科懋生物科技股份有限公司

EXCELSIOR BIOPHARMA INCORPORATION
股票代號 6496 科懋 (Excelsior)
統編 23024594
代表人 陳澤民
電話 :(02)2655-7568
傳真 :(02)2655-7916
臺北市南港區園區街3號14樓之6
14F-6, No.3, Park St., Nangang Dist.Taipei 11503 Taiwan
核准設立

基本資料



統一編號(統編)  23024594
公司名稱 科懋生物科技股份有限公司
英文名稱 Excelsior Biopharma Inc.
市場資訊 市場別 : 上櫃
股票代號 : 6496
簡稱 : 科懋 (Excelsior)
代表人姓名 陳澤民
公司所在地 臺北市南港區園區街3號14樓之6
英文地址 14F.-6, NO.3, PARK ST., NANGANG DIST., TAIPEI CITY 115, TAIWAN (R.O.C.)
(來源:國貿局資料)
英文地址 14F-6, No.3, Park St., Nangang Dist.Taipei 11503 Taiwan
(來源:上市上櫃)
電話 02-2655-7568 (來源:國貿局資料)
(02)2655-7568 (來源:上市上櫃)
傳真 02-2655-7915 (來源:國貿局資料)
(02)2655-7916 (來源:上市上櫃)
網址 http://www.excelsiorgroup.com.tw
Mail ir@excelsiorgroup.com.tw
公司狀況 核准設立
資本總額(元) 500,000,000
實收資本額(元) 466,670,000
排名 #4,941
登記機關 臺北市政府
每股金額(元) 10
已發行股份總數(股) 46,667,000
核准設立日期 077年07月21日
最後核准變更日期 110年06月08日
複數表決權特別股
對於特定事項具
否決權特別股
特別股股東被選為
董事、監察人之禁止或
限制或當選一定
名額之權利
類型 股份有限公司
類型 公司基本資料
所營事業資料 C802041 西藥製造業
F108021 西藥批發業
F208021 西藥零售業
F401010 國際貿易業
CF01011 醫療器材製造業
F108031 醫療器材批發業
F208031 醫療器材零售業
C802100 化粧品製造業
F108040 化粧品批發業
F208040 化粧品零售業
F208050 乙類成藥零售業
C802060 動物用藥製造業
F107070 動物用藥品批發業
F207070 動物用藥零售業
C802080 環境用藥製造業
F107080 環境用藥批發業
F207080 環境用藥零售業
F108011 中藥批發業
F208011 中藥零售業
C199990 未分類其他食品製造業
F102170 食品什貨批發業
F102040 飲料批發業
F121010 食品添加物批發業
F102020 食用油脂批發業
F203010 食品什貨、飲料零售業
G801010 倉儲業
IZ06010 理貨包裝業
IG01010 生物技術服務業
F108051 化粧品色素販賣業
F118010 資訊軟體批發業
I301010 資訊軟體服務業
I501010 產品設計業
IC01010 藥品檢驗業
IZ15010 市場研究及民意調查業
I103060 管理顧問業
I199990 其他顧問服務業
ZZ99999 除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務
專利商標 OMEGAPUR、PENTHROX、TAZAC、伏必靈、便速痛止、勵脈展素、卡顧安素、口立淨-7、司狄摩、多膊心、大捷TAZAC、康薄明、抗立絆、歐 3 加福、泰慕菲、科妮酊、科懋、科懋安脂活菌、科懋幼安活菌、科懋愛必賜活菌、科懋生物科技股份有限公司EXCELSIOR及圖、科懋祛脂活菌、艾快定、芮培菈、蓋抹滅、蓋抹滅淨體、蓋抹滅清毒、蓋抹滅清體、螯金拔、血基賞、雷可孚
聲明 本頁內所載之資料,所載資料之完整性、即時性和正確性仍應以資料來源單位為準。

董監事



職稱 姓名 代表法人 出資額
董事長 陳澤民 6,622,111
董事 張鴻仁 0
董事 劉慧貞 益世華投資股份有限公司 10,163,443
董事 陳佳琳 益世華投資股份有限公司 10,163,443
董事 李滿祥 億元投資股份有限公司 518,950
董事 蔡碧珠 222,000
董事 黃湘民 榮金營造工程股份有限公司 250,000
董事 楊肇欽 0
獨立董事 蔡淑梨 0
獨立董事 張春雄 0
獨立董事 王英洲 0

經理人


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分公司資料



登記工廠



科懋生物科技股份有限公司現任(曾任)代表法人


統編 名稱 地址
97301657 科進製藥科技股份有限公司 臺北市南港區園區街3號14樓之7

公司歷程



2021年6月

  • 新增董監事名單:
    董事 蔡碧珠
    董事 黃湘民 (榮金營造工程股份有限公司)
    董事 楊肇欽
    獨立董事 王英洲
  • 離職董監事名單:
    董事 李秀慧 (歐加司塔投資股份有限公司)
    監察人 蔡碧珠
    監察人 黃湘民 (榮金營造工程股份有限公司)

2020年7月

  • 離職董監事名單:
    獨立董事 孫紹文
    監察人 王錫傑

2016年7月

  • 新增董監事名單:
    董事 李秀慧 (歐加司塔投資股份有限公司)
  • 離職董監事名單:
    董事 李秀慧 (歐加司塔投資有限公司)

2016年3月

  • 新增董監事名單:
    監察人 黃湘民 (榮金營造工程股份有限公司)
  • 離職董監事名單:
    監察人 (解任)

2016年1月

  • 新增董監事名單:
    董事 李滿祥 (億元投資股份有限公司)
    監察人 (解任)
  • 離職董監事名單:
    董事 李滿祥 (億元投資有限公司)
    監察人 管增祥
  • 實收資本額由:
    425,000,000
    變更為
    466,670,000

2015年7月

  • 新增董監事名單:
    董事 陳佳琳 (益世華投資股份有限公司)
    董事 李秀慧 (歐加司塔投資有限公司)
    董事 張鴻仁
    獨立董事 蔡淑梨
  • 離職董監事名單:
    董事 程正禹 (歐加司塔投資有限公司)
    獨立董事 張鴻仁

2015年3月

  • 新增董監事名單:
    獨立董事 張鴻仁
    獨立董事 張春雄
    獨立董事 孫紹文
    監察人 王錫傑
  • 離職董監事名單:
    董事 王錫傑
    董事 鄭桂弘
    董事 徐東隆

  • 科懋生物科技股份有限公司

    負責人 陳澤民
    地址為 臺北市南港區園區街3號14樓之6
    登記資本額 500,000,000
    實收資本額 425,000,000
    董監事名單:
    董事長 陳澤民
    董事 李滿祥 (億元投資有限公司)
    董事 程正禹 (歐加司塔投資有限公司)
    董事 王錫傑
    董事 劉慧貞 (益世華投資股份有限公司)
    董事 鄭桂弘
    董事 徐東隆
    監察人 管增祥
    監察人 蔡碧珠

產品與服務


尚未建立
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建立後將同步在此顯示

訴訟資料



日期 法院 標題
20190822 臺灣臺北地方法院
108年度消債職聲免字28號
民事
消債職權免責事件 辛惠恭,趙興偉律師(法扶律師),京城商業銀行股份有限公司,戴誠志,大中票券金融股份有限公司,陳龍政,聯邦商業銀行股份有限公司,李憲章,宋依蘋,安泰商業銀行股份有限公司,丁予康,臺灣新光商業銀行股份有限公司,李增昌,施世宏,國泰世華商業銀行股份有限公司,郭明鑑,中國信託商業銀行股份有限公司,童兆勤,黃自立,科懋生物科技股份有限公司,明興營造有限公司,劉玉意,彰化商業銀行股份有限公司西松分行
20190130 臺灣臺北地方法院
107年度司執消債清字75號
民事
清算事件 辛惠恭,趙興偉律師(法扶律師),吳佩蓮,京城商業銀行股份有限公司,戴誠志,大中票券金融股份有限公司,陳龍政,聯邦商業銀行股份有限公司,李憲章,宋依蘋,安泰商業銀行股份有限公司,丁予康,臺灣新光商業銀行股份有限公司,李增昌,國泰世華商業銀行股份有限公司,郭明鑑,中國信託商業銀行股份有限公司,童兆勤,科懋生物科技股份有限公司
20181022 臺灣臺北地方法院
107年度消債清字94號
民事
清算事件 辛惠恭,趙興偉律師(法扶律師),吳佩蓮,京城商業銀行股份有限公司,戴誠志,大中票券金融股份有限公司,陳龍政,安泰商業銀行股份有限公司,丁予康,臺灣新光商業銀行股份有限公司,李增昌,施世宏,聯邦商業銀行股份有限公司,李憲章,鄭伊舒,洪意雯,黃自立,科懋生物科技股份有限公司
20141029 臺灣士林地方法院
103年度司他字100號
民事
依職權裁定確定訴訟費用額 邱皇人,科懋生物科技股份有限公司,陳澤民
20131009 臺灣士林地方法院
102年度勞訴字5號
民事
給付薪資等 邱皇人,蘇慶良律師,科懋生物科技股份有限公司,陳澤民,張佳瑜律師,林珂
20121022 臺灣臺北地方法院
101年度勞訴字256號
民事
給付薪資等 邱皇人,科懋生物科技股份有限公司,陳澤民
20050819 臺灣高雄地方法院
94年度除字938號
民事
除權判決 科懋生物科技股份有限公司
科懋生物科技股份有限公司的所有訴訟司法案件

財稅資料


是否開立發票
營業地址 臺北市南港區三重里園區街3號14樓之6
財稅營業項目 西藥批發(457112)

國貿局資料



統一編號 23024594
原始登記日期 0830428
核發日期 1020206
廠商中文名稱 科懋生物科技股份有限公司
廠商英文名稱 EXCELSIOR BIOPHARMA INCORPORATION
中文營業地址 臺北市南港區園區街3號14樓之6
英文營業地址 14F.-6, NO.3, PARK ST., NANGANG DIST., TAIPEI CITY 115, TAIWAN (R.O.C.)
電話號碼 02-2655-7568
傳真 02-2655-7915
進口資格
出口資格

政府標案



採購案號 : 110F-027
決標日期 : 2021/5/18
採購單位 : 臺中榮民總醫院
案  名 : 專案藥品1項1年期單價開口合約
得標廠商 : 科懋生物科技股份有限公司
預算金額 : 2,600,000
決標金額 : 0
決標公告 : http://web.pcc.gov.tw/prkms/prms-viewTenderDetailClient.do?ds=20210519&fn=BDM-1-53406493.xml
採購案號 : IT21008548-F
決標日期 : 2021/5/18
採購單位 : 臺中榮民總醫院
案  名 : 專案藥品1項(分6批交貨)
得標廠商 : 科懋生物科技股份有限公司
預算金額 : 1,743,912
決標金額 : 0
決標公告 : http://web.pcc.gov.tw/prkms/prms-viewTenderDetailClient.do?ds=20210519&fn=BDM-1-53406507.xml
採購案號 : 110F-009
決標日期 : 2021/4/15
採購單位 : 臺中榮民總醫院
案  名 : 專案藥品1項1年期單價開口合約
得標廠商 : 科懋生物科技股份有限公司
預算金額 : 6,250,000
決標金額 : 0
決標公告 : http://web.pcc.gov.tw/prkms/prms-viewTenderDetailClient.do?ds=20210416&fn=BDM-1-53378067.xml
採購案號 : 110F-008
決標日期 : 2021/3/24
採購單位 : 臺中榮民總醫院
案  名 : 專案藥品1項1年期單價開口合約
得標廠商 : 科懋生物科技股份有限公司
預算金額 : 2,394,900
決標金額 : 0
決標公告 : http://web.pcc.gov.tw/prkms/prms-viewTenderDetailClient.do?ds=20210325&fn=BDM-1-53360697.xml
採購案號 : HJ09637P530
決標日期 : 2021/3/18
採購單位 : 國防醫學院
案  名 : 血基賞濃縮輸注液25毫克∕毫升(或同等品)
得標廠商 : 科懋生物科技股份有限公司
預算金額 : 3,390,940
決標金額 : 3,390,940
決標公告 : http://web.pcc.gov.tw/prkms/prms-viewTenderDetailClient.do?ds=20210319&fn=BDM-1-53354813.xml
採購案號 : SP-10028
決標日期 : 2021/3/11
採購單位 : 高雄榮民總醫院
案  名 : 藥品5項(開口契約)
得標廠商 : 科懋生物科技股份有限公司
預算金額 : 11,915,643
決標金額 : 0
決標公告 : http://web.pcc.gov.tw/prkms/prms-viewTenderDetailClient.do?ds=20210312&fn=BDM-1-53350221.xml
採購案號 : 109P-099
決標日期 : 2020/12/1
採購單位 : 臺中榮民總醫院
案  名 : 專案藥品壹項半年期單價開口供應契約
得標廠商 : 科懋生物科技股份有限公司
預算金額 : 37,719,780
決標金額 : 0
決標公告 : http://web.pcc.gov.tw/prkms/prms-viewTenderDetailClient.do?ds=20201202&fn=BDM-1-53257492.xml
採購案號 : 109P-109
決標日期 : 2020/11/25
採購單位 : 臺中榮民總醫院
案  名 : 專案藥品壹項半年期單價開口供應契約
得標廠商 : 科懋生物科技股份有限公司
預算金額 : 748,800
決標金額 : 0
決標公告 : http://web.pcc.gov.tw/prkms/prms-viewTenderDetailClient.do?ds=20201126&fn=BDM-1-53252106.xml
採購案號 : SP-09283
決標日期 : 2020/11/18
採購單位 : 高雄榮民總醫院
案  名 : 藥品5項(開口契約)
得標廠商 : 科懋生物科技股份有限公司
預算金額 : 11,915,643
決標金額 : 0
決標公告 : http://web.pcc.gov.tw/prkms/prms-viewTenderDetailClient.do?ds=20201119&fn=BDM-1-53245164.xml
採購案號 : MED109-18
決標日期 : 2020/10/22
採購單位 : 衛生福利部南投醫院
案  名 : 109年藥品乙批(F)採購案
得標廠商 : 旭能醫藥生技股份有限公司,科懋生物科技股份有限公司
預算金額 : 3,662,848
決標金額 : 3,662,850
決標公告 : http://web.pcc.gov.tw/prkms/prms-viewTenderDetailClient.do?ds=20201023&fn=BDM-1-53222107.xml
採購案號 : M08A7428-2
決標日期 : 2020/9/24
採購單位 :
案  名 : 衛生福利部委託代辦採購109年度兒童困難取得之臨床必要藥品聯合採購
得標廠商 : 科懋生物科技股份有限公司,全盟生技有限公司,生達化學製藥股份有限公司,大昌瑞台股份有限公司,信東生技股份有限公司
未得標廠商 : 如山藥業有限公司,昭羿生醫科技有限公司,百世生醫科技有限公司,捷昇生技醫藥有限公司
預算金額 : 1,907,504
決標金額 : 5,393,460
決標公告 : http://web.pcc.gov.tw/prkms/prms-viewTenderDetailClient.do?ds=20200925&fn=BDM-1-53199609.xml
採購案號 : SP-09192
決標日期 : 2020/9/3
採購單位 : 高雄榮民總醫院
案  名 : 藥品1項(開口契約)
得標廠商 : 科懋生物科技股份有限公司
預算金額 : 5,766,032
決標金額 : 0
決標公告 : http://web.pcc.gov.tw/prkms/prms-viewTenderDetailClient.do?ds=20200904&fn=BDM-1-53182833.xml
採購案號 : HJ09543P425
決標日期 : 2020/8/4
採購單位 : 國防醫學院
案  名 : 阿腸克浣腸劑20毫克/毫升(或同等品)
得標廠商 : 科懋生物科技股份有限公司
預算金額 : 1,728,000
決標金額 : 1,684,350
決標公告 : http://web.pcc.gov.tw/prkms/prms-viewTenderDetailClient.do?ds=20200805&fn=BDM-1-53158785.xml
採購案號 : IT20014626-P
決標日期 : 2020/8/4
採購單位 : 臺中榮民總醫院
案  名 : 專案藥品壹項(分6批交貨)
得標廠商 : 科懋生物科技股份有限公司
預算金額 : 1,162,608
決標金額 : 0
決標公告 : http://web.pcc.gov.tw/prkms/prms-viewTenderDetailClient.do?ds=20200805&fn=BDM-1-53158815.xml
採購案號 : SP-09069
決標日期 : 2020/7/12
採購單位 : 高雄榮民總醫院
案  名 : 藥品2項
得標廠商 : 科懋生物科技股份有限公司
預算金額 : 26,344,032
決標金額 : 0
決標公告 : http://web.pcc.gov.tw/prkms/prms-viewTenderDetailClient.do?ds=20200713&fn=BDM-1-53138890.xml
採購案號 : YMD1093013
決標日期 : 2020/7/8
採購單位 : 國立陽明大學附設醫院
案  名 : 2項臨採藥品單價開口契約
得標廠商 : 久裕企業股份有限公司,科懋生物科技股份有限公司
預算金額 : 5,940,000
決標金額 : 5,640,000
決標公告 : http://web.pcc.gov.tw/prkms/prms-viewTenderDetailClient.do?ds=20200709&fn=BDM-1-53136697.xml
採購案號 : DR109143N
決標日期 : 2020/6/28
採購單位 : 臺北榮民總醫院
案  名 : Sapropterin dihydrochloride tab 10mg等五項單價開口契約
得標廠商 : 科懋生物科技股份有限公司,裕利股份有限公司,宏曜藥業股份有限公司,平廷實業有限公司
預算金額 : 9,598,644
決標金額 : 0
決標公告 : http://web.pcc.gov.tw/prkms/prms-viewTenderDetailClient.do?ds=20200629&fn=BDM-1-53124926.xml
採購案號 : 109RE1160N
決標日期 : 2020/6/22
採購單位 : 臺北榮民總醫院
案  名 : 氰化物解毒劑等兩項壹批
得標廠商 : 科懋生物科技股份有限公司
預算金額 : 890,000
決標金額 : 0
決標公告 : http://web.pcc.gov.tw/prkms/prms-viewTenderDetailClient.do?ds=20200623&fn=BDM-1-53122180.xml
採購案號 : 109P-042
決標日期 : 2020/6/16
採購單位 : 臺中榮民總醫院
案  名 : 常備藥品7項2年期單價供應契約
得標廠商 : 世羽興業有限公司,科懋生物科技股份有限公司,久裕企業股份有限公司,平廷實業有限公司,正和製藥股份有限公司
預算金額 : 21,916,128
決標金額 : 0
決標公告 : http://web.pcc.gov.tw/prkms/prms-viewTenderDetailClient.do?ds=20200617&fn=BDM-1-53116243.xml
採購案號 : 109P-036
決標日期 : 2020/6/8
採購單位 : 臺中榮民總醫院
案  名 : 常備藥品2項半年期單價供應契約
得標廠商 : 科懋生物科技股份有限公司
預算金額 : 26,785,200
決標金額 : 0
決標公告 : http://web.pcc.gov.tw/prkms/prms-viewTenderDetailClient.do?ds=20200609&fn=BDM-1-53109836.xml
採購案號 : SP-09038
決標日期 : 2020/5/5
採購單位 : 高雄榮民總醫院
案  名 : 藥品1項
得標廠商 : 科懋生物科技股份有限公司
預算金額 : 2,060,784
決標金額 : 0
決標公告 : http://web.pcc.gov.tw/prkms/prms-viewTenderDetailClient.do?ds=20200506&fn=BDM-1-53080658.xml
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工作機會



單位 工作機會 日期
科懋生物科技股份有限公司
台北市南港區
會計人員(總帳及成本會計) 2021-07-03
科懋生物科技股份有限公司
台北市南港區
研究人員 2021-07-03
科懋生物科技股份有限公司
台北市南港區
人力資源管理人員(教育訓練,員工關係) 2021-07-02
科懋生物科技股份有限公司
台北市南港區
人力資源管理人員(招募,考勤) 2021-06-06
科懋生物科技股份有限公司
新竹縣竹北市
維修工程師(新竹) 2021-03-04
科懋生物科技股份有限公司
台北市南港區
產品行銷人員(罕見疾病藥品) 2020-10-19
科懋生物科技股份有限公司
台北市南港區
產品行銷人員(一般藥品) 2020-09-28
科懋生物科技股份有限公司
新竹縣竹北市
品管分析員(新竹) 2020-02-13
科懋生物科技股份有限公司的工作職缺
科懋生物科技股份有限公司的薪資情報

其它資料



公開資料
依據藥物安全監視管理辦法,新藥上市後須納入藥物安全監視(5年),藥商須定期交付安全性報告(包含國內外相關安全性資料)。 本資料集為監視中藥品名單,將可供醫療人員加強警示及通報藥品不良反應。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-監視中藥品名單
欄位 : 許可證字號、發證日、商品名、許可證持有者、監視終止

許可證字號 罕菌疫輸字第000010號
發證日 100.05.27
商品名 Normosang 25 mg/mL Concentrate for Solution for Infusion
許可證持有者 科懋生物科技股份有限公司
監視終止 105.05.27

臺北市生技廠商企業名錄
來源 : 臺北市政府資訊局-臺北市生技廠商企業名錄
欄位 : 單位名稱、統一編號、負責人、登記地址、公司電話、主要經營項目、位置X座標、位置Y座標

單位名稱 科懋生物科技股份有限公司
統一編號 23024594
負責人 陳澤民
登記地址 臺北市南港區園區街3號14樓之6
公司電話 2655-7568
主要經營項目 西藥製劑(提供產品代理進口非生產)
位置X座標 311745.412
位置Y座標 2772394.44

臺北市南港軟體工業園區廠商資料名錄
來源 : 臺北市政府資訊局-臺北市南港軟體工業園區廠商資料名錄
欄位 : 統編、公司名稱、公司地址、ADDR_X、ADDR_Y

統編 23024594
公司名稱 科懋生物科技股份有限公司
公司地址 115臺北市南港區園區街3號14樓之6
ADDR_X 311745
ADDR_Y 2772394

依據藥物安全監視管理辦法,新藥上市後須納入藥物安全監視(5年),藥商須定期交付安全性報告(包含國內外相關安全性資料)。 本資料集為監視中藥品名單,將可供醫療人員加強警示及通報藥品不良反應。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-監視中藥品名單
欄位 : 許可證字號;發證日;商品名;許可證持有者;監視終止

罕菌疫輸字第000010號
100.05.27
Normosang 25 mg/mL Concentrate for Solution for Infusion 
科懋生物科技股份有限公司 
105.05.27

營業人統編、營業人名稱、屬性、地址
來源 : 財政部財政資訊中心-導入電子發票營業人清單
欄位 : 營業人統編、營業人名稱、屬性、地址

營業人統編 23024594
營業人名稱 科懋生物科技股份有限公司
屬性 B2C
地址 臺北市南港區三重里園區街3號14樓之6

營業人統編 23024594
營業人名稱 科懋生物科技股份有限公司
屬性 B2B
地址 臺北市南港區三重里園區街3號14樓之6

(上櫃)採累積投票制、全額連記法、候選人提名制選任董監事及當選資料(全體公司彙總報表) (櫃買中心)
來源 : 金融監督管理委員會證券期貨局-上櫃公司採累積投票制、全額連記法、候選人提名制選任董監事及當選資料彙總表
欄位 : 出表日期、公司代號、公司名稱、股東常(臨時)會日期-常或臨時、股東常(臨時)會日期-日期、是否選任董監事、董監事選任方式、是否採候選人提名制選任董監事、採候選人提名制選任董監事相關公告-提名受理期間、採候選人提名制選任董監事相關公告-提名受理處所、候選人類別、候選人姓名、是否當選

出表日期 1100328
公司代號 6496
公司名稱 科懋
股東常(臨時)會日期-常或臨時 常會
股東常(臨時)會日期-日期 1100521
是否選任董監事
董監事選任方式 累積投票制
是否採候選人提名制選任董監事
採候選人提名制選任董監事相關公告-提名受理期間 1100312~1100322
採候選人提名制選任董監事相關公告-提名受理處所 科懋生物科技股份有限公司財務處(地址:台北市南港區園區街3號14樓之6)
候選人類別 董事
候選人姓名
是否當選

出表日期 1100328
公司代號 6496
公司名稱 科懋
股東常(臨時)會日期-常或臨時 常會
股東常(臨時)會日期-日期 1100521
是否選任董監事
董監事選任方式 累積投票制
是否採候選人提名制選任董監事
採候選人提名制選任董監事相關公告-提名受理期間 1100312~1100322
採候選人提名制選任董監事相關公告-提名受理處所 科懋生物科技股份有限公司財務處(地址:台北市南港區園區街3號14樓之6)
候選人類別 獨立董事
候選人姓名
是否當選

本資料集來源來自醫療器材GMP管理系統資料庫,並每週與該系統同步三年內有效期間內資訊,藉以提供醫療人員、業者、研究機構和一般民眾使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材QSD認可登錄資料集
欄位 : 製造廠名稱、製造廠地址、登錄號碼、登錄品項、國別、藥商名稱、是否在3年有效期間內、有效期限

製造廠名稱 Actim Oy
製造廠地址 Noljakantie 13, Fl-80130, Joensuu, Finland
登錄號碼 QSD12388
登錄品項 Urinary pH (Nonquantitative) Test System(Sterile)
國別 FIN-芬蘭
藥商名稱 科懋生物科技股份有限公司
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2023-11-04

製造廠名稱 Actim Oy
製造廠地址 Noljakantie 13, Fl-80130, Joensuu, Finland
登錄號碼 QSD12388
登錄品項 Human Growth Hormone Test System(Sterile)
國別 FIN-芬蘭
藥商名稱 科懋生物科技股份有限公司
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2023-11-04

製造廠名稱 Actim Oy
製造廠地址 Noljakantie 13, Fl-80130, Joensuu, Finland
登錄號碼 QSD12388
登錄品項 C-Reactive Protein Immunological Test System
國別 FIN-芬蘭
藥商名稱 科懋生物科技股份有限公司
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2023-11-04

製造廠名稱 Actim Oy
製造廠地址 Noljakantie 13, Fl-80130, Joensuu, Finland
登錄號碼 QSD12388
登錄品項 Influenza Virus Antigen Detection Test System
國別 FIN-芬蘭
藥商名稱 科懋生物科技股份有限公司
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2023-11-04

