晶宇生物科技實業股份有限公司

DR. CHIP BIOTECHNOLOGY INCORPORATION
股票代號 4131 晶宇 (DR.Chip)
統編 16680539
代表人 楊文通
電話 :037-585585
傳真 :037-585586
臺中市太平區大里工業區工業19路6號4樓
4F., No.6, Gongye 19th Rd., Taiping DistTaichung City 411, Taiwan (R.O.C.)
核准設立

基本資料



統一編號(統編)  16680539
公司名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司
英文名稱 DR.Chip Biotechnology Incorporation
市場資訊 市場別 : 上櫃
股票代號 : 4131
簡稱 : 晶宇 (DR.Chip)
代表人姓名 楊文通
公司所在地 臺中市太平區大里工業區工業19路6號4樓
英文地址 NO.31, KE JUNG ROAD, SCIENCE-BASED INDUSTRIAL PARK, CHU-NAN, MIAO-LI, TAIWAN 350, R.O.C.
(來源:國貿局資料)
英文地址 4F., No.6, Gongye 19th Rd., Taiping DistTaichung City 411, Taiwan (R.O.C.)
(來源:上市上櫃)
電話 03-5632211 (來源:國貿局資料)
037-585585 (來源:上市上櫃)
傳真 037-585586 (來源:上市上櫃)
網址 www.bio-drchip.com.tw
Mail jack.lee@mail.bio-drchip.com.tw
公司狀況 核准設立
資本總額(元) 700,000,000
實收資本額(元) 482,919,340
排名 #4,817
登記機關 臺中市政府
每股金額(元) 10
已發行股份總數(股) 48,291,934
核准設立日期 087年10月22日
最後核准變更日期 109年09月09日
複數表決權特別股
對於特定事項具
否決權特別股
特別股股東被選為
董事、監察人之禁止或
限制或當選一定
名額之權利
類型 股份有限公司
類型 公司基本資料
所營事業資料 CE01010 一般儀器製造業
C802041 西藥製造業
CF01011 醫療器材製造業
F118010 資訊軟體批發業
F218010 資訊軟體零售業
IC01010 藥品檢驗業
I301010 資訊軟體服務業
I301030 電子資訊供應服務業
IG01010 生物技術服務業
F401991 其他輸出入業
F601010 智慧財產權業
C201010 飼料製造業
C802060 動物用藥製造業
C802100 化粧品製造業
C199990 未分類其他食品製造業
F401010 國際貿易業
JE01010 租賃業
H703100 不動產租賃業
ZZ99999 除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務
CD01030 汽車及其零件製造業
CD01040 機車及其零件製造業
CD01990 其他運輸工具及其零件製造業
CP01010 手工具製造業
CQ01010 模具製造業
F114030 汽、機車零件配備批發業
F114990 其他交通運輸工具及其零件批發業
F108031 醫療器材批發業
F208031 醫療器材零售業
F110020 眼鏡批發業
F210020 眼鏡零售業
專利商標 Bio設計圖、DR.CHIP、晶宇嚴選、晶宇賦格
聲明 本頁內所載之資料,所載資料之完整性、即時性和正確性仍應以資料來源單位為準。

董監事



職稱 姓名 代表法人 出資額
董事長 楊文通 8,333,670
董事 胡湘麟 能率網通股份有限公司 10,105,000
董事 劉志雄 能率網通股份有限公司 10,105,000
董事 林慈齡 1,763,463
董事 紀玉枝 158,585
董事 楊劉柑 32,272
獨立董事 蔡金萬 0
獨立董事 楊仁毓 0
獨立董事 詹以珍 0

經理人


查無資料

分公司資料



登記工廠



工廠名稱 負責人 地址
晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司廠 楊文通 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮頂埔里科中路31號
晶宇生物科技實業股份有限公司的相關工廠
楊文通的相關工廠

晶宇生物科技實業股份有限公司現任(曾任)代表法人


統編 名稱 地址
45905987 愛能視股份有限公司 新北市汐止區康寧街169巷27號13樓之1

公司歷程



2020年9月

  • 新增董監事名單:
    董事 胡湘麟 (能率網通股份有限公司)
    董事 林慈齡
    獨立董事 詹以珍
  • 離職董監事名單:
    董事 林春湖
    監察人 林慈齡
    監察人 游月仙
  • 地址:
    臺中市太平區大里工業區工業十九路6號四樓 變更為
    臺中市太平區大里工業區工業19路6號4樓

2019年6月

  • 地址:
    臺中市太平區大里工業區工業十九路6號4樓 變更為
    臺中市太平區大里工業區工業十九路6號四樓

2018年7月

  • 新增董監事名單:
    董事 劉志雄 (能率網通股份有限公司)

2018年4月

  • 離職董監事名單:
    董事 陳慈甘
  • 實收資本額由:
    382,919,340
    變更為
    482,919,340

2017年6月

  • 新增董監事名單:
    董事長 楊文通
    董事 陳慈甘
    董事 紀玉枝
  • 離職董監事名單:
    董事長 陳慈甘
    董事 楊文通
    董事 王獻煌
  • 負責人 陳慈甘 變更為 楊文通

2015年6月

  • 地址:
    臺中市太平區大里工業區工業十九路6號四樓 變更為
    臺中市太平區大里工業區工業十九路6號4樓

  • 晶宇生物科技實業股份有限公司

    負責人 陳慈甘
    地址為 臺中市太平區大里工業區工業十九路6號四樓
    登記資本額 700,000,000
    實收資本額 382,919,340
    董監事名單:
    董事長 陳慈甘
    董事 林春湖
    董事 楊文通
    董事 王獻煌
    董事 楊劉柑
    獨立董事 蔡金萬
    獨立董事 楊仁毓
    監察人 林慈齡
    監察人 游月仙

產品與服務


尚未建立
免費為公司建立產品與服務資訊。
建立後將同步在此顯示

訴訟資料



日期 法院 標題
20200327 臺灣高等法院
109年度非抗字32號
民事
票款執行 姚智瀚,王獻煌,黃俊穎律師,姚智瀚律師,晶宇生物科技實業股份有限公司,仟鑽股份有限公司
20200220 臺灣高等法院 臺中分院
108年度金上訴字2185號
刑事
違反證券交易法等 臺灣臺中地方檢察署檢察官,楊文通,蔡素惠律師,王獻煌,楊艷雀,羅閎逸律師,廖學能律師,ELLY,何建議,荷蘭商天遞股份有限公司臺灣分公司,賴千惠,群順綠能股份有限公司,COMMER,紀佳靜,雍銘有限公司,許筌鈞,王士興,萬宏暐,范美柔,許興國,邱玉惠,勤業眾信聯合會計事務所,劉文治,鄭天佑,邱烺民,劉魯垣,李怡瑛,鄭淑櫻,晶宇生物科技實業股份有限公司,文淇國際股份有限公司
20190709 臺灣臺中地方法院
106年度金訴字29號
刑事
違反證券交易法等 臺灣臺中地方檢察署檢察官,楊文通,蔡素惠律師,王獻煌,廖學能律師,楊艷雀,吳佩書律師,羅閎逸律師,ELLY,何建議,賴千惠,群順綠能股份有限公司,紀佳靜,雍銘有限公司,許筌鈞,王士興,萬宏暐,范美柔,許興國,邱玉惠,勤業眾信聯合會計事務所,劉文治,鄭天佑,邱烺民,劉魯垣,鄭淑櫻,晶宇生物科技實業股份有限公司,文淇國際股份有限公司
20160711 臺灣臺中地方法院
105年度除字361號
民事
除權判決 黃金汾,晶宇生物科技實業股份有限公司
20160107 臺灣臺中地方法院
105年度司催字5號
民事
公示催告 黃金汾,晶宇生物科技實業股份有限公司
20150608 臺灣臺東地方法院
103年度家訴字4號
民事
剩餘財產差額分配 林春子,邱聰安律師,李仁聰,萬洲化學股份有限公司,優盛醫學科技股份有限公司,兆遠科技股份有限公司,李仁俊,泰谷光電股份有限公司,鈺創科技股份有限公司,合晶科技股份有限公司,周雅淑,正達國際光電股份有限公司,健喬信元醫藥生技股份有限公司,雙鴻科技股份有限公司,映泰股份有限公司,訊聯生物科技股份有限公司,建漢科技股份有限公司,晶宇生物科技實業股份有限公司,光鼎電子股份有限公司,李永萍,越峯電子材料股份有限公司
20131106 臺灣臺中地方法院
102年度司票字5211號
民事
本票裁定 晶宇生物科技實業股份有限公司,楊文通,嘉昱光電科技股份有限公司,林瑤
20131018 臺灣臺中地方法院
102年度司票字5211號
民事
本票裁定 晶宇生物科技實業股份有限公司,楊文通,徐含慧,劉文治,嘉昱光電科技股份有限公司
20080422 臺灣苗栗地方法院
97年度除字15號
民事
除權判決 晶宇生物科技實業股份有限公司
20070813 臺灣苗栗地方法院
96年度催字159號
民事
公示催告 晶宇生物科技實業股份有限公司
20070810 臺灣苗栗地方法院
96年度催字161號
民事
公示催告 晶宇生物科技實業股份有限公司
20020531 臺灣臺北地方法院
91年度除字2024號
民事
除權判決 晶宇生物科技實業股份有限公司,法定代理人,楊文通,訴訟代理人,楊玉富
晶宇生物科技實業股份有限公司的所有訴訟司法案件

財稅資料


是否開立發票
營業地址 臺中市太平區德隆里工業十九路6號4樓
財稅營業項目 其他醫療器材及用品製造(332900)
其他未分類專業、科學及技術服務(760999)
綜合商品批發(452000)
不動產投資開發(670012)

國貿局資料



統一編號 16680539
原始登記日期 0900430
核發日期 0970905
廠商中文名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司
廠商英文名稱 DR. CHIP BIOTECHNOLOGY INCORPORATION
中文營業地址 苗栗縣竹南鎮新竹科學工業園區科中路三一號
英文營業地址 NO.31, KE JUNG ROAD, SCIENCE-BASED INDUSTRIAL PARK, CHU-NAN, MIAO-LI, TAIWAN 350, R.O.C.
電話號碼 03-5632211
進口資格
出口資格

工作機會



其它資料



公開資料
本資料集來源來自醫療器材GMP管理系統資料庫,並每週與該系統同步三年內有效期間內資訊,藉以提供醫療人員、業者、研究機構和一般民眾使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材GMP認可登錄資料集
欄位 : 製造廠名稱、製造廠地址、登錄號碼、登錄品項、是否在3年有效期間內、有效期限

製造廠名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
製造廠地址 苗栗縣竹南鎮科中路31號
登錄號碼 GMP0763
登錄品項 微生物檢驗試劑套組
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2022-08-20

製造廠名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
製造廠地址 苗栗縣竹南鎮科中路31號
登錄號碼 GMP0763
登錄品項 結核分支桿菌群檢驗試劑套組及生物晶片檢測平台
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2022-08-20

製造廠名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
製造廠地址 苗栗縣竹南鎮科中路31號
登錄號碼 GMP0763
登錄品項 快速檢驗試劑判讀儀
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2022-08-20

製造廠名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
製造廠地址 苗栗縣竹南鎮科中路31號
登錄號碼 GMP0763
登錄品項 人類乳突病毒基因分型檢測套組
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2022-08-20

