全國營業(稅籍)登記資料集。因考量營業稅歷年停歇業資料量太大，開啟檔案困難，故所開放檔案僅涵蓋營業中資料，並建議使用Microsoft Word Viewer開檔，中文請選UTF-8中文碼；或使用Notepad++、UltraEdit等其他工具開檔。 資料連結於109年6月22日調整為https://eip.fia.gov.tw/data/BGMOPEN1.zip
來源 : 財政部財政資訊中心-全國營業(稅籍)登記資料集
欄位 : 營業地址、統一編號、總機構統一編號、營業人名稱、資本額、設立日期、組織別名稱、使用統一發票、行業代號、名稱、行業代號1、名稱1、行業代號2、名稱2、行業代號3、名稱3
| 營業地址 |
臺北市士林區前港里承德路４段１５０號６樓之１ˋ１５２號６樓之１
|
| 統一編號 |
04342697
|
| 總機構統一編號 |
|
| 營業人名稱 |
亨泰光學股份有限公司
|
| 資本額 |
241890000
|
| 設立日期 |
0650501
|
| 組織別名稱 |
股份有限公司
|
| 使用統一發票 |
Y
|
| 行業代號 |
464917
|
| 名稱 |
產業用光學儀器批發
|
| 行業代號1 |
332100
|
| 名稱1 |
眼鏡製造
|
| 行業代號2 |
|
| 名稱2 |
|
| 行業代號3 |
|
| 名稱3 |
|
事業單位依據職業安全衛生法報備之工作守則，轄區勞動檢查機構備查結果情形查詢
來源 : 勞動部職業安全衛生署-工作守則備查名冊
欄位 : 登錄編號、登錄日期、事業單位名稱（工程名稱）、來文字號、來函日期、備註
| 登錄編號 |
B097000620
|
| 登錄日期 |
0970219
|
| 事業單位名稱（工程名稱） |
亨泰光學股份有限公司
|
| 來文字號 |
亨泰安字第9601號
|
| 來函日期 |
0970214
|
| 備註 |
|
| 登錄編號 |
B105008401
|
| 登錄日期 |
1051215
|
| 事業單位名稱（工程名稱） |
亨泰光學股份有限公司(五股工廠)
|
| 來文字號 |
亨勞字第1051213號
|
| 來函日期 |
1051213
|
| 備註 |
本處105年12月14日收訖。
|
| 登錄編號 |
B108002971
|
| 登錄日期 |
1080503
|
| 事業單位名稱（工程名稱） |
亨泰光學股份有限公司
|
| 來文字號 |
亨(108)總字第0014號
|
| 來函日期 |
1080422
|
| 備註 |
|
事業單位依據職業安全衛生法報備之工作守則，轄區勞動檢查機構備查結果情形查詢
來源 : 勞動部職業安全衛生署-工作守則備查名冊
欄位 : 登錄編號;登錄日期;事業單位名稱（工程名稱）;來文字號;來函日期;備註
| B097000620
|
| 0970219
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
| 亨泰安字第9601號
|
| 0970214
|
|
|
| B105008401
|
| 1051215
|
| 亨泰光學股份有限公司(五股工廠)
|
| 亨勞字第1051213號
|
| 1051213
|
| 本處105年12月14日收訖。
|
| B108002971
|
| 1080503
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
| 亨(108)總字第0014號
|
| 1080422
|
|
|
配合建立政府資訊公開制度，便利人民共享及公平利用政府資訊，保障人民知的權利，增進人民對公共事務之瞭解、信賴及監督，經濟部中小企業處開放自102年度起之「補捐助團體及個人情形統計表」資料集，提供補捐助事項、核准日期、補捐助對象、累計補助金額等各類資料。
來源 : 經濟部中小企業處-經濟部中小企業處_補捐助團體及個人情形統計表
欄位 : 補(捐)助事項、補(捐)助對象、補(捐)助對象所歸屬之直轄市或縣(市)、核准日期、相關開支明細、補(捐)助金額(單位:元)、累計補(捐)助金額(單位:元)
| 補(捐)助事項 |
106年度小型企業創新研發計畫（SBIR）管理與推動計畫
|
| 補(捐)助對象 |
亨泰光學股份有限公司
|
| 補(捐)助對象所歸屬之直轄市或縣(市) |
台北市
|
| 核准日期 |
105/08/19
|
| 相關開支明細 |
補助中小企業，以協助中小企業投入研發活動
|
| 補(捐)助金額(單位:元) |
-
|
| 累計補(捐)助金額(單位:元) |
420,000
|
配合建立政府資訊公開制度，便利人民共享及公平利用政府資訊，保障人民知的權利，增進人民對公共事務之瞭解、信賴及監督，經濟部中小企業處開放自102年度起之「補捐助團體及個人情形統計表」資料集，提供補捐助事項、核准日期、補捐助對象、累計補助金額等各類資料。
來源 : 經濟部中小企業處-經濟部中小企業處_補捐助團體及個人情形統計表
欄位 : 補(捐)助事項、補(捐)助對象、核准日期、相關開支明細、補(捐)助金額、累計補(捐)助金額(單位:元)
| 補(捐)助事項 |
105年度小型企業創新研發計畫(SBIR)管理與推動計畫
|
| 補(捐)助對象 |
亨泰光學股份有限公司
|
| 核准日期 |
105.08.19
|
| 相關開支明細 |
補助中小企業，以協助中小企業投入研發活動
|
| 補(捐)助金額 |
420,000
|
| 累計補(捐)助金額(單位:元) |
420,000
|
配合建立政府資訊公開制度，便利人民共享及公平利用政府資訊，保障人民知的權利，增進人民對公共事務之瞭解、信賴及監督，經濟部中小企業處開放自102年度起之「補捐助團體及個人情形統計表」資料集，提供補捐助事項、核准日期、補捐助對象、累計補助金額等各類資料。
來源 : 經濟部中小企業處-經濟部中小企業處_補捐助團體及個人情形統計表
欄位 : 補(捐)助事項、補(捐)助對象、補(捐)助對象所歸屬之直轄市或縣(市)、核准日期、相關開支明細、補(捐)助金額(單位:元)、累計補(捐)助金額(單位:元)
| 補(捐)助事項 |
電漿UV光誘導接枝聚合處理技術開發
|
| 補(捐)助對象 |
亨泰光學股份有限公司
|
| 補(捐)助對象所歸屬之直轄市或縣(市) |
台北市
|
| 核准日期 |
107/02/23
|
| 相關開支明細 |
補助中小企業，以協助中小企業投入研發活動
|
| 補(捐)助金額(單位:元) |
|
| 累計補(捐)助金額(單位:元) |
1,200,000
|
配合建立政府資訊公開制度，便利人民共享及公平利用政府資訊，保障人民知的權利，增進人民對公共事務之瞭解、信賴及監督，經濟部中小企業處開放自102年度起之「補捐助團體及個人情形統計表」資料集，提供補捐助事項、核准日期、補捐助對象、累計補助金額等各類資料。
來源 : 經濟部中小企業處-經濟部中小企業處_補捐助團體及個人情形統計表
欄位 : 補(捐)助事項、補(捐)助對象、補(捐)助對象所歸屬之直轄市或縣(市)、核准日期、相關開支明細、補(捐)助金額(單位:元)、累計補(捐)助金額(單位:元)
| 補(捐)助事項 |
電漿UV光誘導接枝聚合處理技術開發
|
| 補(捐)助對象 |
亨泰光學股份有限公司
|
| 補(捐)助對象所歸屬之直轄市或縣(市) |
台北市
|
| 核准日期 |
107.02.23
|
| 相關開支明細 |
補助中小企業，以協助中小企業投入研發活動
|
| 補(捐)助金額(單位:元) |
300,000
|
| 累計補(捐)助金額(單位:元) |
800,000
|
獨立董監事兼任情形彙總表 (證交所)
來源 : 金融監督管理委員會證券期貨局-上市公司獨立董監事兼任情形彙總表
欄位 : 出表日期、序號、公司代號、公司名稱、職稱、姓名、就任日期、主要現職、主要經歷、目前兼任其他公司名稱、其他公司職稱、備註
| 出表日期 |
1130528
|
| 序號 |
7229
|
| 公司代號 |
6431
|
| 公司名稱 |
光麗-KY
|
| 職稱 |
獨立董事
|
| 姓名 |
邱士芳
|
| 就任日期 |
1080403
|
| 主要現職 |
德凱法律事務所主持律師
動力科技(股)公司獨立董事
亨泰光學股份有限公司獨立董事
八方雲集國際股份有限公司獨立董事
|
| 主要經歷 |
普華商務法律事務所資深律師
|
| 目前兼任其他公司名稱 |
20190403
|
| 其他公司職稱 |
獨立董事
|
| 備註 |
|
| 出表日期 |
1130528
|
| 序號 |
7229
|
| 公司代號 |
6431
|
| 公司名稱 |
光麗-KY
|
| 職稱 |
獨立董事
|
| 姓名 |
邱士芳
|
| 就任日期 |
1080403
|
| 主要現職 |
德凱法律事務所主持律師
動力科技(股)公司獨立董事
亨泰光學股份有限公司獨立董事
八方雲集國際股份有限公司獨立董事
|
| 主要經歷 |
普華商務法律事務所資深律師
|
| 目前兼任其他公司名稱 |
|
| 其他公司職稱 |
獨立董事
|
| 備註 |
|
事業單位依據職業安全衛生法報備之安衛單位(人員)，轄區勞動檢查機構備查結果情形查詢
來源 : 勞動部職業安全衛生署-安衛單位(人員)備查名冊
欄位 : 登錄編號、登錄日期、事業單位名稱（工程名稱）、來文字號、來函日期、勞工安全衛生管理員人數、勞工安全管理師人數、勞工衛生管理師人數、甲種勞工安全衛生業務主管人數、乙種勞工安全衛生業務主管人數、丙種勞工安全衛生業務主管人數
| 登錄編號 |
04342697201807120003
|
| 登錄日期 |
1070730
|
| 事業單位名稱（工程名稱） |
亨泰光學股份有限公司
|
| 來文字號 |
亨107總字第0013號
|
| 來函日期 |
1070727
|
| 勞工安全衛生管理員人數 |
0
|
| 勞工安全管理師人數 |
0
|
| 勞工衛生管理師人數 |
0
|
| 甲種勞工安全衛生業務主管人數 |
0
|
| 乙種勞工安全衛生業務主管人數 |
1
|
| 丙種勞工安全衛生業務主管人數 |
0
|
| 登錄編號 |
04342697201808070004
|
| 登錄日期 |
1070813
|
| 事業單位名稱（工程名稱） |
亨泰光學股份有限公司士林廠
|
| 來文字號 |
亨107總字第0014號
|
| 來函日期 |
1070807
|
| 勞工安全衛生管理員人數 |
0
|
| 勞工安全管理師人數 |
0
|
| 勞工衛生管理師人數 |
0
|
| 甲種勞工安全衛生業務主管人數 |
0
|
| 乙種勞工安全衛生業務主管人數 |
1
|
| 丙種勞工安全衛生業務主管人數 |
0
|
事業單位依據職業安全衛生法報備之安衛單位(人員)，轄區勞動檢查機構備查結果情形查詢
來源 : 勞動部職業安全衛生署-安衛單位(人員)備查名冊
欄位 : 登錄編號;登錄日期;事業單位名稱（工程名稱）;來文字號;來函日期;勞工安全衛生管理員人數;勞工安全管理師人數;勞工衛生管理師人數;甲種勞工安全衛生業務主管人數;乙種勞工安全衛生業務主管人數;丙種勞工安全衛生業務主管人數
| 04342697201807120003
|
| 1070730
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
| 亨107總字第0013號
|
| 1070727
|
| 0
|
| 0
|
| 0
|
| 0
|
| 1
|
| 0
|
| 04342697201808070004
|
| 1070813
|
| 亨泰光學股份有限公司士林廠
|
| 亨107總字第0014號
|
| 1070807
|
| 0
|
| 0
|
| 0
|
| 0
|
| 1
|
| 0
|
本資料集提供醫療器材許可證資料，並每週與藥證業務管理系統同步，藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材許可證資料集
欄位 : 許可證字號、註銷狀態、註銷日期、註銷理由、有效日期、發證日期、許可證種類、舊證字號、醫療器材級數、通關簽審文件編號、中文品名、英文品名、效能、劑型、包裝、醫器主類別一、醫器次類別一、醫器主類別二、醫器次類別二、醫器主類別三、醫器次類別三、主成分略述、醫器規格、限制項目、申請商名稱、申請商地址、申請商統一編號、製造商名稱、製造廠廠址、製造廠公司地址、製造廠國別、製程、異動日期、製造許可登錄編號
| 許可證字號 |
衛署醫器製字第001117號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
2024/04/12
|
| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
|
| 有效日期 |
2022/06/13
|
| 發證日期 |
2004/05/25
|
| 許可證種類 |
09
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY00500111708
|
| 中文品名 |
"三普" 透氣硬性隱形眼鏡
|
| 英文品名 |
"SIMPLE" RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS
|
| 效能 |
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
M 眼科學
|
| 醫器次類別一 |
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
詳如中文仿單核定本
|
| 限制項目 |
國 產
|
| 申請商名稱 |
亨泰光學股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1
|
| 申請商統一編號 |
04342697
|
| 製造商名稱 |
亨泰光學股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
新北市五股區五權三路30號1樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2024/05/21
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP1316
|
| 許可證字號 |
衛署醫器製字第000860號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
2024/04/12
|
| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
|
| 有效日期 |
2022/06/13
|
| 發證日期 |
2000/08/15
|
| 許可證種類 |
09
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY00500086006
|
| 中文品名 |
透氣硬性隱形眼鏡
|
| 英文品名 |
RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS "DREIMLENS AOS"
|
| 效能 |
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
9999 其他
|
| 醫器次類別一 |
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
詳如中文仿單核定本
|
| 限制項目 |
國 產
|
| 申請商名稱 |
亨泰光學股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1
|
| 申請商統一編號 |
04342697
|
| 製造商名稱 |
亨泰光學股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
新北市五股區五權三路30號1樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2024/05/21
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP1316
|
| 許可證字號 |
衛部醫器製字第007243號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2027/11/07
|
| 發證日期 |
2021/08/31
|
| 許可證種類 |
09
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
|
| 中文品名 |
氧視加日拋軟式隱形眼鏡
|
| 英文品名 |
Briomoist S.T.O.P. 1-Day Soft Contact Lens
|
| 效能 |
詳如核定之中文說明書
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
M 眼科學
|
| 醫器次類別一 |
M.5925 軟式隱形眼鏡
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
含水量：55 %；顏色：詳如核定之中文說明書以下空白
|
| 限制項目 |
國 產;;委託製造
|
| 申請商名稱 |
亨泰光學股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市士林區承德路4段150號6樓之1、152號6樓之1
|
| 申請商統一編號 |
04342697
|
| 製造商名稱 |
望隼科技股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號3樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2022/09/22
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP0986
|
| 許可證字號 |
衛署醫器製字第003649號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2027/05/16
|
| 發證日期 |
2012/05/16
|
| 許可證種類 |
09
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
|
| 中文品名 |
視全高透氧愛視歐二硬式隱形眼鏡
|
| 英文品名 |
Hiclear XO2 Rigid Gas Permeable Contact Lens
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本增加效能、規格：詳如中文仿單核定本（原106年2月17日仿單標籤核定本收回作廢）。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
M 眼科學
|
| 醫器次類別一 |
M.5916 硬式透氣隱形眼鏡
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
顏色：藍色、冰藍色、綠色、紫色增加效能、規格：詳如中文仿單核定本（原106年2月17日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更及效能變更：詳如中文仿單核定本（原107年5月14日仿單標籤核定本收回作廢）。標籤、包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年11月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
|
| 限制項目 |
國 產
|
| 申請商名稱 |
亨泰光學股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1
|
| 申請商統一編號 |
04342697
|
| 製造商名稱 |
亨泰光學股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
新北市五股區五權三路30號1樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2022/02/22
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP1316
|
| 許可證字號 |
衛署醫器製字第000510號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
2024/04/12
|
| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
|
| 有效日期 |
2022/06/13
|
| 發證日期 |
1992/06/13
|
| 許可證種類 |
09
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY00500051005
|
| 中文品名 |
透氣硬性隱形眼鏡
|
| 英文品名 |
"HILINE" RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS
|
| 效能 |
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
1702 硬性隱形眼鏡
|
| 醫器次類別一 |
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
增加規格（增加包裝容器）：詳如仿單核定本。
|
| 限制項目 |
國 產
|
| 申請商名稱 |
亨泰光學股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1
|
| 申請商統一編號 |
04342697
|
| 製造商名稱 |
亨泰光學股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
新北市五股區五權三路30號1樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2024/05/21
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP1316
|
| 許可證字號 |
衛部醫器製字第007689號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2027/10/04
|
| 發證日期 |
2022/10/04
|
| 許可證種類 |
09
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
|
| 中文品名 |
氧視加銳澈抗藍光日拋隱形眼鏡
|
| 英文品名 |
Briomoist blue light block 1day contact lens
|
| 效能 |
詳如核定之中文說明書
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
M 眼科學
|
| 醫器次類別一 |
M.5925 軟式隱形眼鏡
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
含水量:55%，顏色: 詳如核定之中文說明書以下空白。新增包裝：詳如核定之中文說明書（原111年12月8日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢）。
|
| 限制項目 |
國 產;;委託製造
|
| 申請商名稱 |
亨泰光學股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1
|
| 申請商統一編號 |
04342697
|
| 製造商名稱 |
望隼科技股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號3樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2023/05/19
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP0986
|
| 許可證字號 |
衛部醫器製字第006368號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2029/01/29
|
| 發證日期 |
2019/01/29
|
| 許可證種類 |
09
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
|
| 中文品名 |
視采高透氧硬式隱形眼鏡
|
| 英文品名 |
Hi-Brite Rigid Gas Permeable Contact Lens
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
M 眼科學
|
| 醫器次類別一 |
M.5916 硬式透氣隱形眼鏡
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
顏色：藍色、冰藍色、綠色、紫色以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原108年2月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
|
| 限制項目 |
國 產
|
| 申請商名稱 |
亨泰光學股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1
|
| 申請商統一編號 |
04342697
|
| 製造商名稱 |
亨泰光學股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
新北市五股區五權三路30號1樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2024/05/22
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP1316
|
| 許可證字號 |
衛部醫器製字第007755號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2028/04/12
|
| 發證日期 |
2023/04/12
|
| 許可證種類 |
09
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
3
|
| 通關簽審文件編號 |
|
| 中文品名 |
魔塑視角膜塑型隱形眼鏡
|
| 英文品名 |
MAJIX overnight orthokeratology contact lens
|
| 效能 |
詳如核定之中文說明書
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
M 眼科學
|
| 醫器次類別一 |
M.5916 硬式透氣隱形眼鏡
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
含水量:<1%，顏色:藍色、綠色、灰色以下空白
|
| 限制項目 |
國 產
|
| 申請商名稱 |
亨泰光學股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1
|
| 申請商統一編號 |
04342697
|
| 製造商名稱 |
亨泰光學股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
新北市五股區五權三路30號1樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2023/05/26
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP1316
|
| 許可證字號 |
衛部醫器製壹字第009809號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2028/02/20
|
| 發證日期 |
2023/02/20
|
| 許可證種類 |
09
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
|
| 中文品名 |
貝視得全視護矯正鏡片(未滅菌)
|
| 英文品名 |
Bestivue Vistar Corrective spectacle lens(Non-Sterile)
|
| 效能 |
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
M 眼科學
|
| 醫器次類別一 |
M.5844 矯正鏡片
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
空白。
|
| 限制項目 |
委託製造;;國 產
|
| 申請商名稱 |
亨泰光學股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市士林區承德路4段150號6樓之1、152號6樓之1
|
| 申請商統一編號 |
04342697
|
| 製造商名稱 |
台信光學科技有限公司
|
| 製造廠廠址 |
新北市三重區興德路92號3樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2023/03/20
|
| 製造許可登錄編號 |
|
| 許可證字號 |
衛部醫器製壹字第009809號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2028/02/20
|
| 發證日期 |
2023/02/20
|
| 許可證種類 |
09
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
|
| 中文品名 |
貝視得全視護矯正鏡片(未滅菌)
|
| 英文品名 |
Bestivue Vistar Corrective spectacle lens(Non-Sterile)
|
| 效能 |
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
M 眼科學
|
| 醫器次類別一 |
M.5844 矯正鏡片
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
空白。
|
| 限制項目 |
委託製造;;國 產
|
| 申請商名稱 |
亨泰光學股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市士林區承德路4段150號6樓之1、152號6樓之1
|
| 申請商統一編號 |
04342697
|
| 製造商名稱 |
亨泰光學股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
臺北市士林區承德路4段150號6樓之1、152號6樓之1
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2023/03/20
|
| 製造許可登錄編號 |
|
| 許可證字號 |
衛署醫器製字第003031號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2025/02/25
|
| 發證日期 |
2010/02/25
|
| 許可證種類 |
09
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
3
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY00500303108
|
| 中文品名 |
亨泰夜戴型角膜屈光塑型硬式隱形眼鏡
|
| 英文品名 |
Hiline overnight orthokeratology contact lens
|
| 效能 |
本品適用於近視400度及散光150度以下之患者，可於每日夜間配戴，以暫時矯正其於配戴次日之視力。效能變更：詳如中文仿單核定本（原99.03.05 核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
M 眼科學
|
| 醫器次類別一 |
M.5916 硬式透氣隱形眼鏡
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
顏色：Blue, Green以下空白。仿單變更，變更為：詳如中文仿單核定本（原103年4月29日仿單標籤核定本收回作廢）。標籤、包裝及規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年2月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。適應症及規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年11月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
|
| 限制項目 |
國 產
|
| 申請商名稱 |
亨泰光學股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市士林區承德路4段150號6樓之1、152號6樓之1
|
| 申請商統一編號 |
04342697
|
| 製造商名稱 |
亨泰光學股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
新北市五股區五權三路30號1樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2024/05/22
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP1316
|
| 許可證字號 |
衛部醫器製字第007242號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2026/03/15
|
| 發證日期 |
2021/08/31
|
| 許可證種類 |
09
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
|
| 中文品名 |
氧視加日拋軟式隱形眼鏡
|
| 英文品名 |
Briomoist S.T.O.P. 1-Day Soft Contact Lens
|
| 效能 |
詳如核定之中文說明書
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
M 眼科學
|
| 醫器次類別一 |
M.5925 軟式隱形眼鏡
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
含水量：55 %；顏色：詳如核定之中文說明書以下空白
|
| 限制項目 |
國 產;;委託製造
|
| 申請商名稱 |
亨泰光學股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市士林區承德路4段150號6樓之1、152號6樓之1
|
| 申請商統一編號 |
04342697
|
| 製造商名稱 |
望隼科技股份有限公司二廠
|
| 製造廠廠址 |
苗栗縣竹南鎮仁義街5號
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2021/09/22
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP1736
|
| 許可證字號 |
衛署醫器製字第004127號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2028/06/19
|
| 發證日期 |
2013/06/19
|
| 許可證種類 |
09
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
|
| 中文品名 |
視全派瑞康高透氧硬式隱形眼鏡
|
| 英文品名 |
Hiclear Paragon Rigid Gas Permeable Contact Lenses
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
M 眼科學
|
| 醫器次類別一 |
M.5916 硬式透氣隱形眼鏡
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
淡藍色、淡綠色。標籤、包裝及規格變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原106年2月15日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。
|
| 限制項目 |
國 產
|
| 申請商名稱 |
亨泰光學股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市士林區承德路4段150號6樓之1、152號6樓之1
|
| 申請商統一編號 |
04342697
|
| 製造商名稱 |
亨泰光學股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
新北市五股區五權三路30號1樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2023/04/10
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP1316
|
| 許可證字號 |
衛署醫器製字第004054號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2028/04/01
|
| 發證日期 |
2013/04/01
|
| 許可證種類 |
09
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
|
| 中文品名 |
愛凝軟式隱形眼鏡
|
| 英文品名 |
Idealsoft MTO Soft Contact Lens
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
M 眼科學
|
| 醫器次類別一 |
M.5925 軟式隱形眼鏡
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
詳如中文仿單核定本申請變更項目：仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原106年2月15日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
|
| 限制項目 |
國 產
|
| 申請商名稱 |
亨泰光學股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市士林區承德路4段150號6樓之1、152號6樓之1
|
| 申請商統一編號 |
04342697
|
| 製造商名稱 |
亨泰光學股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
新北市五股區五權三路30號1樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2023/10/24
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP1316
|
| 許可證字號 |
衛署醫器製字第002620號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
2024/04/12
|
| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
|
| 有效日期 |
2022/06/13
|
| 發證日期 |
2008/12/18
|
| 許可證種類 |
09
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY00500262009
|
| 中文品名 |
視全易配視透氣硬性隱形眼鏡
|
| 英文品名 |
Hiclear EZ-Fit Rigid Gas Permrable Contact Lens
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
M 眼科學
|
| 醫器次類別一 |
M.5916 硬式透氣隱形眼鏡
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
空白
|
| 醫器規格 |
詳如中文仿單核定本
|
| 限制項目 |
國 產
|
| 申請商名稱 |
亨泰光學股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1
|
| 申請商統一編號 |
04342697
|
| 製造商名稱 |
亨泰光學股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
新北市五股區五權三路30號1樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2024/05/21
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP1316
|
| 許可證字號 |
衛署醫器製字第001246號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
2024/04/12
|
| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
|
| 有效日期 |
2022/06/13
|
| 發證日期 |
2005/01/18
|
| 許可證種類 |
09
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY00500124606
|
| 中文品名 |
"康泰" 透氣硬性隱形眼鏡
|
| 英文品名 |
"KANG TAY" RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
M 眼科學
|
| 醫器次類別一 |
M.5916 硬式透氣隱形眼鏡
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
空白
|
| 限制項目 |
國 產
|
| 申請商名稱 |
亨泰光學股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1
|
| 申請商統一編號 |
04342697
|
| 製造商名稱 |
亨泰光學股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
新北市五股區五權三路30號1樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2024/05/21
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP1316
|
| 許可證字號 |
衛部醫器製字第006988號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2025/11/18
|
| 發證日期 |
2020/11/18
|
| 許可證種類 |
09
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
|
| 中文品名 |
新舒氧硬式隱形眼鏡
|
| 英文品名 |
Hiclear O2 Plus Rigid Gas Permeable Contact Lens
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
M 眼科學
|
| 醫器次類別一 |
M.5916 硬式透氣隱形眼鏡
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
顏色：透明、藍色、冰藍色、綠色、紫色以下空白包裝規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109年12月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
|
| 限制項目 |
國 產
|
| 申請商名稱 |
亨泰光學股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市士林區承德路4段150號6樓之1、152號6樓之1
|
| 申請商統一編號 |
04342697
|
| 製造商名稱 |
亨泰光學股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
新北市五股區五權三路30號1樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2024/05/22
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP1316
|
| 許可證字號 |
衛署醫器製字第003308號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2026/04/11
|
| 發證日期 |
2011/05/05
|
| 許可證種類 |
09
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY00500330802
|
| 中文品名 |
視全艾曲高透氧硬式隱形眼鏡
|
| 英文品名 |
Hiclear H Rigid Gas Permeable Contact Lens
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
M 眼科學
|
| 醫器次類別一 |
M.5916 硬式透氣隱形眼鏡
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
顏色：藍色以下空白。新增規格：灰色、綠色、棕色、冰藍色、青藍色。原100年5月23日核定之仿單標籤核定本予以作廢。
|
| 限制項目 |
委託製造;;國 產
|
| 申請商名稱 |
亨泰光學股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1
|
| 申請商統一編號 |
04342697
|
| 製造商名稱 |
亨泰光學股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
新北市五股區五權三路30號1樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2020/11/19
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP1316
|
| 許可證字號 |
衛部醫器製字第005690號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2026/11/29
|
| 發證日期 |
2017/04/12
|
| 許可證種類 |
09
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
3
|
| 通關簽審文件編號 |
|
| 中文品名 |
亨泰”邁兒康”夜戴型角膜塑型鏡片
|
| 英文品名 |
“MyOK” overnight orthokeratology contact lens
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
M 眼科學
|
| 醫器次類別一 |
M.5916 硬式透氣隱形眼鏡
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
顏色：藍色、冰藍色、綠色、紫色；含水量：<1%，以下空白。標籤、包裝及規格變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原106年4月26日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。申請變更事項：規格變更:詳如核定之中文說明書（原109年11月12日核定之標籤、說明書或包裝予以遺失切結）。
|
