臺灣新吉美碩股份有限公司

GLOBAL MEDICAL SOLUTIONS TAIWAN, LTD.
統編 21241693
代表人 白海格 (Haig Aram Shahen BAGERDJIAN)
電話 :02-27079900
傳真 :02-27031133
臺北市大安區復興南路1段237號11樓
11FL., NO.237, SEC.1, FUSING SOUTH ROAD, DA-AN DISTRICT, TAIPEI 106, TAIWAN, R.O.C.
核准設立

基本資料



統一編號(統編)  21241693
公司名稱 臺灣新吉美碩股份有限公司
英文名稱 GLOBAL MEDICAL SOLUTIONS TAIWAN, LTD.
代表人姓名 白海格 (Haig Aram Shahen BAGERDJIAN)
公司所在地 臺北市大安區復興南路1段237號11樓
英文地址 11FL., NO.237, SEC.1, FUSING SOUTH ROAD, DA-AN DISTRICT, TAIPEI 106, TAIWAN, R.O.C.
電話 02-27079900
傳真 02-27031133
公司狀況 核准設立
股權狀況 僑外資
資本總額(元) 211,000,000
實收資本額(元) 211,000,000
登記機關 臺北市政府
核准設立日期 074年01月11日
最後核准變更日期 108年06月20日
所營事業資料 F108031 醫療器材批發業
F208031 醫療器材零售業
F113030 精密儀器批發業
F213040 精密儀器零售業
CC01080 電子零組件製造業
F119010 電子材料批發業
F219010 電子材料零售業
F401010 國際貿易業
JE01010 租賃業
F108021 西藥批發業
F208021 西藥零售業
IC01010 藥品檢驗業
IG01010 生物技術服務業
F107200 化學原料批發業
F213030 電腦及事務性機器設備零售業
F218010 資訊軟體零售業
EZ13010 核子工程業
ZZ99999 除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務
C802041 西藥製造業
IZ99990 其他工商服務業
聲明 本頁內所載之資料,所載資料之完整性、即時性和正確性仍應以資料來源單位為準。

經理人


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臺灣新吉美碩股份有限公司現任(曾任)代表法人


統編 名稱 地址
24317393 吉信科技股份有限公司 臺北市大安區敦化南路2段5號7樓之2及之3

公司歷程



2016年7月

  • 新增董監事名單:
    白海格 (HAIG ARAM SHAHEN BAGERDJIAN) (英屬開曼群島商 GLOBAL MEDICAL SOLUTIONS, LTD)
    張立人 (英屬開曼群島商 GLOBAL MEDICAL SOLUTIONS, LTD)
    SHAHE ALEX BAGERDJIAN (英屬開曼群島商 GLOBAL MEDICAL SOLUTIONS, LTD)
    NEAL LEONARD CANNON (英屬開曼群島商 GLOBAL MEDICAL SOLUTIONS, LTD)
  • 離職董監事名單:
    白海格 (HAIG ARAM SHAHEN BAGERDJIAN) (英屬維京群島商新吉美碩公司)
    張立人 (英屬維京群島商新吉美碩公司)
    SHAHE ALEX BAGERDJIAN (英屬維京群島商新吉美碩公司)
    NEAL LEONARD CANNON (英屬維京群島商新吉美碩公司)

2015年1月

  • 新增董監事名單:
    張立人 (英屬維京群島商新吉美碩公司)
    SHAHE ALEX BAGERDJIAN (英屬維京群島商新吉美碩公司)
    NEAL LEONARD CANNON (英屬維京群島商新吉美碩公司)
  • 離職董監事名單:
    包約翰 (JOHN SCOTT BAUMANN) (英屬維京群島商新吉美碩公司)
    白艾維 (AVEDIS S. BAGERDJIAN) (英屬維京群島商新吉美碩公司)
    高威廉 (WILLIAM D. GOULD) (英屬維京群島商新吉美碩公司)

  • 臺灣新吉美碩股份有限公司

    負責人 白海格 (HAIG ARAM SHAHEN BAGERDJIAN)
    地址為 臺北市大安區復興南路1段237號11樓
    登記資本額 211,000,000
    實收資本額 211,000,000
    董監事名單:
    白海格 (HAIG ARAM SHAHEN BAGERDJIAN) (英屬維京群島商新吉美碩公司)
    包約翰 (JOHN SCOTT BAUMANN) (英屬維京群島商新吉美碩公司)
    白艾維 (AVEDIS S. BAGERDJIAN) (英屬維京群島商新吉美碩公司)
    高威廉 (WILLIAM D. GOULD) (英屬維京群島商新吉美碩公司)

產品與服務


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訴訟資料



日期 法院 標題
20200608 臺灣士林地方法院
108年度訴更一字2號
民事
確認界址 當訴訟人,蘇丁鴻,千誌電子有限公司,陳志和,川雅格實業有限公司,蕭娟娟,吳政憲,李詹湷淦,卓錦隆,宜洲電子有限公司,蔡秀蘭,延祥建設開發股份有限公司,黃美月,怪怪貿易有限公司,廖英熙,林正三,鄭阿滿(林志杰承受訴訟人),林羨容(林志杰承受訴訟人),林珈渝(林志杰承受訴訟人),林志煇,林志遠,林育如,林育緯,林雪,林志緯,林德勝,林錦宏,林鎮圓,林麗玲,南河貿易股份有限公司,邱偉倫,研通科技股份有限公司,許劍郎,徐承偉,馬子婷,馬小涵,高明琪,商德淳,崔明義,張昕宇,張美惠,梁金,莊吉棣,莊愛國,陳芬香,陳美霞,麥茵茲股份有限公司,喬毓實業有限公司,羅聰慧,黃正南,伯陽國際有限公司,蔡銘堂,聖芳源企業有限公司,吳淑慎,施威銘,陳明聰,盧戡,錢恆清,詹錦文,張昕偉,大都會數位影音有限公司,郭玲玲,福基國際有限公司,詹家豪(詹志焜繼承人),詹家威(詹志焜之繼承人),詹夢蘋(
20180427 臺灣高等法院
103年度上字1085號
民事
確認界址 陳吉良,陳吉生,陳吉田,陳吉富,莊國安,劉炳烽律師,陳冠甫律師,賴敬倫,上訴人,鄭阿滿(即林志杰之承受訴訟人),林羨容(即林志杰之承受訴訟人),林珈渝(即林志杰之承受訴訟人),承當訴訟人),蘇丁鴻,黃永琛律師,馮韋凱律師,力旦實業有限公司,范貴淵,李可人,又冠實業有限公司,趙平,三捷科技股份有限公司,黃文義,千誌電子有限公司,陳志和,大丘店有限公司,郭南君,大禾產品模型技術有限公司,山水環境工程股份有限公司,陳正胤,川雅格實業有限公司,蕭娟娟,仁華電子科技股份有限公司,余民雄,友合印刷股份有限公司,陳儀清,臺昱企業股份有限公司,沈明傑,台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司,蘇文龍,臺灣新吉美碩股份有限公司,白海格,石金塗,佑昇攝影設計有限公司,謝志宏,吳承儒,吳政憲,吳振發,呂峻屹,呂國忠,李詹湷淦,李謂尚,卓錦隆,和康企業有限公司,李芳烈,宜洲電子有限公司,蔡秀蘭,延祥建
20160418 臺灣高等法院
103年度上字1085號
民事
確認界址 陳吉良,陳吉生,陳吉田,陳吉富,莊國安,劉炳烽律師,陳冠甫律師,賴敬倫,上訴人,承當訴訟人),蘇丁鴻,黃永琛律師,馮韋凱律師,力旦實業有限公司,范貴淵,李可人,又冠實業有限公司,趙平,三捷科技股份有限公司,黃文義,千誌電子有限公司,陳志和,大丘店有限公司,郭南君,大禾產品模型技術有限公司,山水環境工程股份有限公司,陳正胤,川雅格實業有限公司,蕭娟娟,仁華電子科技股份有限公司,余民雄,友合印刷股份有限公司,陳儀清,臺昱企業股份有限公司,沈明傑,台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司,蘇文龍,臺灣新吉美碩股份有限公司,白海格,石金塗,佑昇攝影設計有限公司,謝志宏,吳承儒,吳政憲,吳振發,呂峻屹,呂國忠,李詹湷淦,李謂尚,卓錦隆,和康企業有限公司,李芳烈,宜洲電子有限公司,蔡秀蘭,延祥建設開發股份有限公司,黃美月,怪怪貿易有限公司,廖英熙,林正三,林志杰,林志煇,林志遠,林育如,林
20140430 臺灣士林地方法院
102年度訴字11號
民事
確認界址 日觀實業股份有限公司,林美東,黃怡瑜,陳侑德,力旦實業有限公司,范貴淵,又冠實業有限公司,趙平,三捷科技股份有限公司,黃文義,千誌電子有限公司,陳志和,大丘店有限公司,郭南君,大禾產品模型技術有限公司,蘇丁鴻,山水環境工程股份有限公司,陳正胤,川雅格實業有限公司,蕭娟娟,仁華電子科技股份有限公司,余民雄,友合印刷股份有限公司,陳儀清,臺昱企業股份有限公司,沈明傑,台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司,蘇文龍,臺灣新吉美碩股份有限公司,白海格,石金塗,佑昇攝影設計有限公司,謝志宏,吳仁志,吳承儒,吳政憲,吳振發,呂峻屹,呂國忠,李詹湷淦,李謂尚,卓錦隆,和康企業有限公司,李芳烈,宜洲電子有限公司,蔡秀蘭,延祥建設開發股份有限公司,黃美月,怪怪貿易有限公司,廖英熙,林正三,林志杰,林志煇,林志遠,林育如,林育緯,林金玉,林雪,林志緯,林德勝,林慧玲,林錦宏,林鎮圓,林麗玲,矽達
20050721 臺灣臺北地方法院
93年度訴字22號
刑事
貪污 黃秀蘭律師,李明諭律師,陳逸華律師,蔡鎮隆律師,徐建光律師,劉家榮律師,五樓,胡志彬律師,劉秉鈞律師,顏維助律師,蔡怡萱,林慧甄,蔡怡軒,胡政隆,劉崇德,鍾肇雄,臺灣新吉美碩股份有限公司,曾長安,朱力,蔡豪軒,任忠孝
臺灣新吉美碩股份有限公司的所有訴訟司法案件

財稅資料


是否開立發票
營業地址 臺北市大安區仁慈里復興南路1段237號11樓
財稅營業項目 醫療耗材批發(457113)
醫療耗材零售(475113)
量測設備批發(464914)

國貿局資料



統一編號 21241693
原始登記日期 0741118
核發日期 1010104
廠商中文名稱 臺灣新吉美碩股份有限公司
廠商英文名稱 GLOBAL MEDICAL SOLUTIONS TAIWAN, LTD.
中文營業地址 台北巿大安區復興南路一段237號11樓
英文營業地址 11FL., NO.237, SEC.1, FUSING SOUTH ROAD, DA-AN DISTRICT, TAIPEI 106, TAIWAN, R.O.C.
電話號碼 02-27079900
傳真 02-27031133
進口資格
出口資格

政府標案



採購案號 : AA10911-8
決標日期 : 2020/12/29
採購單位 : 衛生福利部桃園醫院
案  名 : 臨購藥品1項
得標廠商 : 臺灣新吉美碩股份有限公司
未得標廠商 : 士宣生技股份有限公司
預算金額 : 9,997,500
決標金額 : 3,192,540
決標公告 : http://web.pcc.gov.tw/prkms/prms-viewTenderDetailClient.do?ds=20201230&fn=BDM-1-53292887.xml
採購案號 : 109817X
決標日期 : 2020/12/24
採購單位 : 臺北榮民總醫院
案  名 : 核醫部耗材8項兩年單價開口契約
得標廠商 : 臺灣新吉美碩股份有限公司,昶洋貿易股份有限公司
預算金額 : 30,739,598
決標金額 : 18,939,700
決標公告 : http://web.pcc.gov.tw/prkms/prms-viewTenderDetailClient.do?ds=20201225&fn=BDM-1-53287854.xml
採購案號 : D109-0109
決標日期 : 2020/12/16
採購單位 : 新北市立聯合醫院
案  名 : Tc-99m labeled Sestamibi for Myocardial perfusion Imaging 鎝99m卡爾里歐閃爍造影藥劑
得標廠商 : 臺灣新吉美碩股份有限公司
預算金額 : 16,200,000
決標金額 : 13,500,000
決標公告 : http://web.pcc.gov.tw/prkms/prms-viewTenderDetailClient.do?ds=20201217&fn=BDM-1-53276504.xml
採購案號 : AA10911-7
決標日期 : 2020/12/15
採購單位 : 衛生福利部桃園醫院
案  名 : 臨購藥品1項
得標廠商 : 臺灣新吉美碩股份有限公司
預算金額 : 8,100,000
決標金額 : 7,920,000
決標公告 : http://web.pcc.gov.tw/prkms/prms-viewTenderDetailClient.do?ds=20201216&fn=BDM-1-53274256.xml
採購案號 : 109P-089
決標日期 : 2020/11/25
採購單位 : 臺中榮民總醫院
案  名 : 核醫科3項試劑2年期單價開口供應契約
得標廠商 : 臺灣新吉美碩股份有限公司
預算金額 : 4,080,000
決標金額 : 3,580,000
決標公告 : http://web.pcc.gov.tw/prkms/prms-viewTenderDetailClient.do?ds=20201126&fn=BDM-1-53251974.xml
採購案號 : HD090140
決標日期 : 2020/11/25
採購單位 : 國立臺灣大學醫學院附設醫院新竹分院
案  名 : 竹醫TC-99m phytate單價合約
得標廠商 : 臺灣新吉美碩股份有限公司
預算金額 : 1,703,000
決標金額 : 1,703,000
決標公告 : http://web.pcc.gov.tw/prkms/prms-viewTenderDetailClient.do?ds=20201126&fn=BDM-1-53252245.xml
採購案號 : UD090610
決標日期 : 2020/11/23
採購單位 : 國立臺灣大學醫學院附設醫院
案  名 : 鉈-201單支分裝注射劑單價合約
得標廠商 : 臺灣新吉美碩股份有限公司
預算金額 : 94,820,000
決標金額 : 79,304,000
決標公告 : http://web.pcc.gov.tw/prkms/prms-viewTenderDetailClient.do?ds=20201124&fn=BDM-1-53249621.xml
採購案號 : 109P-078
決標日期 : 2020/10/15
採購單位 : 臺中榮民總醫院
案  名 : 氟-18標幟去氧葡萄糖注射液1年期單價開口供應契約
得標廠商 : 臺灣新吉美碩股份有限公司
未得標廠商 : 士宣生技股份有限公司
預算金額 : 11,692,800
決標金額 : 8,337,600
決標公告 : http://web.pcc.gov.tw/prkms/prms-viewTenderDetailClient.do?ds=20201016&fn=BDM-1-53215557.xml
採購案號 : SP-09177
決標日期 : 2020/9/14
採購單位 : 高雄榮民總醫院
案  名 : 藥品1項(開口契約)
得標廠商 : 臺灣新吉美碩股份有限公司
預算金額 : 3,388,000
決標金額 : 0
決標公告 : http://web.pcc.gov.tw/prkms/prms-viewTenderDetailClient.do?ds=20200915&fn=BDM-1-53190787.xml
採購案號 : 109P-060
決標日期 : 2020/9/2
採購單位 : 臺中榮民總醫院
案  名 : 核醫科3項注射劑2年期單價開口供應契約
得標廠商 : 臺灣新吉美碩股份有限公司
預算金額 : 4,079,500
決標金額 : 1,150,000
決標公告 : http://web.pcc.gov.tw/prkms/prms-viewTenderDetailClient.do?ds=20200903&fn=BDM-1-53182031.xml
採購案號 : AA10907-1
決標日期 : 2020/8/10
採購單位 : 衛生福利部桃園醫院
案  名 : 臨購藥品1項
得標廠商 : 臺灣新吉美碩股份有限公司
預算金額 : 9,951,000
決標金額 : 9,951,000
決標公告 : http://web.pcc.gov.tw/prkms/prms-viewTenderDetailClient.do?ds=20200811&fn=BDM-1-53162699.xml
採購案號 : 109P-051
決標日期 : 2020/7/27
採購單位 : 臺中榮民總醫院
案  名 : 「F-18氟化納注射液暨轉讓服務費」2年期單價開口契約
得標廠商 : 臺灣新吉美碩股份有限公司
預算金額 : 1,416,000
決標金額 : 1,272,000
決標公告 : http://web.pcc.gov.tw/prkms/prms-viewTenderDetailClient.do?ds=20200728&fn=BDM-1-53151483.xml
採購案號 : 109C0105
決標日期 : 2020/6/19
採購單位 : 新北市立聯合醫院
案  名 : 核醫科檢驗顯影製劑4項
得標廠商 : 臺灣新吉美碩股份有限公司
預算金額 : 12,029,400
決標金額 : 700
決標公告 : http://web.pcc.gov.tw/prkms/prms-viewTenderDetailClient.do?ds=20200620&fn=BDM-1-53120489.xml
採購案號 : TD090430
決標日期 : 2020/6/11
採購單位 : 國立臺灣大學醫學院附設醫院
案  名 : 氧十八水單價合約
得標廠商 : 臺灣新吉美碩股份有限公司
預算金額 : 2,700,000
決標金額 : 2,244,000
決標公告 : http://web.pcc.gov.tw/prkms/prms-viewTenderDetailClient.do?ds=20200612&fn=BDM-1-53113345.xml
採購案號 : HJ09328P346
決標日期 : 2020/6/7
採購單位 : 國防醫學院
案  名 : 特洛鎝造影劑(或同等品)
得標廠商 : 臺灣新吉美碩股份有限公司
預算金額 : 1,152,100
決標金額 : 983,500
決標公告 : http://web.pcc.gov.tw/prkms/prms-viewTenderDetailClient.do?ds=20200608&fn=BDM-1-53108700.xml
採購案號 : 109261X
決標日期 : 2020/6/4
採購單位 : 臺北榮民總醫院
案  名 : 核醫部耗材等4項兩年單價開口契約
得標廠商 : 泰歷藥品儀器股份有限公司,臺灣新吉美碩股份有限公司,士宣生技股份有限公司
未得標廠商 : 昶洋貿易股份有限公司
預算金額 : 14,806,500
決標金額 : 13,347,800
決標公告 : http://web.pcc.gov.tw/prkms/prms-viewTenderDetailClient.do?ds=20200605&fn=BDM-1-53107958.xml
採購案號 : 109041X
決標日期 : 2020/4/15
採購單位 : 臺北榮民總醫院
案  名 : 核醫部耗材等8項兩年單價開口契約
得標廠商 : 臺灣新吉美碩股份有限公司
預算金額 : 5,028,000
決標金額 : 1,757,000
決標公告 : http://web.pcc.gov.tw/prkms/prms-viewTenderDetailClient.do?ds=20200416&fn=BDM-1-53064947.xml
採購案號 : UD090020
決標日期 : 2020/4/8
採購單位 : 國立臺灣大學醫學院附設醫院
案  名 : 鎝-99m MIBI分裝注射劑組
得標廠商 : 臺灣新吉美碩股份有限公司
預算金額 : 2,800,000
決標金額 : 22,790,000
決標公告 : http://web.pcc.gov.tw/prkms/prms-viewTenderDetailClient.do?ds=20200409&fn=BDM-1-53059309.xml
採購案號 : 109P-003
決標日期 : 2020/3/30
採購單位 : 臺中榮民總醫院
案  名 : 核醫科試劑Tc-99m Labeled Mibi Set 2年期單價供應契約
得標廠商 : 臺灣新吉美碩股份有限公司
預算金額 : 8,712,000
決標金額 : 7,837,500
決標公告 : http://web.pcc.gov.tw/prkms/prms-viewTenderDetailClient.do?ds=20200331&fn=BDM-1-53052187.xml
採購案號 : M109074
決標日期 : 2020/3/26
採購單位 : 臺中榮民總醫院嘉義分院
案  名 : 109-111年度核醫科放射性同位素藥品15項採購案
得標廠商 : 臺灣新吉美碩股份有限公司
預算金額 : 6,425,200
決標金額 : 5,668,750
決標公告 : http://web.pcc.gov.tw/prkms/prms-viewTenderDetailClient.do?ds=20200327&fn=BDM-1-53049698.xml
採購案號 : HJ09198P062
決標日期 : 2020/2/20
採購單位 : 國防醫學院
案  名 : 斯蓋列登注射劑(或同等品)
得標廠商 : 臺灣新吉美碩股份有限公司
預算金額 : 1,411,663
決標金額 : 1,265,000
決標公告 : http://web.pcc.gov.tw/prkms/prms-viewTenderDetailClient.do?ds=20200221&fn=BDM-1-53021666.xml
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工作機會



