双美生物科技股份有限公司(雙美 Sunmax-4728)-台灣公司網

統一編號（統編）	12744147
公司名稱	双美生物科技股份有限公司
英文名稱	Sunmax Biotechnology Co., Ltd.
市場資訊	市場別 : 上櫃股票代號 : 4728 簡稱 : 雙美 (Sunmax) (來源:台灣上市上櫃公司-雙美)
代表人姓名	林齊國
公司所在地	臺南市新市區環東路1段31巷10號1樓
英文地址	1 F., No. 10, Ln. 31, Sec. 1, Huandong Rd., Xinshi Dist., Tainan City 744093, Taiwan (R.O.C.) (來源:國貿局資料) 1F., No.10, Lane 31, Sec. 1, Huandong Rd., Sinshih Dist.,Tainan City 744, Taiwan (R.O.C.) (來源:台灣上市上櫃公司-雙美)
電話	06-5053288 (來源:國貿局資料) 06-5053288 (來源:台灣上市上櫃公司-雙美) (06)5053288 (來源:台灣標案網)
傳真	06-5053289 (來源:台灣上市上櫃公司-雙美)
網址	http://www.sunmaxbiotech.com
Mail	c_tsai@sunmaxbiotech.com
公司狀況	核准設立
資本總額(元)	680,000,000
實收資本額(元)	544,630,000 排名 #4,761
登記機關	國家科學及技術委員會南部科學園區管理局
每股金額(元)	10
已發行股份總數(股)	54,463,000
核准設立日期	090年02月06日
最後核准變更日期	111年11月07日
複數表決權特別股	無
對於特定事項具否決權特別股	無
特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利	無
類型	股份有限公司
類型	公司基本資料

所營事業資料	C802041西藥製造業 CF01011醫療器材設備製造業 C802100化粧品製造業 F401010國際貿易業(兼營與前述業務相關之進出口貿易業務) 　研究、開發、製造及銷售生醫材料級膠原蛋白及相關產品，包括下列：　1.生醫材料級膠原蛋白(Collagen) 　2.膠原蛋白整容植入劑(Collagen Implant) 　3.膠原蛋白止血吸棉(Microfibrillar Collagen Hemostat) 　4.膠原蛋白止血敷片(Collagen Absorbable Hemostat Pad)
聲明	本頁內所載之資料，所載資料之完整性、即時性和正確性仍應以資料來源單位為準。

職稱	姓名/代表法人/股份
董事長	林齊國代表法人合心投資股份有限公司持有股份 513,000 (股)
副董事長	楊燕季持有股份 749,000 (股)
董事	金可眼鏡實業股份有限公司持有股份 5,000 (股)
董事	林金翰持有股份 928,000 (股)
董事	修齊股份有限公司持有股份 527,000 (股)
董事	國棟國際股份有限公司持有股份 5,000 (股)
董事	廣學股份有限公司持有股份 517,000 (股)
董事	明智國際有限公司持有股份 5,000 (股)
董事	良信勇科技有限公司持有股份 2,000 (股)
董事	瓏碳前氣體有限公司持有股份 1,000 (股)
董事	文美全球投資股份有限公司持有股份 1,000 (股)
董事	美林全球投資股份有限公司持有股份 1,000 (股)
獨立董事	沈靖家持有股份 0 (股)
獨立董事	吳進成持有股份 0 (股)
獨立董事	陳國華持有股份 0 (股)

圖案	商標資訊
(文字:DEUSADERM)	Deusaderm 商標權人双美生物科技股份有限公司,SUNMAX BIOTECHNOLOGY CO., LTD. 註冊編號 02300318 申請案號 111066113 註冊日期 2023-6-16 專用期限 2033-6-15
(文字:膚漾美)	膚漾美商標權人双美生物科技股份有限公司,SUNMAX BIOTECHNOLOGY CO., LTD. 註冊編號 02300319 申請案號 111066115 註冊日期 2023-6-16 專用期限 2033-6-15
(文字:膚萊美)	膚萊美商標權人双美生物科技股份有限公司,SUNMAX BIOTECHNOLOGY CO., LTD. 註冊編號 02300320 申請案號 111066117 註冊日期 2023-6-16 專用期限 2033-6-15
(文字:FACIAL GAIN)	FACIAL GAIN 商標權人双美生物科技股份有限公司,SUNMAX BIOTECHNOLOGY CO., LTD. 註冊編號 02300321 申請案號 111066119 註冊日期 2023-6-16 專用期限 2033-6-15
(文字:DEUSADERM)	Deusaderm 商標權人双美生物科技股份有限公司,SUNMAX BIOTECHNOLOGY CO., LTD. 註冊編號 02300744 申請案號 111066114 註冊日期 2023-6-16 專用期限 2033-6-15
(文字:膚漾美)	膚漾美商標權人双美生物科技股份有限公司,SUNMAX BIOTECHNOLOGY CO., LTD. 註冊編號 02300745 申請案號 111066116 註冊日期 2023-6-16 專用期限 2033-6-15
(文字:膚萊美)	膚萊美商標權人双美生物科技股份有限公司,SUNMAX BIOTECHNOLOGY CO., LTD. 註冊編號 02300746 申請案號 111066118 註冊日期 2023-6-16 專用期限 2033-6-15
(文字:FACIAL GAIN)	FACIAL GAIN 商標權人双美生物科技股份有限公司,SUNMAX BIOTECHNOLOGY CO., LTD. 註冊編號 02300747 申請案號 111066120 註冊日期 2023-6-16 專用期限 2033-6-15
(文字:RENOVAGEN)	RenovaGen 商標權人双美生物科技股份有限公司,SUNMAX BIOTECHNOLOGY CO., LTD. 註冊編號 02285625 申請案號 111880124 註冊日期 2023-3-16 專用期限 2033-3-15
(文字:RENOVAGEN)	RenovaGen 商標權人双美生物科技股份有限公司,SUNMAX BIOTECHNOLOGY CO., LTD. 註冊編號 02231501 申請案號 111880125 註冊日期 2022-7-1 專用期限 2032-6-30
(文字:RENOVAGEN)	RenovaGen 商標權人双美生物科技股份有限公司,SUNMAX BIOTECHNOLOGY CO., LTD. 註冊編號 02185493 申請案號 110024904 註冊日期 2021-12-1 專用期限 2031-11-30
(文字:膚泉原)	膚泉原商標權人双美生物科技股份有限公司,SUNMAX BIOTECHNOLOGY CO., LTD. 註冊編號 01905045 申請案號 106061280 註冊日期 2018-4-1 專用期限 2028-3-31
(文字:FULLSGEN)	FULLSGEN 商標權人双美生物科技股份有限公司,SUNMAX BIOTECHNOLOGY CO., LTD. 註冊編號 01886049 申請案號 106039346 註冊日期 2017-12-16 專用期限 2027-12-15
(文字:膚久美)	膚久美商標權人双美生物科技股份有限公司,SUNMAX BIOTECHNOLOGY CO., LTD. 註冊編號 01886050 申請案號 106039347 註冊日期 2017-12-16 專用期限 2027-12-15
(文字:双美)	双美商標權人双美生物科技股份有限公司,SUNMAX BIOTECHNOLOGY CO., LTD. 註冊編號 01873806 申請案號 105079005 註冊日期 2017-10-16 專用期限 2027-10-15
	球體圖形設計圖商標權人双美生物科技股份有限公司,SUNMAX BIOTECHNOLOGY CO., LTD. 註冊編號 01849568 申請案號 105070859 註冊日期 2017-7-1 專用期限 2027-6-30
(文字:雙美)	双美商標權人双美生物科技股份有限公司,SUNMAX BIOTECHNOLOGY CO., LTD. 註冊編號 01849681 申請案號 105079006 註冊日期 2017-7-1 專用期限 2027-6-30
	球體圖形設計圖商標權人双美生物科技股份有限公司,SUNMAX BIOTECHNOLOGY CO., LTD. 註冊編號 01843320 申請案號 105070858 註冊日期 2017-6-1 專用期限 2027-5-31
(文字:双美稚齡針)	双美稚齡針商標權人双美生物科技股份有限公司,SUN MAX BIOTECHNOLOGY CO., LTD. 註冊編號 01711908 申請案號 103067668 註冊日期 2015-6-16 專用期限 2025-6-15
(文字:膚力原)	膚力原商標權人双美生物科技股份有限公司註冊編號 01642418 申請案號 102072287 註冊日期 2014-5-16 專用期限 2024-5-15
查看双美生物科技股份有限公司共有 49 筆商標
林齊國的商標

