全國營業(稅籍)登記資料集。因考量營業稅歷年停歇業資料量太大，開啟檔案困難，故所開放檔案僅涵蓋營業中資料，並建議使用Microsoft Word Viewer開檔，中文請選UTF-8中文碼；或使用Notepad++、UltraEdit等其他工具開檔。 資料連結於109年6月22日調整為https://eip.fia.gov.tw/data/BGMOPEN1.zip
來源 : 財政部財政資訊中心-全國營業(稅籍)登記資料集
欄位 : 營業地址、統一編號、總機構統一編號、營業人名稱、資本額、設立日期、組織別名稱、使用統一發票、行業代號、名稱、行業代號1、名稱1、行業代號2、名稱2、行業代號3、名稱3
| 營業地址 |
新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路７號１樓
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| 統一編號 |
12878686
|
| 總機構統一編號 |
|
| 營業人名稱 |
洹藝科技股份有限公司
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| 資本額 |
265280000
|
| 設立日期 |
0930129
|
| 組織別名稱 |
股份有限公司
|
| 使用統一發票 |
Y
|
| 行業代號 |
332900
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| 名稱 |
其他醫療器材及用品製造
|
| 行業代號1 |
|
| 名稱1 |
|
| 行業代號2 |
|
| 名稱2 |
|
| 行業代號3 |
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| 名稱3 |
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公共資訊: 係指各種財政統計報表、政策新聞、資訊服務、法律等相關資料集
來源 : 財政部關務署-科學工業園區監管廠商名冊
欄位 : 關別、監管編號、廠商名稱、統一編號、廠商地址、連絡電話、備註
| 關別 |
臺北關
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| 監管編號 |
CS619
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| 廠商名稱 |
洹藝科技股份有限公司
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| 統一編號 |
12878686
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| 廠商地址 |
新竹科學工業園區新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓
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| 連絡電話 |
(03)5631088
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| 備註 |
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新竹科學園區廠商名錄，包括新竹科學園區、竹南科學園區、龍潭科學園區、銅鑼科學園區、宜蘭科學園區等已入區登記廠商資料（已辦妥(分)公司登記或工廠登記且未辦理解散登記、未出區或未廢止投資計畫之廠商）。
來源 : 國家科學及技術委員會新竹科學園區管理局-新竹科學園區已入區登記廠商資料
欄位 : 廠商代碼、基地別、園區廠商名稱、地址、統一編號、事業類別
| 廠商代碼 |
A0619
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| 基地別 |
新竹科學園區
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| 園區廠商名稱 |
洹藝科技股份有限公司
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| 地址 |
新竹科學園區新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓
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| 統一編號 |
12878686
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| 事業類別 |
生物技術
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本資料集來源來自醫療器材GMP管理系統資料庫，並每週與該系統同步三年內有效期間內資訊，藉以提供醫療人員、業者、研究機構和一般民眾使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材GMP認可登錄資料集
欄位 : 製造廠名稱、製造廠地址、許可編號、許可項目及作業內容、是否在3年有效期間內、有效期限
| 製造廠名稱 |
洹藝科技股份有限公司
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| 製造廠地址 |
新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓, 7之1號1樓
|
| 許可編號 |
QMS0447
|
| 許可項目及作業內容 |
SARS-CoV-2抗體檢測套組
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| 是否在3年有效期間內 |
Y
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| 有效期限 |
2025-11-13
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| 製造廠名稱 |
洹藝科技股份有限公司
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| 製造廠地址 |
新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓, 7之1號1樓
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| 許可編號 |
QMS0447
|
| 許可項目及作業內容 |
品管材料
|
| 是否在3年有效期間內 |
Y
|
| 有效期限 |
2025-11-13
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| 製造廠名稱 |
洹藝科技股份有限公司
|
| 製造廠地址 |
新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓, 7之1號1樓
|
| 許可編號 |
QMS0447
|
| 許可項目及作業內容 |
人類白血球抗原分型試驗系統
|
| 是否在3年有效期間內 |
Y
|
| 有效期限 |
2025-11-13
|
| 製造廠名稱 |
洹藝科技股份有限公司
|
| 製造廠地址 |
新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓, 7之1號1樓
|
| 許可編號 |
QMS0447
|
| 許可項目及作業內容 |
自動化磁珠操作平台
|
| 是否在3年有效期間內 |
Y
|
| 有效期限 |
2025-11-13
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| 製造廠名稱 |
洹藝科技股份有限公司
|
| 製造廠地址 |
新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓, 7之1號1樓
|
| 許可編號 |
QMS0447
|
| 許可項目及作業內容 |
免疫球蛋白A，G，M，D 及E 免疫試驗系統
|
| 是否在3年有效期間內 |
Y
|
| 有效期限 |
2025-11-13
|
| 製造廠名稱 |
洹藝科技股份有限公司
|
| 製造廠地址 |
新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓, 7之1號1樓
|
| 許可編號 |
QMS0447
|
| 許可項目及作業內容 |
臨床使用的個別式光度量測化學分析儀
|
| 是否在3年有效期間內 |
Y
|
| 有效期限 |
2025-11-13
|
本資料集來源來自醫療器材GMP管理系統資料庫，並每週與該系統同步三年內有效期間內資訊，藉以提供醫療人員、業者、研究機構和一般民眾使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材GMP認可登錄資料集
欄位 : 製造廠名稱;製造廠地址;登錄號碼;登錄品項;是否在3年有效期間內;有效期限
| 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓, 7之1號1樓
|
| SARS-CoV-2抗體檢測套組
|
| QMS0447
|
| Y
|
| 洹藝科技股份有限公司
|
| 2025-11-13
|
| 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓, 7之1號1樓
|
| 品管材料
|
| QMS0447
|
| Y
|
| 洹藝科技股份有限公司
|
| 2025-11-13
|
| 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓, 7之1號1樓
|
| 人類白血球抗原分型試驗系統
|
| QMS0447
|
| Y
|
| 洹藝科技股份有限公司
|
| 2025-11-13
|
| 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓, 7之1號1樓
|
| 自動化磁珠操作平台
|
| QMS0447
|
| Y
|
| 洹藝科技股份有限公司
|
| 2025-11-13
|
| 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓, 7之1號1樓
|
| 免疫球蛋白A，G，M，D 及E 免疫試驗系統
|
| QMS0447
|
| Y
|
| 洹藝科技股份有限公司
|
| 2025-11-13
|
| 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓, 7之1號1樓
|
| 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀
|
| QMS0447
|
| Y
|
| 洹藝科技股份有限公司
|
| 2025-11-13
|
本資料集來源來自醫療器材GMP管理系統資料庫，並每週與該系統同步三年內有效期間內資訊，藉以提供醫療人員、業者、研究機構和一般民眾使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材GMP認可登錄資料集
欄位 : 製造廠名稱;製造廠地址;登錄號碼;登錄品項;是否在3年有效期間內;有效期限
| 洹藝科技股份有限公司
|
| 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓, 7之1號1樓
|
| QMS0447
|
| SARS-CoV-2抗體檢測套組
|
| Y
|
| 2025-11-13
|
| 洹藝科技股份有限公司
|
| 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓, 7之1號1樓
|
| QMS0447
|
| 品管材料
|
| Y
|
| 2025-11-13
|
| 洹藝科技股份有限公司
|
| 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓, 7之1號1樓
|
| QMS0447
|
| 人類白血球抗原分型試驗系統
|
| Y
|
| 2025-11-13
|
| 洹藝科技股份有限公司
|
| 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓, 7之1號1樓
|
| QMS0447
|
| 自動化磁珠操作平台
|
| Y
|
| 2025-11-13
|
| 洹藝科技股份有限公司
|
| 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓, 7之1號1樓
|
| QMS0447
|
| 免疫球蛋白A，G，M，D 及E 免疫試驗系統
|
| Y
|
| 2025-11-13
|
| 洹藝科技股份有限公司
|
| 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓, 7之1號1樓
|
| QMS0447
|
| 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀
|
| Y
|
| 2025-11-13
|
提供全國資訊軟體服務(I30101, I301010, F501990, I301310)公司登記資料。
來源 : 經濟部商業司-公司登記(依營業項目別)－資訊軟體服務
欄位 : 統一編號、公司名稱、公司地址、實收資本額、公司狀態、產製日期
| 統一編號 |
12878686
|
| 公司名稱 |
洹藝科技股份有限公司
|
| 公司地址 |
新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓
|
| 實收資本額 |
265280000
|
| 公司狀態 |
核准設立
|
| 產製日期 |
2022-09-01 02:37:04.287
|
本資料集提供醫療器材許可證資料，並每週與藥證業務管理系統同步，藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材許可證資料集
欄位 : 許可證字號、註銷狀態、註銷日期、註銷理由、有效日期、發證日期、許可證種類、舊證字號、醫療器材級數、通關簽審文件編號、中文品名、英文品名、效能、劑型、包裝、醫器主類別一、醫器次類別一、醫器主類別二、醫器次類別二、醫器主類別三、醫器次類別三、主成分略述、醫器規格、限制項目、申請商名稱、申請商地址、申請商統一編號、製造商名稱、製造廠廠址、製造廠公司地址、製造廠國別、製程、異動日期、製造許可登錄編號
| 許可證字號 |
衛署醫器製壹字第003250號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
2018/04/25
|
| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
|
| 有效日期 |
2015/12/13
|
| 發證日期 |
2010/12/13
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
|
| 中文品名 |
基亞達速自動化磁珠操作平臺
|
| 英文品名 |
Medigen ChiTaS AUTOMATIC PLATFORM FOR MAGNETIC SYSTEM
|
| 效能 |
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
A 臨床化學及臨床毒理學
|
| 醫器次類別一 |
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
空白。
|
| 限制項目 |
國 產;;委託製造
|
| 申請商名稱 |
基亞生物科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
台北市南港區園區街3號14樓
|
| 申請商統一編號 |
70760897
|
| 製造商名稱 |
洹藝科技股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2018/06/13
|
| 製造許可登錄編號 |
|
| 許可證字號 |