製造廠名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
製造廠地址 苗栗縣竹南鎮科中路31號
登錄號碼 GMPS033
登錄品項 醫用口罩(精要模式)
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2024-01-06

本資料集來源來自醫療器材GMP管理系統資料庫,並每週與該系統同步三年內有效期間內資訊,藉以提供醫療人員、業者、研究機構和一般民眾使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材GMP認可登錄資料集
欄位 : 製造廠名稱;製造廠地址;登錄號碼;登錄品項;是否在3年有效期間內;有效期限

晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
苗栗縣竹南鎮科中路31號
GMP0763
微生物檢驗試劑套組
Y
2022-08-20

晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
苗栗縣竹南鎮科中路31號
GMP0763
快速檢驗試劑判讀儀
Y
2022-08-20

晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
苗栗縣竹南鎮科中路31號
GMP0763
人類乳突病毒基因分型檢測套組
Y
2022-08-20

晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
苗栗縣竹南鎮科中路31號
GMPS033
醫用口罩(精要模式)
Y
2024-01-06

晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
苗栗縣竹南鎮科中路31號
GMP0763
結核分支桿菌群檢驗試劑套組及生物晶片檢測平台
Y
2022-08-20

收錄公文電子交換系統之使用機關,以供電子交換系統使用
來源 : 國家發展委員會檔案管理局-公文電子交換系統地址簿
欄位 : ORGID、ORGNAME、STATUSCODE、UPDATETIME

ORGID EB16680539
ORGNAME 晶宇生物科技實業股份有限公司
STATUSCODE T
UPDATETIME 2019-03-25 17:38:53

上櫃公司各產業EPS統計資訊 (全體公司彙總報表) (櫃買中心)
來源 : 金融監督管理委員會證券期貨局-上櫃公司各產業EPS統計資訊
欄位 : 出表日期、年度、季別、公司代號、公司名稱、產業別、基本每股盈餘(元)、普通股每股面額、營業收入、營業利益、營業外收入及支出、稅後淨利

出表日期 1100402
年度 109
季別 4
公司代號 4131
公司名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司
產業別 生技醫療業
基本每股盈餘(元) -0.56
普通股每股面額 新台幣 10.0000元
營業收入 93345.00
營業利益 -33426.00
營業外收入及支出 4497.00
稅後淨利 -28929.00

歷年通過計畫之案件清單
來源 : 技術處-學界協助中小企業科技關懷跨域整合計畫
欄位 : 年度、計畫類型、學校、計畫名稱、專家、廠商

年度 97
計畫類型 個案
學校 中國醫藥大學
計畫名稱 人類乳突病毒檢測晶片臨床應用產品化
專家 林如華
廠商 晶宇生物科技實業股份有限公司

公開於文書編輯共通服務平台網站提供全國使用者下載Web版公文製作時所需使用之全國機關通訊錄。
來源 : 國家發展委員會檔案管理局-Web版公文製作之全國通訊錄
欄位 : 機關名稱、機關代碼、單位代碼、郵遞區號、地址、電子交換、發文方式

機關名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司
機關代碼 ''EB16680539''
單位代碼 ''''
郵遞區號 411014
地址 臺中市太平區大里工業區工業十九路6號四樓
電子交換
發文方式 電子交換

事業單位依據職業安全衛生法報備之工作守則,轄區勞動檢查機構備查結果情形查詢
來源 : 勞動部職業安全衛生署-工作守則備查名冊
欄位 : 登錄編號、登錄日期、事業單位名稱(工程名稱)、來文字號、來函日期、備註

登錄編號 B102003979
登錄日期 1020820
事業單位名稱(工程名稱) 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
來文字號 (一0二)晶字字第051號
來函日期 1020813
備註

本資料集主要提供經經濟部投資審議委員會核准之外國人在臺投資事業統一編號、公司名稱資料。
來源 : 經濟部投資審議委員會-外國人投資-國內被投資事業清冊
欄位 : 統一編號、公司名稱、核准日期、

統一編號 16680539
公司名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司
核准日期 2000-07-03T00:00:00

藉由本資料集可查詢於食品業者登錄平台完成登錄之食品業者資訊。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-食品業者登錄資料集
欄位 : 公司或商業登記名稱、公司統一編號、業者地址、食品業者登錄字號、登錄項目

公司或商業登記名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
公司統一編號 28113589
業者地址 苗栗縣竹南鎮科中路31號
食品業者登錄字號 K-128113589-00000-5
登錄項目 公司/商業登記

藉由本資料集可查詢於食品業者登錄平台完成登錄之食品業者資訊。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-食品業者登錄資料集
欄位 : 公司或商業登記名稱;公司統一編號;業者地址;食品業者登錄字號;登錄項目

晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
28113589
苗栗縣竹南鎮科中路31號
K-128113589-00000-5
公司/商業登記

本資料集來源來自醫療器材GMP管理系統資料庫,並每週與該系統同步三年內有效期間內資訊,藉以提供醫療人員、業者、研究機構和一般民眾使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材GMP認可登錄資料集
欄位 : 製造廠名稱;製造廠地址;登錄號碼;登錄品項;是否在3年有效期間內;有效期限

苗栗縣竹南鎮科中路31號
GMP0763
微生物檢驗試劑套組
Y
晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
2022-08-20

苗栗縣竹南鎮科中路31號
GMP0763
結核分支桿菌群檢驗試劑套組及生物晶片檢測平台
Y
晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
2022-08-20

苗栗縣竹南鎮科中路31號
GMP0763
快速檢驗試劑判讀儀
Y
晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
2022-08-20

苗栗縣竹南鎮科中路31號
GMP0763
人類乳突病毒基因分型檢測套組
Y
晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
2022-08-20

苗栗縣竹南鎮科中路31號
GMPS033
醫用口罩(精要模式)
Y
晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
2024-01-06

藉由本資料集可查詢於食品業者登錄平台完成登錄之食品業者資訊。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-食品業者登錄資料集
欄位 : 公司或商業登記名稱;公司統一編號;業者地址;食品業者登錄字號;登錄項目

公司/商業登記
晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
K-128113589-00000-5
28113589
苗栗縣竹南鎮科中路31號

董事長是否兼任總經理 (證交所)
來源 : 金融監督管理委員會證券期貨局-上市公司董事長是否兼任總經理
欄位 : 出表日期、序號、公司代號、公司名稱、職稱、姓名、就任日期、主要現職、主要經歷、目前兼任其他公司名稱、其他公司職稱、備註

出表日期 1100327
序號 1570
公司代號 3024
公司名稱 憶聲
職稱 獨立董事
姓名 蔡金萬
就任日期 1060615
主要現職 新泉園投資股份有限公司董事長 晶宇生物科技實業股份有限公司董事
主要經歷 國立空中大學管理與資訊學系講師 財團法人高雄市三洋維士比集團教育基金會董事 晶宇生物科技實業股份有限公司薪資報酬委員
目前兼任其他公司名稱
其他公司職稱 獨立董事
備註

歷屆獲選創新研究獎企業名單
來源 : 經濟部中小企業處-創新研究獎
欄位 : 屆別、公司統編、公司名稱(中文)、公司名稱(英文)、得獎標的(中文)

屆別 第8屆
公司統編 16680539
公司名稱(中文) 晶宇生物科技實業股份有限公司
公司名稱(英文) DR. CHIP BIOTECH, INC.
得獎標的(中文) 腸病毒型別鑑定晶片套組

工廠登記狀態為生產中之工廠公示資訊
來源 : 經濟部工業局-登記工廠名錄
欄位 : 工廠名稱、工廠登記編號、工廠設立許可案號、工廠地址、工廠市鎮鄉村里、工廠負責人姓名、統一編號、工廠組織型態、工廠設立核准日期、工廠登記核准日期、工廠登記狀態、產業類別、主要產品

工廠名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司廠
工廠登記編號 95A01051
工廠設立許可案號
工廠地址 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮頂埔里科中路31號
工廠市鎮鄉村里 苗栗縣竹南鎮頂埔里
工廠負責人姓名 楊文通
統一編號 16680539
工廠組織型態 股份有限公司
工廠設立核准日期
工廠登記核准日期 0900430
工廠登記狀態 生產中
產業類別 33其他製造業
主要產品 332醫療器材及用品

年月、核准日期、基地別、廠商名稱、產品項目
來源 : 科技部新竹科學園區管理局-新竹科學園區管理局有效核准廠商清單
欄位 : 廠商代碼、基地別、園區廠商名稱、地址、統一編號、事業類別

廠商代碼 A1051
基地別 竹南科學園區
園區廠商名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
地址 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科中路31號
統一編號 28113589
事業類別 生物技術

新竹科學園區廠商名錄,包括新竹科學園區、竹南科學園區、龍潭科學園區、銅鑼科學園區、宜蘭科學園區等已入區登記廠商資料(已辦妥(分)公司登記或工廠登記且未辦理解散登記、未出區或未廢止投資計畫之廠商)。
來源 : 科技部新竹科學園區管理局-新竹科學園區已入區登記廠商資料
欄位 : 廠商代碼、基地別、園區廠商名稱、地址、統一編號、事業類別

廠商代碼 A1051
基地別 竹南科學園區
園區廠商名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
地址 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科中路31號
統一編號 28113589
事業類別 生物技術

提供台中市公司營業項目為H金融、保險及不動產業之登記資料及營業地址。
來源 : 經濟部商業司-台中市公司登記資料-H金融、保險及不動產業
欄位 : 統一編號、公司名稱、公司地址、實收資本額、核准設立日期、營業地址(財政資訊中心匯入)、行業代號(財政資訊中心匯入)、財政資訊中心匯入日期、股票代號(金融監督管理委員會匯入)、產業別(金融監督管理委員會匯入)、金融監督管理委員會匯入日期、商標資料(智慧財產局匯入)、智慧財產局匯入日期

統一編號 16680539
公司名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司
公司地址 臺中市太平區大里工業區工業19路6號4樓
實收資本額 482919340
核准設立日期 0871022
營業地址(財政資訊中心匯入) 臺中市太平區德隆里工業十九路6號4樓
行業代號(財政資訊中心匯入) 332900,760999,452000,670012
財政資訊中心匯入日期 28-JAN-21
股票代號(金融監督管理委員會匯入) 4131
產業別(金融監督管理委員會匯入) 生技醫療業
金融監督管理委員會匯入日期 2021-01-26 00:00:00.0
商標資料(智慧財產局匯入) DR.CHIP,
智慧財產局匯入日期 2021-01-28

提供全國公司登記董監事資料集
來源 : 經濟部商業司-董監事資料集
欄位 : 統一編號、公司名稱、職稱、姓名、所代表法人、持有股份數

統一編號 16680539
公司名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司
職稱 董事長
姓名 楊文通
所代表法人
持有股份數 8333670

統一編號 16680539
公司名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司
職稱 董事
姓名 胡湘麟
所代表法人 能率網通股份有限公司
持有股份數 10105000

統一編號 16680539
公司名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司
職稱 董事
姓名 劉志雄
所代表法人 能率網通股份有限公司
持有股份數 10105000

統一編號 16680539
公司名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司
職稱 董事
姓名 林慈齡
所代表法人
持有股份數 1763463