統編	名稱/地址/設立日期/狀態
双美生物科技股份有限公司的所有分公司(0)
林齊國的相關分公司

工廠編號
94A00069	双美生物科技股份有限公司姓名林齊國地址臺南市新市區豐華里環東路一段31巷8號1樓、10號2樓、10號1樓狀態生產中
94B00069	双美生物科技股份有限公司總廠姓名林齊國地址臺南市新市區南科一路6號狀態生產中
双美生物科技股份有限公司的相關工廠
林齊國的相關工廠

統編	名稱/地址
53746020	丞美生技股份有限公司臺北市內湖區瑞光路206號3樓

日期	內容
20221221	給付工程款法院案號鳳山簡易庭 111年度鳳建簡字4號案件類別民事
20200731	撤銷股東會決議等法院案號臺灣臺南地方法院 108年度訴字1761號案件類別民事
20191118	確認董事會決議無效法院案號臺灣臺中地方法院 108年度訴字3574號案件類別民事
20120810	除權判決法院案號臺灣臺南地方法院 101年度除字264號案件類別民事
20120328	除權判決法院案號臺灣臺南地方法院 101年度除字99號案件類別民事
双美生物科技股份有限公司的所有訴訟司法案件

本會暨四局涉及金融機構相關政策、財務資訊、消費者保護等重要事項，提供對外新聞稿。
來源 : 金融監督管理委員會-金管會新聞稿
欄位 : title;link;description;language;category;item

金融監督管理委員會證券期貨局每日新聞（111年8月16日）
2022-08-16
http://www.fsc.gov.tw/ch/home.jsp?id=96&parentpath=0,2&mcustomize=news_view.jsp&dataserno=202208160004&toolsflag=Y&dtable=News
壹、公開發行公司等動態一、預計111年8月17日生效: 二、停止公開發行案:無。三、可寧衛股份有限公司(上市公司，證券代號8422)申報發行國內第一次無擔保轉換公司債25,000張，每張面額100仟元，總額新臺幣2,500,000仟元乙案，該公司因提出之申報書件內容不完備，業於111年8月16日自行完成補正，並將副本抄送相關單位。本案依「發行人募集與發行有價證券處理準則」第27條第5項準用第12條第2項規定，自其完成補正日重新起算，如無重大異常，預計屆滿12個營業日申報生效。聯絡單位：證券期貨局證券發行組謝科長聯絡電話：(02)2774-7100 貳、處互億科技股份有限公司為行為之負責人罰鍰案一、裁罰時間：111年8月16 日。二、受裁罰之對象：互億科技股份有限公司(下稱互億公司)負責人○○○君。三、裁罰之法令依據：證券交易法第36條第1項規定。四、違反之事實理由：互億公司未依證券交易法第36條第1項第2款規定，於111年第2季終了後45日內，公告申報111年第2季財務報告及未依本會規定期限補行公告申報110年第3季、110年度及111年第1季財務報告。五、裁罰結果：依證券交易法第178條第1項第4款及第179條規定，就互億公司上開違規行為，處為行為之負責人罰鍰新臺幣72萬元。聯絡單位：證券期貨局會計審計組李科長聯絡電話：(02)2774-7391 參、處如興股份有限公司負責人罰鍰案一、裁罰時間：111年8月16日二、受裁罰之對象：如興股份有限公司（下稱如興公司）之負責人張○○君。三、裁罰之法令依據：證券交易法第36條第1項第2款規定。四、違反之事實理由：如興公司未於111年第2季終了後45日內公告申報經會計師核閱並提報董事會之財務報告。五、裁罰結果：依證券交易法第178條第1項第4款及第179條規定，就如興公司之違規行為，處為行為之負責人罰鍰新臺幣24萬元。聯絡單位：證券期貨局證券發行組李科長聯絡電話：(02)2774-7391 肆、處中福國際股份有限公司負責人罰鍰案乙案一、裁罰時間：111年8月16日二、受裁罰之對象：中福國際股份有限公司負責人黃○○君。三、裁罰之法令依據：證券交易法第36條第1項第2款規定。四、違反之事實理由：中福國際股份有限公司未於111年第2季終了後45日內公告申報111年第2季財務報告。五、裁罰結果：依證券交易法第178條第1項第4款及第179條規定，就中福國際股份有限公司之違規行為，處為行為之負責人罰鍰新臺幣48萬元。聯絡單位：證券期貨局會計審計組廖科長聯絡電話：(02)2774-7346 伍、核准宏利證券投資信託股份有限公司申請募集「宏利數位基礎設施多重資產證券投資信託基金」金融監督管理委員會於本（16）日核准宏利證券投資信託股份有限公司申請募集投資國內外之開放式多重資產型「宏利數位基礎設施多重資產證券投資信託基金」，總面額等值新臺幣200億元整，新臺幣級別100億元、外幣級別等值新臺幣100億元，由國泰世華商業銀行股份有限公司擔任基金保管機構，並以新臺幣、美元、人民幣、南非幣及澳幣計價發行。該基金應於核准後6個月內開始募集，自募集日起30天內至少募足最低淨發行總面額新臺幣3億元。原則上，該基金自成立日起屆滿6個月後，投資於國內外之股票(含承銷股票、特別股及存託憑證)、債券、不動產投資信託受益證券（REITs）或基金受益憑證及經金融監督管理委員會核准得投資項目等資產種類，且投資前開任一資產種類之總金額不得超過基金淨資產價值之70%(含)；投資於外國有價證券總金額不得低於基金淨資產價值之60%(含)。聯絡單位：證券期貨局投信投顧組張科長聯絡電話：(02)2774-7127 陸、双美生物科技股份有限公司為行為負責人罰鍰案一、裁罰時間：111年8月16日二、受裁罰對象：双美生物科技股份有限公司為行為負責人林○○。三、裁罰之法令依據：證券交易法第14條之2第6項、第178條第1項第2款及第179條。四、違反事實理由：該公司獨立董事林○○於110年7月19日辭任，致獨立董事人數不足章程規定，依證券交易法第14條之2第6項規定，應於最近一次股東會補選，惟該公司未於最近一次股東常會(111年6月20日)補選獨立董事，核已違反前開規定。五、裁罰結果：依證券交易法第178條第1項第2款及第179條規定，對該公司為行為之負責人處罰鍰新臺幣24萬元。聯絡單位：證券期貨局證券發行組裴科長聯絡電話：(02)2774-7342
540
480
822
0

