博宣寧股份有限公司

TAIWAN MEDICAL SERVICES CORPORATION
統編 16622840
代表人 鄧林雪輝
電話 :02-87977755
傳真 :02-87978009
臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
3 F.-1, No. 8, Aly. 30, Ln. 358, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City 114751, Taiwan (R.O.C.)
核准設立
(稅籍狀態:營業中)

基本資料



統一編號(統編)  16622840
公司名稱 博宣寧股份有限公司
代表人姓名 鄧林雪輝
公司所在地 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1  
英文地址

3 F.-1, No. 8, Aly. 30, Ln. 358, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City 114751, Taiwan (R.O.C.)  
(來源:國貿局資料)

電話

02-87977755
(來源:國貿局資料)

(02)87925666
(來源:台灣標案網)

傳真

02-87978009
(來源:國貿局資料)

員工人數 員工數 : 200
原住民 : 0
身心障礙者 :0
資料來源日期 : 11212
(來源:台灣標案網)
公司狀況 核准設立
資本總額(元) 100,000,000
實收資本額(元) 56,435,210
排名 #30,809
登記機關 臺北市政府
每股金額(元) 10
已發行股份總數(股) 5,643,521
核准設立日期 087年09月03日
最後核准變更日期 113年01月05日
複數表決權特別股
對於特定事項具
否決權特別股
特別股股東被選為
董事、監察人之禁止或
限制或當選一定
名額之權利
類型 股份有限公司
類型 公司基本資料
所營事業資料 F108031醫療器材批發業
F113030精密儀器批發業
F113070電信器材批發業
F118010資訊軟體批發業
F401010國際貿易業
I301010資訊軟體服務業
I301020資料處理服務業
I501010產品設計業
F108040化粧品批發業
F113100污染防治設備批發業
F113050電腦及事務性機器設備批發業
F208031醫療器材零售業
F208040化粧品零售業
F213100污染防治設備零售業
F218010資訊軟體零售業
F401021電信管制射頻器材輸入業
E604010機械安裝業
H703100不動產租賃業
I103060管理顧問業
I199990其他顧問服務業
I301030電子資訊供應服務業
I401010一般廣告服務業
ZZ99999除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務
聲明 本頁內所載之資料,所載資料之完整性、即時性和正確性仍應以資料來源單位為準。

董監事


3 項


職稱 姓名/代表法人/股份
董事長 鄧林雪輝
持有股份
2,046,776 (股)
董事 李世仁
持有股份
123,604 (股)
監察人 林燕姜
持有股份
0 (股)

經理人


0 項

查無資料

商標


0 項


圖案 商標資訊
查看博宣寧股份有限公司 共有 0 筆 商標
鄧林雪輝的商標

分公司資料


0 項


登記工廠


0 項


博宣寧股份有限公司現任(曾任)代表法人


0 項

查無資料

公司歷程


14 項


2024年1月

  • 變更持股:
    李世仁 的持股
    138,604 變更 123,604
  • 實收資本額由:
    55,414,730
    變更為
    56,435,210

2023年2月

  • 實收資本額由:
    53,414,320
    變更為
    55,414,730

2022年1月

  • 變更持股:
    李世仁 的持股
    273,604 變更 138,604
  • 實收資本額由:
    52,070,250
    變更為
    53,414,320

2021年12月

  • 實收資本額由:
    54,204,480
    變更為
    52,070,250

2021年7月

  • 變更持股:
    李世仁 的持股
    312,314 變更 273,604

2021年1月

  • 離職董監事:
    董事 簡博昌
  • 實收資本額由:
    54,155,740
    變更為
    54,204,480
  • 登記資本額由:
    54,500,000
    變更為
    100,000,000

2020年1月

  • 實收資本額由:
    54,500,000
    變更為
    54,155,740

2019年1月

  • 新增董監事:
    董事 簡博昌
    監察人 林燕姜
  • 離職董監事:
    董事 黃淑麗
    監察人 李梅玲

  • 博宣寧股份有限公司

    負責人 鄧林雪輝
    地址為 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
    登記資本額 54,500,000
    實收資本額 54,500,000
    董監事名單:
    董事長 鄧林雪輝
    董事 黃淑麗
    董事 李世仁
    監察人 李梅玲

判決書查詢


8 項


日期 內容
20180822 除權判決(票據)
法院案號
臺灣士林地方法院
107年度除字375號
案件類別
民事
20180221 公示催告
法院案號
臺灣士林地方法院
107年度司催字53號
案件類別
民事
20150326 除權判決(票據)
法院案號
臺灣士林地方法院
104年度除字103號
案件類別
民事
20140930 公示催告
法院案號
臺灣士林地方法院
103年度司催字591號
案件類別
民事
20130124 請求侵權行為損害賠償
法院案號
臺灣屏東地方法院
100年度重訴字26號
案件類別
民事
20080805 給付買賣價金
法院案號
嘉義簡易庭(含朴子)
97年度朴小字247號
案件類別
民事
20040625 給付貨款
法院案號
臺灣臺北地方法院
93年度重訴字405號
案件類別
民事
20021009 債務不履行損害賠償
法院案號
臺灣高等法院
91年度上字306號
案件類別
民事
博宣寧股份有限公司的所有訴訟司法案件

稅籍資料


狀態營業中
營業地址臺北市內湖區港墘里瑞光路358巷30弄8號3樓之1
統編16622840
營業名稱博宣寧股份有限公司
資本額56,435,210
設立日期0870924
組織別股份有限公司
使用統一發票
財稅營業項目醫療機械設備批發(464915)
其他商品批發經紀(451099)
其他資料處理、主機及網站代管服務(631299)
未分類其他資訊服務(639099)

博宣寧股份有限公司的稅籍查詢

國貿局資料



統一編號 16622840
原始登記日期 19981009
核發日期 20230208
廠商中文名稱 博宣寧股份有限公司
廠商英文名稱 TAIWAN MEDICAL SERVICES CORPORATION
中文營業地址 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
英文營業地址 3 F.-1, No. 8, Aly. 30, Ln. 358, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City 114751, Taiwan (R.O.C.)
電話號碼 02-87977755
傳真 02-87978009
進口資格
出口資格

博宣寧股份有限公司的國貿資料查詢

政府標案


100 項


標案名稱 : 113-114年總分院心導管室醫材2項單價合約招標案
公告日期 : 113/04/25
機關名稱 : 國立臺灣大學醫學院附設醫院
得標廠商 : 博宣寧股份有限公司
決標金額 : 2,660,160
標案名稱 : 113-114年總分院心導管室醫材2項單價合約招標案
公告日期 : 113/04/25
機關名稱 : 國立臺灣大學醫學院附設醫院
得標廠商 : 博宣寧股份有限公司
決標金額 : 5,148,000
標案名稱 : 生理監視器及醫用電子血壓計專用充電電池1批單價合約
公告日期 : 113/04/15
機關名稱 : 國立臺灣大學醫學院附設醫院
得標廠商 : 博宣寧股份有限公司
決標金額 : 420,000
標案名稱 : 113-115年總分院護理部醫材7項單價合約招標案
公告日期 : 113/03/28
機關名稱 : 國立臺灣大學醫學院附設醫院
得標廠商 : 怡安醫療器材股份有限公司,博宣寧股份有限公司
決標金額 : 5,289,600
標案名稱 : 攜帶式血氧濃度監視器壹項設備採購案
公告日期 : 113/03/20
機關名稱 : 臺中榮民總醫院
得標廠商 : 博宣寧股份有限公司
決標金額 : 680,000
標案名稱 : 二極體雷射(或同等品)等5項案
公告日期 : 113/03/13
機關名稱 : 國防醫學院
得標廠商 : 台灣亞衛有限公司,博宣寧股份有限公司
決標金額 : 1,353,500
標案名稱 : 手持式超音波影像系統1台
公告日期 : 113/03/07
機關名稱 : 國立臺灣大學醫學院附設醫院
得標廠商 : 博宣寧股份有限公司
決標金額 : 415,000
標案名稱 : 周邊球囊擴張支架系統單價開口契約
公告日期 : 113/02/15
機關名稱 : 臺北榮民總醫院
得標廠商 : 博宣寧股份有限公司
決標金額 : 4,515,000
標案名稱 : 動脈硬度檢測儀1台
公告日期 : 113/02/15
機關名稱 : 國立成功大學醫學院附設醫院
得標廠商 : 博宣寧股份有限公司
決標金額 : 420,000
標案名稱 : 心電圖監測及去顫器等10項設備採購案
公告日期 : 113/02/06
機關名稱 : 臺中榮民總醫院
得標廠商 : 艾慕思生物科技股份有限公司,博宣寧股份有限公司
決標金額 : 3,690,000
標案名稱 : 三合一生理監視器1批
公告日期 : 113/01/19
機關名稱 : 國立臺灣大學醫學院附設醫院
得標廠商 : 博宣寧股份有限公司
決標金額 : 173,000
標案名稱 : 周邊血管氣球擴張導管
公告日期 : 112/12/28
機關名稱 : 衛生福利部嘉義醫院
得標廠商 : 博宣寧股份有限公司
決標金額 : 7,084,800
標案名稱 : 動脈硬化檢測儀
公告日期 : 112/12/19
機關名稱 : 國立臺灣師範大學
得標廠商 : 博宣寧股份有限公司
決標金額 : 550,000
標案名稱 : 衛生福利部所屬醫院113-114年度生理監視器聯合採購案-二合一生理監視器9台
公告日期 : 112/12/15
機關名稱 : 衛生福利部屏東醫院
得標廠商 : 博宣寧股份有限公司
決標金額 : 413,100
標案名稱 : 電子血壓計71台
公告日期 : 112/12/12
機關名稱 : 國立臺灣大學醫學院附設醫院
得標廠商 : 博宣寧股份有限公司
決標金額 : 667,400
標案名稱 : 衛材招標案
公告日期 : 112/12/07
機關名稱 : 國立成功大學醫學院附設醫院
得標廠商 : 森昌有限公司,壯生醫療器材股份有限公司,太平洋醫材股份有限公司,裕利股份有限公司,勤達醫療器材股份有限公司,春菖貿易有限公司,久裕企業股份有限公司,仟宸有限公司,台灣康翼股份有限公司,尼得立斯股份有限公司,旭宇科技有限公司,亞博實業股份有限公司,佾岳股份有限公司,采京貿易有限公司,長庚醫學科技股份有限公司,英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司,虹泰企業有限公司,益江企業股份有限公司,國韶實業股份有限公司,博宣寧股份有限公司,堯年有限公司,惠合美儀器有限公司,越聖儀器廠股份有限公司,翰飛實業有限公司
決標金額 : 107,176,546
標案名稱 : 掌上型血氧測量儀9台
公告日期 : 112/12/07
機關名稱 : 高雄榮民總醫院
得標廠商 : 博宣寧股份有限公司
決標金額 : 243,000
標案名稱 : 非聯標衛材9項採購案
公告日期 : 112/11/28
機關名稱 : 衛生福利部桃園醫院
得標廠商 : 誼昇有限公司,博宣寧股份有限公司,台灣曲克股份有限公司,廣勵有限公司
決標金額 : 5,699,624
標案名稱 : 周邊血管氣球擴張導管等5項單價開口契約
公告日期 : 112/11/09
機關名稱 : 臺北榮民總醫院
得標廠商 : 博宣寧股份有限公司,博而美國際股份有限公司
決標金額 : 6,016,900
標案名稱 : 112年顱內外超音波探頭採購案
公告日期 : 112/11/06
機關名稱 : 衛生福利部桃園療養院
得標廠商 : 博宣寧股份有限公司
決標金額 : 425,000
標案名稱 : 1120511Q消毒擦拭布(大)二年單價開口約
公告日期 : 112/10/31
機關名稱 : 臺北榮民總醫院
得標廠商 : 博宣寧股份有限公司
決標金額 : 2,142,720
查看所有 博宣寧股份有限公司的標案

標案廠商資訊



統編:  
16622840
地址:  
114臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
電話:  
(02)87925666
國別:  
中華民國(Republic of China (Taiwan))
中小企業 
雇用員工數
200
員工人數變化
原住民人數
0
身心障礙者
0
員工人數 
更新日期 
11212

工作機會


0 項


其它資料


54 項


公開資料
全國營業(稅籍)登記資料集。因考量營業稅歷年停歇業資料量太大,開啟檔案困難,故所開放檔案僅涵蓋營業中資料,並建議使用Microsoft Word Viewer開檔,中文請選UTF-8中文碼;或使用Notepad++、UltraEdit等其他工具開檔。 資料連結於109年6月22日調整為https://eip.fia.gov.tw/data/BGMOPEN1.zip
來源 : 財政部財政資訊中心-全國營業(稅籍)登記資料集
欄位 : 營業地址、統一編號、總機構統一編號、營業人名稱、資本額、設立日期、組織別名稱、使用統一發票、行業代號、名稱、行業代號1、名稱1、行業代號2、名稱2、行業代號3、名稱3

營業地址 臺北市內湖區港墘里瑞光路358巷30弄8號3樓之1
統一編號 16622840
總機構統一編號
營業人名稱 博宣寧股份有限公司
資本額 56435210
設立日期 0870924
組織別名稱 股份有限公司
使用統一發票 Y
行業代號 464915
名稱 醫療機械設備批發
行業代號1 451099
名稱1 其他商品批發經紀
行業代號2 631299
名稱2 其他資料處理、主機及網站代管服務
行業代號3 639099
名稱3 未分類其他資訊服務

本資料集來源來自醫療器材GMP管理系統資料庫,並每週與該系統同步三年內有效期間內資訊,藉以提供醫療人員、業者、研究機構和一般民眾使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材QSD認可登錄資料集
欄位 : 製造廠名稱、製造廠地址、許可編號、許可項目及作業內容、國別、醫療器材商名稱、是否在3年有效期間內、有效期限

製造廠名稱 Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
製造廠地址 Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, China
許可編號 QSD8445
許可項目及作業內容 Oximeter
國別 CHN-中國
醫療器材商名稱 博宣寧股份有限公司
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2027-02-12

製造廠名稱 Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
製造廠地址 Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, China
許可編號 QSD8445
許可項目及作業內容 Electrocardiograph
國別 CHN-中國
醫療器材商名稱 博宣寧股份有限公司
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2027-02-12

製造廠名稱 Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
製造廠地址 Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, China
許可編號 QSD8445
許可項目及作業內容 Cardiac Monitor (including Cardiotachometer and Rate Alarm)
國別 CHN-中國
醫療器材商名稱 博宣寧股份有限公司
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2027-02-12

製造廠名稱 Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
製造廠地址 Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, China
許可編號 QSD8445
許可項目及作業內容 Arrhythmia Detector and Alarm
國別 CHN-中國
醫療器材商名稱 博宣寧股份有限公司
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2027-02-12

製造廠名稱 medis. Medizinische Messtechnik GmbH
製造廠地址 Werner-von-Siemens-Str. 8, 98693 Ilmenau, Germany
許可編號 QSD14350
許可項目及作業內容 Medical Impedance Plethysmograph
國別 DEU-德國
醫療器材商名稱 博宣寧股份有限公司
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2026-03-15

製造廠名稱 HUREV Co., Ltd.
製造廠地址 107-3 Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
許可編號 QSD8808
許可項目及作業內容 Electrocardiograph electrode
國別 KOR-韓國
醫療器材商名稱 博宣寧股份有限公司
是否在3年有效期間內 N
有效期限 2027-08-12

製造廠名稱 Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
製造廠地址 Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, China
許可編號 QSD8445
許可項目及作業內容 Ultrasonic Pulsed Echo Imaging System
國別 CHN-中國
醫療器材商名稱 博宣寧股份有限公司
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2027-02-12

製造廠名稱 Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
製造廠地址 Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, China
許可編號 QSD8445
許可項目及作業內容 Radiofrequency Physiological Signal Transmitter and Receiver
國別 CHN-中國
醫療器材商名稱 博宣寧股份有限公司
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2027-02-12

製造廠名稱 Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
製造廠地址 Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, China
許可編號 QSD8445
許可項目及作業內容 Noninvasive Blood Pressure Measurement System
國別 CHN-中國
醫療器材商名稱 博宣寧股份有限公司
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2027-02-12

製造廠名稱 Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
製造廠地址 Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, China
許可編號 QSD8445
許可項目及作業內容 Ultrasonic Pulsed Doppler Imaging System
國別 CHN-中國
醫療器材商名稱 博宣寧股份有限公司
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2027-02-12

本資料集來源來自醫療器材GMP管理系統資料庫,並每週與該系統同步三年內有效期間內資訊,藉以提供醫療人員、業者、研究機構和一般民眾使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材QSD認可登錄資料集
欄位 : 製造廠名稱;製造廠地址;登錄號碼;登錄品項;國別;藥商名稱;是否在3年有效期間內;有效期限

CHN-中國
Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, China
Oximeter
博宣寧股份有限公司
QSD8445
Y
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
2027-02-12

CHN-中國
Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, China
Electrocardiograph
博宣寧股份有限公司
QSD8445
Y
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
2027-02-12

CHN-中國
Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, China
Cardiac Monitor (including Cardiotachometer and Rate Alarm)
博宣寧股份有限公司
QSD8445
Y
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
2027-02-12

CHN-中國
Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, China
Arrhythmia Detector and Alarm
博宣寧股份有限公司
QSD8445
Y
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
2027-02-12

