源星生醫科技股份有限公司

OSTAR MEDITECH CORP.
統編 27449663
代表人 張國源
電話 :02-29182390
傳真 :02-29182683
新北市新店區民權路46之4號5樓
5F., NO.46-4, MINCYUAN RD., XINDIAN DIST., NEW TAIPEI CITY 231, TAIWAN (R.O.C.)
核准設立

基本資料



統一編號(統編)  27449663
公司名稱 源星生醫科技股份有限公司
英文名稱 OSTAR MEDITECH CORP.
代表人姓名 張國源
公司所在地 新北市新店區民權路46之4號5樓
英文地址 5F., NO.46-4, MINCYUAN RD., XINDIAN DIST., NEW TAIPEI CITY 231, TAIWAN (R.O.C.)
(來源:國貿局資料)
電話 02-29182390 (來源:國貿局資料)
傳真 02-29182683 (來源:國貿局資料)
公司狀況 核准設立
股權狀況 僑外資
資本總額(元) 78,000,000
實收資本額(元) 71,648,670
排名 #23,302
登記機關 新北市政府
核准設立日期 093年09月22日
最後核准變更日期 107年07月13日
類型 股份有限公司
所營事業資料 CE01010 一般儀器製造業
CE01040 鐘錶製造業
F108040 化粧品批發業
F110010 鐘錶批發業
F113020 電器批發業
F113030 精密儀器批發業
F113050 電腦及事務性機器設備批發業
F113070 電信器材批發業
F118010 資訊軟體批發業
F119010 電子材料批發業
F401010 國際貿易業
F601010 智慧財產權業
E605010 電腦設備安裝業
I301010 資訊軟體服務業
I301020 資料處理服務業
CF01011 醫療器材製造業
F108031 醫療器材批發業
F208031 醫療器材零售業
ZZ99999 除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務
聲明 本頁內所載之資料,所載資料之完整性、即時性和正確性仍應以資料來源單位為準。

董監事



職稱 姓名 代表法人 出資額
董事長 張國源 1,427,973
董事 張玲玲 370,000
董事 蘇俊豪 廣達創業投資股份有限公司 834,000
監察人 張王秀美 0

經理人


查無資料

分公司資料



登記工廠



工廠名稱 負責人 地址
源星生醫科技股份有限公司 張國源 新北市新店區復興里民權路四六之四號五樓
源星生醫科技股份有限公司的相關工廠
張國源的相關工廠

源星生醫科技股份有限公司現任(曾任)代表法人


查無資料

公司歷程



2018年1月

  • 實收資本額由:
    69,648,670
    變更為
    71,648,670

2017年9月

  • 實收資本額由:
    62,320,000
    變更為
    69,648,670

2016年2月

  • 新增董監事名單:
    董事 蘇俊豪 (廣達創業投資股份有限公司)
  • 離職董監事名單:
    董事 林新欽

2015年8月

  • 實收資本額由:
    49,000,000
    變更為
    62,320,000

  • 源星生醫科技股份有限公司

    負責人 張國源
    地址為 新北市新店區民權路46之4號5樓
    登記資本額 78,000,000
    實收資本額 49,000,000
    董監事名單:
    董事長 張國源
    董事 張玲玲
    董事 林新欽
    監察人 張王秀美

產品與服務


尚未建立
免費為公司建立產品與服務資訊。
建立後將同步在此顯示

訴訟資料



日期 法院 標題
20190322 臺灣臺北地方法院
107年度重訴字933號
民事
損害賠償 彭述光,上訴人,源星生醫科技股份有限公司,張國源
20190226 臺灣臺北地方法院
107年度重訴字933號
民事
損害賠償 彭述光,源星生醫科技股份有限公司
20190111 臺灣臺北地方法院
107年度重訴字933號
民事
損害賠償 彭述光,林紹源律師,李慧君律師,源星生醫科技股份有限公司,張國源,江肇欽律師,劉紀寬律師,孫愛玲
20160517 臺北高等行政法院
105年度簡上字28號
行政
藥事法 源星生醫科技股份有限公司,張國源(董事長),新北市政府,朱立倫(市長)
20151217 臺灣新北地方法院
104年度簡字112號
行政
藥事法 源星生醫科技股份有限公司,張國源,新北市政府,朱立倫(市長),蔡淑儀,財團法人台灣網路資訊中心,器材公司,Cu
20150911 臺灣新北地方法院
104年度簡字112號
行政
藥事法 源星生醫科技股份有限公司,張國源,李行一,林怡君,條之規定表明:
源星生醫科技股份有限公司的所有訴訟司法案件

財稅資料


是否開立發票
營業地址 新北市新店區復興里民權路46─4號5樓
財稅營業項目 電子器材、電子設備批發(464211)
電子管製造(269913)
其他家用電器批發(456199)
其他商品批發經紀(451099)

國貿局資料



統一編號 27449663
原始登記日期 0980212
核發日期 0991225
廠商中文名稱 源星生醫科技股份有限公司
廠商英文名稱 OSTAR MEDITECH CORP.
中文營業地址 新北市新店區民權路46之4號5樓
英文營業地址 5F., NO.46-4, MINCYUAN RD., XINDIAN DIST., NEW TAIPEI CITY 231, TAIWAN (R.O.C.)
電話號碼 02-29182390
傳真 02-29182683
進口資格
出口資格

政府標案



採購案號 : PA1600060
決標日期 : 2016/10/16
採購單位 : 國立臺灣大學醫學院附設醫院
案  名 : 電子血壓計372台
得標廠商 : 源星生醫科技股份有限公司
預算金額 : 1,674,000
決標金額 : 1,288,980
決標公告 : http://web.pcc.gov.tw/prkms/prms-viewTenderDetailClient.do?ds=20161017&fn=BDM-1-51960045.xml
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工作機會



其它資料



公開資料
本資料集擷取自各縣市衛生局登錄之醫療器材廣告處辦紀錄,可顯示欄位以系統開放者為限,惟本資料集可能因後續修正裁量而有所變動,亦不代表處分主體之產品為違法,請審慎採參。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-違規醫療器材廣告資料集
欄位 : 違規產品名稱、違規廠商名稱或負責人、處分機關、處分日期、處分法條、違規情節、刊播日期、刊播媒體類別、刊播媒體、查處情形

違規產品名稱 心臟頻譜血壓計(衛署醫器製字第001617號)
違規廠商名稱或負責人 源星生醫科技股份有限公司/
處分機關
處分日期 03 13 2015 12:00AM
處分法條 藥事法第66條第1項
違規情節 廣告違規
刊播日期 10 20 2014 12:00AM
刊播媒體類別 網路
刊播媒體 http://www.ostar.com.tw/c02-1.htm
查處情形 處分結案

本資料集擷取自各縣市衛生局登錄之醫療器材廣告處辦紀錄,可顯示欄位以系統開放者為限,惟本資料集可能因後續修正裁量而有所變動,亦不代表處分主體之產品為違法,請審慎採參。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-違規醫療器材廣告資料集
欄位 : 違規產品名稱;違規廠商名稱或負責人;處分機關;處分日期;處分法條;違規情節;刊播日期;刊播媒體類別;刊播媒體;查處情形

心臟頻譜血壓計(衛署醫器製字第001617號)
源星生醫科技股份有限公司/
03 13 2015 12:00AM
藥事法第66條第1項
廣告違規
10 20 2014 12:00AM
網路
http://www.ostar.com.tw/c02-1.htm
處分結案