衛署醫器製壹字第002751號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
2018/08/14
|
| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
|
| 有效日期 |
2014/12/24
|
| 發證日期 |
2009/12/24
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
|
| 中文品名 |
台灣圓點自動化磁珠操作平台(未滅菌)
|
| 英文品名 |
TAIWAN ADVANCED NANOTECH AUTOMATIC PLATFORM FOR MAGNETIC SYSTEM (NON-STERILE)
|
| 效能 |
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
A 臨床化學及臨床毒理學
|
| 醫器次類別一 |
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
空白。
|
| 限制項目 |
國 產;;委託製造
|
| 申請商名稱 |
台灣圓點奈米技術股份有限公司
|
| 申請商地址 |
桃園市桃園區新埔六街95號10樓
|
| 申請商統一編號 |
27312189
|
| 製造商名稱 |
洹藝科技股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2018/09/20
|
| 製造許可登錄編號 |
|
| 許可證字號 |
衛署醫器製壹字第003065號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2025/08/24
|
| 發證日期 |
2010/08/24
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
|
| 中文品名 |
基亞德必碁自動化磁珠操作平臺 (未滅菌)
|
| 英文品名 |
Medigen TBG AUTOMATIC PLATFORM FOR MAGNETIC SYSTEM (Non-Sterile)
|
| 效能 |
純化與分離核酸(RNA, DNA)之自動手臂機台。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
C 免疫學及微生物學裝置
|
| 醫器次類別一 |
C4070 核醣核酸分析前處理系統
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
空白。
|
| 限制項目 |
國 產;;委託製造
|
| 申請商名稱 |
基亞生物科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
台北市南港區園區街3號14樓
|
| 申請商統一編號 |
70760897
|
| 製造商名稱 |
洹藝科技股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2020/09/11
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP0447
|
| 許可證字號 |
衛部醫器製壹字第006818號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2022/06/30
|
| 發證日期 |
2017/06/30
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
|
| 中文品名 |
"洹藝" 特異性IgE外部品管液 (未滅菌)
|
| 英文品名 |
"Agnitio" Quality Club Specific IgE (Non-sterile)
|
| 效能 |
限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
A 臨床化學及臨床毒理學
|
| 醫器次類別一 |
A1660 品管材料(分析與非分析)
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
空白。
|
| 限制項目 |
國 產
|
| 申請商名稱 |
洹藝科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
|
| 申請商統一編號 |
12878686
|
| 製造商名稱 |
洹藝科技股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2017/07/07
|
| 製造許可登錄編號 |
|
| 許可證字號 |
衛部醫器製字第004748號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2025/03/05
|
| 發證日期 |
2015/03/05
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
|
| 中文品名 |
德必碁 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DRB1進階版分型試劑
|
| 英文品名 |
TBG HLAssure SE DRB1-EX Locus SBT Kit
|
| 效能 |
本試劑利用核酸檢測方式，提供高解析度的HLA-DRB1之型別鑑定結果。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
B 血液學及病理學裝置
|
| 醫器次類別一 |
B0001 人類白血球抗原分型盤
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
50350 (24 test/kit)。
|
| 限制項目 |
國 產;;委託製造
|
| 申請商名稱 |
德必碁生物科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
新北市汐止區大同路一段237號13樓之1
|
| 申請商統一編號 |
28477357
|
| 製造商名稱 |
洹藝科技股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2019/10/23
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP0447
|
| 許可證字號 |
衛部醫器製壹字第007358號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2028/07/19
|
| 發證日期 |
2018/07/19
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
|
| 中文品名 |
"洹藝" 特異性 IgE 陽性品管液 (未滅菌)
|
| 英文品名 |
"Agnitio" Specific IgE Control (Non-sterile)
|
| 效能 |
限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
A 臨床化學及臨床毒理學
|
| 醫器次類別一 |
A1660 品管材料(分析與非分析)
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
空白
|
| 限制項目 |
國 產
|
| 申請商名稱 |
洹藝科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
|
| 申請商統一編號 |
12878686
|
| 製造商名稱 |
洹藝科技股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2023/06/02
|
| 製造許可登錄編號 |
QMS0447
|
| 許可證字號 |
衛署醫器製字第004142號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
2022/05/19
|
| 註銷理由 |
許可證逾有效期未申請展延
|
| 有效日期 |
2018/07/16
|
| 發證日期 |
2013/07/16
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
|
| 中文品名 |
分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DRB1分型試劑
|
| 英文品名 |
HLAssure SE DRB1 Locus SBT Kit
|
| 效能 |
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
B 血液學及病理學裝置
|
| 醫器次類別一 |
B0001 人類白血球抗原分型盤
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
50310 (24 test/kit)以下空白
|
| 限制項目 |
國 產;;委託製造
|
| 申請商名稱 |
基亞生物科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
台北市南港區園區街3號14樓
|
| 申請商統一編號 |
70760897
|
| 製造商名稱 |
洹藝科技股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2022/05/25
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP0447
|
| 許可證字號 |
衛署醫器製字第002717號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2028/12/01
|
| 發證日期 |
2008/12/01
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY00500271701
|
| 中文品名 |
百敏析特異性過敏原檢測套組
|
| 英文品名 |
BioIC Allergen Specific-IgE Detection Kit
|
| 效能 |
免疫球蛋白E免疫試驗系統含試劑，在免疫化學技術中用來測量血清的免疫球蛋白E(血清抗體)。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
C 免疫學及微生物學裝置
|
| 醫器次類別一 |
C5510 免疫球蛋白A，G，M，D及E免疫試驗系統
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
AB (D1, D2, I6, E5, E1, F1, F2, F3, D201, F23, F24, F4, F13, F14, F20, M5, M3, G2, G6, W1)。增加型號：MA08 (D1, D2, I6, E5, E1, F1, F2, F3)。增加規格：AD40、AD40(D)變更規格及仿單：詳如中文仿單核定本(原100年6月27日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增規格：AQ40、AQ40(D)，及標籤仿單變更：詳如仿單中文核定本(原104.6.14及104.4.14核定之標籤仿單予以作廢)。以下空白。新增規格：AS40及AS40(D)及醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原106年6月5日醫療器材仿單標籤核定本作廢)。以下空白新增規格：AU10、AU10(D)。規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原111年11月22日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
|
| 限制項目 |
國 產
|
| 申請商名稱 |
洹藝科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓
|
| 申請商統一編號 |
12878686
|
| 製造商名稱 |
洹藝科技股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2023/08/10
|
| 製造許可登錄編號 |
QMS0447
|
| 許可證字號 |
衛署醫器製壹字第002283號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
2015/04/09
|
| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
|
| 有效日期 |
2013/10/31
|
| 發證日期 |
2008/10/31
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
|
| 中文品名 |
台灣圓點奈米 去氧核醣核酸萃取試劑 (未滅菌)
|
| 英文品名 |
TAIWAN ADVANCED NANOTECH DNA EXTRACTION KIT (NON-STERILE)
|
| 效能 |
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
B 血液學及病理學裝置
|
| 醫器次類別一 |
B4010 一般目的之反應試劑
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
空白。
|
| 限制項目 |
國 產;;委託製造
|
| 申請商名稱 |
台灣圓點奈米技術股份有限公司
|
| 申請商地址 |
桃園市桃園區宏昌十二街525之1號2樓
|
| 申請商統一編號 |
27312189
|
| 製造商名稱 |
洹藝科技股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路7號1樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2015/04/10
|
| 製造許可登錄編號 |
|
| 許可證字號 |
衛部醫器製壹字第007010號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2027/11/10
|
| 發證日期 |
2017/11/10
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
|
| 中文品名 |
"洹藝" 特異性IgE陰性品管液 (未滅菌)
|
| 英文品名 |
"Agnitio" Specific IgE Negative Control (Non-sterile)
|
| 效能 |
限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
A 臨床化學及臨床毒理學
|
| 醫器次類別一 |
A1660 品管材料(分析與非分析)
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
空白
|
| 限制項目 |
國 產
|
| 申請商名稱 |
洹藝科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
|
| 申請商統一編號 |
12878686
|
| 製造商名稱 |
洹藝科技股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2022/09/19
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP0447
|
| 許可證字號 |
衛部醫器製壹登字第001997號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2024/10/31
|
| 發證日期 |
2021/10/01
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY08300199703
|
| 中文品名 |
洹藝光度量測化學分析儀(未滅菌)
|
| 英文品名 |
Agnitio BioIC Analyzer (Non-Sterile)
|
| 效能 |