全國營業(稅籍)登記資料集。因考量營業稅歷年停歇業資料量太大，開啟檔案困難，故所開放檔案僅涵蓋營業中資料，並建議使用Microsoft Word Viewer開檔，中文請選UTF-8中文碼；或使用Notepad++、UltraEdit等其他工具開檔。資料連結於109年6月22日調整為https://eip.fia.gov.tw/data/BGMOPEN1.zip
來源 : 財政部財政資訊中心-全國營業(稅籍)登記資料集
欄位 : 營業地址、統一編號、總機構統一編號、營業人名稱、資本額、設立日期、組織別名稱、使用統一發票、行業代號、名稱、行業代號1、名稱1、行業代號2、名稱2、行業代號3、名稱3

營業地址	臺南市新市區豐華里環東路１段３１巷１０號
統一編號	12744147
總機構統一編號
營業人名稱	双美生物科技股份有限公司
資本額	544630000
設立日期	0911003
組織別名稱	股份有限公司
使用統一發票	Y
行業代號	200211
名稱	人用西藥製造
行業代號1	193299
名稱1	其他化粧品製造
行業代號2	469999
名稱2	其他未分類專賣批發
行業代號3	332900
名稱3	其他醫療器材及用品製造

提供補助公司或商號參加國際展覽相關資訊
來源 : 經濟部國際貿易局-經濟部國際貿易局_104年至今補助公司或商號參加國際展覽
欄位 : 序號、補助計畫名稱、計畫年度(民國年)、獎補助事項、獎補助對象類別、統一編號、獎補助對象、獎補助對象所在直轄市或縣市名稱、核准日期、補助日期、補助金額(元)、補助計畫法源依據、補助對象是否為《產業創新條例》第70條第2項違反環境保護、勞工或食品安全衛生等相關法律且情節重大應追回違法期間內依條例申請所獲得之獎補助、其違法事由、獎補助追回進度等

21565
捐助個別廠商參加海外國際展覽及輸出入相關同業公會辦理推廣貿易業務
108
IDS - International Dental Show
法人
12744147
双美生物科技股份有限公司
臺南市
20190103
20190613
30000
辦理推廣貿易業務補助辦法
不適用
不適用

本資料集來源來自醫療器材GMP管理系統資料庫，並每週與該系統同步三年內有效期間內資訊，藉以提供醫療人員、業者、研究機構和一般民眾使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材GMP認可登錄資料集
欄位 : 製造廠名稱、製造廠地址、許可編號、許可項目及作業內容、是否在3年有效期間內、有效期限

製造廠名稱	双美生物科技股份有限公司
製造廠地址	臺南市新市區環東路一段31巷8號1樓、10號2樓、10號1樓
許可編號	QMS0667
許可項目及作業內容	Collagen Dental Membrane(Sterile)
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-05-15

製造廠名稱	双美生物科技股份有限公司
製造廠地址	臺南市新市區環東路一段31巷8號1樓、10號2樓、10號1樓
許可編號	QMS0667
許可項目及作業內容	Collagen Implant(Sterile)
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-05-15

製造廠名稱	双美生物科技股份有限公司
製造廠地址	臺南市新市區環東路一段31巷8號1樓、10號2樓、10號1樓
許可編號	QMS0667
許可項目及作業內容	Bone Graft(Sterile)
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-05-15

製造廠名稱	双美生物科技股份有限公司
製造廠地址	臺南市新市區環東路一段31巷8號1樓、10號2樓、10號1樓
許可編號	QMS0667
許可項目及作業內容	Dental Bone Graft(Sterile)
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-05-15

本資料集來源來自醫療器材GMP管理系統資料庫，並每週與該系統同步三年內有效期間內資訊，藉以提供醫療人員、業者、研究機構和一般民眾使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材GMP認可登錄資料集
欄位 : 製造廠名稱;製造廠地址;登錄號碼;登錄品項;是否在3年有效期間內;有效期限

臺南市新市區環東路一段31巷8號1樓、10號2樓、10號1樓
Bone Graft(Sterile)
QMS0667
Y
双美生物科技股份有限公司
2026-05-15

臺南市新市區環東路一段31巷8號1樓、10號2樓、10號1樓
Collagen Dental Membrane(Sterile)
QMS0667
Y
双美生物科技股份有限公司
2026-05-15

臺南市新市區環東路一段31巷8號1樓、10號2樓、10號1樓
Collagen Implant(Sterile)
QMS0667
Y
双美生物科技股份有限公司
2026-05-15

臺南市新市區環東路一段31巷8號1樓、10號2樓、10號1樓
Dental Bone Graft(Sterile)
QMS0667
Y
双美生物科技股份有限公司
2026-05-15

本資料集來源來自醫療器材GMP管理系統資料庫，並每週與該系統同步三年內有效期間內資訊，藉以提供醫療人員、業者、研究機構和一般民眾使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材GMP認可登錄資料集
欄位 : 製造廠名稱;製造廠地址;登錄號碼;登錄品項;是否在3年有效期間內;有效期限