台灣創新技術博覽會(原台北國際發明暨技術交易展)於每年9月底舉辦,並同步舉辦發明競賽,相關比賽結果於頒獎典禮及展期結束後於經濟部智慧財產局官網及政府開放資料平臺公開,供大眾參閱。
來源 : 經濟部智慧財產局-台灣創新技術博覽會發明競賽得獎名單
欄位 : 序號、得獎人、國別、攤位號、產品名稱、獎項

序號 378
得獎人 源星生醫科技股份有限公司
國別 TW
攤位號 B0636
產品名稱 電子生理監測系統
獎項 銅牌獎

本資料集主要提供經經濟部投資審議委員會核准之外國人在臺投資事業統一編號、公司名稱資料。
來源 : 經濟部投資審議委員會-外國人投資-國內被投資事業清冊
欄位 : 統一編號、公司名稱、核准日期、

統一編號 27449663
公司名稱 源星生醫科技股份有限公司
核准日期 2006-02-23T00:00:00

為鼓勵傳統產業及加強輔導型產業積極投入研發活動,建立自主開發新產品之能力,以提升產業研發創新能量,自91年起經濟部工業局推動「協助傳統產業技術開發計畫(CITD)」(以下簡稱本計畫),每年均提供研發補助經費協助超過300家以上之傳統產業進行產品開發、研發聯盟及運用產品設計導入設計美學,以增進新產品之獨特性與差異化,提高產品附加價值,以厚植產業實力,優化產業結構。 配合政府推動資料開放措施,經濟部工業局即日起開放協助傳統產業技術開發計畫歷年成果彙編(http://www.citd.moeaidb.gov.tw/CITDweb/Web/effort.aspx),提供民國91年至102年之歷年成果彙編以供下載參考,歡迎各界多加利用。
來源 : 經濟部工業局-協助傳統產業技術開發計畫歷年獲補助廠商清單
欄位 : 年度、公司名稱、計畫名稱、公司統編

年度 106
公司名稱 源星生醫科技股份有限公司
計畫名稱 二十四小時血壓偵測監控器設計計畫
公司統編 27449663

本資料集擷取自各縣市衛生局登錄之醫療器材廣告處辦紀錄,可顯示欄位以系統開放者為限,惟本資料集可能因後續修正裁量而有所變動,亦不代表處分主體之產品為違法,請審慎採參。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-違規醫療器材廣告資料集
欄位 : 違規產品名稱;違規廠商名稱或負責人;處分機關;處分日期;處分法條;違規情節;刊播日期;刊播媒體類別;刊播媒體;查處情形

處分結案
源星生醫科技股份有限公司/
http://www.ostar.com.tw/c02-1.htm
網路
藥事法第66條第1項
廣告違規
03 13 2015 12:00AM
10 20 2014 12:00AM
心臟頻譜血壓計(衛署醫器製字第001617號)

歷屆獲選創新研究獎企業名單
來源 : 經濟部中小企業處-創新研究獎
欄位 : 屆別、公司統編、公司名稱(中文)、公司名稱(英文)、得獎標的(中文)

屆別 第12屆
公司統編 27449663
公司名稱(中文) 源星生醫科技股份有限公司
公司名稱(英文) OSTAR MEDITECH CORP.
得獎標的(中文) 心臟頻譜血壓計

屆別 第17屆
公司統編 27449663
公司名稱(中文) 源星生醫科技股份有限公司
公司名稱(英文) OSTAR MEDITECH CORP.
得獎標的(中文) 遠距醫療照護雲端監測系統

屆別 第20屆
公司統編 27449663
公司名稱(中文) 源星生醫科技股份有限公司
公司名稱(英文) OSTAR MEDITECH CORP.
得獎標的(中文) 雲端多功能病人監視系統

屆別 第23屆
公司統編 27449663
公司名稱(中文) 源星生醫科技股份有限公司
公司名稱(英文) OSTAR MEDITECH CORP.
得獎標的(中文) 智慧型雲端家庭健康照護系統

屆別 第25屆
公司統編 27449663
公司名稱(中文) 源星生醫科技股份有限公司
公司名稱(英文) OSTAR MEDITECH CORP.
得獎標的(中文) 心臟病演算法人工智慧數據雲平台

工廠登記狀態為生產中之工廠公示資訊
來源 : 經濟部工業局-登記工廠名錄
欄位 : 工廠名稱、工廠登記編號、工廠設立許可案號、工廠地址、工廠市鎮鄉村里、工廠負責人姓名、統一編號、工廠組織型態、工廠設立核准日期、工廠登記核准日期、工廠登記狀態、產業類別、主要產品

工廠名稱 源星生醫科技股份有限公司
工廠登記編號 99693597
工廠設立許可案號
工廠地址 新北市新店區復興里民權路四六之四號五樓
工廠市鎮鄉村里 新北市新店區復興里
工廠負責人姓名 張國源
統一編號 27449663
工廠組織型態 股份有限公司
工廠設立核准日期
工廠登記核准日期 0940117
工廠登記狀態 生產中
產業類別 33其他製造業
主要產品 332醫療器材及用品

提供新北市公司營業項目為E營造及工程業之登記資料及營業地址。
來源 : 經濟部商業司-新北市公司登記資料-E營造及工程業
欄位 : 統一編號、公司名稱、公司地址、實收資本額、核准設立日期、營業地址(財政資訊中心匯入)、行業代號(財政資訊中心匯入)、財政資訊中心匯入日期、股票代號(金融監督管理委員會匯入)、產業別(金融監督管理委員會匯入)、金融監督管理委員會匯入日期、商標資料(智慧財產局匯入)、智慧財產局匯入日期

統一編號 27449663
公司名稱 源星生醫科技股份有限公司
公司地址 新北市新店區民權路46之4號5樓
實收資本額 71648670
核准設立日期 0930922
營業地址(財政資訊中心匯入) 新北市新店區復興里民權路46─4號5樓
行業代號(財政資訊中心匯入) 464211,269913,456199,451099
財政資訊中心匯入日期 28-JAN-21
股票代號(金融監督管理委員會匯入)
產業別(金融監督管理委員會匯入)
金融監督管理委員會匯入日期
商標資料(智慧財產局匯入) ISPO,OSTAR,AI OSTAR,STAR,SPORTMATE,ALPHAHEART,OSTAR ALPHAHEART,IBPM,
智慧財產局匯入日期 2021-01-28

新北市工廠登記清冊
來源 : 新北市政府經濟發展局-新北市工廠登記清冊v2
欄位 : PRF、FACT_NAME、REGI_ID、FACT_ADDR、RES_NAME、PRF8、PRD8、REGI_APP_DATE、STATUS

PRF 33其他製造業
FACT_NAME 源星生醫科技股份有限公司
REGI_ID 99693597
FACT_ADDR 新北市新店區復興里民權路四六之四號五樓
RES_NAME 張國源
PRF8 33其他製造業
PRD8 332醫療器材及用品
REGI_APP_DATE 0940117
STATUS 生產中