製造廠名稱 Actim Oy
製造廠地址 Noljakantie 13, Fl-80130, Joensuu, Finland
登錄號碼 QSD12388
登錄品項 Occult Blood Test
國別 FIN-芬蘭
藥商名稱 科懋生物科技股份有限公司
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2023-11-04

製造廠名稱 Actim Oy
製造廠地址 Noljakantie 13, Fl-80130, Joensuu, Finland
登錄號碼 QSD12388
登錄品項 Trypsin Test System
國別 FIN-芬蘭
藥商名稱 科懋生物科技股份有限公司
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2023-11-04

本資料集來源來自醫療器材GMP管理系統資料庫,並每週與該系統同步三年內有效期間內資訊,藉以提供醫療人員、業者、研究機構和一般民眾使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材QSD認可登錄資料集
欄位 : 製造廠名稱;製造廠地址;登錄號碼;登錄品項;國別;藥商名稱;是否在3年有效期間內;有效期限

Actim Oy
Noljakantie 13, Fl-80130, Joensuu, Finland
QSD12388
Urinary pH (Nonquantitative) Test System(Sterile)
FIN-芬蘭
科懋生物科技股份有限公司
Y
2023-11-04

Actim Oy
Noljakantie 13, Fl-80130, Joensuu, Finland
QSD12388
Human Growth Hormone Test System(Sterile)
FIN-芬蘭
科懋生物科技股份有限公司
Y
2023-11-04

Actim Oy
Noljakantie 13, Fl-80130, Joensuu, Finland
QSD12388
Influenza Virus Antigen Detection Test System
FIN-芬蘭
科懋生物科技股份有限公司
Y
2023-11-04

Actim Oy
Noljakantie 13, Fl-80130, Joensuu, Finland
QSD12388
C-Reactive Protein Immunological Test System
FIN-芬蘭
科懋生物科技股份有限公司
Y
2023-11-04

Actim Oy
Noljakantie 13, Fl-80130, Joensuu, Finland
QSD12388
Occult Blood Test
FIN-芬蘭
科懋生物科技股份有限公司
Y
2023-11-04

Actim Oy
Noljakantie 13, Fl-80130, Joensuu, Finland
QSD12388
Trypsin Test System
FIN-芬蘭
科懋生物科技股份有限公司
Y
2023-11-04

針對國際藥品回收資訊,由人工每日巡查國外衛生機關網站公布的資訊,主要選定本國進口量較大的國家,例如美、英、日、歐盟…等國家,翻譯並彙整後公開的資料。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-消費紅綠燈-國際藥品
欄位 : 燈號、標題名稱、內容、附檔、更新日期

燈號 黃燈
標題名稱 有關Warner Chilcott Canada Co.公司主動回收Asacol 800 (批號450654等4批號) 產品,國內並未輸入該等回收批號產品。
內容 事件過程:加拿大衛生主管機關於102年12月10日發布藥品回收訊息,說明Warner Chilcott Canada Co.公司主動回收Asacol 800藥品 (批號450654、450665、451559及452576),回收原因為該等批號產品之安定性試驗不純物項目不符合規格,故主動回收。經查,案內回收批號產品並未輸入國內,請民眾放心。 經查,衛生福利部核准品名為「阿腸克錠800毫克 Asacol 800 mg gastro-resistant tablets (衛署藥輸字第024611號)」藥品,申請廠商為科懋生物科技股份有限公司,製造廠為Haupt Pharma Wulfing GMBH,主成分為Mesalazine (Mesalamine),核准適應症為「治療潰瘍性結腸炎及其持續治療以防止復發」。該藥品為處方藥,須經醫師診斷並開立處方後,方能使用。另查,案內回收批號產品並未輸入國內,請民眾放心。 為確保藥物安全與醫療效能,衛生福利部已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ,網站:http://adr.fda.gov.tw 。 如發現藥物不良品時,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100,網站: http://recall.fda.gov.tw。 ;;處置建議:為維護消費者健康與權益,衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號,消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。
附檔
更新日期 2013/12/10

燈號 黃燈
標題名稱 有關EUSA Pharma SAS公司藥品「Erwinase for Injection」 (批號181G117、181G217、181G317、181G417及181G517),使用本品時需注意是否有雜質/異物,以避免風險。
內容 事件過程: ◎ Health Canada 於 106年5月3日發布藥品警訊訊息(非回收訊息),說明EUSA Pharma SAS公司藥品「Erwinase for Injection」 (批號181G117、181G217、181G317、181G417及181G517)於膠塞或凍晶本體上有雜質/異物,惟該國為避免藥品供應短缺,故未執行回收,但已請廠商通知醫療人員,在使用本品時需注意是否有雜質/異物,以避免風險。 ◎ 經查,科懋生物科技股份有限公司有專案進口該藥品,廠商說明警訊提及之藥品僅批號181G117有輸入台灣,已依原廠指示告知相關醫療機構於使用該批藥品前須確認是否有異物。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能,衛生福利部已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401,網站: https://qms.fda.gov.tw。;;處置建議:經衛生福利部詢問,專案進口廠商已依原廠指示告知出貨醫院之藥劑部及使用醫師使用該批藥品須確認是否有異物,以避免風險。
附檔
更新日期 2017/05/03

燈號 黃燈
標題名稱 有關EUSA Pharma SAS公司藥品「ERWINASE (Erwinia L-asparaginase) for Injection」 (批號179G116, 179G216, 179G316, 179G416, 179G516),使用本品時需注意是否有雜質/異物,以避免風險。
內容 事件過程: ◎ Health Canada 於 106年01月09日發布藥品警訊訊息(非回收訊息),說明EUSA Pharma SAS公司藥品「ERWINASE (Erwinia L-asparaginase) for Injection」 (批號179G116, 179G216, 179G316, 179G416, 179G516)於膠塞或凍晶本體上有雜質/異物,惟該國為避免藥品供應短缺,故未執行回收,但已請廠商通知醫療人員,在使用本品時需注意是否有雜質/異物,以避免風險。 ◎ 經查,科懋生物科技股份有限公司有專案進口該藥品,廠商說明警訊提及之藥品僅批號179G116有輸入台灣,已依原廠指示告知相關醫療機構於使用該批藥品前須確認是否有異物。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能,衛生福利部已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401,網站: https://qms.fda.gov.tw。 ;;處置建議:經衛生福利部詢問,專案進口廠商已依原廠指示告知出貨醫院之藥劑部及使用醫師使用該批藥品須確認是否有異物,以避免風險。
附檔
更新日期 2017/01/09

針對國際藥品回收資訊,由人工每日巡查國外衛生機關網站公布的資訊,主要選定本國進口量較大的國家,例如美、英、日、歐盟…等國家,翻譯並彙整後公開的資料。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-消費紅綠燈-國際藥品
欄位 : 燈號;標題名稱;內容;附檔;更新日期

黃燈
有關EUSA Pharma SAS公司藥品「ERWINASE (Erwinia L-asparaginase) for Injection」 (批號179G116, 179G216, 179G316, 179G416, 179G516),使用本品時需注意是否有雜質/異物,以避免風險。
事件過程: ◎  Health Canada 於 106年01月09日發布藥品警訊訊息(非回收訊息),說明EUSA Pharma SAS公司藥品「ERWINASE (Erwinia L-asparaginase) for Injection」 (批號179G116, 179G216, 179G316, 179G416, 179G516)於膠塞或凍晶本體上有雜質/異物,惟該國為避免藥品供應短缺,故未執行回收,但已請廠商通知醫療人員,在使用本品時需注意是否有雜質/異物,以避免風險。 ◎  經查,科懋生物科技股份有限公司有專案進口該藥品,廠商說明警訊提及之藥品僅批號179G116有輸入台灣,已依原廠指示告知相關醫療機構於使用該批藥品前須確認是否有異物。 ◎  為確保藥物安全與醫療效能,衛生福利部已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401,網站: https://qms.fda.gov.tw。 ;;處置建議:經衛生福利部詢問,專案進口廠商已依原廠指示告知出貨醫院之藥劑部及使用醫師使用該批藥品須確認是否有異物,以避免風險。
2017/01/09

黃燈
有關EUSA Pharma SAS公司藥品「Erwinase for Injection」 (批號181G117、181G217、181G317、181G417及181G517),使用本品時需注意是否有雜質/異物,以避免風險。
事件過程: ◎  Health Canada 於 106年5月3日發布藥品警訊訊息(非回收訊息),說明EUSA Pharma SAS公司藥品「Erwinase for Injection」 (批號181G117、181G217、181G317、181G417及181G517)於膠塞或凍晶本體上有雜質/異物,惟該國為避免藥品供應短缺,故未執行回收,但已請廠商通知醫療人員,在使用本品時需注意是否有雜質/異物,以避免風險。 ◎  經查,科懋生物科技股份有限公司有專案進口該藥品,廠商說明警訊提及之藥品僅批號181G117有輸入台灣,已依原廠指示告知相關醫療機構於使用該批藥品前須確認是否有異物。 ◎  為確保藥物安全與醫療效能,衛生福利部已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401,網站: https://qms.fda.gov.tw。;;處置建議:經衛生福利部詢問,專案進口廠商已依原廠指示告知出貨醫院之藥劑部及使用醫師使用該批藥品須確認是否有異物,以避免風險。
2017/05/03

黃燈
有關Warner Chilcott Canada Co.公司主動回收Asacol 800 (批號450654等4批號) 產品,國內並未輸入該等回收批號產品。
事件過程:加拿大衛生主管機關於102年12月10日發布藥品回收訊息,說明Warner Chilcott Canada Co.公司主動回收Asacol 800藥品 (批號450654、450665、451559及452576),回收原因為該等批號產品之安定性試驗不純物項目不符合規格,故主動回收。經查,案內回收批號產品並未輸入國內,請民眾放心。 經查,衛生福利部核准品名為「阿腸克錠800毫克 Asacol 800 mg gastro-resistant tablets  (衛署藥輸字第024611號)」藥品,申請廠商為科懋生物科技股份有限公司,製造廠為Haupt Pharma Wulfing GMBH,主成分為Mesalazine (Mesalamine),核准適應症為「治療潰瘍性結腸炎及其持續治療以防止復發」。該藥品為處方藥,須經醫師診斷並開立處方後,方能使用。另查,案內回收批號產品並未輸入國內,請民眾放心。 為確保藥物安全與醫療效能,衛生福利部已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ,網站:http://adr.fda.gov.tw 。 如發現藥物不良品時,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100,網站: http://recall.fda.gov.tw。 ;;處置建議:為維護消費者健康與權益,衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號,消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。
2013/12/10

本資料集為食品藥物管理署稽核國內PIC/S GDP藥商之名單,本資料集同步署網更新,藉此提供消費者、業者或從事醫療人員進一步使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-符合PIC/S GDP藥商名單資料集
欄位 : 藥商別、藥商名稱、藥商地址、GDP作業內容

藥商別 製造業
藥商名稱 科懋生物科技股份有限公司
藥商地址 新北市汐止區大同路一段120、122、126號6樓
GDP作業內容 儲存(含冷鏈藥品)

藥商別 販賣業
藥商名稱 科懋生物科技股份有限公司
藥商地址 台北市南港區園區街3號14樓之6
GDP作業內容 採購、儲存、供應、輸入、輸出(均含冷鏈藥品)

本資料集為食品藥物管理署稽核國內PIC/S GDP藥商之名單,本資料集同步署網更新,藉此提供消費者、業者或從事醫療人員進一步使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-符合PIC/S GDP藥商名單資料集
欄位 : 藥商別;藥商名稱;藥商地址;GDP作業內容

製造業
科懋生物科技股份有限公司
新北市汐止區大同路一段120、122、126號6樓
儲存(含冷鏈藥品)

販賣業
科懋生物科技股份有限公司
台北市南港區園區街3號14樓之6
採購、儲存、供應、輸入、輸出(均含冷鏈藥品)

收錄公文電子交換系統之使用機關,以供電子交換系統使用
來源 : 國家發展委員會檔案管理局-公文電子交換系統地址簿
欄位 : ORGID、ORGNAME、STATUSCODE、UPDATETIME

ORGID EB23024594
ORGNAME 科懋生物科技股份有限公司
STATUSCODE T
UPDATETIME 2019-03-15 17:45:04

藉由本資料集可查詢經衛生福利部查驗登記核備之輸入膠囊錠狀食品相關資訊。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-輸入錠狀膠囊狀食品查驗登記資料集
欄位 : 核備函字號、中文品名、英文品名、有效日期、發證日期、申請商名稱、申請商電話、申請商地址、成分、簽審文件編號

核備函字號 1015030066
中文品名 歐 3 加福 EPA 魚油膠囊
英文品名 OM3GAFORT EPA PREMIUM
有效日期 1111022
發證日期 1011022
申請商名稱 科懋生物科技股份有限公司
申請商電話 02-26557568
申請商地址 台北市南港區園區街3號14樓之6
成分 FISH OIL;;GELATIN;;LECITHIN;;MIXED TOCOPHEROL;;COCHINEAL RED A
簽審文件編號 DHC0A150300666

核備函字號 1015030067
中文品名 歐 3 加福 DHA 魚油膠囊
英文品名 OM3GAFORT DHA PREMIUM
有效日期 1111022
發證日期 1011022
申請商名稱 科懋生物科技股份有限公司
申請商電話 02-26557568
申請商地址 台北市南港區園區街3號14樓之6
成分 FISH OIL;;GELATIN;;SOYA LECITHIN;;MIXED TOCOPHEROL;;INDIGO CARMINE
簽審文件編號 DHC0A150300677

核備函字號 1036040676
中文品名 科懋安脂活菌膠囊
英文品名 AB-LIFE
有效日期 1130829
發證日期 1030829
申請商名稱 科懋生物科技股份有限公司
申請商電話 02-26557568
申請商地址 台北市南港區園區街3號14樓之6
成分 MALTODEXTRIN;;LACTOBACILLUS PLANTARUM;;SILICON DIOXIDE;;HYDROXYPROPYL METHYLCELLULOSE;;TITANIUM DIOXIDE
簽審文件編號 DHC0A360406762

核備函字號 1036062661
中文品名 科懋愛必賜活菌膠囊
英文品名 I 3.1
有效日期 1131209
發證日期 1031209
申請商名稱 科懋生物科技股份有限公司
申請商電話 02-26557568
申請商地址 台北市南港區園區街3號14樓之6
成分 MALTODEXTRIN;;PROPRIETARY PROBIOTICS BLEND;;SILICON DIOXIDE;;MAGNESIUM STEARATE;;HYDROXYPROPYL METHYLCELLULOSE;;TITANIUM DIOXIDE
簽審文件編號 DHC0A360626610

藉由本資料集可查詢經衛生福利部查驗登記核備之輸入膠囊錠狀食品相關資訊。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-輸入錠狀膠囊狀食品查驗登記資料集
欄位 : 核備函字號;中文品名;英文品名;有效日期;發證日期;申請商名稱;申請商電話;申請商地址;成分;簽審文件編號

1015030066
歐 3 加福 EPA 魚油膠囊
OM3GAFORT EPA PREMIUM
1111022
1011022
科懋生物科技股份有限公司
02-26557568
台北市南港區園區街3號14樓之6
FISH OIL;;GELATIN;;LECITHIN;;MIXED TOCOPHEROL;;COCHINEAL RED A
DHC0A150300666

1015030067
歐 3 加福 DHA 魚油膠囊
OM3GAFORT DHA PREMIUM
1111022
1011022
科懋生物科技股份有限公司
02-26557568
台北市南港區園區街3號14樓之6
FISH OIL;;GELATIN;;SOYA LECITHIN;;MIXED TOCOPHEROL;;INDIGO CARMINE
DHC0A150300677

1036040676
科懋安脂活菌膠囊
AB-LIFE
1130829
1030829
科懋生物科技股份有限公司
02-26557568
台北市南港區園區街3號14樓之6
MALTODEXTRIN;;LACTOBACILLUS PLANTARUM;;SILICON DIOXIDE;;HYDROXYPROPYL METHYLCELLULOSE;;TITANIUM DIOXIDE
DHC0A360406762

1036062661
科懋愛必賜活菌膠囊
I 3.1
1131209
1031209
科懋生物科技股份有限公司
02-26557568
台北市南港區園區街3號14樓之6
MALTODEXTRIN;;PROPRIETARY PROBIOTICS BLEND;;SILICON DIOXIDE;;MAGNESIUM STEARATE;;HYDROXYPROPYL METHYLCELLULOSE;;TITANIUM DIOXIDE
DHC0A360626610

上櫃公司各產業EPS統計資訊 (全體公司彙總報表) (櫃買中心)
來源 : 金融監督管理委員會證券期貨局-上櫃公司各產業EPS統計資訊
欄位 : 出表日期、年度、季別、公司代號、公司名稱、產業別、基本每股盈餘(元)、普通股每股面額、營業收入、營業利益、營業外收入及支出、稅後淨利

出表日期 1100402
年度 109
季別 4
公司代號 6496
公司名稱 科懋生物科技股份有限公司
產業別 生技醫療業
基本每股盈餘(元) 0.76
普通股每股面額 新台幣 10.0000元
營業收入 1443661.00
營業利益 41477.00
營業外收入及支出 3822.00
稅後淨利 35300.00

本資料集擷取自各縣市衛生局登錄之化粧品廣告處辦紀錄,可顯示欄位以系統開放者為限,惟本資料集可能因後續修正裁量而有所變動,亦不代表處分主體之產品為違法,請審慎採參。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-違規化粧品廣告資料集
欄位 : 違規產品名稱、違規廠商名稱或負責人、處分機關、處分日期、處分法條、違規情節、刊播日期、刊播媒體類別、刊播媒體、查處情形

違規產品名稱 [芮培菈®]Repavar 芮芙菈護益膚面霜 50ml
違規廠商名稱或負責人 科懋生物科技股份有限公司/
處分機關
處分日期 10 29 2019 12:00AM
處分法條 化粧品衛生管理條例第24條第1項
違規情節 廣告違規
刊播日期 08 27 2019 12:00AM
刊播媒體類別 網路
刊播媒體 facebook
查處情形 處分結案

違規產品名稱 [芮培菈®]Repavar 芮芙菈極緻修護爸氣組
違規廠商名稱或負責人 科懋生物科技股份有限公司/
處分機關
處分日期 10 29 2019 12:00AM
處分法條
違規情節 廣告違規
刊播日期 08 27 2019 12:00AM
刊播媒體類別 網路
刊播媒體 facebook
查處情形 相關案件已處分

臺北市生技廠商企業名錄
來源 : 臺北市政府產業發展局-臺北市生技廠商企業名錄
欄位 : 單位名稱、統一編號、負責人、登記地址、公司電話、主要經營項目、位置X座標、位置Y座標

單位名稱 科懋生物科技股份有限公司
統一編號 23024594
負責人 陳澤民
登記地址 臺北市南港區園區街3號14樓之6
公司電話 2655-7568
主要經營項目 西藥製劑(提供產品代理進口非生產)
位置X座標 311745.412
位置Y座標 2772394.44

本資料集匯整由各縣市衛生局行文副知本署之食品違規廣告處分紀錄,可顯示欄位以來文登載者為限,惟本資料集可能因後續修正裁量而有所變動,亦不代表處分主體之產品為違法,請審慎採參。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-違規食品廣告資料集
欄位 : 違規產品名稱、違規廠商名稱或負責人、處分機關、處分日期、處分法條、刊播日期、刊播媒體類別、刊播媒體、查處情形

違規產品名稱 精萃濃縮EPA 30顆/60顆
違規廠商名稱或負責人 科懋生物科技股份有限公司/陳O民
處分機關
處分日期 01 27 2021 12:00AM
處分法條 食品安全衛生管理法第28條第1項
刊播日期 12 2 2020 12:00AM
刊播媒體類別 網路
刊播媒體 om3gafort
查處情形 處分結案

本資料集每週與藥證業務管理系統同步,藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-全部藥品許可證資料集
欄位 : 許可證字號、註銷狀態、註銷日期、註銷理由、有效日期、發證日期、許可證種類、舊證字號、通關簽審文件編號、中文品名、英文品名、適應症、劑型、包裝、藥品類別、管制藥品分類級別、主成分略述、申請商名稱、申請商地址、申請商統一編號、製造商名稱、製造廠廠址、製造廠公司地址、製造廠國別、製程、異動日期、用法用量、包裝與國際條碼

許可證字號 衛署藥製字第045696號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2023/08/04
發證日期 2003/08/04
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00104569600
中文品名 阿腸克浣腸劑20毫克/毫升
英文品名 COLASA ENEMA 20MG/ML
適應症 潰瘍性結腸炎、輕度到中度之直腸炎及直腸乙狀結腸炎。
劑型 浣腸劑
包裝 塑膠瓶裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 MESALAZINE(MESALAMINE)
申請商名稱 科進製藥科技股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街3號14樓之7
申請商統一編號 97301657
製造商名稱 科懋生物科技股份有限公司
製造廠廠址 新北市汐止區大同路一段120、122、126號6樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程 二級包裝廠
異動日期 2019/02/18
用法用量
包裝與國際條碼 塑膠瓶裝

許可證字號 衛署藥製字第045777號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2023/09/23
發證日期 2003/09/23
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00104577700
中文品名 大捷膠囊150毫克
英文品名 Tazac Capsules 150mg
適應症 十二指腸潰瘍、良性胃潰瘍、逆流性食道炎。
劑型 膠囊劑
包裝 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 NIZATIDINE
申請商名稱 科進製藥科技股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街3號14樓之7
申請商統一編號 97301657
製造商名稱 科懋生物科技股份有限公司
製造廠廠址 新北市汐止區大同路一段120、122、126號6樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程 二級包裝廠
異動日期 2019/09/23
用法用量
包裝與國際條碼 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

許可證字號 衛署藥製字第056698號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2021/09/07
發證日期 2011/09/07
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00105669802
中文品名 達來外用凝膠2%
英文品名 Zalain External Gel 2%
適應症 治療頭皮之脂漏性皮膚炎及因黴菌感染所引起之頭皮屑。
劑型 外用凝膠劑
包裝 塑膠瓶裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 SERTACONAZOLE NITRATE
申請商名稱 科進製藥科技股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街3號14樓之7
申請商統一編號 97301657
製造商名稱 科懋生物科技股份有限公司
製造廠廠址 新北市汐止區大同路一段120、122、126號6樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程 二級包裝廠
異動日期 2019/04/12
用法用量 如仿單。
包裝與國際條碼 塑膠瓶裝

許可證字號 衛署藥輸字第023800號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2023/08/21
發證日期 2003/08/21
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202380000
中文品名 多膊心注射劑50毫克/毫升
英文品名 DOBUJECT 50MG/ML CONCENTRATE FOR PARENTERAL INFUSION
適應症 成人 增強心肌收縮力而適用於短期治療器質性心臟病、心臟外科手術引起心肌收縮力抑制而導致之心臟代償性機能衰竭。兒童 Dobutamine可用於所有年齡的兒科患者(從新生兒到18歲患者皆可使用),能夠增強心肌收縮力,而適用於短期治療因代償失調性心衰竭、心臟外科手術、心肌病變、心原性或敗血性休克引起之心輸出量及全身血液灌注量不足。
劑型 注射劑
包裝 安瓿;;安瓿
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 DOBUTAMINE HCL
申請商名稱 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號 23024594
製造商名稱 BERLIMED S.A.
製造廠廠址 C/FRANCISCO ALONSO, 7 POLIGONO INDUSTRIAL SANTA ROSA 28806 ALCALA DE HENARES (MADRID), SPAIN
製造廠公司地址
製造廠國別 SPAIN
製程
異動日期 2018/06/25
用法用量 詳如核定本
包裝與國際條碼 安瓿;;安瓿

許可證字號 衛署藥輸字第023800號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2023/08/21
發證日期 2003/08/21
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202380000
中文品名 多膊心注射劑50毫克/毫升
英文品名 DOBUJECT 50MG/ML CONCENTRATE FOR PARENTERAL INFUSION
適應症 成人 增強心肌收縮力而適用於短期治療器質性心臟病、心臟外科手術引起心肌收縮力抑制而導致之心臟代償性機能衰竭。兒童 Dobutamine可用於所有年齡的兒科患者(從新生兒到18歲患者皆可使用),能夠增強心肌收縮力,而適用於短期治療因代償失調性心衰竭、心臟外科手術、心肌病變、心原性或敗血性休克引起之心輸出量及全身血液灌注量不足。
劑型 注射劑
包裝 安瓿;;安瓿
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 DOBUTAMINE HCL
申請商名稱 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號 23024594
製造商名稱 BAYER SCHERING PHARMA OY
製造廠廠址 PANSIONTIE 47, 20210 TURKU, FINLAND
製造廠公司地址
製造廠國別 FINLAND
製程 市場許可證持有者
異動日期 2018/06/25
用法用量 詳如核定本
包裝與國際條碼 安瓿;;安瓿

許可證字號 衛署藥輸字第023800號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2023/08/21
發證日期 2003/08/21
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202380000
中文品名 多膊心注射劑50毫克/毫升
英文品名 DOBUJECT 50MG/ML CONCENTRATE FOR PARENTERAL INFUSION
適應症 成人 增強心肌收縮力而適用於短期治療器質性心臟病、心臟外科手術引起心肌收縮力抑制而導致之心臟代償性機能衰竭。兒童 Dobutamine可用於所有年齡的兒科患者(從新生兒到18歲患者皆可使用),能夠增強心肌收縮力,而適用於短期治療因代償失調性心衰竭、心臟外科手術、心肌病變、心原性或敗血性休克引起之心輸出量及全身血液灌注量不足。
劑型 注射劑
包裝 安瓿;;安瓿
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 DOBUTAMINE HCL
申請商名稱 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號 23024594
製造商名稱 PRIMEX PHARMACEUTICALS OY
製造廠廠址 MARIANKATU 21C , 00170 HELSINKI, FINLAND
製造廠公司地址
製造廠國別 FINLAND
製程 市場許可證持有者
異動日期 2018/06/25
用法用量 詳如核定本
包裝與國際條碼 安瓿;;安瓿

