中文仿單核定本
M 眼科用裝置
M5925 軟式隱形眼鏡
含水量:38%;黃綠色以下空白
國 產
精能光學股份有限公司
新北市新莊區五權三路14號3樓
28791145
精能光學股份有限公司
新北市新莊區五權三路14號3樓
TAIWAN
2016/05/23
GMP0674

衛部醫器製字第004785號
2019/10/02
2014/10/02
醫 器
2
愛能視藍星日拋棄式軟性隱形眼鏡
iLens Blue Star Daily Disposable Soft Contact Lens
詳如中文仿單核定本
M 眼科用裝置
M5925 軟式隱形眼鏡
含水量:55%;黃綠色,以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本。原103年12月08日標籤仿單核定本回收作廢。
國 產
精能光學股份有限公司
新北市新莊區五權三路14號3樓
28791145
精能光學股份有限公司
新北市新莊區五權三路14號3樓
TAIWAN
2016/05/23
GMP0674

衛部醫器製字第004804號
已註銷
2018/06/25
許可證已逾有效期
2016/03/02
2014/11/19
醫 器
2
愛麗絲軟性隱形眼鏡
IRIS Soft Contact Lens
M 眼科用裝置
M5925 軟式隱形眼鏡
淡藍色、淡綠色,含水量:38%以下空白
國 產
精能光學股份有限公司
新北市新莊區五權三路14號3樓
28791145
精能光學股份有限公司
新北市新莊區五權三路14號3樓
TAIWAN
2018/07/13

衛部醫器製字第004806號
2024/11/21
2014/11/21
醫 器
2
愛能視彩色拋棄式軟性隱行眼鏡
iLens Disposable Coloured Soft Contact Lens
詳如中文仿單核定本
M 眼科用裝置
M5925 軟式隱形眼鏡
詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本(原104年2月24日仿單標籤核定本收回作廢)。
國 產
精能光學股份有限公司
新北市新莊區五權三路14號3樓
28791145
精能光學股份有限公司
新北市新莊區五權三路14號3樓
TAIWAN
2019/12/06
GMP0674

衛部醫器製字第004810號
2023/05/11
2014/11/26
醫 器
2
愛柯目彩色拋棄式軟性隱形眼鏡
Aocmu Disposable Coloured Soft Contact Lens
詳如中文仿單核定本
M 眼科用裝置
M5925 軟式隱形眼鏡
詳如中文仿單核定本規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年2月12日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更項目:新增規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月8日仿單標籤核定本收回作廢)。
國 產
精能光學股份有限公司
新北市新莊區五權三路14號3樓
28791145
精能光學股份有限公司
新北市新莊區五權三路14號3樓
TAIWAN
2019/12/23
GMP0674

衛部醫器製字第006062號
2023/03/05
2018/03/05
醫 器
2
水涵亮矽水膠雙週拋棄式軟性隱形眼鏡
Vision Max Silicone Hydrogel Soft Contact Lens
詳如中文仿單核定本
M 眼科用裝置
M5925 軟式隱形眼鏡
淡藍色,含水量:47%,以下空白.
國 產
精能光學股份有限公司
新北市新莊區五權三路14號3樓
28791145
精能光學股份有限公司
新北市新莊區五權三路14號3樓
TAIWAN
2018/03/29
GMP0674

衛部醫器製字第005965號
2023/01/04
2018/01/04
醫 器
2
水涵亮矽水膠日拋棄式軟性隱形眼鏡
Vision Max 1 Day Silicone Hydrogel Soft Contact Lens
詳如中文仿單核定本
M 眼科用裝置
M5925 軟式隱形眼鏡
顏色:淡藍色;含水量:47%以下空白
國 產
精能光學股份有限公司
新北市新莊區五權三路14號3樓
28791145
精能光學股份有限公司
新北市新莊區五權三路14號3樓
TAIWAN
2018/02/21
GMP0674

衛部醫器製字第006631號
2024/12/26
2019/12/26
醫 器
2
漾潤矽水膠軟性隱形眼鏡
ClearView Silicone Hydrogel Soft Contact Lens
詳如中文仿單核定本
M 眼科用裝置
M5925 軟式隱形眼鏡
含水量:47%;顏色:淡藍色以下空白仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年1月20日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
國 產;;委託製造
視華眼視光學股份有限公司
新竹市北區天府路一段529號6樓
56206709
精能光學股份有限公司
新北市新莊區五權三路14號3樓
TAIWAN
2020/05/19
GMP0674

