崇仁科技事業股份有限公司

GALEMED CORPORATION
統編 22320442
代表人 龔國權(Kung Kuo Chuan)
電話 :03-9908618
傳真 :03-9908245
宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
No. 87, Ligong 2nd Rd., Wujie Township, Yilan County 26841, Taiwan (R.O.C.)
核准設立
(稅籍狀態:營業中)

基本資料



統一編號(統編)  22320442
公司名稱 崇仁科技事業股份有限公司
代表人姓名 龔國權(Kung Kuo Chuan)
公司所在地 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號  
英文地址

No. 87, Ligong 2nd Rd., Wujie Township, Yilan County 26841, Taiwan (R.O.C.)  
(來源:國貿局資料)

電話

03-9908618
(來源:國貿局資料)

03-9908618
0800092808
039-908618
(來源:台灣標案網)

傳真

03-9908245
(來源:國貿局資料)

公司狀況 核准設立
股權狀況 僑外資
資本總額(元) 151,946,870
實收資本額(元) 151,946,870
排名 #13,781
登記機關 經濟部中部辦公室
每股金額(元) 10
已發行股份總數(股) 15,194,687
核准設立日期 075年10月08日
最後核准變更日期 111年05月25日
複數表決權特別股
對於特定事項具
否決權特別股
特別股股東被選為
董事、監察人之禁止或
限制或當選一定
名額之權利
類型 股份有限公司
類型 公司基本資料
所營事業資料 醫療器材(簡單型急救甦醒器、心電圖電極片、醫療用導線、經皮式電刺激儀)之規劃、開發設計、製造加工裝配組合買賣業務
醫療儀器設備及其相關零組件之規劃、開發設計、製造加工買賣修理
科學儀器設備、實驗室設備及其相關零組件之開發、設計、製造加工買賣修理
自動化機械設備、資訊用品、電腦及其零組件之開發、設計、製造加工買賣業務及修理
代理國內外廠商產品之經銷報價投標
有關前各項進出口貿易業務(許可業務除外)
聲明 本頁內所載之資料,所載資料之完整性、即時性和正確性仍應以資料來源單位為準。

董監事


4 項


職稱 姓名/代表法人/股份
董事長 龔國權(Kung Kuo Chuan)
代表法人
持有股份
15,194,687 (股)
董事 李民
代表法人
持有股份
15,194,687 (股)
董事 李悅誠
代表法人
持有股份
15,194,687 (股)
監察人 姚輝文
代表法人
持有股份
15,194,687 (股)

經理人


0 項

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商標


31 項


圖案 商標資訊

(文字:GALEVET)
GaleVet
商標權人
崇仁科技事業股份有限公司
註冊編號
02235333
申請案號
110078038
註冊日期
2022-7-16
專用期限
2032-7-15

(文字:BRAVO)
Bravo及圖
商標權人
崇仁科技事業股份有限公司
註冊編號
01690491
申請案號
103033982
註冊日期
2015-2-1
專用期限
2025-1-31

(文字:舒呼樂)
舒呼樂
商標權人
崇仁科技事業股份有限公司
註冊編號
01690492
申請案號
103033983
註冊日期
2015-2-1
專用期限
2025-1-31

(文字:舒呼樂)
舒呼樂
商標權人
崇仁科技事業股份有限公司
註冊編號
01681291
申請案號
103033984
註冊日期
2014-12-16
專用期限
2024-12-15

(文字:健氣家,BREATHE HOME)
健氣家 BREATHE HOME
商標權人
崇仁科技事業股份有限公司,GALEMED CORPORATION
註冊編號
01509134
申請案號
100030413
註冊日期
2012-3-16
專用期限
2032-3-15

(文字:健氣家)
健氣家
商標權人
崇仁科技事業股份有限公司,GALEMED CORPORATION
註冊編號
01478997
申請案號
099063979
註冊日期
2011-10-16
專用期限
2031-10-15

(文字:NEB. EASY)
Neb.Easy
商標權人
崇仁科技事業股份有限公司,GALEMED CORPORATION
註冊編號
01453843
申請案號
099030269
註冊日期
2011-3-1
專用期限
2031-2-28

(文字:VENTI.PLUS)
VENti.Plus 及圖
商標權人
崇仁科技事業股份有限公司
註冊編號
01416599
申請案號
098049311
註冊日期
2010-7-1
專用期限
2030-6-30

(文字:GIO)
GiO 及圖
商標權人
崇仁科技事業股份有限公司
註冊編號
01416600
申請案號
098049316
註冊日期
2010-7-1
專用期限
2030-6-30

(文字:CARING FOR LIFE)
Caring for Life 及圖
商標權人
崇仁科技事業股份有限公司
註冊編號
01416601
申請案號
098049318
註冊日期
2010-7-1
專用期限
2030-6-30

(文字:OXI.PLUS)
OXi.Plus 及圖
商標權人
崇仁科技事業股份有限公司
註冊編號
01416602
申請案號
098049320
註冊日期
2010-7-1
專用期限
2030-6-30

(文字:SIL.PLUS)
Sil.Plus 及圖
商標權人
崇仁科技事業股份有限公司
註冊編號
01410203
申請案號
098030416
註冊日期
2010-5-16
專用期限
2030-5-15

(文字:BABI.PLUS)
Babi.Plus 及圖
商標權人
崇仁科技事業股份有限公司
註冊編號
01383638
申請案號
097058717
註冊日期
2009-11-1
專用期限
2029-10-31

(文字:BABI.NEB)
Babi.Neb 及圖
商標權人
崇仁科技事業股份有限公司
註冊編號
01383639
申請案號
097058726
註冊日期
2009-11-1
專用期限
2029-10-31

(文字:VENTI.PLUS)
VENti.Plus 及圖
商標權人
崇仁科技事業股份有限公司
註冊編號
01381739
申請案號
097058720
註冊日期
2009-10-16
專用期限
2029-10-15

(文字:RESPI.AIDE)
RESPi.AIDE 及圖
商標權人
崇仁科技事業股份有限公司
註冊編號
01381740
申請案號
097058724
註冊日期
2009-10-16
專用期限
2029-10-15

(文字:HUMI.AIDE)
Humi.AIDE 及圖
商標權人
崇仁科技事業股份有限公司
註冊編號
01381741
申請案號
097058728
註冊日期
2009-10-16
專用期限
2029-10-15

(文字:DOFIN)
Dofin 及圖
商標權人
崇仁科技事業股份有限公司
註冊編號
01381750
申請案號
098005091
註冊日期
2009-10-16
專用期限
2029-10-15

(文字:GALEMED)
GaleMed 及圖
商標權人
崇仁科技事業股份有限公司
註冊編號
01381751
申請案號
098005092
註冊日期
2009-10-16
專用期限
2029-10-15

(文字:SIL.FLEX)
Sil.flex 及圖
商標權人
崇仁科技事業股份有限公司
註冊編號
01381752
申請案號
098005093
註冊日期
2009-10-16
專用期限
2029-10-15
查看崇仁科技事業股份有限公司 共有 31 筆 商標
龔國權(Kung Kuo Chuan)的商標

分公司資料


0 項


登記工廠


1 項


工廠編號
99620155 崇仁科技事業股份有限公司
姓名
龔國權
地址
宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
狀態
生產中
崇仁科技事業股份有限公司的相關工廠
龔國權(Kung Kuo Chuan)的相關工廠

崇仁科技事業股份有限公司現任(曾任)代表法人


0 項

查無資料

公司歷程


9 項


2019年4月

  • 離職經理人:
    李清昭 (086年07月03日)
    李羚婕 (097年11月05日)
  • 新增董監事:
    董事長 龔國權(KUNG KUO CHUAN) (崇仁台灣控股股份有限公司)
    董事 李民 (崇仁台灣控股股份有限公司)
    董事 李悅誠 (崇仁台灣控股股份有限公司)
    監察人 姚輝文 (崇仁台灣控股股份有限公司)
  • 離職董監事:
    董事長 李清昭
    董事 黃美華
    董事 李宜臻
    監察人 李宜庭
  • 負責人 李清昭 變更為 龔國權(KUNG KUO CHUAN)

2016年12月

  • 變更持股:
    李宜臻 的持股
    402,249 變更 474,249

    李宜庭 的持股
    333,246 變更 405,246

2016年7月

  • 變更持股:
    李宜庭 的持股
    325,246 變更 333,246

    李宜臻 的持股
    393,249 變更 402,249

2016年6月

  • 變更持股:
    黃美華 的持股
    5,497,184 變更 5,477,184

    李宜庭 的持股
    305,246 變更 325,246

    李宜臻 的持股
    373,249 變更 393,249

2015年8月

  • 變更持股:
    李清昭 的持股
    4,673,008 變更 4,653,008

    黃美華 的持股
    5,517,184 變更 5,497,184

    李宜庭 的持股
    285,246 變更 305,246

    李宜臻 的持股
    349,249 變更 373,249

  • 崇仁科技事業股份有限公司

    負責人 李清昭
    地址為 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
    登記資本額 151,946,870
    實收資本額 151,946,870
    董監事名單:
    董事長 李清昭
    董事 黃美華
    董事 李宜庭
    監察人 李宜臻

    經理人:
    李清昭 (086年07月03日)
    李羚婕 (097年11月05日)

判決書查詢


5 項


日期 內容
20110315 停止執行
法院案號
臺灣宜蘭地方法院
100年度聲字20號
案件類別
民事
20070424 新型專利舉發
法院案號
臺北高等行政法院
95年度訴字2342號
案件類別
行政
20070312 新型專利舉發
法院案號
臺北高等行政法院
95年度訴字2342號
案件類別
行政
20051104 侵權行為損害賠償
法院案號
臺灣士林地方法院
93年度智字10號
案件類別
民事
20040519 侵權行為損害賠償
法院案號
臺灣臺北地方法院
93年度智字36號
案件類別
民事
崇仁科技事業股份有限公司的所有訴訟司法案件

稅籍資料


狀態營業中
營業地址宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
統編22320442
營業名稱崇仁科技事業股份有限公司
資本額151,946,000
設立日期0900319
組織別股份有限公司
使用統一發票
財稅營業項目其他醫療器材及用品製造(332900)

崇仁科技事業股份有限公司的稅籍查詢

國貿局資料



統一編號 22320442
原始登記日期 19861117
核發日期 20210813
廠商中文名稱 崇仁科技事業股份有限公司
廠商英文名稱 GALEMED CORPORATION
中文營業地址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
英文營業地址 No. 87, Ligong 2nd Rd., Wujie Township, Yilan County 26841, Taiwan (R.O.C.)
電話號碼 03-9908618
傳真 03-9908245
進口資格
出口資格

崇仁科技事業股份有限公司的國貿資料查詢

政府標案


11 項


標案名稱 : 急救器材設備
公告日期 : 091/08/30
機關名稱 : 宜蘭縣宜蘭市黎明國民小學
得標廠商 : 崇仁科技事業股份有限公司
決標金額 : 8,230,400
標案名稱 : 成人甦醒球體組
公告日期 : 091/10/01
機關名稱 : 台灣中油股份有限公司探採事業部行政室採購發包組(財物採購)
得標廠商 : 崇仁科技事業股份有限公司
決標金額 : 189,000
標案名稱 : 高級心臟救命術訓練模擬組四組
公告日期 : 090/12/25
機關名稱 : 輔導會臺北榮民總醫院補給室
得標廠商 : 崇仁科技事業股份有限公司
決標金額 : 660,000
標案名稱 : 全身型心肺復甦術訓練模型
公告日期 : 091/05/16
機關名稱 : 陸軍後勤司令部採購處
得標廠商 : 崇仁科技事業股份有限公司
決標金額 : 1,389,600
標案名稱 : 安妮假人兩具
公告日期 : 091/07/02
機關名稱 : 輔導會臺北榮民總醫院補給室
得標廠商 : 信儀有限公司,崇仁科技事業股份有限公司
決標金額 : 639,860
標案名稱 : CPR甦醒急救模型
公告日期 : 091/05/01
機關名稱 : 台灣中油股份有限公司探採事業部行政室採購發包組(財物採購)
得標廠商 : 崇仁科技事業股份有限公司
決標金額 : 98,000
標案名稱 : 心肺復甦術訓練模型等3項
公告日期 : 090/11/29
機關名稱 : 陸軍後勤司令部採購處
得標廠商 : 崇仁科技事業股份有限公司
決標金額 : 778,500
標案名稱 : 心肺復甦術訓練模型
公告日期 : 090/03/16
機關名稱 : 陸軍後勤司令部採購處
得標廠商 : 崇仁科技事業股份有限公司
決標金額 : 3,792,992
標案名稱 : 行政院衛生署北區醫院九十年度採購醫療用材料聯合招標
公告日期 : 090/03/05
機關名稱 : 行政院衛生署新竹醫院
得標廠商 : 尚倫醫療儀器有限公司,豐富衛材企業股份有限公司,達勝有限公司,醫德企業有限公司,翰飛實業有限公司,裕利股份有限公司,瑞杏企業有限公司,新豐化工股份有限公司,普惠醫工股份有限公司,普安企業有限公司,惠惇貿易有限公司,富堡工業股份有限公司,博宣寧股份有限公司,勝利美橡膠有限公司,崇仁科技事業股份有限公司,益江企業股份有限公司,建齊股份有限公司,長?企業有限公司,長同儀器有限公司,金蒂股份有限公司,芳林貿易股份有限公司,明惠貿易有限公司,正青國際股份有限公司,全日美實業股份有限公司,成元國際企業股份有限公司,亞杏企業有限公司,佳新醫療復健器材有限公司,忠儀有限公司,怡登國際有限公司,巨儀企業股份有限公司,仟宸有限公司,日惠有限公司,天崑企業有限公司,三綱企業有限公司,三迪企業有限公司,羅氏醫學儀器股份有限公司,德譽儀器有限公司,湳開股份有限公司,國發醫療器材股份有限公司,吉廣有限公司
決標金額 : 42,827,453
標案名稱 : 小型吸入器三件式
公告日期 : 089/06/09
機關名稱 : 輔導會臺北榮民總醫院補給室
得標廠商 : 崇仁科技事業股份有限公司
決標金額 : 15
標案名稱 : 小型吸入器一件式,一批
公告日期 : 089/11/23
機關名稱 : 輔導會臺北榮民總醫院補給室
得標廠商 : 崇仁科技事業股份有限公司
決標金額 : 13
查看所有 崇仁科技事業股份有限公司的標案

標案廠商資訊



統編:  
22320442
地址:  
宜蘭縣五結鄉成興村利工二路八十七號
電話:  
03-9908618
0800092808
039-908618
國別:  
中華民國(ROC)
中小企業 