許可證字號 衛署藥輸字第020539號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2005/04/28
註銷理由 有效期間已屆未能補件
有效日期 2004/07/18
發證日期 1994/07/18
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202053900
中文品名 安腸克浣腸劑
英文品名 ASACOL ENEMA
適應症 潰瘍性結腸炎,輕度到中度之直腸炎及直腸乙狀結腸炎。
劑型 浣腸劑
包裝 塑膠容器裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 AMINOSALICYLIC ACID META-
申請商名稱 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街3號14樓之1
申請商統一編號 23024594
製造商名稱 TILLOTTS PHARMACEUTICAL AG
製造廠廠址 HAUPTSTRASSE 27 4417 ZIEFEN
製造廠公司地址
製造廠國別 SWITZERLAND
製程
異動日期 2005/05/11
用法用量
包裝與國際條碼 塑膠容器裝

許可證字號 衛署藥輸字第021083號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2025/11/18
發證日期 2020/07/05
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202108301
中文品名 安腸克栓劑
英文品名 ASACOL SUPPOSITORIES
適應症 潰瘍性結腸炎、輕度到中度直腸炎及直腸乙狀結腸炎。
劑型 栓劑
包裝 盒裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 AMINOSALICYLIC ACID META-
申請商名稱 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號 23024594
製造商名稱 科懋生物科技股份有限公司
製造廠廠址 新北市汐止區大同路一段120、122、126號6樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程 貼標廠
異動日期 2020/11/18
用法用量
包裝與國際條碼 盒裝

許可證字號 衛署藥輸字第021083號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2025/11/18
發證日期 2020/07/05
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202108301
中文品名 安腸克栓劑
英文品名 ASACOL SUPPOSITORIES
適應症 潰瘍性結腸炎、輕度到中度直腸炎及直腸乙狀結腸炎。
劑型 栓劑
包裝 盒裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 AMINOSALICYLIC ACID META-
申請商名稱 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號 23024594
製造商名稱 TILLOTTS PHARMA AG
製造廠廠址 BASLERSTRASSE 15, 4310 RHEINFELDEN, SWITZERLAND
製造廠公司地址
製造廠國別 SWITZERLAND
製程 許可證持有者
異動日期 2020/11/18
用法用量
包裝與國際條碼 盒裝

許可證字號 衛署藥輸字第021083號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2025/11/18
發證日期 2020/07/05
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202108301
中文品名 安腸克栓劑
英文品名 ASACOL SUPPOSITORIES
適應症 潰瘍性結腸炎、輕度到中度直腸炎及直腸乙狀結腸炎。
劑型 栓劑
包裝 盒裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 AMINOSALICYLIC ACID META-
申請商名稱 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號 23024594
製造商名稱 HAUPT PHARMA WULFING GMBH
製造廠廠址 BETHELNER LANDSTRASSE 18 D-31028 GRONAU/LEINE GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別 GERMANY
製程
異動日期 2020/11/18
用法用量
包裝與國際條碼 盒裝

許可證字號 衛署罕藥輸字第000001號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2021/12/11
發證日期 2001/12/11
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA02000000100
中文品名 司狄摩口服溶液1公克/10公撮
英文品名 STIMOL ORAL SOLUTION 1G/10ML
適應症 先天性因CITRULLINE缺乏引起之尿素代謝具常之高血氨症。
劑型 口服液劑
包裝 sachet;;sachets/box
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 CITRULLINE MALATE
申請商名稱 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號 23024594
製造商名稱 科懋生物科技股份有限公司
製造廠廠址 新北市汐止區大同路一段120、122、126號6樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程 二級包裝廠
異動日期 2018/07/12
用法用量
包裝與國際條碼 sachet;;sachets/box

許可證字號 衛署罕藥輸字第000001號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2021/12/11
發證日期 2001/12/11
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA02000000100
中文品名 司狄摩口服溶液1公克/10公撮
英文品名 STIMOL ORAL SOLUTION 1G/10ML
適應症 先天性因CITRULLINE缺乏引起之尿素代謝具常之高血氨症。
劑型 口服液劑
包裝 sachet;;sachets/box
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 CITRULLINE MALATE
申請商名稱 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號 23024594
製造商名稱 BIOCODEX
製造廠廠址 1 AVENUE BLAISE PASCAL, 60000 BEAUVAIS, FRANCE
製造廠公司地址 7 avenue gallieni 94250 gentilly france
製造廠國別 FRANCE
製程
異動日期 2018/07/12
用法用量
包裝與國際條碼 sachet;;sachets/box

許可證字號 衛署罕藥輸字第000002號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2021/12/10
發證日期 2001/12/10
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA02000000202
中文品名 螯金拔膠囊
英文品名 DIMAVAL CAPSULES
適應症 急慢性汞中毒(金屬汞、揮發性有機或無機化合物)、慢性鉛中毒。
劑型 膠囊劑
包裝 盒裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 SODIUM-2,3-DIMERCAPTO-1-PROPANE SULFONATE MONOHYDRATE(DMPS SODIUM MONOHYDRATE)
申請商名稱 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號 23024594
製造商名稱 科懋生物科技股份有限公司
製造廠廠址 新北市汐止區大同路一段120、122、126號6樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程 二級包裝廠
異動日期 2018/07/12
用法用量
包裝與國際條碼 盒裝

許可證字號 衛署罕藥輸字第000002號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2021/12/10
發證日期 2001/12/10
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA02000000202
中文品名 螯金拔膠囊
英文品名 DIMAVAL CAPSULES
適應症 急慢性汞中毒(金屬汞、揮發性有機或無機化合物)、慢性鉛中毒。
劑型 膠囊劑
包裝 盒裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 SODIUM-2,3-DIMERCAPTO-1-PROPANE SULFONATE MONOHYDRATE(DMPS SODIUM MONOHYDRATE)
申請商名稱 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號 23024594
製造商名稱 HEYL CHEMISCH-PHARMAZEUTISCHE FABRIK GMBH & CO., KG
製造廠廠址 KURFURSTENDAMM 178-179,D-10707 BERLIN,GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別 GERMANY
製程 許可證持有者
異動日期 2018/07/12
用法用量
包裝與國際條碼 盒裝

許可證字號 衛署罕藥輸字第000002號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2021/12/10
發證日期 2001/12/10
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA02000000202
中文品名 螯金拔膠囊
英文品名 DIMAVAL CAPSULES
適應症 急慢性汞中毒(金屬汞、揮發性有機或無機化合物)、慢性鉛中毒。
劑型 膠囊劑
包裝 盒裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 SODIUM-2,3-DIMERCAPTO-1-PROPANE SULFONATE MONOHYDRATE(DMPS SODIUM MONOHYDRATE)
申請商名稱 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號 23024594
製造商名稱 HAUPT PHARMA BERLIN GMBH.
製造廠廠址 MOOSROSENSTRABE 7 D-12347 BERLIN GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別 GERMANY
製程
異動日期 2018/07/12
用法用量
包裝與國際條碼 盒裝

許可證字號 衛署罕藥輸字第000003號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2021/12/10
發證日期 2001/12/10
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA02000000301
中文品名 螯金拔注射劑
英文品名 DIMAVAL INJECTION SOLUTION
適應症 急性汞中毒中解毒劑。
劑型 注射劑
包裝 安瓿;;盒裝
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 (RS)-2,3-BIS(SULPHANYL)PROPANE-1-SULPHONIC ACIDS,SODIUM SALT-MONOHYDRATE
申請商名稱 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號 23024594
製造商名稱 科懋生物科技股份有限公司
製造廠廠址 新北市汐止區大同路一段120、122、126號6樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)
異動日期 2019/09/25
用法用量
包裝與國際條碼 安瓿;;盒裝

許可證字號 衛署罕藥輸字第000003號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2021/12/10
發證日期 2001/12/10
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA02000000301
中文品名 螯金拔注射劑
英文品名 DIMAVAL INJECTION SOLUTION
適應症 急性汞中毒中解毒劑。
劑型 注射劑
包裝 安瓿;;盒裝
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 (RS)-2,3-BIS(SULPHANYL)PROPANE-1-SULPHONIC ACIDS,SODIUM SALT-MONOHYDRATE
申請商名稱 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號 23024594
製造商名稱 HEYL CHEMISCH-PHARMAZEUTISCHE FABRIK GMBH & CO., KG
製造廠廠址 KURFURSTENDAMM 178-179,D-10707 BERLIN,GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別 GERMANY
製程 許可證持有者
異動日期 2019/09/25
用法用量
包裝與國際條碼 安瓿;;盒裝

許可證字號 衛署罕藥輸字第000003號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2021/12/10
發證日期 2001/12/10
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA02000000301
中文品名 螯金拔注射劑
英文品名 DIMAVAL INJECTION SOLUTION
適應症 急性汞中毒中解毒劑。
劑型 注射劑
包裝 安瓿;;盒裝
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 (RS)-2,3-BIS(SULPHANYL)PROPANE-1-SULPHONIC ACIDS,SODIUM SALT-MONOHYDRATE
申請商名稱 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號 23024594
製造商名稱 EVER PHARMA JENA GMBH
製造廠廠址 D-07745 JENA OTTO SCHOTT-STRASSE 15 GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別 GERMANY
製程
異動日期 2019/09/25
用法用量
包裝與國際條碼 安瓿;;盒裝

許可證字號 衛署罕藥輸字第000003號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2021/12/10
發證日期 2001/12/10
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA02000000301
中文品名 螯金拔注射劑
英文品名 DIMAVAL INJECTION SOLUTION
適應症 急性汞中毒中解毒劑。
劑型 注射劑
包裝 安瓿;;盒裝
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 (RS)-2,3-BIS(SULPHANYL)PROPANE-1-SULPHONIC ACIDS,SODIUM SALT-MONOHYDRATE
申請商名稱 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號 23024594
製造商名稱 Ever Pharma Jena GmbH
製造廠廠址 Brusseler Str. 18, 07747 Jena, Germany
製造廠公司地址
製造廠國別 GERMANY
製程 二級包裝廠
異動日期 2019/09/25
用法用量
包裝與國際條碼 安瓿;;盒裝

許可證字號 衛署藥製字第049335號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2023/08/31
發證日期 2008/03/19
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00104933501
中文品名 貝隆芬錠 10 毫克
英文品名 Baclon 10 mg Tablets
適應症 限用於脊髓和大腦之疾病或損傷所引起之肌肉痙攣。
劑型 錠劑
包裝 瓶裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 BACLOFEN
申請商名稱 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號 23024594
製造商名稱 科進製藥科技股份有限公司新竹廠
製造廠廠址 新竹縣竹北市東海里生醫路2段22、26號4樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2018/04/09
用法用量 初劑量5mg,一天三次。依照治療的反應,在第3-7天可以逐漸增加至15mg。維持劑量通常是30-60mg,但是情形而定有時甚至初劑量的15mg就足夠了,只有住院病人才可給一天100mg以上的劑量。對於腎臟機能不足的患者,則應當減低劑量。此錠劑應在餐前或餐後服用。
包裝與國際條碼 瓶裝

許可證字號 衛署藥輸字第019346號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2008/04/23
註銷理由
有效日期 2008/08/31
發證日期 1992/07/03
許可證種類 製 劑
舊證字號 02013365
通關簽審文件編號 DHA00201934602
中文品名 貝隆芬錠10公絲
英文品名 BACLON 10MG TABLETS
適應症 限用於脊髓和大腦之疾病或損傷所引起之肌肉痙攣。
劑型 錠劑
包裝 瓶裝;;盒裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 BACLOFEN
申請商名稱 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街3號14樓之1
申請商統一編號 23024594
製造商名稱 SCHERING OY
製造廠廠址 PANSIONTIE 47, 20210 TURKU, FINLAND
製造廠公司地址
製造廠國別 FINLAND
製程 市場許可證持有者
異動日期 2004/03/22
用法用量
包裝與國際條碼 瓶裝;;盒裝

許可證字號 衛署藥輸字第019346號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2008/04/23
註銷理由
有效日期 2008/08/31
發證日期 1992/07/03
許可證種類 製 劑
舊證字號 02013365
通關簽審文件編號 DHA00201934602
中文品名 貝隆芬錠10公絲
英文品名 BACLON 10MG TABLETS
適應症 限用於脊髓和大腦之疾病或損傷所引起之肌肉痙攣。
劑型 錠劑
包裝 瓶裝;;盒裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 BACLOFEN
申請商名稱 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街3號14樓之1
申請商統一編號 23024594
製造商名稱 SANTEN OY.
製造廠廠址 NIITTYHAANKATU 20 33720 TAMPERE FINLAND
製造廠公司地址
製造廠國別 FINLAND
製程
異動日期 2004/03/22
用法用量
包裝與國際條碼 瓶裝;;盒裝

許可證字號 衛部罕藥輸字第000056號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2029/01/17
發證日期 2019/01/17
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA07000005602
中文品名 卡顧安素可溶錠200毫克
英文品名 Carbaglu dispersible tablets 200 mg
適應症 (1)因N-acetylglutamate synthase缺失而引起的高血氨症之輔助治療;(2)isovaleric acidaemia造成之高血氨症之輔助治療;(3)methymalonic acidaemia造成之高血氨症之輔助治療及(4)propionic acidaemia造成之高血氨症之輔助治療。
劑型 錠劑
包裝 塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 Carglumic acid
申請商名稱 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號 23024594
製造商名稱 Recordati Rare Diseases
製造廠廠址 ECO RIVER PARC, 30 RUE DES PEUPLIERS, 92000 NANTERRE, FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別 FRANCE
製程 二級包裝廠
異動日期 2020/02/19
用法用量 依仿單
包裝與國際條碼 塑膠瓶裝(HDPE)

許可證字號 衛部罕藥輸字第000056號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2029/01/17
發證日期 2019/01/17
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA07000005602
中文品名 卡顧安素可溶錠200毫克
英文品名 Carbaglu dispersible tablets 200 mg
適應症 (1)因N-acetylglutamate synthase缺失而引起的高血氨症之輔助治療;(2)isovaleric acidaemia造成之高血氨症之輔助治療;(3)methymalonic acidaemia造成之高血氨症之輔助治療及(4)propionic acidaemia造成之高血氨症之輔助治療。
劑型 錠劑
包裝 塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 Carglumic acid
申請商名稱 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號 23024594
製造商名稱 LABORATOIRES BTT
製造廠廠址 Zone Industrielle de Krafft, F-67150 Erstein, FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別 FRANCE
製程
異動日期 2020/02/19
用法用量 依仿單
包裝與國際條碼 塑膠瓶裝(HDPE)

許可證字號 衛部罕藥輸字第000056號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2029/01/17
發證日期 2019/01/17
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA07000005602
中文品名 卡顧安素可溶錠200毫克
英文品名 Carbaglu dispersible tablets 200 mg
適應症 (1)因N-acetylglutamate synthase缺失而引起的高血氨症之輔助治療;(2)isovaleric acidaemia造成之高血氨症之輔助治療;(3)methymalonic acidaemia造成之高血氨症之輔助治療及(4)propionic acidaemia造成之高血氨症之輔助治療。
劑型 錠劑
包裝 塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 Carglumic acid
申請商名稱 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號 23024594
製造商名稱 Recordati Rare Diseases
製造廠廠址 Immeuble Le Wilson, 70 avenue du General de Gaulle, F-92800, Puteaux, France
製造廠公司地址
製造廠國別 FRANCE
製程 許可證持有者
異動日期 2020/02/19
用法用量 依仿單
包裝與國際條碼 塑膠瓶裝(HDPE)

許可證字號 衛署藥輸字第021549號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2022/02/19
發證日期 1997/02/19
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202154908
中文品名 蓋抹滅顆粒劑
英文品名 CARBOMIX GRANULES FOR SUSPENSION "NORIT"
適應症 緊急治療藥物或化學品中毒之病人。
劑型 顆粒劑
包裝 塑膠容器裝;;鋁箔袋裝
藥品類別 指示用藥
管制藥品分類級別
主成分略述 CHARCOAL
申請商名稱 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號 23024594
製造商名稱 CABOT NORIT NEDERLAND B.V (PHARMACEUTICALS DEPARTMENT)
製造廠廠址 MR. OVINGKANAAL O.Z. 3, 7891 EV KLAZIENAVEEN, NETHERLANDS
製造廠公司地址
製造廠國別 NETHERLANDS
製程
異動日期 2018/07/12
用法用量
包裝與國際條碼 塑膠容器裝;;鋁箔袋裝

許可證字號 衛署藥輸字第021549號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2022/02/19
發證日期 1997/02/19
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202154908
中文品名 蓋抹滅顆粒劑
英文品名 CARBOMIX GRANULES FOR SUSPENSION "NORIT"
適應症 緊急治療藥物或化學品中毒之病人。
劑型 顆粒劑
包裝 塑膠容器裝;;鋁箔袋裝
藥品類別 指示用藥
管制藥品分類級別
主成分略述 CHARCOAL
申請商名稱 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號 23024594
製造商名稱 CABOT NORIT NEDERLAND B.V.
製造廠廠址 ASTRONAUT 34, 3824 MJ AMERSFOORT, THE NETHERLANDS.
製造廠公司地址
製造廠國別 NETHERLANDS
製程 許可證持有者
異動日期 2018/07/12
用法用量
包裝與國際條碼 塑膠容器裝;;鋁箔袋裝

許可證字號 衛署藥輸字第021549號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2022/02/19
發證日期 1997/02/19
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202154908
中文品名 蓋抹滅顆粒劑
英文品名 CARBOMIX GRANULES FOR SUSPENSION "NORIT"
適應症 緊急治療藥物或化學品中毒之病人。
劑型 顆粒劑
包裝 塑膠容器裝;;鋁箔袋裝
藥品類別 指示用藥
管制藥品分類級別
主成分略述 CHARCOAL
申請商名稱 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號 23024594
製造商名稱 科懋生物科技股份有限公司
製造廠廠址 新北市汐止區大同路一段120、122、126號6樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程 二級包裝廠
異動日期 2018/07/12
用法用量
包裝與國際條碼 塑膠容器裝;;鋁箔袋裝

許可證字號 衛署藥輸字第024086號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2013/01/03
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2009/10/18
發證日期 2004/10/18
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202408609
中文品名 泰慕菲錠20公絲
英文品名 TAMOFEN 20MG TABLETS
適應症 轉移性乳癌之治療。
劑型 錠劑
包裝 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 TAMOXIFEN CITRATE
申請商名稱 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街3號14樓之1
申請商統一編號 23024594
製造商名稱 BAYER SCHERING PHARMA OY
製造廠廠址 PANSIONTIE 47, 20210 TURKU, FINLAND
製造廠公司地址
製造廠國別 FINLAND
製程
異動日期 2013/01/03
用法用量
包裝與國際條碼 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

許可證字號 衛署藥輸字第024086號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2013/01/03
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2009/10/18
發證日期 2004/10/18
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202408609
中文品名 泰慕菲錠20公絲
英文品名 TAMOFEN 20MG TABLETS
適應症 轉移性乳癌之治療。
劑型 錠劑
包裝 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 TAMOXIFEN CITRATE
申請商名稱 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街3號14樓之1
申請商統一編號 23024594
製造商名稱 MANUFACTURED BY:ROTTENDORF PHARMA GMBH FOR BAYER SCHERING PHARMA OY
製造廠廠址 OSTENFELDER STRASSE 51-61, D-59320 ENNIGERLOH, GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別 GERMANY
製程
異動日期 2013/01/03
用法用量
包裝與國際條碼 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

許可證字號 衛署藥輸字第024085號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2013/01/03
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2009/10/18
發證日期 2004/10/18
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202408507
中文品名 泰慕菲錠10公絲
英文品名 TAMOFEN 10MG TABLETS
適應症 轉移性乳癌之治癌。
劑型 錠劑
包裝 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 TAMOXIFEN CITRATE
申請商名稱 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街3號14樓之1
申請商統一編號 23024594
製造商名稱 MANUFACTURED BY:ROTTENDORF PHARMA GMBH FOR BAYER SCHERING PHARMA OY
製造廠廠址 OSTENFELDER STRASSE 51-61, D-59320 ENNIGERLOH, GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別 GERMANY
製程
異動日期 2013/01/03
用法用量
包裝與國際條碼 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

許可證字號 衛署藥輸字第023496號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2019/03/12
註銷理由 屆期未申請展延
有效日期 2017/07/22
發證日期 2002/07/22
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 null
中文品名 雷可孚注射劑20毫克/毫升
英文品名 RECOFOL N 20 MG/ML EMULSION FOR INFUSION
適應症 維持全身麻醉,已住在加護病房中使用人工呼吸器之成人病人作為鎮靜之用。局部外科手術和診斷性檢查時鎮靜用或局部麻醉。
劑型 注射劑
包裝 盒裝;;小瓶
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別 第四級管制藥品
主成分略述 PROPOFOL
申請商名稱 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號 23024594
製造商名稱 B. BRAUN MELSUNGEN AG
製造廠廠址 CARL-BRAUN-STRASSE 1, 34212 MELSUNGEN, GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別 GERMANY
製程
異動日期 2019/03/12
用法用量
包裝與國際條碼 盒裝;;小瓶

許可證字號 衛署藥輸字第023496號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2019/03/12
註銷理由 屆期未申請展延
有效日期 2017/07/22
發證日期 2002/07/22
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 null
中文品名 雷可孚注射劑20毫克/毫升
英文品名 RECOFOL N 20 MG/ML EMULSION FOR INFUSION
適應症 維持全身麻醉,已住在加護病房中使用人工呼吸器之成人病人作為鎮靜之用。局部外科手術和診斷性檢查時鎮靜用或局部麻醉。
劑型 注射劑
包裝 盒裝;;小瓶
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別 第四級管制藥品
主成分略述 PROPOFOL
申請商名稱 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號 23024594
製造商名稱 PRIMEX PHARMACEUTICALS AG
製造廠廠址 Obmoos 4, 6301 Zug, Switzerland
製造廠公司地址
製造廠國別 SWITZERLAND
製程 許可證持有者
異動日期 2019/03/12
用法用量
包裝與國際條碼 盒裝;;小瓶

許可證字號 衛署藥製字第046116號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2024/02/16
發證日期 2004/02/16
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00104611600
中文品名 阿腸克浣腸劑40毫克/毫升
英文品名 COLASA ENEMA 40mg/ml
適應症 潰瘍性結腸炎,輕度到中度之直腸炎及直腸乙狀結腸炎。
劑型 浣腸劑
包裝 塑膠瓶裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 MESALAZINE(MESALAMINE)
申請商名稱 科進製藥科技股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街3號14樓之7
申請商統一編號 97301657
製造商名稱 科懋生物科技股份有限公司
製造廠廠址 台北市南港區園區街3號14樓之6
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程 二級包裝廠
異動日期 2019/06/10
用法用量
包裝與國際條碼 塑膠瓶裝

許可證字號 衛署藥輸字第022482號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2020/04/16
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2019/05/19
發證日期 1999/05/19
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 null
中文品名 雷可孚注射劑10毫克/毫升
英文品名 RECOFOL N INJECTION 10MG/ML
適應症 靜脈注射麻醉劑、已住在加護病房中使用人工呼吸器之成人病人作為鎮靜之用。手術和侵襲性檢查時鎮靜用。
劑型 注射劑
包裝 安瓿;;盒裝;;小瓶
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別 第四級管制藥品
主成分略述 PROPOFOL
申請商名稱 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號 23024594
製造商名稱 B. BRAUN MELSUNGEN AG
製造廠廠址 MISTELWEG 2, D-12357 BERLIN, GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別 GERMANY
製程
異動日期 2020/04/21
用法用量
包裝與國際條碼 安瓿;;盒裝;;小瓶

許可證字號 衛署藥輸字第022482號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2020/04/16
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2019/05/19
發證日期 1999/05/19
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 null
中文品名 雷可孚注射劑10毫克/毫升
英文品名 RECOFOL N INJECTION 10MG/ML
適應症 靜脈注射麻醉劑、已住在加護病房中使用人工呼吸器之成人病人作為鎮靜之用。手術和侵襲性檢查時鎮靜用。
劑型 注射劑
包裝 安瓿;;盒裝;;小瓶
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別 第四級管制藥品
主成分略述 PROPOFOL
申請商名稱 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號 23024594
製造商名稱 PRIMEX PHARMACEUTICALS AG
製造廠廠址 Obmoos 4, 6301 Zug, Switzerland
製造廠公司地址
製造廠國別 SWITZERLAND
製程 許可證持有者
異動日期 2020/04/21
用法用量
包裝與國際條碼 安瓿;;盒裝;;小瓶

許可證字號 衛署藥輸字第023679號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2023/03/24
發證日期 2003/03/24
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202367905
中文品名 痘速消乳膏
英文品名 NADIXA CREAM
適應症 傳統外用抗生素治療無效之尋常性痤瘡(有多發性炎症性皮疹)、毛囊炎、尋常性鬚瘡。
劑型 乳膏劑
包裝 鋁管裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 NADIFLOXACIN
申請商名稱 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號 23024594
製造商名稱 FERRER INTERNACIONAL S.A.
製造廠廠址 JOAN BUSCALLA, 1-9, 08173 SANT CUGAT DEL VALLES, BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址
製造廠國別 SPAIN
製程
異動日期 2019/01/10
用法用量
包裝與國際條碼 鋁管裝

許可證字號 衛署藥輸字第023679號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2023/03/24
發證日期 2003/03/24
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202367905
中文品名 痘速消乳膏
英文品名 NADIXA CREAM
適應症 傳統外用抗生素治療無效之尋常性痤瘡(有多發性炎症性皮疹)、毛囊炎、尋常性鬚瘡。
劑型 乳膏劑
包裝 鋁管裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 NADIFLOXACIN
申請商名稱 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號 23024594
製造商名稱 FERRER INTERNATIONAL S.A.
製造廠廠址 GRAN VIA CARLOS III,94,08028 BARCELONA,SPAIN
製造廠公司地址
製造廠國別 SPAIN
製程 許可證持有者
異動日期 2019/01/10
用法用量
包裝與國際條碼 鋁管裝

許可證字號 衛署藥輸字第023679號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2023/03/24
發證日期 2003/03/24
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202367905
中文品名 痘速消乳膏
英文品名 NADIXA CREAM
適應症 傳統外用抗生素治療無效之尋常性痤瘡(有多發性炎症性皮疹)、毛囊炎、尋常性鬚瘡。
劑型 乳膏劑
包裝 鋁管裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 NADIFLOXACIN
申請商名稱 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號 23024594
製造商名稱 科懋生物科技股份有限公司
製造廠廠址 新北市汐止區大同路一段120、122、126號6樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程 二級包裝廠
異動日期 2019/01/10
用法用量
包裝與國際條碼 鋁管裝