| 限制項目 |
國 產
|
| 申請商名稱 |
亨泰光學股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1
|
| 申請商統一編號 |
04342697
|
| 製造商名稱 |
亨泰光學股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
新北市五股區五權三路30號1樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2024/05/17
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP1316
|
| 許可證字號 |
衛部醫器製字第005689號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2025/02/25
|
| 發證日期 |
2017/04/12
|
| 許可證種類 |
09
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
3
|
| 通關簽審文件編號 |
|
| 中文品名 |
亨泰”易配視”夜戴型角膜塑型鏡
|
| 英文品名 |
EZ-FIT Overnight Ortho-K contact lens
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
M 眼科學
|
| 醫器次類別一 |
M.5916 硬式透氣隱形眼鏡
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
詳如中文仿單核定本。標籤、包裝及規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年4月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。適應症及規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年12月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
|
| 限制項目 |
國 產
|
| 申請商名稱 |
亨泰光學股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1
|
| 申請商統一編號 |
04342697
|
| 製造商名稱 |
亨泰光學股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
新北市五股區五權三路30號1樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2024/04/12
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP1316
|
| 許可證字號 |
衛部醫器製字第007102號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2027/02/09
|
| 發證日期 |
2021/03/22
|
| 許可證種類 |
09
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
|
| 中文品名 |
氧視加高透氧硬式隱形眼鏡
|
| 英文品名 |
Briomoist Gas Permeable Contact Lens
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
M 眼科學
|
| 醫器次類別一 |
M.5916 硬式透氣隱形眼鏡
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
顏色：冰藍、紫色，以下空白。許可證遺失補發。 標籤、說明書或包裝遺失補發：詳如核定之中文說明書（原110年3月22日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢）。
|
| 限制項目 |
國 產
|
| 申請商名稱 |
亨泰光學股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1
|
| 申請商統一編號 |
04342697
|
| 製造商名稱 |
亨泰光學股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
新北市五股區五權三路30號1樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2021/11/09
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP1316
|
| 許可證字號 |
衛署醫器製字第003708號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2027/05/16
|
| 發證日期 |
2012/06/14
|
| 許可證種類 |
09
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
|
| 中文品名 |
視全舒氧硬式高透氧隱形眼鏡
|
| 英文品名 |
Hiclear O2 Gas Permeable Contact Lens
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
M 眼科學
|
| 醫器次類別一 |
M.5916 硬式透氣隱形眼鏡
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
顏色：藍色、冰藍色、綠色、紫色。標籤、包裝及規格變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原106年3月20日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。
|
| 限制項目 |
國 產
|
| 申請商名稱 |
亨泰光學股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1
|
| 申請商統一編號 |
04342697
|
| 製造商名稱 |
亨泰光學股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
新北市五股區五權三路30號1樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2022/02/22
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP1316
|
| 許可證字號 |
衛署醫器製字第004188號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2028/07/12
|
| 發證日期 |
2013/07/12
|
| 許可證種類 |
09
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
|
| 中文品名 |
視全透氧硬式隱形眼鏡
|
| 英文品名 |
Hiclear Rigid Gas Permeable Contact Lens
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
M 眼科學
|
| 醫器次類別一 |
M.5916 硬式透氣隱形眼鏡
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
淡藍色。標籤、包裝及規格變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原106年2月17日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。
|
| 限制項目 |
委託製造;;國 產
|
| 申請商名稱 |
亨泰光學股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市士林區承德路4段150號6樓之1、152號6樓之1
|
| 申請商統一編號 |
04342697
|
| 製造商名稱 |
亨泰光學股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
新北市五股區五權三路30號1樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2023/05/23
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP1316
|
| 許可證字號 |
衛部醫器製字第006888號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2026/11/29
|
| 發證日期 |
2020/07/30
|
| 許可證種類 |
09
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
3
|
| 通關簽審文件編號 |
|
| 中文品名 |
倍飛佳成角膜塑型片
|
| 英文品名 |
MyOK BEFREE overnight orthokeratology contact lens
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
M 眼科學
|
| 醫器次類別一 |
M.5916 硬式透氣隱形眼鏡
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
含水量：<1%；顏色：藍色、冰藍色、綠色、紫色，以下空白。標籤、包裝及規格變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原109年8月17日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原109年11月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
|
| 限制項目 |
限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用);;國 產
|
| 申請商名稱 |
亨泰光學股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市士林區承德路4段150號6樓之1、152號6樓之1
|
| 申請商統一編號 |
04342697
|
| 製造商名稱 |
亨泰光學股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
新北市五股區五權三路30號1樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2024/04/29
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP1316
|
| 許可證字號 |
衛署醫器製字第003579號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2027/02/09
|
| 發證日期 |
2012/02/09
|
| 許可證種類 |
09
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY00500357904
|
| 中文品名 |
視全愛克視歐高透氧硬式隱形眼鏡
|
| 英文品名 |
Hiclear XO Envision Rigid Gas Permeable Contact Lens
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
M 眼科學
|
| 醫器次類別一 |
M.5916 硬式透氣隱形眼鏡
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
顏色：冰藍、紫色。規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年2月24日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
|
| 限制項目 |
國 產;;委託製造
|
| 申請商名稱 |
亨泰光學股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1
|
| 申請商統一編號 |
04342697
|
| 製造商名稱 |
亨泰光學股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
新北市五股區五權三路30號1樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2021/10/14
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP1316
|
| 許可證字號 |
衛署醫器製字第003870號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2026/04/11
|
| 發證日期 |
2012/12/11
|
| 許可證種類 |
09
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
|
| 中文品名 |
康晰高透氧硬式隱形眼鏡
|
| 英文品名 |
Kang Si Rigid Gas Permeable Contact Lens
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
M 眼科學
|
| 醫器次類別一 |
M.5916 硬式透氣隱形眼鏡
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
顏色：Blue。增加規格：灰色、綠色、棕色、冰藍色、青藍色。原101年12月21日核定之仿單標籤核定本予以作廢。
|
| 限制項目 |
國 產;;委託製造
|
| 申請商名稱 |
亨泰光學股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1
|
| 申請商統一編號 |
04342697
|
| 製造商名稱 |
亨泰光學股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
新北市五股區五權三路30號1樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2020/11/19
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP1316
|
| 許可證字號 |
衛部醫器製字第005550號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2026/11/29
|
| 發證日期 |
2016/11/29
|
| 許可證種類 |
09
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
3
|
| 通關簽審文件編號 |
|
| 中文品名 |
亨泰愛克視歐二夜戴型角膜屈光塑型硬式隱形眼鏡
|
| 英文品名 |
Hiline Boston XO2 overnight orthokeratology contact lens
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
M 眼科學
|
| 醫器次類別一 |
M.5916 硬式透氣隱形眼鏡
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
含水量：<1%；顏色：藍色、冰藍色、綠色、紫色，以下空白。標籤、包裝及規格變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原106年4月20日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原111年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
|
| 限制項目 |
國 產
|
| 申請商名稱 |
亨泰光學股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1
|
| 申請商統一編號 |
04342697
|
| 製造商名稱 |
亨泰光學股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
新北市五股區五權三路30號1樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2024/04/25
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP1316
|
| 許可證字號 |
衛部醫器製字第005968號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2027/02/09
|
| 發證日期 |
2018/01/09
|
| 許可證種類 |
09
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
|
| 中文品名 |
視全多焦高透氧硬式隱形眼鏡
|
| 英文品名 |
Hiclear multifocal rigid gas permeable contact lens
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
M 眼科學
|
| 醫器次類別一 |
M.5916 硬式透氣隱形眼鏡
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
含水量：<1%；顏色：冰藍、紫色，以下空白。標籤、包裝及規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年1月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
|
| 限制項目 |
國 產
|
| 申請商名稱 |
亨泰光學股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市士林區承德路4段150號6樓之1、152號6樓之1
|
| 申請商統一編號 |
04342697
|
| 製造商名稱 |
亨泰光學股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
新北市五股區五權三路30號1樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2021/10/14
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP1316
|
| 許可證字號 |
衛部醫器製字第005963號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2027/12/29
|
| 發證日期 |
2017/12/29
|
| 許可證種類 |
09
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
|
| 中文品名 |
布萊頓矽水膠軟式隱形眼鏡
|
| 英文品名 |
iDealsoft MTOII SiHy Soft Contact Lens
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
M 眼科學
|
| 醫器次類別一 |
M.5925 軟式隱形眼鏡
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
含水量：74%；顏色：藍色，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月9日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。仿單變更詳如中文仿單核定本(原108年1月16日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年8月7日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年12月4日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
|
| 限制項目 |
國 產
|
| 申請商名稱 |
亨泰光學股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1
|
| 申請商統一編號 |
04342697
|
| 製造商名稱 |
亨泰光學股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
新北市五股區五權三路30號1樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2023/10/30
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP1316
|
| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸壹字第004858號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2028/12/13
|
| 發證日期 |
2023/12/13
|
| 許可證種類 |
09
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA09600485807
|
| 中文品名 |
亨泰矯正鏡片(未滅菌)
|
| 英文品名 |
Brighten Optix Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
|
| 效能 |
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
M 眼科學
|
| 醫器次類別一 |
M.5844 矯正鏡片
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
空白。
|
| 限制項目 |
中國貨品;;輸 入
|
| 申請商名稱 |
亨泰光學股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市士林區承德路4段150號6樓之1、152號6樓之1
|
| 申請商統一編號 |
04342697
|
| 製造商名稱 |
JIANGSU BINDE OPTICAL CO., LTD
|
| 製造廠廠址 |
OPTICAL INDUSTRIAL PARK, SITU TOWN, DANYANG CITY. CHINA
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
CN
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2024/01/03
|
| 製造許可登錄編號 |
|
| 許可證字號 |
衛部醫器製字第006207號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2027/02/09
|
| 發證日期 |
2018/09/26
|
| 許可證種類 |
09
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
|
| 中文品名 |
愛克視高透氧硬式隱形眼鏡
|
| 英文品名 |
Hiclear Gas Permeable Contact Lens
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
M 眼科學
|
| 醫器次類別一 |
M.5916 硬式透氣隱形眼鏡
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
顏色：冰藍、紫色 以下空白
|
| 限制項目 |
國 產
|
| 申請商名稱 |
亨泰光學股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1
|
| 申請商統一編號 |
04342697
|
| 製造商名稱 |
亨泰光學股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
新北市五股區五權三路30號1樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2021/10/14
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP1316
|
| 許可證字號 |
衛部醫器製字第006146號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2027/02/09
|
| 發證日期 |
2018/08/22
|
| 許可證種類 |
09
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
|
| 中文品名 |
玫瑰高透氧硬式隱形眼鏡
|
| 英文品名 |
Rose K Rigid Gas Permeable Contact Lens
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
M 眼科學
|
| 醫器次類別一 |
M.5916 硬式透氣隱形眼鏡
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
顏色：冰藍、紫色，以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原107年9月7日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。標籤、包裝及規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
|
| 限制項目 |
國 產
|
| 申請商名稱 |
亨泰光學股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1
|
| 申請商統一編號 |
04342697
|
| 製造商名稱 |
亨泰光學股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
新北市五股區五權三路30號1樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2021/10/14
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP1316
|
| 許可證字號 |
衛署醫器製字第003289號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2026/02/21
|
| 發證日期 |
2011/04/13
|
| 許可證種類 |
09
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY00500328908
|
| 中文品名 |
氧視可康高透氧硬式隱形眼鏡
|
| 英文品名 |
XtraHealth Gas Permeable Contact Lens
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
M 眼科學
|
| 醫器次類別一 |
M.5916 硬式透氣隱形眼鏡
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
藍色，含水量：<1%以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原100年4月26日仿單標籤核定本收回作廢）。
|
| 限制項目 |
國 產
|
| 申請商名稱 |
亨泰光學股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市士林區承德路4段150號6樓之1、152號6樓之1
|
| 申請商統一編號 |
04342697
|
| 製造商名稱 |
亨泰光學股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
新北市五股區五權三路30號1樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2020/10/13
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP1316
|
| 許可證字號 |
衛署醫器製字第003288號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2026/04/11
|
| 發證日期 |
2011/04/11
|
| 許可證種類 |
09
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY00500328806
|
| 中文品名 |
視全伊歐高透氣硬式隱形眼鏡
|
| 英文品名 |
Hiclear EO Envision Rigid Gas Permeable Contact Lens
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
M 眼科學
|
| 醫器次類別一 |
M.5916 硬式透氣隱形眼鏡
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
顏色：藍色。以下空白。增加規格：冰藍色、青藍色、綠色、棕色、灰色。原101年09月18日標籤仿單核定本回收作廢。標籤、包裝及規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年2月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
|
| 限制項目 |
國 產
|
| 申請商名稱 |
亨泰光學股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市士林區承德路4段150號6樓之1、152號6樓之1
|
| 申請商統一編號 |
04342697
|
| 製造商名稱 |
亨泰光學股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
新北市五股區五權三路30號1樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2020/11/27
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP1316
|
| 許可證字號 |
衛署醫器製字第003242號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2026/02/21
|
| 發證日期 |
2011/02/21
|
| 許可證種類 |
09
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY00500324208
|
| 中文品名 |
康達美高透氧硬式隱形眼鏡
|
| 英文品名 |
CONTMEC RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
M 眼科學
|
| 醫器次類別一 |
M.5916 硬式透氣隱形眼鏡
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
藍色，含水量：<1%以下空白。增加規格：亮藍色、綠色、灰色、紫色、透明。原100年3月15日標籤仿單核定本回收作廢。
|
| 限制項目 |
委託製造;;國 產
|
| 申請商名稱 |
景騰光學有限公司
|
| 申請商地址 |
新北市新店區寶高路120巷5弄2號2樓
|
| 申請商統一編號 |
13135234
|
| 製造商名稱 |
亨泰光學股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
新北市五股區五權三路30號1樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2020/10/13
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP1316
|
| 許可證字號 |
衛部醫器製字第006992號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2027/12/29
|
| 發證日期 |
2020/12/08
|
| 許可證種類 |
09
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
|
| 中文品名 |
邁兒康新視界非球面矽水膠軟式隱形眼鏡
|
| 英文品名 |
myOK Vision Aspherical SiHy Soft Contact Lens
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
M 眼科學
|
| 醫器次類別一 |
M.5925 軟式隱形眼鏡
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
含水量：74%；顏色：藍色以下空白
|
| 限制項目 |
國 產
|
| 申請商名稱 |
亨泰光學股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1
|
| 申請商統一編號 |
04342697
|
| 製造商名稱 |
亨泰光學股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
新北市五股區五權三路30號1樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2022/09/22
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP1316
|
| 許可證字號 |
衛署醫器製字第002921號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2025/02/25
|
| 發證日期 |
2010/04/16
|
| 許可證種類 |
09
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
3
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY00500292100
|
| 中文品名 |
美夢夜戴型角膜塑型硬式隱形眼鏡
|
| 英文品名 |
Dreimlens VST Rigid Gas Permeable Contact Lens
|
| 效能 |
詳如核定之中文說明書（原109年12月2日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
M 眼科學
|
| 醫器次類別一 |
M.5916 硬式透氣隱形眼鏡
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
顏色：Blue, Green以下空白。仿單變更：詳如中文仿單核定本（原99年4月29日仿單標籤核定本收回作廢）。標籤、包裝及規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年3月27日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更事項：適應症及規格變更:詳如核定之中文說明書（原109年12月2日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。
|
| 限制項目 |
國 產;;委託製造
|
| 申請商名稱 |
亨泰光學股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1
|
| 申請商統一編號 |
04342697
|
| 製造商名稱 |
亨泰光學股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
新北市五股區五權三路30號1樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2024/04/11
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP1316
|
| 許可證字號 |
衛部醫器製字第007904號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2028/06/30
|
| 發證日期 |
2023/06/30
|
| 許可證種類 |
09
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
|
| 中文品名 |
優您視矽水膠軟式隱形眼鏡
|
| 英文品名 |
Unisil SiHy Soft Contact Lens
|
| 效能 |
詳如核定之中文說明書
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
M 眼科學
|
| 醫器次類別一 |
M.5925 軟式隱形眼鏡
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
含水量:62%；顏色:透明、藍。以下空白
|
| 限制項目 |
國 產
|
| 申請商名稱 |
亨泰光學股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1
|
| 申請商統一編號 |
04342697
|
| 製造商名稱 |
亨泰光學股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
新北市五股區五權三路30號1樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2023/07/21
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP1316
|
| 許可證字號 |
衛部醫器製字第007823號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2028/03/09
|
| 發證日期 |
2023/03/09
|
| 許可證種類 |
09
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
|
| 中文品名 |
氧視加日拋軟式隱形眼鏡
|
| 英文品名 |
Briomoist S.T.O.P. 1-DAY Soft Contact Lens
|
| 效能 |
詳如核定之中文說明書
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
M 眼科學
|
| 醫器次類別一 |
M.5925 軟式隱形眼鏡
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
含水量:55%，顏色: 詳如核定之中文說明書以下空白
|
| 限制項目 |
委託製造;;國 產
|
| 申請商名稱 |
亨泰光學股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1
|
| 申請商統一編號 |
04342697
|
| 製造商名稱 |
望隼科技股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號3樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2023/04/21
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP0986
|
| 許可證字號 |
衛部醫器製字第004197號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2028/06/19
|
| 發證日期 |
2013/07/31
|
| 許可證種類 |
09
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
|
| 中文品名 |
視全艾視采高透氧硬式隱形眼鏡
|
| 英文品名 |
Hiclear PL Gas Permeable Contact Lens
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
M 眼科學
|
| 醫器次類別一 |
M.5916 硬式透氣隱形眼鏡
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
淡藍色、淡綠色。標籤、包裝及規格變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原106年3月20日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。
|
| 限制項目 |
國 產
|
| 申請商名稱 |
亨泰光學股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1
|
| 申請商統一編號 |
04342697
|
| 製造商名稱 |
亨泰光學股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
新北市五股區五權三路30號1樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2023/04/10
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP1316
|
| 許可證字號 |
衛部醫器製字第007466號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2027/05/10
|
| 發證日期 |
2022/05/10
|
| 許可證種類 |
09
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
|
| 中文品名 |
氧視加舒視月拋矽水膠軟式隱形眼鏡
|
| 英文品名 |
Briomoist Monthly XR Silicone Hydrogel Soft Contact Lens
|
| 效能 |
詳如核定之中文說明書
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
M 眼科學
|
| 醫器次類別一 |
M.5925 軟式隱形眼鏡
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
含水量:74%；顏色:藍色以下空白
|
| 限制項目 |
國 產
|
| 申請商名稱 |
亨泰光學股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1
|
| 申請商統一編號 |
04342697
|
| 製造商名稱 |
亨泰光學股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
新北市五股區五權三路30號1樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2022/06/16
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP1342
|
| 許可證字號 |
衛部醫器製字第005392號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2026/02/21
|
| 發證日期 |
2016/04/15
|
| 許可證種類 |
09
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
|
| 中文品名 |
景騰愛視麗高透氧硬式隱形眼鏡
|
| 英文品名 |
PRANCE ASEELY Gas Permeable Contact Lens
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
M 眼科學
|
| 醫器次類別一 |
M.5916 硬式透氣隱形眼鏡
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
含水量：<1%；藍色，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原105年5月3日仿單標籤核定本收回作廢）。
|
| 限制項目 |
委託製造;;國 產
|
| 申請商名稱 |
景騰光學有限公司
|
| 申請商地址 |
新北市新店區寶高路120巷5弄2號2樓
|
| 申請商統一編號 |
13135234
|
| 製造商名稱 |
亨泰光學股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
新北市五股區五權三路30號1樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2020/10/13
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP1316
|
| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第030745號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2028/03/01
|
| 發證日期 |
2018/03/01
|
| 許可證種類 |
09
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA05603074508
|
| 中文品名 |
亨泰氧視加恆潤玻尿酸隱形眼鏡舒潤液
|
| 英文品名 |
Briomoist Contact Lens Rewetting Drops
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
M 眼科學
|
| 醫器次類別一 |
M.5918 硬式透氣隱形眼鏡保存用產品
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
D-Mannitol Sodium Dihydrogen Phosphate Anhydrous Sodium Chloride Sodium Hyaluronate Potassium Choliride Disodium Hydrogen Phosphate Anhydrous Partially Hydrolyzed Polyvinyl Alcohol
|
| 醫器規格 |
0.5 mL x 30,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年5月13日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原108年8月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
|
| 限制項目 |
委託製造;;輸 入
|
| 申請商名稱 |
亨泰光學股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市士林區承德路4段150號6樓之1、152號6樓之1
|
| 申請商統一編號 |
04342697
|
| 製造商名稱 |
OPHTECS Manufacturing Ltd.