限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
A 臨床化學及臨床毒理學
|
| 醫器次類別一 |
A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
空白。
|
| 限制項目 |
國 產
|
| 申請商名稱 |
洹藝科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓
|
| 申請商統一編號 |
12878686
|
| 製造商名稱 |
洹藝科技股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓, 7之1號1樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2022/06/22
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP0447
|
| 許可證字號 |
衛署醫器製壹字第001997號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
轉為登錄字號
|
| 有效日期 |
2022/10/09
|
| 發證日期 |
2007/10/09
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY04300199706
|
| 中文品名 |
洹藝光度量測化學分析儀(未滅菌)
|
| 英文品名 |
Agnitio BioIC Analyzer (Non-Sterile)
|
| 效能 |
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
A 臨床化學及臨床毒理學
|
| 醫器次類別一 |
A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
空白。
|
| 限制項目 |
國 產
|
| 申請商名稱 |
洹藝科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路7號1樓
|
| 申請商統一編號 |
12878686
|
| 製造商名稱 |
洹藝科技股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓, 7之1號1樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2017/06/08
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP0447
|
| 許可證字號 |
衛部醫器製字第004149號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2028/08/07
|
| 發證日期 |
2013/08/07
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
|
| 中文品名 |
分子定序-人類主要組織相容性抗原分子A分型試劑
|
| 英文品名 |
HLAssure SE A Locus SBT Kit
|
| 效能 |
本試劑利用核酸檢測方式，提供高解析度的HLA-A之型別鑑定結果。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
B 血液學及病理學裝置
|
| 醫器次類別一 |
B0001 人類白血球抗原分型盤
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
50110 (24 tests/kit)以下空白
|
| 限制項目 |
國 產;;委託製造
|
| 申請商名稱 |
基亞生物科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
台北市南港區園區街3號14樓
|
| 申請商統一編號 |
70760897
|
| 製造商名稱 |
洹藝科技股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2023/05/26
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP0447
|
| 許可證字號 |
衛部醫器製字第004148號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2028/08/07
|
| 發證日期 |
2013/08/07
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
|
| 中文品名 |
分子定序-人類主要組織相容性抗原分子B分型試劑
|
| 英文品名 |
HLAssure SE B Locus SBT Kit
|
| 效能 |
本試劑利用核酸檢測方式，提供高解析度的HLA-B之型別鑑定結果。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
B 血液學及病理學裝置
|
| 醫器次類別一 |
B0001 人類白血球抗原分型盤
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
50210 (24 tests/kit)以下空白
|
| 限制項目 |
國 產;;委託製造
|
| 申請商名稱 |
基亞生物科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
台北市南港區園區街3號14樓
|
| 申請商統一編號 |
70760897
|
| 製造商名稱 |
洹藝科技股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2023/05/26
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP0447
|
| 許可證字號 |
衛部醫器製字第004147號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2028/08/07
|
| 發證日期 |
2013/08/07
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
|
| 中文品名 |
分子定序-人類主要組織相容性抗原分子C分型試劑
|
| 英文品名 |
HLAssure SE C Locus SBT Kit
|
| 效能 |
本試劑利用核酸檢測方式，提供高解析度的HLA-C之型別鑑定結果。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
B 血液學及病理學裝置
|
| 醫器次類別一 |
B0001 人類白血球抗原分型盤
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
50410 (24 tests/kit)以下空白
|
| 限制項目 |
國 產;;委託製造
|
| 申請商名稱 |
基亞生物科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
台北市南港區園區街3號14樓
|
| 申請商統一編號 |
70760897
|
| 製造商名稱 |
洹藝科技股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2023/05/23
|
| 製造許可登錄編號 |
QMS0447
|
| 許可證字號 |
衛部醫器製字第004143號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2028/07/23
|
| 發證日期 |
2013/07/23
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
|
| 中文品名 |
分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DQB1分型試劑
|
| 英文品名 |
HLAssure SE DQB1 Locus SBT Kit
|
| 效能 |
本試劑利用核酸檢測方式，提供高解析度的HLA-DQB1之型別鑑定結果。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
B 血液學及病理學裝置
|
| 醫器次類別一 |
B0001 人類白血球抗原分型盤
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
50510 (24 test/kit)以下空白
|
| 限制項目 |
國 產;;委託製造
|
| 申請商名稱 |
基亞生物科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
台北市南港區園區街3號14樓
|
| 申請商統一編號 |
70760897
|
| 製造商名稱 |
洹藝科技股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2023/05/23
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP0447
|
| 許可證字號 |
衛部醫器製字第007258號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2026/12/08
|
| 發證日期 |
2021/12/08
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
|
| 中文品名 |
德必碁 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DPB1分型試劑
|
| 英文品名 |
TBG HLAssure SE DPB1 Locus SBT Kit
|
| 效能 |
本產品利用核酸檢測方式，提供高解析度HLA DPB1之型別鑑定結果。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
B 血液學、病理學及基因學
|
| 醫器次類別一 |
B0001 人類白血球抗原分型試驗系統
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
50610(24 test/kit)，以下空白。
|
| 限制項目 |
國 產;;委託製造;;GMP
|
| 申請商名稱 |
德必碁生物科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
新北市汐止區大同路一段237號13樓之1
|
| 申請商統一編號 |
28477357
|
| 製造商名稱 |
洹藝科技股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2021/12/27
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP0447
|
| 許可證字號 |
衛部醫器製字第004443號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2028/08/07
|
| 發證日期 |
2014/02/17
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
|
| 中文品名 |
德必碁 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子A分型試劑
|
| 英文品名 |
TBG HLAssure SE A Locus SBT Kit
|
| 效能 |
本試劑利用核酸檢測方式，提供高解析度的HLA-A之型別鑑定結果。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
B 血液學及病理學裝置
|
| 醫器次類別一 |
B0001 人類白血球抗原分型盤
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
50110 (24 tests/kit)。
|
| 限制項目 |
國 產;;委託製造
|
| 申請商名稱 |
德必碁生物科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
新北市汐止區大同路一段237號13樓之1
|
| 申請商統一編號 |
28477357
|
| 製造商名稱 |
洹藝科技股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2023/06/14
|
| 製造許可登錄編號 |
QMS0447
|
| 許可證字號 |
衛部醫器製字第004442號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2028/08/07
|
| 發證日期 |
2014/02/17
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
|
| 中文品名 |
德必碁 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子B分型試劑
|
| 英文品名 |
TBG HLAssure SE B Locus SBT Kit
|
| 效能 |
本試劑利用核酸檢測方式，提供高解析度的HLA-B之型別鑑定結果。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
B 血液學及病理學裝置
|
| 醫器次類別一 |
B0001 人類白血球抗原分型盤
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
50210 (24 tests/kit)。
|
| 限制項目 |
國 產;;委託製造
|
| 申請商名稱 |
德必碁生物科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
新北市汐止區大同路一段237號13樓之1
|
| 申請商統一編號 |
28477357
|
| 製造商名稱 |
洹藝科技股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2023/06/14
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP0447
|
| 許可證字號 |
衛部醫器製字第004441號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2028/08/07
|
| 發證日期 |
2014/02/14
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
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| 中文品名 |
德必碁 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子C分型試劑
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| 英文品名 |
TBG HLAssure SE C Locus SBT Kit
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| 效能 |
本試劑利用核酸檢測方式，提供高解析度的HLA-C之型別鑑定結果。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
B 血液學及病理學裝置
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| 醫器次類別一 |
B0001 人類白血球抗原分型盤
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
50410 (24 tests/kit)。
|
| 限制項目 |
國 產;;委託製造
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| 申請商名稱 |
德必碁生物科技股份有限公司