統一編號 16680539
公司名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司
職稱 董事
姓名 紀玉枝
所代表法人
持有股份數 158585

統一編號 16680539
公司名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司
職稱 董事
姓名 楊劉柑
所代表法人
持有股份數 32272

統一編號 16680539
公司名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司
職稱 獨立董事
姓名 蔡金萬
所代表法人
持有股份數 0

統一編號 16680539
公司名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司
職稱 獨立董事
姓名 楊仁毓
所代表法人
持有股份數 0

統一編號 16680539
公司名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司
職稱 獨立董事
姓名 詹以珍
所代表法人
持有股份數 0

統一編號 45905987
公司名稱 愛能視股份有限公司
職稱 董事長
姓名 胡湘麒
所代表法人 晶宇生物科技實業股份有限公司
持有股份數 3000000

統一編號 45905987
公司名稱 愛能視股份有限公司
職稱 董事
姓名 楊文通
所代表法人 晶宇生物科技實業股份有限公司
持有股份數 3000000

統一編號 45905987
公司名稱 愛能視股份有限公司
職稱 董事
姓名 尚瑞峯
所代表法人 晶宇生物科技實業股份有限公司
持有股份數 3000000

全國營業(稅籍)登記資料集。因考量營業稅歷年停歇業資料量太大,開啟檔案困難,故所開放檔案僅涵蓋營業中資料,並建議使用Microsoft Word Viewer開檔,中文請選UTF-8中文碼;或使用Notepad++、UltraEdit等其他工具開檔。 資料連結於109年6月22日調整為https://eip.fia.gov.tw/data/BGMOPEN1.zip
來源 : 財政部財政資訊中心-全國營業(稅籍)登記資料集
欄位 : 營業地址、統一編號、總機構統一編號、營業人名稱、資本額、設立日期、組織別名稱、使用統一發票、行業代號、名稱、行業代號1、名稱1、行業代號2、名稱2、行業代號3、名稱3

營業地址 臺中市太平區德隆里工業十九路6號4樓
統一編號 16680539
總機構統一編號
營業人名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司
資本額 482919340
設立日期 0871028
組織別名稱 股份有限公司
使用統一發票 Y
行業代號 332900
名稱 其他醫療器材及用品製造
行業代號1 760999
名稱1 其他未分類專業、科學及技術服務
行業代號2 452000
名稱2 綜合商品批發
行業代號3 670012
名稱3 不動產投資開發

營業地址 苗栗縣竹南鎮頂埔里10鄰科中路31號
統一編號 28113589
總機構統一編號 16680539
營業人名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
資本額 0
設立日期 1020618
組織別名稱 本國公司設立之分公司
使用統一發票 Y
行業代號 332900
名稱 其他醫療器材及用品製造
行業代號1 464211
名稱1 電子器材、電子設備批發
行業代號2
名稱2
行業代號3
名稱3

獨立董監事兼任情形彙總表 (證交所)
來源 : 金融監督管理委員會證券期貨局-上市公司獨立董監事兼任情形彙總表
欄位 : 出表日期、序號、公司代號、公司名稱、職稱、姓名、就任日期、主要現職、主要經歷、目前兼任其他公司名稱、其他公司職稱、備註

出表日期 1100327
序號 1570
公司代號 3024
公司名稱 憶聲
職稱 獨立董事
姓名 蔡金萬
就任日期 1060615
主要現職 新泉園投資股份有限公司董事長 晶宇生物科技實業股份有限公司董事
主要經歷 國立空中大學管理與資訊學系講師 財團法人高雄市三洋維士比集團教育基金會董事 晶宇生物科技實業股份有限公司薪資報酬委員
目前兼任其他公司名稱
其他公司職稱 獨立董事
備註

本資料集提供醫療器材許可證資料,並每週與藥證業務管理系統同步,藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材許可證資料集
欄位 : 許可證字號、註銷狀態、註銷日期、註銷理由、有效日期、發證日期、許可證種類、舊證字號、醫療器材級數、通關簽審文件編號、中文品名、英文品名、效能、劑型、包裝、醫器主類別一、醫器次類別一、醫器主類別二、醫器次類別二、醫器主類別三、醫器次類別三、主成分略述、醫器規格、限制項目、申請商名稱、申請商地址、申請商統一編號、製造商名稱、製造廠廠址、製造廠公司地址、製造廠國別、製程、異動日期、製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器製壹字第008239號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2025/03/17
發證日期 2020/03/17
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 "晶宇" 尿液蛋白檢測試劑套組 (未滅菌)
英文品名 "DR. Chip" Urine Protein Reagent Kit (Non-Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1645 尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白。
限制項目 國 產
申請商名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
申請商地址 苗栗縣竹南鎮科中路31號
申請商統一編號 16680539
製造商名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
製造廠廠址 苗栗縣竹南鎮科中路31號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2020/03/19
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器製字第004934號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2025/06/02
發證日期 2015/06/02
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 3
通關簽審文件編號
中文品名 晶宇人類乳突病毒基因分型檢測套組
英文品名 DR. HPV Genotyping IVD Kit
效能 本產品用於檢測人類乳突病毒(Human Papillomavirus,簡稱HPV)之DNA。本產品適用於醫院或實驗室,經由專業人員採檢後,交由受過訓練的人員檢測檢體,此試劑套組可偵測以下分型,分別為6 /11 /16 /18 /31 /33 /35 /39 /45 /51 /52 /53 /54 /58 /59 /61 /62 /66 /68 /70 /73 /81 /84。檢測之檢體浸泡於採檢刷組保存液的子宮頸上皮細胞,檢體經萃取得到DNA後,利用聚合酶鏈鎖反應(PCR)使待測之DNA片段增幅放大,再以晶片雜交(hybridization)進行呈色後即可偵測該檢體感染人類乳突病毒(HPV)之型別。晶宇人類乳突病毒基因分型檢測套組之結果僅作為提供分型(定性)之用途。
劑型
包裝
醫器主類別一 C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一 C0004 人類乳突瘤病毒血清試劑
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本
限制項目 國 產
申請商名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
申請商地址 苗栗縣竹南鎮科中路31號
申請商統一編號 16680539
製造商名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
製造廠廠址 苗栗縣竹南鎮科中路31號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2020/02/03
製造許可登錄編號 GMP0763

許可證字號 衛部醫器製壹字第008790號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2026/01/12
發證日期 2021/01/12
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 “兆基應用生技” 醫用口罩(未滅菌)
英文品名 "TERA BIOTECH" Medical Mask (Non-sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4040 醫療用衣物
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 成人平面,以下空白。
限制項目 國 產;;委託製造
申請商名稱 兆基應用生技有限公司
申請商地址 桃園市中壢區中光路22號
申請商統一編號 53870266
製造商名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
製造廠廠址 苗栗縣竹南鎮科中路31號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2021/01/28
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器製壹字第008794號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2026/01/13
發證日期 2021/01/13
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 “兆基” 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名 "TERA" Medical Mask (Non-sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4040 醫療用衣物
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 成人平面,以下空白。
限制項目 國 產;;委託製造
申請商名稱 兆基應用生技有限公司
申請商地址 桃園市中壢區中光路22號
申請商統一編號 53870266
製造商名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
製造廠廠址 苗栗縣竹南鎮科中路31號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2021/01/28
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器製壹字第008810號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2026/01/15
發證日期 2021/01/15
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 “晶宇”醫用口罩(未滅菌)
英文品名 “DR. Chip” Medical Mask (Non-Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4040 醫療用衣物
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 成人平面,以下空白。
限制項目 國 產
申請商名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
申請商地址 苗栗縣竹南鎮科中路31號
申請商統一編號 16680539
製造商名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
製造廠廠址 苗栗縣竹南鎮科中路31號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2021/01/29
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器製壹字第006240號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2021/06/20
發證日期 2016/06/20
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 "友瑋" 清潔劑 (未滅菌)
英文品名 "Dr. Den" Cleaner (Non-Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一 J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 國 產;;委託製造
申請商名稱 友瑋企業股份有限公司
申請商地址 新北市永和區中和路345號17樓之2
申請商統一編號 86142507
製造商名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
製造廠廠址 苗栗縣竹南鎮科中路31號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2016/06/27
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器製壹字第000162號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2012/10/31
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2010/09/12
發證日期 2005/09/12
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHY04300016202
中文品名 晶宇乳酸脫氫酶
英文品名 DR.-Lactate dehydrogenas e
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 1.R1 60ml×2+R2 30ml×12.R1 90ml×2+R2 45ml×13.R1 60ml×24.R2 60ml×25.R1 90ml×26.R2 90ml×27.R1 350ml×28.R2 350ml×29.R1 500ml×210.R2 500ml×2
限制項目 國 產
申請商名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司
申請商地址 苗栗縣竹南鎮科中路31號
申請商統一編號 16680539
製造商名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司
製造廠廠址 苗栗縣竹南鎮科中路31號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2012/11/01
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器製壹字第000163號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2012/10/31
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2010/09/12
發證日期 2005/09/12
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHY04300016304
中文品名 晶宇谷胺酰轉移酶和同功異構酶試驗系統
英文品名 DR-Gamma-glutamyl transpeptidase and isoenzymes test system
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 1.R1 60ml×2+R2 30ml×12.R1 90ml×2+R2 45ml×13.R1 60ml×24.R2 60ml×25.R1 90ml×26.R2 90ml×27.R1 350ml×28.R2 350ml×29.R1 500ml×210.R2 500ml×211.60ml×212.90ml×213.350ml×214.500ml×2
限制項目 國 產
申請商名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司
申請商地址 苗栗縣竹南鎮科中路31號
申請商統一編號 16680539
製造商名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司
製造廠廠址 苗栗縣竹南鎮科中路31號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2012/11/01
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器製壹字第001898號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2019/11/28
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2017/05/29
發證日期 2007/05/29
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHY04300189804
中文品名 實創幽門螺旋桿菌尿素酶快速檢驗試劑(未滅菌)
英文品名 HelicotecUT Plus(Non-Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一 C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白。
限制項目 國 產;;委託製造
申請商名稱 實創國際生技股份有限公司
申請商地址 新北市土城區忠承路89號2樓
申請商統一編號 70567176
製造商名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司
製造廠廠址 苗栗縣竹南鎮科中路31號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2019/12/04
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器陸輸字第000511號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2019/11/15
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2018/03/07
發證日期 2013/03/07
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA04200051102
中文品名 “晶宇”一次性無菌中心靜脈導管及附件
英文品名 “DR. Chip” Disposable Central Venous Catheter & Accessories
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一 J5200 血管內導管
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本
限制項目 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司
申請商地址 苗栗縣竹南鎮科中路31號
申請商統一編號 16680539
製造商名稱 GUANGDONG BAIHE MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址 3~4F BUILDING 2, BUILDING 3, 3~6F BUILDING 4, NO.89, TAOYUAN EAST ROAD, NANHAI, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址
製造廠國別 CHINA
製程
異動日期 2019/11/20
製造許可登錄編號 QSD6301