|
| 製造廠廠址 |
26 Kamiyoshidai, Toyooka, Hyogo, 668-0831 Japan
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
JP
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2023/05/12
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD8916 QSD8916
|
| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第030745號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2028/03/01
|
| 發證日期 |
2018/03/01
|
| 許可證種類 |
09
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA05603074508
|
| 中文品名 |
亨泰氧視加恆潤玻尿酸隱形眼鏡舒潤液
|
| 英文品名 |
Briomoist Contact Lens Rewetting Drops
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
M 眼科學
|
| 醫器次類別一 |
M.5918 硬式透氣隱形眼鏡保存用產品
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
D-Mannitol Sodium Dihydrogen Phosphate Anhydrous Sodium Chloride Sodium Hyaluronate Potassium Choliride Disodium Hydrogen Phosphate Anhydrous Partially Hydrolyzed Polyvinyl Alcohol
|
| 醫器規格 |
0.5 mL x 30,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年5月13日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原108年8月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
|
| 限制項目 |
委託製造;;輸 入
|
| 申請商名稱 |
亨泰光學股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市士林區承德路4段150號6樓之1、152號6樓之1
|
| 申請商統一編號 |
04342697
|
| 製造商名稱 |
亨泰光學有限公司
|
| 製造廠廠址 |
台北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2023/05/12
|
| 製造許可登錄編號 |
|
| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第030744號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2023/03/01
|
| 發證日期 |
2018/03/01
|
| 許可證種類 |
09
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA05603074406
|
| 中文品名 |
亨泰氧視加恆淨去蛋白綜合錠
|
| 英文品名 |
Briomoist Protein Remover Tablets
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
M 眼科學
|
| 醫器次類別一 |
M.5918 硬式透氣隱形眼鏡保存用產品
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
D-Mannitol Protease Polyethylene glycol Sodium N-Lauroyl Sarcosinate Tartaric Acid Dried Sodium Carbonate Dried Sodium Sulfite Disodium Edetate Hydrate
|
| 醫器規格 |
8片,以下空白.
|
| 限制項目 |
輸 入;;委託製造
|
| 申請商名稱 |
亨泰光學股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市士林區承德路4段150號6樓之1、152號6樓之1
|
| 申請商統一編號 |
04342697
|
| 製造商名稱 |
OPHTECS CORPORATION TOYOOKA FACTORY
|
| 製造廠廠址 |
26 KAMIYOSHIDAI, TOYOOKA, HYOGO, 668-0831, JAPAN
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
JP
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2018/03/14
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD10219
|
| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第030744號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2023/03/01
|
| 發證日期 |
2018/03/01
|
| 許可證種類 |
09
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA05603074406
|
| 中文品名 |
亨泰氧視加恆淨去蛋白綜合錠
|
| 英文品名 |
Briomoist Protein Remover Tablets
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
M 眼科學
|
| 醫器次類別一 |
M.5918 硬式透氣隱形眼鏡保存用產品
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
D-Mannitol Protease Polyethylene glycol Sodium N-Lauroyl Sarcosinate Tartaric Acid Dried Sodium Carbonate Dried Sodium Sulfite Disodium Edetate Hydrate
|
| 醫器規格 |
8片,以下空白.
|
| 限制項目 |
輸 入;;委託製造
|
| 申請商名稱 |
亨泰光學股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市士林區承德路4段150號6樓之1、152號6樓之1
|
| 申請商統一編號 |
04342697
|
| 製造商名稱 |
亨泰光學有限公司
|
| 製造廠廠址 |
台北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2018/03/14
|
| 製造許可登錄編號 |
|
| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第030743號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2028/03/01
|
| 發證日期 |
2018/03/01
|
| 許可證種類 |
09
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA05603074304
|
| 中文品名 |
亨泰氧視加恆淨玻尿酸多功能護理液
|
| 英文品名 |
Briomoist Multipurpose Daily Care Solution
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
M 眼科學
|
| 醫器次類別一 |
M.5918 硬式透氣隱形眼鏡保存用產品
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
Sodium Chloride Disodium Hydrogen Phosphate Anhydrous Sodium Hyaluronate Polyoxyethylene (196) Polyoxypropylene (67) Glycol Hypromellose 2906 (4000 mPa•s) Disodium Edetate Boric Acid 20% Polyhexamethylene biguanide hydrochloride solution
|
| 醫器規格 |
40ml, 135ml, 以下空白.標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年3月13日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
|
| 限制項目 |
委託製造;;輸 入
|
| 申請商名稱 |
亨泰光學股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市士林區承德路4段150號6樓之1、152號6樓之1
|
| 申請商統一編號 |
04342697
|
| 製造商名稱 |
OPHTECS CORPORATION TOYOOKA FACTORY
|
| 製造廠廠址 |
26 KAMIYOSHIDAI, TOYOOKA, HYOGO, 668-0831, JAPAN
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
JP
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2023/03/09
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD8916
|
| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第030743號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2028/03/01
|
| 發證日期 |
2018/03/01
|
| 許可證種類 |
09
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA05603074304
|
| 中文品名 |
亨泰氧視加恆淨玻尿酸多功能護理液
|
| 英文品名 |
Briomoist Multipurpose Daily Care Solution
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
M 眼科學
|
| 醫器次類別一 |
M.5918 硬式透氣隱形眼鏡保存用產品
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
Sodium Chloride Disodium Hydrogen Phosphate Anhydrous Sodium Hyaluronate Polyoxyethylene (196) Polyoxypropylene (67) Glycol Hypromellose 2906 (4000 mPa•s) Disodium Edetate Boric Acid 20% Polyhexamethylene biguanide hydrochloride solution
|
| 醫器規格 |
40ml, 135ml, 以下空白.標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年3月13日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
|
| 限制項目 |
委託製造;;輸 入
|
| 申請商名稱 |
亨泰光學股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市士林區承德路4段150號6樓之1、152號6樓之1
|
| 申請商統一編號 |
04342697
|
| 製造商名稱 |
亨泰光學股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
台北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2023/03/09
|
| 製造許可登錄編號 |
|
| 許可證字號 |
衛部醫器製字第004879號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2028/07/12
|
| 發證日期 |
2015/01/15
|
| 許可證種類 |
09
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
|
| 中文品名 |
景騰康悅透氧硬式隱形眼鏡
|
| 英文品名 |
PRANCE KANG YUE Gas Permeable Contact Lens
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
M 眼科學
|
| 醫器次類別一 |
M.5916 硬式透氣隱形眼鏡
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
詳如中文仿單核定本
|
| 限制項目 |
國 產
|
| 申請商名稱 |
亨泰光學股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1
|
| 申請商統一編號 |
04342697
|
| 製造商名稱 |
亨泰光學股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
新北市五股區五權三路30號1樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2023/05/23
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP1316
|
| 許可證字號 |
衛部醫器製字第004875號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2028/06/19
|
| 發證日期 |
2014/12/19
|
| 許可證種類 |
09
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
|
| 中文品名 |
景騰康泰高透氧硬式隱形眼鏡
|
| 英文品名 |
PRANCE KANG TAY Gas Permeable Contact Lens
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
M 眼科學
|
| 醫器次類別一 |
M.5916 硬式透氣隱形眼鏡
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
詳如中文仿單核定本
|
| 限制項目 |
國 產
|
| 申請商名稱 |
亨泰光學股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1
|
| 申請商統一編號 |
04342697
|
| 製造商名稱 |
亨泰光學股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
新北市五股區五權三路30號1樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2023/04/10
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP1316
|
上櫃認購(售)權證年度發行量概況統計表
來源 : 金融監督管理委員會證券期貨局-上櫃認購(售)權證年度發行量概況統計表
欄位 : 出表日期、發行人代號、發行人名稱、權證代號、名稱、標的代號、標的名稱、申請發行日期
| 出表日期 |
1130106
|
| 發行人代號 |
9A00
|
| 發行人名稱 |
永豐金
|
| 權證代號 |
700809
|
| 名稱 |
亨泰光永豐2B購01
|
| 標的代號 |
6747
|
| 標的名稱 |
亨泰光學股份有限公司
|
| 申請發行日期 |
1120321
|
| 出表日期 |
1130106
|
| 發行人代號 |
9A00
|
| 發行人名稱 |
永豐金
|
| 權證代號 |
712769
|
| 名稱 |
亨泰光永豐39購01
|
| 標的代號 |
6747
|
| 標的名稱 |
亨泰光學股份有限公司
|
| 申請發行日期 |
1121229
|
| 出表日期 |
1130106
|
| 發行人代號 |
9A00
|
| 發行人名稱 |
永豐金
|
| 權證代號 |
701870
|
| 名稱 |
亨泰光永豐2C購01
|
| 標的代號 |
6747
|
| 標的名稱 |
亨泰光學股份有限公司
|
| 申請發行日期 |
1120413
|
| 出表日期 |
1130106
|
| 發行人代號 |
9800
|
| 發行人名稱 |
元大
|
| 權證代號 |
701984
|
| 名稱 |
亨泰光元大2A購05
|
| 標的代號 |
6747
|
| 標的名稱 |
亨泰光學股份有限公司
|
| 申請發行日期 |
1120414
|
| 出表日期 |
1130106
|
| 發行人代號 |
9800
|
| 發行人名稱 |
元大
|
| 權證代號 |
701336
|
| 名稱 |
亨泰光元大2A購03
|
| 標的代號 |
6747
|
| 標的名稱 |
亨泰光學股份有限公司
|
| 申請發行日期 |
1120331
|
| 出表日期 |
1130106
|
| 發行人代號 |
9800
|
| 發行人名稱 |
元大
|
| 權證代號 |
702845
|
| 名稱 |
亨泰光元大2B購01
|
| 標的代號 |
6747
|
| 標的名稱 |
亨泰光學股份有限公司
|
| 申請發行日期 |
1120509
|
| 出表日期 |
1130106
|
| 發行人代號 |
9800
|
| 發行人名稱 |
元大
|
| 權證代號 |
701635
|
| 名稱 |
亨泰光元大2A購04
|
| 標的代號 |
6747
|
| 標的名稱 |
亨泰光學股份有限公司
|
| 申請發行日期 |
1120410
|
| 出表日期 |
1130106
|
| 發行人代號 |
9800
|
| 發行人名稱 |
元大
|
| 權證代號 |
701130
|
| 名稱 |
亨泰光元大2A購01
|
| 標的代號 |
6747
|
| 標的名稱 |
亨泰光學股份有限公司
|
| 申請發行日期 |
1120328
|
| 出表日期 |
1130106
|
| 發行人代號 |
9800
|
| 發行人名稱 |
元大
|
| 權證代號 |
701257
|
| 名稱 |
亨泰光元大2A購02
|
| 標的代號 |
6747
|
| 標的名稱 |
亨泰光學股份有限公司
|
| 申請發行日期 |
1120330
|
| 出表日期 |
1130106
|
| 發行人代號 |
9800
|
| 發行人名稱 |
元大
|
| 權證代號 |
702247
|
| 名稱 |
亨泰光元大2A購06
|
| 標的代號 |
6747
|
| 標的名稱 |
亨泰光學股份有限公司
|
| 申請發行日期 |
1120419
|
| 出表日期 |
1130106
|
| 發行人代號 |
9200
|
| 發行人名稱 |
凱基
|
| 權證代號 |
701571
|
| 名稱 |
亨泰光凱基2A購02
|
| 標的代號 |
6747
|
| 標的名稱 |
亨泰光學股份有限公司
|
| 申請發行日期 |
1120407
|
| 出表日期 |
1130106
|
| 發行人代號 |
9200
|
| 發行人名稱 |
凱基
|
| 權證代號 |
702722
|
| 名稱 |
亨泰光凱基2B購01
|
| 標的代號 |
6747
|
| 標的名稱 |
亨泰光學股份有限公司
|
| 申請發行日期 |
1120504
|
| 出表日期 |
1130106
|
| 發行人代號 |
9200
|
| 發行人名稱 |
凱基
|
| 權證代號 |
700907
|
| 名稱 |
亨泰光凱基2A購01
|
| 標的代號 |
6747
|
| 標的名稱 |
亨泰光學股份有限公司
|
| 申請發行日期 |
1120322
|
| 出表日期 |
1130106
|
| 發行人代號 |
9200
|
| 發行人名稱 |
凱基
|
| 權證代號 |
701572
|
| 名稱 |
亨泰光凱基2A購03
|
| 標的代號 |
6747
|
| 標的名稱 |
亨泰光學股份有限公司
|
| 申請發行日期 |
1120407
|
| 出表日期 |
1130106
|
| 發行人代號 |
9100
|
| 發行人名稱 |
群益證券股份有限公司
|
| 權證代號 |
700960
|
| 名稱 |
亨泰光群益29購01
|
| 標的代號 |
6747
|
| 標的名稱 |
亨泰光學股份有限公司
|
| 申請發行日期 |
1120323
|
| 出表日期 |
1130106
|
| 發行人代號 |
7790
|
| 發行人名稱 |
國票
|
| 權證代號 |
701953
|
| 名稱 |
亨泰光國票2B購01
|
| 標的代號 |
6747
|
| 標的名稱 |
亨泰光學股份有限公司
|
| 申請發行日期 |
1120414
|
| 出表日期 |
1130106
|
| 發行人代號 |
7790
|
| 發行人名稱 |
國票
|
| 權證代號 |
700474
|
| 名稱 |
亨泰光國票2A購01
|
| 標的代號 |
6747
|
| 標的名稱 |
亨泰光學股份有限公司
|
| 申請發行日期 |
1120310
|
| 出表日期 |
1130106
|
| 發行人代號 |
5920
|
| 發行人名稱 |
元富
|
| 權證代號 |
701891
|
| 名稱 |
亨泰光元富2A購02
|
| 標的代號 |
6747
|
| 標的名稱 |
亨泰光學股份有限公司
|
| 申請發行日期 |
1120413
|
| 出表日期 |
1130106
|
| 發行人代號 |
5920
|
| 發行人名稱 |
元富
|
| 權證代號 |
701890
|
| 名稱 |
亨泰光元富2A購01
|
| 標的代號 |
6747
|
| 標的名稱 |
亨泰光學股份有限公司
|
| 申請發行日期 |
1120413
|
| 出表日期 |
1130106
|
| 發行人代號 |
5920
|
| 發行人名稱 |
元富
|
| 權證代號 |
700889
|
| 名稱 |
亨泰光元富2C購01
|
| 標的代號 |
6747
|
| 標的名稱 |
亨泰光學股份有限公司
|
| 申請發行日期 |
1120322
|
| 出表日期 |
1130106
|
| 發行人代號 |
5850
|
| 發行人名稱 |
統一
|
| 權證代號 |
701202
|
| 名稱 |
亨泰光統一2C購01
|
| 標的代號 |
6747
|
| 標的名稱 |
亨泰光學股份有限公司
|
| 申請發行日期 |
1120329
|
| 出表日期 |
1130106
|
| 發行人代號 |
5850
|
| 發行人名稱 |
統一
|
| 權證代號 |
739470
|
| 名稱 |
亨泰光統一28購01
|
| 標的代號 |
6747
|
| 標的名稱 |
亨泰光學股份有限公司
|
| 申請發行日期 |
1120215
|
| 出表日期 |
1130106
|
| 發行人代號 |
1360
|
| 發行人名稱 |
港商麥格理
|
| 權證代號 |
702352
|
| 名稱 |
亨泰光麥證2B購01
|
| 標的代號 |
6747
|
| 標的名稱 |
亨泰光學股份有限公司
|
| 申請發行日期 |
1120421
|
本資料集提供醫療器材許可證資料，並每週與藥證業務管理系統同步，藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材許可證資料集
欄位 : 許可證字號;註銷狀態;註銷日期;註銷理由;有效日期;發證日期;許可證種類;舊證字號;醫療器材級數;通關簽審文件編號;中文品名;英文品名;效能;劑型;包裝;醫器主類別一;醫器次類別一;醫器主類別二;醫器次類別二;醫器主類別三;醫器次類別三;主成分略述;醫器規格;限制項目;申請商名稱;申請商地址;申請商統一編號;製造商名稱;製造廠廠址;製造廠公司地址;製造廠國別;製程;異動日期;製造許可登錄編號
| 新北市五股區五權三路30號1樓
|
| 09
|
| 衛署醫器製字第003289號
|
|
|
|
|
| DHY00500328908
|
|
|
|
|
| 2011/04/13
|
|
|
|
|
| 2020/10/13
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
|
|
| M.5916 硬式透氣隱形眼鏡
|
| 藍色，含水量：<1%以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原100年4月26日仿單標籤核定本收回作廢）。
|
| 2026/02/21
|
|
|
| M 眼科學
|
| TW
|
|
|
| 2
|
|
|
| XtraHealth Gas Permeable Contact Lens
|
| 臺北市士林區承德路4段150號6樓之1、152號6樓之1
|
|
|
| 國 產
|
| 04342697
|
| 氧視可康高透氧硬式隱形眼鏡
|
| GMP1316
|
| 詳如中文仿單核定本
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
|
|
|
|
| 臺北市士林區承德路4段150號6樓之1、152號6樓之1
|
| 09
|
| 衛部醫器製壹字第009809號
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2023/02/20
|
|
|
|
|
| 2023/03/20
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
|
|
| M.5844 矯正鏡片
|
| 空白。
|
| 2028/02/20
|
|
|
| M 眼科學
|
| TW
|
|
|
| 1
|
|
|
| Bestivue Vistar Corrective spectacle lens(Non-Sterile)
|
| 臺北市士林區承德路4段150號6樓之1、152號6樓之1
|
|
|
| 委託製造;;國 產
|
| 04342697
|
| 貝視得全視護矯正鏡片(未滅菌)
|
|
|
| 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
|
|
|
|
| 新北市五股區五權三路30號1樓
|
| 09
|
| 衛署醫器製字第003031號
|
|
|
|
|
| DHY00500303108
|
|
|
|
|
| 2010/02/25
|
|
|
|
|
| 2024/05/22
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
|
|
| M.5916 硬式透氣隱形眼鏡
|
| 顏色：Blue, Green以下空白。仿單變更，變更為：詳如中文仿單核定本（原103年4月29日仿單標籤核定本收回作廢）。標籤、包裝及規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年2月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。適應症及規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年11月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
|
| 2025/02/25
|
|
|
| M 眼科學
|
| TW
|
|
|
| 3
|
|
|
| Hiline overnight orthokeratology contact lens
|
| 臺北市士林區承德路4段150號6樓之1、152號6樓之1
|
|
|
| 國 產
|
| 04342697
|
| 亨泰夜戴型角膜屈光塑型硬式隱形眼鏡
|
| GMP1316
|
| 本品適用於近視400度及散光150度以下之患者，可於每日夜間配戴，以暫時矯正其於配戴次日之視力。效能變更：詳如中文仿單核定本（原99.03.05 核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
|
|
|
|
| 新北市五股區五權三路30號1樓
|
| 09
|
| 衛署醫器製字第001117號
|
| 許可證已逾有效期
|
|
|
| DHY00500111708
|
|
|
|
|
| 2004/05/25
|
|
|
|
|
| 2024/05/21
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
|
|
|
|
| 詳如中文仿單核定本
|
| 2022/06/13
|
|
|
| M 眼科學
|
| TW
|
| 已註銷
|
| 2
|
|
|
| "SIMPLE" RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS
|
| 臺北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1
|
|
|
| 國 產
|
| 04342697
|
| "三普" 透氣硬性隱形眼鏡
|
| GMP1316
|
|
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
|
|
| 2024/04/12
|
| 新北市五股區五權三路30號1樓
|
| 09
|
| 衛署醫器製字第000860號
|
| 許可證已逾有效期
|
|
|
| DHY00500086006
|
|
|
|
|
| 2000/08/15
|
|
|
|
|
| 2024/05/21
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
|
|
|
|
| 詳如中文仿單核定本
|
| 2022/06/13
|
|
|
| 9999 其他
|
| TW
|
| 已註銷
|
| 2
|
|
|
| RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS "DREIMLENS AOS"
|
| 臺北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1
|
|
|
| 國 產
|
| 04342697
|
| 透氣硬性隱形眼鏡
|
| GMP1316
|
|
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
|
|
| 2024/04/12
|
| 苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號3樓
|
| 09
|
| 衛部醫器製字第007243號
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2021/08/31
|
|
|
|
|
| 2022/09/22
|
| 望隼科技股份有限公司
|
|
|
| M.5925 軟式隱形眼鏡
|
| 含水量：55 %；顏色：詳如核定之中文說明書以下空白
|
| 2027/11/07
|
|
|
| M 眼科學
|
| TW
|
|
|
| 2
|
|
|
| Briomoist S.T.O.P. 1-Day Soft Contact Lens
|
| 臺北市士林區承德路4段150號6樓之1、152號6樓之1
|
|
|
| 國 產;;委託製造
|
| 04342697
|
| 氧視加日拋軟式隱形眼鏡
|
| GMP0986
|
| 詳如核定之中文說明書
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
|
|
|
|
| 苗栗縣竹南鎮仁義街5號
|
| 09
|
| 衛部醫器製字第007242號
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2021/08/31
|
|
|
|
|
| 2021/09/22
|
| 望隼科技股份有限公司二廠
|
|
|
| M.5925 軟式隱形眼鏡
|
| 含水量：55 %；顏色：詳如核定之中文說明書以下空白
|
| 2026/03/15
|
|
|
| M 眼科學
|
| TW
|
|
|
| 2
|
|
|
| Briomoist S.T.O.P. 1-Day Soft Contact Lens
|
| 臺北市士林區承德路4段150號6樓之1、152號6樓之1
|
|
|
| 國 產;;委託製造
|
| 04342697
|
| 氧視加日拋軟式隱形眼鏡
|
| GMP1736
|
| 詳如核定之中文說明書
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
|
|
|
|
| 新北市五股區五權三路30號1樓
|
| 09
|
| 衛署醫器製字第004127號
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2013/06/19
|
|
|
|
|
| 2023/04/10
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
|
|
| M.5916 硬式透氣隱形眼鏡
|
| 淡藍色、淡綠色。標籤、包裝及規格變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原106年2月15日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。
|
| 2028/06/19
|
|
|
| M 眼科學
|
| TW
|
|
|
| 2
|
|
|
| Hiclear Paragon Rigid Gas Permeable Contact Lenses
|
| 臺北市士林區承德路4段150號6樓之1、152號6樓之1
|
|
|
| 國 產
|
| 04342697
|
| 視全派瑞康高透氧硬式隱形眼鏡
|
| GMP1316
|
| 詳如中文仿單核定本
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
|
|
|
|
| 新北市五股區五權三路30號1樓
|
| 09
|
| 衛署醫器製字第004054號
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2013/04/01