許可證字號 衛署藥輸字第023232號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2021/07/18
發證日期 2001/07/18
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202323202
中文品名 阿腸克錠
英文品名 ASACOL TABLETS
適應症 治療潰瘍性結腸炎及其持續治療以防止復發。
劑型 腸溶膜衣錠
包裝 鋁箔盒裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 MESALAZINE(MESALAMINE)
申請商名稱 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號 23024594
製造商名稱 HAUPT PHARMA WULFING GMBH
製造廠廠址 BETHELNER LANDSTRASSE 18, D-31028 GRONAU/LEINE, GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別 GERMANY
製程
異動日期 2018/07/12
用法用量
包裝與國際條碼 鋁箔盒裝

許可證字號 衛署藥輸字第023232號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2021/07/18
發證日期 2001/07/18
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202323202
中文品名 阿腸克錠
英文品名 ASACOL TABLETS
適應症 治療潰瘍性結腸炎及其持續治療以防止復發。
劑型 腸溶膜衣錠
包裝 鋁箔盒裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 MESALAZINE(MESALAMINE)
申請商名稱 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號 23024594
製造商名稱 TILLOTTS PHARMA AG
製造廠廠址 BASLERSTRASSE 15, 4310 RHEINFELDEN, SWITZERLAND
製造廠公司地址
製造廠國別 SWITZERLAND
製程 許可證持有者
異動日期 2018/07/12
用法用量
包裝與國際條碼 鋁箔盒裝

許可證字號 衛署藥輸字第023232號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2021/07/18
發證日期 2001/07/18
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202323202
中文品名 阿腸克錠
英文品名 ASACOL TABLETS
適應症 治療潰瘍性結腸炎及其持續治療以防止復發。
劑型 腸溶膜衣錠
包裝 鋁箔盒裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 MESALAZINE(MESALAMINE)
申請商名稱 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號 23024594
製造商名稱 科懋生物科技股份有限公司
製造廠廠址 新北市汐止區大同路一段120、122、126號6樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程 貼標廠
異動日期 2018/07/12
用法用量
包裝與國際條碼 鋁箔盒裝

許可證字號 衛署罕菌疫輸字第000010號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2021/05/27
發證日期 2011/05/27
許可證種類 菌 疫
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA02200001001
中文品名 血基賞濃縮輸注液 25 毫克/毫升
英文品名 Normosang 25 mg/mL Concentrate for Solution for Infusion
適應症 治療肝臟型紫質症(急性間歇性紫質症、異位型紫質症、遺傳性紫質症)之急性發作。
劑型 注射劑
包裝 安瓿;;盒裝
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 Human Hemin
申請商名稱 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號 23024594
製造商名稱 Recordati Rare Diseases
製造廠廠址 ECO RIVER PARC, 30 RUE DES PEUPLIERS, 92000 NANTERRE, FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別 FRANCE
製程 二級包裝廠
異動日期 2021/03/15
用法用量 如仿單。
包裝與國際條碼 安瓿;;盒裝

許可證字號 衛署罕菌疫輸字第000010號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2021/05/27
發證日期 2011/05/27
許可證種類 菌 疫
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA02200001001
中文品名 血基賞濃縮輸注液 25 毫克/毫升
英文品名 Normosang 25 mg/mL Concentrate for Solution for Infusion
適應症 治療肝臟型紫質症(急性間歇性紫質症、異位型紫質症、遺傳性紫質症)之急性發作。
劑型 注射劑
包裝 安瓿;;盒裝
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 Human Hemin
申請商名稱 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號 23024594
製造商名稱 Recordati Rare Diseases
製造廠廠址 Immeuble Le Wilson, 70 avenue du General de Gaulle, F-92800, Puteaux, France
製造廠公司地址
製造廠國別 FRANCE
製程 許可證持有者
異動日期 2021/03/15
用法用量 如仿單。
包裝與國際條碼 安瓿;;盒裝

許可證字號 衛署罕菌疫輸字第000010號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2021/05/27
發證日期 2011/05/27
許可證種類 菌 疫
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA02200001001
中文品名 血基賞濃縮輸注液 25 毫克/毫升
英文品名 Normosang 25 mg/mL Concentrate for Solution for Infusion
適應症 治療肝臟型紫質症(急性間歇性紫質症、異位型紫質症、遺傳性紫質症)之急性發作。
劑型 注射劑
包裝 安瓿;;盒裝
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 Human Hemin
申請商名稱 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號 23024594
製造商名稱 EVER PHARMA JENA GMBH
製造廠廠址 D-07745 JENA OTTO SCHOTT-STRASSE 15, GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別 GERMANY
製程
異動日期 2021/03/15
用法用量 如仿單。
包裝與國際條碼 安瓿;;盒裝

許可證字號 衛署藥輸字第024611號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2022/02/05
發證日期 2007/02/05
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202461102
中文品名 阿腸克錠800毫克
英文品名 Asacol 800mg gastro-resistant tablets
適應症 治療潰瘍性結腸炎及其持續治療以防止復發。
劑型 腸溶膜衣錠
包裝 鋁箔盒裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 MESALAZINE(MESALAMINE)
申請商名稱 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號 23024594
製造商名稱 HAUPT PHARMA WULFING GMBH
製造廠廠址 BETHELNER LANDSTRASSE 18, D-31028 GRONAU/LEINE, GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別 GERMANY
製程
異動日期 2018/07/12
用法用量 成人:潰瘍性結腸炎:治療劑量:每天3-6錠,分數次服用。症狀減輕後之維持劑量:每天1.5-3錠,分數次使用。兒童:劑量未定。本錠劑需整粒吞服,不可嚼碎或折半,最好於飯前服用。
包裝與國際條碼 鋁箔盒裝

許可證字號 衛署藥輸字第024611號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2022/02/05
發證日期 2007/02/05
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202461102
中文品名 阿腸克錠800毫克
英文品名 Asacol 800mg gastro-resistant tablets
適應症 治療潰瘍性結腸炎及其持續治療以防止復發。
劑型 腸溶膜衣錠
包裝 鋁箔盒裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 MESALAZINE(MESALAMINE)
申請商名稱 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號 23024594
製造商名稱 TILLOTTS PHARMACEUTICAL AG
製造廠廠址 BASLERSTRASSE 15, 4310 RHEINFELDEN, SWITZERLAND
製造廠公司地址
製造廠國別 SWITZERLAND
製程 許可證持有者
異動日期 2018/07/12
用法用量 成人:潰瘍性結腸炎:治療劑量:每天3-6錠,分數次服用。症狀減輕後之維持劑量:每天1.5-3錠,分數次使用。兒童:劑量未定。本錠劑需整粒吞服,不可嚼碎或折半,最好於飯前服用。
包裝與國際條碼 鋁箔盒裝

許可證字號 衛署藥輸字第024611號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2022/02/05
發證日期 2007/02/05
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202461102
中文品名 阿腸克錠800毫克
英文品名 Asacol 800mg gastro-resistant tablets
適應症 治療潰瘍性結腸炎及其持續治療以防止復發。
劑型 腸溶膜衣錠
包裝 鋁箔盒裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 MESALAZINE(MESALAMINE)
申請商名稱 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號 23024594
製造商名稱 科懋生物科技股份有限公司
製造廠廠址 新北市汐止區大同路一段120、122、126號6樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程 貼標廠
異動日期 2018/07/12
用法用量 成人:潰瘍性結腸炎:治療劑量:每天3-6錠,分數次服用。症狀減輕後之維持劑量:每天1.5-3錠,分數次使用。兒童:劑量未定。本錠劑需整粒吞服,不可嚼碎或折半,最好於飯前服用。
包裝與國際條碼 鋁箔盒裝

許可證字號 衛署藥輸字第013212號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2010/05/03
註銷理由 未展延而逾期者
有效日期 2008/03/17
發證日期 2000/05/12
許可證種類 製 劑
舊證字號 02007002
通關簽審文件編號 DHA00201321203
中文品名 清立飄糖衣錠
英文品名 SENNAPUR TABLETS
適應症 暫時緩解便秘。
劑型 糖衣錠
包裝 瓶裝
藥品類別 醫師藥師藥劑生指示藥
管制藥品分類級別
主成分略述 SENNOSIDE A+B(CALCIUM)
申請商名稱 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街3號14樓之1
申請商統一編號 23024594
製造商名稱 PHARMIA OY
製造廠廠址 PHARMIA OY,KALLIOTIE 2,04360 TUUSULA,FINLAND
製造廠公司地址 BOX 387,00101 HELSINKI,FINLAND
製造廠國別 FINLAND
製程
異動日期 2010/05/05
用法用量
包裝與國際條碼 瓶裝

許可證字號 衛部藥輸字第027110號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2022/04/10
發證日期 2017/04/10
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202711001
中文品名 蓋抹滅清毒膠囊200毫克
英文品名 Norit Capsules 200mg
適應症 吸附干擾胃腸道的細菌性毒素、消化性毒素及其他有機性廢物、解除腸內滯留氣體及有關症狀。
劑型 膠囊劑
包裝 PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝
藥品類別 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別
主成分略述 CHARCOAL ACTIVATED (EQ TO ACTIVATED CHARCOAL)
申請商名稱 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號 23024594
製造商名稱 CABOT NORIT NEDERLAND B.V (PHARMACEUTICALS DEPARTMENT)
製造廠廠址 MR. OVINGKANAAL O.Z. 3, 7891 EV KLAZIENAVEEN, NETHERLANDS
製造廠公司地址
製造廠國別 NETHERLANDS
製程 二級包裝廠
異動日期 2020/04/13
用法用量 請詳見仿單
包裝與國際條碼 PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝

許可證字號 衛部藥輸字第027110號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2022/04/10
發證日期 2017/04/10
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202711001
中文品名 蓋抹滅清毒膠囊200毫克
英文品名 Norit Capsules 200mg
適應症 吸附干擾胃腸道的細菌性毒素、消化性毒素及其他有機性廢物、解除腸內滯留氣體及有關症狀。
劑型 膠囊劑
包裝 PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝
藥品類別 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別
主成分略述 CHARCOAL ACTIVATED (EQ TO ACTIVATED CHARCOAL)
申請商名稱 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號 23024594
製造商名稱 CABOT NORIT NEDERLAND B.V.
製造廠廠址 ASTRONAUT 34, 3824 MJ AMERSFOORT, THE NETHERLANDS.
製造廠公司地址
製造廠國別 NETHERLANDS
製程 許可證持有者
異動日期 2020/04/13
用法用量 請詳見仿單
包裝與國際條碼 PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝

許可證字號 衛部藥輸字第027110號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2022/04/10
發證日期 2017/04/10
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202711001
中文品名 蓋抹滅清毒膠囊200毫克
英文品名 Norit Capsules 200mg
適應症 吸附干擾胃腸道的細菌性毒素、消化性毒素及其他有機性廢物、解除腸內滯留氣體及有關症狀。
劑型 膠囊劑
包裝 PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝
藥品類別 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別
主成分略述 CHARCOAL ACTIVATED (EQ TO ACTIVATED CHARCOAL)
申請商名稱 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號 23024594
製造商名稱 科懋生物科技股份有限公司
製造廠廠址 新北市汐止區大同路一段120、122、126號6樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程 二級包裝廠
異動日期 2020/04/13
用法用量 請詳見仿單
包裝與國際條碼 PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝

本資料集每週與藥證業務管理系統同步,藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-全部藥品許可證資料集
欄位 : 許可證字號;註銷狀態;註銷日期;註銷理由;有效日期;發證日期;許可證種類;舊證字號;通關簽審文件編號;中文品名;英文品名;適應症;劑型;包裝;藥品類別;管制藥品分類級別;主成分略述;申請商名稱;申請商地址;申請商統一編號;製造商名稱;製造廠廠址;製造廠公司地址;製造廠國別;製程;異動日期;用法用量;包裝與國際條碼

衛署藥輸字第021083號
2025/11/18
2020/07/05
製 劑
DHA00202108301
安腸克栓劑
ASACOL SUPPOSITORIES
潰瘍性結腸炎、輕度到中度直腸炎及直腸乙狀結腸炎。
栓劑
盒裝
須由醫師處方使用
AMINOSALICYLIC ACID META-
科懋生物科技股份有限公司
台北市南港區園區街3號14樓之6
23024594
HAUPT PHARMA WULFING GMBH
BETHELNER LANDSTRASSE 18 D-31028 GRONAU/LEINE GERMANY
GERMANY
2020/11/18
盒裝

衛署藥輸字第021083號
2025/11/18
2020/07/05
製 劑
DHA00202108301
安腸克栓劑
ASACOL SUPPOSITORIES
潰瘍性結腸炎、輕度到中度直腸炎及直腸乙狀結腸炎。
栓劑
盒裝
須由醫師處方使用
AMINOSALICYLIC ACID META-
科懋生物科技股份有限公司
台北市南港區園區街3號14樓之6
23024594
TILLOTTS PHARMA AG
BASLERSTRASSE 15, 4310 RHEINFELDEN, SWITZERLAND
SWITZERLAND
許可證持有者
2020/11/18
盒裝

衛署藥輸字第021083號
2025/11/18
2020/07/05
製 劑
DHA00202108301
安腸克栓劑
ASACOL SUPPOSITORIES
潰瘍性結腸炎、輕度到中度直腸炎及直腸乙狀結腸炎。
栓劑
盒裝
須由醫師處方使用
AMINOSALICYLIC ACID META-
科懋生物科技股份有限公司
台北市南港區園區街3號14樓之6
23024594
科懋生物科技股份有限公司
新北市汐止區大同路一段120、122、126號6樓
TAIWAN
貼標廠
2020/11/18
盒裝

衛署藥輸字第024611號
2022/02/05
2007/02/05
製 劑
DHA00202461102
阿腸克錠800毫克
Asacol 800mg gastro-resistant tablets
治療潰瘍性結腸炎及其持續治療以防止復發。
腸溶膜衣錠
鋁箔盒裝
須由醫師處方使用
MESALAZINE(MESALAMINE)
科懋生物科技股份有限公司
台北市南港區園區街3號14樓之6
23024594
HAUPT PHARMA WULFING GMBH
BETHELNER LANDSTRASSE 18, D-31028 GRONAU/LEINE, GERMANY
GERMANY
2018/07/12
成人:潰瘍性結腸炎:治療劑量:每天3-6錠,分數次服用。症狀減輕後之維持劑量:每天1.5-3錠,分數次使用。兒童:劑量未定。本錠劑需整粒吞服,不可嚼碎或折半,最好於飯前服用。
鋁箔盒裝

衛署藥輸字第024611號
2022/02/05
2007/02/05
製 劑
DHA00202461102
阿腸克錠800毫克
Asacol 800mg gastro-resistant tablets
治療潰瘍性結腸炎及其持續治療以防止復發。
腸溶膜衣錠
鋁箔盒裝
須由醫師處方使用
MESALAZINE(MESALAMINE)
科懋生物科技股份有限公司
台北市南港區園區街3號14樓之6
23024594
TILLOTTS PHARMACEUTICAL AG
BASLERSTRASSE 15, 4310 RHEINFELDEN, SWITZERLAND
SWITZERLAND
許可證持有者
2018/07/12
成人:潰瘍性結腸炎:治療劑量:每天3-6錠,分數次服用。症狀減輕後之維持劑量:每天1.5-3錠,分數次使用。兒童:劑量未定。本錠劑需整粒吞服,不可嚼碎或折半,最好於飯前服用。
鋁箔盒裝

衛署藥輸字第024611號
2022/02/05
2007/02/05
製 劑
DHA00202461102
阿腸克錠800毫克
Asacol 800mg gastro-resistant tablets
治療潰瘍性結腸炎及其持續治療以防止復發。
腸溶膜衣錠
鋁箔盒裝
須由醫師處方使用
MESALAZINE(MESALAMINE)
科懋生物科技股份有限公司
台北市南港區園區街3號14樓之6
23024594
科懋生物科技股份有限公司
新北市汐止區大同路一段120、122、126號6樓
TAIWAN
貼標廠
2018/07/12
成人:潰瘍性結腸炎:治療劑量:每天3-6錠,分數次服用。症狀減輕後之維持劑量:每天1.5-3錠,分數次使用。兒童:劑量未定。本錠劑需整粒吞服,不可嚼碎或折半,最好於飯前服用。
鋁箔盒裝

衛署藥輸字第013212號
已註銷
2010/05/03
未展延而逾期者
2008/03/17
2000/05/12
製 劑
02007002
DHA00201321203
清立飄糖衣錠
SENNAPUR TABLETS
暫時緩解便秘。
糖衣錠
瓶裝
醫師藥師藥劑生指示藥
SENNOSIDE A+B(CALCIUM)
科懋生物科技股份有限公司
台北市南港區園區街3號14樓之1
23024594
PHARMIA OY
PHARMIA OY,KALLIOTIE 2,04360 TUUSULA,FINLAND
BOX 387,00101 HELSINKI,FINLAND
FINLAND
2010/05/05
瓶裝

衛署藥輸字第020539號
已註銷
2005/04/28
有效期間已屆未能補件
2004/07/18
1994/07/18
製 劑
DHA00202053900
安腸克浣腸劑
ASACOL ENEMA
潰瘍性結腸炎,輕度到中度之直腸炎及直腸乙狀結腸炎。
浣腸劑
塑膠容器裝
須由醫師處方使用
AMINOSALICYLIC ACID META-
科懋生物科技股份有限公司
台北市南港區園區街3號14樓之1
23024594
TILLOTTS PHARMACEUTICAL AG
HAUPTSTRASSE 27 4417 ZIEFEN
SWITZERLAND
2005/05/11
塑膠容器裝

衛部藥輸字第027110號
2022/04/10
2017/04/10
製 劑
DHA05202711001
蓋抹滅清毒膠囊200毫克
Norit Capsules 200mg
吸附干擾胃腸道的細菌性毒素、消化性毒素及其他有機性廢物、解除腸內滯留氣體及有關症狀。
膠囊劑
PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝
醫師藥師藥劑生指示藥品
CHARCOAL ACTIVATED (EQ TO ACTIVATED CHARCOAL)
科懋生物科技股份有限公司
台北市南港區園區街3號14樓之6
23024594
CABOT NORIT NEDERLAND B.V (PHARMACEUTICALS DEPARTMENT)
MR. OVINGKANAAL O.Z. 3, 7891 EV KLAZIENAVEEN, NETHERLANDS
NETHERLANDS
二級包裝廠
2020/04/13
請詳見仿單
PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝

衛部藥輸字第027110號
2022/04/10
2017/04/10
製 劑
DHA05202711001
蓋抹滅清毒膠囊200毫克
Norit Capsules 200mg
吸附干擾胃腸道的細菌性毒素、消化性毒素及其他有機性廢物、解除腸內滯留氣體及有關症狀。
膠囊劑
PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝
醫師藥師藥劑生指示藥品
CHARCOAL ACTIVATED (EQ TO ACTIVATED CHARCOAL)
科懋生物科技股份有限公司
台北市南港區園區街3號14樓之6
23024594
CABOT NORIT NEDERLAND B.V.
ASTRONAUT 34, 3824 MJ AMERSFOORT, THE NETHERLANDS.
NETHERLANDS
許可證持有者
2020/04/13
請詳見仿單
PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝

衛部藥輸字第027110號
2022/04/10
2017/04/10
製 劑
DHA05202711001
蓋抹滅清毒膠囊200毫克
Norit Capsules 200mg
吸附干擾胃腸道的細菌性毒素、消化性毒素及其他有機性廢物、解除腸內滯留氣體及有關症狀。
膠囊劑
PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝
醫師藥師藥劑生指示藥品
CHARCOAL ACTIVATED (EQ TO ACTIVATED CHARCOAL)
科懋生物科技股份有限公司
台北市南港區園區街3號14樓之6
23024594
科懋生物科技股份有限公司
新北市汐止區大同路一段120、122、126號6樓
TAIWAN
二級包裝廠
2020/04/13
請詳見仿單
PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝

衛署藥輸字第023800號
2023/08/21
2003/08/21
製 劑
DHA00202380000
多膊心注射劑50毫克/毫升
DOBUJECT 50MG/ML CONCENTRATE FOR PARENTERAL INFUSION
成人 增強心肌收縮力而適用於短期治療器質性心臟病、心臟外科手術引起心肌收縮力抑制而導致之心臟代償性機能衰竭。兒童 Dobutamine可用於所有年齡的兒科患者(從新生兒到18歲患者皆可使用),能夠增強心肌收縮力,而適用於短期治療因代償失調性心衰竭、心臟外科手術、心肌病變、心原性或敗血性休克引起之心輸出量及全身血液灌注量不足。
注射劑
安瓿;;安瓿
限由醫師使用
DOBUTAMINE HCL
科懋生物科技股份有限公司
台北市南港區園區街3號14樓之6
23024594
PRIMEX PHARMACEUTICALS OY
MARIANKATU 21C , 00170 HELSINKI, FINLAND
FINLAND
市場許可證持有者
2018/06/25
詳如核定本
安瓿;;安瓿

衛署藥輸字第024086號
已註銷
2013/01/03
許可證已逾有效期
2009/10/18
2004/10/18
製 劑
DHA00202408609
泰慕菲錠20公絲
TAMOFEN 20MG TABLETS
轉移性乳癌之治療。
錠劑
鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
須由醫師處方使用
TAMOXIFEN CITRATE
科懋生物科技股份有限公司
台北市南港區園區街3號14樓之1
23024594
MANUFACTURED BY:ROTTENDORF PHARMA GMBH FOR BAYER SCHERING PHARMA OY
OSTENFELDER STRASSE 51-61, D-59320 ENNIGERLOH, GERMANY
GERMANY
2013/01/03
鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

衛署藥輸字第024085號
已註銷
2013/01/03
許可證已逾有效期
2009/10/18
2004/10/18
製 劑
DHA00202408507
泰慕菲錠10公絲
TAMOFEN 10MG TABLETS
轉移性乳癌之治癌。
錠劑
鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
須由醫師處方使用
TAMOXIFEN CITRATE
科懋生物科技股份有限公司
台北市南港區園區街3號14樓之1
23024594
MANUFACTURED BY:ROTTENDORF PHARMA GMBH FOR BAYER SCHERING PHARMA OY
OSTENFELDER STRASSE 51-61, D-59320 ENNIGERLOH, GERMANY
GERMANY
2013/01/03
鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

衛署藥輸字第023496號
已註銷
2019/03/12
屆期未申請展延
2017/07/22
2002/07/22
製 劑
null
雷可孚注射劑20毫克/毫升
RECOFOL N 20 MG/ML EMULSION FOR INFUSION
維持全身麻醉,已住在加護病房中使用人工呼吸器之成人病人作為鎮靜之用。局部外科手術和診斷性檢查時鎮靜用或局部麻醉。
注射劑
盒裝;;小瓶
限由醫師使用
第四級管制藥品
PROPOFOL
科懋生物科技股份有限公司
台北市南港區園區街3號14樓之6
23024594
B. BRAUN MELSUNGEN AG
CARL-BRAUN-STRASSE 1, 34212 MELSUNGEN, GERMANY
GERMANY
2019/03/12
盒裝;;小瓶

衛署藥輸字第023496號
已註銷
2019/03/12
屆期未申請展延
2017/07/22
2002/07/22
製 劑
null
雷可孚注射劑20毫克/毫升
RECOFOL N 20 MG/ML EMULSION FOR INFUSION
維持全身麻醉,已住在加護病房中使用人工呼吸器之成人病人作為鎮靜之用。局部外科手術和診斷性檢查時鎮靜用或局部麻醉。
注射劑
盒裝;;小瓶
限由醫師使用
第四級管制藥品
PROPOFOL
科懋生物科技股份有限公司
台北市南港區園區街3號14樓之6
23024594
PRIMEX PHARMACEUTICALS AG
Obmoos 4, 6301 Zug, Switzerland
SWITZERLAND
許可證持有者
2019/03/12
盒裝;;小瓶

衛署藥製字第046116號
2024/02/16
2004/02/16
製 劑
DHY00104611600
阿腸克浣腸劑40毫克/毫升
COLASA ENEMA 40mg/ml
潰瘍性結腸炎,輕度到中度之直腸炎及直腸乙狀結腸炎。
浣腸劑
塑膠瓶裝
須由醫師處方使用
MESALAZINE(MESALAMINE)
科進製藥科技股份有限公司
台北市南港區園區街3號14樓之7
97301657
科懋生物科技股份有限公司
台北市南港區園區街3號14樓之6
TAIWAN
二級包裝廠
2019/06/10
塑膠瓶裝

衛署藥輸字第022482號
已註銷
2020/04/16
許可證已逾有效期
2019/05/19
1999/05/19
製 劑
null
雷可孚注射劑10毫克/毫升
RECOFOL N INJECTION 10MG/ML
靜脈注射麻醉劑、已住在加護病房中使用人工呼吸器之成人病人作為鎮靜之用。手術和侵襲性檢查時鎮靜用。
注射劑
安瓿;;盒裝;;小瓶
限由醫師使用
第四級管制藥品
PROPOFOL
科懋生物科技股份有限公司
台北市南港區園區街3號14樓之6
23024594
B. BRAUN MELSUNGEN AG
MISTELWEG 2, D-12357 BERLIN, GERMANY
GERMANY
2020/04/21
安瓿;;盒裝;;小瓶

衛署藥輸字第022482號
已註銷
2020/04/16
許可證已逾有效期
2019/05/19
1999/05/19
製 劑
null
雷可孚注射劑10毫克/毫升
RECOFOL N INJECTION 10MG/ML
靜脈注射麻醉劑、已住在加護病房中使用人工呼吸器之成人病人作為鎮靜之用。手術和侵襲性檢查時鎮靜用。
注射劑
安瓿;;盒裝;;小瓶
限由醫師使用
第四級管制藥品
PROPOFOL
科懋生物科技股份有限公司
台北市南港區園區街3號14樓之6
23024594
PRIMEX PHARMACEUTICALS AG
Obmoos 4, 6301 Zug, Switzerland
SWITZERLAND
許可證持有者
2020/04/21
安瓿;;盒裝;;小瓶

