本資料集為食品藥物管理署稽核國內PIC/S GDP藥商之名單，本資料集同步署網更新，藉此提供消費者、業者或從事醫療人員進一步使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-符合PIC/S GDP藥商名單資料集
欄位 : 藥商別、藥商名稱、藥商地址、GDP作業內容
| 藥商別 |
製造業
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| 藥商名稱 |
明德製藥股份有限公司
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| 藥商地址 |
桃園市楊梅區瑞原里民富路二段360號
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| GDP作業內容 |
儲存、供應、輸出
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本資料集為食品藥物管理署稽核國內PIC/S GDP藥商之名單，本資料集同步署網更新，藉此提供消費者、業者或從事醫療人員進一步使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-符合PIC/S GDP藥商名單資料集
欄位 : 藥商別;藥商名稱;藥商地址;GDP作業內容
| 儲存、供應、輸出
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| 製造業
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| 桃園市楊梅區瑞原里民富路二段360號
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| 明德製藥股份有限公司
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本資料集為食品藥物管理署稽核國內PIC/S GDP藥商之名單，本資料集同步署網更新，藉此提供消費者、業者或從事醫療人員進一步使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-符合PIC/S GDP藥商名單資料集
欄位 : 藥商別;藥商名稱;藥商地址;GDP作業內容
| 製造業
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| 明德製藥股份有限公司
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| 桃園市楊梅區瑞原里民富路二段360號
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| 儲存、供應、輸出
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本署評估有替代藥品品項清單，供外眾加值使用及查詢。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-經評估有替代藥品品項資料集
欄位 : 編號、公告更新時間、中文品名、許可證字號、供應狀態
| 編號 |
151
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| 公告更新時間 |
2024/09/16
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| 中文品名 |
痔克妥栓劑FAKTU SUPPOSITORIES
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| 許可證字號 |
衛署藥輸字第016450號
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| 供應狀態 |
1.瑞慶藥業有限公司表示，因成本因素目前控貨中，無法預計恢復正常供應時程。2.建議以同成分同含量同劑型之藥品替代，如：◎宜痔平 POSULINE (衛署藥製字第047029號) (訂購請洽培力藥品工業股份有限公司)。◎雅伯痔栓劑 EBODYL (衛署藥製字第047550號) (訂購請洽明德製藥股份有限公司)。◎舒伯痔栓劑 Subodyl (衛署藥製字第047611號) (訂購請洽東竹藥品股份有限公司)。
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本署評估有替代藥品品項清單，供外眾加值使用及查詢。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-經評估有替代藥品品項資料集
欄位 : 編號;公告更新時間;中文品名;許可證字號;供應狀態
| 1.瑞慶藥業有限公司表示，因成本因素目前控貨中，無法預計恢復正常供應時程。2.建議以同成分同含量同劑型之藥品替代，如：◎宜痔平 POSULINE (衛署藥製字第047029號) (訂購請洽培力藥品工業股份有限公司)。◎雅伯痔栓劑 EBODYL (衛署藥製字第047550號) (訂購請洽明德製藥股份有限公司)。◎舒伯痔栓劑 Subodyl (衛署藥製字第047611號) (訂購請洽東竹藥品股份有限公司)。
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| 痔克妥栓劑FAKTU SUPPOSITORIES
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| 衛署藥輸字第016450號
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| 151
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| 2024/09/16
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本署評估有替代藥品品項清單，供外眾加值使用及查詢。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-經評估有替代藥品品項資料集
欄位 : 編號;公告更新時間;中文品名;許可證字號;供應狀態
| 151
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| 2024/09/16
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| 痔克妥栓劑FAKTU SUPPOSITORIES
|
| 衛署藥輸字第016450號
|
| 1.瑞慶藥業有限公司表示，因成本因素目前控貨中，無法預計恢復正常供應時程。2.建議以同成分同含量同劑型之藥品替代，如：◎宜痔平 POSULINE (衛署藥製字第047029號) (訂購請洽培力藥品工業股份有限公司)。◎雅伯痔栓劑 EBODYL (衛署藥製字第047550號) (訂購請洽明德製藥股份有限公司)。◎舒伯痔栓劑 Subodyl (衛署藥製字第047611號) (訂購請洽東竹藥品股份有限公司)。