|
|
|
|
|
| 2023/10/24
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
|
|
| M.5925 軟式隱形眼鏡
|
| 詳如中文仿單核定本申請變更項目：仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原106年2月15日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
|
| 2028/04/01
|
|
|
| M 眼科學
|
| TW
|
|
|
| 2
|
|
|
| Idealsoft MTO Soft Contact Lens
|
| 臺北市士林區承德路4段150號6樓之1、152號6樓之1
|
|
|
| 國 產
|
| 04342697
|
| 愛凝軟式隱形眼鏡
|
| GMP1316
|
| 詳如中文仿單核定本
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
|
|
|
|
| 新北市五股區五權三路30號1樓
|
| 09
|
| 衛署醫器製字第002620號
|
| 許可證已逾有效期
|
|
|
| DHY00500262009
|
|
|
|
|
| 2008/12/18
|
|
|
|
|
| 2024/05/21
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
| 空白
|
| M.5916 硬式透氣隱形眼鏡
|
| 詳如中文仿單核定本
|
| 2022/06/13
|
|
|
| M 眼科學
|
| TW
|
| 已註銷
|
| 2
|
|
|
| Hiclear EZ-Fit Rigid Gas Permrable Contact Lens
|
| 臺北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1
|
|
|
| 國 產
|
| 04342697
|
| 視全易配視透氣硬性隱形眼鏡
|
| GMP1316
|
| 詳如中文仿單核定本
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
|
|
| 2024/04/12
|
| 新北市五股區五權三路30號1樓
|
| 09
|
| 衛署醫器製字第001246號
|
| 許可證已逾有效期
|
|
|
| DHY00500124606
|
|
|
|
|
| 2005/01/18
|
|
|
|
|
| 2024/05/21
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
|
|
| M.5916 硬式透氣隱形眼鏡
|
| 空白
|
| 2022/06/13
|
|
|
| M 眼科學
|
| TW
|
| 已註銷
|
| 2
|
|
|
| "KANG TAY" RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS
|
| 臺北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1
|
|
|
| 國 產
|
| 04342697
|
| "康泰" 透氣硬性隱形眼鏡
|
| GMP1316
|
| 詳如中文仿單核定本
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
|
|
| 2024/04/12
|
| 新北市五股區五權三路30號1樓
|
| 09
|
| 衛部醫器製字第007755號
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2023/04/12
|
|
|
|
|
| 2023/05/26
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
|
|
| M.5916 硬式透氣隱形眼鏡
|
| 含水量:<1%，顏色:藍色、綠色、灰色以下空白
|
| 2028/04/12
|
|
|
| M 眼科學
|
| TW
|
|
|
| 3
|
|
|
| MAJIX overnight orthokeratology contact lens
|
| 臺北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1
|
|
|
| 國 產
|
| 04342697
|
| 魔塑視角膜塑型隱形眼鏡
|
| GMP1316
|
| 詳如核定之中文說明書
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
|
|
|
|
| 新北市三重區興德路92號3樓
|
| 09
|
| 衛部醫器製壹字第009809號
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2023/02/20
|
|
|
|
|
| 2023/03/20
|
| 台信光學科技有限公司
|
|
|
| M.5844 矯正鏡片
|
| 空白。
|
| 2028/02/20
|
|
|
| M 眼科學
|
| TW
|
|
|
| 1
|
|
|
| Bestivue Vistar Corrective spectacle lens(Non-Sterile)
|
| 臺北市士林區承德路4段150號6樓之1、152號6樓之1
|
|
|
| 委託製造;;國 產
|
| 04342697
|
| 貝視得全視護矯正鏡片(未滅菌)
|
|
|
| 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
|
|
|
|
| 新北市五股區五權三路30號1樓
|
| 09
|
| 衛署醫器製字第003308號
|
|
|
|
|
| DHY00500330802
|
|
|
|
|
| 2011/05/05
|
|
|
|
|
| 2020/11/19
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
|
|
| M.5916 硬式透氣隱形眼鏡
|
| 顏色：藍色以下空白。新增規格：灰色、綠色、棕色、冰藍色、青藍色。原100年5月23日核定之仿單標籤核定本予以作廢。
|
| 2026/04/11
|
|
|
| M 眼科學
|
| TW
|
|
|
| 2
|
|
|
| Hiclear H Rigid Gas Permeable Contact Lens
|
| 臺北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1
|
|
|
| 委託製造;;國 產
|
| 04342697
|
| 視全艾曲高透氧硬式隱形眼鏡
|
| GMP1316
|
| 詳如中文仿單核定本
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
|
|
|
|
| 新北市五股區五權三路30號1樓
|
| 09
|
| 衛署醫器製字第003649號
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2012/05/16
|
|
|
|
|
| 2022/02/22
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
|
|
| M.5916 硬式透氣隱形眼鏡
|
| 顏色：藍色、冰藍色、綠色、紫色增加效能、規格：詳如中文仿單核定本（原106年2月17日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更及效能變更：詳如中文仿單核定本（原107年5月14日仿單標籤核定本收回作廢）。標籤、包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年11月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
|
| 2027/05/16
|
|
|
| M 眼科學
|
| TW
|
|
|
| 2
|
|
|
| Hiclear XO2 Rigid Gas Permeable Contact Lens
|
| 臺北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1
|
|
|
| 國 產
|
| 04342697
|
| 視全高透氧愛視歐二硬式隱形眼鏡
|
| GMP1316
|
| 詳如中文仿單核定本增加效能、規格：詳如中文仿單核定本（原106年2月17日仿單標籤核定本收回作廢）。
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
|
|
|
|
| 新北市五股區五權三路30號1樓
|
| 09
|
| 衛署醫器製字第000510號
|
| 許可證已逾有效期
|
|
|
| DHY00500051005
|
|
|
|
|
| 1992/06/13
|
|
|
|
|
| 2024/05/21
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
|
|
|
|
| 增加規格（增加包裝容器）：詳如仿單核定本。
|
| 2022/06/13
|
|
|
| 1702 硬性隱形眼鏡
|
| TW
|
| 已註銷
|
| 2
|
|
|
| "HILINE" RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS
|
| 臺北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1
|
|
|
| 國 產
|
| 04342697
|
| 透氣硬性隱形眼鏡
|
| GMP1316
|
|
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
|
|
| 2024/04/12
|
| 苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號3樓
|
| 09
|
| 衛部醫器製字第007689號
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2022/10/04
|
|
|
|
|
| 2023/05/19
|
| 望隼科技股份有限公司
|
|
|
| M.5925 軟式隱形眼鏡
|
| 含水量:55%，顏色: 詳如核定之中文說明書以下空白。新增包裝：詳如核定之中文說明書（原111年12月8日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢）。
|
| 2027/10/04
|
|
|
| M 眼科學
|
| TW
|
|
|
| 2
|
|
|
| Briomoist blue light block 1day contact lens
|
| 臺北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1
|
|
|
| 國 產;;委託製造
|
| 04342697
|
| 氧視加銳澈抗藍光日拋隱形眼鏡
|
| GMP0986
|
| 詳如核定之中文說明書
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
|
|
|
|
| 新北市五股區五權三路30號1樓
|
| 09
|
| 衛部醫器製字第006368號
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2019/01/29
|
|
|
|
|
| 2024/05/22
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
|
|
| M.5916 硬式透氣隱形眼鏡
|
| 顏色：藍色、冰藍色、綠色、紫色以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原108年2月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
|
| 2029/01/29
|
|
|
| M 眼科學
|
| TW
|
|
|
| 2
|
|
|
| Hi-Brite Rigid Gas Permeable Contact Lens
|
| 臺北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1
|
|
|
| 國 產
|
| 04342697
|
| 視采高透氧硬式隱形眼鏡
|
| GMP1316
|
| 詳如中文仿單核定本
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
|
|
|
|
| 新北市五股區五權三路30號1樓
|
| 09
|
| 衛部醫器製字第005690號
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2017/04/12
|
|
|
|
|
| 2024/05/17
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
|
|
| M.5916 硬式透氣隱形眼鏡
|
| 顏色：藍色、冰藍色、綠色、紫色；含水量：<1%，以下空白。標籤、包裝及規格變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原106年4月26日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。申請變更事項：規格變更:詳如核定之中文說明書（原109年11月12日核定之標籤、說明書或包裝予以遺失切結）。
|
| 2026/11/29
|
|
|
| M 眼科學
|
| TW
|
|
|
| 3
|
|
|
| “MyOK” overnight orthokeratology contact lens
|
| 臺北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1
|
|
|
| 國 產
|
| 04342697
|
| 亨泰”邁兒康”夜戴型角膜塑型鏡片
|
| GMP1316
|
| 詳如中文仿單核定本
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
|
|
|
|
| 新北市五股區五權三路30號1樓
|
| 09
|
| 衛部醫器製字第005689號
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2017/04/12
|
|
|
|
|
| 2024/04/12
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
|
|
| M.5916 硬式透氣隱形眼鏡
|
| 詳如中文仿單核定本。標籤、包裝及規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年4月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。適應症及規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年12月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
|
| 2025/02/25
|
|
|
| M 眼科學
|
| TW
|
|
|
| 3
|
|
|
| EZ-FIT Overnight Ortho-K contact lens
|
| 臺北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1
|
|
|
| 國 產
|
| 04342697
|
| 亨泰”易配視”夜戴型角膜塑型鏡
|
| GMP1316
|
| 詳如中文仿單核定本
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
|
|
|
|
| 新北市五股區五權三路30號1樓
|
| 09
|
| 衛部醫器製字第007102號
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2021/03/22
|
|
|
|
|
| 2021/11/09
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
|
|
| M.5916 硬式透氣隱形眼鏡
|
| 顏色：冰藍、紫色，以下空白。許可證遺失補發。 標籤、說明書或包裝遺失補發：詳如核定之中文說明書（原110年3月22日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢）。
|
| 2027/02/09
|
|
|
| M 眼科學
|
| TW
|
|
|
| 2
|
|
|
| Briomoist Gas Permeable Contact Lens
|
| 臺北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1
|
|
|
| 國 產
|
| 04342697
|
| 氧視加高透氧硬式隱形眼鏡
|
| GMP1316
|
| 詳如中文仿單核定本
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
|
|
|
|
| 新北市五股區五權三路30號1樓
|
| 09
|
| 衛署醫器製字第003708號
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2012/06/14
|
|
|
|
|
| 2022/02/22
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
|
|
| M.5916 硬式透氣隱形眼鏡
|
| 顏色：藍色、冰藍色、綠色、紫色。標籤、包裝及規格變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原106年3月20日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。
|
| 2027/05/16
|
|
|
| M 眼科學
|
| TW
|
|
|
| 2
|
|
|
| Hiclear O2 Gas Permeable Contact Lens
|
| 臺北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1
|
|
|
| 國 產
|
| 04342697
|
| 視全舒氧硬式高透氧隱形眼鏡
|
| GMP1316
|
| 詳如中文仿單核定本
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
|
|
|
|
| 新北市五股區五權三路30號1樓
|
| 09
|
| 衛署醫器製字第004188號
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2013/07/12
|
|
|
|
|
| 2023/05/23
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
|
|
| M.5916 硬式透氣隱形眼鏡
|
| 淡藍色。標籤、包裝及規格變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原106年2月17日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。
|
| 2028/07/12
|
|
|
| M 眼科學
|
| TW
|
|
|
| 2
|
|
|
| Hiclear Rigid Gas Permeable Contact Lens
|
| 臺北市士林區承德路4段150號6樓之1、152號6樓之1
|
|
|
| 委託製造;;國 產
|
| 04342697
|
| 視全透氧硬式隱形眼鏡
|
| GMP1316
|
| 詳如中文仿單核定本
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
|
|
|
|
| 新北市五股區五權三路30號1樓
|
| 09
|
| 衛部醫器製字第006888號
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2020/07/30
|
|
|
|
|
| 2024/04/29
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
|
|
| M.5916 硬式透氣隱形眼鏡
|
| 含水量：<1%；顏色：藍色、冰藍色、綠色、紫色，以下空白。標籤、包裝及規格變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原109年8月17日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原109年11月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
|
| 2026/11/29
|
|
|
| M 眼科學
|
| TW
|
|
|
| 3
|
|
|
| MyOK BEFREE overnight orthokeratology contact lens
|
| 臺北市士林區承德路4段150號6樓之1、152號6樓之1
|
|
|
| 限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用);;國 產
|
| 04342697
|
| 倍飛佳成角膜塑型片
|
| GMP1316
|
| 詳如中文仿單核定本
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
|
|
|
|
| 新北市五股區五權三路30號1樓
|
| 09
|
| 衛署醫器製字第003579號
|
|
|
|
|
| DHY00500357904
|
|
|
|
|
| 2012/02/09
|
|
|
|
|
| 2021/10/14
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
|
|
| M.5916 硬式透氣隱形眼鏡
|
| 顏色：冰藍、紫色。規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年2月24日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
|
| 2027/02/09
|
|
|
| M 眼科學
|
| TW
|
|
|
| 2
|
|
|
| Hiclear XO Envision Rigid Gas Permeable Contact Lens
|
| 臺北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1
|
|
|
| 國 產;;委託製造
|
| 04342697
|
| 視全愛克視歐高透氧硬式隱形眼鏡
|
| GMP1316
|
| 詳如中文仿單核定本
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
|
|
|
|
| 新北市五股區五權三路30號1樓
|
| 09
|
| 衛署醫器製字第003870號
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2012/12/11
|
|
|
|
|
| 2020/11/19
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
|
|
| M.5916 硬式透氣隱形眼鏡
|
| 顏色：Blue。增加規格：灰色、綠色、棕色、冰藍色、青藍色。原101年12月21日核定之仿單標籤核定本予以作廢。
|
| 2026/04/11
|
|
|
| M 眼科學
|
| TW
|
|
|
| 2
|
|
|
| Kang Si Rigid Gas Permeable Contact Lens
|
| 臺北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1
|
|
|
| 國 產;;委託製造
|
| 04342697
|
| 康晰高透氧硬式隱形眼鏡
|
| GMP1316
|
| 詳如中文仿單核定本
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
|
|
|
|
| 新北市五股區五權三路30號1樓
|
| 09
|
| 衛部醫器製字第005550號
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2016/11/29
|
|
|
|
|
| 2024/04/25
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
|
|
| M.5916 硬式透氣隱形眼鏡
|
| 含水量：<1%；顏色：藍色、冰藍色、綠色、紫色，以下空白。標籤、包裝及規格變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原106年4月20日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原111年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
|
| 2026/11/29
|
|
|
| M 眼科學
|
| TW
|
|
|
| 3
|
|
|
| Hiline Boston XO2 overnight orthokeratology contact lens
|
| 臺北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1
|
|
|
| 國 產
|
| 04342697
|
| 亨泰愛克視歐二夜戴型角膜屈光塑型硬式隱形眼鏡
|
| GMP1316
|
| 詳如中文仿單核定本
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
|
|
|
|
| 新北市五股區五權三路30號1樓
|
| 09
|
| 衛部醫器製字第005968號
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2018/01/09
|
|
|
|
|
| 2021/10/14
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
|
|
| M.5916 硬式透氣隱形眼鏡
|
| 含水量：<1%；顏色：冰藍、紫色，以下空白。標籤、包裝及規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年1月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
|
| 2027/02/09
|
|
|
| M 眼科學
|
| TW
|
|
|
| 2
|
|
|
| Hiclear multifocal rigid gas permeable contact lens
|
| 臺北市士林區承德路4段150號6樓之1、152號6樓之1
|
|
|
| 國 產
|
| 04342697
|
| 視全多焦高透氧硬式隱形眼鏡
|
| GMP1316
|
| 詳如中文仿單核定本
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
|
|
|
|
| 新北市五股區五權三路30號1樓
|
| 09
|
| 衛部醫器製字第005963號
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2017/12/29
|
|
|
|
|
| 2023/10/30
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
|
|
| M.5925 軟式隱形眼鏡
|
| 含水量：74%；顏色：藍色，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月9日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。仿單變更詳如中文仿單核定本(原108年1月16日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年8月7日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年12月4日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
|
| 2027/12/29
|
|
|
| M 眼科學
|
| TW
|
|
|
| 2
|
|
|
| iDealsoft MTOII SiHy Soft Contact Lens
|
| 臺北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1
|
|
|
| 國 產
|
| 04342697
|
| 布萊頓矽水膠軟式隱形眼鏡
|
| GMP1316
|
| 詳如中文仿單核定本
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
|
|
|
|
| OPTICAL INDUSTRIAL PARK, SITU TOWN, DANYANG CITY. CHINA
|
| 09
|
| 衛部醫器陸輸壹字第004858號
|
|
|
|
|
| DHA09600485807
|
|
|
|
|
| 2023/12/13
|
|
|
|
|
| 2024/01/03
|
| JIANGSU BINDE OPTICAL CO., LTD
|
|
|
| M.5844 矯正鏡片
|
| 空白。
|
| 2028/12/13
|
|
|
| M 眼科學
|
| CN
|
|
|
| 1
|
|
|
| Brighten Optix Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
|
| 臺北市士林區承德路4段150號6樓之1、152號6樓之1
|
|
|
| 中國貨品;;輸 入
|
| 04342697
|
| 亨泰矯正鏡片(未滅菌)
|
|
|
| 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
|
|
|
|
| 新北市五股區五權三路30號1樓
|
| 09
|
| 衛部醫器製字第006207號
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2018/09/26
|
|
|
|
|
| 2021/10/14
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
|
|
| M.5916 硬式透氣隱形眼鏡
|
| 顏色：冰藍、紫色 以下空白
|
| 2027/02/09
|
|
|
| M 眼科學
|
| TW
|
|
|
| 2
|
|
|
| Hiclear Gas Permeable Contact Lens
|
| 臺北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1
|
|
|
| 國 產
|
| 04342697
|
| 愛克視高透氧硬式隱形眼鏡
|
| GMP1316
|
| 詳如中文仿單核定本
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
|
|
|
|
| 新北市五股區五權三路30號1樓
|
| 09
|
| 衛部醫器製字第006146號
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2018/08/22
|
|
|
|
|
| 2021/10/14
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
|
|
| M.5916 硬式透氣隱形眼鏡
|
| 顏色：冰藍、紫色，以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原107年9月7日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。標籤、包裝及規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
|
| 2027/02/09
|
|
|
| M 眼科學
|
| TW
|
|
|
| 2
|
|
|
| Rose K Rigid Gas Permeable Contact Lens
|
| 臺北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1
|
|
|
| 國 產
|
| 04342697
|
| 玫瑰高透氧硬式隱形眼鏡
|
| GMP1316
|
| 詳如中文仿單核定本
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
|
|
|
|
| 新北市五股區五權三路30號1樓
|
| 09
|
| 衛署醫器製字第003288號
|
|
|
|
|
| DHY00500328806
|
|
|
|
|
| 2011/04/11
|
|
|
|
|
| 2020/11/27
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
|
|
| M.5916 硬式透氣隱形眼鏡
|
| 顏色：藍色。以下空白。增加規格：冰藍色、青藍色、綠色、棕色、灰色。原101年09月18日標籤仿單核定本回收作廢。標籤、包裝及規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年2月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
|
| 2026/04/11
|
|
|
| M 眼科學
|
| TW
|
|
|
| 2
|
|
|
| Hiclear EO Envision Rigid Gas Permeable Contact Lens
|
| 臺北市士林區承德路4段150號6樓之1、152號6樓之1
|
|
|
| 國 產
|
| 04342697
|
| 視全伊歐高透氣硬式隱形眼鏡
|
| GMP1316
|
| 詳如中文仿單核定本
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
|
|
|
|
| 新北市五股區五權三路30號1樓
|
| 09
|
| 衛署醫器製字第003242號
|
|
|
|
|
| DHY00500324208
|
|
|
|
|
| 2011/02/21
|
|
|
|
|
| 2020/10/13
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