許可證字號 衛部醫器製壹字第005198號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2019/04/18
發證日期 2014/04/18
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 "晶宇" 尿液蛋白檢測試劑套組 (未滅菌)
英文品名 "DR. Chip" Urine Protein Reagent Kit (Non-Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1645 尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 國 產
申請商名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
申請商地址 苗栗縣竹南鎮科中路31號
申請商統一編號 16680539
製造商名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
製造廠廠址 苗栗縣竹南鎮科中路31號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2017/10/12
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器製壹字第004647號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2019/11/15
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2018/05/29
發證日期 2013/05/29
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 "晶宇" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名 "DR. Chip" General purpose disinfectants (Non-sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一 J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 國 產
申請商名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
申請商地址 苗栗縣竹南鎮科中路31號
申請商統一編號 16680539
製造商名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
製造廠廠址 苗栗縣竹南鎮科中路31號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2019/11/20
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器製壹字第000649號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2012/10/31
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2010/11/07
發證日期 2005/11/07
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHY04300064904
中文品名 晶宇無機磷
英文品名 DR-Inorganic Phosphorus
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 1.60mlx2/盒, 2.90mlx2/盒, 3.350mlx2/盒, 4.500mlx2/盒, 以下空白。
限制項目 國 產
申請商名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司
申請商地址 苗栗縣竹南鎮科中路31號
申請商統一編號 16680539
製造商名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司
製造廠廠址 苗栗縣竹南鎮科中路31號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2012/11/01
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器製壹字第002004號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2019/11/15
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2017/10/19
發證日期 2007/10/19
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHY04300200407
中文品名 晶宇核酸雜交呈色試劑組 (未滅菌)
英文品名 DR. Hyb & Color detection Kit (Non-Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一 B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 國 產
申請商名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司
申請商地址 苗栗縣竹南鎮科中路31號
申請商統一編號 16680539
製造商名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司
製造廠廠址 苗栗縣竹南鎮科中路31號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2019/11/20
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器製壹字第002005號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2019/11/15
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2017/10/19
發證日期 2007/10/19
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHY04300200509
中文品名 晶宇-核酸萃取試劑組 (未滅菌)
英文品名 DR. NUCLEIC ACID EXTRACTION KIT (Non-Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一 B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 國 產
申請商名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司
申請商地址 苗栗縣竹南鎮科中路31號
申請商統一編號 16680539
製造商名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司
製造廠廠址 苗栗縣竹南鎮科中路31號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2019/11/20
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器製壹字第004446號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2022/12/27
發證日期 2012/12/27
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 "晶宇" 微生物檢驗試劑套組 (未滅菌)
英文品名 "DR. Chip" Microorganism IVD Kit (Non-sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一 C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白。
限制項目 國 產
申請商名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
申請商地址 苗栗縣竹南鎮科中路31號
申請商統一編號 16680539
製造商名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
製造廠廠址 苗栗縣竹南鎮科中路31號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2017/10/12
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器製壹字第004011號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2019/11/15
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2017/03/14
發證日期 2012/03/14
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 〝晶宇〞海藻酸鹽傷口敷料 (未滅菌)
英文品名 〝DR.Chip〞Alginate Wound Dressing (Non-sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 國 產
申請商名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
申請商地址 苗栗縣竹南鎮科中路31號
申請商統一編號 16680539
製造商名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
製造廠廠址 苗栗縣竹南鎮科中路31號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2019/11/20
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器製壹字第002405號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2024/04/02
發證日期 2009/04/02
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 晶宇快速檢驗試劑判讀儀(未滅菌)
英文品名 DR.AiM Reader(Non-Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)(A.2400)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A2400 臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白。
限制項目 國 產
申請商名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
申請商地址 苗栗縣竹南鎮科中路31號
申請商統一編號 16680539
製造商名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
製造廠廠址 苗栗縣竹南鎮科中路31號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2018/10/15
製造許可登錄編號 GMP0763

許可證字號 衛署醫器製壹字第000852號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2018/05/17
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2015/12/26
發證日期 2005/12/26
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHY04300085201
中文品名 實創幽門螺旋桿菌尿素酶檢驗試劑(未滅菌)
英文品名 Strong HelicotecUT(non-sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一 C2320 鑑別培養基
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 HU01: 24 片/盒,HU02: 50 片/盒,HU03: 100 片/盒。
限制項目 國 產
申請商名稱 實創國際生技股份有限公司
申請商地址 新北市土城區忠承路89號2樓
申請商統一編號 70567176
製造商名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司
製造廠廠址 苗栗縣竹南鎮科中路31號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2018/05/18
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器製壹字第000234號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2012/10/31
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2010/09/22
發證日期 2005/09/22
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHY04300023401
中文品名 晶宇總膽固醇
英文品名 DR.-Total Cholesterol
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 1. R1 60 ml+ R2 30 mlx1/盒2. R1 90 ml+ R2 45 mlx1/盒3. R1 60 mlx2/盒4. R2 60 mlx2/盒5. R1 90 mlx2/盒6. R2 90 mlx2/盒7. R1 350 mlx2/盒8. R2 350 mlx2/盒9. R1 500 mlx2/盒10. R2 500 mlx2/盒11.60 mlx2/盒12.90 mlx2/盒13.350 mlx2/盒14.500 mlx2/盒
限制項目 國 產
申請商名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司
申請商地址 苗栗縣竹南鎮科中路31號
申請商統一編號 16680539
製造商名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司
製造廠廠址 苗栗縣竹南鎮科中路31號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2012/11/01
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器製壹字第000233號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2012/10/31
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2010/09/22
發證日期 2005/09/22
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHY04300023302
中文品名 晶宇總蛋白
英文品名 DR.-Total protein
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 1. 60mlx2/盒2. 90mlx2/盒3.350mlx2/盒4.500mlx2/盒
限制項目 國 產
申請商名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司
申請商地址 苗栗縣竹南鎮科中路31號
申請商統一編號 16680539
製造商名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司
製造廠廠址 苗栗縣竹南鎮科中路31號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2012/11/01
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器製壹字第000232號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2012/10/31
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2010/09/22
發證日期 2005/09/22
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHY04300023200
中文品名 晶宇丙氨酸氨基轉移酶
英文品名 DR.-Alanine amino transferase
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 1. R1 60 ml+ R2 30 mlx1/盒2. R1 90 mlx2+ R2 45 mlx1/盒3. R1 60 mlx2/盒4. R2 60 mlx2/盒5. R1 90 mlx2/盒6. R2 90 mlx2/盒7. R1 350 mlx2/盒8. R2 350 mlx2/盒9. R1 500 mlx2/盒10. R2 500 mlx2/盒11.60 mlx2/盒12.90 mlx2/盒13.350 mlx2/盒14.500 mlx2/盒
限制項目 國 產
申請商名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司
申請商地址 苗栗縣竹南鎮科中路31號
申請商統一編號 16680539
製造商名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司
製造廠廠址 苗栗縣竹南鎮科中路31號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2012/11/01
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器製壹字第000231號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2012/10/31
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2010/09/22
發證日期 2005/09/22
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHY04300023108
中文品名 晶宇尿酸
英文品名 DR.-Uric acid
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 1. R1 60mlx2+R2 30mlx1/盒 2. R1 90mlx2+R2 45mlx1/盒 3. R1 60mlx2/盒 4. R2 60mlx2/盒 5. R1 90mlx2/盒 6. R2 90mlx2/盒 7. R1 350mlx2/盒 8. R2 350mlx2/盒 9. R1 500mlx2/盒 10. R2 500mlx2/盒 11. 60mlx2/盒 12. 90mlx2/盒 13. 350mlx2/盒 14. 500mlx2/盒
限制項目 國 產
申請商名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司
申請商地址 苗栗縣竹南鎮科中路31號
申請商統一編號 16680539
製造商名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司
製造廠廠址 苗栗縣竹南鎮科中路31號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2012/11/01
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器製壹字第000230號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2012/10/31
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2010/09/22
發證日期 2005/09/22
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHY04300023006
中文品名 晶宇三酸甘油脂
英文品名 DR.-TRIGLYCERIDE
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 1.R1 60 mlx2+R2 30 mlx1/盒2.R1 90 mlx2+R2 45 mlx1/盒3.R1 60 mlx2/盒4.R2 60 mlx2/盒5.R1 90 mlx2/盒6.R2 90 mlx2/盒7.R1 350 mlx2/盒8.R2 350 mlx2/盒9.R1 500 mlx2/盒10.R2 500 mlx2/盒11.60 mlx2/盒12.90 mlx2/盒13.350 mlx2/盒14.500 mlx2/盒
限制項目 國 產
申請商名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司
申請商地址 苗栗縣竹南鎮科中路31號
申請商統一編號 16680539
製造商名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司
製造廠廠址 苗栗縣竹南鎮科中路31號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2012/11/01
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器製壹字第000229號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2012/10/31
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2010/09/22
發證日期 2005/09/22
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHY04300022908
中文品名 晶宇高密度脂蛋白膽固醇
英文品名 DR.- High Density Lipoprotein-Cholesterol
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 1. R1 60ml+R2 20mlx1/盒2. R1 90ml+R2 30mlx1盒3. R1 60mlx2/盒4. R2 60mlx2/盒5. R1 90mlx2/盒6. R2 90mlx2/盒7. R1 350mlx2/盒8. R2 350mlx2/盒9. R1 500mlx2/盒10. R2 500mlx2/盒
限制項目 國 產
申請商名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司
申請商地址 苗栗縣竹南鎮科中路31號
申請商統一編號 16680539
製造商名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司
製造廠廠址 苗栗縣竹南鎮科中路31號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2012/11/01
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器製壹字第000228號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2012/10/31
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2010/09/22
發證日期 2005/09/22
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHY04300022806
中文品名 晶宇低密度脂蛋白膽固醇
英文品名 DR.-Low Density LipoPROTEIN-Cholesterol
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 1. R1 60 mlx2+ R2 20 mlx1/盒2. R1 90 mlx2+ R2 30 mlx1/盒3. R1 60 mlx2/盒4. R2 60 mlx2/盒5. R1 90 mlx2/盒6. R2 90 mlx2/盒7. R1 350 mlx2/盒8. R2 350 mlx2/盒9. R1 500 mlx2/盒10. R2 500 mlx2/盒
限制項目 國 產
申請商名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司
申請商地址 苗栗縣竹南鎮科中路31號
申請商統一編號 16680539
製造商名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司
製造廠廠址 苗栗縣竹南鎮科中路31號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2012/11/01
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器製字第003020號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2024/12/28
發證日期 2009/12/28
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 3
通關簽審文件編號 DHY00500302003
中文品名 晶宇結核分枝桿菌群檢驗試劑套組及生物晶片檢測平台
英文品名 DR. MTBC ScreenTM IVD Kit and DR. AimTM Platform
效能 利用核酸放大及雜合反應之定性方法篩檢痰液中結核分枝桿菌群(M. tuberculosis complex)
劑型
包裝
醫器主類別一 B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一 B4020 分析特定試劑
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 DR. MTBC ScreenTM IVD Kit 96 reactions/kit規格(保存溫度及容量)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原99年5月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目 國 產
申請商名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
申請商地址 苗栗縣竹南鎮科中路31號
申請商統一編號 16680539
製造商名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
製造廠廠址 苗栗縣竹南鎮科中路31號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2019/08/26
製造許可登錄編號 GMP0763

