久億生醫科技股份有限公司

BIOCARE TECHNOLOGY CO., LTD.
統編 28588213
代表人 陳松村
電話 :02-22548223
傳真 :02-22599576
新北市板橋區文化路1段266號16樓之1
16F.-1, NO.266, SEC. 1, WUNHUA RD., BANQIAO DIST., NEW TAIPEI CITY 220, TAIWAN (R.O.C.)
核准設立

基本資料



統一編號(統編)  28588213
公司名稱 久億生醫科技股份有限公司
英文名稱 BIOCARE TECHNOLOGY CO., LTD.
代表人姓名 陳松村
公司所在地 新北市板橋區文化路1段266號16樓之1
英文地址 16F.-1, NO.266, SEC. 1, WUNHUA RD., BANQIAO DIST., NEW TAIPEI CITY 220, TAIWAN (R.O.C.)
電話 02-22548223 (來源:國貿局資料)
傳真 02-22599576 (來源:國貿局資料)
公司狀況 核准設立
資本總額(元) 10,000,000
實收資本額(元) 10,000,000
排名 #92,031
登記機關 新北市政府
核准設立日期 096年03月06日
最後核准變更日期 103年04月23日
所營事業資料 F108031 醫療器材批發業
F208031 醫療器材零售業
ZZ99999 除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務
聲明 本頁內所載之資料,所載資料之完整性、即時性和正確性仍應以資料來源單位為準。

董監事



職稱 姓名 代表法人 出資額
董事長 陳松村 250,000
董事 陳妍希 250,000
董事 陳建宏 220,000
監察人 鄧月梅 500,002

經理人


查無資料

久億生醫科技股份有限公司現任(曾任)代表法人


查無資料

公司歷程



☉ 2007年4月

  • 久億生醫科技股份有限公司

    負責人 陳松村
    地址為 新北市板橋區文化路1段266號16樓之1
    登記資本額 10,000,000
    實收資本額 10,000,000
    董監事名單:
    董事長 陳松村
    董事 陳妍希
    董事 陳建宏
    監察人 鄧月梅

產品與服務


尚未建立
免費為公司建立產品與服務資訊。
建立後將同步在此顯示

訴訟資料



財稅資料


是否開立發票
營業地址 新北市板橋區介壽里文化路1段266號16樓之1
財稅營業項目 醫療耗材批發(457113)

國貿局資料



統一編號 28588213
原始登記日期 0960410
核發日期 0991225
廠商中文名稱 久億生醫科技股份有限公司
廠商英文名稱 BIOCARE TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址 新北市板橋區文化路1段266號16樓之1
英文營業地址 16F.-1, NO.266, SEC. 1, WUNHUA RD., BANQIAO DIST., NEW TAIPEI CITY 220, TAIWAN (R.O.C.)
電話號碼 02-22548223
傳真 02-22599576
進口資格
出口資格

政府標案



採購案號 : 109684E
決標日期 : 2020/11/12
採購單位 : 臺北榮民總醫院
案  名 : 手術室耗材3項兩年單價開口契約
得標廠商 : 中國衛生材料生產中心股份有限公司,久億生醫科技股份有限公司,添崐實業股份有限公司
預算金額 : 6,513,042
決標金額 : 4,268,560
決標公告 : http://web.pcc.gov.tw/prkms/prms-viewTenderDetailClient.do?ds=20201113&fn=BDM-1-53240723.xml
採購案號 : XP-09019
決標日期 : 2020/5/13
採購單位 : 高雄榮民總醫院
案  名 : 全室淨化系統1套
得標廠商 : 久億生醫科技股份有限公司
預算金額 : 1,800,000
決標金額 : 1,600,000
決標公告 : http://web.pcc.gov.tw/prkms/prms-viewTenderDetailClient.do?ds=20200514&fn=BDM-1-53088926.xml
採購案號 : 109FC01
決標日期 : 2020/4/15
採購單位 : 臺北市立聯合醫院
案  名 : 非醛無氯成份之診間高層次消毒液採購案
得標廠商 : 久億生醫科技股份有限公司
預算金額 : 3,500,000
決標金額 : 0
決標公告 : http://web.pcc.gov.tw/prkms/prms-viewTenderDetailClient.do?ds=20200416&fn=BDM-1-53064821.xml
採購案號 : 109067E
決標日期 : 2020/3/25
採購單位 : 臺北榮民總醫院
案  名 : 自動清洗機酵素清洗劑兩年單價契約
得標廠商 : 久億生醫科技股份有限公司
預算金額 : 1,354,080
決標金額 : 1,185,600
決標公告 : http://web.pcc.gov.tw/prkms/prms-viewTenderDetailClient.do?ds=20200326&fn=BDM-1-53048888.xml
採購案號 : 108070F
決標日期 : 2019/4/2
採購單位 : 臺北榮民總醫院
案  名 : 醫療器械消毒濕巾兩年單價開口契約
得標廠商 : 久億生醫科技股份有限公司
預算金額 : 630,000
決標金額 : 392,000
決標公告 : http://web.pcc.gov.tw/prkms/prms-viewTenderDetailClient.do?ds=20190403&fn=BDM-1-52737771.xml
採購案號 : 107710W
決標日期 : 2018/12/12
採購單位 : 臺北榮民總醫院
案  名 : 醫療器械消毒濕巾兩年合約
得標廠商 : 久億生醫科技股份有限公司
預算金額 : 900,000
決標金額 : 560,000
決標公告 : http://web.pcc.gov.tw/prkms/prms-viewTenderDetailClient.do?ds=20181213&fn=BDM-1-52640217.xml
採購案號 : 107654W
決標日期 : 2018/12/5
採購單位 : 臺北榮民總醫院
案  名 : 清洗設備專用酵素清潔劑兩年合約
得標廠商 : 久億生醫科技股份有限公司
預算金額 : 1,725,000
決標金額 : 1,250,000
決標公告 : http://web.pcc.gov.tw/prkms/prms-viewTenderDetailClient.do?ds=20181206&fn=BDM-1-52631424.xml
採購案號 : 107068W
決標日期 : 2018/3/28
採購單位 : 臺北榮民總醫院
案  名 : 清潔消毒劑兩項兩年合約
得標廠商 : 久億生醫科技股份有限公司
預算金額 : 651,000
決標金額 : 570,000
決標公告 : http://web.pcc.gov.tw/prkms/prms-viewTenderDetailClient.do?ds=20180329&fn=BDM-1-52408656.xml
採購案號 : 105654N
決標日期 : 2016/12/20
採購單位 : 臺北榮民總醫院
案  名 : 醫療器械消毒紙巾訂定二年單價契約
得標廠商 : 久億生醫科技股份有限公司
預算金額 : 335,500
決標金額 : 229,100
決標公告 : http://web.pcc.gov.tw/prkms/prms-viewTenderDetailClient.do?ds=20161221&fn=BDM-1-52022660.xml
採購案號 : 105146B
決標日期 : 2016/5/5
採購單位 : 臺北榮民總醫院
案  名 : 清洗機專用高濃縮酵素清潔劑乙項兩年單價開口合約
得標廠商 : 久億生醫科技股份有限公司
預算金額 : 1,435,200
決標金額 : 1,040,000
決標公告 : http://web.pcc.gov.tw/prkms/prms-viewTenderDetailClient.do?ds=20160506&fn=BDM-1-51838018.xml
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工作機會



其它資料



公開資料
本資料集來源來自醫療器材GMP管理系統資料庫,並每週與該系統同步三年內有效期間內資訊,藉以提供醫療人員、業者、研究機構和一般民眾使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材QSD認可登錄資料集
欄位 : 製造廠名稱、製造廠地址、登錄號碼、登錄品項、國別、藥商名稱、是否在3年有效期間內、有效期限

製造廠名稱 MELAG Medizintechnik GmbH & Co. KG
製造廠地址 Geneststr. 6-10, 10829 Berlin, Germany
登錄號碼 QSD12863
登錄品項 Steam Sterilizer
國別 DEU-德國
藥商名稱 久億生醫科技股份有限公司
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2023-12-28

製造廠名稱 IMPLANTS DIFFUSION INTERNATIONAL
製造廠地址 23-25 rue Emile Zola, 93100 Montreuil, France
登錄號碼 QSD5529
登錄品項 Endosseous Implants
國別 FRA-法國
藥商名稱 久億生醫科技股份有限公司
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2022-07-26

製造廠名稱 Ningbo Runyes Medical Instrument Co., Ltd
製造廠地址 No. 456, Tonghui Road, Jiangbei Investment & Pioneering Park C, Ningbo, China
登錄號碼 QSD9827
登錄品項 Steam Sterilizer
國別 CHN-中國
藥商名稱 久億生醫科技股份有限公司
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2022-12-19

製造廠名稱 Steelco S.p.A.
製造廠地址 Via Balegante 27-31039 Riese Pio X (TV), Italy
登錄號碼 QSD9435
登錄品項 Medical Washer-Disinfector
國別 ITA-義大利
藥商名稱 久億生醫科技股份有限公司
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2023-08-14

製造廠名稱 Amity Limited
製造廠地址 Libra House, West Street, Worsbrough Dale, Barnsley, S70 5PG, United Kingdom
登錄號碼 QSD8318
登錄品項 Liquid Chemical Sterilants/High Level Disinfectants
國別 ENG-英國
藥商名稱 久億生醫科技股份有限公司
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2023-11-24

製造廠名稱 CEFLA S.C.
製造廠地址 Via Bicocca 14/C-40026 IMOLA (BO), Italy
登錄號碼 QSD11265
登錄品項 Steam sterilizer
國別 ITA-義大利
藥商名稱 久億生醫科技股份有限公司
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2021-12-21

製造廠名稱 Steelco S.p.A.
製造廠地址 Via Balegante 27-31039 Riese Pio X (TV), Italy
登錄號碼 QSD9435
登錄品項 Medical Washer
國別 ITA-義大利
藥商名稱 久億生醫科技股份有限公司
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2023-08-14

製造廠名稱 Steelco S.p.A.
製造廠地址 Via Balegante 27-31039 Riese Pio X (TV), Italy
登錄號碼 QSD9435
登錄品項 Steam Sterilizer
國別 ITA-義大利
藥商名稱 久億生醫科技股份有限公司
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2023-08-14

製造廠名稱 MELAG Medizintechnik GmbH & Co. KG
製造廠地址 Geneststr. 6-10, 10829 Berlin, Germany
登錄號碼 QSD12863
登錄品項 Medical Washer-Disinfector
國別 DEU-德國
藥商名稱 久億生醫科技股份有限公司
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2023-12-28

本資料集來源來自醫療器材GMP管理系統資料庫,並每週與該系統同步三年內有效期間內資訊,藉以提供醫療人員、業者、研究機構和一般民眾使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材QSD認可登錄資料集
欄位 : 製造廠名稱;製造廠地址;登錄號碼;登錄品項;國別;藥商名稱;是否在3年有效期間內;有效期限

MELAG Medizintechnik GmbH & Co. KG
Geneststr. 6-10, 10829 Berlin, Germany
QSD12863
Steam Sterilizer
DEU-德國
久億生醫科技股份有限公司
Y
2023-12-28

IMPLANTS DIFFUSION INTERNATIONAL
23-25 rue Emile Zola, 93100 Montreuil, France
QSD5529
Endosseous Implants
FRA-法國
久億生醫科技股份有限公司
Y
2022-07-26

Ningbo Runyes Medical Instrument Co., Ltd
No. 456, Tonghui Road, Jiangbei Investment & Pioneering Park C, Ningbo, China
QSD9827
Steam Sterilizer
CHN-中國
久億生醫科技股份有限公司
Y
2022-12-19

CEFLA S.C.
Via Bicocca 14/C-40026 IMOLA (BO), Italy
QSD11265
Steam sterilizer
ITA-義大利
久億生醫科技股份有限公司
Y
2021-12-21