衛署藥輸字第023679號
2023/03/24
2003/03/24
製 劑
DHA00202367905
痘速消乳膏
NADIXA CREAM
傳統外用抗生素治療無效之尋常性痤瘡(有多發性炎症性皮疹)、毛囊炎、尋常性鬚瘡。
乳膏劑
鋁管裝
須由醫師處方使用
NADIFLOXACIN
科懋生物科技股份有限公司
台北市南港區園區街3號14樓之6
23024594
FERRER INTERNACIONAL S.A.
JOAN BUSCALLA, 1-9, 08173 SANT CUGAT DEL VALLES, BARCELONA, SPAIN
SPAIN
2019/01/10
鋁管裝

衛署藥輸字第023679號
2023/03/24
2003/03/24
製 劑
DHA00202367905
痘速消乳膏
NADIXA CREAM
傳統外用抗生素治療無效之尋常性痤瘡(有多發性炎症性皮疹)、毛囊炎、尋常性鬚瘡。
乳膏劑
鋁管裝
須由醫師處方使用
NADIFLOXACIN
科懋生物科技股份有限公司
台北市南港區園區街3號14樓之6
23024594
FERRER INTERNATIONAL S.A.
GRAN VIA CARLOS III,94,08028 BARCELONA,SPAIN
SPAIN
許可證持有者
2019/01/10
鋁管裝

衛署藥輸字第023679號
2023/03/24
2003/03/24
製 劑
DHA00202367905
痘速消乳膏
NADIXA CREAM
傳統外用抗生素治療無效之尋常性痤瘡(有多發性炎症性皮疹)、毛囊炎、尋常性鬚瘡。
乳膏劑
鋁管裝
須由醫師處方使用
NADIFLOXACIN
科懋生物科技股份有限公司
台北市南港區園區街3號14樓之6
23024594
科懋生物科技股份有限公司
新北市汐止區大同路一段120、122、126號6樓
TAIWAN
二級包裝廠
2019/01/10
鋁管裝

衛署藥輸字第023232號
2021/07/18
2001/07/18
製 劑
DHA00202323202
阿腸克錠
ASACOL TABLETS
治療潰瘍性結腸炎及其持續治療以防止復發。
腸溶膜衣錠
鋁箔盒裝
須由醫師處方使用
MESALAZINE(MESALAMINE)
科懋生物科技股份有限公司
台北市南港區園區街3號14樓之6
23024594
HAUPT PHARMA WULFING GMBH
BETHELNER LANDSTRASSE 18, D-31028 GRONAU/LEINE, GERMANY
GERMANY
2018/07/12
鋁箔盒裝

衛署藥輸字第023232號
2021/07/18
2001/07/18
製 劑
DHA00202323202
阿腸克錠
ASACOL TABLETS
治療潰瘍性結腸炎及其持續治療以防止復發。
腸溶膜衣錠
鋁箔盒裝
須由醫師處方使用
MESALAZINE(MESALAMINE)
科懋生物科技股份有限公司
台北市南港區園區街3號14樓之6
23024594
TILLOTTS PHARMA AG
BASLERSTRASSE 15, 4310 RHEINFELDEN, SWITZERLAND
SWITZERLAND
許可證持有者
2018/07/12
鋁箔盒裝

衛署藥輸字第023232號
2021/07/18
2001/07/18
製 劑
DHA00202323202
阿腸克錠
ASACOL TABLETS
治療潰瘍性結腸炎及其持續治療以防止復發。
腸溶膜衣錠
鋁箔盒裝
須由醫師處方使用
MESALAZINE(MESALAMINE)
科懋生物科技股份有限公司
台北市南港區園區街3號14樓之6
23024594
科懋生物科技股份有限公司
新北市汐止區大同路一段120、122、126號6樓
TAIWAN
貼標廠
2018/07/12
鋁箔盒裝

衛署藥製字第045696號
2023/08/04
2003/08/04
製 劑
DHY00104569600
阿腸克浣腸劑20毫克/毫升
COLASA ENEMA 20MG/ML
潰瘍性結腸炎、輕度到中度之直腸炎及直腸乙狀結腸炎。
浣腸劑
塑膠瓶裝
須由醫師處方使用
MESALAZINE(MESALAMINE)
科進製藥科技股份有限公司
台北市南港區園區街3號14樓之7
97301657
科懋生物科技股份有限公司
新北市汐止區大同路一段120、122、126號6樓
TAIWAN
二級包裝廠
2019/02/18
塑膠瓶裝

衛署藥製字第045777號
2023/09/23
2003/09/23
製 劑
DHY00104577700
大捷膠囊150毫克
Tazac Capsules 150mg
十二指腸潰瘍、良性胃潰瘍、逆流性食道炎。
膠囊劑
塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
須由醫師處方使用
NIZATIDINE
科進製藥科技股份有限公司
台北市南港區園區街3號14樓之7
97301657
科懋生物科技股份有限公司
新北市汐止區大同路一段120、122、126號6樓
TAIWAN
二級包裝廠
2019/09/23
塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

衛署藥製字第056698號
2021/09/07
2011/09/07
製 劑
DHY00105669802
達來外用凝膠2%
Zalain External Gel 2%
治療頭皮之脂漏性皮膚炎及因黴菌感染所引起之頭皮屑。
外用凝膠劑
塑膠瓶裝
須由醫師處方使用
SERTACONAZOLE NITRATE
科進製藥科技股份有限公司
台北市南港區園區街3號14樓之7
97301657
科懋生物科技股份有限公司
新北市汐止區大同路一段120、122、126號6樓
TAIWAN
二級包裝廠
2019/04/12
如仿單。
塑膠瓶裝

衛署藥輸字第023800號
2023/08/21
2003/08/21
製 劑
DHA00202380000
多膊心注射劑50毫克/毫升
DOBUJECT 50MG/ML CONCENTRATE FOR PARENTERAL INFUSION
成人 增強心肌收縮力而適用於短期治療器質性心臟病、心臟外科手術引起心肌收縮力抑制而導致之心臟代償性機能衰竭。兒童 Dobutamine可用於所有年齡的兒科患者(從新生兒到18歲患者皆可使用),能夠增強心肌收縮力,而適用於短期治療因代償失調性心衰竭、心臟外科手術、心肌病變、心原性或敗血性休克引起之心輸出量及全身血液灌注量不足。
注射劑
安瓿;;安瓿
限由醫師使用
DOBUTAMINE HCL
科懋生物科技股份有限公司
台北市南港區園區街3號14樓之6
23024594
BERLIMED S.A.
C/FRANCISCO ALONSO, 7 POLIGONO INDUSTRIAL SANTA ROSA 28806 ALCALA DE HENARES (MADRID), SPAIN
SPAIN
2018/06/25
詳如核定本
安瓿;;安瓿

衛署藥輸字第023800號
2023/08/21
2003/08/21
製 劑
DHA00202380000
多膊心注射劑50毫克/毫升
DOBUJECT 50MG/ML CONCENTRATE FOR PARENTERAL INFUSION
成人 增強心肌收縮力而適用於短期治療器質性心臟病、心臟外科手術引起心肌收縮力抑制而導致之心臟代償性機能衰竭。兒童 Dobutamine可用於所有年齡的兒科患者(從新生兒到18歲患者皆可使用),能夠增強心肌收縮力,而適用於短期治療因代償失調性心衰竭、心臟外科手術、心肌病變、心原性或敗血性休克引起之心輸出量及全身血液灌注量不足。
注射劑
安瓿;;安瓿
限由醫師使用
DOBUTAMINE HCL
科懋生物科技股份有限公司
台北市南港區園區街3號14樓之6
23024594
BAYER SCHERING PHARMA OY
PANSIONTIE 47, 20210 TURKU, FINLAND
FINLAND
市場許可證持有者
2018/06/25
詳如核定本
安瓿;;安瓿

衛署罕藥輸字第000001號
2021/12/11
2001/12/11
製 劑
DHA02000000100
司狄摩口服溶液1公克/10公撮
STIMOL ORAL SOLUTION 1G/10ML
先天性因CITRULLINE缺乏引起之尿素代謝具常之高血氨症。
口服液劑
sachet;;sachets/box
須由醫師處方使用
CITRULLINE MALATE
科懋生物科技股份有限公司
台北市南港區園區街3號14樓之6
23024594
科懋生物科技股份有限公司
新北市汐止區大同路一段120、122、126號6樓
TAIWAN
二級包裝廠
2018/07/12
sachet;;sachets/box

衛署罕藥輸字第000001號
2021/12/11
2001/12/11
製 劑
DHA02000000100
司狄摩口服溶液1公克/10公撮
STIMOL ORAL SOLUTION 1G/10ML
先天性因CITRULLINE缺乏引起之尿素代謝具常之高血氨症。
口服液劑
sachet;;sachets/box
須由醫師處方使用
CITRULLINE MALATE
科懋生物科技股份有限公司
台北市南港區園區街3號14樓之6
23024594
BIOCODEX
1 AVENUE BLAISE PASCAL, 60000 BEAUVAIS, FRANCE
7 avenue gallieni 94250 gentilly france
FRANCE
2018/07/12
sachet;;sachets/box

衛署罕藥輸字第000002號
2021/12/10
2001/12/10
製 劑
DHA02000000202
螯金拔膠囊
DIMAVAL CAPSULES
急慢性汞中毒(金屬汞、揮發性有機或無機化合物)、慢性鉛中毒。
膠囊劑
盒裝
須由醫師處方使用
SODIUM-2,3-DIMERCAPTO-1-PROPANE SULFONATE MONOHYDRATE(DMPS SODIUM MONOHYDRATE)
科懋生物科技股份有限公司
台北市南港區園區街3號14樓之6
23024594
科懋生物科技股份有限公司
新北市汐止區大同路一段120、122、126號6樓
TAIWAN
二級包裝廠
2018/07/12
盒裝

衛署罕藥輸字第000002號
2021/12/10
2001/12/10
製 劑
DHA02000000202
螯金拔膠囊
DIMAVAL CAPSULES
急慢性汞中毒(金屬汞、揮發性有機或無機化合物)、慢性鉛中毒。
膠囊劑
盒裝
須由醫師處方使用
SODIUM-2,3-DIMERCAPTO-1-PROPANE SULFONATE MONOHYDRATE(DMPS SODIUM MONOHYDRATE)
科懋生物科技股份有限公司
台北市南港區園區街3號14樓之6
23024594
HEYL CHEMISCH-PHARMAZEUTISCHE FABRIK GMBH & CO., KG
KURFURSTENDAMM 178-179,D-10707 BERLIN,GERMANY
GERMANY
許可證持有者
2018/07/12
盒裝

衛署罕藥輸字第000002號
2021/12/10
2001/12/10
製 劑
DHA02000000202
螯金拔膠囊
DIMAVAL CAPSULES
急慢性汞中毒(金屬汞、揮發性有機或無機化合物)、慢性鉛中毒。
膠囊劑
盒裝
須由醫師處方使用
SODIUM-2,3-DIMERCAPTO-1-PROPANE SULFONATE MONOHYDRATE(DMPS SODIUM MONOHYDRATE)
科懋生物科技股份有限公司
台北市南港區園區街3號14樓之6
23024594
HAUPT PHARMA BERLIN GMBH.
MOOSROSENSTRABE 7 D-12347 BERLIN GERMANY
GERMANY
2018/07/12
盒裝

衛署罕藥輸字第000003號
2021/12/10
2001/12/10
製 劑
DHA02000000301
螯金拔注射劑
DIMAVAL INJECTION SOLUTION
急性汞中毒中解毒劑。
注射劑
安瓿;;盒裝
限由醫師使用
(RS)-2,3-BIS(SULPHANYL)PROPANE-1-SULPHONIC ACIDS,SODIUM SALT-MONOHYDRATE
科懋生物科技股份有限公司
台北市南港區園區街3號14樓之6
23024594
科懋生物科技股份有限公司
新北市汐止區大同路一段120、122、126號6樓
TAIWAN
二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)
2019/09/25
安瓿;;盒裝

衛署罕藥輸字第000003號
2021/12/10
2001/12/10
製 劑
DHA02000000301
螯金拔注射劑
DIMAVAL INJECTION SOLUTION
急性汞中毒中解毒劑。
注射劑
安瓿;;盒裝
限由醫師使用
(RS)-2,3-BIS(SULPHANYL)PROPANE-1-SULPHONIC ACIDS,SODIUM SALT-MONOHYDRATE
科懋生物科技股份有限公司
台北市南港區園區街3號14樓之6
23024594
HEYL CHEMISCH-PHARMAZEUTISCHE FABRIK GMBH & CO., KG
KURFURSTENDAMM 178-179,D-10707 BERLIN,GERMANY
GERMANY
許可證持有者
2019/09/25
安瓿;;盒裝

衛署罕藥輸字第000003號
2021/12/10
2001/12/10
製 劑
DHA02000000301
螯金拔注射劑
DIMAVAL INJECTION SOLUTION
急性汞中毒中解毒劑。
注射劑
安瓿;;盒裝
限由醫師使用
(RS)-2,3-BIS(SULPHANYL)PROPANE-1-SULPHONIC ACIDS,SODIUM SALT-MONOHYDRATE
科懋生物科技股份有限公司
台北市南港區園區街3號14樓之6
23024594
EVER PHARMA JENA GMBH
D-07745 JENA OTTO SCHOTT-STRASSE 15 GERMANY
GERMANY
2019/09/25
安瓿;;盒裝

衛署罕藥輸字第000003號
2021/12/10
2001/12/10
製 劑
DHA02000000301
螯金拔注射劑
DIMAVAL INJECTION SOLUTION
急性汞中毒中解毒劑。
注射劑
安瓿;;盒裝
限由醫師使用
(RS)-2,3-BIS(SULPHANYL)PROPANE-1-SULPHONIC ACIDS,SODIUM SALT-MONOHYDRATE
科懋生物科技股份有限公司
台北市南港區園區街3號14樓之6
23024594
Ever Pharma Jena GmbH
Brusseler Str. 18, 07747 Jena, Germany
GERMANY
二級包裝廠
2019/09/25
安瓿;;盒裝

衛署藥製字第049335號
2023/08/31
2008/03/19
製 劑
DHY00104933501
貝隆芬錠 10 毫克
Baclon 10 mg Tablets
限用於脊髓和大腦之疾病或損傷所引起之肌肉痙攣。
錠劑
瓶裝
須由醫師處方使用
BACLOFEN
科懋生物科技股份有限公司
台北市南港區園區街3號14樓之6
23024594
科進製藥科技股份有限公司新竹廠
新竹縣竹北市東海里生醫路2段22、26號4樓
TAIWAN
2018/04/09
初劑量5mg,一天三次。依照治療的反應,在第3-7天可以逐漸增加至15mg。維持劑量通常是30-60mg,但是情形而定有時甚至初劑量的15mg就足夠了,只有住院病人才可給一天100mg以上的劑量。對於腎臟機能不足的患者,則應當減低劑量。此錠劑應在餐前或餐後服用。
瓶裝

衛署罕菌疫輸字第000010號
2021/05/27
2011/05/27
菌 疫
DHA02200001001
血基賞濃縮輸注液 25 毫克/毫升
Normosang 25 mg/mL Concentrate for Solution for Infusion
治療肝臟型紫質症(急性間歇性紫質症、異位型紫質症、遺傳性紫質症)之急性發作。
注射劑
安瓿;;盒裝
限由醫師使用
Human Hemin
科懋生物科技股份有限公司
台北市南港區園區街3號14樓之6
23024594
Recordati Rare Diseases
ECO RIVER PARC, 30 RUE DES PEUPLIERS, 92000 NANTERRE, FRANCE
FRANCE
二級包裝廠
2021/03/15
如仿單。
安瓿;;盒裝

衛署罕菌疫輸字第000010號
2021/05/27
2011/05/27
菌 疫
DHA02200001001
血基賞濃縮輸注液 25 毫克/毫升
Normosang 25 mg/mL Concentrate for Solution for Infusion
治療肝臟型紫質症(急性間歇性紫質症、異位型紫質症、遺傳性紫質症)之急性發作。
注射劑
安瓿;;盒裝
限由醫師使用
Human Hemin
科懋生物科技股份有限公司
台北市南港區園區街3號14樓之6
23024594
Recordati Rare Diseases
Immeuble Le Wilson, 70 avenue du General de Gaulle, F-92800, Puteaux, France
FRANCE
許可證持有者
2021/03/15
如仿單。
安瓿;;盒裝

衛署罕菌疫輸字第000010號
2021/05/27
2011/05/27
菌 疫
DHA02200001001
血基賞濃縮輸注液 25 毫克/毫升
Normosang 25 mg/mL Concentrate for Solution for Infusion
治療肝臟型紫質症(急性間歇性紫質症、異位型紫質症、遺傳性紫質症)之急性發作。
注射劑
安瓿;;盒裝
限由醫師使用
Human Hemin
科懋生物科技股份有限公司
台北市南港區園區街3號14樓之6
23024594
EVER PHARMA JENA GMBH
D-07745 JENA OTTO SCHOTT-STRASSE 15, GERMANY
GERMANY
2021/03/15
如仿單。
安瓿;;盒裝

衛署藥輸字第024086號
已註銷
2013/01/03
許可證已逾有效期
2009/10/18
2004/10/18
製 劑
DHA00202408609
泰慕菲錠20公絲
TAMOFEN 20MG TABLETS
轉移性乳癌之治療。
錠劑
鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
須由醫師處方使用
TAMOXIFEN CITRATE
科懋生物科技股份有限公司
台北市南港區園區街3號14樓之1
23024594
BAYER SCHERING PHARMA OY
PANSIONTIE 47, 20210 TURKU, FINLAND
FINLAND
2013/01/03
鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

衛署藥輸字第021549號
2022/02/19
1997/02/19
製 劑
DHA00202154908
蓋抹滅顆粒劑
CARBOMIX GRANULES FOR SUSPENSION "NORIT"
緊急治療藥物或化學品中毒之病人。
顆粒劑
塑膠容器裝;;鋁箔袋裝
指示用藥
CHARCOAL
科懋生物科技股份有限公司
台北市南港區園區街3號14樓之6
23024594
科懋生物科技股份有限公司
新北市汐止區大同路一段120、122、126號6樓
TAIWAN
二級包裝廠
2018/07/12
塑膠容器裝;;鋁箔袋裝

衛署藥輸字第021549號
2022/02/19
1997/02/19
製 劑
DHA00202154908
蓋抹滅顆粒劑
CARBOMIX GRANULES FOR SUSPENSION "NORIT"
緊急治療藥物或化學品中毒之病人。
顆粒劑
塑膠容器裝;;鋁箔袋裝
指示用藥
CHARCOAL
科懋生物科技股份有限公司
台北市南港區園區街3號14樓之6
23024594
CABOT NORIT NEDERLAND B.V.
ASTRONAUT 34, 3824 MJ AMERSFOORT, THE NETHERLANDS.
NETHERLANDS
許可證持有者
2018/07/12
塑膠容器裝;;鋁箔袋裝

衛署藥輸字第021549號
2022/02/19
1997/02/19
製 劑
DHA00202154908
蓋抹滅顆粒劑
CARBOMIX GRANULES FOR SUSPENSION "NORIT"
緊急治療藥物或化學品中毒之病人。
顆粒劑
塑膠容器裝;;鋁箔袋裝
指示用藥
CHARCOAL
科懋生物科技股份有限公司
台北市南港區園區街3號14樓之6
23024594
CABOT NORIT NEDERLAND B.V (PHARMACEUTICALS DEPARTMENT)
MR. OVINGKANAAL O.Z. 3, 7891 EV KLAZIENAVEEN, NETHERLANDS
NETHERLANDS
2018/07/12
塑膠容器裝;;鋁箔袋裝

衛部罕藥輸字第000056號
2029/01/17
2019/01/17
製 劑
DHA07000005602
卡顧安素可溶錠200毫克
Carbaglu dispersible tablets 200 mg
(1)因N-acetylglutamate synthase缺失而引起的高血氨症之輔助治療;(2)isovaleric acidaemia造成之高血氨症之輔助治療;(3)methymalonic acidaemia造成之高血氨症之輔助治療及(4)propionic acidaemia造成之高血氨症之輔助治療。
錠劑
塑膠瓶裝(HDPE)
須由醫師處方使用
Carglumic acid
科懋生物科技股份有限公司
台北市南港區園區街3號14樓之6
23024594
Recordati Rare Diseases
Immeuble Le Wilson, 70 avenue du General de Gaulle, F-92800, Puteaux, France
FRANCE
許可證持有者
2020/02/19
依仿單
塑膠瓶裝(HDPE)

衛部罕藥輸字第000056號
2029/01/17
2019/01/17
製 劑
DHA07000005602
卡顧安素可溶錠200毫克
Carbaglu dispersible tablets 200 mg
(1)因N-acetylglutamate synthase缺失而引起的高血氨症之輔助治療;(2)isovaleric acidaemia造成之高血氨症之輔助治療;(3)methymalonic acidaemia造成之高血氨症之輔助治療及(4)propionic acidaemia造成之高血氨症之輔助治療。
錠劑
塑膠瓶裝(HDPE)
須由醫師處方使用
Carglumic acid
科懋生物科技股份有限公司
台北市南港區園區街3號14樓之6
23024594
LABORATOIRES BTT
Zone Industrielle de Krafft, F-67150 Erstein, FRANCE
FRANCE
2020/02/19
依仿單
塑膠瓶裝(HDPE)

衛部罕藥輸字第000056號
2029/01/17
2019/01/17
製 劑
DHA07000005602
卡顧安素可溶錠200毫克
Carbaglu dispersible tablets 200 mg
(1)因N-acetylglutamate synthase缺失而引起的高血氨症之輔助治療;(2)isovaleric acidaemia造成之高血氨症之輔助治療;(3)methymalonic acidaemia造成之高血氨症之輔助治療及(4)propionic acidaemia造成之高血氨症之輔助治療。
錠劑
塑膠瓶裝(HDPE)
須由醫師處方使用
Carglumic acid
科懋生物科技股份有限公司
台北市南港區園區街3號14樓之6
23024594
Recordati Rare Diseases
ECO RIVER PARC, 30 RUE DES PEUPLIERS, 92000 NANTERRE, FRANCE
FRANCE
二級包裝廠
2020/02/19
依仿單
塑膠瓶裝(HDPE)

衛署藥輸字第019346號
已註銷
2008/04/23
2008/08/31
1992/07/03
製 劑
02013365
DHA00201934602
貝隆芬錠10公絲
BACLON 10MG TABLETS
限用於脊髓和大腦之疾病或損傷所引起之肌肉痙攣。
錠劑
瓶裝;;盒裝
須由醫師處方使用
BACLOFEN
科懋生物科技股份有限公司
台北市南港區園區街3號14樓之1
23024594
SANTEN OY.
NIITTYHAANKATU 20 33720 TAMPERE FINLAND
FINLAND
2004/03/22
瓶裝;;盒裝

衛署藥輸字第019346號
已註銷
2008/04/23
2008/08/31
1992/07/03
製 劑
02013365
DHA00201934602
貝隆芬錠10公絲
BACLON 10MG TABLETS
限用於脊髓和大腦之疾病或損傷所引起之肌肉痙攣。
錠劑
瓶裝;;盒裝
須由醫師處方使用
BACLOFEN
科懋生物科技股份有限公司
台北市南港區園區街3號14樓之1
23024594
SCHERING OY
PANSIONTIE 47, 20210 TURKU, FINLAND
FINLAND
市場許可證持有者
2004/03/22
瓶裝;;盒裝

本資料集僅提供未註銷藥品許可證資料,每週與藥證業務管理系統同步,藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-未註銷藥品許可證資料集
欄位 : 許可證字號、註銷狀態、註銷日期、註銷理由、有效日期、發證日期、許可證種類、舊證字號、通關簽審文件編號、中文品名、英文品名、適應症、劑型、包裝、藥品類別、管制藥品分類級別、主成分略述、申請商名稱、申請商地址、申請商統一編號、製造商名稱、製造廠廠址、製造廠公司地址、製造廠國別、製程、異動日期、用法用量、包裝與國際條碼

許可證字號 衛署藥輸字第021083號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2025/11/18
發證日期 2020/07/05
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202108301
中文品名 安腸克栓劑
英文品名 ASACOL SUPPOSITORIES
適應症 潰瘍性結腸炎、輕度到中度直腸炎及直腸乙狀結腸炎。
劑型 栓劑
包裝 盒裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 AMINOSALICYLIC ACID META-
申請商名稱 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號 23024594
製造商名稱 科懋生物科技股份有限公司
製造廠廠址 新北市汐止區大同路一段120、122、126號6樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程 貼標廠
異動日期 2020/11/18
用法用量
包裝與國際條碼 盒裝

許可證字號 衛署藥輸字第021083號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2025/11/18
發證日期 2020/07/05
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202108301
中文品名 安腸克栓劑
英文品名 ASACOL SUPPOSITORIES
適應症 潰瘍性結腸炎、輕度到中度直腸炎及直腸乙狀結腸炎。
劑型 栓劑
包裝 盒裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 AMINOSALICYLIC ACID META-
申請商名稱 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號 23024594
製造商名稱 TILLOTTS PHARMA AG
製造廠廠址 BASLERSTRASSE 15, 4310 RHEINFELDEN, SWITZERLAND
製造廠公司地址
製造廠國別 SWITZERLAND
製程 許可證持有者
異動日期 2020/11/18
用法用量
包裝與國際條碼 盒裝

許可證字號 衛署藥輸字第021083號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2025/11/18
發證日期 2020/07/05
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202108301
中文品名 安腸克栓劑
英文品名 ASACOL SUPPOSITORIES
適應症 潰瘍性結腸炎、輕度到中度直腸炎及直腸乙狀結腸炎。
劑型 栓劑
包裝 盒裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 AMINOSALICYLIC ACID META-
申請商名稱 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號 23024594
製造商名稱 HAUPT PHARMA WULFING GMBH
製造廠廠址 BETHELNER LANDSTRASSE 18 D-31028 GRONAU/LEINE GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別 GERMANY
製程
異動日期 2020/11/18
用法用量
包裝與國際條碼 盒裝