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本資料集為食品藥物管理署稽核國內GMP藥廠之合格名單，本資料集同步署網更新，藉此提供消費者、業者或從事醫療人員進一步使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-PIC/S GMP藥廠名單資料集
欄位 : 類別、名稱、地址、核准劑型、核定品項、GMP核定作業內容、GDP核定作業內容、備註
| 類別 |
西藥製劑廠
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| 名稱 |
明德製藥股份有限公司
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| 地址 |
桃園市楊梅區瑞原里民富路二段360號
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| 核准劑型 |
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| 核定品項 |
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| GMP核定作業內容 |
製造作業、分/包裝作業、實驗室作業、運銷作業
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| GDP核定作業內容 |
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| 備註 |
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本資料集為食品藥物管理署稽核國內GMP藥廠之合格名單，本資料集同步署網更新，藉此提供消費者、業者或從事醫療人員進一步使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-PIC/S GMP藥廠名單資料集
欄位 : 類別;名稱;地址;核准劑型;核定品項;GMP核定作業內容;GDP核定作業內容;備註
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| 西藥製劑廠
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| 製造作業、分/包裝作業、實驗室作業、運銷作業
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| 桃園市楊梅區瑞原里民富路二段360號
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| 明德製藥股份有限公司
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本資料集為食品藥物管理署稽核國內GMP藥廠之合格名單，本資料集同步署網更新，藉此提供消費者、業者或從事醫療人員進一步使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-PIC/S GMP藥廠名單資料集
欄位 : 類別;名稱;地址;核准劑型;核定品項;GMP核定作業內容;GDP核定作業內容;備註
| 西藥製劑廠
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| 明德製藥股份有限公司
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| 桃園市楊梅區瑞原里民富路二段360號
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| 製造作業、分/包裝作業、實驗室作業、運銷作業
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已領有國內許可證之含監視新藥成分藥品於國內執行生體可用率、生體相等性或溶離率曲線比對試驗之紀錄清單。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集
欄位 : 試驗藥品監視新藥成分、申請者、許可證、報告書BA、報告書BE、報告書Dis、報告書核准日期、對照品商品名、對照品製造廠名、國別
| 試驗藥品監視新藥成分 |
Olanzapine tab 10mg
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| 申請者 |
東竹
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| 許可證 |
衛部藥製061188
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| 報告書BA |
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| 報告書BE |
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| 報告書Dis |
Y
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| 報告書核准日期 |
1110606
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| 對照品商品名 |
Exprexa F.C. Tablets 5mg
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| 對照品製造廠名 |
明德製藥股份有限公司
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| 國別 |
Taiwan
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本資料集為藥品回收分級、產品及原因等資料。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-回收藥品資料集
欄位 : 回收分級、文號、日期、產品、許可證字號、批號、許可證持有者、原因
| 回收分級 |
第二級
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| 文號 |
114年2月7日FDA藥字第1140702179號(食藥署藥品組)
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| 日期 |
2025/02/07