Amity Limited
Libra House, West Street, Worsbrough Dale, Barnsley, S70 5PG, United Kingdom
QSD8318
Liquid Chemical Sterilants/High Level Disinfectants
ENG-英國
久億生醫科技股份有限公司
Y
2023-11-24

Steelco S.p.A.
Via Balegante 27-31039 Riese Pio X (TV), Italy
QSD9435
Medical Washer-Disinfector
ITA-義大利
久億生醫科技股份有限公司
Y
2023-08-14

Steelco S.p.A.
Via Balegante 27-31039 Riese Pio X (TV), Italy
QSD9435
Medical Washer
ITA-義大利
久億生醫科技股份有限公司
Y
2023-08-14

Steelco S.p.A.
Via Balegante 27-31039 Riese Pio X (TV), Italy
QSD9435
Steam Sterilizer
ITA-義大利
久億生醫科技股份有限公司
Y
2023-08-14

MELAG Medizintechnik GmbH & Co. KG
Geneststr. 6-10, 10829 Berlin, Germany
QSD12863
Medical Washer-Disinfector
DEU-德國
久億生醫科技股份有限公司
Y
2023-12-28

藉由本資料集可查詢於食品業者登錄平台完成登錄之食品業者資訊。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-食品業者登錄資料集
欄位 : 公司或商業登記名稱、公司統一編號、業者地址、食品業者登錄字號、登錄項目

公司或商業登記名稱 久億生醫科技股份有限公司
公司統一編號 28588213
業者地址 新北市板橋區文化路1段266號16樓之1
食品業者登錄字號 F-128588213-00000-0
登錄項目 公司/商業登記

藉由本資料集可查詢於食品業者登錄平台完成登錄之食品業者資訊。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-食品業者登錄資料集
欄位 : 公司或商業登記名稱;公司統一編號;業者地址;食品業者登錄字號;登錄項目

久億生醫科技股份有限公司
28588213
新北市板橋區文化路1段266號16樓之1
F-128588213-00000-0
公司/商業登記

本資料集來源來自醫療器材GMP管理系統資料庫,並每週與該系統同步三年內有效期間內資訊,藉以提供醫療人員、業者、研究機構和一般民眾使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材QSD認可登錄資料集
欄位 : 製造廠名稱;製造廠地址;登錄號碼;登錄品項;國別;藥商名稱;是否在3年有效期間內;有效期限

FRA-法國
23-25 rue Emile Zola, 93100 Montreuil, France
QSD5529
Endosseous Implants
Y
久億生醫科技股份有限公司
IMPLANTS DIFFUSION INTERNATIONAL
2022-07-26

ITA-義大利
Via Bicocca 14/C-40026 IMOLA (BO), Italy
QSD11265
Steam sterilizer
Y
久億生醫科技股份有限公司
CEFLA S.C.
2021-12-21

ITA-義大利
Via Balegante 27-31039 Riese Pio X (TV), Italy
QSD9435
Medical Washer-Disinfector
Y
久億生醫科技股份有限公司
Steelco S.p.A.
2023-08-14

ENG-英國
Libra House, West Street, Worsbrough Dale, Barnsley, S70 5PG, United Kingdom
QSD8318
Liquid Chemical Sterilants/High Level Disinfectants
Y
久億生醫科技股份有限公司
Amity Limited
2023-11-24

ITA-義大利
Via Balegante 27-31039 Riese Pio X (TV), Italy
QSD9435
Medical Washer
Y
久億生醫科技股份有限公司
Steelco S.p.A.
2023-08-14

CHN-中國
No. 456, Tonghui Road, Jiangbei Investment & Pioneering Park C, Ningbo, China
QSD9827
Steam Sterilizer
Y
久億生醫科技股份有限公司
Ningbo Runyes Medical Instrument Co., Ltd
2022-12-19

ITA-義大利
Via Balegante 27-31039 Riese Pio X (TV), Italy
QSD9435
Steam Sterilizer
Y
久億生醫科技股份有限公司
Steelco S.p.A.
2023-08-14

DEU-德國
Geneststr. 6-10, 10829 Berlin, Germany
QSD12863
Steam Sterilizer
Y
久億生醫科技股份有限公司
MELAG Medizintechnik GmbH & Co. KG
2023-12-28

DEU-德國
Geneststr. 6-10, 10829 Berlin, Germany
QSD12863
Medical Washer-Disinfector
Y
久億生醫科技股份有限公司
MELAG Medizintechnik GmbH & Co. KG
2023-12-28

藉由本資料集可查詢於食品業者登錄平台完成登錄之食品業者資訊。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-食品業者登錄資料集
欄位 : 公司或商業登記名稱;公司統一編號;業者地址;食品業者登錄字號;登錄項目

公司/商業登記
久億生醫科技股份有限公司
F-128588213-00000-0
28588213
新北市板橋區文化路1段266號16樓之1

公告應回收項目之責任業者列管業者(業者名稱、登記項目)
來源 : 行政院環境保護署-公告應回收項目之責任業者列管資料
欄位 : com_name、item

com_name 久億生醫科技股份有限公司
item 容器商品輸入

提供全國公司登記董監事資料集
來源 : 經濟部商業司-董監事資料集
欄位 : 統一編號、公司名稱、職稱、姓名、所代表法人、持有股份數

統一編號 28588213
公司名稱 久億生醫科技股份有限公司
職稱 董事長
姓名 陳松村
所代表法人
持有股份數 250000

統一編號 28588213
公司名稱 久億生醫科技股份有限公司
職稱 董事
姓名 陳妍希
所代表法人
持有股份數 250000

統一編號 28588213
公司名稱 久億生醫科技股份有限公司
職稱 董事
姓名 陳建宏
所代表法人
持有股份數 220000

統一編號 28588213
公司名稱 久億生醫科技股份有限公司
職稱 監察人
姓名 鄧月梅
所代表法人
持有股份數 250000

全國營業(稅籍)登記資料集。因考量營業稅歷年停歇業資料量太大,開啟檔案困難,故所開放檔案僅涵蓋營業中資料,並建議使用Microsoft Word Viewer開檔,中文請選UTF-8中文碼;或使用Notepad++、UltraEdit等其他工具開檔。 資料連結於109年6月22日調整為https://eip.fia.gov.tw/data/BGMOPEN1.zip
來源 : 財政部財政資訊中心-全國營業(稅籍)登記資料集
欄位 : 營業地址、統一編號、總機構統一編號、營業人名稱、資本額、設立日期、組織別名稱、使用統一發票、行業代號、名稱、行業代號1、名稱1、行業代號2、名稱2、行業代號3、名稱3

營業地址 新北市板橋區介壽里文化路1段266號16樓之1
統一編號 28588213
總機構統一編號
營業人名稱 久億生醫科技股份有限公司
資本額 10000000
設立日期 0960410
組織別名稱 股份有限公司
使用統一發票 Y
行業代號 457113
名稱 醫療耗材批發
行業代號1
名稱1
行業代號2
名稱2
行業代號3
名稱3

本資料集提供醫療器材許可證資料,並每週與藥證業務管理系統同步,藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材許可證資料集
欄位 : 許可證字號、註銷狀態、註銷日期、註銷理由、有效日期、發證日期、許可證種類、舊證字號、醫療器材級數、通關簽審文件編號、中文品名、英文品名、效能、劑型、包裝、醫器主類別一、醫器次類別一、醫器主類別二、醫器次類別二、醫器主類別三、醫器次類別三、主成分略述、醫器規格、限制項目、申請商名稱、申請商地址、申請商統一編號、製造商名稱、製造廠廠址、製造廠公司地址、製造廠國別、製程、異動日期、製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器輸壹字第016132號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2021/01/29
發證日期 2016/01/29
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09401613200
中文品名 "艾姆迪" 一般醫療器械用消毒液 (未滅菌)
英文品名 "Amity" General Purpose Disinfectant (Non-Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一 J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 輸 入
申請商名稱 久億生醫科技股份有限公司
申請商地址 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號 28588213
製造商名稱 AMITY LIMITED
製造廠廠址 LIBRA HOUSE WEST STREET WORSBROUGH DALE BARNSLEY S70 5PG UK
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED KINGDOM
製程
異動日期 2016/02/02
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器輸壹字第016202號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2021/02/26
發證日期 2016/02/26
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09401620208
中文品名 "優適孚" 一般醫療器械用消毒液 (未滅菌)
英文品名 "USF" GENERAL PURPOSE DISINFECTANTS (Non-Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一 J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 輸 入
申請商名稱 久億生醫科技股份有限公司
申請商地址 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號 28588213
製造商名稱 USF HEALTHCARE S.A.
製造廠廠址 RUE FRANCOIS-PERREARD 4 PO BOX142, CH-1225 CHENE-BOURG, SWITZERLAND
製造廠公司地址
製造廠國別 SWITZERLAND
製程
異動日期 2016/03/03
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器製壹字第003939號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2022/01/12
發證日期 2012/01/12
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 “久億”醫療口罩(未滅菌)
英文品名 “BIOCARE”MEDICAL MASK (Non-sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4040 醫療用衣物
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 國 產;;委託製造
申請商名稱 久億生醫科技股份有限公司
申請商地址 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號 28588213
製造商名稱 千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2016/12/23
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器輸字第029357號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2022/02/02
發證日期 2017/02/02
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA05602935702
中文品名 “西弗萊”蒸氣滅菌器
英文品名 “Cefla” Steam Sterilizer
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一 J6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 S Classic-17, S Classic-22
限制項目 輸 入
申請商名稱 久億生醫科技股份有限公司
申請商地址 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號 28588213
製造商名稱 CEFLA S.C.
製造廠廠址 40026 Imola (BO), Italy, Via Bicocca 14/c
製造廠公司地址
製造廠國別 ITALY
製程
異動日期 2017/02/23
製造許可登錄編號 QSD9405

許可證字號 衛部醫器輸字第029357號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2022/02/02
發證日期 2017/02/02
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA05602935702
中文品名 “西弗萊”蒸氣滅菌器
英文品名 “Cefla” Steam Sterilizer
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一 J6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 S Classic-17, S Classic-22
限制項目 輸 入
申請商名稱 久億生醫科技股份有限公司
申請商地址 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號 28588213
製造商名稱 Cefla s.c.
製造廠廠址 40026 Imola(BO), Italy, via Selice Provinciale 23/a
製造廠公司地址
製造廠國別 ITALY
製程 總公司
異動日期 2017/02/23
製造許可登錄編號 QSD9405

