全國營業(稅籍)登記資料集。因考量營業稅歷年停歇業資料量太大，開啟檔案困難，故所開放檔案僅涵蓋營業中資料，並建議使用Microsoft Word Viewer開檔，中文請選UTF-8中文碼；或使用Notepad++、UltraEdit等其他工具開檔。 資料連結於109年6月22日調整為https://eip.fia.gov.tw/data/BGMOPEN1.zip
來源 : 財政部財政資訊中心-全國營業(稅籍)登記資料集
欄位 : 營業地址、統一編號、總機構統一編號、營業人名稱、資本額、設立日期、組織別名稱、使用統一發票、行業代號、名稱、行業代號1、名稱1、行業代號2、名稱2、行業代號3、名稱3
| 營業地址 |
臺北市內湖區港墘里港墘路１８９號１２樓
|
| 統一編號 |
23123644
|
| 總機構統一編號 |
|
| 營業人名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司
|
| 資本額 |
849291450
|
| 設立日期 |
0771107
|
| 組織別名稱 |
股份有限公司
|
| 使用統一發票 |
Y
|
| 行業代號 |
464914
|
| 名稱 |
量測設備批發
|
| 行業代號1 |
464915
|
| 名稱1 |
醫療機械設備批發
|
| 行業代號2 |
|
| 名稱2 |
|
| 行業代號3 |
|
| 名稱3 |
|
事業單位依據職業安全衛生法報備之工作守則，轄區勞動檢查機構備查結果情形查詢
來源 : 勞動部職業安全衛生署-工作守則備查名冊
欄位 : 登錄編號、登錄日期、事業單位名稱（工程名稱）、來文字號、來函日期、備註
| 登錄編號 |
B112001428
|
| 登錄日期 |
1120312
|
| 事業單位名稱（工程名稱） |
優盛醫學科技股份有限公司
|
| 來文字號 |
案件編號：202303030486
|
| 來函日期 |
1120303
|
| 備註 |
|
事業單位依據職業安全衛生法報備之工作守則，轄區勞動檢查機構備查結果情形查詢
來源 : 勞動部職業安全衛生署-工作守則備查名冊
欄位 : 登錄編號;登錄日期;事業單位名稱（工程名稱）;來文字號;來函日期;備註
| B112001428
|
| 1120312
|
| 優盛醫學科技股份有限公司
|
| 案件編號：202303030486
|
| 1120303
|
|
|
本資料集來源來自醫療器材GMP管理系統資料庫，並每週與該系統同步三年內有效期間內資訊，藉以提供醫療人員、業者、研究機構和一般民眾使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材QSD認可登錄資料集
欄位 : 製造廠名稱、製造廠地址、許可編號、許可項目及作業內容、國別、醫療器材商名稱、是否在3年有效期間內、有效期限
| 製造廠名稱 |
JOYTECH Healthcare Co., Ltd
|
| 製造廠地址 |
No.365, Wuzhou Road Yuhang Economic Development Zone Hangzhou City 311100 Zhejiang, China
|
| 許可編號 |
QSD11835
|
| 許可項目及作業內容 |
Clinical electronic thermometer
|
| 國別 |
CHN-中國
|
| 醫療器材商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司
|
| 是否在3年有效期間內 |
Y
|
| 有效期限 |
2025-09-10
|
| 製造廠名稱 |
GMC Inc.
|
| 製造廠地址 |
No. 686, Su Chu Rd., Chuzhou, Anhui, China
|
| 許可編號 |
QSD10894
|
| 許可項目及作業內容 |
Blood pressure cuff
|
| 國別 |
CHN-中國
|
| 醫療器材商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司
|
| 是否在3年有效期間內 |
Y
|
| 有效期限 |
2026-01-19
|
| 製造廠名稱 |
GMC Inc.
|
| 製造廠地址 |
No. 686, Su Chu Rd., Chuzhou, Anhui, China
|
| 許可編號 |
QSD10894
|
| 許可項目及作業內容 |
Noninvasive blood pressure measurement system
|
| 國別 |
CHN-中國
|
| 醫療器材商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司
|
| 是否在3年有效期間內 |
Y
|
| 有效期限 |
2026-01-19
|
| 製造廠名稱 |
GMC Inc.
|
| 製造廠地址 |
No. 686, Su Chu Rd., Chuzhou, Anhui, China
|
| 許可編號 |
QSD10894
|
| 許可項目及作業內容 |
Nebulizer
|
| 國別 |
CHN-中國
|
| 醫療器材商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司
|
| 是否在3年有效期間內 |
Y
|
| 有效期限 |
2026-01-19
|
| 製造廠名稱 |
GMC Inc.
|
| 製造廠地址 |
No. 686, Su Chu Rd., Chuzhou, Anhui, China
|
| 許可編號 |
QSD10894
|
| 許可項目及作業內容 |
Clinical Electronic Thermometer & Probe Cover
|
| 國別 |
CHN-中國
|
| 醫療器材商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司
|
| 是否在3年有效期間內 |
Y
|
| 有效期限 |
2026-01-19
|
| 製造廠名稱 |
Zhongshan Transtek Electronics Co., Ltd.
|
| 製造廠地址 |
No.23, Jin’an Road, Minzhong, 528441 Zhongshan, Guangdong, China
|
| 許可編號 |
QSD50243
|
| 許可項目及作業內容 |
Medical Impedance Plethysmograph
|
| 國別 |
CHN-中國
|
| 醫療器材商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司
|
| 是否在3年有效期間內 |
Y
|
| 有效期限 |
2025-07-04
|
| 製造廠名稱 |
NANHAI FOSHAN CITY FENGHUA MEDICAL APPLIANCE CO., LTD.
|
| 製造廠地址 |
Fenghua Building, Liangui Road, Yanbu, Nanhai, 528247 Foshan, Guangdong
|
| 許可編號 |
QSD50242
|
| 許可項目及作業內容 |
Oxygen mask
|
| 國別 |
CHN-中國
|
| 醫療器材商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司
|
| 是否在3年有效期間內 |
Y
|
| 有效期限 |
2025-07-06
|
本資料集來源來自醫療器材GMP管理系統資料庫，並每週與該系統同步三年內有效期間內資訊，藉以提供醫療人員、業者、研究機構和一般民眾使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材QSD認可登錄資料集
欄位 : 製造廠名稱;製造廠地址;登錄號碼;登錄品項;國別;藥商名稱;是否在3年有效期間內;有效期限
| CHN-中國
|
| No.365, Wuzhou Road Yuhang Economic Development Zone Hangzhou City 311100 Zhejiang, China
|
| Clinical electronic thermometer
|
| 優盛醫學科技股份有限公司
|
| QSD11835
|
| Y
|
| JOYTECH Healthcare Co., Ltd
|
| 2025-09-10
|
| CHN-中國
|
| No. 686, Su Chu Rd., Chuzhou, Anhui, China
|
| Blood pressure cuff
|
| 優盛醫學科技股份有限公司
|
| QSD10894
|
| Y
|
| GMC Inc.
|
| 2026-01-19
|
| CHN-中國
|
| No. 686, Su Chu Rd., Chuzhou, Anhui, China
|
| Noninvasive blood pressure measurement system
|
| 優盛醫學科技股份有限公司
|
| QSD10894
|
| Y
|
| GMC Inc.
|
| 2026-01-19
|
| CHN-中國
|
| No. 686, Su Chu Rd., Chuzhou, Anhui, China
|
| Nebulizer
|
| 優盛醫學科技股份有限公司
|
| QSD10894
|
| Y
|
| GMC Inc.
|
| 2026-01-19
|
| CHN-中國
|
| No. 686, Su Chu Rd., Chuzhou, Anhui, China
|
| Clinical Electronic Thermometer & Probe Cover
|
| 優盛醫學科技股份有限公司
|
| QSD10894
|
| Y
|
| GMC Inc.
|
| 2026-01-19
|
| CHN-中國
|
| No.23, Jin’an Road, Minzhong, 528441 Zhongshan, Guangdong, China
|
| Medical Impedance Plethysmograph
|
| 優盛醫學科技股份有限公司
|
| QSD50243
|
| Y
|
| Zhongshan Transtek Electronics Co., Ltd.
|
| 2025-07-04
|
| CHN-中國
|
| Fenghua Building, Liangui Road, Yanbu, Nanhai, 528247 Foshan, Guangdong
|
| Oxygen mask
|
| 優盛醫學科技股份有限公司
|
| QSD50242
|
| Y
|
| NANHAI FOSHAN CITY FENGHUA MEDICAL APPLIANCE CO., LTD.
|
| 2025-07-06
|
本資料集來源來自醫療器材GMP管理系統資料庫，並每週與該系統同步三年內有效期間內資訊，藉以提供醫療人員、業者、研究機構和一般民眾使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材QSD認可登錄資料集
欄位 : 製造廠名稱;製造廠地址;登錄號碼;登錄品項;國別;藥商名稱;是否在3年有效期間內;有效期限
| JOYTECH Healthcare Co., Ltd
|
| No.365, Wuzhou Road Yuhang Economic Development Zone Hangzhou City 311100 Zhejiang, China
|
| QSD11835
|
| Clinical electronic thermometer
|
| CHN-中國
|
| 優盛醫學科技股份有限公司
|
| Y
|
| 2025-09-10
|
| NANHAI FOSHAN CITY FENGHUA MEDICAL APPLIANCE CO., LTD.
|
| Fenghua Building, Liangui Road, Yanbu, Nanhai, 528247 Foshan, Guangdong
|
| QSD50242
|
| Oxygen mask
|
| CHN-中國
|
| 優盛醫學科技股份有限公司
|
| Y
|
| 2025-07-06
|
| GMC Inc.
|
| No. 686, Su Chu Rd., Chuzhou, Anhui, China
|
| QSD10894
|
| Blood pressure cuff
|
| CHN-中國
|
| 優盛醫學科技股份有限公司
|
| Y
|
| 2026-01-19
|
| GMC Inc.
|
| No. 686, Su Chu Rd., Chuzhou, Anhui, China
|
| QSD10894
|
| Noninvasive blood pressure measurement system
|
| CHN-中國
|
| 優盛醫學科技股份有限公司
|
| Y
|
| 2026-01-19
|
| GMC Inc.
|
| No. 686, Su Chu Rd., Chuzhou, Anhui, China
|
| QSD10894
|
| Nebulizer
|
| CHN-中國
|
| 優盛醫學科技股份有限公司
|
| Y
|
| 2026-01-19
|
| GMC Inc.
|
| No. 686, Su Chu Rd., Chuzhou, Anhui, China
|
| QSD10894
|
| Clinical Electronic Thermometer & Probe Cover
|
| CHN-中國
|
| 優盛醫學科技股份有限公司
|
| Y
|
| 2026-01-19
|
| Zhongshan Transtek Electronics Co., Ltd.
|
| No.23, Jin’an Road, Minzhong, 528441 Zhongshan, Guangdong, China
|
| QSD50243
|
| Medical Impedance Plethysmograph
|
| CHN-中國
|
| 優盛醫學科技股份有限公司
|
| Y
|
| 2025-07-04
|
提供補助公司或商號參加國際展覽相關資訊
來源 : 經濟部國際貿易局-經濟部國際貿易局_104年至今補助公司或商號參加國際展覽
欄位 : 序號、補助計畫名稱、計畫年度(民國年)、獎補助事項、獎補助對象類別、統一編號、獎補助對象、獎補助對象所在直轄市或縣市名稱、核准日期、補助日期、補助金額(元)、補助計畫法源依據、補助對象是否為《產業創新條例》第70條第2項違反環境保護、勞工或食品安全衛生等相關法律且情節重大應追回違法期間內依條例申請所獲得之獎補助、其違法事由、獎補助追回進度等
| 11568
|
| 捐助個別廠商參加海外國際展覽及輸出入相關同業公會辦理推廣貿易業務
|
| 106
|
| CMEF Spring - China Medical Equipment Fair中國國際醫療器械博覽會 (春季)
|
| 法人
|
| 23123644
|
| 優盛醫學科技股份有限公司
|
| 台北市
|
| 20161230
|
| 20170726
|
| 45000
|
| 辦理推廣貿易業務補助辦法
|
| 不適用
|
| 不適用
|
| 22698
|
| 捐助個別廠商參加海外國際展覽及輸出入相關同業公會辦理推廣貿易業務
|
| 108
|
| HOSPITALAR - The future of healthcare巴西聖保羅國際醫療醫院設備牙科保健展
|
| 法人
|
| 23123644
|
| 優盛醫學科技股份有限公司
|
| 臺北市
|
| 20190103
|
| 20190731
|
| 30000
|
| 辦理推廣貿易業務補助辦法
|
| 不適用
|
| 不適用
|
| 22697
|
| 捐助個別廠商參加海外國際展覽及輸出入相關同業公會辦理推廣貿易業務
|
| 108
|
| CMEF Spring - China Medical Equipment Fair中國國際醫療器械博覽會 (春季)
|
| 法人
|
| 23123644
|
| 優盛醫學科技股份有限公司
|
| 臺北市
|
| 20190103
|
| 20190731
|
| 35000
|
| 辦理推廣貿易業務補助辦法
|
| 不適用
|
| 不適用
|
| 22696
|
| 捐助個別廠商參加海外國際展覽及輸出入相關同業公會辦理推廣貿易業務
|
| 108
|
| MEDICAL FAIR INDIA - International Exhibition and Conference on Diagnostics, Medical Equipment and Technology印度國際醫療器材展
|
| 法人
|
| 23123644
|
| 優盛醫學科技股份有限公司
|
| 臺北市
|
| 20190103
|
| 20190328
|
| 30000
|
| 辦理推廣貿易業務補助辦法
|
| 不適用
|
| 不適用
|
| 22695
|
| 捐助個別廠商參加海外國際展覽及輸出入相關同業公會辦理推廣貿易業務
|
| 108
|
| MEDICA - World Forum for Medicine - Internation Trade Fair德國杜塞道夫醫療器材展
|
| 法人
|
| 23123644
|
| 優盛醫學科技股份有限公司
|
| 臺北市
|
| 20190705
|
| 20191219
|
| 50000
|
| 辦理推廣貿易業務補助辦法
|
| 不適用
|
| 不適用
|
| 22694
|
| 捐助個別廠商參加海外國際展覽及輸出入相關同業公會辦理推廣貿易業務
|
| 108
|
| MEDICAL FAIR THAILAND - International Hospital, Pharmaceutical & Medical & Rehabilitation Equipment & Supplies Exhibition泰國曼谷國際醫療器材展
|
| 法人
|
| 23123644
|
| 優盛醫學科技股份有限公司
|
| 臺北市
|
| 20190705
|
| 20191030
|
| 30000
|
| 辦理推廣貿易業務補助辦法
|
| 不適用
|
| 不適用
|
| 17093
|
| 捐助個別廠商參加海外國際展覽及輸出入相關同業公會辦理推廣貿易業務
|
| 107
|
| MEDICAL FAIR INDIA - International Exhibition and Conference on Diagnostics, Medical Equipment and Technology印度國際醫療器材展
|
| 法人
|
| 23123644
|
| 優盛醫學科技股份有限公司
|
| 台北市
|
| 20180105
|
| 20180522
|
| 30000
|
| 辦理推廣貿易業務補助辦法
|
| 不適用
|
| 不適用
|
| 17092
|
| 捐助個別廠商參加海外國際展覽及輸出入相關同業公會辦理推廣貿易業務
|
| 107
|
| CMEF Spring - China Medical Equipment Fair中國國際醫療器械博覽會 (春季)
|
| 法人
|
| 23123644
|
| 優盛醫學科技股份有限公司
|
| 台北市
|
| 20180105
|
| 20180627
|
| 35000
|
| 辦理推廣貿易業務補助辦法
|
| 不適用
|
| 不適用
|
| 17091
|
| 捐助個別廠商參加海外國際展覽及輸出入相關同業公會辦理推廣貿易業務
|
| 107
|
| MEDICA - World Forum for Medicine - Internation Trade Fair德國杜塞道夫醫療器材展
|
| 法人
|
| 23123644
|
| 優盛醫學科技股份有限公司
|
| 臺北市
|
| 20180704
|
| 20181228
|
| 50000
|
| 辦理推廣貿易業務補助辦法
|
| 不適用
|
| 不適用
|
| 6498
|
| 捐助個別廠商參加海外國際展覽及輸出入相關同業公會辦理推廣貿易業務
|
| 105
|
| MEDICAL FAIR INDIA - International Exhibition and Conference on Diagnostics, Medical Equipment and Technology印度國際醫療器材展
|
| 法人
|
| 23123644
|
| 優盛醫學科技股份有限公司
|
| 台北市
|
| 20151231
|
| 20160527
|
| 30000
|
| 辦理推廣貿易業務補助辦法
|
| 不適用
|
| 不適用
|
| 6497
|
| 捐助個別廠商參加海外國際展覽及輸出入相關同業公會辦理推廣貿易業務
|
| 105
|
| MEDICA - World Forum for Medicine - Intern. Exhibition and Conference.(With COMPAMED Intern. Trade Fair. High tech solutions for medical technology)德國杜塞道夫醫療器材展&國際醫療製造業零配件/原材料展(MEDICA)
|
| 法人
|
| 23123644
|
| 優盛醫學科技股份有限公司
|
| 台北市
|
| 20151231
|
| 20170112
|
| 50000
|
| 辦理推廣貿易業務補助辦法
|
| 不適用
|
| 不適用
|
| 1529
|
| 捐助個別廠商參加海外國際展覽及輸出入相關同業公會辦理推廣貿易業務
|
| 104
|
| MEDICA - World Forum for Medicine - Intern. Exhibition and Conference.(With COMPAMED Intern. Trade Fair. High tech solutions for medical technology)德國杜塞道夫醫療器材展&國際醫療製造業零配件/原材料展(MEDICA)
|
| 法人
|
| 23123644
|
| 優盛醫學科技股份有限公司
|
| 台北市
|
| 20141231
|
| 20151230
|
| 50000
|
| 辦理推廣貿易業務補助辦法
|
| 不適用
|
| 不適用
|
本資料集來源來自醫療器材GMP管理系統資料庫，並每週與該系統同步三年內有效期間內資訊，藉以提供醫療人員、業者、研究機構和一般民眾使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材GMP認可登錄資料集
欄位 : 製造廠名稱、製造廠地址、許可編號、許可項目及作業內容、是否在3年有效期間內、有效期限
| 製造廠名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠
|
| 製造廠地址 |
臺北市內湖區港墘路189號2樓
|
| 許可編號 |
QMS1101
|
| 許可項目及作業內容 |
噴霧治療器
|
| 是否在3年有效期間內 |
Y
|
| 有效期限 |
2026-08-12
|