工作機會


10 項


單位 工作機會/日期
崇仁科技事業股份有限公司
宜蘭縣五結鄉
總務專員-宜蘭
2022-08-30
崇仁科技事業股份有限公司
台北市大安區
法規顧問/專案人員(台北或宜蘭/兼職)可遠端工作
2022-08-29
崇仁科技事業股份有限公司
台北市大安區
產品經理 Product Manager -台北
2022-08-29
崇仁科技事業股份有限公司
台北市大安區
業務助理 Sales Assistant_台北
2022-07-31
崇仁科技事業股份有限公司
宜蘭縣五結鄉
資深產品高級工程師- 宜蘭
2022-07-05
崇仁科技事業股份有限公司
台北市大安區
國外業務Account Manager-台北
2022-07-04
崇仁科技事業股份有限公司
台北市大安區
國外業務Account Manager
2022-07-04
崇仁科技事業股份有限公司
宜蘭縣五結鄉
行政人員-(約聘)_宜蘭
2022-07-04
崇仁科技事業股份有限公司
宜蘭縣五結鄉
產品工程師-宜蘭
2022-03-06
崇仁科技事業股份有限公司
宜蘭縣五結鄉
組立作業員-宜蘭
2021-07-03
崇仁科技事業股份有限公司的工作職缺
崇仁科技事業股份有限公司的薪資情報

其它資料


37 項


公開資料
歷屆獲選創新研究獎企業名單
來源 : 經濟部中小企業處-創新研究獎
欄位 : 屆別、公司統編、公司名稱(中文)、公司名稱(英文)、得獎標的(中文)

屆別 第18屆
公司統編 22320442
公司名稱(中文) 崇仁科技事業股份有限公司
公司名稱(英文) GALEMED CORPORATION
得獎標的(中文) Sil.FlexTM 氣切軟墊

歷屆獲選小巨人獎企業名單
來源 : 經濟部中小企業處-小巨人獎
欄位 : 屆別、公司名稱、電話、地址

屆別 5
公司名稱 崇仁科技事業股份有限公司
電話 03-9908618
地址 宜蘭縣五結鄉利工二路87號

全國營業(稅籍)登記資料集。因考量營業稅歷年停歇業資料量太大,開啟檔案困難,故所開放檔案僅涵蓋營業中資料,並建議使用Microsoft Word Viewer開檔,中文請選UTF-8中文碼;或使用Notepad++、UltraEdit等其他工具開檔。 資料連結於109年6月22日調整為https://eip.fia.gov.tw/data/BGMOPEN1.zip
來源 : 財政部財政資訊中心-全國營業(稅籍)登記資料集
欄位 : 營業地址、統一編號、總機構統一編號、營業人名稱、資本額、設立日期、組織別名稱、使用統一發票、行業代號、名稱、行業代號1、名稱1、行業代號2、名稱2、行業代號3、名稱3

營業地址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
統一編號 22320442
總機構統一編號
營業人名稱 崇仁科技事業股份有限公司
資本額 151946000
設立日期 0900319
組織別名稱 股份有限公司
使用統一發票 Y
行業代號 332900
名稱 其他醫療器材及用品製造
行業代號1
名稱1
行業代號2
名稱2
行業代號3
名稱3

事業單位依據職業安全衛生法報備之工作守則,轄區勞動檢查機構備查結果情形查詢
來源 : 勞動部職業安全衛生署-工作守則備查名冊
欄位 : 登錄編號、登錄日期、事業單位名稱(工程名稱)、來文字號、來函日期、備註

登錄編號 B099004362
登錄日期 0991021
事業單位名稱(工程名稱) 崇仁科技事業股份有限公司利澤廠
來文字號 崇管字第991019001號
來函日期 0991019
備註

登錄編號 B106001915
登錄日期 1060322
事業單位名稱(工程名稱) 崇仁科技事業股份有限公司利澤廠
來文字號 未具文號
來函日期 1060321
備註

事業單位依據職業安全衛生法報備之工作守則,轄區勞動檢查機構備查結果情形查詢
來源 : 勞動部職業安全衛生署-工作守則備查名冊
欄位 : 登錄編號;登錄日期;事業單位名稱(工程名稱);來文字號;來函日期;備註

B099004362
0991021
崇仁科技事業股份有限公司利澤廠
崇管字第991019001號
0991019

B106001915
1060322
崇仁科技事業股份有限公司利澤廠
未具文號
1060321

本資料集來源來自醫療器材GMP管理系統資料庫,並每週與該系統同步三年內有效期間內資訊,藉以提供醫療人員、業者、研究機構和一般民眾使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材GMP認可登錄資料集
欄位 : 製造廠名稱、製造廠地址、登錄號碼、登錄品項、是否在3年有效期間內、有效期限

製造廠名稱 崇仁科技事業股份有限公司
製造廠地址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
登錄號碼 GMP0053
登錄品項 手動緊急呼吸器
是否在3年有效期間內 N
有效期限 2025-04-07

製造廠名稱 崇仁科技事業股份有限公司
製造廠地址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
登錄號碼 GMP0053
登錄品項 誘發型肺量計
是否在3年有效期間內 N
有效期限 2025-04-07

製造廠名稱 崇仁科技事業股份有限公司
製造廠地址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
登錄號碼 GMP0053
登錄品項 非重吸入式氣閥
是否在3年有效期間內 N
有效期限 2025-04-07

製造廠名稱 崇仁科技事業股份有限公司
製造廠地址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
登錄號碼 GMP0053
登錄品項 呼氣末端正壓之呼吸裝置
是否在3年有效期間內 N
有效期限 2025-04-07

製造廠名稱 崇仁科技事業股份有限公司
製造廠地址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
登錄號碼 GMP0053
登錄品項 連續式呼吸器及其附件
是否在3年有效期間內 N
有效期限 2025-04-07

製造廠名稱 崇仁科技事業股份有限公司
製造廠地址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
登錄號碼 GMP0938
登錄品項 喉頭鏡葉片(滅菌)
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2024-04-30

製造廠名稱 崇仁科技事業股份有限公司
製造廠地址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
登錄號碼 GMP0053
登錄品項 氣體壓力計
是否在3年有效期間內 N
有效期限 2025-04-07

製造廠名稱 崇仁科技事業股份有限公司
製造廠地址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
登錄號碼 GMP0053
登錄品項 動力式扣敲器
是否在3年有效期間內 N
有效期限 2025-04-07

製造廠名稱 崇仁科技事業股份有限公司
製造廠地址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
登錄號碼 GMP0053
登錄品項 肺量計之尖峰流量表
是否在3年有效期間內 N
有效期限 2025-04-07

製造廠名稱 崇仁科技事業股份有限公司
製造廠地址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
登錄號碼 GMP0053
登錄品項 動力式緊急呼吸器
是否在3年有效期間內 N
有效期限 2025-04-07

製造廠名稱 崇仁科技事業股份有限公司
製造廠地址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
登錄號碼 GMP0053
登錄品項 呼吸管路細菌過濾器
是否在3年有效期間內 N
有效期限 2025-04-07

製造廠名稱 崇仁科技事業股份有限公司
製造廠地址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
登錄號碼 GMP0938
登錄品項 呼吸道壓力監視器
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2024-04-30

製造廠名稱 崇仁科技事業股份有限公司
製造廠地址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
登錄號碼 GMP0053
登錄品項 呼吸器用氣體潮濕器
是否在3年有效期間內 N
有效期限 2025-04-07

製造廠名稱 崇仁科技事業股份有限公司
製造廠地址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
登錄號碼 GMP0053
登錄品項 噴霧器
是否在3年有效期間內 N
有效期限 2025-04-07

製造廠名稱 崇仁科技事業股份有限公司
製造廠地址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
登錄號碼 GMP0053
登錄品項 切割及止血用電刀及其附件(電極)
是否在3年有效期間內 N
有效期限 2025-04-07

製造廠名稱 崇仁科技事業股份有限公司
製造廠地址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
登錄號碼 GMP0938
登錄品項 吸氣氣道壓力計
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2024-04-30

本資料集來源來自醫療器材GMP管理系統資料庫,並每週與該系統同步三年內有效期間內資訊,藉以提供醫療人員、業者、研究機構和一般民眾使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材GMP認可登錄資料集
欄位 : 製造廠名稱;製造廠地址;登錄號碼;登錄品項;是否在3年有效期間內;有效期限

宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
GMP0053
手動緊急呼吸器
N
崇仁科技事業股份有限公司
2025-04-07

宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
GMP0053
噴霧器
N
崇仁科技事業股份有限公司
2025-04-07

宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
GMP0053
呼吸器用氣體潮濕器
N
崇仁科技事業股份有限公司
2025-04-07

宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
GMP0938
呼吸道壓力監視器
Y
崇仁科技事業股份有限公司
2024-04-30

宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
GMP0938
喉頭鏡葉片(滅菌)
Y
崇仁科技事業股份有限公司
2024-04-30

宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
GMP0053
氣體壓力計
N
崇仁科技事業股份有限公司
2025-04-07

宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
GMP0053
動力式扣敲器
N
崇仁科技事業股份有限公司
2025-04-07

宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
GMP0053
肺量計之尖峰流量表
N
崇仁科技事業股份有限公司
2025-04-07

宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
GMP0053
動力式緊急呼吸器
N
崇仁科技事業股份有限公司
2025-04-07

宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
GMP0053
呼吸管路細菌過濾器
N
崇仁科技事業股份有限公司
2025-04-07

宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
GMP0053
切割及止血用電刀及其附件(電極)
N
崇仁科技事業股份有限公司
2025-04-07

宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
GMP0938
吸氣氣道壓力計
Y
崇仁科技事業股份有限公司
2024-04-30

宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
GMP0053
連續式呼吸器及其附件
N
崇仁科技事業股份有限公司
2025-04-07

宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
GMP0053
呼氣末端正壓之呼吸裝置
N
崇仁科技事業股份有限公司
2025-04-07

宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
GMP0053
非重吸入式氣閥
N
崇仁科技事業股份有限公司
2025-04-07

宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
GMP0053
誘發型肺量計
N
崇仁科技事業股份有限公司
2025-04-07

本資料集來源來自醫療器材GMP管理系統資料庫,並每週與該系統同步三年內有效期間內資訊,藉以提供醫療人員、業者、研究機構和一般民眾使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材GMP認可登錄資料集
欄位 : 製造廠名稱;製造廠地址;登錄號碼;登錄品項;是否在3年有效期間內;有效期限

崇仁科技事業股份有限公司
宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
GMP0053
誘發型肺量計
N
2025-04-07

崇仁科技事業股份有限公司
宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
GMP0938
吸氣氣道壓力計
Y
2024-04-30

崇仁科技事業股份有限公司
宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
GMP0938
喉頭鏡葉片(滅菌)
Y
2024-04-30

崇仁科技事業股份有限公司
宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
GMP0053
動力式緊急呼吸器
N
2025-04-07

崇仁科技事業股份有限公司
宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
GMP0053
肺量計之尖峰流量表
N
2025-04-07

崇仁科技事業股份有限公司
宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
GMP0053
動力式扣敲器
N
2025-04-07

崇仁科技事業股份有限公司
宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
GMP0053
氣體壓力計
N
2025-04-07

崇仁科技事業股份有限公司
宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
GMP0053
呼吸管路細菌過濾器
N
2025-04-07

崇仁科技事業股份有限公司
宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
GMP0938
呼吸道壓力監視器
Y
2024-04-30

崇仁科技事業股份有限公司
宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
GMP0053
呼吸器用氣體潮濕器
N
2025-04-07

崇仁科技事業股份有限公司
宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
GMP0053
噴霧器
N
2025-04-07

崇仁科技事業股份有限公司
宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
GMP0053
切割及止血用電刀及其附件(電極)
N
2025-04-07

崇仁科技事業股份有限公司
宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
GMP0053
連續式呼吸器及其附件
N
2025-04-07

崇仁科技事業股份有限公司
宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
GMP0053
呼氣末端正壓之呼吸裝置
N
2025-04-07

崇仁科技事業股份有限公司
宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
GMP0053
非重吸入式氣閥
N
2025-04-07

崇仁科技事業股份有限公司
宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
GMP0053
手動緊急呼吸器
N
2025-04-07

事業單位依據職業安全衛生法報備之安衛單位(人員),轄區勞動檢查機構備查結果情形查詢
來源 : 勞動部職業安全衛生署-安衛單位(人員)備查名冊
欄位 : 登錄編號、登錄日期、事業單位名稱(工程名稱)、來文字號、來函日期、勞工安全衛生管理員人數、勞工安全管理師人數、勞工衛生管理師人數、甲種勞工安全衛生業務主管人數、乙種勞工安全衛生業務主管人數、丙種勞工安全衛生業務主管人數

登錄編號 ''22320442201807180006
登錄日期 1070730
事業單位名稱(工程名稱) 崇仁科技事業股份有限公司
來文字號 崇總字 第1070625001號
來函日期 1070718
勞工安全衛生管理員人數 0
勞工安全管理師人數 0
勞工衛生管理師人數 0
甲種勞工安全衛生業務主管人數 1
乙種勞工安全衛生業務主管人數 0
丙種勞工安全衛生業務主管人數 0

事業單位依據職業安全衛生法報備之安衛單位(人員),轄區勞動檢查機構備查結果情形查詢
來源 : 勞動部職業安全衛生署-安衛單位(人員)備查名冊
欄位 : 登錄編號;登錄日期;事業單位名稱(工程名稱);來文字號;來函日期;勞工安全衛生管理員人數;勞工安全管理師人數;勞工衛生管理師人數;甲種勞工安全衛生業務主管人數;乙種勞工安全衛生業務主管人數;丙種勞工安全衛生業務主管人數