許可證字號 衛部醫器輸壹字第017696號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2022/04/10
發證日期 2017/04/10
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09401769602
中文品名 "佤格納" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名 "WRGNER" Dental hand instrument (non-sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 F 牙科裝置
醫器次類別一 F4565 牙科手用器械
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白。
限制項目 輸 入
申請商名稱 久億生醫科技股份有限公司
申請商地址 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號 28588213
製造商名稱 WAGNER GMBH FABRIK F.MED. GERAETE
製造廠廠址 SCHULSTR.16A,D-80634 MUNCHEN,GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別 GERMANY
製程
異動日期 2017/04/14
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器輸壹字第016775號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2021/07/13
發證日期 2016/07/13
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09401677503
中文品名 "艾姆迪" 威效醫療器械消毒濕巾 (未滅菌)
英文品名 "Amity" Virusolve+ Wipes (Non-sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一 J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 輸 入
申請商名稱 久億生醫科技股份有限公司
申請商地址 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號 28588213
製造商名稱 AMITY LIMITED
製造廠廠址 LIBRA HOUSE WEST STREET WORSBROUGH DALE BARNSLEY S70 5PG UK
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED KINGDOM
製程
異動日期 2016/08/03
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器輸壹字第010819號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2021/09/08
發證日期 2011/09/08
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04401081900
中文品名 "艾姆迪"一般醫療器械用消毒液(未滅菌)
英文品名 "Amity"General Purpose Disinfectant(Non-Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一 J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 輸 入
申請商名稱 久億生醫科技股份有限公司
申請商地址 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號 28588213
製造商名稱 AMITY LIMITED
製造廠廠址 LIBRA HOUSE WEST STREET WORSBROUGH DALE BARNSLEY S70 5PG UK
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED KINGDOM
製程
異動日期 2016/05/18
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器輸壹字第011778號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2019/11/26
註銷理由 許可證逾有效期限且未申請展延
有效日期 2017/06/01
發證日期 2012/06/01
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04401177804
中文品名 "托普多" 一般醫療器械用消毒液 (未滅菌)
英文品名 "topdental" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一 J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白。
限制項目 輸 入
申請商名稱 久億生醫科技股份有限公司
申請商地址 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號 28588213
製造商名稱 TOPDENTAL (PRODUCTS) LTD.
製造廠廠址 DENTAL HOUSE, STEETON GROVE INDUSTRIAL PARK, STEETON, WEST YORKSHIRE BD20 6TT, UK
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED KINGDOM
製程
異動日期 2020/03/11
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器輸壹字第011777號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2019/11/26
註銷理由 許可證逾有效期限且未申請展延
有效日期 2017/06/01
發證日期 2012/06/01
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04401177702
中文品名 "諾華克" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名 "NOUVAG" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 F 牙科裝置
醫器次類別一 F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白。
限制項目 輸 入
申請商名稱 久億生醫科技股份有限公司
申請商地址 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號 28588213
製造商名稱 NOUVAG AG
製造廠廠址 ST. GALLERSTRASSE 23-25,9403 GOLDACH, SWITZERLAND
製造廠公司地址
製造廠國別 SWITZERLAND
製程
異動日期 2020/03/11
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器輸字第029363號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2022/02/13
發證日期 2017/02/13
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA05602936307
中文品名 “艾姆迪”過醋酸高層次消毒劑
英文品名 “Amity” PAA 15
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一 J6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本
限制項目 輸 入
申請商名稱 久億生醫科技股份有限公司
申請商地址 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號 28588213
製造商名稱 AMITY LIMITED
製造廠廠址 LIBRA HOUSE WEST STREET WORSBROUGH DALE BARNSLEY S70 5PG UK
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED KINGDOM
製程
異動日期 2017/03/02
製造許可登錄編號 QSD8318

許可證字號 衛部醫器輸字第027778號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2026/03/14
發證日期 2016/03/14
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA05602777800
中文品名 “艾姆迪”威效滅菌劑
英文品名 “Amity” Virusolve+ Concentrate
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一 J6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.3.30核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。
限制項目 輸 入
申請商名稱 久億生醫科技股份有限公司
申請商地址 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號 28588213
製造商名稱 AMITY LIMITED
製造廠廠址 LIBRA HOUSE WEST STREET WORSBROUGH DALE BARNSLEY S70 5PG UK
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED KINGDOM
製程
異動日期 2021/02/01
製造許可登錄編號 QSD8318

許可證字號 衛部醫器輸字第031020號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2023/04/09
發證日期 2018/04/09
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA05603102008
中文品名 “艾姆迪”威效醫滴釋滅菌劑
英文品名 “Amity” Virusolve+ EDS
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一 J6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本
限制項目 輸 入
申請商名稱 久億生醫科技股份有限公司
申請商地址 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號 28588213
製造商名稱 AMITY LIMITED
製造廠廠址 LIBRA HOUSE WEST STREET WORSBROUGH DALE BARNSLEY S70 5PG UK
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED KINGDOM
製程
異動日期 2018/04/24
製造許可登錄編號 QSD8318

許可證字號 衛署醫器輸壹字第006273號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2014/04/16
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2012/11/05
發證日期 2007/11/05
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400627306
中文品名 “鼎級”水熱式滅菌器 (未滅菌)
英文品名 “Gentinge”Boiling water sterilizer (Non-Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 F 牙科裝置
醫器次類別一 F6710 水熱式滅菌器
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 輸 入
申請商名稱 久億生醫科技股份有限公司
申請商地址 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號 28588213
製造商名稱 GETINGE SKARHAMN AB
製造廠廠址 INDUSTRIVAGEN 5, 471 31 SKARHAMN, SWEDEN
製造廠公司地址
製造廠國別 SWEDEN
製程
異動日期 2014/04/16
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器輸字第022783號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2021/09/09
發證日期 2011/09/09
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 3
通關簽審文件編號 DHA00602278301
中文品名 “艾迪”艾迪肯牙科植體系統
英文品名 “IDI” IDCam Dental Implant System
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 F 牙科裝置
醫器次類別一 F3640 骨內植體
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本
限制項目 輸 入
申請商名稱 久億生醫科技股份有限公司
申請商地址 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號 28588213
製造商名稱 IMPLANTS DIFFUSION INTERNATIONAL
製造廠廠址 23-25 RUE EMILE ZOLA 93100 MONTREUIL FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別 FRANCE
製程
異動日期 2016/09/05
製造許可登錄編號 QSD5529

許可證字號 衛署醫器輸字第020554號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2018/08/14
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2015/01/26
發證日期 2010/01/26
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00602055402
中文品名 “潔頂”蒸氣滅菌器
英文品名 “Getinge” Steam Sterilizer
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一 J6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 HS33, HS22 K5, HS22 K7, HS11 K3以下空白
限制項目 輸 入
申請商名稱 久億生醫科技股份有限公司
申請商地址 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號 28588213
製造商名稱 GETINGE SKARHAMN AB
製造廠廠址 INDUSTRIVAGEN 5, SE-471 31 SKARHAMN, SWEDEN
製造廠公司地址
製造廠國別 SWEDEN
製程
異動日期 2018/09/20
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器輸壹字第021732號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2025/07/13
發證日期 2020/07/13
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09402173205
中文品名 "優妮福" 放大鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名 "UNIVET" Magnifying Loupes and Accessories (Non-Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 輸 入
申請商名稱 久億生醫科技股份有限公司
申請商地址 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號 28588213
製造商名稱 UNIVET LOUPES SPA
製造廠廠址 REZZATO (BS) VIA G, PRATI 87-CAP 25086, ITALY
製造廠公司地址
製造廠國別 ITALY
製程
異動日期 2020/07/15
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器輸壹字第020077號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2024/01/29
發證日期 2019/01/29
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09402007707
中文品名 "薩博司" 頷骨輪廓標記裝置 (未滅菌)
英文品名 "zebris" Jaw tracking device (Non-Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「頷骨輪廓標記裝置(F.2060)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 F 牙科裝置
醫器次類別一 F2060 頷骨輪廓標記裝置
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白。
限制項目 輸 入
申請商名稱 久億生醫科技股份有限公司
申請商地址 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號 28588213
製造商名稱 ZEBRIS MEDICAL GMBH
製造廠廠址 MAX-EYTH-WEG 43, D-88316 ISNY/ GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別 GERMANY
製程
異動日期 2019/01/31
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器輸壹字第020076號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2024/01/29
發證日期 2019/01/29
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09402007605
中文品名 "克羅斯" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名 "Crosstex" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 F 牙科裝置
醫器次類別一 F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白。
限制項目 輸 入
申請商名稱 久億生醫科技股份有限公司
申請商地址 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號 28588213
製造商名稱 CROSSTEX INTERNATIONAL
製造廠廠址 10 RANICK ROAD, HAUPPAUGE, NY 11788, USA
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES
製程
異動日期 2019/01/31
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器輸壹字第006166號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2022/09/20
發證日期 2007/09/20
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400616605
中文品名 “舒馬克博士”一般醫療器械用消毒液 (未滅菌)
英文品名 “Dr. Schumacher”General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一 J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 輸 入
申請商名稱 久億生醫科技股份有限公司
申請商地址 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號 28588213
製造商名稱 DR. SCHUMACHER GMBH
製造廠廠址 THURINGER STRABE16, 34212 MELSUNGEN, GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別 GERMANY
製程
異動日期 2017/06/23
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器輸字第020673號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2020/03/16
發證日期 2010/03/16
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 3
通關簽審文件編號 DHA00602067300
中文品名 “葛力特”可吸收性動物膠止血棉
英文品名 “GELITA” Gelitaspon Absorbable Gelatin Sponge
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4490 可吸收性止血劑及敷料
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本。註銷規格:GS-010、 GS-650、GS-322、 GS-344及GS-220,以下空白。
限制項目 輸 入
申請商名稱 久億生醫科技股份有限公司
申請商地址 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號 28588213
製造商名稱 Gelita Medical GmbH
製造廠廠址 Uferstraβe 7 69412 Eberbach Germany
製造廠公司地址
製造廠國別 GERMANY
製程
異動日期 2016/11/29
製造許可登錄編號 QSD7758

許可證字號 衛部醫器輸壹字第013693號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2023/12/18
發證日期 2013/12/18
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09401369302
中文品名 "貝爾"牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名 "BEYES" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 F 牙科裝置
醫器次類別一 F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白。
限制項目 輸 入
申請商名稱 久億生醫科技股份有限公司
申請商地址 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號 28588213
製造商名稱 BEYES DENTAL CANADA INC.
製造廠廠址 9-595, MIDDLEFIELD ROAD, TORONTO, ONTARIO, CANADA, M1V 3S2, CANADA
製造廠公司地址
製造廠國別 CANADA
製程
異動日期 2018/08/14
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器輸字第029202號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2021/12/07
發證日期 2016/12/07
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA05602920209
中文品名 “西弗萊”蒸氣滅菌器
英文品名 “Cefla” Steam Sterilizer
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一 J6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 B Futura-17, B Futura-22, B Futura-28
限制項目 輸 入
申請商名稱 久億生醫科技股份有限公司
申請商地址 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號 28588213
製造商名稱 Cefla s.c.
製造廠廠址 40026 Imola(BO), Italy, via Selice Provinciale 23/a
製造廠公司地址
製造廠國別 ITALY
製程 總公司
異動日期 2016/12/19
製造許可登錄編號 QSD9405

許可證字號 衛部醫器輸字第029202號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2021/12/07
發證日期 2016/12/07
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA05602920209
中文品名 “西弗萊”蒸氣滅菌器
英文品名 “Cefla” Steam Sterilizer
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一 J6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 B Futura-17, B Futura-22, B Futura-28
限制項目 輸 入
申請商名稱 久億生醫科技股份有限公司
申請商地址 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號 28588213
製造商名稱 CEFLA S.C.
製造廠廠址 40026 Imola (BO), Italy, Via Bicocca 14/c
製造廠公司地址
製造廠國別 ITALY
製程
異動日期 2016/12/19
製造許可登錄編號 QSD9405