|
|
| M.5916 硬式透氣隱形眼鏡
|
| 藍色，含水量：<1%以下空白。增加規格：亮藍色、綠色、灰色、紫色、透明。原100年3月15日標籤仿單核定本回收作廢。
|
| 2026/02/21
|
|
|
| M 眼科學
|
| TW
|
|
|
| 2
|
|
|
| CONTMEC RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS
|
| 新北市新店區寶高路120巷5弄2號2樓
|
|
|
| 委託製造;;國 產
|
| 13135234
|
| 康達美高透氧硬式隱形眼鏡
|
| GMP1316
|
| 詳如中文仿單核定本
|
| 景騰光學有限公司
|
|
|
|
|
| 新北市五股區五權三路30號1樓
|
| 09
|
| 衛部醫器製字第006992號
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2020/12/08
|
|
|
|
|
| 2022/09/22
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
|
|
| M.5925 軟式隱形眼鏡
|
| 含水量：74%；顏色：藍色以下空白
|
| 2027/12/29
|
|
|
| M 眼科學
|
| TW
|
|
|
| 2
|
|
|
| myOK Vision Aspherical SiHy Soft Contact Lens
|
| 臺北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1
|
|
|
| 國 產
|
| 04342697
|
| 邁兒康新視界非球面矽水膠軟式隱形眼鏡
|
| GMP1316
|
| 詳如中文仿單核定本
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
|
|
|
|
| 新北市五股區五權三路30號1樓
|
| 09
|
| 衛署醫器製字第002921號
|
|
|
|
|
| DHY00500292100
|
|
|
|
|
| 2010/04/16
|
|
|
|
|
| 2024/04/11
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
|
|
| M.5916 硬式透氣隱形眼鏡
|
| 顏色：Blue, Green以下空白。仿單變更：詳如中文仿單核定本（原99年4月29日仿單標籤核定本收回作廢）。標籤、包裝及規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年3月27日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更事項：適應症及規格變更:詳如核定之中文說明書（原109年12月2日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。
|
| 2025/02/25
|
|
|
| M 眼科學
|
| TW
|
|
|
| 3
|
|
|
| Dreimlens VST Rigid Gas Permeable Contact Lens
|
| 臺北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1
|
|
|
| 國 產;;委託製造
|
| 04342697
|
| 美夢夜戴型角膜塑型硬式隱形眼鏡
|
| GMP1316
|
| 詳如核定之中文說明書（原109年12月2日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
|
|
|
|
| 新北市五股區五權三路30號1樓
|
| 09
|
| 衛部醫器製字第007904號
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2023/06/30
|
|
|
|
|
| 2023/07/21
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
|
|
| M.5925 軟式隱形眼鏡
|
| 含水量:62%；顏色:透明、藍。以下空白
|
| 2028/06/30
|
|
|
| M 眼科學
|
| TW
|
|
|
| 2
|
|
|
| Unisil SiHy Soft Contact Lens
|
| 臺北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1
|
|
|
| 國 產
|
| 04342697
|
| 優您視矽水膠軟式隱形眼鏡
|
| GMP1316
|
| 詳如核定之中文說明書
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
|
|
|
|
| 苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號3樓
|
| 09
|
| 衛部醫器製字第007823號
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2023/03/09
|
|
|
|
|
| 2023/04/21
|
| 望隼科技股份有限公司
|
|
|
| M.5925 軟式隱形眼鏡
|
| 含水量:55%，顏色: 詳如核定之中文說明書以下空白
|
| 2028/03/09
|
|
|
| M 眼科學
|
| TW
|
|
|
| 2
|
|
|
| Briomoist S.T.O.P. 1-DAY Soft Contact Lens
|
| 臺北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1
|
|
|
| 委託製造;;國 產
|
| 04342697
|
| 氧視加日拋軟式隱形眼鏡
|
| GMP0986
|
| 詳如核定之中文說明書
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
|
|
|
|
| 新北市五股區五權三路30號1樓
|
| 09
|
| 衛部醫器製字第004197號
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2013/07/31
|
|
|
|
|
| 2023/04/10
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
|
|
| M.5916 硬式透氣隱形眼鏡
|
| 淡藍色、淡綠色。標籤、包裝及規格變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原106年3月20日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。
|
| 2028/06/19
|
|
|
| M 眼科學
|
| TW
|
|
|
| 2
|
|
|
| Hiclear PL Gas Permeable Contact Lens
|
| 臺北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1
|
|
|
| 國 產
|
| 04342697
|
| 視全艾視采高透氧硬式隱形眼鏡
|
| GMP1316
|
| 詳如中文仿單核定本
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
|
|
|
|
| 新北市五股區五權三路30號1樓
|
| 09
|
| 衛部醫器製字第007466號
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2022/05/10
|
|
|
|
|
| 2022/06/16
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
|
|
| M.5925 軟式隱形眼鏡
|
| 含水量:74%；顏色:藍色以下空白
|
| 2027/05/10
|
|
|
| M 眼科學
|
| TW
|
|
|
| 2
|
|
|
| Briomoist Monthly XR Silicone Hydrogel Soft Contact Lens
|
| 臺北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1
|
|
|
| 國 產
|
| 04342697
|
| 氧視加舒視月拋矽水膠軟式隱形眼鏡
|
| GMP1342
|
| 詳如核定之中文說明書
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
|
|
|
|
| 新北市五股區五權三路30號1樓
|
| 09
|
| 衛部醫器製字第005392號
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2016/04/15
|
|
|
|
|
| 2020/10/13
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
|
|
| M.5916 硬式透氣隱形眼鏡
|
| 含水量：<1%；藍色，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原105年5月3日仿單標籤核定本收回作廢）。
|
| 2026/02/21
|
|
|
| M 眼科學
|
| TW
|
|
|
| 2
|
|
|
| PRANCE ASEELY Gas Permeable Contact Lens
|
| 新北市新店區寶高路120巷5弄2號2樓
|
|
|
| 委託製造;;國 產
|
| 13135234
|
| 景騰愛視麗高透氧硬式隱形眼鏡
|
| GMP1316
|
| 詳如中文仿單核定本
|
| 景騰光學有限公司
|
|
|
|
|
| 26 Kamiyoshidai, Toyooka, Hyogo, 668-0831 Japan
|
| 09
|
| 衛部醫器輸字第030745號
|
|
|
|
|
| DHA05603074508
|
|
|
|
|
| 2018/03/01
|
|
|
|
|
| 2023/05/12
|
| OPHTECS Manufacturing Ltd.
|
| D-Mannitol Sodium Dihydrogen Phosphate Anhydrous Sodium Chloride Sodium Hyaluronate Potassium Choliride Disodium Hydrogen Phosphate Anhydrous Partially Hydrolyzed Polyvinyl Alcohol
|
| M.5918 硬式透氣隱形眼鏡保存用產品
|
| 0.5 mL x 30,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年5月13日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原108年8月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
|
| 2028/03/01
|
|
|
| M 眼科學
|
| JP
|
|
|
| 2
|
|
|
| Briomoist Contact Lens Rewetting Drops
|
| 臺北市士林區承德路4段150號6樓之1、152號6樓之1
|
|
|
| 委託製造;;輸 入
|
| 04342697
|
| 亨泰氧視加恆潤玻尿酸隱形眼鏡舒潤液
|
| QSD8916 QSD8916
|
| 詳如中文仿單核定本
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
|
|
|
|
| 台北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1
|
| 09
|
| 衛部醫器輸字第030745號
|
|
|
|
|
| DHA05603074508
|
|
|
|
|
| 2018/03/01
|
|
|
|
|
| 2023/05/12
|
| 亨泰光學有限公司
|
| D-Mannitol Sodium Dihydrogen Phosphate Anhydrous Sodium Chloride Sodium Hyaluronate Potassium Choliride Disodium Hydrogen Phosphate Anhydrous Partially Hydrolyzed Polyvinyl Alcohol
|
| M.5918 硬式透氣隱形眼鏡保存用產品
|
| 0.5 mL x 30,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年5月13日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原108年8月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
|
| 2028/03/01
|
|
|
| M 眼科學
|
| TW
|
|
|
| 2
|
|
|
| Briomoist Contact Lens Rewetting Drops
|
| 臺北市士林區承德路4段150號6樓之1、152號6樓之1
|
|
|
| 委託製造;;輸 入
|
| 04342697
|
| 亨泰氧視加恆潤玻尿酸隱形眼鏡舒潤液
|
|
|
| 詳如中文仿單核定本
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
|
|
|
|
| 新北市五股區五權三路30號1樓
|
| 09
|
| 衛部醫器製字第006988號
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2020/11/18
|
|
|
|
|
| 2024/05/22
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
|
|
| M.5916 硬式透氣隱形眼鏡
|
| 顏色：透明、藍色、冰藍色、綠色、紫色以下空白包裝規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109年12月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
|
| 2025/11/18
|
|
|
| M 眼科學
|
| TW
|
|
|
| 2
|
|
|
| Hiclear O2 Plus Rigid Gas Permeable Contact Lens
|
| 臺北市士林區承德路4段150號6樓之1、152號6樓之1
|
|
|
| 國 產
|
| 04342697
|
| 新舒氧硬式隱形眼鏡
|
| GMP1316
|
| 詳如中文仿單核定本
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
|
|
|
|
| 26 KAMIYOSHIDAI, TOYOOKA, HYOGO, 668-0831, JAPAN
|
| 09
|
| 衛部醫器輸字第030744號
|
|
|
|
|
| DHA05603074406
|
|
|
|
|
| 2018/03/01
|
|
|
|
|
| 2018/03/14
|
| OPHTECS CORPORATION TOYOOKA FACTORY
|
| D-Mannitol Protease Polyethylene glycol Sodium N-Lauroyl Sarcosinate Tartaric Acid Dried Sodium Carbonate Dried Sodium Sulfite Disodium Edetate Hydrate
|
| M.5918 硬式透氣隱形眼鏡保存用產品
|
| 8片,以下空白.
|
| 2023/03/01
|
|
|
| M 眼科學
|
| JP
|
|
|
| 2
|
|
|
| Briomoist Protein Remover Tablets
|
| 臺北市士林區承德路4段150號6樓之1、152號6樓之1
|
|
|
| 輸 入;;委託製造
|
| 04342697
|
| 亨泰氧視加恆淨去蛋白綜合錠
|
| QSD10219
|
| 詳如中文仿單核定本
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
|
|
|
|
| 台北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1
|
| 09
|
| 衛部醫器輸字第030744號
|
|
|
|
|
| DHA05603074406
|
|
|
|
|
| 2018/03/01
|
|
|
|
|
| 2018/03/14
|
| 亨泰光學有限公司
|
| D-Mannitol Protease Polyethylene glycol Sodium N-Lauroyl Sarcosinate Tartaric Acid Dried Sodium Carbonate Dried Sodium Sulfite Disodium Edetate Hydrate
|
| M.5918 硬式透氣隱形眼鏡保存用產品
|
| 8片,以下空白.
|
| 2023/03/01
|
|
|
| M 眼科學
|
| TW
|
|
|
| 2
|
|
|
| Briomoist Protein Remover Tablets
|
| 臺北市士林區承德路4段150號6樓之1、152號6樓之1
|
|
|
| 輸 入;;委託製造
|
| 04342697
|
| 亨泰氧視加恆淨去蛋白綜合錠
|
|
|
| 詳如中文仿單核定本
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
|
|
|
|
| 26 KAMIYOSHIDAI, TOYOOKA, HYOGO, 668-0831, JAPAN
|
| 09
|
| 衛部醫器輸字第030743號
|
|
|
|
|
| DHA05603074304
|
|
|
|
|
| 2018/03/01
|
|
|
|
|
| 2023/03/09
|
| OPHTECS CORPORATION TOYOOKA FACTORY
|
| Sodium Chloride Disodium Hydrogen Phosphate Anhydrous Sodium Hyaluronate Polyoxyethylene (196) Polyoxypropylene (67) Glycol Hypromellose 2906 (4000 mPa•s) Disodium Edetate Boric Acid 20% Polyhexamethylene biguanide hydrochloride solution
|
| M.5918 硬式透氣隱形眼鏡保存用產品
|
| 40ml, 135ml, 以下空白.標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年3月13日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
|
| 2028/03/01
|
|
|
| M 眼科學
|
| JP
|
|
|
| 2
|
|
|
| Briomoist Multipurpose Daily Care Solution
|
| 臺北市士林區承德路4段150號6樓之1、152號6樓之1
|
|
|
| 委託製造;;輸 入
|
| 04342697
|
| 亨泰氧視加恆淨玻尿酸多功能護理液
|
| QSD8916
|
| 詳如中文仿單核定本
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
|
|
|
|
| 台北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1
|
| 09
|
| 衛部醫器輸字第030743號
|
|
|
|
|
| DHA05603074304
|
|
|
|
|
| 2018/03/01
|
|
|
|
|
| 2023/03/09
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
| Sodium Chloride Disodium Hydrogen Phosphate Anhydrous Sodium Hyaluronate Polyoxyethylene (196) Polyoxypropylene (67) Glycol Hypromellose 2906 (4000 mPa•s) Disodium Edetate Boric Acid 20% Polyhexamethylene biguanide hydrochloride solution
|
| M.5918 硬式透氣隱形眼鏡保存用產品
|
| 40ml, 135ml, 以下空白.標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年3月13日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
|
| 2028/03/01
|
|
|
| M 眼科學
|
| TW
|
|
|
| 2
|
|
|
| Briomoist Multipurpose Daily Care Solution
|
| 臺北市士林區承德路4段150號6樓之1、152號6樓之1
|
|
|
| 委託製造;;輸 入
|
| 04342697
|
| 亨泰氧視加恆淨玻尿酸多功能護理液
|
|
|
| 詳如中文仿單核定本
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
|
|
|
|
| 新北市五股區五權三路30號1樓
|
| 09
|
| 衛部醫器製字第004879號
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2015/01/15
|
|
|
|
|
| 2023/05/23
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
|
|
| M.5916 硬式透氣隱形眼鏡
|
| 詳如中文仿單核定本
|
| 2028/07/12
|
|
|
| M 眼科學
|
| TW
|
|
|
| 2
|
|
|
| PRANCE KANG YUE Gas Permeable Contact Lens
|
| 臺北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1
|
|
|
| 國 產
|
| 04342697
|
| 景騰康悅透氧硬式隱形眼鏡
|
| GMP1316
|
| 詳如中文仿單核定本
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
|
|
|
|
| 新北市五股區五權三路30號1樓
|
| 09
|
| 衛部醫器製字第004875號
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2014/12/19
|
|
|
|
|
| 2023/04/10
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
|
|
| M.5916 硬式透氣隱形眼鏡
|
| 詳如中文仿單核定本
|
| 2028/06/19
|
|
|
| M 眼科學
|
| TW
|
|
|
| 2
|
|
|
| PRANCE KANG TAY Gas Permeable Contact Lens
|
| 臺北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1
|
|
|
| 國 產
|
| 04342697
|
| 景騰康泰高透氧硬式隱形眼鏡
|
| GMP1316
|
| 詳如中文仿單核定本
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
|
|
|
|
本資料集提供醫療器材許可證資料，並每週與藥證業務管理系統同步，藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材許可證資料集
欄位 : 許可證字號;註銷狀態;註銷日期;註銷理由;有效日期;發證日期;許可證種類;舊證字號;醫療器材級數;通關簽審文件編號;中文品名;英文品名;效能;劑型;包裝;醫器主類別一;醫器次類別一;醫器主類別二;醫器次類別二;醫器主類別三;醫器次類別三;主成分略述;醫器規格;限制項目;申請商名稱;申請商地址;申請商統一編號;製造商名稱;製造廠廠址;製造廠公司地址;製造廠國別;製程;異動日期;製造許可登錄編號
| 衛部醫器製字第004879號
|
|
|
|
|
|
|
| 2028/07/12
|
| 2015/01/15
|
| 09
|
|
|
| 2
|
|
|
| 景騰康悅透氧硬式隱形眼鏡
|
| PRANCE KANG YUE Gas Permeable Contact Lens
|
| 詳如中文仿單核定本
|
|
|
|
|
| M 眼科學
|
| M.5916 硬式透氣隱形眼鏡
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 詳如中文仿單核定本
|
| 國 產
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
| 臺北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1
|
| 04342697
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
| 新北市五股區五權三路30號1樓
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2023/05/23
|
| GMP1316
|
| 衛署醫器製字第002921號
|
|
|
|
|
|
|
| 2025/02/25
|
| 2010/04/16
|
| 09
|
|
|
| 3
|
| DHY00500292100
|
| 美夢夜戴型角膜塑型硬式隱形眼鏡
|
| Dreimlens VST Rigid Gas Permeable Contact Lens
|
| 詳如核定之中文說明書（原109年12月2日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。
|
|
|
|
|
| M 眼科學
|
| M.5916 硬式透氣隱形眼鏡
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 顏色：Blue, Green以下空白。仿單變更：詳如中文仿單核定本（原99年4月29日仿單標籤核定本收回作廢）。標籤、包裝及規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年3月27日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更事項：適應症及規格變更:詳如核定之中文說明書（原109年12月2日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。
|
| 國 產;;委託製造
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
| 臺北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1
|
| 04342697
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
| 新北市五股區五權三路30號1樓
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2024/04/11
|
| GMP1316
|
| 衛部醫器製字第007904號
|
|
|
|
|
|
|
| 2028/06/30
|
| 2023/06/30
|
| 09
|
|
|
| 2
|
|
|
| 優您視矽水膠軟式隱形眼鏡
|
| Unisil SiHy Soft Contact Lens
|
| 詳如核定之中文說明書
|
|
|
|
|
| M 眼科學
|
| M.5925 軟式隱形眼鏡
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 含水量:62%；顏色:透明、藍。以下空白
|
| 國 產
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
| 臺北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1
|
| 04342697
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
| 新北市五股區五權三路30號1樓
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2023/07/21
|
| GMP1316
|
| 衛部醫器製字第004197號
|
|
|
|
|
|
|
| 2028/06/19
|
| 2013/07/31
|
| 09
|
|
|
| 2
|
|
|
| 視全艾視采高透氧硬式隱形眼鏡
|
| Hiclear PL Gas Permeable Contact Lens
|
| 詳如中文仿單核定本
|
|
|
|
|
| M 眼科學
|
| M.5916 硬式透氣隱形眼鏡
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 淡藍色、淡綠色。標籤、包裝及規格變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原106年3月20日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。
|
| 國 產
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
| 臺北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1
|
| 04342697
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
| 新北市五股區五權三路30號1樓
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2023/04/10
|
| GMP1316
|
| 衛部醫器製字第007466號
|
|
|
|
|
|
|
| 2027/05/10
|
| 2022/05/10
|
| 09
|
|
|
| 2
|
|
|
| 氧視加舒視月拋矽水膠軟式隱形眼鏡
|
| Briomoist Monthly XR Silicone Hydrogel Soft Contact Lens
|
| 詳如核定之中文說明書
|
|
|
|
|
| M 眼科學
|
| M.5925 軟式隱形眼鏡
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 含水量:74%；顏色:藍色以下空白
|
| 國 產
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
| 臺北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1
|
| 04342697
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
| 新北市五股區五權三路30號1樓
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2022/06/16
|
| GMP1342
|
| 衛部醫器製字第005392號
|
|
|
|
|
|
|
| 2026/02/21
|
| 2016/04/15
|
| 09
|
|
|
| 2
|
|
|
| 景騰愛視麗高透氧硬式隱形眼鏡
|
| PRANCE ASEELY Gas Permeable Contact Lens
|
| 詳如中文仿單核定本
|
|
|
|
|
| M 眼科學
|
| M.5916 硬式透氣隱形眼鏡
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 含水量：<1%；藍色，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原105年5月3日仿單標籤核定本收回作廢）。
|
| 委託製造;;國 產
|
| 景騰光學有限公司
|
| 新北市新店區寶高路120巷5弄2號2樓
|
| 13135234
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
| 新北市五股區五權三路30號1樓
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2020/10/13
|
| GMP1316
|
| 衛部醫器輸字第030745號
|
|
|
|
|
|
|
| 2028/03/01
|
| 2018/03/01
|
| 09
|
|
|
| 2
|
| DHA05603074508
|
| 亨泰氧視加恆潤玻尿酸隱形眼鏡舒潤液
|
| Briomoist Contact Lens Rewetting Drops
|
| 詳如中文仿單核定本
|
|
|
|
|
| M 眼科學
|
| M.5918 硬式透氣隱形眼鏡保存用產品
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| D-Mannitol Sodium Dihydrogen Phosphate Anhydrous Sodium Chloride Sodium Hyaluronate Potassium Choliride Disodium Hydrogen Phosphate Anhydrous Partially Hydrolyzed Polyvinyl Alcohol
|
| 0.5 mL x 30,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年5月13日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原108年8月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
|
| 委託製造;;輸 入
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
| 臺北市士林區承德路4段150號6樓之1、152號6樓之1
|
| 04342697
|
| OPHTECS Manufacturing Ltd.