| 製造廠名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠
|
| 製造廠地址 |
臺北市內湖區港墘路189號2樓
|
| 許可編號 |
QMS1101
|
| 許可項目及作業內容 |
非侵入性血壓測量系統
|
| 是否在3年有效期間內 |
Y
|
| 有效期限 |
2026-08-12
|
| 製造廠名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠
|
| 製造廠地址 |
臺北市內湖區港墘路189號2樓
|
| 許可編號 |
QMS1101
|
| 許可項目及作業內容 |
動力式抽吸幫浦
|
| 是否在3年有效期間內 |
Y
|
| 有效期限 |
2026-08-12
|
| 製造廠名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠
|
| 製造廠地址 |
臺北市內湖區港墘路189號2樓
|
| 許可編號 |
QMS1101
|
| 許可項目及作業內容 |
血壓壓脈帶
|
| 是否在3年有效期間內 |
Y
|
| 有效期限 |
2026-08-12
|
本資料集來源來自醫療器材GMP管理系統資料庫，並每週與該系統同步三年內有效期間內資訊，藉以提供醫療人員、業者、研究機構和一般民眾使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材GMP認可登錄資料集
欄位 : 製造廠名稱;製造廠地址;登錄號碼;登錄品項;是否在3年有效期間內;有效期限
| 臺北市內湖區港墘路189號2樓
|
| 噴霧治療器
|
| QMS1101
|
| Y
|
| 優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠
|
| 2026-08-12
|
| 臺北市內湖區港墘路189號2樓
|
| 非侵入性血壓測量系統
|
| QMS1101
|
| Y
|
| 優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠
|
| 2026-08-12
|
| 臺北市內湖區港墘路189號2樓
|
| 動力式抽吸幫浦
|
| QMS1101
|
| Y
|
| 優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠
|
| 2026-08-12
|
| 臺北市內湖區港墘路189號2樓
|
| 血壓壓脈帶
|
| QMS1101
|
| Y
|
| 優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠
|
| 2026-08-12
|
本資料集來源來自醫療器材GMP管理系統資料庫，並每週與該系統同步三年內有效期間內資訊，藉以提供醫療人員、業者、研究機構和一般民眾使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材GMP認可登錄資料集
欄位 : 製造廠名稱;製造廠地址;登錄號碼;登錄品項;是否在3年有效期間內;有效期限
| 優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠
|
| 臺北市內湖區港墘路189號2樓
|
| QMS1101
|
| 動力式抽吸幫浦
|
| Y
|
| 2026-08-12
|
| 優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠
|
| 臺北市內湖區港墘路189號2樓
|
| QMS1101
|
| 噴霧治療器
|
| Y
|
| 2026-08-12
|
| 優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠
|
| 臺北市內湖區港墘路189號2樓
|
| QMS1101
|
| 非侵入性血壓測量系統
|
| Y
|
| 2026-08-12
|
| 優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠
|
| 臺北市內湖區港墘路189號2樓
|
| QMS1101
|
| 血壓壓脈帶
|
| Y
|
| 2026-08-12
|
電信設備審驗合格清單資料
來源 : 國家通訊傳播委員會-電信設備審驗合格清單
欄位 : 設備種類、西元年度後二位、審定證明編號、填報貿易e網的認證號碼、設備名稱、廠牌、型號、申請廠商、製造廠商、驗證機構、SAR值、拍照功能、拍照時發出聲響功能、充電器、電池、審驗日期、出具檢驗報告之測試實驗室、測試實驗室所屬國家、驗證明是否仍屬有效、廢止撤銷或註銷日期
| 設備種類 |
LP
|
| 西元年度後二位 |
19
|
| 審定證明編號 |
CCAG19LP0440T0
|
| 填報貿易e網的認證號碼 |
CCAG19LP0440T0
|
| 設備名稱 |
優盛非接觸式紅外線數位額溫槍
|
| 廠牌 |
優盛
|
| 型號 |
HC700
|
| 申請廠商 |
優盛醫學科技股份有限公司
|
| 製造廠商 |
|
| 驗證機構 |
全國公證檢驗股份有限公司
|
| SAR值 |
|
| 拍照功能 |
N
|
| 拍照時發出聲響功能 |
N
|
| 充電器 |
|
| 電池 |
|
| 審驗日期 |
20191223
|
| 出具檢驗報告之測試實驗室 |
|
| 測試實驗室所屬國家 |
|
| 驗證明是否仍屬有效 |
Y
|
| 廢止撤銷或註銷日期 |
|
| 設備種類 |
LP
|
| 西元年度後二位 |
22
|
| 審定證明編號 |
CCAM22LP1500T7
|
| 填報貿易e網的認證號碼 |
CCAM22LP1500T7
|
| 設備名稱 |
藍牙體重體脂計
|
| 廠牌 |
優盛
|
| 型號 |
WG260
|
| 申請廠商 |
優盛醫學科技股份有限公司
|
| 製造廠商 |
|
| 驗證機構 |
台灣檢驗科技(股)公司
|
| SAR值 |
|
| 拍照功能 |
N
|
| 拍照時發出聲響功能 |
N
|
| 充電器 |
|
| 電池 |
|
| 審驗日期 |
20220905
|
| 出具檢驗報告之測試實驗室 |
|
| 測試實驗室所屬國家 |
|
| 驗證明是否仍屬有效 |
Y
|
| 廢止撤銷或註銷日期 |
|
| 設備種類 |
LP
|
| 西元年度後二位 |
18
|
| 審定證明編號 |
CCAM18LP1874T9
|
| 填報貿易e網的認證號碼 |
CCAM18LP1874T9
|
| 設備名稱 |
藍牙電子血壓計
|
| 廠牌 |
督洋
|
| 型號 |
TM-312
|
| 申請廠商 |
優盛醫學科技股份有限公司
|
| 製造廠商 |
|
| 驗證機構 |
台灣檢驗科技(股)公司
|
| SAR值 |
|
| 拍照功能 |
N
|
| 拍照時發出聲響功能 |
N
|
| 充電器 |
|
| 電池 |
|
| 審驗日期 |
20221012
|
| 出具檢驗報告之測試實驗室 |
|
| 測試實驗室所屬國家 |
|
| 驗證明是否仍屬有效 |
Y
|
| 廢止撤銷或註銷日期 |
|
| 設備種類 |
LP
|
| 西元年度後二位 |
19
|
| 審定證明編號 |
CCAJ19LP6AD3T2
|
| 填報貿易e網的認證號碼 |
CCAJ19LP6AD3T2
|
| 設備名稱 |
藍牙體重體脂計
|
| 廠牌 |
督洋
|
| 型號 |
TM-313
|
| 申請廠商 |
優盛醫學科技股份有限公司
|
| 製造廠商 |
|
| 驗證機構 |
財團法人電信技術中心
|
| SAR值 |
|
| 拍照功能 |
N
|
| 拍照時發出聲響功能 |
N
|
| 充電器 |
|
| 電池 |
|
| 審驗日期 |
20220506
|
| 出具檢驗報告之測試實驗室 |
|
| 測試實驗室所屬國家 |
|
| 驗證明是否仍屬有效 |
Y
|
| 廢止撤銷或註銷日期 |
|
| 設備種類 |
LP
|
| 西元年度後二位 |
19
|
| 審定證明編號 |
CCAJ19LP6AD2T0
|
| 填報貿易e網的認證號碼 |
CCAJ19LP6AD2T0
|
| 設備名稱 |
藍牙體重體脂計
|
| 廠牌 |
督洋
|
| 型號 |
LS212-B
|
| 申請廠商 |
優盛醫學科技股份有限公司
|
| 製造廠商 |
|
| 驗證機構 |
財團法人電信技術中心
|
| SAR值 |
|
| 拍照功能 |
N
|
| 拍照時發出聲響功能 |
N
|
| 充電器 |
|
| 電池 |
|
| 審驗日期 |
20220506
|
| 出具檢驗報告之測試實驗室 |
|
| 測試實驗室所屬國家 |
|
| 驗證明是否仍屬有效 |
Y
|
| 廢止撤銷或註銷日期 |
|
| 設備種類 |
LP
|
| 西元年度後二位 |
19
|
| 審定證明編號 |
CCAJ19LP6AD1T8
|
| 填報貿易e網的認證號碼 |
CCAJ19LP6AD1T8
|
| 設備名稱 |
藍牙體重體脂計
|
| 廠牌 |
優盛
|
| 型號 |
WF262
|
| 申請廠商 |
優盛醫學科技股份有限公司
|
| 製造廠商 |
|
| 驗證機構 |
財團法人電信技術中心
|
| SAR值 |
|
| 拍照功能 |
N
|
| 拍照時發出聲響功能 |
N
|
| 充電器 |
|
| 電池 |
|
| 審驗日期 |
20220506
|
| 出具檢驗報告之測試實驗室 |
|
| 測試實驗室所屬國家 |
|
| 驗證明是否仍屬有效 |
Y
|
| 廢止撤銷或註銷日期 |
|
| 設備種類 |
LP
|
| 西元年度後二位 |
22
|
| 審定證明編號 |
CCAG22LP0100T4
|
| 填報貿易e網的認證號碼 |
CCAG22LP0100T4
|
| 設備名稱 |
防疫測溫盒
|
| 廠牌 |
Rossmax
|
| 型號 |
VW100
|
| 申請廠商 |
優盛醫學科技股份有限公司
|
| 製造廠商 |
|
| 驗證機構 |
全國公證檢驗股份有限公司
|
| SAR值 |
|
| 拍照功能 |
N
|
| 拍照時發出聲響功能 |
N
|
| 充電器 |
|
| 電池 |
|
| 審驗日期 |
20220315
|
| 出具檢驗報告之測試實驗室 |
|
| 測試實驗室所屬國家 |
|
| 驗證明是否仍屬有效 |
Y
|
| 廢止撤銷或註銷日期 |
|
| 設備種類 |
LP
|
| 西元年度後二位 |
21
|
| 審定證明編號 |
CCAK21LP1400T1
|
| 填報貿易e網的認證號碼 |
CCAK21LP1400T1
|
| 設備名稱 |
Blood Pressure Monitor
|
| 廠牌 |
優盛
|
| 型號 |
Z5
|
| 申請廠商 |
優盛醫學科技股份有限公司
|
| 製造廠商 |
|
| 驗證機構 |
晶復科技股份有限公司
|
| SAR值 |
|
| 拍照功能 |
N
|
| 拍照時發出聲響功能 |
N
|
| 充電器 |
|
| 電池 |
|
| 審驗日期 |
20210913
|
| 出具檢驗報告之測試實驗室 |
|
| 測試實驗室所屬國家 |
|
| 驗證明是否仍屬有效 |
Y
|
| 廢止撤銷或註銷日期 |
|
| 設備種類 |
LP
|
| 西元年度後二位 |
20
|
| 審定證明編號 |
CCAG20LP0430T9
|
| 填報貿易e網的認證號碼 |
CCAG20LP0430T9
|
| 設備名稱 |
優盛藍牙電子血壓計
|
| 廠牌 |
優盛
|
| 型號 |
X9
|
| 申請廠商 |
優盛醫學科技股份有限公司
|
| 製造廠商 |
|
| 驗證機構 |
全國公證檢驗股份有限公司
|
| SAR值 |
|
| 拍照功能 |
N
|
| 拍照時發出聲響功能 |
N
|
| 充電器 |
|
| 電池 |
|
| 審驗日期 |
20200924
|
| 出具檢驗報告之測試實驗室 |
|
| 測試實驗室所屬國家 |
|
| 驗證明是否仍屬有效 |
Y
|
| 廢止撤銷或註銷日期 |
|
| 設備種類 |
LP
|
| 西元年度後二位 |
20
|
| 審定證明編號 |
CCAG20LP0280T3
|
| 填報貿易e網的認證號碼 |
CCAG20LP0280T3
|
| 設備名稱 |
優盛藍牙電子血壓計
|
| 廠牌 |
優盛
|
| 型號 |
Z5
|
| 申請廠商 |
優盛醫學科技股份有限公司
|
| 製造廠商 |
|
| 驗證機構 |
全國公證檢驗股份有限公司
|
| SAR值 |
|
| 拍照功能 |
N
|
| 拍照時發出聲響功能 |
N
|
| 充電器 |
|
| 電池 |
|
| 審驗日期 |
20200729
|
| 出具檢驗報告之測試實驗室 |
|
| 測試實驗室所屬國家 |
|
| 驗證明是否仍屬有效 |
Y
|
| 廢止撤銷或註銷日期 |
|
| 設備種類 |
LP
|
| 西元年度後二位 |
18
|
| 審定證明編號 |
CCAM18LP1873T7
|
| 填報貿易e網的認證號碼 |
CCAM18LP1873T7
|
| 設備名稱 |
藍牙電子血壓計
|
| 廠牌 |
優盛
|
| 型號 |
X3
|
| 申請廠商 |
優盛醫學科技股份有限公司
|
| 製造廠商 |
|
| 驗證機構 |
台灣檢驗科技(股)公司
|
| SAR值 |
|
| 拍照功能 |
N
|
| 拍照時發出聲響功能 |
N
|
| 充電器 |
|
| 電池 |
|
| 審驗日期 |
20200331
|
| 出具檢驗報告之測試實驗室 |
|
| 測試實驗室所屬國家 |
|
| 驗證明是否仍屬有效 |
Y
|
| 廢止撤銷或註銷日期 |
|
| 設備種類 |
LP
|
| 西元年度後二位 |
18
|
| 審定證明編號 |
CCAM18LP1872T5
|
| 填報貿易e網的認證號碼 |
CCAM18LP1872T5
|
| 設備名稱 |
藍牙電子血壓計
|
| 廠牌 |
優盛
|
| 型號 |
X5
|
| 申請廠商 |
優盛醫學科技股份有限公司
|
| 製造廠商 |
|
| 驗證機構 |
台灣檢驗科技(股)公司
|
| SAR值 |
|
| 拍照功能 |
N
|
| 拍照時發出聲響功能 |
N
|
| 充電器 |
|
| 電池 |
|
| 審驗日期 |
20200331
|
| 出具檢驗報告之測試實驗室 |
|
| 測試實驗室所屬國家 |
|
| 驗證明是否仍屬有效 |
Y
|
| 廢止撤銷或註銷日期 |
|
| 設備種類 |
LP
|
| 西元年度後二位 |
19
|
| 審定證明編號 |
CCAJ19LP6AD0T6
|
| 填報貿易e網的認證號碼 |
CCAJ19LP6AD0T6
|
| 設備名稱 |
藍牙體重體脂計
|
| 廠牌 |
優盛
|
| 型號 |
LS212-B
|
| 申請廠商 |
優盛醫學科技股份有限公司
|
| 製造廠商 |
|
| 驗證機構 |
財團法人電信技術中心
|
| SAR值 |
|
| 拍照功能 |
N
|
| 拍照時發出聲響功能 |
N
|
| 充電器 |
|
| 電池 |
|
| 審驗日期 |
20190716
|
| 出具檢驗報告之測試實驗室 |
|
| 測試實驗室所屬國家 |
|
| 驗證明是否仍屬有效 |
Y
|
| 廢止撤銷或註銷日期 |
|
| 設備種類 |
LP
|
| 西元年度後二位 |
18
|
| 審定證明編號 |
CCAM18LP1871T3
|
| 填報貿易e網的認證號碼 |
CCAM18LP1871T3
|
| 設備名稱 |
藍牙電子血壓計
|
| 廠牌 |
優盛
|
| 型號 |
X3
|
| 申請廠商 |
優盛醫學科技股份有限公司
|
| 製造廠商 |
|
| 驗證機構 |
台灣檢驗科技(股)公司
|
| SAR值 |
|
| 拍照功能 |
N
|
| 拍照時發出聲響功能 |
N
|
| 充電器 |
|
| 電池 |
|
| 審驗日期 |
20181123
|
| 出具檢驗報告之測試實驗室 |
|
| 測試實驗室所屬國家 |
|
| 驗證明是否仍屬有效 |
Y
|
| 廢止撤銷或註銷日期 |
|
| 設備種類 |
LP
|
| 西元年度後二位 |
18
|
| 審定證明編號 |
CCAM18LP1870T1
|
| 填報貿易e網的認證號碼 |
CCAM18LP1870T1
|
| 設備名稱 |
藍牙電子血壓計
|
| 廠牌 |
優盛
|
| 型號 |
X5
|
| 申請廠商 |
優盛醫學科技股份有限公司
|
| 製造廠商 |
|
| 驗證機構 |
台灣檢驗科技(股)公司
|
| SAR值 |
|
| 拍照功能 |
N
|
| 拍照時發出聲響功能 |
N
|
| 充電器 |
|
| 電池 |
|
| 審驗日期 |
20181123
|
| 出具檢驗報告之測試實驗室 |
|
| 測試實驗室所屬國家 |
|
| 驗證明是否仍屬有效 |
Y
|
| 廢止撤銷或註銷日期 |
|
獨立董監事兼任情形彙總表 (證交所)
來源 : 金融監督管理委員會證券期貨局-上市公司獨立董監事兼任情形彙總表
欄位 : 出表日期、序號、公司代號、公司名稱、職稱、姓名、就任日期、主要現職、主要經歷、目前兼任其他公司名稱、其他公司職稱、備註
| 出表日期 |
1121026
|
| 序號 |
2224
|
| 公司代號 |
2233
|
| 公司名稱 |
宇隆
|
| 職稱 |
獨立董事
|
| 姓名 |
黃立恒
|
| 就任日期 |
1110831
|
| 主要現職 |
優盛醫學科技股份有限公司董事
|
| 主要經歷 |
聯成食品股份有限公司執行副總
益鼎光電股份有限公司財務長
長天科技股份有限公司監察人
維格餅家股份有限公司財務長
|
| 目前兼任其他公司名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司
|
| 其他公司職稱 |
獨立董事
|
| 備註 |
|
事業單位依據職業安全衛生法報備之安衛單位(人員)，轄區勞動檢查機構備查結果情形查詢
來源 : 勞動部職業安全衛生署-安衛單位(人員)備查名冊
欄位 : 登錄編號、登錄日期、事業單位名稱（工程名稱）、來文字號、來函日期、勞工安全衛生管理員人數、勞工安全管理師人數、勞工衛生管理師人數、甲種勞工安全衛生業務主管人數、乙種勞工安全衛生業務主管人數、丙種勞工安全衛生業務主管人數
| 登錄編號 |
23123644201804200002
|
| 登錄日期 |
1070430
|
| 事業單位名稱（工程名稱） |
優盛醫學科技股份有限公司
|
| 來文字號 |
優盛107管字第002號
|
| 來函日期 |
1070420
|
| 勞工安全衛生管理員人數 |
0
|
| 勞工安全管理師人數 |
0
|
| 勞工衛生管理師人數 |
0
|
| 甲種勞工安全衛生業務主管人數 |
1
|
| 乙種勞工安全衛生業務主管人數 |
0
|
| 丙種勞工安全衛生業務主管人數 |
0
|
事業單位依據職業安全衛生法報備之安衛單位(人員)，轄區勞動檢查機構備查結果情形查詢
來源 : 勞動部職業安全衛生署-安衛單位(人員)備查名冊
欄位 : 登錄編號;登錄日期;事業單位名稱（工程名稱）;來文字號;來函日期;勞工安全衛生管理員人數;勞工安全管理師人數;勞工衛生管理師人數;甲種勞工安全衛生業務主管人數;乙種勞工安全衛生業務主管人數;丙種勞工安全衛生業務主管人數
| 23123644201804200002
|
| 1070430
|
| 優盛醫學科技股份有限公司
|
| 優盛107管字第002號
|
| 1070420
|
| 0
|
| 0
|
| 0
|
| 1
|
| 0
|
| 0
|
本資料集提供醫療器材許可證資料，並每週與藥證業務管理系統同步，藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材許可證資料集
欄位 : 許可證字號、註銷狀態、註銷日期、註銷理由、有效日期、發證日期、許可證種類、舊證字號、醫療器材級數、通關簽審文件編號、中文品名、英文品名、效能、劑型、包裝、醫器主類別一、醫器次類別一、醫器主類別二、醫器次類別二、醫器主類別三、醫器次類別三、主成分略述、醫器規格、限制項目、申請商名稱、申請商地址、申請商統一編號、製造商名稱、製造廠廠址、製造廠公司地址、製造廠國別、製程、異動日期、製造許可登錄編號
| 許可證字號 |
衛署醫器製壹字第003550號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
2023/09/23
|
| 註銷理由 |
許可證已逾有效期未申請展延
|
| 有效日期 |
2021/06/23
|
| 發證日期 |
2011/06/23
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
|
| 中文品名 |
“優盛”醫療用電熱敷帶(未滅菌)
|
| 英文品名 |
“ROSSMAX”MEDICAL ELECTRIC HEATING WRAP(Non-sterile)
|
| 效能 |
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
O 物理醫學科用裝置
|
| 醫器次類別一 |
O5740 動力式熱敷墊
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
空白
|
| 限制項目 |
國 產;;委託製造
|
| 申請商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
| 申請商統一編號 |
23123644
|
| 製造商名稱 |
昱程科技股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
台中市大雅區科雅路36號1樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2023/10/26
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP1089
|
| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸字第000925號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2028/09/11
|
| 發證日期 |
2018/09/11
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA09200092509
|
| 中文品名 |
優盛紅外線耳溫槍
|
| 英文品名 |
Rossmax Infrared Ear Thermometer
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
J 一般醫院及個人使用裝置
|
| 醫器次類別一 |
J2910 臨床電子體溫計
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
RA600, RA500, RB600, RB500以下空白
|
| 限制項目 |
輸 入 ;;大陸生產
|
| 申請商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
| 申請商統一編號 |
23123644
|
| 製造商名稱 |
GMC Inc.