許可證字號 衛部醫器輸壹字第017100號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2021/10/19
發證日期 2016/10/19
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09401710005
中文品名 "優尼福" 放大鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名 "UNIVET" Magnifying Loupes and Accessories (Non-Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 輸 入
申請商名稱 久億生醫科技股份有限公司
申請商地址 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號 28588213
製造商名稱 UNIVET SRL
製造廠廠址 VIA GIOVANNI PRAITI, 87 25086 REZZATO (BS) ITALY
製造廠公司地址
製造廠國別 ITALY
製程
異動日期 2016/10/26
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器陸輸壹字第003680號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2024/01/29
發證日期 2019/01/29
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09600368000
中文品名 "蘇邁" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名 "ZUMAX" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白。
限制項目 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱 久億生醫科技股份有限公司
申請商地址 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號 28588213
製造商名稱 ZUMAX MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址 36 ZHIYING STREET, SUZHOU NEW DISTRICT, SUZHOU, JIANGSU CHINA
製造廠公司地址
製造廠國別 CHINA
製程
異動日期 2019/01/31
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器輸壹字第014094號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2019/04/28
發證日期 2014/04/28
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09401409408
中文品名 “施特勞斯”牙科用鑽石器械(未滅菌)
英文品名 “STRAUSS”Dental diamond instrument (Non-Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 F 牙科裝置
醫器次類別一 F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 輸 入
申請商名稱 久億生醫科技股份有限公司
申請商地址 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號 28588213
製造商名稱 STRAUSS & CO. INDUSTRIAL DIAMONDS LTD.
製造廠廠址 19 HAYEZIRA ST. INDUSTRIAL ZONE, P.O. BOX 2521, RAANANA, ISRAEL
製造廠公司地址
製造廠國別 ISRAEL
製程
異動日期 2014/05/01
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器陸輸壹字第003789號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2024/05/10
發證日期 2019/05/10
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09600378909
中文品名 "久億" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名 "BIOCARE" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 F 牙科裝置
醫器次類別一 F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱 久億生醫科技股份有限公司
申請商地址 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號 28588213
製造商名稱 CHANGZHOU SIFARY MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址 NO.99 QINGYANG ROAD, XUEJIA TOWN, XINBEI DISTRICT, CHANGZHOU CITY, JIANGSU PORVINCE, CHINA
製造廠公司地址
製造廠國別 CHINA
製程
異動日期 2019/05/13
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器輸字第028589號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2026/05/23
發證日期 2016/05/23
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA05602858902
中文品名 “速得可”醫用清洗消毒機
英文品名 “Steelco” Washer Disinfector
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一 J6992 醫用清洗器─消毒器
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 DS 50, DS 50DRS, DS 50/2 DRS, DS 50HDRS
限制項目 輸 入
申請商名稱 久億生醫科技股份有限公司
申請商地址 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號 28588213
製造商名稱 Steelco S.p.A.
製造廠廠址 Via Balegante 27-31039 Riese Pio X (TV), Italy
製造廠公司地址
製造廠國別 ITALY
製程
異動日期 2021/02/20
製造許可登錄編號 QSD9435

許可證字號 衛部醫器輸字第034026號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2025/11/16
發證日期 2020/11/16
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA05603402609
中文品名 “艾姆迪”三步驟高層次消毒濕巾
英文品名 “Amity” 3 Step Solution
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一 J6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本
限制項目 輸 入
申請商名稱 久億生醫科技股份有限公司
申請商地址 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號 28588213
製造商名稱 Amity Limited
製造廠廠址 Libra House, West Street, Worsbrough Dale, Barnsley, South Yorkshire, S70 5PG, United Kingdom
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED KINGDOM
製程
異動日期 2020/12/03
製造許可登錄編號 QSD8318

許可證字號 衛部醫器輸字第025335號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2018/08/09
發證日期 2013/08/09
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 3
通關簽審文件編號 DHA05602533508
中文品名 “艾迪”艾迪麥牙科植體
英文品名 “IDI” IDMAX Dental Implant
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 F 牙科裝置
醫器次類別一 F3640 骨內植體
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本。註銷規格(共1項):IM+0660,以下空白。
限制項目 輸 入
申請商名稱 久億生醫科技股份有限公司
申請商地址 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號 28588213
製造商名稱 IMPLANTS DIFFUSION INTERNATIONAL
製造廠廠址 23-25 RUE EMILE ZOLA 93100 MONTREUIL FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別 FRANCE
製程
異動日期 2018/07/03
製造許可登錄編號 QSD5529

許可證字號 衛部醫器輸字第025400號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2023/09/04
發證日期 2013/09/04
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 3
通關簽審文件編號 DHA05602540006
中文品名 “艾迪”艾迪拜牙科植體
英文品名 “IDI” IDBio Dental Implant
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 F 牙科裝置
醫器次類別一 F3640 骨內植體
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本
限制項目 輸 入
申請商名稱 久億生醫科技股份有限公司
申請商地址 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號 28588213
製造商名稱 IMPLANTS DIFFUSION INTERNATIONAL
製造廠廠址 23-25 RUE EMILE ZOLA 93100 MONTREUIL FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別 FRANCE
製程
異動日期 2018/07/23
製造許可登錄編號 QSD5529

許可證字號 衛部醫器輸字第025391號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2023/08/30
發證日期 2013/08/30
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 3
通關簽審文件編號 DHA05602539105
中文品名 “艾迪”艾迪歐牙科植體
英文品名 “IDI” IDAll Dental Implant
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 F 牙科裝置
醫器次類別一 F3640 骨內植體
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本
限制項目 輸 入
申請商名稱 久億生醫科技股份有限公司
申請商地址 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號 28588213
製造商名稱 IMPLANTS DIFFUSION INTERNATIONAL
製造廠廠址 23-25 RUE EMILE ZOLA 93100 MONTREUIL FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別 FRANCE
製程
異動日期 2018/07/23
製造許可登錄編號 QSD5529

許可證字號 衛部醫器輸壹字第020552號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2024/06/14
發證日期 2019/06/14
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09402055201
中文品名 "諾華克" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名 "Nouvag" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 F 牙科裝置
醫器次類別一 F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 輸 入
申請商名稱 久億生醫科技股份有限公司
申請商地址 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號 28588213
製造商名稱 NOUVAG AG
製造廠廠址 ST. GALLERSTRASSE 23, 9403 GOLDACH, SWITZERLAND
製造廠公司地址
製造廠國別 SWITZERLAND
製程
異動日期 2019/06/19
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器輸字第029442號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2022/02/16
發證日期 2017/02/16
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA05602944203
中文品名 “西弗萊”蒸氣滅菌器
英文品名 “Cefla”Steam Sterilizer
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一 J6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 B Classic-17, B Classic-22, B Classic-28
限制項目 輸 入
申請商名稱 久億生醫科技股份有限公司
申請商地址 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號 28588213
製造商名稱 Cefla s.c.
製造廠廠址 40026 Imola(BO), Italy, via Selice Provinciale 23/a
製造廠公司地址
製造廠國別 ITALY
製程 總公司
異動日期 2017/03/06
製造許可登錄編號 QSD11265

許可證字號 衛部醫器輸字第029442號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2022/02/16
發證日期 2017/02/16
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA05602944203
中文品名 “西弗萊”蒸氣滅菌器
英文品名 “Cefla”Steam Sterilizer
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一 J6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 B Classic-17, B Classic-22, B Classic-28
限制項目 輸 入
申請商名稱 久億生醫科技股份有限公司
申請商地址 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號 28588213
製造商名稱 Cefla S.C.
製造廠廠址 Via Bicocca 14/c, 40026 Imola (BO), Italy
製造廠公司地址
製造廠國別 ITALY
製程
異動日期 2017/03/06
製造許可登錄編號 QSD11265

許可證字號 衛部醫器陸輸壹字第004265號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2025/07/30
發證日期 2020/07/30
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09600426506
中文品名 "得悅" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名 "Denjoy" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 F 牙科裝置
醫器次類別一 F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白。
限制項目 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱 久億生醫科技股份有限公司
申請商地址 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號 28588213
製造商名稱 DENJOY DENTAL CO., LTD
製造廠廠址 F4, A4 BUILDING, LUGU MEDICAL DEVICE PARK, NO.229 GUYUAN ROAD, CHANGSHA CITY, HUNAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址
製造廠國別 CHINA
製程
異動日期 2020/08/03
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器陸輸字第000828號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2022/06/14
發證日期 2017/06/14
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA09200082801
中文品名 海風壓力蒸氣滅菌器
英文品名 SEA Series Steam Sterilizer
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一 J6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 SEA-18, SEA-23。規格及仿單標籤變更: 詳如中文仿單核定本,原106.6.29仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。
限制項目 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱 久億生醫科技股份有限公司
申請商地址 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號 28588213
製造商名稱 NINGBO RUNYES MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址 NO.456, TONGHUI ROAD, JIANGBEI INVESTMENT PIONEERING PARK (C) NINGBO CHINA
製造廠公司地址
製造廠國別 CHINA
製程
異動日期 2019/10/21
製造許可登錄編號 QSD9827

許可證字號 衛部醫器陸輸壹字第004391號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2025/12/14
發證日期 2020/12/14
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09600439101
中文品名 "藍野" 醫療器械用超音波洗淨機(未滅菌)
英文品名 "RUNYES" Ultrasonic cleaner for medical instruments (Non-sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一 J6150 醫療器械用超音波洗淨機
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白。
限制項目 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱 久億生醫科技股份有限公司
申請商地址 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號 28588213
製造商名稱 NINGBO RUNYES MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址 NO.456, TONGHUI ROAD, JIANGBEI INVESTMENT PIONEERING PARK (C) NINGBO CHINA
製造廠公司地址
製造廠國別 CHINA
製程
異動日期 2020/12/16
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器輸字第025479號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2018/09/26
發證日期 2013/09/26
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA05602547906
中文品名 “凱西爾”牙槽骨修復用三鈣磷酸鹽
英文品名 “Kasios” Tricalcium phosphate granules for dental bone repair
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 F 牙科裝置
醫器次類別一 F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本
限制項目 輸 入
申請商名稱 久億生醫科技股份有限公司
申請商地址 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號 28588213
製造商名稱 Kasios
製造廠廠址 8 impasse de la Feuilleraie-ZI la Croix- 31140 Launaguet France
製造廠公司地址
製造廠國別 FRANCE
製程
異動日期 2013/10/07
製造許可登錄編號 QSD7211

許可證字號 衛部醫器陸輸壹字第004438號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2026/02/03
發證日期 2021/02/03
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09600443801
中文品名 "得悅" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名 "Denjoy" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 F 牙科裝置
醫器次類別一 F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白。
限制項目 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱 久億生醫科技股份有限公司
申請商地址 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號 28588213
製造商名稱 DENJOY DENTAL CO., LTD
製造廠廠址 F4, A4 BUILDING, LUGU MEDICAL DEVICE PARK, NO.229 GUYUAN ROAD, CHANGSHA CITY, HUNAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址
製造廠國別 CHINA
製程
異動日期 2021/02/09
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器陸輸壹字第004437號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2026/02/03
發證日期 2021/02/03
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09600443709
中文品名 "得悅" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名 "Denjoy" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 F 牙科裝置
醫器次類別一 F4565 牙科手用器械
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白。
限制項目 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱 久億生醫科技股份有限公司
申請商地址 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號 28588213
製造商名稱 DENJOY DENTAL CO., LTD
製造廠廠址 F4, A4 BUILDING, LUGU MEDICAL DEVICE PARK, NO.229 GUYUAN ROAD, CHANGSHA CITY, HUNAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址
製造廠國別 CHINA
製程
異動日期 2021/02/09
製造許可登錄編號

本資料集提供醫療器材許可證資料,並每週與藥證業務管理系統同步,藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材許可證資料集
欄位 : 許可證字號;註銷狀態;註銷日期;註銷理由;有效日期;發證日期;許可證種類;舊證字號;醫療器材級數;通關簽審文件編號;中文品名;英文品名;效能;劑型;包裝;醫器主類別一;醫器次類別一;醫器主類別二;醫器次類別二;醫器主類別三;醫器次類別三;主成分略述;限制項目;申請商名稱;申請商地址;申請商統一編號;製造商名稱;製造廠廠址;製造廠公司地址;製造廠國別;製程;異動日期;製造許可登錄編號

NO.99 QINGYANG ROAD, XUEJIA TOWN, XINBEI DISTRICT, CHANGZHOU CITY, JIANGSU PORVINCE, CHINA
醫 器
衛部醫器陸輸壹字第003789號
DHA09600378909
2019/05/10
2019/05/13
CHANGZHOU SIFARY MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
F4200 牙科手機及其附件
空白
2024/05/10
F 牙科裝置
CHINA
1
"BIOCARE" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
輸 入 ;;大陸生產
28588213
"久億" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
久億生醫科技股份有限公司