衛部醫器製字第006973號
2025/10/13
2020/10/13
醫 器
2
菲兔彩色月拋軟性隱形眼鏡
Saki color Monthly Disposable Coloured Soft Contact Lens
詳如中文仿單核定本
M 眼科用裝置
M5925 軟式隱形眼鏡
含水量:38%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白
國 產
精能光學股份有限公司
新北市新莊區五權三路14號3樓
28791145
精能光學股份有限公司
新北市新莊區五權三路14號3樓
TAIWAN
2020/12/11
GMP0674

衛部醫器製字第006598號
2024/10/18
2019/10/18
醫 器
2
緹艾絲日拋彩色軟性隱形眼鏡
Tiary Eyes Disposable Coloured Soft Contact Lens
詳如中文仿單核定本
M 眼科用裝置
M5925 軟式隱形眼鏡
含水量:38%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白
國 產
精能光學股份有限公司
新北市新莊區五權三路14號3樓
28791145
精能光學股份有限公司
新北市新莊區五權三路14號3樓
TAIWAN
2019/11/14
GMP0674

衛部醫器製字第006599號
2024/10/18
2019/10/18
醫 器
2
魔彩盤日拋彩色軟性隱形眼鏡
Pony Pallet Disposable Coloured Soft Contact Lens
詳如中文仿單核定本
M 眼科用裝置
M5925 軟式隱形眼鏡
含水量:38%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白
國 產
精能光學股份有限公司
新北市新莊區五權三路14號3樓
28791145
精能光學股份有限公司
新北市新莊區五權三路14號3樓
TAIWAN
2019/11/14
GMP0674

衛部醫器製字第004619號
已註銷
2018/06/25
許可證已逾有效期
2016/04/13
2014/06/18
醫 器
2
沁瞳日拋棄式軟性隱形眼鏡
Refrear Daily Disposable Soft Contact Lens
M 眼科用裝置
M5925 軟式隱形眼鏡
含水量:55%,淡藍色以下空白
國 產
精能光學股份有限公司
新北市新莊區五權三路14號3樓
28791145
精能光學股份有限公司
新北市新莊區五權三路14號3樓
TAIWAN
2018/07/13

衛部醫器製字第004632號
2024/06/27
2014/06/27
醫 器
2
視界彩色日拋軟性隱形眼鏡
Biovision care daily disposable coloured soft contact lens
詳如中文仿單核定本
M 眼科用裝置
M5925 軟式隱形眼鏡
含水量:55%,顏色:藍、綠、棕、灰、紫、黑以下空白
國 產;;委託製造
九揚貿易有限公司
新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷2弄2號
79963057
精能光學股份有限公司
新北市新莊區五權三路14號3樓
TAIWAN
2019/04/03
GMP0674

衛部醫器製字第004635號
2024/07/07
2014/07/07
醫 器
2
魔彩盤彩色日拋軟性隱形眼鏡
Pony Pallet Daily Disposable Coloured Soft Contact Lens
詳如中文仿單核定本
M 眼科用裝置
M5925 軟式隱形眼鏡
含水量:55%,顏色:詳如中文仿單核定本以下空白包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年7月28日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
國 產
精能光學股份有限公司
新北市新莊區五權三路14號3樓
28791145
精能光學股份有限公司
新北市新莊區五權三路14號3樓
TAIWAN
2021/02/03
GMP0674

衛部醫器製字第004657號
2024/08/07
2014/08/07
醫 器
2
愛能視彩色雙週拋棄式軟性隱形眼鏡
iLens Bi-weekly Coloured Soft Contact Lens
詳如中文仿單核定本
M 眼科用裝置
M5925 軟式隱形眼鏡
含水量:38%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白
國 產
精能光學股份有限公司
新北市新莊區五權三路14號3樓
28791145
精能光學股份有限公司
新北市新莊區五權三路14號3樓
TAIWAN
2019/07/24
GMP0674

衛署醫器製字第003749號
2022/08/31
2012/08/31
醫 器
2
愛能視雙週拋棄式軟性隱形眼鏡
iLens Bi-Weekly Soft Contact Lens
詳如中文仿單核定本
M 眼科用裝置
M5925 軟式隱形眼鏡
淡藍色,含水量:38%
國 產
精能光學股份有限公司
新北市新莊區五權三路14號3樓
28791145
精能光學股份有限公司
新北市新莊區五權三路14號3樓
TAIWAN
2017/08/01
GMP0674