單位 工作機會 日期
臺灣新吉美碩股份有限公司
台中市霧峰區
藥品生產技術員 2021-02-05
臺灣新吉美碩股份有限公司
新北市汐止
調劑藥師 2020-09-08
臺灣新吉美碩股份有限公司的工作職缺
臺灣新吉美碩股份有限公司的薪資情報

其它資料



公開資料
本資料集來源來自藥品短缺資訊網的「最新消息」,並每日與該網站同步資訊,藉以提供醫療人員、業者、研究機構和一般民眾使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-藥品已解除短缺品項資料集
欄位 : 編號、通報時間、中文品名、英文品名、許可證字號、成分學名、劑型劑量、許可證持有藥商、短缺原因、預估解決時間、備註

編號 3
通報時間 2018/11/09
中文品名 131-I碘化鈉治療膠囊
英文品名 SODIUM IODIDE (131 I) THERAPY CAPSULES
許可證字號 衛署藥輸字第R00063號
成分學名 SODIUM IODIDE I-131
劑型劑量 膠囊劑
許可證持有藥商 臺灣新吉美碩股份有限公司
短缺原因 原料短缺
預估解決時間 廠商表示已恢復供貨
備註

本資料集來源來自醫療器材GMP管理系統資料庫,並每週與該系統同步三年內有效期間內資訊,藉以提供醫療人員、業者、研究機構和一般民眾使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材QSD認可登錄資料集
欄位 : 製造廠名稱、製造廠地址、登錄號碼、登錄品項、國別、藥商名稱、是否在3年有效期間內、有效期限

製造廠名稱 Biodex Medical Systems, Inc.
製造廠地址 20 Ramsay Road, Shirley, NY 11967, U.S.A.
登錄號碼 QSD5145
登錄品項 Radionuclide Dose Calibrator
國別 USA-美國
藥商名稱 臺灣新吉美碩股份有限公司
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2022-02-23

製造廠名稱 Biodex Medical Systems, Inc.
製造廠地址 20 Ramsay Road, Shirley, NY 11967, U.S.A.
登錄號碼 QSD5145
登錄品項 Nuclear Uptake Probe
國別 USA-美國
藥商名稱 臺灣新吉美碩股份有限公司
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2022-02-23

本資料集來源來自醫療器材GMP管理系統資料庫,並每週與該系統同步三年內有效期間內資訊,藉以提供醫療人員、業者、研究機構和一般民眾使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材QSD認可登錄資料集
欄位 : 製造廠名稱;製造廠地址;登錄號碼;登錄品項;國別;藥商名稱;是否在3年有效期間內;有效期限

Biodex Medical Systems, Inc.
20 Ramsay Road, Shirley, NY 11967, U.S.A.
QSD5145
Radionuclide Dose Calibrator
USA-美國
臺灣新吉美碩股份有限公司
Y
2022-02-23

Biodex Medical Systems, Inc.
20 Ramsay Road, Shirley, NY 11967, U.S.A.
QSD5145
Nuclear Uptake Probe
USA-美國
臺灣新吉美碩股份有限公司
Y
2022-02-23

針對國際藥品回收資訊,由人工每日巡查國外衛生機關網站公布的資訊,主要選定本國進口量較大的國家,例如美、英、日、歐盟…等國家,翻譯並彙整後公開的資料。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-消費紅綠燈-國際藥品
欄位 : 燈號、標題名稱、內容、附檔、更新日期

燈號 黃燈
標題名稱 有關ANSTO t/a ANSTO Health主動回收藥品「GENTECH Molybdenum(99Mo)/Technetium(99mTc) sterile Generator for production of Sodium pertechnetate (99mTc) injection multidose vial」 (批號105029;子批號24–36, 38–47, 49 & 52),國內並未輸入該等回收批號產品。
內容 事件過程: ◎ TGA於108年02月27日發布藥品回收訊息,說明ANSTO t/a ANSTO Health主動回收藥品「GENTECH Molybdenum(99Mo)/Technetium(99mTc) sterile Generator for production of Sodium pertechnetate (99mTc) injection multidose vial」 (批號 105029;子批號24–36, 38–47, 49 & 52),回收原因為藥品標示問題,故啟動回收作業。經查,案內警訊批號產品並未輸入國內,請民眾放心。 ◎ 經查,衛生福利部核准「鎝Tc99m孳生器 GENTECH Molybdenum (99Mo)/Technetium (99mTc) sterile Generator for production of Sodium pertechnetate (99mTc) injection multidose vial (衛署藥輸字第R00074號)」藥品,申請廠商為臺灣新吉美碩股份有限公司,製造廠為ANSTO t/a ANSTO Health,主成分為MOLYBDENUM, TC-99M SODIUM PERTECHNETATE。核准適應症為「腦部造影、甲戕腺造影、唾液腺造影、血池造影」。該藥品為處方藥,須經醫師診斷並開立處方後,方能使用。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能,衛生福利部已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401,網站: https://qms.fda.gov.tw。;;處置建議:為維護消費者健康與權益,衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號,消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。
附檔
更新日期 2019/02/27

燈號 黃燈
標題名稱 有關ANSTO t/a ANSTO Health主動回收藥品「Sodium Iodide (I-131) Therapy Capsule」(批號100711),國內並未輸入該回收批號產品。
內容 事件過程: ◎ TGA於106年10月09日發布藥品回收訊息,說明ANSTO t/a ANSTO Health主動回收藥品「Sodium Iodide (I-131) Therapy Capsule」(批號100711),回收原因為案內產品於校驗時發現放射性含量超出規定,故啟動回收作業。經查,案內回收批號產品並未輸入國內,請民眾放心。 ◎ 經查,衛生福利部核准「131-I碘化鈉治療膠囊SODIUM IODIDE (131 I) THERAPY CAPSULES (衛署藥輸字第R00063號)」藥品,申請商為臺灣新吉美碩股份有限公司,製造廠為ANSTO t/a ANSTO Health,主成分為SODIUM IODIDE I-131。核准適應症為「治療甲狀腺機能亢進。偵測並殺已分化的甲狀腺癌中殘留之功能性甲狀腺組織」。該藥品為處方藥,須經醫師診斷並開立處方後,方能使用。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能,衛生福利部已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401,網站: https://qms.fda.gov.tw。 ;;處置建議:為維護消費者健康與權益,衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號,消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。
附檔
更新日期 2017/10/09

燈號 黃燈
標題名稱 有關ANSTO t/a ANSTO Health主動回收藥品「Sodium Iodide (I-131) 50-600 MBq Therapy Capsule」(批號100836),國內並未輸入該回收批號產品。
內容 事件過程: ◎ TGA於106年10月23日發布藥品回收訊息,說明ANSTO t/a ANSTO Health主動回收藥品「Sodium Iodide (I-131) 50-600 MBq Therapy Capsule」(批號100836),回收原因為裝產品的容器可能接觸少量放射性汙染的設備(該批號產品進行品質監控檢驗時均符合規格),故啟動回收作業。經查,案內回收批號產品並未輸入國內,請民眾放心。 ◎ 經查,衛生福利部核准「131-I碘化鈉治療膠囊SODIUM IODIDE (131 I) THERAPY CAPSULES (衛署藥輸字第R00063號)」藥品,申請商為臺灣新吉美碩股份有限公司,製造廠為ANSTO t/a ANSTO Health,主成分為SODIUM IODIDE I-131。核准適應症為「治療甲狀腺機能亢進。偵測並殺已分化的甲狀腺癌中殘留之功能性甲狀腺組織」。該藥品為處方藥,須經醫師診斷並開立處方後,方能使用。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能,衛生福利部已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401,網站: https://qms.fda.gov.tw。 ;;處置建議:為維護消費者健康與權益,衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號,消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。
附檔
更新日期 2017/10/23

針對國際藥品回收資訊,由人工每日巡查國外衛生機關網站公布的資訊,主要選定本國進口量較大的國家,例如美、英、日、歐盟…等國家,翻譯並彙整後公開的資料。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-消費紅綠燈-國際藥品
欄位 : 燈號;標題名稱;內容;附檔;更新日期

黃燈
有關ANSTO t/a ANSTO Health主動回收藥品「GENTECH Molybdenum(99Mo)/Technetium(99mTc) sterile Generator for production of Sodium pertechnetate (99mTc) injection multidose vial」 (批號105029;子批號24–36, 38–47, 49 & 52),國內並未輸入該等回收批號產品。
事件過程: ◎  TGA於108年02月27日發布藥品回收訊息,說明ANSTO t/a ANSTO Health主動回收藥品「GENTECH Molybdenum(99Mo)/Technetium(99mTc) sterile Generator for production of Sodium pertechnetate (99mTc) injection multidose vial」 (批號 105029;子批號24–36, 38–47, 49 & 52),回收原因為藥品標示問題,故啟動回收作業。經查,案內警訊批號產品並未輸入國內,請民眾放心。 ◎  經查,衛生福利部核准「鎝Tc99m孳生器 GENTECH Molybdenum (99Mo)/Technetium (99mTc) sterile Generator for production of Sodium pertechnetate (99mTc) injection multidose vial (衛署藥輸字第R00074號)」藥品,申請廠商為臺灣新吉美碩股份有限公司,製造廠為ANSTO t/a ANSTO Health,主成分為MOLYBDENUM, TC-99M SODIUM PERTECHNETATE。核准適應症為「腦部造影、甲戕腺造影、唾液腺造影、血池造影」。該藥品為處方藥,須經醫師診斷並開立處方後,方能使用。 ◎  為確保藥物安全與醫療效能,衛生福利部已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401,網站: https://qms.fda.gov.tw。;;處置建議:為維護消費者健康與權益,衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號,消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。
2019/02/27

黃燈
有關ANSTO t/a ANSTO Health主動回收藥品「Sodium Iodide (I-131) Therapy Capsule」(批號100711),國內並未輸入該回收批號產品。
事件過程: ◎  TGA於106年10月09日發布藥品回收訊息,說明ANSTO t/a ANSTO Health主動回收藥品「Sodium Iodide (I-131) Therapy Capsule」(批號100711),回收原因為案內產品於校驗時發現放射性含量超出規定,故啟動回收作業。經查,案內回收批號產品並未輸入國內,請民眾放心。 ◎  經查,衛生福利部核准「131-I碘化鈉治療膠囊SODIUM IODIDE (131 I) THERAPY CAPSULES (衛署藥輸字第R00063號)」藥品,申請商為臺灣新吉美碩股份有限公司,製造廠為ANSTO t/a ANSTO Health,主成分為SODIUM IODIDE I-131。核准適應症為「治療甲狀腺機能亢進。偵測並殺已分化的甲狀腺癌中殘留之功能性甲狀腺組織」。該藥品為處方藥,須經醫師診斷並開立處方後,方能使用。 ◎  為確保藥物安全與醫療效能,衛生福利部已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401,網站: https://qms.fda.gov.tw。 ;;處置建議:為維護消費者健康與權益,衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號,消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。
2017/10/09

黃燈
有關ANSTO t/a ANSTO Health主動回收藥品「Sodium Iodide (I-131) 50-600 MBq Therapy Capsule」(批號100836),國內並未輸入該回收批號產品。
事件過程: ◎  TGA於106年10月23日發布藥品回收訊息,說明ANSTO t/a ANSTO Health主動回收藥品「Sodium Iodide (I-131) 50-600 MBq Therapy Capsule」(批號100836),回收原因為裝產品的容器可能接觸少量放射性汙染的設備(該批號產品進行品質監控檢驗時均符合規格),故啟動回收作業。經查,案內回收批號產品並未輸入國內,請民眾放心。 ◎  經查,衛生福利部核准「131-I碘化鈉治療膠囊SODIUM IODIDE (131 I) THERAPY CAPSULES (衛署藥輸字第R00063號)」藥品,申請商為臺灣新吉美碩股份有限公司,製造廠為ANSTO t/a ANSTO Health,主成分為SODIUM IODIDE I-131。核准適應症為「治療甲狀腺機能亢進。偵測並殺已分化的甲狀腺癌中殘留之功能性甲狀腺組織」。該藥品為處方藥,須經醫師診斷並開立處方後,方能使用。 ◎  為確保藥物安全與醫療效能,衛生福利部已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401,網站: https://qms.fda.gov.tw。 ;;處置建議:為維護消費者健康與權益,衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號,消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。
2017/10/23

本資料集為食品藥物管理署稽核國內PIC/S GDP藥商之名單,本資料集同步署網更新,藉此提供消費者、業者或從事醫療人員進一步使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-符合PIC/S GDP藥商名單資料集
欄位 : 藥商別、藥商名稱、藥商地址、GDP作業內容

藥商別 販賣業
藥商名稱 臺灣新吉美碩股份有限公司
藥商地址 台北市大安區復興南路1段237號11樓
GDP作業內容 採購、供應、輸入、輸出及運輸(均含冷鏈藥品)

藥商別 製造業
藥商名稱 臺灣新吉美碩股份有限公司臺中藥廠
藥商地址 台中市霧峰區南柳里工六路16號
GDP作業內容 供應

本資料集為食品藥物管理署稽核國內PIC/S GDP藥商之名單,本資料集同步署網更新,藉此提供消費者、業者或從事醫療人員進一步使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-符合PIC/S GDP藥商名單資料集
欄位 : 藥商別;藥商名稱;藥商地址;GDP作業內容

販賣業
臺灣新吉美碩股份有限公司
台北市大安區復興南路1段237號11樓
採購、供應、輸入、輸出及運輸(均含冷鏈藥品)

製造業
臺灣新吉美碩股份有限公司臺中藥廠
台中市霧峰區南柳里工六路16號
供應

放射性物質與可發生游離輻射設備銷售服務業者名單
來源 : 行政院原子能委員會-放射性物質與可發生游離輻射設備銷售服務業者名單
欄位 : 放射性物質與可發生游離輻射設備銷售服務業者名單(110.02.01更新)、、、、、、、、、、、、

放射性物質與可發生游離輻射設備銷售服務業者名單(110.02.01更新) 臺灣新吉美碩股份有限公司
白海格
106
臺北市大安區復興南路一段237號11樓
02-27079900
銷售放射性物質
輻銷字第00129號
1140306

身障定額進用不足額義務單位名單
來源 : 勞動部勞動力發展署-身障定額進用不足額義務單位名單
欄位 : 投保單位名稱、縣市別、不足人數、進用人數、機關性質、法定人數

投保單位名稱 臺灣新吉美碩股份有限公司
縣市別 臺北市
不足人數 1
進用人數 0
機關性質 D
法定人數 1

身障定額進用不足額義務單位名單
來源 : 勞動部勞動力發展署-身障定額進用不足額義務單位名單
欄位 : 投保單位名稱;縣市別;不足人數;進用人數;機關性質;法定人數

臺灣新吉美碩股份有限公司
臺北市
1
0
D
1

本資料集每週與藥證業務管理系統同步,藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-全部藥品許可證資料集
欄位 : 許可證字號、註銷狀態、註銷日期、註銷理由、有效日期、發證日期、許可證種類、舊證字號、通關簽審文件編號、中文品名、英文品名、適應症、劑型、包裝、藥品類別、管制藥品分類級別、主成分略述、申請商名稱、申請商地址、申請商統一編號、製造商名稱、製造廠廠址、製造廠公司地址、製造廠國別、製程、異動日期、用法用量、包裝與國際條碼

