瑞安國際股份有限公司

RUI AN INTERNATIONAL CO., LTD.
統編 27368612
代表人 陳美惠
電話 :02-29112557
傳真 :0229112678
臺北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓
5 F., No. 17, Ln. 790, Sec. 5, Zhongxiao E. Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11082, Taiwan (R.O.C.)
核准設立

基本資料



統一編號(統編)  27368612
公司名稱 瑞安國際股份有限公司
英文名稱 RUI AN INTERNATIONAL CO., LTD.
代表人姓名 陳美惠
公司所在地 臺北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓
英文地址 5 F., No. 17, Ln. 790, Sec. 5, Zhongxiao E. Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11082, Taiwan (R.O.C.)
(來源:國貿局資料)
電話 02-29112557
(來源:國貿局資料)
傳真 0229112678
(來源:國貿局資料)
公司狀況 核准設立
資本總額(元) 15,000,000
實收資本額(元) 15,000,000
排名 #73,496
登記機關 臺北市政府
核准設立日期 093年10月05日
最後核准變更日期 109年01月08日
複數表決權特別股
對於特定事項具
否決權特別股
特別股股東被選為
董事、監察人之禁止或
限制或當選一定
名額之權利
類型 股份有限公司
所營事業資料 F107080 環境用藥批發業
F107200 化學原料批發業
F107990 其他化學製品批發業
F108031 醫療器材批發業
F108040 化粧品批發業
F113030 精密儀器批發業
F118010 資訊軟體批發業
F119010 電子材料批發業
F207070 動物用藥零售業
F207080 環境用藥零售業
F208031 醫療器材零售業
F401010 國際貿易業
IC01010 藥品檢驗業
IG01010 生物技術服務業
ZZ99999 除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務
I103060 管理顧問業
H703100 不動產租賃業
JE01010 租賃業
聲明 本頁內所載之資料,所載資料之完整性、即時性和正確性仍應以資料來源單位為準。

董監事



職稱 姓名/代表法人/股份
董事長
持有股份:
330,000 (股)
董事
持有股份:
337,500 (股)
董事
持有股份:
15,000 (股)
監察人
持有股份:
180,000 (股)

經理人


查無資料

分公司資料



登記工廠



工廠登記編號 名稱/負責人/地址/狀態
瑞安國際股份有限公司的相關工廠
陳美惠的相關工廠

瑞安國際股份有限公司現任(曾任)代表法人


統編 名稱/地址
50856677 智一生醫股份有限公司
新北市三重區成功路171號6樓

公司歷程



2020年1月

  • 實收資本額由:
    10,000,000
    變更為
    15,000,000
  • 登記資本額由:
    10,000,000
    變更為
    15,000,000

2018年9月

  • 新增董監事名單:
    董事 曾鈺婷
  • 離職董監事名單:
    董事 柳慶徽

2017年4月

  • 地址:
    臺北市中正區羅斯福路4段162號10樓之2 變更為
    臺北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓

  • 瑞安國際股份有限公司

    負責人 陳美惠
    地址為 臺北市中正區羅斯福路4段162號10樓之2
    登記資本額 10,000,000
    實收資本額 10,000,000
    董監事名單:
    董事長 陳美惠
    董事 陳堯濱
    董事 柳慶徽
    監察人 蔡貴芬

訴訟資料



日期 內容
20090430 詐欺
法院案號
臺灣臺北地方法院
98年度易緝字60號
案件類別
刑事
CATALINO,菲律賓籍,MARYTAN即,瑞安國際股份有限公司,高美英,胡詩唯,菲律賓華僑
瑞安國際股份有限公司的所有訴訟司法案件

財稅資料


是否開立發票
營業地址 臺北市信義區大道里忠孝東路5段790巷17號5樓
財稅營業項目 其他化學原材料及其製品批發(462099)
其他化粧品批發(457299)

國貿局資料



統一編號 27368612
原始登記日期 20041105
核發日期 20210814
廠商中文名稱 瑞安國際股份有限公司
廠商英文名稱 RUI AN INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址 臺北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓
英文營業地址 5 F., No. 17, Ln. 790, Sec. 5, Zhongxiao E. Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11082, Taiwan (R.O.C.)
電話號碼 02-29112557
傳真 0229112678
進口資格
出口資格

政府標案



採購案號 : TD10033A
決標日期 : 2021/6/14
採購單位 : 國立臺灣大學醫學院附設醫院
案  名 : 人類KRAS與BRAF/NRAS基因突變分析試劑單價合約
得標廠商 : 瑞安國際股份有限公司
預算金額 : 1,452,000
決標金額 : 1,452,000
決標公告 : http://web.pcc.gov.tw/prkms/prms-viewTenderDetailClient.do?ds=20210615&fn=BDM-1-53425988.xml
採購案號 : HJ10143P193
決標日期 : 2021/3/30
採購單位 : 國防醫學院
案  名 : 高效能層析系統串聯質譜儀
得標廠商 : 瑞安國際股份有限公司
預算金額 : 6,800,000
決標金額 : 6,320,000
決標公告 : http://web.pcc.gov.tw/prkms/prms-viewTenderDetailClient.do?ds=20210331&fn=BDM-1-53364766.xml
採購案號 : HP110002
決標日期 : 2021/3/17
採購單位 : 衛生福利部疾病管制署
案  名 : 110年抗生素感受性測試濃度梯度試劑條乙批
得標廠商 : 瑞安國際股份有限公司
預算金額 : 624,200
決標金額 : 614,837
決標公告 : http://web.pcc.gov.tw/prkms/prms-viewTenderDetailClient.do?ds=20210318&fn=BDM-1-53353997.xml
採購案號 : PA1901318
決標日期 : 2020/12/16
採購單位 : 國立臺灣大學醫學院附設醫院
案  名 : 感應耦合電漿串連質譜儀系統及藥物濃度監測質譜檢測試劑(附儀器)單價合約
得標廠商 : 瑞安國際股份有限公司
預算金額 : 99,204,500
決標金額 : 96,000,000
決標公告 : http://web.pcc.gov.tw/prkms/prms-viewTenderDetailClient.do?ds=20201217&fn=BDM-1-53277138.xml
採購案號 : UD09E160
決標日期 : 2020/8/4
採購單位 : 國立臺灣大學醫學院附設醫院
案  名 : Troponin T等免疫檢驗試劑(附儀器)單價合約
得標廠商 : 瑞安國際股份有限公司
預算金額 : 38,000,000
決標金額 : 37,954,700
決標公告 : http://web.pcc.gov.tw/prkms/prms-viewTenderDetailClient.do?ds=20200805&fn=BDM-1-53157710.xml
採購案號 : I10903
決標日期 : 2020/2/26
採購單位 : 國立成功大學醫學院附設醫院
案  名 : 能力品管試劑
得標廠商 : 和益儀器股份有限公司,瑞安國際股份有限公司,醫誠有限公司
預算金額 : 2,751,087
決標金額 : 2,739,090
決標公告 : http://web.pcc.gov.tw/prkms/prms-viewTenderDetailClient.do?ds=20200227&fn=BDM-1-53026416.xml
採購案號 : HD08E009A
決標日期 : 2020/1/15
採購單位 : 國立臺灣大學醫學院附設醫院新竹分院
案  名 : 檢驗醫學部Methotrexate等10項特殊血清免疫類試劑
得標廠商 : 美商亞培股份有限公司台灣分公司,瑞安國際股份有限公司
預算金額 : 1,104,997
決標金額 : 1,033,600
決標公告 : http://web.pcc.gov.tw/prkms/prms-viewTenderDetailClient.do?ds=20200116&fn=BDM-1-52997394.xml
採購案號 : CL108081
決標日期 : 2020/1/15
採購單位 : 衛生福利部疾病管制署
案  名 : 「109年度抗生素感受性測試濃度梯度試劑條乙批」採購案
得標廠商 : 瑞安國際股份有限公司
預算金額 : 836,800
決標金額 : 819,000
決標公告 : http://web.pcc.gov.tw/prkms/prms-viewTenderDetailClient.do?ds=20200116&fn=BDM-1-52996850.xml
採購案號 : TD08E100
決標日期 : 2020/1/14
採購單位 : 國立臺灣大學醫學院附設醫院
案  名 : 人類致癌基因突變分析試劑單價合約
得標廠商 : 瑞安國際股份有限公司
預算金額 : 6,460,000
決標金額 : 7,361,280
決標公告 : http://web.pcc.gov.tw/prkms/prms-viewTenderDetailClient.do?ds=20200115&fn=BDM-1-52995592.xml
採購案號 : HD08E07A
決標日期 : 2019/9/24
採購單位 : 國立臺灣大學醫學院附設醫院新竹分院
案  名 : 新竹生醫園區分院醫療檢驗用緊急血清免疫檢驗試劑
得標廠商 : 瑞安國際股份有限公司
預算金額 : 2,014,815
決標金額 : 1,734,900
決標公告 : http://web.pcc.gov.tw/prkms/prms-viewTenderDetailClient.do?ds=20190925&fn=BDM-1-52879048.xml
採購案號 : TD08021A
決標日期 : 2019/6/11
採購單位 : 國立臺灣大學醫學院附設醫院
案  名 : 人類KRAS與BRAF/NRAS基因突變分析試劑單價合約
得標廠商 : 瑞安國際股份有限公司
預算金額 : 1,689,600
決標金額 : 1,581,360
決標公告 : http://web.pcc.gov.tw/prkms/prms-viewTenderDetailClient.do?ds=20190612&fn=BDM-1-52793317.xml
採購案號 : ZH107082
決標日期 : 2019/1/9
採購單位 : 衛生福利部疾病管制署
案  名 : 108年抗生素感受性測試濃度梯度試劑條
得標廠商 : 瑞安國際股份有限公司
預算金額 : 674,000
決標金額 : 639,210
決標公告 : http://web.pcc.gov.tw/prkms/prms-viewTenderDetailClient.do?ds=20190110&fn=BDM-1-52676507.xml
採購案號 : HD070090
決標日期 : 2018/12/3
採購單位 : 國立臺灣大學醫學院附設醫院新竹分院
案  名 : 醫療檢驗用試劑(108年度能力驗)乙批
得標廠商 : 瑞安國際股份有限公司
預算金額 : 1,321,000
決標金額 : 580,000
決標公告 : http://web.pcc.gov.tw/prkms/prms-viewTenderDetailClient.do?ds=20181204&fn=BDM-1-52627722.xml
採購案號 : HD070060
決標日期 : 2018/9/9
採購單位 : 國立臺灣大學醫學院附設醫院新竹分院
案  名 : 醫療檢驗用ACTH等5項特殊血清免疫類試劑乙批
得標廠商 : 瑞安國際股份有限公司,盛弘醫藥股份有限公司
預算金額 : 4,490,814
決標金額 : 4,193,980
決標公告 : http://web.pcc.gov.tw/prkms/prms-viewTenderDetailClient.do?ds=20180910&fn=BDM-1-52548692.xml
採購案號 : YD07E02A
決標日期 : 2018/7/30
採購單位 : 國立臺灣大學醫學院附設醫院雲林分院
案  名 : ACTH檢驗試劑一批,訂定單價合約(附儀器)
得標廠商 : 瑞安國際股份有限公司
預算金額 : 1,600,000
決標金額 : 1,450,000
決標公告 : http://web.pcc.gov.tw/prkms/prms-viewTenderDetailClient.do?ds=20180731&fn=BDM-1-52514497.xml
採購案號 : I10609
決標日期 : 2018/4/10
採購單位 : 國立成功大學醫學院附設醫院
案  名 : 能力品管試劑
得標廠商 : 瑞安國際股份有限公司,醫誠有限公司,和益儀器股份有限公司
預算金額 : 4,565,637
決標金額 : 4,475,230
決標公告 : http://web.pcc.gov.tw/prkms/prms-viewTenderDetailClient.do?ds=20180411&fn=BDM-1-52417041.xml
採購案號 : ZH106146
決標日期 : 2018/1/15
採購單位 : 衛生福利部疾病管制署
案  名 : 107年抗生素感受性測試濃度梯度試劑條
得標廠商 : 瑞安國際股份有限公司
預算金額 : 726,080
決標金額 : 685,000
決標公告 : http://web.pcc.gov.tw/prkms/prms-viewTenderDetailClient.do?ds=20180116&fn=BDM-1-52355487.xml
採購案號 : I10512-1
決標日期 : 2017/5/15
採購單位 : 國立成功大學醫學院附設醫院
案  名 : 能力品管試劑
得標廠商 : 和益儀器股份有限公司,醫誠有限公司,瑞安國際股份有限公司
預算金額 : 4,783,143
決標金額 : 4,780,980
決標公告 : https://web.pcc.gov.tw/prkms/prms-viewTenderDetailClient.do?ds=20170516&fn=BDM-1-52138567.xml
採購案號 : ZH106011
決標日期 : 2017/4/19
採購單位 : 衛生福利部疾病管制署
案  名 : 106年抗生素感受性測試濃度梯度試劑條
得標廠商 : 瑞安國際股份有限公司
預算金額 : 815,128
決標金額 : 720,000
決標公告 : https://web.pcc.gov.tw/prkms/prms-viewTenderDetailClient.do?ds=20170420&fn=BDM-1-52118146.xml
採購案號 : UD04E04A
決標日期 : 2015/10/19
採購單位 : 國立臺灣大學醫學院附設醫院
案  名 : 自動化生化免疫檢驗試劑一批(附儀器)
得標廠商 : 瑞安國際股份有限公司
未得標廠商 : 開榮股份有限公司,台灣大昌華嘉股份有限公司
預算金額 : 37,980,754
決標金額 : 25,273,900
決標公告 : http://web.pcc.gov.tw/prkms/prms-viewTenderDetailClient.do?ds=20151020&fn=BDM-1-51666169.xml
採購案號 : HE04256P067
決標日期 : 2015/6/29
採購單位 : 國防醫學院
案  名 : 口鼻式吸入暴露設備
得標廠商 : 瑞安國際股份有限公司
未得標廠商 : 鼎新生物科技有限公司,樂斯科生物科技股份有限公司
預算金額 : 7,200,000
決標金額 : 6,336,000
決標公告 : http://web.pcc.gov.tw/prkms/prms-viewTenderDetailClient.do?ds=20150630&fn=BDM-1-51583421.xml
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工作機會



單位 工作機會/日期
瑞安國際股份有限公司
新北市新店區
業務專員
2021-07-03
瑞安國際股份有限公司
新北市新店區
業務專員(中區/南區)
2021-07-03
瑞安國際股份有限公司
新北市新店區
業務主管
2021-07-03
瑞安國際股份有限公司的工作職缺
瑞安國際股份有限公司的薪資情報

其它資料



公開資料
本資料集來源來自醫療器材GMP管理系統資料庫,並每週與該系統同步三年內有效期間內資訊,藉以提供醫療人員、業者、研究機構和一般民眾使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材QSD認可登錄資料集
欄位 : 製造廠名稱、製造廠地址、登錄號碼、登錄品項、國別、藥商名稱、是否在3年有效期間內、有效期限