双美生物科技股份有限公司
臺南市新市區環東路一段31巷8號1樓、10號2樓、10號1樓
QMS0667
Bone Graft(Sterile)
Y
2026-05-15

双美生物科技股份有限公司
臺南市新市區環東路一段31巷8號1樓、10號2樓、10號1樓
QMS0667
Collagen Dental Membrane(Sterile)
Y
2026-05-15

双美生物科技股份有限公司
臺南市新市區環東路一段31巷8號1樓、10號2樓、10號1樓
QMS0667
Collagen Implant(Sterile)
Y
2026-05-15

双美生物科技股份有限公司
臺南市新市區環東路一段31巷8號1樓、10號2樓、10號1樓
QMS0667
Dental Bone Graft(Sterile)
Y
2026-05-15

本資料集提供醫療器材許可證資料，並每週與藥證業務管理系統同步，藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材許可證資料集
欄位 : 許可證字號、註銷狀態、註銷日期、註銷理由、有效日期、發證日期、許可證種類、舊證字號、醫療器材級數、通關簽審文件編號、中文品名、英文品名、效能、劑型、包裝、醫器主類別一、醫器次類別一、醫器主類別二、醫器次類別二、醫器主類別三、醫器次類別三、主成分略述、醫器規格、限制項目、申請商名稱、申請商地址、申請商統一編號、製造商名稱、製造廠廠址、製造廠公司地址、製造廠國別、製程、異動日期、製造許可登錄編號

許可證字號	衛署醫器製字第002394號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2028/01/29
發證日期	2008/01/29
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHY00500239400
中文品名	雙美 I 號膠原蛋白植入劑 ─ 加強型
英文品名	SunMax Collagen Implant I-Plus
效能	空白。
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I0002 膠原蛋白植入劑
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	1ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) 1支/盒；0.5ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) 1支/盒；0.1ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) 1支/盒。規格變更：詳如中文仿單核定本(原98.3.23仿單核定本繳回作廢)。以下空白。增加規格：每一盒裝內含注射針筒及30G針頭各1支：2ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) ；1.5ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) ；1.2ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) ；0.8ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) ；0.6ml/支(含交聯膠原蛋白35mg/ml) (合併仿單，原98.6.25核准之仿單標籤外盒核定本繳回作廢)。以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本（原100.1.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。規格變更：詳如中文仿單核定本（原101.6.20核准之仿單核定本予以回收作廢）。規格變更：詳如中文仿單核定本(原104.10.6核定仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.4.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106年2月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。規格變更：詳如仿單標籤核定本(原106.5.16核定之仿單、標籤核定本予以作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本（原106.10.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。標籤、說明書或包裝變更及新增規格：詳如核定之中文說明書（原108.12.2核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。：標籤、說明書或包裝變更及新增規格：詳如核定之中文說明書（原111.2.17核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	双美生物科技股份有限公司
申請商地址	臺南市新市區1段31巷10號2樓
申請商統一編號	12744147
製造商名稱	双美生物科技股份有限公司
製造廠廠址	南部科學園區臺南市新市區環東路一段31巷8號1樓、10號2樓、10號1樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/06/15
製造許可登錄編號	GMP0667

許可證字號	衛部醫器製字第004509號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2024/04/17
發證日期	2014/04/17
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號
中文品名	双美膚力原膠原蛋白植入劑（含利度卡因）
英文品名	Sunmax FACIALGAIN Collagen Implant with Lidocaine
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I0002 膠原蛋白植入劑
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本（原103.4.30之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。註銷規格：I102，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本。標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.8.18核定仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。仿單、外盒變更：詳如中文仿單核定本(原105.4.18核定之仿單、標籤及外盒核定本予以作廢)。規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105年12月22日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年5月16日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年1月10日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。規格變更及新增規格：詳如中文仿單核定本(原108.11.29核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原110.1.5核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	双美生物科技股份有限公司
申請商地址	臺南市新市區1段31巷10號2樓
申請商統一編號	12744147
製造商名稱	双美生物科技股份有限公司
製造廠廠址	南部科學園區臺南市新市區環東路一段31巷8號1樓、10號2樓、10號1樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/06/15
製造許可登錄編號	GMP0667

許可證字號	衛部醫器製字第004494號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/16
註銷理由	許可證已逾有效期未申請展延
有效日期	2019/02/24
發證日期	2014/02/24
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	“双美”膠原蛋白骨填料-加強型
英文品名	“Sunmax” Collagen Bone Graft Matrix-Plus
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本新增規格、註銷規格、仿單/標籤變更、製造廠廠址變更：詳如中文仿單核定本(原103.3.12核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	双美生物科技股份有限公司
申請商地址	臺南市新市區1段31巷10號2樓
申請商統一編號	12744147
製造商名稱	双美生物科技股份有限公司
製造廠廠址	臺南市新市區環東路1段31巷10號1、2樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2022/09/01
製造許可登錄編號	GMP0667

許可證字號	衛署醫器製字第003483號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/08/14
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2016/11/22
發證日期	2011/11/22
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHY00500348304
中文品名	“雙美”膠原蛋白基質
英文品名	“Sunmax”Collagen Matrix
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4490 可吸收性止血劑及敷料
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	双美生物科技股份有限公司
申請商地址	臺南市新市區1段31巷10號2樓
申請商統一編號	12744147
製造商名稱	双美生物科技股份有限公司
製造廠廠址	南部科學工業園區臺南市新市區環東路1段31巷10號2樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2018/09/20
製造許可登錄編號	GMP0667

許可證字號	衛署醫器製字第002964號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/06/03
發證日期	2010/06/03
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500296402
中文品名	“双美”膠原蛋白骨填料
英文品名	“Sunmax”Collagen Bone Graft Matrix
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本(合併仿單，原99.6.18仿單標籤核定本繳回作廢)。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。(一) 規格變更、仿單/標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.10.27核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。(二) 製造廠廠址變更：南部科學工業園區台南市新市區環東路1段31巷10號2樓。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。(原104年9月22日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	双美生物科技股份有限公司
申請商地址	臺南市新市區1段31巷10號2樓
申請商統一編號	12744147
製造商名稱	双美生物科技股份有限公司
製造廠廠址	南部科學園區臺南市新市區環東路一段31巷8號1樓、10號2樓、10號1樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/06/15
製造許可登錄編號	GMP0667

許可證字號	衛署醫器製字第002947號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/05/18
發證日期	2010/05/18
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500294702
中文品名	"双美"膠原蛋白牙科膜
英文品名	"Sunmax" Collagen Dental Membrane
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	1.5cm×2cm, 2cm×3cm, 3cm×4cm以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103.6.13核准之仿單、標籤核定本正本予回收作廢)，以下空白。效期變更：詳如中文仿單核定本(原104年9月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	双美生物科技股份有限公司
申請商地址	臺南市新市區1段31巷10號2樓
申請商統一編號	12744147
製造商名稱	双美生物科技股份有限公司
製造廠廠址	南部科學園區臺南市新市區環東路一段31巷8號1樓、10號2樓、10號1樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/06/15
製造許可登錄編號	GMP0667