提供全國公司登記董監事資料集
來源 : 經濟部商業司-董監事資料集
欄位 : 統一編號、公司名稱、職稱、姓名、所代表法人、持有股份數

統一編號 27449663
公司名稱 源星生醫科技股份有限公司
職稱 董事
姓名 蘇俊豪
所代表法人 廣達創業投資股份有限公司
持有股份數 834000

統一編號 27449663
公司名稱 源星生醫科技股份有限公司
職稱 董事
姓名 張玲玲
所代表法人
持有股份數 370000

統一編號 27449663
公司名稱 源星生醫科技股份有限公司
職稱 監察人
姓名 張王秀美
所代表法人
持有股份數 0

統一編號 27449663
公司名稱 源星生醫科技股份有限公司
職稱 董事長
姓名 張國源
所代表法人
持有股份數 1427973

全國營業(稅籍)登記資料集。因考量營業稅歷年停歇業資料量太大,開啟檔案困難,故所開放檔案僅涵蓋營業中資料,並建議使用Microsoft Word Viewer開檔,中文請選UTF-8中文碼;或使用Notepad++、UltraEdit等其他工具開檔。 資料連結於109年6月22日調整為https://eip.fia.gov.tw/data/BGMOPEN1.zip
來源 : 財政部財政資訊中心-全國營業(稅籍)登記資料集
欄位 : 營業地址、統一編號、總機構統一編號、營業人名稱、資本額、設立日期、組織別名稱、使用統一發票、行業代號、名稱、行業代號1、名稱1、行業代號2、名稱2、行業代號3、名稱3

營業地址 新北市新店區復興里民權路46―4號5樓
統一編號 27449663
總機構統一編號
營業人名稱 源星生醫科技股份有限公司
資本額 71648670
設立日期 0930929
組織別名稱 股份有限公司
使用統一發票 Y
行業代號 464211
名稱 電子器材、電子設備批發
行業代號1 269913
名稱1 電子管製造
行業代號2 456199
名稱2 其他家用電器批發
行業代號3 451099
名稱3 其他商品批發經紀

本資料集提供本署新聞公告資料,提供學術單位、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-本署新聞公告資料集
欄位 : 標題、內容、附檔連結、發布日期

標題 2018「藥物科技研究發展獎」頒獎 最新臺灣之光正式出爐!
內容 由衛福部與經濟部共同舉辦之「藥物科技研究發展獎」,今(20)日於南港展覽館臺灣生物科技大展盛大頒獎,「藥物科技研究發展獎」是國內唯一由中央主管機關辦理之生技類獎項,以國家級高度表彰國內優秀生技產業。今年共頒發藥品類、醫療器材類、製造技術類共9位產業標竿,鼓勵臺灣生技業者突破考驗,並將產業新星推上世界舞台! 今年共9件產品獲獎,2件產品拔得頭籌獲得金質獎,其中,國光生物科技以先進技術與國際藥廠並駕齊驅,改良四價流感疫苗並成功拓展東協市場,榮獲藥品類金質獎;而中化合成生技為全球少數擁有生物醱酵、化學合成技術之原料藥廠,其專利技術有效減少藥廠成本,降低健保負擔,提供民眾更好的醫療品質,榮獲製造技術類金質獎。 藥品類銀質獎為全福生物科技研發的乾眼症新藥,是國內第一個自行研發,且為唯一具有角膜修復效果的乾眼症藥物;醫療器材類銀質獎臺灣微創醫療器材研發微創脊椎皮質骨釘系統,使傳統手術產生的大傷口縮小到2.5公分,術後24小時即可出院,造福老年人與骨質疏鬆患者。 新興市場人口及經濟崛起帶動生技產業發展,預估到2020年,全球生技藥品市場規模可達2780億美元,根據2017年美國生技大會報告指出,臺灣在新興市場生醫投資指數中名列第三,超越南韓、馬來西亞及印度。臺灣具有一流的藥物研發與製造實力,每件國產新藥、醫療器材與製造技術的開發皆對我國深具意義,不但可以降低健保負擔、提供民眾更優質的醫療品質,更是臺灣生技產業未來進軍全球的主力,值得鼓勵及喝采。 107年度獲獎名單 藥品類 序號 申請人 產品名稱 獎項 1 國光生物科技股份有限公司 “安定伏”裂解型四價流感疫苗 AdimFlu-S(QIS) 金質獎 2 全福生物科技股份有限公司 促進角膜修復之乾眼症新藥BRM421 銀質獎 醫療器材類 序號 申請人 產品名稱 獎項 1 台灣微創醫療器材股份有限公司 創新單孔小傷口微創脊椎皮質骨釘系統 銀質獎 2 醫百科技股份有限公司 “雷帝納”手術導航系統及其附件 銅質獎 3 源星生醫科技股份有限公司 心臟頻譜血壓計 銅質獎 4 群曜醫電股份有限公司 InsightEyes EGD System 牽裡眼 上消化道內視鏡系統 銅質獎 製造技術類 序號 申請人 產品名稱 獎項 1 中化合成生技股份有限公司 Caspofungin Acetate 金質獎 2 台康生技股份有限公司 Trastuzumab 生物相似藥 EG12014 銅質獎 3 可成生物科技股份有限公司 可撓性多孔結構中空骨釘 銅質獎
附檔連結 http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=77559&chk=862FAD85-579D-4D3E-B3D0-2CE04C51FAAC;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=77560&chk=19C4A487-B2CB-47AF-80F7-A42D5E63503B
發布日期 2018/07/20

標題 104年度「衛福部·經濟部藥物科技研究發展獎」頒獎典禮
內容 今(104)年衛生福利部與經濟部共同舉辦的「衛福部·經濟部藥物科技研究發展獎」於104年12月25日舉行頒獎典禮,由衛福部食品藥物管理署姜郁美署長與經濟部工業局呂正華副局長頒發獎座及獎狀予16件申請案之獲獎者,並邀請得獎代表發表感言,分享其研發成果及榮耀。 本獎為我國中央主管機關為鼓勵藥物研發創新所舉辦,今年更為響應政府提出的「生物經濟產業發展方案」擴大辦理,獲得國內產、學、研界積極參與,申請案件較往年增加3倍,研發成果豐碩,展現我國醫療科技近年研發動能與競爭力。 今年本獎項評審原則為「BIOTECH」,代表台灣生技產業(BIO)的精神:突破(Breakthrough)、創新(Innovation)、卓越(Outstanding),也包含醫療科技(TECH)的目標與願景:研發更好的治療方式(Therapy),運用台灣的專業(Expertise),期望能治癒疾病(Cure),並提供優質健康照護環境(Healthcare),期盼藉由本獎項帶動國內醫療科技研發動能,引領台灣生技醫療產業接軌全球生物經濟新趨勢! 「衛福部·經濟部藥物科技研究發展獎」分為藥品、醫療器材及製造技術3類,由衛生福利部及經濟部等各界專家組成藥物科技研發審議會,依其貢獻程度分別授予金質獎、銀質獎及銅質獎。得獎名單同時公布於官方網站(http://www.bioaward.url.tw)。 104年度得獎名單如下: 藥品類(8件) 獲獎者 產品名稱 獎項 太景生物科技股份有限公司 太捷信(Taigexyn) 金質獎 智擎生技製藥股份有限公司 PEP02/MM-398 irinotecan liposome injection (ONIVYDE安能得) 金質獎 藥華醫藥股份有限公司 P1101長效型干擾素α新藥 金質獎 太景生物科技股份有限公司 布利沙福(Burixafor) 銀質獎 杏國新藥股份有限公司 SB01新藥 銀質獎 太景生物科技股份有限公司 伏拉瑞韋(Furaprevir) 銅質獎 友霖生技醫藥股份有限公司 2PN012長效型過動症膠囊 2PN006改善涎漏新藥 銅質獎 順天醫藥生技股份有限公司 LT1001全球首創長效止痛肌肉注射針劑 銅質獎 醫療器材類(5件) 獲獎者 產品名稱 獎項 雃博股份有限公司 Serene系列產品 金質獎 源星生醫科技股份有限公司 雲端多功能病人監視器 金質獎 明達醫學科技股份有限公司 明達非接觸式眼壓計 銀質獎 精專生醫股份有限公司 自動化線性排列式膜管核酸(DNA/RNA)純化系統(iColumn 12/24 DNA/RNA Purification System) 銀質獎 磁量生技股份有限公司 磁量阿茲海默症磁減量血液檢測系統 銅質獎 製造技術類(3件) 獲獎者 產品名稱 獎項 順天堂藥廠股份有限公司 中藥濃縮製劑多元多指標分析技術平台 金質獎 鮑力恒 咳司安膜衣錠Qstar Film Coated Tablet 銀質獎 博圓生技有限公司 全自動病理組織陣列佈放儀 銅質獎 ※同等級獲獎者依申請者名稱筆畫排序。
附檔連結
發布日期 2015/12/25