''22320442201807180006
1070730
崇仁科技事業股份有限公司
崇總字 第1070625001號
1070718
0
0
0
1
0
0

本資料集提供醫療器材許可證資料,並每週與藥證業務管理系統同步,藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材許可證資料集
欄位 : 許可證字號、註銷狀態、註銷日期、註銷理由、有效日期、發證日期、許可證種類、舊證字號、醫療器材級數、通關簽審文件編號、中文品名、英文品名、效能、劑型、包裝、醫器主類別一、醫器次類別一、醫器主類別二、醫器次類別二、醫器主類別三、醫器次類別三、主成分略述、醫器規格、限制項目、申請商名稱、申請商地址、申請商統一編號、製造商名稱、製造廠廠址、製造廠公司地址、製造廠國別、製程、異動日期、製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器製壹字第001057號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 20121126
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 20110320
發證日期 20060320
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHY04300105700
中文品名 "崇仁"呼吸/麻醉治療軟管
英文品名 "GaleMed"Tubing for Ventilator/Anesthesia
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一 D5975 呼吸器管路
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 6005,73631,73653,73671,73681,77037,77133,77139,77803,77830,77834,77837,以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號 22320442
製造商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址 宜蘭縣五結鄉利工二路87號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20121127
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器陸輸壹字第000347號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20220306
發證日期 20070306
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04600034708
中文品名 “崇仁”口咽氣道管器材(未滅菌)
英文品名 “GaleMed”Oropharyngeal Airway (Non-Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一 D5110 口咽氣道管
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號 22320442
製造商名稱 GALEMED XIAMEN CO., LTD.
製造廠廠址 AMOY EXPORT PROCESSING ZONE, 39, SECTION 3, HAIJING EAST ROAD, FUJIAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址
製造廠國別 CN
製程
異動日期 20161208
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器陸輸壹字第000348號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20220306
發證日期 20070306
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04600034800
中文品名 “崇仁”經鼻氧氣套管 (未滅菌)
英文品名 “GaleMed”Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一 D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號 22320442
製造商名稱 GALEMED XIAMEN CO., LTD.
製造廠廠址 AMOY EXPORT PROCESSING ZONE, 39, SECTION 3, HAIJING EAST ROAD, FUJIAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址
製造廠國別 CN
製程
異動日期 20161208
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器輸壹字第019087號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20230524
發證日期 20180524
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09401908700
中文品名 "崇仁"集水瓶(未滅菌)
英文品名 "GaleMed" Water Trap (Non-Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一 D5995 T形引流器(集水器)
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 輸 入
申請商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號 22320442
製造商名稱 MAQUET CRITICAL CARE AB
製造廠廠址 SE-171 54 SOLNA, SWEDEN
製造廠公司地址
製造廠國別 SE
製程
異動日期 20180528
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器輸壹字第019088號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20230524
發證日期 20180524
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09401908802
中文品名 "崇仁" 呼吸儲氣袋 (未滅菌)
英文品名 "GaleMed" Breathing Bag (Non-Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一 D5320 儲氣囊
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 輸 入
申請商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號 22320442
製造商名稱 NOLATO MEDITOR AB
製造廠廠址 SE-269 04 TOREKOV, SWEDEN
製造廠公司地址
製造廠國別 SE
製程
異動日期 20180528
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器輸壹字第019089號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20230524
發證日期 20180524
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09401908901
中文品名 “崇仁” 接頭(未滅菌)
英文品名 “GaleMed” Connectors(Non-Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一 D5810 氣道連接器
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 輸 入
申請商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號 22320442
製造商名稱 NOLATO MEDITOR AB
製造廠廠址 SE-269 04 TOREKOV, SWEDEN
製造廠公司地址
製造廠國別 SE
製程
異動日期 20180528
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器製壹字第008450號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20250717
發證日期 20200717
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 "崇仁" 氧氣面罩及其配件 (未滅菌)
英文品名 "GaleMed" Oxygen Mask and Accessories (Non-Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一 D5580 氧氣面罩
醫器主類別二 D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二 D5810 氣道連接器
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 氧氣面罩及氣道連接器之醫療器材組合,以下空白。
限制項目 國 產
申請商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號 22320442
製造商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20200803
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器製字第003358號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20260602
發證日期 20110602
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHY00500335801
中文品名 “崇仁”呼吸過濾加溫加濕管路組及配件
英文品名 “GaleMed”Bacterial Filter & Humidification Chamber with Ventilator Breathing Circuit and Accessory
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本
限制項目 國 產
申請商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號 22320442
製造商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20210401
製造許可登錄編號 GMP0053

許可證字號 衛署醫器製字第001458號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20250916
發證日期 20050916
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHY00500145808
中文品名 "崇仁" 電刀用配件
英文品名 "GALE MED" ELECTROSURGICAL ACCESSORIES
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本。增加規格:8564。
限制項目 國 產
申請商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號 22320442
製造商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址 新北市三重區重新路5段609巷6號5樓之2
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20200521
製造許可登錄編號 GMP0053

許可證字號 衛署醫器輸壹字第010261號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20260426
發證日期 20110426
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04401026101
中文品名 "崇仁" 喉頭鏡組 (未滅菌)
英文品名 "GaleMed" Laryngoscope Kit (Non-Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一 D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白。
限制項目 輸 入
申請商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址 宜蘭縣五結鄉利工二路87號
申請商統一編號 22320442
製造商名稱 MEDICAL DEVICES (PVT.) LTD.
製造廠廠址 WAZIRABDA ROAD, UGOKI, SIALKOT, PAKISTAN
製造廠公司地址
製造廠國別 PK
製程
異動日期 20210220
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器輸壹字第004023號
註銷狀態 已註銷
註銷日期
註銷理由 轉為登錄字號
有效日期 20260418
發證日期 20060418
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400402302
中文品名 "崇仁" 安保可調式頸圈及固定器附頭帶(未滅菌)
英文品名 "GaleMed" Ambu Adjustable Perfit ACE And Head Fixer Include Hand Harness(non-sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一 O3490 軀幹裝具
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格
限制項目 國 產
申請商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號 22320442
製造商名稱 AMBU INTERNATIONAL A/S
製造廠廠址 SONDRE RINGVEJ 49, P.O. BOX 215, DK-2600 GLOSTRUP-COPENHAGEN DENMARK.
製造廠公司地址
製造廠國別 DK
製程
異動日期 20210220
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器製壹字第004500號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20230204
發證日期 20130204
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 〝崇仁〞呼吸咬嘴 (未滅菌)
英文品名 〝GaleMed〞Breathing mouthpiece (Non-sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一 D5620 呼吸咬嘴
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 國 產
申請商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號 22320442
製造商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20171101
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器製壹字第004501號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20230204
發證日期 20130204
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 〝崇仁〞呼吸儲氣袋 (未滅菌)
英文品名 〝GaleMed〞Breathing Bag (Non-sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一 D5320 儲氣囊
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 國 產
申請商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號 22320442
製造商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20171129
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器製字第002110號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20261228
發證日期 20061228
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHY00500211002
中文品名 "崇仁"三球式呼吸訓練器及配件
英文品名 "GaleMed"Tri-Balls Incentive Spirometer and accessory
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一 D1860 肺量計之尖峰流量表
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 4311,以下空白。
限制項目 國 產
申請商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號 22320442
製造商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址 宜蘭縣五結鄉利工二路87號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20210817
製造許可登錄編號 GMP0053

許可證字號 衛署醫器製壹字第000097號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20200712
發證日期 20050712
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHY04300009704
中文品名 “崇仁” 呼吸管路及其零配件(未滅菌)
英文品名 “GALEMED” VENTILATOR CIRCUIT AND ACCESSORY(Non-Sterile)
效能 用於麻醉中將醫用氣體注入患者體內。
劑型
包裝
醫器主類別一 D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一 D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 71056,71058,67010,67011,67012,67013,6415,6410,6715,6711,70105,70106,70010,70011,70012,70013,70014,70023,70024,70030, 以下空白。
限制項目 國 產
申請商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號 22320442
製造商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20150405
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器製壹字第004159號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20220618
發證日期 20120618
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 〝崇仁〞賓得士電子影像喉頭鏡(未滅菌)
英文品名 〝GaleMed〞Pentax Video Intubation Flexible Laryngoscope(Non-sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一 D5530 可彎曲式喉頭鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 國 產
申請商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號 22320442
製造商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20170510
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器陸輸壹字第004061號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20241227
發證日期 20191227
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09600406103
中文品名 "崇仁" 儲氣囊 (未滅菌)
英文品名 "GaleMed" Reservoir Bag (Non-sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一 D5320 儲氣囊
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白。
限制項目 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號 22320442
製造商名稱 GALEMED (XIAMEN) CO., LTD.
製造廠廠址 XIAMEN AREA OF CHINA (FUJIAN) PILOT FREE TRADE ZONE, 39,SECTION 3,HAIJING EAST ROAD 361026 FUJIAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址
製造廠國別 CN
製程
異動日期 20191231
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器陸輸壹字第004062號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20241227
發證日期 20191227
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09600406205
中文品名 “崇仁” 口咽氣道管器材(未滅菌)
英文品名 “GaleMed” Oropharyngeal Airway (Non-Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一 D5110 口咽氣道管
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白。
限制項目 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號 22320442
製造商名稱 GALEMED (XIAMEN) CO., LTD.
製造廠廠址 XIAMEN AREA OF CHINA (FUJIAN) PILOT FREE TRADE ZONE, 39,SECTION 3,HAIJING EAST ROAD 361026 FUJIAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址
製造廠國別 CN
製程
異動日期 20191231
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器陸輸壹字第004063號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20241227
發證日期 20191227
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09600406307
中文品名 "崇仁" 熱及濕氣凝結器(人工鼻)(未滅菌)
英文品名 "GaleMed" Heat and moisture condenser (artificial nose) (Non-Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一 D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白。
限制項目 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號 22320442
製造商名稱 GALEMED (XIAMEN) CO., LTD.
製造廠廠址 XIAMEN AREA OF CHINA (FUJIAN) PILOT FREE TRADE ZONE, 39,SECTION 3,HAIJING EAST ROAD 361026 FUJIAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址
製造廠國別 CN
製程
異動日期 20191231
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器陸輸壹字第004065號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20241230
發證日期 20191230
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09600406501
中文品名 "崇仁" 氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名 "GaleMed" Oxygen mask (Non-Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一 D5580 氧氣面罩
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號 22320442
製造商名稱 GALEMED (XIAMEN) CO., LTD.
製造廠廠址 XIAMEN AREA OF CHINA (FUJIAN) PILOT FREE TRADE ZONE, 39,SECTION 3,HAIJING EAST ROAD 361026 FUJIAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址
製造廠國別 CN
製程
異動日期 20200113
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器製字第001492號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20250727
發證日期 20050727
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHY00500149208
中文品名 "崇仁" 氣閥
英文品名 "GaleMed" Valve
效能 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
劑型
包裝
醫器主類別一 D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一 D5870 非重吸入式氣閥
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 變更規格:詳如中文仿單核定本(原94.11.11仿單核定本繳回作廢)。增加規格:BC01。增加規格:71046、71048、71049、71072、71077、71061、71062、71068、71073、71053、71074、71076、70165、71054、7VMF11、7VMF12、2404、2414、BC21、BC22、2485、2486、2487。增加規格(101.1.11):詳如中文仿單核定本。增加規格:ZE10、ZE11、ZE12、ZE50。增加規格:7101,以下空白。增加規格:VE31、71083、71055-C03、71069。
限制項目 國 產
申請商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號 22320442
製造商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址 宜蘭縣五結鄉利工二路87號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20200420
製造許可登錄編號 GMP0053

許可證字號 衛署醫器製壹字第001629號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20260912
發證日期 20060912
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 “崇仁”呼吸管路及其附件 (未滅菌)
英文品名 “Galemed”Ventilator Circuit and Accessory (Non-Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一 D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 國 產
申請商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址 宜蘭縣五結鄉利工二路87號
申請商統一編號 22320442
製造商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址 宜蘭縣五結鄉利工二路87號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20210414
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器輸壹字第019254號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20230702
發證日期 20180702
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09401925403
中文品名 "崇仁" 壓力管路及其附件 (未滅菌)
英文品名 "GaleMed" Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一 D5860 壓力管路及其附件
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白。
限制項目 輸 入
申請商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號 22320442
製造商名稱 INDUSTRIE BORLA S.P.A.
製造廠廠址 VIA. G. DI VITTORIO 7 BIS 10024 MONCALIERI ITALY
製造廠公司地址
製造廠國別 IT
製程
異動日期 20180709
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器製壹字第004458號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20230104
發證日期 20130104
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 〝崇仁〞賓得士硬式喉頭鏡葉片 (滅菌)
英文品名 〝GaleMed〞Pentax Rigid Laryngoscope Blade(Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一 D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白。
限制項目 國 產;;GMP
申請商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號 22320442
製造商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20170821
製造許可登錄編號 GMP0938

許可證字號 衛署醫器製壹字第002682號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20241104
發證日期 20091104
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 “崇仁”集水瓶(未滅菌)
英文品名 “GaleMed”Water Trap (Non-Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一 D5995 T形引流器(集水器)
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 國 產
申請商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號 22320442
製造商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20190716
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器製壹字第002635號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20240930
發證日期 20090930
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 “崇仁”呼吸管路支撐物 (未滅菌)
英文品名 “GaleMed”Stainless Steel Breathing Tube Support (Non-Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「呼吸管路支撐物(D.5280)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一 D5280 呼吸管路支撐物
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 國 產
申請商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號 22320442
製造商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20190716
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器製壹字第004430號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20221217
發證日期 20121217
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 “崇仁”手動式吸引器 (未滅菌)
英文品名 “GaleMed” Manual Suction Device (Non-sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一 D6810 氣管支氣管抽吸導管
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 國 產
申請商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號 22320442
製造商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20170810
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器製字第000521號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 19971230
註銷理由 不具產品製造設備**
有效日期 19970709
發證日期 19920709
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY00500052100
中文品名 經皮式電刺激儀
英文品名 "HEALTH CARE" TRANSCUTANEOUS ELECTRICAL NERVE STIMULATION
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 1899 其他
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 ES-521,ES-522,ES-523,RELEASE 5,RI-1800,RI-2000。
限制項目 國 產
申請商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址 台北縣五股鄉中興路一段95巷7號
申請商統一編號 22320442
製造商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址 台北縣三重市重新路5段609巷6號5樓之2
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20011230
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器輸壹字第019003號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20230424
發證日期 20180424
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09401900304
中文品名 "崇仁" 呼吸器管路 (未滅菌)
英文品名 "GaleMed" Ventilator tubing (Non-Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一 D5975 呼吸器管路
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白。
限制項目 輸 入
申請商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號 22320442
製造商名稱 GLOBALMED INC
製造廠廠址 155 NORTH MURRAY ROAD TRENTON, ONTARIO CANADA K8V 5R5
製造廠公司地址
製造廠國別 CA
製程
異動日期 20180425
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器輸壹字第019002號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20230424
發證日期 20180424
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09401900202
中文品名 "崇仁" 呼吸器管路 (未滅菌)
英文品名 "GaleMed" Ventilator tubing (Non-Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一 D5975 呼吸器管路
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白。
限制項目 輸 入
申請商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號 22320442
製造商名稱 HI-TECH MEDICAL
製造廠廠址 528 CARWELLYN ROAD ABBEVILLE, SC 29620, USA
製造廠公司地址
製造廠國別 US
製程
異動日期 20180425
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器輸壹字第018959號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20230411
發證日期 20180411
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09401895900
中文品名 "崇仁"熱及濕氣凝結器(人工鼻)(未滅菌)
英文品名 "GaleMed" Heat and Moisture condenser (Artificial nose) (Non-Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一 D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白。
限制項目 輸 入
申請商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號 22320442
製造商名稱 INMED MFG. SDN. BHD.
製造廠廠址 LOT NO PT 2577, JALAN PERUSAHAAN 4, 34600 KAMUNTING, PERAK, MALAYSIA
製造廠公司地址
製造廠國別 MY
製程
異動日期 20180416
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器陸輸壹字第003988號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20241015
發證日期 20191015
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09600398802
中文品名 "崇仁" 熱及溼氣凝結器(人工鼻)(未滅菌)
英文品名 "GaleMed" Heat and moisture condenser (artificial nose) (Non-Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一 D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號 22320442
製造商名稱 GaleMed (Xiamen) Co., Ltd.
製造廠廠址 361026 Amoy Export Processing Zone,39,Section 3,Haijing East Road,Fujian Province,China
製造廠公司地址
製造廠國別 CN
製程
異動日期 20191101
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器陸輸壹字第003985號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20241007
發證日期 20191007
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09600398509
中文品名 "崇仁" 儲氣囊 (未滅菌)
英文品名 "GaleMed" Reservoir Bag (Non-sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一 D5320 儲氣囊
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白。
限制項目 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號 22320442
製造商名稱 GaleMed (Xiamen) Co., Ltd.
製造廠廠址 361026 Amoy Export Processing Zone,39,Section 3,Haijing East Road,Fujian Province,China
製造廠公司地址
製造廠國別 CN
製程
異動日期 20191009
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器陸輸壹字第003984號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20241007
發證日期 20191007
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09600398407
中文品名 "崇仁" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)
英文品名 "GaleMed" Anesthesia Breathing Circuit (Non-Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一 D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白。
限制項目 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號 22320442
製造商名稱 GaleMed (Xiamen) Co., Ltd.
製造廠廠址 361026 Amoy Export Processing Zone,39,Section 3,Haijing East Road,Fujian Province,China
製造廠公司地址
製造廠國別 CN
製程
異動日期 20191009
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器陸輸壹字第003983號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20241007
發證日期 20191007
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09600398305
中文品名 "崇仁" 呼吸器管路 (未滅菌)
英文品名 "GaleMed" Ventilator tubing (Non-sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一 D5975 呼吸器管路
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白。
限制項目 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號 22320442
製造商名稱 GaleMed (Xiamen) Co., Ltd.
製造廠廠址 361026 Amoy Export Processing Zone,39,Section 3,Haijing East Road,Fujian Province,China
製造廠公司地址
製造廠國別 CN
製程
異動日期 20191009
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器陸輸壹字第003982號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20241007
發證日期 20191007
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09600398203
中文品名 "崇仁" 接頭 (未滅菌)
英文品名 "GaleMed" Connectors (Non-Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一 D5810 氣道連接器
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白。
限制項目 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號 22320442
製造商名稱 GaleMed (Xiamen) Co., Ltd.
製造廠廠址 361026 Amoy Export Processing Zone,39,Section 3,Haijing East Road,Fujian Province,China
製造廠公司地址
製造廠國別 CN
製程
異動日期 20191009
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器製字第002670號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20240331
發證日期 20090331
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHY00500267001
中文品名 “崇仁”麻醉用細菌過濾罐管路組及配件
英文品名 “GaleMed”Baxcterial Filter with Anesthesia Circuit and Accessory Kit
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一 D5260 呼吸管路細菌過濾器
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本。增加規格:67604、67605、67606、67607、6649、6633、64411、66411、66612、6520、3649、3650、3651、3652。標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原100年11月15日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年8月13日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
限制項目 國 產
申請商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號 22320442
製造商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20211202
製造許可登錄編號 GMP0053