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| 申請商地址 |
新北市汐止區大同路一段237號13樓之1
|
| 申請商統一編號 |
28477357
|
| 製造商名稱 |
洹藝科技股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
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| 製程 |
|
| 異動日期 |
2023/06/14
|
| 製造許可登錄編號 |
QMS0447
|
| 許可證字號 |
衛部醫器製字第004440號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2023/07/23
|
| 發證日期 |
2014/02/14
|
| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
|
| 中文品名 |
德必碁 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DQB1分型試劑
|
| 英文品名 |
TBG HLAssure SE DQB1 Locus SBT Kit
|
| 效能 |
本試劑利用核酸檢測方式，提供高解析度的HLA-DQB1之型別鑑定結果。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
B 血液學及病理學裝置
|
| 醫器次類別一 |
B0001 人類白血球抗原分型盤
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
50510 (24 test/kit)。
|
| 限制項目 |
國 產;;委託製造
|
| 申請商名稱 |
德必碁生物科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
新北市汐止區大同路一段237號13樓之1
|
| 申請商統一編號 |
28477357
|
| 製造商名稱 |
洹藝科技股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2018/06/08
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP0447
|
本資料集提供醫療器材許可證資料，並每週與藥證業務管理系統同步，藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材許可證資料集
欄位 : 許可證字號;註銷狀態;註銷日期;註銷理由;有效日期;發證日期;許可證種類;舊證字號;醫療器材級數;通關簽審文件編號;中文品名;英文品名;效能;劑型;包裝;醫器主類別一;醫器次類別一;醫器主類別二;醫器次類別二;醫器主類別三;醫器次類別三;主成分略述;醫器規格;限制項目;申請商名稱;申請商地址;申請商統一編號;製造商名稱;製造廠廠址;製造廠公司地址;製造廠國別;製程;異動日期;製造許可登錄編號
| 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
|
| 醫 器
|
| 衛部醫器製字第004143號
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2013/07/23
|
|
|
|
|
| 2023/05/23
|
| 洹藝科技股份有限公司
|
|
|
| B0001 人類白血球抗原分型盤
|
| 50510 (24 test/kit)以下空白
|
| 2028/07/23
|
|
|
| B 血液學及病理學裝置
|
| TW
|
|
|
| 2
|
|
|
| HLAssure SE DQB1 Locus SBT Kit
|
| 台北市南港區園區街3號14樓
|
|
|
| 國 產;;委託製造
|
| 70760897
|
| 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DQB1分型試劑
|
| GMP0447
|
| 本試劑利用核酸檢測方式，提供高解析度的HLA-DQB1之型別鑑定結果。
|
| 基亞生物科技股份有限公司
|
|
|
|
|
| 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
|
| 醫 器
|
| 衛部醫器製字第004147號
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2013/08/07
|
|
|
|
|
| 2023/05/23
|
| 洹藝科技股份有限公司
|
|
|
| B0001 人類白血球抗原分型盤
|
| 50410 (24 tests/kit)以下空白
|
| 2028/08/07
|
|
|
| B 血液學及病理學裝置
|
| TW
|
|
|
| 2
|
|
|
| HLAssure SE C Locus SBT Kit
|
| 台北市南港區園區街3號14樓
|
|
|
| 國 產;;委託製造
|
| 70760897
|
| 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子C分型試劑
|
| QMS0447
|
| 本試劑利用核酸檢測方式，提供高解析度的HLA-C之型別鑑定結果。
|
| 基亞生物科技股份有限公司
|
|
|
|
|
| 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
|
| 醫 器
|
| 衛部醫器製字第004148號
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2013/08/07
|
|
|
|
|
| 2023/05/26
|
| 洹藝科技股份有限公司
|
|
|
| B0001 人類白血球抗原分型盤
|
| 50210 (24 tests/kit)以下空白
|
| 2028/08/07
|
|
|
| B 血液學及病理學裝置
|
| TW
|
|
|
| 2
|
|
|
| HLAssure SE B Locus SBT Kit
|
| 台北市南港區園區街3號14樓
|
|
|
| 國 產;;委託製造
|
| 70760897
|
| 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子B分型試劑
|
| GMP0447
|
| 本試劑利用核酸檢測方式，提供高解析度的HLA-B之型別鑑定結果。
|
| 基亞生物科技股份有限公司
|
|
|
|
|
| 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
|
| 醫 器
|
| 衛部醫器製字第004149號
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2013/08/07
|
|
|
|
|
| 2023/05/26
|
| 洹藝科技股份有限公司
|
|
|
| B0001 人類白血球抗原分型盤
|
| 50110 (24 tests/kit)以下空白
|
| 2028/08/07
|
|
|
| B 血液學及病理學裝置
|
| TW
|
|
|
| 2
|
|
|
| HLAssure SE A Locus SBT Kit
|
| 台北市南港區園區街3號14樓
|
|
|
| 國 產;;委託製造
|
| 70760897
|
| 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子A分型試劑
|
| GMP0447
|
| 本試劑利用核酸檢測方式，提供高解析度的HLA-A之型別鑑定結果。
|
| 基亞生物科技股份有限公司
|
|
|
|
|
| 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓, 7之1號1樓
|
| 醫 器
|
| 衛部醫器製壹登字第001997號
|
|
|
|
|
| DHY08300199703
|
|
|
|
|
| 2021/10/01
|
|
|
|
|
| 2022/06/22
|
| 洹藝科技股份有限公司
|
|
|
| A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀
|
| 空白。
|
| 2024/10/31
|
|
|
| A 臨床化學及臨床毒理學
|
| TW
|
|
|
| 1
|
|
|
| Agnitio BioIC Analyzer (Non-Sterile)
|
| 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓
|
|
|
| 國 產
|
| 12878686
|
| 洹藝光度量測化學分析儀(未滅菌)
|
| GMP0447
|
| 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
|
| 洹藝科技股份有限公司
|
|
|
|
|
| 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路7號1樓
|
| 醫 器
|
| 衛署醫器製壹字第002283號
|
| 許可證已逾有效期
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2008/10/31
|
|
|
|
|
| 2015/04/10
|
| 洹藝科技股份有限公司
|
|
|
| B4010 一般目的之反應試劑
|
| 空白。
|
| 2013/10/31
|
|
|
| B 血液學及病理學裝置
|
| TW
|
| 已註銷
|
| 1
|
|
|
| TAIWAN ADVANCED NANOTECH DNA EXTRACTION KIT (NON-STERILE)
|
| 桃園市桃園區宏昌十二街525之1號2樓
|
|
|
| 國 產;;委託製造
|
| 27312189
|
| 台灣圓點奈米 去氧核醣核酸萃取試劑 (未滅菌)
|
|
|
|
|
| 台灣圓點奈米技術股份有限公司
|
|
|
| 2015/04/09
|
| 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓
|
| 醫 器
|
| 衛署醫器製壹字第003250號
|
| 許可證已逾有效期
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2010/12/13
|
|
|
|
|
| 2018/06/13
|
| 洹藝科技股份有限公司
|
|
|
|
|
| 空白。
|
| 2015/12/13
|
|
|
| A 臨床化學及臨床毒理學
|
| TW
|
| 已註銷
|
| 1
|
|
|
| Medigen ChiTaS AUTOMATIC PLATFORM FOR MAGNETIC SYSTEM
|
| 台北市南港區園區街3號14樓
|
|
|
| 國 產;;委託製造
|
| 70760897
|
| 基亞達速自動化磁珠操作平臺
|
|
|
|
|
| 基亞生物科技股份有限公司
|
|
|
| 2018/04/25
|
| 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓
|
| 醫 器
|
| 衛署醫器製壹字第002751號
|
| 許可證已逾有效期
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2009/12/24
|
|
|
|
|
| 2018/09/20
|
| 洹藝科技股份有限公司
|
|
|
|
|
| 空白。
|
| 2014/12/24
|
|
|
| A 臨床化學及臨床毒理學
|
| TW
|
| 已註銷
|
| 1
|
|
|
| TAIWAN ADVANCED NANOTECH AUTOMATIC PLATFORM FOR MAGNETIC SYSTEM (NON-STERILE)
|
| 桃園市桃園區新埔六街95號10樓
|
|
|
| 國 產;;委託製造
|
| 27312189
|
| 台灣圓點自動化磁珠操作平台(未滅菌)
|
|
|
|
|
| 台灣圓點奈米技術股份有限公司
|
|
|
| 2018/08/14
|
| 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
|
| 醫 器
|
| 衛署醫器製壹字第003065號
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2010/08/24
|
|
|
|
|
| 2020/09/11
|
| 洹藝科技股份有限公司
|
|
|
| C4070 核醣核酸分析前處理系統
|
| 空白。
|
| 2025/08/24
|
|
|
| C 免疫學及微生物學裝置
|
| TW
|
|
|
| 1
|
|
|
| Medigen TBG AUTOMATIC PLATFORM FOR MAGNETIC SYSTEM (Non-Sterile)
|
| 台北市南港區園區街3號14樓
|
|
|
| 國 產;;委託製造
|
| 70760897
|
| 基亞德必碁自動化磁珠操作平臺 (未滅菌)
|
| GMP0447
|
| 純化與分離核酸(RNA, DNA)之自動手臂機台。
|
| 基亞生物科技股份有限公司
|
|
|
|
|
| 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
|
| 醫 器
|
| 衛部醫器製壹字第006818號
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2017/06/30
|
|
|
|
|
| 2017/07/07
|
| 洹藝科技股份有限公司
|
|
|
| A1660 品管材料(分析與非分析)
|
| 空白。
|
| 2022/06/30
|
|
|
| A 臨床化學及臨床毒理學
|
| TW
|
|
|
| 1
|
|
|
| "Agnitio" Quality Club Specific IgE (Non-sterile)
|
| 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
|
|
|
| 國 產
|
| 12878686
|
| "洹藝" 特異性IgE外部品管液 (未滅菌)
|
|
|
| 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
|
| 洹藝科技股份有限公司
|
|
|
|
|
| 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
|
| 醫 器
|
| 衛部醫器製字第004748號
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2015/03/05
|
|
|
|
|
| 2019/10/23
|
| 洹藝科技股份有限公司
|
|
|
| B0001 人類白血球抗原分型盤
|
| 50350 (24 test/kit)。
|
| 2025/03/05
|
|
|
| B 血液學及病理學裝置
|
| TW
|
|
|
| 2
|
|
|
| TBG HLAssure SE DRB1-EX Locus SBT Kit
|
| 新北市汐止區大同路一段237號13樓之1
|
|
|
| 國 產;;委託製造
|
| 28477357
|
| 德必碁 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DRB1進階版分型試劑
|
| GMP0447
|
| 本試劑利用核酸檢測方式，提供高解析度的HLA-DRB1之型別鑑定結果。
|
| 德必碁生物科技股份有限公司
|
|
|
|
|
| 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
|
| 醫 器
|
| 衛部醫器製壹字第007358號
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2018/07/19
|
|
|
|
|
| 2023/06/02
|
| 洹藝科技股份有限公司
|
|
|
| A1660 品管材料(分析與非分析)
|
| 空白
|
| 2028/07/19
|
|