許可證字號 衛部藥製字第R00039號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2025/07/22
發證日期 2020/07/22
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY051R0003905
中文品名 奧攝敏造影注射劑
英文品名 AXUMIN Injection
適應症 正子斷層掃描 (PET) 造影劑,適用於先前接受治療後因血中攝護腺特異抗原 (PSA) 濃度上升而懷疑攝護腺癌復發的男性,以協助診斷攝護腺癌之復發。
劑型 注射劑
包裝 防護鎢罐
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 Fluciclovine (18F)
申請商名稱 臺灣新吉美碩股份有限公司
申請商地址 台北市大安區復興南路一段237號11樓
申請商統一編號 21241693
製造商名稱 臺灣新吉美碩股份有限公司臺中藥廠
製造廠廠址 臺中市霧峰區霧工六路16號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2020/08/13
用法用量 詳見仿單
包裝與國際條碼 防護鎢罐

許可證字號 衛部藥輸字第R00094號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2025/11/02
發證日期 2015/11/02
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA052R0009404
中文品名 I-131 碘化鈉口服液
英文品名 Sodium Iodide (I-131) Oral Solution
適應症 治療甲狀腺機能亢進。偵測並殺已分化的甲狀腺癌中殘留之功能性甲狀腺組織。
劑型 溶液劑
包裝 玻璃瓶裝;;附防護鉛罐
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 SODIUM IODIDE I-131
申請商名稱 臺灣新吉美碩股份有限公司
申請商地址 台北市大安區復興南路一段237號11樓
申請商統一編號 21241693
製造商名稱 ANSTO t/a ANSTO Health
製造廠廠址 BUILDINGS 23 AND 54, NEW ILLAWARRA ROAD, LUCAS HEIGHTS, NEW SOUTH WALES, 2234
製造廠公司地址
製造廠國別 AUSTRALIA
製程
異動日期 2020/10/26
用法用量 詳見仿單
包裝與國際條碼 玻璃瓶裝;;附防護鉛罐

許可證字號 衛部藥輸字第R00095號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2021/09/22
發證日期 2016/09/22
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA052R0009506
中文品名 斯蓋列登注射劑
英文品名 SKELETON 5 mg powder for solution for injection
適應症 骨骼造影診斷。
劑型 凍晶注射劑
包裝 玻璃瓶裝;;紙盒裝
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 METHYLENE DIPHOSPHORIC ACID
申請商名稱 臺灣新吉美碩股份有限公司
申請商地址 台北市大安區復興南路一段237號11樓
申請商統一編號 21241693
製造商名稱 MEDI-RADIOPHARMA LTD.
製造廠廠址 2030, Erd Szamos st. 10-12. Hungary
製造廠公司地址
製造廠國別 HUNGARY
製程
異動日期 2019/01/17
用法用量
包裝與國際條碼 玻璃瓶裝;;紙盒裝

許可證字號 衛部藥輸字第R00097號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2022/03/30
發證日期 2017/03/30
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA052R0009700
中文品名 腦血流造影凍晶注射劑500微克
英文品名 Medi-Exametazime 500 micrograms Kit for radiopharmaceutical preparation
適應症 局部腦血流醫學造影診斷
劑型 凍晶注射劑
包裝 玻璃瓶裝
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 EXAMETAZIME
申請商名稱 臺灣新吉美碩股份有限公司
申請商地址 台北市大安區復興南路一段237號11樓
申請商統一編號 21241693
製造商名稱 MEDI-RADIOPHARMA LTD.
製造廠廠址 2030, Erd Szamos st. 10-12. Hungary
製造廠公司地址
製造廠國別 HUNGARY
製程
異動日期 2019/01/17
用法用量 詳如仿單
包裝與國際條碼 玻璃瓶裝

許可證字號 衛部藥輸字第R00098號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2022/03/30
發證日期 2017/03/30
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA052R0009802
中文品名 心臟造影凍晶注射劑500微克
英文品名 Medi-MIBI 500 micrograms Kit for radiopharmaceutical preparation
適應症 1.助診劑、心肌灌注造影、以診斷及定位心肌梗塞及心肌功能之評估。2.助診劑、乳癌造影用、以輔助X光造影以診斷乳癌之病灶及大小。
劑型 凍晶注射劑
包裝 玻璃瓶裝
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 Tetrakis(2-Methoxy Isobutyl Isonitrile)Copper (1) Tetrafluoroborate
申請商名稱 臺灣新吉美碩股份有限公司
申請商地址 台北市大安區復興南路一段237號11樓
申請商統一編號 21241693
製造商名稱 MEDI-RADIOPHARMA LTD.
製造廠廠址 2030, Erd Szamos st. 10-12. Hungary
製造廠公司地址
製造廠國別 HUNGARY
製程
異動日期 2019/01/17
用法用量 詳如仿單
包裝與國際條碼 玻璃瓶裝

許可證字號 衛署藥輸字第R00062號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2010/08/16
註銷理由 屆期未申請展延
有效日期 2008/11/25
發證日期 1993/11/23
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHAS02R0006206
中文品名 I-131碘化鈉診斷膠囊
英文品名 SODIUM IODIDE (I 131) DIAGNOSTIC CAPSULES
適應症 評估甲狀腺吸收碘之功能。
劑型 膠囊劑
包裝 瓶裝
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 SODIUM IODIDE I-131
申請商名稱 臺灣新吉美碩股份有限公司
申請商地址 台北巿大安區復興南路一段237號11樓
申請商統一編號 21241693
製造商名稱 ANSTO RADIOPHARMACEUTICALS AND INDUSTRIALS
製造廠廠址 NEW ILLAWARRA ROAD, LUCAS HEIGHTS, NEW SOUTH WALES, 2234
製造廠公司地址
製造廠國別 AUSTRALIA
製程
異動日期 2010/08/16
用法用量
包裝與國際條碼 瓶裝

許可證字號 衛署藥輸字第R00063號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2024/02/14
發證日期 2019/03/28
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHAS02R0006308
中文品名 131-I碘化鈉治療膠囊
英文品名 SODIUM IODIDE (131 I) THERAPY CAPSULES
適應症 治療甲狀腺機能亢進。偵測並殺已分化的甲狀腺癌中殘留之功能性甲狀腺組織。
劑型 膠囊劑
包裝 /vial
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 SODIUM IODIDE I-131
申請商名稱 臺灣新吉美碩股份有限公司
申請商地址 台北市大安區復興南路一段237號11樓
申請商統一編號 21241693
製造商名稱 ANSTO t/a ANSTO Health
製造廠廠址 BUILDINGS 23 AND 54, NEW ILLAWARRA ROAD, LUCAS HEIGHTS, NEW SOUTH WALES, 2234
製造廠公司地址
製造廠國別 AUSTRALIA
製程
異動日期 2019/04/08
用法用量
包裝與國際條碼 /vial

許可證字號 衛署藥輸字第R00068號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2020/04/10
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2018/08/10
發證日期 1996/03/07
許可證種類 製 劑
舊證字號 02900021
通關簽審文件編號 DHAS02R0006805
中文品名 氙XE-133吸入劑
英文品名 XENON XE-133 GAS
適應症 肺功能檢查之評估,並可作為腦部血流之評價。
劑型 口腔吸入劑
包裝 小瓶
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 XENON 133 GAS
申請商名稱 臺灣新吉美碩股份有限公司
申請商地址 台北市大安區復興南路一段237號11樓
申請商統一編號 21241693
製造商名稱 LANTHEUS MEDICAL IMAGING
製造廠廠址 331 TREBLE COVE RD., BILLERICA, MASSACHUSETTS 01862
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES
製程
異動日期 2020/04/16
用法用量
包裝與國際條碼 小瓶::XG1227609305,

許可證字號 衛署藥輸字第R00069號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2023/08/10
發證日期 2018/07/25
許可證種類 製 劑
舊證字號 02900023
通關簽審文件編號 DHAS02R0006907
中文品名 氯化鉈TL-201注射劑
英文品名 THALLOUS CHLORIDE TL-201 INJECTION STERILE DIAGNOSTIC FOR INTRAVENOUS
適應症 心肌灌注造影及診斷、心肌梗塞及缺血性心臟病診斷
劑型 注射劑
包裝 小瓶裝
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 THALLIUM TL-201
申請商名稱 臺灣新吉美碩股份有限公司
申請商地址 台北市大安區復興南路一段237號11樓
申請商統一編號 21241693
製造商名稱 LANTHEUS MEDICAL IMAGING
製造廠廠址 331 Treble Cove Rd., North Billerica, Massachusetts 01862, U.S.A
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES
製程
異動日期 2019/01/17
用法用量
包裝與國際條碼 小瓶裝

許可證字號 衛署藥輸字第R00071號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2023/08/10
發證日期 2018/07/19
許可證種類 製 劑
舊證字號 02900038
通關簽審文件編號 DHAS02R0007107
中文品名 檸檬酸錠(GA-67)注射劑
英文品名 GALLIUM CITRATE GA67 INJ.
適應症 霍金氏病、淋巴瘤、支氣管性腫瘤等惡性瘤之助診
劑型 注射劑
包裝 小瓶裝
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 GALLIUM CHLORIDE GA-67
申請商名稱 臺灣新吉美碩股份有限公司
申請商地址 台北市大安區復興南路一段237號11樓
申請商統一編號 21241693
製造商名稱 LANTHEUS MEDICAL IMAGING
製造廠廠址 331 Treble Cove Rd., North Billerica, Massachusetts 01862, U.S.A
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES
製程
異動日期 2019/01/17
用法用量
包裝與國際條碼 小瓶裝

許可證字號 衛署藥輸字第R00074號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2021/06/13
發證日期 1996/06/13
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHAS02R0007400
中文品名 鎝Tc99m孳生器
英文品名 GENTECH Molybdenum (99Mo)/Technetium (99mTc) sterile Generator for production of Sodium pertechnetate (99mTc) injection multidose vial
適應症 腦部造影、甲戕腺造影、唾液腺造影、血池造影
劑型 注射劑
包裝 鉛筒裝
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 TC-99M SODIUM PERTECHNETATE;;MOLYBDENUM
申請商名稱 臺灣新吉美碩股份有限公司
申請商地址 台北市大安區復興南路一段237號11樓
申請商統一編號 21241693
製造商名稱 ANSTO t/a ANSTO Health
製造廠廠址 BUILDINGS 23 AND 54, NEW ILLAWARRA ROAD, LUCAS HEIGHTS, NEW SOUTH WALES, 2234, Australia
製造廠公司地址
製造廠國別 AUSTRALIA
製程
異動日期 2019/01/17
用法用量
包裝與國際條碼 鉛筒裝

許可證字號 衛署藥輸字第R00075號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2022/12/21
發證日期 2017/12/21
許可證種類 製 劑
舊證字號 02900061
通關簽審文件編號 DHA002R0007507
中文品名 標幟用卡爾里歐閃爍造影劑TC99M注射劑
英文品名 CARDIOLITE (KIT FOR THE PREPARATION OF TECHNETIUM TC99M SESTAMIBI FOR DIAGNOSTIC USE)
適應症 (1)助診劑、心肌灌注造影、以診斷及定位心肌梗塞及心肌功能之評估。(2)助診劑、乳癌造影用、以輔助X光造影以診斷乳癌之病灶位置及大小。
劑型 凍晶注射劑
包裝 小瓶裝;;盒裝
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 Tetrakis(2-Methoxy Isobutyl Isonitrile)Copper (1) Tetrafluoroborate
申請商名稱 臺灣新吉美碩股份有限公司
申請商地址 台北市大安區復興南路一段237號11樓
申請商統一編號 21241693
製造商名稱 Jubilant HollisterStier LLC
製造廠廠址 3525 NORTH REGAL STREET SPOKANE, WA 99207, USA
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES
製程
異動日期 2019/01/17
用法用量
包裝與國際條碼 小瓶裝;;盒裝

許可證字號 衛署藥輸字第R00075號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2022/12/21
發證日期 2017/12/21
許可證種類 製 劑
舊證字號 02900061
通關簽審文件編號 DHA002R0007507
中文品名 標幟用卡爾里歐閃爍造影劑TC99M注射劑
英文品名 CARDIOLITE (KIT FOR THE PREPARATION OF TECHNETIUM TC99M SESTAMIBI FOR DIAGNOSTIC USE)
適應症 (1)助診劑、心肌灌注造影、以診斷及定位心肌梗塞及心肌功能之評估。(2)助診劑、乳癌造影用、以輔助X光造影以診斷乳癌之病灶位置及大小。
劑型 凍晶注射劑
包裝 小瓶裝;;盒裝
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 Tetrakis(2-Methoxy Isobutyl Isonitrile)Copper (1) Tetrafluoroborate
申請商名稱 臺灣新吉美碩股份有限公司
申請商地址 台北市大安區復興南路一段237號11樓
申請商統一編號 21241693
製造商名稱 LANTHEUS MEDICAL IMAGING, INC.
製造廠廠址 331 TREBLE COVE ROAD, NORTH BILLERICA, MASSACHUSETTS 01862, U.S.A.
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES
製程 總公司、二級包裝廠
異動日期 2019/01/17
用法用量
包裝與國際條碼 小瓶裝;;盒裝

許可證字號 衛署藥輸字第R00077號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2019/03/13
註銷理由 屆期未申請展延
有效日期 2017/04/01
發證日期 1997/04/01
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHAS02R0007706
中文品名 氯化亞鉈T1-201注射劑
英文品名 THALLOUS (201T1)CHLORIDE INJECTION
適應症 心肌灌注造影作為心肌便塞之診斷、同時可運用運動應力試驗作為缺血性心臟病(動脈粥硬化)之輔助診斷。
劑型 注射劑
包裝 瓶裝
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 THALLIUM TL-201;;BENZYL ALCOHOL;;SODIUM CHLORIDE SALINE SOLUTION
申請商名稱 臺灣新吉美碩股份有限公司
申請商地址 台北市大安區復興南路一段237號11樓
申請商統一編號 21241693
製造商名稱 ANSTO RADIOPHARMACEUTICALS AND INDUSTRIALS
製造廠廠址 NEW ILLAWARRA ROAD, LUCAS HEIGHTS, NEW SOUTH WALES, 2234
製造廠公司地址
製造廠國別 AUSTRALIA
製程
異動日期 2019/03/13
用法用量
包裝與國際條碼 瓶裝

許可證字號 衛署藥輸字第R00078號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2023/08/17
發證日期 2018/07/25
許可證種類 製 劑
舊證字號 02900002
通關簽審文件編號 DHAS02R0007808
中文品名 鎝TC-99M孳生器
英文品名 TECHNELITE TECHNETIUM TC-99M GENERATOR FOR DIAGNOSTIC USE
適應症 腦部、甲狀腺、唾液腺及胎盤之定位、血液、膀胱、鼻與淚器的排液系統等之造影。
劑型 注射劑
包裝 鉛筒裝
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述
申請商名稱 臺灣新吉美碩股份有限公司
申請商地址 台北市大安區復興南路一段237號11樓
申請商統一編號 21241693
製造商名稱 LANTHEUS MEDICAL IMAGING
製造廠廠址 331 TREBLE COVE RD., BILLERICA, MASSACHUSETTS 01862
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES
製程
異動日期 2019/01/17
用法用量
包裝與國際條碼 鉛筒裝

許可證字號 衛署藥輸字第R00080號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2019/03/13
註銷理由 屆期未申請展延
有效日期 2017/07/31
發證日期 1997/07/31
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHAS02R0008008
中文品名 澳鎵 Ga-67 檸檬酸鹽注射劑
英文品名 GALLIUM (67GA) CITRATE INJECTION
適應症 霍金氏症、淋巴瘤、支氣管性腫瘤等惡性瘤之助診。
劑型 注射劑
包裝 小瓶
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 GALLIUM GA-67;;SODIUM CITRATE (SODIUM CITRATE TRIBASIC)
申請商名稱 臺灣新吉美碩股份有限公司
申請商地址 台北市大安區復興南路一段237號11樓
申請商統一編號 21241693
製造商名稱 ANSTO t/a ANSTO HEALTH
製造廠廠址 BUILDINGS 23&54,NEW ILLAWARRA ROAD, LUCAS HEIGHTS, NEW SOUTH WALES, 2234
製造廠公司地址
製造廠國別 AUSTRALIA
製程
異動日期 2019/03/13
用法用量
包裝與國際條碼 小瓶

許可證字號 衛署藥輸字第R00081號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2024/03/29
發證日期 1999/03/29
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA002R0008102
中文品名 優洛耐造影劑
英文品名 NEUROLITE KIT FOR THE PREPARATION OF TECHNETIUM TC 99M BICISATE INJECTION FOR DIAGNOSTIC USE
適應症 評估患有中樞神經系統病變之成人患者局部腦血流灌注狀況。
劑型 凍晶注射劑
包裝 瓶裝;;盒裝
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 BICISATE DIHYDROCHLORIDE (ECD 2HCL)
申請商名稱 臺灣新吉美碩股份有限公司
申請商地址 台北市大安區復興南路一段237號11樓
申請商統一編號 21241693
製造商名稱 Jubilant HollisterStier LLC
製造廠廠址 3525 NORTH REGAL STREET SPOKANE, WA 99207, USA
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES
製程
異動日期 2019/02/13
用法用量
包裝與國際條碼 瓶裝;;盒裝