衛署醫器製字第003248號
2026/03/02
2011/03/02
醫 器
2
DHY00500324807
愛能視軟性隱形眼鏡
iLens Soft Contact Lens
詳如中文仿單核定本
M 眼科用裝置
M5925 軟式隱形眼鏡
淡藍色,含水量:38%以下空白。101年4月17日 新增規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:淡綠色,含水量38%。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103年3月14日標籤仿單核定本回收作廢)。
國 產
精能光學股份有限公司
新北市新莊區五權三路14號3樓
28791145
精能光學股份有限公司
新北市新莊區五權三路14號3樓
TAIWAN
2020/12/28
GMP0674

衛署醫器製字第003643號
2026/04/13
2012/05/04
醫 器
2
水涵亮日拋棄式軟性隱形眼鏡
Vision Max Daily Soft Contact Lens
詳如中文仿單核定本
M 眼科用裝置
M5925 軟式隱形眼鏡
淡藍色,含水量:55%
國 產
精能光學股份有限公司
新北市新莊區五權三路14號3樓
28791145
精能光學股份有限公司
新北市新莊區五權三路14號3樓
TAIWAN
2020/12/28
GMP0674

衛署醫器製字第003644號
2026/04/13
2012/05/04
醫 器
2
水悅亮日拋棄式軟性隱形眼鏡
Vision Relax Daily Soft Contact Lens
詳如中文仿單核定本
M 眼科用裝置
M5925 軟式隱形眼鏡
淡藍色,含水量:55%。變更規格:詳如中文仿單核定本(保存期限變更為5年)(原101年5月24日標籤仿單核定本回收作廢)。
國 產
精能光學股份有限公司
新北市新莊區五權三路14號3樓
28791145
精能光學股份有限公司
新北市新莊區五權三路14號3樓
TAIWAN
2020/12/28
GMP0674

衛部醫器製字第004419號
已註銷
2019/11/20
許可證已逾有效期
2018/05/11
2013/12/27
醫 器
2
歐黛莉彩色日拋棄式軟性隱形眼鏡
Audrey 55 UV Disposable Coloured Soft Contact Lens
M 眼科用裝置
M5925 軟式隱形眼鏡
詳如中文仿單核定本
國 產
精能光學股份有限公司
新北市新莊區五權三路14號3樓
28791145
精能光學股份有限公司
新北市新莊區五權三路14號3樓
TAIWAN
2019/11/25
GMP0674

衛部醫器製字第004418號
已註銷
2019/11/20
許可證已逾有效期
2018/05/11
2013/12/27
醫 器
2
水舞魅彩色日拋棄式軟性隱形眼鏡
Charming 55 UV Disposable Coloured Soft Contact Lens
M 眼科用裝置
M5925 軟式隱形眼鏡
詳如中文仿單核定本
國 產
精能光學股份有限公司
新北市新莊區五權三路14號3樓
28791145
精能光學股份有限公司
新北市新莊區五權三路14號3樓
TAIWAN
2019/11/25
GMP0674

衛部醫器製字第004415號
2023/12/24
2013/12/24
醫 器
2
愛能視水美清日拋棄式軟性隱形眼鏡
ILens Dear Daily Soft Contact Lens
詳如中文仿單核定本
M 眼科用裝置
M5925 軟式隱形眼鏡
淡藍色,含水量:55%。
國 產
精能光學股份有限公司
新北市新莊區五權三路14號3樓
28791145
精能光學股份有限公司
新北市新莊區五權三路14號3樓
TAIWAN
2018/08/02
GMP0674

衛部醫器製字第004408號
2023/10/23
2013/12/17
醫 器
2
愛視渼日戴型彩色軟性隱形眼鏡
I-Smile 38 Daily Wear Coloured Soft Contact Lens
詳如中文仿單核定本
M 眼科用裝置
M5925 軟式隱形眼鏡
詳如中文仿單核定本
國 產
精能光學股份有限公司
新北市新莊區五權三路14號3樓
28791145
精能光學股份有限公司
新北市新莊區五權三路14號3樓
TAIWAN
2018/08/02
GMP0674

衛部醫器製字第004406號
2026/03/02
2013/12/11
醫 器
2
愛視渼日戴型軟性隱形眼鏡
I-Smile 38 Daily Wear Soft Contact Lens
詳如中文仿單核定本
M 眼科用裝置
M5925 軟式隱形眼鏡
詳如中文仿單核定本
國 產
精能光學股份有限公司
新北市新莊區五權三路14號3樓
28791145
精能光學股份有限公司
新北市新莊區五權三路14號3樓
TAIWAN
2020/12/28
GMP0674