許可證字號 衛署醫器製字第002646號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20240220
發證日期 20090220
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHY00500264601
中文品名 “崇仁”加溫加濕瓶及管路配件
英文品名 “GaleMed”Heated Humidification Chamber with Circuit and Accessory
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一 D5450 呼吸器用氣體潮濕器
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 6546、6576、6548、6578、6585、6587、6555、6557
限制項目 國 產
申請商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號 22320442
製造商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20190122
製造許可登錄編號 GMP0053

許可證字號 衛署醫器製字第002400號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20230220
發證日期 20080220
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHY00500240008
中文品名 “崇仁”噴霧集藥瓶及零配件
英文品名 “GaleMed”Medicine Chamber-Spacer and Accessory
效能 詳如中文仿單核定本。
劑型
包裝
醫器主類別一 D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一 D5630 噴霧器
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 4200, 4201, 4202, 4203, 以下空白。增加規格:4205,以下空白。增加規格:4206。以下空白。增加規格:詳如核定之中文說明書(原97年3月21日、100年1月31日及100年9月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
限制項目 國 產
申請商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號 22320442
製造商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址 宜蘭縣五結鄉利工二路87號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20211027
製造許可登錄編號 GMP0053

許可證字號 衛部醫器製壹字第006026號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20260115
發證日期 20160115
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 "崇仁" 壓力管路及其附件 (未滅菌)
英文品名 "GaleMed" Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一 D5860 壓力管路及其附件
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 國 產
申請商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號 22320442
製造商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20200723
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器製字第001445號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20250912
發證日期 20050912
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHY00500144502
中文品名 "崇仁" 肺量計及配件
英文品名 "GaleMed" Spirometer and accessory
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一 D1860 肺量計之尖峰流量表
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本。變更規格:4121、4131。增加規格:3056。
限制項目 國 產
申請商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號 22320442
製造商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址 宜蘭縣五結鄉利工二路87號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20200529
製造許可登錄編號 GMP0053

許可證字號 衛署醫器製字第001416號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20250815
發證日期 20050815
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHY00500141605
中文品名 "崇仁" 細菌濾罐及其管路配件
英文品名 "GALEMED" BACTERIAL FILTER ACCESSORY KIT
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一 D5260 呼吸管路細菌過濾器
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本。39013, 39014, 39016, 39017, 39018, 39019。39012, 4410, 4411, 7FAD11, 7FAD12, 7FAD21, 7FAD22, 7FSD31, 7FSD32 以下空白。增加規格:7FSD41、HF31、HF32。型號:39017:規格變更。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原97年5月21日及98年12月8日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目 國 產
申請商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號 22320442
製造商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址 新北市三重區重新路5段609巷6號5樓之2
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20211020
製造許可登錄編號 GMP0053

許可證字號 衛署醫器製字第001412號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20250811
發證日期 20050811
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHY00500141200
中文品名 "崇仁" 潮濕瓶
英文品名 "GALE MED" HUMIDIFIER
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一 D5450 呼吸器用氣體潮濕器
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 3402,3403,3404,3407,3408,3416, 以下空白。增加規格:3417。
限制項目 國 產
申請商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號 22320442
製造商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址 新北市三重區重新路5段609巷6號5樓之2
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20200529
製造許可登錄編號 GMP0053

許可證字號 衛署醫器製字第001411號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20250811
發證日期 20050811
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHY00500141108
中文品名 "崇仁" 噴霧罐組及配件
英文品名 "GALE MED" NEBULIZER KIT AND ACCESSORY
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一 D5630 噴霧器
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:3577、NB01、NB03、NB04、P102、P103、P105。以下空白。增加規格:3405、NT11、NT11-N1、NT31、NT31-N1、NV11、NV11-N1、NV12、NV13、NV31、NV31-N1、NV32、NV33、7104、71056、3507、3509、NH51、NM51、NM52。以下空白。增加規格:NM11、NM12。增加規格:3569-CYCH、3570-CYCH、71056-CG、OM65、OM66。
限制項目 國 產
申請商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號 22320442
製造商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20200529
製造許可登錄編號 GMP0053

許可證字號 衛署醫器製字第001518號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20251012
發證日期 20051012
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHY00500151800
中文品名 "崇仁" 甦醒球組及其零配件
英文品名 "GaleMed" Manual Resuscitator Kit and Accessory
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一 D5915 手動緊急呼吸器
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本。2351,2353。2354,2100,2112,2164,2165,2310,5317,5318,5319,5320,以下空白。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:BR30、BR31、BR32、BR10、BR11、BR12、BR13、2181、2132、2142、2355、2356、2357、2358、20004、20012、20013。增加規格:CA-23017、CA-23018、CA-23019、MG10、MG19、MG22、MG29、MG55、MG59、MR10、MR19、MR22、MR29、MR55、MR59、MR5-01、MR5-02、MR5-03。變更規格:詳如中文仿單核定本。原94年11月11日、99年12月14日及100年12月12日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格:ARF0001。
限制項目 國 產
申請商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號 22320442
製造商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20200529
製造許可登錄編號 GMP0053

許可證字號 衛部醫器陸輸壹字第004060號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20241227
發證日期 20191227
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09600406001
中文品名 "崇仁" 非動力式氧氣帳(未滅菌)
英文品名 "GaleMed" Nonpowered oxygen tent (Non-Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「非動力式氧氣帳(D.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一 D5700 非動力式氧氣帳
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白。
限制項目 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號 22320442
製造商名稱 GALEMED (XIAMEN) CO., LTD.
製造廠廠址 XIAMEN AREA OF CHINA (FUJIAN) PILOT FREE TRADE ZONE, 39,SECTION 3,HAIJING EAST ROAD 361026 FUJIAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址
製造廠國別 CN
製程
異動日期 20191231
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器陸輸壹字第004059號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20241227
發證日期 20191227
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09600405903
中文品名 "崇仁" 呼吸器管路 (未滅菌)
英文品名 "GaleMed" Ventilator tubing (Non-sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一 D5975 呼吸器管路
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白。
限制項目 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號 22320442
製造商名稱 GALEMED (XIAMEN) CO., LTD.
製造廠廠址 XIAMEN AREA OF CHINA (FUJIAN) PILOT FREE TRADE ZONE, 39,SECTION 3,HAIJING EAST ROAD 361026 FUJIAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址
製造廠國別 CN
製程
異動日期 20191231
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器輸字第006273號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 19980916
註銷理由 列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期 19960415
發證日期 19910415
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00600627302
中文品名 黃疸照射燈
英文品名 "NAKAMURA" PHOTO THERAPY UNIT
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 1899 其他
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 MODEL:PT-1600
限制項目 輸 入
申請商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址 台北縣三重市重新路5段609巷6號5樓之2
申請商統一編號 22320442
製造商名稱 NAKAMURA MEDICAL INDUSTRY CO. LTD
製造廠廠址 39-3 HONGO 3-CHOME BUNKYO-KU TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址
製造廠國別 JP
製程
異動日期 20011230
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器輸字第006266號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 20000828
註銷理由 未展延而逾期者
有效日期 19960410
發證日期 19910410
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00600626602
中文品名 都卜勒胎兒診斷裝置
英文品名 "NAKAMURA" DOPPLER FETUS DETECTOR
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 1299 其他
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 EF-70
限制項目 輸 入
申請商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址 台北縣三重市重新路5段609巷6號5樓之2
申請商統一編號 22320442
製造商名稱 NAKAMURA MEDICAL INDUSTRY CO. LTD
製造廠廠址 39-3 HONGO 3-CHOME BUNKYO-KU TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址
製造廠國別 JP
製程
異動日期 20011230
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器陸輸壹字第004010號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20241111
發證日期 20191111
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09600401002
中文品名 "崇仁" 非動力式氧氣帳(未滅菌)
英文品名 "GaleMed" Nonpowered oxygen tent (Non-Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「非動力式氧氣帳(D.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一 D5700 非動力式氧氣帳
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號 22320442
製造商名稱 GaleMed (Xiamen) Co., Ltd.
製造廠廠址 361026 Amoy Export Processing Zone,39,Section 3,Haijing East Road,Fujian Province,China
製造廠公司地址
製造廠國別 CN
製程
異動日期 20191126
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器輸字第006141號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 20000828
註銷理由 未展延而逾期者
有效日期 19951123
發證日期 19901123
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00600614108
中文品名 新生兒集中治療裝置
英文品名 "NAKAMURA" INFANT CARE CENTER
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 0201 呼吸補助器
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 MODEL:NIW-5000.
限制項目 輸 入
申請商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址 台北縣三重市重新路5段609巷6號5樓之2
申請商統一編號 22320442
製造商名稱 NAKAMURA MEDICAL INDUSTRY CO. LTD
製造廠廠址 39-3 HONGO 3-CHOME BUNKYO-KU TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址
製造廠國別 JP
製程
異動日期 20011230
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器輸字第006224號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 20000828
註銷理由 未展延而逾期者
有效日期 19960227
發證日期 19910227
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00600622402
中文品名 自動甦醒器
英文品名 "NAKAMURA" AUTOMATIC RESUSCITATOR
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 0201 呼吸補助器
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 S-300
限制項目 輸 入
申請商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址 台北縣三重市重新路5段609巷6號5樓之2
申請商統一編號 22320442
製造商名稱 NAKAMURA MEDICAL INDUSTRY CO. LTD
製造廠廠址 39-3 HONGO 3-CHOME BUNKYO-KU TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址
製造廠國別 JP
製程
異動日期 20011230
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器輸字第006222號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 19980916
註銷理由 列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期 19960227
發證日期 19910227
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00600622208
中文品名 氧氣帳
英文品名 "NAKAMURA" OXYGEN TENT
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 0222 氧氣帳
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 T-3C
限制項目 輸 入
申請商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址 台北縣三重市重新路5段609巷6號5樓之2
申請商統一編號 22320442
製造商名稱 NAKAMURA MEDICAL INDUSTRY CO. LTD
製造廠廠址 39-3 HONGO 3-CHOME BUNKYO-KU TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址
製造廠國別 JP
製程
異動日期 20011230
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器輸字第006201號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 20000828
註銷理由 未展延而逾期者
有效日期 19960204
發證日期 19910204
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00600620100
中文品名 新生兒呼吸警報器
英文品名 "NAKAMURA" APENA MONITOR
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 0201 呼吸補助器
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 MODEL:EA1200
限制項目 輸 入
申請商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址 台北縣三重市重新路5段609巷6號5樓之2
申請商統一編號 22320442
製造商名稱 NAKAMURA MEDICAL INDUSTRY CO. LTD
製造廠廠址 39-3 HONGO 3-CHOME BUNKYO-KU TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址
製造廠國別 JP
製程
異動日期 20011230
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器製壹字第000114號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20250810
發證日期 20050810
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHY04300011404
中文品名 “崇仁” 麻醉管路及其零配件(未滅菌)
英文品名 “GALEMED” ANESTHESIA CIRCUIT AND ACCESSORY(Non-Sterile)
效能 用於麻醉中將醫用氣體注入患者體內,可提供吸氣及呼氣路徑。
劑型
包裝
醫器主類別一 D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一 D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 6636,6638,6646,6648,6626,6628,6656,6658,6657,6659,6660,70061,70062,78012,78011,78013,78019,78016,78006,78010,78031,78032,78033,6417,6517,6617,6618,6418,6518,6619,6620,6408,6508,6608,6606,6409,6509,6607,6609, 以下空白。規格變更:空白。
限制項目 國 產
申請商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號 22320442
製造商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址 新北市三重區重新路5段609巷6號5樓之2
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20200525
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器製壹字第000178號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20250915
發證日期 20050915
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHY04300017804
中文品名 “崇仁” 接頭(未滅菌)
英文品名 “GALEMED” CONNECTORS(Non-Sterile)
效能 用來將呼吸氣體來源連接到氣管插管、氣管切開術管或面罩。
劑型
包裝
醫器主類別一 D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一 D5810 氣道連接器
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如附冊共ㄧ頁
限制項目 國 產
申請商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號 22320442
製造商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址 宜蘭縣五結鄉利工二路87號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20200525
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器製壹字第000129號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20250824
發證日期 20050824
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHY04300012904
中文品名 “崇仁” 經鼻氧氣套管及其零配件(未滅菌)
英文品名 “GALEMED” NASAL OXYGEN CANNULA AND ACCESSORY(Non-sterile)
效能 可將氧氣由患者鼻孔輸入。
劑型
包裝
醫器主類別一 D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一 D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 3233,3232,3231,3240,3241,3242,3243,3245,3246,3247,3248,31310,31410,31510,31610,31220,31320,31330,31340,30010,30014,30011,30017,30012,30062,30063,30064, 以下空白。規格變更:空白。
限制項目 國 產
申請商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號 22320442
製造商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20200525
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器輸壹字第018947號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20230402
發證日期 20180402
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09401894703
中文品名 "崇仁" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)
英文品名 "GaleMed" Heat and Moisture condenser (Artificial nose) (Non-Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一 D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 輸 入
申請商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號 22320442
製造商名稱 TELEFLEX MEDICAL EUROPE LTD.
製造廠廠址 IDA BUSINESS PARK ATHLONE CO. WESTMEATH, IRELAND
製造廠公司地址
製造廠國別 IE
製程
異動日期 20180409
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器製壹字第008418號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20250703
發證日期 20200703
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 "崇仁" 氧氣面罩組 (未滅菌)
英文品名 "GaleMed" Oxygen Mask Kit (Non-Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「氣道連接器(D.5810)」、「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一 D5580 氧氣面罩
醫器主類別二 D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二 D5810 氣道連接器
醫器主類別三 D 麻醉學科用裝置
醫器次類別三 D5320 儲氣囊
主成分略述
醫器規格 氧氣面罩、氣道連接器及儲氣囊之醫療器材組合,以下空白。
限制項目 國 產
申請商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號 22320442
製造商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20200723
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器製壹字第008289號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20250424
發證日期 20200424
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 "崇仁" 麻醉氣體面罩 (未滅菌)
英文品名 "GaleMed" Anesthetic gas mask (Non-Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一 D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 國 產
申請商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號 22320442
製造商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20200427
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器輸壹登字第004023號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20261031
發證日期 20211001
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA08400402309
中文品名 "崇仁" 安保可調式頸圈及固定器附頭帶(未滅菌)
英文品名 "GaleMed" Ambu Adjustable Perfit ACE And Head Fixer Include Hand Harness(non-sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一 O3490 軀幹裝具
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格
限制項目 國 產
申請商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號 22320442
製造商名稱 AMBU INTERNATIONAL A/S
製造廠廠址 SONDRE RINGVEJ 49, P.O. BOX 215, DK-2600 GLOSTRUP-COPENHAGEN DENMARK.
製造廠公司地址
製造廠國別 DK
製程
異動日期 20210220
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器製壹字第008354號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20250525
發證日期 20200525
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 "崇仁" 非重吸入式呼吸面罩組 (未滅菌)
英文品名 "GaleMed" Nonrebreathing Mask Set (Non-Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」、「氣道連接器(D.5810)」、「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一 D5570 非重吸入式呼吸面罩
醫器主類別二 D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二 D5810 氣道連接器
醫器主類別三 D 麻醉學科用裝置
醫器次類別三 D5320 儲氣囊
主成分略述
醫器規格 非重吸入式呼吸面罩、氣道連接器及儲氣囊之醫療器材組合,以下空白。
限制項目 國 產
申請商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號 22320442
製造商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20200618
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器製壹字第000667號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20251109
發證日期 20051109
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHY04300066706
中文品名 “崇仁” 呼吸/噴霧治療用面罩及其配件(未滅菌)
英文品名 “GaleMed” Face Mask and Accessory(Non-Sterile)
效能 氧氣面罩是一種置于患者鼻、口或氣管切口上以供給氧氣或氣溶膠之器材。
劑型
包裝
醫器主類別一 D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一 D5580 氧氣面罩
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如附冊共1頁,以下空白。
限制項目 國 產
申請商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號 22320442
製造商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址 宜蘭縣五結鄉利工二路87號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20200724
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器製字第003927號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20241104
發證日期 20130527
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 得舒眠 連續正壓呼吸系統
英文品名 DeZire OmniPAP
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一 D5895 連續式呼吸器
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 ZQ01、ZQ01-C01、ZQ02、ZQ02-C01、ZQ95以下空白
限制項目 國 產;;委託製造
申請商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號 22320442
製造商名稱 經絡動力醫學股份有限公司
製造廠廠址 台北市士林區承德路四段222號8樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20190729
製造許可登錄編號 GMP0935