許可證字號 衛署藥輸字第R00081號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2024/03/29
發證日期 1999/03/29
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA002R0008102
中文品名 優洛耐造影劑
英文品名 NEUROLITE KIT FOR THE PREPARATION OF TECHNETIUM TC 99M BICISATE INJECTION FOR DIAGNOSTIC USE
適應症 評估患有中樞神經系統病變之成人患者局部腦血流灌注狀況。
劑型 凍晶注射劑
包裝 瓶裝;;盒裝
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 BICISATE DIHYDROCHLORIDE (ECD 2HCL)
申請商名稱 臺灣新吉美碩股份有限公司
申請商地址 台北市大安區復興南路一段237號11樓
申請商統一編號 21241693
製造商名稱 LANTHEUS MEDICAL IMAGING, INC.
製造廠廠址 331 TREBLE COVE ROAD, NORTH BILLERICA, MASSACHUSETTS 01862, U.S.A.
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES
製程 包裝與持有許可證
異動日期 2019/02/13
用法用量
包裝與國際條碼 瓶裝;;盒裝

許可證字號 衛署藥製字第R00023號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2025/05/26
發證日期 2005/05/26
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY001R0002300
中文品名 特洛鎝造影劑
英文品名 GMS TRODAT-1 KIT
適應症 對紋狀體區突觸前神經末梢處之多巴胺轉運體之標示顯影劑。
劑型 凍晶注射劑
包裝 盒裝
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 TRODAT-1 3HCL
申請商名稱 臺灣新吉美碩股份有限公司
申請商地址 台北市大安區復興南路一段237號11樓
申請商統一編號 21241693
製造商名稱 杏林新生製藥股份有限公司
製造廠廠址 桃園市龍潭區三和村店湖一路237號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程 委託製造者
異動日期 2020/02/06
用法用量 造影開始前四小時靜脈注射,成人(70公斤計)注射劑量為814-1,036MBq(22-28mCi)。
包裝與國際條碼 盒裝

許可證字號 衛部藥製字第R00038號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2025/03/24
發證日期 2020/03/24
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY051R0003803
中文品名 氟攝糖造影注射劑
英文品名 GMS Fludeoxyglucose F-18 Injection
適應症 肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、癲癇之偵測。
劑型 注射劑
包裝 塑膠注射針筒裝,附屏蔽鎢罐;;玻璃小瓶裝,附屏蔽鎢罐
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 2-Deoxy-2-[18F]fluoro-D-glucose
申請商名稱 臺灣新吉美碩股份有限公司
申請商地址 台北市大安區復興南路一段237號11樓
申請商統一編號 21241693
製造商名稱 臺灣新吉美碩股份有限公司臺中藥廠
製造廠廠址 臺中市霧峰區霧工六路16號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2020/11/24
用法用量 詳見仿單
包裝與國際條碼 塑膠注射針筒裝,附屏蔽鎢罐;;玻璃小瓶裝,附屏蔽鎢罐

本資料集每週與藥證業務管理系統同步,藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-全部藥品許可證資料集
欄位 : 許可證字號;註銷狀態;註銷日期;註銷理由;有效日期;發證日期;許可證種類;舊證字號;通關簽審文件編號;中文品名;英文品名;適應症;劑型;包裝;藥品類別;管制藥品分類級別;主成分略述;申請商名稱;申請商地址;申請商統一編號;製造商名稱;製造廠廠址;製造廠公司地址;製造廠國別;製程;異動日期;用法用量;包裝與國際條碼

衛部藥製字第R00038號
2025/03/24
2020/03/24
製 劑
DHY051R0003803
氟攝糖造影注射劑
GMS Fludeoxyglucose F-18 Injection
肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、癲癇之偵測。
注射劑
塑膠注射針筒裝,附屏蔽鎢罐;;玻璃小瓶裝,附屏蔽鎢罐
限由醫師使用
2-Deoxy-2-[18F]fluoro-D-glucose
臺灣新吉美碩股份有限公司
台北市大安區復興南路一段237號11樓
21241693
臺灣新吉美碩股份有限公司臺中藥廠
臺中市霧峰區霧工六路16號
TAIWAN
2020/11/24
詳見仿單
塑膠注射針筒裝,附屏蔽鎢罐;;玻璃小瓶裝,附屏蔽鎢罐

衛署藥輸字第R00074號
2021/06/13
1996/06/13
製 劑
DHAS02R0007400
鎝Tc99m孳生器
GENTECH Molybdenum (99Mo)/Technetium (99mTc) sterile Generator for production of Sodium pertechnetate (99mTc) injection multidose vial
腦部造影、甲戕腺造影、唾液腺造影、血池造影
注射劑
鉛筒裝
限由醫師使用
TC-99M SODIUM PERTECHNETATE;;MOLYBDENUM
臺灣新吉美碩股份有限公司
台北市大安區復興南路一段237號11樓
21241693
ANSTO t/a ANSTO Health
BUILDINGS 23 AND 54, NEW ILLAWARRA ROAD, LUCAS HEIGHTS, NEW SOUTH WALES, 2234, Australia
AUSTRALIA
2019/01/17
鉛筒裝

衛署藥輸字第R00077號
已註銷
2019/03/13
屆期未申請展延
2017/04/01
1997/04/01
製 劑
DHAS02R0007706
氯化亞鉈T1-201注射劑
THALLOUS (201T1)CHLORIDE INJECTION
心肌灌注造影作為心肌便塞之診斷、同時可運用運動應力試驗作為缺血性心臟病(動脈粥硬化)之輔助診斷。
注射劑
瓶裝
限由醫師使用
THALLIUM TL-201;;BENZYL ALCOHOL;;SODIUM CHLORIDE SALINE SOLUTION
臺灣新吉美碩股份有限公司
台北市大安區復興南路一段237號11樓
21241693
ANSTO RADIOPHARMACEUTICALS AND INDUSTRIALS
NEW ILLAWARRA ROAD, LUCAS HEIGHTS, NEW SOUTH WALES, 2234
AUSTRALIA
2019/03/13
瓶裝

衛署藥輸字第R00078號
2023/08/17
2018/07/25
製 劑
02900002
DHAS02R0007808
鎝TC-99M孳生器
TECHNELITE TECHNETIUM TC-99M GENERATOR FOR DIAGNOSTIC USE
腦部、甲狀腺、唾液腺及胎盤之定位、血液、膀胱、鼻與淚器的排液系統等之造影。
注射劑
鉛筒裝
限由醫師使用
臺灣新吉美碩股份有限公司
台北市大安區復興南路一段237號11樓
21241693
LANTHEUS MEDICAL IMAGING
331 TREBLE COVE RD., BILLERICA, MASSACHUSETTS 01862
UNITED STATES
2019/01/17
鉛筒裝

衛署藥輸字第R00080號
已註銷
2019/03/13
屆期未申請展延
2017/07/31
1997/07/31
製 劑
DHAS02R0008008
澳鎵 Ga-67 檸檬酸鹽注射劑
GALLIUM (67GA) CITRATE INJECTION
霍金氏症、淋巴瘤、支氣管性腫瘤等惡性瘤之助診。
注射劑
小瓶
限由醫師使用
GALLIUM GA-67;;SODIUM CITRATE (SODIUM CITRATE TRIBASIC)
臺灣新吉美碩股份有限公司
台北市大安區復興南路一段237號11樓
21241693
ANSTO t/a ANSTO HEALTH
BUILDINGS 23&54,NEW ILLAWARRA ROAD, LUCAS HEIGHTS, NEW SOUTH WALES, 2234
AUSTRALIA
2019/03/13
小瓶

衛署藥輸字第R00081號
2024/03/29
1999/03/29
製 劑
DHA002R0008102
優洛耐造影劑
NEUROLITE KIT FOR THE PREPARATION OF TECHNETIUM TC 99M BICISATE INJECTION FOR DIAGNOSTIC USE
評估患有中樞神經系統病變之成人患者局部腦血流灌注狀況。
凍晶注射劑
瓶裝;;盒裝
限由醫師使用
BICISATE DIHYDROCHLORIDE (ECD 2HCL)
臺灣新吉美碩股份有限公司
台北市大安區復興南路一段237號11樓
21241693
Jubilant HollisterStier LLC
3525 NORTH REGAL STREET SPOKANE, WA 99207, USA
UNITED STATES
2019/02/13
瓶裝;;盒裝

衛署藥輸字第R00071號
2023/08/10
2018/07/19
製 劑
02900038
DHAS02R0007107
檸檬酸錠(GA-67)注射劑
GALLIUM CITRATE GA67 INJ.
霍金氏病、淋巴瘤、支氣管性腫瘤等惡性瘤之助診
注射劑
小瓶裝
限由醫師使用
GALLIUM CHLORIDE GA-67
臺灣新吉美碩股份有限公司
台北市大安區復興南路一段237號11樓
21241693
LANTHEUS MEDICAL IMAGING
331 Treble Cove Rd., North Billerica, Massachusetts 01862, U.S.A
UNITED STATES
2019/01/17
小瓶裝

衛署藥輸字第R00069號
2023/08/10
2018/07/25
製 劑
02900023
DHAS02R0006907
氯化鉈TL-201注射劑
THALLOUS CHLORIDE TL-201 INJECTION STERILE DIAGNOSTIC FOR INTRAVENOUS
心肌灌注造影及診斷、心肌梗塞及缺血性心臟病診斷
注射劑
小瓶裝
限由醫師使用
THALLIUM TL-201
臺灣新吉美碩股份有限公司
台北市大安區復興南路一段237號11樓
21241693
LANTHEUS MEDICAL IMAGING
331 Treble Cove Rd., North Billerica, Massachusetts 01862, U.S.A
UNITED STATES
2019/01/17
小瓶裝

衛署藥輸字第R00068號
已註銷
2020/04/10
許可證已逾有效期
2018/08/10
1996/03/07
製 劑
02900021
DHAS02R0006805
氙XE-133吸入劑
XENON XE-133 GAS
肺功能檢查之評估,並可作為腦部血流之評價。
口腔吸入劑
小瓶
限由醫師使用
XENON 133 GAS
臺灣新吉美碩股份有限公司
台北市大安區復興南路一段237號11樓
21241693
LANTHEUS MEDICAL IMAGING
331 TREBLE COVE RD., BILLERICA, MASSACHUSETTS 01862
UNITED STATES
2020/04/16
小瓶::XG1227609305,

衛署藥輸字第R00063號
2024/02/14
2019/03/28
製 劑
DHAS02R0006308
131-I碘化鈉治療膠囊
SODIUM IODIDE (131 I) THERAPY CAPSULES
治療甲狀腺機能亢進。偵測並殺已分化的甲狀腺癌中殘留之功能性甲狀腺組織。
膠囊劑
/vial
限由醫師使用
SODIUM IODIDE I-131
臺灣新吉美碩股份有限公司
台北市大安區復興南路一段237號11樓
21241693
ANSTO t/a ANSTO Health
BUILDINGS 23 AND 54, NEW ILLAWARRA ROAD, LUCAS HEIGHTS, NEW SOUTH WALES, 2234
AUSTRALIA
2019/04/08
/vial

衛署藥輸字第R00062號
已註銷
2010/08/16
屆期未申請展延
2008/11/25
1993/11/23
製 劑
DHAS02R0006206
I-131碘化鈉診斷膠囊
SODIUM IODIDE (I 131) DIAGNOSTIC CAPSULES
評估甲狀腺吸收碘之功能。
膠囊劑
瓶裝
限由醫師使用
SODIUM IODIDE I-131
臺灣新吉美碩股份有限公司
台北巿大安區復興南路一段237號11樓
21241693
ANSTO RADIOPHARMACEUTICALS AND INDUSTRIALS
NEW ILLAWARRA ROAD, LUCAS HEIGHTS, NEW SOUTH WALES, 2234
AUSTRALIA
2010/08/16
瓶裝

衛部藥輸字第R00098號
2022/03/30
2017/03/30
製 劑
DHA052R0009802
心臟造影凍晶注射劑500微克
Medi-MIBI 500 micrograms Kit for radiopharmaceutical preparation
1.助診劑、心肌灌注造影、以診斷及定位心肌梗塞及心肌功能之評估。2.助診劑、乳癌造影用、以輔助X光造影以診斷乳癌之病灶及大小。
凍晶注射劑
玻璃瓶裝
限由醫師使用
Tetrakis(2-Methoxy Isobutyl Isonitrile)Copper (1) Tetrafluoroborate
臺灣新吉美碩股份有限公司
台北市大安區復興南路一段237號11樓
21241693
MEDI-RADIOPHARMA LTD.
2030, Erd Szamos st. 10-12. Hungary
HUNGARY
2019/01/17
詳如仿單
玻璃瓶裝

衛部藥輸字第R00097號
2022/03/30
2017/03/30
製 劑
DHA052R0009700
腦血流造影凍晶注射劑500微克
Medi-Exametazime 500 micrograms Kit for radiopharmaceutical preparation
局部腦血流醫學造影診斷
凍晶注射劑
玻璃瓶裝
限由醫師使用
EXAMETAZIME
臺灣新吉美碩股份有限公司
台北市大安區復興南路一段237號11樓
21241693
MEDI-RADIOPHARMA LTD.
2030, Erd Szamos st. 10-12. Hungary
HUNGARY
2019/01/17
詳如仿單
玻璃瓶裝

衛部藥輸字第R00095號
2021/09/22
2016/09/22
製 劑
DHA052R0009506
斯蓋列登注射劑
SKELETON 5 mg powder for solution for injection
骨骼造影診斷。
凍晶注射劑
玻璃瓶裝;;紙盒裝
限由醫師使用
METHYLENE DIPHOSPHORIC ACID
臺灣新吉美碩股份有限公司
台北市大安區復興南路一段237號11樓
21241693
MEDI-RADIOPHARMA LTD.
2030, Erd Szamos st. 10-12. Hungary
HUNGARY
2019/01/17
玻璃瓶裝;;紙盒裝

衛部藥輸字第R00094號
2025/11/02
2015/11/02
製 劑
DHA052R0009404
I-131 碘化鈉口服液
Sodium Iodide (I-131) Oral Solution
治療甲狀腺機能亢進。偵測並殺已分化的甲狀腺癌中殘留之功能性甲狀腺組織。
溶液劑
玻璃瓶裝;;附防護鉛罐
限由醫師使用
SODIUM IODIDE I-131
臺灣新吉美碩股份有限公司
台北市大安區復興南路一段237號11樓
21241693
ANSTO t/a ANSTO Health
BUILDINGS 23 AND 54, NEW ILLAWARRA ROAD, LUCAS HEIGHTS, NEW SOUTH WALES, 2234
AUSTRALIA
2020/10/26
詳見仿單
玻璃瓶裝;;附防護鉛罐

衛署藥製字第R00023號
2025/05/26
2005/05/26
製 劑
DHY001R0002300
特洛鎝造影劑
GMS TRODAT-1 KIT
對紋狀體區突觸前神經末梢處之多巴胺轉運體之標示顯影劑。
凍晶注射劑
盒裝
限由醫師使用
TRODAT-1 3HCL
臺灣新吉美碩股份有限公司
台北市大安區復興南路一段237號11樓
21241693
杏林新生製藥股份有限公司
桃園市龍潭區三和村店湖一路237號
TAIWAN
委託製造者
2020/02/06
造影開始前四小時靜脈注射,成人(70公斤計)注射劑量為814-1,036MBq(22-28mCi)。
盒裝

衛部藥製字第R00039號
2025/07/22
2020/07/22
製 劑
DHY051R0003905
奧攝敏造影注射劑
AXUMIN Injection
正子斷層掃描 (PET) 造影劑,適用於先前接受治療後因血中攝護腺特異抗原 (PSA) 濃度上升而懷疑攝護腺癌復發的男性,以協助診斷攝護腺癌之復發。
注射劑
防護鎢罐
限由醫師使用
Fluciclovine (18F)
臺灣新吉美碩股份有限公司
台北市大安區復興南路一段237號11樓
21241693
臺灣新吉美碩股份有限公司臺中藥廠
臺中市霧峰區霧工六路16號
TAIWAN
2020/08/13
詳見仿單
防護鎢罐

衛署藥輸字第R00081號
2024/03/29
1999/03/29
製 劑
DHA002R0008102
優洛耐造影劑
NEUROLITE KIT FOR THE PREPARATION OF TECHNETIUM TC 99M BICISATE INJECTION FOR DIAGNOSTIC USE
評估患有中樞神經系統病變之成人患者局部腦血流灌注狀況。
凍晶注射劑
瓶裝;;盒裝
限由醫師使用
BICISATE DIHYDROCHLORIDE (ECD 2HCL)
臺灣新吉美碩股份有限公司
台北市大安區復興南路一段237號11樓
21241693
LANTHEUS MEDICAL IMAGING, INC.
331 TREBLE COVE ROAD, NORTH BILLERICA, MASSACHUSETTS 01862, U.S.A.
UNITED STATES
包裝與持有許可證
2019/02/13
瓶裝;;盒裝

衛署藥輸字第R00075號
2022/12/21
2017/12/21
製 劑
02900061
DHA002R0007507
標幟用卡爾里歐閃爍造影劑TC99M注射劑
CARDIOLITE (KIT FOR THE PREPARATION OF TECHNETIUM TC99M SESTAMIBI FOR DIAGNOSTIC USE)
(1)助診劑、心肌灌注造影、以診斷及定位心肌梗塞及心肌功能之評估。(2)助診劑、乳癌造影用、以輔助X光造影以診斷乳癌之病灶位置及大小。
凍晶注射劑
小瓶裝;;盒裝
限由醫師使用
Tetrakis(2-Methoxy Isobutyl Isonitrile)Copper (1) Tetrafluoroborate
臺灣新吉美碩股份有限公司
台北市大安區復興南路一段237號11樓
21241693
LANTHEUS MEDICAL IMAGING, INC.
331 TREBLE COVE ROAD, NORTH BILLERICA, MASSACHUSETTS 01862, U.S.A.
UNITED STATES
總公司、二級包裝廠
2019/01/17
小瓶裝;;盒裝