|
| 製造廠廠址 |
No. 686, Su Chu Rd., Chuzhou, Anhui, China
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
CN
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2023/04/20
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD10894
|
| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸字第000926號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2028/09/11
|
| 發證日期 |
2018/09/11
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA09200092601
|
| 中文品名 |
優盛非接觸式紅外線額溫槍
|
| 英文品名 |
Rossmax Non-contact Infrared Temple Thermometer
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
J 一般醫院及個人使用裝置
|
| 醫器次類別一 |
J2910 臨床電子體溫計
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
HA500, HB500,以下空白。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原107年10月2日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。
|
| 限制項目 |
輸 入 ;;大陸生產
|
| 申請商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
| 申請商統一編號 |
23123644
|
| 製造商名稱 |
GMC Inc.
|
| 製造廠廠址 |
No. 686, Su Chu Rd., Chuzhou, Anhui, China
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
CN
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2023/04/20
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD10894
|
| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸字第000927號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2028/09/15
|
| 發證日期 |
2018/09/15
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA09200092700
|
| 中文品名 |
優盛噴霧治療器
|
| 英文品名 |
Rossmax Air Compressor Nebulizer
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
D 麻醉學科用裝置
|
| 醫器次類別一 |
D5630 噴霧器
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
NB500, NA100, NB80, NB60, NI60以下空白
|
| 限制項目 |
輸 入 ;;大陸生產
|
| 申請商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
| 申請商統一編號 |
23123644
|
| 製造商名稱 |
GMC Inc.
|
| 製造廠廠址 |
No. 686, Su Chu Rd., Chuzhou, Anhui, China
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
CN
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2023/04/20
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD10894
|
| 許可證字號 |
衛部醫器製字第004813號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2024/12/04
|
| 發證日期 |
2014/12/04
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
|
| 中文品名 |
“優盛”醫用電子血壓計
|
| 英文品名 |
“ROSSMAX” Medical Blood Pressure Monitor
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
E 心臟血管用裝置
|
| 醫器次類別一 |
E1130 非侵入性血壓測量系統
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
AC1000f以下空白
|
| 限制項目 |
國 產
|
| 申請商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
| 申請商統一編號 |
23123644
|
| 製造商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠
|
| 製造廠廠址 |
台北市內湖區港墘路189號2樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2019/07/18
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP1101
|
| 許可證字號 |
衛署醫器製字第003544號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2025/05/24
|
| 發證日期 |
2012/05/29
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
|
| 中文品名 |
“立迅”電子血壓計
|
| 英文品名 |
“EFFICIENT”BLOOD PRESSURE MONITOR
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
E 心臟血管用裝置
|
| 醫器次類別一 |
E1130 非侵入性血壓測量系統
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
MJ150f,以下空白
|
| 限制項目 |
國 產;;委託製造
|
| 申請商名稱 |
立迅企業有限公司
|
| 申請商地址 |
台北市士林區華聲街10號
|
| 申請商統一編號 |
89945353
|
| 製造商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠
|
| 製造廠廠址 |
台北市內湖區港墘路189號2樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2020/05/27
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP1101
|
| 許可證字號 |
衛部醫器製壹登字第005284號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2024/10/31
|
| 發證日期 |
2021/10/01
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
|
| 中文品名 |
優盛"醫療軀幹護具(未滅菌)
|
| 英文品名 |
"Rossmax" Medical Truncal Support (Non-Sterile)
|
| 效能 |
限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
O 物理醫學科用裝置
|
| 醫器次類別一 |
O3490 軀幹裝具
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
空白。
|
| 限制項目 |
國 產;;委託製造
|
| 申請商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
| 申請商統一編號 |
23123644
|
| 製造商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
委託製造者
|
| 異動日期 |
2022/09/19
|
| 製造許可登錄編號 |
|
| 許可證字號 |
衛署醫器製字第003533號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
2020/07/10
|
| 註銷理由 |
自請註銷
|
| 有效日期 |
2022/03/02
|
| 發證日期 |
2012/03/02
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY00500353306
|
| 中文品名 |
“優盛”電子血壓計
|
| 英文品名 |
“ROSSMAX”BLOOD PRESSURE MONITOR
|
| 效能 |
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
E 心臟血管用裝置
|
| 醫器次類別一 |
E1130 非侵入性血壓測量系統
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
AV151f, AV351f, BK400, AT150f,以下空白
|
| 限制項目 |
國 產
|
| 申請商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
| 申請商統一編號 |
23123644
|
| 製造商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠
|
| 製造廠廠址 |
台北市內湖區港墘路189號2樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2020/07/15
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP1101
|
| 許可證字號 |
衛署醫器製字第002919號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
2018/05/09
|
| 註銷理由 |
未展延而逾期者
|
| 有效日期 |
2015/04/13
|
| 發證日期 |
2010/04/13
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY00500291900
|
| 中文品名 |
“優盛”電子血壓計
|
| 英文品名 |
“ROSSMAX”BLOOD PRESSURE MONITOR
|
| 效能 |
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
E 心臟血管用裝置
|
| 醫器次類別一 |
E1130 非侵入性血壓測量系統
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
Z40, MG20以下空白
|
| 限制項目 |
國 產
|
| 申請商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
| 申請商統一編號 |
23123644
|
| 製造商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司內湖廠
|
| 製造廠廠址 |
台北市內湖區港墘路189號12樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2018/05/18
|
| 製造許可登錄編號 |
|
| 許可證字號 |
衛署醫器製字第002708號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
2020/07/10
|
| 註銷理由 |
自請註銷
|
| 有效日期 |
2024/06/05
|
| 發證日期 |
2009/06/05
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY00500270800
|
| 中文品名 |
“優盛”電子血壓計
|
| 英文品名 |
“ROSSMAX” BLOOD PRESSURE MONITOR
|
| 效能 |
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
E 心臟血管用裝置
|
| 醫器次類別一 |
E1130 非侵入性血壓測量系統
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
AK150f, AF710f, MN901f, MW821f, MN95, 以下空白.
|
| 限制項目 |
國 產
|
| 申請商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
| 申請商統一編號 |
23123644
|
| 製造商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠
|
| 製造廠廠址 |
台北市內湖區港墘路189號2樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2020/07/15
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP1101
|
| 許可證字號 |
衛署醫器製字第002707號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
2020/07/10
|
| 註銷理由 |
自請註銷
|
| 有效日期 |
2024/06/03
|
| 發證日期 |
2009/06/03
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY00500270708
|
| 中文品名 |
“優盛”電子血壓計
|
| 英文品名 |
“ROSSMAX” BLOOD PRESSURE MONITOR
|
| 效能 |
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
E 心臟血管用裝置
|
| 醫器次類別一 |
E1130 非侵入性血壓測量系統
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
AD701k, AC701k, MW701k, MW941k, 以下空白.
|
| 限制項目 |
國 產
|
| 申請商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
| 申請商統一編號 |
23123644
|
| 製造商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠
|
| 製造廠廠址 |
台北市內湖區港墘路189號2樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2020/07/15
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP1101
|
| 許可證字號 |
衛署醫器製壹字第002752號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
2011/07/28
|
| 註銷理由 |
依藥事法第97條規定
|
| 有效日期 |
2014/12/25
|
| 發證日期 |
2009/12/25
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY04300275207
|
| 中文品名 |
“優盛”醫療用口罩 (未滅菌)
|
| 英文品名 |
“Rossmax” Medical Mask (Non-Sterile)
|
| 效能 |
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
I 一般及整型外科手術裝置
|
| 醫器次類別一 |
I4040 醫療用衣物
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
空白
|
| 限制項目 |
國 產
|
| 申請商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
| 申請商統一編號 |
23123644
|
| 製造商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司內湖廠
|
| 製造廠廠址 |
台北市內湖區港墘路189號12樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2011/08/03
|
| 製造許可登錄編號 |
|
| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸字第001077號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2024/10/22
|
| 發證日期 |
2019/10/22
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA09200107700
|
| 中文品名 |
優盛藍牙體重體脂計
|
| 英文品名 |
Rossmax Bluetooth Body Fat Scale
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
E 心臟血管用裝置
|
| 醫器次類別一 |
E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
LS212-B，以下空白。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原108年11月12日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。
|
| 限制項目 |
輸 入 ;;大陸生產
|
| 申請商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
| 申請商統一編號 |
23123644
|
| 製造商名稱 |
Zhongshan Transtek Electronics Co., Ltd.
|
| 製造廠廠址 |
No.23, Jin-an Road, Jinbiao Village, MinZhong Town, Zhongshan City, Guangdong 528441, China
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
CN
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2020/07/23
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD11753
|
| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸字第001072號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2024/10/01
|
| 發證日期 |
2019/10/01
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA09200107200
|
| 中文品名 |
優盛非接觸式紅外線數位額溫槍
|
| 英文品名 |
Rossmax Non-contact Digital Infrared Temple Thermometer
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
J 一般醫院及個人使用裝置
|
| 醫器次類別一 |
J2910 臨床電子體溫計
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
HC700以下空白
|
| 限制項目 |
輸 入 ;;大陸生產
|
| 申請商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
| 申請商統一編號 |
23123644
|
| 製造商名稱 |
GMC Inc.
|
| 製造廠廠址 |
No. 686, Su Chu Rd., Chuzhou, Anhui, China
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
CN
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2021/01/05
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD10894
|
| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸字第001053號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2024/07/25
|
| 發證日期 |
2019/07/25
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA09200105309
|
| 中文品名 |
脈博士電子血壓計
|
| 英文品名 |
Accumed Blood Pressure Monitor
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
E 心臟血管用裝置
|
| 醫器次類別一 |
E1130 非侵入性血壓測量系統
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
MA350f, AW150f, AW175f, MA801f以下空白
|
| 限制項目 |
輸 入 ;;大陸生產
|
| 申請商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
| 申請商統一編號 |
23123644
|
| 製造商名稱 |
GMC Inc.
|
| 製造廠廠址 |
No. 686, Su Chu Rd., Chuzhou, Anhui, China
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
CN
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2019/08/14
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD10894
|
| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸字第000594號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2024/06/25
|
| 發證日期 |
2014/06/25
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA09200059402
|
| 中文品名 |
“優盛”紅外線耳溫槍
|
| 英文品名 |
“ROSSMAX” INFRARED EAR THERMOMETER
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
J 一般醫院及個人使用裝置
|
| 醫器次類別一 |
J2910 臨床電子體溫計
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
RA600，以下空白。標籤、仿單變更及規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年7月25日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。增加規格：RB500、RB600。註銷規格：RA600及RB500。(原105年7月4日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)
|
| 限制項目 |
輸 入 ;;大陸生產
|
| 申請商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
| 申請商統一編號 |
23123644
|
| 製造商名稱 |
ROSSMAX(SHANGHAI) INCORPORATION LTD.
|
| 製造廠廠址 |
NO. 6018 HUYI ROAD, WAIGANG, JIADING DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
CN
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2019/06/24
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD1879
|
| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸字第000583號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2024/01/17
|
| 發證日期 |
2014/01/17
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA09200058307
|
| 中文品名 |
“優盛”電子血壓計
|
| 英文品名 |
“ROSSMAX” BLOOD PRESSURE MONITOR
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
E 心臟血管用裝置
|
| 醫器次類別一 |
E1130 非侵入性血壓測量系統
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
MG150f, AK150f, MJ150f, AW150f以下空白
|
| 限制項目 |
輸 入 ;;大陸生產
|
| 申請商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
| 申請商統一編號 |
23123644
|
| 製造商名稱 |
ROSSMAX(SHANGHAI) INCORPORATION LTD.
|
| 製造廠廠址 |
NO. 6018 HUYI ROAD, WAIGANG, JIADING DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
CN
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2018/10/23
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD1879
|
| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸字第001198號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2024/07/25
|
| 發證日期 |
2021/02/01
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA09200119809
|
| 中文品名 |
威爾登電子血壓計
|
| 英文品名 |
WELLDENG Blood Pressure Monitor
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
E 心臟血管用裝置
|
| 醫器次類別一 |
E1130 非侵入性血壓測量系統
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
MA350f, AW150f, AW175f, MA801f,以下空白.
|
| 限制項目 |
輸 入 ;;大陸生產
|
| 申請商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
| 申請商統一編號 |
23123644
|
| 製造商名稱 |
GMC Inc.
|
| 製造廠廠址 |
No. 686, Su Chu Rd., Chuzhou, Anhui, China
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
CN
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2021/02/26
|
| 製造許可登錄編號 |
|
| 許可證字號 |
衛署醫器陸輸字第000069號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
2012/11/05
|
| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
|
| 有效日期 |
2010/11/25
|
| 發證日期 |
2005/11/25
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA04200006900
|
| 中文品名 |
可佳電子血壓計
|
| 英文品名 |
KOKA BLOOD PRESSURE MONITOR
|
| 效能 |
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
E 心臟血管用裝置
|
| 醫器次類別一 |
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
MC200i, CP3000i, Z43, Z46, 以下空白。
|
| 限制項目 |
輸 入 ;;大陸生產
|
| 申請商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司內湖廠
|
| 申請商地址 |
台北市內湖區港墘路189號12樓
|
| 申請商統一編號 |
23123644
|
| 製造商名稱 |
SHANGHAI MEDIPRO MEDICAL CO., LTD.
|
| 製造廠廠址 |
NO. 6018 HUYI ROAD, WAIGANG, JIADING DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
CN
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2012/11/13
|
| 製造許可登錄編號 |
|
| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸字第001195號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2028/09/11
|
| 發證日期 |
2021/01/15
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA09200119503
|
| 中文品名 |
"威爾登"紅外線耳溫槍
|
| 英文品名 |
"WELLDENG" Infrared Ear Thermometer
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
J 一般醫院及個人使用裝置
|
| 醫器次類別一 |
J2910 臨床電子體溫計
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
RB600,以下空白.
|
| 限制項目 |
輸 入 ;;大陸生產
|
| 申請商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
| 申請商統一編號 |
23123644
|
| 製造商名稱 |
GMC Inc.
|
| 製造廠廠址 |
No. 686, Su Chu Rd., Chuzhou, Anhui, China
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
CN
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2023/04/20
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD10894
|
| 許可證字號 |
衛署醫器陸輸字第000073號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
2018/05/10
|
| 註銷理由 |
未展延而逾期者
|
| 有效日期 |
2015/11/29
|
| 發證日期 |
2005/11/29
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA04200007304
|
| 中文品名 |
優盛電子血壓計
|
| 英文品名 |
ACCUMED BLOOD PRESSURE MONITOR
|
| 效能 |
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
E 心臟血管用裝置
|
| 醫器次類別一 |
E1130 非侵入性血壓測量系統
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
MC 100f, MT 150f, 以下空白。
|
| 限制項目 |
輸 入 ;;大陸生產
|
| 申請商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司內湖廠
|
| 申請商地址 |
台北市內湖區港墘路189號12樓
|
| 申請商統一編號 |
23123644
|
| 製造商名稱 |
ROSSMAX (SHANGHAI) INCORPORATION LTD.
|
| 製造廠廠址 |
NO. 6018 HUYI ROAD, WAIGANG, JIADING DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
CN
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2018/05/18
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD1879
|
| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸字第000734號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
2022/06/22
|
| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
|
| 有效日期 |
2020/12/24
|
| 發證日期 |
2015/12/24
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA09200073402
|
| 中文品名 |
優盛血壓壓脈帶
|
| 英文品名 |
Rossmax Blood Pressure Cuff
|
| 效能 |
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
E 心臟血管用裝置
|
| 醫器次類別一 |
E1120 血壓壓脈帶
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
詳如中文仿單核定本
|
| 限制項目 |
輸 入 ;;大陸生產
|
| 申請商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
| 申請商統一編號 |
23123644
|
| 製造商名稱 |
Rossmax (Shanghai) Incorporation Ltd.
|
| 製造廠廠址 |
No. 6018 Huyi Road, Waigang, Jiading district, Shanghai, China
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
CN
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2022/06/29
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD1879
|
| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸字第000733號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
2022/06/22
|
| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
|
| 有效日期 |
2020/12/24
|
| 發證日期 |
2015/12/24
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA09200073300
|
| 中文品名 |
威爾登電子血壓計
|
| 英文品名 |
WELLDENG Blood Pressure Monitor
|
| 效能 |
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
E 心臟血管用裝置
|
| 醫器次類別一 |
E1130 非侵入性血壓測量系統
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
MS150f以下空白。增加規格：AW150f。
|
| 限制項目 |
輸 入 ;;大陸生產
|
| 申請商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
| 申請商統一編號 |
23123644
|
| 製造商名稱 |
Rossmax (Shanghai) Incorporation Ltd.
|
| 製造廠廠址 |
No. 6018 Huyi Road, Waigang, Jiading district, Shanghai, China
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
CN
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2022/06/29
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD1879
|
| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸字第000730號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2021/03/23
|
| 發證日期 |
2016/03/23
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA09200073007
|
| 中文品名 |
優盛紅外線耳溫槍耳套
|
| 英文品名 |
Rossmax Disposable Probe Cover
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
J 一般醫院及個人使用裝置
|
| 醫器次類別一 |
J2910 臨床電子體溫計
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
P1
|
| 限制項目 |
輸 入 ;;大陸生產
|
| 申請商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
| 申請商統一編號 |
23123644
|
| 製造商名稱 |
ROSSMAX(SHANGHAI) INCORPORATION LTD.
|
| 製造廠廠址 |
NO. 6018 HUYI ROAD, WAIGANG, JIADING DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
CN
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2016/04/08
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD1879
|
| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸字第000721號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
2022/06/22
|
| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
|
| 有效日期 |
2020/10/27
|
| 發證日期 |
2015/10/27
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA09200072106
|
| 中文品名 |
優盛非接觸式紅外線額溫槍
|
| 英文品名 |
Rossmax Non-contact Infrared Temple Thermometer
|
| 效能 |
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
J 一般醫院及個人使用裝置
|
| 醫器次類別一 |
J2910 臨床電子體溫計
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
HA500, HB500。增加規格：HC700。
|
| 限制項目 |
輸 入 ;;大陸生產
|
| 申請商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
| 申請商統一編號 |
23123644
|
| 製造商名稱 |
Rossmax (Shanghai) Incorporation Ltd.