|
| A 臨床化學及臨床毒理學
|
| TW
|
|
|
| 1
|
|
|
| "Agnitio" Specific IgE Control (Non-sterile)
|
| 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
|
|
|
| 國 產
|
| 12878686
|
| "洹藝" 特異性 IgE 陽性品管液 (未滅菌)
|
| QMS0447
|
| 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
|
| 洹藝科技股份有限公司
|
|
|
|
|
| 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
|
| 醫 器
|
| 衛署醫器製字第004142號
|
| 許可證逾有效期未申請展延
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2013/07/16
|
|
|
|
|
| 2022/05/25
|
| 洹藝科技股份有限公司
|
|
|
| B0001 人類白血球抗原分型盤
|
| 50310 (24 test/kit)以下空白
|
| 2018/07/16
|
|
|
| B 血液學及病理學裝置
|
| TW
|
| 已註銷
|
| 2
|
|
|
| HLAssure SE DRB1 Locus SBT Kit
|
| 台北市南港區園區街3號14樓
|
|
|
| 國 產;;委託製造
|
| 70760897
|
| 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DRB1分型試劑
|
| GMP0447
|
|
|
| 基亞生物科技股份有限公司
|
|
|
| 2022/05/19
|
| 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
|
| 醫 器
|
| 衛署醫器製字第002717號
|
|
|
|
|
| DHY00500271701
|
|
|
|
|
| 2008/12/01
|
|
|
|
|
| 2023/08/10
|
| 洹藝科技股份有限公司
|
|
|
| C5510 免疫球蛋白A，G，M，D及E免疫試驗系統
|
| AB (D1, D2, I6, E5, E1, F1, F2, F3, D201, F23, F24, F4, F13, F14, F20, M5, M3, G2, G6, W1)。增加型號：MA08 (D1, D2, I6, E5, E1, F1, F2, F3)。增加規格：AD40、AD40(D)變更規格及仿單：詳如中文仿單核定本(原100年6月27日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增規格：AQ40、AQ40(D)，及標籤仿單變更：詳如仿單中文核定本(原104.6.14及104.4.14核定之標籤仿單予以作廢)。以下空白。新增規格：AS40及AS40(D)及醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原106年6月5日醫療器材仿單標籤核定本作廢)。以下空白新增規格：AU10、AU10(D)。規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原111年11月22日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
|
| 2028/12/01
|
|
|
| C 免疫學及微生物學裝置
|
| TW
|
|
|
| 2
|
|
|
| BioIC Allergen Specific-IgE Detection Kit
|
| 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓
|
|
|
| 國 產
|
| 12878686
|
| 百敏析特異性過敏原檢測套組
|
| QMS0447
|
| 免疫球蛋白E免疫試驗系統含試劑，在免疫化學技術中用來測量血清的免疫球蛋白E(血清抗體)。
|
| 洹藝科技股份有限公司
|
|
|
|
|
| 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
|
| 醫 器
|
| 衛部醫器製壹字第007010號
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2017/11/10
|
|
|
|
|
| 2022/09/19
|
| 洹藝科技股份有限公司
|
|
|
| A1660 品管材料(分析與非分析)
|
| 空白
|
| 2027/11/10
|
|
|
| A 臨床化學及臨床毒理學
|
| TW
|
|
|
| 1
|
|
|
| "Agnitio" Specific IgE Negative Control (Non-sterile)
|
| 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
|
|
|
| 國 產
|
| 12878686
|
| "洹藝" 特異性IgE陰性品管液 (未滅菌)
|
| GMP0447
|
| 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
|
| 洹藝科技股份有限公司
|
|
|
|
|
| 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓, 7之1號1樓
|
| 醫 器
|
| 衛署醫器製壹字第001997號
|
| 轉為登錄字號
|
|
|
| DHY04300199706
|
|
|
|
|
| 2007/10/09
|
|
|
|
|
| 2017/06/08
|
| 洹藝科技股份有限公司
|
|
|
| A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀
|
| 空白。
|
| 2022/10/09
|
|
|
| A 臨床化學及臨床毒理學
|
| TW
|
| 已註銷
|
| 1
|
|
|
| Agnitio BioIC Analyzer (Non-Sterile)
|
| 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路7號1樓
|
|
|
| 國 產
|
| 12878686
|
| 洹藝光度量測化學分析儀(未滅菌)
|
| GMP0447
|
|
|
| 洹藝科技股份有限公司
|
|
|
|
|
| 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
|
| 醫 器
|
| 衛部醫器製字第007258號
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2021/12/08
|
|
|
|
|
| 2021/12/27
|
| 洹藝科技股份有限公司
|
|
|
| B0001 人類白血球抗原分型試驗系統
|
| 50610(24 test/kit)，以下空白。
|
| 2026/12/08
|
|
|
| B 血液學、病理學及基因學
|
| TW
|
|
|
| 2
|
|
|
| TBG HLAssure SE DPB1 Locus SBT Kit
|
| 新北市汐止區大同路一段237號13樓之1
|
|
|
| 國 產;;委託製造;;GMP
|
| 28477357
|
| 德必碁 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DPB1分型試劑
|
| GMP0447
|
| 本產品利用核酸檢測方式，提供高解析度HLA DPB1之型別鑑定結果。
|
| 德必碁生物科技股份有限公司
|
|
|
|
|
| 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
|
| 醫 器
|
| 衛部醫器製字第004443號
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2014/02/17
|
|
|
|
|
| 2023/06/14
|
| 洹藝科技股份有限公司
|
|
|
| B0001 人類白血球抗原分型盤
|
| 50110 (24 tests/kit)。
|
| 2028/08/07
|
|
|
| B 血液學及病理學裝置
|
| TW
|
|
|
| 2
|
|
|
| TBG HLAssure SE A Locus SBT Kit
|
| 新北市汐止區大同路一段237號13樓之1
|
|
|
| 國 產;;委託製造
|
| 28477357
|
| 德必碁 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子A分型試劑
|
| QMS0447
|
| 本試劑利用核酸檢測方式，提供高解析度的HLA-A之型別鑑定結果。
|
| 德必碁生物科技股份有限公司
|
|
|
|
|
| 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
|
| 醫 器
|
| 衛部醫器製字第004442號
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2014/02/17
|
|
|
|
|
| 2023/06/14
|
| 洹藝科技股份有限公司
|
|
|
| B0001 人類白血球抗原分型盤
|
| 50210 (24 tests/kit)。
|
| 2028/08/07
|
|
|
| B 血液學及病理學裝置
|
| TW
|
|
|
| 2
|
|
|
| TBG HLAssure SE B Locus SBT Kit
|
| 新北市汐止區大同路一段237號13樓之1
|
|
|
| 國 產;;委託製造
|
| 28477357
|
| 德必碁 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子B分型試劑
|
| GMP0447
|
| 本試劑利用核酸檢測方式，提供高解析度的HLA-B之型別鑑定結果。
|
| 德必碁生物科技股份有限公司
|
|
|
|
|
| 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
|
| 醫 器
|
| 衛部醫器製字第004441號
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2014/02/14
|
|
|
|
|
| 2023/06/14
|
| 洹藝科技股份有限公司
|
|
|
| B0001 人類白血球抗原分型盤
|
| 50410 (24 tests/kit)。
|
| 2028/08/07
|
|
|
| B 血液學及病理學裝置
|
| TW
|
|
|
| 2
|
|
|
| TBG HLAssure SE C Locus SBT Kit
|
| 新北市汐止區大同路一段237號13樓之1
|
|
|
| 國 產;;委託製造
|
| 28477357
|
| 德必碁 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子C分型試劑
|
| QMS0447
|
| 本試劑利用核酸檢測方式，提供高解析度的HLA-C之型別鑑定結果。
|
| 德必碁生物科技股份有限公司
|
|
|
|
|
| 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
|
| 醫 器
|
| 衛部醫器製字第004440號
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2014/02/14
|
|
|
|
|
| 2018/06/08
|
| 洹藝科技股份有限公司
|
|
|
| B0001 人類白血球抗原分型盤
|
| 50510 (24 test/kit)。
|
| 2023/07/23
|
|
|
| B 血液學及病理學裝置
|
| TW
|
|
|
| 2
|
|
|
| TBG HLAssure SE DQB1 Locus SBT Kit
|
| 新北市汐止區大同路一段237號13樓之1
|
|
|
| 國 產;;委託製造
|
| 28477357
|
| 德必碁 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DQB1分型試劑
|
| GMP0447
|
| 本試劑利用核酸檢測方式，提供高解析度的HLA-DQB1之型別鑑定結果。
|
| 德必碁生物科技股份有限公司
|
|
|
|
|
本資料集提供醫療器材許可證資料，並每週與藥證業務管理系統同步，藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材許可證資料集
欄位 : 許可證字號;註銷狀態;註銷日期;註銷理由;有效日期;發證日期;許可證種類;舊證字號;醫療器材級數;通關簽審文件編號;中文品名;英文品名;效能;劑型;包裝;醫器主類別一;醫器次類別一;醫器主類別二;醫器次類別二;醫器主類別三;醫器次類別三;主成分略述;醫器規格;限制項目;申請商名稱;申請商地址;申請商統一編號;製造商名稱;製造廠廠址;製造廠公司地址;製造廠國別;製程;異動日期;製造許可登錄編號
| 衛部醫器製字第004147號
|
|
|
|
|
|
|
| 2028/08/07
|
| 2013/08/07
|
| 醫 器
|
|
|
| 2
|
|
|
| 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子C分型試劑
|
| HLAssure SE C Locus SBT Kit
|
| 本試劑利用核酸檢測方式，提供高解析度的HLA-C之型別鑑定結果。
|
|
|
|
|
| B 血液學及病理學裝置
|
| B0001 人類白血球抗原分型盤
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 50410 (24 tests/kit)以下空白
|
| 國 產;;委託製造
|
| 基亞生物科技股份有限公司
|
| 台北市南港區園區街3號14樓
|
| 70760897
|
| 洹藝科技股份有限公司
|
| 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2023/05/23
|
| QMS0447
|
| 衛部醫器製字第004148號
|
|
|
|
|
|
|
| 2028/08/07
|
| 2013/08/07
|
| 醫 器
|
|
|
| 2
|
|
|
| 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子B分型試劑
|
| HLAssure SE B Locus SBT Kit
|
| 本試劑利用核酸檢測方式，提供高解析度的HLA-B之型別鑑定結果。
|
|
|
|
|
| B 血液學及病理學裝置
|
| B0001 人類白血球抗原分型盤
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 50210 (24 tests/kit)以下空白
|
| 國 產;;委託製造
|
| 基亞生物科技股份有限公司
|
| 台北市南港區園區街3號14樓
|
| 70760897
|
| 洹藝科技股份有限公司
|
| 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2023/05/26
|
| GMP0447
|
| 衛部醫器製字第004149號
|
|
|
|
|
|
|
| 2028/08/07
|
| 2013/08/07
|
| 醫 器
|
|
|
| 2
|
|
|
| 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子A分型試劑
|
| HLAssure SE A Locus SBT Kit
|
| 本試劑利用核酸檢測方式，提供高解析度的HLA-A之型別鑑定結果。
|
|
|
|
|
| B 血液學及病理學裝置
|
| B0001 人類白血球抗原分型盤
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 50110 (24 tests/kit)以下空白