衛部醫器製字第004405號
2023/01/08
2013/12/09
醫 器
2
愛視渼日戴型彩色月拋棄式軟性隱形眼鏡
I-Smile 38 Daily Wear Coloured Soft Contact Lens
詳如中文仿單核定本
M 眼科用裝置
M5925 軟式隱形眼鏡
詳如中文仿單核定本
國 產
精能光學股份有限公司
新北市新莊區五權三路14號3樓
28791145
精能光學股份有限公司
新北市新莊區五權三路14號3樓
TAIWAN
2017/12/28
GMP0674

衛部醫器製字第004404號
已註銷
2019/11/20
許可證已逾有效期
2018/06/26
2013/12/09
醫 器
2
愛視渼日戴型彩色雙週拋棄式軟性隱形眼鏡
I-Smile 38 Daily Wear Coloured Soft Contact Lens
M 眼科用裝置
M5925 軟式隱形眼鏡
詳如中文仿單核定本
國 產
精能光學股份有限公司
新北市新莊區五權三路14號3樓
28791145
精能光學股份有限公司
新北市新莊區五權三路14號3樓
TAIWAN
2019/11/25
GMP0674

衛部醫器製字第004403號
已註銷
2019/11/20
許可證已逾有效期
2018/04/15
2013/12/09
醫 器
2
愛視渼日戴型雙週拋棄式軟性隱形眼鏡
I-Smile 55 UV Daily Wear Soft Contact Lens
M 眼科用裝置
M5925 軟式隱形眼鏡
淡藍色,含水量:55%。
國 產
精能光學股份有限公司
新北市新莊區五權三路14號3樓
28791145
精能光學股份有限公司
新北市新莊區五權三路14號3樓
TAIWAN
2019/11/25
GMP0674

衛部醫器製字第004392號
已註銷
2018/06/25
許可證已逾有效期
2016/04/13
2013/11/26
醫 器
2
愛視渼日拋棄式軟性隱形眼鏡
I-Smile 55 UV Disposable Soft Contact Lens
M 眼科用裝置
M5925 軟式隱形眼鏡
詳如中文仿單核定本
國 產
精能光學股份有限公司
新北市新莊區五權三路14號3樓
28791145
精能光學股份有限公司
新北市新莊區五權三路14號3樓
TAIWAN
2018/07/13

衛部醫器製字第004391號
2023/09/30
2013/11/26
醫 器
2
愛視渼日戴型彩色雙週拋棄式軟性隱形眼鏡。
I-Smile 55 UV Daily Wear Coloured Soft Contact Lens。
詳如中文仿單核定本
M 眼科用裝置
M5925 軟式隱形眼鏡
詳如中文仿單核定本
國 產
精能光學股份有限公司
新北市新莊區五權三路14號3樓
28791145
精能光學股份有限公司
新北市新莊區五權三路14號3樓
TAIWAN
2018/08/02
GMP0674

衛部醫器製字第004360號
已註銷
2019/11/20
許可證已逾有效期
2018/05/11
2013/11/26
醫 器
2
愛視渼彩色日拋棄式軟性隱形眼鏡
I-Smile 55 UV Disposable Coloured Soft Contact Lens
M 眼科用裝置
M5925 軟式隱形眼鏡
詳如中文仿單核定本
國 產
精能光學股份有限公司
新北市新莊區五權三路14號3樓
28791145
精能光學股份有限公司
新北市新莊區五權三路14號3樓
TAIWAN
2019/11/25
GMP0674

衛部醫器製字第004359號
2023/05/11
2013/11/26
醫 器
2
水悅亮彩色日拋棄式軟性隱形眼鏡
Vision Relax 55 UV Disposable Coloured Soft Contact Lens
詳如中文仿單核定本
M 眼科用裝置
M5925 軟式隱形眼鏡
詳如中文仿單核定本
國 產
精能光學股份有限公司
新北市新莊區五權三路14號3樓
28791145
精能光學股份有限公司
新北市新莊區五權三路14號3樓
TAIWAN
2018/03/29
GMP0674