|
| 製造廠廠址 |
No. 6018 Huyi Road, Waigang, Jiading district, Shanghai, China
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
CN
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2022/06/29
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD1879
|
| 許可證字號 |
衛署醫器製字第002120號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
2016/10/04
|
| 註銷理由 |
自請註銷
|
| 有效日期 |
2017/01/09
|
| 發證日期 |
2009/01/17
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY00500212002
|
| 中文品名 |
"優盛"血壓計
|
| 英文品名 |
"ROSSMAX"BLOOD PRESSURE MONITOR
|
| 效能 |
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
E 心臟血管用裝置
|
| 醫器次類別一 |
E1130 非侵入性血壓測量系統
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
Mandaus II,以下空白。
|
| 限制項目 |
國 產
|
| 申請商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
| 申請商統一編號 |
23123644
|
| 製造商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司內湖廠
|
| 製造廠廠址 |
台北市內湖區港墘路189號12樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2016/10/04
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP0442
|
| 許可證字號 |
衛署醫器陸輸字第000372號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
2023/09/23
|
| 註銷理由 |
許可證已逾有效期未申請展延
|
| 有效日期 |
2021/06/21
|
| 發證日期 |
2011/06/21
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA04200037201
|
| 中文品名 |
脈博士電子血壓計
|
| 英文品名 |
ACCUMED BLOOD PRESSURE MONITOR
|
| 效能 |
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
E 心臟血管用裝置
|
| 醫器次類別一 |
E1130 非侵入性血壓測量系統
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
AW150f, MA350f, AF701f以下空白
|
| 限制項目 |
輸 入 ;;大陸生產
|
| 申請商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
| 申請商統一編號 |
23123644
|
| 製造商名稱 |
ROSSMAX (SHANGHAI) INCORPORATION LTD
|
| 製造廠廠址 |
No. 6018 Huyi Road, Waigang, Jiading District Shanghai, China
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
CN
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2023/10/26
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD1879
|
| 許可證字號 |
衛署醫器製字第002974號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
2018/05/09
|
| 註銷理由 |
未展延而逾期者
|
| 有效日期 |
2015/06/22
|
| 發證日期 |
2010/06/22
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY00500297405
|
| 中文品名 |
優盛醫學紅外線耳額溫槍
|
| 英文品名 |
Rossmax Infrared Ear/Forehead Thermometer
|
| 效能 |
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
J 一般醫院及個人使用裝置
|
| 醫器次類別一 |
J2910 臨床電子體溫計
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
TH52Z以下空白
|
| 限制項目 |
國 產;;委託製造
|
| 申請商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
| 申請商統一編號 |
23123644
|
| 製造商名稱 |
熱映光電股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2018/05/18
|
| 製造許可登錄編號 |
|
| 許可證字號 |
衛署醫器製字第002972號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
2022/06/22
|
| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
|
| 有效日期 |
2020/06/15
|
| 發證日期 |
2010/06/15
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY00500297201
|
| 中文品名 |
優盛紅外線耳溫槍
|
| 英文品名 |
Rossmax Infrared Ear Thermometer
|
| 效能 |
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
J 一般醫院及個人使用裝置
|
| 醫器次類別一 |
J2910 臨床電子體溫計
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
TH839以下空白
|
| 限制項目 |
國 產;;委託製造
|
| 申請商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
| 申請商統一編號 |
23123644
|
| 製造商名稱 |
熱映光電股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2022/06/29
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP0183
|
| 許可證字號 |
衛署醫器製字第002952號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
2022/06/10
|
| 註銷理由 |
自請註銷
|
| 有效日期 |
2025/05/24
|
| 發證日期 |
2010/05/24
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY00500295208
|
| 中文品名 |
“優盛”電子血壓計
|
| 英文品名 |
“ROSSMAX”BLOOD PRESSURE MONITOR
|
| 效能 |
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
E 心臟血管用裝置
|
| 醫器次類別一 |
E1130 非侵入性血壓測量系統
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
MO701f, MJ150f, AB701f, BA351CA以下空白
|
| 限制項目 |
國 產
|
| 申請商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
| 申請商統一編號 |
23123644
|
| 製造商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠
|
| 製造廠廠址 |
台北市內湖區港墘路189號2樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2022/06/14
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP1101
|
| 許可證字號 |
衛署醫器製字第002950號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
2018/05/09
|
| 註銷理由 |
未展延而逾期者
|
| 有效日期 |
2015/05/21
|
| 發證日期 |
2010/05/21
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY00500295004
|
| 中文品名 |
“優盛”電子血壓計
|
| 英文品名 |
“ROSSMAX”BLOOD PRESSURE MONITOR
|
| 效能 |
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
E 心臟血管用裝置
|
| 醫器次類別一 |
E1130 非侵入性血壓測量系統
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
D150, Z43, Z46以下空白
|
| 限制項目 |
國 產
|
| 申請商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
| 申請商統一編號 |
23123644
|
| 製造商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司內湖廠
|
| 製造廠廠址 |
台北市內湖區港墘路189號12樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2018/05/18
|
| 製造許可登錄編號 |
|
| 許可證字號 |
衛署醫器製字第003077號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
2020/07/10
|
| 註銷理由 |
自請註銷
|
| 有效日期 |
2025/08/16
|
| 發證日期 |
2010/08/16
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY00500307706
|
| 中文品名 |
脈博士電子血壓計
|
| 英文品名 |
ACCUMED BLOOD PRESSURE MONITOR
|
| 效能 |
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
E 心臟血管用裝置
|
| 醫器次類別一 |
E1130 非侵入性血壓測量系統
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
AW150f, AF701f, MA350f, K150以下空白
|
| 限制項目 |
國 產
|
| 申請商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
| 申請商統一編號 |
23123644
|
| 製造商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠
|
| 製造廠廠址 |
台北市內湖區港墘路189號2樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2020/07/15
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP1101
|
| 許可證字號 |
衛署醫器製字第003075號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
2020/06/30
|
| 註銷理由 |
自請註銷
|
| 有效日期 |
2021/05/23
|
| 發證日期 |
2010/08/13
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY00500307502
|
| 中文品名 |
“雃博”電子血壓計
|
| 英文品名 |
“APEX”BLOOD PRESSURE MONITOR
|
| 效能 |
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
E 心臟血管用裝置
|
| 醫器次類別一 |
E1130 非侵入性血壓測量系統
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
手臂式：MA350f, MA800iPC, MB303, MC60, MC100f, MC300i, ME150f, ME350f, ME700iPC, MF40, MF150i, MF150f, MF400i/fPC, MG40, MG400i/fPC, MH150i, MJ400i, MJ701iCA, ML350f, ML600iPC, MO701KCA, MP60, MP100f, MP150f, MP200i, MP300i, MP400i, MR250f, MR250i, MR800i, MS60, MS150f, MS400i, MV801iPC手腕式：A43, A46, B150, B350, BA350, BC151, BC351, BC701, C150, C350, C380, C400, E350, G150, G350, G380, G400, H150, H400, J400, K150, K350, K400, LC400, P400, Q150, Q400, S150, S380, T400, V700, V701, Y701以下空白
|
| 限制項目 |
國 產
|
| 申請商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
| 申請商統一編號 |
23123644
|
| 製造商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠
|
| 製造廠廠址 |
台北市內湖區港墘路189號2樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2020/07/01
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP1101
|
| 許可證字號 |
衛部醫器製字第004912號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2025/03/27
|
| 發證日期 |
2015/03/27
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
|
| 中文品名 |
“優盛”血壓壓脈帶
|
| 英文品名 |
“Rossmax” Blood Pressure Cuff
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
E 心臟血管用裝置
|
| 醫器次類別一 |
E1120 血壓壓脈帶
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
詳如中文仿單核定本
|
| 限制項目 |
國 產
|
| 申請商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
| 申請商統一編號 |
23123644
|
| 製造商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠
|
| 製造廠廠址 |
台北市內湖區港墘路189號2樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2019/12/02
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP1101
|
| 許可證字號 |
衛部醫器製字第004898號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2025/02/26
|
| 發證日期 |
2015/02/26
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
|
| 中文品名 |
“優盛”噴霧治療器
|
| 英文品名 |
“Rossmax” Air Compressor Nebulizer
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
D 麻醉學科用裝置
|
| 醫器次類別一 |
D5630 噴霧器
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
NB60, NB80, NI60以下空白申請變更項目：新增規格：詳如中文仿單核定本（原104年3月11日仿單標籤核定本收回作廢）。申請變更項目：規格變更：詳如中文仿單核定本（原109年9月23日仿單標籤核定本收回作廢）。
|
| 限制項目 |
國 產
|
| 申請商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
| 申請商統一編號 |
23123644
|
| 製造商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠
|
| 製造廠廠址 |
台北市內湖區港墘路189號2樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2023/08/07
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP1101
|
| 許可證字號 |
衛部醫器製字第004310號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
2020/07/10
|
| 註銷理由 |
自請註銷
|
| 有效日期 |
2024/01/14
|
| 發證日期 |
2014/01/14
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
|
| 中文品名 |
“優盛”電子血壓計
|
| 英文品名 |
“ROSSMAX” BLOOD PRESSURE MONITOR
|
| 效能 |
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
E 心臟血管用裝置
|
| 醫器次類別一 |
E1130 非侵入性血壓測量系統
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
MG150f, AK150f, MJ150f, AW150f以下空白
|
| 限制項目 |
國 產
|
| 申請商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
| 申請商統一編號 |
23123644
|
| 製造商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠
|
| 製造廠廠址 |
台北市內湖區港墘路189號2樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2020/07/15
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP1101
|
| 許可證字號 |
衛部醫器製字第004309號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2024/01/14
|
| 發證日期 |
2014/01/14
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
|
| 中文品名 |
“優盛”電子血壓計
|
| 英文品名 |
“ROSSMAX” BLOOD PRESSURE MONITOR
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
E 心臟血管用裝置
|
| 醫器次類別一 |
E1130 非侵入性血壓測量系統
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
MW821f, AD761f, av351f，CF175f，CF155f，CH155f，CF761f以下空白(原103年2月24日及7月28日核准之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格：X1及X3。變更規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：MG150f、AB701f。增加規格：AB701f(s)、AB701f(p)、AB701f(ps)。註銷規格：AB701f、AB701f（s）、AB701f（p）、AB701f（ps）（原107年8月27日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
|
| 限制項目 |
國 產
|
| 申請商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
| 申請商統一編號 |
23123644
|
| 製造商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠
|
| 製造廠廠址 |
台北市內湖區港墘路189號2樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2022/07/06
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP1101
|
| 許可證字號 |
衛部醫器製字第004304號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2023/12/20
|
| 發證日期 |
2013/12/20
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
|
| 中文品名 |
脈博士電子血壓計
|
| 英文品名 |
ACCUMED Blood Pressure Monitor
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
E 心臟血管用裝置
|
| 醫器次類別一 |
E1130 非侵入性血壓測量系統
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
MA350f, AF701f, AW150f以下空白
|
| 限制項目 |
國 產
|
| 申請商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
| 申請商統一編號 |
23123644
|
| 製造商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠
|
| 製造廠廠址 |
台北市內湖區港墘路189號2樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2018/10/08
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP1101
|
| 許可證字號 |
衛部醫器製字第004303號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2028/12/20
|
| 發證日期 |
2013/12/20
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
|
| 中文品名 |
“優盛”電子血壓計
|
| 英文品名 |
“ROSSMAX” Blood Pressure Monitor
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
E 心臟血管用裝置
|
| 醫器次類別一 |
E1130 非侵入性血壓測量系統
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
AB701f, MW701f, MJ701f, AJ701f,以下空白變更規格：MJ701f。原103年1月21日標籤仿單核定本回收作廢。註銷規格：AB701f。
|
| 限制項目 |
國 產
|
| 申請商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
| 申請商統一編號 |
23123644
|
| 製造商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠
|
| 製造廠廠址 |
台北市內湖區港墘路189號2樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2023/07/26
|
| 製造許可登錄編號 |
QMS1101
|
| 許可證字號 |
衛部醫器製字第007134號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2026/05/12
|
| 發證日期 |
2021/05/12
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
|
| 中文品名 |
優盛藍牙電子血壓計
|
| 英文品名 |
Rossmax Bluetooth Blood Pressure Monitor
|
| 效能 |
詳如核定之中文說明書
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
E 心臟血管用裝置
|
| 醫器次類別一 |
E1130 非侵入性血壓測量系統
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
X3(BT)、X5(BT)以下空白
|
| 限制項目 |
國 產
|
| 申請商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
| 申請商統一編號 |
23123644
|
| 製造商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠
|
| 製造廠廠址 |
台北市內湖區港墘路189號2樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2021/07/09
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP1101
|
| 許可證字號 |
衛部醫器製字第006079號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2028/04/17
|
| 發證日期 |
2018/04/17
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
|
| 中文品名 |
優盛電子血壓計
|
| 英文品名 |
Rossmax Blood Pressure Monitor
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
E 心臟血管用裝置
|
| 醫器次類別一 |
E1130 非侵入性血壓測量系統
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
X5, X9以下空白
|
| 限制項目 |
國 產
|
| 申請商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
| 申請商統一編號 |
23123644
|
| 製造商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠
|
| 製造廠廠址 |
台北市內湖區港墘路189號2樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2023/01/03
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP1101
|
| 許可證字號 |
衛部醫器製字第005035號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2025/07/17
|
| 發證日期 |
2015/07/17
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
|
| 中文品名 |
“優盛”噴霧治療器
|
| 英文品名 |
“Rossmax” Air Compressor Nebulizer
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
D 麻醉學科用裝置
|
| 醫器次類別一 |
D5630 噴霧器
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
NA100, NB500以下空白
|
| 限制項目 |
國 產
|
| 申請商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
| 申請商統一編號 |
23123644
|
| 製造商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠
|
| 製造廠廠址 |
台北市內湖區港墘路189號2樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2020/03/31
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP1101
|
| 許可證字號 |
衛部醫器製字第007674號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2027/08/16
|
| 發證日期 |
2022/08/16
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
|
| 中文品名 |
督洋藍牙電子血壓計
|
| 英文品名 |
tokuyo Bluetooth Blood Pressure Monitor
|
| 效能 |
詳如核定之中文說明書
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
E 心臟血管醫學科學
|
| 醫器次類別一 |
E1130 非侵入性血壓測量系統
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
TM-312以下空白
|
| 限制項目 |
國 產;;委託製造
|
| 申請商名稱 |
督洋生技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
桃園市龜山區文明路19號
|
| 申請商統一編號 |
12983884
|
| 製造商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠
|
| 製造廠廠址 |
台北市內湖區港墘路189號2樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2022/10/03
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP1101
|
| 許可證字號 |
衛部醫器製字第005585號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2024/01/14
|
| 發證日期 |
2017/01/05
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
|
| 中文品名 |
麗德電子血壓計
|
| 英文品名 |
LEAD Blood Pressure Monitor
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
E 心臟血管用裝置
|
| 醫器次類別一 |
E1130 非侵入性血壓測量系統
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
MW821f以下空白
|
| 限制項目 |
國 產
|
| 申請商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
| 申請商統一編號 |
23123644
|
| 製造商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠
|
| 製造廠廠址 |
台北市內湖區港墘路189號2樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2018/10/08
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP1101
|
| 許可證字號 |
衛署醫器陸輸字第000329號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2022/03/09
|
| 發證日期 |
2012/03/09
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA04200032900
|
| 中文品名 |
“優盛”電子血壓計
|
| 英文品名 |
“ROSSMAX” BLOOD PRESSURE MONITOR
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
E 心臟血管用裝置
|
| 醫器次類別一 |
E1130 非侵入性血壓測量系統
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
AD761f, S150, AW150f, AU941f,以下空白
|
| 限制項目 |
輸 入 ;;大陸生產
|
| 申請商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
| 申請商統一編號 |
23123644
|
| 製造商名稱 |
ROSSMAX (SHANGHAI) INCORPORATION LTD
|
| 製造廠廠址 |
NO. 6018 HUYI ROAD, WAIGANG, JIADING , SHANGHAI ,CHINA
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
CN
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2016/11/08
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD1879
|
| 許可證字號 |
衛署醫器陸輸字第000325號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2022/02/02
|
| 發證日期 |
2012/02/02
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA04200032505
|
| 中文品名 |
優盛電子體溫計
|
| 英文品名 |
ROSSMAX DIGITAL THERMOMETER
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
J 一般醫院及個人使用裝置
|
| 醫器次類別一 |
J2910 臨床電子體溫計
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
MT101, MT403,以下空白。規格、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原101年3月7日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
|
| 限制項目 |
輸 入 ;;大陸生產
|
| 申請商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
| 申請商統一編號 |
23123644
|
| 製造商名稱 |
HANGZHOU SEJOY ELECTRONICS & INSTRUMENTS CO., LTD.
|
| 製造廠廠址 |
BUILDING 2, NO. 202, ZHENZHONG ROAD, WEST LAKE ECONOMY & TECHNOLOGY ZONE, HANGZHOU 310030, CHINA
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
CN
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2016/11/08
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD1879
|
| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸壹字第004694號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2027/11/16
|
| 發證日期 |
2022/11/16
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA09600469403
|
| 中文品名 |
"優盛"氧氣面罩(未滅菌)
|
| 英文品名 |
"Rossmax" Oxygen mask (Non-Sterile)
|
| 效能 |
限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
D 麻醉科學
|
| 醫器次類別一 |
D5580 氧氣面罩
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
空白。
|
| 限制項目 |
輸 入 ;;GMP;;大陸生產
|
| 申請商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
| 申請商統一編號 |
23123644
|
| 製造商名稱 |
NANHAI FOSHAN CITY FENGHUA MEDICAL APPLIANCE CO., LTD
|
| 製造廠廠址 |
Fenghua Building, Liangui Road, Yanbu, Nanhai, 528247 Foshan, Guangdong, China
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
CN
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2022/12/21
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD50242
|
| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸字第000866號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2024/06/25
|
| 發證日期 |
2017/08/20
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA09200086606
|
| 中文品名 |
“威爾登”紅外線耳溫槍
|
| 英文品名 |
“WELLDENG” Infrared Ear Thermometer
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
J 一般醫院及個人使用裝置
|
| 醫器次類別一 |
J2910 臨床電子體溫計
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
RB600以下空白
|
| 限制項目 |
輸 入 ;;大陸生產
|
| 申請商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
| 申請商統一編號 |
23123644
|
| 製造商名稱 |
ROSSMAX (SHANGHAI) INCORPORATION LTD
|
| 製造廠廠址 |
No. 6018 Huyi Road, Waigang, Jiading District Shanghai, China
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
CN
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2019/06/24
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD1879
|
| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸字第000831號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2022/04/26
|
| 發證日期 |
2017/04/26
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA09200083100
|
| 中文品名 |
優盛噴霧治療器
|
| 英文品名 |
Rossmax Air Compressor Nebulizer
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
D 麻醉學科用裝置
|
| 醫器次類別一 |
d5630
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
NI60, NB60, NB80, NB500以下空白
|
| 限制項目 |
輸 入 ;;大陸生產
|
| 申請商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
| 申請商統一編號 |
23123644
|
| 製造商名稱 |
Rossmax (Shanghai) Incorporation Ltd.
|
| 製造廠廠址 |
No. 6018 Huyi Road, Waigang, Jiading district, Shanghai, China
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
CN
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2017/05/19
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD1879
|
| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸字第000507號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
2022/06/22
|
| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
|
| 有效日期 |
2018/09/05
|
| 發證日期 |
2013/09/05
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA09200050704
|
| 中文品名 |
優盛電子體溫計
|
| 英文品名 |
ROSSMAX DIGITAL THERMOMETER
|
| 效能 |
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
J 一般醫院及個人使用裝置
|
| 醫器次類別一 |
J2910 臨床電子體溫計
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
TG120
|
| 限制項目 |
輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
|
| 申請商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
| 申請商統一編號 |
23123644
|
| 製造商名稱 |
ROSSMAX(SHANGHAI) INCORPORATION LTD.
|
| 製造廠廠址 |
NO. 6018 HUYI ROAD, WAIGANG, JIADING DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
CN
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2022/06/29
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD1879
|
| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸壹字第003139號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2022/07/10
|
| 發證日期 |
2017/07/10
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA09600313909
|
| 中文品名 |
"聖宇瑞" 氧氣面罩 (未滅菌)
|
| 英文品名 |
"Shengyurui" Oxygen mask (Non-Sterile)
|
| 效能 |
限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
D 麻醉學科用裝置
|
| 醫器次類別一 |
D5580 氧氣面罩
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
空白。
|
| 限制項目 |
輸 入 ;;大陸生產
|
| 申請商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
| 申請商統一編號 |
23123644
|
| 製造商名稱 |
NINGBO SHENGYURUI MEDICAL APPLIANCES CO., LTD.
|
| 製造廠廠址 |
NO.138, BINHAISI ROAD, HANGZHOU BAY NEW ZONE, 315336, NINGBO, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
CN
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2017/07/12
|
| 製造許可登錄編號 |
|
| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸字第000872號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2022/09/14
|
| 發證日期 |
2017/09/14
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA09200087201
|
| 中文品名 |
優盛電子血壓計
|
| 英文品名 |
Rossmax Blood Pressure Monitor
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
E 心臟血管用裝置
|
| 醫器次類別一 |
E1130 非侵入性血壓測量系統
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
X5, X9以下空白
|
| 限制項目 |
輸 入 ;;大陸生產
|
| 申請商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
| 申請商統一編號 |
23123644
|
| 製造商名稱 |
ROSSMAX (SHANGHAI) INCORPORATION LTD
|
| 製造廠廠址 |
No. 6018 Huyi Road, Waigang, Jiading District Shanghai, China
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
CN
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2017/10/06
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD1879
|
| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸壹字第003695號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2024/02/21
|
| 發證日期 |
2019/02/21
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA09600369500
|
| 中文品名 |
"優盛"連發採血針(滅菌)
|
| 英文品名 |
"Rossmax" Lianfa Lancets(Sterile)
|
| 效能 |
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
I 一般及整型外科手術裝置
|
| 醫器次類別一 |
I4800 一般手術用手動式器械
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
空白
|
| 限制項目 |
輸 入 ;;GMP;;大陸生產
|
| 申請商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
| 申請商統一編號 |
23123644
|
| 製造商名稱 |
Shandong Lianfa Medical Plastic Products Co., Ltd.