|
| 國 產;;委託製造
|
| 基亞生物科技股份有限公司
|
| 台北市南港區園區街3號14樓
|
| 70760897
|
| 洹藝科技股份有限公司
|
| 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2023/05/26
|
| GMP0447
|
| 衛署醫器製壹字第001997號
|
| 已註銷
|
|
|
| 轉為登錄字號
|
| 2022/10/09
|
| 2007/10/09
|
| 醫 器
|
|
|
| 1
|
| DHY04300199706
|
| 洹藝光度量測化學分析儀(未滅菌)
|
| Agnitio BioIC Analyzer (Non-Sterile)
|
|
|
|
|
|
|
| A 臨床化學及臨床毒理學
|
| A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 空白。
|
| 國 產
|
| 洹藝科技股份有限公司
|
| 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路7號1樓
|
| 12878686
|
| 洹藝科技股份有限公司
|
| 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓, 7之1號1樓
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2017/06/08
|
| GMP0447
|
| 衛署醫器製壹字第002283號
|
| 已註銷
|
| 2015/04/09
|
| 許可證已逾有效期
|
| 2013/10/31
|
| 2008/10/31
|
| 醫 器
|
|
|
| 1
|
|
|
| 台灣圓點奈米 去氧核醣核酸萃取試劑 (未滅菌)
|
| TAIWAN ADVANCED NANOTECH DNA EXTRACTION KIT (NON-STERILE)
|
|
|
|
|
|
|
| B 血液學及病理學裝置
|
| B4010 一般目的之反應試劑
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 空白。
|
| 國 產;;委託製造
|
| 台灣圓點奈米技術股份有限公司
|
| 桃園市桃園區宏昌十二街525之1號2樓
|
| 27312189
|
| 洹藝科技股份有限公司
|
| 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路7號1樓
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2015/04/10
|
|
|
| 衛署醫器製壹字第003250號
|
| 已註銷
|
| 2018/04/25
|
| 許可證已逾有效期
|
| 2015/12/13
|
| 2010/12/13
|
| 醫 器
|
|
|
| 1
|
|
|
| 基亞達速自動化磁珠操作平臺
|
| Medigen ChiTaS AUTOMATIC PLATFORM FOR MAGNETIC SYSTEM
|
|
|
|
|
|
|
| A 臨床化學及臨床毒理學
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 空白。
|
| 國 產;;委託製造
|
| 基亞生物科技股份有限公司
|
| 台北市南港區園區街3號14樓
|
| 70760897
|
| 洹藝科技股份有限公司
|
| 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2018/06/13
|
|
|
| 衛署醫器製壹字第002751號
|
| 已註銷
|
| 2018/08/14
|
| 許可證已逾有效期
|
| 2014/12/24
|
| 2009/12/24
|
| 醫 器
|
|
|
| 1
|
|
|
| 台灣圓點自動化磁珠操作平台(未滅菌)
|
| TAIWAN ADVANCED NANOTECH AUTOMATIC PLATFORM FOR MAGNETIC SYSTEM (NON-STERILE)
|
|
|
|
|
|
|
| A 臨床化學及臨床毒理學
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 空白。
|
| 國 產;;委託製造
|
| 台灣圓點奈米技術股份有限公司
|
| 桃園市桃園區新埔六街95號10樓
|
| 27312189
|
| 洹藝科技股份有限公司
|
| 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2018/09/20
|
|
|
| 衛署醫器製壹字第003065號
|
|
|
|
|
|
|
| 2025/08/24
|
| 2010/08/24
|
| 醫 器
|
|
|
| 1
|
|
|
| 基亞德必碁自動化磁珠操作平臺 (未滅菌)
|
| Medigen TBG AUTOMATIC PLATFORM FOR MAGNETIC SYSTEM (Non-Sterile)
|
| 純化與分離核酸(RNA, DNA)之自動手臂機台。
|
|
|
|
|
| C 免疫學及微生物學裝置
|
| C4070 核醣核酸分析前處理系統
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 空白。
|
| 國 產;;委託製造
|
| 基亞生物科技股份有限公司
|
| 台北市南港區園區街3號14樓
|
| 70760897
|
| 洹藝科技股份有限公司
|
| 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2020/09/11
|
| GMP0447
|
| 衛部醫器製壹字第006818號
|
|
|
|
|
|
|
| 2022/06/30
|
| 2017/06/30
|
| 醫 器
|
|
|
| 1
|
|
|
| "洹藝" 特異性IgE外部品管液 (未滅菌)
|
| "Agnitio" Quality Club Specific IgE (Non-sterile)
|
| 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
|
|
|
|
|
| A 臨床化學及臨床毒理學
|
| A1660 品管材料(分析與非分析)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 空白。
|
| 國 產
|
| 洹藝科技股份有限公司
|
| 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
|
| 12878686
|
| 洹藝科技股份有限公司
|
| 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2017/07/07
|
|
|
| 衛部醫器製字第004748號
|
|
|
|
|
|
|
| 2025/03/05
|
| 2015/03/05
|
| 醫 器
|
|
|
| 2
|
|
|
| 德必碁 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DRB1進階版分型試劑
|
| TBG HLAssure SE DRB1-EX Locus SBT Kit
|
| 本試劑利用核酸檢測方式，提供高解析度的HLA-DRB1之型別鑑定結果。
|
|
|
|
|
| B 血液學及病理學裝置
|
| B0001 人類白血球抗原分型盤
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 50350 (24 test/kit)。
|
| 國 產;;委託製造
|
| 德必碁生物科技股份有限公司
|
| 新北市汐止區大同路一段237號13樓之1
|
| 28477357
|
| 洹藝科技股份有限公司
|
| 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2019/10/23
|
| GMP0447
|
| 衛部醫器製壹字第007358號
|
|
|
|
|
|
|
| 2028/07/19
|
| 2018/07/19
|
| 醫 器
|
|
|
| 1
|
|
|
| "洹藝" 特異性 IgE 陽性品管液 (未滅菌)
|
| "Agnitio" Specific IgE Control (Non-sterile)
|
| 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
|
|
|
|
|
| A 臨床化學及臨床毒理學
|
| A1660 品管材料(分析與非分析)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 空白
|
| 國 產
|
| 洹藝科技股份有限公司
|
| 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
|
| 12878686
|
| 洹藝科技股份有限公司
|
| 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2023/06/02
|
| QMS0447
|
| 衛署醫器製字第004142號
|
| 已註銷
|
| 2022/05/19
|
| 許可證逾有效期未申請展延
|
| 2018/07/16
|
| 2013/07/16
|
| 醫 器
|
|
|
| 2
|
|
|
| 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DRB1分型試劑
|
| HLAssure SE DRB1 Locus SBT Kit
|
|
|
|
|
|
|
| B 血液學及病理學裝置
|
| B0001 人類白血球抗原分型盤
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 50310 (24 test/kit)以下空白
|
| 國 產;;委託製造
|
| 基亞生物科技股份有限公司
|
| 台北市南港區園區街3號14樓
|
| 70760897
|
| 洹藝科技股份有限公司
|
| 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2022/05/25
|
| GMP0447
|
| 衛署醫器製字第002717號
|
|
|
|
|
|
|
| 2028/12/01
|
| 2008/12/01
|
| 醫 器
|
|
|
| 2
|
| DHY00500271701
|
| 百敏析特異性過敏原檢測套組
|
| BioIC Allergen Specific-IgE Detection Kit
|
| 免疫球蛋白E免疫試驗系統含試劑，在免疫化學技術中用來測量血清的免疫球蛋白E(血清抗體)。
|
|
|
|
|
| C 免疫學及微生物學裝置
|
| C5510 免疫球蛋白A，G，M，D及E免疫試驗系統
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| AB (D1, D2, I6, E5, E1, F1, F2, F3, D201, F23, F24, F4, F13, F14, F20, M5, M3, G2, G6, W1)。增加型號：MA08 (D1, D2, I6, E5, E1, F1, F2, F3)。增加規格：AD40、AD40(D)變更規格及仿單：詳如中文仿單核定本(原100年6月27日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增規格：AQ40、AQ40(D)，及標籤仿單變更：詳如仿單中文核定本(原104.6.14及104.4.14核定之標籤仿單予以作廢)。以下空白。新增規格：AS40及AS40(D)及醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原106年6月5日醫療器材仿單標籤核定本作廢)。以下空白新增規格：AU10、AU10(D)。規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原111年11月22日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
|
| 國 產
|
| 洹藝科技股份有限公司
|
| 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓
|
| 12878686
|
| 洹藝科技股份有限公司
|
| 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2023/08/10
|
| QMS0447
|
| 衛部醫器製壹字第007010號
|
|
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|
|
|
|
| 2027/11/10
|
| 2017/11/10
|
| 醫 器
|
|
|
| 1
|
|
|
| "洹藝" 特異性IgE陰性品管液 (未滅菌)
|
| "Agnitio" Specific IgE Negative Control (Non-sterile)
|
| 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
|
|
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|
|
| A 臨床化學及臨床毒理學
|
| A1660 品管材料(分析與非分析)
|
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|
|
|
|
| 空白
|
| 國 產
|
| 洹藝科技股份有限公司
|
| 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
|
| 12878686
|
| 洹藝科技股份有限公司
|
| 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2022/09/19
|
| GMP0447
|
| 衛部醫器製壹登字第001997號
|
|
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|
|
|
|
| 2024/10/31
|
| 2021/10/01
|
| 醫 器
|
|
|
| 1
|
| DHY08300199703
|
| 洹藝光度量測化學分析儀(未滅菌)
|
| Agnitio BioIC Analyzer (Non-Sterile)
|
| 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
|
|
|
|
|
| A 臨床化學及臨床毒理學
|
| A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀
|
|
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|
|
|
|
|
|
|
|
| 空白。
|
| 國 產
|
| 洹藝科技股份有限公司
|
| 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓
|
| 12878686
|
| 洹藝科技股份有限公司
|
| 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓, 7之1號1樓
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2022/06/22
|
| GMP0447
|
| 衛部醫器製字第004143號
|
|
|
|
|
|
|
| 2028/07/23
|
| 2013/07/23
|
| 醫 器
|
|
|
| 2
|
|
|
| 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DQB1分型試劑
|
| HLAssure SE DQB1 Locus SBT Kit
|
| 本試劑利用核酸檢測方式，提供高解析度的HLA-DQB1之型別鑑定結果。
|