衛署醫器製字第004007號
已註銷
2019/11/20
許可證已逾有效期
2018/03/07
2013/03/07
醫 器
2
愛能視舒晴日拋棄式軟性隱形眼鏡
iLens Cheer Daily Soft Contact Lens
M 眼科用裝置
M5925 軟式隱形眼鏡
詳如中文仿單核定本
國 產
精能光學股份有限公司
新北市新莊區五權三路14號3樓
28791145
精能光學股份有限公司
新北市新莊區五權三路14號3樓
TAIWAN
2019/11/25
GMP0674

衛署醫器製字第004006號
已註銷
2019/11/20
許可證已逾有效期
2018/03/07
2013/03/07
醫 器
2
愛能視月拋棄式軟性隱形眼鏡
iLens Monthly Soft Contact Lens
M 眼科用裝置
M5925 軟式隱形眼鏡
含水量:38%,淺藍色
國 產
精能光學股份有限公司
新北市新莊區五權三路14號3樓
28791145
精能光學股份有限公司
新北市新莊區五權三路14號3樓
TAIWAN
2019/11/25
GMP0674

衛署醫器製字第003290號
2026/04/13
2011/04/13
醫 器
2
DHY00500329006
愛能視日拋棄式軟性隱形眼鏡
iLens Daily Soft Contact Lens
詳如中文仿單核定本
M 眼科用裝置
M5925 軟式隱形眼鏡
淡藍色,含水量:55%以下空白。101.4.26新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本(保存期限變更為5年)(原102年5月10日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。
國 產
精能光學股份有限公司
新北市新莊區五權三路14號3樓
28791145
精能光學股份有限公司
新北市新莊區五權三路14號3樓
TAIWAN
2020/12/28
GMP0674

衛部醫器製字第004873號
2024/12/19
2014/12/19
醫 器
2
視界濾藍光日拋棄式軟性隱形眼鏡
BioThin Yellow Tints Aspherical Daily Disposable Soft Contact Lens
詳如中文仿單核定本
M 眼科用裝置
M5925 軟式隱形眼鏡
含水量:55%;顏色:黃色以下空白
國 產;;委託製造
九揚貿易有限公司
新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷2弄2號
79963057
精能光學股份有限公司
新北市新莊區五權三路14號3樓
TAIWAN
2019/11/06
GMP0674

衛署醫器製字第003899號
2023/01/08
2013/01/08
醫 器
2
愛能視彩色軟性隱形眼鏡
iLens Daily Wear Coloured Soft Contact Lens
詳如中文仿單核定本
M 眼科用裝置
M5925 軟式隱形眼鏡
詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原102.2.21核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。變更保存期限。增加規格及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103年2月6日仿單標籤核定本收回作廢)。以下空白。
國 產
精能光學股份有限公司
新北市新莊區五權三路14號3樓
28791145
精能光學股份有限公司
新北市新莊區五權三路14號3樓
TAIWAN
2017/12/28
GMP0674

衛署醫器製字第004183號
已註銷
2018/06/25
許可證已逾有效期
2016/04/13
2013/06/28
醫 器
2
哈德斯日拋棄式軟性隱形眼鏡
Handes Daily Soft Contact Lens
M 眼科用裝置
M5925 軟式隱形眼鏡
詳如中文仿單核定本
國 產
精能光學股份有限公司
新北市新莊區五權三路14號3樓
28791145
精能光學股份有限公司
新北市新莊區五權三路14號3樓
TAIWAN
2018/07/13
GMP0674

衛署醫器製字第004182號
2023/06/26
2013/06/26
醫 器
2
愛能視彩色雙週拋棄式軟性隱形眼鏡
iLens Bi-Weekly Coloured Soft Contact Lens
詳如中文仿單核定本
M 眼科用裝置
M5925 軟式隱形眼鏡
詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(102.7.25 核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本,另保存期限變為5年(原103.02.06 核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本。原104年11月6日標籤仿單核定本回收作廢。
國 產
精能光學股份有限公司
新北市新莊區五權三路14號3樓
28791145
精能光學股份有限公司
新北市新莊區五權三路14號3樓
TAIWAN
2018/03/29
GMP0674

衛部醫器製字第004654號
2024/08/05
2014/08/05
醫 器
2
魔彩盤彩色月拋軟性隱形眼鏡
Pony Pallet Monthly Disposable Coloured Soft Contact Lens
詳如中文仿單核定本
M 眼科用裝置
M5925 軟式隱形眼鏡
含水量:38%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年11月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
國 產
精能光學股份有限公司
新北市新莊區五權三路14號3樓
28791145
精能光學股份有限公司
新北市新莊區五權三路14號3樓
TAIWAN
2021/02/03
GMP0674