|
| 製造廠廠址 |
No.1 Shuangshan Sanjian Road 250200, Zhangqiu City, Jinan, Shandong, China
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
CN
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2019/03/11
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD7387
|
| 許可證字號 |
衛署醫器製字第003045號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
2022/06/22
|
| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
|
| 有效日期 |
2019/10/19
|
| 發證日期 |
2010/05/21
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY00500304506
|
| 中文品名 |
優盛血糖測試套組
|
| 英文品名 |
Rossmax CB100
|
| 效能 |
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
A 臨床化學及臨床毒理學
|
| 醫器次類別一 |
A1345 葡萄糖試驗系統
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
優盛血糖測試套組：內含優盛血糖機、採血針、採血筆、品管液等。優盛血糖測試片：25x2片測試片瓶罐裝優盛血糖機：CB100（單台盒裝）優盛品管液：高、中、低
|
| 限制項目 |
國 產
|
| 申請商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
| 申請商統一編號 |
23123644
|
| 製造商名稱 |
台欣生物科技研發股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2022/06/29
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP0319
|
| 許可證字號 |
衛部醫器製字第004639號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2024/07/10
|
| 發證日期 |
2014/07/10
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
|
| 中文品名 |
“優盛”紅外線耳溫槍
|
| 英文品名 |
“Rossmax” Infrared Ear Thermometer
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
J 一般醫院及個人使用裝置
|
| 醫器次類別一 |
J2910 臨床電子體溫計
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
TH809以下空白
|
| 限制項目 |
國 產;;委託製造
|
| 申請商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
| 申請商統一編號 |
23123644
|
| 製造商名稱 |
熱映光電股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2019/06/21
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP0183
|
| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸壹字第002320號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2025/01/26
|
| 發證日期 |
2015/01/26
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA09600232004
|
| 中文品名 |
“優盛”氧氣面罩 (未滅菌)
|
| 英文品名 |
“Rossmax” Oxygen mask (Non-Sterile)
|
| 效能 |
限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
D 麻醉學科用裝置
|
| 醫器次類別一 |
D5580 氧氣面罩
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
空白
|
| 限制項目 |
輸 入 ;;大陸生產
|
| 申請商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
| 申請商統一編號 |
23123644
|
| 製造商名稱 |
ROSSMAX(SHANGHAI) INCORPORATION LTD.
|
| 製造廠廠址 |
NO. 6018 HUYI ROAD, WAIGANG, JIADING DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
CN
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2019/11/21
|
| 製造許可登錄編號 |
|
| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸字第001122號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2025/03/02
|
| 發證日期 |
2020/03/02
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA09200112202
|
| 中文品名 |
優盛電子體溫計
|
| 英文品名 |
ROSSMAX DIGITAL THERMOMETER
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
J 一般醫院及個人使用裝置
|
| 醫器次類別一 |
J2910 臨床電子體溫計
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
DMT-101, DMT-433以下空白
|
| 限制項目 |
輸 入 ;;大陸生產
|
| 申請商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
| 申請商統一編號 |
23123644
|
| 製造商名稱 |
JOYTECH Healthcare Co., Ltd.
|
| 製造廠廠址 |
No.365, Wuzhou Road, Yuhang Economic Development Zone, Hangzhou City, 311100 Zhejiang, China
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
CN
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2020/03/17
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD11835
|
| 許可證字號 |
衛署醫器製字第002624號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
2020/07/10
|
| 註銷理由 |
自請註銷
|
| 有效日期 |
2023/12/25
|
| 發證日期 |
2008/12/25
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY00500262404
|
| 中文品名 |
“優盛”電子血壓計
|
| 英文品名 |
“ROSSMAX”BLOOD PRESSURE MONITOR
|
| 效能 |
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
E 心臟血管用裝置
|
| 醫器次類別一 |
E1130 非侵入性血壓測量系統
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
MR901f, MW701f, BE701, BI701, MO701i, MG150i, R40, MJ90, 以下空白。註銷規格：MG150i, R40, MJ90。增加效能：詳如中文仿單核定本。
|
| 限制項目 |
國 產
|
| 申請商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
| 申請商統一編號 |
23123644
|
| 製造商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠
|
| 製造廠廠址 |
台北市內湖區港墘路189號2樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2020/07/15
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP1101
|
| 許可證字號 |
衛署醫器製字第002623號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
2016/09/19
|
| 註銷理由 |
自請註銷
|
| 有效日期 |
2018/12/25
|
| 發證日期 |
2008/12/25
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY00500262302
|
| 中文品名 |
“優盛”電子血壓計
|
| 英文品名 |
“ROSSMAX”BLOOD PRESSURE MONITOR
|
| 效能 |
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
E 心臟血管用裝置
|
| 醫器次類別一 |
E1130 非侵入性血壓測量系統
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
O400，以下空白。
|
| 限制項目 |
國 產
|
| 申請商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
| 申請商統一編號 |
23123644
|
| 製造商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司內湖廠
|
| 製造廠廠址 |
台北市內湖區港墘路189號12樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2016/09/20
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP0442
|
| 許可證字號 |
衛部醫器製字第006411號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2024/04/22
|
| 發證日期 |
2019/04/22
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
|
| 中文品名 |
優盛三合一噴霧治療器
|
| 英文品名 |
Rossmax 3 in 1 Nebulizer
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
D 麻醉學科用裝置
|
| 醫器次類別一 |
D5630 噴霧器
|
| 醫器主類別二 |
G 耳鼻喉科用裝置
|
| 醫器次類別二 |
G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
NK1000，以下空白。新增配件及規格變更為：詳如中文仿單核定本（原108年5月14日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。規格變更：詳如核定之中文說明書（原109年8月14日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
|
| 限制項目 |
國 產
|
| 申請商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
| 申請商統一編號 |
23123644
|
| 製造商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠
|
| 製造廠廠址 |
台北市內湖區港墘路189號2樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2023/06/20
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP1101
|
| 許可證字號 |
衛部醫器製字第004856號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
2022/06/22
|
| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
|
| 有效日期 |
2020/03/30
|
| 發證日期 |
2015/03/30
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
|
| 中文品名 |
“優盛”紅外線耳溫槍
|
| 英文品名 |
“Rossmax” Infrared Ear Thermometer
|
| 效能 |
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
J 一般醫院及個人使用裝置
|
| 醫器次類別一 |
J2910 臨床電子體溫計
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
詳如中文仿單核定本
|
| 限制項目 |
國 產
|
| 申請商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
| 申請商統一編號 |
23123644
|
| 製造商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠
|
| 製造廠廠址 |
台北市內湖區港墘路189號2樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2022/06/29
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP1101
|
| 許可證字號 |
衛部醫器製字第004849號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
2022/06/22
|
| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
|
| 有效日期 |
2020/03/05
|
| 發證日期 |
2015/03/05
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
|
| 中文品名 |
“優盛”非接觸式紅外線額溫槍
|
| 英文品名 |
“Rossmax” Non-contact Infrared Temple Thermometer
|
| 效能 |
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
J 一般醫院及個人使用裝置
|
| 醫器次類別一 |
J2910 臨床電子體溫計
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
HA500, HB500，以下空白。增加規格：HA500Q, HB500Q，以下空白。
|
| 限制項目 |
國 產
|
| 申請商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
| 申請商統一編號 |
23123644
|
| 製造商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠
|
| 製造廠廠址 |
台北市內湖區港墘路189號2樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2022/06/29
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP1101
|
| 許可證字號 |
衛部醫器製字第006444號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2024/07/10
|
| 發證日期 |
2019/07/10
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
|
| 中文品名 |
全家寶健健寶電子血壓計
|
| 英文品名 |
Quan Jia Bao “Jian Jian Bao” Blood Pressure Monitor
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
E 心臟血管用裝置
|
| 醫器次類別一 |
E1130 非侵入性血壓測量系統
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
J21以下空白
|
| 限制項目 |
國 產;;委託製造
|
| 申請商名稱 |
英華達股份有限公司
|
| 申請商地址 |
新北市五股區五工五路37號1樓
|
| 申請商統一編號 |
70772036
|
| 製造商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠
|
| 製造廠廠址 |
台北市內湖區港墘路189號2樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2019/08/01
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP1101
|
| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸字第001016號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2024/05/16
|
| 發證日期 |
2019/05/16
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA09200101603
|
| 中文品名 |
優盛電子血壓計
|
| 英文品名 |
Rossmax Blood Pressure Monitor
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
E 心臟血管用裝置
|
| 醫器次類別一 |
E1130 非侵入性血壓測量系統
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
S150, K150, BK150, BQ705以下空白
|
| 限制項目 |
輸 入 ;;大陸生產
|
| 申請商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
| 申請商統一編號 |
23123644
|
| 製造商名稱 |
GMC Inc.
|
| 製造廠廠址 |
No. 686, Su Chu Rd., Chuzhou, Anhui, China
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
CN
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2019/07/04
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD10894
|
| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸字第001015號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2024/05/16
|
| 發證日期 |
2019/05/16
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA09200101501
|
| 中文品名 |
優盛醫用電子血壓計
|
| 英文品名 |
Rossmax Medical Blood Pressure Monitor
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
E 心臟血管用裝置
|
| 醫器次類別一 |
E1130 非侵入性血壓測量系統
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
AC1000f以下空白
|
| 限制項目 |
輸 入 ;;大陸生產
|
| 申請商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
| 申請商統一編號 |
23123644
|
| 製造商名稱 |
GMC Inc.
|
| 製造廠廠址 |
No. 686, Su Chu Rd., Chuzhou, Anhui, China
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
CN
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2019/06/20
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD10894
|
| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸字第001008號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2024/04/04
|
| 發證日期 |
2019/04/04
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA09200100804
|
| 中文品名 |
優盛數位血壓計
|
| 英文品名 |
Rossmax Digital Blood Pressure Monitor
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
E 心臟血管用裝置
|
| 醫器次類別一 |
E1130 非侵入性血壓測量系統
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
X3, X5以下空白
|
| 限制項目 |
輸 入 ;;大陸生產
|
| 申請商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
| 申請商統一編號 |
23123644
|
| 製造商名稱 |
GMC Inc.
|
| 製造廠廠址 |
No. 686, Su Chu Rd., Chuzhou, Anhui, China
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
CN
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2019/05/02
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD10894
|
| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸字第001003號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2024/03/27
|
| 發證日期 |
2019/03/27
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA09200100307
|
| 中文品名 |
優盛電子血壓計
|
| 英文品名 |
Rossmax Blood Pressure Monitor
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
E 心臟血管用裝置
|
| 醫器次類別一 |
E1130 非侵入性血壓測量系統
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
CH155f, CF155f, CF175f, X1, X9, MW821f, AB701f，以下空白。中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年4月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年4月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
|
| 限制項目 |
輸 入 ;;大陸生產
|
| 申請商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
| 申請商統一編號 |
23123644
|
| 製造商名稱 |
GMC Inc.
|
| 製造廠廠址 |
No. 686, Su Chu Rd., Chuzhou, Anhui, China
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
CN
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2020/09/30
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD10894
|
| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸字第000581號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2024/01/10
|
| 發證日期 |
2014/01/10
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA09200058103
|
| 中文品名 |
脈博士電子血壓計
|
| 英文品名 |
ACCUMED BLOOD PRESSURE MONITOR
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
E 心臟血管用裝置
|
| 醫器次類別一 |
E1120 血壓壓脈帶
|
| 醫器主類別二 |
E 心臟血管用裝置
|
| 醫器次類別二 |
E1130 非侵入性血壓測量系統
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
MA350f、AF701f、AW150f以下空白。增加規格：CG175f。
|
| 限制項目 |
輸 入 ;;大陸生產
|
| 申請商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
| 申請商統一編號 |
23123644
|
| 製造商名稱 |
ROSSMAX(SHANGHAI) INCORPORATION LTD.
|
| 製造廠廠址 |
NO. 6018 HUYI ROAD, WAIGANG, JIADING DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
CN
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2018/10/23
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD1879
|
| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸字第000560號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2024/01/10
|
| 發證日期 |
2014/01/10
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA09200056008
|
| 中文品名 |
“優盛”電子血壓計
|
| 英文品名 |
“ROSSMAX” BLOOD PRESSURE MONITOR
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
E 心臟血管用裝置
|
| 醫器次類別一 |
E1120 血壓壓脈帶
|
| 醫器主類別二 |
E 心臟血管用裝置
|
| 醫器次類別二 |
E1130 非侵入性血壓測量系統
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
AB701f、MW701f、MJ701f、AJ701f以下空白
|
| 限制項目 |
輸 入 ;;大陸生產
|
| 申請商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
| 申請商統一編號 |
23123644
|
| 製造商名稱 |
ROSSMAX(SHANGHAI) INCORPORATION LTD.
|
| 製造廠廠址 |
NO. 6018 HUYI ROAD, WAIGANG, JIADING DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
CN
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2018/10/23
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD1879
|
| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸字第000559號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2024/01/08
|
| 發證日期 |
2014/01/08
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA09200055900
|
| 中文品名 |
“優盛”電子血壓計
|
| 英文品名 |
“ROSSMAX” BLOOD PRESSURE MONITOR
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
E 心臟血管用裝置
|
| 醫器次類別一 |
E1120 血壓壓脈帶
|
| 醫器主類別二 |
E 心臟血管用裝置
|
| 醫器次類別二 |
E1130 非侵入性血壓測量系統
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
MW821f、AD761f、AV351f以下空白。增加規格：CF175f、CF155f、CH155f、CF761f。增加規格：MG150f、X1、X3。規格變更及仿單變更：CF175f。註銷規格：X1及X3。
|
| 限制項目 |
輸 入 ;;大陸生產
|
| 申請商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
| 申請商統一編號 |
23123644
|
| 製造商名稱 |
ROSSMAX(SHANGHAI) INCORPORATION LTD.
|
| 製造廠廠址 |
NO. 6018 HUYI ROAD, WAIGANG, JIADING DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
CN
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2018/12/03
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD1879
|
| 許可證字號 |
衛署醫器製字第003382號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2026/07/18
|
| 發證日期 |
2011/07/18
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY00500338201
|
| 中文品名 |
優盛紅外線耳溫槍耳套
|
| 英文品名 |
Rossmax Disposable Probe Cover
|
| 效能 |
搭配TH839型耳溫槍使用之塑膠耳套。增加適用機型及效能修正為詳如中文仿單核定本(原100年8月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
J 一般醫院及個人使用裝置
|
| 醫器次類別一 |
J2910 臨床電子體溫計
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
PC840以下空白
|
| 限制項目 |
國 產;;委託製造
|
| 申請商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
| 申請商統一編號 |
23123644
|
| 製造商名稱 |
熱映光電股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2021/04/29
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP0183
|
| 許可證字號 |
衛署醫器製字第003381號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2026/07/15
|
| 發證日期 |
2011/07/15
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY00500338109
|
| 中文品名 |
“優盛”電子血壓計
|
| 英文品名 |
“ROSSMAX”BLOOD PRESSURE MONITOR
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
E 心臟血管用裝置
|
| 醫器次類別一 |
E1130 非侵入性血壓測量系統
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
AD761f以下空白
|
| 限制項目 |
國 產
|
| 申請商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
| 申請商統一編號 |
23123644
|
| 製造商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠
|
| 製造廠廠址 |
台北市內湖區港墘路189號2樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2021/04/29
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP1101
|
| 許可證字號 |
衛署醫器製字第003364號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
2020/07/10
|
| 註銷理由 |
自請註銷
|
| 有效日期 |
2021/06/13
|
| 發證日期 |
2011/06/13
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY00500336409
|
| 中文品名 |
“優盛”電子血壓計
|
| 英文品名 |
“ROSSMAX”BLOOD PRESSURE MONITOR
|
| 效能 |
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
E 心臟血管用裝置
|
| 醫器次類別一 |
E1130 非侵入性血壓測量系統
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
AU941f, AW150f以下空白
|
| 限制項目 |
國 產
|
| 申請商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
| 申請商統一編號 |
23123644
|
| 製造商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠
|
| 製造廠廠址 |
台北市內湖區港墘路189號2樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2020/07/15
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP1101
|
| 許可證字號 |
衛部醫器製壹登字第005284號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2024/10/31
|
| 發證日期 |
2021/10/01
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
|
| 中文品名 |
優盛"醫療軀幹護具(未滅菌)
|
| 英文品名 |
"Rossmax" Medical Truncal Support (Non-Sterile)
|
| 效能 |
限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
O 物理醫學科用裝置
|
| 醫器次類別一 |
O3490 軀幹裝具
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
空白。
|
| 限制項目 |
國 產;;委託製造
|
| 申請商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
| 申請商統一編號 |
23123644
|
| 製造商名稱 |
昭惠實業股份有限公司嘉義廠
|
| 製造廠廠址 |
嘉義縣朴子市大鄉里大?榔179之52號
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2022/09/19
|
| 製造許可登錄編號 |
|
| 許可證字號 |
衛部醫器製壹登字第005283號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2024/10/31
|
| 發證日期 |
2021/10/01
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
|
| 中文品名 |
"優盛"醫療肢體護具(未滅菌)
|
| 英文品名 |
"Rossmax" Medical Limb Support (Non-Sterile)
|
| 效能 |
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
O 物理醫學科用裝置
|
| 醫器次類別一 |
O3475 肢體裝具
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
空白。
|
| 限制項目 |
國 產;;委託製造
|
| 申請商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
| 申請商統一編號 |
23123644
|
| 製造商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
委託製造者
|
| 異動日期 |
2022/09/19
|
| 製造許可登錄編號 |
|
| 許可證字號 |
衛部醫器製壹登字第005283號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2024/10/31
|
| 發證日期 |
2021/10/01
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
|
| 中文品名 |
"優盛"醫療肢體護具(未滅菌)
|
| 英文品名 |
"Rossmax" Medical Limb Support (Non-Sterile)
|
| 效能 |
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
O 物理醫學科用裝置
|
| 醫器次類別一 |
O3475 肢體裝具
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
空白。
|
| 限制項目 |
國 產;;委託製造
|
| 申請商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
| 申請商統一編號 |
23123644
|
| 製造商名稱 |
昭惠實業股份有限公司嘉義廠
|
| 製造廠廠址 |
嘉義縣朴子市大鄉里大?榔179之52號
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2022/09/19
|
| 製造許可登錄編號 |
|
| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸字第001227號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2026/04/27
|
| 發證日期 |
2021/04/27
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA09200122703
|
| 中文品名 |
優盛藍牙電子血壓計
|
| 英文品名 |
Rossmax Bluetooth Blood Pressure Monitor
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
E 心臟血管用裝置
|
| 醫器次類別一 |
E1130 非侵入性血壓測量系統
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
X3、X5以下空白規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年7月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
|
| 限制項目 |
輸 入 ;;大陸生產
|
| 申請商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
| 申請商統一編號 |
23123644
|
| 製造商名稱 |
GMC Inc.