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| 產品 |
"明德"愛康娜軟膏(過氧化苯醯) AKANA CREAM (BENZOYL PEROXIDE)
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| 許可證字號 |
衛署藥製字第029949號
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| 批號 |
效期內批號
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| 許可證持有者 |
明德製藥股份有限公司
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| 原因 |
經本署檢驗，批號6009199藥品檢出benzene成分，故啟動預防性回收
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| 回收分級 |
第二級
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| 文號 |
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| 日期 |
2012/11/16
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| 產品 |
銳立分痛寧膜衣錠
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| 許可證字號 |
衛署藥製字第048312號
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| 批號 |
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| 許可證持有者 |
明德製藥股份有限公司
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| 原因 |
食品廠接受委託進行鋁箔壓包（PTP）分裝
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| 回收分級 |
第二級
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| 文號 |
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| 日期 |
2012/11/16
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| 產品 |
樂普麥膠囊
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| 許可證字號 |
衛署藥製字第024385號
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| 批號 |
|
| 許可證持有者 |
明德製藥股份有限公司
|
| 原因 |
食品廠接受委託進行鋁箔壓包（PTP）分裝
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| 回收分級 |
第二級
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| 文號 |
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| 日期 |
2012/11/16
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| 產品 |
癒胃全錠
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| 許可證字號 |
衛署藥製字第012694號
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| 批號 |
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| 許可證持有者 |
明德製藥股份有限公司
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| 原因 |
食品廠接受委託進行鋁箔壓包（PTP）分裝
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| 回收分級 |
第二級
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| 文號 |
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| 日期 |
2012/11/16
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| 產品 |
舒吶喉片錠
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| 許可證字號 |
衛署藥製字第031876號
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| 批號 |
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| 許可證持有者 |
明德製藥股份有限公司
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| 原因 |
食品廠接受委託進行鋁箔壓包（PTP）分裝
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| 回收分級 |
第二級
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| 文號 |
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| 日期 |
2012/11/16
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| 產品 |
心壓暢錠
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| 許可證字號 |
衛署藥製字第029301號
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| 批號 |
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| 許可證持有者 |
明德製藥股份有限公司
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| 原因 |