衛署醫器製字第004109號
2022/08/31
2013/04/29
醫 器
2
水悅亮雙週拋棄式軟性隱形眼鏡
Vision Relax Bi-Weekly Soft Contact Lens
詳如中文仿單核定本
M 眼科用裝置
M5925 軟式隱形眼鏡
淡藍色,含水量:38%
國 產
精能光學股份有限公司
新北市新莊區五權三路14號3樓
28791145
精能光學股份有限公司
新北市新莊區五權三路14號3樓
TAIWAN
2017/08/01
GMP0674

衛署醫器製字第004108號
2023/01/08
2013/04/29
醫 器
2
水悅亮彩色軟性隱形眼鏡
Vision Relax Daily Wear Coloured Soft Contact Lens
詳如中文仿單核定本
M 眼科用裝置
M5925 軟式隱形眼鏡
紅色、棕色、灰色、黑色、藍色,含水量:38%。增加規格:詳如中文仿單核定本。原102年5月24日標籤仿單核定本回收作廢。
國 產
精能光學股份有限公司
新北市新莊區五權三路14號3樓
28791145
精能光學股份有限公司
新北市新莊區五權三路14號3樓
TAIWAN
2017/12/28
GMP0674

衛署醫器製字第004104號
已註銷
2018/06/25
許可證已逾有效期
2016/04/13
2013/04/23
醫 器
2
水舞魅日拋棄式軟性隱形眼鏡
Charming Daily Soft Contact Lens
M 眼科用裝置
M5925 軟式隱形眼鏡
淡藍色,含水量:55%
國 產
精能光學股份有限公司
新北市新莊區五權三路14號3樓
28791145
精能光學股份有限公司
新北市新莊區五權三路14號3樓
TAIWAN
2018/07/13
GMP0674

衛署醫器製字第004103號
已註銷
2018/06/25
許可證已逾有效期
2016/04/13
2013/04/23
醫 器
2
歐黛莉日拋棄式軟性隱形眼鏡
Audrey Daily Soft Contact Lens
M 眼科用裝置
M5925 軟式隱形眼鏡
淡藍色,含水量:55%
國 產
精能光學股份有限公司
新北市新莊區五權三路14號3樓
28791145
精能光學股份有限公司
新北市新莊區五權三路14號3樓
TAIWAN
2018/07/13
GMP0674

衛署醫器製字第004101號
2023/04/18
2013/04/18
醫 器
2
視界日拋棄式軟性隱形眼鏡
BioThin Daily Disposable Soft Contact Lens
詳如中文仿單核定本
M 眼科用裝置
M5925 軟式隱形眼鏡
淡藍色,含水量:55%。仿單及標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原102年5月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
國 產;;委託製造
九揚貿易有限公司
新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷2弄2號
79963057
精能光學股份有限公司
新北市新莊區五權三路14號3樓
TAIWAN
2020/05/25
GMP0674

衛署醫器製字第004061號
2023/04/15
2013/04/15
醫 器
2
愛能視水漾雙週拋棄式軟性隱形眼鏡
iLens Aqua Bi-weekly Soft Contact Lens
詳如中文仿單核定本
M 眼科用裝置
M5925 軟式隱形眼鏡
淡藍色,含水量:55%
國 產
精能光學股份有限公司
新北市新莊區五權三路14號3樓
28791145
精能光學股份有限公司
新北市新莊區五權三路14號3樓
TAIWAN
2018/03/29
GMP0674

衛部醫器製字第005977號
2023/01/23
2018/01/23
醫 器
2
亞瑟魔視非球面軟性隱形眼鏡
ArtMost Aspherical Soft Contact Lens
詳如中文仿單核定本
M 眼科用裝置
M5925 軟式隱形眼鏡
含水量:55%;顏色:淡藍色以下空白
國 產
精能光學股份有限公司
新北市新莊區五權三路14號3樓
28791145
精能光學股份有限公司
新北市新莊區五權三路14號3樓
TAIWAN
2018/03/02
GMP0674

衛部醫器製字第006129號
2023/07/10
2018/07/10
醫 器
2
愛能視月拋棄式軟性隱形眼鏡
iLens Monthly Soft Contact Lens
詳如中文仿單核定本
M 眼科用裝置
M5925 軟式隱形眼鏡
含水量:38%;淺藍色以下空白
國 產
精能光學股份有限公司
新北市新莊區五權三路14號3樓
28791145
精能光學股份有限公司
新北市新莊區五權三路14號3樓
TAIWAN
2019/01/21
GMP0674