|
| 製造廠廠址 |
No. 686, Su Chu Rd., Chuzhou, Anhui, China
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
CN
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2022/08/31
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD10894
|
| 許可證字號 |
衛部醫器製字第006271號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2028/08/03
|
| 發證日期 |
2018/12/22
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
|
| 中文品名 |
優盛血糖測試套組
|
| 英文品名 |
Rossmax Blood Glucose Monitoring System
|
| 效能 |
本產品為體外測試，定量測量指尖、手掌或前臂的新鮮微血管全血以及靜脈全血之血糖值，不適用新生兒診斷。可提供一般民眾(單人)及專業人員使用，可用於監測糖尿病。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
A 臨床化學及臨床毒理學
|
| 醫器次類別一 |
A1345 葡萄糖試驗系統
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
1.優盛血糖測試套組: 優盛血糖機(型號:HT100)一台、優盛血糖測試片(10支)一罐、品管液(正常值)一罐、採血筆一支、採血針(10支)一包。2. 優盛血糖測試套組: 優盛血糖機(型號:HT100)一台、採血筆一支、採血針(10支)一包。3. 優盛血糖測試套組: 優盛血糖機(型號:HT100)一台、優盛血糖測試片(10支)一罐、採血針(10支)一包。4. 優盛血糖測試套組: 優盛血糖機(型號:HT100)一台、優盛血糖測試片(10支)一罐。5. 優盛血糖機(型號:HT100)一台。6. 優盛血糖測試片(25/50)支/罐，以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月16日仿單標籤核定本正本收回作廢）。新增規格：1. 優盛血糖測試套組：血糖機（型號：HT100-B）一台，血糖測試片（10支）一罐、品管液（正常值）一罐、採血筆一支，採血針（10支）一包。2. 優盛血糖測試套組：血糖機（型號：HT100-B）一台、採血筆一支，採血針（10支）一包。3.血糖機（型號：HT100-B）。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年3月7日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原108年7月31日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
|
| 限制項目 |
國 產;;委託製造
|
| 申請商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
| 申請商統一編號 |
23123644
|
| 製造商名稱 |
台欣生物科技研發股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2023/09/12
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP0319
|
| 許可證字號 |
衛部醫器製字第006249號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
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| 註銷日期 |
2022/06/10
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| 註銷理由 |
自請註銷
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| 有效日期 |
2024/01/07
|
| 發證日期 |
2019/01/07
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
|
| 中文品名 |
優盛藍牙電子血壓計
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| 英文品名 |
Rossmax Bluetooth Blood Pressure Monitor
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| 效能 |
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
E 心臟血管用裝置
|
| 醫器次類別一 |
E1130 非侵入性血壓測量系統
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
X3(BT), X5(BT)以下空白
|
| 限制項目 |
國 產
|
| 申請商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
| 申請商統一編號 |
23123644
|
| 製造商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠
|
| 製造廠廠址 |
台北市內湖區港墘路189號2樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2022/06/17
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP1101
|
| 許可證字號 |
衛部醫器製字第007927號
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| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2028/12/20
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| 發證日期 |
2023/05/28
|
| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
|
| 中文品名 |
立迅電子血壓計
|
| 英文品名 |
efficient Blood Pressure Monitor
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| 效能 |
詳如核定之中文說明書
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| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
E 心臟血管醫學科學
|
| 醫器次類別一 |
E1130 非侵入性血壓測量系統
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
MJ701f以下空白
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| 限制項目 |
國 產;;委託製造
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| 申請商名稱 |
立迅企業有限公司
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| 申請商地址 |
台北市士林區華聲街10號
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| 申請商統一編號 |
89945353
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| 製造商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠
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| 製造廠廠址 |
台北市內湖區港墘路189號2樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2023/09/27
|
| 製造許可登錄編號 |
QMS1101
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| 許可證字號 |
衛部醫器製字第006683號
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| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2025/04/03
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| 發證日期 |
2020/04/03
|
| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
|
| 中文品名 |
優盛抽痰機
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| 英文品名 |
Rossmax Suction Unit
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
|
| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
I 一般及整型外科手術裝置
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| 醫器次類別一 |
I4780 動力式抽吸幫浦
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| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
V3、V5、V7
|
| 限制項目 |
國 產
|
| 申請商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
| 申請商統一編號 |
23123644
|
| 製造商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠
|
| 製造廠廠址 |
台北市內湖區港墘路189號2樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2020/04/21
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP1619
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| 許可證字號 |
衛部醫器製壹字第005283號
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| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
轉為登錄字號
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| 有效日期 |
2024/06/18
|
| 發證日期 |
2014/06/18
|
| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
|
| 中文品名 |
"優盛"醫療肢體護具(未滅菌)
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| 英文品名 |
"Rossmax" Medical Limb Support (Non-Sterile)
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| 效能 |
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
O 物理醫學科用裝置
|
| 醫器次類別一 |
O3475 肢體裝具
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
空白。
|
| 限制項目 |
國 產;;委託製造
|
| 申請商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
| 申請商統一編號 |
23123644
|
| 製造商名稱 |
昭惠實業股份有限公司嘉義廠
|
| 製造廠廠址 |
嘉義縣朴子市大鄉里大?榔179之52號
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2019/08/06
|
| 製造許可登錄編號 |
|
| 許可證字號 |
衛部醫器製壹字第005284號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
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| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
轉為登錄字號
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| 有效日期 |
2024/06/18
|
| 發證日期 |
2014/06/18
|
| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
|
| 中文品名 |
優盛"醫療軀幹護具(未滅菌)
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| 英文品名 |
"Rossmax" Medical Truncal Support (Non-Sterile)
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| 效能 |
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
O 物理醫學科用裝置
|
| 醫器次類別一 |
O3490 軀幹裝具
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
空白。
|
| 限制項目 |
國 產;;委託製造
|
| 申請商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
| 申請商統一編號 |
23123644
|
| 製造商名稱 |
昭惠實業股份有限公司嘉義廠
|
| 製造廠廠址 |
嘉義縣朴子市大鄉里大?榔179之52號
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2019/08/06
|
| 製造許可登錄編號 |
|
| 許可證字號 |
衛部醫器製字第004796號
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| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
2020/07/10
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| 註銷理由 |
自請註銷
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| 有效日期 |
2024/01/14
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| 發證日期 |
2014/11/04
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| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
|
| 中文品名 |
麗德電子血壓計
|
| 英文品名 |
LEAD Blood Pressure Monitor
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| 效能 |
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
E 心臟血管用裝置
|
| 醫器次類別一 |
E1130 非侵入性血壓測量系統
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
MW821f以下空白
|
| 限制項目 |
國 產
|
| 申請商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
| 申請商統一編號 |
23123644
|
| 製造商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠
|
| 製造廠廠址 |
台北市內湖區港墘路189號2樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2020/07/15
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP1101
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| 許可證字號 |
衛署醫器陸輸字第000197號
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| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2024/05/25
|
| 發證日期 |
2009/05/25
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA04200019709
|
| 中文品名 |
優盛電子血壓計
|
| 英文品名 |
ROSSMAX BLOOD PRESSURE MONITOR
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
E 心臟血管用裝置
|
| 醫器次類別一 |
E1130 非侵入性血壓測量系統
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
K150, V701, K400, 以下空白。註銷規格：K150及K400。
|
| 限制項目 |
輸 入 ;;大陸生產
|
| 申請商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
| 申請商統一編號 |
23123644
|
| 製造商名稱 |
ROSSMAX(SHANGHAI) INCORPORATION LTD.
|
| 製造廠廠址 |
NO. 6018 HUYI ROAD, WAIGANG TOWN, JIADING, SHANGHAI, CHINA
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
CN
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2019/06/24
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD1879
|
| 許可證字號 |
衛署醫器陸輸字第000198號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2024/06/05
|
| 發證日期 |
2009/06/05
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA04200019801
|
| 中文品名 |
優盛電子血壓計
|
| 英文品名 |
ROSSMAX BLOOD PRESSURE MONITOR
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
E 心臟血管用裝置
|
| 醫器次類別一 |
E1130 非侵入性血壓測量系統
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
ME150f, MJ701i, MR250f, 以下空白.註銷規格:MJ701i, 以下空白。註銷規格：ME150f。
|
| 限制項目 |
輸 入 ;;大陸生產
|
| 申請商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
| 申請商統一編號 |
23123644
|
| 製造商名稱 |
ROSSMAX (SHANGHAI) INCORPORATION LTD
|
| 製造廠廠址 |
NO. 6018 HUYI ROAD, WAIGANG, JIADING , SHANGHAI ,CHINA
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
CN
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2019/06/24
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD1879
|
| 許可證字號 |
衛署醫器製字第001781號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
2020/07/10
|
| 註銷理由 |
自請註銷
|
| 有效日期 |
2021/05/23
|
| 發證日期 |
2006/05/23
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY00500178102
|
| 中文品名 |
"優盛"電子血壓計
|
| 英文品名 |
"ACCUMED"BLOOD PRESSURE MONITOR
|
| 效能 |
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
E 心臟血管用裝置
|
| 醫器次類別一 |
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
手臂式：MB303,MB306,MB307,MC60,MC100F,MC300I,MF40,MF150F,MF400I,MG40,MG150F,MG400IPC,MT60,MT150F,MT400I 手腕式：A43,A46,B150,B350,B380,G150,G350,G380,H150,H380,LC150,LC400,MB321,以下空白
|
| 限制項目 |
國 產
|
| 申請商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
| 申請商統一編號 |
23123644
|
| 製造商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠
|
| 製造廠廠址 |
台北市內湖區港墘路189號2樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2020/07/15
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP1101
|
| 許可證字號 |
衛署醫器製字第001782號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
2020/07/10
|
| 註銷理由 |
自請註銷
|
| 有效日期 |
2021/05/23
|
| 發證日期 |
2011/04/20
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
|
| 中文品名 |
"優盛" 電子血壓計
|
| 英文品名 |
"ROSSMAX" BLOOD PRESSURE MONITOR
|
| 效能 |
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
E 心臟血管用裝置
|
| 醫器次類別一 |
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
手臂式:MA350f, MA800iPC, MB303, MC60, MC100f, MC300i, ME150f, ME350f, ME700iPC, MF40, MF150i, MF150f, MF400i/fPC, MG40, MG400i/fPC, MH150i, MJ400i, MJ701iCA, ML350f, ML600iPC, MO701KCA,MP60, MP100f, MP150f,MP200i, MP300i, MP400i, MR250f, MR250i, MR800i, MS60, Ms150f, MS400i, MV801iPC;手腕式:A43, A46, B150, B350, BA350, BC151, BC351, BC701, C150, c350, C380, C400, E350, G150, G350, G380, G400, H150, H400, J400, K150, K350, K400, LC400, P400, Q150, Q400, S150, S380, T400, V700, V701, Y701以下空白
|
| 限制項目 |
國 產
|
| 申請商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
| 申請商統一編號 |
23123644
|
| 製造商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠
|
| 製造廠廠址 |
台北市內湖區港墘路189號2樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2020/07/15
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP1101
|
| 許可證字號 |
衛署醫器製字第002470號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
2015/06/02
|
| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
|
| 有效日期 |
2013/07/01
|
| 發證日期 |
2008/07/01
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY00500247003
|
| 中文品名 |
“優盛”血壓壓脈帶
|
| 英文品名 |
“ROSSMAX” BLOOD PRESSURE CUFF
|
| 效能 |
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
E 心臟血管用裝置
|
| 醫器次類別一 |
E1120 血壓壓脈帶
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
斜角臂帶 (大)、斜角臂帶 (中)、斜角臂帶 (小)、醫療臂帶 (單管/大)、醫療臂帶 (單管/中)、醫療臂帶 (單管/小)、醫療臂帶 (雙管/大)、醫療臂帶 (雙管/中)、醫療臂帶 (雙管/小)， 以下空白。
|
| 限制項目 |
國 產
|
| 申請商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
| 申請商統一編號 |
23123644
|
| 製造商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司內湖廠
|
| 製造廠廠址 |
台北市內湖區港墘路189號12樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2015/07/16
|
| 製造許可登錄編號 |
|
| 許可證字號 |
衛署醫器製壹字第003561號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
2018/05/10
|
| 註銷理由 |
未展延而逾期者
|
| 有效日期 |
2016/06/29
|
| 發證日期 |
2011/06/29
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
|
| 中文品名 |
優盛熱敷帶 (未滅菌)
|
| 英文品名 |
rossmax heating wrap (Non-sterile)
|
| 效能 |
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
O 物理醫學科用裝置
|
| 醫器次類別一 |
O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
空白
|
| 限制項目 |
國 產
|
| 申請商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
| 申請商統一編號 |
23123644
|
| 製造商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠
|
| 製造廠廠址 |
台北市內湖區港墘路189號2樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2018/05/18
|
| 製造許可登錄編號 |
|
| 許可證字號 |
衛署醫器陸輸字第000068號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
2012/11/05
|
| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
|
| 有效日期 |
2010/11/24
|
| 發證日期 |
2005/11/24
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA04200006801
|
| 中文品名 |
雃博血壓計
|
| 英文品名 |
APEX BLOOD PRESSURE MONITOR
|
| 效能 |
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
E 心臟血管用裝置
|
| 醫器次類別一 |
E1130 非侵入性血壓測量系統
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
MS 150i, 以下空白。
|
| 限制項目 |
輸 入 ;;大陸生產
|
| 申請商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司內湖廠
|
| 申請商地址 |
台北市內湖區港墘路189號12樓
|
| 申請商統一編號 |
23123644
|
| 製造商名稱 |
SHANGHAI MEDIPRO MEDICAL CO., LTD.
|
| 製造廠廠址 |
NO. 6018 HUYI ROAD, WAIGANG, JIADING DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
CN
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2012/11/13
|
| 製造許可登錄編號 |
|
| 許可證字號 |
衛署醫器陸輸字第000070號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
2023/06/17
|
| 註銷理由 |
許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延
|
| 有效日期 |
2020/11/28
|
| 發證日期 |
2005/11/28
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA04200007001
|
| 中文品名 |
優盛電子血壓計
|
| 英文品名 |
ROSSMAX BLOOD PRESSURE MONITOR
|
| 效能 |
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
E 心臟血管用裝置
|
| 醫器次類別一 |
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
MP100f, MP300i, MC100f, CC1000i, MG150f, MG150i, MB306, MB307, MS60, MS150f, MT150f, A43,A46,R40,R43,Z43,Z46,LC150,MB321,B150,Q400, 以下空白。註銷規格：MP100f, MP300i, MC100f, CC1000i, MG150i, MB306, MB307, MS60, A43, R43, Z43, Z46, MB321,B150,Q400, 以下空白。註銷規格：MT150f、A46、R40。
|
| 限制項目 |
輸 入 ;;大陸生產
|
| 申請商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司內湖廠
|
| 申請商地址 |
台北市內湖區港墘路189號12樓
|
| 申請商統一編號 |
23123644
|
| 製造商名稱 |
ROSSMAX (SHANGHAI) INCORPORATION LTD.
|
| 製造廠廠址 |
NO. 6018 HUYI ROAD, WAIGANG, JIADING DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
CN
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2023/05/22
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD1879
|
| 許可證字號 |
衛署醫器陸輸字第000234號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2024/09/07
|
| 發證日期 |
2009/09/07
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA04200023402
|
| 中文品名 |
“優盛”電子血壓計
|
| 英文品名 |
“ROSSMAX” BLOOD PRESSURE MONITOR
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
E 心臟血管用裝置
|
| 醫器次類別一 |
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
G150, J400, T400以下空白
|
| 限制項目 |
輸 入 ;;大陸生產
|
| 申請商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
| 申請商統一編號 |
23123644
|
| 製造商名稱 |
ROSSMAX (SHANGHAI) INCORPORATION LTD
|
| 製造廠廠址 |
NO. 6018 HUYI ROAD, WAIGANG, JIADING , SHANGHAI ,CHINA
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
CN
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2019/07/09
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD1879
|
| 許可證字號 |
衛署醫器陸輸字第000235號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2024/09/07
|
| 發證日期 |
2009/09/07
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA04200023504
|
| 中文品名 |
“優盛”電子血壓計
|
| 英文品名 |
“ROSSMAX”BLOOD PRESSURE MONITOR
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
E 心臟血管用裝置
|
| 醫器次類別一 |
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
BE701, BL701, BI701。變更規格：BI 701 (原98年10月15日標籤仿單核定本回收作廢)。註銷規格：BL701，核定事項詳如中文仿單核定本。(原103年9月1日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)
|
| 限制項目 |
輸 入 ;;大陸生產
|
| 申請商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
| 申請商統一編號 |
23123644
|
| 製造商名稱 |
ROSSMAX (SHANGHAI) INCORPORATION LTD
|
| 製造廠廠址 |
NO. 6018 HUYI ROAD, WAIGANG, JIADING , SHANGHAI ,CHINA
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
CN
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2019/07/09
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD1879
|
| 許可證字號 |
衛署醫器陸輸字第000271號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
2022/06/22
|
| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
|
| 有效日期 |
2020/06/08
|
| 發證日期 |
2010/06/08
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA04200027108
|
| 中文品名 |
“優盛”電子血壓計
|
| 英文品名 |
“ROSSMAX”BLOOD PRESSURE MONITOR
|
| 效能 |
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
E 心臟血管用裝置
|
| 醫器次類別一 |
E1130 非侵入性血壓測量系統
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
MJ150f, MW821f, MO701f, MO701i以下空白。註銷規格：MO701f、MO701i。
|
| 限制項目 |
輸 入 ;;大陸生產
|
| 申請商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
| 申請商統一編號 |
23123644
|
| 製造商名稱 |
ROSSMAX (SHANGHAI) INCORPORATION LTD
|
| 製造廠廠址 |
NO. 6018 HUYI ROAD, WAIGANG TOWN, JIADING SHANGHAI ,CHINA
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
CN
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2022/06/29
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD1879
|
| 許可證字號 |
衛署醫器製字第002569號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
2020/07/10
|
| 註銷理由 |
自請註銷
|
| 有效日期 |
2023/12/10
|
| 發證日期 |
2008/12/10
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY00500256909
|
| 中文品名 |
“優盛”電子血壓計
|
| 英文品名 |
“ROSSMAX”BLOOD PRESSURE MONITOR
|
| 效能 |
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
E 心臟血管用裝置
|
| 醫器次類別一 |
E1130 非侵入性血壓測量系統
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
AJ701f, MG150f, MJ701f, MQ400f, BL701, 以下空白。註銷規格：MQ400f。
|
| 限制項目 |
國 產
|
| 申請商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
| 申請商統一編號 |
23123644
|
| 製造商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠
|
| 製造廠廠址 |
台北市內湖區港墘路189號2樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2020/07/15
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP1101
|
| 許可證字號 |
衛署醫器製字第003432號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
2020/07/10
|
| 註銷理由 |
自請註銷
|
| 有效日期 |
2024/06/05
|
| 發證日期 |
2011/10/24
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY00500343200
|
| 中文品名 |
麗德電子血壓計
|
| 英文品名 |
LEAD BLOOD PRESSURE MONITOR
|
| 效能 |
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
E 心臟血管用裝置
|
| 醫器次類別一 |
E1130 非侵入性血壓測量系統
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
MW821f,以下空白
|
| 限制項目 |
國 產
|
| 申請商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
| 申請商統一編號 |
23123644
|
| 製造商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠
|
| 製造廠廠址 |
台北市內湖區港墘路189號2樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2020/07/15
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP1101
|
| 許可證字號 |
衛署醫器製字第001289號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
2020/07/10
|
| 註銷理由 |
自請註銷
|
| 有效日期 |
2025/04/04
|
| 發證日期 |
2005/04/04
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
|
| 中文品名 |
優盛電子血壓計
|
| 英文品名 |
ROSSMAX BLOOD PRESSURE MONITOR
|
| 效能 |
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
E 心臟血管用裝置
|
| 醫器次類別一 |
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
手臂式:CC1000i, MB307, MediGuard150i；手腕式:RM-4000, MB321, LC150,以下空白。
|
| 限制項目 |
國 產
|
| 申請商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
| 申請商統一編號 |
23123644
|
| 製造商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠
|
| 製造廠廠址 |
台北市內湖區港墘路189號2樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2020/07/15
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP1101
|
| 許可證字號 |
衛署醫器陸輸字第000237號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
2018/05/10
|
| 註銷理由 |
未展延而逾期者
|
| 有效日期 |
2014/09/15
|
| 發證日期 |
2009/09/15
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA04200023708
|
| 中文品名 |
“優盛”電子血壓計
|
| 英文品名 |
“ROSSMAX” BLOOD PRESSURE MONITOR
|
| 效能 |
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
E 心臟血管用裝置
|
| 醫器次類別一 |
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
K350, B350以下空白
|
| 限制項目 |
輸 入 ;;大陸生產
|
| 申請商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
| 申請商統一編號 |
23123644
|
| 製造商名稱 |
ROSSMAX (SHANGHAI) INCORPORATION LTD.