許可證字號 衛署藥製字第056698號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2021/09/07
發證日期 2011/09/07
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00105669802
中文品名 達來外用凝膠2%
英文品名 Zalain External Gel 2%
適應症 治療頭皮之脂漏性皮膚炎及因黴菌感染所引起之頭皮屑。
劑型 外用凝膠劑
包裝 塑膠瓶裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 SERTACONAZOLE NITRATE
申請商名稱 科進製藥科技股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街3號14樓之7
申請商統一編號 97301657
製造商名稱 科懋生物科技股份有限公司
製造廠廠址 新北市汐止區大同路一段120、122、126號6樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程 二級包裝廠
異動日期 2019/04/12
用法用量 如仿單。
包裝與國際條碼 塑膠瓶裝

許可證字號 衛署罕菌疫輸字第000010號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2021/05/27
發證日期 2011/05/27
許可證種類 菌 疫
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA02200001001
中文品名 血基賞濃縮輸注液 25 毫克/毫升
英文品名 Normosang 25 mg/mL Concentrate for Solution for Infusion
適應症 治療肝臟型紫質症(急性間歇性紫質症、異位型紫質症、遺傳性紫質症)之急性發作。
劑型 注射劑
包裝 安瓿;;盒裝
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 Human Hemin
申請商名稱 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號 23024594
製造商名稱 EVER PHARMA JENA GMBH
製造廠廠址 D-07745 JENA OTTO SCHOTT-STRASSE 15, GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別 GERMANY
製程
異動日期 2021/03/15
用法用量 如仿單。
包裝與國際條碼 安瓿;;盒裝

許可證字號 衛署罕菌疫輸字第000010號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2021/05/27
發證日期 2011/05/27
許可證種類 菌 疫
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA02200001001
中文品名 血基賞濃縮輸注液 25 毫克/毫升
英文品名 Normosang 25 mg/mL Concentrate for Solution for Infusion
適應症 治療肝臟型紫質症(急性間歇性紫質症、異位型紫質症、遺傳性紫質症)之急性發作。
劑型 注射劑
包裝 安瓿;;盒裝
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 Human Hemin
申請商名稱 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號 23024594
製造商名稱 Recordati Rare Diseases
製造廠廠址 Immeuble Le Wilson, 70 avenue du General de Gaulle, F-92800, Puteaux, France
製造廠公司地址
製造廠國別 FRANCE
製程 許可證持有者
異動日期 2021/03/15
用法用量 如仿單。
包裝與國際條碼 安瓿;;盒裝

許可證字號 衛署罕菌疫輸字第000010號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2021/05/27
發證日期 2011/05/27
許可證種類 菌 疫
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA02200001001
中文品名 血基賞濃縮輸注液 25 毫克/毫升
英文品名 Normosang 25 mg/mL Concentrate for Solution for Infusion
適應症 治療肝臟型紫質症(急性間歇性紫質症、異位型紫質症、遺傳性紫質症)之急性發作。
劑型 注射劑
包裝 安瓿;;盒裝
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 Human Hemin
申請商名稱 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號 23024594
製造商名稱 Recordati Rare Diseases
製造廠廠址 ECO RIVER PARC, 30 RUE DES PEUPLIERS, 92000 NANTERRE, FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別 FRANCE
製程 二級包裝廠
異動日期 2021/03/15
用法用量 如仿單。
包裝與國際條碼 安瓿;;盒裝

許可證字號 衛署罕藥輸字第000001號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2021/12/11
發證日期 2001/12/11
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA02000000100
中文品名 司狄摩口服溶液1公克/10公撮
英文品名 STIMOL ORAL SOLUTION 1G/10ML
適應症 先天性因CITRULLINE缺乏引起之尿素代謝具常之高血氨症。
劑型 口服液劑
包裝 sachet;;sachets/box
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 CITRULLINE MALATE
申請商名稱 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號 23024594
製造商名稱 科懋生物科技股份有限公司
製造廠廠址 新北市汐止區大同路一段120、122、126號6樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程 二級包裝廠
異動日期 2018/07/12
用法用量
包裝與國際條碼 sachet;;sachets/box

許可證字號 衛署罕藥輸字第000001號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2021/12/11
發證日期 2001/12/11
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA02000000100
中文品名 司狄摩口服溶液1公克/10公撮
英文品名 STIMOL ORAL SOLUTION 1G/10ML
適應症 先天性因CITRULLINE缺乏引起之尿素代謝具常之高血氨症。
劑型 口服液劑
包裝 sachet;;sachets/box
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 CITRULLINE MALATE
申請商名稱 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號 23024594
製造商名稱 BIOCODEX
製造廠廠址 1 AVENUE BLAISE PASCAL, 60000 BEAUVAIS, FRANCE
製造廠公司地址 7 avenue gallieni 94250 gentilly france
製造廠國別 FRANCE
製程
異動日期 2018/07/12
用法用量
包裝與國際條碼 sachet;;sachets/box

許可證字號 衛署罕藥輸字第000002號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2021/12/10
發證日期 2001/12/10
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA02000000202
中文品名 螯金拔膠囊
英文品名 DIMAVAL CAPSULES
適應症 急慢性汞中毒(金屬汞、揮發性有機或無機化合物)、慢性鉛中毒。
劑型 膠囊劑
包裝 盒裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 SODIUM-2,3-DIMERCAPTO-1-PROPANE SULFONATE MONOHYDRATE(DMPS SODIUM MONOHYDRATE)
申請商名稱 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號 23024594
製造商名稱 科懋生物科技股份有限公司
製造廠廠址 新北市汐止區大同路一段120、122、126號6樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程 二級包裝廠
異動日期 2018/07/12
用法用量
包裝與國際條碼 盒裝

許可證字號 衛署罕藥輸字第000002號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2021/12/10
發證日期 2001/12/10
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA02000000202
中文品名 螯金拔膠囊
英文品名 DIMAVAL CAPSULES
適應症 急慢性汞中毒(金屬汞、揮發性有機或無機化合物)、慢性鉛中毒。
劑型 膠囊劑
包裝 盒裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 SODIUM-2,3-DIMERCAPTO-1-PROPANE SULFONATE MONOHYDRATE(DMPS SODIUM MONOHYDRATE)
申請商名稱 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號 23024594
製造商名稱 HEYL CHEMISCH-PHARMAZEUTISCHE FABRIK GMBH & CO., KG
製造廠廠址 KURFURSTENDAMM 178-179,D-10707 BERLIN,GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別 GERMANY
製程 許可證持有者
異動日期 2018/07/12
用法用量
包裝與國際條碼 盒裝

許可證字號 衛署罕藥輸字第000002號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2021/12/10
發證日期 2001/12/10
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA02000000202
中文品名 螯金拔膠囊
英文品名 DIMAVAL CAPSULES
適應症 急慢性汞中毒(金屬汞、揮發性有機或無機化合物)、慢性鉛中毒。
劑型 膠囊劑
包裝 盒裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 SODIUM-2,3-DIMERCAPTO-1-PROPANE SULFONATE MONOHYDRATE(DMPS SODIUM MONOHYDRATE)
申請商名稱 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號 23024594
製造商名稱 HAUPT PHARMA BERLIN GMBH.
製造廠廠址 MOOSROSENSTRABE 7 D-12347 BERLIN GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別 GERMANY
製程
異動日期 2018/07/12
用法用量
包裝與國際條碼 盒裝

許可證字號 衛署罕藥輸字第000003號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2021/12/10
發證日期 2001/12/10
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA02000000301
中文品名 螯金拔注射劑
英文品名 DIMAVAL INJECTION SOLUTION
適應症 急性汞中毒中解毒劑。
劑型 注射劑
包裝 安瓿;;盒裝
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 (RS)-2,3-BIS(SULPHANYL)PROPANE-1-SULPHONIC ACIDS,SODIUM SALT-MONOHYDRATE
申請商名稱 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號 23024594
製造商名稱 科懋生物科技股份有限公司
製造廠廠址 新北市汐止區大同路一段120、122、126號6樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)
異動日期 2019/09/25
用法用量
包裝與國際條碼 安瓿;;盒裝

許可證字號 衛署罕藥輸字第000003號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2021/12/10
發證日期 2001/12/10
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA02000000301
中文品名 螯金拔注射劑
英文品名 DIMAVAL INJECTION SOLUTION
適應症 急性汞中毒中解毒劑。
劑型 注射劑
包裝 安瓿;;盒裝
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 (RS)-2,3-BIS(SULPHANYL)PROPANE-1-SULPHONIC ACIDS,SODIUM SALT-MONOHYDRATE
申請商名稱 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號 23024594
製造商名稱 HEYL CHEMISCH-PHARMAZEUTISCHE FABRIK GMBH & CO., KG
製造廠廠址 KURFURSTENDAMM 178-179,D-10707 BERLIN,GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別 GERMANY
製程 許可證持有者
異動日期 2019/09/25
用法用量
包裝與國際條碼 安瓿;;盒裝

許可證字號 衛署罕藥輸字第000003號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2021/12/10
發證日期 2001/12/10
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA02000000301
中文品名 螯金拔注射劑
英文品名 DIMAVAL INJECTION SOLUTION
適應症 急性汞中毒中解毒劑。
劑型 注射劑
包裝 安瓿;;盒裝
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 (RS)-2,3-BIS(SULPHANYL)PROPANE-1-SULPHONIC ACIDS,SODIUM SALT-MONOHYDRATE
申請商名稱 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號 23024594
製造商名稱 EVER PHARMA JENA GMBH
製造廠廠址 D-07745 JENA OTTO SCHOTT-STRASSE 15 GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別 GERMANY
製程
異動日期 2019/09/25
用法用量
包裝與國際條碼 安瓿;;盒裝

許可證字號 衛署罕藥輸字第000003號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2021/12/10
發證日期 2001/12/10
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA02000000301
中文品名 螯金拔注射劑
英文品名 DIMAVAL INJECTION SOLUTION
適應症 急性汞中毒中解毒劑。
劑型 注射劑
包裝 安瓿;;盒裝
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 (RS)-2,3-BIS(SULPHANYL)PROPANE-1-SULPHONIC ACIDS,SODIUM SALT-MONOHYDRATE
申請商名稱 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號 23024594
製造商名稱 Ever Pharma Jena GmbH
製造廠廠址 Brusseler Str. 18, 07747 Jena, Germany
製造廠公司地址
製造廠國別 GERMANY
製程 二級包裝廠
異動日期 2019/09/25
用法用量
包裝與國際條碼 安瓿;;盒裝

許可證字號 衛署藥輸字第023800號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2023/08/21
發證日期 2003/08/21
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202380000
中文品名 多膊心注射劑50毫克/毫升
英文品名 DOBUJECT 50MG/ML CONCENTRATE FOR PARENTERAL INFUSION
適應症 成人 增強心肌收縮力而適用於短期治療器質性心臟病、心臟外科手術引起心肌收縮力抑制而導致之心臟代償性機能衰竭。兒童 Dobutamine可用於所有年齡的兒科患者(從新生兒到18歲患者皆可使用),能夠增強心肌收縮力,而適用於短期治療因代償失調性心衰竭、心臟外科手術、心肌病變、心原性或敗血性休克引起之心輸出量及全身血液灌注量不足。
劑型 注射劑
包裝 安瓿;;安瓿
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 DOBUTAMINE HCL
申請商名稱 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號 23024594
製造商名稱 BERLIMED S.A.
製造廠廠址 C/FRANCISCO ALONSO, 7 POLIGONO INDUSTRIAL SANTA ROSA 28806 ALCALA DE HENARES (MADRID), SPAIN
製造廠公司地址
製造廠國別 SPAIN
製程
異動日期 2018/06/25
用法用量 詳如核定本
包裝與國際條碼 安瓿;;安瓿

許可證字號 衛署藥輸字第023800號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2023/08/21
發證日期 2003/08/21
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202380000
中文品名 多膊心注射劑50毫克/毫升
英文品名 DOBUJECT 50MG/ML CONCENTRATE FOR PARENTERAL INFUSION
適應症 成人 增強心肌收縮力而適用於短期治療器質性心臟病、心臟外科手術引起心肌收縮力抑制而導致之心臟代償性機能衰竭。兒童 Dobutamine可用於所有年齡的兒科患者(從新生兒到18歲患者皆可使用),能夠增強心肌收縮力,而適用於短期治療因代償失調性心衰竭、心臟外科手術、心肌病變、心原性或敗血性休克引起之心輸出量及全身血液灌注量不足。
劑型 注射劑
包裝 安瓿;;安瓿
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 DOBUTAMINE HCL
申請商名稱 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號 23024594
製造商名稱 BAYER SCHERING PHARMA OY
製造廠廠址 PANSIONTIE 47, 20210 TURKU, FINLAND
製造廠公司地址
製造廠國別 FINLAND
製程 市場許可證持有者
異動日期 2018/06/25
用法用量 詳如核定本
包裝與國際條碼 安瓿;;安瓿

許可證字號 衛署藥輸字第023800號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2023/08/21
發證日期 2003/08/21
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202380000
中文品名 多膊心注射劑50毫克/毫升
英文品名 DOBUJECT 50MG/ML CONCENTRATE FOR PARENTERAL INFUSION
適應症 成人 增強心肌收縮力而適用於短期治療器質性心臟病、心臟外科手術引起心肌收縮力抑制而導致之心臟代償性機能衰竭。兒童 Dobutamine可用於所有年齡的兒科患者(從新生兒到18歲患者皆可使用),能夠增強心肌收縮力,而適用於短期治療因代償失調性心衰竭、心臟外科手術、心肌病變、心原性或敗血性休克引起之心輸出量及全身血液灌注量不足。
劑型 注射劑
包裝 安瓿;;安瓿
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 DOBUTAMINE HCL
申請商名稱 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號 23024594
製造商名稱 PRIMEX PHARMACEUTICALS OY
製造廠廠址 MARIANKATU 21C , 00170 HELSINKI, FINLAND
製造廠公司地址
製造廠國別 FINLAND
製程 市場許可證持有者
異動日期 2018/06/25
用法用量 詳如核定本
包裝與國際條碼 安瓿;;安瓿

許可證字號 衛部藥輸字第027110號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2022/04/10
發證日期 2017/04/10
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202711001
中文品名 蓋抹滅清毒膠囊200毫克
英文品名 Norit Capsules 200mg
適應症 吸附干擾胃腸道的細菌性毒素、消化性毒素及其他有機性廢物、解除腸內滯留氣體及有關症狀。
劑型 膠囊劑
包裝 PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝
藥品類別 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別
主成分略述 CHARCOAL ACTIVATED (EQ TO ACTIVATED CHARCOAL)
申請商名稱 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號 23024594
製造商名稱 科懋生物科技股份有限公司
製造廠廠址 新北市汐止區大同路一段120、122、126號6樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程 二級包裝廠
異動日期 2020/04/13
用法用量 請詳見仿單
包裝與國際條碼 PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝

許可證字號 衛部藥輸字第027110號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2022/04/10
發證日期 2017/04/10
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202711001
中文品名 蓋抹滅清毒膠囊200毫克
英文品名 Norit Capsules 200mg
適應症 吸附干擾胃腸道的細菌性毒素、消化性毒素及其他有機性廢物、解除腸內滯留氣體及有關症狀。
劑型 膠囊劑
包裝 PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝
藥品類別 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別
主成分略述 CHARCOAL ACTIVATED (EQ TO ACTIVATED CHARCOAL)
申請商名稱 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號 23024594
製造商名稱 CABOT NORIT NEDERLAND B.V.
製造廠廠址 ASTRONAUT 34, 3824 MJ AMERSFOORT, THE NETHERLANDS.
製造廠公司地址
製造廠國別 NETHERLANDS
製程 許可證持有者
異動日期 2020/04/13
用法用量 請詳見仿單
包裝與國際條碼 PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝

許可證字號 衛部藥輸字第027110號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2022/04/10
發證日期 2017/04/10
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202711001
中文品名 蓋抹滅清毒膠囊200毫克
英文品名 Norit Capsules 200mg
適應症 吸附干擾胃腸道的細菌性毒素、消化性毒素及其他有機性廢物、解除腸內滯留氣體及有關症狀。
劑型 膠囊劑
包裝 PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝
藥品類別 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別
主成分略述 CHARCOAL ACTIVATED (EQ TO ACTIVATED CHARCOAL)
申請商名稱 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號 23024594
製造商名稱 CABOT NORIT NEDERLAND B.V (PHARMACEUTICALS DEPARTMENT)
製造廠廠址 MR. OVINGKANAAL O.Z. 3, 7891 EV KLAZIENAVEEN, NETHERLANDS
製造廠公司地址
製造廠國別 NETHERLANDS
製程 二級包裝廠
異動日期 2020/04/13
用法用量 請詳見仿單
包裝與國際條碼 PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝

許可證字號 衛署藥輸字第024611號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2022/02/05
發證日期 2007/02/05
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202461102
中文品名 阿腸克錠800毫克
英文品名 Asacol 800mg gastro-resistant tablets
適應症 治療潰瘍性結腸炎及其持續治療以防止復發。
劑型 腸溶膜衣錠
包裝 鋁箔盒裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 MESALAZINE(MESALAMINE)
申請商名稱 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號 23024594
製造商名稱 科懋生物科技股份有限公司
製造廠廠址 新北市汐止區大同路一段120、122、126號6樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程 貼標廠
異動日期 2018/07/12
用法用量 成人:潰瘍性結腸炎:治療劑量:每天3-6錠,分數次服用。症狀減輕後之維持劑量:每天1.5-3錠,分數次使用。兒童:劑量未定。本錠劑需整粒吞服,不可嚼碎或折半,最好於飯前服用。
包裝與國際條碼 鋁箔盒裝

許可證字號 衛署藥輸字第024611號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2022/02/05
發證日期 2007/02/05
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202461102
中文品名 阿腸克錠800毫克
英文品名 Asacol 800mg gastro-resistant tablets
適應症 治療潰瘍性結腸炎及其持續治療以防止復發。
劑型 腸溶膜衣錠
包裝 鋁箔盒裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 MESALAZINE(MESALAMINE)
申請商名稱 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號 23024594
製造商名稱 TILLOTTS PHARMACEUTICAL AG
製造廠廠址 BASLERSTRASSE 15, 4310 RHEINFELDEN, SWITZERLAND
製造廠公司地址
製造廠國別 SWITZERLAND
製程 許可證持有者
異動日期 2018/07/12
用法用量 成人:潰瘍性結腸炎:治療劑量:每天3-6錠,分數次服用。症狀減輕後之維持劑量:每天1.5-3錠,分數次使用。兒童:劑量未定。本錠劑需整粒吞服,不可嚼碎或折半,最好於飯前服用。
包裝與國際條碼 鋁箔盒裝

許可證字號 衛署藥輸字第024611號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2022/02/05
發證日期 2007/02/05
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202461102
中文品名 阿腸克錠800毫克
英文品名 Asacol 800mg gastro-resistant tablets
適應症 治療潰瘍性結腸炎及其持續治療以防止復發。
劑型 腸溶膜衣錠
包裝 鋁箔盒裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 MESALAZINE(MESALAMINE)
申請商名稱 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號 23024594
製造商名稱 HAUPT PHARMA WULFING GMBH
製造廠廠址 BETHELNER LANDSTRASSE 18, D-31028 GRONAU/LEINE, GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別 GERMANY
製程
異動日期 2018/07/12
用法用量 成人:潰瘍性結腸炎:治療劑量:每天3-6錠,分數次服用。症狀減輕後之維持劑量:每天1.5-3錠,分數次使用。兒童:劑量未定。本錠劑需整粒吞服,不可嚼碎或折半,最好於飯前服用。
包裝與國際條碼 鋁箔盒裝

許可證字號 衛署藥輸字第023679號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2023/03/24
發證日期 2003/03/24
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202367905
中文品名 痘速消乳膏
英文品名 NADIXA CREAM
適應症 傳統外用抗生素治療無效之尋常性痤瘡(有多發性炎症性皮疹)、毛囊炎、尋常性鬚瘡。
劑型 乳膏劑
包裝 鋁管裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 NADIFLOXACIN
申請商名稱 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號 23024594
製造商名稱 FERRER INTERNACIONAL S.A.
製造廠廠址 JOAN BUSCALLA, 1-9, 08173 SANT CUGAT DEL VALLES, BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址
製造廠國別 SPAIN
製程
異動日期 2019/01/10
用法用量
包裝與國際條碼 鋁管裝

許可證字號 衛署藥輸字第023679號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2023/03/24
發證日期 2003/03/24
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202367905
中文品名 痘速消乳膏
英文品名 NADIXA CREAM
適應症 傳統外用抗生素治療無效之尋常性痤瘡(有多發性炎症性皮疹)、毛囊炎、尋常性鬚瘡。
劑型 乳膏劑
包裝 鋁管裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 NADIFLOXACIN
申請商名稱 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號 23024594
製造商名稱 FERRER INTERNATIONAL S.A.
製造廠廠址 GRAN VIA CARLOS III,94,08028 BARCELONA,SPAIN
製造廠公司地址
製造廠國別 SPAIN
製程 許可證持有者
異動日期 2019/01/10
用法用量
包裝與國際條碼 鋁管裝

許可證字號 衛署藥輸字第023679號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2023/03/24
發證日期 2003/03/24
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202367905
中文品名 痘速消乳膏
英文品名 NADIXA CREAM
適應症 傳統外用抗生素治療無效之尋常性痤瘡(有多發性炎症性皮疹)、毛囊炎、尋常性鬚瘡。
劑型 乳膏劑
包裝 鋁管裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 NADIFLOXACIN
申請商名稱 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號 23024594
製造商名稱 科懋生物科技股份有限公司
製造廠廠址 新北市汐止區大同路一段120、122、126號6樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程 二級包裝廠
異動日期 2019/01/10
用法用量
包裝與國際條碼 鋁管裝

許可證字號 衛署藥製字第045777號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2023/09/23
發證日期 2003/09/23
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00104577700
中文品名 大捷膠囊150毫克
英文品名 Tazac Capsules 150mg
適應症 十二指腸潰瘍、良性胃潰瘍、逆流性食道炎。
劑型 膠囊劑
包裝 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 NIZATIDINE
申請商名稱 科進製藥科技股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街3號14樓之7
申請商統一編號 97301657
製造商名稱 科懋生物科技股份有限公司
製造廠廠址 新北市汐止區大同路一段120、122、126號6樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程 二級包裝廠
異動日期 2019/09/23
用法用量
包裝與國際條碼 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

許可證字號 衛署藥製字第045696號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2023/08/04
發證日期 2003/08/04
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00104569600
中文品名 阿腸克浣腸劑20毫克/毫升
英文品名 COLASA ENEMA 20MG/ML
適應症 潰瘍性結腸炎、輕度到中度之直腸炎及直腸乙狀結腸炎。
劑型 浣腸劑
包裝 塑膠瓶裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 MESALAZINE(MESALAMINE)
申請商名稱 科進製藥科技股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街3號14樓之7
申請商統一編號 97301657
製造商名稱 科懋生物科技股份有限公司
製造廠廠址 新北市汐止區大同路一段120、122、126號6樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程 二級包裝廠
異動日期 2019/02/18
用法用量
包裝與國際條碼 塑膠瓶裝

許可證字號 衛部罕藥輸字第000056號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2029/01/17
發證日期 2019/01/17
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA07000005602
中文品名 卡顧安素可溶錠200毫克
英文品名 Carbaglu dispersible tablets 200 mg
適應症 (1)因N-acetylglutamate synthase缺失而引起的高血氨症之輔助治療;(2)isovaleric acidaemia造成之高血氨症之輔助治療;(3)methymalonic acidaemia造成之高血氨症之輔助治療及(4)propionic acidaemia造成之高血氨症之輔助治療。
劑型 錠劑
包裝 塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 Carglumic acid
申請商名稱 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號 23024594
製造商名稱 Recordati Rare Diseases
製造廠廠址 ECO RIVER PARC, 30 RUE DES PEUPLIERS, 92000 NANTERRE, FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別 FRANCE
製程 二級包裝廠
異動日期 2020/02/19
用法用量 依仿單
包裝與國際條碼 塑膠瓶裝(HDPE)

許可證字號 衛部罕藥輸字第000056號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2029/01/17
發證日期 2019/01/17
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA07000005602
中文品名 卡顧安素可溶錠200毫克
英文品名 Carbaglu dispersible tablets 200 mg
適應症 (1)因N-acetylglutamate synthase缺失而引起的高血氨症之輔助治療;(2)isovaleric acidaemia造成之高血氨症之輔助治療;(3)methymalonic acidaemia造成之高血氨症之輔助治療及(4)propionic acidaemia造成之高血氨症之輔助治療。
劑型 錠劑
包裝 塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 Carglumic acid
申請商名稱 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號 23024594
製造商名稱 LABORATOIRES BTT
製造廠廠址 Zone Industrielle de Krafft, F-67150 Erstein, FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別 FRANCE
製程
異動日期 2020/02/19
用法用量 依仿單
包裝與國際條碼 塑膠瓶裝(HDPE)

許可證字號 衛部罕藥輸字第000056號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2029/01/17
發證日期 2019/01/17
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA07000005602
中文品名 卡顧安素可溶錠200毫克
英文品名 Carbaglu dispersible tablets 200 mg
適應症 (1)因N-acetylglutamate synthase缺失而引起的高血氨症之輔助治療;(2)isovaleric acidaemia造成之高血氨症之輔助治療;(3)methymalonic acidaemia造成之高血氨症之輔助治療及(4)propionic acidaemia造成之高血氨症之輔助治療。
劑型 錠劑
包裝 塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 Carglumic acid
申請商名稱 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號 23024594
製造商名稱 Recordati Rare Diseases
製造廠廠址 Immeuble Le Wilson, 70 avenue du General de Gaulle, F-92800, Puteaux, France
製造廠公司地址
製造廠國別 FRANCE
製程 許可證持有者
異動日期 2020/02/19
用法用量 依仿單
包裝與國際條碼 塑膠瓶裝(HDPE)

許可證字號 衛署藥輸字第023232號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2021/07/18
發證日期 2001/07/18
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202323202
中文品名 阿腸克錠
英文品名 ASACOL TABLETS
適應症 治療潰瘍性結腸炎及其持續治療以防止復發。
劑型 腸溶膜衣錠
包裝 鋁箔盒裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 MESALAZINE(MESALAMINE)
申請商名稱 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號 23024594
製造商名稱 HAUPT PHARMA WULFING GMBH
製造廠廠址 BETHELNER LANDSTRASSE 18, D-31028 GRONAU/LEINE, GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別 GERMANY
製程
異動日期 2018/07/12
用法用量
包裝與國際條碼 鋁箔盒裝