許可證字號 衛部醫器製壹字第004995號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2024/01/10
發證日期 2014/01/10
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 "怡發" 分析特定試劑 (未滅菌)
英文品名 "Advpharma" Analyte Specific Reagents (Non-Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一 B4020 分析特定試劑
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 國 產;;委託製造
申請商名稱 怡發科技股份有限公司
申請商地址 台南市後壁區福安村下寮207號
申請商統一編號 70757204
製造商名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
製造廠廠址 苗栗縣竹南鎮科中路31號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2018/09/28
製造許可登錄編號

本資料集提供醫療器材許可證資料,並每週與藥證業務管理系統同步,藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材許可證資料集
欄位 : 許可證字號;註銷狀態;註銷日期;註銷理由;有效日期;發證日期;許可證種類;舊證字號;醫療器材級數;通關簽審文件編號;中文品名;英文品名;效能;劑型;包裝;醫器主類別一;醫器次類別一;醫器主類別二;醫器次類別二;醫器主類別三;醫器次類別三;主成分略述;限制項目;申請商名稱;申請商地址;申請商統一編號;製造商名稱;製造廠廠址;製造廠公司地址;製造廠國別;製程;異動日期;製造許可登錄編號

苗栗縣竹南鎮科中路31號
醫 器
衛署醫器製壹字第004647號
許可證已逾有效期
2013/05/29
2019/11/20
晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
J6890 一般醫療器械用消毒劑
空白
2018/05/29
J 一般醫院及個人使用裝置
TAIWAN
已註銷
1
"DR. Chip" General purpose disinfectants (Non-sterile)
苗栗縣竹南鎮科中路31號
國 產
16680539
"晶宇" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
2019/11/15

苗栗縣竹南鎮科中路31號
醫 器
衛署醫器製壹字第000649號
許可證已逾有效期
DHY04300064904
2005/11/07
2012/11/01
晶宇生物科技實業股份有限公司
1.60mlx2/盒, 2.90mlx2/盒, 3.350mlx2/盒, 4.500mlx2/盒, 以下空白。
2010/11/07
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
TAIWAN
已註銷
1
DR-Inorganic Phosphorus
苗栗縣竹南鎮科中路31號
國 產
16680539
晶宇無機磷
晶宇生物科技實業股份有限公司
2012/10/31

苗栗縣竹南鎮科中路31號
醫 器
衛署醫器製壹字第002004號
許可證已逾有效期
DHY04300200407
2007/10/19
2019/11/20
晶宇生物科技實業股份有限公司
B4010 一般目的之反應試劑
空白
2017/10/19
B 血液學及病理學裝置
TAIWAN
已註銷
1
DR. Hyb & Color detection Kit (Non-Sterile)
苗栗縣竹南鎮科中路31號
國 產
16680539
晶宇核酸雜交呈色試劑組 (未滅菌)
晶宇生物科技實業股份有限公司
2019/11/15

苗栗縣竹南鎮科中路31號
醫 器
衛署醫器製壹字第002005號
許可證已逾有效期
DHY04300200509
2007/10/19
2019/11/20
晶宇生物科技實業股份有限公司
B4010 一般目的之反應試劑
空白
2017/10/19
B 血液學及病理學裝置
TAIWAN
已註銷
1
DR. NUCLEIC ACID EXTRACTION KIT (Non-Sterile)
苗栗縣竹南鎮科中路31號
國 產
16680539
晶宇-核酸萃取試劑組 (未滅菌)
晶宇生物科技實業股份有限公司
2019/11/15

苗栗縣竹南鎮科中路31號
醫 器
衛署醫器製壹字第004446號
2012/12/27
2017/10/12
晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
C2660 微生物鑑別及測定器材
空白。
2022/12/27
C 免疫學及微生物學裝置
TAIWAN
1
"DR. Chip" Microorganism IVD Kit (Non-sterile)
苗栗縣竹南鎮科中路31號
國 產
16680539
"晶宇" 微生物檢驗試劑套組 (未滅菌)
限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司

苗栗縣竹南鎮科中路31號
醫 器
衛署醫器製壹字第000852號
許可證已逾有效期
DHY04300085201
2005/12/26
2018/05/18
晶宇生物科技實業股份有限公司
C2320 鑑別培養基
HU01: 24 片/盒,HU02: 50 片/盒,HU03: 100 片/盒。
2015/12/26
C 免疫學及微生物學裝置
TAIWAN
已註銷
1
Strong HelicotecUT(non-sterile)
新北市土城區忠承路89號2樓
國 產
70567176
實創幽門螺旋桿菌尿素酶檢驗試劑(未滅菌)
實創國際生技股份有限公司
2018/05/17

苗栗縣竹南鎮科中路31號
醫 器
衛署醫器製壹字第000234號
許可證已逾有效期
DHY04300023401
2005/09/22
2012/11/01
晶宇生物科技實業股份有限公司
1. R1 60 ml+ R2 30 mlx1/盒2. R1 90 ml+ R2 45 mlx1/盒3. R1 60 mlx2/盒4. R2 60 mlx2/盒5. R1 90 mlx2/盒6. R2 90 mlx2/盒7. R1 350 mlx2/盒8. R2 350 mlx2/盒9. R1 500 mlx2/盒10. R2 500 mlx2/盒11.60 mlx2/盒12.90 mlx2/盒13.350 mlx2/盒14.500 mlx2/盒
2010/09/22
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
TAIWAN
已註銷
1
DR.-Total Cholesterol
苗栗縣竹南鎮科中路31號
國 產
16680539
晶宇總膽固醇
晶宇生物科技實業股份有限公司
2012/10/31

苗栗縣竹南鎮科中路31號
醫 器
衛署醫器製壹字第000233號
許可證已逾有效期
DHY04300023302
2005/09/22
2012/11/01
晶宇生物科技實業股份有限公司
1. 60mlx2/盒2. 90mlx2/盒3.350mlx2/盒4.500mlx2/盒
2010/09/22
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
TAIWAN
已註銷
1
DR.-Total protein
苗栗縣竹南鎮科中路31號
國 產
16680539
晶宇總蛋白
晶宇生物科技實業股份有限公司
2012/10/31

苗栗縣竹南鎮科中路31號
醫 器
衛署醫器製壹字第000232號
許可證已逾有效期
DHY04300023200
2005/09/22
2012/11/01
晶宇生物科技實業股份有限公司
1. R1 60 ml+ R2 30 mlx1/盒2. R1 90 mlx2+ R2 45 mlx1/盒3. R1 60 mlx2/盒4. R2 60 mlx2/盒5. R1 90 mlx2/盒6. R2 90 mlx2/盒7. R1 350 mlx2/盒8. R2 350 mlx2/盒9. R1 500 mlx2/盒10. R2 500 mlx2/盒11.60 mlx2/盒12.90 mlx2/盒13.350 mlx2/盒14.500 mlx2/盒
2010/09/22
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
TAIWAN
已註銷
1
DR.-Alanine amino transferase
苗栗縣竹南鎮科中路31號
國 產
16680539
晶宇丙氨酸氨基轉移酶
晶宇生物科技實業股份有限公司
2012/10/31

苗栗縣竹南鎮科中路31號
醫 器
衛署醫器製壹字第000231號
許可證已逾有效期
DHY04300023108
2005/09/22
2012/11/01
晶宇生物科技實業股份有限公司
1. R1 60mlx2+R2 30mlx1/盒 2. R1 90mlx2+R2 45mlx1/盒 3. R1 60mlx2/盒 4. R2 60mlx2/盒 5. R1 90mlx2/盒 6. R2 90mlx2/盒 7. R1 350mlx2/盒 8. R2 350mlx2/盒 9. R1 500mlx2/盒 10. R2 500mlx2/盒 11. 60mlx2/盒 12. 90mlx2/盒 13. 350mlx2/盒 14. 500mlx2/盒
2010/09/22
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
TAIWAN
已註銷
1
DR.-Uric acid
苗栗縣竹南鎮科中路31號
國 產
16680539
晶宇尿酸
晶宇生物科技實業股份有限公司
2012/10/31

苗栗縣竹南鎮科中路31號
醫 器
衛署醫器製壹字第000230號
許可證已逾有效期
DHY04300023006
2005/09/22
2012/11/01
晶宇生物科技實業股份有限公司
1.R1 60 mlx2+R2 30 mlx1/盒2.R1 90 mlx2+R2 45 mlx1/盒3.R1 60 mlx2/盒4.R2 60 mlx2/盒5.R1 90 mlx2/盒6.R2 90 mlx2/盒7.R1 350 mlx2/盒8.R2 350 mlx2/盒9.R1 500 mlx2/盒10.R2 500 mlx2/盒11.60 mlx2/盒12.90 mlx2/盒13.350 mlx2/盒14.500 mlx2/盒
2010/09/22
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
TAIWAN
已註銷
1
DR.-TRIGLYCERIDE
苗栗縣竹南鎮科中路31號
國 產
16680539
晶宇三酸甘油脂
晶宇生物科技實業股份有限公司
2012/10/31

苗栗縣竹南鎮科中路31號
醫 器
衛署醫器製壹字第000229號
許可證已逾有效期
DHY04300022908
2005/09/22
2012/11/01
晶宇生物科技實業股份有限公司
1. R1 60ml+R2 20mlx1/盒2. R1 90ml+R2 30mlx1盒3. R1 60mlx2/盒4. R2 60mlx2/盒5. R1 90mlx2/盒6. R2 90mlx2/盒7. R1 350mlx2/盒8. R2 350mlx2/盒9. R1 500mlx2/盒10. R2 500mlx2/盒
2010/09/22
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
TAIWAN
已註銷
1
DR.- High Density Lipoprotein-Cholesterol
苗栗縣竹南鎮科中路31號
國 產
16680539
晶宇高密度脂蛋白膽固醇
晶宇生物科技實業股份有限公司
2012/10/31

苗栗縣竹南鎮科中路31號
醫 器
衛署醫器製壹字第000228號
許可證已逾有效期
DHY04300022806
2005/09/22
2012/11/01
晶宇生物科技實業股份有限公司
1. R1 60 mlx2+ R2 20 mlx1/盒2. R1 90 mlx2+ R2 30 mlx1/盒3. R1 60 mlx2/盒4. R2 60 mlx2/盒5. R1 90 mlx2/盒6. R2 90 mlx2/盒7. R1 350 mlx2/盒8. R2 350 mlx2/盒9. R1 500 mlx2/盒10. R2 500 mlx2/盒
2010/09/22
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
TAIWAN
已註銷
1
DR.-Low Density LipoPROTEIN-Cholesterol
苗栗縣竹南鎮科中路31號
國 產
16680539
晶宇低密度脂蛋白膽固醇
晶宇生物科技實業股份有限公司
2012/10/31

苗栗縣竹南鎮科中路31號
醫 器
衛部醫器製壹字第005198號
2014/04/18
2017/10/12
晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
A1645 尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統
空白
2019/04/18
A 臨床化學及臨床毒理學
TAIWAN
1
"DR. Chip" Urine Protein Reagent Kit (Non-Sterile)
苗栗縣竹南鎮科中路31號
國 產
16680539
"晶宇" 尿液蛋白檢測試劑套組 (未滅菌)
限醫療器材管理辦法「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。
晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司