DEU-德國
Werner-von-Siemens-Str. 8, 98693 Ilmenau, Germany
Medical Impedance Plethysmograph
博宣寧股份有限公司
QSD14350
Y
medis. Medizinische Messtechnik GmbH
2026-03-15

KOR-韓國
107-3 Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
Electrocardiograph electrode
博宣寧股份有限公司
QSD8808
N
HUREV Co., Ltd.
2027-08-12

CHN-中國
Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, China
Ultrasonic Pulsed Echo Imaging System
博宣寧股份有限公司
QSD8445
Y
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
2027-02-12

CHN-中國
Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, China
Radiofrequency Physiological Signal Transmitter and Receiver
博宣寧股份有限公司
QSD8445
Y
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
2027-02-12

CHN-中國
Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, China
Noninvasive Blood Pressure Measurement System
博宣寧股份有限公司
QSD8445
Y
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
2027-02-12

CHN-中國
Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, China
Ultrasonic Pulsed Doppler Imaging System
博宣寧股份有限公司
QSD8445
Y
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
2027-02-12

本資料集來源來自醫療器材GMP管理系統資料庫,並每週與該系統同步三年內有效期間內資訊,藉以提供醫療人員、業者、研究機構和一般民眾使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材QSD認可登錄資料集
欄位 : 製造廠名稱;製造廠地址;登錄號碼;登錄品項;國別;藥商名稱;是否在3年有效期間內;有效期限

Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, China
QSD8445
Ultrasonic Pulsed Echo Imaging System
CHN-中國
博宣寧股份有限公司
Y
2027-02-12

HUREV Co., Ltd.
107-3 Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
QSD8808
Electrocardiograph electrode
KOR-韓國
博宣寧股份有限公司
N
2027-08-12

Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, China
QSD8445
Oximeter
CHN-中國
博宣寧股份有限公司
Y
2027-02-12

Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, China
QSD8445
Electrocardiograph
CHN-中國
博宣寧股份有限公司
Y
2027-02-12

Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, China
QSD8445
Cardiac Monitor (including Cardiotachometer and Rate Alarm)
CHN-中國
博宣寧股份有限公司
Y
2027-02-12

Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, China
QSD8445
Arrhythmia Detector and Alarm
CHN-中國
博宣寧股份有限公司
Y
2027-02-12

medis. Medizinische Messtechnik GmbH
Werner-von-Siemens-Str. 8, 98693 Ilmenau, Germany
QSD14350
Medical Impedance Plethysmograph
DEU-德國
博宣寧股份有限公司
Y
2026-03-15

Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, China
QSD8445
Radiofrequency Physiological Signal Transmitter and Receiver
CHN-中國
博宣寧股份有限公司
Y
2027-02-12

Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, China
QSD8445
Noninvasive Blood Pressure Measurement System
CHN-中國
博宣寧股份有限公司
Y
2027-02-12

Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, China
QSD8445
Ultrasonic Pulsed Doppler Imaging System
CHN-中國
博宣寧股份有限公司
Y
2027-02-12

提供全國一般廣告服務業(I40101, I401010, I401011, I401030, I401040, I40110)公司登記資料。
來源 : 經濟部商業司-公司登記(依營業項目別)-一般廣告服務業
欄位 : 統一編號、公司名稱、公司地址、實收資本額、公司狀態、產製日期

統一編號 16622840
公司名稱 博宣寧股份有限公司
公司地址 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
實收資本額 53414320
公司狀態 核准設立
產製日期 2022-04-01 02:39:53.68

提供全國資訊軟體服務(I30101, I301010, F501990, I301310)公司登記資料。
來源 : 經濟部商業司-公司登記(依營業項目別)-資訊軟體服務
欄位 : 統一編號、公司名稱、公司地址、實收資本額、公司狀態、產製日期

統一編號 16622840
公司名稱 博宣寧股份有限公司
公司地址 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
實收資本額 53414320
公司狀態 核准設立
產製日期 2022-09-01 02:37:05.21

電信設備審驗合格清單資料
來源 : 國家通訊傳播委員會-電信設備審驗合格清單
欄位 : 設備種類、西元年度後二位、審定證明編號、填報貿易e網的認證號碼、設備名稱、廠牌、型號、申請廠商、製造廠商、驗證機構、SAR值、拍照功能、拍照時發出聲響功能、充電器、電池、審驗日期、出具檢驗報告之測試實驗室、測試實驗室所屬國家、驗證明是否仍屬有效、廢止撤銷或註銷日期

設備種類 LP
西元年度後二位 13
審定證明編號 CCAB13LP5380T0
填報貿易e網的認證號碼 CCAB13LP5380T0
設備名稱 Wireless Lan Module
廠牌 Mindray
型號 WM1010BGN
申請廠商 博宣寧股份有限公司
製造廠商 Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd
驗證機構 財團法人台灣商品檢測驗證中心
SAR值
拍照功能 N
拍照時發出聲響功能 N
充電器
電池
審驗日期 20131115
出具檢驗報告之測試實驗室 世騰電子科技股份有限公司
測試實驗室所屬國家 台灣
驗證明是否仍屬有效 Y
廢止撤銷或註銷日期

設備種類 LP
西元年度後二位 21
審定證明編號 CCAN21LP0951T1
填報貿易e網的認證號碼 CCAN21LP0951T1
設備名稱 Little Anne QCPR 4-PK
廠牌 Laerdal
型號 Little Anne QCPR 4-PK 124-01050
申請廠商 博宣寧股份有限公司
製造廠商
驗證機構 台灣德國萊因技術監護顧問股份有限公司
SAR值
拍照功能 N
拍照時發出聲響功能 N
充電器
電池
審驗日期 20211004
出具檢驗報告之測試實驗室
測試實驗室所屬國家
驗證明是否仍屬有效 Y
廢止撤銷或註銷日期

設備種類 LP
西元年度後二位 21
審定證明編號 CCAN21LP0950T9
填報貿易e網的認證號碼 CCAN21LP0950T9
設備名稱 Little Anne QCPR
廠牌 Laerdal
型號 Little Anne QCPR 123-01050
申請廠商 博宣寧股份有限公司
製造廠商
驗證機構 台灣德國萊因技術監護顧問股份有限公司
SAR值
拍照功能 N
拍照時發出聲響功能 N
充電器
電池
審驗日期 20211004
出具檢驗報告之測試實驗室
測試實驗室所屬國家
驗證明是否仍屬有效 Y
廢止撤銷或註銷日期

提供全國資料處理服務(I30102, I301020, I301021, I301220)公司登記資料。
來源 : 經濟部商業司-公司登記(依營業項目別)-資料處理服務
欄位 : 統一編號、公司名稱、公司地址、實收資本額、公司狀態、產製日期

統一編號 16622840
公司名稱 博宣寧股份有限公司
公司地址 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
實收資本額 53414320
公司狀態 核准設立
產製日期 2022-09-01 02:39:00.957

本資料集提供醫療器材許可證資料,並每週與藥證業務管理系統同步,藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材許可證資料集
欄位 : 許可證字號、註銷狀態、註銷日期、註銷理由、有效日期、發證日期、許可證種類、舊證字號、醫療器材級數、通關簽審文件編號、中文品名、英文品名、效能、劑型、包裝、醫器主類別一、醫器次類別一、醫器主類別二、醫器次類別二、醫器主類別三、醫器次類別三、主成分略述、醫器規格、限制項目、申請商名稱、申請商地址、申請商統一編號、製造商名稱、製造廠廠址、製造廠公司地址、製造廠國別、製程、異動日期、製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器輸字第033341號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2025/04/06
發證日期 2020/04/06
許可證種類 09
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA05603334102
中文品名 “美迪司”血流動力監視系統
英文品名 “medis” Hemodynamic Monitor System
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一 E.2770 醫療用阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 CardioScreen 2000以下空白
限制項目 輸 入
申請商名稱 博宣寧股份有限公司
申請商地址 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號 16622840
製造商名稱 MEDIS MEDIZINISCHE MESSTECHNIK GMBH
製造廠廠址 WERNER-VON-SIEMENS-STRABE 8, 98693 ILMENAU, GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別 DE
製程
異動日期 2020/04/21
製造許可登錄編號 QSD14350

許可證字號 衛部醫器輸壹字第017903號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2024/04/12
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2022/06/02
發證日期 2017/06/02
許可證種類 09
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09401790304
中文品名 "普萊美" 氣道連接器 (未滅菌)
英文品名 "Primed" Airway Connector (Non-Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 D 麻醉科學
醫器次類別一 D.5810 氣道連接器
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 輸 入
申請商名稱 博宣寧股份有限公司
申請商地址 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號 16622840
製造商名稱 PRIMED HALBERSTADT MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址 STRASSE DES 20. JULI 1 38820 HALBERSTADT GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別 DE
製程
異動日期 2024/05/21
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器陸輸字第000789號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2023/08/15
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2021/11/09
發證日期 2016/11/09
許可證種類 09
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA09200078901
中文品名 “邁瑞”彩色都卜勒超音波系統
英文品名 “Mindray” Diagnostic Ultrasound System
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 P 放射學科學
醫器次類別一 P.1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 DC-8 EXP以下空白
限制項目 輸 入;;中國貨品
申請商名稱 博宣寧股份有限公司
申請商地址 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號 16622840
製造商名稱 Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
製造廠廠址 Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China
製造廠公司地址
製造廠國別 CN
製程
異動日期 2023/10/11
製造許可登錄編號 QSD8445

許可證字號 衛部醫器陸輸壹字第003692號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2029/02/19
發證日期 2019/02/19
許可證種類 09
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09600369207
中文品名 "維立" 喉頭罩 (滅菌)
英文品名 "Well Lead" Laryngeal Mask Airway (Sterile)
效能 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 D 麻醉科學
醫器次類別一 D.5110 口咽氣道管
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 QMS/QSD;;輸 入;;中國貨品
申請商名稱 博宣寧股份有限公司
申請商地址 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號 16622840
製造商名稱 WELL LEAD MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址 C-4 JINHU INDUSTRIAL ESTATE, HUALONG 511434 PANYU, GUANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址
製造廠國別 CN
製程
異動日期 2023/10/05
製造許可登錄編號 QSD11311

許可證字號 衛部醫器輸字第034811號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2026/08/07
發證日期 2021/08/07
許可證種類 09
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA05603481102
中文品名 “洛德”動力式抽吸幫浦
英文品名 “Laerdal” Suction Unit
效能 詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一 I.4780 動力式抽吸幫浦
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如核定之中文說明書
限制項目 輸 入
申請商名稱 博宣寧股份有限公司
申請商地址 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號 16622840
製造商名稱 LAERDAL MEDICAL AS
製造廠廠址 TANKE SVILANDSGATE 30, P.O.BOX 377, 4002 STAVANGER NORWAY
製造廠公司地址
製造廠國別 NO
製程
異動日期 2021/09/15
製造許可登錄編號 QSD12532

許可證字號 衛部醫器陸輸字第001181號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2025/09/18
發證日期 2020/09/18
許可證種類 09
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA09200118105
中文品名 “維立”氣管內管
英文品名 “Well Lead” Endotracheal Tube
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 D 麻醉科學
醫器次類別一 D.5730 氣管內管
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本
限制項目 中國貨品;;輸 入
申請商名稱 博宣寧股份有限公司
申請商地址 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號 16622840
製造商名稱 WELL LEAD MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址 C-4 JINHU INDUSTRIAL ESTATE, HUALONG 511434 PANYU, GUANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址
製造廠國別 CN
製程
異動日期 2020/10/20
製造許可登錄編號 QSD11311

許可證字號 衛部醫器陸輸壹字第004600號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2027/01/24
發證日期 2022/01/24
許可證種類 09
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09600460007
中文品名 "唐德" 手術記號筆 (滅菌)
英文品名 "Tondaus" Surgical Skin Marker (Sterile)
效能 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一 I.4660 皮膚標記用筆
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 QMS/QSD;;中國貨品;;輸 入
申請商名稱 博宣寧股份有限公司
申請商地址 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號 16622840
製造商名稱 DONGGUAN TONDAUS MEDITECH CO., LTD.
製造廠廠址 3RD FLOOR, NO. 27, RD. GUANTAI, CHILING COMMUNITY, HOUJIE TOWN, 523900 DONGGUAN, GUANGDONG, CHINA.
製造廠公司地址
製造廠國別 CN
製程
異動日期 2022/03/09
製造許可登錄編號 QSD12733

許可證字號 衛署醫器陸輸字第000459號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2019/12/20
註銷理由 未展延而逾期者
有效日期 2017/09/27
發證日期 2012/09/27
許可證種類 09
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA04200045900
中文品名 “邁瑞”人體生命象徵監護儀
英文品名 “Mindray” Vital Signs Monitor
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一 E.2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 VS-800,以下空白
限制項目 中國貨品;;輸 入
申請商名稱 博宣寧股份有限公司
申請商地址 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號 16622840
製造商名稱 SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD.
製造廠廠址 BUILDING 9-13,BAIWANGXIN HIGH-TECH INDUSTRIAL PARK,BAIMANG,XILI TOWN,NANSHAN,SHENZHEN 518108,CHINA
製造廠公司地址
製造廠國別 CN
製程
異動日期 2020/01/30
製造許可登錄編號 QSD6233 QSD6233

許可證字號 衛部醫器陸輸字第001223號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2026/04/19
發證日期 2021/04/19
許可證種類 09
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA09200122308
中文品名 "邁瑞" 生理監視器
英文品名 “Mindray” Patient Monitor
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一 E.2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 ePM 10M, ePM 12M以下空白
限制項目 輸 入;;中國貨品
申請商名稱 博宣寧股份有限公司
申請商地址 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號 16622840
製造商名稱 Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
製造廠廠址 Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China
製造廠公司地址
製造廠國別 CN
製程
異動日期 2021/05/11
製造許可登錄編號 QSD8445 QSD8445

許可證字號 衛部醫器輸壹字第021021號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2024/11/19
發證日期 2019/11/19
許可證種類 09
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09402102101
中文品名 "高垣" 喉頭鏡組 (未滅菌)
英文品名 "QAYUM" Laryngoscope Kit (Non-Sterile)
效能 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 D 麻醉科學
醫器次類別一 D.5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白。
限制項目 輸 入
申請商名稱 博宣寧股份有限公司
申請商地址 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號 16622840
製造商名稱 QAYUM & ELAHISONS PVT. LTD.
製造廠廠址 KASHMIR ROAD, SIALKOT 51310, PAKISTAN
製造廠公司地址
製造廠國別 PK
製程
異動日期 2019/11/20
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器輸字第033565號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2025/04/17
發證日期 2020/04/17
許可證種類 09
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA05603356508
中文品名 “美迪司”血流動力監視系統
英文品名 “medis” Hemodynamic Monitor System
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一 E.2770 醫療用阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 CardioScreen 1000以下空白
限制項目 輸 入
申請商名稱 博宣寧股份有限公司
申請商地址 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號 16622840
製造商名稱 MEDIS MEDIZINISCHE MESSTECHNIK GMBH
製造廠廠址 WERNER-VON-SIEMENS-STRABE 8, 98693 ILMENAU, GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別 DE
製程
異動日期 2020/05/19
製造許可登錄編號 QSD14350

許可證字號 衛部醫器陸輸字第000890號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2028/03/09
發證日期 2018/03/09
許可證種類 09
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA09200089003
中文品名 “邁瑞”中央監視系統
英文品名 “Mindray” Central Monitoring System
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一 E.2910 無線電波式生理信號傳輸接收器
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 BeneVision, 以下空白.
限制項目 輸 入;;中國貨品
申請商名稱 博宣寧股份有限公司
申請商地址 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號 16622840
製造商名稱 Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
製造廠廠址 Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China
製造廠公司地址
製造廠國別 CN
製程
異動日期 2023/04/21
製造許可登錄編號 QSD8445

許可證字號 衛部醫器輸字第027754號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2025/10/12
發證日期 2015/10/12
許可證種類 09
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA05602775402
中文品名 “荷福”賀羅心電圖電極片
英文品名 “Hurev” HeartRode ECG Electrode
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一 E.2360 心電圖用電極
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本
限制項目 輸 入
申請商名稱 博宣寧股份有限公司
申請商地址 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號 16622840
製造商名稱 Hurev Co., Ltd.
製造廠廠址 107-3, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
製造廠公司地址
製造廠國別 KR
製程
異動日期 2020/06/19
製造許可登錄編號 QSD8808