THURINGER STRABE16, 34212 MELSUNGEN, GERMANY
醫 器
衛署醫器輸壹字第006166號
DHA04400616605
2007/09/20
2017/06/23
DR. SCHUMACHER GMBH
J6890 一般醫療器械用消毒劑
空白
2022/09/20
J 一般醫院及個人使用裝置
GERMANY
1
“Dr. Schumacher”General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
輸 入
28588213
“舒馬克博士”一般醫療器械用消毒液 (未滅菌)
限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
久億生醫科技股份有限公司

23-25 RUE EMILE ZOLA 93100 MONTREUIL FRANCE
醫 器
衛署醫器輸字第022783號
DHA00602278301
2011/09/09
2016/09/05
IMPLANTS DIFFUSION INTERNATIONAL
F3640 骨內植體
詳如中文仿單核定本
2021/09/09
F 牙科裝置
FRANCE
3
“IDI” IDCam Dental Implant System
新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
輸 入
28588213
“艾迪”艾迪肯牙科植體系統
QSD5529
詳如中文仿單核定本
久億生醫科技股份有限公司

桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
醫 器
衛署醫器製壹字第003939號
2012/01/12
2016/12/23
千倍康企業股份有限公司
I4040 醫療用衣物
空白
2022/01/12
I 一般及整型外科手術裝置
TAIWAN
1
“BIOCARE”MEDICAL MASK (Non-sterile)
新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
國 產;;委託製造
28588213
“久億”醫療口罩(未滅菌)
限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
久億生醫科技股份有限公司

40026 Imola (BO), Italy, Via Bicocca 14/c
醫 器
衛部醫器輸字第029357號
DHA05602935702
2017/02/02
2017/02/23
CEFLA S.C.
J6880 蒸氣滅菌器
S Classic-17, S Classic-22
2022/02/02
J 一般醫院及個人使用裝置
ITALY
2
“Cefla” Steam Sterilizer
新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
輸 入
28588213
“西弗萊”蒸氣滅菌器
QSD9405
詳如中文仿單核定本
久億生醫科技股份有限公司

40026 Imola(BO), Italy, via Selice Provinciale 23/a
醫 器
衛部醫器輸字第029357號
DHA05602935702
2017/02/02
2017/02/23
Cefla s.c.
J6880 蒸氣滅菌器
S Classic-17, S Classic-22
2022/02/02
J 一般醫院及個人使用裝置
ITALY
2
“Cefla” Steam Sterilizer
新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
輸 入
28588213
“西弗萊”蒸氣滅菌器
QSD9405
詳如中文仿單核定本
久億生醫科技股份有限公司
總公司

LIBRA HOUSE WEST STREET WORSBROUGH DALE BARNSLEY S70 5PG UK
醫 器
衛部醫器輸字第029363號
DHA05602936307
2017/02/13
2017/03/02
AMITY LIMITED
J6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑
詳如中文仿單核定本
2022/02/13
J 一般醫院及個人使用裝置
UNITED KINGDOM
2
“Amity” PAA 15
新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
輸 入
28588213
“艾姆迪”過醋酸高層次消毒劑
QSD8318
詳如中文仿單核定本
久億生醫科技股份有限公司

SCHULSTR.16A,D-80634 MUNCHEN,GERMANY
醫 器
衛部醫器輸壹字第017696號
DHA09401769602
2017/04/10
2017/04/14
WAGNER GMBH FABRIK F.MED. GERAETE
F4565 牙科手用器械
空白。
2022/04/10
F 牙科裝置
GERMANY
1
"WRGNER" Dental hand instrument (non-sterile)
新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
輸 入
28588213
"佤格納" 牙科手用器械 (未滅菌)
限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
久億生醫科技股份有限公司

LIBRA HOUSE WEST STREET WORSBROUGH DALE BARNSLEY S70 5PG UK
醫 器
衛部醫器輸壹字第016775號
DHA09401677503
2016/07/13
2016/08/03
AMITY LIMITED
J6890 一般醫療器械用消毒劑
空白
2021/07/13
J 一般醫院及個人使用裝置
UNITED KINGDOM
1
"Amity" Virusolve+ Wipes (Non-sterile)
新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
輸 入
28588213
"艾姆迪" 威效醫療器械消毒濕巾 (未滅菌)
限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
久億生醫科技股份有限公司

LIBRA HOUSE WEST STREET WORSBROUGH DALE BARNSLEY S70 5PG UK
醫 器
衛署醫器輸壹字第010819號
DHA04401081900
2011/09/08
2016/05/18
AMITY LIMITED
J6890 一般醫療器械用消毒劑
空白
2021/09/08
J 一般醫院及個人使用裝置
UNITED KINGDOM
1
"Amity"General Purpose Disinfectant(Non-Sterile)
新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
輸 入
28588213
"艾姆迪"一般醫療器械用消毒液(未滅菌)
限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
久億生醫科技股份有限公司

DENTAL HOUSE, STEETON GROVE INDUSTRIAL PARK, STEETON, WEST YORKSHIRE BD20 6TT, UK
醫 器
衛署醫器輸壹字第011778號
許可證逾有效期限且未申請展延
DHA04401177804
2012/06/01
2020/03/11
TOPDENTAL (PRODUCTS) LTD.
J6890 一般醫療器械用消毒劑
空白。
2017/06/01
J 一般醫院及個人使用裝置
UNITED KINGDOM
已註銷
1
"topdental" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
輸 入
28588213
"托普多" 一般醫療器械用消毒液 (未滅菌)
久億生醫科技股份有限公司
2019/11/26

ST. GALLERSTRASSE 23-25,9403 GOLDACH, SWITZERLAND
醫 器
衛署醫器輸壹字第011777號
許可證逾有效期限且未申請展延
DHA04401177702
2012/06/01
2020/03/11
NOUVAG AG
F4200 牙科手機及其附件
空白。
2017/06/01
F 牙科裝置
SWITZERLAND
已註銷
1
"NOUVAG" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
輸 入
28588213
"諾華克" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
久億生醫科技股份有限公司
2019/11/26

LIBRA HOUSE WEST STREET WORSBROUGH DALE BARNSLEY S70 5PG UK
醫 器
衛部醫器輸字第027778號
DHA05602777800
2016/03/14
2021/02/01
AMITY LIMITED
J6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑
詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.3.30核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。
2026/03/14
J 一般醫院及個人使用裝置
UNITED KINGDOM
2
“Amity” Virusolve+ Concentrate
新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
輸 入
28588213
“艾姆迪”威效滅菌劑
QSD8318
詳如中文仿單核定本
久億生醫科技股份有限公司

LIBRA HOUSE WEST STREET WORSBROUGH DALE BARNSLEY S70 5PG UK
醫 器
衛部醫器輸字第031020號
DHA05603102008
2018/04/09
2018/04/24
AMITY LIMITED
J6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑
詳如中文仿單核定本
2023/04/09
J 一般醫院及個人使用裝置
UNITED KINGDOM
2
“Amity” Virusolve+ EDS
新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
輸 入
28588213
“艾姆迪”威效醫滴釋滅菌劑
QSD8318
詳如中文仿單核定本
久億生醫科技股份有限公司

INDUSTRIVAGEN 5, 471 31 SKARHAMN, SWEDEN
醫 器
衛署醫器輸壹字第006273號
許可證已逾有效期
DHA04400627306
2007/11/05
2014/04/16
GETINGE SKARHAMN AB
F6710 水熱式滅菌器
空白
2012/11/05
F 牙科裝置
SWEDEN
已註銷
1
“Gentinge”Boiling water sterilizer (Non-Sterile)
新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
輸 入
28588213
“鼎級”水熱式滅菌器 (未滅菌)
久億生醫科技股份有限公司
2014/04/16

INDUSTRIVAGEN 5, SE-471 31 SKARHAMN, SWEDEN
醫 器
衛署醫器輸字第020554號
許可證已逾有效期
DHA00602055402
2010/01/26
2018/09/20
GETINGE SKARHAMN AB
J6880 蒸氣滅菌器
HS33, HS22 K5, HS22 K7, HS11 K3以下空白
2015/01/26
J 一般醫院及個人使用裝置
SWEDEN
已註銷
2
“Getinge” Steam Sterilizer
新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
輸 入
28588213
“潔頂”蒸氣滅菌器
久億生醫科技股份有限公司
2018/08/14

REZZATO (BS) VIA G, PRATI 87-CAP 25086, ITALY
醫 器
衛部醫器輸壹字第021732號
DHA09402173205
2020/07/13
2020/07/15
UNIVET LOUPES SPA
I4800 一般手術用手動式器械
空白
2025/07/13
I 一般及整型外科手術裝置
ITALY
1
"UNIVET" Magnifying Loupes and Accessories (Non-Sterile)
新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
輸 入
28588213
"優妮福" 放大鏡及其附件 (未滅菌)
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
久億生醫科技股份有限公司

MAX-EYTH-WEG 43, D-88316 ISNY/ GERMANY
醫 器
衛部醫器輸壹字第020077號
DHA09402007707
2019/01/29
2019/01/31
ZEBRIS MEDICAL GMBH
F2060 頷骨輪廓標記裝置
空白。
2024/01/29
F 牙科裝置
GERMANY
1
"zebris" Jaw tracking device (Non-Sterile)
新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
輸 入
28588213
"薩博司" 頷骨輪廓標記裝置 (未滅菌)
限醫療器材管理辦法「頷骨輪廓標記裝置(F.2060)」第一等級鑑別範圍。
久億生醫科技股份有限公司

10 RANICK ROAD, HAUPPAUGE, NY 11788, USA
醫 器
衛部醫器輸壹字第020076號
DHA09402007605
2019/01/29
2019/01/31
CROSSTEX INTERNATIONAL
F6640 牙科手術裝置及其附件
空白。
2024/01/29
F 牙科裝置
UNITED STATES
1
"Crosstex" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
輸 入
28588213
"克羅斯" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
久億生醫科技股份有限公司

Uferstraβe 7 69412 Eberbach Germany
醫 器
衛署醫器輸字第020673號
DHA00602067300
2010/03/16
2016/11/29
Gelita Medical GmbH
I4490 可吸收性止血劑及敷料
詳如中文仿單核定本。註銷規格:GS-010、 GS-650、GS-322、 GS-344及GS-220,以下空白。
2020/03/16
I 一般及整型外科手術裝置
GERMANY
3
“GELITA” Gelitaspon Absorbable Gelatin Sponge
新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
輸 入
28588213
“葛力特”可吸收性動物膠止血棉
QSD7758
詳如中文仿單核定本
久億生醫科技股份有限公司

RUE FRANCOIS-PERREARD 4 PO BOX142, CH-1225 CHENE-BOURG, SWITZERLAND
醫 器
衛部醫器輸壹字第016202號
DHA09401620208
2016/02/26
2016/03/03
USF HEALTHCARE S.A.
J6890 一般醫療器械用消毒劑
空白
2021/02/26
J 一般醫院及個人使用裝置
SWITZERLAND
1
"USF" GENERAL PURPOSE DISINFECTANTS (Non-Sterile)
新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
輸 入
28588213
"優適孚" 一般醫療器械用消毒液 (未滅菌)
限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
久億生醫科技股份有限公司

9-595, MIDDLEFIELD ROAD, TORONTO, ONTARIO, CANADA, M1V 3S2, CANADA
醫 器
衛部醫器輸壹字第013693號
DHA09401369302
2013/12/18
2018/08/14
BEYES DENTAL CANADA INC.
F4200 牙科手機及其附件
空白。
2023/12/18
F 牙科裝置
CANADA
1
"BEYES" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
輸 入
28588213
"貝爾"牙科手機及其附件(未滅菌)
限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
久億生醫科技股份有限公司