製造廠名稱 ALCOR Scientific Inc.
製造廠地址 20 Thurber Boulevard, Smithfield, RI 02917, U.S.A.
登錄號碼 QSD10368
登錄品項 Hematology quality control mixture
國別 USA-美國
藥商名稱 瑞安國際股份有限公司
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2023-10-05

製造廠名稱 ALCOR Scientific Inc.
製造廠地址 20 Thurber Boulevard, Smithfield, RI 02917, U.S.A.
登錄號碼 QSD10368
登錄品項 Automated sedimentation rate device
國別 USA-美國
藥商名稱 瑞安國際股份有限公司
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2023-10-05

本資料集來源來自醫療器材GMP管理系統資料庫,並每週與該系統同步三年內有效期間內資訊,藉以提供醫療人員、業者、研究機構和一般民眾使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材QSD認可登錄資料集
欄位 : 製造廠名稱;製造廠地址;登錄號碼;登錄品項;國別;藥商名稱;是否在3年有效期間內;有效期限

ALCOR Scientific Inc.
20 Thurber Boulevard, Smithfield, RI 02917, U.S.A.
QSD10368
Hematology quality control mixture
USA-美國
瑞安國際股份有限公司
Y
2023-10-05

ALCOR Scientific Inc.
20 Thurber Boulevard, Smithfield, RI 02917, U.S.A.
QSD10368
Automated sedimentation rate device
USA-美國
瑞安國際股份有限公司
Y
2023-10-05

藉由本資料集可查詢於食品業者登錄平台完成登錄之食品業者資訊。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-食品業者登錄資料集
欄位 : 公司或商業登記名稱、公司統一編號、業者地址、食品業者登錄字號、登錄項目

公司或商業登記名稱 瑞安國際股份有限公司
公司統一編號 27368612
業者地址 台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓
食品業者登錄字號 A-127368612-00000-3
登錄項目 公司/商業登記

藉由本資料集可查詢於食品業者登錄平台完成登錄之食品業者資訊。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-食品業者登錄資料集
欄位 : 公司或商業登記名稱;公司統一編號;業者地址;食品業者登錄字號;登錄項目

瑞安國際股份有限公司
27368612
台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓
A-127368612-00000-3
公司/商業登記

本資料集來源來自醫療器材GMP管理系統資料庫,並每週與該系統同步三年內有效期間內資訊,藉以提供醫療人員、業者、研究機構和一般民眾使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材QSD認可登錄資料集
欄位 : 製造廠名稱;製造廠地址;登錄號碼;登錄品項;國別;藥商名稱;是否在3年有效期間內;有效期限

USA-美國
20 Thurber Boulevard, Smithfield, RI 02917, U.S.A.
QSD10368
Hematology quality control mixture
Y
瑞安國際股份有限公司
ALCOR Scientific Inc.
2023-10-05

USA-美國
20 Thurber Boulevard, Smithfield, RI 02917, U.S.A.
QSD10368
Automated sedimentation rate device
Y
瑞安國際股份有限公司
ALCOR Scientific Inc.
2023-10-05

藉由本資料集可查詢於食品業者登錄平台完成登錄之食品業者資訊。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-食品業者登錄資料集
欄位 : 公司或商業登記名稱;公司統一編號;業者地址;食品業者登錄字號;登錄項目

公司/商業登記
瑞安國際股份有限公司
A-127368612-00000-3
27368612
台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓

提供全國營業(稅籍)登記(停業以外之非營業中)資料,本項資料係以各地區國稅局受理營業人之營業(稅籍)登記建檔資料中,分出目前停業以外之非營業中狀態之營業人提供查詢,僅供參考。資料連結於109年6月22日調整為https://eip.fia.gov.tw/data/BGMOPEN1Y.csv
來源 : 財政部財政資訊中心-全國營業(稅籍)登記(停業以外之非營業中)資料集
欄位 : 營業地址、統一編號、總機構統一編號、營業人名稱、資本額、設立日期、使用統一發票、行業代號、名稱、行業代號1、名稱1、行業代號2、名稱2、行業代號3、名稱3

營業地址 臺北市中正區黎明里重慶南路1段57號14樓之15
統一編號 28476934
總機構統一編號
營業人名稱 遠東瑞安國際股份有限公司
資本額 1000000
設立日期 0960316
使用統一發票 N
行業代號 702000
名稱
行業代號1 451011
名稱1 農產品批發市場經營
行業代號2
名稱2
行業代號3
名稱3

臺北市藥商、醫療器材商許可清冊。
來源 : 臺北市政府衛生局-藥商、醫療器材商許可清冊
欄位 : 編號、機構名稱、地址

編號 9442
機構名稱 瑞安國際股份有限公司
地址 臺北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓

全國營業(稅籍)登記資料集。因考量營業稅歷年停歇業資料量太大,開啟檔案困難,故所開放檔案僅涵蓋營業中資料,並建議使用Microsoft Word Viewer開檔,中文請選UTF-8中文碼;或使用Notepad++、UltraEdit等其他工具開檔。 資料連結於109年6月22日調整為https://eip.fia.gov.tw/data/BGMOPEN1.zip
來源 : 財政部財政資訊中心-全國營業(稅籍)登記資料集
欄位 : 營業地址、統一編號、總機構統一編號、營業人名稱、資本額、設立日期、組織別名稱、使用統一發票、行業代號、名稱、行業代號1、名稱1、行業代號2、名稱2、行業代號3、名稱3

營業地址 臺北市信義區大道里忠孝東路5段790巷17號5樓
統一編號 27368612
總機構統一編號
營業人名稱 瑞安國際股份有限公司
資本額 15000000
設立日期 0931008
組織別名稱 股份有限公司
使用統一發票 Y
行業代號 462099
名稱 其他化學原材料及其製品批發
行業代號1 457299
名稱1 其他化粧品批發
行業代號2
名稱2
行業代號3
名稱3

本資料集提供醫療器材許可證資料,並每週與藥證業務管理系統同步,藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材許可證資料集
欄位 : 許可證字號、註銷狀態、註銷日期、註銷理由、有效日期、發證日期、許可證種類、舊證字號、醫療器材級數、通關簽審文件編號、中文品名、英文品名、效能、劑型、包裝、醫器主類別一、醫器次類別一、醫器主類別二、醫器次類別二、醫器主類別三、醫器次類別三、主成分略述、醫器規格、限制項目、申請商名稱、申請商地址、申請商統一編號、製造商名稱、製造廠廠址、製造廠公司地址、製造廠國別、製程、異動日期、製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器輸壹字第013011號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2023/05/14
發證日期 2013/05/14
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04401301106
中文品名 "玳而嵐"腺核苷脫胺基酶試劑(未滅菌)
英文品名 "Diazyme"Adenosine Deaminase Assay (ADA) Kit (Non-sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「分析特定試劑(B4020)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一 B4020 分析特定試劑
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 輸 入
申請商名稱 瑞安國際股份有限公司
申請商地址 台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓
申請商統一編號 27368612
製造商名稱 DIAZYME LABORATORIES
製造廠廠址 12889 GREGG COURT POWAY, CA 92064, USA
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES
製程
異動日期 2018/01/12
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器輸壹字第008406號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2024/12/21
發證日期 2009/12/21
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400840609
中文品名 玳而嵐 高密度脂蛋白試驗系統(未滅菌)
英文品名 Diazyme HDL- Cholesterol assay(Non-Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白。
限制項目 輸 入
申請商名稱 瑞安國際股份有限公司
申請商地址 台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓
申請商統一編號 27368612
製造商名稱 DIAZYME LABORATORIES, INC.
製造廠廠址 12889 GREGG COURT POWAY, CALIFORNIA 92064, USA
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES
製程
異動日期 2019/09/19
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器輸壹字第008405號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2019/12/21
發證日期 2009/12/21
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400840507
中文品名 玳而嵐 低密度脂蛋白試驗系統(未滅菌)
英文品名 Diazyme LDL- Cholesterol assay (Non-Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白。
限制項目 輸 入
申請商名稱 瑞安國際股份有限公司
申請商地址 台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓
申請商統一編號 27368612
製造商名稱 DIAZYME LABORATORIES
製造廠廠址 12889 GREGG COURT POWAY, CALIFORNIA 92064, USA
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES
製程
異動日期 2017/04/14
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器輸壹字第022048號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2025/10/20
發證日期 2020/10/20
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09402204800
中文品名 “艾爾克” 微型全自動紅血球沉降速率儀及其附件 (未滅菌)
英文品名 ALCOR miniiSED ESR Analyzer and accessories (Non-Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「自動沉降速率裝置(B.5800)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一 B5800 自動沉降速率裝置
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 輸 入 ;;GMP
申請商名稱 瑞安國際股份有限公司
申請商地址 台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓
申請商統一編號 27368612
製造商名稱 Alcor Scientific Inc.
製造廠廠址 20 Thurber Boulevard Smithfield, RI 02917, USA
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES
製程
異動日期 2021/02/02
製造許可登錄編號 QSD10368

許可證字號 衛部醫器輸字第033277號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2025/02/14
發證日期 2020/02/14
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA05603327703
中文品名 玳而嵐 維他命D檢驗試劑組
英文品名 Diazyme EZ Vitamin D Assay
效能 本產品係利用自動化生化分析儀於臨床實驗室中定量測量人類血清或血漿中的25-OH 維他命D。測量維他命D可用於評估維他命D不足。僅提供體外診斷使用。
劑型
包裝
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1825 維他命D試驗系統
醫器主類別二 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二 A1150 校正品
醫器主類別三 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三 A1660 品管材料(分析與非分析)
主成分略述
醫器規格 DZ888A-KDZ888A-CALDZ888A-CON,以下空白。
限制項目 輸 入
申請商名稱 瑞安國際股份有限公司
申請商地址 台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓
申請商統一編號 27368612
製造商名稱 DIAZYME LABORATORIES, INC.
製造廠廠址 12889 GREGG COURT POWAY, CALIFORNIA 92064, USA
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES
製程
異動日期 2020/06/14
製造許可登錄編號 QSD6740

許可證字號 衛署醫器輸壹字第004230號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2026/04/26
發證日期 2006/04/26
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400423004
中文品名 "美國能力試驗中心" 能力試驗套組 (未滅菌)
英文品名 "American Proficiency Institute" Proficiency Testing Programs (Non-Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格
限制項目 輸 入
申請商名稱 瑞安國際股份有限公司
申請商地址 台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓
申請商統一編號 27368612
製造商名稱 AMERICAN PROFICIENCY INSTITUTE
製造廠廠址 1159 BUSINESS PARK DIRVE, TRAVERSE CITY, MI 49686, U.S.A.
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES
製程
異動日期 2021/04/29
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器輸字第025566號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2023/12/02
發證日期 2013/12/02
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA05602556601
中文品名 玳而嵐高密度脂蛋白膽固醇/低密度脂蛋白膽固醇校正液
英文品名 Diazyme HDL/LDL Cholesterol Calibrator
效能 本產品係用來建立高密度脂蛋白膽固醇/低密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑中高密度脂蛋白膽固醇/低密度脂蛋白膽固的數值。
劑型
包裝
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二 A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別三 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三 A1150 校正品
主成分略述
醫器規格 DZ130A-CAL以下空白
限制項目 輸 入
申請商名稱 瑞安國際股份有限公司
申請商地址 台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓
申請商統一編號 27368612
製造商名稱 DIAZYME LABORATORIES, INC.
製造廠廠址 12889 GREGG COURT POWAY, CA 92064, USA
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES
製程
異動日期 2018/12/28
製造許可登錄編號 QSD6740

許可證字號 衛署醫器輸字第025083號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2018/07/08
發證日期 2013/07/08
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00602508301
中文品名 玳而嵐 同半胱胺酸檢驗試劑組
英文品名 Diazyme Homocysteine Enzymatic Assay
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1377 尿中類胱氨酸非定量試驗系統
醫器主類別二 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二 A1150 校正品
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 DZ568RDG, DZ568AK06, DZ568AK07, DZ568CAL, DZ568CON以下空白
限制項目 輸 入
申請商名稱 瑞安國際股份有限公司
申請商地址 台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓
申請商統一編號 27368612
製造商名稱 DIAZYME LABORATORIES
製造廠廠址 12889 GREGG COURT POWAY, CA 92064, USA
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES
製程
異動日期 2017/04/14
製造許可登錄編號 QSD6740

許可證字號 衛署醫器輸字第025053號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2023/06/17
發證日期 2013/06/17
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00602505305
中文品名 玳而嵐 同半胱胺酸檢驗雙試劑組
英文品名 Diazyme Homocysteine 2 Reagent Enzymatic Assay
效能 用於人類血清或血漿中,做為左旋同半胱胺酸(L-homocysteine)總量的體外定量工具。
劑型
包裝
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1377 尿中類胱氨酸非定量試驗系統
醫器主類別二 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二 A1150 校正品
醫器主類別三 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三 A1660 品管材料(分析與非分析)
主成分略述
醫器規格 DZ568B-K, DZ568B-BY1, DZ568B-BY2 以下空白
限制項目 輸 入
申請商名稱 瑞安國際股份有限公司
申請商地址 台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓
申請商統一編號 27368612
製造商名稱 DIAZYME LABORATORIES, INC.
製造廠廠址 12889 GREGG COURT POWAY, CA 92064, USA
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES
製程
異動日期 2018/10/02
製造許可登錄編號 QSD6740

許可證字號 衛部醫器輸字第032400號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2024/04/08
發證日期 2019/04/08
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA05603240000
中文品名 玳而嵐 前降鈣素檢驗試劑組
英文品名 Diazyme Procalcitonin (PCT) Assay
效能 本產品係利用乳膠加強免疫比濁法測定人類血清及添加EDTA或肝素血漿中之前降鈣素。
劑型
包裝
醫器主類別一 C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一 C3210 內毒素分析試劑
醫器主類別二 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二 A1150 校正品
醫器主類別三 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三 A1660 品管材料(分析與非分析)
主成分略述
醫器規格 DZ558A-KDZ558A-CALDZ558A-CON,以下空白。
限制項目 輸 入
申請商名稱 瑞安國際股份有限公司
申請商地址 台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓
申請商統一編號 27368612
製造商名稱 DIAZYME LABORATORIES, INC.
製造廠廠址 12889 GREGG COURT POWAY, CA 92064, USA
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES
製程
異動日期 2019/05/22
製造許可登錄編號 QSD6740

許可證字號 衛部醫器輸字第031349號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2023/08/02
發證日期 2018/08/02
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA05603134905
中文品名 “艾爾克” 紅血球沉降速率品管液
英文品名 ALCOR Seditrol ESR Quality Control
效能 用於i SED “艾爾克”全自動紅血球沉降速率儀之品管液,以監控紅血球沉降速率測定之精密度。
劑型
包裝
醫器主類別一 B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一 B8625 血液學品質管制混合物
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 DSC06,以下空白。
限制項目 輸 入
申請商名稱 瑞安國際股份有限公司
申請商地址 台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓
申請商統一編號 27368612
製造商名稱 Alcor Scientific Inc.
製造廠廠址 20 Thurber Boulevard Smithfield, RI 02917, USA
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES
製程
異動日期 2018/12/04
製造許可登錄編號 QSD10368