衛署藥輸字第R00075號
2022/12/21
2017/12/21
製 劑
02900061
DHA002R0007507
標幟用卡爾里歐閃爍造影劑TC99M注射劑
CARDIOLITE (KIT FOR THE PREPARATION OF TECHNETIUM TC99M SESTAMIBI FOR DIAGNOSTIC USE)
(1)助診劑、心肌灌注造影、以診斷及定位心肌梗塞及心肌功能之評估。(2)助診劑、乳癌造影用、以輔助X光造影以診斷乳癌之病灶位置及大小。
凍晶注射劑
小瓶裝;;盒裝
限由醫師使用
Tetrakis(2-Methoxy Isobutyl Isonitrile)Copper (1) Tetrafluoroborate
臺灣新吉美碩股份有限公司
台北市大安區復興南路一段237號11樓
21241693
Jubilant HollisterStier LLC
3525 NORTH REGAL STREET SPOKANE, WA 99207, USA
UNITED STATES
2019/01/17
小瓶裝;;盒裝

本資料集僅提供未註銷藥品許可證資料,每週與藥證業務管理系統同步,藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-未註銷藥品許可證資料集
欄位 : 許可證字號、註銷狀態、註銷日期、註銷理由、有效日期、發證日期、許可證種類、舊證字號、通關簽審文件編號、中文品名、英文品名、適應症、劑型、包裝、藥品類別、管制藥品分類級別、主成分略述、申請商名稱、申請商地址、申請商統一編號、製造商名稱、製造廠廠址、製造廠公司地址、製造廠國別、製程、異動日期、用法用量、包裝與國際條碼

許可證字號 衛部藥製字第R00038號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2025/03/24
發證日期 2020/03/24
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY051R0003803
中文品名 氟攝糖造影注射劑
英文品名 GMS Fludeoxyglucose F-18 Injection
適應症 肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、癲癇之偵測。
劑型 注射劑
包裝 塑膠注射針筒裝,附屏蔽鎢罐;;玻璃小瓶裝,附屏蔽鎢罐
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 2-Deoxy-2-[18F]fluoro-D-glucose
申請商名稱 臺灣新吉美碩股份有限公司
申請商地址 台北市大安區復興南路一段237號11樓
申請商統一編號 21241693
製造商名稱 臺灣新吉美碩股份有限公司臺中藥廠
製造廠廠址 臺中市霧峰區霧工六路16號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2020/11/24
用法用量 詳見仿單
包裝與國際條碼 塑膠注射針筒裝,附屏蔽鎢罐;;玻璃小瓶裝,附屏蔽鎢罐

許可證字號 衛部藥製字第R00039號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2025/07/22
發證日期 2020/07/22
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY051R0003905
中文品名 奧攝敏造影注射劑
英文品名 AXUMIN Injection
適應症 正子斷層掃描 (PET) 造影劑,適用於先前接受治療後因血中攝護腺特異抗原 (PSA) 濃度上升而懷疑攝護腺癌復發的男性,以協助診斷攝護腺癌之復發。
劑型 注射劑
包裝 防護鎢罐
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 Fluciclovine (18F)
申請商名稱 臺灣新吉美碩股份有限公司
申請商地址 台北市大安區復興南路一段237號11樓
申請商統一編號 21241693
製造商名稱 臺灣新吉美碩股份有限公司臺中藥廠
製造廠廠址 臺中市霧峰區霧工六路16號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2020/08/13
用法用量 詳見仿單
包裝與國際條碼 防護鎢罐

許可證字號 衛署藥輸字第R00081號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2024/03/29
發證日期 1999/03/29
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA002R0008102
中文品名 優洛耐造影劑
英文品名 NEUROLITE KIT FOR THE PREPARATION OF TECHNETIUM TC 99M BICISATE INJECTION FOR DIAGNOSTIC USE
適應症 評估患有中樞神經系統病變之成人患者局部腦血流灌注狀況。
劑型 凍晶注射劑
包裝 瓶裝;;盒裝
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 BICISATE DIHYDROCHLORIDE (ECD 2HCL)
申請商名稱 臺灣新吉美碩股份有限公司
申請商地址 台北市大安區復興南路一段237號11樓
申請商統一編號 21241693
製造商名稱 LANTHEUS MEDICAL IMAGING, INC.
製造廠廠址 331 TREBLE COVE ROAD, NORTH BILLERICA, MASSACHUSETTS 01862, U.S.A.
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES
製程 包裝與持有許可證
異動日期 2019/02/13
用法用量
包裝與國際條碼 瓶裝;;盒裝

許可證字號 衛署藥輸字第R00081號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2024/03/29
發證日期 1999/03/29
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA002R0008102
中文品名 優洛耐造影劑
英文品名 NEUROLITE KIT FOR THE PREPARATION OF TECHNETIUM TC 99M BICISATE INJECTION FOR DIAGNOSTIC USE
適應症 評估患有中樞神經系統病變之成人患者局部腦血流灌注狀況。
劑型 凍晶注射劑
包裝 瓶裝;;盒裝
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 BICISATE DIHYDROCHLORIDE (ECD 2HCL)
申請商名稱 臺灣新吉美碩股份有限公司
申請商地址 台北市大安區復興南路一段237號11樓
申請商統一編號 21241693
製造商名稱 Jubilant HollisterStier LLC
製造廠廠址 3525 NORTH REGAL STREET SPOKANE, WA 99207, USA
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES
製程
異動日期 2019/02/13
用法用量
包裝與國際條碼 瓶裝;;盒裝

許可證字號 衛署藥輸字第R00078號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2023/08/17
發證日期 2018/07/25
許可證種類 製 劑
舊證字號 02900002
通關簽審文件編號 DHAS02R0007808
中文品名 鎝TC-99M孳生器
英文品名 TECHNELITE TECHNETIUM TC-99M GENERATOR FOR DIAGNOSTIC USE
適應症 腦部、甲狀腺、唾液腺及胎盤之定位、血液、膀胱、鼻與淚器的排液系統等之造影。
劑型 注射劑
包裝 鉛筒裝
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述
申請商名稱 臺灣新吉美碩股份有限公司
申請商地址 台北市大安區復興南路一段237號11樓
申請商統一編號 21241693
製造商名稱 LANTHEUS MEDICAL IMAGING
製造廠廠址 331 TREBLE COVE RD., BILLERICA, MASSACHUSETTS 01862
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES
製程
異動日期 2019/01/17
用法用量
包裝與國際條碼 鉛筒裝

許可證字號 衛署藥輸字第R00075號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2022/12/21
發證日期 2017/12/21
許可證種類 製 劑
舊證字號 02900061
通關簽審文件編號 DHA002R0007507
中文品名 標幟用卡爾里歐閃爍造影劑TC99M注射劑
英文品名 CARDIOLITE (KIT FOR THE PREPARATION OF TECHNETIUM TC99M SESTAMIBI FOR DIAGNOSTIC USE)
適應症 (1)助診劑、心肌灌注造影、以診斷及定位心肌梗塞及心肌功能之評估。(2)助診劑、乳癌造影用、以輔助X光造影以診斷乳癌之病灶位置及大小。
劑型 凍晶注射劑
包裝 小瓶裝;;盒裝
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 Tetrakis(2-Methoxy Isobutyl Isonitrile)Copper (1) Tetrafluoroborate
申請商名稱 臺灣新吉美碩股份有限公司
申請商地址 台北市大安區復興南路一段237號11樓
申請商統一編號 21241693
製造商名稱 LANTHEUS MEDICAL IMAGING, INC.
製造廠廠址 331 TREBLE COVE ROAD, NORTH BILLERICA, MASSACHUSETTS 01862, U.S.A.
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES
製程 總公司、二級包裝廠
異動日期 2019/01/17
用法用量
包裝與國際條碼 小瓶裝;;盒裝

許可證字號 衛署藥輸字第R00075號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2022/12/21
發證日期 2017/12/21
許可證種類 製 劑
舊證字號 02900061
通關簽審文件編號 DHA002R0007507
中文品名 標幟用卡爾里歐閃爍造影劑TC99M注射劑
英文品名 CARDIOLITE (KIT FOR THE PREPARATION OF TECHNETIUM TC99M SESTAMIBI FOR DIAGNOSTIC USE)
適應症 (1)助診劑、心肌灌注造影、以診斷及定位心肌梗塞及心肌功能之評估。(2)助診劑、乳癌造影用、以輔助X光造影以診斷乳癌之病灶位置及大小。
劑型 凍晶注射劑
包裝 小瓶裝;;盒裝
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 Tetrakis(2-Methoxy Isobutyl Isonitrile)Copper (1) Tetrafluoroborate
申請商名稱 臺灣新吉美碩股份有限公司
申請商地址 台北市大安區復興南路一段237號11樓
申請商統一編號 21241693
製造商名稱 Jubilant HollisterStier LLC
製造廠廠址 3525 NORTH REGAL STREET SPOKANE, WA 99207, USA
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES
製程
異動日期 2019/01/17
用法用量
包裝與國際條碼 小瓶裝;;盒裝

許可證字號 衛署藥輸字第R00074號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2021/06/13
發證日期 1996/06/13
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHAS02R0007400
中文品名 鎝Tc99m孳生器
英文品名 GENTECH Molybdenum (99Mo)/Technetium (99mTc) sterile Generator for production of Sodium pertechnetate (99mTc) injection multidose vial
適應症 腦部造影、甲戕腺造影、唾液腺造影、血池造影
劑型 注射劑
包裝 鉛筒裝
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 TC-99M SODIUM PERTECHNETATE;;MOLYBDENUM
申請商名稱 臺灣新吉美碩股份有限公司
申請商地址 台北市大安區復興南路一段237號11樓
申請商統一編號 21241693
製造商名稱 ANSTO t/a ANSTO Health
製造廠廠址 BUILDINGS 23 AND 54, NEW ILLAWARRA ROAD, LUCAS HEIGHTS, NEW SOUTH WALES, 2234, Australia
製造廠公司地址
製造廠國別 AUSTRALIA
製程
異動日期 2019/01/17
用法用量
包裝與國際條碼 鉛筒裝

許可證字號 衛署藥輸字第R00071號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2023/08/10
發證日期 2018/07/19
許可證種類 製 劑
舊證字號 02900038
通關簽審文件編號 DHAS02R0007107
中文品名 檸檬酸錠(GA-67)注射劑
英文品名 GALLIUM CITRATE GA67 INJ.
適應症 霍金氏病、淋巴瘤、支氣管性腫瘤等惡性瘤之助診
劑型 注射劑
包裝 小瓶裝
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 GALLIUM CHLORIDE GA-67
申請商名稱 臺灣新吉美碩股份有限公司
申請商地址 台北市大安區復興南路一段237號11樓
申請商統一編號 21241693
製造商名稱 LANTHEUS MEDICAL IMAGING
製造廠廠址 331 Treble Cove Rd., North Billerica, Massachusetts 01862, U.S.A
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES
製程
異動日期 2019/01/17
用法用量
包裝與國際條碼 小瓶裝

許可證字號 衛署藥輸字第R00069號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2023/08/10
發證日期 2018/07/25
許可證種類 製 劑
舊證字號 02900023
通關簽審文件編號 DHAS02R0006907
中文品名 氯化鉈TL-201注射劑
英文品名 THALLOUS CHLORIDE TL-201 INJECTION STERILE DIAGNOSTIC FOR INTRAVENOUS
適應症 心肌灌注造影及診斷、心肌梗塞及缺血性心臟病診斷
劑型 注射劑
包裝 小瓶裝
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 THALLIUM TL-201
申請商名稱 臺灣新吉美碩股份有限公司
申請商地址 台北市大安區復興南路一段237號11樓
申請商統一編號 21241693
製造商名稱 LANTHEUS MEDICAL IMAGING
製造廠廠址 331 Treble Cove Rd., North Billerica, Massachusetts 01862, U.S.A
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES
製程
異動日期 2019/01/17
用法用量
包裝與國際條碼 小瓶裝

許可證字號 衛署藥輸字第R00063號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2024/02/14
發證日期 2019/03/28
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHAS02R0006308
中文品名 131-I碘化鈉治療膠囊
英文品名 SODIUM IODIDE (131 I) THERAPY CAPSULES
適應症 治療甲狀腺機能亢進。偵測並殺已分化的甲狀腺癌中殘留之功能性甲狀腺組織。
劑型 膠囊劑
包裝 /vial
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 SODIUM IODIDE I-131
申請商名稱 臺灣新吉美碩股份有限公司
申請商地址 台北市大安區復興南路一段237號11樓
申請商統一編號 21241693
製造商名稱 ANSTO t/a ANSTO Health
製造廠廠址 BUILDINGS 23 AND 54, NEW ILLAWARRA ROAD, LUCAS HEIGHTS, NEW SOUTH WALES, 2234
製造廠公司地址
製造廠國別 AUSTRALIA
製程
異動日期 2019/04/08
用法用量
包裝與國際條碼 /vial

許可證字號 衛部藥輸字第R00098號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2022/03/30
發證日期 2017/03/30
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA052R0009802
中文品名 心臟造影凍晶注射劑500微克
英文品名 Medi-MIBI 500 micrograms Kit for radiopharmaceutical preparation
適應症 1.助診劑、心肌灌注造影、以診斷及定位心肌梗塞及心肌功能之評估。2.助診劑、乳癌造影用、以輔助X光造影以診斷乳癌之病灶及大小。
劑型 凍晶注射劑
包裝 玻璃瓶裝
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 Tetrakis(2-Methoxy Isobutyl Isonitrile)Copper (1) Tetrafluoroborate
申請商名稱 臺灣新吉美碩股份有限公司
申請商地址 台北市大安區復興南路一段237號11樓
申請商統一編號 21241693
製造商名稱 MEDI-RADIOPHARMA LTD.
製造廠廠址 2030, Erd Szamos st. 10-12. Hungary
製造廠公司地址
製造廠國別 HUNGARY
製程
異動日期 2019/01/17
用法用量 詳如仿單
包裝與國際條碼 玻璃瓶裝

許可證字號 衛部藥輸字第R00097號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2022/03/30
發證日期 2017/03/30
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA052R0009700
中文品名 腦血流造影凍晶注射劑500微克
英文品名 Medi-Exametazime 500 micrograms Kit for radiopharmaceutical preparation
適應症 局部腦血流醫學造影診斷
劑型 凍晶注射劑
包裝 玻璃瓶裝
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 EXAMETAZIME
申請商名稱 臺灣新吉美碩股份有限公司
申請商地址 台北市大安區復興南路一段237號11樓
申請商統一編號 21241693
製造商名稱 MEDI-RADIOPHARMA LTD.
製造廠廠址 2030, Erd Szamos st. 10-12. Hungary
製造廠公司地址
製造廠國別 HUNGARY
製程
異動日期 2019/01/17
用法用量 詳如仿單
包裝與國際條碼 玻璃瓶裝

許可證字號 衛部藥輸字第R00095號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2021/09/22
發證日期 2016/09/22
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA052R0009506
中文品名 斯蓋列登注射劑
英文品名 SKELETON 5 mg powder for solution for injection
適應症 骨骼造影診斷。
劑型 凍晶注射劑
包裝 玻璃瓶裝;;紙盒裝
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 METHYLENE DIPHOSPHORIC ACID
申請商名稱 臺灣新吉美碩股份有限公司
申請商地址 台北市大安區復興南路一段237號11樓
申請商統一編號 21241693
製造商名稱 MEDI-RADIOPHARMA LTD.
製造廠廠址 2030, Erd Szamos st. 10-12. Hungary
製造廠公司地址
製造廠國別 HUNGARY
製程
異動日期 2019/01/17
用法用量
包裝與國際條碼 玻璃瓶裝;;紙盒裝

許可證字號 衛部藥輸字第R00094號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2025/11/02
發證日期 2015/11/02
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA052R0009404
中文品名 I-131 碘化鈉口服液
英文品名 Sodium Iodide (I-131) Oral Solution
適應症 治療甲狀腺機能亢進。偵測並殺已分化的甲狀腺癌中殘留之功能性甲狀腺組織。
劑型 溶液劑
包裝 玻璃瓶裝;;附防護鉛罐
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 SODIUM IODIDE I-131
申請商名稱 臺灣新吉美碩股份有限公司
申請商地址 台北市大安區復興南路一段237號11樓
申請商統一編號 21241693
製造商名稱 ANSTO t/a ANSTO Health
製造廠廠址 BUILDINGS 23 AND 54, NEW ILLAWARRA ROAD, LUCAS HEIGHTS, NEW SOUTH WALES, 2234
製造廠公司地址
製造廠國別 AUSTRALIA
製程
異動日期 2020/10/26
用法用量 詳見仿單
包裝與國際條碼 玻璃瓶裝;;附防護鉛罐

許可證字號 衛署藥製字第R00023號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2025/05/26
發證日期 2005/05/26
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY001R0002300
中文品名 特洛鎝造影劑
英文品名 GMS TRODAT-1 KIT
適應症 對紋狀體區突觸前神經末梢處之多巴胺轉運體之標示顯影劑。
劑型 凍晶注射劑
包裝 盒裝
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 TRODAT-1 3HCL
申請商名稱 臺灣新吉美碩股份有限公司
申請商地址 台北市大安區復興南路一段237號11樓
申請商統一編號 21241693
製造商名稱 杏林新生製藥股份有限公司
製造廠廠址 桃園市龍潭區三和村店湖一路237號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程 委託製造者
異動日期 2020/02/06
用法用量 造影開始前四小時靜脈注射,成人(70公斤計)注射劑量為814-1,036MBq(22-28mCi)。
包裝與國際條碼 盒裝

本資料集僅提供未註銷藥品許可證資料,每週與藥證業務管理系統同步,藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-未註銷藥品許可證資料集
欄位 : 許可證字號;註銷狀態;註銷日期;註銷理由;有效日期;發證日期;許可證種類;舊證字號;通關簽審文件編號;中文品名;英文品名;適應症;劑型;包裝;藥品類別;管制藥品分類級別;主成分略述;申請商名稱;申請商地址;申請商統一編號;製造商名稱;製造廠廠址;製造廠公司地址;製造廠國別;製程;異動日期;用法用量;包裝與國際條碼