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|
| B 血液學及病理學裝置
|
| B0001 人類白血球抗原分型盤
|
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|
|
|
|
| 50510 (24 test/kit)以下空白
|
| 國 產;;委託製造
|
| 基亞生物科技股份有限公司
|
| 台北市南港區園區街3號14樓
|
| 70760897
|
| 洹藝科技股份有限公司
|
| 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2023/05/23
|
| GMP0447
|
| 衛部醫器製字第007258號
|
|
|
|
|
|
|
| 2026/12/08
|
| 2021/12/08
|
| 醫 器
|
|
|
| 2
|
|
|
| 德必碁 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DPB1分型試劑
|
| TBG HLAssure SE DPB1 Locus SBT Kit
|
| 本產品利用核酸檢測方式，提供高解析度HLA DPB1之型別鑑定結果。
|
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|
| B 血液學、病理學及基因學
|
| B0001 人類白血球抗原分型試驗系統
|
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|
|
|
|
|
|
| 50610(24 test/kit)，以下空白。
|
| 國 產;;委託製造;;GMP
|
| 德必碁生物科技股份有限公司
|
| 新北市汐止區大同路一段237號13樓之1
|
| 28477357
|
| 洹藝科技股份有限公司
|
| 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2021/12/27
|
| GMP0447
|
| 衛部醫器製字第004443號
|
|
|
|
|
|
|
| 2028/08/07
|
| 2014/02/17
|
| 醫 器
|
|
|
| 2
|
|
|
| 德必碁 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子A分型試劑
|
| TBG HLAssure SE A Locus SBT Kit
|
| 本試劑利用核酸檢測方式，提供高解析度的HLA-A之型別鑑定結果。
|
|
|
|
|
| B 血液學及病理學裝置
|
| B0001 人類白血球抗原分型盤
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 50110 (24 tests/kit)。
|
| 國 產;;委託製造
|
| 德必碁生物科技股份有限公司
|
| 新北市汐止區大同路一段237號13樓之1
|
| 28477357
|
| 洹藝科技股份有限公司
|
| 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2023/06/14
|
| QMS0447
|
| 衛部醫器製字第004442號
|
|
|
|
|
|
|
| 2028/08/07
|
| 2014/02/17
|
| 醫 器
|
|
|
| 2
|
|
|
| 德必碁 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子B分型試劑
|
| TBG HLAssure SE B Locus SBT Kit
|
| 本試劑利用核酸檢測方式，提供高解析度的HLA-B之型別鑑定結果。
|
|
|
|
|
| B 血液學及病理學裝置
|
| B0001 人類白血球抗原分型盤
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 50210 (24 tests/kit)。
|
| 國 產;;委託製造
|
| 德必碁生物科技股份有限公司
|
| 新北市汐止區大同路一段237號13樓之1
|
| 28477357
|
| 洹藝科技股份有限公司
|
| 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2023/06/14
|
| GMP0447
|
| 衛部醫器製字第004441號
|
|
|
|
|
|
|
| 2028/08/07
|
| 2014/02/14
|
| 醫 器
|
|
|
| 2
|
|
|
| 德必碁 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子C分型試劑
|
| TBG HLAssure SE C Locus SBT Kit
|
| 本試劑利用核酸檢測方式，提供高解析度的HLA-C之型別鑑定結果。
|
|
|
|
|
| B 血液學及病理學裝置
|
| B0001 人類白血球抗原分型盤
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 50410 (24 tests/kit)。
|
| 國 產;;委託製造
|
| 德必碁生物科技股份有限公司
|
| 新北市汐止區大同路一段237號13樓之1
|
| 28477357
|
| 洹藝科技股份有限公司
|
| 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2023/06/14
|
| QMS0447
|
| 衛部醫器製字第004440號
|
|
|
|
|
|
|
| 2023/07/23
|
| 2014/02/14
|
| 醫 器
|
|
|
| 2
|
|
|
| 德必碁 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DQB1分型試劑
|
| TBG HLAssure SE DQB1 Locus SBT Kit
|
| 本試劑利用核酸檢測方式，提供高解析度的HLA-DQB1之型別鑑定結果。
|
|
|
|
|
| B 血液學及病理學裝置
|
| B0001 人類白血球抗原分型盤
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 50510 (24 test/kit)。
|
| 國 產;;委託製造
|
| 德必碁生物科技股份有限公司
|
| 新北市汐止區大同路一段237號13樓之1
|
| 28477357
|
| 洹藝科技股份有限公司
|
| 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2018/06/08
|
| GMP0447
|
本項資料為北區國稅局轄區內使用B2C電子發票營業人名單，提供作為消費者持載具開立無實體電子發票的店家參考。
來源 : 財政部北區國稅局-財政部北區國稅局使用B2C電子發票營業人清冊
欄位 : 統一編號、營業人名稱、地址
| 統一編號 |
12878686
|
| 營業人名稱 |
洹藝科技股份有限公司
|
| 地址 |
新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路７號１樓
|
年月、核准日期、基地別、廠商名稱、產品項目
來源 : 國家科學及技術委員會新竹科學園區管理局-新竹科學園區管理局有效核准廠商清單
欄位 : 廠商代碼、基地別、園區廠商名稱、地址、統一編號、事業類別
| 廠商代碼 |
A0619
|
| 基地別 |
新竹科學園區
|
| 園區廠商名稱 |
洹藝科技股份有限公司
|
| 地址 |
新竹科學園區新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓
|
| 統一編號 |
12878686
|
| 事業類別 |
生物技術
|
年/月份，各園區：新竹園區、竹南園區、龍潭園區、銅鑼園區、新竹生醫園區、宜蘭園區，各園區有效核准園區事業家數
來源 : 國家科學及技術委員會新竹科學園區管理局-新竹科學園區管理局有效核准園區事業家數
欄位 : 廠商代碼、基地別、園區廠商名稱、地址、統一編號、事業類別
| 廠商代碼 |
A0619
|
| 基地別 |
新竹科學園區
|
| 園區廠商名稱 |
洹藝科技股份有限公司
|
| 地址 |
新竹科學園區新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓
|
| 統一編號 |
12878686
|
| 事業類別 |
生物技術
|
公開於文書編輯共通服務平台網站提供全國使用者下載Web版公文製作時所需使用之全國機關通訊錄。
來源 : 國家發展委員會檔案管理局-Web版公文製作之全國通訊錄
欄位 : 機關名稱、機關代碼、單位代碼、郵遞區號、地址、電子交換、發文方式
| 機關名稱 |
洹藝科技股份有限公司
|
| 機關代碼 |
''EB12878686''
|
| 單位代碼 |
''''
|
| 郵遞區號 |
300096
|
| 地址 |
新竹科學園區新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓
|
| 電子交換 |
否
|
| 發文方式 |
郵寄
|
提供全國公司登記董監事資料集
來源 : 經濟部商業司-董監事資料集
欄位 : 統一編號、公司名稱、職稱、姓名、所代表法人、持有股份數
| 統一編號 |
12878686
|
| 公司名稱 |
洹藝科技股份有限公司
|
| 職稱 |
董事長
|
| 姓名 |
章文仁
|
| 所代表法人 |
|
| 持有股份數 |
2168633
|
| 統一編號 |
12878686
|
| 公司名稱 |
洹藝科技股份有限公司
|
| 職稱 |
董事
|
| 姓名 |
陸發國際股份有限公司
|
| 所代表法人 |
|
| 持有股份數 |
1404000
|
| 統一編號 |
12878686
|
| 公司名稱 |
洹藝科技股份有限公司
|
| 職稱 |
董事
|
| 姓名 |
盧彥彰
|
| 所代表法人 |
|
| 持有股份數 |
379831
|
| 統一編號 |
12878686
|
| 公司名稱 |
洹藝科技股份有限公司
|
| 職稱 |
董事
|
| 姓名 |
陳重民
|
| 所代表法人 |
|
| 持有股份數 |
216000
|
| 統一編號 |
12878686
|
| 公司名稱 |
洹藝科技股份有限公司
|
| 職稱 |
董事
|
| 姓名 |
蔡錦鴻
|
| 所代表法人 |
|
| 持有股份數 |
316000
|
| 統一編號 |
12878686
|
| 公司名稱 |
洹藝科技股份有限公司
|
| 職稱 |
董事
|
| 姓名 |
康耀亞洲有限公司
|
| 所代表法人 |
|
| 持有股份數 |
516666
|
| 統一編號 |
12878686
|
| 公司名稱 |
洹藝科技股份有限公司
|
| 職稱 |
獨立董事
|
| 姓名 |
邱明熙
|
| 所代表法人 |
|
| 持有股份數 |
0
|
| 統一編號 |
12878686
|
| 公司名稱 |
洹藝科技股份有限公司
|
| 職稱 |
獨立董事
|
| 姓名 |
李政芳
|
| 所代表法人 |
|
| 持有股份數 |
0
|
| 統一編號 |
12878686
|
| 公司名稱 |
洹藝科技股份有限公司
|
| 職稱 |
獨立董事
|
| 姓名 |
葉書帆
|
| 所代表法人 |
|
| 持有股份數 |
54285
|
提供全國智慧財產權業(F601010)公司登記資料。
來源 : 經濟部商業司-公司登記(依營業項目別)－智慧財產權業
欄位 : 統一編號、公司名稱、負責人、公司地址、實收資本額、公司狀態、產製日期
| 統一編號 |
12878686
|
| 公司名稱 |
洹藝科技股份有限公司
|
| 負責人 |
章O仁
|
| 公司地址 |
新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓
|
| 實收資本額 |
265280000
|
| 公司狀態 |
核准設立
|
| 產製日期 |
2022-09-01 03:47:19.21
|
提供(北台灣排除六都)公司登記資料-I專業、科學及技術服務業之登記資料及營業地址。
來源 : 經濟部商業司-(北台灣排除六都)公司登記資料-I專業、科學及技術服務業
欄位 : 統一編號、公司名稱、公司地址、實收資本額、核准設立日期、營業地址（財政資訊中心匯入）、行業代號（財政資訊中心匯入）、財政資訊中心匯入日期、股票代號（金融監督管理委員會匯入）、產業別（金融監督管理委員會匯入）、金融監督管理委員會匯入日期、商標資料（智慧財產局匯入）、智慧財產局匯入日期
| 統一編號 |
12878686
|
| 公司名稱 |
洹藝科技股份有限公司
|
| 公司地址 |
新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓
|
| 實收資本額 |
265280000
|
| 核准設立日期 |
0900709
|
| 營業地址（財政資訊中心匯入） |
新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路７號１樓
|
| 行業代號（財政資訊中心匯入） |
332900,,,
|
| 財政資訊中心匯入日期 |
30-AUG-22
|
| 股票代號（金融監督管理委員會匯入） |
6795
|
| 產業別（金融監督管理委員會匯入） |
07
|
| 金融監督管理委員會匯入日期 |
2022-08-25 00:00:00.0
|
| 商標資料（智慧財產局匯入） |
|
| 智慧財產局匯入日期 |
|
提供(北台灣排除六都)公司登記資料-C製造業之登記資料及營業地址。
來源 : 經濟部商業司-(北台灣排除六都)公司登記資料-C製造業
欄位 : 統一編號、公司名稱、公司地址、實收資本額、核准設立日期、營業地址（財政資訊中心匯入）、行業代號（財政資訊中心匯入）、財政資訊中心匯入日期、股票代號（金融監督管理委員會匯入）、產業別（金融監督管理委員會匯入）、金融監督管理委員會匯入日期、商標資料（智慧財產局匯入）、智慧財產局匯入日期
| 統一編號 |
12878686
|
| 公司名稱 |
洹藝科技股份有限公司
|
| 公司地址 |
新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓
|
| 實收資本額 |
265280000
|
| 核准設立日期 |
0900709
|
| 營業地址（財政資訊中心匯入） |
新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路７號１樓
|
| 行業代號（財政資訊中心匯入） |
332900,,,
|
| 財政資訊中心匯入日期 |
30-AUG-22
|
| 股票代號（金融監督管理委員會匯入） |
6795
|
| 產業別（金融監督管理委員會匯入） |
07
|
| 金融監督管理委員會匯入日期 |
2022-08-25 00:00:00.0
|
| 商標資料（智慧財產局匯入） |
|
| 智慧財產局匯入日期 |
|
提供(北台灣排除六都)公司登記資料-F零售、批發及餐飲業之登記資料及營業地址。
來源 : 經濟部商業司-(北台灣排除六都)公司登記資料-F零售、批發及餐飲業
欄位 : 統一編號、公司名稱、公司地址、實收資本額、核准設立日期、營業地址（財政資訊中心匯入）、行業代號（財政資訊中心匯入）、財政資訊中心匯入日期、股票代號（金融監督管理委員會匯入）、產業別（金融監督管理委員會匯入）、金融監督管理委員會匯入日期、商標資料（智慧財產局匯入）、智慧財產局匯入日期
| 統一編號 |
12878686
|
| 公司名稱 |
洹藝科技股份有限公司
|
| 公司地址 |
新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓
|
| 實收資本額 |
265280000
|
| 核准設立日期 |
0900709
|
| 營業地址（財政資訊中心匯入） |
新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路７號１樓
|
| 行業代號（財政資訊中心匯入） |
332900,,,
|
| 財政資訊中心匯入日期 |
30-AUG-22
|
| 股票代號（金融監督管理委員會匯入） |
6795
|
| 產業別（金融監督管理委員會匯入） |
07
|
| 金融監督管理委員會匯入日期 |
2022-08-25 00:00:00.0
|