許可證字號 衛署醫器輸字第024125號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2022/11/26
發證日期 2012/11/26
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00602412502
中文品名 玳而嵐 醣化血色素檢驗試劑組
英文品名 Diazyme Direct Enzymatic HbAlc Assay
效能 定量檢測人類全血中的醣化血色素。
劑型
包裝
醫器主類別一 B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一 B7470 糖(基)化血紅素分析
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 DZ168A, DZ168A-CAL, DZ168A-CON,以下空白註銷規格:詳如中文仿單核定本。
限制項目 輸 入
申請商名稱 瑞安國際股份有限公司
申請商地址 台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓
申請商統一編號 27368612
製造商名稱 DIAZYME LABORATORIES
製造廠廠址 12889 GREGG COURT POWAY, CA 92064, USA
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES
製程
異動日期 2017/10/20
製造許可登錄編號 QSD6740

許可證字號 衛署醫器輸字第024117號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2022/11/20
發證日期 2012/11/20
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00602411700
中文品名 玳而嵐 同型半胱氨酸檢驗試劑組
英文品名 Diazyme Homocysteine Enzymatic Assay
效能 定量檢測人類血清或血漿中總L-同半胱氨酸(total L-homocysteine)。
劑型
包裝
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1377 尿中類胱氨酸非定量試驗系統
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 DZ568A, DZ568A-CAL, DZ568A-CON, DZ568A-CA5。規格、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原101年12月4日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目 輸 入
申請商名稱 瑞安國際股份有限公司
申請商地址 台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓
申請商統一編號 27368612
製造商名稱 DIAZYME LABORATORIES, INC.
製造廠廠址 12889 GREGG COURT POWAY, CA 92064, USA
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES
製程
異動日期 2018/12/03
製造許可登錄編號 QSD6740

許可證字號 衛署醫器輸字第024116號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2022/11/16
發證日期 2012/11/16
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00602411601
中文品名 玳而嵐 高敏感度C反應蛋白檢驗試劑組
英文品名 Diazyme High Sensitivity C-Reactive Protein (hsCRP)Assay
效能 定量檢測人類血清和血漿中C反應蛋白(CRP)的濃度,搭配全自動臨床生化分析儀使用。
劑型
包裝
醫器主類別一 C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一 C5270 C反應蛋白免疫試驗系統
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 DZ135A, DZ135A-CAL, DZ135A-CON,以下空白
限制項目 輸 入
申請商名稱 瑞安國際股份有限公司
申請商地址 台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓
申請商統一編號 27368612
製造商名稱 DIAZYME LABORATORIES
製造廠廠址 12889 GREGG COURT POWAY, CA 92064, USA
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES
製程
異動日期 2017/10/06
製造許可登錄編號 QSD6740

許可證字號 衛署醫器輸字第024106號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2022/11/01
發證日期 2012/11/01
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00602410608
中文品名 玳而嵐 糖化血清蛋白檢驗試劑
英文品名 Diazyme Glycated Serum Protein Enzymatic Assay
效能 用於體外定量測定人類血清中糖化血清蛋白的濃度。
劑型
包裝
醫器主類別一 B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一 B7470 糖(基)化血紅素分析
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 DZ112B-K, DZ112B-CAL, DZ112B-CON,以下空白
限制項目 輸 入
申請商名稱 瑞安國際股份有限公司
申請商地址 台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓
申請商統一編號 27368612
製造商名稱 DIAZYME LABORATORIES
製造廠廠址 12889 GREGG COURT POWAY, CA 92064, USA
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES
製程
異動日期 2017/10/11
製造許可登錄編號 QSD6740

許可證字號 衛署醫器輸字第024086號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2022/10/03
發證日期 2012/10/03
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00602408602
中文品名 玳而嵐 鋰試劑組
英文品名 Diazyme Liquid Stable Enzymatic Lithium Assay
效能 用於體外定量測定人類血漿中鋰的濃度。
劑型
包裝
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A3560 鋰試驗系統
醫器主類別二 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二 A1150 校正品
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 DZ116B-K, DZ116B-K01, DZ116B-KH1, DZ-116B-KH2, DZ116B-CAL, DZ116B-CON,以下空白註銷規格:DZ116B-K01、DZ-116B-KH2,以下空白。
限制項目 輸 入
申請商名稱 瑞安國際股份有限公司
申請商地址 台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓
申請商統一編號 27368612
製造商名稱 DIAZYME LABORATORIES, INC.
製造廠廠址 12889 GREGG COURT POWAY, CA 92064, USA
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES
製程
異動日期 2018/12/26
製造許可登錄編號 QSD6740

許可證字號 衛部醫器輸字第029830號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2022/08/18
發證日期 2017/08/18
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA05602983002
中文品名 玳而嵐 脂蛋白元B試劑
英文品名 Diazyme Apolipoprotein B (Apo B) Assay
效能 本產品定量檢測血清中的脂蛋白B。
劑型
包裝
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 DZ142A-K,以下空白。
限制項目 輸 入
申請商名稱 瑞安國際股份有限公司
申請商地址 台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓
申請商統一編號 27368612
製造商名稱 DIAZYME LABORATORIES
製造廠廠址 12889 GREGG COURT POWAY, CA 92064 U.S.A.
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES
製程
異動日期 2017/09/29
製造許可登錄編號 QSD6740

許可證字號 衛部醫器輸字第028293號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2021/03/14
發證日期 2016/03/14
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA05602829307
中文品名 “凝集指引” 血小板凝集檢測試劑組(阿斯匹靈分析)
英文品名 AggreGUIDE A-100 AA Assay
效能 本產品是用以檢測血小板凝集功能的定性試劑組。用於檢驗18歲以上病患,服用阿斯匹靈所引起的血小板功能異常,以含3.2%檸檬酸鹽為抗凝劑的靜脈全血檢體,搭配AggreGuide A-100儀器進行檢測。
劑型
包裝
醫器主類別一 B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一 B5700 自動血小板凝集系統
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 AggreGUIDE A-100 AA Assay。
限制項目 輸 入
申請商名稱 瑞安國際股份有限公司
申請商地址 台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓
申請商統一編號 27368612
製造商名稱 Aggredyne, Inc.
製造廠廠址 10530 Rockley Road, Suite 150, Houston,Texas 77099, USA
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES
製程
異動日期 2017/04/14
製造許可登錄編號 QSD8359

許可證字號 衛部醫器輸字第027341號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2025/05/26
發證日期 2015/05/26
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA05602734100
中文品名 玳而嵐 鋰試劑組
英文品名 Diazyme Liguid Stable Enzymatic Lithium Assay
效能 用於體外定量測定人類血清中鋰的濃度。
劑型
包裝
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A3560 鋰試驗系統
醫器主類別二 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二 A1150 校正品
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 DZ116B-KB1、DZ116B-CA5。註銷規格:DZ116B-KB2。
限制項目 輸 入
申請商名稱 瑞安國際股份有限公司
申請商地址 台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓
申請商統一編號 27368612
製造商名稱 Diazyme Laboratories, Inc.
製造廠廠址 12889 GREGG COURT POWAY, CA 92064 U.S.A.
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES
製程
異動日期 2020/05/15
製造許可登錄編號 QSD6740

許可證字號 衛部醫器輸字第026093號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2024/05/27
發證日期 2014/05/27
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA05602609302
中文品名 玳而嵐 多項分析脂質品管液
英文品名 Diazyme Multi-Analyte Lipid Control Set
效能 用於HDL、LDL、Apolipoprotein A-1、Apolipoprotein B與Lipoprotein (a)之品管用途。
劑型
包裝
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 DZ138A-CON。
限制項目 輸 入
申請商名稱 瑞安國際股份有限公司
申請商地址 台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓
申請商統一編號 27368612
製造商名稱 DIAZYME LABORATORIES, INC.
製造廠廠址 12889 GREGG COURT POWAY, CA 92064, USA
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES
製程
異動日期 2019/03/25
製造許可登錄編號 QSD6740

許可證字號 衛部醫器輸字第026092號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2024/05/27
發證日期 2014/05/27
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA05602609200
中文品名 玳而嵐 25-羥基維他命D酵素免疫檢驗試劑組
英文品名 Diazyme 25-Hydroxy Vitamin D EIA Assay Kit
效能 本產品係用於定量檢測人類血清或血漿中的總25-羥基維他命D。
劑型
包裝
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1825 維他命D試驗系統
醫器主類別二 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二 A1150 校正品
醫器主類別三 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三 A1660 品管材料(分析與非分析)
主成分略述
醫器規格 DZ688B、DZ688B-CAL、DZ688B-CON。
限制項目 輸 入
申請商名稱 瑞安國際股份有限公司
申請商地址 台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓
申請商統一編號 27368612
製造商名稱 DIAZYME LABORATORIES, INC.
製造廠廠址 12889 GREGG COURT POWAY, CA 92064, USA
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES
製程
異動日期 2019/04/03
製造許可登錄編號 QSD6740

許可證字號 衛部醫器輸壹字第021096號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2024/12/13
發證日期 2019/12/13
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09402109603
中文品名 “樂吉喜緬因標準葳立德”校正,線性及儀器能力試驗套組(未滅菌)
英文品名 “LGC Maine Standards Validate” Calibration Verification/Linearity and Instrumentation (Non-Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 輸 入
申請商名稱 瑞安國際股份有限公司
申請商地址 台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓
申請商統一編號 27368612
製造商名稱 MAINE STANDARDS COMPANY
製造廠廠址 765 ROOSEVELT TRAIL, WINDHAM, ME 04062, USA
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES
製程
異動日期 2019/12/30
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器輸壹字第018383號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2022/10/05
發證日期 2017/10/05
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09401838309
中文品名 "艾爾克"全自動紅血球沉降速率儀 (未滅菌)
英文品名 ALCOR iSED ESR Analyzer (Non-Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「自動沉降速率裝置(B.5800)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一 B5800 自動沉降速率裝置
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 輸 入 ;;GMP
申請商名稱 瑞安國際股份有限公司
申請商地址 台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓
申請商統一編號 27368612
製造商名稱 Alcor Scientific Inc.
製造廠廠址 20 Thurber Boulevard Smithfield, RI 02917, USA
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES
製程
異動日期 2017/11/02
製造許可登錄編號 QSD10368

許可證字號 衛部醫器輸字第030495號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2023/02/05
發證日期 2018/02/05
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA05603049501
中文品名 玳而嵐 脂蛋白元A-1和B校正液
英文品名 Diazyme Apolipoprotein A-1/B Calibrator
效能 本產品於玳而嵐脂蛋白元A-1及脂蛋白元B分析校正用。
劑型
包裝
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1150 校正品
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 DZ141A-CAL,以下空白。
限制項目 輸 入
申請商名稱 瑞安國際股份有限公司
申請商地址 台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓
申請商統一編號 27368612
製造商名稱 DIAZYME LABORATORIES
製造廠廠址 12889 GREGG COURT POWAY, CA 92064, USA
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES
製程
異動日期 2018/04/16
製造許可登錄編號 QSD6740

許可證字號 衛部醫器輸壹字第019534號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2023/08/22
發證日期 2018/08/22
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09401953409
中文品名 “因斯坦” 外部品管套組(未滅菌)
英文品名 “INSTAND e. V.” EQA Program(Non-Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 輸 入
申請商名稱 瑞安國際股份有限公司
申請商地址 台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓
申請商統一編號 27368612
製造商名稱 INSTAND e.V.
製造廠廠址 Ubierstr. 20, 40223 Duesseldorf, Germany
製造廠公司地址
製造廠國別 GERMANY
製程
異動日期 2018/09/14
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器輸字第026278號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2024/07/22
發證日期 2014/07/22
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA05602627801
中文品名 玳而嵐 肌酸酐檢驗試劑組
英文品名 Diazyme Creatinine Liquid Reagents Assay
效能 本產品係用於定量檢測血清或尿液中的creatinine (肌酸酐)。
劑型
包裝
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1225 肌氨酸酐試驗系統
醫器主類別二 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二 A1150 校正品
醫器主類別三 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三 A1660 品管材料(分析與非分析)
主成分略述
醫器規格 DZ072B、DZ072B -CAL、DZ072B -CON。
限制項目 輸 入
申請商名稱 瑞安國際股份有限公司
申請商地址 台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓
申請商統一編號 27368612
製造商名稱 DIAZYME LABORATORIES, INC.
製造廠廠址 12889 GREGG COURT POWAY, CA 92064, USA
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES
製程
異動日期 2019/06/06
製造許可登錄編號 QSD6740

許可證字號 衛部醫器輸字第030084號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2022/10/27
發證日期 2017/10/27
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA05603008403
中文品名 玳而嵐 總膽酸試劑組
英文品名 Diazyme Total Bile Acids (Enzyme Cycling) Assay
效能 本產品用於體外定量測定血清中的總膽酸(TBA)。
劑型
包裝
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1177 膽氨基乙酸試驗系統
醫器主類別二 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二 A1150 校正品
醫器主類別三 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三 A1660 品管材料(分析與非分析)
主成分略述
醫器規格 DZ042A-K,DZ042A-KB1,DZ042A-KY1,DZ042A-CAL,DZ042A-CON,DZ042A-C1V,以下空白。
限制項目 輸 入
申請商名稱 瑞安國際股份有限公司
申請商地址 台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓
申請商統一編號 27368612
製造商名稱 DIAZYME LABORATORIES
製造廠廠址 12889 GREGG COURT POWAY, CA 92064, USA
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES
製程
異動日期 2017/11/20
製造許可登錄編號 QSD6740

許可證字號 衛部醫器輸字第027522號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2020/07/16
發證日期 2015/07/16
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA05602752204
中文品名 “凝集指引” 血小板凝集功能分析儀
英文品名 AggreGUIDE A-100
效能 本產品為用於檢測藥物阿斯匹靈、二磷酸線苷(ADP)或TRAP誘發之血小板凝集功能的測定儀器,適用於以檸檬酸處理之全血檢體。
劑型
包裝
醫器主類別一 B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一 B5700 自動血小板凝集系統
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 A-100。
限制項目 輸 入
申請商名稱 瑞安國際股份有限公司
申請商地址 台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓
申請商統一編號 27368612
製造商名稱 Aggredyne, Inc.
製造廠廠址 10530 Rockley Road, Suite 150, Houston,Texas 77099, USA
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES
製程
異動日期 2017/04/14
製造許可登錄編號 QSD8359