許可證字號 衛部醫器輸壹字第015504號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2022/06/16
註銷理由 自行鍵入
有效日期 2020/07/23
發證日期 2015/07/23
許可證種類 09
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09401550406
中文品名 "邁迪"醫療用束帶(未滅菌)
英文品名 "MEDI" Medical Binder (Non-Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一 J.5160 醫療用束帶
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 輸 入
申請商名稱 博宣寧股份有限公司
申請商地址 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號 16622840
製造商名稱 MEDI GMBH & CO. KG
製造廠廠址 MEDICUSSTR. 1, 95448 BAYREUTH, GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別 DE
製程
異動日期 2022/09/01
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器輸壹字第015466號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2022/06/16
註銷理由 自行鍵入
有效日期 2020/07/16
發證日期 2015/07/16
許可證種類 09
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09401546601
中文品名 "邁迪" 醫用輔助襪 (未滅菌)
英文品名 "Medi" Medical Support Stocking (Non-Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一 J.5780 醫用輔助襪
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 輸 入
申請商名稱 博宣寧股份有限公司
申請商地址 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號 16622840
製造商名稱 MEDI GMBH & CO. KG
製造廠廠址 MEDICUSSTR. 1, 95448 BAYREUTH, GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別 DE
製程
異動日期 2022/09/01
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器陸輸字第000732號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2022/06/16
註銷理由 自行鍵入
有效日期 2020/12/16
發證日期 2015/12/16
許可證種類 09
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA09200073201
中文品名 “邁瑞”彩色都卜勒超音波系統
英文品名 “Mindray” Diagnostic Ultrasound System
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 P 放射學科學
醫器次類別一 P.1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 DC-8, DC-T6以下空白
限制項目 輸 入;;中國貨品
申請商名稱 博宣寧股份有限公司
申請商地址 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號 16622840
製造商名稱 Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
製造廠廠址 Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China
製造廠公司地址
製造廠國別 CN
製程
異動日期 2022/09/01
製造許可登錄編號 QSD8445

許可證字號 衛部醫器陸輸字第000720號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2022/06/16
註銷理由 自行鍵入
有效日期 2020/12/01
發證日期 2015/12/01
許可證種類 09
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA09200072004
中文品名 “邁瑞”彩色都卜勒超音波系統
英文品名 “Mindray” Diagnostic Ultrasound System
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 P 放射學科學
醫器次類別一 P.1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 DC-70以下空白
限制項目 中國貨品;;輸 入
申請商名稱 博宣寧股份有限公司
申請商地址 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號 16622840
製造商名稱 Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
製造廠廠址 Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China
製造廠公司地址
製造廠國別 CN
製程
異動日期 2022/09/01
製造許可登錄編號 QSD8445

許可證字號 衛部醫器陸輸字第000719號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2022/06/16
註銷理由 自行鍵入
有效日期 2020/12/01
發證日期 2015/12/01
許可證種類 09
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA09200071906
中文品名 “邁瑞”彩色都卜勒超音波診斷系統
英文品名 “Mindray” Diagnostic Ultrasound System
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 P 放射學科學
醫器次類別一 P.1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 DC-N3以下空白
限制項目 中國貨品;;輸 入
申請商名稱 博宣寧股份有限公司
申請商地址 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號 16622840
製造商名稱 Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
製造廠廠址 Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China
製造廠公司地址
製造廠國別 CN
製程
異動日期 2022/09/01
製造許可登錄編號 QSD8445

許可證字號 衛部醫器陸輸字第000718號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2022/06/16
註銷理由 自行鍵入
有效日期 2020/11/27
發證日期 2015/11/27
許可證種類 09
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA09200071804
中文品名 “邁瑞”可攜式彩色都卜勒超音波診斷系統
英文品名 “Mindray” Diagnostic Ultrasound System
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 P 放射學科學
醫器次類別一 P.1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 Z6以下空白
限制項目 輸 入;;中國貨品
申請商名稱 博宣寧股份有限公司
申請商地址 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號 16622840
製造商名稱 Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
製造廠廠址 Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China
製造廠公司地址
製造廠國別 CN
製程
異動日期 2022/09/01
製造許可登錄編號 QSD8445

許可證字號 衛部醫器陸輸字第000669號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2023/08/15
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2021/08/19
發證日期 2016/08/19
許可證種類 09
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA09200066904
中文品名 “深科” 注射幫浦
英文品名 “Shenke” Syringe Pump
效能 詳如中文仿單核定本。
劑型
包裝
醫器主類別一 J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一 J.5725 輸液幫浦
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 BeneFusion SP5;BeneFusion SP5 Ex;BeneFusion SP5 TIVA,以下空白。
限制項目 中國貨品;;輸 入
申請商名稱 博宣寧股份有限公司
申請商地址 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號 16622840
製造商名稱 Shenzhen Shenke Medical Instrument Technical Development Co., Ltd
製造廠廠址 Floor 2, 3, 4, Building 1, Section 1, Baiwangxin Hi-Tech Industrial Park, Songbai Road, Xili, Nanshan, Shenzhen 518108, P.R. China
製造廠公司地址
製造廠國別 CN
製程
異動日期 2023/10/11
製造許可登錄編號 QSD8713

許可證字號 衛部醫器陸輸字第000640號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2022/06/16
註銷理由 自行鍵入
有效日期 2019/12/11
發證日期 2014/12/11
許可證種類 09
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA09200064006
中文品名 “邁瑞”中央監視系統軟體
英文品名 “Mindray” Hypervisor VI Central Monitoring System Software
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一 E.2910 無線電波式生理信號傳輸接收器
醫器主類別二 E 心臟血管醫學科學
醫器次類別二 E.2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 Hypervisor VI以下空白
限制項目 中國貨品;;輸 入
申請商名稱 博宣寧股份有限公司
申請商地址 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號 16622840
製造商名稱 Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
製造廠廠址 Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China
製造廠公司地址
製造廠國別 CN
製程
異動日期 2022/09/01
製造許可登錄編號 QSD8445

許可證字號 衛部醫器輸字第035349號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2027/04/13
發證日期 2022/04/13
許可證種類 09
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA05603534902
中文品名 "鐵克諾武" 索芙娜血管攝影導管
英文品名 "Technowood" SoftNAV Angiographic Catheter
效能 詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一 E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一 E.1200 診斷用血管內導管
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如核定之中文說明書
限制項目 輸 入
申請商名稱 博宣寧股份有限公司
申請商地址 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號 16622840
製造商名稱 Technowood Manufacturing Corporation
製造廠廠址 N2840 Bayanihan Street Extension, Clark Freeport Zone, Philippines
製造廠公司地址
製造廠國別 PH
製程
異動日期 2022/05/05
製造許可登錄編號 QSD13484

許可證字號 衛部醫器輸字第035349號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2027/04/13
發證日期 2022/04/13
許可證種類 09
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA05603534902
中文品名 "鐵克諾武" 索芙娜血管攝影導管
英文品名 "Technowood" SoftNAV Angiographic Catheter
效能 詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一 E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一 E.1200 診斷用血管內導管
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如核定之中文說明書
限制項目 輸 入
申請商名稱 博宣寧股份有限公司
申請商地址 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號 16622840
製造商名稱 Technowood Corporation
製造廠廠址 30-19 Kohoku, 4-chome, Adachi-ku, Tokyo, 123-0872, Japan
製造廠公司地址
製造廠國別 JP
製程
異動日期 2022/05/05
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器輸字第035347號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2027/04/09
發證日期 2022/04/09
許可證種類 09
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA05603534708
中文品名 "鐵克諾武"三愛司血管攝影導線
英文品名 "Technowood"SSS Angiographic Guide Wire
效能 詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一 E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一 E.1330 導管導引線
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如核定之中文說明書
限制項目 輸 入
申請商名稱 博宣寧股份有限公司
申請商地址 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號 16622840
製造商名稱 Technowood Manufacturing Corporation
製造廠廠址 N2840 Bayanihan Street Extension, Clark Freeport Zone, Philippines
製造廠公司地址
製造廠國別 PH
製程
異動日期 2022/05/05
製造許可登錄編號 QSD13484

許可證字號 衛部醫器輸字第035347號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2027/04/09
發證日期 2022/04/09
許可證種類 09
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA05603534708
中文品名 "鐵克諾武"三愛司血管攝影導線
英文品名 "Technowood"SSS Angiographic Guide Wire
效能 詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一 E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一 E.1330 導管導引線
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如核定之中文說明書
限制項目 輸 入
申請商名稱 博宣寧股份有限公司
申請商地址 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號 16622840
製造商名稱 Technowood Corporation
製造廠廠址 30-19 Kohoku, 4-chome, Adachi-ku, Tokyo, 123-0872, Japan
製造廠公司地址
製造廠國別 JP
製程
異動日期 2022/05/05
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器陸輸字第001339號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2027/05/27
發證日期 2022/05/27
許可證種類 09
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA09200133901
中文品名 “邁瑞”注射幫浦
英文品名 “Mindray”Syringe Pump
效能 詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一 J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一 J.5725 輸液幫浦
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如核定之中文說明書
限制項目 輸 入;;中國貨品
申請商名稱 博宣寧股份有限公司
申請商地址 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號 16622840
製造商名稱 Shenzhen Mindray Scientific Co., Ltd.
製造廠廠址 6/F, Bldg 2, 1203 Nanhuan Avenue, Yutang Block, Guangming District, 518106, Shenzhen, China
製造廠公司地址
製造廠國別 CN
製程
異動日期 2022/07/06
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器陸輸字第001339號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2027/05/27
發證日期 2022/05/27
許可證種類 09
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA09200133901
中文品名 “邁瑞”注射幫浦
英文品名 “Mindray”Syringe Pump
效能 詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一 J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一 J.5725 輸液幫浦
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如核定之中文說明書
限制項目 輸 入;;中國貨品
申請商名稱 博宣寧股份有限公司
申請商地址 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號 16622840
製造商名稱 Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
製造廠廠址 Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China
製造廠公司地址
製造廠國別 CN
製程
異動日期 2022/07/06
製造許可登錄編號 QSD13185

許可證字號 衛部醫器陸輸字第001338號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2027/05/26
發證日期 2022/05/26
許可證種類 09
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA09200133802
中文品名 "邁瑞"輸液幫浦
英文品名 “Mindray”Infusion Pump
效能 詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一 J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一 J.5725 輸液幫浦
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如核定之中文說明書
限制項目 輸 入;;中國貨品
申請商名稱 博宣寧股份有限公司
申請商地址 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號 16622840
製造商名稱 Shenzhen Mindray Scientific Co., Ltd.
製造廠廠址 6/F, Bldg 2, 1203 Nanhuan Avenue, Yutang Block, Guangming District, 518106, Shenzhen, China
製造廠公司地址
製造廠國別 CN
製程
異動日期 2022/07/08
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器陸輸字第001338號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2027/05/26
發證日期 2022/05/26
許可證種類 09
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA09200133802
中文品名 "邁瑞"輸液幫浦
英文品名 “Mindray”Infusion Pump
效能 詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一 J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一 J.5725 輸液幫浦
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如核定之中文說明書
限制項目 輸 入;;中國貨品
申請商名稱 博宣寧股份有限公司
申請商地址 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號 16622840
製造商名稱 Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
製造廠廠址 Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China
製造廠公司地址
製造廠國別 CN
製程
異動日期 2022/07/08
製造許可登錄編號 QSD13185

許可證字號 衛部醫器陸輸字第001323號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2027/03/17
發證日期 2022/03/17
許可證種類 09
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA09200132302
中文品名 “邁瑞”輸液監護管理系統
英文品名 “Mindray”Infusion Supervision System
效能 詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一 J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一 J.5725 輸液幫浦
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 BeneFusion nDS、BeneFusion eDS以下空白
限制項目 中國貨品;;輸 入
申請商名稱 博宣寧股份有限公司
申請商地址 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號 16622840
製造商名稱 Shenzhen Mindray Scientific Co., Ltd.
製造廠廠址 6/F, Bldg 2, 1203 Nanhuan Avenue, Yutang Block, Guangming District, 518106, Shenzhen, China
製造廠公司地址
製造廠國別 CN
製程
異動日期 2022/05/11
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器陸輸字第001323號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2027/03/17
發證日期 2022/03/17
許可證種類 09
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA09200132302
中文品名 “邁瑞”輸液監護管理系統
英文品名 “Mindray”Infusion Supervision System
效能 詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一 J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一 J.5725 輸液幫浦
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 BeneFusion nDS、BeneFusion eDS以下空白
限制項目 中國貨品;;輸 入
申請商名稱 博宣寧股份有限公司
申請商地址 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號 16622840
製造商名稱 Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
製造廠廠址 Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China
製造廠公司地址
製造廠國別 CN
製程
異動日期 2022/05/11
製造許可登錄編號 QSD13185

許可證字號 衛部醫器陸輸字第001444號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2028/04/30
發證日期 2023/04/30
許可證種類 09
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA09200144401
中文品名 “邁瑞” 可攜式彩色都卜勒超音波系統
英文品名 “Mindray” Diagnostic Ultrasound System
效能 詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一 P 放射學科學
醫器次類別一 P.1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 MX7以下空白
限制項目 輸 入;;中國貨品
申請商名稱 博宣寧股份有限公司
申請商地址 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號 16622840
製造商名稱 Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
製造廠廠址 Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China
製造廠公司地址
製造廠國別 CN
製程
異動日期 2023/05/25
製造許可登錄編號 QSD8445

許可證字號 衛部醫器陸輸字第000548號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2028/10/16
發證日期 2013/10/16
許可證種類 09
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA09200054805
中文品名 “邁瑞”生理監視器
英文品名 “Mindray” Patient Monitor
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一 E.2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 iMEC8, iMEC10, iMEC12以下空白。規格變更及仿單變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原102年10月28日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目 輸 入;;中國貨品
申請商名稱 博宣寧股份有限公司
申請商地址 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號 16622840
製造商名稱 Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
製造廠廠址 Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China
製造廠公司地址
製造廠國別 CN
製程
異動日期 2023/06/15
製造許可登錄編號 QSD8445

許可證字號 衛部醫器陸輸壹字第003701號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2029/02/27
發證日期 2019/02/27
許可證種類 09
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09600370108
中文品名 "維立" 氣管內管探針 (滅菌/未滅菌)
英文品名 "Well Lead" Tracheal Tube Stylet (Sterile/Non-Sterile)
效能 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 D 麻醉科學
醫器次類別一 D.5790 氣管內管探針
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白。
限制項目 輸 入;;QMS/QSD;;中國貨品
申請商名稱 博宣寧股份有限公司
申請商地址 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號 16622840
製造商名稱 WELL LEAD MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址 C-4 JINHU INDUSTRIAL ESTATE, HUALONG 511434 PANYU, GUANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址
製造廠國別 CN
製程
異動日期 2023/09/15
製造許可登錄編號 QSD11311

許可證字號 衛部醫器陸輸字第000856號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2024/04/12
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2022/07/31
發證日期 2017/07/31
許可證種類 09
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA09200085603
中文品名 “邁瑞”彩色都卜勒超音波系統
英文品名 “Mindray” Diagnostic Ultrasound System
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 P 放射學科學
醫器次類別一 P.1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 DC-60以下空白
限制項目 中國貨品;;輸 入
申請商名稱 博宣寧股份有限公司
申請商地址 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號 16622840
製造商名稱 Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
製造廠廠址 Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China
製造廠公司地址
製造廠國別 CN
製程
異動日期 2024/05/21
製造許可登錄編號 QSD8445

許可證字號 衛部醫器陸輸字第000813號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2024/04/12
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2022/02/02
發證日期 2017/02/02
許可證種類 09
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA09200081301
中文品名 “深科”輸液監護管理系統
英文品名 “Shenke” Infusion Supervision System
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一 J.5725 輸液幫浦
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 BeneFusion CS5以下空白
限制項目 中國貨品;;輸 入
申請商名稱 博宣寧股份有限公司
申請商地址 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號 16622840
製造商名稱 Shenzhen Shenke Medical Instrument Technical Development Co., Ltd
製造廠廠址 Floor 2, 3, 4, Building 1, Section 1, Baiwangxin Hi-Tech Industrial Park, Songbai Road, Xili, Nanshan, Shenzhen 518108, P.R. China
製造廠公司地址
製造廠國別 CN
製程
異動日期 2024/05/21
製造許可登錄編號 QSD8713

許可證字號 衛部醫器陸輸字第000788號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2023/08/15
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2021/11/09
發證日期 2016/11/09
許可證種類 09
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA09200078802
中文品名 “邁瑞”數位攜帶式超音波診斷系統
英文品名 “Mindray” Digital Ultrasonic Diagnostic Imaging System
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 P 放射學科學
醫器次類別一 P.1560 超音波回音影像系統
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 DP-50以下空白
限制項目 輸 入;;中國貨品
申請商名稱 博宣寧股份有限公司
申請商地址 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號 16622840
製造商名稱 Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
製造廠廠址 Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China
製造廠公司地址
製造廠國別 CN
製程
異動日期 2023/10/11
製造許可登錄編號 QSD8445

許可證字號 衛部醫器陸輸字第000787號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2023/08/15
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2021/10/25
發證日期 2016/10/25
許可證種類 09
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA09200078700
中文品名 “深科”輸液監護管理系統
英文品名 “Shenke” Infusion Supervision System
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一 J.5725 輸液幫浦
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 BeneFusion DS5以下空白
限制項目 輸 入;;中國貨品
申請商名稱 博宣寧股份有限公司
申請商地址 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號 16622840
製造商名稱 Shenzhen Shenke Medical Instrument Technical Development Co., Ltd
製造廠廠址 Floor 2, 3, 4, Building 1, Section 1, Baiwangxin Hi-Tech Industrial Park, Songbai Road, Xili, Nanshan, Shenzhen 518108, P.R. China
製造廠公司地址
製造廠國別 CN
製程
異動日期 2023/10/11
製造許可登錄編號 QSD8713

許可證字號 衛部醫器陸輸字第000784號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2026/10/05
發證日期 2016/10/05
許可證種類 09
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA09200078404
中文品名 “邁瑞” 可攜式彩色都卜勒超音波系統
英文品名 “Mindray” Diagnostic Ultrasound System
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 P 放射學科學
醫器次類別一 P.1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 TE7以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年11月9日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目 輸 入
申請商名稱 博宣寧股份有限公司
申請商地址 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號 16622840
製造商名稱 Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
製造廠廠址 Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China
製造廠公司地址
製造廠國別 CN
製程
異動日期 2021/06/08
製造許可登錄編號 QSD8445