衛部藥製字第R00038號
2025/03/24
2020/03/24
製 劑
DHY051R0003803
氟攝糖造影注射劑
GMS Fludeoxyglucose F-18 Injection
肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、癲癇之偵測。
注射劑
塑膠注射針筒裝,附屏蔽鎢罐;;玻璃小瓶裝,附屏蔽鎢罐
限由醫師使用
2-Deoxy-2-[18F]fluoro-D-glucose
臺灣新吉美碩股份有限公司
台北市大安區復興南路一段237號11樓
21241693
臺灣新吉美碩股份有限公司臺中藥廠
臺中市霧峰區霧工六路16號
TAIWAN
2020/11/24
詳見仿單
塑膠注射針筒裝,附屏蔽鎢罐;;玻璃小瓶裝,附屏蔽鎢罐

衛部藥製字第R00039號
2025/07/22
2020/07/22
製 劑
DHY051R0003905
奧攝敏造影注射劑
AXUMIN Injection
正子斷層掃描 (PET) 造影劑,適用於先前接受治療後因血中攝護腺特異抗原 (PSA) 濃度上升而懷疑攝護腺癌復發的男性,以協助診斷攝護腺癌之復發。
注射劑
防護鎢罐
限由醫師使用
Fluciclovine (18F)
臺灣新吉美碩股份有限公司
台北市大安區復興南路一段237號11樓
21241693
臺灣新吉美碩股份有限公司臺中藥廠
臺中市霧峰區霧工六路16號
TAIWAN
2020/08/13
詳見仿單
防護鎢罐

衛署藥輸字第R00081號
2024/03/29
1999/03/29
製 劑
DHA002R0008102
優洛耐造影劑
NEUROLITE KIT FOR THE PREPARATION OF TECHNETIUM TC 99M BICISATE INJECTION FOR DIAGNOSTIC USE
評估患有中樞神經系統病變之成人患者局部腦血流灌注狀況。
凍晶注射劑
瓶裝;;盒裝
限由醫師使用
BICISATE DIHYDROCHLORIDE (ECD 2HCL)
臺灣新吉美碩股份有限公司
台北市大安區復興南路一段237號11樓
21241693
Jubilant HollisterStier LLC
3525 NORTH REGAL STREET SPOKANE, WA 99207, USA
UNITED STATES
2019/02/13
瓶裝;;盒裝

衛署藥輸字第R00081號
2024/03/29
1999/03/29
製 劑
DHA002R0008102
優洛耐造影劑
NEUROLITE KIT FOR THE PREPARATION OF TECHNETIUM TC 99M BICISATE INJECTION FOR DIAGNOSTIC USE
評估患有中樞神經系統病變之成人患者局部腦血流灌注狀況。
凍晶注射劑
瓶裝;;盒裝
限由醫師使用
BICISATE DIHYDROCHLORIDE (ECD 2HCL)
臺灣新吉美碩股份有限公司
台北市大安區復興南路一段237號11樓
21241693
LANTHEUS MEDICAL IMAGING, INC.
331 TREBLE COVE ROAD, NORTH BILLERICA, MASSACHUSETTS 01862, U.S.A.
UNITED STATES
包裝與持有許可證
2019/02/13
瓶裝;;盒裝

衛署藥輸字第R00078號
2023/08/17
2018/07/25
製 劑
02900002
DHAS02R0007808
鎝TC-99M孳生器
TECHNELITE TECHNETIUM TC-99M GENERATOR FOR DIAGNOSTIC USE
腦部、甲狀腺、唾液腺及胎盤之定位、血液、膀胱、鼻與淚器的排液系統等之造影。
注射劑
鉛筒裝
限由醫師使用
臺灣新吉美碩股份有限公司
台北市大安區復興南路一段237號11樓
21241693
LANTHEUS MEDICAL IMAGING
331 TREBLE COVE RD., BILLERICA, MASSACHUSETTS 01862
UNITED STATES
2019/01/17
鉛筒裝

衛署藥輸字第R00075號
2022/12/21
2017/12/21
製 劑
02900061
DHA002R0007507
標幟用卡爾里歐閃爍造影劑TC99M注射劑
CARDIOLITE (KIT FOR THE PREPARATION OF TECHNETIUM TC99M SESTAMIBI FOR DIAGNOSTIC USE)
(1)助診劑、心肌灌注造影、以診斷及定位心肌梗塞及心肌功能之評估。(2)助診劑、乳癌造影用、以輔助X光造影以診斷乳癌之病灶位置及大小。
凍晶注射劑
小瓶裝;;盒裝
限由醫師使用
Tetrakis(2-Methoxy Isobutyl Isonitrile)Copper (1) Tetrafluoroborate
臺灣新吉美碩股份有限公司
台北市大安區復興南路一段237號11樓
21241693
LANTHEUS MEDICAL IMAGING, INC.
331 TREBLE COVE ROAD, NORTH BILLERICA, MASSACHUSETTS 01862, U.S.A.
UNITED STATES
總公司、二級包裝廠
2019/01/17
小瓶裝;;盒裝

衛署藥輸字第R00075號
2022/12/21
2017/12/21
製 劑
02900061
DHA002R0007507
標幟用卡爾里歐閃爍造影劑TC99M注射劑
CARDIOLITE (KIT FOR THE PREPARATION OF TECHNETIUM TC99M SESTAMIBI FOR DIAGNOSTIC USE)
(1)助診劑、心肌灌注造影、以診斷及定位心肌梗塞及心肌功能之評估。(2)助診劑、乳癌造影用、以輔助X光造影以診斷乳癌之病灶位置及大小。
凍晶注射劑
小瓶裝;;盒裝
限由醫師使用
Tetrakis(2-Methoxy Isobutyl Isonitrile)Copper (1) Tetrafluoroborate
臺灣新吉美碩股份有限公司
台北市大安區復興南路一段237號11樓
21241693
Jubilant HollisterStier LLC
3525 NORTH REGAL STREET SPOKANE, WA 99207, USA
UNITED STATES
2019/01/17
小瓶裝;;盒裝

衛署藥輸字第R00074號
2021/06/13
1996/06/13
製 劑
DHAS02R0007400
鎝Tc99m孳生器
GENTECH Molybdenum (99Mo)/Technetium (99mTc) sterile Generator for production of Sodium pertechnetate (99mTc) injection multidose vial
腦部造影、甲戕腺造影、唾液腺造影、血池造影
注射劑
鉛筒裝
限由醫師使用
TC-99M SODIUM PERTECHNETATE;;MOLYBDENUM
臺灣新吉美碩股份有限公司
台北市大安區復興南路一段237號11樓
21241693
ANSTO t/a ANSTO Health
BUILDINGS 23 AND 54, NEW ILLAWARRA ROAD, LUCAS HEIGHTS, NEW SOUTH WALES, 2234, Australia
AUSTRALIA
2019/01/17
鉛筒裝

衛署藥輸字第R00071號
2023/08/10
2018/07/19
製 劑
02900038
DHAS02R0007107
檸檬酸錠(GA-67)注射劑
GALLIUM CITRATE GA67 INJ.
霍金氏病、淋巴瘤、支氣管性腫瘤等惡性瘤之助診
注射劑
小瓶裝
限由醫師使用
GALLIUM CHLORIDE GA-67
臺灣新吉美碩股份有限公司
台北市大安區復興南路一段237號11樓
21241693
LANTHEUS MEDICAL IMAGING
331 Treble Cove Rd., North Billerica, Massachusetts 01862, U.S.A
UNITED STATES
2019/01/17
小瓶裝

衛署藥輸字第R00069號
2023/08/10
2018/07/25
製 劑
02900023
DHAS02R0006907
氯化鉈TL-201注射劑
THALLOUS CHLORIDE TL-201 INJECTION STERILE DIAGNOSTIC FOR INTRAVENOUS
心肌灌注造影及診斷、心肌梗塞及缺血性心臟病診斷
注射劑
小瓶裝
限由醫師使用
THALLIUM TL-201
臺灣新吉美碩股份有限公司
台北市大安區復興南路一段237號11樓
21241693
LANTHEUS MEDICAL IMAGING
331 Treble Cove Rd., North Billerica, Massachusetts 01862, U.S.A
UNITED STATES
2019/01/17
小瓶裝

衛署藥輸字第R00063號
2024/02/14
2019/03/28
製 劑
DHAS02R0006308
131-I碘化鈉治療膠囊
SODIUM IODIDE (131 I) THERAPY CAPSULES
治療甲狀腺機能亢進。偵測並殺已分化的甲狀腺癌中殘留之功能性甲狀腺組織。
膠囊劑
/vial
限由醫師使用
SODIUM IODIDE I-131
臺灣新吉美碩股份有限公司
台北市大安區復興南路一段237號11樓
21241693
ANSTO t/a ANSTO Health
BUILDINGS 23 AND 54, NEW ILLAWARRA ROAD, LUCAS HEIGHTS, NEW SOUTH WALES, 2234
AUSTRALIA
2019/04/08
/vial

衛部藥輸字第R00098號
2022/03/30
2017/03/30
製 劑
DHA052R0009802
心臟造影凍晶注射劑500微克
Medi-MIBI 500 micrograms Kit for radiopharmaceutical preparation
1.助診劑、心肌灌注造影、以診斷及定位心肌梗塞及心肌功能之評估。2.助診劑、乳癌造影用、以輔助X光造影以診斷乳癌之病灶及大小。
凍晶注射劑
玻璃瓶裝
限由醫師使用
Tetrakis(2-Methoxy Isobutyl Isonitrile)Copper (1) Tetrafluoroborate
臺灣新吉美碩股份有限公司
台北市大安區復興南路一段237號11樓
21241693
MEDI-RADIOPHARMA LTD.
2030, Erd Szamos st. 10-12. Hungary
HUNGARY
2019/01/17
詳如仿單
玻璃瓶裝

衛部藥輸字第R00097號
2022/03/30
2017/03/30
製 劑
DHA052R0009700
腦血流造影凍晶注射劑500微克
Medi-Exametazime 500 micrograms Kit for radiopharmaceutical preparation
局部腦血流醫學造影診斷
凍晶注射劑
玻璃瓶裝
限由醫師使用
EXAMETAZIME
臺灣新吉美碩股份有限公司
台北市大安區復興南路一段237號11樓
21241693
MEDI-RADIOPHARMA LTD.
2030, Erd Szamos st. 10-12. Hungary
HUNGARY
2019/01/17
詳如仿單
玻璃瓶裝

衛部藥輸字第R00095號
2021/09/22
2016/09/22
製 劑
DHA052R0009506
斯蓋列登注射劑
SKELETON 5 mg powder for solution for injection
骨骼造影診斷。
凍晶注射劑
玻璃瓶裝;;紙盒裝
限由醫師使用
METHYLENE DIPHOSPHORIC ACID
臺灣新吉美碩股份有限公司
台北市大安區復興南路一段237號11樓
21241693
MEDI-RADIOPHARMA LTD.
2030, Erd Szamos st. 10-12. Hungary
HUNGARY
2019/01/17
玻璃瓶裝;;紙盒裝

衛部藥輸字第R00094號
2025/11/02
2015/11/02
製 劑
DHA052R0009404
I-131 碘化鈉口服液
Sodium Iodide (I-131) Oral Solution
治療甲狀腺機能亢進。偵測並殺已分化的甲狀腺癌中殘留之功能性甲狀腺組織。
溶液劑
玻璃瓶裝;;附防護鉛罐
限由醫師使用
SODIUM IODIDE I-131
臺灣新吉美碩股份有限公司
台北市大安區復興南路一段237號11樓
21241693
ANSTO t/a ANSTO Health
BUILDINGS 23 AND 54, NEW ILLAWARRA ROAD, LUCAS HEIGHTS, NEW SOUTH WALES, 2234
AUSTRALIA
2020/10/26
詳見仿單
玻璃瓶裝;;附防護鉛罐

衛署藥製字第R00023號
2025/05/26
2005/05/26
製 劑
DHY001R0002300
特洛鎝造影劑
GMS TRODAT-1 KIT
對紋狀體區突觸前神經末梢處之多巴胺轉運體之標示顯影劑。
凍晶注射劑
盒裝
限由醫師使用
TRODAT-1 3HCL
臺灣新吉美碩股份有限公司
台北市大安區復興南路一段237號11樓
21241693
杏林新生製藥股份有限公司
桃園市龍潭區三和村店湖一路237號
TAIWAN
委託製造者
2020/02/06
造影開始前四小時靜脈注射,成人(70公斤計)注射劑量為814-1,036MBq(22-28mCi)。
盒裝

事業單位依據職業安全衛生法報備之工作守則,轄區勞動檢查機構備查結果情形查詢
來源 : 勞動部職業安全衛生署-工作守則備查名冊
欄位 : 登錄編號、登錄日期、事業單位名稱(工程名稱)、來文字號、來函日期、備註

登錄編號 B109003303
登錄日期 1090522
事業單位名稱(工程名稱) 臺灣新吉美碩股份有限公司
來文字號 案件編號202005210209
來函日期 1090521
備註

本資料集主要提供經經濟部投資審議委員會核准之外國人在臺投資事業統一編號、公司名稱資料。
來源 : 經濟部投資審議委員會-外國人投資-國內被投資事業清冊
欄位 : 統一編號、公司名稱、核准日期、

統一編號 21241693
公司名稱 臺灣新吉美碩股份有限公司
核准日期 1984-11-23T00:00:00

藉由本資料集可查詢於食品業者登錄平台完成登錄之食品業者資訊。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-食品業者登錄資料集
欄位 : 公司或商業登記名稱、公司統一編號、業者地址、食品業者登錄字號、登錄項目

公司或商業登記名稱 臺灣新吉美碩股份有限公司
公司統一編號 21241693
業者地址 台北市大安區復興南路1段237號11樓
食品業者登錄字號 A-121241693-00000-6
登錄項目 公司/商業登記

藉由本資料集可查詢於食品業者登錄平台完成登錄之食品業者資訊。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-食品業者登錄資料集
欄位 : 公司或商業登記名稱;公司統一編號;業者地址;食品業者登錄字號;登錄項目

臺灣新吉美碩股份有限公司
21241693
台北市大安區復興南路1段237號11樓
A-121241693-00000-6
公司/商業登記

本資料集每週與藥證業務管理系統同步,藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-全部藥品許可證資料集
欄位 : 許可證字號;註銷狀態;註銷日期;註銷理由;有效日期;發證日期;許可證種類;舊證字號;通關簽審文件編號;中文品名;英文品名;適應症;劑型;包裝;藥品類別;管制藥品分類級別;主成分略述;申請商名稱;申請商地址;申請商統一編號;製造商名稱;製造廠廠址;製造廠公司地址;製造廠國別;製程;異動日期;用法用量;包裝與國際條碼

臺中市霧峰區霧工六路16號
製 劑
衛部藥製字第R00038號
注射劑
DHY051R0003803
2020/03/24
2020/11/24
臺灣新吉美碩股份有限公司臺中藥廠
2-Deoxy-2-[18F]fluoro-D-glucose
2025/03/24
TAIWAN
限由醫師使用
肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、癲癇之偵測。
GMS Fludeoxyglucose F-18 Injection
塑膠注射針筒裝,附屏蔽鎢罐;;玻璃小瓶裝,附屏蔽鎢罐
台北市大安區復興南路一段237號11樓
塑膠注射針筒裝,附屏蔽鎢罐;;玻璃小瓶裝,附屏蔽鎢罐
21241693
氟攝糖造影注射劑
詳見仿單
臺灣新吉美碩股份有限公司

臺中市霧峰區霧工六路16號
製 劑
衛部藥製字第R00039號
注射劑
DHY051R0003905
2020/07/22
2020/08/13
臺灣新吉美碩股份有限公司臺中藥廠
Fluciclovine (18F)
2025/07/22
TAIWAN
限由醫師使用
正子斷層掃描 (PET) 造影劑,適用於先前接受治療後因血中攝護腺特異抗原 (PSA) 濃度上升而懷疑攝護腺癌復發的男性,以協助診斷攝護腺癌之復發。
AXUMIN Injection
防護鎢罐
台北市大安區復興南路一段237號11樓
防護鎢罐
21241693
奧攝敏造影注射劑
詳見仿單
臺灣新吉美碩股份有限公司

桃園市龍潭區三和村店湖一路237號
製 劑
衛署藥製字第R00023號
凍晶注射劑
DHY001R0002300
2005/05/26
2020/02/06
杏林新生製藥股份有限公司
TRODAT-1 3HCL
2025/05/26
TAIWAN
限由醫師使用
對紋狀體區突觸前神經末梢處之多巴胺轉運體之標示顯影劑。
GMS TRODAT-1 KIT
盒裝
台北市大安區復興南路一段237號11樓
盒裝
21241693
特洛鎝造影劑
造影開始前四小時靜脈注射,成人(70公斤計)注射劑量為814-1,036MBq(22-28mCi)。
臺灣新吉美碩股份有限公司
委託製造者

BUILDINGS 23 AND 54, NEW ILLAWARRA ROAD, LUCAS HEIGHTS, NEW SOUTH WALES, 2234, Australia
製 劑
衛署藥輸字第R00074號
注射劑
DHAS02R0007400
1996/06/13
2019/01/17
ANSTO t/a ANSTO Health
TC-99M SODIUM PERTECHNETATE;;MOLYBDENUM
2021/06/13
AUSTRALIA
限由醫師使用
腦部造影、甲戕腺造影、唾液腺造影、血池造影
GENTECH Molybdenum (99Mo)/Technetium (99mTc) sterile Generator for production of Sodium pertechnetate (99mTc) injection multidose vial
鉛筒裝
台北市大安區復興南路一段237號11樓
鉛筒裝
21241693
鎝Tc99m孳生器
臺灣新吉美碩股份有限公司