許可證字號 衛部醫器輸字第030064號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2022/09/30
發證日期 2017/09/30
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA05603006400
中文品名 玳而嵐 脂蛋白元A-1試劑
英文品名 Diazyme Apolipoprotein A-1 (Apo A) Assay
效能 用於體外定量測定血清中的脂蛋白A-1。
劑型
包裝
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 DZ141A-K,以下空白。
限制項目 輸 入
申請商名稱 瑞安國際股份有限公司
申請商地址 台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓
申請商統一編號 27368612
製造商名稱 DIAZYME LABORATORIES
製造廠廠址 12889 GREGG COURT POWAY, CA 92064, USA
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES
製程
異動日期 2017/12/01
製造許可登錄編號 QSD6740

許可證字號 衛部醫器輸字第025910號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2024/03/06
發證日期 2014/03/06
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA05602591003
中文品名 玳而嵐 胱蛋白C檢驗試劑組
英文品名 Diazyme Cystatin C Assay
效能 本產品是一種採用乳膠增強免疫比濁測定法定量檢測血清或血漿中的胱蛋白C(Cystatin C)的體外診斷測試。
劑型
包裝
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1225 肌氨酸酐試驗系統
醫器主類別二 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二 A1150 校正品
醫器主類別三 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三 A1660 品管材料(分析與非分析)
主成分略述
醫器規格 DZ133C、DZ133C-CAL、DZ133C-CON。
限制項目 輸 入
申請商名稱 瑞安國際股份有限公司
申請商地址 台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓
申請商統一編號 27368612
製造商名稱 DIAZYME LABORATORIES
製造廠廠址 12889 GREGG COURT, POWAY, CA 92064, USA
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES
製程
異動日期 2019/04/01
製造許可登錄編號 QSD6740

許可證字號 衛部醫器輸壹字第021085號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2024/12/10
發證日期 2019/12/10
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09402108501
中文品名 玳而嵐 低密度脂蛋白試驗系統(未滅菌)
英文品名 Diazyme LDL-Cholesterol assay (Non-Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 輸 入
申請商名稱 瑞安國際股份有限公司
申請商地址 台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓
申請商統一編號 27368612
製造商名稱 DIAZYME LABORATORIES, INC.
製造廠廠址 12889 GREGG COURT POWAY, CALIFORNIA 92064, USA
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES
製程
異動日期 2019/12/30
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器輸字第031415號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2023/08/10
發證日期 2018/08/10
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA05603141505
中文品名 “維也納” 甲型球蛋白檢測試紙
英文品名 “ViennaLab” α-Globin StripAssay
效能 以聚合酶鏈鎖反應和反轉錄雜交技術,檢測甲型球蛋白基因變異。
劑型
包裝
醫器主類別一 B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一 B7400 血紅素A2分析
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 型號:4-160規格:10 Tests,以下空白。
限制項目 輸 入
申請商名稱 瑞安國際股份有限公司
申請商地址 台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓
申請商統一編號 27368612
製造商名稱 VIENNALAB DIAGNOSTICS GMBH
製造廠廠址 GAUDENZDORFER GUERTEL 43-45 A-1120 VIENNA, AUSTRIA
製造廠公司地址
製造廠國別 AUSTRIA
製程
異動日期 2018/12/04
製造許可登錄編號 QSD8067

許可證字號 衛署醫器輸壹字第005271號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2012/11/19
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2011/10/26
發證日期 2006/10/26
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400527100
中文品名 “必能信”超音波洗淨機 (未滅菌)
英文品名 “BRANSON”BRANSONIC Ultrasonic Cleaners (Non-Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一 J6150 醫療器械用超音波洗淨機
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 輸 入
申請商名稱 瑞安國際股份有限公司
申請商地址 台北市中正區羅斯福路4段162號10樓之2
申請商統一編號 27368612
製造商名稱 BRANSON ULTRASONICS (ASIA PACIFIC) CO., LTD.
製造廠廠址 FLAT A, 5/F, PIONEER BLDG., 213 WAI YIP ST., KWUN TONG, HONG KONG.
製造廠公司地址
製造廠國別 HONG KONG
製程
異動日期 2012/11/19
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器輸壹字第006016號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2019/11/28
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2017/07/18
發證日期 2007/07/18
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400601602
中文品名 “必能信”必能信克超音波洗淨機(未滅菌)
英文品名 “BRANSON”BRANSONIC Ultrasonic Cleaners (Non-Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一 J6150 醫療器械用超音波洗淨機
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 輸 入
申請商名稱 瑞安國際股份有限公司
申請商地址 台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓
申請商統一編號 27368612
製造商名稱 BRANSON U1 TRASONICS CORPORATION
製造廠廠址 41 EAGLE RD. P.O. BOX 1961 DANBURY, CT 06813-1961, U.S.A.
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES
製程
異動日期 2019/12/04
製造許可登錄編號

本資料集提供醫療器材許可證資料,並每週與藥證業務管理系統同步,藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材許可證資料集
欄位 : 許可證字號;註銷狀態;註銷日期;註銷理由;有效日期;發證日期;許可證種類;舊證字號;醫療器材級數;通關簽審文件編號;中文品名;英文品名;效能;劑型;包裝;醫器主類別一;醫器次類別一;醫器主類別二;醫器次類別二;醫器主類別三;醫器次類別三;主成分略述;醫器規格;限制項目;申請商名稱;申請商地址;申請商統一編號;製造商名稱;製造廠廠址;製造廠公司地址;製造廠國別;製程;異動日期;製造許可登錄編號

12889 GREGG COURT POWAY, CA 92064, USA
醫 器
衛署醫器輸字第024125號
DHA00602412502
2012/11/26
2017/10/20
DIAZYME LABORATORIES
B7470 糖(基)化血紅素分析
DZ168A, DZ168A-CAL, DZ168A-CON,以下空白註銷規格:詳如中文仿單核定本。
2022/11/26
B 血液學及病理學裝置
UNITED STATES
2
Diazyme Direct Enzymatic HbAlc Assay
台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓
輸 入
27368612
玳而嵐 醣化血色素檢驗試劑組
QSD6740
定量檢測人類全血中的醣化血色素。
瑞安國際股份有限公司

12889 GREGG COURT POWAY, CALIFORNIA 92064, USA
醫 器
衛署醫器輸壹字第008406號
DHA04400840609
2009/12/21
2019/09/19
DIAZYME LABORATORIES, INC.
A1475 脂蛋白試驗系統
空白。
2024/12/21
A 臨床化學及臨床毒理學
UNITED STATES
1
Diazyme HDL- Cholesterol assay(Non-Sterile)
台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓
輸 入
27368612
玳而嵐 高密度脂蛋白試驗系統(未滅菌)
限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
瑞安國際股份有限公司

12889 GREGG COURT POWAY, CALIFORNIA 92064, USA
醫 器
衛署醫器輸壹字第008405號
DHA04400840507
2009/12/21
2017/04/14
DIAZYME LABORATORIES
A1475 脂蛋白試驗系統
空白。
2019/12/21
A 臨床化學及臨床毒理學
UNITED STATES
1
Diazyme LDL- Cholesterol assay (Non-Sterile)
台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓
輸 入
27368612
玳而嵐 低密度脂蛋白試驗系統(未滅菌)
限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
瑞安國際股份有限公司

20 Thurber Boulevard Smithfield, RI 02917, USA
醫 器
衛部醫器輸壹字第022048號
DHA09402204800
2020/10/20
2021/02/02
Alcor Scientific Inc.
B5800 自動沉降速率裝置
空白
2025/10/20
B 血液學及病理學裝置
UNITED STATES
1
ALCOR miniiSED ESR Analyzer and accessories (Non-Sterile)
台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓
輸 入 ;;GMP
27368612
“艾爾克” 微型全自動紅血球沉降速率儀及其附件 (未滅菌)
QSD10368
限醫療器材管理辦法「自動沉降速率裝置(B.5800)」第一等級鑑別範圍。
瑞安國際股份有限公司

12889 GREGG COURT POWAY, CALIFORNIA 92064, USA
醫 器
衛部醫器輸字第033277號
DHA05603327703
A 臨床化學及臨床毒理學
2020/02/14
A 臨床化學及臨床毒理學
A1150 校正品
2020/06/14
DIAZYME LABORATORIES, INC.
A1825 維他命D試驗系統
DZ888A-KDZ888A-CALDZ888A-CON,以下空白。
2025/02/14
A1660 品管材料(分析與非分析)
A 臨床化學及臨床毒理學
UNITED STATES
2
Diazyme EZ Vitamin D Assay
台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓
輸 入
27368612
玳而嵐 維他命D檢驗試劑組
QSD6740
本產品係利用自動化生化分析儀於臨床實驗室中定量測量人類血清或血漿中的25-OH 維他命D。測量維他命D可用於評估維他命D不足。僅提供體外診斷使用。
瑞安國際股份有限公司

1159 BUSINESS PARK DIRVE, TRAVERSE CITY, MI 49686, U.S.A.
醫 器
衛署醫器輸壹字第004230號
DHA04400423004
2006/04/26
2021/04/29
AMERICAN PROFICIENCY INSTITUTE
A1660 品管材料(分析與非分析)
2026/04/26
A 臨床化學及臨床毒理學
UNITED STATES
1
"American Proficiency Institute" Proficiency Testing Programs (Non-Sterile)
台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓
輸 入
27368612
"美國能力試驗中心" 能力試驗套組 (未滅菌)
瑞安國際股份有限公司

12889 GREGG COURT POWAY, CA 92064, USA
醫 器
衛部醫器輸字第025566號
DHA05602556601
A 臨床化學及臨床毒理學
2013/12/02
A 臨床化學及臨床毒理學
A1660 品管材料(分析與非分析)
2018/12/28
DIAZYME LABORATORIES, INC.
A1475 脂蛋白試驗系統
DZ130A-CAL以下空白
2023/12/02
A1150 校正品
A 臨床化學及臨床毒理學
UNITED STATES
2
Diazyme HDL/LDL Cholesterol Calibrator
台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓
輸 入
27368612
玳而嵐高密度脂蛋白膽固醇/低密度脂蛋白膽固醇校正液
QSD6740
本產品係用來建立高密度脂蛋白膽固醇/低密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑中高密度脂蛋白膽固醇/低密度脂蛋白膽固的數值。
瑞安國際股份有限公司

12889 GREGG COURT POWAY, CA 92064, USA
醫 器
衛署醫器輸字第025083號
DHA00602508301
A 臨床化學及臨床毒理學
2013/07/08
A1150 校正品
2017/04/14
DIAZYME LABORATORIES
A1377 尿中類胱氨酸非定量試驗系統
DZ568RDG, DZ568AK06, DZ568AK07, DZ568CAL, DZ568CON以下空白
2018/07/08
A 臨床化學及臨床毒理學
UNITED STATES
2
Diazyme Homocysteine Enzymatic Assay
台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓
輸 入
27368612
玳而嵐 同半胱胺酸檢驗試劑組
QSD6740
詳如中文仿單核定本
瑞安國際股份有限公司

12889 GREGG COURT POWAY, CA 92064, USA
醫 器
衛署醫器輸字第025053號
DHA00602505305
A 臨床化學及臨床毒理學
2013/06/17
A 臨床化學及臨床毒理學
A1150 校正品
2018/10/02
DIAZYME LABORATORIES, INC.
A1377 尿中類胱氨酸非定量試驗系統
DZ568B-K, DZ568B-BY1, DZ568B-BY2 以下空白
2023/06/17
A1660 品管材料(分析與非分析)
A 臨床化學及臨床毒理學
UNITED STATES
2
Diazyme Homocysteine 2 Reagent Enzymatic Assay
台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓
輸 入
27368612
玳而嵐 同半胱胺酸檢驗雙試劑組
QSD6740
用於人類血清或血漿中,做為左旋同半胱胺酸(L-homocysteine)總量的體外定量工具。
瑞安國際股份有限公司

12889 GREGG COURT POWAY, CA 92064, USA
醫 器
衛部醫器輸字第032400號
DHA05603240000
A 臨床化學及臨床毒理學
2019/04/08
A 臨床化學及臨床毒理學
A1150 校正品
2019/05/22
DIAZYME LABORATORIES, INC.
C3210 內毒素分析試劑
DZ558A-KDZ558A-CALDZ558A-CON,以下空白。
2024/04/08
A1660 品管材料(分析與非分析)
C 免疫學及微生物學裝置
UNITED STATES
2
Diazyme Procalcitonin (PCT) Assay
台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓
輸 入
27368612
玳而嵐 前降鈣素檢驗試劑組
QSD6740
本產品係利用乳膠加強免疫比濁法測定人類血清及添加EDTA或肝素血漿中之前降鈣素。
瑞安國際股份有限公司

20 Thurber Boulevard Smithfield, RI 02917, USA
醫 器
衛部醫器輸字第031349號
DHA05603134905
2018/08/02
2018/12/04
Alcor Scientific Inc.
B8625 血液學品質管制混合物
DSC06,以下空白。
2023/08/02
B 血液學及病理學裝置
UNITED STATES
2
ALCOR Seditrol ESR Quality Control
台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓
輸 入
27368612
“艾爾克” 紅血球沉降速率品管液
QSD10368
用於i SED “艾爾克”全自動紅血球沉降速率儀之品管液,以監控紅血球沉降速率測定之精密度。
瑞安國際股份有限公司

12889 GREGG COURT POWAY, CA 92064, USA
醫 器
衛署醫器輸字第024117號
DHA00602411700
2012/11/20
2018/12/03
DIAZYME LABORATORIES, INC.
A1377 尿中類胱氨酸非定量試驗系統
DZ568A, DZ568A-CAL, DZ568A-CON, DZ568A-CA5。規格、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原101年12月4日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
2022/11/20
A 臨床化學及臨床毒理學
UNITED STATES
2
Diazyme Homocysteine Enzymatic Assay
台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓
輸 入
27368612
玳而嵐 同型半胱氨酸檢驗試劑組
QSD6740
定量檢測人類血清或血漿中總L-同半胱氨酸(total L-homocysteine)。
瑞安國際股份有限公司

12889 GREGG COURT POWAY, CA 92064, USA
醫 器
衛署醫器輸字第024116號
DHA00602411601
2012/11/16
2017/10/06
DIAZYME LABORATORIES
C5270 C反應蛋白免疫試驗系統
DZ135A, DZ135A-CAL, DZ135A-CON,以下空白
2022/11/16
C 免疫學及微生物學裝置
UNITED STATES
2
Diazyme High Sensitivity C-Reactive Protein (hsCRP)Assay
台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓
輸 入
27368612
玳而嵐 高敏感度C反應蛋白檢驗試劑組
QSD6740
定量檢測人類血清和血漿中C反應蛋白(CRP)的濃度,搭配全自動臨床生化分析儀使用。
瑞安國際股份有限公司

12889 GREGG COURT POWAY, CA 92064, USA
醫 器
衛署醫器輸字第024106號
DHA00602410608
2012/11/01
2017/10/11
DIAZYME LABORATORIES
B7470 糖(基)化血紅素分析
DZ112B-K, DZ112B-CAL, DZ112B-CON,以下空白
2022/11/01
B 血液學及病理學裝置
UNITED STATES
2
Diazyme Glycated Serum Protein Enzymatic Assay
台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓
輸 入
27368612
玳而嵐 糖化血清蛋白檢驗試劑
QSD6740
用於體外定量測定人類血清中糖化血清蛋白的濃度。
瑞安國際股份有限公司