許可證字號 衛部醫器陸輸字第000783號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2023/08/15
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2021/08/31
發證日期 2016/08/31
許可證種類 09
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA09200078302
中文品名 “邁瑞”麻醉機
英文品名 “Mindray” Anesthesia Machine
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 D 麻醉科學
醫器次類別一 D.5160 麻醉或止痛氣體供應機
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 WATO EX-20以下空白
限制項目 輸 入;;中國貨品
申請商名稱 博宣寧股份有限公司
申請商地址 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號 16622840
製造商名稱 Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
製造廠廠址 Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China
製造廠公司地址
製造廠國別 CN
製程
異動日期 2023/10/11
製造許可登錄編號 QSD8445

許可證字號 衛部醫器陸輸字第000782號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2023/08/15
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2021/08/31
發證日期 2016/08/31
許可證種類 09
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA09200078200
中文品名 “邁瑞”麻醉機
英文品名 “Mindray” Anesthesia Machine
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 D 麻醉科學
醫器次類別一 D.5160 麻醉或止痛氣體供應機
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 WATO EX-30以下空白
限制項目 輸 入;;中國貨品
申請商名稱 博宣寧股份有限公司
申請商地址 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號 16622840
製造商名稱 Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
製造廠廠址 Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China
製造廠公司地址
製造廠國別 CN
製程
異動日期 2023/10/11
製造許可登錄編號 QSD8445

許可證字號 衛部醫器陸輸字第000781號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2023/08/15
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2021/08/25
發證日期 2016/08/25
許可證種類 09
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA09200078101
中文品名 “邁瑞”麻醉機
英文品名 “Mindray” Anesthesia Machine
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 D 麻醉科學
醫器次類別一 D.5160 麻醉或止痛氣體供應機
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 WATO EX-35以下空白
限制項目 中國貨品;;輸 入
申請商名稱 博宣寧股份有限公司
申請商地址 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號 16622840
製造商名稱 Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
製造廠廠址 Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China
製造廠公司地址
製造廠國別 CN
製程
異動日期 2023/10/11
製造許可登錄編號 QSD8445

許可證字號 衛部醫器陸輸字第000772號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2023/08/15
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2021/08/29
發證日期 2016/08/29
許可證種類 09
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA09200077200
中文品名 “深科”輸液幫浦
英文品名 “Shenke” Infusion Pump
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一 J.5725 輸液幫浦
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 BeneFusion VP5, BeneFusion VP5 Ex
限制項目 中國貨品;;輸 入
申請商名稱 博宣寧股份有限公司
申請商地址 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號 16622840
製造商名稱 Shenzhen Shenke Medical Instrument Technical Development Co., Ltd
製造廠廠址 Floor 2, 3, 4, Building 1, Section 1, Baiwangxin Hi-Tech Industrial Park, Songbai Road, Xili, Nanshan, Shenzhen 518108, P.R. China
製造廠公司地址
製造廠國別 CN
製程
異動日期 2023/10/11
製造許可登錄編號 QSD8713

許可證字號 衛部醫器陸輸字第000768號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2023/08/15
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2021/07/12
發證日期 2016/07/12
許可證種類 09
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA09200076806
中文品名 “邁瑞”生理監視器
英文品名 “Mindray” Patient Monitor
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一 E.2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 BeneView T9以下空白
限制項目 輸 入;;中國貨品
申請商名稱 博宣寧股份有限公司
申請商地址 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號 16622840
製造商名稱 Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
製造廠廠址 Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China
製造廠公司地址
製造廠國別 CN
製程
異動日期 2023/10/11
製造許可登錄編號 QSD8445

許可證字號 衛部醫器陸輸字第000858號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2027/08/02
發證日期 2017/08/02
許可證種類 09
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA09200085807
中文品名 “邁瑞”生理監視器
英文品名 “Mindray” Patient Monitor
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一 E.2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二 E 心臟血管醫學科學
醫器次類別二 E.2340 心電圖描記器
醫器主類別三 E 心臟血管醫學科學
醫器次類別三 E.2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
主成分略述
醫器規格 BeneVision N22,BeneVision N19以下空白
限制項目 輸 入;;中國貨品
申請商名稱 博宣寧股份有限公司
申請商地址 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號 16622840
製造商名稱 Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
製造廠廠址 1-4/F, Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, China
製造廠公司地址
製造廠國別 CN
製程
異動日期 2022/06/30
製造許可登錄編號 QSD8445 QSD8445 QSD8445

許可證字號 衛署醫器陸輸字第000513號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2023/04/03
發證日期 2013/04/03
許可證種類 09
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA04200051306
中文品名 “邁瑞”病人監護儀
英文品名 “Mindray”Patient Monitor
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一 E.2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二 E 心臟血管醫學科學
醫器次類別二 E.1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別三 E 心臟血管醫學科學
醫器次類別三 E.2700 血氧飽和測定儀
主成分略述
醫器規格 BeneView T5、BeneView T8,以下空白
限制項目 輸 入;;中國貨品
申請商名稱 博宣寧股份有限公司
申請商地址 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號 16622840
製造商名稱 Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
製造廠廠址 Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China
製造廠公司地址
製造廠國別 CN
製程
異動日期 2018/02/13
製造許可登錄編號 QSD8445

許可證字號 衛署醫器陸輸字第000492號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2019/12/20
註銷理由 未展延而逾期者
有效日期 2017/12/27
發證日期 2012/12/27
許可證種類 09
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA04200049201
中文品名 “邁瑞”血氧飽和度監護儀
英文品名 “Mindray”Oximeter
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一 E.2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 PM50、PM60,以下空白
限制項目 輸 入;;中國貨品
申請商名稱 博宣寧股份有限公司
申請商地址 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號 16622840
製造商名稱 SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD.
製造廠廠址 BUILDING 9-13,BAIWANGXIN HIGH-TECH INDUSTRIAL PARK,BAIMANG,XILI TOWN,NANSHAN,SHENZHEN 518108,CHINA
製造廠公司地址
製造廠國別 CN
製程
異動日期 2020/01/30
製造許可登錄編號 QSD6233

許可證字號 衛部醫器陸輸字第001092號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2024/12/16
發證日期 2019/12/16
許可證種類 09
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA09200109206
中文品名 “維立”氣切套管
英文品名 “Well Lead” Tracheostomy Tube
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 D 麻醉科學
醫器次類別一 D.5800 氣切管及其氣囊
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本
限制項目 輸 入;;中國貨品
申請商名稱 博宣寧股份有限公司
申請商地址 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號 16622840
製造商名稱 WELL LEAD MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址 C-4 JINHU INDUSTRIAL ESTATE, HALONG, PANYU, GUANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址
製造廠國別 CN
製程
異動日期 2019/12/31
製造許可登錄編號 QSD11311

許可證字號 衛部醫器陸輸字第001089號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2024/12/03
發證日期 2019/12/03
許可證種類 09
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA09200108904
中文品名 “維立”氣管內管
英文品名 “Well Lead” Endotracheal Tube
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 D 麻醉科學
醫器次類別一 D.5730 氣管內管
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本
限制項目 中國貨品;;輸 入
申請商名稱 博宣寧股份有限公司
申請商地址 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號 16622840
製造商名稱 WELL LEAD MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址 C-4 JINHU INDUSTRIAL ESTATE, HUALONG, PANYU, GUANGZHOU P. R.CHINA
製造廠公司地址
製造廠國別 CN
製程
異動日期 2019/12/24
製造許可登錄編號 QSD11311

許可證字號 衛部醫器陸輸字第001088號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2024/12/03
發證日期 2019/12/03
許可證種類 09
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA09200108802
中文品名 “維立”氣管內管
英文品名 “Well Lead” Tracheal Tube
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 D 麻醉科學
醫器次類別一 D.5730 氣管內管
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本
限制項目 中國貨品;;輸 入
申請商名稱 博宣寧股份有限公司
申請商地址 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號 16622840
製造商名稱 WELL LEAD MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址 C-4 JINHU INDUSTRIAL ESTATE, HUALONG, PANYU, GUANGZHOU P. R.CHINA
製造廠公司地址
製造廠國別 CN
製程
異動日期 2019/12/24
製造許可登錄編號 QSD11311

許可證字號 衛部醫器陸輸字第001086號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2024/11/21
發證日期 2019/11/21
許可證種類 09
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA09200108601
中文品名 “維立”一次性無菌加強型氣管內管
英文品名 “Well Lead” Reinforced Endotracheal Tube
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 D 麻醉科學
醫器次類別一 D.5730 氣管內管
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 型號:Standards(with cuff and without cuff);size:詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目 輸 入;;中國貨品
申請商名稱 博宣寧股份有限公司
申請商地址 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號 16622840
製造商名稱 WELL LEAD MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址 C-4 JINHU INDUSTRIAL ESTATE, HALONG, PANYU, GUANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址
製造廠國別 CN
製程
異動日期 2019/12/10
製造許可登錄編號 QSD11311

許可證字號 衛部醫器陸輸字第001501號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2028/10/09
發證日期 2023/10/09
許可證種類 09
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA09200150100
中文品名 “邁瑞” 生理監視器
英文品名 “Mindray” Patient Monitor
效能 詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一 E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一 E.2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 ePM10, ePM12, ePM15以下空白
限制項目 中國貨品;;輸 入
申請商名稱 博宣寧股份有限公司
申請商地址 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號 16622840
製造商名稱 Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
製造廠廠址 Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China
製造廠公司地址
製造廠國別 CN
製程
異動日期 2023/11/10
製造許可登錄編號 QSD8445

許可證字號 衛部醫器陸輸字第001150號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2025/09/18
發證日期 2020/09/18
許可證種類 09
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA09200115007
中文品名 “維立”氣管內管
英文品名 “Well Lead” Tracheal Tube
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 D 麻醉科學
醫器次類別一 D.5730 氣管內管
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本
限制項目 輸 入;;中國貨品
申請商名稱 博宣寧股份有限公司
申請商地址 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號 16622840
製造商名稱 WELL LEAD MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址 C-4 JINHU INDUSTRIAL ESTATE, HUALONG 511434 PANYU, GUANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址
製造廠國別 CN
製程
異動日期 2020/10/20
製造許可登錄編號 QSD11311

許可證字號 衛部醫器陸輸字第000736號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2026/01/07
發證日期 2016/01/07
許可證種類 09
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA09200073606
中文品名 “邁瑞”可攜式彩色都卜勒超音波系統
英文品名 “Mindray” Diagnostic Ultrasound System
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 P 放射學科學
醫器次類別一 P.1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 M7, M9以下空白。規格變更及仿單變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原105年1月18日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目 中國貨品;;輸 入
申請商名稱 博宣寧股份有限公司
申請商地址 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號 16622840
製造商名稱 Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
製造廠廠址 Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China
製造廠公司地址
製造廠國別 CN
製程
異動日期 2021/03/04
製造許可登錄編號 QSD8445

許可證字號 衛部醫器陸輸字第000717號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2025/11/26
發證日期 2015/11/26
許可證種類 09
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA09200071702
中文品名 “邁瑞”生理監視器
英文品名 “Mindray” Patient Monitor
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一 E.2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 iPM 8, iPM 10, iPM12以下空白
限制項目 中國貨品;;輸 入
申請商名稱 博宣寧股份有限公司
申請商地址 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號 16622840
製造商名稱 Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
製造廠廠址 Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China
製造廠公司地址
製造廠國別 CN
製程
異動日期 2020/09/14
製造許可登錄編號 QSD8445

許可證字號 衛部醫器陸輸字第000706號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2022/06/16
註銷理由 自行鍵入
有效日期 2020/10/07
發證日期 2015/10/07
許可證種類 09
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA09200070600
中文品名 “邁瑞”麻醉機
英文品名 “Mindray” Anesthesia Machine
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 D 麻醉科學
醫器次類別一 D.5160 麻醉或止痛氣體供應機
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 WATO EX-55, WATO EX-65以下空白
限制項目 中國貨品;;輸 入
申請商名稱 博宣寧股份有限公司
申請商地址 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號 16622840
製造商名稱 SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD.
製造廠廠址 Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China
製造廠公司地址
製造廠國別 CN
製程
異動日期 2022/09/01
製造許可登錄編號 QSD8445

許可證字號 衛部醫器陸輸字第000715號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2022/06/16
註銷理由 自行鍵入
有效日期 2020/11/13
發證日期 2015/11/13
許可證種類 09
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA09200071501
中文品名 “邁瑞”麻醉機
英文品名 “Mindray” Anesthesia Machine
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 D 麻醉科學
醫器次類別一 D.5160 麻醉或止痛氣體供應機
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 A5以下空白
限制項目 中國貨品;;輸 入
申請商名稱 博宣寧股份有限公司
申請商地址 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號 16622840
製造商名稱 Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
製造廠廠址 Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China
製造廠公司地址
製造廠國別 CN
製程
異動日期 2022/09/01
製造許可登錄編號 QSD8445

許可證字號 衛部醫器陸輸字第000710號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2022/06/16
註銷理由 自行鍵入
有效日期 2020/11/04
發證日期 2015/11/04
許可證種類 09
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA09200071001
中文品名 “邁瑞”麻醉機
英文品名 “Mindray” Anesthesia Machine
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 D 麻醉科學
醫器次類別一 D.5160 麻醉或止痛氣體供應機
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 A7以下空白
限制項目 中國貨品;;輸 入
申請商名稱 博宣寧股份有限公司
申請商地址 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號 16622840
製造商名稱 Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
製造廠廠址 Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China
製造廠公司地址
製造廠國別 CN
製程
異動日期 2022/09/01
製造許可登錄編號 QSD8445

許可證字號 衛部醫器陸輸字第000708號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2022/06/16
註銷理由 自行鍵入
有效日期 2020/10/14
發證日期 2015/10/14
許可證種類 09
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA09200070801
中文品名 “邁瑞”生理監視器
英文品名 “Mindray” Patient Monitor
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一 E.2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 BeneView T1以下空白
限制項目 輸 入;;中國貨品
申請商名稱 博宣寧股份有限公司
申請商地址 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號 16622840
製造商名稱 Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
製造廠廠址 Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China
製造廠公司地址
製造廠國別 CN
製程
異動日期 2022/09/01
製造許可登錄編號 QSD8445

許可證字號 衛部醫器陸輸字第000953號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2028/09/25
發證日期 2018/09/25
許可證種類 09
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA09200095301
中文品名 “邁瑞”生理監視器
英文品名 “Mindray” Patient Monitor
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一 E.2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 BeneVision N17、BeneVision N15、BeneVision N12以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目 輸 入;;中國貨品
申請商名稱 博宣寧股份有限公司
申請商地址 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號 16622840
製造商名稱 Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
製造廠廠址 Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China
製造廠公司地址
製造廠國別 CN
製程
異動日期 2023/06/15
製造許可登錄編號 QSD8445

許可證字號 衛部醫器陸輸壹字第002543號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2025/11/05
發證日期 2015/11/05
許可證種類 09
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09600254301
中文品名 "邁瑞" 懸吊裝置 (未滅菌)
英文品名 "Mindray" Medical Supply Units (Non-Sterile)
效能 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一 I.4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 中國貨品;;輸 入
申請商名稱 博宣寧股份有限公司
申請商地址 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號 16622840
製造商名稱 NANJING MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD.
製造廠廠址 666#, MIDDLE ZHENGFANG ROAD, JIANGNING, 211100, NANJING, JIANGSU, P.R.CHINA
製造廠公司地址
製造廠國別 CN
製程
異動日期 2020/10/13
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器陸輸壹字第002542號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2022/06/16
註銷理由 自行鍵入
有效日期 2020/11/05
發證日期 2015/11/05
許可證種類 09
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09600254209
中文品名 "邁瑞" 電動式外科手術檯及其附件 (未滅菌)
英文品名 "Mindray" Operating tables and accessories (Non-Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一 I.4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 輸 入;;中國貨品
申請商名稱 博宣寧股份有限公司
申請商地址 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號 16622840
製造商名稱 NANJING MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD.
製造廠廠址 666#, MIDDLE ZHENGFANG ROAD, JIANGNING, 211100, NANJING, JIANGSU, P.R.CHINA
製造廠公司地址
製造廠國別 CN
製程
異動日期 2022/09/01
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器陸輸字第001330號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2027/04/17
發證日期 2022/04/17
許可證種類 09
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA09200133009
中文品名 “維立”氣切套管
英文品名 “Well Lead”Tracheostomy Tube
效能 詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一 D 麻醉科學
醫器次類別一 D.5800 氣切管及其氣囊
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如核定之中文說明書
限制項目 中國貨品;;輸 入
申請商名稱 博宣寧股份有限公司
申請商地址 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號 16622840
製造商名稱 Well Lead Medical Co., Ltd.
製造廠廠址 C-4 Jinhu Industrial Estate, Hualong, Panyu, Guangzhou, China
製造廠公司地址
製造廠國別 CN
製程
異動日期 2022/05/20
製造許可登錄編號 QSD11311