標題 104年度「衛福部·經濟部藥物科技研究發展獎」頒獎典禮
內容 今(104)年衛生福利部與經濟部共同舉辦的「衛福部·經濟部藥物科技研究發展獎」於104年12月25日舉行頒獎典禮,由衛福部食品藥物管理署姜郁美署長與經濟部工業局呂正華副局長頒發獎座及獎狀予16件申請案之獲獎者,並邀請得獎代表發表感言,分享其研發成果及榮耀。 本獎為我國中央主管機關為鼓勵藥物研發創新所舉辦,今年更為響應政府提出的「生物經濟產業發展方案」擴大辦理,獲得國內產、學、研界積極參與,申請案件較往年增加3倍,研發成果豐碩,展現我國醫療科技近年研發動能與競爭力。 今年本獎項評審原則為「BIOTECH」,代表台灣生技產業(BIO)的精神:突破(Breakthrough)、創新(Innovation)、卓越(Outstanding),也包含醫療科技(TECH)的目標與願景:研發更好的治療方式(Therapy),運用台灣的專業(Expertise),期望能治癒疾病(Cure),並提供優質健康照護環境(Healthcare),期盼藉由本獎項帶動國內醫療科技研發動能,引領台灣生技醫療產業接軌全球生物經濟新趨勢! 「衛福部·經濟部藥物科技研究發展獎」分為藥品、醫療器材及製造技術3類,由衛生福利部及經濟部等各界專家組成藥物科技研發審議會,依其貢獻程度分別授予金質獎、銀質獎及銅質獎。得獎名單同時公布於官方網站(http://www.bioaward.url.tw)。 104年度得獎名單如下: 藥品類(8件) 獲獎者 產品名稱 獎項 太景生物科技股份有限公司 太捷信(Taigexyn) 金質獎 智擎生技製藥股份有限公司 PEP02/MM-398 irinotecan liposome injection (ONIVYDE安能得) 金質獎 藥華醫藥股份有限公司 P1101長效型干擾素α新藥 金質獎 太景生物科技股份有限公司 布利沙福(Burixafor) 銀質獎 杏國新藥股份有限公司 SB01新藥 銀質獎 太景生物科技股份有限公司 伏拉瑞韋(Furaprevir) 銅質獎 友霖生技股份有限公司 2PN012長效型過動症膠囊 2PN006改善涎漏新藥 銅質獎 順天醫藥生技股份有限公司 LT1001全球首創長效止痛肌肉注射針劑 銅質獎 醫療器材類(5件) 獲獎者 產品名稱 獎項 雃博股份有限公司 Serene系列產品 金質獎 源星生醫科技股份有限公司 雲端多功能病人監視器 金質獎 明達醫學科技股份有限公司 明達非接觸式眼壓計 銀質獎 精專生醫股份有限公司 自動化線性排列式膜管核酸(DNA/RNA)純化系統(iColumn 12/24 DNA/RNA Purification System) 銀質獎 磁量生技股份有限公司 磁量阿茲海默症磁減量血液檢測系統 銅質獎 製造技術類(3件) 獲獎者 產品名稱 獎項 順天堂股份有限公司 中藥濃縮製劑多元多指標分析技術平台 金質獎 鮑力恒 咳司安膜衣錠Qstar Film Coated Tablet 銀質獎 博圓生技有限公司 全自動病理組織陣列佈放儀 銅質獎 ※同等級獲獎者依申請者名稱筆畫排序。
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發布日期 2015/12/25

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來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-本署新聞公告資料集
欄位 : 標題;內容;附檔連結;發布日期

2018/07/20
由衛福部與經濟部共同舉辦之「藥物科技研究發展獎」,今(20)日於南港展覽館臺灣生物科技大展盛大頒獎,「藥物科技研究發展獎」是國內唯一由中央主管機關辦理之生技類獎項,以國家級高度表彰國內優秀生技產業。今年共頒發藥品類、醫療器材類、製造技術類共9位產業標竿,鼓勵臺灣生技業者突破考驗,並將產業新星推上世界舞台! 今年共9件產品獲獎,2件產品拔得頭籌獲得金質獎,其中,國光生物科技以先進技術與國際藥廠並駕齊驅,改良四價流感疫苗並成功拓展東協市場,榮獲藥品類金質獎;而中化合成生技為全球少數擁有生物醱酵、化學合成技術之原料藥廠,其專利技術有效減少藥廠成本,降低健保負擔,提供民眾更好的醫療品質,榮獲製造技術類金質獎。 藥品類銀質獎為全福生物科技研發的乾眼症新藥,是國內第一個自行研發,且為唯一具有角膜修復效果的乾眼症藥物;醫療器材類銀質獎臺灣微創醫療器材研發微創脊椎皮質骨釘系統,使傳統手術產生的大傷口縮小到2.5公分,術後24小時即可出院,造福老年人與骨質疏鬆患者。 新興市場人口及經濟崛起帶動生技產業發展,預估到2020年,全球生技藥品市場規模可達2780億美元,根據2017年美國生技大會報告指出,臺灣在新興市場生醫投資指數中名列第三,超越南韓、馬來西亞及印度。臺灣具有一流的藥物研發與製造實力,每件國產新藥、醫療器材與製造技術的開發皆對我國深具意義,不但可以降低健保負擔、提供民眾更優質的醫療品質,更是臺灣生技產業未來進軍全球的主力,值得鼓勵及喝采。 107年度獲獎名單 藥品類 序號 申請人 產品名稱 獎項 1 國光生物科技股份有限公司 “安定伏”裂解型四價流感疫苗 AdimFlu-S(QIS) 金質獎 2 全福生物科技股份有限公司 促進角膜修復之乾眼症新藥BRM421 銀質獎 醫療器材類 序號 申請人 產品名稱 獎項 1 台灣微創醫療器材股份有限公司 創新單孔小傷口微創脊椎皮質骨釘系統 銀質獎 2 醫百科技股份有限公司 “雷帝納”手術導航系統及其附件 銅質獎 3 源星生醫科技股份有限公司 心臟頻譜血壓計 銅質獎 4 群曜醫電股份有限公司 InsightEyes EGD System 牽裡眼 上消化道內視鏡系統 銅質獎 製造技術類 序號 申請人 產品名稱 獎項 1 中化合成生技股份有限公司 Caspofungin Acetate 金質獎 2 台康生技股份有限公司 Trastuzumab 生物相似藥 EG12014 銅質獎 3 可成生物科技股份有限公司 可撓性多孔結構中空骨釘 銅質獎
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=77559&chk=862FAD85-579D-4D3E-B3D0-2CE04C51FAAC;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=77560&chk=19C4A487-B2CB-47AF-80F7-A42D5E63503B
2018「藥物科技研究發展獎」頒獎 最新臺灣之光正式出爐!