12889 GREGG COURT POWAY, CA 92064, USA
醫 器
衛署醫器輸字第024086號
DHA00602408602
A 臨床化學及臨床毒理學
2012/10/03
A1150 校正品
2018/12/26
DIAZYME LABORATORIES, INC.
A3560 鋰試驗系統
DZ116B-K, DZ116B-K01, DZ116B-KH1, DZ-116B-KH2, DZ116B-CAL, DZ116B-CON,以下空白註銷規格:DZ116B-K01、DZ-116B-KH2,以下空白。
2022/10/03
A 臨床化學及臨床毒理學
UNITED STATES
2
Diazyme Liquid Stable Enzymatic Lithium Assay
台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓
輸 入
27368612
玳而嵐 鋰試劑組
QSD6740
用於體外定量測定人類血漿中鋰的濃度。
瑞安國際股份有限公司

12889 GREGG COURT POWAY, CA 92064 U.S.A.
醫 器
衛部醫器輸字第029830號
DHA05602983002
2017/08/18
2017/09/29
DIAZYME LABORATORIES
A1475 脂蛋白試驗系統
DZ142A-K,以下空白。
2022/08/18
A 臨床化學及臨床毒理學
UNITED STATES
2
Diazyme Apolipoprotein B (Apo B) Assay
台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓
輸 入
27368612
玳而嵐 脂蛋白元B試劑
QSD6740
本產品定量檢測血清中的脂蛋白B。
瑞安國際股份有限公司

10530 Rockley Road, Suite 150, Houston,Texas 77099, USA
醫 器
衛部醫器輸字第028293號
DHA05602829307
2016/03/14
2017/04/14
Aggredyne, Inc.
B5700 自動血小板凝集系統
AggreGUIDE A-100 AA Assay。
2021/03/14
B 血液學及病理學裝置
UNITED STATES
2
AggreGUIDE A-100 AA Assay
台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓
輸 入
27368612
“凝集指引” 血小板凝集檢測試劑組(阿斯匹靈分析)
QSD8359
本產品是用以檢測血小板凝集功能的定性試劑組。用於檢驗18歲以上病患,服用阿斯匹靈所引起的血小板功能異常,以含3.2%檸檬酸鹽為抗凝劑的靜脈全血檢體,搭配AggreGuide A-100儀器進行檢測。
瑞安國際股份有限公司

12889 GREGG COURT POWAY, CA 92064 U.S.A.
醫 器
衛部醫器輸字第027341號
DHA05602734100
A 臨床化學及臨床毒理學
2015/05/26
A1150 校正品
2020/05/15
Diazyme Laboratories, Inc.
A3560 鋰試驗系統
DZ116B-KB1、DZ116B-CA5。註銷規格:DZ116B-KB2。
2025/05/26
A 臨床化學及臨床毒理學
UNITED STATES
2
Diazyme Liguid Stable Enzymatic Lithium Assay
台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓
輸 入
27368612
玳而嵐 鋰試劑組
QSD6740
用於體外定量測定人類血清中鋰的濃度。
瑞安國際股份有限公司

12889 GREGG COURT POWAY, CA 92064, USA
醫 器
衛署醫器輸壹字第013011號
DHA04401301106
2013/05/14
2018/01/12
DIAZYME LABORATORIES
B4020 分析特定試劑
空白
2023/05/14
B 血液學及病理學裝置
UNITED STATES
1
"Diazyme"Adenosine Deaminase Assay (ADA) Kit (Non-sterile)
台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓
輸 入
27368612
"玳而嵐"腺核苷脫胺基酶試劑(未滅菌)
限醫療器材管理辦法「分析特定試劑(B4020)」第一等級鑑別範圍。
瑞安國際股份有限公司

12889 GREGG COURT POWAY, CA 92064, USA
醫 器
衛部醫器輸字第026093號
DHA05602609302
2014/05/27
2019/03/25
DIAZYME LABORATORIES, INC.
A1660 品管材料(分析與非分析)
DZ138A-CON。
2024/05/27
A 臨床化學及臨床毒理學
UNITED STATES
2
Diazyme Multi-Analyte Lipid Control Set
台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓
輸 入
27368612
玳而嵐 多項分析脂質品管液
QSD6740
用於HDL、LDL、Apolipoprotein A-1、Apolipoprotein B與Lipoprotein (a)之品管用途。
瑞安國際股份有限公司

12889 GREGG COURT POWAY, CA 92064, USA
醫 器
衛部醫器輸字第026092號
DHA05602609200
A 臨床化學及臨床毒理學
2014/05/27
A 臨床化學及臨床毒理學
A1150 校正品
2019/04/03
DIAZYME LABORATORIES, INC.
A1825 維他命D試驗系統
DZ688B、DZ688B-CAL、DZ688B-CON。
2024/05/27
A1660 品管材料(分析與非分析)
A 臨床化學及臨床毒理學
UNITED STATES
2
Diazyme 25-Hydroxy Vitamin D EIA Assay Kit
台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓
輸 入
27368612
玳而嵐 25-羥基維他命D酵素免疫檢驗試劑組
QSD6740
本產品係用於定量檢測人類血清或血漿中的總25-羥基維他命D。
瑞安國際股份有限公司

765 ROOSEVELT TRAIL, WINDHAM, ME 04062, USA
醫 器
衛部醫器輸壹字第021096號
DHA09402109603
2019/12/13
2019/12/30
MAINE STANDARDS COMPANY
A1660 品管材料(分析與非分析)
空白
2024/12/13
A 臨床化學及臨床毒理學
UNITED STATES
1
“LGC Maine Standards Validate” Calibration Verification/Linearity and Instrumentation (Non-Sterile)
台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓
輸 入
27368612
“樂吉喜緬因標準葳立德”校正,線性及儀器能力試驗套組(未滅菌)
限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
瑞安國際股份有限公司

20 Thurber Boulevard Smithfield, RI 02917, USA
醫 器
衛部醫器輸壹字第018383號
DHA09401838309
2017/10/05
2017/11/02
Alcor Scientific Inc.
B5800 自動沉降速率裝置
空白
2022/10/05
B 血液學及病理學裝置
UNITED STATES
1
ALCOR iSED ESR Analyzer (Non-Sterile)
台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓
輸 入 ;;GMP
27368612
"艾爾克"全自動紅血球沉降速率儀 (未滅菌)
QSD10368
限醫療器材管理辦法「自動沉降速率裝置(B.5800)」第一等級鑑別範圍。
瑞安國際股份有限公司

12889 GREGG COURT POWAY, CA 92064, USA
醫 器
衛部醫器輸字第030495號
DHA05603049501
2018/02/05
2018/04/16
DIAZYME LABORATORIES
A1150 校正品
DZ141A-CAL,以下空白。
2023/02/05
A 臨床化學及臨床毒理學
UNITED STATES
2
Diazyme Apolipoprotein A-1/B Calibrator
台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓
輸 入
27368612
玳而嵐 脂蛋白元A-1和B校正液
QSD6740
本產品於玳而嵐脂蛋白元A-1及脂蛋白元B分析校正用。
瑞安國際股份有限公司

Ubierstr. 20, 40223 Duesseldorf, Germany
醫 器
衛部醫器輸壹字第019534號
DHA09401953409
2018/08/22
2018/09/14
INSTAND e.V.
A1660 品管材料(分析與非分析)
空白
2023/08/22
A 臨床化學及臨床毒理學
GERMANY
1
“INSTAND e. V.” EQA Program(Non-Sterile)
台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓
輸 入
27368612
“因斯坦” 外部品管套組(未滅菌)
限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
瑞安國際股份有限公司

12889 GREGG COURT POWAY, CA 92064, USA
醫 器
衛部醫器輸字第026278號
DHA05602627801
A 臨床化學及臨床毒理學
2014/07/22
A 臨床化學及臨床毒理學
A1150 校正品
2019/06/06
DIAZYME LABORATORIES, INC.
A1225 肌氨酸酐試驗系統
DZ072B、DZ072B -CAL、DZ072B -CON。
2024/07/22
A1660 品管材料(分析與非分析)
A 臨床化學及臨床毒理學
UNITED STATES
2
Diazyme Creatinine Liquid Reagents Assay
台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓
輸 入
27368612
玳而嵐 肌酸酐檢驗試劑組
QSD6740
本產品係用於定量檢測血清或尿液中的creatinine (肌酸酐)。
瑞安國際股份有限公司

12889 GREGG COURT POWAY, CA 92064, USA
醫 器
衛部醫器輸字第030084號
DHA05603008403
A 臨床化學及臨床毒理學
2017/10/27
A 臨床化學及臨床毒理學
A1150 校正品
2017/11/20
DIAZYME LABORATORIES
A1177 膽氨基乙酸試驗系統
DZ042A-K,DZ042A-KB1,DZ042A-KY1,DZ042A-CAL,DZ042A-CON,DZ042A-C1V,以下空白。
2022/10/27
A1660 品管材料(分析與非分析)
A 臨床化學及臨床毒理學
UNITED STATES
2
Diazyme Total Bile Acids (Enzyme Cycling) Assay
台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓
輸 入
27368612
玳而嵐 總膽酸試劑組
QSD6740
本產品用於體外定量測定血清中的總膽酸(TBA)。
瑞安國際股份有限公司

10530 Rockley Road, Suite 150, Houston,Texas 77099, USA
醫 器
衛部醫器輸字第027522號
DHA05602752204
2015/07/16
2017/04/14
Aggredyne, Inc.
B5700 自動血小板凝集系統
A-100。
2020/07/16
B 血液學及病理學裝置
UNITED STATES
2
AggreGUIDE A-100
台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓
輸 入
27368612
“凝集指引” 血小板凝集功能分析儀
QSD8359
本產品為用於檢測藥物阿斯匹靈、二磷酸線苷(ADP)或TRAP誘發之血小板凝集功能的測定儀器,適用於以檸檬酸處理之全血檢體。
瑞安國際股份有限公司

12889 GREGG COURT POWAY, CA 92064, USA
醫 器
衛部醫器輸字第030064號
DHA05603006400
2017/09/30
2017/12/01
DIAZYME LABORATORIES
A1475 脂蛋白試驗系統
DZ141A-K,以下空白。
2022/09/30
A 臨床化學及臨床毒理學
UNITED STATES
2
Diazyme Apolipoprotein A-1 (Apo A) Assay
台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓
輸 入
27368612
玳而嵐 脂蛋白元A-1試劑
QSD6740
用於體外定量測定血清中的脂蛋白A-1。
瑞安國際股份有限公司

12889 GREGG COURT, POWAY, CA 92064, USA
醫 器
衛部醫器輸字第025910號
DHA05602591003
A 臨床化學及臨床毒理學
2014/03/06
A 臨床化學及臨床毒理學
A1150 校正品
2019/04/01
DIAZYME LABORATORIES
A1225 肌氨酸酐試驗系統
DZ133C、DZ133C-CAL、DZ133C-CON。
2024/03/06
A1660 品管材料(分析與非分析)
A 臨床化學及臨床毒理學
UNITED STATES
2
Diazyme Cystatin C Assay
台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓
輸 入
27368612
玳而嵐 胱蛋白C檢驗試劑組
QSD6740
本產品是一種採用乳膠增強免疫比濁測定法定量檢測血清或血漿中的胱蛋白C(Cystatin C)的體外診斷測試。
瑞安國際股份有限公司

12889 GREGG COURT POWAY, CALIFORNIA 92064, USA
醫 器
衛部醫器輸壹字第021085號
DHA09402108501
2019/12/10
2019/12/30
DIAZYME LABORATORIES, INC.
A1475 脂蛋白試驗系統
空白
2024/12/10
A 臨床化學及臨床毒理學
UNITED STATES
1
Diazyme LDL-Cholesterol assay (Non-Sterile)
台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓
輸 入
27368612
玳而嵐 低密度脂蛋白試驗系統(未滅菌)
限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
瑞安國際股份有限公司

GAUDENZDORFER GUERTEL 43-45 A-1120 VIENNA, AUSTRIA
醫 器
衛部醫器輸字第031415號
DHA05603141505
2018/08/10
2018/12/04
VIENNALAB DIAGNOSTICS GMBH
B7400 血紅素A2分析
型號:4-160規格:10 Tests,以下空白。
2023/08/10
B 血液學及病理學裝置
AUSTRIA
2
“ViennaLab” α-Globin StripAssay
台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓
輸 入
27368612
“維也納” 甲型球蛋白檢測試紙
QSD8067
以聚合酶鏈鎖反應和反轉錄雜交技術,檢測甲型球蛋白基因變異。
瑞安國際股份有限公司

FLAT A, 5/F, PIONEER BLDG., 213 WAI YIP ST., KWUN TONG, HONG KONG.
醫 器
衛署醫器輸壹字第005271號
許可證已逾有效期
DHA04400527100
2006/10/26
2012/11/19
BRANSON ULTRASONICS (ASIA PACIFIC) CO., LTD.
J6150 醫療器械用超音波洗淨機
空白
2011/10/26
J 一般醫院及個人使用裝置
HONG KONG
已註銷
1
“BRANSON”BRANSONIC Ultrasonic Cleaners (Non-Sterile)
台北市中正區羅斯福路4段162號10樓之2
輸 入
27368612
“必能信”超音波洗淨機 (未滅菌)
瑞安國際股份有限公司
2012/11/19

41 EAGLE RD. P.O. BOX 1961 DANBURY, CT 06813-1961, U.S.A.
醫 器
衛署醫器輸壹字第006016號
許可證已逾有效期
DHA04400601602
2007/07/18
2019/12/04
BRANSON U1 TRASONICS CORPORATION
J6150 醫療器械用超音波洗淨機
空白
2017/07/18
J 一般醫院及個人使用裝置
UNITED STATES
已註銷
1
“BRANSON”BRANSONIC Ultrasonic Cleaners (Non-Sterile)
台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓
輸 入
27368612
“必能信”必能信克超音波洗淨機(未滅菌)
瑞安國際股份有限公司
2019/11/28

本資料集提供醫療器材許可證資料,並每週與藥證業務管理系統同步,藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材許可證資料集
欄位 : 許可證字號;註銷狀態;註銷日期;註銷理由;有效日期;發證日期;許可證種類;舊證字號;醫療器材級數;通關簽審文件編號;中文品名;英文品名;效能;劑型;包裝;醫器主類別一;醫器次類別一;醫器主類別二;醫器次類別二;醫器主類別三;醫器次類別三;主成分略述;醫器規格;限制項目;申請商名稱;申請商地址;申請商統一編號;製造商名稱;製造廠廠址;製造廠公司地址;製造廠國別;製程;異動日期;製造許可登錄編號