許可證字號 衛部醫器陸輸字第001106號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2025/01/31
發證日期 2020/01/31
許可證種類 09
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA09200110604
中文品名 “維立”一次性使用支氣管阻隔器
英文品名 “Well Lead” Endobronchial Blocker Tube
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 D 麻醉科學
醫器次類別一 D.5740 氣管/支氣管分歧通氣管路
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本
限制項目 輸 入;;中國貨品
申請商名稱 博宣寧股份有限公司
申請商地址 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號 16622840
製造商名稱 WELL LEAD MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址 C-4 JINHU INDUSTRIAL ESTATE, HALONG, PANYU, GUANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址
製造廠國別 CN
製程
異動日期 2020/02/18
製造許可登錄編號 QSD11311

許可證字號 衛部醫器陸輸字第001104號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2025/01/16
發證日期 2020/01/16
許可證種類 09
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA09200110400
中文品名 “維立”一次性使用帶抽痰管氣管內管
英文品名 “Well Lead” Endotracheal Tube with Evacuation Lumen
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 D 麻醉科學
醫器次類別一 D.5730 氣管內管
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本
限制項目 中國貨品;;輸 入
申請商名稱 博宣寧股份有限公司
申請商地址 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號 16622840
製造商名稱 WELL LEAD MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址 C-4 JINHU INDUSTRIAL ESTATE, HUALONG 511434 PANYU, GUANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址
製造廠國別 CN
製程
異動日期 2020/02/11
製造許可登錄編號 QSD11311

許可證字號 衛部醫器陸輸字第001099號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2025/01/03
發證日期 2020/01/03
許可證種類 09
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA09200109907
中文品名 “維立”一次性使用單腔支氣管內管
英文品名 “Well Lead” Single-lumen Endobronchial Tube
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 D 麻醉科學
醫器次類別一 D.5740 氣管/支氣管分歧通氣管路
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本
限制項目 中國貨品;;輸 入
申請商名稱 博宣寧股份有限公司
申請商地址 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號 16622840
製造商名稱 WELL LEAD MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址 C-4 JINHU INDUSTRIAL ESTATE, HALONG, PANYU, GUANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址
製造廠國別 CN
製程
異動日期 2020/01/21
製造許可登錄編號 QSD11311

許可證字號 衛部醫器陸輸字第001084號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2024/11/19
發證日期 2019/11/19
許可證種類 09
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA09200108407
中文品名 “維立”雙腔支氣管內管
英文品名 “Well Lead” Tracheobronchial Tube (Endobronchial Tube)
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 D 麻醉科學
醫器次類別一 D.5740 氣管/支氣管分歧通氣管路
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本
限制項目 中國貨品;;輸 入
申請商名稱 博宣寧股份有限公司
申請商地址 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號 16622840
製造商名稱 WELL LEAD MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址 C-4 JINHU INDUSTRIAL ESTATE, HALONG, PANYU, GUANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址
製造廠國別 CN
製程
異動日期 2019/12/10
製造許可登錄編號 QSD11311

許可證字號 衛部醫器輸壹字第019052號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2023/05/15
發證日期 2018/05/15
許可證種類 09
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09401905204
中文品名 "麥迪可"喉頭鏡組 (未滅菌)
英文品名 "Medical Devices" Laryngoscope Kit (Non-Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 D 麻醉科學
醫器次類別一 D.5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白。
限制項目 輸 入
申請商名稱 博宣寧股份有限公司
申請商地址 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號 16622840
製造商名稱 MEDICAL DEVICES (PVT) LTD.
製造廠廠址 WAZIRABAD ROAD, UGOKI, SIALKOT - PAKISTAN
製造廠公司地址
製造廠國別 PK
製程
異動日期 2018/05/17
製造許可登錄編號

本資料集提供醫療器材許可證資料,並每週與藥證業務管理系統同步,藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材許可證資料集
欄位 : 許可證字號;註銷狀態;註銷日期;註銷理由;有效日期;發證日期;許可證種類;舊證字號;醫療器材級數;通關簽審文件編號;中文品名;英文品名;效能;劑型;包裝;醫器主類別一;醫器次類別一;醫器主類別二;醫器次類別二;醫器主類別三;醫器次類別三;主成分略述;醫器規格;限制項目;申請商名稱;申請商地址;申請商統一編號;製造商名稱;製造廠廠址;製造廠公司地址;製造廠國別;製程;異動日期;製造許可登錄編號

WERNER-VON-SIEMENS-STRABE 8, 98693 ILMENAU, GERMANY
09
衛部醫器輸字第033341號
DHA05603334102
2020/04/06
2020/04/21
MEDIS MEDIZINISCHE MESSTECHNIK GMBH
E.2770 醫療用阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)
CardioScreen 2000以下空白
2025/04/06
E 心臟血管醫學科學
DE
2
“medis” Hemodynamic Monitor System
台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
輸 入
16622840
“美迪司”血流動力監視系統
QSD14350
詳如中文仿單核定本
博宣寧股份有限公司

Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China
09
衛部醫器陸輸字第000784號
DHA09200078404
2016/10/05
2021/06/08
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
P.1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
TE7以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年11月9日仿單標籤核定本收回作廢)。
2026/10/05
P 放射學科學
CN
2
“Mindray” Diagnostic Ultrasound System
台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
輸 入
16622840
“邁瑞” 可攜式彩色都卜勒超音波系統
QSD8445
詳如中文仿單核定本
博宣寧股份有限公司

STRASSE DES 20. JULI 1 38820 HALBERSTADT GERMANY
09
衛部醫器輸壹字第017903號
許可證已逾有效期
DHA09401790304
2017/06/02
2024/05/21
PRIMED HALBERSTADT MEDIZINTECHNIK GMBH
D.5810 氣道連接器
空白
2022/06/02
D 麻醉科學
DE
已註銷
1
"Primed" Airway Connector (Non-Sterile)
台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
輸 入
16622840
"普萊美" 氣道連接器 (未滅菌)
限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
博宣寧股份有限公司
2024/04/12

C-4 JINHU INDUSTRIAL ESTATE, HUALONG 511434 PANYU, GUANGZHOU, CHINA
09
衛部醫器陸輸壹字第003692號
DHA09600369207
2019/02/19
2023/10/05
WELL LEAD MEDICAL CO., LTD.
D.5110 口咽氣道管
空白
2029/02/19
D 麻醉科學
CN
1
"Well Lead" Laryngeal Mask Airway (Sterile)
台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
QMS/QSD;;輸 入;;中國貨品
16622840
"維立" 喉頭罩 (滅菌)
QSD11311
限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
博宣寧股份有限公司

TANKE SVILANDSGATE 30, P.O.BOX 377, 4002 STAVANGER NORWAY
09
衛部醫器輸字第034811號
DHA05603481102
2021/08/07
2021/09/15
LAERDAL MEDICAL AS
I.4780 動力式抽吸幫浦
詳如核定之中文說明書
2026/08/07
I 一般、整形外科手術及皮膚科學
NO
2
“Laerdal” Suction Unit
台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
輸 入
16622840
“洛德”動力式抽吸幫浦
QSD12532
詳如核定之中文說明書
博宣寧股份有限公司

C-4 JINHU INDUSTRIAL ESTATE, HUALONG 511434 PANYU, GUANGZHOU, CHINA
09
衛部醫器陸輸字第001181號
DHA09200118105
2020/09/18
2020/10/20
WELL LEAD MEDICAL CO., LTD.
D.5730 氣管內管
詳如中文仿單核定本
2025/09/18
D 麻醉科學
CN
2
“Well Lead” Endotracheal Tube
台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
中國貨品;;輸 入
16622840
“維立”氣管內管
QSD11311
詳如中文仿單核定本
博宣寧股份有限公司

3RD FLOOR, NO. 27, RD. GUANTAI, CHILING COMMUNITY, HOUJIE TOWN, 523900 DONGGUAN, GUANGDONG, CHINA.
09
衛部醫器陸輸壹字第004600號
DHA09600460007
2022/01/24
2022/03/09
DONGGUAN TONDAUS MEDITECH CO., LTD.
I.4660 皮膚標記用筆
空白
2027/01/24
I 一般、整形外科手術及皮膚科學
CN
1
"Tondaus" Surgical Skin Marker (Sterile)
臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
QMS/QSD;;中國貨品;;輸 入
16622840
"唐德" 手術記號筆 (滅菌)
QSD12733
限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。
博宣寧股份有限公司

BUILDING 9-13,BAIWANGXIN HIGH-TECH INDUSTRIAL PARK,BAIMANG,XILI TOWN,NANSHAN,SHENZHEN 518108,CHINA
09
衛署醫器陸輸字第000459號
未展延而逾期者
DHA04200045900
2012/09/27
2020/01/30
SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD.
E.2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
VS-800,以下空白
2017/09/27
E 心臟血管醫學科學
CN
已註銷
2
“Mindray” Vital Signs Monitor
台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
中國貨品;;輸 入
16622840
“邁瑞”人體生命象徵監護儀
QSD6233 QSD6233
詳如中文仿單核定本
博宣寧股份有限公司
2019/12/20

Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China
09
衛部醫器陸輸字第001223號
DHA09200122308
2021/04/19
2021/05/11
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
E.2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
ePM 10M, ePM 12M以下空白
2026/04/19
E 心臟血管醫學科學
CN
2
“Mindray” Patient Monitor
台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
輸 入;;中國貨品
16622840
"邁瑞" 生理監視器
QSD8445 QSD8445
詳如中文仿單核定本
博宣寧股份有限公司

KASHMIR ROAD, SIALKOT 51310, PAKISTAN
09
衛部醫器輸壹字第021021號
DHA09402102101
2019/11/19
2019/11/20
QAYUM & ELAHISONS PVT. LTD.
D.5540 硬式喉頭鏡
空白。
2024/11/19
D 麻醉科學
PK
1
"QAYUM" Laryngoscope Kit (Non-Sterile)
台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
輸 入
16622840
"高垣" 喉頭鏡組 (未滅菌)
限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
博宣寧股份有限公司

WERNER-VON-SIEMENS-STRABE 8, 98693 ILMENAU, GERMANY
09
衛部醫器輸字第033565號
DHA05603356508
2020/04/17
2020/05/19
MEDIS MEDIZINISCHE MESSTECHNIK GMBH
E.2770 醫療用阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)
CardioScreen 1000以下空白
2025/04/17
E 心臟血管醫學科學
DE
2
“medis” Hemodynamic Monitor System
台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
輸 入
16622840
“美迪司”血流動力監視系統
QSD14350
詳如中文仿單核定本
博宣寧股份有限公司

Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China
09
衛部醫器陸輸字第000890號
DHA09200089003
2018/03/09
2023/04/21
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
E.2910 無線電波式生理信號傳輸接收器
BeneVision, 以下空白.
2028/03/09
E 心臟血管醫學科學
CN
2
“Mindray” Central Monitoring System
台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
輸 入;;中國貨品
16622840
“邁瑞”中央監視系統
QSD8445
詳如中文仿單核定本
博宣寧股份有限公司

107-3, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
09
衛部醫器輸字第027754號
DHA05602775402
2015/10/12
2020/06/19
Hurev Co., Ltd.
E.2360 心電圖用電極
詳如中文仿單核定本
2025/10/12
E 心臟血管醫學科學
KR
2
“Hurev” HeartRode ECG Electrode
台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
輸 入
16622840
“荷福”賀羅心電圖電極片
QSD8808
詳如中文仿單核定本
博宣寧股份有限公司

MEDICUSSTR. 1, 95448 BAYREUTH, GERMANY
09
衛部醫器輸壹字第015504號
自行鍵入
DHA09401550406
2015/07/23
2022/09/01
MEDI GMBH & CO. KG
J.5160 醫療用束帶
空白
2020/07/23
J 一般醫院及個人使用裝置
DE
已註銷
1
"MEDI" Medical Binder (Non-Sterile)
台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
輸 入
16622840
"邁迪"醫療用束帶(未滅菌)
限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
博宣寧股份有限公司
2022/06/16

MEDICUSSTR. 1, 95448 BAYREUTH, GERMANY
09
衛部醫器輸壹字第015466號
自行鍵入
DHA09401546601
2015/07/16
2022/09/01
MEDI GMBH & CO. KG
J.5780 醫用輔助襪
空白
2020/07/16
J 一般醫院及個人使用裝置
DE
已註銷
1
"Medi" Medical Support Stocking (Non-Sterile)
台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
輸 入
16622840
"邁迪" 醫用輔助襪 (未滅菌)
限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
博宣寧股份有限公司
2022/06/16

Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China
09
衛部醫器陸輸字第000732號
自行鍵入
DHA09200073201
2015/12/16
2022/09/01
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
P.1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
DC-8, DC-T6以下空白
2020/12/16
P 放射學科學
CN
已註銷
2
“Mindray” Diagnostic Ultrasound System
台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
輸 入;;中國貨品
16622840
“邁瑞”彩色都卜勒超音波系統
QSD8445
詳如中文仿單核定本
博宣寧股份有限公司
2022/06/16

Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China
09
衛部醫器陸輸字第000720號
自行鍵入
DHA09200072004
2015/12/01
2022/09/01
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
P.1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
DC-70以下空白
2020/12/01
P 放射學科學
CN
已註銷
2
“Mindray” Diagnostic Ultrasound System
台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
中國貨品;;輸 入
16622840
“邁瑞”彩色都卜勒超音波系統
QSD8445
詳如中文仿單核定本
博宣寧股份有限公司
2022/06/16

Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China
09
衛部醫器陸輸字第000719號
自行鍵入
DHA09200071906
2015/12/01
2022/09/01
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
P.1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
DC-N3以下空白
2020/12/01
P 放射學科學
CN
已註銷
2
“Mindray” Diagnostic Ultrasound System
台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
中國貨品;;輸 入
16622840
“邁瑞”彩色都卜勒超音波診斷系統
QSD8445
詳如中文仿單核定本
博宣寧股份有限公司
2022/06/16

Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China
09
衛部醫器陸輸字第000718號
自行鍵入
DHA09200071804
2015/11/27
2022/09/01
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
P.1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
Z6以下空白
2020/11/27
P 放射學科學
CN
已註銷
2
“Mindray” Diagnostic Ultrasound System
台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
輸 入;;中國貨品
16622840
“邁瑞”可攜式彩色都卜勒超音波診斷系統
QSD8445
詳如中文仿單核定本
博宣寧股份有限公司
2022/06/16

Floor 2, 3, 4, Building 1, Section 1, Baiwangxin Hi-Tech Industrial Park, Songbai Road, Xili, Nanshan, Shenzhen 518108, P.R. China
09
衛部醫器陸輸字第000669號
許可證已逾有效期
DHA09200066904
2016/08/19
2023/10/11
Shenzhen Shenke Medical Instrument Technical Development Co., Ltd
J.5725 輸液幫浦
BeneFusion SP5;BeneFusion SP5 Ex;BeneFusion SP5 TIVA,以下空白。
2021/08/19
J 一般醫院及個人使用裝置
CN
已註銷
2
“Shenke” Syringe Pump
台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
中國貨品;;輸 入
16622840
“深科” 注射幫浦
QSD8713
詳如中文仿單核定本。
博宣寧股份有限公司
2023/08/15

Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China
09
衛部醫器陸輸字第000640號
自行鍵入
DHA09200064006
E 心臟血管醫學科學
2014/12/11
E.2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
2022/09/01
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
E.2910 無線電波式生理信號傳輸接收器
Hypervisor VI以下空白
2019/12/11
E 心臟血管醫學科學
CN
已註銷
2
“Mindray” Hypervisor VI Central Monitoring System Software
台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
中國貨品;;輸 入
16622840
“邁瑞”中央監視系統軟體
QSD8445
詳如中文仿單核定本
博宣寧股份有限公司
2022/06/16

N2840 Bayanihan Street Extension, Clark Freeport Zone, Philippines
09
衛部醫器輸字第035349號
DHA05603534902
2022/04/13
2022/05/05
Technowood Manufacturing Corporation
E.1200 診斷用血管內導管
詳如核定之中文說明書
2027/04/13
E 心臟血管醫學科學
PH
2
"Technowood" SoftNAV Angiographic Catheter
臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
輸 入
16622840
"鐵克諾武" 索芙娜血管攝影導管
QSD13484
詳如核定之中文說明書
博宣寧股份有限公司

30-19 Kohoku, 4-chome, Adachi-ku, Tokyo, 123-0872, Japan
09
衛部醫器輸字第035349號
DHA05603534902
2022/04/13
2022/05/05
Technowood Corporation
E.1200 診斷用血管內導管
詳如核定之中文說明書
2027/04/13
E 心臟血管醫學科學
JP
2
"Technowood" SoftNAV Angiographic Catheter
臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
輸 入
16622840
"鐵克諾武" 索芙娜血管攝影導管
詳如核定之中文說明書
博宣寧股份有限公司

N2840 Bayanihan Street Extension, Clark Freeport Zone, Philippines
09
衛部醫器輸字第035347號
DHA05603534708
2022/04/09
2022/05/05
Technowood Manufacturing Corporation
E.1330 導管導引線
詳如核定之中文說明書
2027/04/09
E 心臟血管醫學科學
PH
2
"Technowood"SSS Angiographic Guide Wire
臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
輸 入
16622840
"鐵克諾武"三愛司血管攝影導線
QSD13484
詳如核定之中文說明書
博宣寧股份有限公司