40026 Imola(BO), Italy, via Selice Provinciale 23/a
醫 器
衛部醫器輸字第029202號
DHA05602920209
2016/12/07
2016/12/19
Cefla s.c.
J6880 蒸氣滅菌器
B Futura-17, B Futura-22, B Futura-28
2021/12/07
J 一般醫院及個人使用裝置
ITALY
2
“Cefla” Steam Sterilizer
新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
輸 入
28588213
“西弗萊”蒸氣滅菌器
QSD9405
詳如中文仿單核定本
久億生醫科技股份有限公司
總公司

40026 Imola (BO), Italy, Via Bicocca 14/c
醫 器
衛部醫器輸字第029202號
DHA05602920209
2016/12/07
2016/12/19
CEFLA S.C.
J6880 蒸氣滅菌器
B Futura-17, B Futura-22, B Futura-28
2021/12/07
J 一般醫院及個人使用裝置
ITALY
2
“Cefla” Steam Sterilizer
新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
輸 入
28588213
“西弗萊”蒸氣滅菌器
QSD9405
詳如中文仿單核定本
久億生醫科技股份有限公司

VIA GIOVANNI PRAITI, 87 25086 REZZATO (BS) ITALY
醫 器
衛部醫器輸壹字第017100號
DHA09401710005
2016/10/19
2016/10/26
UNIVET SRL
I4800 一般手術用手動式器械
空白
2021/10/19
I 一般及整型外科手術裝置
ITALY
1
"UNIVET" Magnifying Loupes and Accessories (Non-Sterile)
新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
輸 入
28588213
"優尼福" 放大鏡及其附件 (未滅菌)
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
久億生醫科技股份有限公司

36 ZHIYING STREET, SUZHOU NEW DISTRICT, SUZHOU, JIANGSU CHINA
醫 器
衛部醫器陸輸壹字第003680號
DHA09600368000
2019/01/29
2019/01/31
ZUMAX MEDICAL CO., LTD.
I4700 外科顯微鏡及其附件
空白。
2024/01/29
I 一般及整型外科手術裝置
CHINA
1
"ZUMAX" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile)
新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
輸 入 ;;大陸生產
28588213
"蘇邁" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)
限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
久億生醫科技股份有限公司

19 HAYEZIRA ST. INDUSTRIAL ZONE, P.O. BOX 2521, RAANANA, ISRAEL
醫 器
衛部醫器輸壹字第014094號
DHA09401409408
2014/04/28
2014/05/01
STRAUSS & CO. INDUSTRIAL DIAMONDS LTD.
F4535 牙科用鑽石器械
空白
2019/04/28
F 牙科裝置
ISRAEL
1
“STRAUSS”Dental diamond instrument (Non-Sterile)
新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
輸 入
28588213
“施特勞斯”牙科用鑽石器械(未滅菌)
限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
久億生醫科技股份有限公司

Via Balegante 27-31039 Riese Pio X (TV), Italy
醫 器
衛部醫器輸字第028589號
DHA05602858902
2016/05/23
2021/02/20
Steelco S.p.A.
J6992 醫用清洗器─消毒器
DS 50, DS 50DRS, DS 50/2 DRS, DS 50HDRS
2026/05/23
J 一般醫院及個人使用裝置
ITALY
2
“Steelco” Washer Disinfector
新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
輸 入
28588213
“速得可”醫用清洗消毒機
QSD9435
詳如中文仿單核定本
久億生醫科技股份有限公司

Libra House, West Street, Worsbrough Dale, Barnsley, South Yorkshire, S70 5PG, United Kingdom
醫 器
衛部醫器輸字第034026號
DHA05603402609
2020/11/16
2020/12/03
Amity Limited
J6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑
詳如中文仿單核定本
2025/11/16
J 一般醫院及個人使用裝置
UNITED KINGDOM
2
“Amity” 3 Step Solution
新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
輸 入
28588213
“艾姆迪”三步驟高層次消毒濕巾
QSD8318
詳如中文仿單核定本
久億生醫科技股份有限公司

23-25 RUE EMILE ZOLA 93100 MONTREUIL FRANCE
醫 器
衛部醫器輸字第025335號
DHA05602533508
2013/08/09
2018/07/03
IMPLANTS DIFFUSION INTERNATIONAL
F3640 骨內植體
詳如中文仿單核定本。註銷規格(共1項):IM+0660,以下空白。
2018/08/09
F 牙科裝置
FRANCE
3
“IDI” IDMAX Dental Implant
新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
輸 入
28588213
“艾迪”艾迪麥牙科植體
QSD5529
詳如中文仿單核定本
久億生醫科技股份有限公司

23-25 RUE EMILE ZOLA 93100 MONTREUIL FRANCE
醫 器
衛部醫器輸字第025400號
DHA05602540006
2013/09/04
2018/07/23
IMPLANTS DIFFUSION INTERNATIONAL
F3640 骨內植體
詳如中文仿單核定本
2023/09/04
F 牙科裝置
FRANCE
3
“IDI” IDBio Dental Implant
新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
輸 入
28588213
“艾迪”艾迪拜牙科植體
QSD5529
詳如中文仿單核定本
久億生醫科技股份有限公司

23-25 RUE EMILE ZOLA 93100 MONTREUIL FRANCE
醫 器
衛部醫器輸字第025391號
DHA05602539105
2013/08/30
2018/07/23
IMPLANTS DIFFUSION INTERNATIONAL
F3640 骨內植體
詳如中文仿單核定本
2023/08/30
F 牙科裝置
FRANCE
3
“IDI” IDAll Dental Implant
新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
輸 入
28588213
“艾迪”艾迪歐牙科植體
QSD5529
詳如中文仿單核定本
久億生醫科技股份有限公司

LIBRA HOUSE WEST STREET WORSBROUGH DALE BARNSLEY S70 5PG UK
醫 器
衛部醫器輸壹字第016132號
DHA09401613200
2016/01/29
2016/02/02
AMITY LIMITED
J6890 一般醫療器械用消毒劑
空白
2021/01/29
J 一般醫院及個人使用裝置
UNITED KINGDOM
1
"Amity" General Purpose Disinfectant (Non-Sterile)
新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
輸 入
28588213
"艾姆迪" 一般醫療器械用消毒液 (未滅菌)
限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
久億生醫科技股份有限公司

ST. GALLERSTRASSE 23, 9403 GOLDACH, SWITZERLAND
醫 器
衛部醫器輸壹字第020552號
DHA09402055201
2019/06/14
2019/06/19
NOUVAG AG
F4200 牙科手機及其附件
空白
2024/06/14
F 牙科裝置
SWITZERLAND
1
"Nouvag" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
輸 入
28588213
"諾華克" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
久億生醫科技股份有限公司

40026 Imola(BO), Italy, via Selice Provinciale 23/a
醫 器
衛部醫器輸字第029442號
DHA05602944203
2017/02/16
2017/03/06
Cefla s.c.
J6880 蒸氣滅菌器
B Classic-17, B Classic-22, B Classic-28
2022/02/16
J 一般醫院及個人使用裝置
ITALY
2
“Cefla”Steam Sterilizer
新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
輸 入
28588213
“西弗萊”蒸氣滅菌器
QSD11265
詳如中文仿單核定本
久億生醫科技股份有限公司
總公司

Via Bicocca 14/c, 40026 Imola (BO), Italy
醫 器
衛部醫器輸字第029442號
DHA05602944203
2017/02/16
2017/03/06
Cefla S.C.
J6880 蒸氣滅菌器
B Classic-17, B Classic-22, B Classic-28
2022/02/16
J 一般醫院及個人使用裝置
ITALY
2
“Cefla”Steam Sterilizer
新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
輸 入
28588213
“西弗萊”蒸氣滅菌器
QSD11265
詳如中文仿單核定本
久億生醫科技股份有限公司

F4, A4 BUILDING, LUGU MEDICAL DEVICE PARK, NO.229 GUYUAN ROAD, CHANGSHA CITY, HUNAN PROVINCE, CHINA
醫 器
衛部醫器陸輸壹字第004265號
DHA09600426506
2020/07/30
2020/08/03
DENJOY DENTAL CO., LTD
F4200 牙科手機及其附件
空白。
2025/07/30
F 牙科裝置
CHINA
1
"Denjoy" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
輸 入 ;;大陸生產
28588213
"得悅" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
久億生醫科技股份有限公司

NO.456, TONGHUI ROAD, JIANGBEI INVESTMENT PIONEERING PARK (C) NINGBO CHINA
醫 器
衛部醫器陸輸字第000828號
DHA09200082801
2017/06/14
2019/10/21
NINGBO RUNYES MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
J6880 蒸氣滅菌器
SEA-18, SEA-23。規格及仿單標籤變更: 詳如中文仿單核定本,原106.6.29仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。
2022/06/14
J 一般醫院及個人使用裝置
CHINA
2
SEA Series Steam Sterilizer
新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
輸 入 ;;大陸生產
28588213
海風壓力蒸氣滅菌器
QSD9827
詳如中文仿單核定本
久億生醫科技股份有限公司

NO.456, TONGHUI ROAD, JIANGBEI INVESTMENT PIONEERING PARK (C) NINGBO CHINA
醫 器
衛部醫器陸輸壹字第004391號
DHA09600439101
2020/12/14
2020/12/16
NINGBO RUNYES MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
J6150 醫療器械用超音波洗淨機
空白。
2025/12/14
J 一般醫院及個人使用裝置
CHINA
1
"RUNYES" Ultrasonic cleaner for medical instruments (Non-sterile)
新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
輸 入 ;;大陸生產
28588213
"藍野" 醫療器械用超音波洗淨機(未滅菌)
限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
久億生醫科技股份有限公司

8 impasse de la Feuilleraie-ZI la Croix- 31140 Launaguet France
醫 器
衛部醫器輸字第025479號
DHA05602547906
2013/09/26
2013/10/07
Kasios
F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽
詳如中文仿單核定本
2018/09/26
F 牙科裝置
FRANCE
2
“Kasios” Tricalcium phosphate granules for dental bone repair
新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
輸 入
28588213
“凱西爾”牙槽骨修復用三鈣磷酸鹽
QSD7211
詳如中文仿單核定本
久億生醫科技股份有限公司

F4, A4 BUILDING, LUGU MEDICAL DEVICE PARK, NO.229 GUYUAN ROAD, CHANGSHA CITY, HUNAN PROVINCE, CHINA
醫 器
衛部醫器陸輸壹字第004438號
DHA09600443801
2021/02/03
2021/02/09
DENJOY DENTAL CO., LTD
F6640 牙科手術裝置及其附件
空白。
2026/02/03
F 牙科裝置
CHINA
1
"Denjoy" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
輸 入 ;;大陸生產
28588213
"得悅" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
久億生醫科技股份有限公司

F4, A4 BUILDING, LUGU MEDICAL DEVICE PARK, NO.229 GUYUAN ROAD, CHANGSHA CITY, HUNAN PROVINCE, CHINA
醫 器
衛部醫器陸輸壹字第004437號
DHA09600443709
2021/02/03
2021/02/09
DENJOY DENTAL CO., LTD
F4565 牙科手用器械
空白。
2026/02/03
F 牙科裝置
CHINA
1
"Denjoy" Dental hand instrument (Non-Sterile)
新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
輸 入 ;;大陸生產
28588213
"得悅" 牙科手用器械 (未滅菌)
限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
久億生醫科技股份有限公司

本資料集提供醫療器材許可證資料,並每週與藥證業務管理系統同步,藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材許可證資料集
欄位 : 許可證字號;註銷狀態;註銷日期;註銷理由;有效日期;發證日期;許可證種類;舊證字號;醫療器材級數;通關簽審文件編號;中文品名;英文品名;效能;劑型;包裝;醫器主類別一;醫器次類別一;醫器主類別二;醫器次類別二;醫器主類別三;醫器次類別三;主成分略述;限制項目;申請商名稱;申請商地址;申請商統一編號;製造商名稱;製造廠廠址;製造廠公司地址;製造廠國別;製程;異動日期;製造許可登錄編號