許可證字號	衛署醫器製字第002164號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/08/02
發證日期	2006/08/02
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHY00500216409
中文品名	"雙美" I號膠原蛋白植入劑
英文品名	"Sunmax" Collagen Implant I
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I0002 膠原蛋白植入劑
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	規格變更：詳如中文仿單核定本。(原105年12月28日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規格變更：詳如中文仿單核定本。(原106年9月1日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	双美生物科技股份有限公司
申請商地址	臺南市新市區1段31巷10號2樓
申請商統一編號	12744147
製造商名稱	双美生物科技股份有限公司
製造廠廠址	南部科學園區臺南市新市區環東路一段31巷8號1樓、10號2樓、10號1樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/06/15
製造許可登錄編號	GMP0667

許可證字號	衛署醫器製字第003973號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2028/01/30
發證日期	2013/01/30
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	"雙美" 牙科骨填補顆粒
英文品名	“Sunmax”Dental Bone Graft Granules
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	申請變更項目：規格變更、仿單/標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102年2月7日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。申請變更項目：製造廠廠址變更：南部科學工業園區台南市新市區環東路1段31巷10號2樓。以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	双美生物科技股份有限公司
申請商地址	臺南市新市區1段31巷10號2樓
申請商統一編號	12744147
製造商名稱	双美生物科技股份有限公司
製造廠廠址	南部科學園區臺南市新市區環東路一段31巷8號1樓、10號2樓、10號1樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/06/15
製造許可登錄編號	GMP0667

許可證字號	衛署醫器製字第003343號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/07/12
發證日期	2011/07/12
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500334301
中文品名	“雙美”牙科骨填料
英文品名	“Sunmax”Dental Bone Graft
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格、增加規格及仿單標籤、包裝變更：詳如中文仿單核定本（原100.7.22之仿單標籤、包裝核定本予以回收作廢），以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本（原104.3.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢），以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年9月15日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	双美生物科技股份有限公司
申請商地址	臺南市新市區1段31巷10號2樓
申請商統一編號	12744147
製造商名稱	双美生物科技股份有限公司
製造廠廠址	南部科學園區臺南市新市區環東路一段31巷8號1樓、10號2樓、10號1樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/06/15
製造許可登錄編號	GMP0667

本資料集提供醫療器材許可證資料，並每週與藥證業務管理系統同步，藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材許可證資料集
欄位 : 許可證字號;註銷狀態;註銷日期;註銷理由;有效日期;發證日期;許可證種類;舊證字號;醫療器材級數;通關簽審文件編號;中文品名;英文品名;效能;劑型;包裝;醫器主類別一;醫器次類別一;醫器主類別二;醫器次類別二;醫器主類別三;醫器次類別三;主成分略述;醫器規格;限制項目;申請商名稱;申請商地址;申請商統一編號;製造商名稱;製造廠廠址;製造廠公司地址;製造廠國別;製程;異動日期;製造許可登錄編號

南部科學園區臺南市新市區環東路一段31巷8號1樓、10號2樓、10號1樓
醫　器
衛署醫器製字第002394號


DHY00500239400


2008/01/29


2023/06/15
双美生物科技股份有限公司

I0002 膠原蛋白植入劑
1ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) 1支/盒；0.5ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) 1支/盒；0.1ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) 1支/盒。規格變更：詳如中文仿單核定本(原98.3.23仿單核定本繳回作廢)。以下空白。增加規格：每一盒裝內含注射針筒及30G針頭各1支：2ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) ；1.5ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) ；1.2ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) ；0.8ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) ；0.6ml/支(含交聯膠原蛋白35mg/ml) (合併仿單，原98.6.25核准之仿單標籤外盒核定本繳回作廢)。以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本（原100.1.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。規格變更：詳如中文仿單核定本（原101.6.20核准之仿單核定本予以回收作廢）。規格變更：詳如中文仿單核定本(原104.10.6核定仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.4.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106年2月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。規格變更：詳如仿單標籤核定本(原106.5.16核定之仿單、標籤核定本予以作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本（原106.10.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。標籤、說明書或包裝變更及新增規格：詳如核定之中文說明書（原108.12.2核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。：標籤、說明書或包裝變更及新增規格：詳如核定之中文說明書（原111.2.17核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。
2028/01/29

I 一般及整型外科手術裝置
TW

3

SunMax Collagen Implant I-Plus
臺南市新市區1段31巷10號2樓

國　產
12744147
雙美 I 號膠原蛋白植入劑 ─ 加強型
GMP0667
空白。
双美生物科技股份有限公司

南部科學園區臺南市新市區環東路一段31巷8號1樓、10號2樓、10號1樓
醫　器
衛部醫器製字第004509號





2014/04/17


2023/06/15
双美生物科技股份有限公司

I0002 膠原蛋白植入劑
詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本（原103.4.30之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。註銷規格：I102，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本。標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.8.18核定仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。仿單、外盒變更：詳如中文仿單核定本(原105.4.18核定之仿單、標籤及外盒核定本予以作廢)。規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105年12月22日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年5月16日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年1月10日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。規格變更及新增規格：詳如中文仿單核定本(原108.11.29核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原110.1.5核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。
2024/04/17

I 一般及整型外科手術裝置
TW

3

Sunmax FACIALGAIN Collagen Implant with Lidocaine
臺南市新市區1段31巷10號2樓

國　產
12744147
双美膚力原膠原蛋白植入劑（含利度卡因）
GMP0667
詳如中文仿單核定本
双美生物科技股份有限公司

臺南市新市區環東路1段31巷10號1、2樓
醫　器
衛部醫器製字第004494號
許可證已逾有效期未申請展延




2014/02/24


2022/09/01
双美生物科技股份有限公司

N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
詳如中文仿單核定本新增規格、註銷規格、仿單/標籤變更、製造廠廠址變更：詳如中文仿單核定本(原103.3.12核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。
2019/02/24