|
| 26 Kamiyoshidai, Toyooka, Hyogo, 668-0831 Japan
|
|
|
| JP
|
|
|
| 2023/05/12
|
| QSD8916 QSD8916
|
| 衛部醫器輸字第030745號
|
|
|
|
|
|
|
| 2028/03/01
|
| 2018/03/01
|
| 09
|
|
|
| 2
|
| DHA05603074508
|
| 亨泰氧視加恆潤玻尿酸隱形眼鏡舒潤液
|
| Briomoist Contact Lens Rewetting Drops
|
| 詳如中文仿單核定本
|
|
|
|
|
| M 眼科學
|
| M.5918 硬式透氣隱形眼鏡保存用產品
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| D-Mannitol Sodium Dihydrogen Phosphate Anhydrous Sodium Chloride Sodium Hyaluronate Potassium Choliride Disodium Hydrogen Phosphate Anhydrous Partially Hydrolyzed Polyvinyl Alcohol
|
| 0.5 mL x 30,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年5月13日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原108年8月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
|
| 委託製造;;輸 入
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
| 臺北市士林區承德路4段150號6樓之1、152號6樓之1
|
| 04342697
|
| 亨泰光學有限公司
|
| 台北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2023/05/12
|
|
|
| 衛部醫器輸字第030744號
|
|
|
|
|
|
|
| 2023/03/01
|
| 2018/03/01
|
| 09
|
|
|
| 2
|
| DHA05603074406
|
| 亨泰氧視加恆淨去蛋白綜合錠
|
| Briomoist Protein Remover Tablets
|
| 詳如中文仿單核定本
|
|
|
|
|
| M 眼科學
|
| M.5918 硬式透氣隱形眼鏡保存用產品
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| D-Mannitol Protease Polyethylene glycol Sodium N-Lauroyl Sarcosinate Tartaric Acid Dried Sodium Carbonate Dried Sodium Sulfite Disodium Edetate Hydrate
|
| 8片,以下空白.
|
| 輸 入;;委託製造
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
| 臺北市士林區承德路4段150號6樓之1、152號6樓之1
|
| 04342697
|
| OPHTECS CORPORATION TOYOOKA FACTORY
|
| 26 KAMIYOSHIDAI, TOYOOKA, HYOGO, 668-0831, JAPAN
|
|
|
| JP
|
|
|
| 2018/03/14
|
| QSD10219
|
| 衛部醫器輸字第030744號
|
|
|
|
|
|
|
| 2023/03/01
|
| 2018/03/01
|
| 09
|
|
|
| 2
|
| DHA05603074406
|
| 亨泰氧視加恆淨去蛋白綜合錠
|
| Briomoist Protein Remover Tablets
|
| 詳如中文仿單核定本
|
|
|
|
|
| M 眼科學
|
| M.5918 硬式透氣隱形眼鏡保存用產品
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| D-Mannitol Protease Polyethylene glycol Sodium N-Lauroyl Sarcosinate Tartaric Acid Dried Sodium Carbonate Dried Sodium Sulfite Disodium Edetate Hydrate
|
| 8片,以下空白.
|
| 輸 入;;委託製造
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
| 臺北市士林區承德路4段150號6樓之1、152號6樓之1
|
| 04342697
|
| 亨泰光學有限公司
|
| 台北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2018/03/14
|
|
|
| 衛部醫器製字第005690號
|
|
|
|
|
|
|
| 2026/11/29
|
| 2017/04/12
|
| 09
|
|
|
| 3
|
|
|
| 亨泰”邁兒康”夜戴型角膜塑型鏡片
|
| “MyOK” overnight orthokeratology contact lens
|
| 詳如中文仿單核定本
|
|
|
|
|
| M 眼科學
|
| M.5916 硬式透氣隱形眼鏡
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 顏色：藍色、冰藍色、綠色、紫色；含水量：<1%，以下空白。標籤、包裝及規格變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原106年4月26日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。申請變更事項：規格變更:詳如核定之中文說明書（原109年11月12日核定之標籤、說明書或包裝予以遺失切結）。
|
| 國 產
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
| 臺北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1
|
| 04342697
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
| 新北市五股區五權三路30號1樓
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2024/05/17
|
| GMP1316
|
| 衛部醫器輸字第030743號
|
|
|
|
|
|
|
| 2028/03/01
|
| 2018/03/01
|
| 09
|
|
|
| 2
|
| DHA05603074304
|
| 亨泰氧視加恆淨玻尿酸多功能護理液
|
| Briomoist Multipurpose Daily Care Solution
|
| 詳如中文仿單核定本
|
|
|
|
|
| M 眼科學
|
| M.5918 硬式透氣隱形眼鏡保存用產品
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| Sodium Chloride Disodium Hydrogen Phosphate Anhydrous Sodium Hyaluronate Polyoxyethylene (196) Polyoxypropylene (67) Glycol Hypromellose 2906 (4000 mPa•s) Disodium Edetate Boric Acid 20% Polyhexamethylene biguanide hydrochloride solution
|
| 40ml, 135ml, 以下空白.標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年3月13日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
|
| 委託製造;;輸 入
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
| 臺北市士林區承德路4段150號6樓之1、152號6樓之1
|
| 04342697
|
| OPHTECS CORPORATION TOYOOKA FACTORY
|
| 26 KAMIYOSHIDAI, TOYOOKA, HYOGO, 668-0831, JAPAN
|
|
|
| JP
|
|
|
| 2023/03/09
|
| QSD8916
|
| 衛部醫器輸字第030743號
|
|
|
|
|
|
|
| 2028/03/01
|
| 2018/03/01
|
| 09
|
|
|
| 2
|
| DHA05603074304
|
| 亨泰氧視加恆淨玻尿酸多功能護理液
|
| Briomoist Multipurpose Daily Care Solution
|
| 詳如中文仿單核定本
|
|
|
|
|
| M 眼科學
|
| M.5918 硬式透氣隱形眼鏡保存用產品
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| Sodium Chloride Disodium Hydrogen Phosphate Anhydrous Sodium Hyaluronate Polyoxyethylene (196) Polyoxypropylene (67) Glycol Hypromellose 2906 (4000 mPa•s) Disodium Edetate Boric Acid 20% Polyhexamethylene biguanide hydrochloride solution
|
| 40ml, 135ml, 以下空白.標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年3月13日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
|
| 委託製造;;輸 入
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
| 臺北市士林區承德路4段150號6樓之1、152號6樓之1
|
| 04342697
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
| 台北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2023/03/09
|
|
|
| 衛部醫器製字第004875號
|
|
|
|
|
|
|
| 2028/06/19
|
| 2014/12/19
|
| 09
|
|
|
| 2
|
|
|
| 景騰康泰高透氧硬式隱形眼鏡
|
| PRANCE KANG TAY Gas Permeable Contact Lens
|
| 詳如中文仿單核定本
|
|
|
|
|
| M 眼科學
|
| M.5916 硬式透氣隱形眼鏡
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 詳如中文仿單核定本
|
| 國 產
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
| 臺北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1
|
| 04342697
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
| 新北市五股區五權三路30號1樓
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2023/04/10
|
| GMP1316
|
| 衛部醫器製字第007243號
|
|
|
|
|
|
|
| 2027/11/07
|
| 2021/08/31
|
| 09
|
|
|
| 2
|
|
|
| 氧視加日拋軟式隱形眼鏡
|
| Briomoist S.T.O.P. 1-Day Soft Contact Lens
|
| 詳如核定之中文說明書
|
|
|
|
|
| M 眼科學
|
| M.5925 軟式隱形眼鏡
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 含水量：55 %；顏色：詳如核定之中文說明書以下空白
|
| 國 產;;委託製造
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
| 臺北市士林區承德路4段150號6樓之1、152號6樓之1
|
| 04342697
|
| 望隼科技股份有限公司
|
| 苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號3樓
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2022/09/22
|
| GMP0986
|
| 衛署醫器製字第003289號
|
|
|
|
|
|
|
| 2026/02/21
|
| 2011/04/13
|
| 09
|
|
|
| 2
|
| DHY00500328908
|
| 氧視可康高透氧硬式隱形眼鏡
|
| XtraHealth Gas Permeable Contact Lens
|
| 詳如中文仿單核定本
|
|
|
|
|
| M 眼科學
|
| M.5916 硬式透氣隱形眼鏡
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 藍色，含水量：<1%以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原100年4月26日仿單標籤核定本收回作廢）。
|
| 國 產
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
| 臺北市士林區承德路4段150號6樓之1、152號6樓之1
|
| 04342697
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
| 新北市五股區五權三路30號1樓
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2020/10/13
|
| GMP1316
|
| 衛署醫器製字第003288號
|
|
|
|
|
|
|
| 2026/04/11
|
| 2011/04/11
|
| 09
|
|
|
| 2
|
| DHY00500328806
|
| 視全伊歐高透氣硬式隱形眼鏡
|
| Hiclear EO Envision Rigid Gas Permeable Contact Lens
|
| 詳如中文仿單核定本
|
|
|
|
|
| M 眼科學
|
| M.5916 硬式透氣隱形眼鏡
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 顏色：藍色。以下空白。增加規格：冰藍色、青藍色、綠色、棕色、灰色。原101年09月18日標籤仿單核定本回收作廢。標籤、包裝及規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年2月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
|
| 國 產
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
| 臺北市士林區承德路4段150號6樓之1、152號6樓之1
|
| 04342697
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
| 新北市五股區五權三路30號1樓
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2020/11/27
|
| GMP1316
|
| 衛署醫器製字第003242號
|
|
|
|
|
|
|
| 2026/02/21
|
| 2011/02/21
|
| 09
|
|
|
| 2
|
| DHY00500324208
|
| 康達美高透氧硬式隱形眼鏡
|
| CONTMEC RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS
|
| 詳如中文仿單核定本
|
|
|
|
|
| M 眼科學
|
| M.5916 硬式透氣隱形眼鏡
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 藍色，含水量：<1%以下空白。增加規格：亮藍色、綠色、灰色、紫色、透明。原100年3月15日標籤仿單核定本回收作廢。
|
| 委託製造;;國 產
|
| 景騰光學有限公司
|
| 新北市新店區寶高路120巷5弄2號2樓
|
| 13135234
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
| 新北市五股區五權三路30號1樓
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2020/10/13
|
| GMP1316
|
| 衛部醫器製字第006992號
|
|
|
|
|
|
|
| 2027/12/29
|
| 2020/12/08
|
| 09
|
|
|
| 2
|
|
|
| 邁兒康新視界非球面矽水膠軟式隱形眼鏡
|
| myOK Vision Aspherical SiHy Soft Contact Lens
|
| 詳如中文仿單核定本
|
|
|
|
|
| M 眼科學
|
| M.5925 軟式隱形眼鏡
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 含水量：74%；顏色：藍色以下空白
|
| 國 產
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
| 臺北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1
|
| 04342697
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
| 新北市五股區五權三路30號1樓
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2022/09/22
|
| GMP1316
|
| 衛部醫器製字第006146號
|
|
|
|
|
|
|
| 2027/02/09
|
| 2018/08/22
|
| 09
|
|
|
| 2
|
|
|
| 玫瑰高透氧硬式隱形眼鏡
|
| Rose K Rigid Gas Permeable Contact Lens
|
| 詳如中文仿單核定本
|
|
|
|
|
| M 眼科學
|
| M.5916 硬式透氣隱形眼鏡
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 顏色：冰藍、紫色，以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原107年9月7日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。標籤、包裝及規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
|
| 國 產
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
| 臺北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1
|
| 04342697
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
| 新北市五股區五權三路30號1樓
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2021/10/14
|
| GMP1316
|
| 衛部醫器製字第006207號
|
|
|
|
|
|
|
| 2027/02/09
|
| 2018/09/26
|
| 09
|
|
|
| 2
|
|
|
| 愛克視高透氧硬式隱形眼鏡
|
| Hiclear Gas Permeable Contact Lens
|
| 詳如中文仿單核定本
|
|
|
|
|
| M 眼科學
|
| M.5916 硬式透氣隱形眼鏡
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 顏色：冰藍、紫色 以下空白
|
| 國 產
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
| 臺北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1
|
| 04342697
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
| 新北市五股區五權三路30號1樓
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2021/10/14
|
| GMP1316
|
| 衛部醫器製字第007823號
|
|
|
|
|
|
|
| 2028/03/09
|
| 2023/03/09
|
| 09
|
|
|
| 2
|
|
|
| 氧視加日拋軟式隱形眼鏡
|
| Briomoist S.T.O.P. 1-DAY Soft Contact Lens
|
| 詳如核定之中文說明書
|
|
|
|
|
| M 眼科學
|
| M.5925 軟式隱形眼鏡
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 含水量:55%，顏色: 詳如核定之中文說明書以下空白
|
| 委託製造;;國 產
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
| 臺北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1
|
| 04342697
|
| 望隼科技股份有限公司
|
| 苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號3樓
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2023/04/21
|
| GMP0986
|
| 衛部醫器陸輸壹字第004858號
|
|
|
|
|
|
|
| 2028/12/13
|
| 2023/12/13
|
| 09
|
|
|
| 1
|
| DHA09600485807
|
| 亨泰矯正鏡片(未滅菌)
|
| Brighten Optix Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
|
| 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
|
|
|
|
|
| M 眼科學
|
| M.5844 矯正鏡片
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 空白。
|
| 中國貨品;;輸 入
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
| 臺北市士林區承德路4段150號6樓之1、152號6樓之1
|
| 04342697
|
| JIANGSU BINDE OPTICAL CO., LTD
|
| OPTICAL INDUSTRIAL PARK, SITU TOWN, DANYANG CITY. CHINA
|
|
|
| CN
|
|
|
| 2024/01/03
|
|
|
| 衛部醫器製字第005963號
|
|
|
|
|
|
|
| 2027/12/29
|
| 2017/12/29
|
| 09
|
|
|
| 2
|
|
|
| 布萊頓矽水膠軟式隱形眼鏡
|
| iDealsoft MTOII SiHy Soft Contact Lens
|
| 詳如中文仿單核定本
|
|
|
|
|
| M 眼科學
|
| M.5925 軟式隱形眼鏡
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 含水量：74%；顏色：藍色，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月9日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。仿單變更詳如中文仿單核定本(原108年1月16日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年8月7日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年12月4日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
|
| 國 產
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
| 臺北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1
|
| 04342697
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
| 新北市五股區五權三路30號1樓
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2023/10/30
|
| GMP1316
|
| 衛部醫器製字第005968號
|
|
|
|
|
|
|
| 2027/02/09
|
| 2018/01/09
|
| 09
|
|
|
| 2
|
|
|
| 視全多焦高透氧硬式隱形眼鏡
|
| Hiclear multifocal rigid gas permeable contact lens
|
| 詳如中文仿單核定本
|
|
|
|
|
| M 眼科學
|
| M.5916 硬式透氣隱形眼鏡
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 含水量：<1%；顏色：冰藍、紫色，以下空白。標籤、包裝及規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年1月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
|
| 國 產
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
| 臺北市士林區承德路4段150號6樓之1、152號6樓之1
|
| 04342697
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
| 新北市五股區五權三路30號1樓
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2021/10/14
|
| GMP1316
|
| 衛部醫器製字第005550號
|
|
|
|
|
|
|
| 2026/11/29
|
| 2016/11/29
|
| 09
|
|
|
| 3
|
|
|
| 亨泰愛克視歐二夜戴型角膜屈光塑型硬式隱形眼鏡
|
| Hiline Boston XO2 overnight orthokeratology contact lens
|
| 詳如中文仿單核定本
|
|
|
|
|
| M 眼科學
|
| M.5916 硬式透氣隱形眼鏡
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 含水量：<1%；顏色：藍色、冰藍色、綠色、紫色，以下空白。標籤、包裝及規格變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原106年4月20日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原111年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
|
| 國 產
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
| 臺北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1
|
| 04342697
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
| 新北市五股區五權三路30號1樓
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2024/04/25
|
| GMP1316
|
| 衛署醫器製字第003870號
|
|
|
|
|
|
|
| 2026/04/11
|
| 2012/12/11
|
| 09
|
|
|
| 2
|
|
|
| 康晰高透氧硬式隱形眼鏡
|
| Kang Si Rigid Gas Permeable Contact Lens
|
| 詳如中文仿單核定本
|
|
|
|
|
| M 眼科學
|
| M.5916 硬式透氣隱形眼鏡
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 顏色：Blue。增加規格：灰色、綠色、棕色、冰藍色、青藍色。原101年12月21日核定之仿單標籤核定本予以作廢。
|
| 國 產;;委託製造
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