衛部醫器製字第005036號
2019/10/02
2015/07/20
醫 器
2
水悅亮藍星日拋棄式軟性隱形眼鏡
Vision Relax Blue Star Daily Disposable Soft Contact Lens
詳如中文仿單核定本
M 眼科用裝置
M5925 軟式隱形眼鏡
含水量:55%;黃綠色,以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本。原104年09月16日標籤仿單核定本回收作廢。
國 產
精能光學股份有限公司
新北市新莊區五權三路14號3樓
28791145
精能光學股份有限公司
新北市新莊區五權三路14號3樓
TAIWAN
2016/07/27
GMP0674

衛部醫器製字第005021號
2025/06/30
2015/06/30
醫 器
2
愛能視水氛美日拋棄式軟性隱形眼鏡
iLens Beauty Pink Daily Soft Contact Lens
詳如中文仿單核定本
M 眼科用裝置
M5925 軟式隱形眼鏡
含水量:55%;淡藍色以下空白
國 產
精能光學股份有限公司
新北市新莊區五權三路14號3樓
28791145
精能光學股份有限公司
新北市新莊區五權三路14號3樓
TAIWAN
2020/05/21
GMP0674

衛署醫器製字第004071號
2023/05/11
2013/05/11
醫 器
2
愛能視彩色拋棄式軟性隱形眼鏡
iLens UV Disposable Coloured Soft Contact Lens
詳如中文仿單核定本
M 眼科用裝置
M5925 軟式隱形眼鏡
Butterfly 系列:紅、棕、灰;Prime系列:黑、棕、灰;Shine Star系列:黑、棕、藍;Charm Star系列:黑、棕、灰;含水量:55%。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102.05.27 核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。變更規格:詳如中文仿單核定本(保存期限變更為5年)(原102年10月14日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本 (原103年3月4日標籤仿單核定本回收作廢)。變更規格:詳如中文仿單核定本。原103年8月21日標籤仿單核定本回收作廢。變更規格:詳如中文仿單核定本。原103年10月17日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格及包裝數量變更:詳如中文仿單核定本(原104年2月24日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年3月14日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。新增規格:詳如中文仿單核定本(原108年2月23日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年11月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原109年5月18日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
國 產
精能光學股份有限公司
新北市新莊區五權三路14號3樓
28791145
精能光學股份有限公司
新北市新莊區五權三路14號3樓
TAIWAN
2021/03/23
GMP0674

違反勞動法令事業單位-勞動基準法
來源 : 勞動部-違反勞動法令事業單位-勞動基準法
欄位 : 主管機關、公告日期、處分日期、處分字號、事業單位名稱或負責人、違法法規法條、違反法規內容、罰鍰金額、備註說明

主管機關 新北市
公告日期 20151211
處分日期 20150924
處分字號 新北府勞檢字第1043069813號
事業單位名稱或負責人 精能光學股份有限公司
違法法規法條 勞動基準法第24條
違反法規內容 延長工作時間未依規定加給工資
罰鍰金額
備註說明

主管機關 新北市
公告日期 20151211
處分日期 20150924
處分字號 新北府勞檢字第10430698131號
事業單位名稱或負責人 精能光學股份有限公司
違法法規法條 勞動基準法第32條第2項
違反法規內容 延長工作時間超過法令規定
罰鍰金額
備註說明

查看完整 21 筆 精能光學股份有限公司 公開資訊調查報告

地圖


胡湘麒的公司負責人


統編 名稱 地址
16613238 陸鴻科技股份有限公司 新北市汐止區康寧街169巷27號13樓
97121091 晶誠資訊科技股份有限公司 新北市汐止區康寧街169巷27號13樓
54323203 寶通數位通訊股份有限公司 臺北市信義區忠孝東路5段552號5樓
53423871 禾廣娛樂股份有限公司 新北市汐止區康寧街169巷27號13樓之2
28791145 精能光學股份有限公司 新北市新莊區五權三路14號3樓
53875142 毅金精密股份有限公司 新竹縣關西鎮北山里深坑子3-1號
29167268 能遠國際股份有限公司 新北市汐止區康寧街169巷27號13樓之2
49733115 捷邦國際科技股份有限公司 新竹縣關西鎮北山里深坑子3-1號
55904380 捷誠科技股份有限公司 新竹縣關西鎮北山里深坑子3-1號
42716055 佰勁國際股份有限公司 新北市汐止區康寧街169巷27號13樓之2
84415355 能率網通股份有限公司 新北市汐止區康寧街169巷27號13樓之1
53018991 能率壹創業投資股份有限公司 臺北市松山區復興北路101號10樓
65966808 正能量運動股份有限公司 新北市汐止區康寧街169巷27號13樓之1
25100266 捷邦精密股份有限公司 苗栗縣銅鑼鄉銅鑼工業區民有路8號
45905987 愛能視股份有限公司 新北市汐止區康寧街169巷27號13樓之1
22099673 系通科技股份有限公司 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科中路31號3樓
42865104 諄宏企業股份有限公司 臺北市信義區忠孝東路5段552號5樓