許可證字號 衛署醫器製字第003921號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 20191220
註銷理由 未展延而逾期者
有效日期 20180410
發證日期 20130410
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 “崇仁”可調式呼吸訓練器及配件
英文品名 “GaleMed”Adjustable Incentive Spirometer and Accessory
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一 D5690 誘發型肺量計
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 4301以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址 宜蘭縣五結鄉利工二路87號
申請商統一編號 22320442
製造商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20200130
製造許可登錄編號 GMP0053

許可證字號 衛部醫器陸輸壹字第004058號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20241227
發證日期 20191227
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09600405801
中文品名 "崇仁" 接頭 (未滅菌)
英文品名 "GaleMed" Connectors (Non-Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一 D5810 氣道連接器
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白。
限制項目 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號 22320442
製造商名稱 GALEMED (XIAMEN) CO., LTD.
製造廠廠址 XIAMEN AREA OF CHINA (FUJIAN) PILOT FREE TRADE ZONE, 39,SECTION 3,HAIJING EAST ROAD 361026 FUJIAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址
製造廠國別 CN
製程
異動日期 20191231
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器陸輸壹字第004057號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20241227
發證日期 20191227
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09600405702
中文品名 "崇仁" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)
英文品名 "GaleMed" Anesthesia Breathing Circuit (Non-Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一 D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白。
限制項目 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號 22320442
製造商名稱 GALEMED (XIAMEN) CO., LTD.
製造廠廠址 XIAMEN AREA OF CHINA (FUJIAN) PILOT FREE TRADE ZONE, 39,SECTION 3,HAIJING EAST ROAD 361026 FUJIAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址
製造廠國別 CN
製程
異動日期 20191231
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器陸輸壹字第004056號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20241227
發證日期 20191227
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09600405600
中文品名 "崇仁" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)
英文品名 "GaleMed" Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一 D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白。
限制項目 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號 22320442
製造商名稱 GALEMED (XIAMEN) CO., LTD.
製造廠廠址 XIAMEN AREA OF CHINA (FUJIAN) PILOT FREE TRADE ZONE, 39,SECTION 3,HAIJING EAST ROAD 361026 FUJIAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址
製造廠國別 CN
製程
異動日期 20191231
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器製字第002618號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20231216
發證日期 20081216
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHY00500261809
中文品名 “崇仁”加熱型呼吸管路組及配件
英文品名 “GaleMed”Heating Wire Circuit and Accessory Kit
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一 D5450 呼吸器用氣體潮濕器
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本。增加規格:6762、6763、6764、H711、H713、H714、H716、H731、H732、H741、H742、H771、H772、H781、H782。
限制項目 國 產
申請商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號 22320442
製造商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20181008
製造許可登錄編號 GMP0053

許可證字號 衛部醫器陸輸字第000586號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20190422
發證日期 20140422
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA09200058600
中文品名 “崇仁”甦醒球組及配件
英文品名 “GaleMed” Manual Resuscitator Kit and Accessory
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一 D5915 手動緊急呼吸器
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 DRA1500, DRB1000, DRC550, DRI280以下空白
限制項目 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址 宜蘭縣五結鄉利工二路87號
申請商統一編號 22320442
製造商名稱 GALEMED XIAMEN CO., LTD.
製造廠廠址 AMOY EXPORT PROCESSING ZONE, 39, SECTION 3, HAIJING EAST ROAD, FUJIAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址
製造廠國別 CN
製程
異動日期 20140530
製造許可登錄編號 QSD7047

許可證字號 衛署醫器製字第003752號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20220629
發證日期 20120629
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 “崇仁”呼吸器用氣體潮濕器
英文品名 “GaleMed”Respiratory gas humidifier
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一 D5450 呼吸器用氣體潮濕器
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 HA51、HA52,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原101年7月18日及101年11月23日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目 國 產
申請商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號 22320442
製造商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20171016
製造許可登錄編號 GMP0053

許可證字號 衛署醫器製壹字第003515號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20260614
發證日期 20110614
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 "崇仁"非動力式氧氣帳(未滅菌)
英文品名 "GaleMed" Nonpowered oxygen tent (Non-Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「非動力式氧氣帳(D.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一 D5700 非動力式氧氣帳
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 國 產
申請商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號 22320442
製造商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20210220
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器製壹字第003504號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20260531
發證日期 20110531
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 “崇仁”家用治療潮濕器(未滅菌)
英文品名 “GaleMed”Therapeutic humidifier for home use (Non-sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一 D5460 家用治療潮濕器
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 國 產
申請商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址 宜蘭縣五結鄉利工二路87號
申請商統一編號 22320442
製造商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址 宜蘭縣五結鄉利工二路87號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20210220
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器製字第002140號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20270309
發證日期 20070309
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHY00500214008
中文品名 “崇仁”加溫加濕瓶
英文品名 “GaleMed”Humidification Chamber
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一 D5450 呼吸器用氣體潮濕器
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本。(原96.3.14仿單核定本回收作廢)增加規格:3431、HA02。以下空白。
限制項目 國 產
申請商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號 22320442
製造商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20211027
製造許可登錄編號 GMP0053

許可證字號 衛部醫器製壹字第008221號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20250305
發證日期 20200305
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09300822108
中文品名 "日本光電"硬式喉頭鏡葉片 (滅菌)
英文品名 "NIHON KOHDEN" Rigid Laryngoscope Blade(Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一 D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 國 產;;國外委託國內製造,再統一由國外輸入
申請商名稱 雷得股份有限公司
申請商地址 臺北市信義區光復南路495號4樓
申請商統一編號 22721066
製造商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程 Manufactured by
異動日期 20210122
製造許可登錄編號 GMP0938

許可證字號 衛署醫器製壹字第003583號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20260707
發證日期 20110707
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 "崇仁"鼻咽氣道管(未滅菌)
英文品名 "GaleMed" NASOPHARYNGEAL AIRWAY(NON-STERILE)
效能 限醫療器材管理辦法「鼻咽氣道管(D.5100)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一 D5100 鼻咽氣道管
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 國 產
申請商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號 22320442
製造商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20210220
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器製壹字第003582號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20260707
發證日期 20110707
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 "崇仁"熱及溼氣凝結器(人工鼻)(未滅菌)
英文品名 "GaleMed" Heat and moisture condenser (artificial nose) (Non-Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一 D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 國 產
申請商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號 22320442
製造商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20210220
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器製字第003386號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20260722
發證日期 20110722
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHY00500338606
中文品名 “崇仁”呼吸訓練器及配件
英文品名 “GaleMed”Incentive Spirometer and Accessory
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一 D5690 誘發型肺量計
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本;103.6.24新增規格:詳如中文仿單核定本,原100.8.10核准之中文仿單核定本回收作廢.以下空白。增加規格:DT11、DT14、3055。原103年6月24日標籤仿單核定本回收作廢。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年9月29日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目 國 產
申請商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號 22320442
製造商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20210409
製造許可登錄編號 GMP0053

許可證字號 衛署醫器製壹字第000055號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20250609
發證日期 20050609
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHY04300005501
中文品名 “崇仁” 口咽氣道管及其配件(未滅菌)
英文品名 “GALEMED” OROPHARYNGEAL AIRWAY AND ACCESSORY(Non-Sterile)
效能 口咽氣道管是由口置入患者咽部以提供一個開放的氣道的器材。
劑型
包裝
醫器主類別一 D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一 D5110 口咽氣道管
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 6304/6305/6306/6307/6308/6309/6310/6311/6314/6315/6316/6317/6318/6319/6320/6321/1025/0052/0053/6384/6385/6386/6387/6388, 以下空白。規格變更為:未滅菌,以下空白。
限制項目 國 產
申請商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號 22320442
製造商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20200423
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器製字第003524號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20270118
發證日期 20120118
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHY00500352405
中文品名 "崇仁"嬰兒持續正壓通氣鼻部管路組及配件
英文品名 "GaleMed" nCPAP Cannula Circuit and Accessory
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一 D5895 連續式呼吸器
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 增加規格: H721、H722、H723、H724以下空白。增加規格:BN30、BN31、BN32、BN33、BN34、BN35、BN36及BN37。變更規格:BN01、BN02、BN03、BN04、B020、B021、B022、B023、B024、B025、B026及B027。原101年2月10日仿單標籤核定本收回作廢。增加規格:詳如中文仿單核定本(原103年9月29日及104年11月5日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:C100、C101、C102、C110、C112、C113及C114(原106年12月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目 國 產
申請商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號 22320442
製造商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20210817
製造許可登錄編號 GMP0053

許可證字號 衛署醫器製壹字第003126號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20251018
發證日期 20101018
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 “崇仁”呼吸管路及其配件(未滅菌)
英文品名 “GaleMed”Ventilator Circuit and Accessory (Non-Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「儲氣囊(D.5320)」、「氧氣面罩(D.5580) 、「氣道連接器(D.5810)」、「呼吸器管路(D.5975)」、「T形引流器(集水器) (D.5995)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一 D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二 D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二 D5320 儲氣囊
醫器主類別三 D 麻醉學科用裝置
醫器次類別三 D5580 氧氣面罩
主成分略述
醫器規格 呼吸器管路、氣道連接器、集水瓶、氧氣面罩、麻醉呼吸管路、儲氣囊之醫療器材組合。
限制項目 國 產
申請商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號 22320442
製造商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20200525
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器製壹字第003113號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20251006
發證日期 20101006
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 “崇仁”二氧化碳吸收器(未滅菌)
英文品名 “Galemed”Carbon dioxide absorber (Non-Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「二氧化碳吸收器(D.5310)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一 D5310 二氧化碳吸收器
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 國 產
申請商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號 22320442
製造商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20200518
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器製壹字第003012號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20200714
發證日期 20100714
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 "崇仁" 氣切軟墊 (滅菌)
英文品名 "Galemed" Tracheal Stoma Pad (Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一 D5770 氣管管路固定裝置
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 國 產;;GMP
申請商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號 22320442
製造商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20170509
製造許可登錄編號 GMP0053

許可證字號 衛署醫器製壹字第002975號
註銷狀態 已註銷
註銷日期
註銷理由 轉為登錄字號
有效日期 20250623
發證日期 20100623
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 “崇仁”氣體壓力計 (未滅菌)
英文品名 “GaleMed”Gas Pressure Gauge (Non-Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一 D2610 氣體壓力計
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 國 產;;GMP
申請商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號 22320442
製造商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20200415
製造許可登錄編號 GMP0053

許可證字號 衛署醫器製壹字第002966號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20250810
發證日期 20100810
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 “崇仁”氣體面罩頭套帶 (未滅菌)
英文品名 “GaleMed”Neoprene Headgear (Non-Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一 D5560 氣體面罩頭套帶
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 國 產
申請商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號 22320442
製造商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20200424
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器陸輸壹字第000346號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20220306
發證日期 20070306
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04600034606
中文品名 “崇仁”麻醉呼吸管路(未滅菌)
英文品名 “GaleMed”Anesthesia Breathing Circuit (Non-Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一 D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號 22320442
製造商名稱 GALEMED XIAMEN CO., LTD.
製造廠廠址 AMOY EXPORT PROCESSING ZONE, 39, SECTION 3, HAIJING EAST ROAD, FUJIAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址
製造廠國別 CN
製程
異動日期 20161208
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器陸輸壹字第000329號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 20180907
註銷理由 自請註銷
有效日期 20211212
發證日期 20061212
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04600032906
中文品名 “崇仁”氧氣面罩及其附件 (未滅菌)
英文品名 “GaleMed”Oxygen Mask and Accessory (Non-Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一 D5580 氧氣面罩
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號 22320442
製造商名稱 GALEMED XIAMEN CO., LTD.
製造廠廠址 AMOY EXPORT PROCEESSING ZONE, 39, SECTION 3, HAIJING EAST ROAD, FUJIAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址
製造廠國別 CN
製程
異動日期 20180910
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器製字第006386號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20240308
發證日期 20190308
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 “崇仁” 連續式正壓通氣面罩組及配件
英文品名 “GaleMed” CPAP Mask And Accessory
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一 D5895 連續式呼吸器及其附件
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本
限制項目 國 產
申請商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號 22320442
製造商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20190326
製造許可登錄編號 GMP0053