衛署醫器輸字第024125號
2022/11/26
2012/11/26
醫 器
2
DHA00602412502
玳而嵐 醣化血色素檢驗試劑組
Diazyme Direct Enzymatic HbAlc Assay
定量檢測人類全血中的醣化血色素。
B 血液學及病理學裝置
B7470 糖(基)化血紅素分析
DZ168A, DZ168A-CAL, DZ168A-CON,以下空白註銷規格:詳如中文仿單核定本。
輸 入
瑞安國際股份有限公司
台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓
27368612
DIAZYME LABORATORIES
12889 GREGG COURT POWAY, CA 92064, USA
UNITED STATES
2017/10/20
QSD6740

衛署醫器輸壹字第008406號
2024/12/21
2009/12/21
醫 器
1
DHA04400840609
玳而嵐 高密度脂蛋白試驗系統(未滅菌)
Diazyme HDL- Cholesterol assay(Non-Sterile)
限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
A 臨床化學及臨床毒理學
A1475 脂蛋白試驗系統
空白。
輸 入
瑞安國際股份有限公司
台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓
27368612
DIAZYME LABORATORIES, INC.
12889 GREGG COURT POWAY, CALIFORNIA 92064, USA
UNITED STATES
2019/09/19

衛署醫器輸壹字第008405號
2019/12/21
2009/12/21
醫 器
1
DHA04400840507
玳而嵐 低密度脂蛋白試驗系統(未滅菌)
Diazyme LDL- Cholesterol assay (Non-Sterile)
限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
A 臨床化學及臨床毒理學
A1475 脂蛋白試驗系統
空白。
輸 入
瑞安國際股份有限公司
台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓
27368612
DIAZYME LABORATORIES
12889 GREGG COURT POWAY, CALIFORNIA 92064, USA
UNITED STATES
2017/04/14

衛部醫器輸壹字第022048號
2025/10/20
2020/10/20
醫 器
1
DHA09402204800
“艾爾克” 微型全自動紅血球沉降速率儀及其附件 (未滅菌)
ALCOR miniiSED ESR Analyzer and accessories (Non-Sterile)
限醫療器材管理辦法「自動沉降速率裝置(B.5800)」第一等級鑑別範圍。
B 血液學及病理學裝置
B5800 自動沉降速率裝置
空白
輸 入 ;;GMP
瑞安國際股份有限公司
台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓
27368612
Alcor Scientific Inc.
20 Thurber Boulevard Smithfield, RI 02917, USA
UNITED STATES
2021/02/02
QSD10368

衛部醫器輸字第033277號
2025/02/14
2020/02/14
醫 器
2
DHA05603327703
玳而嵐 維他命D檢驗試劑組
Diazyme EZ Vitamin D Assay
本產品係利用自動化生化分析儀於臨床實驗室中定量測量人類血清或血漿中的25-OH 維他命D。測量維他命D可用於評估維他命D不足。僅提供體外診斷使用。
A 臨床化學及臨床毒理學
A1825 維他命D試驗系統
A 臨床化學及臨床毒理學
A1150 校正品
A 臨床化學及臨床毒理學
A1660 品管材料(分析與非分析)
DZ888A-KDZ888A-CALDZ888A-CON,以下空白。
輸 入
瑞安國際股份有限公司
台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓
27368612
DIAZYME LABORATORIES, INC.
12889 GREGG COURT POWAY, CALIFORNIA 92064, USA
UNITED STATES
2020/06/14
QSD6740

衛署醫器輸壹字第004230號
2026/04/26
2006/04/26
醫 器
1
DHA04400423004
"美國能力試驗中心" 能力試驗套組 (未滅菌)
"American Proficiency Institute" Proficiency Testing Programs (Non-Sterile)
A 臨床化學及臨床毒理學
A1660 品管材料(分析與非分析)
輸 入
瑞安國際股份有限公司
台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓
27368612
AMERICAN PROFICIENCY INSTITUTE
1159 BUSINESS PARK DIRVE, TRAVERSE CITY, MI 49686, U.S.A.
UNITED STATES
2021/04/29

衛部醫器輸字第025566號
2023/12/02
2013/12/02
醫 器
2
DHA05602556601
玳而嵐高密度脂蛋白膽固醇/低密度脂蛋白膽固醇校正液
Diazyme HDL/LDL Cholesterol Calibrator
本產品係用來建立高密度脂蛋白膽固醇/低密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑中高密度脂蛋白膽固醇/低密度脂蛋白膽固的數值。
A 臨床化學及臨床毒理學
A1475 脂蛋白試驗系統
A 臨床化學及臨床毒理學
A1660 品管材料(分析與非分析)
A 臨床化學及臨床毒理學
A1150 校正品
DZ130A-CAL以下空白
輸 入
瑞安國際股份有限公司
台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓
27368612
DIAZYME LABORATORIES, INC.
12889 GREGG COURT POWAY, CA 92064, USA
UNITED STATES
2018/12/28
QSD6740

衛署醫器輸字第025083號
2018/07/08
2013/07/08
醫 器
2
DHA00602508301
玳而嵐 同半胱胺酸檢驗試劑組
Diazyme Homocysteine Enzymatic Assay
詳如中文仿單核定本
A 臨床化學及臨床毒理學
A1377 尿中類胱氨酸非定量試驗系統
A 臨床化學及臨床毒理學
A1150 校正品
DZ568RDG, DZ568AK06, DZ568AK07, DZ568CAL, DZ568CON以下空白
輸 入
瑞安國際股份有限公司
台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓
27368612
DIAZYME LABORATORIES
12889 GREGG COURT POWAY, CA 92064, USA
UNITED STATES
2017/04/14
QSD6740

衛署醫器輸字第025053號
2023/06/17
2013/06/17
醫 器
2
DHA00602505305
玳而嵐 同半胱胺酸檢驗雙試劑組
Diazyme Homocysteine 2 Reagent Enzymatic Assay
用於人類血清或血漿中,做為左旋同半胱胺酸(L-homocysteine)總量的體外定量工具。
A 臨床化學及臨床毒理學
A1377 尿中類胱氨酸非定量試驗系統
A 臨床化學及臨床毒理學
A1150 校正品
A 臨床化學及臨床毒理學
A1660 品管材料(分析與非分析)
DZ568B-K, DZ568B-BY1, DZ568B-BY2 以下空白
輸 入
瑞安國際股份有限公司
台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓
27368612
DIAZYME LABORATORIES, INC.
12889 GREGG COURT POWAY, CA 92064, USA
UNITED STATES
2018/10/02
QSD6740

衛部醫器輸字第032400號
2024/04/08
2019/04/08
醫 器
2
DHA05603240000
玳而嵐 前降鈣素檢驗試劑組
Diazyme Procalcitonin (PCT) Assay
本產品係利用乳膠加強免疫比濁法測定人類血清及添加EDTA或肝素血漿中之前降鈣素。
C 免疫學及微生物學裝置
C3210 內毒素分析試劑
A 臨床化學及臨床毒理學
A1150 校正品
A 臨床化學及臨床毒理學
A1660 品管材料(分析與非分析)
DZ558A-KDZ558A-CALDZ558A-CON,以下空白。
輸 入
瑞安國際股份有限公司
台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓
27368612
DIAZYME LABORATORIES, INC.
12889 GREGG COURT POWAY, CA 92064, USA
UNITED STATES
2019/05/22
QSD6740

衛部醫器輸字第031349號
2023/08/02
2018/08/02
醫 器
2
DHA05603134905
“艾爾克” 紅血球沉降速率品管液
ALCOR Seditrol ESR Quality Control
用於i SED “艾爾克”全自動紅血球沉降速率儀之品管液,以監控紅血球沉降速率測定之精密度。
B 血液學及病理學裝置
B8625 血液學品質管制混合物
DSC06,以下空白。
輸 入
瑞安國際股份有限公司
台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓
27368612
Alcor Scientific Inc.
20 Thurber Boulevard Smithfield, RI 02917, USA
UNITED STATES
2018/12/04
QSD10368

衛署醫器輸字第024117號
2022/11/20
2012/11/20
醫 器
2
DHA00602411700
玳而嵐 同型半胱氨酸檢驗試劑組
Diazyme Homocysteine Enzymatic Assay
定量檢測人類血清或血漿中總L-同半胱氨酸(total L-homocysteine)。
A 臨床化學及臨床毒理學
A1377 尿中類胱氨酸非定量試驗系統
DZ568A, DZ568A-CAL, DZ568A-CON, DZ568A-CA5。規格、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原101年12月4日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
輸 入
瑞安國際股份有限公司
台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓
27368612
DIAZYME LABORATORIES, INC.
12889 GREGG COURT POWAY, CA 92064, USA
UNITED STATES
2018/12/03
QSD6740

衛署醫器輸字第024116號
2022/11/16
2012/11/16
醫 器
2
DHA00602411601
玳而嵐 高敏感度C反應蛋白檢驗試劑組
Diazyme High Sensitivity C-Reactive Protein (hsCRP)Assay
定量檢測人類血清和血漿中C反應蛋白(CRP)的濃度,搭配全自動臨床生化分析儀使用。
C 免疫學及微生物學裝置
C5270 C反應蛋白免疫試驗系統
DZ135A, DZ135A-CAL, DZ135A-CON,以下空白
輸 入
瑞安國際股份有限公司
台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓
27368612
DIAZYME LABORATORIES
12889 GREGG COURT POWAY, CA 92064, USA
UNITED STATES
2017/10/06
QSD6740

衛署醫器輸字第024106號
2022/11/01
2012/11/01
醫 器
2
DHA00602410608
玳而嵐 糖化血清蛋白檢驗試劑
Diazyme Glycated Serum Protein Enzymatic Assay
用於體外定量測定人類血清中糖化血清蛋白的濃度。
B 血液學及病理學裝置
B7470 糖(基)化血紅素分析
DZ112B-K, DZ112B-CAL, DZ112B-CON,以下空白
輸 入
瑞安國際股份有限公司
台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓
27368612
DIAZYME LABORATORIES
12889 GREGG COURT POWAY, CA 92064, USA
UNITED STATES
2017/10/11
QSD6740

衛署醫器輸字第024086號
2022/10/03
2012/10/03
醫 器
2
DHA00602408602
玳而嵐 鋰試劑組
Diazyme Liquid Stable Enzymatic Lithium Assay
用於體外定量測定人類血漿中鋰的濃度。
A 臨床化學及臨床毒理學
A3560 鋰試驗系統
A 臨床化學及臨床毒理學
A1150 校正品
DZ116B-K, DZ116B-K01, DZ116B-KH1, DZ-116B-KH2, DZ116B-CAL, DZ116B-CON,以下空白註銷規格:DZ116B-K01、DZ-116B-KH2,以下空白。
輸 入
瑞安國際股份有限公司
台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓
27368612
DIAZYME LABORATORIES, INC.
12889 GREGG COURT POWAY, CA 92064, USA
UNITED STATES
2018/12/26
QSD6740

衛部醫器輸字第029830號
2022/08/18
2017/08/18
醫 器
2
DHA05602983002
玳而嵐 脂蛋白元B試劑
Diazyme Apolipoprotein B (Apo B) Assay
本產品定量檢測血清中的脂蛋白B。
A 臨床化學及臨床毒理學
A1475 脂蛋白試驗系統
DZ142A-K,以下空白。
輸 入
瑞安國際股份有限公司
台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓
27368612
DIAZYME LABORATORIES
12889 GREGG COURT POWAY, CA 92064 U.S.A.
UNITED STATES
2017/09/29
QSD6740

衛部醫器輸字第028293號
2021/03/14
2016/03/14
醫 器
2
DHA05602829307
“凝集指引” 血小板凝集檢測試劑組(阿斯匹靈分析)
AggreGUIDE A-100 AA Assay
本產品是用以檢測血小板凝集功能的定性試劑組。用於檢驗18歲以上病患,服用阿斯匹靈所引起的血小板功能異常,以含3.2%檸檬酸鹽為抗凝劑的靜脈全血檢體,搭配AggreGuide A-100儀器進行檢測。
B 血液學及病理學裝置
B5700 自動血小板凝集系統
AggreGUIDE A-100 AA Assay。
輸 入
瑞安國際股份有限公司
台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓
27368612
Aggredyne, Inc.
10530 Rockley Road, Suite 150, Houston,Texas 77099, USA
UNITED STATES
2017/04/14
QSD8359

衛部醫器輸字第027341號
2025/05/26
2015/05/26
醫 器
2
DHA05602734100
玳而嵐 鋰試劑組
Diazyme Liguid Stable Enzymatic Lithium Assay
用於體外定量測定人類血清中鋰的濃度。
A 臨床化學及臨床毒理學
A3560 鋰試驗系統
A 臨床化學及臨床毒理學
A1150 校正品
DZ116B-KB1、DZ116B-CA5。註銷規格:DZ116B-KB2。
輸 入
瑞安國際股份有限公司
台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓
27368612
Diazyme Laboratories, Inc.
12889 GREGG COURT POWAY, CA 92064 U.S.A.
UNITED STATES
2020/05/15
QSD6740

衛署醫器輸壹字第013011號
2023/05/14
2013/05/14
醫 器
1
DHA04401301106
"玳而嵐"腺核苷脫胺基酶試劑(未滅菌)
"Diazyme"Adenosine Deaminase Assay (ADA) Kit (Non-sterile)
限醫療器材管理辦法「分析特定試劑(B4020)」第一等級鑑別範圍。
B 血液學及病理學裝置
B4020 分析特定試劑
空白
輸 入
瑞安國際股份有限公司
台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓
27368612
DIAZYME LABORATORIES
12889 GREGG COURT POWAY, CA 92064, USA
UNITED STATES
2018/01/12

衛部醫器輸字第026093號
2024/05/27
2014/05/27
醫 器
2
DHA05602609302
玳而嵐 多項分析脂質品管液
Diazyme Multi-Analyte Lipid Control Set
用於HDL、LDL、Apolipoprotein A-1、Apolipoprotein B與Lipoprotein (a)之品管用途。
A 臨床化學及臨床毒理學
A1660 品管材料(分析與非分析)
DZ138A-CON。
輸 入
瑞安國際股份有限公司
台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓
27368612
DIAZYME LABORATORIES, INC.
12889 GREGG COURT POWAY, CA 92064, USA
UNITED STATES
2019/03/25
QSD6740

衛部醫器輸字第026092號
2024/05/27
2014/05/27
醫 器
2
DHA05602609200
玳而嵐 25-羥基維他命D酵素免疫檢驗試劑組
Diazyme 25-Hydroxy Vitamin D EIA Assay Kit
本產品係用於定量檢測人類血清或血漿中的總25-羥基維他命D。
A 臨床化學及臨床毒理學
A1825 維他命D試驗系統
A 臨床化學及臨床毒理學
A1150 校正品
A 臨床化學及臨床毒理學
A1660 品管材料(分析與非分析)
DZ688B、DZ688B-CAL、DZ688B-CON。
輸 入
瑞安國際股份有限公司
台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓
27368612
DIAZYME LABORATORIES, INC.
12889 GREGG COURT POWAY, CA 92064, USA
UNITED STATES
2019/04/03
QSD6740