|
| 製造廠廠址 |
NO. 6018 HUYI ROAD, WAIGANG, JIADING DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
CN
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2018/05/18
|
| 製造許可登錄編號 |
|
| 許可證字號 |
衛署醫器陸輸字第000238號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2024/09/15
|
| 發證日期 |
2009/09/15
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA04200023800
|
| 中文品名 |
“優盛”電子血壓計
|
| 英文品名 |
“ACCUMED” BLOOD PRESSURE MONITOR
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
E 心臟血管用裝置
|
| 醫器次類別一 |
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
MF1500, K150, G150 以下空白。註銷規格：K150及MF150f。(原98年10月05日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)
|
| 限制項目 |
輸 入 ;;大陸生產
|
| 申請商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
| 申請商統一編號 |
23123644
|
| 製造商名稱 |
ROSSMAX(SHANGHAI) INCORPORATION LTD.
|
| 製造廠廠址 |
NO. 6018 HUYI ROAD, WAIGANG, JIADING DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
CN
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2019/07/09
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD1879
|
| 許可證字號 |
衛署醫器陸輸字第000239號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2024/10/02
|
| 發證日期 |
2009/10/02
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA04200023902
|
| 中文品名 |
優盛電子血壓計
|
| 英文品名 |
ROSSMAX BLOOD PRESSURE MONITOR
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
E 心臟血管用裝置
|
| 醫器次類別一 |
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
MW710F, AJ701F, MJ701F, AK150F, 以下空白.
|
| 限制項目 |
輸 入 ;;大陸生產
|
| 申請商名稱 |
優盛醫學科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
| 申請商統一編號 |
23123644
|
| 製造商名稱 |
ROSSMAX (SHANGHAI) INCORPORATION LTD
|
| 製造廠廠址 |
NO. 6018 HUYI ROAD, WAIGANG, JIADING , SHANGHAI ,CHINA
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
CN
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2019/07/09
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD1879
|
本資料集提供醫療器材許可證資料，並每週與藥證業務管理系統同步，藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材許可證資料集
欄位 : 許可證字號;註銷狀態;註銷日期;註銷理由;有效日期;發證日期;許可證種類;舊證字號;醫療器材級數;通關簽審文件編號;中文品名;英文品名;效能;劑型;包裝;醫器主類別一;醫器次類別一;醫器主類別二;醫器次類別二;醫器主類別三;醫器次類別三;主成分略述;醫器規格;限制項目;申請商名稱;申請商地址;申請商統一編號;製造商名稱;製造廠廠址;製造廠公司地址;製造廠國別;製程;異動日期;製造許可登錄編號
| No. 686, Su Chu Rd., Chuzhou, Anhui, China
|
| 醫 器
|
| 衛部醫器陸輸字第000927號
|
|
|
|
|
| DHA09200092700
|
|
|
|
|
| 2018/09/15
|
|
|
|
|
| 2023/04/20
|
| GMC Inc.
|
|
|
| D5630 噴霧器
|
| NB500, NA100, NB80, NB60, NI60以下空白
|
| 2028/09/15
|
|
|
| D 麻醉學科用裝置
|
| CN
|
|
|
| 2
|
|
|
| Rossmax Air Compressor Nebulizer
|
| 臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
|
|
| 輸 入 ;;大陸生產
|
| 23123644
|
| 優盛噴霧治療器
|
| QSD10894
|
| 詳如中文仿單核定本
|
| 優盛醫學科技股份有限公司
|
|
|
|
|
| 台北市內湖區港墘路189號2樓
|
| 醫 器
|
| 衛部醫器製字第004813號
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2014/12/04
|
|
|
|
|
| 2019/07/18
|
| 優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠
|
|
|
| E1130 非侵入性血壓測量系統
|
| AC1000f以下空白
|
| 2024/12/04
|
|
|
| E 心臟血管用裝置
|
| TW
|
|
|
| 2
|
|
|
| “ROSSMAX” Medical Blood Pressure Monitor
|
| 臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
|
|
| 國 產
|
| 23123644
|
| “優盛”醫用電子血壓計
|
| GMP1101
|
| 詳如中文仿單核定本
|
| 優盛醫學科技股份有限公司
|
|
|
|
|
| 台中市大雅區科雅路36號1樓
|
| 醫 器
|
| 衛署醫器製壹字第003550號
|
| 許可證已逾有效期未申請展延
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2011/06/23
|
|
|
|
|
| 2023/10/26
|
| 昱程科技股份有限公司
|
|
|
| O5740 動力式熱敷墊
|
| 空白
|
| 2021/06/23
|
|
|
| O 物理醫學科用裝置
|
| TW
|
| 已註銷
|
| 1
|
|
|
| “ROSSMAX”MEDICAL ELECTRIC HEATING WRAP(Non-sterile)
|
| 臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
|
|
| 國 產;;委託製造
|
| 23123644
|
| “優盛”醫療用電熱敷帶(未滅菌)
|
| GMP1089
|
|
|
| 優盛醫學科技股份有限公司
|
|
|
| 2023/09/23
|
| NO. 6018 HUYI ROAD, WAIGANG, JIADING DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
|
| 醫 器
|
| 衛署醫器陸輸字第000073號
|
| 未展延而逾期者
|
|
|
| DHA04200007304
|
|
|
|
|
| 2005/11/29
|
|
|
|
|
| 2018/05/18
|
| ROSSMAX (SHANGHAI) INCORPORATION LTD.
|
|
|
| E1130 非侵入性血壓測量系統
|
| MC 100f, MT 150f, 以下空白。
|
| 2015/11/29
|
|
|
| E 心臟血管用裝置
|
| CN
|
| 已註銷
|
| 2
|
|
|
| ACCUMED BLOOD PRESSURE MONITOR
|
| 台北市內湖區港墘路189號12樓
|
|
|
| 輸 入 ;;大陸生產
|
| 23123644
|
| 優盛電子血壓計
|
| QSD1879
|
|
|
| 優盛醫學科技股份有限公司內湖廠
|
|
|
| 2018/05/10
|
| No. 686, Su Chu Rd., Chuzhou, Anhui, China
|
| 醫 器
|
| 衛部醫器陸輸字第000925號
|
|
|
|
|
| DHA09200092509
|
|
|
|
|
| 2018/09/11
|
|
|
|
|
| 2023/04/20
|
| GMC Inc.
|
|
|
| J2910 臨床電子體溫計
|
| RA600, RA500, RB600, RB500以下空白
|
| 2028/09/11
|
|
|
| J 一般醫院及個人使用裝置
|
| CN
|
|
|
| 2
|
|
|
| Rossmax Infrared Ear Thermometer
|
| 臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
|
|
| 輸 入 ;;大陸生產
|
| 23123644
|
| 優盛紅外線耳溫槍
|
| QSD10894
|
| 詳如中文仿單核定本
|
| 優盛醫學科技股份有限公司
|
|
|
|
|
| No. 686, Su Chu Rd., Chuzhou, Anhui, China
|
| 醫 器
|
| 衛部醫器陸輸字第000926號
|
|
|
|
|
| DHA09200092601
|
|
|
|
|
| 2018/09/11
|
|
|
|
|
| 2023/04/20
|
| GMC Inc.
|
|
|
| J2910 臨床電子體溫計
|
| HA500, HB500,以下空白。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原107年10月2日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。
|
| 2028/09/11
|
|
|
| J 一般醫院及個人使用裝置
|
| CN
|
|
|
| 2
|
|
|
| Rossmax Non-contact Infrared Temple Thermometer
|
| 臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
|
|
| 輸 入 ;;大陸生產
|
| 23123644
|
| 優盛非接觸式紅外線額溫槍
|
| QSD10894
|
| 詳如中文仿單核定本
|
| 優盛醫學科技股份有限公司
|
|
|
|
|
| NO.138, BINHAISI ROAD, HANGZHOU BAY NEW ZONE, 315336, NINGBO, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
|
| 醫 器
|
| 衛部醫器陸輸壹字第003139號
|
|
|
|
|
| DHA09600313909
|
|
|
|
|
| 2017/07/10
|
|
|
|
|
| 2017/07/12
|
| NINGBO SHENGYURUI MEDICAL APPLIANCES CO., LTD.
|
|
|
| D5580 氧氣面罩
|
| 空白。
|
| 2022/07/10
|
|
|
| D 麻醉學科用裝置
|
| CN
|
|
|
| 1
|
|
|
| "Shengyurui" Oxygen mask (Non-Sterile)
|
| 臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
|
|
| 輸 入 ;;大陸生產
|
| 23123644
|
| "聖宇瑞" 氧氣面罩 (未滅菌)
|
|
|
| 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
|
| 優盛醫學科技股份有限公司
|
|
|
|
|
| NO. 6018 HUYI ROAD, WAIGANG, JIADING DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
|
| 醫 器
|
| 衛部醫器陸輸字第000507號
|
| 許可證已逾有效期
|
|
|
| DHA09200050704
|
|
|
|
|
| 2013/09/05
|
|
|
|
|
| 2022/06/29
|
| ROSSMAX(SHANGHAI) INCORPORATION LTD.
|
|
|
| J2910 臨床電子體溫計
|
| TG120
|
| 2018/09/05
|
|
|
| J 一般醫院及個人使用裝置
|
| CN
|
| 已註銷
|
| 2
|
|
|
| ROSSMAX DIGITAL THERMOMETER
|
| 臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
|
|
| 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
|
| 23123644
|
| 優盛電子體溫計
|
| QSD1879
|
|
|
| 優盛醫學科技股份有限公司
|
|
|
| 2022/06/22
|
| No. 6018 Huyi Road, Waigang, Jiading district, Shanghai, China
|
| 醫 器
|
| 衛部醫器陸輸字第000831號
|
|
|
|
|
| DHA09200083100
|
|
|
|
|
| 2017/04/26
|
|
|
|
|
| 2017/05/19
|
| Rossmax (Shanghai) Incorporation Ltd.
|
|
|
| d5630
|
| NI60, NB60, NB80, NB500以下空白
|
| 2022/04/26
|
|
|
| D 麻醉學科用裝置
|
| CN
|
|
|
| 2
|
|
|
| Rossmax Air Compressor Nebulizer
|
| 臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
|
|
| 輸 入 ;;大陸生產
|
| 23123644
|
| 優盛噴霧治療器
|
| QSD1879
|
| 詳如中文仿單核定本
|
| 優盛醫學科技股份有限公司
|
|
|
|
|
| No. 6018 Huyi Road, Waigang, Jiading District Shanghai, China
|
| 醫 器
|
| 衛部醫器陸輸字第000866號
|
|
|
|
|
| DHA09200086606
|
|
|
|
|
| 2017/08/20
|
|
|
|
|
| 2019/06/24
|
| ROSSMAX (SHANGHAI) INCORPORATION LTD
|
|
|
| J2910 臨床電子體溫計
|
| RB600以下空白
|
| 2024/06/25
|
|
|
| J 一般醫院及個人使用裝置
|
| CN
|
|
|
| 2
|
|
|
| “WELLDENG” Infrared Ear Thermometer
|
| 臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
|
|
| 輸 入 ;;大陸生產
|
| 23123644
|
| “威爾登”紅外線耳溫槍
|
| QSD1879
|
| 詳如中文仿單核定本
|
| 優盛醫學科技股份有限公司
|
|
|
|
|
| Fenghua Building, Liangui Road, Yanbu, Nanhai, 528247 Foshan, Guangdong, China
|
| 醫 器
|
| 衛部醫器陸輸壹字第004694號
|
|
|
|
|
| DHA09600469403
|
|
|
|
|
| 2022/11/16
|
|
|
|
|
| 2022/12/21
|
| NANHAI FOSHAN CITY FENGHUA MEDICAL APPLIANCE CO., LTD
|
|
|
| D5580 氧氣面罩
|
| 空白。
|
| 2027/11/16
|
|
|
| D 麻醉科學
|
| CN
|
|
|
| 1
|
|
|
| "Rossmax" Oxygen mask (Non-Sterile)
|
| 臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
|
|
| 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
|
| 23123644
|
| "優盛"氧氣面罩(未滅菌)
|
| QSD50242
|
| 限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
|
| 優盛醫學科技股份有限公司
|
|
|
|
|
| BUILDING 2, NO. 202, ZHENZHONG ROAD, WEST LAKE ECONOMY & TECHNOLOGY ZONE, HANGZHOU 310030, CHINA
|
| 醫 器
|
| 衛署醫器陸輸字第000325號
|
|
|
|
|
| DHA04200032505
|
|
|
|
|
| 2012/02/02
|
|
|
|
|
| 2016/11/08
|
| HANGZHOU SEJOY ELECTRONICS & INSTRUMENTS CO., LTD.
|
|
|
| J2910 臨床電子體溫計
|
| MT101, MT403,以下空白。規格、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原101年3月7日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
|
| 2022/02/02
|
|
|
| J 一般醫院及個人使用裝置
|
| CN
|
|
|
| 2
|
|
|
| ROSSMAX DIGITAL THERMOMETER
|
| 臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
|
|
| 輸 入 ;;大陸生產
|
| 23123644
|
| 優盛電子體溫計
|
| QSD1879
|
| 詳如中文仿單核定本
|
| 優盛醫學科技股份有限公司
|
|
|
|
|
| 台北市內湖區港墘路189號2樓
|
| 醫 器
|
| 衛署醫器製字第003364號
|
| 自請註銷
|
|
|
| DHY00500336409
|
|
|
|
|
| 2011/06/13
|
|
|
|
|
| 2020/07/15
|
| 優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠
|
|
|
| E1130 非侵入性血壓測量系統
|
| AU941f, AW150f以下空白
|
| 2021/06/13
|
|
|
| E 心臟血管用裝置
|
| TW
|
| 已註銷
|
| 2
|
|
|
| “ROSSMAX”BLOOD PRESSURE MONITOR
|
| 臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
|
|
| 國 產
|
| 23123644
|
| “優盛”電子血壓計
|
| GMP1101
|
|
|
| 優盛醫學科技股份有限公司
|
|
|
| 2020/07/10
|
| 台北市內湖區港墘路189號2樓
|
| 醫 器
|
| 衛署醫器製字第003381號
|
|
|
|
|
| DHY00500338109
|
|
|
|
|
| 2011/07/15
|
|
|
|
|
| 2021/04/29
|
| 優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠
|
|
|
| E1130 非侵入性血壓測量系統
|
| AD761f以下空白
|
| 2026/07/15
|
|
|
| E 心臟血管用裝置
|
| TW
|
|
|
| 2
|
|
|
| “ROSSMAX”BLOOD PRESSURE MONITOR
|
| 臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
|
|
| 國 產
|
| 23123644
|
| “優盛”電子血壓計
|
| GMP1101
|
| 詳如中文仿單核定本
|
| 優盛醫學科技股份有限公司
|
|
|
|
|
| 新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
|
| 醫 器
|
| 衛署醫器製字第003382號
|
|
|
|
|
| DHY00500338201
|
|
|
|
|
| 2011/07/18
|
|
|
|
|
| 2021/04/29
|
| 熱映光電股份有限公司
|
|
|
| J2910 臨床電子體溫計
|
| PC840以下空白
|
| 2026/07/18
|
|
|
| J 一般醫院及個人使用裝置
|
| TW
|
|
|
| 2
|
|
|
| Rossmax Disposable Probe Cover
|
| 臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
|
|
| 國 產;;委託製造
|
| 23123644
|
| 優盛紅外線耳溫槍耳套
|
| GMP0183
|
| 搭配TH839型耳溫槍使用之塑膠耳套。增加適用機型及效能修正為詳如中文仿單核定本(原100年8月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
|
| 優盛醫學科技股份有限公司
|
|
|
|
|
| NO. 6018 HUYI ROAD, WAIGANG, JIADING DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
|
| 醫 器
|
| 衛部醫器陸輸字第000559號
|
|
|
|
|
| DHA09200055900
|
| E 心臟血管用裝置
|
|
|
| 2014/01/08
|
|
|
| E1130 非侵入性血壓測量系統
|
| 2018/12/03
|
| ROSSMAX(SHANGHAI) INCORPORATION LTD.
|
|
|
| E1120 血壓壓脈帶
|
| MW821f、AD761f、AV351f以下空白。增加規格：CF175f、CF155f、CH155f、CF761f。增加規格：MG150f、X1、X3。規格變更及仿單變更：CF175f。註銷規格：X1及X3。
|
| 2024/01/08
|
|
|
| E 心臟血管用裝置
|
| CN
|
|
|
| 2
|
|
|
| “ROSSMAX” BLOOD PRESSURE MONITOR
|
| 臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
|
|
| 輸 入 ;;大陸生產
|
| 23123644
|
| “優盛”電子血壓計
|
| QSD1879
|
| 詳如中文仿單核定本
|
| 優盛醫學科技股份有限公司
|
|
|
|
|
| NO. 6018 HUYI ROAD, WAIGANG, JIADING DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
|
| 醫 器
|
| 衛部醫器陸輸字第000560號
|
|
|
|
|
| DHA09200056008
|
| E 心臟血管用裝置
|
|
|
| 2014/01/10
|
|
|
| E1130 非侵入性血壓測量系統
|
| 2018/10/23
|
| ROSSMAX(SHANGHAI) INCORPORATION LTD.
|
|
|
| E1120 血壓壓脈帶
|
| AB701f、MW701f、MJ701f、AJ701f以下空白
|
| 2024/01/10
|
|
|
| E 心臟血管用裝置
|
| CN
|
|
|
| 2
|
|
|
| “ROSSMAX” BLOOD PRESSURE MONITOR
|
| 臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
|
|
| 輸 入 ;;大陸生產
|
| 23123644
|
| “優盛”電子血壓計
|
| QSD1879
|
| 詳如中文仿單核定本
|
| 優盛醫學科技股份有限公司
|
|
|
|
|
| NO. 6018 HUYI ROAD, WAIGANG, JIADING DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
|
| 醫 器
|
| 衛部醫器陸輸字第000581號
|
|
|
|
|
| DHA09200058103
|
| E 心臟血管用裝置
|
|
|
| 2014/01/10
|
|
|
| E1130 非侵入性血壓測量系統
|
| 2018/10/23
|
| ROSSMAX(SHANGHAI) INCORPORATION LTD.
|
|
|
| E1120 血壓壓脈帶
|
| MA350f、AF701f、AW150f以下空白。增加規格：CG175f。
|
| 2024/01/10
|
|
|
| E 心臟血管用裝置
|
| CN
|
|
|
| 2
|
|
|
| ACCUMED BLOOD PRESSURE MONITOR
|
| 臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
|
|
| 輸 入 ;;大陸生產
|
| 23123644
|
| 脈博士電子血壓計
|
| QSD1879
|
| 詳如中文仿單核定本
|
| 優盛醫學科技股份有限公司
|
|
|
|
|
| No. 686, Su Chu Rd., Chuzhou, Anhui, China
|
| 醫 器
|
| 衛部醫器陸輸字第001003號
|
|
|
|
|
| DHA09200100307
|
|
|
|
|
| 2019/03/27
|
|
|
|
|
| 2020/09/30
|
| GMC Inc.
|
|
|
| E1130 非侵入性血壓測量系統
|
| CH155f, CF155f, CF175f, X1, X9, MW821f, AB701f，以下空白。中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年4月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年4月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
|
| 2024/03/27
|
|
|
| E 心臟血管用裝置
|
| CN
|
|
|
| 2
|
|
|
| Rossmax Blood Pressure Monitor
|
| 臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
|
|
| 輸 入 ;;大陸生產
|
| 23123644
|
| 優盛電子血壓計
|
| QSD10894
|
| 詳如中文仿單核定本
|
| 優盛醫學科技股份有限公司
|
|
|
|
|
| No. 686, Su Chu Rd., Chuzhou, Anhui, China
|
| 醫 器
|
| 衛部醫器陸輸字第001008號
|
|
|
|
|
| DHA09200100804
|
|
|
|
|
| 2019/04/04
|
|
|
|
|
| 2019/05/02
|
| GMC Inc.