許可證字號 衛署藥輸字第023232號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2021/07/18
發證日期 2001/07/18
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202323202
中文品名 阿腸克錠
英文品名 ASACOL TABLETS
適應症 治療潰瘍性結腸炎及其持續治療以防止復發。
劑型 腸溶膜衣錠
包裝 鋁箔盒裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 MESALAZINE(MESALAMINE)
申請商名稱 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號 23024594
製造商名稱 TILLOTTS PHARMA AG
製造廠廠址 BASLERSTRASSE 15, 4310 RHEINFELDEN, SWITZERLAND
製造廠公司地址
製造廠國別 SWITZERLAND
製程 許可證持有者
異動日期 2018/07/12
用法用量
包裝與國際條碼 鋁箔盒裝

許可證字號 衛署藥輸字第023232號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2021/07/18
發證日期 2001/07/18
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202323202
中文品名 阿腸克錠
英文品名 ASACOL TABLETS
適應症 治療潰瘍性結腸炎及其持續治療以防止復發。
劑型 腸溶膜衣錠
包裝 鋁箔盒裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 MESALAZINE(MESALAMINE)
申請商名稱 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號 23024594
製造商名稱 科懋生物科技股份有限公司
製造廠廠址 新北市汐止區大同路一段120、122、126號6樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程 貼標廠
異動日期 2018/07/12
用法用量
包裝與國際條碼 鋁箔盒裝

許可證字號 衛署藥輸字第021549號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2022/02/19
發證日期 1997/02/19
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202154908
中文品名 蓋抹滅顆粒劑
英文品名 CARBOMIX GRANULES FOR SUSPENSION "NORIT"
適應症 緊急治療藥物或化學品中毒之病人。
劑型 顆粒劑
包裝 塑膠容器裝;;鋁箔袋裝
藥品類別 指示用藥
管制藥品分類級別
主成分略述 CHARCOAL
申請商名稱 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號 23024594
製造商名稱 CABOT NORIT NEDERLAND B.V (PHARMACEUTICALS DEPARTMENT)
製造廠廠址 MR. OVINGKANAAL O.Z. 3, 7891 EV KLAZIENAVEEN, NETHERLANDS
製造廠公司地址
製造廠國別 NETHERLANDS
製程
異動日期 2018/07/12
用法用量
包裝與國際條碼 塑膠容器裝;;鋁箔袋裝

許可證字號 衛署藥輸字第021549號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2022/02/19
發證日期 1997/02/19
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202154908
中文品名 蓋抹滅顆粒劑
英文品名 CARBOMIX GRANULES FOR SUSPENSION "NORIT"
適應症 緊急治療藥物或化學品中毒之病人。
劑型 顆粒劑
包裝 塑膠容器裝;;鋁箔袋裝
藥品類別 指示用藥
管制藥品分類級別
主成分略述 CHARCOAL
申請商名稱 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號 23024594
製造商名稱 CABOT NORIT NEDERLAND B.V.
製造廠廠址 ASTRONAUT 34, 3824 MJ AMERSFOORT, THE NETHERLANDS.
製造廠公司地址
製造廠國別 NETHERLANDS
製程 許可證持有者
異動日期 2018/07/12
用法用量
包裝與國際條碼 塑膠容器裝;;鋁箔袋裝

許可證字號 衛署藥輸字第021549號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2022/02/19
發證日期 1997/02/19
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202154908
中文品名 蓋抹滅顆粒劑
英文品名 CARBOMIX GRANULES FOR SUSPENSION "NORIT"
適應症 緊急治療藥物或化學品中毒之病人。
劑型 顆粒劑
包裝 塑膠容器裝;;鋁箔袋裝
藥品類別 指示用藥
管制藥品分類級別
主成分略述 CHARCOAL
申請商名稱 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號 23024594
製造商名稱 科懋生物科技股份有限公司
製造廠廠址 新北市汐止區大同路一段120、122、126號6樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程 二級包裝廠
異動日期 2018/07/12
用法用量
包裝與國際條碼 塑膠容器裝;;鋁箔袋裝

許可證字號 衛署藥製字第049335號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2023/08/31
發證日期 2008/03/19
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00104933501
中文品名 貝隆芬錠 10 毫克
英文品名 Baclon 10 mg Tablets
適應症 限用於脊髓和大腦之疾病或損傷所引起之肌肉痙攣。
劑型 錠劑
包裝 瓶裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 BACLOFEN
申請商名稱 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號 23024594
製造商名稱 科進製藥科技股份有限公司新竹廠
製造廠廠址 新竹縣竹北市東海里生醫路2段22、26號4樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2018/04/09
用法用量 初劑量5mg,一天三次。依照治療的反應,在第3-7天可以逐漸增加至15mg。維持劑量通常是30-60mg,但是情形而定有時甚至初劑量的15mg就足夠了,只有住院病人才可給一天100mg以上的劑量。對於腎臟機能不足的患者,則應當減低劑量。此錠劑應在餐前或餐後服用。
包裝與國際條碼 瓶裝

許可證字號 衛署藥製字第046116號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2024/02/16
發證日期 2004/02/16
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00104611600
中文品名 阿腸克浣腸劑40毫克/毫升
英文品名 COLASA ENEMA 40mg/ml
適應症 潰瘍性結腸炎,輕度到中度之直腸炎及直腸乙狀結腸炎。
劑型 浣腸劑
包裝 塑膠瓶裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 MESALAZINE(MESALAMINE)
申請商名稱 科進製藥科技股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街3號14樓之7
申請商統一編號 97301657
製造商名稱 科懋生物科技股份有限公司
製造廠廠址 台北市南港區園區街3號14樓之6
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程 二級包裝廠
異動日期 2019/06/10
用法用量
包裝與國際條碼 塑膠瓶裝

本資料集僅提供未註銷藥品許可證資料,每週與藥證業務管理系統同步,藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-未註銷藥品許可證資料集
欄位 : 許可證字號;註銷狀態;註銷日期;註銷理由;有效日期;發證日期;許可證種類;舊證字號;通關簽審文件編號;中文品名;英文品名;適應症;劑型;包裝;藥品類別;管制藥品分類級別;主成分略述;申請商名稱;申請商地址;申請商統一編號;製造商名稱;製造廠廠址;製造廠公司地址;製造廠國別;製程;異動日期;用法用量;包裝與國際條碼

衛署藥製字第049335號
2023/08/31
2008/03/19
製 劑
DHY00104933501
貝隆芬錠 10 毫克
Baclon 10 mg Tablets
限用於脊髓和大腦之疾病或損傷所引起之肌肉痙攣。
錠劑
瓶裝
須由醫師處方使用
BACLOFEN
科懋生物科技股份有限公司
台北市南港區園區街3號14樓之6
23024594
科進製藥科技股份有限公司新竹廠
新竹縣竹北市東海里生醫路2段22、26號4樓
TAIWAN
2018/04/09
初劑量5mg,一天三次。依照治療的反應,在第3-7天可以逐漸增加至15mg。維持劑量通常是30-60mg,但是情形而定有時甚至初劑量的15mg就足夠了,只有住院病人才可給一天100mg以上的劑量。對於腎臟機能不足的患者,則應當減低劑量。此錠劑應在餐前或餐後服用。
瓶裝

衛署藥製字第056698號
2021/09/07
2011/09/07
製 劑
DHY00105669802
達來外用凝膠2%
Zalain External Gel 2%
治療頭皮之脂漏性皮膚炎及因黴菌感染所引起之頭皮屑。
外用凝膠劑
塑膠瓶裝
須由醫師處方使用
SERTACONAZOLE NITRATE
科進製藥科技股份有限公司
台北市南港區園區街3號14樓之7
97301657
科懋生物科技股份有限公司
新北市汐止區大同路一段120、122、126號6樓
TAIWAN
二級包裝廠
2019/04/12
如仿單。
塑膠瓶裝

衛署罕藥輸字第000001號
2021/12/11
2001/12/11
製 劑
DHA02000000100
司狄摩口服溶液1公克/10公撮
STIMOL ORAL SOLUTION 1G/10ML
先天性因CITRULLINE缺乏引起之尿素代謝具常之高血氨症。
口服液劑
sachet;;sachets/box
須由醫師處方使用
CITRULLINE MALATE
科懋生物科技股份有限公司
台北市南港區園區街3號14樓之6
23024594
BIOCODEX
1 AVENUE BLAISE PASCAL, 60000 BEAUVAIS, FRANCE
7 avenue gallieni 94250 gentilly france
FRANCE
2018/07/12
sachet;;sachets/box

衛署罕藥輸字第000002號
2021/12/10
2001/12/10
製 劑
DHA02000000202
螯金拔膠囊
DIMAVAL CAPSULES
急慢性汞中毒(金屬汞、揮發性有機或無機化合物)、慢性鉛中毒。
膠囊劑
盒裝
須由醫師處方使用
SODIUM-2,3-DIMERCAPTO-1-PROPANE SULFONATE MONOHYDRATE(DMPS SODIUM MONOHYDRATE)
科懋生物科技股份有限公司
台北市南港區園區街3號14樓之6
23024594
科懋生物科技股份有限公司
新北市汐止區大同路一段120、122、126號6樓
TAIWAN
二級包裝廠
2018/07/12
盒裝

衛署罕藥輸字第000002號
2021/12/10
2001/12/10
製 劑
DHA02000000202
螯金拔膠囊
DIMAVAL CAPSULES
急慢性汞中毒(金屬汞、揮發性有機或無機化合物)、慢性鉛中毒。
膠囊劑
盒裝
須由醫師處方使用
SODIUM-2,3-DIMERCAPTO-1-PROPANE SULFONATE MONOHYDRATE(DMPS SODIUM MONOHYDRATE)
科懋生物科技股份有限公司
台北市南港區園區街3號14樓之6
23024594
HEYL CHEMISCH-PHARMAZEUTISCHE FABRIK GMBH & CO., KG
KURFURSTENDAMM 178-179,D-10707 BERLIN,GERMANY
GERMANY
許可證持有者
2018/07/12
盒裝

衛署罕藥輸字第000002號
2021/12/10
2001/12/10
製 劑
DHA02000000202
螯金拔膠囊
DIMAVAL CAPSULES
急慢性汞中毒(金屬汞、揮發性有機或無機化合物)、慢性鉛中毒。
膠囊劑
盒裝
須由醫師處方使用
SODIUM-2,3-DIMERCAPTO-1-PROPANE SULFONATE MONOHYDRATE(DMPS SODIUM MONOHYDRATE)
科懋生物科技股份有限公司
台北市南港區園區街3號14樓之6
23024594
HAUPT PHARMA BERLIN GMBH.
MOOSROSENSTRABE 7 D-12347 BERLIN GERMANY
GERMANY
2018/07/12
盒裝

衛署罕藥輸字第000003號
2021/12/10
2001/12/10
製 劑
DHA02000000301
螯金拔注射劑
DIMAVAL INJECTION SOLUTION
急性汞中毒中解毒劑。
注射劑
安瓿;;盒裝
限由醫師使用
(RS)-2,3-BIS(SULPHANYL)PROPANE-1-SULPHONIC ACIDS,SODIUM SALT-MONOHYDRATE
科懋生物科技股份有限公司
台北市南港區園區街3號14樓之6
23024594
科懋生物科技股份有限公司
新北市汐止區大同路一段120、122、126號6樓
TAIWAN
二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)
2019/09/25
安瓿;;盒裝

衛署罕藥輸字第000003號
2021/12/10
2001/12/10
製 劑
DHA02000000301
螯金拔注射劑
DIMAVAL INJECTION SOLUTION
急性汞中毒中解毒劑。
注射劑
安瓿;;盒裝
限由醫師使用
(RS)-2,3-BIS(SULPHANYL)PROPANE-1-SULPHONIC ACIDS,SODIUM SALT-MONOHYDRATE
科懋生物科技股份有限公司
台北市南港區園區街3號14樓之6
23024594
HEYL CHEMISCH-PHARMAZEUTISCHE FABRIK GMBH & CO., KG
KURFURSTENDAMM 178-179,D-10707 BERLIN,GERMANY
GERMANY
許可證持有者
2019/09/25
安瓿;;盒裝

衛署罕藥輸字第000003號
2021/12/10
2001/12/10
製 劑
DHA02000000301
螯金拔注射劑
DIMAVAL INJECTION SOLUTION
急性汞中毒中解毒劑。
注射劑
安瓿;;盒裝
限由醫師使用
(RS)-2,3-BIS(SULPHANYL)PROPANE-1-SULPHONIC ACIDS,SODIUM SALT-MONOHYDRATE
科懋生物科技股份有限公司
台北市南港區園區街3號14樓之6
23024594
EVER PHARMA JENA GMBH
D-07745 JENA OTTO SCHOTT-STRASSE 15 GERMANY
GERMANY
2019/09/25
安瓿;;盒裝

衛署罕藥輸字第000003號
2021/12/10
2001/12/10
製 劑
DHA02000000301
螯金拔注射劑
DIMAVAL INJECTION SOLUTION
急性汞中毒中解毒劑。
注射劑
安瓿;;盒裝
限由醫師使用
(RS)-2,3-BIS(SULPHANYL)PROPANE-1-SULPHONIC ACIDS,SODIUM SALT-MONOHYDRATE
科懋生物科技股份有限公司
台北市南港區園區街3號14樓之6
23024594
Ever Pharma Jena GmbH
Brusseler Str. 18, 07747 Jena, Germany
GERMANY
二級包裝廠
2019/09/25
安瓿;;盒裝

衛署藥輸字第024611號
2022/02/05
2007/02/05
製 劑
DHA00202461102
阿腸克錠800毫克
Asacol 800mg gastro-resistant tablets
治療潰瘍性結腸炎及其持續治療以防止復發。
腸溶膜衣錠
鋁箔盒裝
須由醫師處方使用
MESALAZINE(MESALAMINE)
科懋生物科技股份有限公司
台北市南港區園區街3號14樓之6
23024594
HAUPT PHARMA WULFING GMBH
BETHELNER LANDSTRASSE 18, D-31028 GRONAU/LEINE, GERMANY
GERMANY
2018/07/12
成人:潰瘍性結腸炎:治療劑量:每天3-6錠,分數次服用。症狀減輕後之維持劑量:每天1.5-3錠,分數次使用。兒童:劑量未定。本錠劑需整粒吞服,不可嚼碎或折半,最好於飯前服用。
鋁箔盒裝

衛署藥輸字第024611號
2022/02/05
2007/02/05
製 劑
DHA00202461102
阿腸克錠800毫克
Asacol 800mg gastro-resistant tablets
治療潰瘍性結腸炎及其持續治療以防止復發。
腸溶膜衣錠
鋁箔盒裝
須由醫師處方使用
MESALAZINE(MESALAMINE)
科懋生物科技股份有限公司
台北市南港區園區街3號14樓之6
23024594
TILLOTTS PHARMACEUTICAL AG
BASLERSTRASSE 15, 4310 RHEINFELDEN, SWITZERLAND
SWITZERLAND
許可證持有者
2018/07/12
成人:潰瘍性結腸炎:治療劑量:每天3-6錠,分數次服用。症狀減輕後之維持劑量:每天1.5-3錠,分數次使用。兒童:劑量未定。本錠劑需整粒吞服,不可嚼碎或折半,最好於飯前服用。
鋁箔盒裝

衛署藥輸字第024611號
2022/02/05
2007/02/05
製 劑
DHA00202461102
阿腸克錠800毫克
Asacol 800mg gastro-resistant tablets
治療潰瘍性結腸炎及其持續治療以防止復發。
腸溶膜衣錠
鋁箔盒裝
須由醫師處方使用
MESALAZINE(MESALAMINE)
科懋生物科技股份有限公司
台北市南港區園區街3號14樓之6
23024594
科懋生物科技股份有限公司
新北市汐止區大同路一段120、122、126號6樓
TAIWAN
貼標廠
2018/07/12
成人:潰瘍性結腸炎:治療劑量:每天3-6錠,分數次服用。症狀減輕後之維持劑量:每天1.5-3錠,分數次使用。兒童:劑量未定。本錠劑需整粒吞服,不可嚼碎或折半,最好於飯前服用。
鋁箔盒裝

衛部藥輸字第027110號
2022/04/10
2017/04/10
製 劑
DHA05202711001
蓋抹滅清毒膠囊200毫克
Norit Capsules 200mg
吸附干擾胃腸道的細菌性毒素、消化性毒素及其他有機性廢物、解除腸內滯留氣體及有關症狀。
膠囊劑
PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝
醫師藥師藥劑生指示藥品
CHARCOAL ACTIVATED (EQ TO ACTIVATED CHARCOAL)
科懋生物科技股份有限公司
台北市南港區園區街3號14樓之6
23024594
CABOT NORIT NEDERLAND B.V (PHARMACEUTICALS DEPARTMENT)
MR. OVINGKANAAL O.Z. 3, 7891 EV KLAZIENAVEEN, NETHERLANDS
NETHERLANDS
二級包裝廠
2020/04/13
請詳見仿單
PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝

衛部藥輸字第027110號
2022/04/10
2017/04/10
製 劑
DHA05202711001
蓋抹滅清毒膠囊200毫克
Norit Capsules 200mg
吸附干擾胃腸道的細菌性毒素、消化性毒素及其他有機性廢物、解除腸內滯留氣體及有關症狀。
膠囊劑
PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝
醫師藥師藥劑生指示藥品
CHARCOAL ACTIVATED (EQ TO ACTIVATED CHARCOAL)
科懋生物科技股份有限公司
台北市南港區園區街3號14樓之6
23024594
CABOT NORIT NEDERLAND B.V.
ASTRONAUT 34, 3824 MJ AMERSFOORT, THE NETHERLANDS.
NETHERLANDS
許可證持有者
2020/04/13
請詳見仿單
PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝

衛部藥輸字第027110號
2022/04/10
2017/04/10
製 劑
DHA05202711001
蓋抹滅清毒膠囊200毫克
Norit Capsules 200mg
吸附干擾胃腸道的細菌性毒素、消化性毒素及其他有機性廢物、解除腸內滯留氣體及有關症狀。
膠囊劑
PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝
醫師藥師藥劑生指示藥品
CHARCOAL ACTIVATED (EQ TO ACTIVATED CHARCOAL)
科懋生物科技股份有限公司
台北市南港區園區街3號14樓之6
23024594
科懋生物科技股份有限公司
新北市汐止區大同路一段120、122、126號6樓
TAIWAN
二級包裝廠
2020/04/13
請詳見仿單
PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝

衛署藥輸字第023800號
2023/08/21
2003/08/21
製 劑
DHA00202380000
多膊心注射劑50毫克/毫升
DOBUJECT 50MG/ML CONCENTRATE FOR PARENTERAL INFUSION
成人 增強心肌收縮力而適用於短期治療器質性心臟病、心臟外科手術引起心肌收縮力抑制而導致之心臟代償性機能衰竭。兒童 Dobutamine可用於所有年齡的兒科患者(從新生兒到18歲患者皆可使用),能夠增強心肌收縮力,而適用於短期治療因代償失調性心衰竭、心臟外科手術、心肌病變、心原性或敗血性休克引起之心輸出量及全身血液灌注量不足。
注射劑
安瓿;;安瓿
限由醫師使用
DOBUTAMINE HCL
科懋生物科技股份有限公司
台北市南港區園區街3號14樓之6
23024594
PRIMEX PHARMACEUTICALS OY
MARIANKATU 21C , 00170 HELSINKI, FINLAND
FINLAND
市場許可證持有者
2018/06/25
詳如核定本
安瓿;;安瓿

衛署藥輸字第023800號
2023/08/21
2003/08/21
製 劑
DHA00202380000
多膊心注射劑50毫克/毫升
DOBUJECT 50MG/ML CONCENTRATE FOR PARENTERAL INFUSION
成人 增強心肌收縮力而適用於短期治療器質性心臟病、心臟外科手術引起心肌收縮力抑制而導致之心臟代償性機能衰竭。兒童 Dobutamine可用於所有年齡的兒科患者(從新生兒到18歲患者皆可使用),能夠增強心肌收縮力,而適用於短期治療因代償失調性心衰竭、心臟外科手術、心肌病變、心原性或敗血性休克引起之心輸出量及全身血液灌注量不足。
注射劑
安瓿;;安瓿
限由醫師使用
DOBUTAMINE HCL
科懋生物科技股份有限公司
台北市南港區園區街3號14樓之6
23024594
BAYER SCHERING PHARMA OY
PANSIONTIE 47, 20210 TURKU, FINLAND
FINLAND
市場許可證持有者
2018/06/25
詳如核定本
安瓿;;安瓿

衛署藥輸字第023800號
2023/08/21
2003/08/21
製 劑
DHA00202380000
多膊心注射劑50毫克/毫升
DOBUJECT 50MG/ML CONCENTRATE FOR PARENTERAL INFUSION
成人 增強心肌收縮力而適用於短期治療器質性心臟病、心臟外科手術引起心肌收縮力抑制而導致之心臟代償性機能衰竭。兒童 Dobutamine可用於所有年齡的兒科患者(從新生兒到18歲患者皆可使用),能夠增強心肌收縮力,而適用於短期治療因代償失調性心衰竭、心臟外科手術、心肌病變、心原性或敗血性休克引起之心輸出量及全身血液灌注量不足。
注射劑
安瓿;;安瓿
限由醫師使用
DOBUTAMINE HCL
科懋生物科技股份有限公司
台北市南港區園區街3號14樓之6
23024594
BERLIMED S.A.
C/FRANCISCO ALONSO, 7 POLIGONO INDUSTRIAL SANTA ROSA 28806 ALCALA DE HENARES (MADRID), SPAIN
SPAIN
2018/06/25
詳如核定本
安瓿;;安瓿

衛署罕藥輸字第000001號
2021/12/11
2001/12/11
製 劑
DHA02000000100
司狄摩口服溶液1公克/10公撮
STIMOL ORAL SOLUTION 1G/10ML
先天性因CITRULLINE缺乏引起之尿素代謝具常之高血氨症。
口服液劑
sachet;;sachets/box
須由醫師處方使用
CITRULLINE MALATE
科懋生物科技股份有限公司
台北市南港區園區街3號14樓之6
23024594
科懋生物科技股份有限公司
新北市汐止區大同路一段120、122、126號6樓
TAIWAN
二級包裝廠
2018/07/12
sachet;;sachets/box

衛署罕菌疫輸字第000010號
2021/05/27
2011/05/27
菌 疫
DHA02200001001
血基賞濃縮輸注液 25 毫克/毫升
Normosang 25 mg/mL Concentrate for Solution for Infusion
治療肝臟型紫質症(急性間歇性紫質症、異位型紫質症、遺傳性紫質症)之急性發作。
注射劑
安瓿;;盒裝
限由醫師使用
Human Hemin
科懋生物科技股份有限公司
台北市南港區園區街3號14樓之6
23024594
Recordati Rare Diseases
ECO RIVER PARC, 30 RUE DES PEUPLIERS, 92000 NANTERRE, FRANCE
FRANCE
二級包裝廠
2021/03/15
如仿單。
安瓿;;盒裝

衛署罕菌疫輸字第000010號
2021/05/27
2011/05/27
菌 疫
DHA02200001001
血基賞濃縮輸注液 25 毫克/毫升
Normosang 25 mg/mL Concentrate for Solution for Infusion
治療肝臟型紫質症(急性間歇性紫質症、異位型紫質症、遺傳性紫質症)之急性發作。
注射劑
安瓿;;盒裝
限由醫師使用
Human Hemin
科懋生物科技股份有限公司
台北市南港區園區街3號14樓之6
23024594
Recordati Rare Diseases
Immeuble Le Wilson, 70 avenue du General de Gaulle, F-92800, Puteaux, France
FRANCE
許可證持有者
2021/03/15
如仿單。
安瓿;;盒裝

衛署罕菌疫輸字第000010號
2021/05/27
2011/05/27
菌 疫
DHA02200001001
血基賞濃縮輸注液 25 毫克/毫升
Normosang 25 mg/mL Concentrate for Solution for Infusion
治療肝臟型紫質症(急性間歇性紫質症、異位型紫質症、遺傳性紫質症)之急性發作。
注射劑
安瓿;;盒裝
限由醫師使用
Human Hemin
科懋生物科技股份有限公司
台北市南港區園區街3號14樓之6
23024594
EVER PHARMA JENA GMBH
D-07745 JENA OTTO SCHOTT-STRASSE 15, GERMANY
GERMANY
2021/03/15
如仿單。
安瓿;;盒裝

衛署藥輸字第023679號
2023/03/24
2003/03/24
製 劑
DHA00202367905
痘速消乳膏
NADIXA CREAM
傳統外用抗生素治療無效之尋常性痤瘡(有多發性炎症性皮疹)、毛囊炎、尋常性鬚瘡。
乳膏劑
鋁管裝
須由醫師處方使用
NADIFLOXACIN
科懋生物科技股份有限公司
台北市南港區園區街3號14樓之6
23024594
FERRER INTERNACIONAL S.A.
JOAN BUSCALLA, 1-9, 08173 SANT CUGAT DEL VALLES, BARCELONA, SPAIN
SPAIN
2019/01/10
鋁管裝

衛署藥輸字第023679號
2023/03/24
2003/03/24
製 劑
DHA00202367905
痘速消乳膏
NADIXA CREAM
傳統外用抗生素治療無效之尋常性痤瘡(有多發性炎症性皮疹)、毛囊炎、尋常性鬚瘡。
乳膏劑
鋁管裝
須由醫師處方使用
NADIFLOXACIN
科懋生物科技股份有限公司
台北市南港區園區街3號14樓之6
23024594
FERRER INTERNATIONAL S.A.
GRAN VIA CARLOS III,94,08028 BARCELONA,SPAIN
SPAIN
許可證持有者
2019/01/10
鋁管裝

衛署藥輸字第023679號
2023/03/24
2003/03/24
製 劑
DHA00202367905
痘速消乳膏
NADIXA CREAM
傳統外用抗生素治療無效之尋常性痤瘡(有多發性炎症性皮疹)、毛囊炎、尋常性鬚瘡。
乳膏劑
鋁管裝
須由醫師處方使用
NADIFLOXACIN
科懋生物科技股份有限公司
台北市南港區園區街3號14樓之6
23024594
科懋生物科技股份有限公司
新北市汐止區大同路一段120、122、126號6樓
TAIWAN
二級包裝廠
2019/01/10
鋁管裝