衛部醫器陸輸壹字第004437號
2026/02/03
2021/02/03
醫 器
1
DHA09600443709
"得悅" 牙科手用器械 (未滅菌)
"Denjoy" Dental hand instrument (Non-Sterile)
限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
F 牙科裝置
F4565 牙科手用器械
空白。
輸 入 ;;大陸生產
久億生醫科技股份有限公司
新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
28588213
DENJOY DENTAL CO., LTD
F4, A4 BUILDING, LUGU MEDICAL DEVICE PARK, NO.229 GUYUAN ROAD, CHANGSHA CITY, HUNAN PROVINCE, CHINA
CHINA
2021/02/09

衛部醫器輸壹字第017696號
2022/04/10
2017/04/10
醫 器
1
DHA09401769602
"佤格納" 牙科手用器械 (未滅菌)
"WRGNER" Dental hand instrument (non-sterile)
限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
F 牙科裝置
F4565 牙科手用器械
空白。
輸 入
久億生醫科技股份有限公司
新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
28588213
WAGNER GMBH FABRIK F.MED. GERAETE
SCHULSTR.16A,D-80634 MUNCHEN,GERMANY
GERMANY
2017/04/14

衛部醫器輸壹字第016775號
2021/07/13
2016/07/13
醫 器
1
DHA09401677503
"艾姆迪" 威效醫療器械消毒濕巾 (未滅菌)
"Amity" Virusolve+ Wipes (Non-sterile)
限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
J 一般醫院及個人使用裝置
J6890 一般醫療器械用消毒劑
空白
輸 入
久億生醫科技股份有限公司
新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
28588213
AMITY LIMITED
LIBRA HOUSE WEST STREET WORSBROUGH DALE BARNSLEY S70 5PG UK
UNITED KINGDOM
2016/08/03

衛署醫器輸壹字第010819號
2021/09/08
2011/09/08
醫 器
1
DHA04401081900
"艾姆迪"一般醫療器械用消毒液(未滅菌)
"Amity"General Purpose Disinfectant(Non-Sterile)
限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
J 一般醫院及個人使用裝置
J6890 一般醫療器械用消毒劑
空白
輸 入
久億生醫科技股份有限公司
新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
28588213
AMITY LIMITED
LIBRA HOUSE WEST STREET WORSBROUGH DALE BARNSLEY S70 5PG UK
UNITED KINGDOM
2016/05/18

衛署醫器輸壹字第011778號
已註銷
2019/11/26
許可證逾有效期限且未申請展延
2017/06/01
2012/06/01
醫 器
1
DHA04401177804
"托普多" 一般醫療器械用消毒液 (未滅菌)
"topdental" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
J 一般醫院及個人使用裝置
J6890 一般醫療器械用消毒劑
空白。
輸 入
久億生醫科技股份有限公司
新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
28588213
TOPDENTAL (PRODUCTS) LTD.
DENTAL HOUSE, STEETON GROVE INDUSTRIAL PARK, STEETON, WEST YORKSHIRE BD20 6TT, UK
UNITED KINGDOM
2020/03/11

衛署醫器輸壹字第011777號
已註銷
2019/11/26
許可證逾有效期限且未申請展延
2017/06/01
2012/06/01
醫 器
1
DHA04401177702
"諾華克" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
"NOUVAG" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
F 牙科裝置
F4200 牙科手機及其附件
空白。
輸 入
久億生醫科技股份有限公司
新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
28588213
NOUVAG AG
ST. GALLERSTRASSE 23-25,9403 GOLDACH, SWITZERLAND
SWITZERLAND
2020/03/11

衛部醫器輸字第027778號
2026/03/14
2016/03/14
醫 器
2
DHA05602777800
“艾姆迪”威效滅菌劑
“Amity” Virusolve+ Concentrate
詳如中文仿單核定本
J 一般醫院及個人使用裝置
J6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑
詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.3.30核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。
輸 入
久億生醫科技股份有限公司
新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
28588213
AMITY LIMITED
LIBRA HOUSE WEST STREET WORSBROUGH DALE BARNSLEY S70 5PG UK
UNITED KINGDOM
2021/02/01
QSD8318

衛部醫器輸字第031020號
2023/04/09
2018/04/09
醫 器
2
DHA05603102008
“艾姆迪”威效醫滴釋滅菌劑
“Amity” Virusolve+ EDS
詳如中文仿單核定本
J 一般醫院及個人使用裝置
J6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑
詳如中文仿單核定本
輸 入
久億生醫科技股份有限公司
新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
28588213
AMITY LIMITED
LIBRA HOUSE WEST STREET WORSBROUGH DALE BARNSLEY S70 5PG UK
UNITED KINGDOM
2018/04/24
QSD8318

衛署醫器輸壹字第006273號
已註銷
2014/04/16
許可證已逾有效期
2012/11/05
2007/11/05
醫 器
1
DHA04400627306
“鼎級”水熱式滅菌器 (未滅菌)
“Gentinge”Boiling water sterilizer (Non-Sterile)
F 牙科裝置
F6710 水熱式滅菌器
空白
輸 入
久億生醫科技股份有限公司
新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
28588213
GETINGE SKARHAMN AB
INDUSTRIVAGEN 5, 471 31 SKARHAMN, SWEDEN
SWEDEN
2014/04/16

衛署醫器輸字第020554號
已註銷
2018/08/14
許可證已逾有效期
2015/01/26
2010/01/26
醫 器
2
DHA00602055402
“潔頂”蒸氣滅菌器
“Getinge” Steam Sterilizer
J 一般醫院及個人使用裝置
J6880 蒸氣滅菌器
HS33, HS22 K5, HS22 K7, HS11 K3以下空白
輸 入
久億生醫科技股份有限公司
新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
28588213
GETINGE SKARHAMN AB
INDUSTRIVAGEN 5, SE-471 31 SKARHAMN, SWEDEN
SWEDEN
2018/09/20

衛部醫器輸壹字第021732號
2025/07/13
2020/07/13
醫 器
1
DHA09402173205
"優妮福" 放大鏡及其附件 (未滅菌)
"UNIVET" Magnifying Loupes and Accessories (Non-Sterile)
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
I 一般及整型外科手術裝置
I4800 一般手術用手動式器械
空白
輸 入
久億生醫科技股份有限公司
新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
28588213
UNIVET LOUPES SPA
REZZATO (BS) VIA G, PRATI 87-CAP 25086, ITALY
ITALY
2020/07/15

衛署醫器輸壹字第006166號
2022/09/20
2007/09/20
醫 器
1
DHA04400616605
“舒馬克博士”一般醫療器械用消毒液 (未滅菌)
“Dr. Schumacher”General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
J 一般醫院及個人使用裝置
J6890 一般醫療器械用消毒劑
空白
輸 入
久億生醫科技股份有限公司
新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
28588213
DR. SCHUMACHER GMBH
THURINGER STRABE16, 34212 MELSUNGEN, GERMANY
GERMANY
2017/06/23

衛署醫器輸字第020673號
2020/03/16
2010/03/16
醫 器
3
DHA00602067300
“葛力特”可吸收性動物膠止血棉
“GELITA” Gelitaspon Absorbable Gelatin Sponge
詳如中文仿單核定本
I 一般及整型外科手術裝置
I4490 可吸收性止血劑及敷料
詳如中文仿單核定本。註銷規格:GS-010、 GS-650、GS-322、 GS-344及GS-220,以下空白。
輸 入
久億生醫科技股份有限公司
新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
28588213
Gelita Medical GmbH
Uferstraβe 7 69412 Eberbach Germany
GERMANY
2016/11/29
QSD7758

衛部醫器輸字第029202號
2021/12/07
2016/12/07
醫 器
2
DHA05602920209
“西弗萊”蒸氣滅菌器
“Cefla” Steam Sterilizer
詳如中文仿單核定本
J 一般醫院及個人使用裝置
J6880 蒸氣滅菌器
B Futura-17, B Futura-22, B Futura-28
輸 入
久億生醫科技股份有限公司
新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
28588213
Cefla s.c.
40026 Imola(BO), Italy, via Selice Provinciale 23/a
ITALY
總公司
2016/12/19
QSD9405

衛部醫器輸字第029202號
2021/12/07
2016/12/07
醫 器
2
DHA05602920209
“西弗萊”蒸氣滅菌器
“Cefla” Steam Sterilizer
詳如中文仿單核定本
J 一般醫院及個人使用裝置
J6880 蒸氣滅菌器
B Futura-17, B Futura-22, B Futura-28
輸 入
久億生醫科技股份有限公司
新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
28588213
CEFLA S.C.
40026 Imola (BO), Italy, Via Bicocca 14/c
ITALY
2016/12/19
QSD9405

衛部醫器陸輸壹字第003680號
2024/01/29
2019/01/29
醫 器
1
DHA09600368000
"蘇邁" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)
"ZUMAX" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile)
限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
I 一般及整型外科手術裝置
I4700 外科顯微鏡及其附件
空白。
輸 入 ;;大陸生產
久億生醫科技股份有限公司
新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
28588213
ZUMAX MEDICAL CO., LTD.
36 ZHIYING STREET, SUZHOU NEW DISTRICT, SUZHOU, JIANGSU CHINA
CHINA
2019/01/31

衛部醫器輸壹字第014094號
2019/04/28
2014/04/28
醫 器
1
DHA09401409408
“施特勞斯”牙科用鑽石器械(未滅菌)
“STRAUSS”Dental diamond instrument (Non-Sterile)
限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
F 牙科裝置
F4535 牙科用鑽石器械
空白
輸 入
久億生醫科技股份有限公司
新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
28588213
STRAUSS & CO. INDUSTRIAL DIAMONDS LTD.
19 HAYEZIRA ST. INDUSTRIAL ZONE, P.O. BOX 2521, RAANANA, ISRAEL
ISRAEL
2014/05/01

衛部醫器陸輸壹字第003789號
2024/05/10
2019/05/10
醫 器
1
DHA09600378909
"久億" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
"BIOCARE" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
F 牙科裝置
F4200 牙科手機及其附件
空白
輸 入 ;;大陸生產
久億生醫科技股份有限公司
新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
28588213
CHANGZHOU SIFARY MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
NO.99 QINGYANG ROAD, XUEJIA TOWN, XINBEI DISTRICT, CHANGZHOU CITY, JIANGSU PORVINCE, CHINA
CHINA
2019/05/13

衛部醫器輸字第028589號
2026/05/23
2016/05/23
醫 器
2
DHA05602858902
“速得可”醫用清洗消毒機
“Steelco” Washer Disinfector
詳如中文仿單核定本
J 一般醫院及個人使用裝置
J6992 醫用清洗器─消毒器
DS 50, DS 50DRS, DS 50/2 DRS, DS 50HDRS
輸 入
久億生醫科技股份有限公司
新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
28588213
Steelco S.p.A.
Via Balegante 27-31039 Riese Pio X (TV), Italy
ITALY
2021/02/20
QSD9435

衛部醫器輸字第034026號
2025/11/16
2020/11/16
醫 器
2
DHA05603402609
“艾姆迪”三步驟高層次消毒濕巾
“Amity” 3 Step Solution
詳如中文仿單核定本
J 一般醫院及個人使用裝置
J6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑
詳如中文仿單核定本
輸 入
久億生醫科技股份有限公司
新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
28588213
Amity Limited
Libra House, West Street, Worsbrough Dale, Barnsley, South Yorkshire, S70 5PG, United Kingdom
UNITED KINGDOM
2020/12/03
QSD8318

衛部醫器輸字第025335號
2018/08/09
2013/08/09
醫 器
3
DHA05602533508
“艾迪”艾迪麥牙科植體
“IDI” IDMAX Dental Implant
詳如中文仿單核定本
F 牙科裝置
F3640 骨內植體
詳如中文仿單核定本。註銷規格(共1項):IM+0660,以下空白。
輸 入
久億生醫科技股份有限公司
新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
28588213
IMPLANTS DIFFUSION INTERNATIONAL
23-25 RUE EMILE ZOLA 93100 MONTREUIL FRANCE
FRANCE
2018/07/03
QSD5529