2015/12/25
今(104)年衛生福利部與經濟部共同舉辦的「衛福部·經濟部藥物科技研究發展獎」於104年12月25日舉行頒獎典禮,由衛福部食品藥物管理署姜郁美署長與經濟部工業局呂正華副局長頒發獎座及獎狀予16件申請案之獲獎者,並邀請得獎代表發表感言,分享其研發成果及榮耀。 本獎為我國中央主管機關為鼓勵藥物研發創新所舉辦,今年更為響應政府提出的「生物經濟產業發展方案」擴大辦理,獲得國內產、學、研界積極參與,申請案件較往年增加3倍,研發成果豐碩,展現我國醫療科技近年研發動能與競爭力。 今年本獎項評審原則為「BIOTECH」,代表台灣生技產業(BIO)的精神:突破(Breakthrough)、創新(Innovation)、卓越(Outstanding),也包含醫療科技(TECH)的目標與願景:研發更好的治療方式(Therapy),運用台灣的專業(Expertise),期望能治癒疾病(Cure),並提供優質健康照護環境(Healthcare),期盼藉由本獎項帶動國內醫療科技研發動能,引領台灣生技醫療產業接軌全球生物經濟新趨勢! 「衛福部·經濟部藥物科技研究發展獎」分為藥品、醫療器材及製造技術3類,由衛生福利部及經濟部等各界專家組成藥物科技研發審議會,依其貢獻程度分別授予金質獎、銀質獎及銅質獎。得獎名單同時公布於官方網站(http://www.bioaward.url.tw)。 104年度得獎名單如下: 藥品類(8件) 獲獎者 產品名稱 獎項 太景生物科技股份有限公司 太捷信(Taigexyn) 金質獎 智擎生技製藥股份有限公司 PEP02/MM-398 irinotecan liposome injection (ONIVYDE安能得) 金質獎 藥華醫藥股份有限公司 P1101長效型干擾素α新藥 金質獎 太景生物科技股份有限公司 布利沙福(Burixafor) 銀質獎 杏國新藥股份有限公司 SB01新藥 銀質獎 太景生物科技股份有限公司 伏拉瑞韋(Furaprevir) 銅質獎 友霖生技醫藥股份有限公司 2PN012長效型過動症膠囊 2PN006改善涎漏新藥 銅質獎 順天醫藥生技股份有限公司 LT1001全球首創長效止痛肌肉注射針劑 銅質獎 醫療器材類(5件) 獲獎者 產品名稱 獎項 雃博股份有限公司 Serene系列產品 金質獎 源星生醫科技股份有限公司 雲端多功能病人監視器 金質獎 明達醫學科技股份有限公司 明達非接觸式眼壓計 銀質獎 精專生醫股份有限公司 自動化線性排列式膜管核酸(DNA/RNA)純化系統(iColumn 12/24 DNA/RNA Purification System) 銀質獎 磁量生技股份有限公司 磁量阿茲海默症磁減量血液檢測系統 銅質獎 製造技術類(3件) 獲獎者 產品名稱 獎項 順天堂藥廠股份有限公司 中藥濃縮製劑多元多指標分析技術平台 金質獎 鮑力恒 咳司安膜衣錠Qstar Film Coated Tablet 銀質獎 博圓生技有限公司 全自動病理組織陣列佈放儀 銅質獎 ※同等級獲獎者依申請者名稱筆畫排序。
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2015/12/25
今(104)年衛生福利部與經濟部共同舉辦的「衛福部·經濟部藥物科技研究發展獎」於104年12月25日舉行頒獎典禮,由衛福部食品藥物管理署姜郁美署長與經濟部工業局呂正華副局長頒發獎座及獎狀予16件申請案之獲獎者,並邀請得獎代表發表感言,分享其研發成果及榮耀。 本獎為我國中央主管機關為鼓勵藥物研發創新所舉辦,今年更為響應政府提出的「生物經濟產業發展方案」擴大辦理,獲得國內產、學、研界積極參與,申請案件較往年增加3倍,研發成果豐碩,展現我國醫療科技近年研發動能與競爭力。 今年本獎項評審原則為「BIOTECH」,代表台灣生技產業(BIO)的精神:突破(Breakthrough)、創新(Innovation)、卓越(Outstanding),也包含醫療科技(TECH)的目標與願景:研發更好的治療方式(Therapy),運用台灣的專業(Expertise),期望能治癒疾病(Cure),並提供優質健康照護環境(Healthcare),期盼藉由本獎項帶動國內醫療科技研發動能,引領台灣生技醫療產業接軌全球生物經濟新趨勢! 「衛福部·經濟部藥物科技研究發展獎」分為藥品、醫療器材及製造技術3類,由衛生福利部及經濟部等各界專家組成藥物科技研發審議會,依其貢獻程度分別授予金質獎、銀質獎及銅質獎。得獎名單同時公布於官方網站(http://www.bioaward.url.tw)。 104年度得獎名單如下: 藥品類(8件) 獲獎者 產品名稱 獎項 太景生物科技股份有限公司 太捷信(Taigexyn) 金質獎 智擎生技製藥股份有限公司 PEP02/MM-398 irinotecan liposome injection (ONIVYDE安能得) 金質獎 藥華醫藥股份有限公司 P1101長效型干擾素α新藥 金質獎 太景生物科技股份有限公司 布利沙福(Burixafor) 銀質獎 杏國新藥股份有限公司 SB01新藥 銀質獎 太景生物科技股份有限公司 伏拉瑞韋(Furaprevir) 銅質獎 友霖生技股份有限公司 2PN012長效型過動症膠囊 2PN006改善涎漏新藥 銅質獎 順天醫藥生技股份有限公司 LT1001全球首創長效止痛肌肉注射針劑 銅質獎 醫療器材類(5件) 獲獎者 產品名稱 獎項 雃博股份有限公司 Serene系列產品 金質獎 源星生醫科技股份有限公司 雲端多功能病人監視器 金質獎 明達醫學科技股份有限公司 明達非接觸式眼壓計 銀質獎 精專生醫股份有限公司 自動化線性排列式膜管核酸(DNA/RNA)純化系統(iColumn 12/24 DNA/RNA Purification System) 銀質獎 磁量生技股份有限公司 磁量阿茲海默症磁減量血液檢測系統 銅質獎 製造技術類(3件) 獲獎者 產品名稱 獎項 順天堂股份有限公司 中藥濃縮製劑多元多指標分析技術平台 金質獎 鮑力恒 咳司安膜衣錠Qstar Film Coated Tablet 銀質獎 博圓生技有限公司 全自動病理組織陣列佈放儀 銅質獎 ※同等級獲獎者依申請者名稱筆畫排序。
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2018「藥物科技研究發展獎」頒獎 最新臺灣之光正式出爐!
由衛福部與經濟部共同舉辦之「藥物科技研究發展獎」,今(20)日於南港展覽館臺灣生物科技大展盛大頒獎,「藥物科技研究發展獎」是國內唯一由中央主管機關辦理之生技類獎項,以國家級高度表彰國內優秀生技產業。今年共頒發藥品類、醫療器材類、製造技術類共9位產業標竿,鼓勵臺灣生技業者突破考驗,並將產業新星推上世界舞台! 今年共9件產品獲獎,2件產品拔得頭籌獲得金質獎,其中,國光生物科技以先進技術與國際藥廠並駕齊驅,改良四價流感疫苗並成功拓展東協市場,榮獲藥品類金質獎;而中化合成生技為全球少數擁有生物醱酵、化學合成技術之原料藥廠,其專利技術有效減少藥廠成本,降低健保負擔,提供民眾更好的醫療品質,榮獲製造技術類金質獎。 藥品類銀質獎為全福生物科技研發的乾眼症新藥,是國內第一個自行研發,且為唯一具有角膜修復效果的乾眼症藥物;醫療器材類銀質獎臺灣微創醫療器材研發微創脊椎皮質骨釘系統,使傳統手術產生的大傷口縮小到2.5公分,術後24小時即可出院,造福老年人與骨質疏鬆患者。 新興市場人口及經濟崛起帶動生技產業發展,預估到2020年,全球生技藥品市場規模可達2780億美元,根據2017年美國生技大會報告指出,臺灣在新興市場生醫投資指數中名列第三,超越南韓、馬來西亞及印度。臺灣具有一流的藥物研發與製造實力,每件國產新藥、醫療器材與製造技術的開發皆對我國深具意義,不但可以降低健保負擔、提供民眾更優質的醫療品質,更是臺灣生技產業未來進軍全球的主力,值得鼓勵及喝采。   107年度獲獎名單 藥品類 序號 申請人 產品名稱 獎項 1 國光生物科技股份有限公司 “安定伏”裂解型四價流感疫苗 AdimFlu-S(QIS) 金質獎 2 全福生物科技股份有限公司 促進角膜修復之乾眼症新藥BRM421 銀質獎 醫療器材類 序號 申請人 產品名稱 獎項 1 台灣微創醫療器材股份有限公司 創新單孔小傷口微創脊椎皮質骨釘系統 銀質獎 2 醫百科技股份有限公司 “雷帝納”手術導航系統及其附件 銅質獎 3 源星生醫科技股份有限公司 心臟頻譜血壓計 銅質獎 4 群曜醫電股份有限公司 InsightEyes EGD System 牽裡眼 上消化道內視鏡系統 銅質獎 製造技術類 序號 申請人 產品名稱 獎項 1 中化合成生技股份有限公司 Caspofungin Acetate 金質獎 2 台康生技股份有限公司 Trastuzumab 生物相似藥 EG12014 銅質獎 3 可成生物科技股份有限公司 可撓性多孔結構中空骨釘 銅質獎
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=77559&chk=862FAD85-579D-4D3E-B3D0-2CE04C51FAAC;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=77560&chk=19C4A487-B2CB-47AF-80F7-A42D5E63503B
2018/07/20