許可證字號 衛署醫器輸字第023110號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 20180425
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 20161212
發證日期 20111212
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00602311007
中文品名 崇仁呼吸器用氣體潮濕器
英文品名 GaleMed Heated Humidifier Heater Base
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一 D5450 呼吸器用氣體潮濕器
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 Humi. AIDE 7以下空白
限制項目 輸 入
申請商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址 宜蘭縣五結鄉利工二路87號
申請商統一編號 22320442
製造商名稱 PACIFIC MEDICO CO., LTD.
製造廠廠址 2-6-4 HONGO, BUNKYO-KU, TOKYO 113-0033 JAPAN
製造廠公司地址
製造廠國別 JP
製程
異動日期 20180613
製造許可登錄編號 QSD5930

許可證字號 衛部醫器輸壹字第019038號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20230510
發證日期 20180510
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09401903800
中文品名 "崇仁"壓力管路及其附件(未滅菌)
英文品名 "GaleMed" Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一 D5860 壓力管路及其附件
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白。
限制項目 輸 入
申請商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號 22320442
製造商名稱 TREYMED, INC.
製造廠廠址 N56 W24790 N CORPORATE CIRCLE SUSSEX, WI 53089 U.S.A.
製造廠公司地址
製造廠國別 US
製程
異動日期 20180517
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器輸壹字第019037號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20230510
發證日期 20180510
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09401903708
中文品名 "崇仁"集水瓶(未滅菌)
英文品名 "GaleMed" Water Trap (Non-Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一 D5995 T形引流器(集水器)
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白。
限制項目 輸 入
申請商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號 22320442
製造商名稱 NOLATO MEDITOR AB
製造廠廠址 SE-269 04 TOREKOV, SWEDEN
製造廠公司地址
製造廠國別 SE
製程
異動日期 20180517
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器輸壹字第019036號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20230510
發證日期 20180510
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09401903606
中文品名 "崇仁"呼吸器管路(未滅菌)
英文品名 "GaleMed" Ventilator Tubing (Non-Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一 D5975 呼吸器管路
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白。
限制項目 輸 入
申請商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號 22320442
製造商名稱 FLEXIBLE DUCTING (M) SDN. BHD.
製造廠廠址 NO.12, JALAN DEWANI 4, KAWASAN PERINDUSTRIAN DEWANI, 81100 JOHOR BAHRU, JOHOR, MALAYSIA
製造廠公司地址
製造廠國別 MY
製程
異動日期 20180517
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器製壹字第000529號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20251030
發證日期 20051030
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHY04300052907
中文品名 “崇仁” 呼吸/麻醉治療軟管(未滅菌)
英文品名 “GaleMed” Tubing for Ventilator/Anesthesia(Non-Sterile)
效能 在患者換氣時/麻醉中傳導氣體的管路。
劑型
包裝
醫器主類別一 D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一 D5975 呼吸器管路
醫器主類別二 D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二 D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 77036, 77037, 77127, 77129, 77131, 72207, 77145, 77147, 77149, 72015, 77011, 77012, 77013, 77014, 77015, 77350, 77351, 77352, 77353, 77354, 6001, 6002, 77811, 77812, 77813, 777816, 77817, 77802, 77831, 77832, 77833, 77821, 77822, 77021, 77022, 77023, 77024, 77025, 77026, 77027, 77028, 77029, 77030, 77031, 77641, 77642, 77643, 77644, 77645, 77631, 77632, 77633, 77634, 77635, 77636, 77621, 77622, 77623, 77624, 77625, 以下空白。 規格變更:空白。
限制項目 國 產
申請商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號 22320442
製造商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址 宜蘭縣五結鄉利工二路87號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20200605
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器輸字第006375號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 20000828
註銷理由 未展延而逾期者
有效日期 19960705
發證日期 19910705
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00600637507
中文品名 嬰兒保溫箱
英文品名 "NAKAMURA" INFANT INCUBATOR
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 0201 呼吸補助器
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 MODEL:H-1000 W,LCS-ICU
限制項目 輸 入
申請商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址 台北縣三重市重新路5段609巷6號5樓之2
申請商統一編號 22320442
製造商名稱 NAKAMURA MEDICAL INDUSTRY CO. LTD
製造廠廠址 39-3 HONGO 3-CHOME BUNKYO-KU TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址
製造廠國別 JP
製程
異動日期 20011230
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器製壹字第000320號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20251007
發證日期 20051007
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHY04300032007
中文品名 “崇仁”喉頭鏡組(未滅菌)
英文品名 “GaleMed”Laryngoscope Kit(Non-sterile)
效能 用來檢查及檢視患者的上氣道並協助放置氣管插管的器材。
劑型
包裝
醫器主類別一 D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一 D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 6201、6240、6241、6242、6243、6252、6253、6254、6249、6101、6139、6127、6128、6129、6120、6121、6122、6123、6124、6135、6130、6131、6132、6133、6151、6166、6167、6168、6169、6160、6161、6162、6163、6164、6175、6170、6171、6172、6173、6174。規格變更:空白。
限制項目
申請商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號 22320442
製造商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20200518
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器製壹登字第002975號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20251031
發證日期 20211001
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 “崇仁”氣體壓力計 (未滅菌)
英文品名 “GaleMed”Gas Pressure Gauge (Non-Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「氣體壓力計(D.2610)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一 D2610 氣體壓力計
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 國 產;;GMP
申請商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號 22320442
製造商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20200415
製造許可登錄編號 GMP0053

許可證字號 衛署醫器製壹字第002266號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 20181116
註銷理由 自請註銷
有效日期 20181023
發證日期 20081023
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHY04300226601
中文品名 〝崇仁〞連續式正壓通氣全罩式面罩管路組及配件 (未滅菌)
英文品名 〝GaleMed〞CPAP Full Face Mask & Circuit And Accessory (Non-Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一 D5580 氧氣面罩
醫器主類別二 D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二 D5975 呼吸器管路
醫器主類別三 D 麻醉學科用裝置
醫器次類別三 D5560 氣體面罩頭套帶
主成分略述
醫器規格 氧氣面罩、呼吸氣管路、氣體面罩頭套帶之醫療器材組合。
限制項目 國 產
申請商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號 22320442
製造商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址 宜蘭縣五結鄉利工二路87號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20190827
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器輸字第021826號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 20180425
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 20151210
發證日期 20101210
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00602182601
中文品名 “愛若清”霧化治療器及其配件
英文品名 “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一 D5630 噴霧器
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白
限制項目 輸 入
申請商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號 22320442
製造商名稱 AEROGEN IRELAND LIMITED
製造廠廠址 GALWAY BUSINESS PARK, DANGAN GALWAY, IRELAND
製造廠公司地址
製造廠國別 IE
製程
異動日期 20180613
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器製壹字第002560號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20240805
發證日期 20090805
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHY04300256001
中文品名 “崇仁”凡吐利面罩(未滅菌)
英文品名 “GaleMed”Venturi Mask (Non-Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「Venturi面罩(D.5600)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一 D5600 Venturi面罩
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白。
限制項目 國 產
申請商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號 22320442
製造商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20190326
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器製字第001865號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20260707
發證日期 20060707
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHY00500186508
中文品名 "崇仁"自動呼吸急救器裝置及零配件
英文品名 "GALEMED"AUTOMATIC RESUSCITATOR ACCESSORY
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一 D5925 動力式緊急呼吸器
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本
限制項目 國 產
申請商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號 22320442
製造商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址 宜蘭縣五結鄉利工二路87號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20210409
製造許可登錄編號 GMP0053

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來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材許可證資料集
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SE-269 04 TOREKOV, SWEDEN
醫 器
衛部醫器輸壹字第019037號
DHA09401903708
20180510
20180517
NOLATO MEDITOR AB
D5995 T形引流器(集水器)
空白。
20230510
D 麻醉學科用裝置
SE
1
"GaleMed" Water Trap (Non-Sterile)
宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
輸 入
22320442
"崇仁"集水瓶(未滅菌)
限醫療器材管理辦法「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。
崇仁科技事業股份有限公司

N56 W24790 N CORPORATE CIRCLE SUSSEX, WI 53089 U.S.A.
醫 器
衛部醫器輸壹字第019038號
DHA09401903800
20180510
20180517
TREYMED, INC.
D5860 壓力管路及其附件
空白。
20230510
D 麻醉學科用裝置
US
1
"GaleMed" Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile)
宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
輸 入
22320442
"崇仁"壓力管路及其附件(未滅菌)
限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。
崇仁科技事業股份有限公司

SE-171 54 SOLNA, SWEDEN
醫 器
衛部醫器輸壹字第019087號
DHA09401908700
20180524
20180528
MAQUET CRITICAL CARE AB
D5995 T形引流器(集水器)
空白
20230524
D 麻醉學科用裝置
SE
1
"GaleMed" Water Trap (Non-Sterile)
宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
輸 入
22320442
"崇仁"集水瓶(未滅菌)
限醫療器材管理辦法「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。
崇仁科技事業股份有限公司

SE-269 04 TOREKOV, SWEDEN
醫 器
衛部醫器輸壹字第019088號
DHA09401908802
20180524
20180528
NOLATO MEDITOR AB
D5320 儲氣囊
空白
20230524
D 麻醉學科用裝置
SE
1
"GaleMed" Breathing Bag (Non-Sterile)
宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
輸 入
22320442
"崇仁" 呼吸儲氣袋 (未滅菌)
限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。
崇仁科技事業股份有限公司

SE-269 04 TOREKOV, SWEDEN
醫 器
衛部醫器輸壹字第019089號
DHA09401908901
20180524
20180528
NOLATO MEDITOR AB
D5810 氣道連接器
空白
20230524
D 麻醉學科用裝置
SE
1
“GaleMed” Connectors(Non-Sterile)
宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
輸 入
22320442
“崇仁” 接頭(未滅菌)
限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
崇仁科技事業股份有限公司

宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
醫 器
衛署醫器製壹字第003126號
D 麻醉學科用裝置
20101018
D 麻醉學科用裝置
D5320 儲氣囊
20200525
崇仁科技事業股份有限公司
D5240 麻醉呼吸管路
呼吸器管路、氣道連接器、集水瓶、氧氣面罩、麻醉呼吸管路、儲氣囊之醫療器材組合。
20251018
D5580 氧氣面罩
D 麻醉學科用裝置
TW
1
“GaleMed”Ventilator Circuit and Accessory (Non-Sterile)
宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
國 產
22320442
“崇仁”呼吸管路及其配件(未滅菌)
限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「儲氣囊(D.5320)」、「氧氣面罩(D.5580) 、「氣道連接器(D.5810)」、「呼吸器管路(D.5975)」、「T形引流器(集水器) (D.5995)」第一等級鑑別範圍。
崇仁科技事業股份有限公司

宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
醫 器
衛部醫器製壹字第008450號
D 麻醉學科用裝置
20200717
D5810 氣道連接器
20200803
崇仁科技事業股份有限公司
D5580 氧氣面罩
氧氣面罩及氣道連接器之醫療器材組合,以下空白。
20250717
D 麻醉學科用裝置
TW
1
"GaleMed" Oxygen Mask and Accessories (Non-Sterile)
宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
國 產
22320442
"崇仁" 氧氣面罩及其配件 (未滅菌)
限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
崇仁科技事業股份有限公司

新北市三重區重新路5段609巷6號5樓之2
醫 器
衛署醫器製字第001458號
DHY00500145808
20050916
20200521
崇仁科技事業股份有限公司
詳如中文仿單核定本。增加規格:8564。
20250916
I 一般及整型外科手術裝置
TW
2
"GALE MED" ELECTROSURGICAL ACCESSORIES
宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
國 產
22320442
"崇仁" 電刀用配件
GMP0053
詳如中文仿單核定本
崇仁科技事業股份有限公司

SONDRE RINGVEJ 49, P.O. BOX 215, DK-2600 GLOSTRUP-COPENHAGEN DENMARK.
醫 器
衛署醫器輸壹字第004023號
轉為登錄字號
DHA04400402302
20060418
20210220
AMBU INTERNATIONAL A/S
O3490 軀幹裝具
20260418
O 物理醫學科用裝置
DK
已註銷
1
"GaleMed" Ambu Adjustable Perfit ACE And Head Fixer Include Hand Harness(non-sterile)
宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
國 產
22320442
"崇仁" 安保可調式頸圈及固定器附頭帶(未滅菌)
崇仁科技事業股份有限公司

宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
醫 器
衛署醫器製壹字第003583號
20110707
20210220
崇仁科技事業股份有限公司
D5100 鼻咽氣道管
空白
20260707
D 麻醉學科用裝置
TW
1
"GaleMed" NASOPHARYNGEAL AIRWAY(NON-STERILE)
宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
國 產
22320442
"崇仁"鼻咽氣道管(未滅菌)
限醫療器材管理辦法「鼻咽氣道管(D.5100)」第一等級鑑別範圍。
崇仁科技事業股份有限公司

宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
醫 器
衛署醫器製壹字第004500號
20130204
20171101
崇仁科技事業股份有限公司
D5620 呼吸咬嘴
空白
20230204
D 麻醉學科用裝置
TW
1
〝GaleMed〞Breathing mouthpiece (Non-sterile)
宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
國 產
22320442
〝崇仁〞呼吸咬嘴 (未滅菌)
限醫療器材管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。
崇仁科技事業股份有限公司

宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
醫 器
衛署醫器製壹字第004501號
20130204
20171129
崇仁科技事業股份有限公司
D5320 儲氣囊
空白
20230204
D 麻醉學科用裝置
TW
1
〝GaleMed〞Breathing Bag (Non-sterile)
宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
國 產
22320442
〝崇仁〞呼吸儲氣袋 (未滅菌)
限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。
崇仁科技事業股份有限公司

宜蘭縣五結鄉利工二路87號
醫 器
衛署醫器製字第002110號
DHY00500211002
20061228
20210817
崇仁科技事業股份有限公司
D1860 肺量計之尖峰流量表
4311,以下空白。
20261228
D 麻醉學科用裝置
TW
2
"GaleMed"Tri-Balls Incentive Spirometer and accessory
宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
國 產
22320442
"崇仁"三球式呼吸訓練器及配件
GMP0053
詳如中文仿單核定本
崇仁科技事業股份有限公司

宜蘭縣五結鄉利工二路87號
醫 器
衛署醫器製字第002400號
DHY00500240008
20080220
20211027
崇仁科技事業股份有限公司
D5630 噴霧器
4200, 4201, 4202, 4203, 以下空白。增加規格:4205,以下空白。增加規格:4206。以下空白。增加規格:詳如核定之中文說明書(原97年3月21日、100年1月31日及100年9月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
20230220
D 麻醉學科用裝置
TW
2
“GaleMed”Medicine Chamber-Spacer and Accessory
宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
國 產
22320442
“崇仁”噴霧集藥瓶及零配件
GMP0053
詳如中文仿單核定本。
崇仁科技事業股份有限公司