| 臺北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1
|
| 04342697
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
| 新北市五股區五權三路30號1樓
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2020/11/19
|
| GMP1316
|
| 衛署醫器製字第003579號
|
|
|
|
|
|
|
| 2027/02/09
|
| 2012/02/09
|
| 09
|
|
|
| 2
|
| DHY00500357904
|
| 視全愛克視歐高透氧硬式隱形眼鏡
|
| Hiclear XO Envision Rigid Gas Permeable Contact Lens
|
| 詳如中文仿單核定本
|
|
|
|
|
| M 眼科學
|
| M.5916 硬式透氣隱形眼鏡
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 顏色：冰藍、紫色。規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年2月24日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
|
| 國 產;;委託製造
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
| 臺北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1
|
| 04342697
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
| 新北市五股區五權三路30號1樓
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2021/10/14
|
| GMP1316
|
| 衛部醫器製字第006888號
|
|
|
|
|
|
|
| 2026/11/29
|
| 2020/07/30
|
| 09
|
|
|
| 3
|
|
|
| 倍飛佳成角膜塑型片
|
| MyOK BEFREE overnight orthokeratology contact lens
|
| 詳如中文仿單核定本
|
|
|
|
|
| M 眼科學
|
| M.5916 硬式透氣隱形眼鏡
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 含水量：<1%；顏色：藍色、冰藍色、綠色、紫色，以下空白。標籤、包裝及規格變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原109年8月17日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原109年11月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
|
| 限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用);;國 產
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
| 臺北市士林區承德路4段150號6樓之1、152號6樓之1
|
| 04342697
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
| 新北市五股區五權三路30號1樓
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2024/04/29
|
| GMP1316
|
| 衛署醫器製字第004188號
|
|
|
|
|
|
|
| 2028/07/12
|
| 2013/07/12
|
| 09
|
|
|
| 2
|
|
|
| 視全透氧硬式隱形眼鏡
|
| Hiclear Rigid Gas Permeable Contact Lens
|
| 詳如中文仿單核定本
|
|
|
|
|
| M 眼科學
|
| M.5916 硬式透氣隱形眼鏡
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 淡藍色。標籤、包裝及規格變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原106年2月17日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。
|
| 委託製造;;國 產
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
| 臺北市士林區承德路4段150號6樓之1、152號6樓之1
|
| 04342697
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
| 新北市五股區五權三路30號1樓
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2023/05/23
|
| GMP1316
|
| 衛署醫器製字第003708號
|
|
|
|
|
|
|
| 2027/05/16
|
| 2012/06/14
|
| 09
|
|
|
| 2
|
|
|
| 視全舒氧硬式高透氧隱形眼鏡
|
| Hiclear O2 Gas Permeable Contact Lens
|
| 詳如中文仿單核定本
|
|
|
|
|
| M 眼科學
|
| M.5916 硬式透氣隱形眼鏡
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 顏色：藍色、冰藍色、綠色、紫色。標籤、包裝及規格變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原106年3月20日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。
|
| 國 產
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
| 臺北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1
|
| 04342697
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
| 新北市五股區五權三路30號1樓
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2022/02/22
|
| GMP1316
|
| 衛部醫器製字第007102號
|
|
|
|
|
|
|
| 2027/02/09
|
| 2021/03/22
|
| 09
|
|
|
| 2
|
|
|
| 氧視加高透氧硬式隱形眼鏡
|
| Briomoist Gas Permeable Contact Lens
|
| 詳如中文仿單核定本
|
|
|
|
|
| M 眼科學
|
| M.5916 硬式透氣隱形眼鏡
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 顏色：冰藍、紫色，以下空白。許可證遺失補發。 標籤、說明書或包裝遺失補發：詳如核定之中文說明書（原110年3月22日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢）。
|
| 國 產
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
| 臺北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1
|
| 04342697
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
| 新北市五股區五權三路30號1樓
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2021/11/09
|
| GMP1316
|
| 衛部醫器製字第005689號
|
|
|
|
|
|
|
| 2025/02/25
|
| 2017/04/12
|
| 09
|
|
|
| 3
|
|
|
| 亨泰”易配視”夜戴型角膜塑型鏡
|
| EZ-FIT Overnight Ortho-K contact lens
|
| 詳如中文仿單核定本
|
|
|
|
|
| M 眼科學
|
| M.5916 硬式透氣隱形眼鏡
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 詳如中文仿單核定本。標籤、包裝及規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年4月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。適應症及規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年12月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
|
| 國 產
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
| 臺北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1
|
| 04342697
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
| 新北市五股區五權三路30號1樓
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2024/04/12
|
| GMP1316
|
| 衛部醫器製字第006368號
|
|
|
|
|
|
|
| 2029/01/29
|
| 2019/01/29
|
| 09
|
|
|
| 2
|
|
|
| 視采高透氧硬式隱形眼鏡
|
| Hi-Brite Rigid Gas Permeable Contact Lens
|
| 詳如中文仿單核定本
|
|
|
|
|
| M 眼科學
|
| M.5916 硬式透氣隱形眼鏡
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 顏色：藍色、冰藍色、綠色、紫色以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原108年2月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
|
| 國 產
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
| 臺北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1
|
| 04342697
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
| 新北市五股區五權三路30號1樓
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2024/05/22
|
| GMP1316
|
| 衛部醫器製字第007689號
|
|
|
|
|
|
|
| 2027/10/04
|
| 2022/10/04
|
| 09
|
|
|
| 2
|
|
|
| 氧視加銳澈抗藍光日拋隱形眼鏡
|
| Briomoist blue light block 1day contact lens
|
| 詳如核定之中文說明書
|
|
|
|
|
| M 眼科學
|
| M.5925 軟式隱形眼鏡
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 含水量:55%，顏色: 詳如核定之中文說明書以下空白。新增包裝：詳如核定之中文說明書（原111年12月8日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢）。
|
| 國 產;;委託製造
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
| 臺北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1
|
| 04342697
|
| 望隼科技股份有限公司
|
| 苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號3樓
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2023/05/19
|
| GMP0986
|
| 衛署醫器製字第000510號
|
| 已註銷
|
| 2024/04/12
|
| 許可證已逾有效期
|
| 2022/06/13
|
| 1992/06/13
|
| 09
|
|
|
| 2
|
| DHY00500051005
|
| 透氣硬性隱形眼鏡
|
| "HILINE" RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS
|
|
|
|
|
|
|
| 1702 硬性隱形眼鏡
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 增加規格（增加包裝容器）：詳如仿單核定本。
|
| 國 產
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
| 臺北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1
|
| 04342697
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
| 新北市五股區五權三路30號1樓
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2024/05/21
|
| GMP1316
|
| 衛署醫器製字第003649號
|
|
|
|
|
|
|
| 2027/05/16
|
| 2012/05/16
|
| 09
|
|
|
| 2
|
|
|
| 視全高透氧愛視歐二硬式隱形眼鏡
|
| Hiclear XO2 Rigid Gas Permeable Contact Lens
|
| 詳如中文仿單核定本增加效能、規格：詳如中文仿單核定本（原106年2月17日仿單標籤核定本收回作廢）。
|
|
|
|
|
| M 眼科學
|
| M.5916 硬式透氣隱形眼鏡
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 顏色：藍色、冰藍色、綠色、紫色增加效能、規格：詳如中文仿單核定本（原106年2月17日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更及效能變更：詳如中文仿單核定本（原107年5月14日仿單標籤核定本收回作廢）。標籤、包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年11月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
|
| 國 產
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
| 臺北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1
|
| 04342697
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
| 新北市五股區五權三路30號1樓
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2022/02/22
|
| GMP1316
|
| 衛署醫器製字第003308號
|
|
|
|
|
|
|
| 2026/04/11
|
| 2011/05/05
|
| 09
|
|
|
| 2
|
| DHY00500330802
|
| 視全艾曲高透氧硬式隱形眼鏡
|
| Hiclear H Rigid Gas Permeable Contact Lens
|
| 詳如中文仿單核定本
|
|
|
|
|
| M 眼科學
|
| M.5916 硬式透氣隱形眼鏡
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 顏色：藍色以下空白。新增規格：灰色、綠色、棕色、冰藍色、青藍色。原100年5月23日核定之仿單標籤核定本予以作廢。
|
| 委託製造;;國 產
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
| 臺北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1
|
| 04342697
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
| 新北市五股區五權三路30號1樓
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2020/11/19
|
| GMP1316
|
| 衛部醫器製字第006988號
|
|
|
|
|
|
|
| 2025/11/18
|
| 2020/11/18
|
| 09
|
|
|
| 2
|
|
|
| 新舒氧硬式隱形眼鏡
|
| Hiclear O2 Plus Rigid Gas Permeable Contact Lens
|
| 詳如中文仿單核定本
|
|
|
|
|
| M 眼科學
|
| M.5916 硬式透氣隱形眼鏡
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 顏色：透明、藍色、冰藍色、綠色、紫色以下空白包裝規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109年12月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
|
| 國 產
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
| 臺北市士林區承德路4段150號6樓之1、152號6樓之1
|
| 04342697
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
| 新北市五股區五權三路30號1樓
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2024/05/22
|
| GMP1316
|
| 衛署醫器製字第001246號
|
| 已註銷
|
| 2024/04/12
|
| 許可證已逾有效期
|
| 2022/06/13
|
| 2005/01/18
|
| 09
|
|
|
| 2
|
| DHY00500124606
|
| "康泰" 透氣硬性隱形眼鏡
|
| "KANG TAY" RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS
|
| 詳如中文仿單核定本
|
|
|
|
|
| M 眼科學
|
| M.5916 硬式透氣隱形眼鏡
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 空白
|
| 國 產
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
| 臺北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1
|
| 04342697
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
| 新北市五股區五權三路30號1樓
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2024/05/21
|
| GMP1316
|
| 衛署醫器製字第002620號
|
| 已註銷
|
| 2024/04/12
|
| 許可證已逾有效期
|
| 2022/06/13
|
| 2008/12/18
|
| 09
|
|
|
| 2
|
| DHY00500262009
|
| 視全易配視透氣硬性隱形眼鏡
|
| Hiclear EZ-Fit Rigid Gas Permrable Contact Lens
|
| 詳如中文仿單核定本
|
|
|
|
|
| M 眼科學
|
| M.5916 硬式透氣隱形眼鏡
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 空白
|
| 詳如中文仿單核定本
|
| 國 產
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
| 臺北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1
|
| 04342697
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
| 新北市五股區五權三路30號1樓
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2024/05/21
|
| GMP1316
|
| 衛署醫器製字第004054號
|
|
|
|
|
|
|
| 2028/04/01
|
| 2013/04/01
|
| 09
|
|
|
| 2
|
|
|
| 愛凝軟式隱形眼鏡
|
| Idealsoft MTO Soft Contact Lens
|
| 詳如中文仿單核定本
|
|
|
|
|
| M 眼科學
|
| M.5925 軟式隱形眼鏡
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 詳如中文仿單核定本申請變更項目：仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原106年2月15日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
|
| 國 產
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
| 臺北市士林區承德路4段150號6樓之1、152號6樓之1
|
| 04342697
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
| 新北市五股區五權三路30號1樓
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2023/10/24
|
| GMP1316
|
| 衛署醫器製字第004127號
|
|
|
|
|
|
|
| 2028/06/19
|
| 2013/06/19
|
| 09
|
|
|
| 2
|
|
|
| 視全派瑞康高透氧硬式隱形眼鏡
|
| Hiclear Paragon Rigid Gas Permeable Contact Lenses
|
| 詳如中文仿單核定本
|
|
|
|
|
| M 眼科學
|
| M.5916 硬式透氣隱形眼鏡
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 淡藍色、淡綠色。標籤、包裝及規格變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原106年2月15日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。
|
| 國 產
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
| 臺北市士林區承德路4段150號6樓之1、152號6樓之1
|
| 04342697
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
| 新北市五股區五權三路30號1樓
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2023/04/10
|
| GMP1316
|
| 衛部醫器製字第007242號
|
|
|
|
|
|
|
| 2026/03/15
|
| 2021/08/31
|
| 09
|
|
|
| 2
|
|
|
| 氧視加日拋軟式隱形眼鏡
|
| Briomoist S.T.O.P. 1-Day Soft Contact Lens
|
| 詳如核定之中文說明書
|
|
|
|
|
| M 眼科學
|
| M.5925 軟式隱形眼鏡
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 含水量：55 %；顏色：詳如核定之中文說明書以下空白
|
| 國 產;;委託製造
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
| 臺北市士林區承德路4段150號6樓之1、152號6樓之1
|
| 04342697
|
| 望隼科技股份有限公司二廠
|
| 苗栗縣竹南鎮仁義街5號
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2021/09/22
|
| GMP1736
|
| 衛署醫器製字第000860號
|
| 已註銷
|
| 2024/04/12
|
| 許可證已逾有效期
|
| 2022/06/13
|
| 2000/08/15
|
| 09
|
|
|
| 2
|
| DHY00500086006
|
| 透氣硬性隱形眼鏡
|
| RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS "DREIMLENS AOS"
|
|
|
|
|
|
|
| 9999 其他
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 詳如中文仿單核定本
|
| 國 產
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
| 臺北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1
|
| 04342697
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
| 新北市五股區五權三路30號1樓
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2024/05/21
|
| GMP1316
|
| 衛署醫器製字第001117號
|
| 已註銷
|
| 2024/04/12
|
| 許可證已逾有效期
|
| 2022/06/13
|
| 2004/05/25
|
| 09
|
|
|
| 2
|
| DHY00500111708
|
| "三普" 透氣硬性隱形眼鏡
|
| "SIMPLE" RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS
|
|
|
|
|
|
|
| M 眼科學
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 詳如中文仿單核定本
|
| 國 產
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
| 臺北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1
|
| 04342697
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
| 新北市五股區五權三路30號1樓
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2024/05/21
|
| GMP1316
|
| 衛署醫器製字第003031號
|
|
|
|
|
|
|
| 2025/02/25
|
| 2010/02/25
|
| 09
|
|
|
| 3
|
| DHY00500303108
|
| 亨泰夜戴型角膜屈光塑型硬式隱形眼鏡
|
| Hiline overnight orthokeratology contact lens
|
| 本品適用於近視400度及散光150度以下之患者，可於每日夜間配戴，以暫時矯正其於配戴次日之視力。效能變更：詳如中文仿單核定本（原99.03.05 核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。
|
|
|
|
|
| M 眼科學
|
| M.5916 硬式透氣隱形眼鏡
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 顏色：Blue, Green以下空白。仿單變更，變更為：詳如中文仿單核定本（原103年4月29日仿單標籤核定本收回作廢）。標籤、包裝及規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年2月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。適應症及規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年11月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
|
| 國 產
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
| 臺北市士林區承德路4段150號6樓之1、152號6樓之1
|
| 04342697
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