N 骨科用裝置
TW
已註銷
2

“Sunmax” Collagen Bone Graft Matrix-Plus
臺南市新市區1段31巷10號2樓

國　產
12744147
“双美”膠原蛋白骨填料-加強型
GMP0667

双美生物科技股份有限公司

2022/06/16

南部科學工業園區臺南市新市區環東路1段31巷10號2樓
醫　器
衛署醫器製字第003483號
許可證已逾有效期

DHY00500348304


2011/11/22


2018/09/20
双美生物科技股份有限公司

I4490 可吸收性止血劑及敷料
詳如中文仿單核定本
2016/11/22

I 一般及整型外科手術裝置
TW
已註銷
3

“Sunmax”Collagen Matrix
臺南市新市區1段31巷10號2樓

國　產
12744147
“雙美”膠原蛋白基質
GMP0667

双美生物科技股份有限公司

2018/08/14

南部科學園區臺南市新市區環東路一段31巷8號1樓、10號2樓、10號1樓
醫　器
衛署醫器製字第002964號


DHY00500296402


2010/06/03


2023/06/15
双美生物科技股份有限公司

N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
詳如中文仿單核定本(合併仿單，原99.6.18仿單標籤核定本繳回作廢)。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。(一) 規格變更、仿單/標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.10.27核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。(二) 製造廠廠址變更：南部科學工業園區台南市新市區環東路1段31巷10號2樓。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。(原104年9月22日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
2025/06/03

N 骨科用裝置
TW

2

“Sunmax”Collagen Bone Graft Matrix
臺南市新市區1段31巷10號2樓

國　產
12744147
“双美”膠原蛋白骨填料
GMP0667
詳如中文仿單核定本
双美生物科技股份有限公司

南部科學園區臺南市新市區環東路一段31巷8號1樓、10號2樓、10號1樓
醫　器
衛署醫器製字第002947號


DHY00500294702


2010/05/18


2023/06/15
双美生物科技股份有限公司

F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽
1.5cm×2cm, 2cm×3cm, 3cm×4cm以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103.6.13核准之仿單、標籤核定本正本予回收作廢)，以下空白。效期變更：詳如中文仿單核定本(原104年9月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。
2025/05/18

F 牙科裝置
TW

2

"Sunmax" Collagen Dental Membrane
臺南市新市區1段31巷10號2樓

國　產
12744147
"双美"膠原蛋白牙科膜
GMP0667
詳如中文仿單核定本
双美生物科技股份有限公司

南部科學園區臺南市新市區環東路一段31巷8號1樓、10號2樓、10號1樓
醫　器
衛署醫器製字第002164號


DHY00500216409


2006/08/02


2023/06/15
双美生物科技股份有限公司

I0002 膠原蛋白植入劑
規格變更：詳如中文仿單核定本。(原105年12月28日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規格變更：詳如中文仿單核定本。(原106年9月1日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。
2026/08/02

I 一般及整型外科手術裝置
TW

3

"Sunmax" Collagen Implant I
臺南市新市區1段31巷10號2樓

國　產
12744147
"雙美" I號膠原蛋白植入劑
GMP0667
詳如中文仿單核定本
双美生物科技股份有限公司

南部科學園區臺南市新市區環東路一段31巷8號1樓、10號2樓、10號1樓
醫　器
衛署醫器製字第003973號





2013/01/30


2023/06/15
双美生物科技股份有限公司

F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽
申請變更項目：規格變更、仿單/標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102年2月7日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。申請變更項目：製造廠廠址變更：南部科學工業園區台南市新市區環東路1段31巷10號2樓。以下空白。
2028/01/30

F 牙科裝置
TW

2

“Sunmax”Dental Bone Graft Granules
臺南市新市區1段31巷10號2樓

國　產
12744147
"雙美" 牙科骨填補顆粒
GMP0667
詳如中文仿單核定本
双美生物科技股份有限公司

南部科學園區臺南市新市區環東路一段31巷8號1樓、10號2樓、10號1樓
醫　器
衛署醫器製字第003343號


DHY00500334301


2011/07/12


2023/06/15
双美生物科技股份有限公司

F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽
詳如中文仿單核定本。註銷規格、增加規格及仿單標籤、包裝變更：詳如中文仿單核定本（原100.7.22之仿單標籤、包裝核定本予以回收作廢），以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本（原104.3.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢），以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年9月15日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
2026/07/12

F 牙科裝置
TW

2

“Sunmax”Dental Bone Graft
臺南市新市區1段31巷10號2樓

國　產
12744147
“雙美”牙科骨填料
GMP0667
詳如中文仿單核定本
双美生物科技股份有限公司

本資料集提供醫療器材許可證資料，並每週與藥證業務管理系統同步，藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材許可證資料集
欄位 : 許可證字號;註銷狀態;註銷日期;註銷理由;有效日期;發證日期;許可證種類;舊證字號;醫療器材級數;通關簽審文件編號;中文品名;英文品名;效能;劑型;包裝;醫器主類別一;醫器次類別一;醫器主類別二;醫器次類別二;醫器主類別三;醫器次類別三;主成分略述;醫器規格;限制項目;申請商名稱;申請商地址;申請商統一編號;製造商名稱;製造廠廠址;製造廠公司地址;製造廠國別;製程;異動日期;製造許可登錄編號

衛署醫器製字第002394號



2028/01/29
2008/01/29
醫　器

3
DHY00500239400
雙美 I 號膠原蛋白植入劑 ─ 加強型
SunMax Collagen Implant I-Plus
空白。


I 一般及整型外科手術裝置
I0002 膠原蛋白植入劑





1ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) 1支/盒；0.5ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) 1支/盒；0.1ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) 1支/盒。規格變更：詳如中文仿單核定本(原98.3.23仿單核定本繳回作廢)。以下空白。增加規格：每一盒裝內含注射針筒及30G針頭各1支：2ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) ；1.5ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) ；1.2ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) ；0.8ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) ；0.6ml/支(含交聯膠原蛋白35mg/ml) (合併仿單，原98.6.25核准之仿單標籤外盒核定本繳回作廢)。以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本（原100.1.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。規格變更：詳如中文仿單核定本（原101.6.20核准之仿單核定本予以回收作廢）。規格變更：詳如中文仿單核定本(原104.10.6核定仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.4.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106年2月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。規格變更：詳如仿單標籤核定本(原106.5.16核定之仿單、標籤核定本予以作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本（原106.10.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。標籤、說明書或包裝變更及新增規格：詳如核定之中文說明書（原108.12.2核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。：標籤、說明書或包裝變更及新增規格：詳如核定之中文說明書（原111.2.17核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。
國　產
双美生物科技股份有限公司
臺南市新市區1段31巷10號2樓
12744147
双美生物科技股份有限公司
南部科學園區臺南市新市區環東路一段31巷8號1樓、10號2樓、10號1樓