台北縣三重市重新路5段609巷6號5樓之2
醫 器
衛署醫器製字第000521號
不具產品製造設備**
DHY00500052100
19920709
20011230
崇仁科技事業股份有限公司
ES-521,ES-522,ES-523,RELEASE 5,RI-1800,RI-2000。
19970709
1899 其他
TW
已註銷
"HEALTH CARE" TRANSCUTANEOUS ELECTRICAL NERVE STIMULATION
台北縣五股鄉中興路一段95巷7號
國 產
22320442
經皮式電刺激儀
崇仁科技事業股份有限公司
19971230

宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
醫 器
衛署醫器製壹字第004430號
20121217
20170810
崇仁科技事業股份有限公司
D6810 氣管支氣管抽吸導管
空白
20221217
D 麻醉學科用裝置
TW
1
“GaleMed” Manual Suction Device (Non-sterile)
宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
國 產
22320442
“崇仁”手動式吸引器 (未滅菌)
限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
崇仁科技事業股份有限公司

宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
醫 器
衛署醫器製壹字第004458號
20130104
20170821
崇仁科技事業股份有限公司
D5540 硬式喉頭鏡
空白。
20230104
D 麻醉學科用裝置
TW
1
〝GaleMed〞Pentax Rigid Laryngoscope Blade(Sterile)
宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
國 產;;GMP
22320442
〝崇仁〞賓得士硬式喉頭鏡葉片 (滅菌)
GMP0938
限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
崇仁科技事業股份有限公司

宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
醫 器
衛署醫器製壹字第002682號
20091104
20190716
崇仁科技事業股份有限公司
D5995 T形引流器(集水器)
空白
20241104
D 麻醉學科用裝置
TW
1
“GaleMed”Water Trap (Non-Sterile)
宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
國 產
22320442
“崇仁”集水瓶(未滅菌)
限醫療器材管理辦法「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。
崇仁科技事業股份有限公司

宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
醫 器
衛署醫器製壹字第002635號
20090930
20190716
崇仁科技事業股份有限公司
D5280 呼吸管路支撐物
空白
20240930
D 麻醉學科用裝置
TW
1
“GaleMed”Stainless Steel Breathing Tube Support (Non-Sterile)
宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
國 產
22320442
“崇仁”呼吸管路支撐物 (未滅菌)
限醫療器材管理辦法「呼吸管路支撐物(D.5280)」第一等級鑑別範圍。
崇仁科技事業股份有限公司

155 NORTH MURRAY ROAD TRENTON, ONTARIO CANADA K8V 5R5
醫 器
衛部醫器輸壹字第019003號
DHA09401900304
20180424
20180425
GLOBALMED INC
D5975 呼吸器管路
空白。
20230424
D 麻醉學科用裝置
CA
1
"GaleMed" Ventilator tubing (Non-Sterile)
宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
輸 入
22320442
"崇仁" 呼吸器管路 (未滅菌)
限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
崇仁科技事業股份有限公司

528 CARWELLYN ROAD ABBEVILLE, SC 29620, USA
醫 器
衛部醫器輸壹字第019002號
DHA09401900202
20180424
20180425
HI-TECH MEDICAL
D5975 呼吸器管路
空白。
20230424
D 麻醉學科用裝置
US
1
"GaleMed" Ventilator tubing (Non-Sterile)
宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
輸 入
22320442
"崇仁" 呼吸器管路 (未滅菌)
限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
崇仁科技事業股份有限公司

LOT NO PT 2577, JALAN PERUSAHAAN 4, 34600 KAMUNTING, PERAK, MALAYSIA
醫 器
衛部醫器輸壹字第018959號
DHA09401895900
20180411
20180416
INMED MFG. SDN. BHD.
D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
空白。
20230411
D 麻醉學科用裝置
MY
1
"GaleMed" Heat and Moisture condenser (Artificial nose) (Non-Sterile)
宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
輸 入
22320442
"崇仁"熱及濕氣凝結器(人工鼻)(未滅菌)
限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
崇仁科技事業股份有限公司

361026 Amoy Export Processing Zone,39,Section 3,Haijing East Road,Fujian Province,China
醫 器
衛部醫器陸輸壹字第003988號
DHA09600398802
20191015
20191101
GaleMed (Xiamen) Co., Ltd.
D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
空白
20241015
D 麻醉學科用裝置
CN
1
"GaleMed" Heat and moisture condenser (artificial nose) (Non-Sterile)
宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
輸 入 ;;大陸生產
22320442
"崇仁" 熱及溼氣凝結器(人工鼻)(未滅菌)
限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
崇仁科技事業股份有限公司

361026 Amoy Export Processing Zone,39,Section 3,Haijing East Road,Fujian Province,China
醫 器
衛部醫器陸輸壹字第003985號
DHA09600398509
20191007
20191009
GaleMed (Xiamen) Co., Ltd.
D5320 儲氣囊
空白。
20241007
D 麻醉學科用裝置
CN
1
"GaleMed" Reservoir Bag (Non-sterile)
宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
輸 入 ;;大陸生產
22320442
"崇仁" 儲氣囊 (未滅菌)
限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。
崇仁科技事業股份有限公司

361026 Amoy Export Processing Zone,39,Section 3,Haijing East Road,Fujian Province,China
醫 器
衛部醫器陸輸壹字第003984號
DHA09600398407
20191007
20191009
GaleMed (Xiamen) Co., Ltd.
D5240 麻醉呼吸管路
空白。
20241007
D 麻醉學科用裝置
CN
1
"GaleMed" Anesthesia Breathing Circuit (Non-Sterile)
宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
輸 入 ;;大陸生產
22320442
"崇仁" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)
限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
崇仁科技事業股份有限公司

361026 Amoy Export Processing Zone,39,Section 3,Haijing East Road,Fujian Province,China
醫 器
衛部醫器陸輸壹字第003983號
DHA09600398305
20191007
20191009
GaleMed (Xiamen) Co., Ltd.
D5975 呼吸器管路
空白。
20241007
D 麻醉學科用裝置
CN
1
"GaleMed" Ventilator tubing (Non-sterile)
宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
輸 入 ;;大陸生產
22320442
"崇仁" 呼吸器管路 (未滅菌)
限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
崇仁科技事業股份有限公司

361026 Amoy Export Processing Zone,39,Section 3,Haijing East Road,Fujian Province,China
醫 器
衛部醫器陸輸壹字第003982號
DHA09600398203
20191007
20191009
GaleMed (Xiamen) Co., Ltd.
D5810 氣道連接器
空白。
20241007
D 麻醉學科用裝置
CN
1
"GaleMed" Connectors (Non-Sterile)
宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
輸 入 ;;大陸生產
22320442
"崇仁" 接頭 (未滅菌)
限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
崇仁科技事業股份有限公司

VIA. G. DI VITTORIO 7 BIS 10024 MONCALIERI ITALY
醫 器
衛部醫器輸壹字第019254號
DHA09401925403
20180702
20180709
INDUSTRIE BORLA S.P.A.
D5860 壓力管路及其附件
空白。
20230702
D 麻醉學科用裝置
IT
1
"GaleMed" Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile)
宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
輸 入
22320442
"崇仁" 壓力管路及其附件 (未滅菌)
限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。
崇仁科技事業股份有限公司

宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
醫 器
衛署醫器製字第002670號
DHY00500267001
20090331
20211202
崇仁科技事業股份有限公司
D5260 呼吸管路細菌過濾器
詳如中文仿單核定本。增加規格:67604、67605、67606、67607、6649、6633、64411、66411、66612、6520、3649、3650、3651、3652。標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原100年11月15日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年8月13日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
20240331
D 麻醉學科用裝置
TW
2
“GaleMed”Baxcterial Filter with Anesthesia Circuit and Accessory Kit
宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
國 產
22320442
“崇仁”麻醉用細菌過濾罐管路組及配件
GMP0053
詳如中文仿單核定本
崇仁科技事業股份有限公司

宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
醫 器
衛署醫器製字第002646號
DHY00500264601
20090220
20190122
崇仁科技事業股份有限公司
D5450 呼吸器用氣體潮濕器
6546、6576、6548、6578、6585、6587、6555、6557
20240220
D 麻醉學科用裝置
TW
2
“GaleMed”Heated Humidification Chamber with Circuit and Accessory
宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
國 產
22320442
“崇仁”加溫加濕瓶及管路配件
GMP0053
詳如中文仿單核定本
崇仁科技事業股份有限公司

宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
醫 器
衛部醫器製壹字第006026號
20160115
20200723
崇仁科技事業股份有限公司
D5860 壓力管路及其附件
空白
20260115
D 麻醉學科用裝置
TW
1
"GaleMed" Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile)
宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
國 產
22320442
"崇仁" 壓力管路及其附件 (未滅菌)
限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。
崇仁科技事業股份有限公司

宜蘭縣五結鄉利工二路87號
醫 器
衛署醫器製壹字第001629號
20060912
20210414
崇仁科技事業股份有限公司
D5240 麻醉呼吸管路
空白
20260912
D 麻醉學科用裝置
TW
1
“Galemed”Ventilator Circuit and Accessory (Non-Sterile)
宜蘭縣五結鄉利工二路87號
國 產
22320442
“崇仁”呼吸管路及其附件 (未滅菌)
限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
崇仁科技事業股份有限公司

宜蘭縣五結鄉利工二路87號
醫 器
衛署醫器製字第001445號
DHY00500144502
20050912
20200529
崇仁科技事業股份有限公司
D1860 肺量計之尖峰流量表
詳如中文仿單核定本。變更規格:4121、4131。增加規格:3056。
20250912
D 麻醉學科用裝置
TW
2
"GaleMed" Spirometer and accessory
宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
國 產
22320442
"崇仁" 肺量計及配件
GMP0053
詳如中文仿單核定本
崇仁科技事業股份有限公司

新北市三重區重新路5段609巷6號5樓之2
醫 器
衛署醫器製字第001416號
DHY00500141605
20050815
20211020
崇仁科技事業股份有限公司
D5260 呼吸管路細菌過濾器
詳如中文仿單核定本。39013, 39014, 39016, 39017, 39018, 39019。39012, 4410, 4411, 7FAD11, 7FAD12, 7FAD21, 7FAD22, 7FSD31, 7FSD32 以下空白。增加規格:7FSD41、HF31、HF32。型號:39017:規格變更。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原97年5月21日及98年12月8日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
20250815
D 麻醉學科用裝置
TW
2
"GALEMED" BACTERIAL FILTER ACCESSORY KIT
宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
國 產
22320442
"崇仁" 細菌濾罐及其管路配件
GMP0053
詳如中文仿單核定本
崇仁科技事業股份有限公司

新北市三重區重新路5段609巷6號5樓之2
醫 器
衛署醫器製字第001412號
DHY00500141200
20050811
20200529
崇仁科技事業股份有限公司
D5450 呼吸器用氣體潮濕器
3402,3403,3404,3407,3408,3416, 以下空白。增加規格:3417。
20250811
D 麻醉學科用裝置
TW
2
"GALE MED" HUMIDIFIER
宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
國 產
22320442
"崇仁" 潮濕瓶
GMP0053
詳如中文仿單核定本
崇仁科技事業股份有限公司

宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
醫 器
衛署醫器製字第001411號
DHY00500141108
20050811
20200529
崇仁科技事業股份有限公司
D5630 噴霧器
詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:3577、NB01、NB03、NB04、P102、P103、P105。以下空白。增加規格:3405、NT11、NT11-N1、NT31、NT31-N1、NV11、NV11-N1、NV12、NV13、NV31、NV31-N1、NV32、NV33、7104、71056、3507、3509、NH51、NM51、NM52。以下空白。增加規格:NM11、NM12。增加規格:3569-CYCH、3570-CYCH、71056-CG、OM65、OM66。
20250811
D 麻醉學科用裝置
TW
2
"GALE MED" NEBULIZER KIT AND ACCESSORY
宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
國 產
22320442
"崇仁" 噴霧罐組及配件
GMP0053
詳如中文仿單核定本
崇仁科技事業股份有限公司

宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
醫 器
衛署醫器製字第001518號
DHY00500151800
20051012
20200529
崇仁科技事業股份有限公司
D5915 手動緊急呼吸器
詳如中文仿單核定本。2351,2353。2354,2100,2112,2164,2165,2310,5317,5318,5319,5320,以下空白。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:BR30、BR31、BR32、BR10、BR11、BR12、BR13、2181、2132、2142、2355、2356、2357、2358、20004、20012、20013。增加規格:CA-23017、CA-23018、CA-23019、MG10、MG19、MG22、MG29、MG55、MG59、MR10、MR19、MR22、MR29、MR55、MR59、MR5-01、MR5-02、MR5-03。變更規格:詳如中文仿單核定本。原94年11月11日、99年12月14日及100年12月12日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格:ARF0001。
20251012
D 麻醉學科用裝置
TW
2
"GaleMed" Manual Resuscitator Kit and Accessory
宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
國 產
22320442
"崇仁" 甦醒球組及其零配件
GMP0053
詳如中文仿單核定本
崇仁科技事業股份有限公司

宜蘭縣五結鄉利工二路87號
醫 器
衛署醫器製字第001492號
DHY00500149208
20050727
20200420
崇仁科技事業股份有限公司
D5870 非重吸入式氣閥
變更規格:詳如中文仿單核定本(原94.11.11仿單核定本繳回作廢)。增加規格:BC01。增加規格:71046、71048、71049、71072、71077、71061、71062、71068、71073、71053、71074、71076、70165、71054、7VMF11、7VMF12、2404、2414、BC21、BC22、2485、2486、2487。增加規格(101.1.11):詳如中文仿單核定本。增加規格:ZE10、ZE11、ZE12、ZE50。增加規格:7101,以下空白。增加規格:VE31、71083、71055-C03、71069。
20250727
D 麻醉學科用裝置
TW
2
"GaleMed" Valve
宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
國 產
22320442
"崇仁" 氣閥
GMP0053
詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
崇仁科技事業股份有限公司

XIAMEN AREA OF CHINA (FUJIAN) PILOT FREE TRADE ZONE, 39,SECTION 3,HAIJING EAST ROAD 361026 FUJIAN PROVINCE, CHINA
醫 器
衛部醫器陸輸壹字第004065號
DHA09600406501
20191230
20200113
GALEMED (XIAMEN) CO., LTD.
D5580 氧氣面罩
空白
20241230
D 麻醉學科用裝置
CN
1
"GaleMed" Oxygen mask (Non-Sterile)
宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
輸 入 ;;大陸生產
22320442
"崇仁" 氧氣面罩 (未滅菌)
限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
崇仁科技事業股份有限公司

XIAMEN AREA OF CHINA (FUJIAN) PILOT FREE TRADE ZONE, 39,SECTION 3,HAIJING EAST ROAD 361026 FUJIAN PROVINCE, CHINA
醫 器
衛部醫器陸輸壹字第004063號
DHA09600406307
20191227
20191231
GALEMED (XIAMEN) CO., LTD.
D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
空白。
20241227
D 麻醉學科用裝置
CN
1
"GaleMed" Heat and moisture condenser (artificial nose) (Non-Sterile)
宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
輸 入 ;;大陸生產
22320442
"崇仁" 熱及濕氣凝結器(人工鼻)(未滅菌)
限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
崇仁科技事業股份有限公司