331 TREBLE COVE ROAD, NORTH BILLERICA, MASSACHUSETTS 01862, U.S.A.
製 劑
衛署藥輸字第R00081號
凍晶注射劑
DHA002R0008102
1999/03/29
2019/02/13
LANTHEUS MEDICAL IMAGING, INC.
BICISATE DIHYDROCHLORIDE (ECD 2HCL)
2024/03/29
UNITED STATES
限由醫師使用
評估患有中樞神經系統病變之成人患者局部腦血流灌注狀況。
NEUROLITE KIT FOR THE PREPARATION OF TECHNETIUM TC 99M BICISATE INJECTION FOR DIAGNOSTIC USE
瓶裝;;盒裝
台北市大安區復興南路一段237號11樓
瓶裝;;盒裝
21241693
優洛耐造影劑
臺灣新吉美碩股份有限公司
包裝與持有許可證

3525 NORTH REGAL STREET SPOKANE, WA 99207, USA
製 劑
衛署藥輸字第R00081號
凍晶注射劑
DHA002R0008102
1999/03/29
2019/02/13
Jubilant HollisterStier LLC
BICISATE DIHYDROCHLORIDE (ECD 2HCL)
2024/03/29
UNITED STATES
限由醫師使用
評估患有中樞神經系統病變之成人患者局部腦血流灌注狀況。
NEUROLITE KIT FOR THE PREPARATION OF TECHNETIUM TC 99M BICISATE INJECTION FOR DIAGNOSTIC USE
瓶裝;;盒裝
台北市大安區復興南路一段237號11樓
瓶裝;;盒裝
21241693
優洛耐造影劑
臺灣新吉美碩股份有限公司

BUILDINGS 23&54,NEW ILLAWARRA ROAD, LUCAS HEIGHTS, NEW SOUTH WALES, 2234
製 劑
衛署藥輸字第R00080號
屆期未申請展延
注射劑
DHAS02R0008008
1997/07/31
2019/03/13
ANSTO t/a ANSTO HEALTH
GALLIUM GA-67;;SODIUM CITRATE (SODIUM CITRATE TRIBASIC)
2017/07/31
AUSTRALIA
已註銷
限由醫師使用
霍金氏症、淋巴瘤、支氣管性腫瘤等惡性瘤之助診。
GALLIUM (67GA) CITRATE INJECTION
小瓶
台北市大安區復興南路一段237號11樓
小瓶
21241693
澳鎵 Ga-67 檸檬酸鹽注射劑
臺灣新吉美碩股份有限公司
2019/03/13

331 TREBLE COVE RD., BILLERICA, MASSACHUSETTS 01862
製 劑
衛署藥輸字第R00078號
注射劑
DHAS02R0007808
02900002
2018/07/25
2019/01/17
LANTHEUS MEDICAL IMAGING
2023/08/17
UNITED STATES
限由醫師使用
腦部、甲狀腺、唾液腺及胎盤之定位、血液、膀胱、鼻與淚器的排液系統等之造影。
TECHNELITE TECHNETIUM TC-99M GENERATOR FOR DIAGNOSTIC USE
鉛筒裝
台北市大安區復興南路一段237號11樓
鉛筒裝
21241693
鎝TC-99M孳生器
臺灣新吉美碩股份有限公司

NEW ILLAWARRA ROAD, LUCAS HEIGHTS, NEW SOUTH WALES, 2234
製 劑
衛署藥輸字第R00077號
屆期未申請展延
注射劑
DHAS02R0007706
1997/04/01
2019/03/13
ANSTO RADIOPHARMACEUTICALS AND INDUSTRIALS
THALLIUM TL-201;;BENZYL ALCOHOL;;SODIUM CHLORIDE SALINE SOLUTION
2017/04/01
AUSTRALIA
已註銷
限由醫師使用
心肌灌注造影作為心肌便塞之診斷、同時可運用運動應力試驗作為缺血性心臟病(動脈粥硬化)之輔助診斷。
THALLOUS (201T1)CHLORIDE INJECTION
瓶裝
台北市大安區復興南路一段237號11樓
瓶裝
21241693
氯化亞鉈T1-201注射劑
臺灣新吉美碩股份有限公司
2019/03/13

331 TREBLE COVE ROAD, NORTH BILLERICA, MASSACHUSETTS 01862, U.S.A.
製 劑
衛署藥輸字第R00075號
凍晶注射劑
DHA002R0007507
02900061
2017/12/21
2019/01/17
LANTHEUS MEDICAL IMAGING, INC.
Tetrakis(2-Methoxy Isobutyl Isonitrile)Copper (1) Tetrafluoroborate
2022/12/21
UNITED STATES
限由醫師使用
(1)助診劑、心肌灌注造影、以診斷及定位心肌梗塞及心肌功能之評估。(2)助診劑、乳癌造影用、以輔助X光造影以診斷乳癌之病灶位置及大小。
CARDIOLITE (KIT FOR THE PREPARATION OF TECHNETIUM TC99M SESTAMIBI FOR DIAGNOSTIC USE)
小瓶裝;;盒裝
台北市大安區復興南路一段237號11樓
小瓶裝;;盒裝
21241693
標幟用卡爾里歐閃爍造影劑TC99M注射劑
臺灣新吉美碩股份有限公司
總公司、二級包裝廠

3525 NORTH REGAL STREET SPOKANE, WA 99207, USA
製 劑
衛署藥輸字第R00075號
凍晶注射劑
DHA002R0007507
02900061
2017/12/21
2019/01/17
Jubilant HollisterStier LLC
Tetrakis(2-Methoxy Isobutyl Isonitrile)Copper (1) Tetrafluoroborate
2022/12/21
UNITED STATES
限由醫師使用
(1)助診劑、心肌灌注造影、以診斷及定位心肌梗塞及心肌功能之評估。(2)助診劑、乳癌造影用、以輔助X光造影以診斷乳癌之病灶位置及大小。
CARDIOLITE (KIT FOR THE PREPARATION OF TECHNETIUM TC99M SESTAMIBI FOR DIAGNOSTIC USE)
小瓶裝;;盒裝
台北市大安區復興南路一段237號11樓
小瓶裝;;盒裝
21241693
標幟用卡爾里歐閃爍造影劑TC99M注射劑
臺灣新吉美碩股份有限公司

331 Treble Cove Rd., North Billerica, Massachusetts 01862, U.S.A
製 劑
衛署藥輸字第R00071號
注射劑
DHAS02R0007107
02900038
2018/07/19
2019/01/17
LANTHEUS MEDICAL IMAGING
GALLIUM CHLORIDE GA-67
2023/08/10
UNITED STATES
限由醫師使用
霍金氏病、淋巴瘤、支氣管性腫瘤等惡性瘤之助診
GALLIUM CITRATE GA67 INJ.
小瓶裝
台北市大安區復興南路一段237號11樓
小瓶裝
21241693
檸檬酸錠(GA-67)注射劑
臺灣新吉美碩股份有限公司

331 Treble Cove Rd., North Billerica, Massachusetts 01862, U.S.A
製 劑
衛署藥輸字第R00069號
注射劑
DHAS02R0006907
02900023
2018/07/25
2019/01/17
LANTHEUS MEDICAL IMAGING
THALLIUM TL-201
2023/08/10
UNITED STATES
限由醫師使用
心肌灌注造影及診斷、心肌梗塞及缺血性心臟病診斷
THALLOUS CHLORIDE TL-201 INJECTION STERILE DIAGNOSTIC FOR INTRAVENOUS
小瓶裝
台北市大安區復興南路一段237號11樓
小瓶裝
21241693
氯化鉈TL-201注射劑
臺灣新吉美碩股份有限公司

331 TREBLE COVE RD., BILLERICA, MASSACHUSETTS 01862
製 劑
衛署藥輸字第R00068號
許可證已逾有效期
口腔吸入劑
DHAS02R0006805
02900021
1996/03/07
2020/04/16
LANTHEUS MEDICAL IMAGING
XENON 133 GAS
2018/08/10
UNITED STATES
已註銷
限由醫師使用
肺功能檢查之評估,並可作為腦部血流之評價。
XENON XE-133 GAS
小瓶::XG1227609305,
台北市大安區復興南路一段237號11樓
小瓶
21241693
氙XE-133吸入劑
臺灣新吉美碩股份有限公司
2020/04/10

BUILDINGS 23 AND 54, NEW ILLAWARRA ROAD, LUCAS HEIGHTS, NEW SOUTH WALES, 2234
製 劑
衛署藥輸字第R00063號
膠囊劑
DHAS02R0006308
2019/03/28
2019/04/08
ANSTO t/a ANSTO Health
SODIUM IODIDE I-131
2024/02/14
AUSTRALIA
限由醫師使用
治療甲狀腺機能亢進。偵測並殺已分化的甲狀腺癌中殘留之功能性甲狀腺組織。
SODIUM IODIDE (131 I) THERAPY CAPSULES
/vial
台北市大安區復興南路一段237號11樓
/vial
21241693
131-I碘化鈉治療膠囊
臺灣新吉美碩股份有限公司

NEW ILLAWARRA ROAD, LUCAS HEIGHTS, NEW SOUTH WALES, 2234
製 劑
衛署藥輸字第R00062號
屆期未申請展延
膠囊劑
DHAS02R0006206
1993/11/23
2010/08/16
ANSTO RADIOPHARMACEUTICALS AND INDUSTRIALS
SODIUM IODIDE I-131
2008/11/25
AUSTRALIA
已註銷
限由醫師使用
評估甲狀腺吸收碘之功能。
SODIUM IODIDE (I 131) DIAGNOSTIC CAPSULES
瓶裝
台北巿大安區復興南路一段237號11樓
瓶裝
21241693
I-131碘化鈉診斷膠囊
臺灣新吉美碩股份有限公司
2010/08/16

2030, Erd Szamos st. 10-12. Hungary
製 劑
衛部藥輸字第R00098號
凍晶注射劑
DHA052R0009802
2017/03/30
2019/01/17
MEDI-RADIOPHARMA LTD.
Tetrakis(2-Methoxy Isobutyl Isonitrile)Copper (1) Tetrafluoroborate
2022/03/30
HUNGARY
限由醫師使用
1.助診劑、心肌灌注造影、以診斷及定位心肌梗塞及心肌功能之評估。2.助診劑、乳癌造影用、以輔助X光造影以診斷乳癌之病灶及大小。
Medi-MIBI 500 micrograms Kit for radiopharmaceutical preparation
玻璃瓶裝
台北市大安區復興南路一段237號11樓
玻璃瓶裝
21241693
心臟造影凍晶注射劑500微克
詳如仿單
臺灣新吉美碩股份有限公司

2030, Erd Szamos st. 10-12. Hungary
製 劑
衛部藥輸字第R00097號
凍晶注射劑
DHA052R0009700
2017/03/30
2019/01/17
MEDI-RADIOPHARMA LTD.
EXAMETAZIME
2022/03/30
HUNGARY
限由醫師使用
局部腦血流醫學造影診斷
Medi-Exametazime 500 micrograms Kit for radiopharmaceutical preparation
玻璃瓶裝
台北市大安區復興南路一段237號11樓
玻璃瓶裝
21241693
腦血流造影凍晶注射劑500微克
詳如仿單
臺灣新吉美碩股份有限公司

2030, Erd Szamos st. 10-12. Hungary
製 劑
衛部藥輸字第R00095號
凍晶注射劑
DHA052R0009506
2016/09/22
2019/01/17
MEDI-RADIOPHARMA LTD.
METHYLENE DIPHOSPHORIC ACID
2021/09/22
HUNGARY
限由醫師使用
骨骼造影診斷。
SKELETON 5 mg powder for solution for injection
玻璃瓶裝;;紙盒裝
台北市大安區復興南路一段237號11樓
玻璃瓶裝;;紙盒裝
21241693
斯蓋列登注射劑
臺灣新吉美碩股份有限公司

BUILDINGS 23 AND 54, NEW ILLAWARRA ROAD, LUCAS HEIGHTS, NEW SOUTH WALES, 2234
製 劑
衛部藥輸字第R00094號
溶液劑
DHA052R0009404
2015/11/02
2020/10/26
ANSTO t/a ANSTO Health
SODIUM IODIDE I-131
2025/11/02
AUSTRALIA
限由醫師使用
治療甲狀腺機能亢進。偵測並殺已分化的甲狀腺癌中殘留之功能性甲狀腺組織。
Sodium Iodide (I-131) Oral Solution
玻璃瓶裝;;附防護鉛罐
台北市大安區復興南路一段237號11樓
玻璃瓶裝;;附防護鉛罐
21241693
I-131 碘化鈉口服液
詳見仿單
臺灣新吉美碩股份有限公司

本資料集僅提供未註銷藥品許可證資料,每週與藥證業務管理系統同步,藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-未註銷藥品許可證資料集
欄位 : 許可證字號;註銷狀態;註銷日期;註銷理由;有效日期;發證日期;許可證種類;舊證字號;通關簽審文件編號;中文品名;英文品名;適應症;劑型;包裝;藥品類別;管制藥品分類級別;主成分略述;申請商名稱;申請商地址;申請商統一編號;製造商名稱;製造廠廠址;製造廠公司地址;製造廠國別;製程;異動日期;用法用量;包裝與國際條碼

桃園市龍潭區三和村店湖一路237號
製 劑
衛署藥製字第R00023號
凍晶注射劑
DHY001R0002300
2005/05/26
2020/02/06
杏林新生製藥股份有限公司
TRODAT-1 3HCL
2025/05/26
TAIWAN
限由醫師使用
對紋狀體區突觸前神經末梢處之多巴胺轉運體之標示顯影劑。
GMS TRODAT-1 KIT
盒裝
台北市大安區復興南路一段237號11樓
盒裝
21241693
特洛鎝造影劑
造影開始前四小時靜脈注射,成人(70公斤計)注射劑量為814-1,036MBq(22-28mCi)。
臺灣新吉美碩股份有限公司
委託製造者

BUILDINGS 23 AND 54, NEW ILLAWARRA ROAD, LUCAS HEIGHTS, NEW SOUTH WALES, 2234
製 劑
衛部藥輸字第R00094號
溶液劑
DHA052R0009404
2015/11/02
2020/10/26
ANSTO t/a ANSTO Health
SODIUM IODIDE I-131
2025/11/02
AUSTRALIA
限由醫師使用
治療甲狀腺機能亢進。偵測並殺已分化的甲狀腺癌中殘留之功能性甲狀腺組織。
Sodium Iodide (I-131) Oral Solution
玻璃瓶裝;;附防護鉛罐
台北市大安區復興南路一段237號11樓
玻璃瓶裝;;附防護鉛罐
21241693
I-131 碘化鈉口服液
詳見仿單
臺灣新吉美碩股份有限公司

2030, Erd Szamos st. 10-12. Hungary
製 劑
衛部藥輸字第R00095號
凍晶注射劑
DHA052R0009506
2016/09/22
2019/01/17
MEDI-RADIOPHARMA LTD.
METHYLENE DIPHOSPHORIC ACID
2021/09/22
HUNGARY
限由醫師使用
骨骼造影診斷。
SKELETON 5 mg powder for solution for injection
玻璃瓶裝;;紙盒裝
台北市大安區復興南路一段237號11樓
玻璃瓶裝;;紙盒裝
21241693
斯蓋列登注射劑
臺灣新吉美碩股份有限公司

2030, Erd Szamos st. 10-12. Hungary
製 劑
衛部藥輸字第R00097號
凍晶注射劑
DHA052R0009700
2017/03/30
2019/01/17
MEDI-RADIOPHARMA LTD.
EXAMETAZIME
2022/03/30
HUNGARY
限由醫師使用
局部腦血流醫學造影診斷
Medi-Exametazime 500 micrograms Kit for radiopharmaceutical preparation
玻璃瓶裝
台北市大安區復興南路一段237號11樓
玻璃瓶裝
21241693
腦血流造影凍晶注射劑500微克
詳如仿單
臺灣新吉美碩股份有限公司

2030, Erd Szamos st. 10-12. Hungary
製 劑
衛部藥輸字第R00098號
凍晶注射劑
DHA052R0009802
2017/03/30
2019/01/17
MEDI-RADIOPHARMA LTD.
Tetrakis(2-Methoxy Isobutyl Isonitrile)Copper (1) Tetrafluoroborate
2022/03/30
HUNGARY
限由醫師使用
1.助診劑、心肌灌注造影、以診斷及定位心肌梗塞及心肌功能之評估。2.助診劑、乳癌造影用、以輔助X光造影以診斷乳癌之病灶及大小。
Medi-MIBI 500 micrograms Kit for radiopharmaceutical preparation
玻璃瓶裝
台北市大安區復興南路一段237號11樓
玻璃瓶裝
21241693
心臟造影凍晶注射劑500微克
詳如仿單
臺灣新吉美碩股份有限公司

臺中市霧峰區霧工六路16號
製 劑
衛部藥製字第R00038號
注射劑
DHY051R0003803
2020/03/24
2020/11/24
臺灣新吉美碩股份有限公司臺中藥廠
2-Deoxy-2-[18F]fluoro-D-glucose
2025/03/24
TAIWAN
限由醫師使用
肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、癲癇之偵測。
GMS Fludeoxyglucose F-18 Injection
塑膠注射針筒裝,附屏蔽鎢罐;;玻璃小瓶裝,附屏蔽鎢罐
台北市大安區復興南路一段237號11樓
塑膠注射針筒裝,附屏蔽鎢罐;;玻璃小瓶裝,附屏蔽鎢罐
21241693
氟攝糖造影注射劑
詳見仿單
臺灣新吉美碩股份有限公司

臺中市霧峰區霧工六路16號
製 劑
衛部藥製字第R00039號
注射劑
DHY051R0003905
2020/07/22
2020/08/13
臺灣新吉美碩股份有限公司臺中藥廠
Fluciclovine (18F)
2025/07/22
TAIWAN
限由醫師使用
正子斷層掃描 (PET) 造影劑,適用於先前接受治療後因血中攝護腺特異抗原 (PSA) 濃度上升而懷疑攝護腺癌復發的男性,以協助診斷攝護腺癌之復發。
AXUMIN Injection
防護鎢罐
台北市大安區復興南路一段237號11樓
防護鎢罐
21241693
奧攝敏造影注射劑
詳見仿單
臺灣新吉美碩股份有限公司