30-19 Kohoku, 4-chome, Adachi-ku, Tokyo, 123-0872, Japan
09
衛部醫器輸字第035347號
DHA05603534708
2022/04/09
2022/05/05
Technowood Corporation
E.1330 導管導引線
詳如核定之中文說明書
2027/04/09
E 心臟血管醫學科學
JP
2
"Technowood"SSS Angiographic Guide Wire
臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
輸 入
16622840
"鐵克諾武"三愛司血管攝影導線
詳如核定之中文說明書
博宣寧股份有限公司

6/F, Bldg 2, 1203 Nanhuan Avenue, Yutang Block, Guangming District, 518106, Shenzhen, China
09
衛部醫器陸輸字第001339號
DHA09200133901
2022/05/27
2022/07/06
Shenzhen Mindray Scientific Co., Ltd.
J.5725 輸液幫浦
詳如核定之中文說明書
2027/05/27
J 一般醫院及個人使用裝置
CN
2
“Mindray”Syringe Pump
臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
輸 入;;中國貨品
16622840
“邁瑞”注射幫浦
詳如核定之中文說明書
博宣寧股份有限公司

Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China
09
衛部醫器陸輸字第001339號
DHA09200133901
2022/05/27
2022/07/06
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
J.5725 輸液幫浦
詳如核定之中文說明書
2027/05/27
J 一般醫院及個人使用裝置
CN
2
“Mindray”Syringe Pump
臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
輸 入;;中國貨品
16622840
“邁瑞”注射幫浦
QSD13185
詳如核定之中文說明書
博宣寧股份有限公司

6/F, Bldg 2, 1203 Nanhuan Avenue, Yutang Block, Guangming District, 518106, Shenzhen, China
09
衛部醫器陸輸字第001338號
DHA09200133802
2022/05/26
2022/07/08
Shenzhen Mindray Scientific Co., Ltd.
J.5725 輸液幫浦
詳如核定之中文說明書
2027/05/26
J 一般醫院及個人使用裝置
CN
2
“Mindray”Infusion Pump
臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
輸 入;;中國貨品
16622840
"邁瑞"輸液幫浦
詳如核定之中文說明書
博宣寧股份有限公司

Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China
09
衛部醫器陸輸字第001338號
DHA09200133802
2022/05/26
2022/07/08
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
J.5725 輸液幫浦
詳如核定之中文說明書
2027/05/26
J 一般醫院及個人使用裝置
CN
2
“Mindray”Infusion Pump
臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
輸 入;;中國貨品
16622840
"邁瑞"輸液幫浦
QSD13185
詳如核定之中文說明書
博宣寧股份有限公司

6/F, Bldg 2, 1203 Nanhuan Avenue, Yutang Block, Guangming District, 518106, Shenzhen, China
09
衛部醫器陸輸字第001323號
DHA09200132302
2022/03/17
2022/05/11
Shenzhen Mindray Scientific Co., Ltd.
J.5725 輸液幫浦
BeneFusion nDS、BeneFusion eDS以下空白
2027/03/17
J 一般醫院及個人使用裝置
CN
2
“Mindray”Infusion Supervision System
臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
中國貨品;;輸 入
16622840
“邁瑞”輸液監護管理系統
詳如核定之中文說明書
博宣寧股份有限公司

Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China
09
衛部醫器陸輸字第001323號
DHA09200132302
2022/03/17
2022/05/11
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
J.5725 輸液幫浦
BeneFusion nDS、BeneFusion eDS以下空白
2027/03/17
J 一般醫院及個人使用裝置
CN
2
“Mindray”Infusion Supervision System
臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
中國貨品;;輸 入
16622840
“邁瑞”輸液監護管理系統
QSD13185
詳如核定之中文說明書
博宣寧股份有限公司

Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China
09
衛部醫器陸輸字第001444號
DHA09200144401
2023/04/30
2023/05/25
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
P.1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
MX7以下空白
2028/04/30
P 放射學科學
CN
2
“Mindray” Diagnostic Ultrasound System
臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
輸 入;;中國貨品
16622840
“邁瑞” 可攜式彩色都卜勒超音波系統
QSD8445
詳如核定之中文說明書
博宣寧股份有限公司

Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China
09
衛部醫器陸輸字第000548號
DHA09200054805
2013/10/16
2023/06/15
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
E.2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
iMEC8, iMEC10, iMEC12以下空白。規格變更及仿單變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原102年10月28日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
2028/10/16
E 心臟血管醫學科學
CN
2
“Mindray” Patient Monitor
台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
輸 入;;中國貨品
16622840
“邁瑞”生理監視器
QSD8445
詳如中文仿單核定本
博宣寧股份有限公司

C-4 JINHU INDUSTRIAL ESTATE, HUALONG 511434 PANYU, GUANGZHOU, CHINA
09
衛部醫器陸輸壹字第003701號
DHA09600370108
2019/02/27
2023/09/15
WELL LEAD MEDICAL CO., LTD.
D.5790 氣管內管探針
空白。
2029/02/27
D 麻醉科學
CN
1
"Well Lead" Tracheal Tube Stylet (Sterile/Non-Sterile)
台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
輸 入;;QMS/QSD;;中國貨品
16622840
"維立" 氣管內管探針 (滅菌/未滅菌)
QSD11311
限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。
博宣寧股份有限公司

Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China
09
衛部醫器陸輸字第000856號
許可證已逾有效期
DHA09200085603
2017/07/31
2024/05/21
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
P.1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
DC-60以下空白
2022/07/31
P 放射學科學
CN
已註銷
2
“Mindray” Diagnostic Ultrasound System
台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
中國貨品;;輸 入
16622840
“邁瑞”彩色都卜勒超音波系統
QSD8445
詳如中文仿單核定本
博宣寧股份有限公司
2024/04/12

Floor 2, 3, 4, Building 1, Section 1, Baiwangxin Hi-Tech Industrial Park, Songbai Road, Xili, Nanshan, Shenzhen 518108, P.R. China
09
衛部醫器陸輸字第000813號
許可證已逾有效期
DHA09200081301
2017/02/02
2024/05/21
Shenzhen Shenke Medical Instrument Technical Development Co., Ltd
J.5725 輸液幫浦
BeneFusion CS5以下空白
2022/02/02
J 一般醫院及個人使用裝置
CN
已註銷
2
“Shenke” Infusion Supervision System
台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
中國貨品;;輸 入
16622840
“深科”輸液監護管理系統
QSD8713
詳如中文仿單核定本
博宣寧股份有限公司
2024/04/12

Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China
09
衛部醫器陸輸字第000789號
許可證已逾有效期
DHA09200078901
2016/11/09
2023/10/11
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
P.1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
DC-8 EXP以下空白
2021/11/09
P 放射學科學
CN
已註銷
2
“Mindray” Diagnostic Ultrasound System
台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
輸 入;;中國貨品
16622840
“邁瑞”彩色都卜勒超音波系統
QSD8445
詳如中文仿單核定本
博宣寧股份有限公司
2023/08/15

Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China
09
衛部醫器陸輸字第000788號
許可證已逾有效期
DHA09200078802
2016/11/09
2023/10/11
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
P.1560 超音波回音影像系統
DP-50以下空白
2021/11/09
P 放射學科學
CN
已註銷
2
“Mindray” Digital Ultrasonic Diagnostic Imaging System
台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
輸 入;;中國貨品
16622840
“邁瑞”數位攜帶式超音波診斷系統
QSD8445
詳如中文仿單核定本
博宣寧股份有限公司
2023/08/15

Floor 2, 3, 4, Building 1, Section 1, Baiwangxin Hi-Tech Industrial Park, Songbai Road, Xili, Nanshan, Shenzhen 518108, P.R. China
09
衛部醫器陸輸字第000787號
許可證已逾有效期
DHA09200078700
2016/10/25
2023/10/11
Shenzhen Shenke Medical Instrument Technical Development Co., Ltd
J.5725 輸液幫浦
BeneFusion DS5以下空白
2021/10/25
J 一般醫院及個人使用裝置
CN
已註銷
2
“Shenke” Infusion Supervision System
台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
輸 入;;中國貨品
16622840
“深科”輸液監護管理系統
QSD8713
詳如中文仿單核定本
博宣寧股份有限公司
2023/08/15

Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China
09
衛部醫器陸輸字第000783號
許可證已逾有效期
DHA09200078302
2016/08/31
2023/10/11
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
D.5160 麻醉或止痛氣體供應機
WATO EX-20以下空白
2021/08/31
D 麻醉科學
CN
已註銷
2
“Mindray” Anesthesia Machine
台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
輸 入;;中國貨品
16622840
“邁瑞”麻醉機
QSD8445
詳如中文仿單核定本
博宣寧股份有限公司
2023/08/15

Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China
09
衛部醫器陸輸字第000782號
許可證已逾有效期
DHA09200078200
2016/08/31
2023/10/11
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
D.5160 麻醉或止痛氣體供應機
WATO EX-30以下空白
2021/08/31
D 麻醉科學
CN
已註銷
2
“Mindray” Anesthesia Machine
台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
輸 入;;中國貨品
16622840
“邁瑞”麻醉機
QSD8445
詳如中文仿單核定本
博宣寧股份有限公司
2023/08/15

Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China
09
衛部醫器陸輸字第000781號
許可證已逾有效期
DHA09200078101
2016/08/25
2023/10/11
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
D.5160 麻醉或止痛氣體供應機
WATO EX-35以下空白
2021/08/25
D 麻醉科學
CN
已註銷
2
“Mindray” Anesthesia Machine
台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
中國貨品;;輸 入
16622840
“邁瑞”麻醉機
QSD8445
詳如中文仿單核定本
博宣寧股份有限公司
2023/08/15

Floor 2, 3, 4, Building 1, Section 1, Baiwangxin Hi-Tech Industrial Park, Songbai Road, Xili, Nanshan, Shenzhen 518108, P.R. China
09
衛部醫器陸輸字第000772號
許可證已逾有效期
DHA09200077200
2016/08/29
2023/10/11
Shenzhen Shenke Medical Instrument Technical Development Co., Ltd
J.5725 輸液幫浦
BeneFusion VP5, BeneFusion VP5 Ex
2021/08/29
J 一般醫院及個人使用裝置
CN
已註銷
2
“Shenke” Infusion Pump
台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
中國貨品;;輸 入
16622840
“深科”輸液幫浦
QSD8713
詳如中文仿單核定本
博宣寧股份有限公司
2023/08/15

Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China
09
衛部醫器陸輸字第000768號
許可證已逾有效期
DHA09200076806
2016/07/12
2023/10/11
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
E.2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
BeneView T9以下空白
2021/07/12
E 心臟血管醫學科學
CN
已註銷
2
“Mindray” Patient Monitor
台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
輸 入;;中國貨品
16622840
“邁瑞”生理監視器
QSD8445
詳如中文仿單核定本
博宣寧股份有限公司
2023/08/15

1-4/F, Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, China
09
衛部醫器陸輸字第000858號
DHA09200085807
E 心臟血管醫學科學
2017/08/02
E 心臟血管醫學科學
E.2340 心電圖描記器
2022/06/30
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
E.2700 血氧飽和測定儀
BeneVision N22,BeneVision N19以下空白
2027/08/02
E.2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
E 心臟血管醫學科學
CN
2
“Mindray” Patient Monitor
台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
輸 入;;中國貨品
16622840
“邁瑞”生理監視器
QSD8445 QSD8445 QSD8445
詳如中文仿單核定本
博宣寧股份有限公司

Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China
09
衛署醫器陸輸字第000513號
DHA04200051306
E 心臟血管醫學科學
2013/04/03
E 心臟血管醫學科學
E.1130 非侵入性血壓測量系統
2018/02/13
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
E.2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
BeneView T5、BeneView T8,以下空白
2023/04/03
E.2700 血氧飽和測定儀
E 心臟血管醫學科學
CN
2
“Mindray”Patient Monitor
台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
輸 入;;中國貨品
16622840
“邁瑞”病人監護儀
QSD8445
詳如中文仿單核定本
博宣寧股份有限公司

BUILDING 9-13,BAIWANGXIN HIGH-TECH INDUSTRIAL PARK,BAIMANG,XILI TOWN,NANSHAN,SHENZHEN 518108,CHINA
09
衛署醫器陸輸字第000492號
未展延而逾期者
DHA04200049201
2012/12/27
2020/01/30
SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD.
E.2700 血氧飽和測定儀
PM50、PM60,以下空白
2017/12/27
E 心臟血管醫學科學
CN
已註銷
2
“Mindray”Oximeter
台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
輸 入;;中國貨品
16622840
“邁瑞”血氧飽和度監護儀
QSD6233
詳如中文仿單核定本
博宣寧股份有限公司
2019/12/20

C-4 JINHU INDUSTRIAL ESTATE, HALONG, PANYU, GUANGZHOU, CHINA
09
衛部醫器陸輸字第001092號
DHA09200109206
2019/12/16
2019/12/31
WELL LEAD MEDICAL CO., LTD.
D.5800 氣切管及其氣囊
詳如中文仿單核定本
2024/12/16
D 麻醉科學
CN
2
“Well Lead” Tracheostomy Tube
台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
輸 入;;中國貨品
16622840
“維立”氣切套管
QSD11311
詳如中文仿單核定本
博宣寧股份有限公司

C-4 JINHU INDUSTRIAL ESTATE, HUALONG, PANYU, GUANGZHOU P. R.CHINA
09
衛部醫器陸輸字第001089號
DHA09200108904
2019/12/03
2019/12/24
WELL LEAD MEDICAL CO., LTD.
D.5730 氣管內管
詳如中文仿單核定本
2024/12/03
D 麻醉科學
CN
2
“Well Lead” Endotracheal Tube
台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
中國貨品;;輸 入
16622840
“維立”氣管內管
QSD11311
詳如中文仿單核定本
博宣寧股份有限公司

C-4 JINHU INDUSTRIAL ESTATE, HUALONG, PANYU, GUANGZHOU P. R.CHINA
09
衛部醫器陸輸字第001088號
DHA09200108802
2019/12/03
2019/12/24
WELL LEAD MEDICAL CO., LTD.
D.5730 氣管內管
詳如中文仿單核定本
2024/12/03
D 麻醉科學
CN
2
“Well Lead” Tracheal Tube
台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
中國貨品;;輸 入
16622840
“維立”氣管內管
QSD11311
詳如中文仿單核定本
博宣寧股份有限公司

C-4 JINHU INDUSTRIAL ESTATE, HALONG, PANYU, GUANGZHOU, CHINA
09
衛部醫器陸輸字第001086號
DHA09200108601
2019/11/21
2019/12/10
WELL LEAD MEDICAL CO., LTD.
D.5730 氣管內管
型號:Standards(with cuff and without cuff);size:詳如中文仿單核定本以下空白
2024/11/21
D 麻醉科學
CN
2
“Well Lead” Reinforced Endotracheal Tube
台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
輸 入;;中國貨品
16622840
“維立”一次性無菌加強型氣管內管
QSD11311
詳如中文仿單核定本
博宣寧股份有限公司

Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China
09
衛部醫器陸輸字第001501號
DHA09200150100
2023/10/09
2023/11/10
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
E.2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
ePM10, ePM12, ePM15以下空白
2028/10/09
E 心臟血管醫學科學
CN
2
“Mindray” Patient Monitor
臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
中國貨品;;輸 入
16622840
“邁瑞” 生理監視器
QSD8445
詳如核定之中文說明書
博宣寧股份有限公司

C-4 JINHU INDUSTRIAL ESTATE, HUALONG 511434 PANYU, GUANGZHOU, CHINA
09
衛部醫器陸輸字第001150號
DHA09200115007
2020/09/18
2020/10/20
WELL LEAD MEDICAL CO., LTD.
D.5730 氣管內管
詳如中文仿單核定本
2025/09/18
D 麻醉科學
CN
2
“Well Lead” Tracheal Tube
台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
輸 入;;中國貨品
16622840
“維立”氣管內管
QSD11311
詳如中文仿單核定本
博宣寧股份有限公司

Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China
09
衛部醫器陸輸字第000736號
DHA09200073606
2016/01/07
2021/03/04
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
P.1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
M7, M9以下空白。規格變更及仿單變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原105年1月18日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
2026/01/07
P 放射學科學
CN
2
“Mindray” Diagnostic Ultrasound System
台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
中國貨品;;輸 入
16622840
“邁瑞”可攜式彩色都卜勒超音波系統
QSD8445
詳如中文仿單核定本
博宣寧股份有限公司

Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China
09
衛部醫器陸輸字第000717號
DHA09200071702
2015/11/26
2020/09/14
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
E.2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
iPM 8, iPM 10, iPM12以下空白
2025/11/26
E 心臟血管醫學科學
CN
2
“Mindray” Patient Monitor
台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
中國貨品;;輸 入
16622840
“邁瑞”生理監視器
QSD8445
詳如中文仿單核定本
博宣寧股份有限公司

Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China
09
衛部醫器陸輸字第000706號
自行鍵入
DHA09200070600
2015/10/07
2022/09/01
SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD.
D.5160 麻醉或止痛氣體供應機
WATO EX-55, WATO EX-65以下空白
2020/10/07
D 麻醉科學
CN
已註銷
2
“Mindray” Anesthesia Machine
台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
中國貨品;;輸 入
16622840
“邁瑞”麻醉機
QSD8445
詳如中文仿單核定本
博宣寧股份有限公司
2022/06/16

Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China
09
衛部醫器陸輸字第000715號
自行鍵入
DHA09200071501
2015/11/13
2022/09/01
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
D.5160 麻醉或止痛氣體供應機
A5以下空白
2020/11/13
D 麻醉科學
CN
已註銷
2
“Mindray” Anesthesia Machine
台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
中國貨品;;輸 入
16622840
“邁瑞”麻醉機
QSD8445
詳如中文仿單核定本
博宣寧股份有限公司
2022/06/16

Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China
09
衛部醫器陸輸字第000710號
自行鍵入
DHA09200071001
2015/11/04
2022/09/01
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
D.5160 麻醉或止痛氣體供應機
A7以下空白
2020/11/04
D 麻醉科學
CN
已註銷
2
“Mindray” Anesthesia Machine
台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
中國貨品;;輸 入
16622840
“邁瑞”麻醉機
QSD8445
詳如中文仿單核定本
博宣寧股份有限公司
2022/06/16

Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China
09
衛部醫器陸輸字第000708號
自行鍵入
DHA09200070801
2015/10/14
2022/09/01
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
E.2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
BeneView T1以下空白
2020/10/14
E 心臟血管醫學科學
CN
已註銷
2
“Mindray” Patient Monitor
台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
輸 入;;中國貨品
16622840
“邁瑞”生理監視器
QSD8445
詳如中文仿單核定本
博宣寧股份有限公司
2022/06/16

Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China
09
衛部醫器陸輸字第000953號
DHA09200095301
2018/09/25
2023/06/15
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
E.2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
BeneVision N17、BeneVision N15、BeneVision N12以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
2028/09/25
E 心臟血管醫學科學
CN
2
“Mindray” Patient Monitor
台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
輸 入;;中國貨品
16622840
“邁瑞”生理監視器
QSD8445
詳如中文仿單核定本
博宣寧股份有限公司

666#, MIDDLE ZHENGFANG ROAD, JIANGNING, 211100, NANJING, JIANGSU, P.R.CHINA
09
衛部醫器陸輸壹字第002543號
DHA09600254301
2015/11/05
2020/10/13
NANJING MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD.
I.4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
空白
2025/11/05
I 一般、整形外科手術及皮膚科學
CN
1
"Mindray" Medical Supply Units (Non-Sterile)
台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
中國貨品;;輸 入
16622840
"邁瑞" 懸吊裝置 (未滅菌)
限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
博宣寧股份有限公司

666#, MIDDLE ZHENGFANG ROAD, JIANGNING, 211100, NANJING, JIANGSU, P.R.CHINA
09
衛部醫器陸輸壹字第002542號
自行鍵入
DHA09600254209
2015/11/05
2022/09/01
NANJING MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD.
I.4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
空白
2020/11/05
I 一般、整形外科手術及皮膚科學
CN
已註銷
1
"Mindray" Operating tables and accessories (Non-Sterile)
台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
輸 入;;中國貨品
16622840
"邁瑞" 電動式外科手術檯及其附件 (未滅菌)
限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
博宣寧股份有限公司
2022/06/16

C-4 Jinhu Industrial Estate, Hualong, Panyu, Guangzhou, China
09
衛部醫器陸輸字第001330號
DHA09200133009
2022/04/17
2022/05/20
Well Lead Medical Co., Ltd.
D.5800 氣切管及其氣囊
詳如核定之中文說明書
2027/04/17
D 麻醉科學
CN
2
“Well Lead”Tracheostomy Tube
臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
中國貨品;;輸 入
16622840
“維立”氣切套管
QSD11311
詳如核定之中文說明書
博宣寧股份有限公司

C-4 JINHU INDUSTRIAL ESTATE, HALONG, PANYU, GUANGZHOU, CHINA
09
衛部醫器陸輸字第001106號
DHA09200110604
2020/01/31
2020/02/18
WELL LEAD MEDICAL CO., LTD.
D.5740 氣管/支氣管分歧通氣管路
詳如中文仿單核定本
2025/01/31
D 麻醉科學
CN
2
“Well Lead” Endobronchial Blocker Tube
台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
輸 入;;中國貨品
16622840
“維立”一次性使用支氣管阻隔器
QSD11311
詳如中文仿單核定本
博宣寧股份有限公司

C-4 JINHU INDUSTRIAL ESTATE, HUALONG 511434 PANYU, GUANGZHOU, CHINA
09
衛部醫器陸輸字第001104號
DHA09200110400
2020/01/16
2020/02/11
WELL LEAD MEDICAL CO., LTD.
D.5730 氣管內管
詳如中文仿單核定本
2025/01/16
D 麻醉科學
CN
2
“Well Lead” Endotracheal Tube with Evacuation Lumen
台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
中國貨品;;輸 入
16622840
“維立”一次性使用帶抽痰管氣管內管
QSD11311
詳如中文仿單核定本
博宣寧股份有限公司

C-4 JINHU INDUSTRIAL ESTATE, HALONG, PANYU, GUANGZHOU, CHINA
09
衛部醫器陸輸字第001099號
DHA09200109907
2020/01/03
2020/01/21
WELL LEAD MEDICAL CO., LTD.
D.5740 氣管/支氣管分歧通氣管路
詳如中文仿單核定本
2025/01/03
D 麻醉科學
CN
2
“Well Lead” Single-lumen Endobronchial Tube
台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
中國貨品;;輸 入
16622840
“維立”一次性使用單腔支氣管內管
QSD11311
詳如中文仿單核定本
博宣寧股份有限公司

C-4 JINHU INDUSTRIAL ESTATE, HALONG, PANYU, GUANGZHOU, CHINA
09
衛部醫器陸輸字第001084號
DHA09200108407
2019/11/19
2019/12/10
WELL LEAD MEDICAL CO., LTD.
D.5740 氣管/支氣管分歧通氣管路
詳如中文仿單核定本
2024/11/19
D 麻醉科學
CN
2
“Well Lead” Tracheobronchial Tube (Endobronchial Tube)
台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
中國貨品;;輸 入
16622840
“維立”雙腔支氣管內管
QSD11311
詳如中文仿單核定本
博宣寧股份有限公司

WAZIRABAD ROAD, UGOKI, SIALKOT - PAKISTAN
09
衛部醫器輸壹字第019052號
DHA09401905204
2018/05/15
2018/05/17
MEDICAL DEVICES (PVT) LTD.
D.5540 硬式喉頭鏡
空白。
2023/05/15
D 麻醉科學
PK
1
"Medical Devices" Laryngoscope Kit (Non-Sterile)
台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
輸 入
16622840
"麥迪可"喉頭鏡組 (未滅菌)
限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
博宣寧股份有限公司

本資料集提供醫療器材許可證資料,並每週與藥證業務管理系統同步,藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材許可證資料集
欄位 : 許可證字號;註銷狀態;註銷日期;註銷理由;有效日期;發證日期;許可證種類;舊證字號;醫療器材級數;通關簽審文件編號;中文品名;英文品名;效能;劑型;包裝;醫器主類別一;醫器次類別一;醫器主類別二;醫器次類別二;醫器主類別三;醫器次類別三;主成分略述;醫器規格;限制項目;申請商名稱;申請商地址;申請商統一編號;製造商名稱;製造廠廠址;製造廠公司地址;製造廠國別;製程;異動日期;製造許可登錄編號

衛部醫器輸壹字第017903號
已註銷
2024/04/12
許可證已逾有效期
2022/06/02
2017/06/02
09
1
DHA09401790304
"普萊美" 氣道連接器 (未滅菌)
"Primed" Airway Connector (Non-Sterile)
限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
D 麻醉科學
D.5810 氣道連接器
空白
輸 入
博宣寧股份有限公司
台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
16622840
PRIMED HALBERSTADT MEDIZINTECHNIK GMBH
STRASSE DES 20. JULI 1 38820 HALBERSTADT GERMANY
DE
2024/05/21

衛部醫器陸輸字第000856號
已註銷
2024/04/12
許可證已逾有效期
2022/07/31
2017/07/31
09
2
DHA09200085603
“邁瑞”彩色都卜勒超音波系統
“Mindray” Diagnostic Ultrasound System
詳如中文仿單核定本
P 放射學科學
P.1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
DC-60以下空白
中國貨品;;輸 入
博宣寧股份有限公司
台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
16622840
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China
CN
2024/05/21
QSD8445

衛部醫器陸輸字第001338號
2027/05/26
2022/05/26
09
2
DHA09200133802
"邁瑞"輸液幫浦
“Mindray”Infusion Pump
詳如核定之中文說明書
J 一般醫院及個人使用裝置
J.5725 輸液幫浦
詳如核定之中文說明書
輸 入;;中國貨品
博宣寧股份有限公司
臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
16622840
Shenzhen Mindray Scientific Co., Ltd.
6/F, Bldg 2, 1203 Nanhuan Avenue, Yutang Block, Guangming District, 518106, Shenzhen, China
CN
2022/07/08

衛部醫器陸輸字第001339號
2027/05/27
2022/05/27
09
2
DHA09200133901
“邁瑞”注射幫浦
“Mindray”Syringe Pump
詳如核定之中文說明書
J 一般醫院及個人使用裝置
J.5725 輸液幫浦
詳如核定之中文說明書
輸 入;;中國貨品
博宣寧股份有限公司
臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
16622840
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China
CN
2022/07/06
QSD13185

衛部醫器陸輸字第001339號
2027/05/27
2022/05/27
09
2
DHA09200133901
“邁瑞”注射幫浦
“Mindray”Syringe Pump
詳如核定之中文說明書
J 一般醫院及個人使用裝置
J.5725 輸液幫浦
詳如核定之中文說明書
輸 入;;中國貨品
博宣寧股份有限公司
臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
16622840
Shenzhen Mindray Scientific Co., Ltd.
6/F, Bldg 2, 1203 Nanhuan Avenue, Yutang Block, Guangming District, 518106, Shenzhen, China
CN
2022/07/06

衛部醫器陸輸字第000789號
已註銷
2023/08/15
許可證已逾有效期
2021/11/09
2016/11/09
09
2
DHA09200078901
“邁瑞”彩色都卜勒超音波系統
“Mindray” Diagnostic Ultrasound System
詳如中文仿單核定本
P 放射學科學
P.1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
DC-8 EXP以下空白
輸 入;;中國貨品
博宣寧股份有限公司
台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
16622840
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China
CN
2023/10/11
QSD8445

衛部醫器陸輸字第000788號
已註銷
2023/08/15
許可證已逾有效期
2021/11/09
2016/11/09
09
2
DHA09200078802
“邁瑞”數位攜帶式超音波診斷系統
“Mindray” Digital Ultrasonic Diagnostic Imaging System
詳如中文仿單核定本
P 放射學科學
P.1560 超音波回音影像系統
DP-50以下空白
輸 入;;中國貨品
博宣寧股份有限公司
台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
16622840
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China
CN
2023/10/11
QSD8445

衛部醫器陸輸字第000787號
已註銷
2023/08/15
許可證已逾有效期
2021/10/25
2016/10/25
09
2
DHA09200078700
“深科”輸液監護管理系統
“Shenke” Infusion Supervision System
詳如中文仿單核定本
J 一般醫院及個人使用裝置
J.5725 輸液幫浦
BeneFusion DS5以下空白
輸 入;;中國貨品
博宣寧股份有限公司
台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
16622840
Shenzhen Shenke Medical Instrument Technical Development Co., Ltd
Floor 2, 3, 4, Building 1, Section 1, Baiwangxin Hi-Tech Industrial Park, Songbai Road, Xili, Nanshan, Shenzhen 518108, P.R. China
CN
2023/10/11
QSD8713

衛部醫器輸字第035349號
2027/04/13
2022/04/13
09
2
DHA05603534902
"鐵克諾武" 索芙娜血管攝影導管
"Technowood" SoftNAV Angiographic Catheter
詳如核定之中文說明書
E 心臟血管醫學科學
E.1200 診斷用血管內導管
詳如核定之中文說明書
輸 入
博宣寧股份有限公司
臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
16622840
Technowood Manufacturing Corporation
N2840 Bayanihan Street Extension, Clark Freeport Zone, Philippines
PH
2022/05/05
QSD13484

衛部醫器陸輸字第000784號
2026/10/05
2016/10/05
09
2
DHA09200078404
“邁瑞” 可攜式彩色都卜勒超音波系統
“Mindray” Diagnostic Ultrasound System
詳如中文仿單核定本
P 放射學科學
P.1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
TE7以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年11月9日仿單標籤核定本收回作廢)。
輸 入
博宣寧股份有限公司
台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
16622840
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China
CN
2021/06/08
QSD8445

衛部醫器陸輸字第000783號
已註銷
2023/08/15
許可證已逾有效期
2021/08/31
2016/08/31
09
2
DHA09200078302
“邁瑞”麻醉機
“Mindray” Anesthesia Machine
詳如中文仿單核定本
D 麻醉科學
D.5160 麻醉或止痛氣體供應機
WATO EX-20以下空白
輸 入;;中國貨品
博宣寧股份有限公司
台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
16622840
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China
CN
2023/10/11
QSD8445

衛部醫器陸輸字第000782號
已註銷
2023/08/15
許可證已逾有效期
2021/08/31
2016/08/31
09
2
DHA09200078200
“邁瑞”麻醉機
“Mindray” Anesthesia Machine
詳如中文仿單核定本
D 麻醉科學
D.5160 麻醉或止痛氣體供應機
WATO EX-30以下空白
輸 入;;中國貨品
博宣寧股份有限公司
台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
16622840
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China
CN
2023/10/11
QSD8445

衛部醫器陸輸字第000781號
已註銷
2023/08/15
許可證已逾有效期
2021/08/25
2016/08/25
09
2
DHA09200078101
“邁瑞”麻醉機
“Mindray” Anesthesia Machine
詳如中文仿單核定本
D 麻醉科學
D.5160 麻醉或止痛氣體供應機
WATO EX-35以下空白
中國貨品;;輸 入
博宣寧股份有限公司
台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
16622840
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China
CN
2023/10/11
QSD8445

衛部醫器陸輸字第000772號
已註銷
2023/08/15
許可證已逾有效期
2021/08/29
2016/08/29
09
2
DHA09200077200
“深科”輸液幫浦
“Shenke” Infusion Pump
詳如中文仿單核定本
J 一般醫院及個人使用裝置
J.5725 輸液幫浦
BeneFusion VP5, BeneFusion VP5 Ex
中國貨品;;輸 入
博宣寧股份有限公司
台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
16622840
Shenzhen Shenke Medical Instrument Technical Development Co., Ltd
Floor 2, 3, 4, Building 1, Section 1, Baiwangxin Hi-Tech Industrial Park, Songbai Road, Xili, Nanshan, Shenzhen 518108, P.R. China
CN
2023/10/11
QSD8713

衛部醫器陸輸字第000768號
已註銷
2023/08/15
許可證已逾有效期
2021/07/12
2016/07/12
09
2
DHA09200076806
“邁瑞”生理監視器
“Mindray” Patient Monitor
詳如中文仿單核定本
E 心臟血管醫學科學
E.2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
BeneView T9以下空白
輸 入;;中國貨品
博宣寧股份有限公司
台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
16622840
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China
CN
2023/10/11
QSD8445

衛部醫器陸輸字第000858號
2027/08/02
2017/08/02
09
2
DHA09200085807
“邁瑞”生理監視器
“Mindray” Patient Monitor
詳如中文仿單核定本
E 心臟血管醫學科學
E.2700 血氧飽和測定儀
E 心臟血管醫學科學
E.2340 心電圖描記器
E 心臟血管醫學科學
E.2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
BeneVision N22,BeneVision N19以下空白
輸 入;;中國貨品
博宣寧股份有限公司
台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
16622840
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
1-4/F, Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, China
CN
2022/06/30
QSD8445 QSD8445 QSD8445

衛署醫器陸輸字第000513號
2023/04/03
2013/04/03
09
2
DHA04200051306
“邁瑞”病人監護儀
“Mindray”Patient Monitor
詳如中文仿單核定本
E 心臟血管醫學科學
E.2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
E 心臟血管醫學科學
E.1130 非侵入性血壓測量系統
E 心臟血管醫學科學
E.2700 血氧飽和測定儀
BeneView T5、BeneView T8,以下空白
輸 入;;中國貨品
博宣寧股份有限公司
台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
16622840
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China
CN
2018/02/13
QSD8445

衛署醫器陸輸字第000492號
已註銷
2019/12/20
未展延而逾期者
2017/12/27
2012/12/27
09
2
DHA04200049201
“邁瑞”血氧飽和度監護儀
“Mindray”Oximeter
詳如中文仿單核定本
E 心臟血管醫學科學
E.2700 血氧飽和測定儀
PM50、PM60,以下空白
輸 入;;中國貨品
博宣寧股份有限公司
台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
16622840
SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD.
BUILDING 9-13,BAIWANGXIN HIGH-TECH INDUSTRIAL PARK,BAIMANG,XILI TOWN,NANSHAN,SHENZHEN 518108,CHINA
CN
2020/01/30
QSD6233

衛部醫器陸輸字第001092號
2024/12/16
2019/12/16
09
2
DHA09200109206
“維立”氣切套管
“Well Lead” Tracheostomy Tube
詳如中文仿單核定本
D 麻醉科學
D.5800 氣切管及其氣囊
詳如中文仿單核定本
輸 入;;中國貨品
博宣寧股份有限公司
台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
16622840
WELL LEAD MEDICAL CO., LTD.
C-4 JINHU INDUSTRIAL ESTATE, HALONG, PANYU, GUANGZHOU, CHINA
CN
2019/12/31
QSD11311