衛部醫器陸輸壹字第004438號
2026/02/03
2021/02/03
醫 器
1
DHA09600443801
"得悅" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
"Denjoy" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
F 牙科裝置
F6640 牙科手術裝置及其附件
空白。
輸 入 ;;大陸生產
久億生醫科技股份有限公司
新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
28588213
DENJOY DENTAL CO., LTD
F4, A4 BUILDING, LUGU MEDICAL DEVICE PARK, NO.229 GUYUAN ROAD, CHANGSHA CITY, HUNAN PROVINCE, CHINA
CHINA
2021/02/09

衛部醫器陸輸壹字第004391號
2025/12/14
2020/12/14
醫 器
1
DHA09600439101
"藍野" 醫療器械用超音波洗淨機(未滅菌)
"RUNYES" Ultrasonic cleaner for medical instruments (Non-sterile)
限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
J 一般醫院及個人使用裝置
J6150 醫療器械用超音波洗淨機
空白。
輸 入 ;;大陸生產
久億生醫科技股份有限公司
新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
28588213
NINGBO RUNYES MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
NO.456, TONGHUI ROAD, JIANGBEI INVESTMENT PIONEERING PARK (C) NINGBO CHINA
CHINA
2020/12/16

衛部醫器輸壹字第017100號
2021/10/19
2016/10/19
醫 器
1
DHA09401710005
"優尼福" 放大鏡及其附件 (未滅菌)
"UNIVET" Magnifying Loupes and Accessories (Non-Sterile)
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
I 一般及整型外科手術裝置
I4800 一般手術用手動式器械
空白
輸 入
久億生醫科技股份有限公司
新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
28588213
UNIVET SRL
VIA GIOVANNI PRAITI, 87 25086 REZZATO (BS) ITALY
ITALY
2016/10/26

衛部醫器輸壹字第013693號
2023/12/18
2013/12/18
醫 器
1
DHA09401369302
"貝爾"牙科手機及其附件(未滅菌)
"BEYES" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
F 牙科裝置
F4200 牙科手機及其附件
空白。
輸 入
久億生醫科技股份有限公司
新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
28588213
BEYES DENTAL CANADA INC.
9-595, MIDDLEFIELD ROAD, TORONTO, ONTARIO, CANADA, M1V 3S2, CANADA
CANADA
2018/08/14

衛部醫器輸壹字第016202號
2021/02/26
2016/02/26
醫 器
1
DHA09401620208
"優適孚" 一般醫療器械用消毒液 (未滅菌)
"USF" GENERAL PURPOSE DISINFECTANTS (Non-Sterile)
限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
J 一般醫院及個人使用裝置
J6890 一般醫療器械用消毒劑
空白
輸 入
久億生醫科技股份有限公司
新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
28588213
USF HEALTHCARE S.A.
RUE FRANCOIS-PERREARD 4 PO BOX142, CH-1225 CHENE-BOURG, SWITZERLAND
SWITZERLAND
2016/03/03

衛署醫器輸字第022783號
2021/09/09
2011/09/09
醫 器
3
DHA00602278301
“艾迪”艾迪肯牙科植體系統
“IDI” IDCam Dental Implant System
詳如中文仿單核定本
F 牙科裝置
F3640 骨內植體
詳如中文仿單核定本
輸 入
久億生醫科技股份有限公司
新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
28588213
IMPLANTS DIFFUSION INTERNATIONAL
23-25 RUE EMILE ZOLA 93100 MONTREUIL FRANCE
FRANCE
2016/09/05
QSD5529

衛署醫器製壹字第003939號
2022/01/12
2012/01/12
醫 器
1
“久億”醫療口罩(未滅菌)
“BIOCARE”MEDICAL MASK (Non-sterile)
限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
I 一般及整型外科手術裝置
I4040 醫療用衣物
空白
國 產;;委託製造
久億生醫科技股份有限公司
新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
28588213
千倍康企業股份有限公司
桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
TAIWAN
2016/12/23

衛部醫器輸字第029357號
2022/02/02
2017/02/02
醫 器
2
DHA05602935702
“西弗萊”蒸氣滅菌器
“Cefla” Steam Sterilizer
詳如中文仿單核定本
J 一般醫院及個人使用裝置
J6880 蒸氣滅菌器
S Classic-17, S Classic-22
輸 入
久億生醫科技股份有限公司
新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
28588213
CEFLA S.C.
40026 Imola (BO), Italy, Via Bicocca 14/c
ITALY
2017/02/23
QSD9405

衛部醫器輸字第029357號
2022/02/02
2017/02/02
醫 器
2
DHA05602935702
“西弗萊”蒸氣滅菌器
“Cefla” Steam Sterilizer
詳如中文仿單核定本
J 一般醫院及個人使用裝置
J6880 蒸氣滅菌器
S Classic-17, S Classic-22
輸 入
久億生醫科技股份有限公司
新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
28588213
Cefla s.c.
40026 Imola(BO), Italy, via Selice Provinciale 23/a
ITALY
總公司
2017/02/23
QSD9405

衛部醫器輸字第029363號
2022/02/13
2017/02/13
醫 器
2
DHA05602936307
“艾姆迪”過醋酸高層次消毒劑
“Amity” PAA 15
詳如中文仿單核定本
J 一般醫院及個人使用裝置
J6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑
詳如中文仿單核定本
輸 入
久億生醫科技股份有限公司
新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
28588213
AMITY LIMITED
LIBRA HOUSE WEST STREET WORSBROUGH DALE BARNSLEY S70 5PG UK
UNITED KINGDOM
2017/03/02
QSD8318

衛部醫器輸字第025400號
2023/09/04
2013/09/04
醫 器
3
DHA05602540006
“艾迪”艾迪拜牙科植體
“IDI” IDBio Dental Implant
詳如中文仿單核定本
F 牙科裝置
F3640 骨內植體
詳如中文仿單核定本
輸 入
久億生醫科技股份有限公司
新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
28588213
IMPLANTS DIFFUSION INTERNATIONAL
23-25 RUE EMILE ZOLA 93100 MONTREUIL FRANCE
FRANCE
2018/07/23
QSD5529

衛部醫器輸字第025391號
2023/08/30
2013/08/30
醫 器
3
DHA05602539105
“艾迪”艾迪歐牙科植體
“IDI” IDAll Dental Implant
詳如中文仿單核定本
F 牙科裝置
F3640 骨內植體
詳如中文仿單核定本
輸 入
久億生醫科技股份有限公司
新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
28588213
IMPLANTS DIFFUSION INTERNATIONAL
23-25 RUE EMILE ZOLA 93100 MONTREUIL FRANCE
FRANCE
2018/07/23
QSD5529

衛部醫器輸壹字第016132號
2021/01/29
2016/01/29
醫 器
1
DHA09401613200
"艾姆迪" 一般醫療器械用消毒液 (未滅菌)
"Amity" General Purpose Disinfectant (Non-Sterile)
限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
J 一般醫院及個人使用裝置
J6890 一般醫療器械用消毒劑
空白
輸 入
久億生醫科技股份有限公司
新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
28588213
AMITY LIMITED
LIBRA HOUSE WEST STREET WORSBROUGH DALE BARNSLEY S70 5PG UK
UNITED KINGDOM
2016/02/02

衛部醫器輸壹字第020552號
2024/06/14
2019/06/14
醫 器
1
DHA09402055201
"諾華克" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
"Nouvag" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
F 牙科裝置
F4200 牙科手機及其附件
空白
輸 入
久億生醫科技股份有限公司
新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
28588213
NOUVAG AG
ST. GALLERSTRASSE 23, 9403 GOLDACH, SWITZERLAND
SWITZERLAND
2019/06/19

衛部醫器輸字第029442號
2022/02/16
2017/02/16
醫 器
2
DHA05602944203
“西弗萊”蒸氣滅菌器
“Cefla”Steam Sterilizer
詳如中文仿單核定本
J 一般醫院及個人使用裝置
J6880 蒸氣滅菌器
B Classic-17, B Classic-22, B Classic-28
輸 入
久億生醫科技股份有限公司
新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
28588213
Cefla s.c.
40026 Imola(BO), Italy, via Selice Provinciale 23/a
ITALY
總公司
2017/03/06
QSD11265

衛部醫器輸字第029442號
2022/02/16
2017/02/16
醫 器
2
DHA05602944203
“西弗萊”蒸氣滅菌器
“Cefla”Steam Sterilizer
詳如中文仿單核定本
J 一般醫院及個人使用裝置
J6880 蒸氣滅菌器
B Classic-17, B Classic-22, B Classic-28
輸 入
久億生醫科技股份有限公司
新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
28588213
Cefla S.C.
Via Bicocca 14/c, 40026 Imola (BO), Italy
ITALY
2017/03/06
QSD11265

衛部醫器陸輸壹字第004265號
2025/07/30
2020/07/30
醫 器
1
DHA09600426506
"得悅" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
"Denjoy" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
F 牙科裝置
F4200 牙科手機及其附件
空白。
輸 入 ;;大陸生產
久億生醫科技股份有限公司
新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
28588213
DENJOY DENTAL CO., LTD
F4, A4 BUILDING, LUGU MEDICAL DEVICE PARK, NO.229 GUYUAN ROAD, CHANGSHA CITY, HUNAN PROVINCE, CHINA
CHINA
2020/08/03

衛部醫器陸輸字第000828號
2022/06/14
2017/06/14
醫 器
2
DHA09200082801
海風壓力蒸氣滅菌器
SEA Series Steam Sterilizer
詳如中文仿單核定本
J 一般醫院及個人使用裝置
J6880 蒸氣滅菌器
SEA-18, SEA-23。規格及仿單標籤變更: 詳如中文仿單核定本,原106.6.29仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。
輸 入 ;;大陸生產
久億生醫科技股份有限公司
新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
28588213
NINGBO RUNYES MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
NO.456, TONGHUI ROAD, JIANGBEI INVESTMENT PIONEERING PARK (C) NINGBO CHINA
CHINA
2019/10/21
QSD9827

衛部醫器輸字第025479號
2018/09/26
2013/09/26
醫 器
2
DHA05602547906
“凱西爾”牙槽骨修復用三鈣磷酸鹽
“Kasios” Tricalcium phosphate granules for dental bone repair
詳如中文仿單核定本
F 牙科裝置
F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽
詳如中文仿單核定本
輸 入
久億生醫科技股份有限公司
新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
28588213
Kasios
8 impasse de la Feuilleraie-ZI la Croix- 31140 Launaguet France
FRANCE
2013/10/07
QSD7211

衛部醫器輸壹字第020077號
2024/01/29
2019/01/29
醫 器
1
DHA09402007707
"薩博司" 頷骨輪廓標記裝置 (未滅菌)
"zebris" Jaw tracking device (Non-Sterile)
限醫療器材管理辦法「頷骨輪廓標記裝置(F.2060)」第一等級鑑別範圍。
F 牙科裝置
F2060 頷骨輪廓標記裝置
空白。
輸 入
久億生醫科技股份有限公司
新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
28588213
ZEBRIS MEDICAL GMBH
MAX-EYTH-WEG 43, D-88316 ISNY/ GERMANY
GERMANY
2019/01/31

衛部醫器輸壹字第020076號
2024/01/29
2019/01/29
醫 器
1
DHA09402007605
"克羅斯" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
"Crosstex" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
F 牙科裝置
F6640 牙科手術裝置及其附件
空白。
輸 入
久億生醫科技股份有限公司
新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
28588213
CROSSTEX INTERNATIONAL
10 RANICK ROAD, HAUPPAUGE, NY 11788, USA
UNITED STATES
2019/01/31

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