104年度「衛福部·經濟部藥物科技研究發展獎」頒獎典禮
        今(104)年衛生福利部與經濟部共同舉辦的「衛福部·經濟部藥物科技研究發展獎」於104年12月25日舉行頒獎典禮,由衛福部食品藥物管理署姜郁美署長與經濟部工業局呂正華副局長頒發獎座及獎狀予16件申請案之獲獎者,並邀請得獎代表發表感言,分享其研發成果及榮耀。 本獎為我國中央主管機關為鼓勵藥物研發創新所舉辦,今年更為響應政府提出的「生物經濟產業發展方案」擴大辦理,獲得國內產、學、研界積極參與,申請案件較往年增加3倍,研發成果豐碩,展現我國醫療科技近年研發動能與競爭力。 今年本獎項評審原則為「BIOTECH」,代表台灣生技產業(BIO)的精神:突破(Breakthrough)、創新(Innovation)、卓越(Outstanding),也包含醫療科技(TECH)的目標與願景:研發更好的治療方式(Therapy),運用台灣的專業(Expertise),期望能治癒疾病(Cure),並提供優質健康照護環境(Healthcare),期盼藉由本獎項帶動國內醫療科技研發動能,引領台灣生技醫療產業接軌全球生物經濟新趨勢! 「衛福部·經濟部藥物科技研究發展獎」分為藥品、醫療器材及製造技術3類,由衛生福利部及經濟部等各界專家組成藥物科技研發審議會,依其貢獻程度分別授予金質獎、銀質獎及銅質獎。得獎名單同時公布於官方網站(http://www.bioaward.url.tw)。 104年度得獎名單如下: 藥品類(8件) 獲獎者 產品名稱 獎項 太景生物科技股份有限公司 太捷信(Taigexyn) 金質獎 智擎生技製藥股份有限公司 PEP02/MM-398 irinotecan liposome injection (ONIVYDE安能得) 金質獎 藥華醫藥股份有限公司 P1101長效型干擾素α新藥 金質獎 太景生物科技股份有限公司 布利沙福(Burixafor) 銀質獎 杏國新藥股份有限公司 SB01新藥 銀質獎 太景生物科技股份有限公司 伏拉瑞韋(Furaprevir) 銅質獎 友霖生技醫藥股份有限公司 2PN012長效型過動症膠囊 2PN006改善涎漏新藥 銅質獎 順天醫藥生技股份有限公司 LT1001全球首創長效止痛肌肉注射針劑 銅質獎 醫療器材類(5件) 獲獎者 產品名稱 獎項 雃博股份有限公司 Serene系列產品 金質獎 源星生醫科技股份有限公司 雲端多功能病人監視器 金質獎 明達醫學科技股份有限公司 明達非接觸式眼壓計 銀質獎 精專生醫股份有限公司 自動化線性排列式膜管核酸(DNA/RNA)純化系統(iColumn 12/24 DNA/RNA Purification System) 銀質獎 磁量生技股份有限公司 磁量阿茲海默症磁減量血液檢測系統 銅質獎 製造技術類(3件) 獲獎者 產品名稱 獎項 順天堂藥廠股份有限公司 中藥濃縮製劑多元多指標分析技術平台 金質獎 鮑力恒 咳司安膜衣錠Qstar Film Coated Tablet 銀質獎 博圓生技有限公司 全自動病理組織陣列佈放儀 銅質獎 ※同等級獲獎者依申請者名稱筆畫排序。  
2015/12/25