食品廠接受委託進行鋁箔壓包（PTP）分裝
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| 回收分級 |
第二級
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| 文號 |
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| 日期 |
2012/11/16
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| 產品 |
研醫康膠囊
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| 許可證字號 |
衛署藥製字第009367號
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| 批號 |
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| 許可證持有者 |
明德製藥股份有限公司
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| 原因 |
食品廠接受委託進行鋁箔壓包（PTP）分裝
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| 回收分級 |
2
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| 文號 |
部授食字第1031412015A號
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| 日期 |
2015/01/01
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| 產品 |
使立潔錠（克多可那挫）CLEAR TABLETS 200MG "MEIDER" (KETOCONAZOLE)
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| 許可證字號 |
衛署藥製字第029498號
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| 批號 |
全批號
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| 許可證持有者 |
明德製藥股份有限公司
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| 原因 |
再評估結果未獲通過，廢止許可證
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| 回收分級 |
2
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| 文號 |
FDA藥字第0991414862號函
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| 日期 |
2010/11/22
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| 產品 |
"明德"使立舒錠100毫克（阿斯匹林）
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| 許可證字號 |
衛署藥製字第033293號
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| 批號 |
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| 許可證持有者 |
明德製藥股份有限公司
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| 原因 |
檢驗未合格（游離水楊酸限量）
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本資料集包含藥事法及其相關法規、藥害救濟法及其相關法規資料。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-藥品法規條文資料集
欄位 : 類別、法規性質、法規名稱、條文內容、發佈日期、附件檔案
| 類別 |
查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基因工程藥品之查驗登記,生物相似性藥品之查驗登記,過敏原生物藥品之查驗登記,指示藥品審查基準,胃腸製劑,眼用製劑,解熱鎮痛劑,綜合感冒藥,瀉藥,鎮咳祛痰劑,驅蟲劑,鎮暈劑,抗過敏劑,指示藥品審查基準-一般皮膚外用劑,西藥及醫療器材查驗登記審查費收費標準,藥物資料公開辦法,新型流感疫苗查驗登記指引,核醫放射性藥品審查基準,生物相似性藥品查驗登記技術性資料審查重點表,新成分新藥查驗登記療效及安全性之考量重點,原料藥主檔案(DMF)核備及國產原料藥查驗登記精實送審文件資料,新藥查驗登記精簡審查程序,新藥查驗登記優先審查機制,國產創新藥品查驗登記專案試辦計畫
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| 法規性質 |
法規命令
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| 法規名稱 |
公告含ketoconazole成分口服劑型藥品療效及安全性再評估未獲通過，廢止該藥品許可證相關事宜
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| 條文內容 |
公告含ketoconazole成分口服劑型藥品療效及安全性再評估未獲通過，廢止該藥品許可證相關事宜【發布日期：2015-01-01】：藥品組 公告含ketoconazole成分口服劑型藥品療效及安全性再評估未獲通過，廢止該藥品許可證相關事宜。 依據：藥事法第48條。 一、含ketoconazole成分口服劑型藥品，經本部食品藥物管理署蒐集國內、外相關資料，評估其風險及臨床效益，考量該藥品具有嚴重且複雜之藥物交互作用以及肝毒性之風險，目前國內已有其他安全性較高之藥品可供使用，其療效及安全性評估未獲通過。 二、自公告日起，廢止含ketoconazole成分口服劑型藥品許可證（共9件）如下： (一)中生生技製藥股份有限公司之「衛署藥製字第040663號」，品名「可那錠200公絲（克康那唑）KETONA TABLETS 200MG (KETOCONAZOLE)」。 (二)中美兄弟製藥股份有限公司之「衛署藥製字第029316號」，品名「"中美"舒淨錠200毫克（克多可那挫）SUGEN TABLETS 200MG (KETOCONAZOLE)"C.M."」。 (三)永信藥品工業股份有限公司之「衛署藥製字第029730號」，品名「永克黴錠200公絲（克多可那挫）YUCOMY TABLETS 200MG (KETOCONAZOLE)」。 (四)明德製藥股份有限公司之「衛署藥製字第029498號」，品名「使立潔錠（克多可那挫）CLEAR TABLETS 200MG "MEIDER" (KETOCONAZOLE)」。 (五)華興化學製藥廠股份有限公司之「衛署藥製字第030057號」，品名「黴克能錠200公絲（克多可那挫）NICOGUS TABLETS 200MG (KETOCONAZOLE) "H.H"」。 (六)瑞士藥廠股份有限公司之「衛署藥製字第030774號」，品名「尅菌寧錠200毫克（克多可那挫）COTRIZINE TABLETS 200MG(KETOCONAZOLE)」。 (七)衛達化學製藥股份有限公司之「衛署藥製字第029139號」，品名「"衛達"克托樂錠200毫克（克多可那挫）KETOZOL TABLETS 200MG (KETOCONAZOLE)"WEIDER"」。 (八)聯邦化學製藥股份有限公司之「衛署藥製字第029774號」，品名「〝聯邦〞可奪黴錠200毫克（克多可那挫）KETAZOLE TABLETS 200MG "UNION" (KETOCONAZOLE) 」。 (九)雙正貿易股份有限公司之「衛署藥輸字第012967號」，品名「治耐黴錠 TINUVIN TABLETS」。 三、藥商、藥局及醫療機構，自公告日起，應立即停止輸入、製造、批發、陳列、調劑、零售；其製造或輸入之業者，應於公告日起3日內擬定回收計畫書（含運銷紀錄）及回收通知函至本部食品藥物管理署備查，於1個月內(104年2月1日前)收回市售品，並交付回收完成報告書至本部食品藥物管理署及所轄地方衛生主管機關，其回收市售品連同庫存品依藥事法第79條規定處理。 四、對本處分不服者，得於本處分書送達之次日起30日內，依訴願法之相關規定向行政院提起訴願。
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| 發佈日期 |
2015/03/27
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| 附件檔案 |
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本資料集包含藥事法及其相關法規、藥害救濟法及其相關法規資料。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-藥品法規條文資料集
欄位 : 類別;法規性質;法規名稱;條文內容;發佈日期;附件檔案
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| 2015/03/27
|
| 法規命令
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| 查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基因工程藥品之查驗登記,生物相似性藥品之查驗登記,過敏原生物藥品之查驗登記,指示藥品審查基準,胃腸製劑,眼用製劑,解熱鎮痛劑,綜合感冒藥,瀉藥,鎮咳祛痰劑,驅蟲劑,鎮暈劑,抗過敏劑,指示藥品審查基準-一般皮膚外用劑,西藥及醫療器材查驗登記審查費收費標準,藥物資料公開辦法,新型流感疫苗查驗登記指引,核醫放射性藥品審查基準,生物相似性藥品查驗登記技術性資料審查重點表,新成分新藥查驗登記療效及安全性之考量重點,原料藥主檔案(DMF)核備及國產原料藥查驗登記精實送審文件資料,新藥查驗登記精簡審查程序,新藥查驗登記優先審查機制,國產創新藥品查驗登記專案試辦計畫
|
| 公告含ketoconazole成分口服劑型藥品療效及安全性再評估未獲通過，廢止該藥品許可證相關事宜【發布日期：2015-01-01】：藥品組 公告含ketoconazole成分口服劑型藥品療效及安全性再評估未獲通過，廢止該藥品許可證相關事宜。 依據：藥事法第48條。 一、含ketoconazole成分口服劑型藥品，經本部食品藥物管理署蒐集國內、外相關資料，評估其風險及臨床效益，考量該藥品具有嚴重且複雜之藥物交互作用以及肝毒性之風險，目前國內已有其他安全性較高之藥品可供使用，其療效及安全性評估未獲通過。 二、自公告日起，廢止含ketoconazole成分口服劑型藥品許可證（共9件）如下： (一)中生生技製藥股份有限公司之「衛署藥製字第040663號」，品名「可那錠200公絲（克康那唑）KETONA TABLETS 200MG (KETOCONAZOLE)」。 (二)中美兄弟製藥股份有限公司之「衛署藥製字第029316號」，品名「"中美"舒淨錠200毫克（克多可那挫）SUGEN TABLETS 200MG (KETOCONAZOLE)"C.M."」。 (三)永信藥品工業股份有限公司之「衛署藥製字第029730號」，品名「永克黴錠200公絲（克多可那挫）YUCOMY TABLETS 200MG (KETOCONAZOLE)」。 (四)明德製藥股份有限公司之「衛署藥製字第029498號」，品名「使立潔錠（克多可那挫）CLEAR TABLETS 200MG "MEIDER" (KETOCONAZOLE)」。 (五)華興化學製藥廠股份有限公司之「衛署藥製字第030057號」，品名「黴克能錠200公絲（克多可那挫）NICOGUS TABLETS 200MG (KETOCONAZOLE) "H.H"」。 (六)瑞士藥廠股份有限公司之「衛署藥製字第030774號」，品名「尅菌寧錠200毫克（克多可那挫）COTRIZINE TABLETS 200MG(KETOCONAZOLE)」。 (七)衛達化學製藥股份有限公司之「衛署藥製字第029139號」，品名「"衛達"克托樂錠200毫克（克多可那挫）KETOZOL TABLETS 200MG (KETOCONAZOLE)"WEIDER"」。 (八)聯邦化學製藥股份有限公司之「衛署藥製字第029774號」，品名「〝聯邦〞可奪黴錠200毫克（克多可那挫）KETAZOLE TABLETS 200MG "UNION" (KETOCONAZOLE) 」。 (九)雙正貿易股份有限公司之「衛署藥輸字第012967號」，品名「治耐黴錠 TINUVIN TABLETS」。 三、藥商、藥局及醫療機構，自公告日起，應立即停止輸入、製造、批發、陳列、調劑、零售；其製造或輸入之業者，應於公告日起3日內擬定回收計畫書（含運銷紀錄）及回收通知函至本部食品藥物管理署備查，於1個月內(104年2月1日前)收回市售品，並交付回收完成報告書至本部食品藥物管理署及所轄地方衛生主管機關，其回收市售品連同庫存品依藥事法第79條規定處理。 四、對本處分不服者，得於本處分書送達之次日起30日內，依訴願法之相關規定向行政院提起訴願。
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| 公告含ketoconazole成分口服劑型藥品療效及安全性再評估未獲通過，廢止該藥品許可證相關事宜
|
本資料集包含藥事法及其相關法規、藥害救濟法及其相關法規資料。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-藥品法規條文資料集