TW

2023/06/15
GMP0667

衛部醫器製字第004509號



2024/04/17
2014/04/17
醫　器

3

双美膚力原膠原蛋白植入劑（含利度卡因）
Sunmax FACIALGAIN Collagen Implant with Lidocaine
詳如中文仿單核定本


I 一般及整型外科手術裝置
I0002 膠原蛋白植入劑





詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本（原103.4.30之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。註銷規格：I102，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本。標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.8.18核定仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。仿單、外盒變更：詳如中文仿單核定本(原105.4.18核定之仿單、標籤及外盒核定本予以作廢)。規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105年12月22日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年5月16日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年1月10日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。規格變更及新增規格：詳如中文仿單核定本(原108.11.29核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原110.1.5核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。
國　產
双美生物科技股份有限公司
臺南市新市區1段31巷10號2樓
12744147
双美生物科技股份有限公司
南部科學園區臺南市新市區環東路一段31巷8號1樓、10號2樓、10號1樓

TW

2023/06/15
GMP0667

衛部醫器製字第004494號
已註銷
2022/06/16
許可證已逾有效期未申請展延
2019/02/24
2014/02/24
醫　器

2

“双美”膠原蛋白骨填料-加強型
“Sunmax” Collagen Bone Graft Matrix-Plus



N 骨科用裝置
N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置





詳如中文仿單核定本新增規格、註銷規格、仿單/標籤變更、製造廠廠址變更：詳如中文仿單核定本(原103.3.12核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。
國　產
双美生物科技股份有限公司
臺南市新市區1段31巷10號2樓
12744147
双美生物科技股份有限公司
臺南市新市區環東路1段31巷10號1、2樓

TW

2022/09/01
GMP0667

衛署醫器製字第003483號
已註銷
2018/08/14
許可證已逾有效期
2016/11/22
2011/11/22
醫　器

3
DHY00500348304
“雙美”膠原蛋白基質
“Sunmax”Collagen Matrix



I 一般及整型外科手術裝置
I4490 可吸收性止血劑及敷料





詳如中文仿單核定本
國　產
双美生物科技股份有限公司
臺南市新市區1段31巷10號2樓
12744147
双美生物科技股份有限公司
南部科學工業園區臺南市新市區環東路1段31巷10號2樓

TW

2018/09/20
GMP0667

衛署醫器製字第002964號



2025/06/03
2010/06/03
醫　器

2
DHY00500296402
“双美”膠原蛋白骨填料
“Sunmax”Collagen Bone Graft Matrix
詳如中文仿單核定本


N 骨科用裝置
N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置





詳如中文仿單核定本(合併仿單，原99.6.18仿單標籤核定本繳回作廢)。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。(一) 規格變更、仿單/標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.10.27核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。(二) 製造廠廠址變更：南部科學工業園區台南市新市區環東路1段31巷10號2樓。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。(原104年9月22日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
國　產
双美生物科技股份有限公司
臺南市新市區1段31巷10號2樓
12744147
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南部科學園區臺南市新市區環東路一段31巷8號1樓、10號2樓、10號1樓

TW

2023/06/15
GMP0667

衛署醫器製字第002947號



2025/05/18
2010/05/18
醫　器

2
DHY00500294702
"双美"膠原蛋白牙科膜
"Sunmax" Collagen Dental Membrane
詳如中文仿單核定本


F 牙科裝置
F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽





1.5cm×2cm, 2cm×3cm, 3cm×4cm以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103.6.13核准之仿單、標籤核定本正本予回收作廢)，以下空白。效期變更：詳如中文仿單核定本(原104年9月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。
國　產
双美生物科技股份有限公司
臺南市新市區1段31巷10號2樓
12744147
双美生物科技股份有限公司
南部科學園區臺南市新市區環東路一段31巷8號1樓、10號2樓、10號1樓

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2023/06/15
GMP0667

衛署醫器製字第002164號



2026/08/02
2006/08/02
醫　器

3
DHY00500216409
"雙美" I號膠原蛋白植入劑
"Sunmax" Collagen Implant I
詳如中文仿單核定本


I 一般及整型外科手術裝置
I0002 膠原蛋白植入劑





規格變更：詳如中文仿單核定本。(原105年12月28日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規格變更：詳如中文仿單核定本。(原106年9月1日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。
國　產
双美生物科技股份有限公司
臺南市新市區1段31巷10號2樓
12744147
双美生物科技股份有限公司
南部科學園區臺南市新市區環東路一段31巷8號1樓、10號2樓、10號1樓

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2023/06/15
GMP0667

衛署醫器製字第003973號



2028/01/30
2013/01/30
醫　器

2

"雙美" 牙科骨填補顆粒
“Sunmax”Dental Bone Graft Granules
詳如中文仿單核定本


F 牙科裝置
F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽





申請變更項目：規格變更、仿單/標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102年2月7日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。申請變更項目：製造廠廠址變更：南部科學工業園區台南市新市區環東路1段31巷10號2樓。以下空白。
國　產
双美生物科技股份有限公司
臺南市新市區1段31巷10號2樓
12744147
双美生物科技股份有限公司
南部科學園區臺南市新市區環東路一段31巷8號1樓、10號2樓、10號1樓

TW

2023/06/15
GMP0667

衛署醫器製字第003343號



2026/07/12
2011/07/12
醫　器

2
DHY00500334301
“雙美”牙科骨填料
“Sunmax”Dental Bone Graft
詳如中文仿單核定本


F 牙科裝置
F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽





詳如中文仿單核定本。註銷規格、增加規格及仿單標籤、包裝變更：詳如中文仿單核定本（原100.7.22之仿單標籤、包裝核定本予以回收作廢），以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本（原104.3.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢），以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年9月15日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
國　產
双美生物科技股份有限公司
臺南市新市區1段31巷10號2樓
12744147
双美生物科技股份有限公司
南部科學園區臺南市新市區環東路一段31巷8號1樓、10號2樓、10號1樓