104年度「衛福部·經濟部藥物科技研究發展獎」頒獎典禮
今(104)年衛生福利部與經濟部共同舉辦的「衛福部·經濟部藥物科技研究發展獎」於104年12月25日舉行頒獎典禮,由衛福部食品藥物管理署姜郁美署長與經濟部工業局呂正華副局長頒發獎座及獎狀予16件申請案之獲獎者,並邀請得獎代表發表感言,分享其研發成果及榮耀。 本獎為我國中央主管機關為鼓勵藥物研發創新所舉辦,今年更為響應政府提出的「生物經濟產業發展方案」擴大辦理,獲得國內產、學、研界積極參與,申請案件較往年增加3倍,研發成果豐碩,展現我國醫療科技近年研發動能與競爭力。 今年本獎項評審原則為「BIOTECH」,代表台灣生技產業(BIO)的精神:突破(Breakthrough)、創新(Innovation)、卓越(Outstanding),也包含醫療科技(TECH)的目標與願景:研發更好的治療方式(Therapy),運用台灣的專業(Expertise),期望能治癒疾病(Cure),並提供優質健康照護環境(Healthcare),期盼藉由本獎項帶動國內醫療科技研發動能,引領台灣生技醫療產業接軌全球生物經濟新趨勢! 「衛福部·經濟部藥物科技研究發展獎」分為藥品、醫療器材及製造技術3類,由衛生福利部及經濟部等各界專家組成藥物科技研發審議會,依其貢獻程度分別授予金質獎、銀質獎及銅質獎。得獎名單同時公布於官方網站(http://www.bioaward.url.tw)。 104年度得獎名單如下: 藥品類(8件) 獲獎者 產品名稱 獎項 太景生物科技股份有限公司 太捷信(Taigexyn) 金質獎 智擎生技製藥股份有限公司 PEP02/MM-398 irinotecan liposome injection (ONIVYDE安能得) 金質獎 藥華醫藥股份有限公司 P1101長效型干擾素α新藥 金質獎 太景生物科技股份有限公司 布利沙福(Burixafor) 銀質獎 杏國新藥股份有限公司 SB01新藥 銀質獎 太景生物科技股份有限公司 伏拉瑞韋(Furaprevir) 銅質獎 友霖生技股份有限公司 2PN012長效型過動症膠囊 2PN006改善涎漏新藥 銅質獎 順天醫藥生技股份有限公司 LT1001全球首創長效止痛肌肉注射針劑 銅質獎   醫療器材類(5件) 獲獎者 產品名稱 獎項 雃博股份有限公司 Serene系列產品 金質獎 源星生醫科技股份有限公司 雲端多功能病人監視器 金質獎 明達醫學科技股份有限公司 明達非接觸式眼壓計 銀質獎 精專生醫股份有限公司 自動化線性排列式膜管核酸(DNA/RNA)純化系統(iColumn 12/24 DNA/RNA Purification System) 銀質獎 磁量生技股份有限公司 磁量阿茲海默症磁減量血液檢測系統 銅質獎 製造技術類(3件) 獲獎者 產品名稱 獎項 順天堂股份有限公司 中藥濃縮製劑多元多指標分析技術平台 金質獎 鮑力恒 咳司安膜衣錠Qstar Film Coated Tablet 銀質獎 博圓生技有限公司 全自動病理組織陣列佈放儀 銅質獎 ※同等級獲獎者依申請者名稱筆畫排序。
2015/12/25

提供全國電器批發業(F113020)公司登記資料。
來源 : 經濟部商業司-公司登記(依營業項目別)-電器批發業
欄位 : 統一編號、公司名稱、負責人、公司地址、實收資本額、公司狀態、產製日期

統一編號 27449663
公司名稱 源星生醫科技股份有限公司
負責人 張O源
公司地址 新北市新店區民權路46之4號5樓
實收資本額 71648670
公司狀態 核准設立
產製日期 2021-03-01 03:35:58.497

本資料集提供醫療器材許可證資料,並每週與藥證業務管理系統同步,藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材許可證資料集
欄位 : 許可證字號、註銷狀態、註銷日期、註銷理由、有效日期、發證日期、許可證種類、舊證字號、醫療器材級數、通關簽審文件編號、中文品名、英文品名、效能、劑型、包裝、醫器主類別一、醫器次類別一、醫器主類別二、醫器次類別二、醫器主類別三、醫器次類別三、主成分略述、醫器規格、限制項目、申請商名稱、申請商地址、申請商統一編號、製造商名稱、製造廠廠址、製造廠公司地址、製造廠國別、製程、異動日期、製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器製字第004295號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2023/11/27
發證日期 2013/11/27
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 “源星生醫”雲端多功能病人監視器
英文品名 “OSTAR MEDITECH” Patient Monitor
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 E 心臟血管用裝置
醫器次類別一 E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二 E 心臟血管用裝置
醫器次類別二 E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別三 E 心臟血管用裝置
醫器次類別三 E2340 心電圖描記器
主成分略述
醫器規格 增加規格:詳如中文仿單核定本(原102年12月06日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。增加規格:PM6、PM10。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年2月2日及9月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本。增加規格:AI811、AI807、MO1。增加規格:MO2、AIMO1、AIMO2。
限制項目 國 產
申請商名稱 源星生醫科技股份有限公司
申請商地址 新北市新店區民權路46-4號5樓
申請商統一編號 27449663
製造商名稱 源星生醫科技股份有限公司
製造廠廠址 新北市新店區民權路46-4號5樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2019/12/26
製造許可登錄編號 GMP1079

許可證字號 衛署醫器製字第001617號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2020/12/05
發證日期 2005/12/05
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 "源星生醫"心臟頻譜血壓計
英文品名 "Ostar " Blood Pressure Monitor With Spectrum
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 E 心臟血管用裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 P2, X2, K7, A2以下空白仿單變更:詳如中文仿單核定本(原94年12月23日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目 國 產
申請商名稱 源星生醫科技股份有限公司
申請商地址 新北市新店區民權46-4號5樓
申請商統一編號 27449663
製造商名稱 源星生醫科技股份有限公司
製造廠廠址 新北市新店區民權46-4號5樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2019/04/29
製造許可登錄編號 GMP1079

許可證字號 衛署醫器製字第003521號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2019/12/20
註銷理由 未展延而逾期者
有效日期 2017/01/05
發證日期 2012/01/05
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHY00500352102
中文品名 “源星生醫”血壓量測系統
英文品名 “OSTAR”Blood Pressure Monitor System
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 E 心臟血管用裝置
醫器次類別一 E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 M100, M200, P200,以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 源星生醫科技股份有限公司
申請商地址 新北市新店區民權46-4號5樓
申請商統一編號 27449663
製造商名稱 源星生醫科技股份有限公司
製造廠廠址 新北市新店區民權46-4號5樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2020/01/30
製造許可登錄編號 GMP1079

許可證字號 衛署醫器製字第003917號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2023/03/13
發證日期 2013/03/13
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 “源星生醫”血壓/血氧及心跳量測系統
英文品名 “OSTAR MEDITECH”Blood Pressure, Oximeter, and Heart Pulse Monitoring System
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 E 心臟血管用裝置
醫器次類別一 E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二 E 心臟血管用裝置
醫器次類別二 E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 A3,以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 源星生醫科技股份有限公司
申請商地址 新北市新店區民權路46-4號5樓
申請商統一編號 27449663
製造商名稱 源星生醫科技股份有限公司
製造廠廠址 新北市新店區民權路46-4號5樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2018/02/26
製造許可登錄編號 GMP1079

許可證字號 衛署醫器製字第003414號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2018/05/25
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2016/09/02
發證日期 2011/09/02
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHY00500341401
中文品名 “源星生醫”血氧心跳量測系統
英文品名 “OSTAR MEDITECH”Oximeter and Pulse Monitoring System
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 E 心臟血管用裝置
醫器次類別一 E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 O2、O3、O4、O5、MO1,以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原100年10月4日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目 輸 入
申請商名稱 源星生醫科技股份有限公司
申請商地址 新北市新店區民權46-4號5樓
申請商統一編號 27449663
製造商名稱 源星生醫科技股份有限公司
製造廠廠址 新北市新店區民權46-4號5樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2018/06/05
製造許可登錄編號 GMP1079

本資料集提供醫療器材許可證資料,並每週與藥證業務管理系統同步,藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材許可證資料集
欄位 : 許可證字號;註銷狀態;註銷日期;註銷理由;有效日期;發證日期;許可證種類;舊證字號;醫療器材級數;通關簽審文件編號;中文品名;英文品名;效能;劑型;包裝;醫器主類別一;醫器次類別一;醫器主類別二;醫器次類別二;醫器主類別三;醫器次類別三;主成分略述;限制項目;申請商名稱;申請商地址;申請商統一編號;製造商名稱;製造廠廠址;製造廠公司地址;製造廠國別;製程;異動日期;製造許可登錄編號