衛部醫器輸壹字第021096號
2024/12/13
2019/12/13
醫 器
1
DHA09402109603
“樂吉喜緬因標準葳立德”校正,線性及儀器能力試驗套組(未滅菌)
“LGC Maine Standards Validate” Calibration Verification/Linearity and Instrumentation (Non-Sterile)
限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
A 臨床化學及臨床毒理學
A1660 品管材料(分析與非分析)
空白
輸 入
瑞安國際股份有限公司
台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓
27368612
MAINE STANDARDS COMPANY
765 ROOSEVELT TRAIL, WINDHAM, ME 04062, USA
UNITED STATES
2019/12/30

衛部醫器輸壹字第018383號
2022/10/05
2017/10/05
醫 器
1
DHA09401838309
"艾爾克"全自動紅血球沉降速率儀 (未滅菌)
ALCOR iSED ESR Analyzer (Non-Sterile)
限醫療器材管理辦法「自動沉降速率裝置(B.5800)」第一等級鑑別範圍。
B 血液學及病理學裝置
B5800 自動沉降速率裝置
空白
輸 入 ;;GMP
瑞安國際股份有限公司
台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓
27368612
Alcor Scientific Inc.
20 Thurber Boulevard Smithfield, RI 02917, USA
UNITED STATES
2017/11/02
QSD10368

衛部醫器輸字第030495號
2023/02/05
2018/02/05
醫 器
2
DHA05603049501
玳而嵐 脂蛋白元A-1和B校正液
Diazyme Apolipoprotein A-1/B Calibrator
本產品於玳而嵐脂蛋白元A-1及脂蛋白元B分析校正用。
A 臨床化學及臨床毒理學
A1150 校正品
DZ141A-CAL,以下空白。
輸 入
瑞安國際股份有限公司
台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓
27368612
DIAZYME LABORATORIES
12889 GREGG COURT POWAY, CA 92064, USA
UNITED STATES
2018/04/16
QSD6740

衛部醫器輸壹字第019534號
2023/08/22
2018/08/22
醫 器
1
DHA09401953409
“因斯坦” 外部品管套組(未滅菌)
“INSTAND e. V.” EQA Program(Non-Sterile)
限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
A 臨床化學及臨床毒理學
A1660 品管材料(分析與非分析)
空白
輸 入
瑞安國際股份有限公司
台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓
27368612
INSTAND e.V.
Ubierstr. 20, 40223 Duesseldorf, Germany
GERMANY
2018/09/14

衛部醫器輸字第026278號
2024/07/22
2014/07/22
醫 器
2
DHA05602627801
玳而嵐 肌酸酐檢驗試劑組
Diazyme Creatinine Liquid Reagents Assay
本產品係用於定量檢測血清或尿液中的creatinine (肌酸酐)。
A 臨床化學及臨床毒理學
A1225 肌氨酸酐試驗系統
A 臨床化學及臨床毒理學
A1150 校正品
A 臨床化學及臨床毒理學
A1660 品管材料(分析與非分析)
DZ072B、DZ072B -CAL、DZ072B -CON。
輸 入
瑞安國際股份有限公司
台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓
27368612
DIAZYME LABORATORIES, INC.
12889 GREGG COURT POWAY, CA 92064, USA
UNITED STATES
2019/06/06
QSD6740

衛部醫器輸字第030084號
2022/10/27
2017/10/27
醫 器
2
DHA05603008403
玳而嵐 總膽酸試劑組
Diazyme Total Bile Acids (Enzyme Cycling) Assay
本產品用於體外定量測定血清中的總膽酸(TBA)。
A 臨床化學及臨床毒理學
A1177 膽氨基乙酸試驗系統
A 臨床化學及臨床毒理學
A1150 校正品
A 臨床化學及臨床毒理學
A1660 品管材料(分析與非分析)
DZ042A-K,DZ042A-KB1,DZ042A-KY1,DZ042A-CAL,DZ042A-CON,DZ042A-C1V,以下空白。
輸 入
瑞安國際股份有限公司
台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓
27368612
DIAZYME LABORATORIES
12889 GREGG COURT POWAY, CA 92064, USA
UNITED STATES
2017/11/20
QSD6740

衛部醫器輸字第027522號
2020/07/16
2015/07/16
醫 器
2
DHA05602752204
“凝集指引” 血小板凝集功能分析儀
AggreGUIDE A-100
本產品為用於檢測藥物阿斯匹靈、二磷酸線苷(ADP)或TRAP誘發之血小板凝集功能的測定儀器,適用於以檸檬酸處理之全血檢體。
B 血液學及病理學裝置
B5700 自動血小板凝集系統
A-100。
輸 入
瑞安國際股份有限公司
台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓
27368612
Aggredyne, Inc.
10530 Rockley Road, Suite 150, Houston,Texas 77099, USA
UNITED STATES
2017/04/14
QSD8359

衛部醫器輸字第030064號
2022/09/30
2017/09/30
醫 器
2
DHA05603006400
玳而嵐 脂蛋白元A-1試劑
Diazyme Apolipoprotein A-1 (Apo A) Assay
用於體外定量測定血清中的脂蛋白A-1。
A 臨床化學及臨床毒理學
A1475 脂蛋白試驗系統
DZ141A-K,以下空白。
輸 入
瑞安國際股份有限公司
台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓
27368612
DIAZYME LABORATORIES
12889 GREGG COURT POWAY, CA 92064, USA
UNITED STATES
2017/12/01
QSD6740

衛部醫器輸字第025910號
2024/03/06
2014/03/06
醫 器
2
DHA05602591003
玳而嵐 胱蛋白C檢驗試劑組
Diazyme Cystatin C Assay
本產品是一種採用乳膠增強免疫比濁測定法定量檢測血清或血漿中的胱蛋白C(Cystatin C)的體外診斷測試。
A 臨床化學及臨床毒理學
A1225 肌氨酸酐試驗系統
A 臨床化學及臨床毒理學
A1150 校正品
A 臨床化學及臨床毒理學
A1660 品管材料(分析與非分析)
DZ133C、DZ133C-CAL、DZ133C-CON。
輸 入
瑞安國際股份有限公司
台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓
27368612
DIAZYME LABORATORIES
12889 GREGG COURT, POWAY, CA 92064, USA
UNITED STATES
2019/04/01
QSD6740

衛部醫器輸壹字第021085號
2024/12/10
2019/12/10
醫 器
1
DHA09402108501
玳而嵐 低密度脂蛋白試驗系統(未滅菌)
Diazyme LDL-Cholesterol assay (Non-Sterile)
限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
A 臨床化學及臨床毒理學
A1475 脂蛋白試驗系統
空白
輸 入
瑞安國際股份有限公司
台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓
27368612
DIAZYME LABORATORIES, INC.
12889 GREGG COURT POWAY, CALIFORNIA 92064, USA
UNITED STATES
2019/12/30

衛部醫器輸字第031415號
2023/08/10
2018/08/10
醫 器
2
DHA05603141505
“維也納” 甲型球蛋白檢測試紙
“ViennaLab” α-Globin StripAssay
以聚合酶鏈鎖反應和反轉錄雜交技術,檢測甲型球蛋白基因變異。
B 血液學及病理學裝置
B7400 血紅素A2分析
型號:4-160規格:10 Tests,以下空白。
輸 入
瑞安國際股份有限公司
台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓
27368612
VIENNALAB DIAGNOSTICS GMBH
GAUDENZDORFER GUERTEL 43-45 A-1120 VIENNA, AUSTRIA
AUSTRIA
2018/12/04
QSD8067

衛署醫器輸壹字第005271號
已註銷
2012/11/19
許可證已逾有效期
2011/10/26
2006/10/26
醫 器
1
DHA04400527100
“必能信”超音波洗淨機 (未滅菌)
“BRANSON”BRANSONIC Ultrasonic Cleaners (Non-Sterile)
J 一般醫院及個人使用裝置
J6150 醫療器械用超音波洗淨機
空白
輸 入
瑞安國際股份有限公司
台北市中正區羅斯福路4段162號10樓之2
27368612
BRANSON ULTRASONICS (ASIA PACIFIC) CO., LTD.
FLAT A, 5/F, PIONEER BLDG., 213 WAI YIP ST., KWUN TONG, HONG KONG.
HONG KONG
2012/11/19

衛署醫器輸壹字第006016號
已註銷
2019/11/28
許可證已逾有效期
2017/07/18
2007/07/18
醫 器
1
DHA04400601602
“必能信”必能信克超音波洗淨機(未滅菌)
“BRANSON”BRANSONIC Ultrasonic Cleaners (Non-Sterile)
J 一般醫院及個人使用裝置
J6150 醫療器械用超音波洗淨機
空白
輸 入
瑞安國際股份有限公司
台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓
27368612
BRANSON U1 TRASONICS CORPORATION
41 EAGLE RD. P.O. BOX 1961 DANBURY, CT 06813-1961, U.S.A.
UNITED STATES
2019/12/04

提供台北市公司營業項目為F零售、批發及餐飲業之登記資料及營業地址。
來源 : 經濟部商業司-台北市公司登記資料-F零售、批發及餐飲業
欄位 : 統一編號、公司名稱、公司地址、實收資本額、核准設立日期、營業地址(財政資訊中心匯入)、行業代號(財政資訊中心匯入)、財政資訊中心匯入日期、股票代號(金融監督管理委員會匯入)、產業別(金融監督管理委員會匯入)、金融監督管理委員會匯入日期、商標資料(智慧財產局匯入)、智慧財產局匯入日期

統一編號 27368612
公司名稱 瑞安國際股份有限公司
公司地址 臺北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓
實收資本額 15000000
核准設立日期 0931005
營業地址(財政資訊中心匯入) 臺北市信義區大道里忠孝東路5段790巷17號5樓
行業代號(財政資訊中心匯入) 462099,457299,,
財政資訊中心匯入日期 28-SEP-21
股票代號(金融監督管理委員會匯入)
產業別(金融監督管理委員會匯入)
金融監督管理委員會匯入日期
商標資料(智慧財產局匯入)
智慧財產局匯入日期

提供台北市公司營業項目為J文化、運動、休閒及其他服務業之登記資料及營業地址。
來源 : 經濟部商業司-台北市公司登記資料-J文化、運動、休閒及其他服務業
欄位 : 統一編號、公司名稱、公司地址、實收資本額、核准設立日期、營業地址(財政資訊中心匯入)、行業代號(財政資訊中心匯入)、財政資訊中心匯入日期、股票代號(金融監督管理委員會匯入)、產業別(金融監督管理委員會匯入)、金融監督管理委員會匯入日期、商標資料(智慧財產局匯入)、智慧財產局匯入日期

統一編號 27368612
公司名稱 瑞安國際股份有限公司
公司地址 臺北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓
實收資本額 15000000
核准設立日期 0931005
營業地址(財政資訊中心匯入) 臺北市信義區大道里忠孝東路5段790巷17號5樓
行業代號(財政資訊中心匯入) 462099,457299,,
財政資訊中心匯入日期 28-SEP-21
股票代號(金融監督管理委員會匯入)
產業別(金融監督管理委員會匯入)
金融監督管理委員會匯入日期
商標資料(智慧財產局匯入)
智慧財產局匯入日期