331 TREBLE COVE ROAD, NORTH BILLERICA, MASSACHUSETTS 01862, U.S.A.
製 劑
衛署藥輸字第R00081號
凍晶注射劑
DHA002R0008102
1999/03/29
2019/02/13
LANTHEUS MEDICAL IMAGING, INC.
BICISATE DIHYDROCHLORIDE (ECD 2HCL)
2024/03/29
UNITED STATES
限由醫師使用
評估患有中樞神經系統病變之成人患者局部腦血流灌注狀況。
NEUROLITE KIT FOR THE PREPARATION OF TECHNETIUM TC 99M BICISATE INJECTION FOR DIAGNOSTIC USE
瓶裝;;盒裝
台北市大安區復興南路一段237號11樓
瓶裝;;盒裝
21241693
優洛耐造影劑
臺灣新吉美碩股份有限公司
包裝與持有許可證

3525 NORTH REGAL STREET SPOKANE, WA 99207, USA
製 劑
衛署藥輸字第R00081號
凍晶注射劑
DHA002R0008102
1999/03/29
2019/02/13
Jubilant HollisterStier LLC
BICISATE DIHYDROCHLORIDE (ECD 2HCL)
2024/03/29
UNITED STATES
限由醫師使用
評估患有中樞神經系統病變之成人患者局部腦血流灌注狀況。
NEUROLITE KIT FOR THE PREPARATION OF TECHNETIUM TC 99M BICISATE INJECTION FOR DIAGNOSTIC USE
瓶裝;;盒裝
台北市大安區復興南路一段237號11樓
瓶裝;;盒裝
21241693
優洛耐造影劑
臺灣新吉美碩股份有限公司

331 TREBLE COVE RD., BILLERICA, MASSACHUSETTS 01862
製 劑
衛署藥輸字第R00078號
注射劑
DHAS02R0007808
02900002
2018/07/25
2019/01/17
LANTHEUS MEDICAL IMAGING
2023/08/17
UNITED STATES
限由醫師使用
腦部、甲狀腺、唾液腺及胎盤之定位、血液、膀胱、鼻與淚器的排液系統等之造影。
TECHNELITE TECHNETIUM TC-99M GENERATOR FOR DIAGNOSTIC USE
鉛筒裝
台北市大安區復興南路一段237號11樓
鉛筒裝
21241693
鎝TC-99M孳生器
臺灣新吉美碩股份有限公司

331 TREBLE COVE ROAD, NORTH BILLERICA, MASSACHUSETTS 01862, U.S.A.
製 劑
衛署藥輸字第R00075號
凍晶注射劑
DHA002R0007507
02900061
2017/12/21
2019/01/17
LANTHEUS MEDICAL IMAGING, INC.
Tetrakis(2-Methoxy Isobutyl Isonitrile)Copper (1) Tetrafluoroborate
2022/12/21
UNITED STATES
限由醫師使用
(1)助診劑、心肌灌注造影、以診斷及定位心肌梗塞及心肌功能之評估。(2)助診劑、乳癌造影用、以輔助X光造影以診斷乳癌之病灶位置及大小。
CARDIOLITE (KIT FOR THE PREPARATION OF TECHNETIUM TC99M SESTAMIBI FOR DIAGNOSTIC USE)
小瓶裝;;盒裝
台北市大安區復興南路一段237號11樓
小瓶裝;;盒裝
21241693
標幟用卡爾里歐閃爍造影劑TC99M注射劑
臺灣新吉美碩股份有限公司
總公司、二級包裝廠

3525 NORTH REGAL STREET SPOKANE, WA 99207, USA
製 劑
衛署藥輸字第R00075號
凍晶注射劑
DHA002R0007507
02900061
2017/12/21
2019/01/17
Jubilant HollisterStier LLC
Tetrakis(2-Methoxy Isobutyl Isonitrile)Copper (1) Tetrafluoroborate
2022/12/21
UNITED STATES
限由醫師使用
(1)助診劑、心肌灌注造影、以診斷及定位心肌梗塞及心肌功能之評估。(2)助診劑、乳癌造影用、以輔助X光造影以診斷乳癌之病灶位置及大小。
CARDIOLITE (KIT FOR THE PREPARATION OF TECHNETIUM TC99M SESTAMIBI FOR DIAGNOSTIC USE)
小瓶裝;;盒裝
台北市大安區復興南路一段237號11樓
小瓶裝;;盒裝
21241693
標幟用卡爾里歐閃爍造影劑TC99M注射劑
臺灣新吉美碩股份有限公司

BUILDINGS 23 AND 54, NEW ILLAWARRA ROAD, LUCAS HEIGHTS, NEW SOUTH WALES, 2234, Australia
製 劑
衛署藥輸字第R00074號
注射劑
DHAS02R0007400
1996/06/13
2019/01/17
ANSTO t/a ANSTO Health
TC-99M SODIUM PERTECHNETATE;;MOLYBDENUM
2021/06/13
AUSTRALIA
限由醫師使用
腦部造影、甲戕腺造影、唾液腺造影、血池造影
GENTECH Molybdenum (99Mo)/Technetium (99mTc) sterile Generator for production of Sodium pertechnetate (99mTc) injection multidose vial
鉛筒裝
台北市大安區復興南路一段237號11樓
鉛筒裝
21241693
鎝Tc99m孳生器
臺灣新吉美碩股份有限公司

331 Treble Cove Rd., North Billerica, Massachusetts 01862, U.S.A
製 劑
衛署藥輸字第R00071號
注射劑
DHAS02R0007107
02900038
2018/07/19
2019/01/17
LANTHEUS MEDICAL IMAGING
GALLIUM CHLORIDE GA-67
2023/08/10
UNITED STATES
限由醫師使用
霍金氏病、淋巴瘤、支氣管性腫瘤等惡性瘤之助診
GALLIUM CITRATE GA67 INJ.
小瓶裝
台北市大安區復興南路一段237號11樓
小瓶裝
21241693
檸檬酸錠(GA-67)注射劑
臺灣新吉美碩股份有限公司

331 Treble Cove Rd., North Billerica, Massachusetts 01862, U.S.A
製 劑
衛署藥輸字第R00069號
注射劑
DHAS02R0006907
02900023
2018/07/25
2019/01/17
LANTHEUS MEDICAL IMAGING
THALLIUM TL-201
2023/08/10
UNITED STATES
限由醫師使用
心肌灌注造影及診斷、心肌梗塞及缺血性心臟病診斷
THALLOUS CHLORIDE TL-201 INJECTION STERILE DIAGNOSTIC FOR INTRAVENOUS
小瓶裝
台北市大安區復興南路一段237號11樓
小瓶裝
21241693
氯化鉈TL-201注射劑
臺灣新吉美碩股份有限公司

BUILDINGS 23 AND 54, NEW ILLAWARRA ROAD, LUCAS HEIGHTS, NEW SOUTH WALES, 2234
製 劑
衛署藥輸字第R00063號
膠囊劑
DHAS02R0006308
2019/03/28
2019/04/08
ANSTO t/a ANSTO Health
SODIUM IODIDE I-131
2024/02/14
AUSTRALIA
限由醫師使用
治療甲狀腺機能亢進。偵測並殺已分化的甲狀腺癌中殘留之功能性甲狀腺組織。
SODIUM IODIDE (131 I) THERAPY CAPSULES
/vial
台北市大安區復興南路一段237號11樓
/vial
21241693
131-I碘化鈉治療膠囊
臺灣新吉美碩股份有限公司

本資料集來源來自醫療器材GMP管理系統資料庫,並每週與該系統同步三年內有效期間內資訊,藉以提供醫療人員、業者、研究機構和一般民眾使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材QSD認可登錄資料集
欄位 : 製造廠名稱;製造廠地址;登錄號碼;登錄品項;國別;藥商名稱;是否在3年有效期間內;有效期限

USA-美國
20 Ramsay Road, Shirley, NY 11967, U.S.A.
QSD5145
Radionuclide Dose Calibrator
Y
臺灣新吉美碩股份有限公司
Biodex Medical Systems, Inc.
2022-02-23

USA-美國
20 Ramsay Road, Shirley, NY 11967, U.S.A.
QSD5145
Nuclear Uptake Probe
Y
臺灣新吉美碩股份有限公司
Biodex Medical Systems, Inc.
2022-02-23

針對國際藥品回收資訊,由人工每日巡查國外衛生機關網站公布的資訊,主要選定本國進口量較大的國家,例如美、英、日、歐盟…等國家,翻譯並彙整後公開的資料。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-消費紅綠燈-國際藥品
欄位 : 燈號;標題名稱;內容;附檔;更新日期

2019/02/27
有關ANSTO t/a ANSTO Health主動回收藥品「GENTECH Molybdenum(99Mo)/Technetium(99mTc) sterile Generator for production of Sodium pertechnetate (99mTc) injection multidose vial」 (批號105029;子批號24–36, 38–47, 49 & 52),國內並未輸入該等回收批號產品。
事件過程: ◎ TGA於108年02月27日發布藥品回收訊息,說明ANSTO t/a ANSTO Health主動回收藥品「GENTECH Molybdenum(99Mo)/Technetium(99mTc) sterile Generator for production of Sodium pertechnetate (99mTc) injection multidose vial」 (批號 105029;子批號24–36, 38–47, 49 & 52),回收原因為藥品標示問題,故啟動回收作業。經查,案內警訊批號產品並未輸入國內,請民眾放心。 ◎ 經查,衛生福利部核准「鎝Tc99m孳生器 GENTECH Molybdenum (99Mo)/Technetium (99mTc) sterile Generator for production of Sodium pertechnetate (99mTc) injection multidose vial (衛署藥輸字第R00074號)」藥品,申請廠商為臺灣新吉美碩股份有限公司,製造廠為ANSTO t/a ANSTO Health,主成分為MOLYBDENUM, TC-99M SODIUM PERTECHNETATE。核准適應症為「腦部造影、甲戕腺造影、唾液腺造影、血池造影」。該藥品為處方藥,須經醫師診斷並開立處方後,方能使用。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能,衛生福利部已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401,網站: https://qms.fda.gov.tw。;;處置建議:為維護消費者健康與權益,衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號,消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。
黃燈

2017/10/09
有關ANSTO t/a ANSTO Health主動回收藥品「Sodium Iodide (I-131) Therapy Capsule」(批號100711),國內並未輸入該回收批號產品。
事件過程: ◎ TGA於106年10月09日發布藥品回收訊息,說明ANSTO t/a ANSTO Health主動回收藥品「Sodium Iodide (I-131) Therapy Capsule」(批號100711),回收原因為案內產品於校驗時發現放射性含量超出規定,故啟動回收作業。經查,案內回收批號產品並未輸入國內,請民眾放心。 ◎ 經查,衛生福利部核准「131-I碘化鈉治療膠囊SODIUM IODIDE (131 I) THERAPY CAPSULES (衛署藥輸字第R00063號)」藥品,申請商為臺灣新吉美碩股份有限公司,製造廠為ANSTO t/a ANSTO Health,主成分為SODIUM IODIDE I-131。核准適應症為「治療甲狀腺機能亢進。偵測並殺已分化的甲狀腺癌中殘留之功能性甲狀腺組織」。該藥品為處方藥,須經醫師診斷並開立處方後,方能使用。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能,衛生福利部已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401,網站: https://qms.fda.gov.tw。 ;;處置建議:為維護消費者健康與權益,衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號,消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。
黃燈

2017/10/23
有關ANSTO t/a ANSTO Health主動回收藥品「Sodium Iodide (I-131) 50-600 MBq Therapy Capsule」(批號100836),國內並未輸入該回收批號產品。
事件過程: ◎ TGA於106年10月23日發布藥品回收訊息,說明ANSTO t/a ANSTO Health主動回收藥品「Sodium Iodide (I-131) 50-600 MBq Therapy Capsule」(批號100836),回收原因為裝產品的容器可能接觸少量放射性汙染的設備(該批號產品進行品質監控檢驗時均符合規格),故啟動回收作業。經查,案內回收批號產品並未輸入國內,請民眾放心。 ◎ 經查,衛生福利部核准「131-I碘化鈉治療膠囊SODIUM IODIDE (131 I) THERAPY CAPSULES (衛署藥輸字第R00063號)」藥品,申請商為臺灣新吉美碩股份有限公司,製造廠為ANSTO t/a ANSTO Health,主成分為SODIUM IODIDE I-131。核准適應症為「治療甲狀腺機能亢進。偵測並殺已分化的甲狀腺癌中殘留之功能性甲狀腺組織」。該藥品為處方藥,須經醫師診斷並開立處方後,方能使用。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能,衛生福利部已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401,網站: https://qms.fda.gov.tw。 ;;處置建議:為維護消費者健康與權益,衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號,消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。
黃燈

本資料集為食品藥物管理署稽核國內PIC/S GDP藥商之名單,本資料集同步署網更新,藉此提供消費者、業者或從事醫療人員進一步使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-符合PIC/S GDP藥商名單資料集
欄位 : 藥商別;藥商名稱;藥商地址;GDP作業內容

採購、供應、輸入、輸出及運輸(均含冷鏈藥品)
販賣業
台北市大安區復興南路1段237號11樓
臺灣新吉美碩股份有限公司

供應
製造業
台中市霧峰區南柳里工六路16號
臺灣新吉美碩股份有限公司臺中藥廠

藉由本資料集可查詢於食品業者登錄平台完成登錄之食品業者資訊。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-食品業者登錄資料集
欄位 : 公司或商業登記名稱;公司統一編號;業者地址;食品業者登錄字號;登錄項目

公司/商業登記
臺灣新吉美碩股份有限公司
A-121241693-00000-6
21241693
台北市大安區復興南路1段237號11樓

工廠登記狀態為生產中之工廠公示資訊
來源 : 經濟部工業局-登記工廠名錄
欄位 : 工廠名稱、工廠登記編號、工廠設立許可案號、工廠地址、工廠市鎮鄉村里、工廠負責人姓名、統一編號、工廠組織型態、工廠設立核准日期、工廠登記核准日期、工廠登記狀態、產業類別、主要產品

工廠名稱 臺灣新吉美碩股份有限公司臺中藥廠
工廠登記編號 66007404
工廠設立許可案號
工廠地址 臺中市霧峰區南柳里霧工六路16號
工廠市鎮鄉村里 臺中市霧峰區南柳里
工廠負責人姓名 白海格
統一編號 21241693
工廠組織型態 股份有限公司
工廠設立核准日期
工廠登記核准日期 1080502
工廠登記狀態 生產中
產業類別 20藥品及醫用化學製品製造業
主要產品 200藥品及醫用化學製品

放射性物質與可發生游離輻射設備銷售服務業者名單
來源 : 行政院原子能委員會-原子能委員會放射性物質與可發生游離輻射設備銷售服務業者名單
欄位 : 放射性物質與可發生游離輻射設備銷售服務業者名單(110.02.01更新)、、、、、、、、、、、、

放射性物質與可發生游離輻射設備銷售服務業者名單(110.02.01更新) 臺灣新吉美碩股份有限公司
白海格
106
臺北市大安區復興南路一段237號11樓
02-27079900
銷售放射性物質
輻銷字第00129號
1140306

臺北市藥商許可清冊
來源 : 臺北市政府資訊局-藥商許可清冊
欄位 : 編號、機構名稱、地址

編號 4694
機構名稱 臺灣新吉美碩股份有限公司
地址 臺北市大安區復興南路1段237號11樓

臺北市政府勞動局違反勞動基準法事業單位及事業主公布總表
來源 : 臺北市政府勞動局-臺北市政府勞動局違反勞動基準法事業單位及事業主公布總表
欄位 : 公告日期、處分日期、處分字號、事業單位名稱/自然人姓名、事業單位代表人、違反勞動基準法條款、違反法規內容、罰鍰金額、備註

公告日期 105/01/19
處分日期 104/11/13
處分字號 府勞動字第10436178200號
事業單位名稱/自然人姓名 臺灣新吉美碩股份有限公司
事業單位代表人 白海格
違反勞動基準法條款 勞動基準法第32條第2項
違反法規內容 延長工作時間超過法令規定
罰鍰金額
備註

臺北市藥商許可清冊
來源 : 臺北市政府衛生局-藥商許可清冊
欄位 : 編號、機構名稱、地址

編號 4694
機構名稱 臺灣新吉美碩股份有限公司
地址 臺北市大安區復興南路1段237號11樓

臺中市公寓大廈報備資料
來源 : 臺中市政府都市發展局-臺中市公寓大廈報備資料
欄位 : 序號;公寓編號;管理組織名稱;管理組織型態;行政區;縣市別代碼;行政區域代碼;地址

8579
103-03323
臺灣新吉美碩股份有限公司
管理負責人
霧峰區
10019
66000260
霧峰區霧工六路16號

臺中市公寓大廈報備資料
來源 : 臺中市政府都市發展局-臺中市公寓大廈報備資料
欄位 : 序號、公寓編號、管理組織名稱、管理組織型態、行政區、縣市別代碼、行政區域代碼、地址

序號 8579
公寓編號 103-03323
管理組織名稱 臺灣新吉美碩股份有限公司
管理組織型態 管理負責人
行政區 霧峰區
縣市別代碼 10019
行政區域代碼 66000260
地址 霧峰區霧工六路16號

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地圖


白海格 (Haig Aram Shahen BAGERDJIAN)的公司負責人


統編 名稱 地址
21241693 臺灣新吉美碩股份有限公司 臺北市大安區復興南路1段237號11樓

白海格 (Haig Aram Shahen BAGERDJIAN)的董監事


統編 名稱 地址
21241693 臺灣新吉美碩股份有限公司 臺北市大安區復興南路1段237號11樓

同地址其它公司


統編 名稱 地址
82807664 高米科技有限公司 臺北市大安區復興南路1段237號11樓
21241693 臺灣新吉美碩股份有限公司 臺北市大安區復興南路1段237號11樓
53774876 泛特生化科技股份有限公司 臺北市大安區復興南路1段237號11樓

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