衛署藥製字第045777號
2023/09/23
2003/09/23
製 劑
DHY00104577700
大捷膠囊150毫克
Tazac Capsules 150mg
十二指腸潰瘍、良性胃潰瘍、逆流性食道炎。
膠囊劑
塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
須由醫師處方使用
NIZATIDINE
科進製藥科技股份有限公司
台北市南港區園區街3號14樓之7
97301657
科懋生物科技股份有限公司
新北市汐止區大同路一段120、122、126號6樓
TAIWAN
二級包裝廠
2019/09/23
塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

衛署藥製字第045696號
2023/08/04
2003/08/04
製 劑
DHY00104569600
阿腸克浣腸劑20毫克/毫升
COLASA ENEMA 20MG/ML
潰瘍性結腸炎、輕度到中度之直腸炎及直腸乙狀結腸炎。
浣腸劑
塑膠瓶裝
須由醫師處方使用
MESALAZINE(MESALAMINE)
科進製藥科技股份有限公司
台北市南港區園區街3號14樓之7
97301657
科懋生物科技股份有限公司
新北市汐止區大同路一段120、122、126號6樓
TAIWAN
二級包裝廠
2019/02/18
塑膠瓶裝

衛部罕藥輸字第000056號
2029/01/17
2019/01/17
製 劑
DHA07000005602
卡顧安素可溶錠200毫克
Carbaglu dispersible tablets 200 mg
(1)因N-acetylglutamate synthase缺失而引起的高血氨症之輔助治療;(2)isovaleric acidaemia造成之高血氨症之輔助治療;(3)methymalonic acidaemia造成之高血氨症之輔助治療及(4)propionic acidaemia造成之高血氨症之輔助治療。
錠劑
塑膠瓶裝(HDPE)
須由醫師處方使用
Carglumic acid
科懋生物科技股份有限公司
台北市南港區園區街3號14樓之6
23024594
Recordati Rare Diseases
ECO RIVER PARC, 30 RUE DES PEUPLIERS, 92000 NANTERRE, FRANCE
FRANCE
二級包裝廠
2020/02/19
依仿單
塑膠瓶裝(HDPE)

衛部罕藥輸字第000056號
2029/01/17
2019/01/17
製 劑
DHA07000005602
卡顧安素可溶錠200毫克
Carbaglu dispersible tablets 200 mg
(1)因N-acetylglutamate synthase缺失而引起的高血氨症之輔助治療;(2)isovaleric acidaemia造成之高血氨症之輔助治療;(3)methymalonic acidaemia造成之高血氨症之輔助治療及(4)propionic acidaemia造成之高血氨症之輔助治療。
錠劑
塑膠瓶裝(HDPE)
須由醫師處方使用
Carglumic acid
科懋生物科技股份有限公司
台北市南港區園區街3號14樓之6
23024594
LABORATOIRES BTT
Zone Industrielle de Krafft, F-67150 Erstein, FRANCE
FRANCE
2020/02/19
依仿單
塑膠瓶裝(HDPE)

衛部罕藥輸字第000056號
2029/01/17
2019/01/17
製 劑
DHA07000005602
卡顧安素可溶錠200毫克
Carbaglu dispersible tablets 200 mg
(1)因N-acetylglutamate synthase缺失而引起的高血氨症之輔助治療;(2)isovaleric acidaemia造成之高血氨症之輔助治療;(3)methymalonic acidaemia造成之高血氨症之輔助治療及(4)propionic acidaemia造成之高血氨症之輔助治療。
錠劑
塑膠瓶裝(HDPE)
須由醫師處方使用
Carglumic acid
科懋生物科技股份有限公司
台北市南港區園區街3號14樓之6
23024594
Recordati Rare Diseases
Immeuble Le Wilson, 70 avenue du General de Gaulle, F-92800, Puteaux, France
FRANCE
許可證持有者
2020/02/19
依仿單
塑膠瓶裝(HDPE)

衛署藥輸字第021083號
2025/11/18
2020/07/05
製 劑
DHA00202108301
安腸克栓劑
ASACOL SUPPOSITORIES
潰瘍性結腸炎、輕度到中度直腸炎及直腸乙狀結腸炎。
栓劑
盒裝
須由醫師處方使用
AMINOSALICYLIC ACID META-
科懋生物科技股份有限公司
台北市南港區園區街3號14樓之6
23024594
HAUPT PHARMA WULFING GMBH
BETHELNER LANDSTRASSE 18 D-31028 GRONAU/LEINE GERMANY
GERMANY
2020/11/18
盒裝

衛署藥輸字第021083號
2025/11/18
2020/07/05
製 劑
DHA00202108301
安腸克栓劑
ASACOL SUPPOSITORIES
潰瘍性結腸炎、輕度到中度直腸炎及直腸乙狀結腸炎。
栓劑
盒裝
須由醫師處方使用
AMINOSALICYLIC ACID META-
科懋生物科技股份有限公司
台北市南港區園區街3號14樓之6
23024594
TILLOTTS PHARMA AG
BASLERSTRASSE 15, 4310 RHEINFELDEN, SWITZERLAND
SWITZERLAND
許可證持有者
2020/11/18
盒裝

衛署藥輸字第021083號
2025/11/18
2020/07/05
製 劑
DHA00202108301
安腸克栓劑
ASACOL SUPPOSITORIES
潰瘍性結腸炎、輕度到中度直腸炎及直腸乙狀結腸炎。
栓劑
盒裝
須由醫師處方使用
AMINOSALICYLIC ACID META-
科懋生物科技股份有限公司
台北市南港區園區街3號14樓之6
23024594
科懋生物科技股份有限公司
新北市汐止區大同路一段120、122、126號6樓
TAIWAN
貼標廠
2020/11/18
盒裝

衛署藥輸字第023232號
2021/07/18
2001/07/18
製 劑
DHA00202323202
阿腸克錠
ASACOL TABLETS
治療潰瘍性結腸炎及其持續治療以防止復發。
腸溶膜衣錠
鋁箔盒裝
須由醫師處方使用
MESALAZINE(MESALAMINE)
科懋生物科技股份有限公司
台北市南港區園區街3號14樓之6
23024594
HAUPT PHARMA WULFING GMBH
BETHELNER LANDSTRASSE 18, D-31028 GRONAU/LEINE, GERMANY
GERMANY
2018/07/12
鋁箔盒裝

衛署藥輸字第023232號
2021/07/18
2001/07/18
製 劑
DHA00202323202
阿腸克錠
ASACOL TABLETS
治療潰瘍性結腸炎及其持續治療以防止復發。
腸溶膜衣錠
鋁箔盒裝
須由醫師處方使用
MESALAZINE(MESALAMINE)
科懋生物科技股份有限公司
台北市南港區園區街3號14樓之6
23024594
TILLOTTS PHARMA AG
BASLERSTRASSE 15, 4310 RHEINFELDEN, SWITZERLAND
SWITZERLAND
許可證持有者
2018/07/12
鋁箔盒裝

衛署藥輸字第023232號
2021/07/18
2001/07/18
製 劑
DHA00202323202
阿腸克錠
ASACOL TABLETS
治療潰瘍性結腸炎及其持續治療以防止復發。
腸溶膜衣錠
鋁箔盒裝
須由醫師處方使用
MESALAZINE(MESALAMINE)
科懋生物科技股份有限公司
台北市南港區園區街3號14樓之6
23024594
科懋生物科技股份有限公司
新北市汐止區大同路一段120、122、126號6樓
TAIWAN
貼標廠
2018/07/12
鋁箔盒裝

衛署藥輸字第021549號
2022/02/19
1997/02/19
製 劑
DHA00202154908
蓋抹滅顆粒劑
CARBOMIX GRANULES FOR SUSPENSION "NORIT"
緊急治療藥物或化學品中毒之病人。
顆粒劑
塑膠容器裝;;鋁箔袋裝
指示用藥
CHARCOAL
科懋生物科技股份有限公司
台北市南港區園區街3號14樓之6
23024594
CABOT NORIT NEDERLAND B.V (PHARMACEUTICALS DEPARTMENT)
MR. OVINGKANAAL O.Z. 3, 7891 EV KLAZIENAVEEN, NETHERLANDS
NETHERLANDS
2018/07/12
塑膠容器裝;;鋁箔袋裝

衛署藥輸字第021549號
2022/02/19
1997/02/19
製 劑
DHA00202154908
蓋抹滅顆粒劑
CARBOMIX GRANULES FOR SUSPENSION "NORIT"
緊急治療藥物或化學品中毒之病人。
顆粒劑
塑膠容器裝;;鋁箔袋裝
指示用藥
CHARCOAL
科懋生物科技股份有限公司
台北市南港區園區街3號14樓之6
23024594
CABOT NORIT NEDERLAND B.V.
ASTRONAUT 34, 3824 MJ AMERSFOORT, THE NETHERLANDS.
NETHERLANDS
許可證持有者
2018/07/12
塑膠容器裝;;鋁箔袋裝

衛署藥輸字第021549號
2022/02/19
1997/02/19
製 劑
DHA00202154908
蓋抹滅顆粒劑
CARBOMIX GRANULES FOR SUSPENSION "NORIT"
緊急治療藥物或化學品中毒之病人。
顆粒劑
塑膠容器裝;;鋁箔袋裝
指示用藥
CHARCOAL
科懋生物科技股份有限公司
台北市南港區園區街3號14樓之6
23024594
科懋生物科技股份有限公司
新北市汐止區大同路一段120、122、126號6樓
TAIWAN
二級包裝廠
2018/07/12
塑膠容器裝;;鋁箔袋裝

衛署藥製字第046116號
2024/02/16
2004/02/16
製 劑
DHY00104611600
阿腸克浣腸劑40毫克/毫升
COLASA ENEMA 40mg/ml
潰瘍性結腸炎,輕度到中度之直腸炎及直腸乙狀結腸炎。
浣腸劑
塑膠瓶裝
須由醫師處方使用
MESALAZINE(MESALAMINE)
科進製藥科技股份有限公司
台北市南港區園區街3號14樓之7
97301657
科懋生物科技股份有限公司
台北市南港區園區街3號14樓之6
TAIWAN
二級包裝廠
2019/06/10
塑膠瓶裝

公開於文書編輯共通服務平台網站提供全國使用者下載Web版公文製作時所需使用之全國機關通訊錄。
來源 : 國家發展委員會檔案管理局-Web版公文製作之全國通訊錄
欄位 : 機關名稱、機關代碼、單位代碼、郵遞區號、地址、電子交換、發文方式

機關名稱 科懋生物科技股份有限公司
機關代碼 ''EB23024594''
單位代碼 ''''
郵遞區號 115603
地址 臺北市南港區園區街3號14樓之6
電子交換
發文方式 電子交換

事業單位依據職業安全衛生法報備之工作守則,轄區勞動檢查機構備查結果情形查詢
來源 : 勞動部職業安全衛生署-工作守則備查名冊
欄位 : 登錄編號、登錄日期、事業單位名稱(工程名稱)、來文字號、來函日期、備註

登錄編號 B109000979
登錄日期 1090217
事業單位名稱(工程名稱) 科懋生物科技股份有限公司
來文字號 未具文號
來函日期 1090213
備註 所訂工作守則內容第1章名請修正為「事業之安全衛生管理及各級之權責」、第2章章名請修正為「修正為機械、設備或器具之維護及檢查」及第9章職災通報專線請修為:0910922707後,同意備查

登錄編號 B103003121
登錄日期 1030702
事業單位名稱(工程名稱) 科懋生物科技股份有限公司
來文字號 10330938100
來函日期 1030626
備註

本資料集主要提供經經濟部投資審議委員會核准之外國人在臺投資事業統一編號、公司名稱資料。
來源 : 經濟部投資審議委員會-外國人投資-國內被投資事業清冊
欄位 : 統一編號、公司名稱、核准日期、

統一編號 23024594
公司名稱 科懋生物科技股份有限公司
核准日期 2014-09-15T00:00:00

藉由本資料集可查詢於食品業者登錄平台完成登錄之食品業者資訊。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-食品業者登錄資料集
欄位 : 公司或商業登記名稱、公司統一編號、業者地址、食品業者登錄字號、登錄項目

公司或商業登記名稱 科懋生物科技股份有限公司
公司統一編號 23024594
業者地址 台北市南港區園區街3號14樓之6
食品業者登錄字號 A-123024594-00000-7
登錄項目 公司/商業登記

藉由本資料集可查詢於食品業者登錄平台完成登錄之食品業者資訊。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-食品業者登錄資料集
欄位 : 公司或商業登記名稱;公司統一編號;業者地址;食品業者登錄字號;登錄項目

科懋生物科技股份有限公司
23024594
台北市南港區園區街3號14樓之6
A-123024594-00000-7
公司/商業登記

本資料集擷取自各縣市衛生局登錄之化粧品廣告處辦紀錄,可顯示欄位以系統開放者為限,惟本資料集可能因後續修正裁量而有所變動,亦不代表處分主體之產品為違法,請審慎採參。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-違規化粧品廣告資料集
欄位 : 違規產品名稱;違規廠商名稱或負責人;處分機關;處分日期;處分法條;違規情節;刊播日期;刊播媒體類別;刊播媒體;查處情形

[芮培菈®]Repavar 芮芙菈護益膚面霜 50ml
科懋生物科技股份有限公司/
10 29 2019 12:00AM
化粧品衛生管理條例第24條第1項
廣告違規
08 27 2019 12:00AM
網路
facebook
處分結案

[芮培菈®]Repavar 芮芙菈極緻修護爸氣組
科懋生物科技股份有限公司/
10 29 2019 12:00AM
廣告違規
08 27 2019 12:00AM
網路
facebook
相關案件已處分

本資料集每週與藥證業務管理系統同步,藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-全部藥品許可證資料集
欄位 : 許可證字號;註銷狀態;註銷日期;註銷理由;有效日期;發證日期;許可證種類;舊證字號;通關簽審文件編號;中文品名;英文品名;適應症;劑型;包裝;藥品類別;管制藥品分類級別;主成分略述;申請商名稱;申請商地址;申請商統一編號;製造商名稱;製造廠廠址;製造廠公司地址;製造廠國別;製程;異動日期;用法用量;包裝與國際條碼

新北市汐止區大同路一段120、122、126號6樓
製 劑
衛署藥製字第045777號
膠囊劑
DHY00104577700
2003/09/23
2019/09/23
科懋生物科技股份有限公司
NIZATIDINE
2023/09/23
TAIWAN
須由醫師處方使用
十二指腸潰瘍、良性胃潰瘍、逆流性食道炎。
Tazac Capsules 150mg
塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
台北市南港區園區街3號14樓之7
塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
97301657
大捷膠囊150毫克
科進製藥科技股份有限公司
二級包裝廠

新北市汐止區大同路一段120、122、126號6樓
製 劑
衛署藥製字第056698號
外用凝膠劑
DHY00105669802
2011/09/07
2019/04/12
科懋生物科技股份有限公司
SERTACONAZOLE NITRATE
2021/09/07
TAIWAN
須由醫師處方使用
治療頭皮之脂漏性皮膚炎及因黴菌感染所引起之頭皮屑。
Zalain External Gel 2%
塑膠瓶裝
台北市南港區園區街3號14樓之7
塑膠瓶裝
97301657
達來外用凝膠2%
如仿單。
科進製藥科技股份有限公司
二級包裝廠

C/FRANCISCO ALONSO, 7 POLIGONO INDUSTRIAL SANTA ROSA 28806 ALCALA DE HENARES (MADRID), SPAIN
製 劑
衛署藥輸字第023800號
注射劑
DHA00202380000
2003/08/21
2018/06/25
BERLIMED S.A.
DOBUTAMINE HCL
2023/08/21
SPAIN
限由醫師使用
成人 增強心肌收縮力而適用於短期治療器質性心臟病、心臟外科手術引起心肌收縮力抑制而導致之心臟代償性機能衰竭。兒童 Dobutamine可用於所有年齡的兒科患者(從新生兒到18歲患者皆可使用),能夠增強心肌收縮力,而適用於短期治療因代償失調性心衰竭、心臟外科手術、心肌病變、心原性或敗血性休克引起之心輸出量及全身血液灌注量不足。
DOBUJECT 50MG/ML CONCENTRATE FOR PARENTERAL INFUSION
安瓿;;安瓿
台北市南港區園區街3號14樓之6
安瓿;;安瓿
23024594
多膊心注射劑50毫克/毫升
詳如核定本
科懋生物科技股份有限公司

HAUPTSTRASSE 27 4417 ZIEFEN
製 劑
衛署藥輸字第020539號
有效期間已屆未能補件
浣腸劑
DHA00202053900
1994/07/18
2005/05/11
TILLOTTS PHARMACEUTICAL AG
AMINOSALICYLIC ACID META-
2004/07/18
SWITZERLAND
已註銷
須由醫師處方使用
潰瘍性結腸炎,輕度到中度之直腸炎及直腸乙狀結腸炎。
ASACOL ENEMA
塑膠容器裝
台北市南港區園區街3號14樓之1
塑膠容器裝
23024594
安腸克浣腸劑
科懋生物科技股份有限公司
2005/04/28

PHARMIA OY,KALLIOTIE 2,04360 TUUSULA,FINLAND
製 劑
衛署藥輸字第013212號
未展延而逾期者
糖衣錠
DHA00201321203
02007002
2000/05/12
2010/05/05
PHARMIA OY
SENNOSIDE A+B(CALCIUM)
2008/03/17
FINLAND
已註銷
醫師藥師藥劑生指示藥
暫時緩解便秘。
BOX 387,00101 HELSINKI,FINLAND
SENNAPUR TABLETS
瓶裝
台北市南港區園區街3號14樓之1
瓶裝
23024594
清立飄糖衣錠
科懋生物科技股份有限公司
2010/05/03

新北市汐止區大同路一段120、122、126號6樓
製 劑
衛署藥輸字第023679號
乳膏劑
DHA00202367905
2003/03/24
2019/01/10
科懋生物科技股份有限公司
NADIFLOXACIN
2023/03/24
TAIWAN
須由醫師處方使用
傳統外用抗生素治療無效之尋常性痤瘡(有多發性炎症性皮疹)、毛囊炎、尋常性鬚瘡。
NADIXA CREAM
鋁管裝
台北市南港區園區街3號14樓之6
鋁管裝
23024594
痘速消乳膏
科懋生物科技股份有限公司
二級包裝廠

新北市汐止區大同路一段120、122、126號6樓
製 劑
衛署罕藥輸字第000001號
口服液劑
DHA02000000100
2001/12/11
2018/07/12
科懋生物科技股份有限公司
CITRULLINE MALATE
2021/12/11
TAIWAN
須由醫師處方使用
先天性因CITRULLINE缺乏引起之尿素代謝具常之高血氨症。
STIMOL ORAL SOLUTION 1G/10ML
sachet;;sachets/box
台北市南港區園區街3號14樓之6
sachet;;sachets/box
23024594
司狄摩口服溶液1公克/10公撮
科懋生物科技股份有限公司
二級包裝廠

1 AVENUE BLAISE PASCAL, 60000 BEAUVAIS, FRANCE
製 劑
衛署罕藥輸字第000001號
口服液劑
DHA02000000100
2001/12/11
2018/07/12
BIOCODEX
CITRULLINE MALATE
2021/12/11
FRANCE
須由醫師處方使用
先天性因CITRULLINE缺乏引起之尿素代謝具常之高血氨症。
7 avenue gallieni 94250 gentilly france
STIMOL ORAL SOLUTION 1G/10ML
sachet;;sachets/box
台北市南港區園區街3號14樓之6
sachet;;sachets/box
23024594
司狄摩口服溶液1公克/10公撮
科懋生物科技股份有限公司

新北市汐止區大同路一段120、122、126號6樓
製 劑
衛署罕藥輸字第000002號
膠囊劑
DHA02000000202
2001/12/10
2018/07/12
科懋生物科技股份有限公司
SODIUM-2,3-DIMERCAPTO-1-PROPANE SULFONATE MONOHYDRATE(DMPS SODIUM MONOHYDRATE)
2021/12/10
TAIWAN
須由醫師處方使用
急慢性汞中毒(金屬汞、揮發性有機或無機化合物)、慢性鉛中毒。
DIMAVAL CAPSULES
盒裝
台北市南港區園區街3號14樓之6
盒裝
23024594
螯金拔膠囊
科懋生物科技股份有限公司
二級包裝廠

KURFURSTENDAMM 178-179,D-10707 BERLIN,GERMANY
製 劑
衛署罕藥輸字第000002號
膠囊劑
DHA02000000202
2001/12/10
2018/07/12
HEYL CHEMISCH-PHARMAZEUTISCHE FABRIK GMBH & CO., KG
SODIUM-2,3-DIMERCAPTO-1-PROPANE SULFONATE MONOHYDRATE(DMPS SODIUM MONOHYDRATE)
2021/12/10
GERMANY
須由醫師處方使用
急慢性汞中毒(金屬汞、揮發性有機或無機化合物)、慢性鉛中毒。
DIMAVAL CAPSULES
盒裝
台北市南港區園區街3號14樓之6
盒裝
23024594
螯金拔膠囊
科懋生物科技股份有限公司
許可證持有者

MOOSROSENSTRABE 7 D-12347 BERLIN GERMANY
製 劑
衛署罕藥輸字第000002號
膠囊劑
DHA02000000202
2001/12/10
2018/07/12
HAUPT PHARMA BERLIN GMBH.
SODIUM-2,3-DIMERCAPTO-1-PROPANE SULFONATE MONOHYDRATE(DMPS SODIUM MONOHYDRATE)
2021/12/10
GERMANY
須由醫師處方使用
急慢性汞中毒(金屬汞、揮發性有機或無機化合物)、慢性鉛中毒。
DIMAVAL CAPSULES
盒裝
台北市南港區園區街3號14樓之6
盒裝
23024594
螯金拔膠囊
科懋生物科技股份有限公司

新北市汐止區大同路一段120、122、126號6樓
製 劑
衛署罕藥輸字第000003號
注射劑
DHA02000000301
2001/12/10
2019/09/25
科懋生物科技股份有限公司
(RS)-2,3-BIS(SULPHANYL)PROPANE-1-SULPHONIC ACIDS,SODIUM SALT-MONOHYDRATE
2021/12/10
TAIWAN
限由醫師使用
急性汞中毒中解毒劑。
DIMAVAL INJECTION SOLUTION
安瓿;;盒裝
台北市南港區園區街3號14樓之6
安瓿;;盒裝
23024594
螯金拔注射劑
科懋生物科技股份有限公司
二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)

KURFURSTENDAMM 178-179,D-10707 BERLIN,GERMANY
製 劑
衛署罕藥輸字第000003號
注射劑
DHA02000000301
2001/12/10
2019/09/25
HEYL CHEMISCH-PHARMAZEUTISCHE FABRIK GMBH & CO., KG
(RS)-2,3-BIS(SULPHANYL)PROPANE-1-SULPHONIC ACIDS,SODIUM SALT-MONOHYDRATE
2021/12/10
GERMANY
限由醫師使用
急性汞中毒中解毒劑。
DIMAVAL INJECTION SOLUTION
安瓿;;盒裝
台北市南港區園區街3號14樓之6
安瓿;;盒裝
23024594
螯金拔注射劑
科懋生物科技股份有限公司
許可證持有者

D-07745 JENA OTTO SCHOTT-STRASSE 15 GERMANY
製 劑
衛署罕藥輸字第000003號
注射劑
DHA02000000301
2001/12/10
2019/09/25
EVER PHARMA JENA GMBH
(RS)-2,3-BIS(SULPHANYL)PROPANE-1-SULPHONIC ACIDS,SODIUM SALT-MONOHYDRATE
2021/12/10
GERMANY
限由醫師使用
急性汞中毒中解毒劑。
DIMAVAL INJECTION SOLUTION
安瓿;;盒裝
台北市南港區園區街3號14樓之6
安瓿;;盒裝
23024594
螯金拔注射劑
科懋生物科技股份有限公司

ECO RIVER PARC, 30 RUE DES PEUPLIERS, 92000 NANTERRE, FRANCE
製 劑
衛部罕藥輸字第000056號
錠劑
DHA07000005602
2019/01/17
2020/02/19
Recordati Rare Diseases
Carglumic acid
2029/01/17
FRANCE
須由醫師處方使用
(1)因N-acetylglutamate synthase缺失而引起的高血氨症之輔助治療;(2)isovaleric acidaemia造成之高血氨症之輔助治療;(3)methymalonic acidaemia造成之高血氨症之輔助治療及(4)propionic acidaemia造成之高血氨症之輔助治療。
Carbaglu dispersible tablets 200 mg
塑膠瓶裝(HDPE)
台北市南港區園區街3號14樓之6
塑膠瓶裝(HDPE)
23024594
卡顧安素可溶錠200毫克
依仿單
科懋生物科技股份有限公司
二級包裝廠

Zone Industrielle de Krafft, F-67150 Erstein, FRANCE
製 劑
衛部罕藥輸字第000056號
錠劑
DHA07000005602
2019/01/17
2020/02/19
LABORATOIRES BTT
Carglumic acid
2029/01/17
FRANCE
須由醫師處方使用
(1)因N-acetylglutamate synthase缺失而引起的高血氨症之輔助治療;(2)isovaleric acidaemia造成之高血氨症之輔助治療;(3)methymalonic acidaemia造成之高血氨症之輔助治療及(4)propionic acidaemia造成之高血氨症之輔助治療。
Carbaglu dispersible tablets 200 mg
塑膠瓶裝(HDPE)
台北市南港區園區街3號14樓之6
塑膠瓶裝(HDPE)
23024594
卡顧安素可溶錠200毫克
依仿單
科懋生物科技股份有限公司

NIITTYHAANKATU 20 33720 TAMPERE FINLAND
製 劑
衛署藥輸字第019346號
錠劑
DHA00201934602
02013365
1992/07/03
2004/03/22
SANTEN OY.
BACLOFEN
2008/08/31
FINLAND
已註銷
須由醫師處方使用
限用於脊髓和大腦之疾病或損傷所引起之肌肉痙攣。
BACLON 10MG TABLETS
瓶裝;;盒裝
台北市南港區園區街3號14樓之1
瓶裝;;盒裝
23024594
貝隆芬錠10公絲