XIAMEN AREA OF CHINA (FUJIAN) PILOT FREE TRADE ZONE, 39,SECTION 3,HAIJING EAST ROAD 361026 FUJIAN PROVINCE, CHINA
醫 器
衛部醫器陸輸壹字第004062號
DHA09600406205
20191227
20191231
GALEMED (XIAMEN) CO., LTD.
D5110 口咽氣道管
空白。
20241227
D 麻醉學科用裝置
CN
1
“GaleMed” Oropharyngeal Airway (Non-Sterile)
宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
輸 入 ;;大陸生產
22320442
“崇仁” 口咽氣道管器材(未滅菌)
限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
崇仁科技事業股份有限公司

XIAMEN AREA OF CHINA (FUJIAN) PILOT FREE TRADE ZONE, 39,SECTION 3,HAIJING EAST ROAD 361026 FUJIAN PROVINCE, CHINA
醫 器
衛部醫器陸輸壹字第004061號
DHA09600406103
20191227
20191231
GALEMED (XIAMEN) CO., LTD.
D5320 儲氣囊
空白。
20241227
D 麻醉學科用裝置
CN
1
"GaleMed" Reservoir Bag (Non-sterile)
宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
輸 入 ;;大陸生產
22320442
"崇仁" 儲氣囊 (未滅菌)
限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。
崇仁科技事業股份有限公司

XIAMEN AREA OF CHINA (FUJIAN) PILOT FREE TRADE ZONE, 39,SECTION 3,HAIJING EAST ROAD 361026 FUJIAN PROVINCE, CHINA
醫 器
衛部醫器陸輸壹字第004060號
DHA09600406001
20191227
20191231
GALEMED (XIAMEN) CO., LTD.
D5700 非動力式氧氣帳
空白。
20241227
D 麻醉學科用裝置
CN
1
"GaleMed" Nonpowered oxygen tent (Non-Sterile)
宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
輸 入 ;;大陸生產
22320442
"崇仁" 非動力式氧氣帳(未滅菌)
限醫療器材管理辦法「非動力式氧氣帳(D.5700)」第一等級鑑別範圍。
崇仁科技事業股份有限公司

XIAMEN AREA OF CHINA (FUJIAN) PILOT FREE TRADE ZONE, 39,SECTION 3,HAIJING EAST ROAD 361026 FUJIAN PROVINCE, CHINA
醫 器
衛部醫器陸輸壹字第004059號
DHA09600405903
20191227
20191231
GALEMED (XIAMEN) CO., LTD.
D5975 呼吸器管路
空白。
20241227
D 麻醉學科用裝置
CN
1
"GaleMed" Ventilator tubing (Non-sterile)
宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
輸 入 ;;大陸生產
22320442
"崇仁" 呼吸器管路 (未滅菌)
限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
崇仁科技事業股份有限公司

39-3 HONGO 3-CHOME BUNKYO-KU TOKYO, JAPAN
醫 器
衛署醫器輸字第006273號
列屬無須查驗登記項目範圍
DHA00600627302
19910415
20011230
NAKAMURA MEDICAL INDUSTRY CO. LTD
MODEL:PT-1600
19960415
1899 其他
JP
已註銷
"NAKAMURA" PHOTO THERAPY UNIT
台北縣三重市重新路5段609巷6號5樓之2
輸 入
22320442
黃疸照射燈
崇仁科技事業股份有限公司
19980916

39-3 HONGO 3-CHOME BUNKYO-KU TOKYO, JAPAN
醫 器
衛署醫器輸字第006266號
未展延而逾期者
DHA00600626602
19910410
20011230
NAKAMURA MEDICAL INDUSTRY CO. LTD
EF-70
19960410
1299 其他
JP
已註銷
"NAKAMURA" DOPPLER FETUS DETECTOR
台北縣三重市重新路5段609巷6號5樓之2
輸 入
22320442
都卜勒胎兒診斷裝置
崇仁科技事業股份有限公司
20000828

361026 Amoy Export Processing Zone,39,Section 3,Haijing East Road,Fujian Province,China
醫 器
衛部醫器陸輸壹字第004010號
DHA09600401002
20191111
20191126
GaleMed (Xiamen) Co., Ltd.
D5700 非動力式氧氣帳
空白
20241111
D 麻醉學科用裝置
CN
1
"GaleMed" Nonpowered oxygen tent (Non-Sterile)
宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
輸 入 ;;大陸生產
22320442
"崇仁" 非動力式氧氣帳(未滅菌)
限醫療器材管理辦法「非動力式氧氣帳(D.5700)」第一等級鑑別範圍。
崇仁科技事業股份有限公司

宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
醫 器
衛署醫器製壹字第004159號
20120618
20170510
崇仁科技事業股份有限公司
D5530 可彎曲式喉頭鏡
空白
20220618
D 麻醉學科用裝置
TW
1
〝GaleMed〞Pentax Video Intubation Flexible Laryngoscope(Non-sterile)
宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
國 產
22320442
〝崇仁〞賓得士電子影像喉頭鏡(未滅菌)
限醫療器材管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。
崇仁科技事業股份有限公司

39-3 HONGO 3-CHOME BUNKYO-KU TOKYO, JAPAN
醫 器
衛署醫器輸字第006141號
未展延而逾期者
DHA00600614108
19901123
20011230
NAKAMURA MEDICAL INDUSTRY CO. LTD
MODEL:NIW-5000.
19951123
0201 呼吸補助器
JP
已註銷
"NAKAMURA" INFANT CARE CENTER
台北縣三重市重新路5段609巷6號5樓之2
輸 入
22320442
新生兒集中治療裝置
崇仁科技事業股份有限公司
20000828

39-3 HONGO 3-CHOME BUNKYO-KU TOKYO, JAPAN
醫 器
衛署醫器輸字第006224號
未展延而逾期者
DHA00600622402
19910227
20011230
NAKAMURA MEDICAL INDUSTRY CO. LTD
S-300
19960227
0201 呼吸補助器
JP
已註銷
"NAKAMURA" AUTOMATIC RESUSCITATOR
台北縣三重市重新路5段609巷6號5樓之2
輸 入
22320442
自動甦醒器
崇仁科技事業股份有限公司
20000828

39-3 HONGO 3-CHOME BUNKYO-KU TOKYO, JAPAN
醫 器
衛署醫器輸字第006222號
列屬無須查驗登記項目範圍
DHA00600622208
19910227
20011230
NAKAMURA MEDICAL INDUSTRY CO. LTD
T-3C
19960227
0222 氧氣帳
JP
已註銷
"NAKAMURA" OXYGEN TENT
台北縣三重市重新路5段609巷6號5樓之2
輸 入
22320442
氧氣帳
崇仁科技事業股份有限公司
19980916

39-3 HONGO 3-CHOME BUNKYO-KU TOKYO, JAPAN
醫 器
衛署醫器輸字第006201號
未展延而逾期者
DHA00600620100
19910204
20011230
NAKAMURA MEDICAL INDUSTRY CO. LTD
MODEL:EA1200
19960204
0201 呼吸補助器
JP
已註銷
"NAKAMURA" APENA MONITOR
台北縣三重市重新路5段609巷6號5樓之2
輸 入
22320442
新生兒呼吸警報器
崇仁科技事業股份有限公司
20000828

新北市三重區重新路5段609巷6號5樓之2
醫 器
衛署醫器製壹字第000114號
DHY04300011404
20050810
20200525
崇仁科技事業股份有限公司
D5240 麻醉呼吸管路
6636,6638,6646,6648,6626,6628,6656,6658,6657,6659,6660,70061,70062,78012,78011,78013,78019,78016,78006,78010,78031,78032,78033,6417,6517,6617,6618,6418,6518,6619,6620,6408,6508,6608,6606,6409,6509,6607,6609, 以下空白。規格變更:空白。
20250810
D 麻醉學科用裝置
TW
1
“GALEMED” ANESTHESIA CIRCUIT AND ACCESSORY(Non-Sterile)
宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
國 產
22320442
“崇仁” 麻醉管路及其零配件(未滅菌)
用於麻醉中將醫用氣體注入患者體內,可提供吸氣及呼氣路徑。
崇仁科技事業股份有限公司

宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
醫 器
衛署醫器製壹字第000097號
DHY04300009704
20050712
20150405
崇仁科技事業股份有限公司
D5240 麻醉呼吸管路
71056,71058,67010,67011,67012,67013,6415,6410,6715,6711,70105,70106,70010,70011,70012,70013,70014,70023,70024,70030, 以下空白。
20200712
D 麻醉學科用裝置
TW
1
“GALEMED” VENTILATOR CIRCUIT AND ACCESSORY(Non-Sterile)
宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
國 產
22320442
“崇仁” 呼吸管路及其零配件(未滅菌)
用於麻醉中將醫用氣體注入患者體內。
崇仁科技事業股份有限公司

宜蘭縣五結鄉利工二路87號
醫 器
衛署醫器製壹字第000178號
DHY04300017804
20050915
20200525
崇仁科技事業股份有限公司
D5810 氣道連接器
詳如附冊共ㄧ頁
20250915
D 麻醉學科用裝置
TW
1
“GALEMED” CONNECTORS(Non-Sterile)
宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
國 產
22320442
“崇仁” 接頭(未滅菌)
用來將呼吸氣體來源連接到氣管插管、氣管切開術管或面罩。
崇仁科技事業股份有限公司

宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
醫 器
衛署醫器製壹字第000129號
DHY04300012904
20050824
20200525
崇仁科技事業股份有限公司
D5340 經鼻氧氣套管
3233,3232,3231,3240,3241,3242,3243,3245,3246,3247,3248,31310,31410,31510,31610,31220,31320,31330,31340,30010,30014,30011,30017,30012,30062,30063,30064, 以下空白。規格變更:空白。
20250824
D 麻醉學科用裝置
TW
1
“GALEMED” NASAL OXYGEN CANNULA AND ACCESSORY(Non-sterile)
宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
國 產
22320442
“崇仁” 經鼻氧氣套管及其零配件(未滅菌)
可將氧氣由患者鼻孔輸入。
崇仁科技事業股份有限公司

IDA BUSINESS PARK ATHLONE CO. WESTMEATH, IRELAND
醫 器
衛部醫器輸壹字第018947號
DHA09401894703
20180402
20180409
TELEFLEX MEDICAL EUROPE LTD.
D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
空白
20230402
D 麻醉學科用裝置
IE
1
"GaleMed" Heat and Moisture condenser (Artificial nose) (Non-Sterile)
宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
輸 入
22320442
"崇仁" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)
限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
崇仁科技事業股份有限公司

宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
醫 器
衛部醫器製壹字第008418號
D 麻醉學科用裝置
20200703
D 麻醉學科用裝置
D5810 氣道連接器
20200723
崇仁科技事業股份有限公司
D5580 氧氣面罩
氧氣面罩、氣道連接器及儲氣囊之醫療器材組合,以下空白。
20250703
D5320 儲氣囊
D 麻醉學科用裝置
TW
1
"GaleMed" Oxygen Mask Kit (Non-Sterile)
宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
國 產
22320442
"崇仁" 氧氣面罩組 (未滅菌)
限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「氣道連接器(D.5810)」、「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。
崇仁科技事業股份有限公司

宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
醫 器
衛部醫器製壹字第008289號
20200424
20200427
崇仁科技事業股份有限公司
D5550 麻醉氣體面罩
空白
20250424
D 麻醉學科用裝置
TW
1
"GaleMed" Anesthetic gas mask (Non-Sterile)
宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
國 產
22320442
"崇仁" 麻醉氣體面罩 (未滅菌)
限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
崇仁科技事業股份有限公司

SONDRE RINGVEJ 49, P.O. BOX 215, DK-2600 GLOSTRUP-COPENHAGEN DENMARK.
醫 器
衛部醫器輸壹登字第004023號
DHA08400402309
20211001
20210220
AMBU INTERNATIONAL A/S
O3490 軀幹裝具
20261031
O 物理醫學科用裝置
DK
1
"GaleMed" Ambu Adjustable Perfit ACE And Head Fixer Include Hand Harness(non-sterile)
宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
國 產
22320442
"崇仁" 安保可調式頸圈及固定器附頭帶(未滅菌)
崇仁科技事業股份有限公司

宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
醫 器
衛部醫器製壹字第008354號
D 麻醉學科用裝置
20200525
D 麻醉學科用裝置
D5810 氣道連接器
20200618
崇仁科技事業股份有限公司
D5570 非重吸入式呼吸面罩
非重吸入式呼吸面罩、氣道連接器及儲氣囊之醫療器材組合,以下空白。
20250525
D5320 儲氣囊
D 麻醉學科用裝置
TW
1
"GaleMed" Nonrebreathing Mask Set (Non-Sterile)
宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
國 產
22320442
"崇仁" 非重吸入式呼吸面罩組 (未滅菌)
限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」、「氣道連接器(D.5810)」、「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。
崇仁科技事業股份有限公司

宜蘭縣五結鄉利工二路87號
醫 器
衛署醫器製壹字第000667號
DHY04300066706
20051109
20200724
崇仁科技事業股份有限公司
D5580 氧氣面罩
詳如附冊共1頁,以下空白。
20251109
D 麻醉學科用裝置
TW
1
“GaleMed” Face Mask and Accessory(Non-Sterile)
宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
國 產
22320442
“崇仁” 呼吸/噴霧治療用面罩及其配件(未滅菌)
氧氣面罩是一種置于患者鼻、口或氣管切口上以供給氧氣或氣溶膠之器材。
崇仁科技事業股份有限公司

台北市士林區承德路四段222號8樓
醫 器
衛署醫器製字第003927號
20130527
20190729
經絡動力醫學股份有限公司
D5895 連續式呼吸器
ZQ01、ZQ01-C01、ZQ02、ZQ02-C01、ZQ95以下空白
20241104
D 麻醉學科用裝置
TW
2
DeZire OmniPAP
宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
國 產;;委託製造
22320442
得舒眠 連續正壓呼吸系統
GMP0935
詳如中文仿單核定本
崇仁科技事業股份有限公司

宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
醫 器
衛署醫器製字第003921號
未展延而逾期者
20130410
20200130
崇仁科技事業股份有限公司
D5690 誘發型肺量計
4301以下空白
20180410
D 麻醉學科用裝置
TW
已註銷
2
“GaleMed”Adjustable Incentive Spirometer and Accessory
宜蘭縣五結鄉利工二路87號
國 產
22320442
“崇仁”可調式呼吸訓練器及配件
GMP0053
崇仁科技事業股份有限公司
20191220

XIAMEN AREA OF CHINA (FUJIAN) PILOT FREE TRADE ZONE, 39,SECTION 3,HAIJING EAST ROAD 361026 FUJIAN PROVINCE, CHINA
醫 器
衛部醫器陸輸壹字第004058號
DHA09600405801
20191227
20191231
GALEMED (XIAMEN) CO., LTD.
D5810 氣道連接器
空白。
20241227
D 麻醉學科用裝置
CN
1