欄位 : 類別;法規性質;法規名稱;條文內容;發佈日期;附件檔案
| 查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基因工程藥品之查驗登記,生物相似性藥品之查驗登記,過敏原生物藥品之查驗登記,指示藥品審查基準,胃腸製劑,眼用製劑,解熱鎮痛劑,綜合感冒藥,瀉藥,鎮咳祛痰劑,驅蟲劑,鎮暈劑,抗過敏劑,指示藥品審查基準-一般皮膚外用劑,西藥及醫療器材查驗登記審查費收費標準,藥物資料公開辦法,新型流感疫苗查驗登記指引,核醫放射性藥品審查基準,生物相似性藥品查驗登記技術性資料審查重點表,新成分新藥查驗登記療效及安全性之考量重點,原料藥主檔案(DMF)核備及國產原料藥查驗登記精實送審文件資料,新藥查驗登記精簡審查程序,新藥查驗登記優先審查機制,國產創新藥品查驗登記專案試辦計畫
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| 法規命令
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| 公告含ketoconazole成分口服劑型藥品療效及安全性再評估未獲通過，廢止該藥品許可證相關事宜
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| 公告含ketoconazole成分口服劑型藥品療效及安全性再評估未獲通過，廢止該藥品許可證相關事宜【發布日期：2015-01-01】：藥品組 公告含ketoconazole成分口服劑型藥品療效及安全性再評估未獲通過，廢止該藥品許可證相關事宜。 依據：藥事法第48條。 一、含ketoconazole成分口服劑型藥品，經本部食品藥物管理署蒐集國內、外相關資料，評估其風險及臨床效益，考量該藥品具有嚴重且複雜之藥物交互作用以及肝毒性之風險，目前國內已有其他安全性較高之藥品可供使用，其療效及安全性評估未獲通過。 二、自公告日起，廢止含ketoconazole成分口服劑型藥品許可證（共9件）如下： (一)中生生技製藥股份有限公司之「衛署藥製字第040663號」，品名「可那錠200公絲（克康那唑）KETONA TABLETS 200MG (KETOCONAZOLE)」。 (二)中美兄弟製藥股份有限公司之「衛署藥製字第029316號」，品名「"中美"舒淨錠200毫克（克多可那挫）SUGEN TABLETS 200MG (KETOCONAZOLE)"C.M."」。 (三)永信藥品工業股份有限公司之「衛署藥製字第029730號」，品名「永克黴錠200公絲（克多可那挫）YUCOMY TABLETS 200MG (KETOCONAZOLE)」。 (四)明德製藥股份有限公司之「衛署藥製字第029498號」，品名「使立潔錠（克多可那挫）CLEAR TABLETS 200MG "MEIDER" (KETOCONAZOLE)」。 (五)華興化學製藥廠股份有限公司之「衛署藥製字第030057號」，品名「黴克能錠200公絲（克多可那挫）NICOGUS TABLETS 200MG (KETOCONAZOLE) "H.H"」。 (六)瑞士藥廠股份有限公司之「衛署藥製字第030774號」，品名「尅菌寧錠200毫克（克多可那挫）COTRIZINE TABLETS 200MG(KETOCONAZOLE)」。 (七)衛達化學製藥股份有限公司之「衛署藥製字第029139號」，品名「"衛達"克托樂錠200毫克（克多可那挫）KETOZOL TABLETS 200MG (KETOCONAZOLE)"WEIDER"」。 (八)聯邦化學製藥股份有限公司之「衛署藥製字第029774號」，品名「〝聯邦〞可奪黴錠200毫克（克多可那挫）KETAZOLE TABLETS 200MG "UNION" (KETOCONAZOLE) 」。 (九)雙正貿易股份有限公司之「衛署藥輸字第012967號」，品名「治耐黴錠 TINUVIN TABLETS」。 三、藥商、藥局及醫療機構，自公告日起，應立即停止輸入、製造、批發、陳列、調劑、零售；其製造或輸入之業者，應於公告日起3日內擬定回收計畫書（含運銷紀錄）及回收通知函至本部食品藥物管理署備查，於1個月內(104年2月1日前)收回市售品，並交付回收完成報告書至本部食品藥物管理署及所轄地方衛生主管機關，其回收市售品連同庫存品依藥事法第79條規定處理。 四、對本處分不服者，得於本處分書送達之次日起30日內，依訴願法之相關規定向行政院提起訴願。
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| 2015/03/27
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已領有國內許可證之含監視新藥成分藥品於國內執行生體可用率、生體相等性或溶離率曲線比對試驗之紀錄清單。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集
欄位 : 試驗藥品監視新藥成分;申請者;許可證;報告書BA;報告書BE;報告書Dis;報告書核准日期;對照品商品名;對照品製造廠名;國別
| Taiwan
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| Y
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| 東竹
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| 明德製藥股份有限公司
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| Olanzapine tab 10mg
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| 1110606
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| 衛部藥製061188
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| Exprexa F.C. Tablets 5mg
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已領有國內許可證之含監視新藥成分藥品於國內執行生體可用率、生體相等性或溶離率曲線比對試驗之紀錄清單。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集
欄位 : 試驗藥品監視新藥成分;申請者;許可證;報告書BA;報告書BE;報告書Dis;報告書核准日期;對照品商品名;對照品製造廠名;國別
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| 明德製藥股份有限公司
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