苗栗縣竹南鎮科中路31號
醫 器
衛署醫器製壹字第001898號
許可證已逾有效期
DHY04300189804
2007/05/29
2019/12/04
晶宇生物科技實業股份有限公司
C2660 微生物鑑別及測定器材
空白。
2017/05/29
C 免疫學及微生物學裝置
TAIWAN
已註銷
1
HelicotecUT Plus(Non-Sterile)
新北市土城區忠承路89號2樓
國 產;;委託製造
70567176
實創幽門螺旋桿菌尿素酶快速檢驗試劑(未滅菌)
實創國際生技股份有限公司
2019/11/28

苗栗縣竹南鎮科中路31號
醫 器
衛署醫器製壹字第000163號
許可證已逾有效期
DHY04300016304
2005/09/12
2012/11/01
晶宇生物科技實業股份有限公司
1.R1 60ml×2+R2 30ml×12.R1 90ml×2+R2 45ml×13.R1 60ml×24.R2 60ml×25.R1 90ml×26.R2 90ml×27.R1 350ml×28.R2 350ml×29.R1 500ml×210.R2 500ml×211.60ml×212.90ml×213.350ml×214.500ml×2
2010/09/12
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
TAIWAN
已註銷
1
DR-Gamma-glutamyl transpeptidase and isoenzymes test system
苗栗縣竹南鎮科中路31號
國 產
16680539
晶宇谷胺酰轉移酶和同功異構酶試驗系統
晶宇生物科技實業股份有限公司
2012/10/31

苗栗縣竹南鎮科中路31號
醫 器
衛署醫器製壹字第000162號
許可證已逾有效期
DHY04300016202
2005/09/12
2012/11/01
晶宇生物科技實業股份有限公司
1.R1 60ml×2+R2 30ml×12.R1 90ml×2+R2 45ml×13.R1 60ml×24.R2 60ml×25.R1 90ml×26.R2 90ml×27.R1 350ml×28.R2 350ml×29.R1 500ml×210.R2 500ml×2
2010/09/12
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
TAIWAN
已註銷
1
DR.-Lactate dehydrogenas e
苗栗縣竹南鎮科中路31號
國 產
16680539
晶宇乳酸脫氫酶
晶宇生物科技實業股份有限公司
2012/10/31

苗栗縣竹南鎮科中路31號
醫 器
衛部醫器製壹字第006240號
2016/06/20
2016/06/27
晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
J6890 一般醫療器械用消毒劑
空白
2021/06/20
J 一般醫院及個人使用裝置
TAIWAN
1
"Dr. Den" Cleaner (Non-Sterile)
新北市永和區中和路345號17樓之2
國 產;;委託製造
86142507
"友瑋" 清潔劑 (未滅菌)
限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
友瑋企業股份有限公司

苗栗縣竹南鎮科中路31號
醫 器
衛部醫器製字第004934號
2015/06/02
2020/02/03
晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
C0004 人類乳突瘤病毒血清試劑
詳如中文仿單核定本
2025/06/02
C 免疫學及微生物學裝置
TAIWAN
3
DR. HPV Genotyping IVD Kit
苗栗縣竹南鎮科中路31號
國 產
16680539
晶宇人類乳突病毒基因分型檢測套組
GMP0763
本產品用於檢測人類乳突病毒(Human Papillomavirus,簡稱HPV)之DNA。本產品適用於醫院或實驗室,經由專業人員採檢後,交由受過訓練的人員檢測檢體,此試劑套組可偵測以下分型,分別為6 /11 /16 /18 /31 /33 /35 /39 /45 /51 /52 /53 /54 /58 /59 /61 /62 /66 /68 /70 /73 /81 /84。檢測之檢體浸泡於採檢刷組保存液的子宮頸上皮細胞,檢體經萃取得到DNA後,利用聚合酶鏈鎖反應(PCR)使待測之DNA片段增幅放大,再以晶片雜交(hybridization)進行呈色後即可偵測該檢體感染人類乳突病毒(HPV)之型別。晶宇人類乳突病毒基因分型檢測套組之結果僅作為提供分型(定性)之用途。
晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司

3~4F BUILDING 2, BUILDING 3, 3~6F BUILDING 4, NO.89, TAOYUAN EAST ROAD, NANHAI, GUANGDONG, CHINA
醫 器
衛署醫器陸輸字第000511號
許可證已逾有效期
DHA04200051102
2013/03/07
2019/11/20
GUANGDONG BAIHE MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
J5200 血管內導管
詳如中文仿單核定本
2018/03/07
J 一般醫院及個人使用裝置
CHINA
已註銷
2
“DR. Chip” Disposable Central Venous Catheter & Accessories
苗栗縣竹南鎮科中路31號
輸 入 ;;大陸生產
16680539
“晶宇”一次性無菌中心靜脈導管及附件
QSD6301
晶宇生物科技實業股份有限公司
2019/11/15

苗栗縣竹南鎮科中路31號
醫 器
衛署醫器製壹字第004011號
許可證已逾有效期
2012/03/14
2019/11/20
晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
I4018 親水性創傷覆蓋材
空白
2017/03/14
I 一般及整型外科手術裝置
TAIWAN
已註銷
1
〝DR.Chip〞Alginate Wound Dressing (Non-sterile)
苗栗縣竹南鎮科中路31號
國 產
16680539
〝晶宇〞海藻酸鹽傷口敷料 (未滅菌)
晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
2019/11/15

苗栗縣竹南鎮科中路31號
醫 器
衛部醫器製壹字第004995號
2014/01/10
2018/09/28
晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
B4020 分析特定試劑
空白
2024/01/10
B 血液學及病理學裝置
TAIWAN
1
"Advpharma" Analyte Specific Reagents (Non-Sterile)
台南市後壁區福安村下寮207號
國 產;;委託製造
70757204
"怡發" 分析特定試劑 (未滅菌)
限醫療器材管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。
怡發科技股份有限公司

苗栗縣竹南鎮科中路31號
醫 器
衛署醫器製壹字第002405號
2009/04/02
2018/10/15
晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
A2400 臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)
空白。
2024/04/02
A 臨床化學及臨床毒理學
TAIWAN
1
DR.AiM Reader(Non-Sterile)
苗栗縣竹南鎮科中路31號
國 產
16680539
晶宇快速檢驗試劑判讀儀(未滅菌)
GMP0763
限醫療器材管理辦法「臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)(A.2400)」第一等級鑑別範圍。
晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司

苗栗縣竹南鎮科中路31號
醫 器
衛署醫器製字第003020號
DHY00500302003
2009/12/28
2019/08/26
晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
B4020 分析特定試劑
DR. MTBC ScreenTM IVD Kit 96 reactions/kit規格(保存溫度及容量)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原99年5月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
2024/12/28
B 血液學及病理學裝置
TAIWAN
3
DR. MTBC ScreenTM IVD Kit and DR. AimTM Platform
苗栗縣竹南鎮科中路31號
國 產
16680539
晶宇結核分枝桿菌群檢驗試劑套組及生物晶片檢測平台
GMP0763
利用核酸放大及雜合反應之定性方法篩檢痰液中結核分枝桿菌群(M. tuberculosis complex)
晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司

苗栗縣竹南鎮科中路31號
醫 器
衛部醫器製壹字第008810號
2021/01/15
2021/01/29
晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
I4040 醫療用衣物
成人平面,以下空白。
2026/01/15
I 一般及整型外科手術裝置
TAIWAN
1
“DR. Chip” Medical Mask (Non-Sterile)
苗栗縣竹南鎮科中路31號
國 產
16680539
“晶宇”醫用口罩(未滅菌)
限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司

苗栗縣竹南鎮科中路31號
醫 器
衛部醫器製壹字第008794號
2021/01/13
2021/01/28
晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
I4040 醫療用衣物
成人平面,以下空白。
2026/01/13
I 一般及整型外科手術裝置
TAIWAN
1
"TERA" Medical Mask (Non-sterile)
桃園市中壢區中光路22號
國 產;;委託製造
53870266
“兆基” 醫用口罩 (未滅菌)
限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
兆基應用生技有限公司

苗栗縣竹南鎮科中路31號
醫 器
衛部醫器製壹字第008790號
2021/01/12
2021/01/28
晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
I4040 醫療用衣物
成人平面,以下空白。
2026/01/12
I 一般及整型外科手術裝置
TAIWAN
1
"TERA BIOTECH" Medical Mask (Non-sterile)
桃園市中壢區中光路22號
國 產;;委託製造
53870266
“兆基應用生技” 醫用口罩(未滅菌)
限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
兆基應用生技有限公司

苗栗縣竹南鎮科中路31號
醫 器
衛部醫器製壹字第008239號
2020/03/17
2020/03/19
晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
A1645 尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統
空白。
2025/03/17
A 臨床化學及臨床毒理學
TAIWAN
1
"DR. Chip" Urine Protein Reagent Kit (Non-Sterile)
苗栗縣竹南鎮科中路31號
國 產
16680539
"晶宇" 尿液蛋白檢測試劑套組 (未滅菌)
限醫療器材管理辦法「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。
晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司

本資料集提供醫療器材許可證資料,並每週與藥證業務管理系統同步,藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材許可證資料集
欄位 : 許可證字號;註銷狀態;註銷日期;註銷理由;有效日期;發證日期;許可證種類;舊證字號;醫療器材級數;通關簽審文件編號;中文品名;英文品名;效能;劑型;包裝;醫器主類別一;醫器次類別一;醫器主類別二;醫器次類別二;醫器主類別三;醫器次類別三;主成分略述;限制項目;申請商名稱;申請商地址;申請商統一編號;製造商名稱;製造廠廠址;製造廠公司地址;製造廠國別;製程;異動日期;製造許可登錄編號

衛部醫器製壹字第006240號
2021/06/20
2016/06/20
醫 器
1
"友瑋" 清潔劑 (未滅菌)
"Dr. Den" Cleaner (Non-Sterile)
限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
J 一般醫院及個人使用裝置
J6890 一般醫療器械用消毒劑
空白
國 產;;委託製造
友瑋企業股份有限公司
新北市永和區中和路345號17樓之2
86142507
晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
苗栗縣竹南鎮科中路31號
TAIWAN
2016/06/27

衛署醫器製壹字第000162號
已註銷
2012/10/31
許可證已逾有效期
2010/09/12
2005/09/12
醫 器
1
DHY04300016202
晶宇乳酸脫氫酶
DR.-Lactate dehydrogenas e
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
1.R1 60ml×2+R2 30ml×12.R1 90ml×2+R2 45ml×13.R1 60ml×24.R2 60ml×25.R1 90ml×26.R2 90ml×27.R1 350ml×28.R2 350ml×29.R1 500ml×210.R2 500ml×2
國 產
晶宇生物科技實業股份有限公司
苗栗縣竹南鎮科中路31號
16680539
晶宇生物科技實業股份有限公司
苗栗縣竹南鎮科中路31號
TAIWAN
2012/11/01

衛署醫器製壹字第000163號
已註銷
2012/10/31
許可證已逾有效期
2010/09/12
2005/09/12
醫 器
1
DHY04300016304
晶宇谷胺酰轉移酶和同功異構酶試驗系統
DR-Gamma-glutamyl transpeptidase and isoenzymes test system
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
1.R1 60ml×2+R2 30ml×12.R1 90ml×2+R2 45ml×13.R1 60ml×24.R2 60ml×25.R1 90ml×26.R2 90ml×27.R1 350ml×28.R2 350ml×29.R1 500ml×210.R2 500ml×211.60ml×212.90ml×213.350ml×214.500ml×2
國 產
晶宇生物科技實業股份有限公司
苗栗縣竹南鎮科中路31號
16680539
晶宇生物科技實業股份有限公司
苗栗縣竹南鎮科中路31號
TAIWAN
2012/11/01