| 商標資料（智慧財產局匯入） |
|
| 智慧財產局匯入日期 |
|
為鼓勵傳統產業及加強輔導型產業積極投入研發活動，建立自主開發新產品之能力，以提升產業研發創新能量，自91年起經濟部工業局推動「協助傳統產業技術開發計畫(CITD)」(以下簡稱本計畫)，每年均提供研發補助經費協助超過300家以上之傳統產業進行產品開發、研發聯盟及運用產品設計導入設計美學，以增進新產品之獨特性與差異化，提高產品附加價值，以厚植產業實力，優化產業結構。
配合政府推動資料開放措施，經濟部工業局即日起開放協助傳統產業技術開發計畫歷年成果彙編(http://www.citd.moeaidb.gov.tw/CITDweb/Web/effort.aspx)，提供民國91年至102年之歷年成果彙編以供下載參考，歡迎各界多加利用。
來源 : 經濟部工業局-協助傳統產業技術開發計畫歷年獲補助廠商清單
欄位 : 年度、公司名稱、計畫名稱、公司統編
| 年度 |
99
|
| 公司名稱 |
洹藝科技股份有限公司
|
| 計畫名稱 |
過敏原免疫分析儀試劑自動填充裝置開發計畫
|
| 公司統編 |
12878686
|
公開發行公司基本資料 (證交所)
來源 : 金融監督管理委員會證券期貨局-公開發行公司基本資料
欄位 : 出表日期、公司代號、公司名稱、公司簡稱、外國企業註冊地國、產業別、住址、營利事業統一編號、董事長、總經理、發言人、發言人職稱、代理發言人、總機電話、成立日期、上市日期、普通股每股面額、實收資本額、私募股數、特別股、編制財務報表類型、股票過戶機構、過戶電話、過戶地址、簽證會計師事務所、簽證會計師1、簽證會計師2、英文簡稱、英文通訊地址、傳真機號碼、電子郵件信箱、網址、已發行普通股數或TDR原股發行股數
| 出表日期 |
1121031
|
| 公司代號 |
6795
|
| 公司名稱 |
洹藝科技股份有限公司
|
| 公司簡稱 |
洹藝
|
| 外國企業註冊地國 |
－
|
| 產業別 |
07
|
| 住址 |
新竹縣寶山鄉工業東九路七號一樓
|
| 營利事業統一編號 |
12878686
|
| 董事長 |
章文仁
|
| 總經理 |
蔡錦鴻
|
| 發言人 |
張平
|
| 發言人職稱 |
副總經理
|
| 代理發言人 |
蕭綜珩
|
| 總機電話 |
03-5631088
|
| 成立日期 |
20010709
|
| 上市日期 |
20200825
|
| 普通股每股面額 |
新台幣 10.0000元
|
| 實收資本額 |
265280000
|
| 私募股數 |
0
|
| 特別股 |
0
|
| 編制財務報表類型 |
1
|
| 股票過戶機構 |
永豐金證券(股)公司股務代理部
|
| 過戶電話 |
02-23816288
|
| 過戶地址 |
台北市中正區博愛路17號3樓
|
| 簽證會計師事務所 |
致遠聯合會計師事務所
|
| 簽證會計師1 |
曾瑞燕
|
| 簽證會計師2 |
呂瑞文
|
| 英文簡稱 |
AST
|
| 英文通訊地址 |
1F, No.7, Industry E. Rd. IX, Science Park,Hsinchu 30075, Taiwan
|
| 傳真機號碼 |
03-5790111
|
| 電子郵件信箱 |
invest@agnitiost.com
|
| 網址 |
www.agnitiost.com
|
| 已發行普通股數或TDR原股發行股數 |
0
|
提供3大科學園區之公司資料下載服務。
1.新竹科學園區
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來源 : 經濟部商業司-3大科學園區公司資料集
欄位 : 統一編號、公司名稱、公司地址、公司狀態
| 統一編號 |
12878686
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| 公司名稱 |
洹藝科技股份有限公司
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| 公司地址 |
新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓
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| 公司狀態 |
01
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各月份公司變更登記清冊
來源 : 經濟部商業司-公司變更登記清冊(月份)
欄位 : 序號、統一編號、公司名稱、公司所在地、代表人、資本額、核准變更日期
| 序號 |
515
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| 統一編號 |
12878686
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| 公司名稱 |
洹藝科技股份有限公司
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| 公司所在地 |
新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路7號1樓
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| 代表人 |
章文仁
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| 資本額 |
315000000
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| 核准變更日期 |
1020524
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各月份公司變更登記清冊
來源 : 經濟部商業司-公司變更登記清冊(月份)
欄位 : 序號、統一編號、公司名稱、公司所在地、代表人、資本額、核准變更日期
| 序號 |
897
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| 統一編號 |
12878686
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| 公司名稱 |
洹藝科技股份有限公司
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| 公司所在地 |
新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路7號1樓
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| 代表人 |
章文仁
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| 資本額 |
315000000
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| 核准變更日期 |
1020702
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各月份公司變更登記清冊
來源 : 經濟部商業司-公司變更登記清冊(月份)
欄位 : 序號、統一編號、公司名稱、公司所在地、代表人、資本額、核准變更日期
| 序號 |
601
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| 統一編號 |
12878686
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| 公司名稱 |
洹藝科技股份有限公司
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| 公司所在地 |
新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路7號1樓
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| 代表人 |
章文仁
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| 資本額 |
345000000
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| 核准變更日期 |
1030610
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各月份公司變更登記清冊
來源 : 經濟部商業司-公司變更登記清冊(月份)
欄位 : 序號、統一編號、公司名稱、公司所在地、代表人、資本額、核准變更日期
| 序號 |
847
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| 統一編號 |
12878686
|
| 公司名稱 |
洹藝科技股份有限公司
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| 公司所在地 |
新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路7號1樓
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| 代表人 |
章文仁
|
| 資本額 |
345000000
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| 核准變更日期 |
1030704
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各月份公司變更登記清冊
來源 : 經濟部商業司-公司變更登記清冊(月份)
欄位 : 序號、統一編號、公司名稱、公司所在地、代表人、資本額、核准變更日期
| 序號 |
632
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| 統一編號 |
12878686
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| 公司名稱 |
洹藝科技股份有限公司
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| 公司所在地 |
新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路7號1樓
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| 代表人 |
章文仁
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| 資本額 |
345500000
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| 核准變更日期 |
1031009
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各月份公司變更登記清冊
來源 : 經濟部商業司-公司變更登記清冊(月份)
欄位 : 序號、統一編號、公司名稱、公司所在地、代表人、資本額、核准變更日期
| 序號 |
893
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| 統一編號 |
12878686
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| 公司名稱 |
洹藝科技股份有限公司
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| 公司所在地 |
新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路7號1樓
|
| 代表人 |
章文仁
|
| 資本額 |
345500000
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| 核准變更日期 |
1040703
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各月份公司變更登記清冊
來源 : 經濟部商業司-公司變更登記清冊(月份)
欄位 : 序號、統一編號、公司名稱、公司所在地、代表人、資本額、核准變更日期
| 序號 |
586
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| 統一編號 |
12878686
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| 公司名稱 |
洹藝科技股份有限公司
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| 公司所在地 |
新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路7號1樓
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| 代表人 |
章文仁
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| 資本額 |
346100000
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| 核准變更日期 |
1041007
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各月份公司變更登記清冊
來源 : 經濟部商業司-公司變更登記清冊(月份)
欄位 : 序號、統一編號、公司名稱、公司所在地、代表人、資本額、核准變更日期
| 序號 |
436
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| 統一編號 |
12878686
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| 公司名稱 |
洹藝科技股份有限公司
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| 公司所在地 |
新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路7號1樓
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| 代表人 |
章文仁
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| 資本額 |
406100000
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| 核准變更日期 |
1050204
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各月份公司變更登記清冊
來源 : 經濟部商業司-公司變更登記清冊(月份)
欄位 : 序號、統一編號、公司名稱、公司所在地、代表人、資本額、核准變更日期
| 序號 |
1878
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| 統一編號 |
12878686
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| 公司名稱 |
洹藝科技股份有限公司
|
| 公司所在地 |
新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路7號1樓
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| 代表人 |
章文仁
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| 資本額 |
413960000
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| 核准變更日期 |
1050511
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