| 新北市五股區五權三路30號1樓
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2024/05/22
|
| GMP1316
|
| 衛部醫器製壹字第009809號
|
|
|
|
|
|
|
| 2028/02/20
|
| 2023/02/20
|
| 09
|
|
|
| 1
|
|
|
| 貝視得全視護矯正鏡片(未滅菌)
|
| Bestivue Vistar Corrective spectacle lens(Non-Sterile)
|
| 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
|
|
|
|
|
| M 眼科學
|
| M.5844 矯正鏡片
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 空白。
|
| 委託製造;;國 產
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
| 臺北市士林區承德路4段150號6樓之1、152號6樓之1
|
| 04342697
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
| 臺北市士林區承德路4段150號6樓之1、152號6樓之1
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2023/03/20
|
|
|
| 衛部醫器製壹字第009809號
|
|
|
|
|
|
|
| 2028/02/20
|
| 2023/02/20
|
| 09
|
|
|
| 1
|
|
|
| 貝視得全視護矯正鏡片(未滅菌)
|
| Bestivue Vistar Corrective spectacle lens(Non-Sterile)
|
| 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
|
|
|
|
|
| M 眼科學
|
| M.5844 矯正鏡片
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 空白。
|
| 委託製造;;國 產
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
| 臺北市士林區承德路4段150號6樓之1、152號6樓之1
|
| 04342697
|
| 台信光學科技有限公司
|
| 新北市三重區興德路92號3樓
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2023/03/20
|
|
|
| 衛部醫器製字第007755號
|
|
|
|
|
|
|
| 2028/04/12
|
| 2023/04/12
|
| 09
|
|
|
| 3
|
|
|
| 魔塑視角膜塑型隱形眼鏡
|
| MAJIX overnight orthokeratology contact lens
|
| 詳如核定之中文說明書
|
|
|
|
|
| M 眼科學
|
| M.5916 硬式透氣隱形眼鏡
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 含水量:<1%，顏色:藍色、綠色、灰色以下空白
|
| 國 產
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
| 臺北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1
|
| 04342697
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
| 新北市五股區五權三路30號1樓
|
|
|
| TW
|
|
|
| 2023/05/26
|
| GMP1316
|
經濟部為鼓勵國內中小企業加強技術創新的研發，特依據「經濟部協助產業創新活動補助及輔導辦法」推動「經濟部中小企業處小型企業創新研發計畫（SBIR）」，帶動中小企業創新研發活動，協助國內中小企業知識布局，以加速提升我國中小企業之產業競爭力。
為提供各界相關機構及業者瞭解計畫補助情形及成果，並配合推動政府資料開放，經濟部中小企業處開放「小型企業創新研發計畫(SBIR)」資料集，提供核定補助計畫之研發階段、廠商名稱、計畫名稱、核定日期、計畫總經費、計畫補助款、計畫自籌款等資訊，歡迎各界下載參考與應用。
來源 : 經濟部中小企業處-小型企業創新研發計畫(SBIR)核定補助名單
欄位 : 獎補助事項、獎補助對象類別、統一編號、獎補助對象、獎補助對象所在縣市別代碼、獎補助對象所在直轄市或縣市名稱、核准日期、補助日期、補助金額(元)、補助計畫法源依據、補助對象是否為《產業創新條例》第70條第2項違反環境保護、勞工或食品安全衛生等相關法律且情節重大應追回違法期間內依條例申請所獲得之獎補助、其違法事由、獎補助追回進度等
| 新一代親水性角膜塑型片研究計畫
|
| 法人
|
| 04342697
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
| 63000
|
| 臺北市
|
| 20160819
|
| -
|
| 840000
|
| 產業創新條例
|
| 否
|
| 無
|
經濟部為鼓勵國內中小企業加強技術創新的研發，特依據「經濟部協助產業創新活動補助及輔導辦法」推動「經濟部中小企業處小型企業創新研發計畫（SBIR）」，帶動中小企業創新研發活動，協助國內中小企業知識布局，以加速提升我國中小企業之產業競爭力。
為提供各界相關機構及業者瞭解計畫補助情形及成果，並配合推動政府資料開放，經濟部中小企業處開放「小型企業創新研發計畫(SBIR)」資料集，提供核定補助計畫之研發階段、廠商名稱、計畫名稱、核定日期、計畫總經費、計畫補助款、計畫自籌款等資訊，歡迎各界下載參考與應用。
來源 : 經濟部中小企業處-小型企業創新研發計畫(SBIR)核定補助名單
欄位 : 獎補助事項、獎補助對象類別、統一編號、獎補助對象、獎補助對象所在縣市別代碼、獎補助對象所在直轄市或縣市名稱、核准日期、補助日期、補助金額(元)、補助計畫法源依據、補助對象是否為《產業創新條例》第70條第2項違反環境保護、勞工或食品安全衛生等相關法律且情節重大應追回違法期間內依條例申請所獲得之獎補助、其違法事由、獎補助追回進度等
| 電漿UV光誘導接枝聚合處理技術開發
|
| 法人
|
| 04342697
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
| 63000
|
| 臺北市
|
| 20180223
|
| -
|
| 2000000
|
| 產業創新條例
|
| 否
|
| 無
|
本資料集提供小型企業創新研發計畫(SBIR)各次委員會通過核定之計畫清單
來源 : 經濟部中小企業處-小型企業創新研發計畫(SBIR)-計畫公告
欄位 : 標題、內容、發佈日期
| 標題 |
經濟部中小企業處SBIR第328、329次指導會議
|
| 內容 |
「小型企業創新研發計畫」第328、329次指導會議
審議通過機械領域7項、資通領域4項、民生領域4項、生技領域4項、服務領域13項、電子領域4項。
合計36項中小企業所提創新技術/服務研發計畫(圖表如下)。
序號
領域
公司名稱
序號
領域
公司名稱
1
資通
升鼎科技股份有限公司
20
服務
創智智權管理顧問股份有限公司
2
資通
鴻威國際科技有限公司
21
服務
寓意科技股份有限公司
3
資通
微物聯科技有限公司
22
服務
有無科技股份有限公司、
得統交通股份有限公司、
博訊科技股份有限公司
4
資通
葛瑞萊科技有限公司
23
服務
亞洲指標數位行銷顧問股份有限公司
5
機械
貝爾威勒電子股份有限公司
24
服務
恩萬國際運動行銷有限公司
6
機械
達盈科技工業股份有限公司
25
服務
至善交通科技有限公司
7
機械
一芝軒企業有限公司
26
服務
新雨文化資訊股份有限公司
8
機械
安暘有限公司
27
服務
精英國際教育管理顧問股份有限公司
9
機械
聯智複合材料股份有限公司
28
服務
樂活數據科技股份有限公司
10
機械
岱冠科技有限公司
29
電子
程創科技股份有限公司
11
機械
中廣電動車有限公司、
大亞電線電纜股份有限公司、
路昌工業股份有限公司
30
電子
集邦聯合製造股份有限公司
12
生技
怡科科技股份有限公司
31
電子
品翔電通股份有限公司
13
生技
芮寶生醫股份有限公司
32
電子
晶泰國際科技股份有限公司
14
生技
亨泰光學股份有限公司
33
民生
奈星科技股份有限公司
15
生技
杏合生醫股份有限公司
34
民生
達穎塑膠股份有限公司
16
服務
好域股份有限公司
35
民生
皇普國際有限公司
17
服務
好奇人工智慧股份有限公司
36
民生
匯鴻企業股份有限公司
18
服務
鴻匠科技工業有限公司
19
服務
金寶蛋品科技有限公司
|
| 發佈日期 |
20181025
|
(上櫃)採累積投票制、全額連記法、候選人提名制選任董監事及當選資料(全體公司彙總報表) (櫃買中心)
來源 : 金融監督管理委員會證券期貨局-上櫃公司採累積投票制、全額連記法、候選人提名制選任董監事及當選資料彙總表
欄位 : 出表日期、公司代號、公司名稱、股東常(臨時)會日期-常或臨時、股東常(臨時)會日期-日期、是否選任董監事、董監事選任方式、是否採候選人提名制選任董監事、採候選人提名制選任董監事相關公告-提名受理期間、採候選人提名制選任董監事相關公告-提名受理處所、候選人類別、候選人姓名、是否當選
| 出表日期 |
1130529
|
| 公司代號 |
6747
|
| 公司名稱 |
亨泰光
|
| 股東常(臨時)會日期-常或臨時 |
常會
|
| 股東常(臨時)會日期-日期 |
1130618
|
| 是否選任董監事 |
是
|
| 董監事選任方式 |
累積投票制
|
| 是否採候選人提名制選任董監事 |
是
|
| 採候選人提名制選任董監事相關公告-提名受理期間 |
1130412~1130422
|
| 採候選人提名制選任董監事相關公告-提名受理處所 |
亨泰光學股份有限公司 (地址:台北市士林區承德路四段150號6樓)
|
| 候選人類別 |
獨立董事
|
| 候選人姓名 |
蘇昭綺
|
| 是否當選 |
|
| 出表日期 |
1130529
|
| 公司代號 |
6747
|
| 公司名稱 |
亨泰光
|
| 股東常(臨時)會日期-常或臨時 |
常會
|
| 股東常(臨時)會日期-日期 |
1130618
|
| 是否選任董監事 |
是
|
| 董監事選任方式 |
累積投票制
|
| 是否採候選人提名制選任董監事 |
是
|
| 採候選人提名制選任董監事相關公告-提名受理期間 |
1130412~1130422
|
| 採候選人提名制選任董監事相關公告-提名受理處所 |
亨泰光學股份有限公司 (地址:台北市士林區承德路四段150號6樓)
|
| 候選人類別 |
獨立董事
|
| 候選人姓名 |
戴梅娟
|
| 是否當選 |
|
| 出表日期 |
1130529
|
| 公司代號 |
6747
|
| 公司名稱 |
亨泰光
|
| 股東常(臨時)會日期-常或臨時 |
常會
|
| 股東常(臨時)會日期-日期 |
1130618
|
| 是否選任董監事 |
是
|
| 董監事選任方式 |
累積投票制
|
| 是否採候選人提名制選任董監事 |
是
|
| 採候選人提名制選任董監事相關公告-提名受理期間 |
1130412~1130422
|
| 採候選人提名制選任董監事相關公告-提名受理處所 |
亨泰光學股份有限公司 (地址:台北市士林區承德路四段150號6樓)
|
| 候選人類別 |
獨立董事
|
| 候選人姓名 |
邱士芳
|
| 是否當選 |
|
| 出表日期 |
1130529
|
| 公司代號 |
6747
|
| 公司名稱 |
亨泰光
|
| 股東常(臨時)會日期-常或臨時 |
常會
|
| 股東常(臨時)會日期-日期 |
1130618
|
| 是否選任董監事 |
是
|
| 董監事選任方式 |
累積投票制
|
| 是否採候選人提名制選任董監事 |
是
|
| 採候選人提名制選任董監事相關公告-提名受理期間 |
1130412~1130422
|
| 採候選人提名制選任董監事相關公告-提名受理處所 |
亨泰光學股份有限公司 (地址:台北市士林區承德路四段150號6樓)
|
| 候選人類別 |
獨立董事
|
| 候選人姓名 |
李哲宇
|
| 是否當選 |
|
| 出表日期 |
1130529
|
| 公司代號 |
6747
|
| 公司名稱 |
亨泰光
|
| 股東常(臨時)會日期-常或臨時 |
常會
|
| 股東常(臨時)會日期-日期 |
1130618
|
| 是否選任董監事 |
是
|
| 董監事選任方式 |
累積投票制
|
| 是否採候選人提名制選任董監事 |
是
|
| 採候選人提名制選任董監事相關公告-提名受理期間 |
1130412~1130422
|
| 採候選人提名制選任董監事相關公告-提名受理處所 |
亨泰光學股份有限公司 (地址:台北市士林區承德路四段150號6樓)
|
| 候選人類別 |
董事
|
| 候選人姓名 |
葉珠吟
|
| 是否當選 |
|
| 出表日期 |
1130529
|
| 公司代號 |
6747
|
| 公司名稱 |
亨泰光
|
| 股東常(臨時)會日期-常或臨時 |
常會
|
| 股東常(臨時)會日期-日期 |
1130618
|
| 是否選任董監事 |
是
|
| 董監事選任方式 |
累積投票制
|
| 是否採候選人提名制選任董監事 |
是
|
| 採候選人提名制選任董監事相關公告-提名受理期間 |
1130412~1130422
|
| 採候選人提名制選任董監事相關公告-提名受理處所 |
亨泰光學股份有限公司 (地址:台北市士林區承德路四段150號6樓)
|
| 候選人類別 |
董事
|
| 候選人姓名 |
吳泰雄
|
| 是否當選 |
|
| 出表日期 |
1130529
|
| 公司代號 |
6747
|
| 公司名稱 |
亨泰光
|
| 股東常(臨時)會日期-常或臨時 |
常會
|
| 股東常(臨時)會日期-日期 |
1130618
|
| 是否選任董監事 |
是
|
| 董監事選任方式 |
累積投票制
|
| 是否採候選人提名制選任董監事 |
是
|
| 採候選人提名制選任董監事相關公告-提名受理期間 |
1130412~1130422
|
| 採候選人提名制選任董監事相關公告-提名受理處所 |
亨泰光學股份有限公司 (地址:台北市士林區承德路四段150號6樓)
|
| 候選人類別 |
董事
|
| 候選人姓名 |
吳怡璁
|
| 是否當選 |
|
工業局(以下簡稱本局)秉持產業永續發展之政策目標，配合行政院推動各項重大產業政策，提供產業全方位服務，突破產業發展瓶頸，藉由產業結構優化提升國際競爭力，全方位協助廠商排除投資障礙、引導新興產業發展，協助現有產業升級轉型，營造產業永續發展優良環境。
本局配合政府政策之推動，透過跨部會、跨領域整合及產學合作等平台之建立，妥善運用政府資源協助產業發展；提供各產業領域稅、資金、土地、科技預算、人才及環境建置等資源及服務，積極扮演產業輔導角色；另提供產業輔導、補助、培訓及推廣等諮詢服務，以協助產業創新。
前述輔導廠商資訊資料集即日起開放，歡迎各界多加利用。
來源 : 經濟部工業局-經濟部工業局輔導廠商資料集
欄位 : 計畫名稱、廠商名稱、地區別、產業別、輔導內容、輔導日期(起)、簽約總金額(千元)、簽約金額_廠商自籌款(千元)、輔導日期(迄)、類別
| 計畫名稱 |
產業升級創新平台輔導計畫(3/4)
|
| 廠商名稱 |
亨泰光學股份有限公司
|
| 地區別 |
臺北市
|
| 產業別 |
其他製造業
|
| 輔導內容 |
高透氧親水性硬式隱形眼鏡新材料開發
|
| 輔導日期(起) |
20190201
|
| 簽約總金額(千元) |
45,000
|
| 簽約金額_廠商自籌款(千元) |
30,000
|
| 輔導日期(迄) |
20201231
|
| 類別 |
補助廠商
|
提供台北市公司營業項目為C製造業之登記資料及營業地址。
來源 : 經濟部商業司-台北市公司登記資料-C製造業
欄位 : 統一編號、公司名稱、公司地址、實收資本額、核准設立日期、營業地址（財政資訊中心匯入）、行業代號（財政資訊中心匯入）、財政資訊中心匯入日期、股票代號（金融監督管理委員會匯入）、產業別（金融監督管理委員會匯入）、金融監督管理委員會匯入日期、商標資料（智慧財產局匯入）、智慧財產局匯入日期
| 統一編號 |
04342697
|
| 公司名稱 |
亨泰光學股份有限公司
|
| 公司地址 |
臺北市士林區承德路4段150號6樓之1、152號6樓之1
|
| 實收資本額 |
241890000
|
| 核准設立日期 |
0650501
|
| 營業地址（財政資訊中心匯入） |
臺北市士林區前港里承德路４段１５０號６樓之１ˋ１５２號６樓之１
|
| 行業代號（財政資訊中心匯入） |
464917,332100,,
|
| 財政資訊中心匯入日期 |
30-AUG-22
|
| 股票代號（金融監督管理委員會匯入） |
6747
|
| 產業別（金融監督管理委員會匯入） |
22
|
| 金融監督管理委員會匯入日期 |
2022-08-25 00:00:00.0
|
| 商標資料（智慧財產局匯入） |
HYCOATING,亨泰,AOS DREIM LENS,視全,靓加倍,BRIO MOIST,DREIMLENS OK,奧視得,S T O P,K,全視護,BRIGHTEN OPTIX,BRIOMOIST,邁兒康,氧視可康,BOMOIST,氧視加,暖暖視,美夢,BESTIVUE,MAJIXOK,DREIM LENS AOS,HICLEAR,魔塑視,XTRA HEALTH,易配視,愛凝,視搭寶,您視康,BRIGHTENOPTIX,IDEALSOFT,布萊頓,貝視得,
|
| 智慧財產局匯入日期 |
2022-08-31
|
公開於文書編輯共通服務平台網站提供全國使用者下載Web版公文製作時所需使用之全國機關通訊錄。
來源 : 國家發展委員會檔案管理局-Web版公文製作之全國通訊錄
欄位 : 機關名稱、機關代碼、單位代碼、郵遞區號、地址、電子交換、發文方式
| 機關名稱 |
亨泰光學股份有限公司
|
| 機關代碼 |
''EB04342697''
|
| 單位代碼 |
''''
|
| 郵遞區號 |
111052
|
| 地址 |
臺北市士林區承德路4段150號6F
|
| 電子交換 |
是
|
| 發文方式 |
電子交換
|
111年TTQS評核結果名單資料
來源 : 勞動部勞動力發展署-111年TTQS認證單位名單
欄位 : 序號、縣市別、統一編號、公司名稱或單位名稱、評核範圍、版本、牌等、評核有效日期
| 序號 |
1813
|
| 縣市別 |
台北市
|
| 統一編號 |
4342697
|
| 公司名稱或單位名稱 |
亨泰光學股份有限公司
|
| 評核範圍 |
-
|
| 版本 |
企業機構版
|
| 牌等 |
通過
|
| 評核有效日期 |
20250709
|
111年TTQS評核結果名單資料
來源 : 勞動部勞動力發展署-111年TTQS認證單位名單
欄位 : 序號;縣市別;統一編號;公司名稱或單位名稱;評核範圍;版本;牌等;評核效期
| 1813
|
| 台北市
|
| 4342697
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
| -
|
| 企業機構版
|
| 通過
|
| 20250709
|
上櫃股票公司基本資料(櫃買中心)
來源 : 金融監督管理委員會證券期貨局-上櫃股票基本資料
欄位 : 出表日期、公司代號、公司名稱、公司簡稱、外國企業註冊地國、產業別、住址、營利事業統一編號、董事長、總經理、發言人、發言人職稱、代理發言人、總機電話、成立日期、上市日期、普通股每股面額、實收資本額、私募股數、特別股、編制財務報表類型、股票過戶機構、過戶電話、過戶地址、簽證會計師事務所、簽證會計師1、簽證會計師2、英文簡稱、英文通訊地址、傳真機號碼、電子郵件信箱、網址、已發行普通股數或TDR原股發行股數
| 出表日期 |
1130602
|
| 公司代號 |
6747
|
| 公司名稱 |
亨泰光學股份有限公司
|
| 公司簡稱 |
亨泰光
|
| 外國企業註冊地國 |
－
|
| 產業別 |
22
|
| 住址 |
臺北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1
|
| 營利事業統一編號 |
04342697
|
| 董事長 |
吳怡璁
|
| 總經理 |
吳怡璁
|
| 發言人 |
葉珠吟
|
| 發言人職稱 |
財務長
|
| 代理發言人 |
楊昇旻
|
| 總機電話 |
02-28801778
|
| 成立日期 |
19760501
|
| 上市日期 |
20210119
|
| 普通股每股面額 |
新台幣 10.0000元
|
| 實收資本額 |
241890000
|
| 私募股數 |
0
|
| 特別股 |
0
|
| 編制財務報表類型 |
1
|
| 股票過戶機構 |
永豐金證券股份有限公司
|
| 過戶電話 |
02-23816288
|
| 過戶地址 |
台北市中正區博愛路17號3樓
|
| 簽證會計師事務所 |
安侯建業聯合會計師事務所
|
| 簽證會計師1 |
傅泓文
|
| 簽證會計師2 |
莊鈞維
|
| 英文簡稱 |
BTOX
|
| 英文通訊地址 |
6F-1. No.150, Section 4, Chengde Road, Shilin DistrictTaipei City, R.O.C.
|
| 傳真機號碼 |
02-28821389
|
| 電子郵件信箱 |
SP@brightenoptix.com
|
| 網址 |
http://www.brightenoptix.com.tw/
|
| 已發行普通股數或TDR原股發行股數 |
24189000
|
提供台北市公司營業項目為F零售、批發及餐飲業之登記資料及營業地址。
來源 : 經濟部商業司-台北市公司登記資料-F零售、批發及餐飲業
欄位 : 統一編號、公司名稱、公司地址、實收資本額、核准設立日期、營業地址（財政資訊中心匯入）、行業代號（財政資訊中心匯入）、財政資訊中心匯入日期、股票代號（金融監督管理委員會匯入）、產業別（金融監督管理委員會匯入）、金融監督管理委員會匯入日期、商標資料（智慧財產局匯入）、智慧財產局匯入日期
| 統一編號 |
04342697
|
| 公司名稱 |
亨泰光學股份有限公司
|
| 公司地址 |
臺北市士林區承德路4段150號6樓之1、152號6樓之1
|
| 實收資本額 |
241890000
|
| 核准設立日期 |
0650501
|
| 營業地址（財政資訊中心匯入） |
臺北市士林區前港里承德路４段１５０號６樓之１ˋ１５２號６樓之１
|
| 行業代號（財政資訊中心匯入） |
464917,332100,,
|
| 財政資訊中心匯入日期 |
30-AUG-22
|
| 股票代號（金融監督管理委員會匯入） |
6747
|
| 產業別（金融監督管理委員會匯入） |
22
|
| 金融監督管理委員會匯入日期 |
2022-08-25 00:00:00.0
|
| 商標資料（智慧財產局匯入） |
HYCOATING,亨泰,AOS DREIM LENS,視全,靓加倍,BRIO MOIST,DREIMLENS OK,奧視得,S T O P,K,全視護,BRIGHTEN OPTIX,BRIOMOIST,邁兒康,氧視可康,BOMOIST,氧視加,暖暖視,美夢,BESTIVUE,MAJIXOK,DREIM LENS AOS,HICLEAR,魔塑視,XTRA HEALTH,易配視,愛凝,視搭寶,您視康,BRIGHTENOPTIX,IDEALSOFT,布萊頓,貝視得,
|
| 智慧財產局匯入日期 |
2022-08-31
|
(上櫃)股東行使提案權情形(全體公司彙總報表) (櫃買中心)
來源 : 金融監督管理委員會證券期貨局-上櫃公司股東行使提案權情形彙總表
欄位 : 出表日期、公司代號、公司名稱、召開股東會日期、股東依公司法第172條之1行使提案權-提案受理期間、提案受理處所、股東提案內容
| 出表日期 |
1130529
|
| 公司代號 |
6747
|
| 公司名稱 |
亨泰光
|
| 召開股東會日期 |
1130618
|
| 股東依公司法第172條之1行使提案權-提案受理期間 |
1130412~1130422
|
| 提案受理處所 |
亨泰光學股份有限公司 (地址:台北市士林區承德路四段150號6樓)
|
| 股東提案內容 |
|
就業安定基金對民間團體及個人之補(捐)助情形季報表(106年至107年6月)
來源 : 勞動部勞動力發展署-就業安定基金對民間團體及個人之補(捐)助情形季報表(106年度至107年6月)
欄位 : 工作計畫科目名稱及預算數（僅列補助團體722，私校723及私人724預算金額）、補助要點依據、補助事項或用途、核准日期及文號（XXX年XX月XX日OOO字第XXX號）、補助對象（團體全銜或私人姓OO）、本機關補助金額（核定金額）（1）、他機關補助金額（2）、私人或團體自付金額（3）、合計（4）=（1）+（2）+（3）、本季、截至本季累積撥款數（5）、截至本季實支金額（6）、截至本季暫付金額（7）、受委託撥款機關（款項委託由地方政府轉發者始填本欄）、分攤補助款機關名稱（請逐一填列）、受補助對象所在直轄市或縣市別
| 工作計畫科目名稱及預算數（僅列補助團體722，私校723及私人724預算金額） |
促進國民就業計畫全年度捐助團體預算數1,601,619千元（722）
|
| 補助要點依據 |
推動事業單位辦理職前培訓計畫
|
| 補助事項或用途 |
北基宜花金馬分署辦理「運用多元培訓模式辦理失業者及特定對象職業訓練-推動事業單位辦理職前培訓計畫」
|
| 核准日期及文號（XXX年XX月XX日OOO字第XXX號） |
106年06月12日北分署綜字第1062300432號
|
| 補助對象（團體全銜或私人姓OO） |
亨泰光學股份有限公司
|
| 本機關補助金額（核定金額）（1） |
99160
|
| 他機關補助金額（2） |
0
|
| 私人或團體自付金額（3） |
0
|
| 合計（4）=（1）+（2）+（3） |
99160
|
| 本季 |
0
|
| 截至本季累積撥款數（5） |
0
|
| 截至本季實支金額（6） |
0
|
| 截至本季暫付金額（7） |
0
|
| 受委託撥款機關（款項委託由地方政府轉發者始填本欄） |
|
| 分攤補助款機關名稱（請逐一填列） |
|
| 受補助對象所在直轄市或縣市別 |
臺北市
|
就業安定基金對民間團體及個人之補(捐)助情形季報表(106年至107年6月)
來源 : 勞動部勞動力發展署-就業安定基金對民間團體及個人之補(捐)助情形季報表(106年度至107年6月)
欄位 : 工作計畫科目名稱及預算數（僅列補助團體722，私校723及私人724預算金額）;補助要點依據;補助事項或用途;核准日期及文號（XXX年XX月XX日OOO字第XXX號）;補助對象（團體全銜或私人姓OO）;本機關補助金額（核定金額）（1）;他機關補助金額（2）;私人或團體自付金額（3）;合計（4）=（1）+（2）+（3）;本季;截至本季累積撥款數（5）;截至本季實支金額（6）;截至本季暫付金額（7）;受委託撥款機關（款項委託由地方政府轉發者始填本欄）;分攤補助款機關名稱（請逐一填列）;受補助對象所在直轄市或縣市別
| 促進國民就業計畫全年度捐助團體預算數1,601,619千元（722）
|
| 推動事業單位辦理職前培訓計畫
|
| 北基宜花金馬分署辦理「運用多元培訓模式辦理失業者及特定對象職業訓練-推動事業單位辦理職前培訓計畫」
|
| 106年06月12日北分署綜字第1062300432號
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
| 99160
|
| 0
|
| 0
|
| 99160
|
| 0
|
| 0
|
| 0
|
| 0
|
|
|
|
|
| 臺北市
|
提供台北市公司營業項目為Z其他未分類業之登記資料及營業地址。
來源 : 經濟部商業司-台北市公司登記資料-Z其他未分類業
欄位 : 統一編號、公司名稱、公司地址、實收資本額、核准設立日期、營業地址（財政資訊中心匯入）、行業代號（財政資訊中心匯入）、財政資訊中心匯入日期、股票代號（金融監督管理委員會匯入）、產業別（金融監督管理委員會匯入）、金融監督管理委員會匯入日期、商標資料（智慧財產局匯入）、智慧財產局匯入日期
| 統一編號 |
04342697
|
| 公司名稱 |
亨泰光學股份有限公司
|
| 公司地址 |
臺北市士林區承德路4段150號6樓之1、152號6樓之1
|
| 實收資本額 |
241890000
|
| 核准設立日期 |
0650501
|
| 營業地址（財政資訊中心匯入） |
臺北市士林區前港里承德路４段１５０號６樓之１ˋ１５２號６樓之１
|
| 行業代號（財政資訊中心匯入） |
464917,332100,,
|
| 財政資訊中心匯入日期 |
30-AUG-22
|
| 股票代號（金融監督管理委員會匯入） |
6747
|
| 產業別（金融監督管理委員會匯入） |
22
|
| 金融監督管理委員會匯入日期 |
2022-08-25 00:00:00.0
|
| 商標資料（智慧財產局匯入） |
HYCOATING,亨泰,AOS DREIM LENS,視全,靓加倍,BRIO MOIST,DREIMLENS OK,奧視得,S T O P,K,全視護,BRIGHTEN OPTIX,BRIOMOIST,邁兒康,氧視可康,BOMOIST,氧視加,暖暖視,美夢,BESTIVUE,MAJIXOK,DREIM LENS AOS,HICLEAR,魔塑視,XTRA HEALTH,易配視,愛凝,視搭寶,您視康,BRIGHTENOPTIX,IDEALSOFT,布萊頓,貝視得,
|
| 智慧財產局匯入日期 |
2022-08-31
|
收錄公文電子交換系統之使用機關，以供電子交換系統使用
來源 : 國家發展委員會檔案管理局-公文電子交換系統地址簿
欄位 : ORGID、ORGNAME、STATUSCODE、UPDATETIME
| ORGID |
EB04342697
|
| ORGNAME |
亨泰光學股份有限公司
|
| STATUSCODE |
T
|
| UPDATETIME |
2023-09-11 14:54:49
|
收錄公文電子交換系統之使用機關，以供電子交換系統使用
來源 : 國家發展委員會檔案管理局-公文電子交換系統地址簿
欄位 : ORGID;ORGNAME;STATUSCODE;UPDATETIME
| EB04342697
|
| 亨泰光學股份有限公司
|
| T
|
| 2023-09-11 14:54:49
|
|