衛署醫器製壹字第001898號
已註銷
2019/11/28
許可證已逾有效期
2017/05/29
2007/05/29
醫 器
1
DHY04300189804
實創幽門螺旋桿菌尿素酶快速檢驗試劑(未滅菌)
HelicotecUT Plus(Non-Sterile)
C 免疫學及微生物學裝置
C2660 微生物鑑別及測定器材
空白。
國 產;;委託製造
實創國際生技股份有限公司
新北市土城區忠承路89號2樓
70567176
晶宇生物科技實業股份有限公司
苗栗縣竹南鎮科中路31號
TAIWAN
2019/12/04

衛署醫器陸輸字第000511號
已註銷
2019/11/15
許可證已逾有效期
2018/03/07
2013/03/07
醫 器
2
DHA04200051102
“晶宇”一次性無菌中心靜脈導管及附件
“DR. Chip” Disposable Central Venous Catheter & Accessories
J 一般醫院及個人使用裝置
J5200 血管內導管
詳如中文仿單核定本
輸 入 ;;大陸生產
晶宇生物科技實業股份有限公司
苗栗縣竹南鎮科中路31號
16680539
GUANGDONG BAIHE MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
3~4F BUILDING 2, BUILDING 3, 3~6F BUILDING 4, NO.89, TAOYUAN EAST ROAD, NANHAI, GUANGDONG, CHINA
CHINA
2019/11/20
QSD6301

衛部醫器製壹字第005198號
2019/04/18
2014/04/18
醫 器
1
"晶宇" 尿液蛋白檢測試劑套組 (未滅菌)
"DR. Chip" Urine Protein Reagent Kit (Non-Sterile)
限醫療器材管理辦法「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。
A 臨床化學及臨床毒理學
A1645 尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統
空白
國 產
晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
苗栗縣竹南鎮科中路31號
16680539
晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
苗栗縣竹南鎮科中路31號
TAIWAN
2017/10/12

衛署醫器製壹字第000852號
已註銷
2018/05/17
許可證已逾有效期
2015/12/26
2005/12/26
醫 器
1
DHY04300085201
實創幽門螺旋桿菌尿素酶檢驗試劑(未滅菌)
Strong HelicotecUT(non-sterile)
C 免疫學及微生物學裝置
C2320 鑑別培養基
HU01: 24 片/盒,HU02: 50 片/盒,HU03: 100 片/盒。
國 產
實創國際生技股份有限公司
新北市土城區忠承路89號2樓
70567176
晶宇生物科技實業股份有限公司
苗栗縣竹南鎮科中路31號
TAIWAN
2018/05/18

衛署醫器製壹字第004647號
已註銷
2019/11/15
許可證已逾有效期
2018/05/29
2013/05/29
醫 器
1
"晶宇" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
"DR. Chip" General purpose disinfectants (Non-sterile)
J 一般醫院及個人使用裝置
J6890 一般醫療器械用消毒劑
空白
國 產
晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
苗栗縣竹南鎮科中路31號
16680539
晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
苗栗縣竹南鎮科中路31號
TAIWAN
2019/11/20

衛署醫器製壹字第000649號
已註銷
2012/10/31
許可證已逾有效期
2010/11/07
2005/11/07
醫 器
1
DHY04300064904
晶宇無機磷
DR-Inorganic Phosphorus
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
1.60mlx2/盒, 2.90mlx2/盒, 3.350mlx2/盒, 4.500mlx2/盒, 以下空白。
國 產
晶宇生物科技實業股份有限公司
苗栗縣竹南鎮科中路31號
16680539
晶宇生物科技實業股份有限公司
苗栗縣竹南鎮科中路31號
TAIWAN
2012/11/01

衛部醫器製壹字第004995號
2024/01/10
2014/01/10
醫 器
1
"怡發" 分析特定試劑 (未滅菌)
"Advpharma" Analyte Specific Reagents (Non-Sterile)
限醫療器材管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。
B 血液學及病理學裝置
B4020 分析特定試劑
空白
國 產;;委託製造
怡發科技股份有限公司
台南市後壁區福安村下寮207號
70757204
晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
苗栗縣竹南鎮科中路31號
TAIWAN
2018/09/28

衛署醫器製壹字第002405號
2024/04/02
2009/04/02
醫 器
1
晶宇快速檢驗試劑判讀儀(未滅菌)
DR.AiM Reader(Non-Sterile)
限醫療器材管理辦法「臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)(A.2400)」第一等級鑑別範圍。
A 臨床化學及臨床毒理學
A2400 臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)
空白。
國 產
晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
苗栗縣竹南鎮科中路31號
16680539
晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
苗栗縣竹南鎮科中路31號
TAIWAN
2018/10/15
GMP0763

衛部醫器製壹字第008810號
2026/01/15
2021/01/15
醫 器
1
“晶宇”醫用口罩(未滅菌)
“DR. Chip” Medical Mask (Non-Sterile)
限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
I 一般及整型外科手術裝置
I4040 醫療用衣物
成人平面,以下空白。
國 產
晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
苗栗縣竹南鎮科中路31號
16680539
晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
苗栗縣竹南鎮科中路31號
TAIWAN
2021/01/29

衛部醫器製壹字第008794號
2026/01/13
2021/01/13
醫 器
1
“兆基” 醫用口罩 (未滅菌)
"TERA" Medical Mask (Non-sterile)
限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
I 一般及整型外科手術裝置
I4040 醫療用衣物
成人平面,以下空白。
國 產;;委託製造
兆基應用生技有限公司
桃園市中壢區中光路22號
53870266
晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
苗栗縣竹南鎮科中路31號
TAIWAN
2021/01/28

衛部醫器製壹字第008790號
2026/01/12
2021/01/12
醫 器
1
“兆基應用生技” 醫用口罩(未滅菌)
"TERA BIOTECH" Medical Mask (Non-sterile)
限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
I 一般及整型外科手術裝置
I4040 醫療用衣物
成人平面,以下空白。
國 產;;委託製造
兆基應用生技有限公司
桃園市中壢區中光路22號
53870266
晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
苗栗縣竹南鎮科中路31號
TAIWAN
2021/01/28

衛部醫器製字第004934號
2025/06/02
2015/06/02
醫 器
3
晶宇人類乳突病毒基因分型檢測套組
DR. HPV Genotyping IVD Kit
本產品用於檢測人類乳突病毒(Human Papillomavirus,簡稱HPV)之DNA。本產品適用於醫院或實驗室,經由專業人員採檢後,交由受過訓練的人員檢測檢體,此試劑套組可偵測以下分型,分別為6 /11 /16 /18 /31 /33 /35 /39 /45 /51 /52 /53 /54 /58 /59 /61 /62 /66 /68 /70 /73 /81 /84。檢測之檢體浸泡於採檢刷組保存液的子宮頸上皮細胞,檢體經萃取得到DNA後,利用聚合酶鏈鎖反應(PCR)使待測之DNA片段增幅放大,再以晶片雜交(hybridization)進行呈色後即可偵測該檢體感染人類乳突病毒(HPV)之型別。晶宇人類乳突病毒基因分型檢測套組之結果僅作為提供分型(定性)之用途。
C 免疫學及微生物學裝置
C0004 人類乳突瘤病毒血清試劑
詳如中文仿單核定本
國 產
晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
苗栗縣竹南鎮科中路31號
16680539
晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
苗栗縣竹南鎮科中路31號
TAIWAN
2020/02/03
GMP0763

衛署醫器製壹字第000234號
已註銷
2012/10/31
許可證已逾有效期
2010/09/22
2005/09/22
醫 器
1
DHY04300023401
晶宇總膽固醇
DR.-Total Cholesterol
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
1. R1 60 ml+ R2 30 mlx1/盒2. R1 90 ml+ R2 45 mlx1/盒3. R1 60 mlx2/盒4. R2 60 mlx2/盒5. R1 90 mlx2/盒6. R2 90 mlx2/盒7. R1 350 mlx2/盒8. R2 350 mlx2/盒9. R1 500 mlx2/盒10. R2 500 mlx2/盒11.60 mlx2/盒12.90 mlx2/盒13.350 mlx2/盒14.500 mlx2/盒
國 產
晶宇生物科技實業股份有限公司
苗栗縣竹南鎮科中路31號
16680539
晶宇生物科技實業股份有限公司
苗栗縣竹南鎮科中路31號
TAIWAN
2012/11/01

衛署醫器製壹字第000233號
已註銷
2012/10/31
許可證已逾有效期
2010/09/22
2005/09/22
醫 器
1
DHY04300023302
晶宇總蛋白
DR.-Total protein
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
1. 60mlx2/盒2. 90mlx2/盒3.350mlx2/盒4.500mlx2/盒
國 產
晶宇生物科技實業股份有限公司
苗栗縣竹南鎮科中路31號
16680539
晶宇生物科技實業股份有限公司
苗栗縣竹南鎮科中路31號
TAIWAN
2012/11/01

衛署醫器製壹字第000232號
已註銷
2012/10/31
許可證已逾有效期
2010/09/22
2005/09/22
醫 器
1
DHY04300023200
晶宇丙氨酸氨基轉移酶
DR.-Alanine amino transferase
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
1. R1 60 ml+ R2 30 mlx1/盒2. R1 90 mlx2+ R2 45 mlx1/盒3. R1 60 mlx2/盒4. R2 60 mlx2/盒5. R1 90 mlx2/盒6. R2 90 mlx2/盒7. R1 350 mlx2/盒8. R2 350 mlx2/盒9. R1 500 mlx2/盒10. R2 500 mlx2/盒11.60 mlx2/盒12.90 mlx2/盒13.350 mlx2/盒14.500 mlx2/盒
國 產
晶宇生物科技實業股份有限公司
苗栗縣竹南鎮科中路31號
16680539
晶宇生物科技實業股份有限公司
苗栗縣竹南鎮科中路31號
TAIWAN
2012/11/01

衛署醫器製壹字第000231號
已註銷
2012/10/31
許可證已逾有效期
2010/09/22
2005/09/22
醫 器
1
DHY04300023108
晶宇尿酸
DR.-Uric acid
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
1. R1 60mlx2+R2 30mlx1/盒 2. R1 90mlx2+R2 45mlx1/盒 3. R1 60mlx2/盒 4. R2 60mlx2/盒 5. R1 90mlx2/盒 6. R2 90mlx2/盒 7. R1 350mlx2/盒 8. R2 350mlx2/盒 9. R1 500mlx2/盒 10. R2 500mlx2/盒 11. 60mlx2/盒 12. 90mlx2/盒 13. 350mlx2/盒 14. 500mlx2/盒
國 產
晶宇生物科技實業股份有限公司
苗栗縣竹南鎮科中路31號
16680539
晶宇生物科技實業股份有限公司
苗栗縣竹南鎮科中路31號
TAIWAN
2012/11/01