|
|
|
| E1130 非侵入性血壓測量系統
|
| X3, X5以下空白
|
| 2024/04/04
|
|
|
| E 心臟血管用裝置
|
| CN
|
|
|
| 2
|
|
|
| Rossmax Digital Blood Pressure Monitor
|
| 臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
|
|
| 輸 入 ;;大陸生產
|
| 23123644
|
| 優盛數位血壓計
|
| QSD10894
|
| 詳如中文仿單核定本
|
| 優盛醫學科技股份有限公司
|
|
|
|
|
| No. 686, Su Chu Rd., Chuzhou, Anhui, China
|
| 醫 器
|
| 衛部醫器陸輸字第001015號
|
|
|
|
|
| DHA09200101501
|
|
|
|
|
| 2019/05/16
|
|
|
|
|
| 2019/06/20
|
| GMC Inc.
|
|
|
| E1130 非侵入性血壓測量系統
|
| AC1000f以下空白
|
| 2024/05/16
|
|
|
| E 心臟血管用裝置
|
| CN
|
|
|
| 2
|
|
|
| Rossmax Medical Blood Pressure Monitor
|
| 臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
|
|
| 輸 入 ;;大陸生產
|
| 23123644
|
| 優盛醫用電子血壓計
|
| QSD10894
|
| 詳如中文仿單核定本
|
| 優盛醫學科技股份有限公司
|
|
|
|
|
| No. 686, Su Chu Rd., Chuzhou, Anhui, China
|
| 醫 器
|
| 衛部醫器陸輸字第001016號
|
|
|
|
|
| DHA09200101603
|
|
|
|
|
| 2019/05/16
|
|
|
|
|
| 2019/07/04
|
| GMC Inc.
|
|
|
| E1130 非侵入性血壓測量系統
|
| S150, K150, BK150, BQ705以下空白
|
| 2024/05/16
|
|
|
| E 心臟血管用裝置
|
| CN
|
|
|
| 2
|
|
|
| Rossmax Blood Pressure Monitor
|
| 臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
|
|
| 輸 入 ;;大陸生產
|
| 23123644
|
| 優盛電子血壓計
|
| QSD10894
|
| 詳如中文仿單核定本
|
| 優盛醫學科技股份有限公司
|
|
|
|
|
| No.1 Shuangshan Sanjian Road 250200, Zhangqiu City, Jinan, Shandong, China
|
| 醫 器
|
| 衛部醫器陸輸壹字第003695號
|
|
|
|
|
| DHA09600369500
|
|
|
|
|
| 2019/02/21
|
|
|
|
|
| 2019/03/11
|
| Shandong Lianfa Medical Plastic Products Co., Ltd.
|
|
|
| I4800 一般手術用手動式器械
|
| 空白
|
| 2024/02/21
|
|
|
| I 一般及整型外科手術裝置
|
| CN
|
|
|
| 1
|
|
|
| "Rossmax" Lianfa Lancets(Sterile)
|
| 臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
|
|
| 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
|
| 23123644
|
| "優盛"連發採血針(滅菌)
|
| QSD7387
|
| 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
|
| 優盛醫學科技股份有限公司
|
|
|
|
|
| No. 6018 Huyi Road, Waigang, Jiading District Shanghai, China
|
| 醫 器
|
| 衛部醫器陸輸字第000872號
|
|
|
|
|
| DHA09200087201
|
|
|
|
|
| 2017/09/14
|
|
|
|
|
| 2017/10/06
|
| ROSSMAX (SHANGHAI) INCORPORATION LTD
|
|
|
| E1130 非侵入性血壓測量系統
|
| X5, X9以下空白
|
| 2022/09/14
|
|
|
| E 心臟血管用裝置
|
| CN
|
|
|
| 2
|
|
|
| Rossmax Blood Pressure Monitor
|
| 臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
|
|
| 輸 入 ;;大陸生產
|
| 23123644
|
| 優盛電子血壓計
|
| QSD1879
|
| 詳如中文仿單核定本
|
| 優盛醫學科技股份有限公司
|
|
|
|
|
| NO. 6018 HUYI ROAD, WAIGANG, JIADING , SHANGHAI ,CHINA
|
| 醫 器
|
| 衛署醫器陸輸字第000329號
|
|
|
|
|
| DHA04200032900
|
|
|
|
|
| 2012/03/09
|
|
|
|
|
| 2016/11/08
|
| ROSSMAX (SHANGHAI) INCORPORATION LTD
|
|
|
| E1130 非侵入性血壓測量系統
|
| AD761f, S150, AW150f, AU941f,以下空白
|
| 2022/03/09
|
|
|
| E 心臟血管用裝置
|
| CN
|
|
|
| 2
|
|
|
| “ROSSMAX” BLOOD PRESSURE MONITOR
|
| 臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
|
|
| 輸 入 ;;大陸生產
|
| 23123644
|
| “優盛”電子血壓計
|
| QSD1879
|
| 詳如中文仿單核定本
|
| 優盛醫學科技股份有限公司
|
|
|
|
|
| 台北市內湖區港墘路189號2樓
|
| 醫 器
|
| 衛部醫器製字第007674號
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2022/08/16
|
|
|
|
|
| 2022/10/03
|
| 優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠
|
|
|
| E1130 非侵入性血壓測量系統
|
| TM-312以下空白
|
| 2027/08/16
|
|
|
| E 心臟血管醫學科學
|
| TW
|
|
|
| 2
|
|
|
| tokuyo Bluetooth Blood Pressure Monitor
|
| 桃園市龜山區文明路19號
|
|
|
| 國 產;;委託製造
|
| 12983884
|
| 督洋藍牙電子血壓計
|
| GMP1101
|
| 詳如核定之中文說明書
|
| 督洋生技股份有限公司
|
|
|
|
|
| 台北市內湖區港墘路189號2樓
|
| 醫 器
|
| 衛部醫器製字第005035號
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2015/07/17
|
|
|
|
|
| 2020/03/31
|
| 優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠
|
|
|
| D5630 噴霧器
|
| NA100, NB500以下空白
|
| 2025/07/17
|
|
|
| D 麻醉學科用裝置
|
| TW
|
|
|
| 2
|
|
|
| “Rossmax” Air Compressor Nebulizer
|
| 臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
|
|
| 國 產
|
| 23123644
|
| “優盛”噴霧治療器
|
| GMP1101
|
| 詳如中文仿單核定本
|
| 優盛醫學科技股份有限公司
|
|
|
|
|
| 台北市內湖區港墘路189號2樓
|
| 醫 器
|
| 衛部醫器製字第006079號
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2018/04/17
|
|
|
|
|
| 2023/01/03
|
| 優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠
|
|
|
| E1130 非侵入性血壓測量系統
|
| X5, X9以下空白
|
| 2028/04/17
|
|
|
| E 心臟血管用裝置
|
| TW
|
|
|
| 2
|
|
|
| Rossmax Blood Pressure Monitor
|
| 臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
|
|
| 國 產
|
| 23123644
|
| 優盛電子血壓計
|
| GMP1101
|
| 詳如中文仿單核定本
|
| 優盛醫學科技股份有限公司
|
|
|
|
|
| 台北市內湖區港墘路189號2樓
|
| 醫 器
|
| 衛部醫器製字第007134號
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2021/05/12
|
|
|
|
|
| 2021/07/09
|
| 優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠
|
|
|
| E1130 非侵入性血壓測量系統
|
| X3(BT)、X5(BT)以下空白
|
| 2026/05/12
|
|
|
| E 心臟血管用裝置
|
| TW
|
|
|
| 2
|
|
|
| Rossmax Bluetooth Blood Pressure Monitor
|
| 臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
|
|
| 國 產
|
| 23123644
|
| 優盛藍牙電子血壓計
|
| GMP1101
|
| 詳如核定之中文說明書
|
| 優盛醫學科技股份有限公司
|
|
|
|
|
| 台北市內湖區港墘路189號2樓
|
| 醫 器
|
| 衛部醫器製字第004303號
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2013/12/20
|
|
|
|
|
| 2023/07/26
|
| 優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠
|
|
|
| E1130 非侵入性血壓測量系統
|
| AB701f, MW701f, MJ701f, AJ701f,以下空白變更規格：MJ701f。原103年1月21日標籤仿單核定本回收作廢。註銷規格：AB701f。
|
| 2028/12/20
|
|
|
| E 心臟血管用裝置
|
| TW
|
|
|
| 2
|
|
|
| “ROSSMAX” Blood Pressure Monitor
|
| 臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
|
|
| 國 產
|
| 23123644
|
| “優盛”電子血壓計
|
| QMS1101
|
| 詳如中文仿單核定本
|
| 優盛醫學科技股份有限公司
|
|
|
|
|
| 台北市內湖區港墘路189號2樓
|
| 醫 器
|
| 衛部醫器製字第005585號
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2017/01/05
|
|
|
|
|
| 2018/10/08
|
| 優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠
|
|
|
| E1130 非侵入性血壓測量系統
|
| MW821f以下空白
|
| 2024/01/14
|
|
|
| E 心臟血管用裝置
|
| TW
|
|
|
| 2
|
|
|
| LEAD Blood Pressure Monitor
|
| 臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
|
|
| 國 產
|
| 23123644
|
| 麗德電子血壓計
|
| GMP1101
|
| 詳如中文仿單核定本
|
| 優盛醫學科技股份有限公司
|
|
|
|
|
| 台北市內湖區港墘路189號2樓
|
| 醫 器
|
| 衛部醫器製字第004304號
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2013/12/20
|
|
|
|
|
| 2018/10/08
|
| 優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠
|
|
|
| E1130 非侵入性血壓測量系統
|
| MA350f, AF701f, AW150f以下空白
|
| 2023/12/20
|
|
|
| E 心臟血管用裝置
|
| TW
|
|
|
| 2
|
|
|
| ACCUMED Blood Pressure Monitor
|
| 臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
|
|
| 國 產
|
| 23123644
|
| 脈博士電子血壓計
|
| GMP1101
|
| 詳如中文仿單核定本
|
| 優盛醫學科技股份有限公司
|
|
|
|
|
| 台北市內湖區港墘路189號2樓
|
| 醫 器
|
| 衛部醫器製字第004309號
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2014/01/14
|
|
|
|
|
| 2022/07/06
|
| 優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠
|
|
|
| E1130 非侵入性血壓測量系統
|
| MW821f, AD761f, av351f，CF175f，CF155f，CH155f，CF761f以下空白(原103年2月24日及7月28日核准之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格：X1及X3。變更規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：MG150f、AB701f。增加規格：AB701f(s)、AB701f(p)、AB701f(ps)。註銷規格：AB701f、AB701f（s）、AB701f（p）、AB701f（ps）（原107年8月27日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
|
| 2024/01/14
|
|
|
| E 心臟血管用裝置
|
| TW
|
|
|
| 2
|
|
|
| “ROSSMAX” BLOOD PRESSURE MONITOR
|
| 臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
|
|
| 國 產
|
| 23123644
|
| “優盛”電子血壓計
|
| GMP1101
|
| 詳如中文仿單核定本
|
| 優盛醫學科技股份有限公司
|
|
|
|
|
| 台北市內湖區港墘路189號2樓
|
| 醫 器
|
| 衛部醫器製字第004310號
|
| 自請註銷
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2014/01/14
|
|
|
|
|
| 2020/07/15
|
| 優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠
|
|
|
| E1130 非侵入性血壓測量系統
|
| MG150f, AK150f, MJ150f, AW150f以下空白
|
| 2024/01/14
|
|
|
| E 心臟血管用裝置
|
| TW
|
| 已註銷
|
| 2
|
|
|
| “ROSSMAX” BLOOD PRESSURE MONITOR
|
| 臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
|
|
| 國 產
|
| 23123644
|
| “優盛”電子血壓計
|
| GMP1101
|
|
|
| 優盛醫學科技股份有限公司
|
|
|
| 2020/07/10
|
| 台北市內湖區港墘路189號2樓
|
| 醫 器
|
| 衛部醫器製字第004856號
|
| 許可證已逾有效期
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2015/03/30
|
|
|
|
|
| 2022/06/29
|
| 優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠
|
|
|
| J2910 臨床電子體溫計
|
| 詳如中文仿單核定本
|
| 2020/03/30
|
|
|
| J 一般醫院及個人使用裝置
|
| TW
|
| 已註銷
|
| 2
|
|
|
| “Rossmax” Infrared Ear Thermometer
|
| 臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
|
|
| 國 產
|
| 23123644
|
| “優盛”紅外線耳溫槍
|
| GMP1101
|
|
|
| 優盛醫學科技股份有限公司
|
|
|
| 2022/06/22
|
| 台北市內湖區港墘路189號2樓
|
| 醫 器
|
| 衛部醫器製字第006411號
|
|
|
|
|
|
|
| G 耳鼻喉科用裝置
|
|
|
| 2019/04/22
|
|
|
| G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質
|
| 2023/06/20
|
| 優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠
|
|
|
| D5630 噴霧器
|
| NK1000，以下空白。新增配件及規格變更為：詳如中文仿單核定本（原108年5月14日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。規格變更：詳如核定之中文說明書（原109年8月14日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
|
| 2024/04/22
|
|
|
| D 麻醉學科用裝置
|
| TW
|
|
|
| 2
|
|
|
| Rossmax 3 in 1 Nebulizer
|
| 臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
|
|
| 國 產
|
| 23123644
|
| 優盛三合一噴霧治療器
|
| GMP1101
|
| 詳如中文仿單核定本
|
| 優盛醫學科技股份有限公司
|
|
|
|
|
| 台北市內湖區港墘路189號12樓
|
| 醫 器
|
| 衛署醫器製字第002623號
|
| 自請註銷
|
|
|
| DHY00500262302
|
|
|
|
|
| 2008/12/25
|
|
|
|
|
| 2016/09/20
|
| 優盛醫學科技股份有限公司內湖廠
|
|
|
| E1130 非侵入性血壓測量系統
|
| O400，以下空白。
|
| 2018/12/25
|
|
|
| E 心臟血管用裝置
|
| TW
|
| 已註銷
|
| 2
|
|
|
| “ROSSMAX”BLOOD PRESSURE MONITOR
|
| 臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
|
|
| 國 產
|
| 23123644
|
| “優盛”電子血壓計
|
| GMP0442
|
|
|
| 優盛醫學科技股份有限公司
|
|
|
| 2016/09/19
|
| 台北市內湖區港墘路189號2樓
|
| 醫 器
|
| 衛署醫器製字第002624號
|
| 自請註銷
|
|
|
| DHY00500262404
|
|
|
|
|
| 2008/12/25
|
|
|
|
|
| 2020/07/15
|
| 優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠
|
|
|
| E1130 非侵入性血壓測量系統
|
| MR901f, MW701f, BE701, BI701, MO701i, MG150i, R40, MJ90, 以下空白。註銷規格：MG150i, R40, MJ90。增加效能：詳如中文仿單核定本。
|
| 2023/12/25
|
|
|
| E 心臟血管用裝置
|
| TW
|
| 已註銷
|
| 2
|
|
|
| “ROSSMAX”BLOOD PRESSURE MONITOR
|
| 臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
|
|
| 國 產
|
| 23123644
|
| “優盛”電子血壓計
|
| GMP1101
|
|
|
| 優盛醫學科技股份有限公司
|
|
|
| 2020/07/10
|
| No.365, Wuzhou Road, Yuhang Economic Development Zone, Hangzhou City, 311100 Zhejiang, China
|
| 醫 器
|
| 衛部醫器陸輸字第001122號
|
|
|
|
|
| DHA09200112202
|
|
|
|
|
| 2020/03/02
|
|
|
|
|
| 2020/03/17
|
| JOYTECH Healthcare Co., Ltd.
|
|
|
| J2910 臨床電子體溫計
|
| DMT-101, DMT-433以下空白
|
| 2025/03/02
|
|
|
| J 一般醫院及個人使用裝置
|
| CN
|
|
|
| 2
|
|
|
| ROSSMAX DIGITAL THERMOMETER
|
| 臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
|
|
| 輸 入 ;;大陸生產
|
| 23123644
|
| 優盛電子體溫計
|
| QSD11835
|
| 詳如中文仿單核定本
|
| 優盛醫學科技股份有限公司
|
|
|
|
|
| NO. 6018 HUYI ROAD, WAIGANG, JIADING DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
|
| 醫 器
|
| 衛部醫器陸輸壹字第002320號
|
|
|
|
|
| DHA09600232004
|
|
|
|
|
| 2015/01/26
|
|
|
|
|
| 2019/11/21
|
| ROSSMAX(SHANGHAI) INCORPORATION LTD.
|
|
|
| D5580 氧氣面罩
|
| 空白
|
| 2025/01/26
|
|
|
| D 麻醉學科用裝置
|
| CN
|
|
|
| 1
|
|
|
| “Rossmax” Oxygen mask (Non-Sterile)
|
| 臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
|
|
| 輸 入 ;;大陸生產
|
| 23123644
|
| “優盛”氧氣面罩 (未滅菌)
|
|
|
| 限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
|
| 優盛醫學科技股份有限公司
|
|
|
|
|
| 新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
|
| 醫 器
|
| 衛部醫器製字第004639號
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2014/07/10
|
|
|
|
|
| 2019/06/21
|
| 熱映光電股份有限公司
|
|
|
| J2910 臨床電子體溫計
|
| TH809以下空白
|
| 2024/07/10
|
|
|
| J 一般醫院及個人使用裝置
|
| TW
|
|
|
| 2
|
|
|
| “Rossmax” Infrared Ear Thermometer
|
| 臺北市內湖區港墘路189號12樓
|
|
|
| 國 產;;委託製造
|
| 23123644
|
| “優盛”紅外線耳溫槍
|
| GMP0183
|
| 詳如中文仿單核定本
|
| 優盛醫學科技股份有限公司
|
|
|
|
|
| 苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓
|
| 醫 器
|
| 衛署醫器製字第003045號
|
| 許可證已逾有效期
|
|
|
| DHY00500304506
|
|
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| 2010/05/21
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| 2022/06/29
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| 台欣生物科技研發股份有限公司
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| A1345 葡萄糖試驗系統
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| 優盛血糖測試套組：內含優盛血糖機、採血針、採血筆、品管液等。優盛血糖測試片：25x2片測試片瓶罐裝優盛血糖機：CB100（單台盒裝）優盛品管液：高、中、低
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| 2019/10/19
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| A 臨床化學及臨床毒理學
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| TW
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| 已註銷
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| 2
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| Rossmax CB100
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| 臺北市內湖區港墘路189號12樓
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| 國 產
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| 23123644
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| 優盛血糖測試套組
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| GMP0319
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| 優盛醫學科技股份有限公司
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| 2022/06/22
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| 台北市內湖區港墘路189號2樓
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| 醫 器
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| 衛部醫器製字第004912號
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| 2015/03/27
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| 2019/12/02
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| 優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠
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| E1120 血壓壓脈帶
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| 詳如中文仿單核定本
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| 2025/03/27
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| E 心臟血管用裝置
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| TW
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| 2
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| “Rossmax” Blood Pressure Cuff
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| 臺北市內湖區港墘路189號12樓
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| 國 產
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| 23123644
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| “優盛”血壓壓脈帶
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| GMP1101
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| 詳如中文仿單核定本
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| 優盛醫學科技股份有限公司
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| 台北市內湖區港墘路189號2樓
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| 醫 器
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| 衛部醫器製字第006444號
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| 2019/07/10
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| 2019/08/01
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| 優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠
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| E1130 非侵入性血壓測量系統
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| J21以下空白
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| 2024/07/10
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| E 心臟血管用裝置
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| TW
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| 2
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| Quan Jia Bao “Jian Jian Bao” Blood Pressure Monitor
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| 新北市五股區五工五路37號1樓
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| 國 產;;委託製造
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| 70772036
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| 全家寶健健寶電子血壓計
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| GMP1101
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| 詳如中文仿單核定本
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| 英華達股份有限公司
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