新北市新店區民權路46-4號5樓
醫 器
衛部醫器製字第004295號
E 心臟血管用裝置
2013/11/27
E 心臟血管用裝置
E2700 血氧飽和測定儀
2019/12/26
源星生醫科技股份有限公司
E1130 非侵入性血壓測量系統
增加規格:詳如中文仿單核定本(原102年12月06日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。增加規格:PM6、PM10。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年2月2日及9月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本。增加規格:AI811、AI807、MO1。增加規格:MO2、AIMO1、AIMO2。
2023/11/27
E2340 心電圖描記器
E 心臟血管用裝置
TAIWAN
2
“OSTAR MEDITECH” Patient Monitor
新北市新店區民權路46-4號5樓
國 產
27449663
“源星生醫”雲端多功能病人監視器
GMP1079
詳如中文仿單核定本
源星生醫科技股份有限公司

新北市新店區民權46-4號5樓
醫 器
衛署醫器製字第001617號
2005/12/05
2019/04/29
源星生醫科技股份有限公司
P2, X2, K7, A2以下空白仿單變更:詳如中文仿單核定本(原94年12月23日仿單標籤核定本收回作廢)。
2020/12/05
E 心臟血管用裝置
TAIWAN
2
"Ostar " Blood Pressure Monitor With Spectrum
新北市新店區民權46-4號5樓
國 產
27449663
"源星生醫"心臟頻譜血壓計
GMP1079
詳如中文仿單核定本
源星生醫科技股份有限公司

新北市新店區民權46-4號5樓
醫 器
衛署醫器製字第003521號
未展延而逾期者
DHY00500352102
2012/01/05
2020/01/30
源星生醫科技股份有限公司
E1130 非侵入性血壓測量系統
M100, M200, P200,以下空白
2017/01/05
E 心臟血管用裝置
TAIWAN
已註銷
2
“OSTAR”Blood Pressure Monitor System
新北市新店區民權46-4號5樓
國 產
27449663
“源星生醫”血壓量測系統
GMP1079
源星生醫科技股份有限公司
2019/12/20

新北市新店區民權路46-4號5樓
醫 器
衛署醫器製字第003917號
E 心臟血管用裝置
2013/03/13
E2700 血氧飽和測定儀
2018/02/26
源星生醫科技股份有限公司
E1130 非侵入性血壓測量系統
A3,以下空白
2023/03/13
E 心臟血管用裝置
TAIWAN
2
“OSTAR MEDITECH”Blood Pressure, Oximeter, and Heart Pulse Monitoring System
新北市新店區民權路46-4號5樓
國 產
27449663
“源星生醫”血壓/血氧及心跳量測系統
GMP1079
詳如中文仿單核定本
源星生醫科技股份有限公司

新北市新店區民權46-4號5樓
醫 器
衛署醫器製字第003414號
許可證已逾有效期
DHY00500341401
2011/09/02
2018/06/05
源星生醫科技股份有限公司
E2700 血氧飽和測定儀
O2、O3、O4、O5、MO1,以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原100年10月4日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
2016/09/02
E 心臟血管用裝置
TAIWAN
已註銷
2
“OSTAR MEDITECH”Oximeter and Pulse Monitoring System
新北市新店區民權46-4號5樓
輸 入
27449663
“源星生醫”血氧心跳量測系統
GMP1079
源星生醫科技股份有限公司
2018/05/25

本資料集提供醫療器材許可證資料,並每週與藥證業務管理系統同步,藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材許可證資料集
欄位 : 許可證字號;註銷狀態;註銷日期;註銷理由;有效日期;發證日期;許可證種類;舊證字號;醫療器材級數;通關簽審文件編號;中文品名;英文品名;效能;劑型;包裝;醫器主類別一;醫器次類別一;醫器主類別二;醫器次類別二;醫器主類別三;醫器次類別三;主成分略述;限制項目;申請商名稱;申請商地址;申請商統一編號;製造商名稱;製造廠廠址;製造廠公司地址;製造廠國別;製程;異動日期;製造許可登錄編號

衛部醫器製字第004295號
2023/11/27
2013/11/27
醫 器
2
“源星生醫”雲端多功能病人監視器
“OSTAR MEDITECH” Patient Monitor
詳如中文仿單核定本
E 心臟血管用裝置
E1130 非侵入性血壓測量系統
E 心臟血管用裝置
E2700 血氧飽和測定儀
E 心臟血管用裝置
E2340 心電圖描記器
增加規格:詳如中文仿單核定本(原102年12月06日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。增加規格:PM6、PM10。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年2月2日及9月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本。增加規格:AI811、AI807、MO1。增加規格:MO2、AIMO1、AIMO2。
國 產
源星生醫科技股份有限公司
新北市新店區民權路46-4號5樓
27449663
源星生醫科技股份有限公司
新北市新店區民權路46-4號5樓
TAIWAN
2019/12/26
GMP1079

衛署醫器製字第001617號
2020/12/05
2005/12/05
醫 器
2
"源星生醫"心臟頻譜血壓計
"Ostar " Blood Pressure Monitor With Spectrum
詳如中文仿單核定本
E 心臟血管用裝置
P2, X2, K7, A2以下空白仿單變更:詳如中文仿單核定本(原94年12月23日仿單標籤核定本收回作廢)。
國 產
源星生醫科技股份有限公司
新北市新店區民權46-4號5樓
27449663
源星生醫科技股份有限公司
新北市新店區民權46-4號5樓
TAIWAN
2019/04/29
GMP1079

衛署醫器製字第003521號
已註銷
2019/12/20
未展延而逾期者
2017/01/05
2012/01/05
醫 器
2
DHY00500352102
“源星生醫”血壓量測系統
“OSTAR”Blood Pressure Monitor System
E 心臟血管用裝置
E1130 非侵入性血壓測量系統
M100, M200, P200,以下空白
國 產
源星生醫科技股份有限公司
新北市新店區民權46-4號5樓
27449663
源星生醫科技股份有限公司
新北市新店區民權46-4號5樓
TAIWAN
2020/01/30
GMP1079

衛署醫器製字第003917號
2023/03/13
2013/03/13
醫 器
2
“源星生醫”血壓/血氧及心跳量測系統
“OSTAR MEDITECH”Blood Pressure, Oximeter, and Heart Pulse Monitoring System
詳如中文仿單核定本
E 心臟血管用裝置
E1130 非侵入性血壓測量系統
E 心臟血管用裝置
E2700 血氧飽和測定儀
A3,以下空白
國 產
源星生醫科技股份有限公司
新北市新店區民權路46-4號5樓
27449663
源星生醫科技股份有限公司
新北市新店區民權路46-4號5樓
TAIWAN
2018/02/26
GMP1079

衛署醫器製字第003414號
已註銷
2018/05/25
許可證已逾有效期
2016/09/02
2011/09/02
醫 器
2
DHY00500341401
“源星生醫”血氧心跳量測系統
“OSTAR MEDITECH”Oximeter and Pulse Monitoring System
E 心臟血管用裝置
E2700 血氧飽和測定儀
O2、O3、O4、O5、MO1,以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原100年10月4日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
輸 入
源星生醫科技股份有限公司
新北市新店區民權46-4號5樓
27449663
源星生醫科技股份有限公司
新北市新店區民權46-4號5樓
TAIWAN
2018/06/05
GMP1079

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14649400 小月圓餐具行 新北市鶯歌區尖山埔路32號(1樓)
85708982 冠源建材行 屏東縣新埤鄉打鐵村永勝路52號1樓

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