衛署醫器製壹字第000230號
已註銷
2012/10/31
許可證已逾有效期
2010/09/22
2005/09/22
醫 器
1
DHY04300023006
晶宇三酸甘油脂
DR.-TRIGLYCERIDE
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
1.R1 60 mlx2+R2 30 mlx1/盒2.R1 90 mlx2+R2 45 mlx1/盒3.R1 60 mlx2/盒4.R2 60 mlx2/盒5.R1 90 mlx2/盒6.R2 90 mlx2/盒7.R1 350 mlx2/盒8.R2 350 mlx2/盒9.R1 500 mlx2/盒10.R2 500 mlx2/盒11.60 mlx2/盒12.90 mlx2/盒13.350 mlx2/盒14.500 mlx2/盒
國 產
晶宇生物科技實業股份有限公司
苗栗縣竹南鎮科中路31號
16680539
晶宇生物科技實業股份有限公司
苗栗縣竹南鎮科中路31號
TAIWAN
2012/11/01

衛署醫器製壹字第000229號
已註銷
2012/10/31
許可證已逾有效期
2010/09/22
2005/09/22
醫 器
1
DHY04300022908
晶宇高密度脂蛋白膽固醇
DR.- High Density Lipoprotein-Cholesterol
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
1. R1 60ml+R2 20mlx1/盒2. R1 90ml+R2 30mlx1盒3. R1 60mlx2/盒4. R2 60mlx2/盒5. R1 90mlx2/盒6. R2 90mlx2/盒7. R1 350mlx2/盒8. R2 350mlx2/盒9. R1 500mlx2/盒10. R2 500mlx2/盒
國 產
晶宇生物科技實業股份有限公司
苗栗縣竹南鎮科中路31號
16680539
晶宇生物科技實業股份有限公司
苗栗縣竹南鎮科中路31號
TAIWAN
2012/11/01

衛署醫器製壹字第000228號
已註銷
2012/10/31
許可證已逾有效期
2010/09/22
2005/09/22
醫 器
1
DHY04300022806
晶宇低密度脂蛋白膽固醇
DR.-Low Density LipoPROTEIN-Cholesterol
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
1. R1 60 mlx2+ R2 20 mlx1/盒2. R1 90 mlx2+ R2 30 mlx1/盒3. R1 60 mlx2/盒4. R2 60 mlx2/盒5. R1 90 mlx2/盒6. R2 90 mlx2/盒7. R1 350 mlx2/盒8. R2 350 mlx2/盒9. R1 500 mlx2/盒10. R2 500 mlx2/盒
國 產
晶宇生物科技實業股份有限公司
苗栗縣竹南鎮科中路31號
16680539
晶宇生物科技實業股份有限公司
苗栗縣竹南鎮科中路31號
TAIWAN
2012/11/01

衛署醫器製字第003020號
2024/12/28
2009/12/28
醫 器
3
DHY00500302003
晶宇結核分枝桿菌群檢驗試劑套組及生物晶片檢測平台
DR. MTBC ScreenTM IVD Kit and DR. AimTM Platform
利用核酸放大及雜合反應之定性方法篩檢痰液中結核分枝桿菌群(M. tuberculosis complex)
B 血液學及病理學裝置
B4020 分析特定試劑
DR. MTBC ScreenTM IVD Kit 96 reactions/kit規格(保存溫度及容量)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原99年5月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
國 產
晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
苗栗縣竹南鎮科中路31號
16680539
晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
苗栗縣竹南鎮科中路31號
TAIWAN
2019/08/26
GMP0763

衛部醫器製壹字第008239號
2025/03/17
2020/03/17
醫 器
1
"晶宇" 尿液蛋白檢測試劑套組 (未滅菌)
"DR. Chip" Urine Protein Reagent Kit (Non-Sterile)
限醫療器材管理辦法「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。
A 臨床化學及臨床毒理學
A1645 尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統
空白。
國 產
晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
苗栗縣竹南鎮科中路31號
16680539
晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
苗栗縣竹南鎮科中路31號
TAIWAN
2020/03/19

衛署醫器製壹字第004011號
已註銷
2019/11/15
許可證已逾有效期
2017/03/14
2012/03/14
醫 器
1
〝晶宇〞海藻酸鹽傷口敷料 (未滅菌)
〝DR.Chip〞Alginate Wound Dressing (Non-sterile)
I 一般及整型外科手術裝置
I4018 親水性創傷覆蓋材
空白
國 產
晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
苗栗縣竹南鎮科中路31號
16680539
晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
苗栗縣竹南鎮科中路31號
TAIWAN
2019/11/20

衛署醫器製壹字第004446號
2022/12/27
2012/12/27
醫 器
1
"晶宇" 微生物檢驗試劑套組 (未滅菌)
"DR. Chip" Microorganism IVD Kit (Non-sterile)
限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
C 免疫學及微生物學裝置
C2660 微生物鑑別及測定器材
空白。
國 產
晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
苗栗縣竹南鎮科中路31號
16680539
晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
苗栗縣竹南鎮科中路31號
TAIWAN
2017/10/12

衛署醫器製壹字第002004號
已註銷
2019/11/15
許可證已逾有效期
2017/10/19
2007/10/19
醫 器
1
DHY04300200407
晶宇核酸雜交呈色試劑組 (未滅菌)
DR. Hyb & Color detection Kit (Non-Sterile)
B 血液學及病理學裝置
B4010 一般目的之反應試劑
空白
國 產
晶宇生物科技實業股份有限公司
苗栗縣竹南鎮科中路31號
16680539
晶宇生物科技實業股份有限公司
苗栗縣竹南鎮科中路31號
TAIWAN
2019/11/20

衛署醫器製壹字第002005號
已註銷
2019/11/15
許可證已逾有效期
2017/10/19
2007/10/19
醫 器
1
DHY04300200509
晶宇-核酸萃取試劑組 (未滅菌)
DR. NUCLEIC ACID EXTRACTION KIT (Non-Sterile)
B 血液學及病理學裝置
B4010 一般目的之反應試劑
空白
國 產
晶宇生物科技實業股份有限公司
苗栗縣竹南鎮科中路31號
16680539
晶宇生物科技實業股份有限公司
苗栗縣竹南鎮科中路31號
TAIWAN
2019/11/20

上櫃股票公司基本資料(櫃買中心)
來源 : 金融監督管理委員會證券期貨局-上櫃股票基本資料
欄位 : 出表日期、公司代號、公司名稱、公司簡稱、外國企業註冊地國、產業別、住址、營利事業統一編號、董事長、總經理、發言人、發言人職稱、代理發言人、總機電話、成立日期、上市日期、普通股每股面額、實收資本額、私募股數、特別股、編制財務報表類型、股票過戶機構、過戶電話、過戶地址、簽證會計師事務所、簽證會計師1、簽證會計師2、英文簡稱、英文通訊地址、傳真機號碼、電子郵件信箱、網址

出表日期 1100402
公司代號 4131
公司名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司
公司簡稱 晶宇
外國企業註冊地國
產業別 22
住址 台中市太平區大里工業區工業19路6號四樓
營利事業統一編號 16680539
董事長 楊文通
總經理 楊文通
發言人 李義祥
發言人職稱 財務經理
代理發言人 楊艷雀
總機電話 037-585585
成立日期 19981022
上市日期 20040409
普通股每股面額 新台幣 10.0000元
實收資本額 482919340
私募股數 20308039
特別股 0
編制財務報表類型 1
股票過戶機構 富邦證券股份有限公司
過戶電話 02-23611300
過戶地址 台北市100許昌街17號2樓(壽德大樓)
簽證會計師事務所 安永聯合會計師事務所
簽證會計師1 陳明宏
簽證會計師2 黃子評
英文簡稱 DR.Chip
英文通訊地址 4F., No.6, Gongye 19th Rd., Taiping DistTaichung City 411, Taiwan (R.O.C.)
傳真機號碼 037-585586
電子郵件信箱 jack.lee@mail.bio-drchip.com.tw
網址 www.bio-drchip.com.tw

(上櫃)股東行使提案權情形(全體公司彙總報表) (櫃買中心)
來源 : 金融監督管理委員會證券期貨局-上櫃公司股東行使提案權情形彙總表
欄位 : 出表日期、公司代號、公司名稱、召開股東會日期、股東依公司法第172條之1行使提案權-提案受理期間、提案受理處所、股東提案內容

出表日期 1100402
公司代號 4131
公司名稱 晶宇
召開股東會日期 110/06/15
股東依公司法第172條之1行使提案權-提案受理期間 110年04月09日至110年04月19日止
提案受理處所 晶宇生物科技實業股份有限公司財務部。
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26744913 大佳工程行 新北市板橋區中山路2段318巷2弄28號
07679336 榮恩實業有限公司 臺北市大同區環河北路2段205巷19號
15889519 尚美銀樓 臺北市萬華區萬大路486巷15號
54114536 森禾實業有限公司 臺中市清水區鎮新北路19巷8號1樓
84615683 鈞銓實業股份有限公司 臺中市北屯區文心路四段621號1樓
54897361 銳揚國際貿易有限公司 臺中市烏日區慶光路106之36號
16680539 晶宇生物科技實業股份有限公司 臺中市太平區大里工業區工業19路6號4樓
72719918 順達紙器行 桃園市桃園區西埔里富國路669之1號
53932827 大益興業股份有限公司 臺北市南港區忠孝東路6段21號13樓之7
80701052 忠詠企業有限公司 臺中市烏日區螺潭里慶光路106之36號
52676588 億眾實業股份有限公司 臺中市北屯區文心路四段621號1樓
53472823 逸騰實業股份有限公司 臺中市北屯區平心里文心路四段621號1樓

楊文通的商業合夥人


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38838730 雷霆羽球館 臺中市南屯區新生里龍富路四段439號

楊文通的董監事


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07679336 榮恩實業有限公司 臺北市大同區環河北路2段205巷19號
53178639 金翔順投資股份有限公司 臺中市大里區長榮里東榮路47之3號
29080592 台灣楓康超市股份有限公司 臺中市西屯區福星路189號1樓
96905454 喜來麗國際股份有限公司 桃園市平鎮區忠孝路2號3樓之2
53872052 玉美研究股份有限公司 臺中市南屯區工業區二十一路50號
51911712 興農股份有限公司 臺中市大肚區南榮路101號1樓
80441747 翔順貿易股份有限公司 臺中市大里區德芳路一段388號1樓
54114536 森禾實業有限公司 臺中市清水區鎮新北路19巷8號1樓
28885847 亞竣股份有限公司 臺中市北屯區文心路四段621號1樓
84615683 鈞銓實業股份有限公司 臺中市北屯區文心路四段621號1樓
70739966 金秀貿易股份有限公司 臺中市大里區德芳路一段388號1樓
54897361 銳揚國際貿易有限公司 臺中市烏日區慶光路106之36號
16680539 晶宇生物科技實業股份有限公司 臺中市太平區大里工業區工業19路6號4樓
45905987 愛能視股份有限公司 新北市汐止區康寧街169巷27號13樓之1
53932827 大益興業股份有限公司 臺北市南港區忠孝東路6段21號13樓之7
80701052 忠詠企業有限公司 臺中市烏日區螺潭里慶光路106之36號
52639000 興農育樂股份有限公司 臺中市大雅區通山路46號1、2樓
52676588 億眾實業股份有限公司 臺中市北屯區文心路四段621號1樓
53472823 逸騰實業股份有限公司 臺中市北屯區平心里文心路四段621號1樓

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