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地圖


陳美惠的公司負責人


統編 名稱/地址
13166974 正堤實業有限公司
新竹縣竹北市三民路361巷2弄22號1樓
13721728 金真興蔘藥行
彰化縣鹿港鎮大有里菜園路200號1樓
19397570 宏泰木材行
嘉義市東區中庄里台斗街193之20號一樓
06220327 美惠商店
雲林縣虎尾鎮頂溪里崁腳八號
21312269 湯舖子商行
高雄市三民區灣復里鼎山街566之12號4樓
25167300 阜鴻國際企業有限公司
臺中市大里區長榮里東榮路35巷30號3樓
13788895 筱萱子花坊
新北市泰山區泰林路2段230號
14873764 永晉企業社
新北市三重區力行路2段33巷3號
13689086 詠達投資理財企業社
新北市永和區安樂路174號
27864485 茂誠印刷有限公司
新北市中和區板南路492號2樓之6
23449327 阜鴻企業有限公司
臺北市中山區農安街162號7樓
10503348 葆豐臺灣藍寶石店
桃園市大溪區興和里中央路154號1樓
10208319 晉味小吃店
高雄市前金區自強1路149號
10628733 松園商號
花蓮縣吉安鄉勝安村慈惠3街113號1樓
10661269 自由家單車館
桃園市桃園區泰山里中山路469號1樓
10521599 成功工程行
新竹縣竹北市竹北里台元街42號1樓
13376612 弘越企業社
新北市蘆洲區長安街131巷22號1樓(現場僅供辦公室使用)
10669163 盛安銀樓
宜蘭縣宜蘭市民權里神農路二段二0號
01361298 天長地久溫泉會館
臺北市北投區行義路402巷臨11之1號及13號
24427997 良澔國際行銷有限公司
臺中市北屯區松安里興安路2段167巷32號1樓
26566656 大信水電材料行
宜蘭縣蘇澳鎮朝陽里朝陽路48號一樓
26736239 綠意豆漿店
新北市蘆洲區中正路185巷69號
10418589 品均精品傢俱企業社
臺南市安南區安慶里安中路1段130巷12號
06165611 明大電器行
雲林縣西螺鎮正興里公正一路98號1樓
18003373 妙惠企業社
臺中市西屯區上石里西屯路二段上石南八巷25號6樓之1
28597493 喬亞工程有限公司
高雄市前鎮區鎮海1街18號1樓
19733877 新明房屋企業社
嘉義市西區車店里上海路95號一樓
19556387 建丞商行奡奡奡奡奡奡奡
高雄市前鎮區忠孝里三多3路61號奡奡奡
18153695 旺鴻食品商行
屏東縣內埔鄉興南村昌宏路196號一樓
24440513 榮恆興業有限公司
桃園市桃園區興邦路41號
10889666 幸福水上休閒社
屏東縣琉球鄉杉福村復興路163-10號
28813470 凱地國際物業股份有限公司
新北市永和區民有街10巷6號3樓
17898872 聯邦照相行
桃園市蘆竹區南興里南昌路258號1樓
10030572 幸福園地咖啡坊
桃園市楊梅區雙榮里民族路5段105號1樓
26145240 國寶工程行
新竹縣竹北市竹北里台元街42號1樓
26816444 艾克斯歐廚坊
臺中市北屯區三光里文昌東十二街70號1樓
01552439 君品通訊行
桃園市桃園區中寧里大興西路二段2號1樓
17042736 世勤企業社
新北市三重區三和路4段145巷106號1樓(現場僅供辦公室使用)
27215497 皇裕建設股份有限公司
高雄市苓雅區中正一路120號8樓之1
01755336 盈威五金材料號
臺北市信義區富陽街71巷31號1樓
10994816 祁益犬莊
臺中市沙鹿區南勢里自由路95巷22-23號1樓
22339580 乙妃餐廳有限公司
臺北市中山區中山北路2段77巷25之1號1樓
26691578 美記商店
金門縣金湖鎮新湖里市港路35號2樓之6
01712132 忠順藥局
臺北市文山區忠順街1段135號1樓
27637525 合佑禮儀有限公司
臺中市西屯區寧夏西四街16號1樓
20441510 全發西點麵包店
高雄市楠梓區加昌里秀群路885巷27號
13163625 三贏醫院管理顧問有限公司
高雄市左營區裕誠路423號1樓
25183462 糖欣科技興業有限公司
臺中市北屯區松安里興安路二段167巷32號2樓
16768247 嘉頤國際有限公司
臺北市士林區中山北路7段82巷10弄38號1樓
18261673 吉拉行
新北市林口區文化二路1段20巷21號6樓之4
25359460 首富投資諮詢顧問社
彰化縣員林鎮惠來里惠來街103之7號1樓
10094104 御品珠寶坊
桃園市中壢區忠孝里成章二街452號1樓
05592616 安泉美化水質有限公司
彰化縣彰化市南興里雲長路128號1樓
24310504 拾米有限公司
臺北市中山區松江路328號12樓
08682035 登科企業社
桃園市蘆竹區錦興里桃園街一四三號二樓
14157875 湯園游泳池
雲林縣虎尾鎮立仁里北平路三八O號
13841033 品盈商行
臺北市中山區北安路594之1號1樓
13639679 詠承顧問社
高雄市鼓山區龍水里中華1路350號6樓之2
25142174 萬德福國際企業有限公司
苗栗縣通霄鎮中山路70號
22832577 南京建設股份有限公司
高雄市苓雅區中正一路120號15樓之2
28281059 天宬建設股份有限公司
高雄市苓雅區中正一路120號15樓之2
13049619 創則企業有限公司
高雄市楠梓區廣昌街182巷33弄17號1樓
23016031 專鑫行室內裝修設計有限公司
臺北市中正區齊東街82巷33號1樓
27592718 育揚汽車五金有限公司
桃園市桃園區中正路597號1樓
24642320 成秉企業有限公司
苗栗縣苑裡鎮山柑里山柑1-5號
24886140 發好實業有限公司
彰化縣和美鎮鐵山里文東路22號
23463185 琦徠科技股份有限公司
臺北市大安區金山南路2段111巷3號4樓
21897761 龍營企業社
臺中市太平區永成里永成北路158巷19號4樓
12875040 富記開發股份有限公司
臺北市中山區南京東路1段120號5樓之4
03449806 博大汽車股份有限公司
臺北市中山區南京東路1段120號5樓之3
17687644 精喬影印社
彰化縣大村鄉福興村山腳路92-26號1樓
23711713 宇航實業有限公司
臺南市永康區大橋里中正路279巷2弄10號
24369357 翰元工業股份有限公司
桃園市蘆竹區海山東街417號
16364168 坤業建設有限公司
桃園市桃園區東埔里民光路66號一樓
27493180 金富群國際有限公司
臺南市中西區光賢里武聖路239巷10弄1號
16619726 福昌文具有限公司
臺北市信義區莊敬路322號2樓
10623913 所羅門企業社
新竹縣竹東鎮三重里金福街9巷13號1F
09560587 明旺行
屏東縣九如鄉東寧村五權路31巷1號
22594250 明家威股份有限公司
新北市蘆洲區和平路114巷2號5樓
28939870 英嘉鋼模有限公司
新北市新莊區中正路831之14號1樓
22787313 金技家具工業股份有限公司
臺中市神岡區豐洲里東洲路23巷11弄7號2樓
16649340 中原保全股份有限公司
臺中市北屯區崇德路二段256號7樓
27921296 辛巴達科技有限公司
彰化縣員林市大饒里員集路二段298號
23513903 德奇企業股份有限公司
臺南市北區民德路85巷12號
25118152 吉客食品有限公司
臺北市萬華區環河南路3段25號1樓
27668054 統郁企業有限公司
彰化縣大村鄉大崙村大崙路10-65號1樓
22904728 樺漢營造有限公司
新北市新店區安康路2段85巷5弄6號4樓
12663171 雨揚科技股份有限公司
臺北市大安區忠孝東路4段212號7樓
16430792 豐營造有限公司
臺中市大甲區平安里信義路142號1樓
22797282 生鼎機械實業有限公司
新北市三峽區愛國路2之6號7樓之2
27352999 聖鼎禾國際有限公司
臺北市大同區南京西路216號3樓
12936692 乾坤投資股份有限公司
臺北市內湖區瑞光路408號11樓之5
28626743 新明房屋經紀有限公司
嘉義市西區福民里新民路617號1樓
17400466 龍興電機行
高雄市大寮區上寮路146之70號
28735691 威特興企業有限公司
宜蘭縣羅東鎮培英路61巷17之5號3樓
13387195 賢達企業行
高雄市左營區自勉路140號8樓
10415794 阿源羊肉海產
高雄市大寮區鳳林三路295之6號1樓
01556913 拓志光輝企業社
桃園市楊梅區楊明里 25鄰新農街535之1號3樓
25224111 井元企業社
臺中市大甲區江南里東西七路一段166巷27號1樓
22978903 慧達電子股份有限公司
新竹縣竹東鎮雞林里沿河街413號

陳美惠的商業合夥人


統編 名稱/地址
82297732 淳潔企業社
新北市林口區中山路510號(1樓)
87232843 龍莊民宿
南投縣仁愛鄉大同村壽亭巷30號
81072171 恩惠企業社
高雄市鳳山區北昌五街32號6樓
72863791 源創餐飲事業社
新北市土城區學士路28號(1樓)
25993646 萊家莉食品店
高雄市新興區七賢1路325號1樓
67709741 亞古企業行
高雄市大寮區鳳屏二路180巷85之27號
45695602 聖福茶坊
臺中市太平區東平里東平路820-1號1樓
09201014 欣漁茶舖
臺中市太平區新吉里中山路三段88號
47474062 展誠茶鋪
臺中市太平區太平里新仁路一段204之1號1樓
40550064 惠恩茶舖
臺中市龍井區東海里國際街151號一樓
39841797 永續茶舖
臺中市北屯區東山里東山路二段35號一樓
38858502 勤學茶舖
臺中市南區南門里南門路148號一樓
25250715 川閔茶舖
臺中市太平區太平里太平路595號1樓
25243378 綺芳茶舖
臺中市太平區平安里太平路100號1樓
25236171 樺潔茶舖
臺中市太平區新城里樹孝路61號一樓
10979110 傳承茶舖
臺中市太平區勤益里中山路一段266號1樓
42350582 咪亞電子舖
臺北市中正區市民大道3段8號光華數位新天地商場5樓41號及42號店鋪
19539281 義宏車行
花蓮縣玉里鎮中城里和平路四七號
31690965 雪惠網拍企業社
新北市永和區中正路283巷20號4樓
70892980 冠德企業社
桃園市龍潭區中正里金龍路3巷20號1樓
17892440 興龍照相器材行
桃園市桃園區忠義里大有路178號1樓
26986828 伊津店
臺中市大雅區文雅里中清南路245號1樓

陳美惠的董監事


統編 名稱/地址
13166974 正堤實業有限公司
新竹縣竹北市三民路361巷2弄22號1樓
16068722 尖兵室內裝修有限公司
彰化縣員林市鎮興里山腳路三段6巷29號
27796826 信達彈簧工業股份有限公司
桃園市桃園區汴洲里春日路1651巷24弄6號
25167300 阜鴻國際企業有限公司
臺中市大里區長榮里東榮路35巷30號3樓
27864485 茂誠印刷有限公司
新北市中和區板南路492號2樓之6
23449327 阜鴻企業有限公司
臺北市中山區農安街162號7樓
24427997 良澔國際行銷有限公司
臺中市北屯區松安里興安路2段167巷32號1樓
24421902 方湳股份有限公司
臺中市北區進化北路380號1樓
27299685 帝祥投資股份有限公司
桃園市桃園區龍岡里江南十街40號11樓
16694457 永宜資訊股份有限公司
新竹市南大路二四號一樓
28735691 威特興企業有限公司
宜蘭縣羅東鎮培英路61巷17之5號3樓
28597493 喬亞工程有限公司
高雄市前鎮區鎮海1街18號1樓
28626743 新明房屋經紀有限公司
嘉義市西區福民里新民路617號1樓
24440513 榮恆興業有限公司
桃園市桃園區興邦路41號
28813470 凱地國際物業股份有限公司
新北市永和區民有街10巷6號3樓
24660712 皇益建設股份有限公司
高雄市苓雅區中正一路120號8樓之1
16812089 華曜投資股份有限公司
高雄市左營區文奇路27號1樓
24252005 聚廣投資股份有限公司
新北市汐止區大安街48號4樓
22581558 大化實業股份有限公司
臺中市外埔區大東里甲東路27號
23341901 百倍貿易股份有限公司
高雄市前鎮區管仲路5號
30851610 恭勤化學工業股份有限公司
臺中市西屯區協和里工業區六路19號
22314820 瑞明企業股份有限公司
新北市五股區中興路1段95巷30號1、2樓
13119396 宏達國際投資股份有限公司
新北市永和區中和路345號14樓之2
13172785 穎揚股份有限公司
高雄市岡山區維仁里平和路187號
27215497 皇裕建設股份有限公司
高雄市苓雅區中正一路120號8樓之1
13097554 匯聚投資股份有限公司
臺北市大安區忠孝東路4段235號11樓
22339580 乙妃餐廳有限公司
臺北市中山區中山北路2段77巷25之1號1樓
27637525 合佑禮儀有限公司
臺中市西屯區寧夏西四街16號1樓
13163625 三贏醫院管理顧問有限公司
高雄市左營區裕誠路423號1樓
25183462 糖欣科技興業有限公司
臺中市北屯區松安里興安路二段167巷32號2樓
16768247 嘉頤國際有限公司
臺北市士林區中山北路7段82巷10弄38號1樓
05592616 安泉美化水質有限公司
彰化縣彰化市南興里雲長路128號1樓
24310504 拾米有限公司
臺北市中山區松江路328號12樓
22724161 萬達保險經紀人股份有限公司
臺北市中正區忠孝東路1段112號5樓
04405405 生力化學工業股份有限公司
臺北市中山區長春路65號7樓
24930413 捷達行銷股份有限公司
臺北市大安區敦化南路1段362號4樓之3
23425492 聖佳科技股份有限公司
臺北市大安區和平東路2段118巷6弄19號1樓
27446336 安得光電股份有限公司
臺中市南屯區五權西路二段666號7樓之1
28608885 京悅大飯店股份有限公司
高雄市三民區九如二路362號
28601659 京棧大飯店股份有限公司
高雄市三民區九如二路362號
13196409 至盛國土科技顧問股份有限公司
高雄市三民區民孝路71號
22297890 合統紙器工業股份有限公司
臺南市仁德區一甲里忠義路385號
12341123 芙歐國際股份有限公司
臺北市松山區南京東路3段303巷6弄10號5樓
12481545 仲順貿易股份有限公司
臺北市大同區承德路1段17號15樓之1
24481106 富裕自由國際管理顧問股份有限公司
臺北市中山區建國北路2段85號2樓之1
22616965 強將實業股份有限公司
新北市三重區重新路5段646號9樓之6
25142174 萬德福國際企業有限公司
苗栗縣通霄鎮中山路70號
22832577 南京建設股份有限公司
高雄市苓雅區中正一路120號15樓之2
28281059 天宬建設股份有限公司
高雄市苓雅區中正一路120號15樓之2
28600336 昱廣鑫投資股份有限公司
高雄市左營區文奇路27號1樓
28749436 豐銘科技股份有限公司
新北市中和區建一路150號7樓之1、7樓之2
29159274 美興生技國際有限公司
新北市土城區中正路56巷1號
13049619 創則企業有限公司
高雄市楠梓區廣昌街182巷33弄17號1樓
12936692 乾坤投資股份有限公司
臺北市內湖區瑞光路408號11樓之5
23016031 專鑫行室內裝修設計有限公司
臺北市中正區齊東街82巷33號1樓
27592718 育揚汽車五金有限公司
桃園市桃園區中正路597號1樓
24642320 成秉企業有限公司
苗栗縣苑裡鎮山柑里山柑1-5號
24886140 發好實業有限公司
彰化縣和美鎮鐵山里文東路22號
23463185 琦徠科技股份有限公司
臺北市大安區金山南路2段111巷3號4樓
31257080 慶營建設股份有限公司
臺北市大同區承德路2段81號13樓
27953682 世基生物醫學股份有限公司
臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓
22565537 玉竹機械工程股份有限公司
桃園市八德區大發里後庄街二六巷七號
12875040 富記開發股份有限公司
臺北市中山區南京東路1段120號5樓之4
03449806 博大汽車股份有限公司
臺北市中山區南京東路1段120號5樓之3
22978903 慧達電子股份有限公司
新竹縣竹東鎮雞林里沿河街413號
23711713 宇航實業有限公司
臺南市永康區大橋里中正路279巷2弄10號
24369357 翰元工業股份有限公司
桃園市蘆竹區海山東街417號
16364168 坤業建設有限公司
桃園市桃園區東埔里民光路66號一樓
16740396 天剛投資股份有限公司
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22995662 星辰縫紉工業股份有限公司
桃園市龜山區龍壽里龍校街121巷4弄16號
27493180 金富群國際有限公司
臺南市中西區光賢里武聖路239巷10弄1號
24237722 任我行科技股份有限公司
新北市汐止區新台五路1段81號19樓之4
22282708 達勵實業股份有限公司
新北市新莊區五工五路21號1樓
27260632 碩德商業股份有限公司
新北市中和區中正路872號16樓
28510026 旭芳投資股份有限公司
新北市樹林區新興街69號
16619726 福昌文具有限公司
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28775089 達勵科技股份有限公司
新北市新莊區五工五路21號2樓
22594250 明家威股份有限公司
新北市蘆洲區和平路114巷2號5樓
28939870 英嘉鋼模有限公司
新北市新莊區中正路831之14號1樓
23779608 匯盈工業股份有限公司
桃園市八德區大發里後庄街26巷6號
22787313 金技家具工業股份有限公司
臺中市神岡區豐洲里東洲路23巷11弄7號2樓
16649340 中原保全股份有限公司
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24594468 旅人驛國際股份有限公司
臺中市北區淡溝里臺灣大道二段360號14樓之3
27921296 辛巴達科技有限公司
彰化縣員林市大饒里員集路二段298號
23513903 德奇企業股份有限公司
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04294436 現代印染整理股份有限公司
臺北市大同區西寧北路62之5號5樓之1
24557490 碩聯環球投資股份有限公司
臺北市信義區信義路5段7號33樓之1
25118152 吉客食品有限公司
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27668054 統郁企業有限公司
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22904728 樺漢營造有限公司
新北市新店區安康路2段85巷5弄6號4樓
12663171 雨揚科技股份有限公司
臺北市大安區忠孝東路4段212號7樓
16843652 宇鴻科技股份有限公司
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24200886 品達光電股份有限公司
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22416544 彰誼企業股份有限公司
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16508904 赫鈦科技股份有限公司
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69276143 開明實業工廠有限公司
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12137467 漢玥有限公司
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