TW

2023/06/15
GMP0667

提供全國公司登記董監事資料集
來源 : 經濟部商業司-董監事資料集
欄位 : 統一編號、公司名稱、職稱、姓名、所代表法人、持有股份數

統一編號	12744147
公司名稱	双美生物科技股份有限公司
職稱	監察人
姓名	國棟國際股份有限公司
所代表法人
持有股份數	5000

統一編號	12744147
公司名稱	双美生物科技股份有限公司
職稱	監察人
姓名	典華投資股份有限公司
所代表法人
持有股份數	1640000

統一編號	12744147
公司名稱	双美生物科技股份有限公司
職稱	監察人
姓名	呂世光
所代表法人
持有股份數	662036

統一編號	12744147
公司名稱	双美生物科技股份有限公司
職稱	獨立董事
姓名	陳國華
所代表法人
持有股份數	0

統一編號	12744147
公司名稱	双美生物科技股份有限公司
職稱	獨立董事
姓名	缺額
所代表法人
持有股份數	0

統一編號	12744147
公司名稱	双美生物科技股份有限公司
職稱	董事
姓名	協健投資股份有限公司
所代表法人
持有股份數	4167000

統一編號	12744147
公司名稱	双美生物科技股份有限公司
職稱	董事
姓名	合心投資股份有限公司
所代表法人
持有股份數	498000

統一編號	12744147
公司名稱	双美生物科技股份有限公司
職稱	董事
姓名	學發有限公司
所代表法人
持有股份數	30000

統一編號	12744147
公司名稱	双美生物科技股份有限公司
職稱	董事
姓名	金可眼鏡實業股份有限公司
所代表法人
持有股份數	5000

統一編號	12744147
公司名稱	双美生物科技股份有限公司
職稱	董事
姓名	林協健
所代表法人
持有股份數	751000

統一編號	12744147
公司名稱	双美生物科技股份有限公司
職稱	副董事長
姓名	國志實業股份有限公司
所代表法人
持有股份數	317000

統一編號	12744147
公司名稱	双美生物科技股份有限公司
職稱	董事長
姓名	林齊國
所代表法人
持有股份數	2136000

本資料集擷取自各縣市衛生局登錄之醫療器材廣告處辦紀錄，可顯示欄位以系統開放者為限，惟本資料集可能因後續修正裁量而有所變動，亦不代表處分主體之產品為違法，請審慎採參。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-違規醫療器材廣告資料集
欄位 : 違規產品名稱、違規廠商名稱或負責人、處分機關、處分日期、處分法條、違規情節、刊播日期、刊播媒體類別、刊播媒體、查處情形

違規產品名稱	双美可吸收性膠原蛋白膜
違規廠商名稱或負責人	双美生物科技股份有限公司/
處分機關
處分日期	05 24 2017 12:00AM
處分法條	藥事法第66條第2項規定
違規情節	受處分人違反藥事法第66條第2項規定，爰依同法第92條第4項規定，處罰鍰新臺幣23萬元整
刊播日期	03 16 2017 12:00AM
刊播媒體類別	網路
刊播媒體	http://www.sunmaxbiotech.com.tw/4_2_1.html (google)
查處情形	處分結案

本資料集擷取自各縣市衛生局登錄之醫療器材廣告處辦紀錄，可顯示欄位以系統開放者為限，惟本資料集可能因後續修正裁量而有所變動，亦不代表處分主體之產品為違法，請審慎採參。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-違規醫療器材廣告資料集
欄位 : 違規產品名稱;違規廠商名稱或負責人;處分機關;處分日期;處分法條;違規情節;刊播日期;刊播媒體類別;刊播媒體;查處情形

處分結案
双美生物科技股份有限公司/
http://www.sunmaxbiotech.com.tw/4_2_1.html (google)
網路
藥事法第66條第2項規定
受處分人違反藥事法第66條第2項規定，爰依同法第92條第4項規定，處罰鍰新臺幣23萬元整
05 24 2017 12:00AM
03 16 2017 12:00AM
双美可吸收性膠原蛋白膜

本資料集擷取自各縣市衛生局登錄之醫療器材廣告處辦紀錄，可顯示欄位以系統開放者為限，惟本資料集可能因後續修正裁量而有所變動，亦不代表處分主體之產品為違法，請審慎採參。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-違規醫療器材廣告資料集
欄位 : 違規產品名稱;違規廠商名稱或負責人;處分機關;處分日期;處分法條;違規情節;刊播日期;刊播媒體類別;刊播媒體;查處情形

双美可吸收性膠原蛋白膜
双美生物科技股份有限公司/

05 24 2017 12:00AM
藥事法第66條第2項規定
受處分人違反藥事法第66條第2項規定，爰依同法第92條第4項規定，處罰鍰新臺幣23萬元整
03 16 2017 12:00AM
網路
http://www.sunmaxbiotech.com.tw/4_2_1.html (google)
處分結案

(1)政府研究資訊系統(Government Research Bulletin, 簡稱 GRB)收錄82年迄今行政院所屬各機關研究計畫資料，並就可公開之研究計畫資料提供查詢、瀏覽及全文下載。 (2)所收錄之研究報告，智慧財產均屬研究計畫所屬機關或計畫主持人，如欲進一步瞭解報告內容或提供改進意見，請直接連絡計畫主辦機關或計畫主持人。主要欄位說明︰系統編號、計畫編號、計畫中文名稱、計畫英文名稱、執行單位名稱、年度、計畫主管機關、研究方式、研究性質、研究領域、本期研究期間、本期經費(千元)、計畫主持人、研究人員、中文關鍵詞、英文關鍵詞、中文摘要URL、英文摘要URL
來源 : 國家科學及技術委員會-政府研究資訊系統(GRB)資料目錄集(82年度~迄今)
欄位 : 名稱;網址;說明

11439671
PG10405-0227
CX-02-02-04-103
膠原蛋白之多重化學交聯於真皮層填補劑的開發與應用

民營企業/公司-I{双美生物科技股份有限公司}
103
南部科學工業園區管理局
補助辦理
技術發展
醫學工程,生物技術(理)
10306
10405
4000
林育德

膠原蛋白；交聯技術；真皮層填補劑

提供有關消費通路開立電子發票之店家資訊，針對已開立電子發票及上傳財政部電子發票整合服務平台之業者，彙整產出南區國稅局開立B2C電子發票營業人名冊。(註：B2C係指營業人與非營業人交易)
來源 : 財政部南區國稅局-財政部南區國稅局使用B2C電子發票營業人清冊
欄位 : 營業人統一編號、營業人名稱、登記地址_縣市、登記地址_鄉鎮市區、登記地址

營業人統一編號	12744147
營業人名稱	双美生物科技股份有限公司
登記地址_縣市	臺南市
登記地址_鄉鎮市區	新市區
登記地址	環東路１段３１巷１０號

提供3大科學園區之公司資料下載服務。
1.新竹科學園區
2.中部科學園區
3.南部科學園區
來源 : 經濟部商業司-3大科學園區公司資料集
欄位 : 統一編號、公司名稱、公司地址、公司狀態

統一編號	12744147
公司名稱	双美生物科技股份有限公司
公司地址	臺南市新市區環東路1段31巷10號1樓
公司狀態	01

提供全國國際貿易業(F401010)公司登記資料。
來源 : 經濟部商業司-公司登記(依營業項目別)－國際貿易業
欄位 : 統一編號、公司名稱、負責人、公司地址、實收資本額、公司狀態、產製日期

統一編號	12744147
公司名稱	双美生物科技股份有限公司
負責人	林O國
公司地址	臺南市新市區環東路1段31巷10號1樓
實收資本額	544630000
公司狀態	核准設立
產製日期	2022-10-01 03:34:45.157