衛部醫器陸輸字第001089號
2024/12/03
2019/12/03
09
2
DHA09200108904
“維立”氣管內管
“Well Lead” Endotracheal Tube
詳如中文仿單核定本
D 麻醉科學
D.5730 氣管內管
詳如中文仿單核定本
中國貨品;;輸 入
博宣寧股份有限公司
台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
16622840
WELL LEAD MEDICAL CO., LTD.
C-4 JINHU INDUSTRIAL ESTATE, HUALONG, PANYU, GUANGZHOU P. R.CHINA
CN
2019/12/24
QSD11311

衛部醫器陸輸字第001088號
2024/12/03
2019/12/03
09
2
DHA09200108802
“維立”氣管內管
“Well Lead” Tracheal Tube
詳如中文仿單核定本
D 麻醉科學
D.5730 氣管內管
詳如中文仿單核定本
中國貨品;;輸 入
博宣寧股份有限公司
台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
16622840
WELL LEAD MEDICAL CO., LTD.
C-4 JINHU INDUSTRIAL ESTATE, HUALONG, PANYU, GUANGZHOU P. R.CHINA
CN
2019/12/24
QSD11311

衛部醫器陸輸字第001086號
2024/11/21
2019/11/21
09
2
DHA09200108601
“維立”一次性無菌加強型氣管內管
“Well Lead” Reinforced Endotracheal Tube
詳如中文仿單核定本
D 麻醉科學
D.5730 氣管內管
型號:Standards(with cuff and without cuff);size:詳如中文仿單核定本以下空白
輸 入;;中國貨品
博宣寧股份有限公司
台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
16622840
WELL LEAD MEDICAL CO., LTD.
C-4 JINHU INDUSTRIAL ESTATE, HALONG, PANYU, GUANGZHOU, CHINA
CN
2019/12/10
QSD11311

衛部醫器陸輸字第001501號
2028/10/09
2023/10/09
09
2
DHA09200150100
“邁瑞” 生理監視器
“Mindray” Patient Monitor
詳如核定之中文說明書
E 心臟血管醫學科學
E.2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
ePM10, ePM12, ePM15以下空白
中國貨品;;輸 入
博宣寧股份有限公司
臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
16622840
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China
CN
2023/11/10
QSD8445

衛部醫器輸字第033341號
2025/04/06
2020/04/06
09
2
DHA05603334102
“美迪司”血流動力監視系統
“medis” Hemodynamic Monitor System
詳如中文仿單核定本
E 心臟血管醫學科學
E.2770 醫療用阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)
CardioScreen 2000以下空白
輸 入
博宣寧股份有限公司
台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
16622840
MEDIS MEDIZINISCHE MESSTECHNIK GMBH
WERNER-VON-SIEMENS-STRABE 8, 98693 ILMENAU, GERMANY
DE
2020/04/21
QSD14350

衛部醫器陸輸字第001150號
2025/09/18
2020/09/18
09
2
DHA09200115007
“維立”氣管內管
“Well Lead” Tracheal Tube
詳如中文仿單核定本
D 麻醉科學
D.5730 氣管內管
詳如中文仿單核定本
輸 入;;中國貨品
博宣寧股份有限公司
台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
16622840
WELL LEAD MEDICAL CO., LTD.
C-4 JINHU INDUSTRIAL ESTATE, HUALONG 511434 PANYU, GUANGZHOU, CHINA
CN
2020/10/20
QSD11311

衛部醫器陸輸字第000736號
2026/01/07
2016/01/07
09
2
DHA09200073606
“邁瑞”可攜式彩色都卜勒超音波系統
“Mindray” Diagnostic Ultrasound System
詳如中文仿單核定本
P 放射學科學
P.1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
M7, M9以下空白。規格變更及仿單變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原105年1月18日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
中國貨品;;輸 入
博宣寧股份有限公司
台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
16622840
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China
CN
2021/03/04
QSD8445

衛部醫器陸輸字第000717號
2025/11/26
2015/11/26
09
2
DHA09200071702
“邁瑞”生理監視器
“Mindray” Patient Monitor
詳如中文仿單核定本
E 心臟血管醫學科學
E.2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
iPM 8, iPM 10, iPM12以下空白
中國貨品;;輸 入
博宣寧股份有限公司
台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
16622840
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China
CN
2020/09/14
QSD8445

衛部醫器陸輸字第000706號
已註銷
2022/06/16
自行鍵入
2020/10/07
2015/10/07
09
2
DHA09200070600
“邁瑞”麻醉機
“Mindray” Anesthesia Machine
詳如中文仿單核定本
D 麻醉科學
D.5160 麻醉或止痛氣體供應機
WATO EX-55, WATO EX-65以下空白
中國貨品;;輸 入
博宣寧股份有限公司
台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
16622840
SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD.
Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China
CN
2022/09/01
QSD8445

衛部醫器陸輸字第000715號
已註銷
2022/06/16
自行鍵入
2020/11/13
2015/11/13
09
2
DHA09200071501
“邁瑞”麻醉機
“Mindray” Anesthesia Machine
詳如中文仿單核定本
D 麻醉科學
D.5160 麻醉或止痛氣體供應機
A5以下空白
中國貨品;;輸 入
博宣寧股份有限公司
台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
16622840
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China
CN
2022/09/01
QSD8445

衛部醫器陸輸字第000710號
已註銷
2022/06/16
自行鍵入
2020/11/04
2015/11/04
09
2
DHA09200071001
“邁瑞”麻醉機
“Mindray” Anesthesia Machine
詳如中文仿單核定本
D 麻醉科學
D.5160 麻醉或止痛氣體供應機
A7以下空白
中國貨品;;輸 入
博宣寧股份有限公司
台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
16622840
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China
CN
2022/09/01
QSD8445

衛部醫器陸輸字第000708號
已註銷
2022/06/16
自行鍵入
2020/10/14
2015/10/14
09
2
DHA09200070801
“邁瑞”生理監視器
“Mindray” Patient Monitor
詳如中文仿單核定本
E 心臟血管醫學科學
E.2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
BeneView T1以下空白
輸 入;;中國貨品
博宣寧股份有限公司
台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
16622840
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China
CN
2022/09/01
QSD8445

衛部醫器陸輸字第000953號
2028/09/25
2018/09/25
09
2
DHA09200095301
“邁瑞”生理監視器
“Mindray” Patient Monitor
詳如中文仿單核定本
E 心臟血管醫學科學
E.2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
BeneVision N17、BeneVision N15、BeneVision N12以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
輸 入;;中國貨品
博宣寧股份有限公司
台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
16622840
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China
CN
2023/06/15
QSD8445

衛部醫器陸輸壹字第002543號
2025/11/05
2015/11/05
09
1
DHA09600254301
"邁瑞" 懸吊裝置 (未滅菌)
"Mindray" Medical Supply Units (Non-Sterile)
限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
I 一般、整形外科手術及皮膚科學
I.4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
空白
中國貨品;;輸 入
博宣寧股份有限公司
台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
16622840
NANJING MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD.
666#, MIDDLE ZHENGFANG ROAD, JIANGNING, 211100, NANJING, JIANGSU, P.R.CHINA
CN
2020/10/13

衛部醫器陸輸壹字第002542號
已註銷
2022/06/16
自行鍵入
2020/11/05
2015/11/05
09
1
DHA09600254209
"邁瑞" 電動式外科手術檯及其附件 (未滅菌)
"Mindray" Operating tables and accessories (Non-Sterile)
限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
I 一般、整形外科手術及皮膚科學
I.4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
空白
輸 入;;中國貨品
博宣寧股份有限公司
台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
16622840
NANJING MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD.
666#, MIDDLE ZHENGFANG ROAD, JIANGNING, 211100, NANJING, JIANGSU, P.R.CHINA
CN
2022/09/01

衛部醫器陸輸字第001330號
2027/04/17
2022/04/17
09
2
DHA09200133009
“維立”氣切套管
“Well Lead”Tracheostomy Tube
詳如核定之中文說明書
D 麻醉科學
D.5800 氣切管及其氣囊
詳如核定之中文說明書
中國貨品;;輸 入
博宣寧股份有限公司
臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
16622840
Well Lead Medical Co., Ltd.
C-4 Jinhu Industrial Estate, Hualong, Panyu, Guangzhou, China
CN
2022/05/20
QSD11311

衛部醫器陸輸字第001106號
2025/01/31
2020/01/31
09
2
DHA09200110604
“維立”一次性使用支氣管阻隔器
“Well Lead” Endobronchial Blocker Tube
詳如中文仿單核定本
D 麻醉科學
D.5740 氣管/支氣管分歧通氣管路
詳如中文仿單核定本
輸 入;;中國貨品
博宣寧股份有限公司
台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
16622840
WELL LEAD MEDICAL CO., LTD.
C-4 JINHU INDUSTRIAL ESTATE, HALONG, PANYU, GUANGZHOU, CHINA
CN
2020/02/18
QSD11311

衛部醫器陸輸字第001104號
2025/01/16
2020/01/16
09
2
DHA09200110400
“維立”一次性使用帶抽痰管氣管內管
“Well Lead” Endotracheal Tube with Evacuation Lumen
詳如中文仿單核定本
D 麻醉科學
D.5730 氣管內管
詳如中文仿單核定本
中國貨品;;輸 入
博宣寧股份有限公司
台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
16622840
WELL LEAD MEDICAL CO., LTD.
C-4 JINHU INDUSTRIAL ESTATE, HUALONG 511434 PANYU, GUANGZHOU, CHINA
CN
2020/02/11
QSD11311

衛部醫器陸輸字第001099號
2025/01/03
2020/01/03
09
2
DHA09200109907
“維立”一次性使用單腔支氣管內管
“Well Lead” Single-lumen Endobronchial Tube
詳如中文仿單核定本
D 麻醉科學
D.5740 氣管/支氣管分歧通氣管路
詳如中文仿單核定本
中國貨品;;輸 入
博宣寧股份有限公司
台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
16622840
WELL LEAD MEDICAL CO., LTD.
C-4 JINHU INDUSTRIAL ESTATE, HALONG, PANYU, GUANGZHOU, CHINA
CN
2020/01/21
QSD11311

衛部醫器陸輸字第001084號
2024/11/19
2019/11/19
09
2
DHA09200108407
“維立”雙腔支氣管內管
“Well Lead” Tracheobronchial Tube (Endobronchial Tube)
詳如中文仿單核定本
D 麻醉科學
D.5740 氣管/支氣管分歧通氣管路
詳如中文仿單核定本
中國貨品;;輸 入
博宣寧股份有限公司
台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
16622840
WELL LEAD MEDICAL CO., LTD.
C-4 JINHU INDUSTRIAL ESTATE, HALONG, PANYU, GUANGZHOU, CHINA
CN
2019/12/10
QSD11311

衛部醫器輸壹字第019052號
2023/05/15
2018/05/15
09
1
DHA09401905204
"麥迪可"喉頭鏡組 (未滅菌)
"Medical Devices" Laryngoscope Kit (Non-Sterile)
限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
D 麻醉科學
D.5540 硬式喉頭鏡
空白。
輸 入
博宣寧股份有限公司
台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
16622840
MEDICAL DEVICES (PVT) LTD.
WAZIRABAD ROAD, UGOKI, SIALKOT - PAKISTAN
PK
2018/05/17

衛部醫器陸輸字第001338號
2027/05/26
2022/05/26
09
2
DHA09200133802
"邁瑞"輸液幫浦
“Mindray”Infusion Pump
詳如核定之中文說明書
J 一般醫院及個人使用裝置
J.5725 輸液幫浦
詳如核定之中文說明書
輸 入;;中國貨品
博宣寧股份有限公司
臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
16622840
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China
CN
2022/07/08
QSD13185

衛部醫器陸輸字第001323號
2027/03/17
2022/03/17
09
2
DHA09200132302
“邁瑞”輸液監護管理系統
“Mindray”Infusion Supervision System
詳如核定之中文說明書
J 一般醫院及個人使用裝置
J.5725 輸液幫浦
BeneFusion nDS、BeneFusion eDS以下空白
中國貨品;;輸 入
博宣寧股份有限公司
臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
16622840
Shenzhen Mindray Scientific Co., Ltd.
6/F, Bldg 2, 1203 Nanhuan Avenue, Yutang Block, Guangming District, 518106, Shenzhen, China
CN
2022/05/11

衛部醫器陸輸字第001323號
2027/03/17
2022/03/17
09
2
DHA09200132302
“邁瑞”輸液監護管理系統
“Mindray”Infusion Supervision System
詳如核定之中文說明書
J 一般醫院及個人使用裝置
J.5725 輸液幫浦
BeneFusion nDS、BeneFusion eDS以下空白
中國貨品;;輸 入
博宣寧股份有限公司
臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
16622840
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China
CN
2022/05/11
QSD13185

衛部醫器陸輸字第001444號
2028/04/30
2023/04/30
09
2
DHA09200144401
“邁瑞” 可攜式彩色都卜勒超音波系統
“Mindray” Diagnostic Ultrasound System
詳如核定之中文說明書
P 放射學科學
P.1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
MX7以下空白
輸 入;;中國貨品
博宣寧股份有限公司
臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
16622840
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China
CN
2023/05/25
QSD8445

衛部醫器陸輸字第000548號
2028/10/16
2013/10/16
09
2
DHA09200054805
“邁瑞”生理監視器
“Mindray” Patient Monitor
詳如中文仿單核定本
E 心臟血管醫學科學
E.2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
iMEC8, iMEC10, iMEC12以下空白。規格變更及仿單變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原102年10月28日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
輸 入;;中國貨品
博宣寧股份有限公司
台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
16622840
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China
CN
2023/06/15
QSD8445

衛部醫器陸輸壹字第003701號
2029/02/27
2019/02/27
09
1
DHA09600370108
"維立" 氣管內管探針 (滅菌/未滅菌)
"Well Lead" Tracheal Tube Stylet (Sterile/Non-Sterile)
限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。
D 麻醉科學
D.5790 氣管內管探針
空白。
輸 入;;QMS/QSD;;中國貨品
博宣寧股份有限公司
台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
16622840
WELL LEAD MEDICAL CO., LTD.
C-4 JINHU INDUSTRIAL ESTATE, HUALONG 511434 PANYU, GUANGZHOU, CHINA
CN
2023/09/15
QSD11311

衛部醫器輸字第035347號
2027/04/09
2022/04/09
09
2
DHA05603534708
"鐵克諾武"三愛司血管攝影導線
"Technowood"SSS Angiographic Guide Wire
詳如核定之中文說明書
E 心臟血管醫學科學
E.1330 導管導引線
詳如核定之中文說明書
輸 入
博宣寧股份有限公司
臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
16622840
Technowood Corporation
30-19 Kohoku, 4-chome, Adachi-ku, Tokyo, 123-0872, Japan
JP
2022/05/05

衛部醫器陸輸字第000813號
已註銷
2024/04/12
許可證已逾有效期
2022/02/02
2017/02/02
09
2
DHA09200081301
“深科”輸液監護管理系統
“Shenke” Infusion Supervision System
詳如中文仿單核定本
J 一般醫院及個人使用裝置
J.5725 輸液幫浦
BeneFusion CS5以下空白
中國貨品;;輸 入
博宣寧股份有限公司
台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
16622840
Shenzhen Shenke Medical Instrument Technical Development Co., Ltd
Floor 2, 3, 4, Building 1, Section 1, Baiwangxin Hi-Tech Industrial Park, Songbai Road, Xili, Nanshan, Shenzhen 518108, P.R. China
CN
2024/05/21
QSD8713

衛部醫器輸字第035347號
2027/04/09
2022/04/09
09
2
DHA05603534708
"鐵克諾武"三愛司血管攝影導線
"Technowood"SSS Angiographic Guide Wire
詳如核定之中文說明書
E 心臟血管醫學科學
E.1330 導管導引線
詳如核定之中文說明書
輸 入
博宣寧股份有限公司
臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
16622840
Technowood Manufacturing Corporation
N2840 Bayanihan Street Extension, Clark Freeport Zone, Philippines
PH
2022/05/05
QSD13484

衛部醫器輸字第035349號
2027/04/13
2022/04/13
09
2
DHA05603534902
"鐵克諾武" 索芙娜血管攝影導管
"Technowood" SoftNAV Angiographic Catheter
詳如核定之中文說明書
E 心臟血管醫學科學
E.1200 診斷用血管內導管
詳如核定之中文說明書
輸 入
博宣寧股份有限公司
臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
16622840
Technowood Corporation
30-19 Kohoku, 4-chome, Adachi-ku, Tokyo, 123-0872, Japan
JP
2022/05/05

衛部醫器陸輸字第000640號
已註銷
2022/06/16
自行鍵入
2019/12/11
2014/12/11
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DHA09200064006
“邁瑞”中央監視系統軟體
“Mindray” Hypervisor VI Central Monitoring System Software
詳如中文仿單核定本
E 心臟血管醫學科學
E.2910 無線電波式生理信號傳輸接收器
E 心臟血管醫學科學
E.2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
Hypervisor VI以下空白
中國貨品;;輸 入
博宣寧股份有限公司
台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
16622840
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China
CN