胡湘麒的董監事


統編 名稱 地址
16613238 陸鴻科技股份有限公司 新北市汐止區康寧街169巷27號13樓
97121091 晶誠資訊科技股份有限公司 新北市汐止區康寧街169巷27號13樓
70801588 誠研科技股份有限公司 新北市新店區北新路3段225號9樓
80539468 雍鈦投資股份有限公司 臺北市中正區博愛路49號4樓
80653544 鼎鈦股份有限公司 臺北市中正區博愛路49號4樓
54053989 能率影業股份有限公司 臺北市松山區復興北路101號10樓
54323203 寶通數位通訊股份有限公司 臺北市信義區忠孝東路5段552號5樓
22415854 健策精密工業股份有限公司 桃園市龜山區文化里19鄰科技一路40號
53423871 禾廣娛樂股份有限公司 新北市汐止區康寧街169巷27號13樓之2
28791145 精能光學股份有限公司 新北市新莊區五權三路14號3樓
53875142 毅金精密股份有限公司 新竹縣關西鎮北山里深坑子3-1號
29167268 能遠國際股份有限公司 新北市汐止區康寧街169巷27號13樓之2
49733115 捷邦國際科技股份有限公司 新竹縣關西鎮北山里深坑子3-1號
55904380 捷誠科技股份有限公司 新竹縣關西鎮北山里深坑子3-1號
28540056 謙華科技股份有限公司 新竹科學園區新竹市工業東四路10號1樓、2樓
42716055 佰勁國際股份有限公司 新北市汐止區康寧街169巷27號13樓之2
83736581 卓越資本管理顧問股份有限公司 臺北市松山區南京東路3段248號6樓之2
04822794 宏羚股份有限公司 新北市五股區五工二路114號6樓
11394902 佳能企業股份有限公司 新北市新莊區中環路3段200號18樓
84100545 合皓股份有限公司 新北市三重區重新路4段97號15樓
84415355 能率網通股份有限公司 新北市汐止區康寧街169巷27號13樓之1
53018991 能率壹創業投資股份有限公司 臺北市松山區復興北路101號10樓
84901089 應華精密科技股份有限公司 臺北市松山區復興北路101號10樓
65966808 正能量運動股份有限公司 新北市汐止區康寧街169巷27號13樓之1
25100266 捷邦精密股份有限公司 苗栗縣銅鑼鄉銅鑼工業區民有路8號
28150802 我行科技股份有限公司 新竹縣竹北市斗崙里光明九路129號2樓
84101621 崧競科技股份有限公司 新北市汐止區康寧街169巷29之1號8樓
45905987 愛能視股份有限公司 新北市汐止區康寧街169巷27號13樓之1
53093962 能率管理顧問股份有限公司 臺北市松山區復興北路101號10樓
12945159 功林數位科技股份有限公司 臺北市中正區博愛路47號4樓
03213392 亞力電機股份有限公司 臺北市南港區三重路19-11號12樓
22099673 系通科技股份有限公司 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科中路31號3樓
22190686 愛山林建設開發股份有限公司 臺北市大安區忠孝東路4段166號11樓之2
42865104 諄宏企業股份有限公司 臺北市信義區忠孝東路5段552號5樓
54398718 能率亞洲資本股份有限公司 臺北市松山區南京東路3段248號6樓之2

胡湘麒的經理人


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49733115 捷邦國際科技股份有限公司 新竹縣關西鎮北山里深坑子3-1號
53018991 能率壹創業投資股份有限公司 臺北市松山區復興北路101號10樓
84901089 應華精密科技股份有限公司 臺北市松山區復興北路101號10樓
22099673 系通科技股份有限公司 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科中路31號3樓

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